Asia-Pacific Journal of Business Venturing and Entrepreneurship Vol.7 No.1 pp.67-72 국문요약 본연구는국내벤처기업에서세계최초로제조된요실금치료기기의유럽시장진출을위하여국내외의료기기시장의환경변화에대하 여서술하고요실금과치료방법, 그리고신제품의특성및유럽요실금치료기기시장을분석하여유럽시장진출방안을제시하였다. 그결론으로국내의료기기벤처기업에서세계최초로개발된요실금치료기기를유럽시장에판매하기위해서는다음과같은전략이필 요하다. 첫째, 시장침투수준을증가시키기위하여국내업체는유럽에서개최되는관련학회및전시회참가등을통하여유럽의가정의와 비뇨기과의사들에게국내에서개발된요실금치료장비에대한인식을높이는전략이필요하다. 둘째, 개성있는독특한제품임과치료방 법의제시, 그리고감염률을줄일수있는비용- 효과적인제품이라는점의강조가필요하다. 셋째, 요실금치료기기시장의경쟁이심화되 고있는상황에서국내의요실금치료기기제조업체는품질을확보하면서가격을낮출수있는방법모색을통하여품질과배송, 그리고 가격의일관성을제시하여야할것으로연구되었다. 핵심주제어: 의료기기, 신제품, 요실금 고령화사회의도래및 Well-being을추구하는생활방식등 으로 ' 건강하고오래사는것" 에대한관심이증대되면서의 료기기수요가증가하고있고, 이에따라세계각국은시장 선점을위해의료기기산업진출을가속화하고있다 (Espicom, 2010). 최근조사에따르면 2008년세계의료기기시장규모는 2,101 억달러로추정되고있으며, 2015년시장규모는 3,109억 달러로연평균 4.9% 씩성장할것으로전망되고있다. 국가별 로는호주와중국시장이급성장하고있으며, 중국은 2013년 까지연평균 9.0% 의고성장이예상되는국가로서시장규모가 2013년 61.3 억달러가될것으로예측되고있다. 중국의료기 기산업의급속한성장에따라세계의료기기시장에대한중 국의잠식은더욱확대될것이며, 세계시장에서우리나라의 료기기기업들과중국의료기기기업간경쟁은더욱치열해 질수밖에없을것이다. 2007년기준으로무역수지흑자를 기록한국가는 16 개로독일, 아일랜드, 스위스, 미국, 멕시코, 네덜란드, 중국등이며일본과우리나라는무역수지적자를 기록하였다 (Espicom, 2008). 우리나라의 2008년의료기기생산액은 2007년에비하여 13.9% 증가하였으며, 2002 년~2008년동안의연평균성장률도 11.0% 로빠르게증가하였다. 그리고 2002년부터 2008년까지 의연평균수출증가율도 13.7% 를나타냈다. 2008년도생산실 적을보고한의료기기제조업체는 1,726 개소이며, 인력은 27,527명으로업체당평균 16 명이었다. 이들중직원수가 100명이상인업체는 43 개(2.5%) 이며, 20명미만인업체가 1,409 개(81.2%) 를차지하였다. 그리고매출액 10억원미만인 업체수가 1,370 개(79.4%) 로우리나라의료기기업체의영세성 을실감할수있다( 이근찬외, 2009). 이상과같이우리나라의료기기산업은최근꾸준한성장세 를보이고있으나아직까지많은문제점들을가지고있다. 국내의료기기산업은중ㆍ저가품목의중소기업이대부분을 차지하고있으며, 이와같은영세한기업규모는마케팅능력 부족으로이어져개발제품의신규수요처를확보하는데큰 문제점으로작용하고있다. 따라서본연구는우리나라의소 규모의료기기벤처기업에서세계최초로개발된요실금치료 기의마케팅사례를통해서의료기기신제품의해외시장진 출전략을제시하고자수행되었다. 본논문의주요연구방법으로세계최초로개발된요실금 치료기기에대한이해를돕기위해서요실금의치료방법을 소개하고, 개발된제품의특성및장점을설명하였다. 그리고 해외진출대상지역인유럽시장의현황을주요시장보고서 자료를분석하였으며, 요실금치료기기에대한유럽시장의 환경을시장확장요인 (market drivers) 과시장억제요인 (market restraints) 으로구분하여시장진출방안을제시하였다. * 본논문은 2011 년도상지대학교교내연구비지원으로작성된것입니다. ** 책임저자, 상지대학교의료경영학과교수. *** 교신저자, 상지대학교경영정보학과교수, email:rogpark@sangji.ac.kr. 투고일: 2012-02-24 게재확정일 : 2012-03-14
이우천 박노국 임신과분만으로인하여여성에게발생한요실금은성생활 은물론사회활동과여행, 여가생활의불편을초래하고대인 관계를제한하여삶의질에부정적인영향을미친다 ( 이해현 외, 2009). 요실금이란국제요실금학회 (International Continence Society) 의정의에따르면 ' 본인의의지와는관계없이소변이 누출되어개인위생과사회적인문제를발생시키는것이라 ' 할 수있다( 최종보, 2010). 요실금은다수의여성에게고통을주 는질환으로 20대에서 65세이전의유병률은 20~30% 이며, 65 세이후에는 30~50% 의높은유병률을보인다 (Chen, 2007). 우 리나라에서시행된유병률조사에서는대표적인것으로 2005 년 19세이상의 13,484명의여성을대상으로설문조사를한 결과, 요실금유병률이 24.4% 인것으로나타났다 (Lee, et al., 2008). 이러한결과를근거로최종보 (2010) 는한국에총 420 만명의요실금환자가있을것으로추산하고있다. 일반적으로요실금은절박성, 과용량성, 기능적, 긴장( 복압) 성요실금등의증상별로구분할수있다. 절박성요실금은 방광염, 종양, 결석등비뇨생식기계와중추신경계의문제로 야기되며, 과용량성요실금은방광의과잉팽창및뇨정체를 유발하는여러요인에의해배뇨충동이일어나거나지속적 으로소량의소변이누출되는것으로발생한다. 기능성요실 금은화장실의위치를잊는다거나소변을보아야하는것을 잊는등의인지기능저하가원인이되어발생한다. 복압성 요실금은다른요실금과는달리질환에의한것이아닌기침 을하거나재채기를할때, 혹은과도하게힘을줄때복압 이올라가배뇨근압력의상승없이소변이불수의적으로새 는것이며, 특정질환의결과가아닌골반저근의약화로인하 여발생한다 ( 이해현외, 2009). 요실금의치료를위해서사용되는방법은체중감소, 수분 및방광에자극을주는음식물섭취의제한, 금연, 변비치료 등의생활습관개선(Kim et al., 2007), 배뇨시간을약간씩증 가시켜방광용적을조금씩늘리는방광훈련 (Abrams, 1998), 골반저근을강화시키기위한골반근육운동 (Shamliyan et al., 2008), 여성의질내에콘을삽입하여훈련하는바이오피드백 (biofeedback) 치료법 ( 박정옥외 2000), 바이오피드백으로골반 근육을충분히치료하지못하는환자들을위한전기자극이나 체외자기장치료 (Galloway, 2000), 그리고약물치료 (Weiss, 2005) 및수술(Hellberg et al., 2007; Richter et al., 2008) 이있 다. 대부분의요실금환자들은초기치료로써수술요법보다 는보존요법을선호하는경향이있어, 이들보존요법에대한 관심이더욱증가되고있다( 이정훈, 2004). 여성요실금환자의대부분을차지하는복압성요실금은임 신및출산등으로인한골반저근및괄약근이늘어져탄력 성을잃어버린것이주요원인이다. 즉, 복압성요실금은기 본적으로갑작스런복압의상승으로증가된방광의압력이 소변의누출을막는괄약근의압력보다높아져발생하는것 이다. 최근에발표된노르웨이의한지역에거주하는여성들 대상의연구에서나이가 금이유병률이증가되어 50대가될때까지점진적으로요실 30% 정도에이르렀으며그이후 70 대까지는비슷한정도의유병률을유지하였다. 전체적으로 요실금환자의 50% 는복압성요실금, 36% 는긴장성요실금 과복압성요실금의복합성요실금, 그리고 11% 는절박성요 실금으로복압성요실금환자의비율이가장높았다 ( 최종보, 2010). 이와같은복압성요실금의치료에는 Kegel(1948) 에의해소 개된골반저근 (pelvic floor muscle) 운동이효과적임이보고되 고있다(McDowell et al., 1992; 이해현외, 2009). 국제요실금 학회에따르면이운동은 3-4개월은꾸준히하여야효과가 있다. 그러나환자들이골반근육운동을잘이해하고시행하 는것에문제가있으며오랜기간운동을지속하기어렵다는 단점이있다. 여기에착안하여환자에게보다효과적으로골 반근육운동을이해시키고교육시키기위해개발된것이바 이오피드백을이용한골반저근운동이다. 바이오피드백이란 측정기구를이용하여환자가자신의골반근육운동이올바르 게이루어지고있는지를스스로확인할수있게하여교육 및치료목적으로사용되는것이다. 질이나항문에압력을감 지할수있는센서를삽입한후에모니터에나오는영상신호 에따라골반근육을수축시키면골반근육운동이제대로이 루어지고있는지알수있으며, 모니터의신호에따라수축 과이완을반복함으로써골반근육운동의방법을인지하게 되는것이다 ( 최종보, 2010). 본연구의대상인요실금치료기기는요실금원인중골반 저근의약화로인하여발생하는긴장성요실금을바이오피드 백과골반저근운동을결합하여치료하는의료기기이다. 일반 적으로바이오피드백이란 " 자발적인제어가불가능한생리 활동을공학적으로측정하여지각이가능한형태의정보로 생체에전달하고그것을바탕으로학습, 훈련을되풀이하여 심리적안정상태를유도할수있도록하는것" 을의미한다. 즉, 출산및노화등으로인하여약화된골반근육을컴퓨터 및기계장치를이용하여인지토록하고, 골반근육에부하를 걸어이것을운동시켜관련질환을치료하는장비이다. 이를 위해개발된제품의외관은 < 그림 1> 과같다. 본제품은 < 그림 2> 와같이환자골반근육의최적운동압 력을센서로탐지하고, 환자가최적운동압력에대응하여스 스로골반근육수축운동을하면그수축력이모니터에제시 되는방식으로반복적인수축및이완운동을통해골반저근 을강화시킬수있도록설계되었다. 이것은팔운동을할때 맨손으로는팔에힘이들어가지않지만, 아령을들면팔에 힘이들어가는원리와같은것으로써골반근육인지능력과 학습능력, 그리고골반근육회복을위한세계최초의착의형 Asia-Pacific Journal of Business Venturing and Entrepreneurship Vol.7 No.1
웰빙용여성요실금치료기의유럽마케팅전략 골반근육운동을이용한요실금치료기기이다. 있다고볼수있다. 그러나이전의요실금치료기기와는전혀다른새로운치료방식을채택하고있어서본제품의수요자인의사들과환자들에게익숙하지않다는것이마케팅측면에서의어려운점으로설명될수있다. 요실금관련의약품시장규모에대해서는미국, 유럽및일 본등의주요 7개국에서 2007년부터 2012년까지 59% 가성장 한 25 억달러로추정되고있다(DATA MONITIOR, 2007). 한 편, < 그림 4> 와같이유럽시장의 75% 이상을차지하는영국, 독일및프랑스를포함한유럽주요 7개국의 2007년요실금 치료기기시장규모는 5억6천8백만달러로 2014년까지매년 8.8% 씩성장하여그규모가 10억2천3 백만달러에이를것으 로전망되고있다 (Frost & Sullivan, 2008). 이와같이골반근육을자극하는유사한형태의요실금치료 기기는여성의질과직장에삽입하는방식과비삽입방식으 로구분할수있는데, 기존의요실금치료기기는 < 그림 3> 과 같이대부분옷을벗고질이나직장에삽입하는방식으로프 로브나콘모양의기구를이용하고있다. 이러한삽입방식의 의료기기는혼자있는밀폐된장소에서만사용이가능하며, 일부사용자에게수치심과불결감을유발하는등의사용상 불편한점이있다. 그리고콘방식은치료효과가미흡한단 점을가지고있다. 이외에도옷을입은채사용할수있는 장비로는마그네틱을이용하여골반근육에전기자극을유도 하여요실금을치료하는장비가있기는하지만그치료효과 가미미하여널리사용되고있지않다. 유럽시장에요실금치료기기는 < 표 1> 과같이 30개의품목 이있으며시장연령 (market age) 이성장단계 (growth stage) 에 있다. 앞에서제시된바와같이 2007년부터 2014년까지연평 균 8.8% 씩성장할것으로예측되고있어유럽의요실금치료 기기시장전망이매우밝음을알수있다. 본연구대상제품의경쟁력은사용편의성측면에서는기존 의삽입형바이오피드백장치와는달리옷을입은상태에서 수치심이나불결감을느끼지않으면서간편하게사용할수 있는장점이있으며, 치료효과측면에서는세계최초로골반 근육의웨이트트레이닝 (weight training) 을통해근력을실질 적으로향상시키는결과를얻을수있다. 그리고원천기술 측면에서는미국, 유럽등주요 9개국의특허를확보한상태 이며, 가격경쟁력측면에서타사제품과유사한수준의가격 대를책정하고있다. 따라서본제품은경쟁력을확보하고 요실금치료기기를제조 판매하는주요제조사별유럽시장 점유율은 < 그림 5> 와같이 Coloplast A/S사가 25% 를차지하 여수위를달리고있으며 Astratech AB사가 15%, 그밖에미 국계기업이 20%, 기타기업이 40% 를점유하고있다. 이것은 유럽의요실금치료기기시장에서독점적지위를확립하고 있는회사가없음을나타내는것이며, 따라서본연구를통 벤처창업연구제7권제1 호 ( 통권23 호)
이우천 박노국 하여국내벤처기업이세계최초로개발한요실금치료기기 가유럽시장에보다용이하게진출할수있는방법이제시될 수있음을의미한다. 유럽의요실금치료기기시장과관련하여제시되고있는업 계의과제(industry challenges) 는시장에영향을미치는엄격한 감염관리규정, 시장의성장을저해하는요실금치료기기의 안정성에대한업계의충분한연구부족, 그리고요실금은질 병(disease) 이아니고장애(disorder) 라는인식으로인해서환자 들이낮은수준의치료방식을추구하는행동을변화시키는 것이다. 즉, 많은사람들이요실금에대해서드러내놓고이 야기하고치료를시도한다. 요실금은환자를당황과좌절에 빠지게하며사회활동이나여행, 성관계횟수를감소시킨다. 그러나환자들은이러한당황과좌절때문에의사를만날필 요는없다는생각이지배적이다. 따라서환자수는많지만 최소한의사람들만이요실금치료를받고있다. 그리고다양 한의료기기와수술성공에관한인식부족, 치열한경쟁으로 인한과중한가격인하압력등이요실금제조업계의과제로 제기되고있다 (Frost & Sullivan, 2008). 그러나유럽의요실금치료기기의시장확장요인 (market drivers) 은요실금치료를필요로하는생활방식의증가하고 있으며, 노년인구증가로인한요실금발병률의증가, 그리고 장기적인효과를위해서의약품보다는의료장비를사용하는 것이보다더유리하다는사실이다. 한편, 시장억제요인 (market restraints) 은의료기기시장에영향을미치는가정내 치료(home care) 의확산과요실금유형을정확하게진단하는 의료기술부족, 그리고의사들이요실금에부여하는중요도 가낮다는점이다. 이와같이시장에대한다양한요인들을고려하여국내벤 처기업에서세계최초로개발된요실금치료기기의유럽시장 진출방안을제안을할수있다. 첫째, 요실금에대한외과적 치료방법인식확산으로점진적으로요실금치료와관련된 시장규모가커질것이다. 따라서시장점유율을높이는최선 의방법은시장침투수준(market penetration level) 을증가시 키는것이다. 유럽시장에서요실금치료기기와관련하여독 점적인지위를확보한의료기기제조업체가없는상황이기 때문에우리나라제조업체가유럽의요실금치료기기시장을 침투하는데는큰문제가없다고볼수있다. 국내제조업 체는유럽에서개최되는관련학회및전시회참가등을통 하여유럽의가정의와비뇨기과의사들에게국내에서개발된 요실금치료기기에대한인식을제고시키는것이이상적인 방법이다. 왜냐하면아직요실금에대한표준적치료방법이 없는상황에서제품에대한의사의동의가직접적으로해당 제품을시장으로끌고나갈수있기때문이다. 둘째, 국내의요실금치료기기가유럽시장에보다효율적으 로진출하기위해서는의사들의시선을끌수있는개성있 는독특한제품과치료방법의제시가필요하다. 그리고감염 률을줄일수있는비용- 효과적인제품의필요한시점이다. 특히, 기존에판매되어온질삽입형요실금치료기기는감 염의위험이높아시장에서는감염률을낮출수있는제품에 대한수요가계속증가해왔다. 이러한시장상황에맞추어본 연구에서제시하고있는요실금치료기기는기존의방식과는 전혀다른착의형비삽입근육운동방식의치료기기이기때 문에충분히의사와환자들의욕구를만족시킬수있는조건 을갖추고있다. 따라서마케팅측면에서새로운치료방법과 감염률 있다. 0%, 그리고비용 효과적이라는측면을강조할필요가 셋째, 요실금치료기기시장의경쟁이심화되고있는상황 에서기존제품보다낮은가격을제시할수있는능력이필요 하다. 상업적으로이용가능한제품을생산하고있는기존의 의료기기제조업체들은요실금치료방법을개선하거나새로 만들어내는회사들뿐만아니라요실금에효과적인여타의치 료방법들과의경쟁하고있다. 따라서시장에서살아남기위 한기업의역량은품질과배송, 그리고가격의일관성에달 려있다. 비록시장에서성장하는데가격이가장중요한요인 은아니지만만일품질이확보된다면판매량을늘리는데는 확실히도움이된다. 따라서국내의요실금치료기기업체는 품질을확보하면서가격을낮출수있는방법을모색하여야 한다. 본연구는국내의료기기벤처기업에서세계최초로개발된 요실금치료기기의유럽시장진출방안을제시하기위하여시 도되었다. 이를위해국내외의료기기시장의환경변화에대 하여서술하고요실금과치료방법, 그리고유럽시장에진출 하고자하는신제품의특성및유럽요실금치료기기시장개 황을분석하고시장진출방안을탐색하였다. 결론적으로국내의료기기벤처기업에서세계최초로개발 된요실금의료기기를유럽시장에판매하기위해서는다음과 같은세가지전략이필요하다. 첫째, 시장침투수준을증가 시키기위하여국내업체는유럽에서개최되는관련학회및 전시회참가등을통하여유럽의가정의와비뇨기과의사들 Asia-Pacific Journal of Business Venturing and Entrepreneurship Vol.7 No.1
웰빙용여성요실금치료기의유럽마케팅전략 에게국내에서개발된요실금치료장비에대한인식을높이 는전략이필요하다. 둘째, 개성있는독특한제품임과치료 방법의제시, 그리고감염률을줄일수있는비용 효과적인 제품이라는점의강조가필요하다. 셋째, 요실금치료기기시 장의경쟁이심화되고있는상황에서국내의요실금치료기 기제조업체는품질을확보하면서가격을낮출수있는방법 모색을통하여품질과배송, 그리고가격의일관성을제시할 수있어야한다. 박정옥, 이유식 (2000), 바이오피드백을이용한골반근육운동치료후복압성요실금여성의골반근육운동지속실태와요실금양상, 여성건강, 1(2), 67-92. 이근찬 (2009), 2009년의료기기산업분석보고서, 한국보건산업진흥원, 3-8. 이정훈, 김형문, 신인환, 김진경, 김계현, 윤선웅, 최중섭, 이교원, 김성도, 한종설 (2004), 요실금환자에서체외자기장신경치료전후의요실금증상과성기능개선에대한전향적연구, 대한산부회지, 47(2), 287-294. 이해현, 이승원, 송창호 (2009), 골반저근운동프로그램이긴장성요실금여성노인의하부요로증상과최대질수축압, 골반저근활성도에미치는효과, 체육과학연구, 20(3), 466-474. 최종보 (2010), 여성요실금, 가정의학회지, 31(3), 661-671. Abrams, P., Khoury, S. & Wein, A.(1998), Incontinence, 1st ed. Playmouth: Plymbridge Distributors; 1998. Espicom(2008), The World Medical Markets Factbook 2008, 2008.05.- 이근찬 (2009) 재인용, 3-4. Espicom(2009), The World Medical Markets Factbook 2009, 2009.06.- 이근찬 (2009) 재인용, 5. Espicom(2010), The World Medical Markets Factbook 2010, 2010.05. Espicom(2010), The World Medical Markets Forecasts to 2015, 2010.07. Chen, G. D.(2007), Pelvic floor dysfunction in aging woman, Taiwanese Journal of Obstetrics & Gynecology, 46(4), 374-378. DATAMONITIOR(2007), Pipeline and Commercial Insight: Urinary Incontinence, Datamonitor, 47. Frost & Sullivan(2008), European Urinary Incontinence Devices Market, #M19A-54, 2008. 07, I-5-I-6. Galloway, N. T., El-Galley, R. E., Sand, P. K., Appell, R. A., Russel, H. W. & Carlin, S. J.(2000), Update on extracorporeal magnetic innervation(exmi) therapy for stress urinary incontinence, Urology, 56, 82-86. Hellberg, D., Holmgren, C., Lanner, L. & Nilsson, S.(2007), The very obese woman and the very old woman: tension-free vaginal tape for the treatment of stress urinary incontinence, International urogynecology journal and pelvic floor dysfunction, 18, 4, 423-429. Lee, K. S., Sung, H. H., Na, S, Choo, M. S.(2008), Prevalence of urinary incintinence in Korean woman: result of a national health Interview Survey, World Urol 2008, 26, 179-185. Richter, H. E., Goode, P. S., Brubaker, L., Zyczynski, H., Stoddard, A. M., Dandreo, K. J. & Norton, P. A.(2008), Two-year outcomes after surgery for stress urinary incontinence in older compared with younger women, Obstetrics and gynecology, 112,(3), 621-629. Kim, H., Suzuki, T., Yousida, Y. & Yousida, H.(2007), Effectiveness of multidimensional exercise for the treatment of stress urinary incontinence in elderly community-dwelling Japanese woman: a randomized, controlled, crossover trial, Journal of the American Geriatrics Society, 55(12), 1932-1939. Kegel, A. H.(1948), Progressive resistance exercise in the functional restoration of the perineal muscles, American Journal of Obstetrics and Gynecology, 56, 228-248. McDowell, B. J., Burgio, K. L., Dombrowski, M., Locher, J. L. & Rodriguez, E.(1992), An interdisciplinary approach to the assessment in geriatric outpatients, Journal of the American Geriatrics Society, 40(4), 370-374. Shamliyan, T. A., Kane, R.L., Wyman, J. & Wilt, T. J.(2008), Systematic review: randomized, controlled trials of nonsurgical treatments for urinary incontinence in woman, Annals of internal medicine, 148(6), 459-473. Weiss, B. D.(2005), Selecting medications for the treatment of urinary incontinence, American family physician, 71(2), 315-322. 벤처창업연구제7권제1 호 ( 통권23 호)
이우천 박노국 Abstract This study describes the environment change of an internal and external medical device market to be entered to European market of an urinary incontinence treatment device, is aimed at suggesting a participation plan analyzing urinary incontinence and treatments, and characteristic of new products & European urinary incontinence market. In conclusion, to sell the urinary incontinence treatment device developed as the world's first in European market, the following strategies are needed. First, the strategies domestic firms make family doctors and urologists heighten awareness of the urinary incontinence treatment device developed in Korea through participation of associations and exhibition being held in Europe to increase a market penetration level are needed. Second, it may be necessary to emphasize the fact that this devices are a characterful products and treatments, and cost-effectiveness treatments reducing infection ratio. Third, the domestic production firms of the urinary incontinence treatment device should suggest quality, delivery, and price consistency through looking for ways to lower the price while maintaining the quality in an increasingly competitive market conditions. Keywords: medical device, new product, europe market, urinary incontinence * Professor, Dept. of Health Policy and Hospital Management in Sangji University. ** Professor, Dept. of Management Information System in Sangji University. Asia-Pacific Journal of Business Venturing and Entrepreneurship Vol.7 No.1