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1 대한안과학회지 11 년제 52 권제 12 호 J Korean Ophthalmol Soc 11;52(12): pissn: eissn: = 증례보고 = 하이드로겔재질의전 ( 全 ) 광학부형태인조절인공수정체의임상결과와안정성 김형진 1 서정원 1 신승주 1 정성근 2 삼육서울병원안과 1, 가톨릭대학교의과대학안과및시과학교실 2 목적 : 조절인공수정체를삽입한환자에서 1 년간의임상결과와안정성을추적조사하였다. 대상과방법 : 백내장수술시조절인공수정체 (WIOL-CF R, GELMED, Praha, Czech Republic) 를삽입한 안 (1 명 ) 을대상으로수술후 1 일, 1 개월, 2 개월, 6 개월그리고 12 개월까지원거리와근거리의나안시력과최대교정시력, 인공수정체의중심이탈정도와경사도, 그리고전방깊이를측정하였다. 결과 : 연령관련황반변성이발견된 1 안을제외한 19 안 (1 명 ) 에서술후원거리나안시력은 12 개월째 /25 이상이 11 안 (57.9%), / 이상이 17 안 (89.5%) 이었으며, 근거리나안시력은술후 12 개월째 /25 이상이 12 안 (63.2%), / 이상이 18 안 (94.7%) 이었다. 수술후 1 일, 1 개월, 2 개월, 6 개월그리고 12 개월까지측정한인공수정체의중심이탈정도 (p>.5) 와경사도 (p>.5), 전방깊이 (p>.5) 모두통계적으로유의한차이가없었다. 결론 : WIOL-CF R 을삽입한환자의경우비교적좋은원거리와근거리시력을보였으며, 또한 12 개월까지의인공수정체위치적안정성도우수한것으로확인되었다. < 대한안과학회지 11;52(12): > 최근백내장환자에서수정체를제거하고단초점 (monofocal) 인공수정체를삽입하는수술은만족할만한원거리시력을제공하고있으나, 1 근거리또는중간거리작업시에는돋보기를착용해야하는불편감을남긴다. 이러한문제를해결하기위해개발된방안들중하나가조절 (accommodative) 인공수정체이다. 조절인공수정체는근거리주시시나타나는모양체수축및형태변화에의한유리체압력상승으로인공수정체의굴절력의변화를나타내는것으로알려져있다. 2 WIOL-CF (GELMED, Praha, Czech Republic) 는지지부가없는전체광학부 (full-optics) 형태의 Hydrogel (Wi-Gel) 재질로만들어진조절인공수정체이다 (Fig. 1). 이에저자들은조절인공수정체의임상결과와안정성을평가하고자원거리와근거리의나안시력과최대교정시력, 술후인공수정체의중심이탈정도와경사도, 그리고전방깊이에대해알아보았다. 대상과방법 9년 6월부터 1년 2월까지수정체유화술과조절인공수정체인 WIOL-CF 삽입술을받은 안 (1명) 을대상으로하였다. 이들연령은 세였으며, 각막질환이나안구내염증, 녹내장, 당뇨망막병증, 수정체아탈구, 모양체소대손상, 기타안구내수술및안구외상의기왕력이없는환자들로구성되었다. 수술전에한명의검사자에의해서 Immersion A-scan (Bioline, Opticon, Italy) 을이용하여안축장과각막곡률을측정하였다. A 상수는 1.을사용하였고, SRK-II 공 접수일 : 11년 2월 28일 게재허가일 : 11년 1월 18일 심사통과일 : 11 년 7 월 1 일 책임저자 : 정성근서울시영등포구여의도동 62 가톨릭대학교의과대학성모병원안과 Tel: , Fax: eyedoc@catholic.ac.kr * 이논문의요지는 1 년대한안과학회제 14 회학술대회에서포스터로발표되었음. Figure 1. The design of WIOL-CF polyfocal full-optics accommodative intraocular lens. O.D. = optic diameter; C.T.= central thickness. 1448

2 - 김형진 외 : 조절인공수정체의 임상결과 - 식을 이용하여 술 후 정시(emmetropia) 굴절력을 목표로 막 후면에서부터 인공수정체 앞 표면까지의 거리의 평균으 하여 인공수정체 도수를 결정하였다. 로 계산하였다. 모든 검사는 검사자에 의한 변이를 줄이기 모든 수술은 한 수술자에 의해 시행되었다. 수술 방법으 위해 모두 같은 검사자에 의해 시행되었다. 로는.5% proparacaine hydrochloride (Alcaine, Alcon, 통계적인 처리는 수술 후 1일, 1개월, 2개월, 6개월 그리 Fort Worth, TX, USA)과 4% lidocaine hydrochloride로 고 12개월에 측정된 값을 비교하기 위해서 Kruskal-Wallis 점안마취를 한 후 이측 투명각막절개법을 이용하여 3. test를 시행하였고, p 값이.5 미만인 경우를 통계적으로 mm 너비의 절개를 시행하였으며, 수정체의 전낭절개는 유의성이 있는 것으로 하였다. 5.5 mm로 시행하였다. 수정체유화술 후 WIOL-CF 를 낭 결 내에 삽입하였다. 과 술 후 1% atropine (Ocutropine, Taejoon, Seoul, Korea),.5% levofloxacin (Cravit, Santen, Osaka, Japan), rimexolone (Vexol, Alcon), 1% cyclopentolate 총 대상 환자군은 1명, 안으로 남자 3명, 여자 7명이 었고, 평균 연령은 67 ± 9.7세였으며, 수술 전 평균 안축장 HCL (Cyclogyl, Alcon)을 사용하였다. 1% atropine은 수 길이는 ±.86 mm, 평균 술 후 기대굴절값은 -.12 술 후 즉시 1회만 점안하였고, 1% cyclopentolate HCL은 ±.9D이었다(Table 1). 안 모두에서 후낭파열과 같은 술 후 1일간, levofloxacine과 rimexolone은 술 후 2개월 수술 중 합병증은 없었으며, 인공수정체가 낭내의 중심부에 동안 점안하였다. 잘 위치하였다. 1안의 경우 술 후 1달째에 시행한 안저 검 추적관찰은 술 후 1일, 1개월, 2개월, 6개월 그리고 12개 사에서 연령관련 황반변성이 발견되어 망막 전문의에게 의 월에 합병증 유무를 검사하였으며, 술 후 1일부터 현성굴절 뢰되었다. 상기 안의 경우 술 후 낭내에서 인공수정체의 안 검사를 시행하였고, 1개월, 2개월, 6개월 그리고 12개월에 정성에 대한 평가에는 포함하였으나, 시력과 구면렌즈대응 원거리와 근거리의 나안시력과 최대교정시력을 측정하였 치에 대한 분석에서는 제외되었다. 따라서 시력과 구면렌즈 다. 또한, 산동 후 전안부분석기(Scheimpflug camera: 대응치의 변화에 대한 결과 분석은 총 19안(1명)을 대상 EAS-, Nidek, Gamagori, Japan)를 이용하여 인공수 으로 이루어졌다. 정체의 중심이탈(decentration), 경사도(tilting) 및 전방깊 원거리 나안시력은 술 후 1일째 /25 이상인 경우가 8 이(anterior chamber depth)를 측정하였다. 인공수정체의 안(42.1%), / 이상인 경우는 12안(63.2%)이었다. 1 Scheimpflug 영상은 9, 1 에서 CCD카메라로 촬영하 개월째에 원거리 나안시력이 /25 이상인 경우가 1안 였으며, 동시에 전방깊이를 측정하였다(Fig. 2). 중심이탈 정도는 인공수정체 광학부의 꼭지점과 시축 간의 거리를 Table 1. Patient demographics 측정하였으며, 경사도는 인공수정체의 광축과 시축과의 기 Sex (M/F) Age (yr) Axial length (mm) Predicted postoperative refraction (diopter) 울어진 정도를 영상 분석 프로그램을 사용하여 측정하였다. 전방깊이는 9, 1 에서 촬영한 Scheimpflug 영상의 각 3/7 67 ± ± ±.9 Values are presented as number or mean ± SD day 1 month 2 months 6 months 12 months Figure 2. Scheimpflug camera photograph of postoperative state. Figure 3. Uncorrected distant visual acuity after W IOL-CF accommodative intraocular lens implantation, according to the 1449

3 - 대한안과학회지 11 년제 52 권제 12 호 - (%), / 이상인경우는 14안 (73.7%) 이었으며, 2 개월째에 /25 이상의원거리나안시력을보인경우는 1 안 (%), / 이상은 16안 (%) 이었다. 6개월째원거리나안시력이 /25 이상인경우가 11안 (57.9%), / 이상인경우는 18안 (94.7%) 이었으며, 12개월째 /25 이상의원거리나안시력을보인경우는 11안 (57.9%), / 이상은 17안 (89.5%) 이었다 (Fig. 3). 근거리나안시력은술후 1일째 /25 이상인경우가 4 안 (21.1%), / 이상인경우는 1안 (%) 이었다. 1 개월째에근거리나안시력이 /25 이상인경우가 6안 (31.6%), / 이상인경우는 12안 (63.2%) 이었으며, 2 개월째에 /25 이상의근거리나안시력을보인경우는 6 안 (31.6%), / 이상은 15안 (78.9%) 이었다. 6개월째에근거리나안시력이 /25 이상인경우가 12안 (63.2%), / 이상인경우는 18안 (94.7%) 이었으며, 12개월째에 /25 이상의근거리나안시력을보인경우는 12안 (63.2%), / 이상은 18안 (94.7%) 이었다 (Fig. 4). 원거리최대교정시력은술후 1일째에 /25 이상인경 Figure 4. Uncorrected near visual acuity after WIOL-CF accommodative intraocular lens implantation, according to the 우가 1안 (%), / 이상인경우는 14안 (73.7%) 이었다. 1개월째에원거리최대교정시력이 /25 이상인경우가 12안 (63.2%), / 이상인경우는 16안 (%) 이었으며, 2개월째에 /25 이상의원거리최대교정시력을보인경우는 14안 (73.7%), / 이상은 18안 (94.7%) 이었다. 6개월째원거리최대교정시력이 /25 이상인경우가 14안 (73.7%), / 이상인경우는 18안 (94.7%) 이었으며, 12개월째 /25 이상의원거리최대교정시력을보인경우는 15안 (78.9%), / 이상은 18안 (94.7%) 이었다 (Fig. 5). 근거리최대교정시력은술후 1일째에 /25 이상인경우가 14안 (73.7%), / 이상인경우는 16안 (%) 이었다. 1개월째에근거리최대교정시력이 /25 이상인경우가 16안 (%), / 이상인경우는 18안 (94.7%) 이었으며, 2개월째에 /25 이상의근거리최대교정시력을보인경우는 18안 (94.7%), / 이상은 19안 (%) 이었다. 6개월째에근거리최대교정시력이 /25 이상인경우가 18안 (94.7%), / 이상인경우는 19안 (%) 이었으며, 12개월째에 /25 이상의근거리최대교정시력을보인경우는 18안 (94.7%), / 이상은 19안 (%) 이었다 (Fig. 6). 연구군을연령에따라 세미만, 세이상 7세미만, 7세이상의세군으로나누었을때 12개월째원거리최대교정시력이 /25 이상인경우는각각 2안 (%), 11안 (91.7%), 2안 (.%) 이었으며, / 이상인경우는각각 2안 (%), 12안 (%), 4안 (.%) 이었다. 술후굴절값의평균구면렌즈대응치는 1일째에.21 ±.61D, 1개월째에.15 ±.48D, 2개월째에.17 ±.37D, 6개월째에.18 ±.D, 12개월째에.14 ±.37D로측정되었다. 술후 12개월에측정된구면렌즈대응치가술후기대굴절값에서 ±1.D 이내의오차를보인경우는 18안 Figure 5. Best corrected distant visual acuity after WIOL-CF accommodative intraocular lens implantation, according to the Figure 6. Best corrected near visual acuity after WIOL-CF accommodative intraocular lens implantation, according to the 145

4 - 김형진외 : 조절인공수정체의임상결과 - Table 2. Postoperative changes in the intraocular lens decentration (mm), tilting ( ) and anterior chamber depth (mm) Postoperative follow-up periods p-value * Decentration (mm).19 ±.7. ±.7.21 ±.9.19 ±.7.19 ±.9.27 Tilting ( ) 3.5 ± ± ± ± ± Anterior chamber depth (mm) 3. ± ± ± ± ± Values are presented as mean ± SD. * p <.5: Kruskal-Wallis test. (94.7%), ±.5D 이내의오차를보인경우는 15안 (78.9%) 이었다. 술후낭내에서인공수정체의안정성을확인하기위해측정한 WIOL-CF 의중심이탈정도와경사도및전방깊이의변화를조사하였다. 삽입된인공수정체의술후 1일째부터술후 12개월동안평균중심이탈정도는.19 ±.8 mm로측정되었고, 술후 1일째, 1개월째, 2개월째, 6개월째그리고 12개월째모두에서통계적으로유의한차이를보이지않았다 (p>.5, Table 2). 삽입된인공수정체의경사도는술후 1일째부터술후 12개월동안평균 3.14 ±.45 로측정되었고, 술후 1일째, 1개월째, 2개월째, 6개월째그리고 12개월째모두에서통계적으로유의한차이를보이지않았다 (p>.5, Table 2). 인공수정체삽입후전방의깊이는술후 1일째부터술후 12개월동안평균 3. ±.32 mm로측정되었고, 술후 1일째, 1개월째, 2개월째, 6개월째그리고 12개월째모두에서통계적으로유의한차이를보이지않았다 (p>.5, Table 2). 수술 12개월째산동하여평가한결과전체 안에서수정체후낭혼탁은보이지않았다. 고찰 1949년영국의 Ridley 3 가최초로 PMMA 인공수정체삽입에성공하면서다양한재질과디자인의인공수정체가현재까지계속해서발전되고있다. 하지만인공수정체는인체의수정체와달리탄력성이없어백내장수술후에조절력이소실된다는문제점이있었다. 이러한문제를해결하기위해다초점 (multifocal) 인공수정체나조절 (accommodative) 인공수정체가개발되어임상에사용되고있다. 다초점인공수정체는 2개혹은그이상의초점을가지도록고안되어근거리와원거리시력을모두얻을수있다는장점이있다. 4,5 하지만빛의분산으로인한수술초기의시력저하및대비감도의감소, 6-13 눈부심및달무리증상등의합병증이보고된바있고, 14,15 이를해결하고보완하기위해여러가지형태의다초점인공수정체가개발되고있다. 조절인공수정체는근거리주시시나타나는섬모체수축 및형태변화에의한유리체압력상승으로인공수정체의굴절값을증가시키도록고안되었으며, 1CU (HumanOptics AG, Erlangan, Germany) 와 Crystalens (AT-45, Eyeonics, CA, USA) 등이개발되어임상에서사용되고있다 WIOL-CF 는사람의수정체모양을표방하여지지부가없으며, 전체가광학부형태의인공수정체로크기는 9. mm이며, Hydrogel (Wi-Gel) 재질로만들어진조절인공수정체이다. 이는수정체낭과의접촉부분이최대화됨으로써모양체근의압력에따라렌즈형태와위치의변화를효과적으로유도해내도록고안되었으며, 재질적인특성상수분을 42% 까지함유할수가있어매우부드러우면서도신축성이강하여변형및원형회복력이뛰어나다. 하지만그효용성에대해서는아직보고된바가없었다. Kwon et al 19 은조절인공수정체 Crystalens 을삽입한 18명 (25안) 을대상으로 12개월까지연구하였으며, 평균연령은 48. ± 9.7세였다. 12개월째에원거리나안시력이 /25 이상인경우는 11안 (44.%), / 이상은 17안 (68.%) 이었으며, 원거리최대교정시력이 /25 이상은 22안 (88.%), / 이상인경우는 23안 (92.%) 이었고, 근거리나안시력은 /25 이상인경우가 6안 (24.%), / 이상인경우는 16안 (64.%) 이었으며, 근거리최대교정시력으로 /25 이상은 18안 (72.%), / 이상인경우는 21안 (84.%) 이었다고보고하였다. 19 본연구에서는술후 12개월째에원거리나안시력이 /25 이상인경우는 11안 (57.9%), / 이상은 17안 (89.5%) 이었으며, 원거리최대교정시력이 /25 이상은 15안 (78.9%), / 이상인경우는 18안 (94.7%) 이었고, 근거리나안시력은 /25 이상인경우가 12안 (63.2%), / 이상인경우는 18안 (94.7%) 이었으며, 근거리최대교정시력으로 /25 이상은 18안 (94.7%), / 이상인경우는 19안 (%) 을보여 Kwon et al 19 이보고한 Crystalens 의임상결과와비교하여 12개월째에원거리나안시력, 근거리나안시력및근거리최대교정시력에서더좋은결과를보였다. 원거리최대교정시력의경우 Kwon et al 19 의보고와비교하여약간떨어지는결과를보였는데, 본연구가비교적나이가많은 (67 ± 9.7세 ) 환자의안을대상으로시행되었다는점이위와같은결과에영향을주었을가능성 1451

5 - 대한안과학회지 11 년제 52 권제 12 호 - 이있을것이다. 술후시력에영향을미치는인자들에는나이, 동반된안질환, 수술중합병증등이연관될수있으며, 본연구의경우술전안질환이없는환자들을대상으로하였고모두수술중에합병증이없었다는점에서환자의나이가술후시력에가장큰영향을준인자로생각할수있다. 나이가증가할수록백내장술후시력이감소하는원인으로는망막기능의저하와관련이깊다는보고가있으며, 그원인으로 Morrison and Jay 21 는나이가들어감에따라망막신경기능이현저히감소하기때문이라고설명하였으며, Jay at el 22 은시각에서신경감각을담당하는요소들이나이가들어감에따라감소하기때문이라고설명하였다. 연구군을연령에따라 세미만, 세이상 7세미만, 7세이상의세군으로나누었을때 12개월째원거리최대교정시력이 /25 이상인경우는각각 2안 (%), 11안 (91.7%), 2안 (.%) 이었으며, / 이상인경우는각각 2안 (%), 12안 (%), 4안 (.%) 이었다는점이이를뒷받침할수있을것으로보인다. 본연구에서수술후 6개월까지원거리와근거리나안시력이점차향상된소견을보여 P-paired t-test 를이용하여 2개월과 6개월의원거리와근거리의나안시력결과를비교해보았다. 그결과원거리나안시력은 6개월까지점점증가하는경향을보였으나통계적으로유의하지는않았으며 (p=.16), 근거리나안시력의경우통계적으로유의하게증가한결과를보였다 (p=.2). 이는 WIOL-CF 의구조적특성상낭내에삽입된인공수정체와수정체낭과의접촉력이점차증가하여조절력이최대화되고이에적응하여사용하는데 2-6개월정도의시간이걸리는것으로해석할수있다. 따라서 WIOL-CF 조절인공수정체삽입시술전환자에게최대의시력으로회복되는데 2-6개월정도의시일이걸릴수있음을설명하는것이필요할것으로생각한다. 술후 12개월에측정된구면렌즈대응치가술후기대굴절값에서 ±1.D 이내의오차를보인경우는 18안 (94.7%), ±.5D 이내의오차를보인경우는 15안 (78.9%) 으로, 비교적만족할만한예측도를나타내었다. 하지만, 술후측정된구면렌즈대응치가술후기대굴절값에서 ±.5D 범위를벗어난 4안에서나안시력이떨어졌다는점에서안경의존도를줄이기위한목적을갖고있는조절인공수정체의술후만족스러운결과를얻기위해서는정확한안계측과인공수정체도수의계산이필요할것으로생각한다. 백내장수술후정확한굴절력의예측과안정성이필요한조절인공수정체에서는인공수정체의낭내위치가더욱중요할것으로생각되어수술후중심이탈및경사도그리고전방깊이의변화를연구해보았다. 본연구에서는수술초 기에조절에의한전방깊이와굴절값의변화를줄여안정성을높이기위해수술후 1일간조절마비제인 1% cyclopentolate HCL를점안하였다. 그결과수술후 1일, 1개월, 2개월, 6개월그리고 12개월까지측정한인공수정체의중심이탈정도 (p>.5) 와경사도 (p>.5), 전방깊이 (p>.5) 모두통계적으로유의한차이를보이지않았다. 이는렌즈의형태와재질특성상낭내에삽입된후 48시간동안수화가되면서부피가 1% 정도팽창하여낭내에자리를잡으며안정성을갖는것으로보인다. 본연구에서수술 12개월째산동하여평가한결과전체 안에서수정체후낭혼탁은보이지않았다. 이는수정체의모서리가수정체후낭과수정체뒷면과의접촉력을높여주도록날카롭게고안되었으며, 이로인해세포의이동을막아수정체후낭혼탁이잘발생하지않은것으로생각한다. 이연구의제한점으로는대상의수가적었다는점, 근거리및원거리시력평가는가능하였으나중간거리의시력을측정하지못한점, 굴절상태를정시로교정한상태에서근거리시력을측정하여조절인공수정체만의기능에의한근거리시력을측정하지못한점이다. 또한 WIOL-CF 의작용기전으로알려진모양체수축에따른굴절력변화를증명하기위해서는 UBM 동영상등의영상자료를통한연구가향후뒷받침되어야할것이다. 여러논문에서조절인공수정체들이단초점인공수정체들과비교하여비슷한원거리시력교정효과를보이고근거리에서도삽입후 6개월간만족할만한시력교정효과를보였지만, 후낭의혼탁및섬유화로인해점차효과가떨어졌다고보고하여, 장기간의추적관찰이중요할것으로생각한다. 본연구에서수술후장기간인 1년간발생가능한합병증및부작용에대한평가와안정성을확인할수있었던것은가장의미있는결과라할수있다. 결론적으로, WIOL-CF 를삽입한환자의경우비교적좋은원거리와근거리시력을보였으며, 또한 12개월까지의인공수정체위치적안정성도우수한것으로확인되었다. 참고문헌 1) Becker KA, Martin M, Rabsilber TM, et al. Prospective, non-randomised, long term clinical evaluation of a foldable hydrophilic single piece intraocular lens: results of the Centerflex FDA study. Br J Ophthalmol 6;9: ) Olson RJ, Werner L, Mamalis N, Cionni R. New intraocular lens technology. Am J Ophthalmol 5;1: ) Ridley F. Safety requirements for acrylic implants. Br J Ophthalmol 1957;41: ) Leyland M, Zinicola E. Multifocal versus monofocal intraocular lenses in cataract surgery; a systematic review. Ophthalmology 3;11:

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7 - 대한안과학회지 11 년제 52 권제 12 호 - =ABSTRACT= Visual Outcome and Stability of Hydrogel Full-Optics Accommodative Intraocular Lens Hyung Jin Kim, MD 1, Jeong Won Seo, MD 1, Seung Joo Shin, MD 1, Sung Kun Chung, MD, PhD 2 Department of Ophthalmology, Sahmyook Seoul Hospital 1, Seoul, Korea Department of Ophthalmology and Visual Science, College of Medicine, The Catholic University of Korea 2, Seoul, Korea Purpose: To report the visual outcome and to determine the stability of WIOL-CF (GELMED, Praha, Czech Republic) hydrogel full-optics accommodative intraocular lens (IOL). Methods: The present study evaluated eyes of 1 patients who underwent routine cataract surgery and WIOL-CF accommodative IOL implantation. Measurement included uncorrected/best corrected visual acuities (VA) at near and distant, degree of IOL decentration, degree of IOL tilting and anterior chamber depth on postoperative day 1, 1 month, 2 months, 6 months and 12 months. Results: Result analysis was performed with 19 eyes of 1 patients, except for 1 complicated eye. At 12 months, the uncorrected distance VA of 11 eyes (57.9%) and 17 eyes (89.5%) were /25 and / or better, respectively. At 12 months, the uncorrected near VA of 12 eyes (63.2%) and 18 eyes (94.7%) were /25 and / or better, respectively. There was no statistically significant difference in anterior chamber depth (p >.5), IOL decentration (p >.5) and IOL tilting (p >.5) on postoperative day 1, 1 month, 2 months, 6 months and 12 months. Conclusions: The clinical results of cataract surgery with WIOL-CF were relatively satisfactory. J Korean Ophthalmol Soc 11;52(12): Key Words: Accommodative IOL, Anterior chamber depth, Decentration, Stability, Tilting Address reprint requests to Sung Kun Chung, MD, PhD Department of Ophthalmology and Visual Science, St. Mary s Hospital, The Catholic University of Korea #62 Yeouido-dong, Yeongdeungpo-gu, Seoul , Korea Tel: , Fax: , eyedoc@catholic.ac.kr 1454

<283732372D3733312920B4D9C3CAC1A120BCD2C7C1C6AEC4DCC5C3C6AEB7BBC1EEC0C720B3EBBEC8C0C720BDC3B7C2BAB8C1A4BFA120B4EBC7D120C0AFBFEBBCBA20C6F2B0A1283035292E687770>

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