Biological Weapons Convention No. 45 한국바이오협회산업정책실 BWC 운영팀 ( 전화 : 031-628-0026~0027 팩스 : 031-628-0054 이메일 : bwc@koreabio.org) 생물무기금지협약홈페이지 www.bwckorea.or.kr 미국국방부, 대량살상무기대응전략수정준비 미국국방부의한고위관리는 8년된대량살상무기대응전략을손보는데수주일이걸릴지도모른다고밝혔다. 대량살상무기대응담당 Rebecca Hersman 부차관보는 비재래식위협에맞서기위한새로운군계획이승인및서명절차의최종단계에와있다 라고말했다. Hersman 부차관보는하원군사위원회의정보, 신종위협및역량소위원회공청회 (hearing of the House Armed Services Intelligence, Emerging Threats and Capabilities Subcommittee) 에서이계획은최종승인을얻는즉시 2006년버전을대체하게된다고밝혔다. James Langevin 하원의원 ( 공화당-로드아일랜드 ) 의질문에대한답변으로덧붙여말했다. 국방부생물^화학^핵디펜스프로그램 (nuclear, chemical, and biological defense programs) 의 Andrew Weber 차관보는새로운전략에는이러한위협의범세계적인성격을다루기위한변화도포함된다고밝혔다. Weber 차관보는 수정된계획은전세계적으로이중용도기술의능력증대와확산을다루고, 예방에더중점을두게될것이다 라고말했다. (Global Security Newswire : 2014. 4. 10) 동차관보는 우리는수주에서 1~2 개월내에서명 이날것으로기대하고있다 라고소위원회간사인 미국오바마행정부, 차세대생물무기센서사업중단 미국오바마행정부는미국도시내에새로운자동생물무기센서를배치하는수십억달러규모의제안서를무효화했다고 Los Angeles Times가보도했다. 국토안보부의 Jeh Johnson 장관은 3 세대바이오워 미생물의학고등 치기술의조달을포기하는계획을마무리했는데, 이 연구개발국 로써생물공격발생시직원들이생물체들을정기적으 (BARDA), 의료대 로점검할필요가없도록센서를배치하려는국토안보 부의오랜노력이수포로돌아가게되었다. 이와같은정책의전환은안보를위태롭게하지않은채비용대비효과적인취득에전념하려는신호라고국보안보부의 S.Y. Lee 대변인이말했다. 기존의바이오워치프로그램은 2003년이후 11억달러가소요된반면에, 앞에서말한최신화작업은처음사용 5년간 31억달러를부담하게될예정이었다. 01
Biological Weapons Convention No. 45 이전의보고에서는기존의센서에서부정확한판독이력이있었고, 개발중인탐지장치의신뢰성과관련해문제가있는것으로드러났다. 현재 30개이상의미국도시에배치되어있는탐지시스템을감독하는국토안보부 Michael Walter는 바이오워치프로그램과우리의조기경보탐지기술개선의 사관들은하원의원들이 8월에업그레이드를통해가능한 추가이득 을평가해달라는요청을한뒤에도기존의바이오워치센서활동을여전히검토하고있다. 미국회계감사원에의하면, 미국은 2012년현재차세대기술개발에 1억 5,000만달러를지출했다. (Global Security Newswire : 2014. 4. 29) 중요성에전념하고있다 라고말했다. 의회의회계감 미국보스턴시, 신규바이오디펜스연구소의치명적병원균연구금지에관해 논의 미국보스턴은시내에있는신규바이오디펜스연구소에서세계에서가장치명적인일부질병물질을연구하지못하도록금지해야할지를두고논의를시작할예정이다. 시의회공청회에서는알려진치료제가없는질병이관여될수있는소위 생물안전 4등급 연구에대해전도시적으로이를금지하는것을고려할예정이다. 이이니셔티브는최근에완공된국가신종전염병연구소 (National Emerging Infectious Diseases Laboratories) 에서민감한병원균연구를추진하려는보스턴대학의노력을현지에서저지하려고한가장최근의일이다. Charles Vancey 시의원은법령초안에서이러한장소에서이런연구를수행하면우발적이거나의도적인행동에의해에볼라나마버그같은물질이시내로유출될수있다고말했다. 보스턴시에이런가능성을초래할필요가있는것인지확신하지못하겠다 라고 Yancey 의원은사설에 떤민감한연구라도치명적인질병물질에대비할필요에의해그타당성이입증된다고주장하면서시의회조치의이면에숨겨진이유를비난했다. 4년간이어진위험연구에서는 연구자가병원균에노출되거나생물작용제가유출될가능성이있는수백개의가능한시나리오를고려했고, 그결과운영시스템을위해다양한백업중복이가능하게건설된생물안전 4등급실험실은상당히안전한것으로밝혀졌다 라고보스턴대학이성명을통해밝혔다. Globe지의사설은보스턴대학편을들어이곳의위치가지역전역에서전문가와의협력을촉진하게될거라고주장했다. 바이오연구소를비판하는사람들은연구가고립된시설에서진행되기를바랄지도모른다. 그이유를이해할수는있지만, 이렇게하면과학자들이서로를통해배울수있는능력이저해될것이다 라고 Boston Globe 신문은전했다. (Global Security Newswire : 2014. 4. 14) 나온논평을통해 Boston Globe 측에말했다. 보스턴대학은이실험실의보안은철저하므로그어 02
Biological Weapons Convention No. 45 미국내건설중인재난대응백신생산공장에대해문제제기 전문가들은공격이나재난이발생한후에필요한의약품을신속히생산하기위해건설중인미국의세개의공장에대한타당성에의문을제기하고있다고 Nature지가보도했다. 일부분석가들은준비중인텍사스, 노스캐롤라이나, 메릴랜드생산시설에서예상되는생물학적, 화학적사고유형에대응할수있는유용한해독제가현재거의없다고주장했다고 Nature지가보도했다. 옵저버들은또한차세대천연두백신과소위첨단개발제조혁신센터에서생산될수있는그외의의약품에대한유용성에의문을제기하고있다. Rutgers 대학교의 Richard Ebright 분자생물학자는미국은공장이유용하게작용할만한생물학적, 화학적공격에맞설가능성이상대적으로적다고주장했다. 텍사스의공장은올해중반에최초의백신생산을시작할예정이며, 연방관리들은향후 25년내에이단일시설에서생산되는치료제에약 20억달러를지출할계획이다. George W. Bush 행정부의 Philip Russel 전바이오 의 (Pentagon s Defense Advanced Research Projects Agency) 2008년권고사항에따라민간및군사적필요를위해이러한생산장소를한개건설했어야했다고말했다. Russel 고문은 우리는정부의필요에부합하는좋은사업을하나하는대신에세개의사업을하며여기저기돈을뿌려놨다 라고보건부가 2012년에실시한 4 억 4,000만달러규모의프로그램에대해말했다. 한편, 현재의계획을지지하는사람들은여러개의생산공장을운영하면위험물질을이용한공격이나위험물질유출로인해시설하나가위태로워졌을때대비책을마련할수있다고주장했다. 미국국방부는보건부가감독하는세개의생산장소외에도군대용으로바이오디펜스물품을소량생산하기위해플로리다에 1억 3,600만달러규모의공장을건설하고있는데, 이곳은예정대로 2015년에생산을시작하면연간 2,000만달러의비용으로운영될계획이다. (Global Security Newswire : 2014. 4. 30) 디펜스고문은미국이국방부방위고등연구프로젝트국 미국 Battelle Memorial 연구소, 차세대바이오디펜스기술도입 미국 Battelle Memorial 연구소는국방부의국토안보와그외의연방바이오디펜스이니셔티브를위해자원효율적인바이오식별시스템 (BioIdentification System, REBS) 으로알려진차세대생물, 화학센서시스템을생산한다고발표했다. 바이오식별시스템은한대당하루 1달러미만의운영비와샘플당 0.04 달러의분석비용으로자율적이며지속적인사용이가능한내구성높은배터리가동시스템이다. Battelle 사의새로운스마트기술은부패하기쉬운 03
Biological Weapons Convention No. 45 시약의필요성을없애비용절감이가능하다. 바이오식별시스템은이대신에특허에어로졸컬렉션과광학분광법 (optical spectroscopy) 의결합에의존하여박테리아, 바이러스, 독소에서분무형화학물질에이르는수백가지의위협과심지어는모든게혼합된위협을탐지한다. Battelle사 CBRNE 방어사업국의 Matthew Shaw 부사장겸국장은 군관계자들, 일차대응자, 보안직원, 업계의다수는환경에상관없이새로운생물, 화학물질을신속하게확인할수있는합리적인가격의믿을만한첨단탐지시스템을필요로한다. 바로바이오식별시스템이이에대한해결책이다. 이시스템의우아하고자동화된설계덕분에꾸준한유지관리및지원필요성이없어졌고, 1,000대당약 5,600만달러의비용이절감된다 라고말했다. Battelle사에의하면, 바이오식별시스템은보스턴지하철에서있었던운전중시험에서성공하는등여러개의정부및개별임상시험에서입증이되었고, 이와는별개로 2013년에탄저균포자처럼살아있는생물작용제를이용한개발시험에서도성공적이었다. 종위협물질을확인한뒤 24시간내에이를찾을수있게되었다. 표본은자동으로보존되어기록보관소에보관되며, 이를통해국내나해외의최첨단바이오감시활동에완벽하게통합될수있다. 바이오식별시스템은단일장치로서혹은네트워크안에구성되어하나의단일지휘소 (command post) 가되는수백개의시스템으로서고정된장소에설치되거나이동식활용장치에서도사용될수있고, 인터넷을통해운영, 모니터링, 업데이트될수있다. Battelle사는미군이생물무기위협을탐지하고확인하기위한믿을만하고자동화된방법을요청하자 1990 년대에군대의현자동화생물탐지시스템인생물지점공동탐지시스템 (Joint Biological Point Detection System, JBPDS) 의개발을진두지휘했다. 현재는해군함에서 Stryker NBCRV와 M31A2 생물통합탐지시스템에이르기까지전세계적으로약 700개의생물지점공동탐지시스템이배치되어있고, 각시스템에는 Battelle사가제조한 bio-suite 부품이들어있다. (Global Biodefense : 2014. 4. 29) 이시스템의스마트기술능력덕분에추후의확인을 위해표본을보존할수있고, 네트워크대기중으로신 미국생물의학고등연구개발국, 동결건조천연두백신에진전 Bavarian Nordic A/S 사는생물의학고등연구개발국이기존의동결건조 IMVAMUNE 천연두백신개발계약에따라 2,190만달러규모의옵션을소유한다고발표했다. 이번계약은이미허가된생산공정을생산능력이더 큰상업생산라인으로이전하는사업을지원하게된다. Bavarian Nordic사는 2009년에수주한동결건조계약에따라동결건조생산공정을승인했고, 다수의동물모델을대상으로동결건조제형이현재의냉동액제와동등한면역반응과효과를유발한다는것을입증했다. 04
Biological Weapons Convention No. 45 비상시에미국에서동결건조제형백신을사용하기위한임상요구사항에부합하도록설계된제2상임상시험에 680명의건강한피험자가등록되면앞에서말한방법이시행되면서제품의비축이가능해진다. 동결건조제형은긴유통기한을토대로수명주기관리비용을감소시킬것으로보인다. 예정이며, 이를통해 2016년에동결건조된 IMVA- MUNE의생산과공급을뒷받침할수있을것으로보인다. 조달은신규계약을통해이루어져야할것이며, 동사는 2014년에미국정부와의대화를시작할예정이다. (Global Biodefense : 2014. 4. 22) 임상시험데이터는 2015 년에식품의약국에제출될 미국국방위협대응국의보툴리누스중독증소분자치료제연구 미국정부는보툴리누스중독증 (botulism) 소분자치료제 (small molecule drug) 후보물질의개발을지원하는미국국방위협대응국 (Defense Threat Reduction Agency) 컨소시엄프로젝트를위해첨단과학연구소 (Institute of Advanced Sciences) 를선택했다. 국방위협대응국은다기관프로그램을수립했고, 여기서연구자들의협업네트워크를후원하기위해주도적연구프로젝트들이제출, 평가, 선정되었다. 첨단과학연구소는이러한다기관협업에대하여천 효율스크리닝기법 (high throughput screening) 을실시하여미국육군화학방어의학연구소 (U.S. Army Medical Research Institute of Chemical Defense) 의노력을지원할예정이다. 첨단과학연구소의첫해연구비용은 275,044 달러로예상되며, 5년간의총비용은 2,876,104 달러이다. 이컨소시엄유형의연구는국방위협대응국과미국육군화학방어의학연구소간의합의각서하에있다. (Global Biodefense : 2014. 4. 10) 연물질과소분자물질 (small molecule libraries) 에고 미국 Pfenex 사와캐나다 Immunovaccine 사탄저균백신, 1 도스로동물시험 면역반응유발효과 미국과캐나다 2개의바이오기업은자사에서개발중인탄저균백신 1도스로치명적인테러물질에면역력을줄수있는징후가있다고발표했다. 현재, 미국에서유일하게사용허가가난탄저균예방접종은 5회접종과정으로수개월에걸쳐진행되어야한다. 하지만, 캘리포니아의 Pfenex사와 Nova Scotia의 Immunovaccine사는자사고유의백신단 1도스로 28 일내에토끼에게면역반응을유발했다고말했다. 이러한면역반응은 동물이질병인자에노출되었을때최소 70일까지지속되었다 라고상기회사들은공동성명을통해밝혔다. 05
Biological Weapons Convention No. 45 항원이 1/3 마이크로그램정도로소량함유된 mrpa-depovax 는단 1 도스만투여해도접종받은동 라고이두회사는덧붙여전했다. (Global Security Newswire : 2014. 4. 1) 물들이모두탄저균감염으로부터보호될수있었다 프랑스파스퇴르연구소, SARS 바이러스샘플분실 어떻게된일인지프랑스의한연구소가 SARS 바이러스단편이들어있는샘플을 2,000개이상분실했는데, SARS는 2003년에전세계적인유행병이도는동안 800명을죽음으로몰고간치명적인바이러스이다. 중증급성호흡기증후군 (Severe Acute Respiratory Syndrome, SARS) 인 SARS는 2003년에억제될때까지전세계적으로발병한것으로여겨졌다. 마지막으로사람에게전염된것으로알려진 SARS 사례는 2004년에중국에서보고되었고, 실험실에서 SARS를연구하던연구자들에게발생한것이었다. 연구소는분실된샘플사건을관련당국에게맡겼는데, 프랑스의의약품및건강제품보안기구 (National Security Agency of Medicines and Health Products) 가이혼동상황을조사하고있다. Vanderbilt 대학의 William Schaffner 박사는 이샘플들이우발적으로소각되어폐기되었을지도모른다고추정하고있지만, 최악의시나리오는이샘플에무슨일이발생했는지모르게되는경우이다. 그런데도걱정하지말라고? 라고말했다. (Global Security Newswire : 2014. 4. 17) ABC 뉴스는분실된바이러스단편은그자체로위험하진않다고사람들을안심시켰지만문제는파스퇴르연구소의수준이 SARS를연구하기엔지나치게느슨한편일지도모른다는점이다. 누군가가범죄의목적으로사용하려고훔쳤다면어떻게할것인가? 연구소가단편이아닌완전한바이러스가든샘플을분실했는데이사실을아무도모르는것이라면어떻게할것인가? 발행일 : 2014년 6월 30일주소 : 경기도성남시분당구대왕판교로 700( 삼평동 ) C동 1층한국바이오협회산업정책실 BWC 운영팀전화 : 031-628-0026, 0027 팩스 : 031-628-0054 생물무기금지협약홈페이지 www.bwckorea.or.kr 한국바이오협회홈페이지 www.koreabio.org * 본 은 National Journal Group Inc. 승인하에 Global Security Newswire 에서 제공된기사를번역하여제공해드리는자료로무단전재및재배포를금합니다. 06