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지아 경
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2 6 파머수티컬리서치어소시에이츠코리아 ( 유 ) 삼성서울병원서울대학교병원연세대학교의과대학세브란스병원 UT-15C UT-15C 와 PDE5-I 또는 UT-15C 와 ERA의병용요법대비 PDE5-I 또는 ERA의단독요법을받고있는폐동맥고혈압피험자에서첫번째임상적악화까지의시간을비교하는제 3 상, 다국가, 다기관, 무작위배정, 이중-눈가림, 위약대조군, 사건구동임상시험. 7 파머수티컬리서치어소시에이츠코리아 ( 유 ) 삼성서울병원서울대학교병원연세대학교의과대학세브란스병원 UT-15C 폐동맥고혈압피험자에서 UT-15C의공개연장시험 - 임상시험계획서 TDE-PH-310의장기간추적조사 가톨릭대학교서울성모병원 삼성서울병원 서울대학교병원 이전의 EGFR TKI 치료중진행된 EGFR 돌연변이가있는 8 한국노바티스 ( 주 ) 서울아산병원아주대학교병원 AUY922 주사 NSCLC 환자들을대상으로 pemetrexed 또는 docetaxel과비교하여 AUY922의유효성을평가하기위한다기관, 라벨 2 상 연세대학교의과대학세브란스 공개, 무작위배정제 II 상임상시험 병원 가톨릭대학교성빈센트병원 PIK3CA 의분자적변형또는 HER2 의증폭을지닌진행성 9 한국노바티스 ( 주 ) 삼성서울병원서울대학교병원 BYL719 또는전이성위암이있는환자들을대상으로 PI3K 억제제 BYL719를 HSP90 억제제 AUY922 와병용하는제 IB 상, 다 기관, 라벨공개용량증량임상시험

3 가톨릭대학교서울성모병원 가톨릭대학교여의도성모병원 서울대학교병원 아주대학교병원 연세대학교의과대학세브란스 기존의질병 - 조절항류마티스약물에불충분한반응을보이 10 한국릴리 ( 유 ) 병원학교법인인하병원 LY 정제 는중등도에서중증활성의류마티스관절염이있는환자에서 Baricitinib (LY ) 의유효성및안전성을평가하기 한양대학교병원 위한무작위배정, 이중 - 눈가림, 위약 - 대조, 제 임상시험 충남대학교병원 을지병원 건국대학교병원 경희대학교동서신의학병원 서울아산병원 치료를받은적이없는유전자형 2 형및 3 형만성 C 형간염 11 ( 유 ) 한국비엠에스제약 연세대학교강남세브란스병원한림대학교춘천성심병원연세대학교의과대학세브란스 BMS 주 피험자에서리바비린과의병용요법으로페그인터페론알파 -2a 대비다클라타스비어와병용또는병용하지않은페그인터페론람다-1a의유효성및안전성을평가하는제, 병원 무작위배정, 이중눈가림, 대조시험

4 가톨릭대학교서울성모병원 가톨릭대학교의정부성모병원 계명대학교동산병원 고려대학교구로병원 동아대학교병원 삼성서울병원 12 ( 주 ) 사노피-아벤티스코리아 서울대학교병원서울아산병원아주대학교병원연세대학교의과대학세브란스병원 SAR 스타틴요법으로고콜레스테롤혈증이적절하게조절되지않는심혈관계고위험군환자에서 SAR236553/REGN727의유효성과안전성을에제티미브와비교하여평가하는무작위배정, 이중눈가림, 평행군시험 연세대학교강남세브란스병원 전남대학교병원 학교법인인하병원 서울특별시립보라매병원 연세대학교원주기독병원 한림대학교평촌성심병원 고려대학교구로병원 13 피피디디벨럽먼트피티이엘티디 삼성서울병원서울대학교병원연세대학교의과대학세브란스 트랄로키누맙 특발성폐섬유증이있는성인에서트랄로키누맙의유효성을평가하기위한, 무작위배정, 용량-설정임상시험 2 상 병원 14 한국노바티스 ( 주 ) 삼성서울병원서울대학교병원 BYL719 재발성또는전이성두경부편평세포암종이있는환자들을대상으로 cetuximab과 BYL719 병용의제 Ib상용량증량 / 무작위배정제 II상, 다기관, 라벨공개임상시험 15 한미약품 ( 주 ) 서울대학교병원분당서울대학교병원 HM781-36B 정 HER-2 양성진행성위암환자를대상으로 HM781-36B와 Paclitaxel, Trastuzumab의병용투여시안전성, 유효성및약동학적평가를위한 1-임상시험 2 상

5 16 ( 주 ) 엘지생명과학 서울대학교병원 Zemimet SR 17 순천향대학교부천병원 순천향대학교부천병원 써지셀피브릴라 / Surgicel Fibrillar 18 여의도성모병원 가톨릭대학교여의도성모병원마이렙트정 500mg 19 한국엠에스디 ( 유 ) 가톨릭대학교여의도성모병원연세대학교강남세브란스병원인제대학교부산백병원연세대학교원주기독병원인제대학교일산백병원국민건강보험공단일산병원경희대학교동서신의학병원 MK ( 주 ) 휴온스 null HE10 21 삼성서울병원 삼성서울병원타이커브정 22 아이엔씨리서치사우쓰코리아유한회사 연세대학교원주기독병원 CB-183, 한미약품 ( 주 ) 서울아산병원 HCP1104 건강한남성자원자를대상으로복합제 (gemigliptin/metformin HCl sustained release 50/1000mg(25/500mg x 2 tablets)) 투여시식이섭취에따른생체이용률 (Food-effect bioavailability) 을평가하기위한무작위배정, 공개, 단회투여, 교차설계임상시험위상피성종양의내시경점막하박리술후궤양출혈예방에대한 Surgicel (Fibrillar) 의효과루푸스신염환자를대상으로 24주간 mycophenolate mofetil 또는intravenous cyclophosphamide를투여시유효성과안전성을평가하기위한무작위배정, 공개, 비교, 제4상임상시험메트포르민에의해혈당조절이불충분한제 2형당뇨병이있는환자에서 MK-3102 추가의안전성및유효성을글리메피리드추가와비교하여평가하기위한제 III상, 다기관, 이중-눈가림, 무작위배정임상시험중등도이상의안구건조증환자에서 HE10투여군과레스타시스점안액0.05% 투여군간 12주치료후안전성및유효성을비교평가하기위한다기관공동, 무작위배정, 이중눈가림, 활성군대조, 병행제임상시험수술전항암요법으로카페시타빈 + 옥살리플라틴과라파티닙을병용투여하는간전이된 HER2양성위암에대한제 임상시험클로스트리듐디피실리균성설사환자를대상으로한무작위배정, 이중눈가림, 활성대조, CB-183,315 연구급성요통환자에서 EPERISON을 BID 또는 TID 반복투여후, 유효성과안전성을탐색적으로비교평가하기위한무작위배정, 이중눈가림, 병행설계, 위약대조, 다기관, 제 임상시험 4상연구자임상시험 연구자임상시험

6 24 삼성서울병원 삼성서울병원 비씨모르핀황산염수화물주사 25 지이헬스케어에이에스한국지점 서울아산병원플루트메타몰 F 18 주사제 26 파머수티컬리서치어소시에이츠코리아 ( 유 ) 파미셀주식회사 가톨릭대학교서울성모병원동아대학교병원삼성서울병원가톨릭대학교성빈센트병원화순전남대학교병원 가톨릭대학교서울성모병원가톨릭대학교의정부성모병원서울대학교병원서울아산병원아주대학교병원연세대학교강남세브란스병원한림대학교춘천성심병원대구가톨릭대학교병원연세대학교원주기독병원충남대학교병원순천향대학교천안병원 팔리포스파미드-트리스 (Palifosfamide-tris) 리버셀그램 (Livercellgram) 티카그렐러와모르핀관상동맥주입이 ST 분절상승심근경색으로일차관상동맥중재시술을시행하는환자에서심근구조 ( 救助 ) 에미치는효과비교알츠하이머병의가능성이있는또는기억성경도인지장애가있는일본인피험자와일본인건강지원자를대상으로플루트메타몰 F18 주사제의뇌흡수율과안전성평가를위한오픈라벨임상시험화학요법을받지않은전신병기소세포폐암환자에서새로운 DNA 교차결합제 Palifosfamide-tris와카보플라틴 + 에토포시드화학요법과의복합요법 (PaCE) 대비카보플라틴 + 에토포시드 (CE) 단독요법의다기관, 공개, 적응설계, 무작위시험, MATISSE 시험알코올성간경변환자에서중간엽줄기세포를이용한세포이식치료의안전성과유효성을평가하기위한무작위배정, 치료적탐색임상시험

7 가톨릭대학교서울성모병원 가톨릭대학교의정부성모병원 경희대학교병원 포천중문의과대학교분당차병 원 계명대학교동산병원 고려대학교구로병원 동아대학교병원 부산대학교병원 28 ( 주 ) 엘지생명과학 삼성서울병원서울대학교병원서울아산병원아주대학교병원연세대학교의과대학세브란스병원 ZV- 복합제 건강한남성피험자에서 ZV-복합제 20/160mg 투여및자니딥정 20mg( 레르카니디핀염산염 ) 과디오반필름코팅정 160 mg( 발사르탄 ) 단일제병용투여시안전성및약동학적특성을비교평가하기위한무작위배정, 공개, 단회, 교차투여임상시험 연세대학교강남세브란스병원 원광대학교병원 강북삼성병원 인제대학교부산백병원 전남대학교병원 중앙대학교병원 충북대학교병원 한림대학교강남성심병원 한림대학교한강성심병원 인하대학교의과대학부속병원 메트포르민배경요법에 linagliptin 5 mg 1 일 1 회를추가하 BI10773/ 리나글립 여 16 주치료후혈당조절이불충분한제 2 형당뇨병환자 29 한국베링거인겔하임 ( 주 ) null 틴필름코팅정 10mg/5mg, 를대상으로 linagliptin 5 mg 과고정용량복합제로경구투여한 empagliflozin 10 mg 및 25 mg 1일 1회의유효성및 25mg/5mg 안전성을위약과비교하여평가하기위한 24 주간의제 III 상 무작위배정, 이중맹검, 평행군임상시험

8 아로마타제억제제치료중또는치료후에진행된호르몬 삼성서울병원 수용체 - 양성 HER2- 음성국소진행성또는전이성유방암이 30 한국노바티스 ( 주 ) 서울대학교병원 BKM120 있는폐경후여성들을대상으로 fulvestrant 와병용한 서울아산병원 BKM120 의무작위배정, 이중맹검, 위약대조, 제 III 상임상 시험 가톨릭대학교서울성모병원 경북대학교병원 삼성서울병원 서울대학교병원 31 한국노바티스 ( 주 ) 서울아산병원아주대학교병원연세대학교의과대학세브란스병원 AMN107 폐동맥고혈압 (PAH) 환자를대상으로경구용 Nilotinib (Tasigna, AMN107) 의장기안전성, 내약성및유효성을평가하기위한 CAMN107X2201 임상시험의연장시험 2 상 영남대학교병원 이화여자대학교목동병원 원자력병원 화순전남대학교병원 가톨릭대학교서울성모병원 서울대학교병원 대사증후군이있는복부비만환자를대상으로 ALS-L 한미약품 ( 주 ) 서울아산병원인제대학교서울백병원 ALS-L mg의내장지방감소에대한유효성및안전성을평가하기위한 12 주간, 무작위배정, 이중맹검, 위약대조, 2군병 충남대학교병원 행, 다기관공동제 임상시험 건국대학교병원

9 경희대학교병원 고려대학교안암병원 33 퀸타일즈트랜스내셔널코리아 ( 주 ) 동아대학교병원삼성서울병원아주대학교병원연세대학교의과대학세브란스병원인하대학교의과대학부속병원 RO 정 0.5mg, 2.5mg 중등중증도의알츠하이머병환자에서아세틸콜린분해효소저해제인도네페질또는리바스티그민배경치료에추가된 RO 의유효성및안전성을연구하기위한제, 다기관, 무작위배정, 이중눈가림, 평행군, 위약대조임상시험 2 상 분당서울대학교병원 건국대학교병원 34 한미약품 ( 주 ) 서울대학교병원분당서울대학교병원 KX2-391 진행성고형암이있는환자에서 KX2-391과 Paclitaxel을병용투여하는공개제 I/II상임상시험 35 한올바이오파마 ( 주 ) 충남대학교병원 HL068 정 ( 가칭 ) 건강한남성자원자에게 amlodipine 10 mg과 candesartan 32 mg을병용하여반복투여후안전성과약동학특성을평가하기위한공개, 2중재군, 단일순서, 교차임상시험 건강한남성피험자에서 repaglinide 2mg/metformin HCl 36 ( 주 ) 다림바이오텍 전북대학교병원 레파넘엠정 2/500mg 500mg 복합제투여및 repaglinide 2mg과 metformin HCl 500mg 단일제병용투여시안전성및약동학적특성을비교평가하기위한무작위배정, 공개, 단회, 교차투여임상시 험

10 37 한국베링거인겔하임 ( 주 ) 가톨릭대학교여의도성모병원경북대학교병원계명대학교동산병원고려대학교구로병원고려대학교안암병원서울대학교병원아주대학교병원연세대학교의과대학세브란스병원영남대학교병원강북삼성병원인제대학교부산백병원전북대학교병원인하대학교의과대학부속병원연세대학교원주기독병원고려대학교안산병원인제대학교일산백병원국민건강보험공단일산병원분당서울대학교병원동국대학교일산병원양산부산대학교병원한림대학교강동성심병원 BI1356BS 정 38 한양대학교병원 한양대학교병원 HYNR-CS-Allo 주 39 ( 주 ) 비씨월드제약 null BCWP_C001 미세또는거대알부민뇨 ( mg/g creatinine) 를동반한제2형당뇨병환자를대상으로당뇨병성신증의현행표준치료 ( 안지오텐신전환효소저해제또는안지오텐신수용체차단제 ) 에추가하여 24주동안1일 1회투여한리나글립틴 5 mg의혈당조절및신장에대한유효성을평가하기위한제iiib상, 다국가, 다기관, 무작위배정, 이중맹검, 위약대조, 평행군임상시험? MARLINA (Efficacy, safety & Modification of Albuminuria in type 2 diabetes subjects with Renal disease with LINAgliptin) 동종골수유래줄기세포 (Allogenic bone marrow mesenchymal stem cell) 를이용한근위축성측삭경화증 ( 루게릭병 ) 치료의안전성평가를위한공개, 연구자주도임상시험 BCWP_C001 제제개발을위하여, 건강한성인남성피험자를대상으로로수바스타틴, 메트포르민제제의단독투여에대한병용투여시약동학적특성및안전성의비교평가를목적으로하는무작위배정, 공개, 반복투여임상시험 3b 상

11 40 ( 주 ) 유한양행 null YH 동아대학교비뇨기과학교실 서울송파구풍납2동서울아산병원종양내과 아이엔씨리서치사우쓰코리아유한회사 44 아이콘클리니컬리서치코리아 ( 유 ) 동아대학교병원 카두라엑스알서방정 서울아산병원 TKI258 경질캡슐 null 삼성서울병원서울대학교병원서울아산병원부산대병원 보트리엔트정 PC-SOD NE 건강한자원자에서 rosuvastatin과 telmisartan을병용투여시약동학적약물상호작용을평가하기위한무작위배정, 공개, 반복투여, 교차설계임상시험알파차단제은전립선비대증과지질이상증에대한두가지치료이득을얻을수있는가?- 전립선비대증과경증의지질이상이있는남성환자에서알파차단제 ( 독사조신, 탐술로신 ) 치료후혈중콜레스테롤 (total, LDL, HDL) 및당수치의변화에대한다기관, 무작위, 전향적인임상연구 1차선택또는 2차선택화학요법에실패한후 FGFR2가증폭된전이성또는절제불가능위암환자를대상으로구제치료로서 dovitinib 단일요법을실시한제II상임상시험 CATChEz: 진행성및전이성신세포암에대한 pazopanib 치료후 everolimus 지속요법중등도의특발성폐섬유화증이있는성인환자들에서 lecithinized supeeroxide dismutase nebulizer(pc-sod NE) 의유효성및안전성을평가하기위한제, 무작위배정, 이중눈가림, 위약대조, 다기관임상시험 폐렴구균 - 단백접합 45 에스케이케미칼 ( 주 ) 가톨릭대학교서울성모병원 백신주 (NBP606)( 정제폐렴구균다당류- 디프테리아 CRM197단백질접 건강한성인피험자를대상으로 NBP606의투여에따른안전성및면역원성평가를위한무작위배정, 이중눈가림, 활성대조제임상시험 합체 ) 13 가 46 일동제약 ( 주 ) 가톨릭대학교서울성모병원일동 ML 정 건강한남성자원자를대상으로싱귤레어정 10mg 과씨잘정 5mg 의약물상호작용을평가하기위한공개, 무작위배정, 단회투여, 3원교차임상시험

12 47 퀸타일즈트랜스내셔널코리아 ( 주 ) 크리스탈지노믹스 서울대학교병원서울아산병원연세대학교의과대학세브란스병원양산부산대학교병원 고려대학교구로병원서울대학교병원서울아산병원연세대학교강남세브란스병원이화여자대학교목동병원 염산메만틴 Nontrade ER 캡슐 CG ( 주 ) 엘지생명과학 서울대학교병원 LBEC 한국릴리 ( 유 ) 한올바이오파마 ( 주 ) 가톨릭대학교서울성모병원가톨릭대학교여의도성모병원서울대학교병원아주대학교병원연세대학교의과대학세브란스병원학교법인인하병원한양대학교병원충남대학교병원을지병원건국대학교병원경희대학교동서신의학병원 LY 정제 인제대학교부산백병원 HL092 정 ( 가칭 ) 자폐증, 아스퍼거장애또는달리분류되지않는전반적발달장애 (PDD-NOS) 를가진소아환자들을대상으로메만틴의안전성과내약성을조사하는공개라벨연구퇴행성관절염환자를대상으로 CG100649의안전성및유효성을비교하기위한이중맹검, 무작위배정, 다기관 임상시험건강한성인남성을대상으로 LBEC0101(Etanercept) 25 mg 과 Enbrel?25mg을단회피하주사시의약동학특성비교를위한단일기관, 이중눈가림, 무작위배정, 단회투여, 2-way 교차시험메토트렉세이트요법에불충분한반응을보이는중등도에서중증활성의류마티스관절염이있는환자에서 Baricitinib의유효성및안전성을평가하기위한무작위배정, 이중-눈가림, 위약- 및활성-대조, 제 임상시험. 건강한남성피험자에서 amlodipine과 rosuvastatin을단독또는병용하여반복투여후약동학적상호작용을평가하기위한공개, 고정순서, 2-시기, 2-치료, 교차설계임상시험 ( 제 )

13 52 퀸타일즈트랜스내셔널코리아 ( 주 ) 삼성서울병원서울대학교병원연세대학교의과대학세브란스병원가천의과대학교중앙길병원부산대병원연세대학교의과대학세브란스병원국립암센터 데노수맙 (Denosumab) 53 ( 주 ) 엘지생명과학 서울대학교병원 LC 세브란스병원 경희대학교병원고려대학교안암병원단국대학교병원삼성서울병원순천향대학교병원서울아산병원연세대학교의과대학세브란스병원강북삼성병원이화여자대학교목동병원부산대병원 다이아벡스 (DIABEX) 55 순천향대학병원 순천향대학교병원자이데나정 56 씨제이제일제당 ( 주 ) 57 폴라리스그룹코리아 ( 유 ) 연세대학교의과대학세브란스병원 CJ 가톨릭대학교서울성모병원고려대학교안암병원삼성서울병원연세대학교의과대학세브란스병원 ADI-PEG 20 글루코코르티코이드로치료한환자에서리세드로네이트 (Risedronate) 와비교하여데노수맙 (Denosumab) 의유효성및안전성을평가하기위한무작위배정, 이중맹검, 활성대조연구건강한남성피험자를대상으로 LC 의안전성, 내약성및약동학적특성을평가하기위한용량군별무작위배정, 이중눈가림, 위약대조, 단회투여, 단계적증량제 임상시험가족성샘종성폴립증환자에서 metformin의화학예방효과 : 이중맹검무작위대조군연구하부요로증상을가진전립선비대증환자에서 alfuzocin 단독요법 과 alfuzocin, udenafil 복합요법의비교연구건강한성인남성지원자에서 CJ-30044와베포타스틴베실산염의투여시안전성과약동학적특성및 CJ-30044의약동학적특성에미치는음식물의영향을비교평가하기위한공개, 무작위배정, 교차설계임상시험이전에전신요법에실패한진행성간세포암 (HCC) 피험자에대하여, ADI-PEG 20과최적의지지요법 (BSC) 의병용치료를위약과 BSC의병용치료와비교하는무작위배정, 이중맹검, 다기관제 3 상임상시험 2a상연구자임상시험

14 58 한국노바티스 ( 주 ) ( 주 ) 한국얀센 ( 주 ) 한국얀센 ( 주 ) 한국얀센 강북삼성병원 아주대학교병원강북삼성병원 63 분당서울대학교병원 64 연세대학교신촌세브란스병원 서울대학교병원순천향대학교병원서울아산병원이화여자대학교목동병원전남대학교병원중앙대학교병원중앙대학교용산병원가톨릭대학교서울성모병원경북대학교병원부산대학교병원을지대학교병원가톨릭대학교서울성모병원고려대학교구로병원삼성서울병원서울대학교병원서울아산병원연세대학교의과대학세브란스병원화순전남대학교병원연세대학교의과대학세브란스병원가톨릭대학교서울성모병원삼성서울병원서울대학교병원서울아산병원연세대학교의과대학세브란스병원연세대학교강남세브란스병원 QMF149 ( 기승인사항 ) QAB149 acetate ( 추가사항 ) 시루쿠맙 (CNTO136) CNTO328 아비라테론 지씨제이비피라이넥주 ( 자하거가수분해물 ) 분당서울대학교병원 epinephrine 연세대학교의과대학세브란스병원트라스투주맙등 65 근화제약 ( 주 ) 아주대학교병원 근화사포그릴레이트염산염서방정 ( 가칭 ) 지속성천식환자에서인다카테롤아세트산염 (75 및 150ug 1일 1 회 ) 의유효성, 안전성및약동학을평가하기위한다기관, 무작위배정, 이중눈가림, 위약대조, 12주치료, 평행군임상시험류마티스관절염이있는피험자에서 CYP450 효소활성에대한 CNTO 136 (sirukumab) 단회피하투여의효과를평가하기위한제 I 상, 공개형, 약물상호작용임상시험다발성캐슬만병을가진피험자에서 Siltuximab 장기치료의안전성을평가하기위한공개라벨, 다기관임상시험이전에호르몬치료를받은적없는고위험성의전이성전립선암 (mhnpc) 으로새로진단받은피험자들에서 ZYTIGA?( 아비라테론아세테이트 ) + 저용량프레드니손 + 안드로겐차단요법 (ADT) 대 ADT 단일요법의무작위배정, 이중눈가림, 비교연구만성피로 ( 만성피로증후군, 특발성피로증후군 ) 환자에서자하거가수분해물 ( 라이넥 ) 일일 4ml 6주간피하투여의유효성과안전성을탐색하기위한무작위배정, 이중눈가림, 위약대조, 다기관연구자주도임상시험소아 croup 환자치료에서 low dose nebulized epinephrine (NE) 흡입치료의효과와안전성 HER2양성진행성위암에서 1차치료제로서 trastuzumab과 S- 1/cisplatin 복합치료의제연구 ( 임상시험계획서번호 : S1/CDDP/HER, V1.4, 피험자동의서 (V3.0)) 건강한성인남성피험자를대상으로 근화사포그릴레이트염산염서방정 ( 사포그릴레이트염산염 300mg) 과안플라그정 ( 사포그릴레이트염산염 100mg, 유한양행 ) 의단회경구투여시약동학적특성을비교하기위한임상시험 4상

15 66 일동제약 ( 주 ) 충남대학교병원 텔로탄정80/20밀리그램 경북대학교병원 부산대학교병원 삼성서울병원 67 바이엘코리아 ( 주 ) 서울대학교병원 BAY 캡슐서울아산병원 10mg, 20mg 연세대학교의과대학세브란스병원 부산대병원 연세대학교의과대학세브란스병원 68 삼성서울병원 삼성서울병원 자가골수유래중간엽줄기세포 69 서울대학교병원 서울대학교병원 칼시오 70 서울성모병원 가톨릭대학교서울성모병원 레스타시스 건강한남성자원자에서 telmisartan 80mg과 rosuvastatin 20mg 병용투여와복합제의안전성, 약동학을비교평가하기위한무작위배정, 공개, 2치료군, 2순서군, 교차임상시험진행성또는불응성고형종양아시아인환자에서 MEK 억제제 BAY 과젬시타빈 (gemcitabine) 의병용에대한다기관, 제 1b상임상시험뇌경색증환자에서자가혈청배양자가중간엽줄기세포를이용한 세포이식치료의임상시험비활성형과활성형비타민 D 치료시혈청 sclerostin/dkk1 농도 비교조혈모세포이식후만성숙주반응으로인한건성안에서점안싸이클로스포린의예방효과 0상연구자임상시험

16 71 한국아스트라제네카 ( 주 ) 72 한국유나이티드제약 ( 주 ) 73 ( 주 ) 케이티앤지생명과학 바이엘코리아 ( 주 ) 가톨릭대학교서울성모병원가톨릭대학교대전성모병원가톨릭대학교의정부성모병원계명대학교동산병원고려대학교구로병원고려대학교안암병원부산대학교병원삼성서울병원서울대학교병원서울아산병원아주대학교병원연세대학교의과대학세브란스병원영남대학교병원가천의과대학교중앙길병원전남대학교병원전북대학교병원충북대학교병원연세대학교원주기독병원충남대학교병원분당서울대학교병원 브릴린타 충남대학교병원 UI02CST200CT 분당서울대학교병원 KL7016 부산대학교병원연세대학교의과대학세브란스병원을지대학교병원경희대학교동서신의학병원 BAY 주 75 사회복지법인삼성생명공익재단삼성서울병원 삼성서울병원 인데놀정 76 영남대학교의료원 영남대학교병원 쎄로켈정 확립된말초동맥질환환자를대상으로심혈관사망, 심근경색및허혈성뇌졸중위험에대한클로피도그렐치료와티카그렐러를비교하기위한무작위배정, 이중맹검, 평행군, 다기관 3b상시험 (EUCLID? Examining Use of ticagrelor In pad - PaD에대한티카그렐러사용의시험 ) 건강한남성자원자에서음식물이실로스타졸방출조절제제의안전성과약동학에미치는영향을평가하기위한무작위배정, 공개, 2치료군, 2순서군, 2기, 교차임상시험안구건조증환자를대상으로 KL7016 경구제의안전성과유효성을평가하기위한다기관, 무작위배정, 이중눈가림, 위약대조, 3군병행, 12주, 제임상시험중증 A형혈우병에대한 BAY 의필요시치료 (ondemand treatment) 와예방요법 (prophylactic treatment) 의안전성과유효성을조사하는제2/, 다기관, 부분무작위배정, 공개임상시험난소암환자에서수술전후종양성장을줄일목적의 propranolol 투여에대한연구중환자실노인환자의섬망예방을위한 quetiapine 의효과및안정성 3b상 연구자임상시험 4상

17 77 테고사이언스 ( 주 ) 한림대학교한강성심병원 TPX 한국세르비에 ( 주 ) 서울대학교병원연세대학교의과대학세브란스병원 S 도화상부위에대한 TPX-103의유효성및안전성평가를위한단일기관, 공개제임상시험활동성비감염성중간포도막염, 후방포도막염또는범포도막염의치료에서 Gevokizumab의안전성및유효성에대한무작위배정, 이중눈가림, 위약대조시험 2 상 79 한국세르비에 ( 주 ) 부산대학교병원삼성서울병원서울대학교병원연세대학교의과대학세브란스병원전남대학교병원국민건강보험공단일산병원 이바브라딘 MR 80 한림제약 ( 주 ) 고려대학교안암병원 리바슈프릴캡슐 81 ( 주 ) 아모레퍼시픽 서울대학교병원 82 동아제약 ( 주 ) 가톨릭대학교서울성모병원경북대학교병원고려대학교안암병원삼성서울병원서울대학교병원서울아산병원아주대학교병원인제대학교부산백병원전남대학교병원충북대학교병원양산부산대학교병원 PAC %, 0.3%, 1.0% 크림 DA-3002 안정형관상동맥질환환자에서이바브라딘속방형제제와비교했을때이바브라딘서방형제제의만성적경구투여에대한안전성. 6-12개월, 무작위배정, 이중눈가림, 평행군, 다기관시험. 건강한성인에서 Fenofibrate 과 Pitavastatin 의약동학적상호작용 을평가하기위한공개, 무작위배정, 반복투여교차임상시험피부건조증으로인한소양증환자를대상으로 PAC-14028크림의유효성 안전성평가를위한단일기관, 이중눈가림, 무작위배정제 임상시험 터너증후군으로인한저신장환자에서 DA-3002 ( 재조합인성장호르몬 ) 의유효성과안전성을평가하기위한제임상시험 83 서울대학교병원 서울대학교병원디푸루칸미숙아에서의플루코나졸약동학연구 84 서울성모병원임상약리과 가톨릭대학교서울성모병원서울대학교병원분당서울대학교병원 아벨록스정 400mg 건강한성인남성자원자를대상으로 moxifloxacin 단회투여후 QT/QTc 간격에미치는영향을평가하기위한다기관, 무작위배정, 공개, 위약대조, 3원교차임상시험 2a상 연구자임상시험연구자임상시험

18 85 씨제이제일제당 ( 주 ) 가톨릭대학교서울성모병원고려대학교안암병원삼성서울병원서울대학교병원서울아산병원연세대학교의과대학세브란스병원인제대학교부산백병원전남대학교병원고려대학교안산병원분당서울대학교병원 CJ 한국노바티스 ( 주 ) 고려대학교구로병원부산대학교병원순천향대학교병원영남대학교병원이화여자대학교목동병원동국대학교일산병원 QVA흡입용캡슐 87 한국세르비에 ( 주 ) 서울대학교병원연세대학교의과대학세브란스병원 S 단국대학교치과대학부속치과병원 단국대학교치과병원살라겐정 / 오큐카르핀점안액 89 씨제이제일제당 ( 주 ) 90 한국먼디파마유한회사 91 한올바이오파마 ( 주 ) 92 노보텍아시아코리아 ( 주 ) 인제대학교부산백병원 CJ 계명대학교동산병원부산대학교병원영남대학교병원전북대학교병원화순전남대학교병원 타진서방정 경북대학교병원 HL063B 정 ( 가칭 ) 동아대학교병원삼성서울병원서울아산병원연세대학교의과대학세브란스병원 미정 급성및만성위염환자에서 CJ-20001의유효성및안전성을비교평가하기위한이중눈가림, 무작위배정, 활성약대조, 평행, 다기관제임상시험중등도에서중증의기류폐쇄가있는만성폐쇄성폐질환 (COPD) 환자에게 52주간 QVA149 1일 1회투여시의장기안전성을평가하기위한위약및활성대조임상시험베체트병포도막염환자의치료에서 gevokizumab의유효성에대한무작위배정, 이중눈가림, 위약대조시험필로카르핀양치용액과정제의타액분비개선효과비교건강한남성피험자에서 atorvastatin과 metformin을단독및병용으로반복투여시약동학적상호작용을평가하기위한공개, 고정 순서임상시험 24시간아편유사제치료를필요로하는비-악성또는악성통증환자에서옥시코돈서방정단독 50? 80 mg 1일 2회투여대비옥시코돈 / 날록손서방정 50/25? 80/40 mg 1일 2회투여의변비증상개선및진통효과비열등성을증명하기위한무작위배정, 이중- 눈가림이중-위약평행군다기관시험건강한남성자원자에서 telmisartan과 chlorthalidone 각약물의단독투여시와 telmisartan과 chlorthalidone 병용투여시약동학적상호작용및안전성을평가하기위한임상시험 ( 제 ) 레보도파의안정용량으로치료를받고있으며운동성동요를가진특발성파킨슨병피험자대상, 부가요법으로서, mg/ 일용량범위의사피나마이드에대해유효성및안전성을평가하기위한제 이중눈가림위약조절무작위배정임상시험 연구자임상시험

19 93 노보텍아시아코리아 ( 주 ) 94 한국베링거인겔하임 ( 주 ) 동아대학교병원삼성서울병원서울아산병원연세대학교의과대학세브란스병원 서울대학교병원 미정 95 ( 주 ) 유한양행 서울대학교병원 YH4808 BI NA 정 200밀리그램 96 ( 주 ) 한독약품 가톨릭대학교서울성모병원서울아산병원연세대학교의과대학세브란스병원분당서울대학교병원국립암센터 STA 서울대학교병원 서울대학교병원 제넥솔피엠 98 중앙대학교병원 중앙대학교병원 99 한국베링거인겔하임 ( 주 ) 서울대학교병원 스타브론정 ( 티아넵틴나트륨 ) BI NA 정 200밀리그램 파킨슨병환자를대상으로사피나마이드의장기간안전성을평가하기위한공개시험만성 C 형간염바이러스유전자 1 형에감염된치료경험이없는환자에게 Faldaprevir 및 Ribavirin 과병용투여하는 BI 에대한제, 무작위배정, 부분이중눈가림, 위약대조시험건강한자원자에서 YH4808 식후경구반복투여시의안전성및약동학 / 약력학적특성을평가하기위한무작위배정, 공개, 활성대조, 교차설계임상시험이전치료경험이없는 HER2 양성또는삼중음성 (Triple Negative) 전이성유방암여성환자에서 GANETESPIB (STA-9090) 단독요법을평가하는공개, 다기관, 제 시험절제불가능한국소진행성두경부암에서 Genexol-PM과 cisplatin 을병용하는선행항암화학요법의다기관임상시험 Alopecia areata( 원형탈모증 ) 환자를대상으로티아넵틴나트륨과대조약케라민캡슐의발모와탈모방지에대한치료적효과의유효성및안전성을비교평가하기위한탐색적, 무작위배정, 공개, 활성대조연구자임상시험 Peginterferon 치료에부적합한환자를포함하여치료경험이없는 만성 C 형간염바이러스유전자 1 형의광범위환자집단을대상으로 faldaprevir 및 ribavirin 과병용투여하는 BI 에대한제 무작위배정부분이중맹검위약대조임상시험 연구자임상시험 null

1) 2016 년사망원인통계결과 (2017 년, 통계청 )

1) 2016 년사망원인통계결과 (2017 년, 통계청 ) - 1 - - 2 - 7 차및 6 차연속평가기관 (155 기관 ) 의종합점수 : 96.64 점 (6 차대비 2.63 점 ) < 지역별평가등급별기관수 > * 가산지급기준 : 최우수기관 ( 종합점수상위 20%) 종합점수향상기관 ( 전차수대비종합점수 10 점이상향상기관 ) ** 감산지급기준 : 감산기관 (