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의료기기품목별시장환경분석에 관한연구 연세대학교보건환경대학원 의공학전공 김수연

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특히수출상위 개품목중전년대비수출이크게늘어난품목은성형용필러제품으로 년 억달러 억원 대비 증가하였으며 이는중국성형시장이성장하면서중국으로수출이 급증 한데따른것입니다 또한치과용임플란트도 년 억달러 억원 로전년 억달러 억원 대비 증가하였으며 수출상위 개국가중러시아 중국 으로수출

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본보고서에있는내용을인용또는전재하시기위해서는본연구원의허락을얻어야하며, 보고서내용에대한문의는아래와같이하여주시기바랍니다. 총 괄 경제연구실 : : 주 원이사대우 ( , 홍준표연구위원 ( ,

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장애인건강관리사업

< 표 1> 폴란드의 3 대이동통신기업현황 구분사업현황영업현황주요주주 피티케이 센터텔 폴콤텔 l 2) 피티씨 - 설립연도 : 1994 년 - 시장점유율 : 30.9% - 가입자수 : 14.1 백만명 ( 선불제 : 7.3 백만명, 후불제 : 6.8 백만명 ) - 고용자수

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13대 목 216 년 2 월 주력목의 수출 증감 요인 ㅇ 전년 2 월은 고가 해양플랜트가 다수 포함되었으나, 금년 2 월은 상선 위주 수출로 수출 감소 선박류 (-46.%) ㅇ (선가지수) 7 년 이후 하락세를 보이다 13 년 발주량 증가로 단 상승, 하지만 14 년

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www.khidi.or.kr, www.khiss.go.kr 발행일 _ 2015. 10. 19 발행처 _ 한국보건산업진흥원발행인 _ 이영찬 보건산업브리프 Vol. 199 2016 년국내의료기기제조업경기전망 산업통계팀김수범 Ⅰ 배경및목적 2016년의료기기산업은국내노령화가속및신흥국의료산업성장등으로전반적인성장세를보일것으로전망됨 - 다만글로벌경기의불확실성및유가하락및미국금리인상에따른신흥국경제위축으로이러한효과가반감될가능성도상존특히산업의순환주기중성숙기에접어든상황에서국내기업들과해외글로벌선두업체간의치열한경쟁지속, 대기업들의시장진출이이어지고있어수익성중심의경영활동이당분간어려울것으로전망됨 한국사회는고령화사회가속화, 기대수명의증가, 질병의다양화, 정책적지원등으로의료기기산업은국내에서성장이예상되는주요한산업중하나 - 우리나라의고령화는매우빠른진행을보이며, 65 세이상인구비중은 2018 년에 14%, 2026 년에는 20% 에이를것으로전망되며, 이는의료기기산업의확대로이어질전망 그러나, 국내의료기기시장은그규모가전세계시장의 1.5% 를차지할만큼그규모가작고, 이조차도다국적기업의현지판매법인이장악하고있는상황 그러므로의료기기산업의발전을위하여국내외의료기기제조업의동향을살펴보고각부분별환경요인, 성장성, 경쟁관계를점검하여경기예측정보를제공 또한 GDP 와의료기기제조업대출의영향력 ( 민감도 ) 을분석하여의료기기제조업의경기민감성을평가하여 2016 년의료기기산업의경기전망을위한기초자료로활용하고자함 Ⅱ 분석자료및방법 의료기기제조업은한국표준산업분류에서따로분류되어있지않고 정밀기기제조업 에포함되어있어한국은행경제통계시스템 (ECOS) 의 GDP 및대출액자료를이용하여분석 산업대출주기분석 : 대출의과잉및추가여신이가능할것인지를결정하기위하여대출의집중도를분석, 과잉 / 평균 / 추가가능 의단계로평가 - 대출의집중도를평가하여과잉대출여부를분석하고추가여신이가능한지, 회수할것인지를 결정할수있는분석임 - 과잉대출평가는대출의집중도와 GDP 대비대출비중을분석하여과잉대출에대한평가를제시 산업순환주기분석 : 성장성과대출주기를통하여산업순환주기를도출하여이를토대로주기분석을실시 1

보건산업브리프 - 성장성흐름과대출주기흐름을그래프화하여추세의유사한흐름을이동평균하여순환주기를도출 - 산업순환주기는일종의 PLM(Product Lifecycle Management) 로서제품수명주기의콘셉트를적용하여도입기 (intro)/ 성장기 (growth)/ 성숙기 (maturity)/ 쇠퇴기 (decline) 단계로평가 산업 - 경제흐름민감도 (Sensitivity analysis) 측정 : 의료기기제조업과거시경제흐름과의민감도를측정하고산업흐름이거시요인과어떠한관계를맺고있는지를측정하여산업의주기상관성을분석 Ⅲ 세계의료기기제조업동향 1. 세계의료기기시장동향 2015 년세계의료기기시장규모는 3,571 억달러로추정되며의료기기선진국인미국, 일본, 그리고독일이세계의료기기시장의약 56% 를차지 - 선진국에서는오래된업력과기술력을바탕으로주로고가의첨단수술장비, 진단기기또는치료설비를생산하여 전세계로수출 BMI Espicom 이추정한 2009~2019 년연평균의료기기시장성장률은아시아 / 태평양지역이 9.9% 로가장높으며그다음은중동 / 아프리카 9.7%, 북미 / 남미 6.7%, 중앙및동유럽 4.7%, 서유럽 3.7% 순이고, 세계평균은 6.5% 아시아 / 태평양과중동 / 아프리카등신흥국시장의규모가커진다는것은세가지의미에서국내중소의료기기업체들에게중요 - 중소기업들이난이도가높은의료기기를개발해다국적기업들대비싸게출시하면시장을선점가능 - 또한파이가커지고있는상황에서업체들간가격경쟁보다는기술개발이우선시되고있으며, 아직거대다국적기업이공격적으로신흥국에진출하지않아영업환경이비교적우호적 ( 십억달러 ) 500 450 400 350 300 250 200 150 100 50 5 15 74 43 112 6 16 76 52 126 북미 / 남미아시아 / 태평양서유럽중앙및동유럽중동 / 아프리카 14 12 23 11 22 10 20 106 9 19 100 8 7 18 95 7 17 7 18 90 18 19 89 88 112 85 101 82 79 92 84 77 72 60 67 68 175 187 200 214 164 137 139 146 155 0 2009 2010 2011 2012 2013 2014 2015 2016 2017 2018 2019 자료 : BMI Espisom, 한국투자증권 [ 그림 1] 세계의료기기시장규모추이및전망 2

최근의료기기시장의양대축은미국과중국으로변화추세 - 2014년기준의료기기시장규모는미국, 일본, 독일, 중국, 프랑스순으로이루어져있으나앞으로의시장양대축은단연미국과중국이될것으로전망 - 중국은주요국중유일하게두자릿수성장률을지속하며, 2018년에독일을넘어 3위로, 2019년에는일본마저넘어서며 2위시장으로부상할것으로예상 2014년기준미국과중국의의료기기시장구성을살펴보면상당한차이를발견 - 중국이진단영상기기, 의료용품쪽으로시장이편중되어있는반면, 미국은이를포함하여정형외과기기, 치과기기 / 용품등전분야가고른비중을보임 - 결국중국도앞으로시장이체계화되는과정에서정형외과기기와치과기기 / 용품의시장비중이증가할것으로유추가가능 ( 십억달러 ) 200 177.4 180 160 133.8 140 2009 2014 2019E 기타의료기기 치과기기 / 용품 정형외과 / 보철기기 환자보조기기 의료용품 진단영상기기 (2014 년기준 ) 120 100 80 60 40 20 0 97.7 31.1 36.9 26.8 32.6 38.1 21.7 19.7 18.7 7.3 15 19.6 9.1 미국일본독일중국프랑스 38.4 29.9 9.9 16.4 11.7 15.7 11.7 6.4 6.9 4.0 18.6 30.4 중국 미국 자료 : Espicom [ 그림 2] 주요국의료기기시장규모 [ 그림 3] 미국과중국의의료기기시장구성 Ⅳ 국내의료기기제조업동향 1. 국내의료기기제조업현황 의료기기산업은타산업에비해경기변동에비교적비탄력적인성향을보이는산업이며또한우리나라는 OECD 국가중노령인구증가속도가가장빠른국가로의료기기수요가매우큰시장임 - OECD 국가중우리나라노령화지수증가율은터키 4.1%, 멕시코 3.4% 보다도높은 4.3% 로 OECD 국가중 증가속도가가장높은상황 3

보건산업브리프 5.0 4.5 4.3 4.1 4.0 3.5 3.0 2.5 2.0 1.5 1.0 0.5 0 3.4 3.0 2.6 2.4 2.2 2.1 2.1 2 1.8 1.8 1.6 1.6 1.6 1.6 1.5 1.5 1.4 1.4 1.4 1.3 1.3 1.3 1.2 1.1 0.9 0.9 0.5 한국 터키 멕시코 칠레 폴란드 뉴질랜드 체코 아이슬란드 포르푸갈 일본 그리스 슬로베니아 독일 헝가리 이탈리아 네덜란드 캐나다 스위스 이스라엘 노르웨이 오스트리아 프랑스 에스토니아 미국 영국 핀란드 벨기에 덴마크 스웨덴 [ 그림 4] OECD 국가별 2014~2050 년국가별인구노령화지수연평균증가율 또한우리나라의료기기시장은 OECD 중가장높은 1 인당국민의료비를기록하면서의료기기산업성장에가장좋은기반을제공 12 10 8 10 9.8 8.7 8.5 7.2 7.1 7.0 6.7 6.6 6.4 6.2 6.2 5.8 5.7 5.7 6 5.5 5.5 5.5 5.4 5.2 5.0 4.7 4.6 4.4 4.3 4.3 4 3.6 3.1 2.7 2 0 한국 에스토니아 폴란드 칠레 네덜란드 터키 스웨덴 체코 멕시코 헝가리 노르웨이 뉴질랜드 스위스 일본 핀란드 미국 덴마크 벨기에 영국 독일 캐나다 슬로베니아 그리스 오스트리아 포르투칼 프랑스 이탈리아 이스라엘 아이슬란드 자료 : OECD [ 그림 5] OECD 국가별 2000~2013 년평균 1 인당국민의료비연평균지출증가율 2015 년상반기전자의료기기산업은국내경기의회복지연에도불구하고고령화와진단및예방중심의의료서비스에대한수요증가로의료비지출이지속되면서성장한것으로추정 - 특히전산화단층엑스선촬영장치 (CT), 레이저수술기등고부가가치의료기기수요가확대되며성장 2015 년하반기전자의료기기산업은글로벌경기의완만한회복세가예상되는가운데고령화에따른노인성질환보유자증가와예방을위한건겅관리필요성증가등으로의료기기수요가확대되어성장할것으로전망 - 이에맞춰조기진단, 맞춤형건강관리등을위한의료기기개발및의료기기디지털화가가속화되고있으며중국, 인도등신흥시장의노령인구확대등으로의료기기수요가증가하고있는바신흥시장을중심으로수출이증가할것으로예상 국내의료기기시장은삼성메디슨, 지이헬스케어코리아등이시장을선도하며시장내높은점유율을차지 - 특히국내상위업체들은소수의의료기기품목을특화하여집중하는경향이높은데진단 / 계측분야에서는 삼성메디슨의영상진단기, 휴비츠의생체계측기기, 인피니트헬스케어의 PACS, 바이오스페이스의채성분측정기등이있으며, 수술 / 치료기기분야에서는루트로닉의레이저의료기, 씨유메디칼시스템의응급의료기기등이있음 4

한편, 수입시장의경우한국존슨앤존슨메디칼, 지이헬스케어코리아, 지멘스, 필립스전자, 메드트로닉코리아등을중심으로시장이형성 표 1. 국내의료기기생산추이 ( 단위 : 백만원, %) 구분 2011 2012 2013 2014 증감률 초음파영상진단장치 380,423 460,757 512,487 421,732-17.71 의료용영상처리용장치 /SW 47,050 113,362 112,302 137,893 22.79 디지털엑스선촬영장치 69,753 99,668 96,368 128,014 32.84 개인용온열기 94,892 106,230 91,436 96,539 5.58 전산화단층엑스선촬영장치 44,361 48,099 62,555 89,654 43.32 레이저수술기 72,491 73,906 68,384 87,914 28.56 개인용조합자극기 93,206 87,125 91,310 79,711-12.7 혈당측정기 32,760 33,436 38,217 37,089-2.95 합계 834,936 1,022,583 1,073,059 1,078,546 0.51 자료 : KISLINE Ⅴ 2016 년전망 가. 성장성분석 국내의료기기산업은기술진입장벽이높고가격탄력성이낮아큰폭의가격변동이없으며안정적성장이지속되고있는추세 - 2015 년국내경기회복지연에도불구하고고령화와진단및예방중심의의료서비스에대한수요증가로의료비 지출이지속되면서성장이지속될것으로추정 의료기기시장규모 YoY( 우 ) ( 십억원 ) 6,000 16.0 5,000 14.0 12.0 4,000 10.0 3,000 8.0 2,000 6.0 4.0 1,000 2.0-2005 2006 2007 2008 2009 2010 2011 2012 2013 2014 - 자료 : 식품의약품안전청 [ 그림 6] 국내의료기기시장규모추이 5

보건산업브리프 2013 년기준한국의료기기시장은 51 억달러로세계 11 위에랭크되어있다. 아시아 / 태평양지역에서는일본 (298 억달러 ), 중국 (171 억달러 ) 에이어 3 번째로큰규모 - 한국의료기기산업은 2008 년글로벌금융위기전후로도역성장없이연평균 8% 의꾸준한성장률을보여 성장가능성이매우높음 ('13.1.1=100) 350 300 바이오의료기기코스닥 (%p) 130 바이오업종시장대비상대수익률 의료기기업종시장대비상대수익률 250 90 200 50 150 100 10 50 '13.1 '13.7 '14.1 '14.7 '15.1 '15.7-30 '13.1 '13.7 '14.1 '14.7 '15.1 '15.7 [ 그림 7] 코스닥대비의료기기업종지수추이 [ 그림 8] 의료기기업종시장대비상대수익률추이 자료 : NH 투자증권 나. 산업대출주기분석 ( 환경 ) 전체산업의대출액에서의료기기제조업의대출비중은지속적으로증가추세이며산업생산증가에따른대출비율도지속적으로상승세를보이고있음 400.0 350.0 300.0 250.0 200.0 150.0 100.0 50.0 0.0 자료 : 한국은행 2008.1 2008.3 2009.1 2009.3 2010.1 2010.3 2011.1 2011.3 2012.1 2012.3 2013.1 2013.3 2014.1 2014.3 2015.1 2015.3 0.70 0.65 0.60 0.55 0.50 0.45 0.40 0.35 0.30 0.25 0.20 2008.1 2008.3 2009.1 2009.3 2010.1 2010.3 2011.1 2011.3 2012.1 2012.3 2013.1 2013.3 2014.1 2014.3 2015.1 2015.3 [ 그림 9] GDP 대비의료기기업대출증가율 [ 그림 10] 의료기기업대출집중도추이 - 과잉대출비율은 300% 를초과하면서 2013년이후증가하고있는형태를보이고있으나, GDP 성장률이줄어들면서결국대출비중은늘어나는과잉대출형태를보이고있음 다. 산업순환주기분석 ( 환경 ) 의료기기제조업의순환주기는비탄력적주기성을보이고있으며 GDP 증가율과함께산업성장이증가하고경기하락구간에서 R&D 를증가시켜대출액증가를보임 6

정밀기기제조업 GDP 증가율 ( 전년동기대비 ) 의료기기제조업대출금증가율 ( 전년동기대비 ) 80.0 다항식 ( 정밀기기제조업 GDP 증가율 ( 전년동기대비 )) 다항식 ( 의료기기제조업대출금증가율 ( 전년동기대비 )) 60.0 40.0 20.0 0.0-20.0-40.0-60.0 2000.1 2000.3 2001.1 2001.3 2002.1 2002.3 2003.1 2003.3 2004.1 2004.3 2005.1 2005.3 2006.1 2006.3 2007.1 2007.3 2008.1 2008.3 2009.1 2009.3 2010.1 2010.3 2011.1 2011.3 2012.1 2012.3 2013.1 2013.3 2014.1 2014.3 2015.1 2015.3 자료 : 한국은행 [ 그림 11] 의료기기제조업산업주기추이 08 년이후장기간지속된소비위축과실질소득정체로인하여의료기기제조업의주기흐름은주기의등락이낮아진상황이며최근국내의료기기산업의주기상하향추세를보이며 R&D 를늘리는양상을보이는것으로추정됨 GDP대비의료기기산업대출금추이 1.80 GDP대비의료기기산업 GDP 비중다항식 (GDP대비의료기기산업대출금추이 ) 0.90 1.60 다항식 (GDP대비의료기기산업 GDP 비중 ) 0.80 1.40 1.20 1.00 0.70 0.60 0.80 0.60 0.40 0.20 0.50 0.40 0.30 0.00 0.20 1999.1 1999.3 2000.1 2000.3 2001.1 2001.3 2002.1 2002.3 2003.1 2003.3 2004.1 2004.3 2005.1 2005.3 2006.1 2006.3 2007.1 2007.3 2008.1 2008.3 2009.1 2009.3 2010.1 2010.3 2011.1 2011.3 2012.1 2012.3 2013.1 2013.3 2014.1 2014.3 2015.1 2015.3 자료 : 한국은행 [ 그림 12] 의약품제조업 PLC(Product Life Cycle) 추이 라. 산업 - 경제흐름민감도 (Sensitivity analysis) 측정 ( 경쟁력 ) 의료기기제조업대출의산업생산민감도측정결과대출에따른생산활동의변화 ( 민감성 ) 은약한것으로나타남 7

* 는총산업대출대비개별산업대출비중, 는 GDP 대비개별산업생산비중 ( ) 안은표준오차임 < 회귀분석통계량 > 다중상관계수결정계수조정된결정계수표준오차관측수 회귀분석통계량 0.155677 0.024235-0.04546 0.418981 16 경기민감여부 P-value(0.00) 로매우유의하며결정계수 (R²) 가 0.02 이므로모형식은약 02% 의관측값을가지므로의료기기제조업은대출과산업생산의민감성이약함 계수 표준오차 t 통계량 P-값 하위 95% 상위 95% Y 절편 4.24656 0.687475 6.177042 2.41E-05 2.772074 5.721047 X 1 0.19485 0.330434 0.58968 0.564802-0.51386 0.903559 마. 종합전망 2016 년의료기기산업은국내노령화가속및신흥국의료산업성장등으로전반적인성장세를보일것으로전망됨 - 다만글로벌경기의불확실성및유가하락및미국금리인상에따른신흥국경제위축으로이러한효과가반감될 가능성도상존 특히산업의순환주기중성숙기에접어든상황에서국내기업들과해외글로벌선두업체간의치열한경쟁지속, 대기업들의시장진출이이어지고있어수익성중심의경영활동이당분간어려울것으로전망됨 2014년 2015년 2016년전망 환경 3 4 3 성장 3 2 2 경쟁 3 2 2 종합 5등급 (9점) 6등급 (8점) 6등급 (7점) 구간우수적정위험 점수 14 점 13 점 12 점 10 점 9 점 7 점 6 점 5 점 4 점 3 점 [ 그림 13] 의료기기산업평가등급 집필자 : 산업통계팀김수범문의 : 043-713-8239 본내용은연구자의개인적인의견이반영되어있으며, 한국보건산업진흥원의공식견해가아님을밝혀둡니다. 본간행물은보건산업통계포털 (http://www.khiss.go.kr) 에주간단위로게시되며 PDF 파일로다운로드가능합니다. 8 산업통계팀 Industry Statistics & Information Team