NEWSLETTER FROM THE DIVISION OF PHARMACEUTICAL SERVICES Volume 8 Number 3 May 2001 제 64, 65, 66 차 P&T 통과약물 (2001.2.26/3.26/4.17) No 약품명함량 / 제형상품명약효별분류 1 2 3 4 5 6 7 8 9 10 11 12 13 14 15 16 17 18 19 20 21 Ammonium lactate Amorolfine Cefepime 2HCl H 2 O Coal Tar Shampoo Cytomegalovirus immune globulin Desonide Diazoxide Extraneal 1, 2 bag Flutrimazole Mag-B Milnacipran HCl Montelukast Nutrilan Nutrineal PD-4 Oxatomide Oxycodone HCl Sarpogrelate HCl Temozolomide Terlipressin acetate Valacyclovir Verrumal 12%, 225 g/bottle 125 mg/2.5 ml 0.5, 1 g/vial 4%, 150 ml/bottle 2.5 g/50 ml vial 0.05%, 118 ml/bottle 50 mg/ml syrup 7.5%/bag 1%, 20 g/tube tablet 25 mg/capsule 5 mg (chewable), 10 mg/tablet 500 ml/bag 2 L/bag 30 mg/tablet 10,40 mg/tablet 100 mg/tablet 20, 100, 250 mg/ capsule 1 mg/vial 500 mg/tablet 13 ml/bottle Lac-Hydrin Locerylnail lacquer Maxipime Tarmed Cytogam DesOwen Proglycem Extraneal Naitral Mag-B Ixel Singulair Nutrilan Nutrineal Tinset Oxycontin Anplag Temodal Glypressin Valtrex Verrumal 92:00 84:04.08 8:12.06-4 84:32 80:04 84:06.04 68:06.92 92:00 84:04.08 28:04.92 40:12 28:16.04 92:00 40:20.04 92:00 4:00 28:02.08 20:12.12 24:92 10:04 68:14 8:20 10:08 84:28 Unclassified therapeutic agents Antifungals Forth generation cephalosporins Keratoplastic agents Serumms Corticosteroids Miscellaneous antidiabetic agents Unclassified therapeutic agents Antifungals Miscellaneous anticonvulsants, Replacement preparations Antidepressants Unclassified therapeutic agents Amino acids Unclassified therapeutic agents Antihistamine drugs Opiate agonists Antiplatelet agents, Miscellaneous caediovascular agents Alkylating agents Pituitary hormones Antivirals Antimetabolites, Keratolytic agents 92:00 Unclassified therapeutic agents Ammonium Lactate (Lactic acid 로서 12%) 225 g/bottle 피부의수분유지기능을증가시킴 건조하고거친피부 ( 건피증 ), 심상어린선의치료, 이러한증상에의한가려움증의일시적인완화 1 일 2 회잘흔들어서환부에적용한후잘문지름. 약동학흡수 : 흡수 : 생체이용률 6% ( 국소적용 ) 자상, 홍반, 작열감, 피부박리 CCIS/Drugdex, Medline search results, 제약회사자료 84:04.08 Antifungals Amorolfine 125 mg/2.5 ml Nail lacquer 진균세포막의 ergosterol 함량을감소시킴으로써항진균효과를나타냄. 피부사상균, 효모균및사상균에의한조갑진균증 ( 감염부위가조갑표면의 80% 이하인경우 ) 약동학 주 1 2 회감염된손 발톱에도포 ( 바르기전손톱깍기등으로가능한한감염부위를제거하고, 남아있는환부는첨부된줄을사용하여거칠게한후제공된패드로조갑의표면을닦은후주 1 2 회얇은막이형성되도록바름 ) 1. 흡수 : 생체이용률 4 10% ( 국소적용 ) 2. 배설 : 뇨, 변 피부계 : 작열감, 가려움증, 손톱부위자상, 소포진
8:12.06-4 Forth generation cephalosporins Cefepime 2HCl ㆍ H 2 O 0.5, 1 g/vial 4 세대 cephalosporins 패혈증, 하기도감염증, 중증폐렴, 호중구감소시감염증, 요로감염증, 피부및피부조직감염증, 복강내감염증, 세균성수막염 약동학 안정성 성인 : 1 일 1 2 g 을 2 회분할하여근육주사, 정맥주사또는점적정맥주사중증감염시에는 1 일 4 g 을, 호중구감소시에는 6 g 까지분할투여 소아 : 1 회 50 mg/kg, 1 일 2 3 회정맥주사 1. 분포 : 단백결합률 16 20%, 분포용적 Vd 14 20 L 2. 대사 : 간 3. 배설 : 신장 (70 99%) 4. 반감기 : 2 시간 혈액계 : 호산구증가증, 혈소판감소 프로트롬빈치또는시간이상 (1.4 1.6%) 중추신경계 : 두통, 시야흐림, 경련, 뇌신경장애 소화기계 : 위막성대장염, 설사, 오심, 구토, 소화불량, 간효소치상승, 작열감 신장 / 비뇨생식기계 : BUN serum creatinine 상승, 질염 피부계 : 발진, 정맥염 희석액은실온 24 시간, 냉장 7 일간안정 FDA pregnancy category B 84:32 Keratoplastic agents Coal Tar Shampoo 4% 6 g/150 ml/bottle ( 원외용 ) 정상피부에서는세포증식억제성물질로작용할수있으며항소양작용, 각질증식및약한방을가짐. 건선, 비듬, 지루피부염, 습진과같은두피질환과이러한증상과관련된소양증의치료 매일또는두피질환의치료를위해필요할때마다사용 ( 액적당량을취해젖은두피위에바르고거품이나도록맛사지한후물로완전히씻어냄.) 피부궤양, 접촉성피부염, 정맥류증, 모낭염, 홍반, 광과민성, 피부암, 농포성건선 80:04 Serums Cytomegalovirus Immune Globulin (Human) 2.5 g/50 ml Vial 약동학안정성 Cytomegalovirus 항체를가진건강한사람의혈장으로부터제조된 IgG antibody 제제로서신장, 간, 췌장, 폐, 심장이식시수혜자의 cytomegalovirus 질환을예방 신장이식시 1 차성 CMV (cytomegalovirus) 감염임상증상의경감 신장이식후 72 시간이내 : 150 mg/kg, 2, 4, 6, 8 주 : 100 mg/kg, 12, 16 주 : 50 mg/kg 최초투여량 : 15 mg/kg/hr 속도로정맥주사, 30 분후이나타나지않으면 30 mg/kg/hr 로증가, 30 분후에도이없으면 60 mg/kg/hr 로증가 ( 최대량 75 ml/hr) 이후의투여량 : 15 분동안 15 mg/kg/hr, 15 분후에이없으면 30 mg/kg/hr 로증가, 30 분후에도이없으면 60 mg/kg/hr 로증가 ( 최대량 75 ml/hr) 반감기 : 정상인 18 23 일, 장기이식후처음 2 개월 7 8 일, 3 개월후 16 18 일 심혈관계 : 저혈압, 심계항진 중추신경계 : 두통, 불안 소화기계 : 구역, 구토, 금속성맛, 간염 호흡기계 : 빈호흡, 천명 기타 : 조홍, 근육경련, 요통, 담즙성간경변 (21%), 약물기인성발열 2 8 냉장보관, 개봉후 6 시간이내에시작해서 12 시간이내에주사완료, 투여전희석금지 84:06.04 Corticosteroids Desonide 0.05% 118 ml Lotion 약동학 항염, 혈관수축작용및면역억제작용에의한염증진행및알레르기반응억제 부신피질호르몬제에반응하는피부질환의소양증및염증의경감 1 일 2 3 회환부에얇게도포 1. 대사 : 간 2. 배설 : 뇨, 담즙
내분비 / 대사계 : 시상하부 - 뇌하수체 - 부신축억제 안과계 : 안내압상승 피부계 : 작열감, 가려움, 자극감, 건조감, 모낭염, 다모증 68:06.92 Miscellaneous antidiabetic agents Diazoxide 50 mg/ml, 30 ml Bottle syrup 췌장의 β 세포에의한인슐린분비를억제함으로써혈당치를증가시킴. 다음상황과관련된고인슐린혈증으로인한저혈당증의치료 성인 : 수술이불가능한췌도세포선종, 췌도세포암종, 또는췌장외악성종양 소아 : Leucine 감수성, 췌도세포과형성증, 랑게르한스섬모세포종, 췌장외악성종양, 췌도세포선종또는췌도세포선종증 성인 : 1 일 3 8 mg/kg 를 2 3 회분복, 초회량은 1 일 3 mg/kg (200 mg) 소아 : 1 일 8 15 mg/kg 를 2 3 회분복, 초회량은 1 일 10 mg/kg 약동학 1. 분포 : 단백결합률 90% 2. 배설 : 신장 3. 반감기 : 20 36 시간 혈액계 : 용혈성빈혈, 호산구증가증, 백혈구감소증, 혈소판감소증 심혈관계 : 흉통, 비대성심근증, 심정지, 울혈성심부전, 부종, 저혈압, 심근경색, 심계항진 중추신경계 : 유두부종, 감각이상, 허혈성뇌질환, 추체외로계증상 내분비 / 대사계 : 유즙누설, 유방비대, 고혈당증, 고뇨산혈증, 당뇨성케톤산증, 포르피린증 소화기계 : 구역, 구토, 침분비, 구갈, 장폐쇄, 변비, 설사, 항문작열감, 이하선부종, 췌장염, 미각이상, AST 및 ALP 상승 신장 / 비뇨생식기계 : 과질소혈증, 혈뇨, 알부민뇨, 성욕감퇴 안과계 : 결막하출혈, 윤상암점, 시야흐림, 복시, 유루, 백내장 기타 : 피부발진, 가려움증, 탈모증, 다모증, 태선상발진, 근육경련, Basic clinical pharmacology 7th Ed. 92:00 Miscellaneous therapeutic agents Extraneal Icodextrin 7.5% Solution 2L/1 Bag, 2 Bag 콜로이드성삼투에의해독성물질과대사체를제거하고수분및전해질균형을조절함. 만성신부전증치료 ( 특히글루코오스액에초여과가안되는환자의지속성외래복막투석 (CAPD) 혹은자동복막투석 (APD) 치료 ) 성인 : 지속성외래복막투석 (CAPD) 또는자동복막투석 (APD) 요법으로 24 시간하루치료중단회교환에한함. (24 시간내에 2 L 이상을사용시연속적으로탄수화물대사체와 maltose 의혈중농도가증가되며, 이러한물질의혈중농도증가에미치는영향은밝혀진바없으나혈액삼투압을증가시킬수있음.) 소아 : 18 세이하소아에게는권장하지않음. 약동학 1. 흡수 : 총탄수화물의 20% 가 8 시간안에흡수, 12 시간안에 34% 증가함. 2. 대사 : 혈장및조직 α-amylase 에의해가수분해됨 3. 배설 : 복막투석에의해제거되거나뇨로배설됨. 심혈관계 : 저혈압, 고혈압 소화기계 : 복통, 식욕부진, 변비 기타 : 감염 ( 카테터 ), 복막염, 전해질불균형, 근육경련, 발진, 피로, 시야흐림, 부종 CCIS/Drugdex, PDR, 제약회사자료 84:04.08 Antifungals Flutrimazole 1% 200 mg/20 g/tube Lanosterol 14-α demethylase 를억제하여진균세포막의 ergosterol 생합성을저해하여진균세포에치명적인 sterol 과 peroxide 의농도를증가시켜진균세포는죽게됨. 다음의감수성균에의한표재성피부진균증의국소적치료 피부사상균에의한피부진균감염증 : 족부백선 ( 무좀 ), 고부백선 ( 완선 ), 체부백선, 안부백선, 간찰진 어루러기 ( 전풍 ) 성인및 10 세이상의소아 : 1 일 1 회환부에충분히바른뒤부드럽게문지름. 약동학 1. 약효지속시간 : 24 시간 2. 반감기 : 24 시간 1. 흡수 : 생체이용율 55% 발적, 가려움, 작열감, 자극감 28:04.92 Miscellaneous anticonvulsants, 40:12 Replacement preparations
Mag-B Tablet 성분 1 정중 Magnesium lactate 470 mg (Mg 으로서 48mg), Pyridoxine HCl 5 mg 함유 마그네슘 : 신경계흥분성을억제시키고말초신경전달을차단하여항경련효과를나타냄. 피리독신 : 신경계억제물질인 GABA 합성에필수적인인자 마그네슘결핍에의한다음증상 : 경련, 근무력증, 하지이상감각증 불안에의한경련증상 마그네슘결핍 : 1 회 2 정, 1 일 3 회복용 불안에의한경련증상 : 1 회 2 정, 1 일 2 회복용 복통및설사 제약회사자료 28:16.04 Antidepressants Milnacipran HCl 25 mg/capsule selective and equipotent serotonin and norepinephrine reuptake inhibitor 우울증 1 회 50 mg 을아침, 저녁식사시복용 (1 일최대 100 mg) 약동학 1. 흡수 : 생체이용률 85% 2. 분포 : 단백결합률 13%, 분포용적 5 L/kg 3. 대사 : 간 4. 배설 : 뇨 (90%), 변 (<5%) 5. 반감기 : 8 시간 심혈관계 : 기립성저혈압 (2 21%), 빈맥 중추신경계 : 두통 (8%), 현훈 (3 5%), 불안 (4%), 진전 (3%), 피로 (2%), 불면 (5 6%) 소화기계 : 오심 (11%), 구갈 (8%), 복통 (7%), 변비 (2%) 기타 : 배뇨장애 (2%), 발한 (3 4%), 간효소치상승 92:00 Unclassified therapeutic agents Montelukast 5 mg/chewable Tablet, 10 mg/tablet Arachidonic acid 의대사산물인 leukotriene 이수용체에결합하는것을선택적으로길항함. 천식의예방및지속적치료 15 세이상성인 : 1 일 1 회 10 mg 1 정을저녁에복용 6 14 세소아 : 1 일 1 회 5 mg 1 정을저녁에씹어복용 2 세미만소아환자의안전성및유효성미확립 약동학 1. 흡수 : 생체이용률 60 78% (5 mg 은음식에의해 73 63% 까지감소 ) 2. 분포 : 단백결합률 99%, 분포용적 8 11 L 3. 대사 : 간 4. 배설 : 담즙 5. 반감기 : 2.7 5 시간 중추신경계 : 두통, 졸음, 발열, 피로, 현훈 소화기계 : 소화불량, 간효소치상승 순환기계 : 상기도감염, 기침, 울혈 피부계 : 발진, churg-strauss syndrome( 0.1%) FDA pregnancy category B CCIS/Drugdex, PDR, 제약회사자료 40:20.04 Amino acids Nutrilan 500 ml/bottle 성분 이약 500 ml 중 단백질 3 종 24 g : 식물성단백질 3.35 g, 유청단백질 6.16 g, 저유당유단백질 18.5 g 지질 2 종 15 g : 대두유 6.25 g, 중쇄지방산 6.75 g 당질 2 종 67.5 g : 정제백당 27.5 g, 말토덱스트린 40.0 g Vitamin 11 종 : 초산레티놀 800 IU, 염산치아민 4.4 mg, 리보플라빈 1.2 mg, 피리독신 2 mg, 아스코르빈산 100 mg, 토코페롤 8.5 mg, 니코틴산아미드 20 mg, 엽산 0.45 mg, 판토텐산칼슘 16 mg, 시아노코발아민 2 mcg, 비오틴 0.1 mg 전해질 6 종 : Na 460 mg, K 585 mg, Ca 240 mg, Mg 50 mg, Cl 560 mg, P 245 mg 미량원소 2 종 : Fe 3.6 mg, Zn 3.5 mg 함유 신속하게장관에서흡수되어체내정상성분과동일한경로로대사됨. 수술후환자의영양보급, 특히장기간에걸쳐경구적으로영양섭취가곤란한경우의경관요법에사용
약동학 성인 1 일 1,500 2,000 ml 를비강튜브또는위루, 장루로투여 1. 분포 : 분포용적 22 42 L 2. 배설 : 신장 (65%), 분변 (25%) 3. 반감기 : 90 180 분 위장관계 : 때때로설사, 복부팽만감, 두통, 구기, 오심, 구갈 제약회사자료 92:00 Unclassified therapeutic agents Nutrineal PD-4 Amino acid 1.1% Solution 2 L/Bag Continuous ambulatory peritoneal dialysis (CAPD) 에서삼투압차이에의해수분을제거하고영양실조환자에게단백질을공급함. 복막투석으로유지되고있는영양실조상태의신부전환자 (35 g/l 미만의알부민농도 ) 에대한영양학적보충 성인 : 용량스케쥴, 처치빈도및저류시간은환자의임상적인상태에따라처방한의사가선택함 ( 뉴트리닐 1.1% 아미노산 2 L 는 70 kg 성인에대해 0.3 g/kg/day 에해당하는 22 g 의아미노산을제공함 ). 소아 : 소아에대한용액의안전성및유효성은평가된바없음. 약동학흡수 : 흡수속도 80% 심혈관계 : 저혈압, 고혈압 내분비 / 대사계 : 대사성산증, 과질소혈증 소화기계 : 복통, 식욕부진, 변비 기타 : 감염 ( 카테터 ), 복막염, 전해질불균형, 근육경련, 발진, 피로, 시야흐림, 부종 4:00 Antihistamine drugs Oxatomide 30 mg/tablet 비만세포의세포구조를변화시키고 Ca 2+ 의유입을차단함으로써탈과립현상을억제하고평활근에있는히스타민, 세로토닌, SRS-A 의수용체를차단 고초열, 만성두드러기, 소양성피부병및습진에서의소양증, 알러지천식치료의보조제, 음식에의한알러지예방, 음식혹은약에의한발진치료, 알러지성비염 성인 : 1 회 1 2 정, 1 일 2 회복용 소아 : 1 회 0.5 mg/kg, 1 일 2 회복용 약동학 1. 분포 : 단백결합률 91% 2. 대사 : 간 3. 배설 : 뇨, 변 4. 반감기 : 14 30 시간 중추신경계 : 졸음, 진정, 피로, 불안, 두통 내분비계 : 체중증가, 발목부종, 유방비대 소화기계 : 오심, 구갈, 경련 피부계 : 발진, 가려움증 28:02.08 Opiate agonists Oxycodone HCl 10, 40 mg/tablet Opioid receptor 에 agonist 로작용하여진통작용을나타냄. 마약성진통제의사용을필요로하는중등도및통증의조절 이전에마약성진통제를복용한적이없는환자 : 12 시간마다 10 mg 투여 Opioid/aspirin, acetaminophen 또는 NSAIDs 의복합제를복용하고있던환자 : 1 일 1 5 정복용환자는 12 시간마다 10 20 mg 1 일 6 9 정복용환자는 12 시간마다 20 30 mg 1 일 10 12 정복용환자는 12 시간마다 30 40 mg 약동학 1. 흡수 : 생체이용율 50% 2. 대사 : 간 3. 반감기 : 3.2 8 시간 중추신경계 : 현훈, 졸음, 진정 소화기계 : 구역, 구토, 변비 기타 : 금단증상, 운동이상 CCIS/Drugdex, Drug Facts and Comparisons, 제약회사자료
20:12.12 Antiplatelet agents, 24:92 Miscellaneous cardiovascular agents Sarpogrelate HCl 100 mg/tablet 혈소판및혈관평활근의 5-HT2 receptor 에대해특이적길항작용을나타내어 serotonin 에의해증강된혈소판응집및혈관수축을억제 만성동맥폐색증 ( 버거씨병, 폐색성동맥경화증, 당뇨병성말초혈관병증등 ) 에의한궤양, 동통및냉감등의허혈성제증상개선 약동학 성인 1 회 100 mg, 1 일 3 회투여 1. 최고혈중농도 : 미변화체 0.9 시간, M-1(active metabolite) 1.1 시간 2. 약효지속시간 : 4 6 시간 3. 대사 : 간 4. 배설 : 뇨 (45%), 변 (4%) 5. 반감기 : 미변화체 0.69 시간, M-1(active metabolite) 2.65 시간 혈액계 : 빈혈, 드물게혈소판감소 순환기계 : 심계항진, 숨이참, 흉통, 안면홍조, 손의부종 중추신경계 : 졸음, 미각이상, 두통, 드물게현기증 소화기계 : 구기, 이물감 ( 식도 ), 가슴쓰림, 복통, 변비, 복부팽만감, 설사, bilirubin GOT GPT ALP γ-gtp 의상승, 소화관출혈 신장 : 단백뇨, 뇨잠혈, BUN 상승, creatinine 상승 기타 : 체중증가, 혈청중성지방상승, 혈청콜레스테롤상승, 혈청알부민감소, 혈청칼슘감소, 요당, 요침사, 발진, 발적 10:04 Alkylating agents Temozolomide 20, 100, 250 mg/capsule 생리적 ph 에서활성대사물인 5-(3-methyltriazen-1-yl)imidazole-4-carboxamide (MTIC) 로가수분해되어구아닌의 O 및 N 위치를알킬화시킴으로써세포독성효과를나타냄. 표준요법에실패한재발성, 진행성다형성교아종 (glioblastoma multiforme) 의치료 전치료로화학요법제치료를받지않은경우 : 1 일 1 회 200 mg/ m2를 5 일간경구투여하며 28 일을한주기로함. 전치료로화학요법제치료를받은경우 : 초회량은 1 일 1 회 150 mg/ m2로 5 일간경구투여하며 28 일을한주기로함. 두번째주기부터 200 mg/ m2로증량함. 약동학 1. 흡수 : 생체이용률 96 100% 2. 분포 : 단백결합률 15%, 분포용적 0.4 L/kg 3. 대사 : 혈장 4. 배설 : 신장 (37.7%), 변 (0.8%) 5. 반감기 : 1.5 2.35 시간 혈액계 : 골수억제, 혈소판감소증, 백혈구감소증, 빈혈 중추신경계 : 두통, 피로, 불안, 우울, 경련, 부전마비, 현기, 불면, 운동실조 소화기계 : 오심, 구토, 점막염, 변비, 연하곤란, 설사, 식욕부진, 고빌리루빈혈증 기타 : 상기도감염, 인두염, 정맥동염, 말초부종, 비뇨기계감염, 빈뇨, 고칼슘혈증, 피부발진, 가려움증 FDA pregnancy category D 68:14 Pituitary hormones Terlipressin acetate 1 mg/vial 자체로도평활근수축작용이있으며체내에서 vasopressin 으로전환되어혈관평활근을수축시켜간문맥의혈류량을줄이고간문맥및식도정맥류압을낮춰식도정맥류를개선함. 식도정맥류출혈 초기량 : 성인 1 2 mg 을주사 유지량 : 4 6 시간간격으로 1 mg 씩투여 1 일최고투여량 : 6 20 mcg/kg 경과에따라 2 3 일로제한사용 약동학 1. 약효발현시간 : 25 40 분 ( 출혈, 정맥주사 ) 2. 약효지속시간 : 2 10 시간 ( 출혈, 정맥주사 ) 3. 분포 : 분포용적 0.6 0.9 L/kg 4. 대사 : 신장, 간 (active metabolites - lypressin) 5. 배설 : 뇨 ( 2%) 6. 반감기 : 51 66 분 심혈관계 : 혈압상승, 서맥, ECG 변화, 창백, 말초혈관수축 중추신경계 : 두통, 현훈 내분비 / 대사계 : 항이뇨효과, 대사성산증, 저칼륨혈증 소화기계 : 연동, 허혈성대장염, 대변실금 기타 : 자궁수축, 기관지수축, 횡문근변성
안정성 용해후 8 이하에서보관하고 12 시간이내에사용할것 8:20 Antivirals Valacyclovir 500 mg/tablet Acyclovir 의 L-valyl ester prodrug 으로서바이러스의 DNA polymerase 를억제함. 대상포진이로인한통증의치료, 초발및재발성성기포진감염증의치료, 성기포진감염증의재발억제 대상포진 : 1 회 2 정씩 1 일 3 회 7 일간복용 생식기포진 : 초발 : 1 회 1 정씩 1 일 3 회 5 10 일간복용재발 : 1 회 1 정씩 1 일 2 회 5 일간복용억제 : 1 회 0.5 정씩 1 일 2 회혹은 1 회 1 정씩 1 일 1 회복용 약동학 1. 흡수 : 생체이용률 55% 2. 분포 : 단백결합률 13.5 17.9% 3. 대사 : 간 4. 배설 : 신장 ( 1% valacyclovir, 40 50% acyclovir), 변 (47.12%) 5. 반감기 : 2.5 3.6 시간 혈액계 : 혈소판감소성자반, 빈혈, 백혈구감소증 심혈관계 : 혈관확장, 빈맥, 부정맥 중추신경계 : 두통 (14 38%), 허약 현훈 (2 4%), 지남력상실, 환각 소화기계 : 오심 ( 15%), 구토, 설사, 변비, 복통, 식욕부진, 소화불량, 간염, 간효소치상승 기타 : 용혈성요독증, 안구통증, 광과민, 비염, 기침, 가려움증, 발진, 근육통 10:08 Antimetabolites, 84:28 Keratolytic agents Verrumal 13 ml/bottle ( 원외용 ) 성분 이약 100 g 중주성분 Fluorouracil 0.5 g, Salcylic acid 10 g 함유 ( 용매 : Dimethyl sulfoxide 8 g, Ethylacetic acid 56.5 g, Pyroxylin 4 g) Fluorouracil 은 DNA 및 RNA 합성을저지하여사마귀바이러스의성장을억제하고 salicylic acid 는각질을부드럽게하고용해시켜사마귀내로유효성분의침투가용이하게함. 사마귀제거 매일 2 3 회각각의사마귀에바름. 작열감, 피부의미란반응, 피부박리, 반흔 제약회사자료 최신약물정보 Paroxetine for the prevention of depression induced by high-dose interferon alfa In a double-blind study of 40 patients with malignant melanoma who were eligible for high-dose interferon alfa therapy, we randomly assigned 20 patients to receive the antidepressant paroxetine and 20 to receive placebo. The treatment was begun 2 weeks before the initiation of interferon alfa and continued for the first 12 weeks of interferon alfa therapy. During the first 12 weeks of interferon alfa therapy, symptoms consistent with a diagnosis of major depression developed in 2 of 18 patients in the paroxetine group (11%) and 9 of 20 patients in the placebo group (45%) (relative risk, 0.24;95% CI, 0.08 0.93). Severe depression necessitated the discontinuation of interferon alfa before 12 weeks in 1 of the 20 patients in the paroxetine group (5%), as compared with 7 patients in the placebo group (35%) (relative risk, 0.14;95% CI, 0.05 0.85). The incidence of adverse events was similar in the two groups. In patients with malignant melanoma, pretreatment with paroxetine appears to be an effective strategy for minimizing depression induced by interferon alfa. The New England Journal of Medicine 2001;344:961-6 Intussusception among infants given an oral rotavirus vaccine They assessed the potential association between rhesus-human reassortant rotavirus vaccine (RRV-TV) and intussusception among infants at least 1 but less than 12 months old. Each infant with intussusception was matched according to age with four healthy control infants who had been born at the same hospital as the infant with intussusception. Data were analyzed for 429 infants with intussusception and 1763 matched controls in a case control analysis as well as for 432 infants with intussusception in a case-series analysis. 74 of the 429infants with intussusception (17.2%) and 226 of the 1763 controls (12.8%) had received RRV -TV (p=0.02). An increased risk of intussusception 3 to 14 days after the first dose of RRV-TV was found in the case-control analysis(adjusted odds ratio, 21.7;95% CI, 9.6 to 48.9). In the case-series analysis, the incidence-rate ratio was 29.4 (95% CI, 16.1 to 53.6) for days 3 through 14 after a first dose. There was also an increase in the risk of intussusception after the second dose of the vaccine, but it was smaller than the increase in risk after the first dose. They estimated that 1 case of intussusception attributable to the vaccine would occur for every 4670 to 9474
infants vaccinated. The strong association between vaccination eith RRV-TV and intussusception among otherwise healthy infants supports the existence of a causal relation. Rotavirus vaccines with an improved safety profile are urgently needed. The New England Journal of Medicine 2001;344:564-72 Phase II study of paclitaxel, ifosfamide, and carboplatin in patients with recurrent or metastatic head and neck squamous cell carcinoma Patients with recurrent or metastatic squamous cell carcinoma of head and neck (SCCHN) were treated with 175 mg / m2 of paclitaxel as a 3-hour infusion on Day-1, 1,000 mg / m2 of ifosfamide as a 2-hour infusion on Days 1-3, 600 mg / m2 of mesna on Days 1-3, and carboplatin(area undar the concentration-time curve of 6) as a 30-minute infusion on Day 1; the regimen was repeated every 3-4 weeks. All patients were premedicated with dexamethasone, diphenhydramine, and cimetidine before paclitaxel infusion. The TIC (paclitaxel, ifosfamide, carboplatin) regimen had high antitumor activity in patients with recurrent or metastatic SCCHN, with a 59% major response rate (17% complete response rate with relatively durable complete responses). Neutropenic fever developed in 30% of the patients, the incidence of which might have been decreased by prophylactic antibiotics or hematopoietic growth factor support. Other toxiceffects included significantly lower rates and less severe instances of anorexia, emesis, fatigue, and peripheral neuropathy than those reported with the previously studied TIP regimen. The TIC regimen currently is being studied as an induction chemotherapy regimen in previously untreated patients with locally advanced SCCHN. The activity of TIC (a novel paclitaxel and ifosfamide-based regimen) in patients with recurrent or metastatic SCCHN should be confimed in a Phase III randomized trial. The Cancer 2001;91:1316-23 의약품안전성정보 Isotretinoin : Depression, Suicide 미국 FDA 는 1982 년과 2000 년중반사이에미국내 tretinion 치료를받는환자들에게일어난우울증, 자살표상 (ideation), 자살충동, 자살등과관련된 431 건의보고를접수했다. 자살한환자 37 명중 24 명은 isotretinoin 사용 ( 평균 3 개월 ) 기간중에, 13 명은약물사용을중지한후 ( 평균 2.5 개월 ) 에발생했다. 이환자들대부분 (84%) 은남성으로, 평균연령이 17 세 (13 32 세 ) 였고하루평균 1 mg/kg 의약물을복용했으며 22% 정도가정신질환을앓은병력이있었다. 동일한기간동안 FDA 는입원환자들중위와동일한증상을보이는 110 명을검토했다. 이약물을사용하는동안증상이발생한환자는 85 명이었고약물중단후얼마되지않아증상을나타낸환자는 25 명이었다. 환자의약절반은한달정도의약물치료를받는중이거나최근에약물사용 ( 평균 : 3 달 ) 을중단한평균 17 세 (12~47 세 ) 의여자환자였다. 이들중 44% 는정신병과거력을지닌환자들이었고일평균약물사용량은 1.1 mg/kg 였다. FDA 에서는이약물사용군의자살률은미국내일반적인자살률보다높지않다고발표했었다. 그러나이약물은우울증과자살충동이보고된약물 10 위안에들어있다. 또한 1998 년에는제품설명서에이문제를경고하는항목이추가된점에주의를기울여야한다. 저자는환자들이이러한에대한충분한설명을들어야하며이약물을사용중이거나사용중단후당분간은행동상일어난변화에대해즉각적으로고찰되어져야한다고주장했다. The New England Journal of Medicine 344(6):460(Feb 8) 2001 Celecoxib : Cholestatic Hepatitis 55 세환자가통증치료를위해 celecoxib(1 일 200 mg) 를복용한지약 3 주후에황달, 근육통, 소양성발진을호소하며입원했다. 환자는 sulfonamides 계약물에알러지가있었으며 indapamide, conjugated estrogens, glibenclamide 및 atorvastatin 을병용하였다. 혈액검사결과 GOT(3.22ukat*/L), GPT(4336 ukat/l), ALP(4.73 ukat/l), T-bil.(12.2 mg/dl), D-bil.(10mg/dL) 이상승된상태였고. 감염의이력은없었다. 간생검결과호산구증다증을동반한간내성담즙울체로밝혀졌으며 Celecoxib 는입원 5 일만에중단했다. 퇴원후피로감과상승된검사치에대한추적조사가이루어졌으며 4 개월후증상은완정히개선되었다. 저자는이환자의경우간독성위험인자로다른약물이있기는하나 sulfa 계 allergy 가있는상황에서 celecoxib 를투여받아담즙울체성황달을일으켰다고결론을내렸다. 또한임상의들에게 sulfonamide 류인 celecoxib 를 sulfa 계 allergy 가있는환자에게투여해서는안되며, 투여할경우위에서언급한이발생할수있음을주지했다.(1 ukat* 59.98 IU) Annuals of Internal Medicine 134(3):255(Feb 6) 2001 Dexamethasone : Reduction in Cerebral Tissue Growth in Neonates 전향적인연구방법으로신생아만성폐질환치료에 dexamethasone 을사용한 7 명의저체중미숙아를치료를받지않은 11 명의미숙아와 14 명의정상분만아를대조군으로하여비교하였다. Dexamethasone 치료를받은미숙아는치료를받지않은미숙아보다작고 (757 1259 g) 더미성숙 (25.4 vs 28.8 주 ) 한상태였다. 전신 dexamethasone 치료를받은미숙아의경우뇌피질회백질이대조군으로사용된미숙아들과정상아들에비해유의한감소 (35%) 를보였다 (130 vs 200 vs 218). Dexamethasone 치료군에서나타난다른유의한감소로는총뇌조직의량 (312 vs 448 vs 471) 과총두개내용적 (397.5 vs 508.2 vs 503.5) 의감소 (22%) 를볼수있었다. 그러나그룹간뇌척수액의량, 유수및무수백질등에서유의할만한차이는없었다. 이연구를바탕으로저자는 Dexamethasone 이이환아들에게는뇌의성장, 특히뇌피질회백질과연속적인신경발달의장애를초래했다고결론지었다. Pediatrics 107(2):217-221(Feb) 2001