http://medicaldevice.khidi.or.kr 발행일_ 2015. 8. 31 발행처_ 한국보건산업진흥원 발행인_ 이영찬 품목분석 해외시장 주요이슈 보 건 산 업 브 리 프 의료기기품목시장분석 Vol. 35 인공관절(Artificial Joint) 국내외 시장분석 Ⅰ 정의 및 분류 의료기기산업지원실 송현주, 김수연 인공관절 2014년 세계 시장규모는 약 141.6억 달 러로 2014~2021년까지 의 은 3.6% 로 예측되며 2015년은 약 147억 달러, 2021년에는 약 181억 달러에 이를 것 으로 추정 고령화 사회로 노인인구 증가에 따른 관절염 발병 확대 및 중장년층과 늘어나 는 비만인구의 퇴행성관절 염 증가 등으로 인공관절 시 장 규모는 커지고 있는 추세 2014년 국내 인공관절 시장 규모는 생산 및 수출 입 단가 기준 약 1,131억원 이며, 환율 및 제품원가 하 락 등으로 금액기준 시장 규모는 둔화되었으나, 인 공관절 치환술 관련 의료 수요는 지속적으로 나타남 국내 인공관절 시장은 수입 의존도(91%)가 높은 시장 이나 기업별 점유율에서는 국내 1개 기업(점유율 8.1%)이 시장 점유율 4위 를 차지하며 시장 경쟁력 을 확보해나가고 있어, 향 후 국내 제품이 내수시장 에서의 경쟁력을 기반으로 한 수출 시장확대가 가속 화 될 것으로 전망됨 정상 관절과 비슷한 마찰력과 모양 및 기능을 갖춘 인공보철물로 퇴행성 관절염, 류마티스 관절염, 외상, 노인 골절 등으로 손상된 관절 내에 삽입하여 관절의 원래 기능을 복원할 수 있는 의료기기 * 인공관절 수술(치환술)의 종류 및 인공관절 제품의 재료 특성 등 세부사항 : 의료기기 품목 시장분석 Vol 17, 22 참조 인공관절의 의료기기 품목 분류 국내 1) 일반재질 2) 인공관절 특수재질 3) 인공관절 B03010.01 인공발목관절[3] B03020.01 인공팔꿈치관절 [3] B03030.01 인공손가락관절[3] B03040.01 인공엉덩이관절 [3] B03050.01 인공무릎관절[3] B03060.01 인공어깨관절[3] B03070.01 인공발가락관절[3] B03080.01 인공손목관절[3] B03230.03 인공안면아래턱관절[4] B03230.05 인공측두하악골관절[3] B03010.02 특수재질인공발목관절[4] B03020.02 특수재질인공팔꿈치관절 [4] B03030.02 특수재질인공손가락관절[4] B03040.02 특수재질인공엉덩이관절 [4] B03050.02 특수재질인공무릎관절[4] B03060.02 특수재질인공어깨관절[4] B03070.02 특수재질인공발가락관절[4] B03080.02 특수재질인공손목관절[4] B03230.04 특수재질인공안면아래턱관절[4] B03230.06 특수재질인공측두하악골관절[4] 1) 식품의약품안전처 의료기기 품목 및 품목별 등급에 관한 규정 에 따른 의료기기 품목 분류 기준 2) 안전성이 확인된 재질로 구성되었으며 인공안면아래턱관절(4등급)을 제외한 품목들은 의료기기 품목 기준 3등급에 속함 3) 안전성이 확인되지 않은 재질로 구성되었으며 특수표면 처리가 된 인공관절로 의료기기 품목 기준 4등급에 속함 1
보건산업브리프 Ⅱ 세계 시장 동향 가. 인공관절 세계 시장 현황 인공관절 2014년 세계 시장규모는 약 141.6억 달러로 2014~2021년까지의 은 3.6%로 예측되며 2015년은 약 147억 달러, 2021년에는 약 181억 달러에 이를 것으로 추정 고령화 사회로 노인인구 증가에 따른 관절염 발병 확대 및 중장년층과 늘어나는 비만인구의 퇴행성관 절염 증가 등으로 인공관절 시장 규모는 커지고 있는 추세 [단위: 백만달러] 16,000 14,000 12,000 10,000 8,000 6,000 4,000 2,000 171 690 4,714 5,433 179 730 4,878 5,661 186 772 5,043 5,888 3.7% 194 202 816 860 5,209 5,374 6,117 6,338 211 909 5,537 6,562 220 957 5,708 6,793 228 1,010 5,892 7,034 Knee Reconstruction(무릎관절치환술) Hip Reconstruction(엉덩이관절치환술) Shoulder Replacement(어깨관절치환술) Others(기타 관절치환술) 2007 2008 2009 2010 2011 2012 2013 2014 [그림 1] 세계 인공관절 시장 규모, 20072014 출처 : Orthopedic Devices [Hip, Knee, Other Joint Reconstruction] Market, Global, 20072014, USD Constant Millions, Global Data <표 1> 세계 인공관절 시장 규모 예측, 20142021 구분 2014년 2015년 2016년 2017년 2018년 2019년 2020년 2021년 Knee Reconstruction (무릎관절치환술) Hip Reconstruction (엉덩이관절치환술) Shoulder Replacement (어깨관절치환술) Others (기타 관절치환술) (단위 : 백만달러) 7,034 7,319 7,611 7,902 8,194 8,490 8,797 9,107 3.8 5,892 6,084 6,280 6,475 6,671 6,870 7,074 7,280 3.1 1,010 1,065 1,123 1,182 1,243 1,307 1,375 1,446 5.3 228 239 251 263 276 290 304 319 4.9 Total 14,163 14,708 15,265 15,823 16,385 16,957 17,550 18,150 3.6 출처 : Orthopedic Devices [Hip, Knee, Other Joint Reconstruction] Market, Global, 20142021, USD Constant Millions, Global Data 나. 인공관절 주요 대륙 기업별 시장 점유율 기업별 2014년 인공관절 시장비중은 Zimmer Biomet Holdings가 약 46억 달러(32.5%)를 차지, DePuy가 약 31억 달러(22.1%), Stryker 약 25억 달러(17.8%), Smith & Nephew Plc가 약 11억 달러(7.8%) 등으로 나타남 대륙별 2014년 인공관절 매출규모는 북미가 약 86억 달러로 전체 시장의 61%를 차지하고 있으며, 유럽이 약 28억 달러(20%), 아시아태평양 약 26억 달러(18%), 중남미 약 1.6억 달러(1%)의 순 으로 나타남 2
품목분석 ㅣ 해외시장 ㅣ 주요이슈 South and Central America 1% Smith & Nephew Plc 7.8% Others 19.8% Zimmer Biomet Holdings 32.5% AsiaPacific 18% Europe 20% North America 61% Stryker Corporation 17.8% DePuy Companies 22.1% [그림 2] 세계 인공관절 주요기업별 시장점유율, 2014 [그림 3] 세계 인공관절 대륙별 시장점유율, 2014 출처 : Orthopedic Devices [Hip, Knee, Other Joint Reconstruction] Company Share By Revenue & Value By Geography, Global, 2014, USD Constant Millions, Global Data 다. 주요 세부품목별 세계 시장 현황 인공무릎관절 2014년 전체 인공관절시장의 약 50%(약 70억 달러) 시장점유율로 최근 7년간 은 3.8%로 분석 시장분류별 2014년 인공무릎관절 규모는 1차 전치환술이 79.6%(약 56억 달러), 재치환술 14.7%(약 10억 달러), 반치환술 5.7%(약 4억 달러)의 비중을 차지 [단위: 백만달러] 8,000 3.8% 7,000 6,000 293 317 342 369 398 1,037 248 271 939 988 229 850 893 5,000 716 760 804 4,000 3,000 5,280 5,598 5,129 5,436 2,000 4,488 4,653 4,813 4,974 1,000 2007 2008 2009 2010 2011 2012 2013 2014 Primary Knee Replacement(1차 무릎관절 전치환술) Revision Knee Replacement(무릎관절 재치환술) Partial Knee Replacement(무릎관절 반치환술) Partial Knee Replacement (무릎관절 반치환술) 5.7% Revision Knee Replacement (무릎관절 재치환술) 14.7% Primary Knee Replacement (1차 무릎관절 전치환술) 79.6% [그림 4] 세계 인공무릎관절 시장 규모, 20072014 [그림 5] 세계 인공무릎관절 시장분류별 점유율, 2014 출처 : Orthopedic Devices [Knee Reconstruction] Market, Global, 20072014, USD Constant Millions, Global Data 구분 Primary Knee Replacement (1차 무릎관절 전치환술) Revision Knee Replacement (무릎관절 재치환술) Partial Knee Replacement (무릎관절 반치환술) <표 2> 세계 인공무릎관절 시장 규모 예측, 20142021 2014년 2015년 2016년 2017년 2018년 2019년 2020년 2021년 (단위 : 백만달러) 5,598 5,775 5,953 6,127 6,298 6,469 6,646 6,820 2.9 1,037 1,086 1,135 1,185 1,235 1,286 1,340 1,394 4.3 398 459 523 590 661 734 812 892 12.2 Total 7,034 7,319 7,611 7,902 8,194 8,490 8,797 9,107 3.8 출처 : Orthopedic Devices [Knee Reconstruction] Market, Global, 20142021, USD Constant Millions, Global Data 3
보건산업브리프 인공엉덩이관절 2014년 전체 인공관절시장의 약 42%(약 59억 달러) 시장점유율로 은 3.2%로 분석 시장분류별 2014년 인공엉덩이관절 규모는 1차 전치환술이 68.3%(약 40억 달러), 재치환술 15.2%(약 9억 달러), 반치환술 14.9%(약 8.7억 달러), 표면치환술 1.6%(약 9천만 달러)의 비중을 차지 [단위: 백만달러] 7,000 6,000 5,000 4,000 3,000 2,000 1,000 130 760 703 123 775 730 3,121 3,250 116 790 757 3,379 110 808 784 3,507 3.2% 103 99 823 840 816 840 3,632 3,757 95 860 864 3,889 93 879 894 4,026 2007 2008 2009 2010 2011 2012 2013 2014 Hip Resurfacing(엉덩이관절 표면치환술)1.6% Revision Hip Replacement (엉덩이관절 재치환술) 15.2% Partial Hip Replacement (엉덩이관절 반치환술) 14.9% Primary Hip Replacement (1차 엉덩이관절전치환술) 68.3% Primary Hip Replacement(1차 엉덩이관절전치환술) Partial Hip Replacement(엉덩이관절 반치환술)) Revision Hip Replacement(엉덩이관절 재치환술) Hip Resurfacing(엉덩이관절 표면치환술) [그림 6] 세계 인공엉덩이관절 시장 규모, 20072014 [그림 7] 세계 인공엉덩이관절 시장분류별 점유율, 2014 출처 : Orthopedic Devices [Hip Reconstruction] Market, Global, 20072014, USD Constant Millions, Global Data <표 3> 세계 인공엉덩이관절 시장 규모 예측, 2014202 (단위 : 백만달러) 구분 Primary Hip Replacement (1차 엉덩이관절전치환술) Partial Hip Replacement (엉덩이관절 반치환술) Revision Hip Replacement (엉덩이관절 재치환술) Hip Resurfacing (엉덩이관절 표면치환술) 2014년 2015년 2016년 2017년 2018년 2019년 2020년 2021년 4,026 4,170 4,317 4,463 4,608 4,754 4,904 5,054 3.3 879 899 920 942 964 988 1,013 1,040 2.4 894 924 955 985 1,016 1,046 1,078 1,109 3.1 93 90 88 86 84 81 79 77 2.6 Total 5,892 6,084 6,280 6,475 6,671 6,870 7,074 7,280 3.1 출처 : Orthopedic Devices [Hip Reconstruction] Market, Global, 20142021, USD Constant Millions, Global Data 인공어깨관절 2014년 전체 인공관절시장의 7%(약 10억 달러) 시장점유율로 연평균성장률은 5.6%로 분석 시장분류별 2014년 인공어깨관절 규모는 전치환술이 41.8%(약 4.2억 달러), 역행성 치환술 35% (약 3.5억 달러), 반치환술 11.1%(약 1.1억 달러)로 상위 3개의 치환술이 인공어깨관절 시장의 약 88%를 차지 [단위: 백만달러] 1,200 1,000 800 600 400 200 16 18 54 58 89 92 213 318 229 332 20 63 96 246 347 5.6% 25 22 68 74 99 102 265 283 362 376 2007 2008 2009 2010 2011 2012 2013 2014 25 80 106 308 391 27 87 109 329 406 29 94 112 353 422 Revision Shoulder Replacement (어깨관절 재치환술)9.3% Partial Shoulder Replacement (어깨관절 반치환술) 11.1% Reverse Shoulder Replacement (역행성 어깨관절 치환술) 35.0% Shoulder Resurfacing (어깨관절 표면치환술) 2.8% Total/Primary Shoulder Replacement (어깨관절 전치환술) 41.8% Total/Primary Shoulder Replacement(어깨관절 전치환술) Reverse Shoulder Replacement(역행성 어깨관절 치환술) Partial Shoulder Replacement (어깨관절 반치환술) Revision Shoulder Replacement (어깨관절 재치환술) Shoulder Resurfacing (어깨관절 표면치환술) 4 [그림 8] 세계 인공어깨관절 시장 규모, 20072014 [그림 9] 세계 인공어깨관절 시장분류별 점유율, 2014 출처 : Orthopedic Devices [Other Joint Reconstruction, Shoulder Replacement] Market, Global, 20072014, USD Constant Millions, Global Data
품목분석 ㅣ 해외시장 ㅣ 주요이슈 구분 Total/Primary Shoulder Replacement (어깨관절 전치환술) Reverse Shoulder Replacement (역행성 어깨관절 치환술) Partial Shoulder Replacement (어깨관절 반치환술) Revision Shoulder Replacement (어깨관절 재치환술) Shoulder Resurfacing (어깨관절 표면치환술) <표 4> 세계 인공어깨관절 시장 규모 예측, 20142021 2014년 2015년 2016년 2017년 2018년 2019년 2020년 2021년 (단위 : 백만달러) 422 440 458 476 495 514 533 554 4 353 377 401 427 453 481 511 542 6.3 112 116 119 123 127 131 135 139 3.2 94 102 110 120 130 140 152 164 8.3 29 31 33 36 38 40 42 45 6.3 Total 1,010 1,065 1,122 1,181 1,242 1,306 1,374 1,444 5.2 출처 : Orthopedic Devices [Other Joint Reconstruction, Shoulder Replacement]] Market, Global, 20142021, USD Constant Millions, Global Data Ⅲ 국내 시장 동향 국내 시장 분석 분석 자료 : 2010 2014년 의료기기 생산 수출 수입 실적 보고자료(식품의약품안전처 국내 의료기기 제조, 수입업자가 매년 식품의약품안전처에 보고하는 생산, 수출 및 수입 실적 자료를 토대로 국내 의료기기 시장을 분석 분석 방법 국내 시장규모 : (P 2 E 2 ) P 1 +(I 3 기준환율) P 1 : 생산 단가 P 2 : 생산량 E 2 : 수출량 I 3 : 총 수입금액 각 연도에 생산, 수입 수량은 당해 연도에 모두 판매되었다고 가정 (P 2 E 2 )<0 일 경우, 0으로 가정 품목의 허가번호별로 생산량(P 2 ), 수출량(E 2 ), 생산 단가(P 1 )를 계산하여 합산 (허가번호별 모델명이 다수인 경우 생산단가(P 1 ) 평균생산단가를 적용) 분석 품목 : 의료기기 생산 수출 수입 실적에 보고된 인공관절 품목 의료기기 생산 수출 수입 실적 자료를 토대로 분석한 국내 의료기기 시장 규모는 생산 및 수입 단가 기준으로, 최종 유통 소비가 기준에 의한 실제 의료기기 시장 규모보다 축소되어 나타날 수 있음 가. 인공관절 국내 시장 규모 2014년 국내 인공관절 시장 규모는 생산 및 수출 입 단가 기준 약 1,131억원으로 최근 5년간 연평균 약 2.7% 성장률 감소를 나타냄 국내 인공관절 시장은 2013년 이후 금액기준 국내 시장규모는 다소 감소하는 추세이나, 이는 환율 및 제품 원가하락 등에 따른 영향으로 인공관절 이식수술 관련 의료수요는 지속적임 인공관절 품목 분류별 시장 규모는 인공무릎관절이 약 722억원으로 전체 시장의 64%를 차지하고 있으며, 인공엉덩이관절은 약 358억원으로 32%, 인공어깨관절은 약 36.6억원으로 3%를 차지 5
보건산업브리프 [단위: 백만원] 140,000 120,000 125,999 133,849 137,835 114,415 113,132 100,000 80,000 60,000 40,000 20,000 기타 인공어깨관절 인공엉덩이관절 인공무릎관절 2010 2011 2012 2013 2014 [그림 10] 국내 인공관절 시장 규모, 20102014 <표 5> 국내 인공관절 시장 규모, 20102014 (단위 : 백만원) 구분 2010년 2011년 2012년 2013년 2014년 인공무릎관절 82,997 87,949 83,974 74,080 72,202 3.4 인공엉덩이관절 39,887 42,443 49,145 34,887 35,831 2.6 인공어깨관절 1,706 2,030 3,285 3,775 3,658 21.0 기타 1,410 1,427 1,431 1,674 1,441 0.5 계 125,999 133,849 137,835 114,415 113,132 2.7 출처 : 의료기기 생산 수출 수입 실적 보고(20102014), 식품의약품안전처 <표 6> 국내 주요 인공관절 치환술 실시 횟수(전치환술) (단위 : 회, %) 구분 2010년 2011년 2012년 2013년 2014년 연평균 증가율 인공무릎관절 64,515 64,104 70,807 71,931 70,953 2.4 인공엉덩이관절 7,793 7,811 8,594 9,237 9,024 3.7 인공어깨관절 534 745 1,015 1,281 1,620 32.0 계 72,842 72,660 80,416 82,449 81,597 2.9 출처 : 건강보험심사평가원 의료행위통계(N2072, N0711, N2071) 나. 국내 인공관절 생산 및 수출 수입 현황 국내 인공관절의 생산 실적은 다소 증감은 있으나 증가추세이며, 수출 및 수입은 감소하는 것으로 분석 2014년 국내 인공관절의 총 시장규모는 약 1,131억원으로, 수입이 91%(약 1,029억원), 국내제조가 9%(약 102억원)의 비중을 차지하고 있는 것으로 나타남 국내 인공관절 제조업체는 2개 업체에 불과하나 1개 기업이 기업별 국내시장 점유율 4위(8.1%)를 차지하고 있으며, 집중적인 R&D투자로 향후 지속적인 성장이 기대됨 : 생산액(15.7%), 수출액(10.3%), 수입액(3.2%) 주요 수입기업 : Stryker, Zimmer Biomet Holdings, DePuy, AESCULAP AG 등 23개 기업 주요 수출기업 : 코렌텍, 셀루메드 6
품목분석 ㅣ 해외시장 ㅣ 주요이슈 2010 2011 2012 2013 2014 [단위: 백만원] 150,000 120,000 117,165 102,267 102,964 137,835 125,999 113,132 50,000 37,039 7,729 13,873 7,583 2,724 4,917 무역수지 생산금액 수출금액 수입금액 시장규모 50,000 100,000 98,047 109,582 99,543 150,000 [그림 11] 국내 인공관절 생산 수출 수입 실적, 20102014 <표 7> 국내 인공관절 생산 수출 수입 실적, 20102014 (단위 : 백만원) 구분 2010년 2011년 2012년 2013년 2014년 연평균성장률 % (CAGR) 생산액 7,729 17,445 37,039 14,131 13,873 15.7 수출액 7,583 814 2,724 4,292 4,917 10.3 수입액 117,165 115,980 102,267 103,083 102,964 3.2 무역수지 109,582 115,166 99,543 98,792 98,047 2.7 시장규모 125,999 133,849 137,835 114,415 113,132 2.7 출처 : 의료기기 생산 수출 수입 실적 보고(2010 2014), 식품의약품안전처 인공어깨관절 3% 기타 1% 제조 9% 국내 B 0.9% 인공엉덩이관절 32% 인공무릎관절 64% 수입 91% 해외 D 6.3% 국내 A 8.1% 해외 기타 26.3% 해외 A 26.4% 해외 B 22.9% 해외 C 9.1% [그림 12] 국내 인공관절 품목별 시장 점유율, 2014 [그림 13] 국내 인공관절 제조 수입 시장 점유율, 2014 [그림 14] 국내 인공관절 기업별 시장 점유율, 2014 출처 : 의료기기 생산 수출 수입 실적 보고자료(20102014), 식품의약품안전처 2014년 국내 인공관절 총 수출 규모는 약 49억원이며 주요 수출국은 미국이 19.8%(약 9.7억원), 몽골 13.1%(약 6.4억원), 중국 12.2%(약 6억원) 등으로 나타났으며, 세부 수출품목은 인공무릎관 절 및 인공엉덩이관절임 2014년 국내 인공관절 총 수입 규모는 약 1,029억원이며 주요 수입국은 미국이 65.6%(약 675억원), 독일 15.5%(약 159억원), 영국 6.7%(약 69억원) 등으로 나타남 7
보건산업브리프 이탈리아 5.1% 기타 17.4% 미국 19.8% 아일랜드 3.9% 영국 6.7% 기타 8.3% 말레이지아 6.2% 미얀마 6.8% 태국 7.5% 이란 11.9% 몽골 13.1% 중국 12.2% 독일 15.5% 미국 19.8% [그림 15] 국내 인공관절 국가별 수출 비중, 2014 [그림 16] 국내 인공관절 국가별 수입 비중, 2014 출처 : 의료기기 생산 수출 수입 실적 보고자료(20102014), 식품의약품안전처 다. 세부 품목별 국내 시장 현황(인공 무릎, 엉덩이, 어깨관절) 인공무릎관절 2014년 국내 인공무릎관절의 총 시장규모는 약 722억원으로, 전체 인공관절 시장의 약 64%를 차지 최근 5년간 국내 시장규모 은 3.4% 감소를 보이며 시장점유율은 국내기업 약 6.7%, 해외기업 약 93.3%로 분석 [단위: 백만원] 2010 2011 2012 2013 2014 국내A 5.3% 국내B 1.4% 100,000 80,000 82,826 70,316 67,334 82,997 83,974 72,202 60,000 40,000 20,000 20,000 40,000 60,000 80,000 16,122 6,753 7,583 1,093 1,530 2,506 무역수지 생산금액 수출금액 수입금액 시장규모 64,828 75,243 68,787 해외기타 21.8% 해외D 7.3% 해외C 8.6% 해외B 23.5% 해외A 32.1% 100,000 [그림 17] 국내 인공무릎관절 생산 수출 수입 실적, 2010 2014 [그림 18] 국내 인공무릎관절 기업별 시장 점유율, 2014 출처 : 의료기기 생산 수출 수입 실적 보고자료(20102014), 식품의약품안전처 <표 8> 국내 인공무릎관절 시장 규모, 20102014 (단위 : 백만원) 구분 2010년 2011년 2012년 2013년 2014년 생산액 1,093 5,599 16,122 6,566 6,753 57.7 수출액 7,583 555 1,530 2,726 2,506 24.2 수입액 82,826 81,883 70,316 68,909 67,334 5.0 무역수지 75,243 81,328 68,787 66,183 64,828 3.7 시장규모 82,997 87,949 83,974 74,080 72,202 3.4 출처 : 의료기기 생산 수출 수입 실적 보고(20102014), 식품의약품안전처 8
품목분석 ㅣ 해외시장 ㅣ 주요이슈 인공엉덩이관절 2014년 국내 인공엉덩이관절의 총 시장규모는 약 358억원으로, 전체 인공관절 시장의 약 32%를 차지 최근 5년간 국내 시장규모 은 2.6%로 감소를 보이며 시장규모는 국내기업이 약 14.8%, 해외기업이 약 85.2%로 나타남 국내 기업이 국내시장 점유율 3위(14.8%)로 내수시장에서 경쟁력을 확보하였으며, 지속적으로 수출시 장을 확대해 나가고 있음 2010 2011 2012 2013 2014 [단위: 백만원] 50,000 40,000 30,000 20,000 10,000 10,000 20,000 30,000 40,000 6,636 20,917 7,120 1,195 2,411 31,224 27,234 30,531 무역수지 26,039 31,224 28,120 39,887 49,145 생산금액 수출금액 수입금액 시장규모 35,831 해외D 6.9% 해외기타 28.3% 해외C 11.0% 국내A 14.8% 해외A 20.3% 해외B 18.7% [그림 19] 국내 인공엉덩이관절 생산 수출 수입 실적, 2010 2014 [그림 20] 국내 인공엉덩이관절 기업별 시장 점유율, 2014 출처 : 의료기기 생산 수출 수입 실적 보고자료(20102014), 식품의약품안전처 <표 9> 국내 인공엉덩이관절 시장 규모, 20102014 (단위 : 백만원) 구분 2010년 2011년 2012년 2013년 2014년 생산액 6,636 11,846 20,917 7,566 7,120 1.8 수출액 258 1,195 1,566 2,411 110.6 수입액 31,224 30,640 27,234 28,726 30,531 0.6 무역수지 31,224 30,382 26,039 27,160 28,120 2.6 시장규모 39,887 42,443 49,145 34,887 35,831 2.6 출처 : 의료기기 생산 수출 수입 실적 보고(20102014), 식품의약품안전처 인공어깨관절 2014년 국내 인공어깨관절의 총 시장규모는 약 36.6억원으로, 전체 인공관절 시장의 약 3%를 차지 최근 5년간 국내 시장규모 은 21%로 두 자리수의 고성장을 보이고 있으나, 전량 수입에 의존 [단위: 백만원] 2010 2011 2012 2013 2014 해외D 2.5% 해외 기타 2.2% 4,000 3,000 2,000 1,706 3,285 3,658 1,706 3,285 3,658 해외C 10.5% 1,000 1,000 무역수지 생산금액 수출금액 수입금액 시장규모 해외B 37.7% 해외A 47.1% 2,000 1,706 3,000 4,000 3,285 3,658 [그림 21] 국내 인공어깨관절 생산 수출 수입 실적, 2010 2014 [그림 22] 국내 인공어깨관절 기업별 시장 점유율, 2014 출처 : 의료기기 생산 수출 수입 실적 보고자료(20102014), 식품의약품안전처 9
보건산업브리프 <표 10> 국내 인공어깨관절 시장 규모, 20102014 (단위 : 백만원) 구분 2010년 2011년 2012년 2013년 2014년 생산액 수출액 수입액 1,706 2,030 3,285 3,775 3,658 21 무역수지 1,706 2,030 3,285 3,775 3,658 21 시장규모 1,706 2,030 3,285 3,775 3,658 21 출처 : 의료기기 생산 수출 수입 실적 보고(20102014), 식품의약품안전처 국내 인공관절 제조 수입 허가 현황 국내 허가된 인공관절은 총 457건이며 제조품목이 약 3.5%, 수입품목이 약 96.5%를 차지하고 있으며, 12~ 14년 최근 3년간 연평균 약 14개 제품이 신규 허가를 받고 있음 국내 제조기업은 시장성이 높은 인공엉덩이관절, 인공무릎관절분야에 집중하고 있으나, 2014년 국내기 업 최초로 인공손가락관절 2개 제품의 제조허가를 취득 구분 인공관절 (특수재질인공관절 포함) 품목명 허가 건수(개) 제조 수입 총계 총계 16 441 457 출처 : 식약처 의료기기제품정보방(취하, 취소된 품목 제외), 2015.7 기준 인공엉덩이관절 10 250 260 인공무릎관절 4 145 149 인공어깨관절 27 27 기 타 2 19 21 10
품목분석 ㅣ 해외시장 ㅣ 주요이슈 Ⅳ 요약 및 시사점 가. 인공관절 2014년 세계 시장규모는 약 141.6억 달러로 2014~2021년까지의 연평균 성장률은 3.6%로 예측되며 2015년은 약 147억 달러, 2021년에는 약 181억 달러에 이를 것으로 추정 고령화 사회로 노인인구 증가에 따른 관절염 발병 확대 및 중장년층과 늘어나는 비만인구의 퇴행성관절염 증가 등으로 인공관절 시장 규모는 커지고 있는 추세 기업별 2014년 인공관절 시장비중은 Zimmer Biomet Holdings가 약 46억 달러(32.5%)를 차지, DePuy가 약 31억 달러(22.1%), Stryker 약 25억 달러(17.8%), Smith & Nephew Plc가 약 11억 달러(7.8%)로 나타남 나. 2014년 국내 인공관절 시장 규모는 생산 및 수출 입 단가 기준 약 1,131억원이며, 환율 및 제품원가 하락 등으로 금액기준 시장규모는 둔화되었으나, 인공관절 치환술 관련 의료수요는 지속적임 인공관절 품목 분류별 시장 규모는 인공무릎관절이 약 722억원으로 전체 시장의 64%를 차지하고 있으며, 인공엉덩이관절은 약 358억원으로 32%, 인공어깨관절은 약 36.6억원으로 3%를 차지 국내 인공관절 시장은 수입의존도(91%)가 높은 시장이나 기업별 점유율에서는 국내 1개 기업(점유율 8.1%) 이 시장 점유율 4위를 차지하며 시장 경쟁력을 확보해나가고 있어, 향후 국내 제품이 내수시장 에서의 경쟁력을 기반으로 한 수출 시장확대가 가속화 될 것으로 전망됨 <참고문헌> 1. Global Data Orthopedic Devices [Hip, Knee, Other Joint Reconstruction] Market, Global, 20072021, USD Constant Millions Orthopedic Devices [Hip, Knee, Other Joint Reconstruction] Company Share By Revenue & Value By Geography, Global, 2014, USD Constant Millions 2. GBI Research Global Joint Reconstruction (Hip and Knee Devices) Market: Key Trends Knee Reconstruction Devices Market: Market Dynamics Hip Reconstruction Devices Market: Market Dynamics 3. 2014년 의료기기생산 및 수출입 실적보고(식약처) 4. 의료기기 품목 및 품목별 등급에 관한 규정(식약처 고시) 5. 의료기기 제품정보방(http://www.mfds.go.kr/medinfo) 6. 한국인공관절센터(http://www.jointpain.co.kr/) 7. 대한정형외과학회 홈페이지(http://www.koa.or.kr/) 11
품목분석 ㅣ 해외시장 ㅣ 주요이슈 8. 코렌텍 홈페이지(http://www.corentec.com) 9. 셀루메드 홈페이지(http://www.kbbcom.co.kr) 10. 의료기기 품목시장 리포트 17호(인공무릎관절), 22호(인공엉덩이관절), 한국보건산업진흥원 11. 건강보험심사평가원의료행위통계, 치료재료 급여상한금액표 집필자 : 의료기기산업지원실 의료기기산업지원팀 송현주, 김수연 감 수 : 의료기기산업지원실 박순만, 이진수 문 의 : tndus1025@khidi.or.kr, shj1212@khidi.or.kr 본 내용은 연구자의 개인적인 의견이 반영되어 있으며, 한국보건산업진흥원의 공식 견해가 아님을 밝혀둡니다. http://medicaldevice.khidi.or.kr 의료기기산업정보시스템 12 의료기기산업지원실 Department of Medical Device Industry