요약 로페라미드는지사제의일종이다. 장관의운동성을감소시켜장내수분및전해질이흡수되는시간을늘려다량의수분이대변으로빠져나가는설사증상을완화시킨다. 설사의원인을치료하는게아니고증상만감소시키므로설사가멈추면투여를중단해야한다. 외국어표기 loperamide( 영어 ) CAS 등록번호 53179-11-6 ATC 코드 A07DA03 분자식 C 29 H 33 N 2 O 2 분자량 477.045 g/mol 유의어 관련어 : 지사제, 설사약, antidiarrheal, 장관운동억제제, antipropulsive, antimotility agent, 로프민, lopmin, 아레스탈, arestal, 로프민플러스, lopmin plus 그림 1. 로페라미드의구조식
2/6 약리작용 로페라미드는장의근육신경에직접적으로작용하여장관의운동성을감소시킨다. 이로인해장내에음식물 이머무는시간이증가시켜음식물내수분및전해질이충분히흡수되게하여설사증상을감소시킨다. 로페라미드는크게로페라미드옥시드 (loperamide oxide) 와로페라미드염산염 (loperamide HCl) 의 2 가지형태 가있다. 로페라미드옥시드의경우, 아레스탈 등의제품이의사의처방에따라사용되었으나, 2017 년 8 월에 허가가취소되어로페라미드염산염만이국내에서사용되고있다. 로페라미드염산염 2 mg 함유단일제품과 로페라미드염산염 0.25 mg, 장내에서살균작용을하는약물 ( 아크리놀, 베르베린등 ), 정장제등을함유한 복합제품이있다. 효능 효과 로페라미드염산염 2 mg 함유단일제품은급성설사및만성설사조절에사용되며, 로프민캡슐 등의제품이 있다. 로페라미드염산염 0.25 mg 함유복합제품은설사, 묽은변, 체함, 토사 ( 吐瀉, 토하고설사하는것 ) 등 의완화에사용되며, 로프민플러스캡슐 등의제품이있다. 용법 로페라미드염산염은함량에따라용법이다르며, 설사가멈추면투여를중단해야한다. 성인의급성설사에는처음에 4 mg 을투여하고, 이후에는묽은변이있을때마다 2 mg 씩투여한다. 하루에 보통 6~8 mg 을투여하며, 하루최대투여량이 16 mg 을넘지않도록한다. 성인의만성설사에는처음에 4 mg 을투여하고설사가치료될때까지묽은변이있을때마다 2 mg 씩투여 한다. 설사조절을위한환자개인의최적용량이결정되면이를 1 일 1 회또는 2 회로나누어투여한다. 하 루에보통 2~6 mg 을투여하며, 하루최대투여량이 16 mg 을넘지않도록한다.
3/6 9~12 세소아의경우, 급성설사에처음에 2 mg 을투여하고이후묽은변이있을때마다 2 mg 씩투여한다. 하루최대투여량은 6 mg 이다. 15 세이상청소년및성인의설사에 1 일 2 회, 1 회에 2 캡슐씩투여한다. 투여간격은최소 4 시간이상으로 한다. 본문에언급된내용외의상세한정보는제품설명서또는제품별허가정보에서확인할수있다. 금기 24 개월미만의영아, 만성설사증상을보이는소아에게는투여하지않는다. 고열과혈변이있는세균성설사환자, 급성궤양성대장염또는광범위항생제로인한위막성대장염 (pseudomembraneous colitis, PMC) * 환자에게는투여하지않는다. 후유증위험때문에장관의운동성억제를피해야하는환자 ( 장폐색증, 거대결장증, 중독성거대결장증 환자등 ) 에게투여하지않으며, 변비, 복부팽만또는장폐색증이나타나면즉시투여를중단한다. 증상을악화시키거나치료기간을연장시킬수있으므로출혈성대장염환자에게는투여하지않는다. * 위막성대장염 (pseudomembraneous colitis, PMC): 광범위항생제과다사용후, 장내정상세균은죽고항생제에내 성을나타내는특정세균 ( 예 : 클로스트리디움디피실, Clostridium difficile) 이증식하여그독소가유발한대장염이다. 대표적인증상은복통, 복부팽만감, 피가섞이지않는설사등이다. 장폐색증 : 소화관 ( 소장, 대장등 ) 의일부가부분적으로또는완전히막혀서음식물과소화액이장내에축적되어장애 를일으키는질환이다. 거대결장증 : 결장및직장이이비정상적으로비대해진질환으로대표적인증상은변비, 복부팽만등이다.
4/6 임부또는임신하고있을가능성이있는여성, 수유부에게는투여하지않는다. 만 15 세미만의소아에게는투여하지않는다. 위장진통 진경제를복용중인사람에게는투여하지않는다. 주의사항 로페라미드는설사의원인을치료하는것이아니라증상만감소시키므로, 급성설사의경우 48 시간이내, 만성설사의경우 10 일이내에증상이개선되지않으면투여를중지하고약사또는의사와상의해야한다. 설사환자는체액및전해질손실이나타날수있으므로적절한수액및전해질을보충해주도록한다. 간장애환자에게는신중히투여해야한다. 피로, 어지러움, 졸음을유발할수있으므로기계조작또는운전시에는주의가필요하다. 과량투여시중추신경억제 ( 혼미, 호흡저하, 졸음등 ), 뇨저류 ( 소변이모두배출되지않고남아있는상 태 ) 및장폐색증이나타날수있으며, 소아의경우중추신경계에대한작용이성인보다예민하게나타날수 있다. 또한과량투여에의한심장부작용, 사망사례도보고되었으므로과량으로투여하지않도록한다. 졸음을유발할수있으므로기계조작또는운전시주의가필요하다. 알코올을함께복용하지않도록한다. 과량투여에의한심장부작용, 사망사례가보고되었으므로과량으로투여하지않도록한다. 발열을수반하는설사환자, 혈변또는점액변이있는환자는의사또는약사와상의해야한다. 급성기의심한설사또는복통, 구토등의증상을수반하는설사의경우, 설사를멈추게하면증상이악 화될수도있으므로의사또는약사와상의해야한다. 변비를유발할수있으므로변비에의해증상이악화되는항문질환환자는의사또는약사와상의해야
5/6 한다. 2 일간복용해도증상의개선되지않으면복용을중지하고의사또는약사와상의해야한다. 부작용 로페라미드투여시발생가능한주요부작용은다음과같다. 그외상세한정보는제품설명서또는제품별 허가정보에서확인할수있다. 부작용이발생하면의사, 약사등전문가에게알려적절한조치를취할수있 도록한다. 일반적부작용 ( 사용자의 1~10% 에서보고 ) 중추신경계 : 어지러움 위장관계 : 변비, 복부경련, 오심 드문부작용 ( 사용자의 1% 미만에서보고 ) 또는빈도가확인되지않은그외부작용 복통, 소화불량, 구토, 발진, 가려움증, 피로, 뇨저류등 소아, 청소년사용 24 개월이상 7 세이하영 유아에게는반드시약사또는의사의지시하에투여하며 12 시간이상변을보지 않으면투여를중지한다. 만 15 세미만의소아에게는투여하지않는다.
6/6 고령자사용 고령자의경우생리기능이저하되어있으므로투여시주의가필요하다. 임부 수유부사용 동물실험에서기형발생을나타내지않았으나, 임신중, 특히첫 3 개월동안은약물복용으로인한위험성보 다설사증상치료로인해얻어지는유익성이더클경우에만투여한다. 소량이모유중으로분비될수있으므로, 수유중에는권장되지않는다. 임부또는임신하고있을가능성이있는여성, 수유부에게는투여하지않는다.