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1 대흉외지 2010;43: DOI: /kjtcs 임상연구 하지정맥류치료를위한 2 세대고주파열폐쇄술 ( Closure fast) 과기존의고주파열폐쇄술 ( Closure plus) 의임상치험비교분석 김우식 * ㆍ이정상 ** ㆍ정성철 * ㆍ신용철 * Clinical Experience of Closure fast in Treatment of Varicose Vein: Comparison with Traditional Radiofrequency Ablation Woo-Shik Kim, M.D.*, Jeong-Sang Lee, M.D.**, Seong-Cheol Jeong, M.D.*, Yong-Chul Shin, M.D.* Background: Radiofrequency endovenous ablation of incompetent saphenous vein has gaining popularity over the conventional ligation and stripping as a minimally invasive technique. The latest version of radiofrequency endovenous catheter, Closure fast VNUS medical Technologies, San Jose, CA, adopted a segmental ablation system, instead of continous pullback, is designed to reduce treatment time in comparison with the previous model- Closure plus VNUS medical Technologies, San Jose, CA. The purpose of this study is to compare the difference between two endovenous radiofrequency ablation systems in terms of treatment efficacy and complication rates. We analyze the initial efficacy and complication rates of Closure fast with Closure plus. Material and Method: Between June 2006 and August 2009, Closure plus was performed to treat varicose vein on 59 limbs in 41 patients and Closure fast was performed on 76 limbs in 67 patients. We retrospectively compared in both group with sex, mean treatment time, mean treatment diameter, conjugated treatment, and complications after the procedure. Result: All patient were symptomatic and diagnosed as varicose vein and underwent level 2 clinical classification with color duplex scan. The mean treatment time for the great saphenous vein was significantly less with Closure fast (17.0±6.5 min) than Closure plus (62.7±29.8 min). There was no significant difference in 1 yr closure rate between groups (p=0.32). Minor complications such as skin burn, thrombophlebitis, ecchymosis, hematoma, cellulitis, tenderness, and there were not different between the groups. Conclusion: Both Closure fast and Closure plus are effective methods of endovenous saphenous ablation. Closure fast is superior to the previous model with less treatment time preserving compatible efficacy and complications. The efficacy of Closure fast for long term closure rate remains to be established. Key words: 1. Venous disease 2. Varicose veins 3. Radiofrequency (Korean J Thorac Cardiovasc Surg 2010;43: ) * 국립중앙의료원흉부외과 Department of Thoracic and Cardiovascular Surgery, National Medical Center ** 서울대학교보라매병원흉부외과 Department of Thoracic and Cardiovascular Surgery, Boramae Medical Center, Seoul National University 논문접수일 :2010 년 9 월 30 일, 논문수정일 :2010 년 11 월 2 일, 심사통과일 :2010 년 11 월 15 일책임저자 : 이정상 ( ) 서울시동작구신대방동 395, 서울대학교보라매병원흉부외과 (Tel) , (Fax) , leejs@brm.co.kr 본논문의저작권및전자매체의지적소유권은대한흉부외과학회에있다. CC This is an open access article distributed under the terms of the Creative Commons Attribution Non-Commercial License ( which permits unrestricted non-commercial use, distribution, and reproduction in any medium, provided the original work is properly cited. 635

2 대흉외지 2010;43: Fig. 1. Closure plus catheter and Closure fast catheter. 서론하지정맥류는아주흔한질환으로전세계적으로남성은 10 15%, 여성은 20 25% 정도의높은유병율을보인다 [1]. 만성정맥질환의가장주요한원인이기도한하지정맥류는증상이다양하여무증상으로부터부종, 만성동통, 피부궤양등여러형태로나타난다. 하지정맥류치료의목적은역류로인해발생되는하지정맥류의진행을막고또한만성정맥부전으로의이행을막기위한것이다. 지난한세기동안고위결찰술과서혜부에서무릎위까지의대복재정맥제거술이표준치료로자리매김해왔다. 하지만재발률은보고에따라 20 80% 로실망스런결과를보여주고있다 [1-4]. 최근고주파열폐쇄술이나레이져혈관치료법과같은정맥내최소침습수술방법들이발전하면서과거의고전적인수술방법과비교하여효과나부작용등에있어서보다좋은결과를보이고있어현재각광을받고있다. 이에하지정맥류에대한정맥내최소침습수술방법중하나인정맥내고주파열폐쇄술 ( Closure plus)(fig. 1) 은 1998년유럽에최초로소개된이후기존의수술방법을대치할만한좋은결과가각종문헌을통해보고되었고최근에는새로운 2세대고주파열폐쇄술 ( Closure fast) 이소개되었다. 이에본연구는하지정맥류에대한 2세대고주파열폐쇄술 ( Closure fast) 을이용한치료결과및합병증을기존의고주파열폐쇄술 ( Closure plus) 과비교하여치료의효과및안전성등을알아보고자한다. 대상및방법 2006년 6월부터 2009년 8월까지정맥내고주파열폐쇄술을받은환자중기존의고주파열폐쇄술 ( Closure plus) 를시행받은총 41명 (59족) 과 2세대고주파열폐쇄술 ( Closure fast) 시행받은 67명 (76족) 을대상으로후향적으로조사하였다. 수술적응으로는수술전 duplex scan을통하여환자들중대퇴정맥접합부의판막부전이있는하지정맥류만을골라치료하였으며소복재정맥접합부판막부전이있거나심부정맥혈전증이있는경우는대상에서제외하였고환자는 CEAP (Clinical-Etiology- Anatomy-Pathophysiology) 분류에따라구분하였다 [1]. 기존의고주파열폐쇄술 ( Closure plus) 은모든환자에서국소마취하에시행되었다. 수술자세는앙와위에서시행하였고서혜부와하지가완전노출되게하였다. 수술전수술대에서 duplex scan을이용하여대퇴정맥접합부를먼저확인한후대퇴부를따라대복재정맥맵핑을하였고직경과피부사이의간격을측정하였다. 고주파관의삽입은무릎바로위의대복재정맥주행직상방에 18 G나 21 G vinca를이용하여천자를하거나 0.2 cm 정도의피부절개를통해혈관훅을이용하여대복재정맥을찾아낸다음혈관사이즈에따라 6 Fr. 나 8 Fr. in- 636

3 김우식외하지정맥류의 2 세대고주파열폐쇄술 troducer sheath를삽입후 가이드와이어를넣은뒤이를따라고주파관을정맥내로삽입하였다. Duplex scan 을이용하여고주파관의끝의위치를대퇴정맥접합부위치에서약 1에서 1.5 cm 하방에위치시키는데보통 epigastric vein의직하방에위치시켰다. 고주파관내의응혈형성에의한관막힘을예방하기위해시술중압력주머니를이용하여 750 U (0.15 cc) 의헤파린과생리식염수 1,000 ml를섞어 2 cc/min의속도로관내로주입하였다. 부종유도액은 2% 리도케인 20 ml와생리식염수 200 ml, 그리고염화탄산수소나트륨 5 ml를조성으로하여 26 G 바늘이나척수천자용바늘을이용하여 4 cm에서 5 cm 간격으로정맥을중심으로 1 cm에서 2 cm 두께로주사하였다. 그런다음환자를 Trendelenburg position으로혈관내의혈액을최대한구혈한뒤고주파관끝부위에손으로압박을가하여혈관과의접촉을도모하고소작온도가 90±5 C가유지되도록하였다. Epigastric vein의직하방에위치시킨고주파관을처음 6 cm까지는분당 1 cm/min 의속도로소작하였고그이후로는 3 cm/min의속도로소작하였다. 2세대고주파열폐쇄술 ( Closure fast) 도동일한방법으로마취와혈관접근을시행하였으며카테터끝의 7 cm 길이의코일을이용하여열에너지가전달될때움직이지않고고정시키는분절소작법을이용하여 120 o C의온도로 20초간치료하였다. 대복재정맥치료후바로초음파검사를시행하여대복재정맥의폐쇄가제대로이루어졌는지확인하였고 3일에서 5일뒤에는심부정맥혈전증이나대복재정맥접합부부위에혈전이형성되어있는지를확인하였고이후 3개월, 1년째에초음파로폐쇄여부를확인하였다. 수술후에는압박스타킹을두달간착용하였다. 환자들은모두당일퇴원을원칙으로하였고시술후 1개월이내에발생한합병증들을기록하였다. 결과분석을위한통계처리는 SPSS ver 12.0 프로그램으로이용하였고 student t-test, chi square test를이용하여양군간의환자의성비, 시술시간, 치료된정맥직경, 동반치료방법, 정맥폐쇄율, 시술후합병증등을비교해보았다. p< 0.05를유의한것으로정의하였다. 결과총 108명의환자들이고주파열폐쇄술을시행받았다. 양군간나이, 성별은유의한통계학적차이는없었다. 대부분의환자들이다리무거움과통증, 피로, 하지부종, 색 Table 1. Patient profile Closure plus Closure fast Total limbs Total patient Mean age 52.3± ± Females Clinical presentation C C Etiology Primary Secondary 0 0 Table 2. Comparison of the results between two groups Closure plus (N=59) Closure fast (N=76) Mean diameter vein (mm) 5.59± ± Mean treatment time (min) 62.7± ±6.5 p<0.001 Mean Tumescence (cc) 187.2± ± Adjuvant procedure Phlebectomy 22 (37.2%) 74 (97.4%) Sclerotherapy 10 (16.9%) 0 Perforator interruption 2 (3.3%) 0 High ligation 1 (1.7%) 0 Technical failure 0 0 소침착등의증상을동반한 4 mm 이상의하지정맥류였고모든경우에서판막부전에의한원발성하지정맥류였으며이차성하지정맥류는없었다 (Table 1). 치료된대복재정맥의평균직경은 1세대군은 5.59±0.6 mm였고 2세대군은 5.65±0.6 mm로두군간의통계학적차이는없었다 (p=0.68). 평균치료시간은 Closure fast는 17.0±6.5 min으로 62.7±9.8 min인 Closure plus에비해통계학적으로유의하게짧았다 (p<0.001). 두군간의치료에이용된부종유도액의양은각각 187.2±8.5 cc, 220.3±0.9 cc로차이가없었다 (p=0.47). 무릎이하부위의하지정맥류에대한동반된치료로는기존의고주파열폐쇄술 ( Closure plus) 의경우초기에는다양한방법으로치료하였으나시술의간편함과가시적인효과가좋아 2세대고주파열폐쇄술 ( Closure fast) 의경우거의모든경우에서부분정맥절제술을시행하였다. 이후에남은무릎이하부위의하지정맥류에대해서는 6개월간경과관찰후치료여부를결정하였다. 그리고각각의시술 p p 637

4 대흉외지 2010;43: Table 3. Comparison of the complications between two groups Closure plus (N=59) Closure fast (N=76) DVT 0 0 Reopened GSV 3 (5.1%) 1 (1.3%) 0.32 (12 month F/U) Skin burn 0 1 (1.3%) 1.00 Thrombophlebitis 1 (1.7%) Ecchymosis 3 (5.1%) Hematoma 0 0 Infection/Cellulitis 1 (1.7%) Tenderness 3 (5.1%) 1 (1.3) 0.32 Neuralgia 0 0 DVT=Deep vein thrombosis. 방법을진행함에있어서시술실패는없었다 (Table 2). 각각의경우에서심부정맥혈전증등의유의할만한합병증은관찰되지않았다. 심부정맥혈전증과같은심각한합병증은각군에서공히발생하지않았고정맥염, 피하출혈, 봉와직염등과같은미미한합병증들은양군간에차이가없었다. 1년뒤시행한초음파를이용한추적검사상대복재정맥의재개통율은기존의고주파열폐쇄술 ( Closure plus) 의경우 3예 (5.1%), 2세대고주파열폐쇄술 ( Closure fast) 는 1예 (1.3%) 로양군간차이가없었다 (p=0.32)(table 3). 고 만성정맥부전 (chronic venous insufficiency) 은가장흔한혈관질환으로전세계적으로성인인구에서남성의경우 10 15%, 그리고여성의경우 20 25% 정도로발생하는것으로알려져있다 [2]. 증상은하지부종, 피부침착, 통증, 피로, 다리무거움등다양하게나타난다. 현재의혈관치료들은기존의수술적치료방법들로인한각종부작용및그후유증으로보다더안전하며비침습적인치료방법으로바뀌고있는추세로대동맥류질환이나말초동맥질환에서뿐만아니라하지정맥류의치료에있어서도과거표준치료였던고위결찰및스트립핑, 정맥류절제술에서고주파나레이져와같은열에너지를이용한정맥내시술로바뀌고있다. 정맥내시술법의장점은과거의수술적치료방법에비해수술후일상생활로의복귀가더빠르고수술후통증이적을뿐아니라장기성적이우수하다 [3]. 찰 p 하지정맥류에대한비침습적치료방법은크게 3가지로나뉜다. 고주파열제거술, 레이져치료법그리고초음파유도하에거품경화요법이있다 [4,5]. 이중고주파에너지를이용한치료인 Closure system (VNUS medical Technologies, San Jose, CA) 은 1999 년에미국 FDA 공인을받은이후지금까지전세계적으로 100,000예이상시술된안전하고효과적인하지정맥류치료법이다 [6,7]. 고주파에너지를이용한정맥내중재시술은카테터를통하여열에너지를정맥벽에전달하여내피세포를파괴시키고염증반응을유도하여정맥벽의수축과비후를일으킨다. 따라서정맥내경이감소하게되고섬유화됨으로써결국혈관폐쇄를일으키게된다. 고주파열폐쇄술의처음모델인 Closure plus (VNUS medical Technologies, San Jose, CA) 는고주파제너레이터와카테터로나뉜다. 이카테터는양극성전극으로접히는형태의부채꼴모양으로되어있어정맥벽내경에완벽한접촉을도모한다 (Fig. 1). 고주파에너지가전극을통해정맥벽에도달하면정맥고유의저항으로인해고주파에너지가열에너지로전환이된다. 고주파에너지가활성화되면카테터를치료하고자하는부위로이동시키게되는데전극의끝에위치하는센서 (thermocouple) 가혈관벽의온도를감지하여제너레이터로전달해피드백메커니즘을통해지속적으로적당한열에너지가혈관벽에전달되고있는지모니터됨과동시에 85도에서 90도정도의온도로정맥벽을치료게된다 [8]. 1998년에처음으로유럽에소개된이래임상경험이축적되어감에따라부작용발생을최소화시키고효과를극대화시키기위한몇번의시술방법의개선이있었는데특히부종유도액을이용한마취로피부및주변조직의화상을방지하고혈관벽의수축을도모하여안정된치료효과를유도하게되었다. 하지만기존의고주파열폐쇄술 ( Closure plus) 의가장큰단점은치료시간이길다는점이였다. 85도에서 90도의온도로치료할때분당정맥혈관의소작거리는대퇴정맥접합부에위치하고있는고주파카테터가위치한곳으로부터처음 6 cm 까지는분당 1 cm/min의속도로소작하고그이후로는 3 cm/min의속도로소작하는방식으로치료하였는데이러한긴수술시간이환자와시술자를불편하게하였다. 근래에소개된 2세대고주파열폐쇄술 ( Closure fast) 은기존카테터의이러한단점을보완해줌으로써시술하기가더편해졌다. 2세대카테터는기존의전극대신 7 cm 길이의 coil (heating element) 을팁에부착하고기존 638

5 김우식외하지정맥류의 2 세대고주파열폐쇄술 의 continous pull back system에서열에너지가전달될때카테터를움직이지않고고정시키는분절소작술을채택하고있다 (Fig. 1). 카테터팁의온도는 120도의온도로 20 초간소작하게되는데이때발생한전도열로정맥벽의분절은 100도에서 110도의열을받게된다. 이러한분절소작술은치료시간을줄여 45 cm 길이의정맥벽을치료하는데보통 3 5분정도걸리게된다. 2세대고주파카테터는치료도중되먹임기전에의해지속적으로조절된열에너지를정맥벽에전달하게되는데혈관안의혈류및정맥벽접촉여부에따라적절한구혈이이루어지지않거나정맥벽접촉이잘이루어지지않으면정맥벽의저항에따른온도되먹임회로가반응하여시술상의오류를시정할수있는장점이있다. 2세대고주파열폐쇄술 ( Closure fast) 과기존의고주파열폐쇄술 ( Closure plus) 는기본적으로시술방법은거의비슷하며또다른차이점은이전카테터에서처럼시술중간에생리식염수를카테터내부로흐르게할필요가없다는점이다. 2세대고주파열폐쇄술 ( Closure fast) 술시주의할점은카테터팁의위치를 superior epigastric vein의직하방이나대퇴정맥접합부에서 2 cm 떨어진곳에위치시켜야하는데이유는시술시에발생하는 forward heating에의한심부정맥혈전증의위험을줄이기위함이다. Proebstle 등 [9] 이보고한바에의하면치료 6개월뒤정맥폐쇄율은 100% 였고치료로인한부작용은이상감각 2.8%, 정맥염 0.8% 였으며 DVT와피부화상같은중대한합병증은발생하지않았다. 저자의경험상직접적인혈관치료시간은 3분을넘지는않았고 1년추적검사상폐쇄율은 98.7% 를보이고있다. 2세대고주파열폐쇄술 ( Closure fast) 은단순분절에의한치료를하기때문에기존의부채꼴모양인카테터로정맥벽과완전한접촉을도모하는것보다치료효과면에서불리한점이있다. 하지만 1년간치료성적분석결과양군에서의차이없이만족할만한결과를보이고있기때문에 2세대고주파열폐쇄술이효과적인치료법으로생각된다. 고주파열폐쇄술후발생되는혈관형태와혈역학의변화는 Pichot 등에의해보고된바에의하면치료된혈관은보통 1주가지나면초음파상 60% 의정맥이 hypoechoic 하게보이고 40% 의정맥은 hyperechoic하게보이게되는데보통 6개월이지나면서부터는 hyperechoic하거나 isoechoic하게변하게된다. 보통 1년이지난시점에서는원래혈관사이즈의 20% 수준으로감소하게되고 2년후에는 90% 이상의대복재정맥이사라지게된다 [10]. 고전적스트립핑수술에대한정맥내고주파열폐쇄술의장점은여러보고에서나와있듯이간편한시술과회복이빠르고수술후통증이훨씬적고시술후부작용이적어환자의만족도가높다. Merchant 등 [11] 이보고한바에의하면총 1,078족에서고주파열폐쇄술시행하여 1년후 97.4% 의폐쇄율을보였고심부정맥혈전증은 1% 미만으로보고됐으며감각이상은 12% 그리고 0.2% 에서상처감염을보여수술에비해월등히낮은부작용발생을보였다. 또한 5년장기추적검사에서정맥폐쇄율은 87%, 재발율은 27% 로우수한결과를보였다. 고주파열폐쇄술의치명적인부작용은심부정맥혈전증이다. 고주파치료후대복재정맥에서형성된혈전이심부정맥으로전달될수가있는데이를방지하기위해서는카테터끝을대복재정맥접합부의 superficial epigastric vein 직하방에위치시켜혈전이심부정맥으로넘어가지않도록하여야한다. 시술후심부정맥혈전증을예방하기위해서는시술직후보행을독려하고, 5일이내에초음파검사로심부정맥혈전증발생유무를확인하는것이중요하다 [12,13]. 본연구결과에따르면하지정맥류에대한고주파정맥 열폐쇄술은높은열에너지를이용함에도불구하고각각의카테터모두다낮은부작용을보이는아주효과적인시술방법으로특히 2세대고주파열폐쇄술 ( Closure fast) 는시술시간의단축과조작의용이함으로의사및환자의만족도가높은치료법으로사료된다. 결 하지정맥류의치료법으로서정맥내시술인고주파열폐쇄술은안전하고효과적인시술이며 2세대열폐쇄술 ( Closure fast) 은시술시간의단축과조작의용이함으로의사및환자의만족도가높은치료법으로사료된다. 론 참고문헌 1. Eklöf B, Rutherford RB, Bergan JJ, et al. Revision of the CEAP classification for chronic venous disorders: consensus statement. J Vasc Surg 2004;40: Evans CJ, Allan PL, Lee AJ, et al. Prevalence of venous reflux in the general population on duplex scanning: the Edinburg vein study. J Vasc Surg 1998;28:

6 대흉외지 2010;43: Rautio T, Ohinmaa A, Perala I, et al. Endovenous obliteration versus conventional stripping operation in the treatment of primary varicose veins: a randomized controlled trial with comparison of costs. J Vasc Surg 2002;35: Manfrini S, Gasbarro V, Danielsson G, et al. Endovenous management of saphenous vein reflux. J Vasc Surg 2000;32: Goldman MP, Amiry S. Closure of the greater saphenous vein with endoluminal radiofrequency thermal heating of the vein wall in combination with ambulatory phlebectomy: 50 patients with more than 6-month follow-up. Dermatol Surg 2002;28: Chandler JG, Pichot O, Sessa C, et al. Treatment of primary venous insufficiency by endovenous saphenous vein obliteration. Vasc Endovascular Surg 2000;34: Dauplaise TL, Weiss RA. Duplex-guided endovascular occlusion of refluxing saphenous veins. J Vasc Technol 2001;25: Lurie F, Creton D, Eklof B, et al. Prospective randomized study of endovenous radiofrequency obliteration (Closure) versus ligation and stripping in a selected patient population (EVOLVES study). J Vasc Surg 2003;38: Proebstle TM, Vago B, Alm J, et al. Treatment of the incompetent great saphenous vein by endovenous radiofrequency powered segmental thermal ablation: first clinical experience. J Vasc Surg 2008;47: Pichot O, Kabnick LS, Creton D, et al. Duplex ultrasound scan findings two years after great saphenous vein radiofrequency endovenous obliteration. J Vasc Surg 2004;39: Merchant RF, Pichot O. Long-term outcomes of endovenous radiofrequency obliteration of saphenous reflux as a treatment for superficial venous insufficiency. J Vasc Surg 2005;42: Stotter L, Schaaf I, Bockelhrink A. Comparative outcomes of radiofrequency endoluminal ablation, invagination stripping, and cryostripping in the treatment of great saphenous vein insufficiency. Phlebology 2006;21: Fischer R, Chandler JG, De Maeseneer MG, et al. The unresolved problem of recurrent saphenofemoral reflux. J Am Coll Surg 2002;195:

7 김우식외하지정맥류의 2 세대고주파열폐쇄술 = 국문초록 = 배경 : 대복재정맥의역류로인한대퇴정맥접합부부전에대한치료로써정맥내시술인고주파열폐쇄술은고전적복재정맥스트리핑과비교해부작용이적고우수한방법이다. 기존의대복재정맥에대한고주파열폐쇄술의단점은시술시간이길다는점이었으나이를보완한 2 세대고주파열폐쇄술 ( Closure fast) 은분절소작법을채택하여시술시간이짧아지고치료방법또한더간편해졌다. 이에본연구는하지정맥류에대한 2 세대고주파열폐쇄술 ( Closure fast) 을이용한치료결과및합병증을기존의고주파열폐쇄술 ( Closure plus) 과비교하고자한다. 대상및방법 : 2006 년 6 월부터 2009 년 8 월까지대퇴정맥접합부의역류가있는경우만을골라정맥내고주파열폐쇄술을받은환자를대상으로하였다. 기존의고주파열폐쇄술 ( Closure plus) 를시행받은총 41 명 (59 족 ) 의환자 ( 이후 1 세대군 ) 와 2 세대고주파열폐쇄술 ( Closure fast) 시행받은 67 명 (76 족 ) 의환자 ( 이후 2 세대군 ) 를대상으로후향적으로두집단사이의환자의성비, 평균시술시간, 치료된정맥직경, 동반한치료방법, 시술후합병증을비교하였다. 결과 : 모든환자는하지정맥류로인한증상이있었고 CEAP class 2 이상으로초음파상대퇴정맥접합부의역류가있었다. 치료된대복재정맥의평균직경은 1 세대군과 2 세대군사이에양군간의통계학적차이는없었다 (5.59±0.6 mm vs. 5.65±0.6 mm, p=0.68). 평균치료시간은 2 세대군이유의하게낮았다 (17.0±6.5 min vs. 62.7±9.8 min, p<0.001). 양군에서유의할만한합병증은발생하지않았다. 결론 : 하지정맥류에대한치료로서정맥내시술인고주파열폐쇄술은안전하며효과적인시술이며 2 세대열폐쇄술 ( Closure fast) 은시술시간의단축과조작의용이함으로의사및환자의만족도가높은치료라할수있겠고향후더많은수의환자를대상으로장기적인연구가필요하다고생각된다. 중심단어 :1. 정맥질환 2. 정맥류 3. 고주파 641

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