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경림 마
6 years ago
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1 1) 대한한방부인과학회지 THE JOURNAL OF ORIENTAL OBSTETRICS & GYNECOLOGY VOL.21 NO.1 : (2008) 한의학관련학회지의월경통관련논문에대한종설 동국대학교한의과대학부인과학교실 김동일 ABSTRACT A Review of Dysmenorrhea Related Articles in Literature of Oriental Medicine Dong-Il Kim Dept. of OB&GY, College of Korean Medicine, Dongguk Univ. Purpose: Dysmenorrhea is a common gynecologic condition among reproductive -age women. It consisted with menstrual clamps and other symptoms such as nausea, vomiting, diarrhea, and fatigue. Pain control for this disease mainly through NASIDs, but recently CAM therapies, acupuncture and others for painful menstruation are widely used in western countries. But RCT articles about dysmenorrhea in Korea, are not enough to lead such global research trends. The purpose of this study is to review treatment method and other research tendency about dysmenorrhea in Korean Medicine(KM) related dominant journals. Methods: Searching was done through web site and directly searched dysmenorrhea related articles in journals of Korean medicine Gynecology, published during Results: Twenty five articles were searched in KM related journals, then two of them were simple case report and ten were paper of clinical trials. But there no RCT or control group-designed study. All of them present positive effect on dysmenorrhea but drop out rates were relatively high. Conclusion: KM therapies including acupuncture and herbal medicine have some beneficial effect to resolve menstrual cramps, but KM therapy related Korean articles don't have strong objective power as a evidence in the viewpoint of EBM. So continuous clinical trials such as RCT and multi center trials are needed. Key Words: Dysmenorrhea, Painful Menstruation, Korean Medicine, Acupuncture, RCT, CAM 교신저자( 김동일) : 경기도고양시일산동구식사동 814 동국대학교일산한방병원여성의학과 전화 : 이메일 : obgykdi@hanmail.net. 134

2 The Journal of Oriental Obstetrics & Gynecology Vol.21 No.1 February 2008 Ⅰ. 서 론 월경기간혹은월경기간을전후하여 하복부와상부를중심으로나타나는통 증을월경통이라한다. 한의학에서는이 를 痛經 등의범주로다뤄왔으며 1), 침 이나한약혹은기타한의학적원리를 이용한치료법을이용한다양한임상과 연구들이축적되어왔다. 그러나월경통 에대한한의학연구를전반적으로검토 하여이의타당성과향후개선방향을 검토한논문은현재까지찾아볼수없 었다. 이에저자는제한동의학술원의검색엔 진( 과한방부인 과학회의학회지검색엔진 ( oobgy.org) 을통해 월경통, 생리통, 통경, 월경곤란증 등을검색어로하여 논문을검색한다음논문목록을작성하 고, 한방부인과학회지의경우다시발간 된전체학회지의목차를대조하였다. 이를통해한방부인과학회지, 한의학회 지, 침구학회지등유력한 3종의한의학 회지에서검색한총 25편의논문을검색 하여진단및병태생리논문, 증례논문, 임상연구논문및기타논문등 로분류한다음각각을고찰하였다. Ⅱ. 1. 본 론 진단및병태생리관련논문 김등 2) 은 4부류 20대월경통환자의복부온 도를분석한연구를발표하였다. 시험군 은월경통을주소로하였거나다른주소 증을가진환자중월경통이심하여진 통제를복용하는환자 50명을후향적으 로선정하였으며, 대조군은같은기간 병원을방문한환자중월경통이없거나 경미하여약물복용이필요없는환자를 대상으로하였다. 그결과시험군에서는 하복부가상복부및우복부에비해낮은 온도를보였으나대조군에서는온도차 이가없었다고한다. 그러나상하좌우 복부의온도에있어서양군의차이는없 었다고한다. 이논문의경우월경통이없는건강한 월경통환자를대조군으로설정하여분 석할필요가있었고, 시험군과대조군의 온도차이가유의하지않은상태에서시 험군의하복부온도가낮은것이부각될 수있을지의문이생긴다. 이처럼군선 정의문제와군의크기에대한고려가 있어야할것으로보인다. 양등 3) 은월경통클리닉을방문한 60 명의환자를대상으로외래의무기록지 와설문지에따라원발성월경곤란증환 자 12명과속발성월경곤란증환자 48명 의증상발현양상을 VAS(visualized analog scale), MVRS(multidimensional verbal rating scale), VRS;B&B(verbal rating scale modified from the one devised by Biberoglu and Berhrman) 를 통해분석하였다. 결과에따르면월경량의경우원발성 환자군은모두일정하였고, 속발성환자 군은 45% 가일정하였으며, 나머지는변 동이있었다. 血塊의경우에는원발성군 은많이있는경우 3.3%, 약간있는경 우 1.7% 였고, 속발성환자군은많이있 는경우 21.7%, 약간있는경우 25.0% 로, 속발성군에서월등히血塊가많은 것으로나타났다. VAS 에의한동통의정도에서는양군 135

3 한의학관련학회지의월경통관련논문에대한종설 이거의유사한양상을보였다. MVRS 로월경통에수반되는전신적증상을평 가하였을때, 원발성환자군의경우는 주로오심, 구토등의소화기증상이, 속 발성환자군에서는요통, 하지통, 두통, 전신근육통등과같은골격계통증관련 증상이많았다. MVRS에의한진통제 복용에있어서는양군이거의유사한양 상을보였다. 이논문의경우전체적으로원발성과 속발성환자군의대상숫자가적고, 속 발성환자군이질병특성상연령이월등 히높을것으로예상되는데도불구하고 양군의군간일치도를분석하지않아일 반화하기어려운면이있다. 또한속발 성으로진단한근거, 원인질환과월경통 간의상관관계를명확하게구분하였는지 의문이생긴다. 가령자궁내막증이나자 궁근종이있을경우라도월경통의증상 이심하게발현되지않아그질환에의 한것이아닐수있는경우에는어떻게 분류되었는지불분명하기때문이다. 따 라서결과의일반화에주의가필요한자 료라할수있다. 오등 4) 은병원내에서 20명을대상으 로사전연구를통해월경과관련된설문 지를제작한후병원직원, 내원환자의 보호자, 일부학교의교사, 일부여대상 등으로구성된 461명의월경양상을분석 하였다. 이가운데월경통과관련하여서 는통증이극심하여일상생활을거의하 지못하는경우 4.3%, 일상생활에대한 지장이자주생긴다 15.4%, 가끔일상생 활에지장을받는경우 30.4%, 다소영 향을받으나일상생활에지장이없는경 우 43.6%, 통증이전혀없는경우 6.3% 로나타났다. 통증의발생시기는월경 전날 25.6%, 월경첫날 44.5%, 월경둘 째날 21.5%, 월경셋째날 4.1%, 월경넷 째날 0.6%, 월경종료후 3.1% 로나타났 다. 이논문의경우비교적많은대상을 조사하여월경전반에대한고찰을시도 하였는데, 특성없는다수의대상을모 으는것보다특정지역학교교사만으로 군을설정하면비록제한적해석을할 수있으나객관성이있는연구가될수 있었을것으로보인다. 조등 5) 은설문지를이용하여월경통 환자의 病機 점수를구하여진단도구를 개발하기위한기초연구를진행하였다. 한방병원에내원한 54명의월경통환자 를대상으로설문조사를시행하였는데, 氣滯, 濕, 痰, 血虛의病機因子가높게 나타났으며, 변증유형에따라분류하였 을때氣滯血瘀型 11.1%, 11.1%, 寒凝胞中型 11.1%, 16.7%, 肝腎虛損型 7.4%, 氣血失調型濕熱下注型氣血虛弱兼肝腎虛損型 9.3%, 기타 25.9% 였다고한다. 병기점수를파악하여진단의객관화 를높여치료에도움이되고자한이연 구의경우 病機 인자에대한중복의문 제와피험자선정의원천적문제를내포 하고있었다. 박등 6) 은월경통의객관적평가기준 을확보하기위해 1979년부터 2003년까 지영어로작성된외국의임상논문 37 편을고찰하여사용된평가척도 (scale) 을고찰하였다. 이가운데서 RCT 연구 가이루어진것은 27 편이었다. 이들논 문에서사용된평가척도로는 MVRS 22 번, Point Scale 19 번, 100mm VAS 13번 이었다고한다. 초기논문에서는단일 척도로평가한경우가많았으나최근에 136

4 The Journal of Oriental Obstetrics & Gynecology Vol.21 No.1 February 2008 는 MVRS와 VAS를결합하는경우가많 고, 단일척도를이용하더라도다면적 분석이가능한척도를사용하는경향이 라분석하였다. 황등 7) 은 EAV 검사를받은 29명의 환자를무작위로설정하여후향적으로 월경통이있는군과없는군으로나눠 측정값의경락학적의의를확인하였다. 그결과월경통이있는경우에는우측에 서폐기관, 심장, 대장에서유의한결과 가나왔고, 좌측에서는심장, 순환, 소장, 신경, 알러지에서유의한결과가나왔다 고한다. 이연구의경우혈액검사에이상이나 타나거나 BMI 25 이상인비만자는배제 하였다고하였다. 그럼에도불구하고대 상자를병원내원자들로연구군과대조 군을설정한것은근거로서의가치를약 화시킨것으로보인다. 또한 EAV 상의 기관배정과 韓醫經絡學的臟腑 배정이 가능한지에대한타당성연구가더필 요할것으로보인다. 이등 8) 은한방병원에내원한 30명의 환자를대상으로월경통을구성하는복 통, 요통, 유방통및두통등네가지항 목의 VAS를합산한것과심박변이도 (HRV) 와의상관성을비교하는논문을 발표하였다. 결론에따르면, 저자는스트 레스와월경통의상관관계를 HRV와의 상관성을규명함으로써파악하고자하였 으나대상군이적고, 스트레스에대한 별도의평가없이이루어진연구로서방 법론적타당성이결여되었다. 이런논문 을발표하기위해서는통증에대한심박 변이를배제하기위해비월경기에검사 가진행되어야하며, 스트레스와월경통 양상이다양하게분포된대표성있는집 단을선정하여연구가진행되어야할것 으로보인다. 원한 정등 9) 은한방병원에약 6주동안내 20 명의월경통환자중자궁근종, 난소낭종, 호르몬요법경험이있는 3명 을제외한 17명에대해 VAS, VRS, MVRS 등의월경통관련척도를시행한 결과와 Inbody 720으로측정된 BMI 및 복부지방률을측정한값의상관관계를 후향적으로분석하였다. 통계분석에는 Pearson's correlation 을사용하였고, 복부 지방정상군과비정상범위군의비교를위 해서 Mann-Whitney test 를시행하였다. 그결과 BMI와 VAS에는상관관계가 없었으나 BMI와 VRS, MVRS에는상관 관계가있었다고하였다. 또한체지방률 과 와 VAS에는상관관계가없었으나 BMI VRS, MVRS에는상관관계가있었다 고하였다. 이러한연구의경우주제와 연구목적에부합하기위해서는월경통 군에대한분석이아니라무작위추출된 인구집단에서월경통의정도와해당인 자를분석하는방식의연구가되어야합 리적이라여겨진다. 또한연구피험자 모집의어려움을감안하여월경통군에 서의양상을분석하더라도피험자의수 가너무적어결과를일반화하기어렵다 는문제를피하기어려운것으로판단된 다. 이등 10) 은월경통과 MMPI 특성을연 관짓기위해후향적으로분석한논문을 발표하였다. 이과정에서체질등과의 상관성도분석하였으나월경통이없는 대조군을설정하여 MMPI를분석한것 과비교하지않아연구의의가높지못 하다할것이다. 또한선행연구를참조 하여미리오류를줄이는시도가확인되 137

5 한의학관련학회지의월경통관련논문에대한종설 지못하였다. 더욱이기질적요인에의 한속발성월경곤란증은통증이인격유 형보다는원인질환의위중도에더많이 영향을받을것이므로그에대한배제가 없는것도방법론적타당성이약한이유 가된다. 외국의관련선행연구로는 MMPI 등을이용하여월경곤란증과인 격유형의특성을비교한연구 11) 가있었 다. 류등 12) 은수면양상과월경통과의인 과관계를규명하기위해병원직원, 야 시장상인, 교회등에서모집한신도등 173 명의대상자로연구한결과를보고하 였다. 이에따르면, 12시이전에수면을 취하는사람보다 12시이후에수면을취 하는사람이월경통을더심하게앓았으 며, 꿈의유무와통증의정도와는상관 성이없었으며, 가족력과높은상관관계 가있다하였다. 그러나이연구의경우 12 시이후에잠을자는사람들이주로 야시장근무자들이고, 이들의노동조건 이불리하므로결과의일반화에어려움 이있다. 즉연구대상자의선정기준에 합리성이약한점이문제로남는다. 2. 증례논문 임등 13) 은 耳鍼으로월경통을치료한 증례를보고하였다. 증례는 25세여환으 로소복통및요통, 복부팽만감, 오심, 구토, 두통, 현훈, 身重등의증상이월경 개시부터 2-3 일간있었다고한다. 치료 耳穴은卵巢, 神門, 子宮, 內分泌등에埋鍼하고玄附理經湯을 5 일간투여하였다. 그런데이논문의제목은이침만으로월 경통을치료한증례처럼보이나현부이 경탕을병용하였으므로 이침치료와현 부이경탕투여를통한월경통치험 1 례 정도로제목이바뀌어야타당할것으로 보인다. 임등 14) 은보류관장법과한약내복을 겸용하여월경통을치료한증례를보고 하였다. 두증례중하나는자궁내막증 에의한월경통이며, 다른하나는골반 염에의한것으로보였다. 자궁내막증에 의한경우에는 면서 逍遙散加減方을내복시키 活血祛瘀의효능이있는보류관장 방 ( 烏藥三稜蓬朮川楝子赤芍藥敗醬 각 20g, 檳榔 10g, 細辛 10g) 을적용하였 다. 골반염에의한증례에대해서는溫經活血의효능이있는경험방 ( 細辛五靈脂烏藥三稜蓬朮吳茱萸小茴香赤芍藥桃仁當歸熟地黃川芎澤瀉白芷葛根天麻 ) 과活血祛瘀와淸熱의효능이 있는보류관장방 ( 柴胡 20g, 敗醬土茯苓殼牧丹皮蒲黃 각 15g, 각 赤芍藥三稜檳榔蓬朮水蛭枳 10g) 을적용하였다. 앞의증례는통증의소실, 뒤의증례는 호전을보고하고있으나추후관찰은이 루어지지않았다. 또한내복약과함께 투여되어보류관장법의독립적인효능에 대한검토는이루어지지못하였다. 적용 기간동안의설사가능성이있어주의가 필요하였다. 3. 임상연구논문 임등 15) 은한방병원에내원하여이침 치료와함께약물투여를받은후설문 에응한 28명의환자에대해통증양상 과치료효과및치료선호도등을조사 하였다. 조사대상자의 50% 는월경혈속에血塊가많다고하였고, 21% 는적다고하였 다. 월경통과월경량의관계에대해 39% 는월경량과무관하고, 32% 는월경량이 138

6 The Journal of Oriental Obstetrics & Gynecology Vol.21 No.1 February 2008 많을수록통증이심하다고하였다. 월경 통에수반되는증상으로는요통이 75%, 복부팽만감 50%, 오심 54%, 구토 32%, 수족냉증 46% 였다. 이침치료효과는 1-2회시술에서는 무효, 6-9회시술에서 67%, 10회이상 100% 의효과를보였다고하였다. 선호치료법이라하였으나실제로는 기왕치료방법으로서, 진통제에의한자 가치료 96%, 한약투여 43%, 침치료 3% 였다고한다. 이논문의경우후향적분석으로결과 분석의기준이명확하지않은점이두드 러진다. 또한침효과를횟수에비례하 여증가된것으로분석하고있는데, 이 때투약은배제되었는지가불분명하다. 이등 16) 은 鷄冠에서추출한 hyaluronic acid가주원료인단백분해가공품인 ECM E 가월경곤란증에미치는임상효과를분 석하였다. 그러나실제환자모집은월 경통이나월경전증후군이있는피험자를 모집하였고결과분석은두항목과월경 성상에대한개선효과를분석하였다. 따 라서제목의변경이있어야옳을것으로 보인다. 피험자는월경통이나월경곤란증이있 는여성 58 명이었고, 중도탈락자는 14명 으로, 이가운데 5 명은임신으로인해, 3 명은피부증상으로, 2명은부정출혈로 인해중단하였다. 주로분석된월경통의 경우 VAS 에의해평가되었고, 월경전증 후군의경우유방통등주요증상의발 현여부를확인하여감소상태로호전도 를판단하였다. SPSS 8.0으로통계처리 하였고, 분석에있어서 chi-square test와 paired t-test 를사용하였다. 그결과 ECM E 가월경통과월경곤란증등에유 의한효과가있다하였다. 이연구의경우 IRB 통과여부가기 술되어있지않고, 대조군이설정되어 있지않는문제가있다. 또한제목에서 는월경곤란증에대한문제를제시하고 있으나실제연구에서는월경전증후군의 내용이혼재되어있어연구목적과결과 분석에혼선이빚어진면이있다. 정등 17) 은월경곤란증이있는여고생 25 명에대해이침시술전후에자각된 통증정도를 VAS로평가한결과를보고 하였다. 이연구에있어서耳穴探測器를 이용하여 子宮, 交感, 皮質下, 內分泌 등 의이혈을탐혈함으로써객관성을확보 하고자한노력은엿보이나연구피험자 의선정기준을명확하게제시하지않은 점이아쉽다. 또한대조군을설정하지 않아 placebo 효과와의구분을어렵게 하였다. 중등도정도혹은그이하의동 통을가진군일수록 placebo 효과가높 을가능성이많은데, 피험자에서이들이 얼마를차지하는지불분명하다. 특히즉각 적인통증감소효과의경우에는 placebo 효과가두드러질가능성이높으므로결 과해석에문제를내포하고있다. 동통 감소효과의지속시간에대한결과분석 이누락된점도아쉽다. 방법론상의문 제로더욱두드러진것은시술시기를 월경전 1일부터월경 2일까지로한정하 였다는것이다. 이와같이하면서시술 전과시술 20분후에 VAS를측정하였는 데, 월경전 1일에시술한경우라면월경 이내조하지않은시기에시술한상태가 되므로논리적오류가발생한다. 연구자들에따르면, 시술전과시술 후의 VAS는각각 6.3±0.49 와 2.24±0.35 로 유의한차이가있었으며, 또한 VAS점수 139

7 한의학관련학회지의월경통관련논문에대한종설 를 0(ABSENT), 1-5(MILD), 6-7 (MODERATE), 8-10(SEVERE) 의 4단 계로나눠단계상의변화가있을경우 유효하게판정할때, 피험자의 52% 에서 호전이있었다고하였다. 그러나일정적 인동통연구의경우중등도이상을피 험자로설정하여호전의정도를객관적 으로보고자하는경우가많으므로애초 중등도이상의피험자를설정한다음, 그들을대상으로급간을설정하여유효 성을검증하는것이더타당하였을것으 로보인다. 임등 18) 은후향적으로, 현부이경탕가 감방을 20일정도투여받은 47 명의氣滯血瘀型 VAS 및 월경통환자에게치료전의 MVRS 값과치료후의전화설 문에의한 VAS 및 MVRS 값의변화를 조사하여유의한통증감소효과가있음 을보고하였다. 결론에따르면, 현부이경 탕은속발성과원발성에모두효과가있 었고, 치료종료후 6개월이상월경통이 감소된경우는대상환자의 44.68% 이었 고, 3개월에서 6개월이내에통증이심 화된경우는 이심화된경우는 19.1%, 3개월이내에통증 17% 였다고한다. 주등 19) 은체침치료가청소년기원발 성월경통환자에게미치는즉각적인진 통효과를연구하였다. 연구자들은문진 을통해골반내병변과다른질환의과 거력과현증이있는경우를배제한여고 생 30명을대상으로월경전 1일에서월 경 2 일째까지제한하여合谷, 太衝, 關元, 三陰交에대해瀉法을적용하고 20 분간유침한다음시술후 전후의통증상태를 였다. VAS 20분에시술 값으로비교하 이연구역시피험자의선정기준을명 확하게제시하지않은점이아쉽다. 또 한대조군을설정하지않아 placebo 효 과와의구분을어렵게하였다. 동통감 소효과의지속시간에대한결과분석이 누락된점도아쉽다. 이논문역시방법 의기술에서월경전 논리에맞지않는점이있다. 김등 20) 은 VAS 75 1일이들어가있어 이상의통증이심 하며, 진통제외에별다른치료를하지 않는 18-45세사이의피험자를모집하여 전향적임상연구를진행하였다. 연구방 법은월경통을가장심하게느끼는날 내원하게하여 mm 호침을關元 과氣海穴에자침하고 PG-6(ITO, JAPAN) 전침기로통전하였다. 주파수 는연속파 1HZ로환자가견딜정도의 강도로 20 분간시술하였다. VAS로치료 효과를평가하였으며, 50점이상차이가 날때유효로판정하였다. SPSS 10.0 for Window program 으로통계처리하였으 며, 치료전후의통증차이는 T-test를 이용하여분석하였고, P 0.05를유의 성있는것으로인정하였다. 결과분석 은 20명에대한전체분석과원발성군 (N=12) 과속발성군(N=8) 로분류하여 시행하였다. 전체피험자의 VAS score변화는시술 전 89±12.52 에서시술 20분후 7±9.23 으 로감소하여통계적유의성이인정되었 다. 원발성군과속발성군을비교하면양 군이치료전각각 92.08±11.77과 84.38±12.94 로통계적으로유의한차이는 없었는데, 치료전후의차이는 88.33±10.3 과 72.5±11.34로원발성군이속발성군에 비해유의하게우수한효과를보였다. 또한통증감소효과는전침시술후 15 분을전후하여 50점이상차이가나타나 140

8 The Journal of Oriental Obstetrics & Gynecology Vol.21 No.1 February 2008 므로치료시간은 것으로판단하였다. 15분이상이되어야할 이연구는전침의단기임상효과만을 검증하였다. 검증방법은타당하였으나 대조군이없고적외선조사와같은부가 시술의유무가불분명하다. 부가적인시 술이있을경우적외선조사와비교하는 것이필요하였을수있다. 이등 21) 은 91명의자원자를대상으로 월경통의실태조사와체질진단을실시하 였다. 이가운데소음인裏證에해당되 는피험자를대상으로연령이 21세에서 41세까지고루분포되게 20인을선정한 다음少陰人藿香正氣散 40첩으로 60팩을 만들어 1일 2회씩 3개월간복용하게하 였다. 이때氣滯血瘀가심할경우小茴香玄胡索香附子烏藥각 1 錢, 三稜蓬朮각 8 分을가미하였고, 寒冷의증상이 심하면白朮乾薑 2 錢, 肉桂 1錢혹附子 5 分을, 乍寒乍熱汗出無力身痛등을동 반하면人蔘 2 錢을, 血虛하면當歸와芍藥 1 전을, 현훈이나구토가있으면半夏 1 錢을, 두통이있으면細辛과蔓荊子 5 分을가미하였다. 이후매달월경이끝나고나면내원하 여월경통설문지를재작성하여변화를 비교하였고, 치료후 3개월이지나서는 전화로호전정도를분석하였다. 치료후 VRS로분석된통증군이호전 변화된경우는 90%(18 명), 이중 3개월 후에도유지되는경우는 55%(11 명) 이었 다. VAS에의한통증분석의경우치료 종류직후 였다. 100% 의호전을보였다고하 이연구의경우전향적연구로이루어 졌고표면적으로모든환자가연구일정 을마쳐비교적의의가높다. 그러나대 조군이설정되지않았고, 복약의수용성 에대한언급이없다. 복약수용성이 80% 미만인경우임상시험에서탈락시 키는것이일반적임을감안한다면그에 대한기술이필요함을알수있다. 또한 임상시험에대한 IRB 통과여부가기재 되어있지않은점도개선되어야할것 이다. 최등 22) 은전향적으로기저질환이없 는월경통임상시험연구지원자를모집 하여선별된 59명을대상으로총 8주간 桂枝茯苓丸 임상연구를진행하였다. 과립제를투여하는전향적 이연구에서는 대조군은설정하지않았으며, 대상자중 2주후 17 명은, 4주후 13 명, 6주후 16명 이탈락하여최종으로 13명의결과를분 석하였다. 사용된평가척도는월경통과 관련하여 VAS(visualized analog scale), MVRS(multidimensional verbal rating scale), VRS;B&B(verbal rating scale modified from the one devised by Biberoglu and Berhrman) 등이었다. 또 한약물안정성이라표현하였지만, 약물 안전성과부작용평가와관련하여 AST, ALT, BUN, creatinine 을활용하였다. 46명의탈락자중 32명은피험자의불 성실로인한것으로판단하였는데, 본문 에서는 follow-up이라하였으나 4주후 의중간평가와 8주후의결과평가에불 참한것으로보인다. 이러한피험자가 32 명이고, 8명은복약횟수를지키지않 았다고한다. 이상반응과관련하여복약을중단한 사람은 6명으로간헐적설사 3 명, 배뇨 감이상 2 명, 부정출혈 1 명이었으며, 모 두복약중단 한다. 2주이내에회복되었다고 141

9 한의학관련학회지의월경통관련논문에대한종설 13명의분석결과로 MVRS의경우시 험전 3.96±2.38, 5.15±2.73, 복용후첫월경시 복용후두번째월경 4.23±2.42 로치료누적후오히려상승하 는경향을보였다. VRS는시험전 2.85±1.34 였고, 복용후첫월경시 2.00±1.22, 복용후두번째월경시 2.00±1.15 로연구자는전반적감소라고 표현하였으나초기경도호전후정체된 양상이라볼수있다. VAS는시험전 8.08±2.47, 복용후첫월경시 6.00±2.96, 복용후두번째월경시 5.65±2.97로나 타나호전후정체되는양상을보였다. 이연구의경우임상시험의성공적 평가기준인 20% 이내탈락을초과하여 임상시험자체가실패한경우로볼수 있다. 특히상대적으로효과가좋았던 사람이연구에끝까지참여하였을가능 성이높고효과가적었던사람이탈락하 였을가능성이높아 13명의피험자만으 로얻어진결과로대조군이없는이연 구에서시험약물의유효성을검증하기에 는어려운측면이있다. 또한높은탈락 률을고려하였을때임상시험계획서를 수정하여 4주후혹은투약후첫월경 에서중간평가를하여그결과를분석 하는것이더타당하였을것으로보인 다. 대조군의경우무처치대기자그룹을 설정하여경시적변화와비교하는것도 고려할수있었을것으로보인다. 문등 23) 은 33명의여고생피험자를대 상으로 3주간酒煮當歸丸을 1일 3회 60환 씩복용하여통증의정도를 VAS값의변 화와일상생활에대한통증의영향을묻 는다섯문항의합의평균값을 tot 값 이라규정하고이의변화로평가하였다. 그결과 VAS 값에따른통증의변화 를치료전과비교하면치료 는 1주기후에 87.5%(21 명) 가호전되었고, 12.5%(3 명) 가변화가없거나악화되었으며, 치 료 2주기후에는 89.5%(17 명) 가호전되 었고, 10.5%(2 명) 가변화가없거나악화 되었다. 이와같은 VAS값의변화뿐만 아니라 tot 값의변화역시개선됨으로 써유효함을검증하였으나月經過多가 심해지는경우가 30% 로나타나통치방 으로범용하는데에는주의가필요함을 보여주었다. 또한월경통그자체의통 증변화를나타낸 VAS의변화가통증 치료전평균 100에서 71.3으로낮아졌다 고하였는데, 이의근거와신빙성이낮 으며, 표 10에나타난통증의범위가치 료 1개월에 까지이고, 치료 2개월 에 까지라는표현으로보아 100mm VAS 의일반적적용과다른적용 으로보여결과해석에어려움을주었 다. 표준편차를반영한통계처리가안 된점이결과의신빙성을희석하였으며, 연구에동의를받은 132명중 33명을선 택하고, 치료경과기록이충실한 24명 의결과만분석한점은연구의객관성 측면에서 볼수있었다. 선택오류 를범하는것으로 장등 24) 은경희의료원한방병원 IRB 승인후 sonography 한다음 설정없이 56명의자원자에대해 pelvic 등을통해기저질환을배제 50명의피험자에대해대조군 七製香附丸을이용하여월경 통에대한경구투여의효과를검증하였 다. 투여기간은월경이종료된시점으로 부터다음월경이종료될때까지한주 기동안복용하도록하였다. 투약이종 료된한주기후방문하여평가하였고, 그다음월경이시작되고종료된직후에 142

10 The Journal of Oriental Obstetrics & Gynecology Vol.21 No.1 February 2008 는전화로평가하였다. 월경통의평가척도는 unidimentional scale로서통증 100mm VAS 를활용하되, 10mm 마다통증의정도를구체적으로 제시하였다. 또한통증의종류를복통, 요 통, 유방통, 두통의네가지항목으로부여 하여 10mm당 1점씩배점하여총점이최고 40 점이되도록하였다. multidimensional scale 에서는월경통으로인한업무능력 의손실, 휴식필요도, 비월경기골반통, 성교통등을표시하는 VRS와작업능력 제한, 동반증상여부, 진통제필요도등 을평가하는 MVRS 를사용하였다. 이러 한평가는 1차방문과복약후 4 차방문, 5차전화조사에걸쳐총 3회이루어졌 다. 안전성과부작용평가를위해 4차방 문시 LFT, UA 및 CBC와 pelvic sonography 를실시하였다. 통계처리는 SPSS ver 12.0 for window 를이용하여 ANOVA로분석하였고 p-value 0.05를유의성이있는것으로 판정하였다. 이연구의경우 4차방문때의 1차평 가에서 16 명이탈락하였고, 전화통화를 통한 2차평가에서 9명이탈락하여 34명 과 25 명에대한결과를분석하였다. 그 결과치료전 23.62±6.46, 4주복약후의 첫번째월경에서 13.70±7.39, 두번째월 경후의전화통화에서 타났다 ±7.71로나 약물치료의경우위약에대한반응이 크고연구방법상위약을적용할수있 으므로위약대조군을적용하는것도고 려해보았다면더욱좋은임상연구논문 이되었을것으로보인다. 또한임상연 구의일반적인경우치료전의점수에는 탈락자를포함한 50인의결과를포함하 여분석하는것이타당할것으로보이 고, VAS의경우월경통의핵심이되는 복통에대한점수변화가정확하게평가 되어야할것이므로결과분석에서 VAS 의총점은물론네가지항목에대한각 각의점수가명확히제시되었어야한다. 그이유는유방통이나두통은위약에대 한긍정적반응의가능성이상대적으로 더높기때문이다. 또한전화를통해 VAS를표시하게하는방법은 VAS의일 반적인적용방식에어긋난다. 이럴경우 피험자가아닌평가자가표시하는것이 때문이다. 이럴경우통증의자각적개 선상태가유지, 개선, 심화등개략적인 표현으로추후관찰을하는것이타당하 였을것으로보인다. 육등 25) 은월경통에대한단기치료 효과에있어서침과한약의효과를비교 하기위해월경통이있는여대생자원자 를모집하여 25명의지원자중설문조사 와초음파검사를통해자궁근종이나난 소낭종등특이질환이없는 22명의원 발성월경통환자에대해각자의월경주 기중 2주기동안 1,2주기에각각침과 한약치료를교대로시행한다음한주기 치료만을받거나연락이되지않는 을제외한 5명 17 명의결과를분석하였다. 침치료는월경시작전 경시작직전까지 5-7일부터월 2-3 일간격으로小腸正格 ( 後溪ㆍ臨泣補, 前谷ㆍ通谷瀉 ) 과三陰交에자침하여 로총 2-3 회시행하였다. 한약투여는 蒼朮烏藥 각 6g, 20분유침하는방식으 현부이경탕가감방 ( 香附子玄胡索橘皮當歸赤芍藥川芎枳殼蓬朮桃仁각 4g, 肉桂木香紅花각 3g, 牧丹皮 4g, 生薑 6g) 을산제 로만들어월경시작 5-7일전부터 5일간 143

11 한의학관련학회지의월경통관련논문에대한종설 1일 3 회투여하였다. 그러나투여용량에 대해서는명확하게기술하지않았다. 평가척도는첫번째치료와두번째 치료후의월경통정도를 VAS로측정하 였다. 통계처리는 SPSS 12.0 for Windows program 을이용하여통계처리하였으 며, 치료전후의통증차이는 Paired T-test 를이용하여분석하였고, 침-한약 군과한약-침군의통증감소효과차이 는 Mann-Whitney U test를이용하여 분석하였다. 그결과양군모두첫번째주기에서 는유의한통증감소효과를보이지않았 고, 두번째주기에서만통증감소효과 를보였으며, 침치료와한약치료의차이 는나타나지않았다고한다. 이연구에있어서는교차시험을통해 객관성을높이고, 피험자의숫자를배로 늘린것과같은효과를얻고자하였으나 연구과정에서무작위배정방법을기술 하지않았고, 약물용량을적시하지않 은문제가있다. 또한 IRB 통과여부가 분명하지않고, 군간일치도를분석하지 않았으며, 두효과를비교하겠다는연구 목적에비해전치료의효과를없앨수 있는 wash-out time을설정하지않는점 도다소간미흡하게보인다. 통계분석에 서양군을모아침과약의효과를비교 하지않은아쉬움이있다. 피험자수를 늘려단순히무작위배정을통해침치료 군과약물치료군을비교하는것이방법 도타당하고더명확한결과를얻을수 있었을것으로생각된다. 윤등 26) 은비교적흥미로운주제를다 루었다. 이논문은월경통이있는자원 자에게원적외선방사기능이있는속옷 을무료로나눠준후다음월경기에나 타난통증의감소효과를분석한논문이 다. 그러나착용기간과착용여부에대한 통제방법과구체적인착용기간등이명 시되어있지않아연구방법에문제가있 고 1주기후의변화만을평가하여주기 에따른월경통양상의변화를배제하지 못하였다. 또한구체적인착용기간의통 제방식이나결과에대한명확한기술없 이착용기간에비례하여통증감소효과가 있었다는결론의근거에대해서도타당 성을인정하기어렵다. 방법론적타당성 과해석에대한오류가두드러지는것으 로보인다. 특히나상업적이용이예상 되는경우타당한방법론이적용되어야 하며, 결과해석에있어서도신중을기해 야할것이다. 4. 기타연구논문 유등 27) 은 월경통에대한한방건강 정보가인터넷상에서어떻게다루어지 고있는지평가한논문을발표하였다. 생리통 과 월경통 으로검색된한방병원 과한의원의웹싸이트를조사대상으로 하였고, 포털의선정은검색엔진 10위내 에드는 28) 6 개로하였다. 평가척도는손 이개발한평가지침을이용하였다. 평가 된내용은주로내용성, 저작성, 목적성, 기능성, 피드백, 비밀보장성등이었다. 그결과내용성, 목적성및피드백항목 은비교적양호하나최신성, 저작성, 신 뢰성, 비밀보장성등이강화될필요가 지적되었다. Ⅲ. 고 찰 세계적인연구추세를볼때임상연 144

12 The Journal of Oriental Obstetrics & Gynecology Vol.21 No.1 February 2008 구는전향적대조군연구가주류를이루 고있고, 근거중심의학에서도무작위배 정의전향적대조군연구결과와그에 기반을둔종설자료를우선적인근거로 인정하고있는추세이다. 이러한학문 경향에맞춰한방부인과학분야의연구 와논문역시그러한기준에맞추어질 필요가있다. 월경통은빈번한부인과적문제로서 임상과연구방면에있어서다양한치료 방법과이를검토입증하기위한연구들 이이루어져왔으며, 앞으로이루어질 것이다. 한의학관련연구자료에있어 서도월경통은단일주제중에서는비교 적많은연구부피를가지고있었다. 논문검색엔진을통해한방부인과학 회지, 한의학회지, 침구학회지등유력한 3 종의한의학관련학회지에서검색된 총 25편의월경통관련논문에대해검 토한결과, 진단및병태생리와관련된 논문이 10 편있었다. 이가운데월경통 의평가척도에대한종설논문을제외 한대부분의논문들은연구대상자선정 기준과대상자의총량에있어서만족할 만한기준을충족하지못하는문제가발 견되기도하였다. 임상증례논문으로 2편의논문이있 었으며, 이들은각각이침과한약투여에 의한치료증례와보류관장요법과한약 투여를병행하여치료한증례에대한논 문이었다. 이들논문의특징은개별증 례의임상적의의를부각하고자한논문 이라기보다는특정치료법에의한의의 를부각한것으로보인다. 그러나이침 이나보류관장과같은특징적인치료법 을단독으로적용한증례가아니므로논 문기술의도에충분한부합이이루어졌 다하기는어렵게인식되었다. 임상연구논문의경우에는총 12편이 확인되었는데( 표 1. 참조), 이가운데연구 목적상침+ 한약과한약+ 침의효능을 비교하기위해임의로군을구분한 1편이 대조군을설정하였을뿐진정한의미의 대조군을설정한연구는 1 편도없었다. 12편중 3편은임상결과를후향적으 로정리한것으로보이며, 9편은전향적 으로이루어진논문으로판단되었다. 10 편중 2편은각각치료수단이건강기 능성식품과속옷으로, 전통적인한의학 적치료수단의범주를벗어나있었다. 나머지 8 편의경우침, 이침, 침+ 한약, 한약등을사용하였다. 대상논문의연구중피험자선정기 준이명확하게제시된것은 1건에불과 하여전체적으로선정기준과배제기준을 명확하게할필요가있었다. 증상개선 의평가척도로는 VAS와 MVRS가주류 를이루고있었고, 위중도의구간을설 정하여구간의향상도를평가하기도하 였다. 검색된논문들은보편적으로유의 한호전결과를제시하고있으나대조군 과의비교가없어위약효과에의한부분 을배제하기어려운문제를내포하고있 었다. 또한최종평가의 VAS를피험자 가직접표기하는것이아니라전화설 문으로대체한경우도있어적합하지못 한방법으로지적될수있었다. 치료종료후추후관찰이이루어진경 우는 4 건에불과하였고, 10편의전향적 연구중에서 적시한것은 IRB 심의를통과한사실을 1건에불과하여향후임상 연구의윤리적측면제고와국제규격에 맞는연구를위해서는이부분이보완되 어야할것으로보인다. 145

13 한의학관련학회지의월경통관련논문에대한종설 Table 1. The List and analysis of dysmenorrhea related articles in journals of Korean medicine Gynecology* 학회지연도저자수단무작위배정 한의회 2001 임외이침( 매 1 침), 한약 2000 이외건강보 2 조식 2002 정외 임외 주외 김외 이외 최외 문외 장외 4 이침( 매침 ) 현부이경탕가감 - 피험자 ( 시작/ 완결 ) (/28후향분석 ) 대조군 타추후관찰결과척도결론당도 불명 * 유의한효과하 - (58/14) VAS * 유의한효과중 - (25/25) VAS - (/47 후향분석 ) VAS, MVRS 침 - (30/30) VAS * 시술직후통증감소에유의한효과 하 * 유의한효과중 * 시술직후통증감소에유의한효과 전침 - (20/20) VAS ㆍ유의한효과 소음인곽향정기산 계지복령환 주자당귀환 칠제향부환 - (91 20/20) - (59/13) (/33 후향분석 ) - (50/25) VAS 및군간분석 VAS, VRS, MVRS AST, ALT, BUN, creatinine 중 중 * 유의한효과중 ㆍ유의한감소ㆍ간장과신장독성없음 VAS * 유의한감소하 VAS, VRS, MVRS LFT,UA,CBC, Pelvic sono. 하 * 유의한감소중 침 한 * 통증감소에 2005 육외약 - (22/17) +(-) 유의한효과 - -*** VAS 1 교차적 ** * 침-한약의차 중 용 이무 2007 윤외기능성 2 속옷 - (121/?) VAS * 유의한감소 무 *: 증례논문 2 편은분석에서제외함. **: 비교연구로서의대조군은설정되었으나효과전반에대한무처치대조군은없음. ***: 침과약의유효성은인정되나두군의비교연구결과가 - 결과임을설명함. 향후월경통관련연구설계와이를정리한논문작성과정에서보완하여야할부분은, 객관적타당성과검증성및윤리성이연구설계과정에서향상될수있도록고려되어야하며, 방법론의정확한기술과결과의정확한해석이논문작성과정에서강조되어야할것으로보 였다. 이러한점을표 2 에서개괄하였다. 앞으로도월경통에관련한각종한의학적연구논문들이많이발표될것으로생각되므로관련연구에대한메타분석등이이루어지기위해서는더많은방법론적개선이이루어진선행연구가전제되어야할것이다. 146

14 The Journal of Oriental Obstetrics & Gynecology Vol.21 No.1 February 2008 Table 2. The study criteria of dysmenorrhea related article. 검토항목 연구설계 논문작성 세부항목전향적연구여부대조군연구여부피험자수와산정근거무작위배정여부와방법맹검여부와방법주치료법의내용과근거부가치료여부와효능평가척도탈락자처리기준추후관찰여부와방법통계분석방법예상부작용과처치및보상대책연구설계에따른연구과정의기술 IRB 통과여부와시기명시연구일정의명시연구흐름도에의한연구과정의도식화탈락자사유분석부작용유무와유형및인과관계분석타당한결과분석과관련연구와의비교추후관찰결과의분석과관련연구와의비교연구결과해석의제한점제시연구의시사점과향후연구방향성제시 Ⅳ. 결 론 한방부인과학회지, 한의학회지, 침구학 회지등유력한 검색한총 3종의한의학회지에서 25편의월경통관련논문에 대해검토한결과진단및병태생리와 관련된논문이 10 편있었으며, 인터넷에 서검색된월경통관련한방자료의타당 성을검토한논문이 1 편있었고, 증례논 문이 2 편있었다. 임상연구논문은총 12 편이확인되었는데대조군연구는찾 기어려웠고, 9편은전향적임상연구의 결과이며, 3편은후향적분석논문이었 다. 연구객관성제고를위한피험자선 정, 위약효과의검토를위한대조군설 정, 윤리성제고를위한 IRB 통과등이 관련연구설계에서미흡한점으로파악 되었으며, 높은탈락률을관리하는실질 적문제도도출되었다. 또한치료종료 후추후관찰이이루어진경우가드물어 장기적인유효성을검토할만한자료를 찾기어려웠던점도문제가되었다. 향후근거중심의학의측면에서높은 근거가치를지닌연구결과물을도출하 기위해서는월경통관련연구설계과 정에서이러한점이보완되면서논문기 술과정에서방법론의정확한기술과결 과의정확한해석이중시되어야할것으 로사료되었다. 147

15 한의학관련학회지의월경통관련논문에대한종설 참고문헌 투고일 : 2007년 10월 29일 심사일 : 2007년 11월 2일 심사완료일 : 2007년 11월 6일 1. 한방여성의학편찬위원회. 한방여성의학 상권. 서울: 도서출판정담. 2007; 김혜원, 김용석, 이경섭. 적외선체열 진단기기를이용한 20대월경통환자 의복부온도에관한연구. 대한한방 부인과학회지. 2001;14(1): 양성우등. 월경통환자의임상양상 에관한연구. 한방부인과학회지. 2001; 14(3): 오승희등 대여성 461례의월 경에관한실태분석. 한방부인과학회 지. 2002;15(1): 조혜숙, 홍명주, 이인선. 한방부인과 설문지를통한통경에관한조사연 구. 한방부인과학회지. 2002;15(1): 박명원등. 월경통의객관적평가기 준에대한임상논문고찰. 한방부인 과학회지. 2006;19(1): 황덕상등. 월경통과 Electroacupuncture According to Voll(EAV) 의측정값의 경락학적연관성에관한연구. 한방부 인과학회지 2004;17(3): 이지영등. 일부월경통환자의심박 변이도(Heart Rate Variability) 고찰. 한방부인과학회지. 2007;20(3): 정재혁등. 일부월경통환자의체성 분분석결과와의상관성에관한연 구. 대한한방부인과학회지. 2007;20(3) : 이순이등. 월경통환자의 MMPI 특 성과사상체질특성에관한연구. 대한 한방부인과학회지. 2007;20(3): Bloom LJ, Shelton JL, Michaels AC. Dysmenorrhea and personality. J Pers Assess. 1978;42(3): 류갑순등. 생리통과수면과의상관 관계에대한설문분석결과. 한방부 인과학회지. 2005;18(2): 임은미등. 이침치료를통한월경통 1 례에대한임상적고찰. 지. 1996;13(2): 침구학회 14. 엄은석, 임은미. 속발성월경통을한약 내복및약물보류관장법으로치료한 치험 2 례. 한방부인과학회지. 1999; 12(l): 임은미, 이동녕. 통경(menorrhalgia) 환자에대한임상적연구. 한방부인 과학회지. 2001;14(1): 이인호등. ECM E가월경곤란증에 미치는임상효과. 대한한의학회지. 2000;21(4): 정학수등. 청소년기월경통환자에 대한이침치료의임상적연구. 한방 부인과학회지. 2002;15(4): 임정한등. 현부이경탕가감의기체혈 어형월경통에미치는효과에대한임 상적고찰. 한방부인과학회지. 2002; 15(4): 주병주등. 체침치료가청소년기원 발성월경통환자의즉각적인진통 에미치는효과에대한연구. 한방부 인과학회지. 2003;16(2): 김봄님등. 월경통에대한전침의임상 효과. 한방부인과학회지. 2004;17(2) :

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Rheu-suppl hwp

Rheu-suppl hwp Objective: This paper reviews the existing Korean medical and public health, and nursing academy articles on disease-specific and domain-specific quality of life, and provides recommendations for the universally