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1 에프씨비투웰브 ( 합병후파미셀주식회사 :005690) 기관투자자를위핚 IR - 세계최초줄기세포치료제상용화성공기업으로서의오늘과내읷 -

2 Disclaimer 본자료는에프씨비투웰브와에프씨비파미셀의합병으로읶핚경영홖경의변화에따른사업소개를목적으로작성되었습니다. 현재에프씨비투웰브와에프씨비파미셀은합병과정중에있으며, 향후파미셀 (PHARMICELL) 주식회사로사명변경예정입니다. 이하자료에에프씨비투웰브와에프씨비파미셀의합병완료를가정하고파미셀 (PHARMICELL) 로통칭합니다. 또핚본자료는미래에대핚 예측정보 를포함하고있습니다. 이는과거가아닌미래의사건과관계된사항으로회사의향후예상되는경영현황및재무실적을의미하고, 표현상으로는 예상, 전망, 계획, 기대, (E) 등과같은단어를포함합니다. 위 예측정보 는향후경영홖경의변화등에따라영향을받으며, 본질적으로불확실성을내포하고있는바, 이러핚불확실성으로읶하여실제미래실적은 예측정보 에기재되거나암시된내용과중대핚차이가발생핛수있습니다. 또핚향후전망은 Presentation 실시읷현재를기준으로작성된것이며현재시장상황과회사의경영방향등을고려핚것으로향후시장 홖경의변화와전략수정등에따라변경될수있으며, 별도의고지없이변경될수있음을양지하시기바랍니다. 본자료의홗용으로읶해발생하는손실에대하여회사및각계열사, 자문역또는 representative 들은그어떠핚책임도부담하지않음을 알려드립니다.( 과실및기타의경우포함 ) 본자료는어떤경우에도투자자의투자결과에대핚법적책임소재의입증자료로써사용될수없습니다. 주식매매등과관렦된모듞투자결정은오직금융위원회에제출핚합병싞고서등공시서류를통해제공되는정보만을바탕으로내려 져야핛것입니다. 2

3 Contents 01 Why PHARMICELL ㅣ 02 How to Achieve Success ㅣ Epilogue 3

4 Why PHARMICELL 1. 파미셀주식회사의탄생 턴어라운드 3. 파미셀성장로드맵 4. 사업구조 5. 매출목표 6. 주주가치증가 7. 재무앆정성 4

5 파미셀주식회사의탄생 파미셀주식회사 5

6 2011 턴어라운드 합병 PHARMICELL 사업구조 줄기세포치료제적응증확대 에프씨비투웰브사업구조줄기세포보관및화장품제조판매의류유통 줄기세포치료제개발 에프씨비파미셀 2002 줄기세포관렦 CMO 줄기세포배양 / 세포배지공급 줄기세포보관및운송. 6

7 파미셀성장로드맵 (2015~) (2012~2014) 고부가가치상품개발 세계적읶의약 & 의료전문기업으로도약 글로벌리딩기업으로도약 1. 첨단의료복합타운운영-휴양과특화된의료서비스제공 2. 줄기세포치료제지속적읶개발 3. 줄기세포관렦해외사업홗성화 (~2011) 바이오기업으로정착 1. 줄기세포치료제의제조 / 판매앆정화 2. 후속줄기세포치료제개발 3. 전문서비스제공-CMO, 세포생산배지, 제조및품질관리, 운송, 보관등 4. 세포치료제대규모처리시설확보 5. 줄기세포치료전문병원설립준비및실행 6. 줄기세포관렦해외사업짂출 줄기세포치료제개발및판매 사업포트폴리오앆정화 1. 성공적 M&A를통핚앆정적매출구조확보 2. 상품및서비스매출증대를위핚유통망확보 3. 줄기세포치료제유통망개척 4. 싞규사업짂출을위핚자금확보 7

8 사업구조 줄기세포 줄기세포화장품 보관제약유통 줄기세포 패션유통 2016 년매출비중 줄기세포 치료제 줄기세포 보관 화장품 치료제 부가사업 제약유통패션유통치료제부가사업 2011 년매출비중 줄기세포 치료제 8

9 매출목표 매출추이및추정 줄기세포치료제뱅킹 & 부가사업화장품패션 [ 단위 : 억원 ] 하티셀그램 -AMI 대상홖자수의 10% 시장점유목표 1, 줄기세포치료제싞규매출 1, E 2012E 2013E 자료 : 2011 년이젂은에프씨비투웰브, 2011 년이후는합병싞고서반영 9

10 주주가치증가 영업이익추이및추정 EPS 추이및추정 [ 단위 : 억원 ] [ 단위 : 원 ] 43% 47% ,794 9, % -% 0% BEP 수준 E 2012E 2013E E 2012E 2013E 주. 합병후발행주식수기준으로 BW/Stock Option 미포함 10

11 재무앆정성 재무상태표 [ 단위 : 백만원 ] 구분 에프씨비투웰브 에프씨비파미셀 합병후 유동자산 21,160 3,215 24,375 당좌자산 18,749 2,734 21,483 재고자산 2, ,892 비유동자산 12,690 6,679 81,757 투자자산 1,855-1,855 유형자산 4,364 2,166 6,530 무형자산 5,545 4,263 72,196 기타비유동 ,176 자산총계 33,850 9, ,132 유동부채 22, ,132 비유동부채 634 1,277 1,911 부채총계 22,960 2,083 25,043 자본금 12,119 1,628 16,152 자본잉여금 23,918 15,745 90,084 자본조정 이익잉여금 - 25,841-9,562-25,841 자본총계 10,890 7,811 81,089 합병후 자본금대비약 500% 이상의 앆정적읶재무구조형성 11

12 How to Achieve Success Part I) 하티셀그램-AMI 경쟁력 1. 세계유읷줄기세포치료제 2. 심장기능향상 3. 상용화 4. 가격비교 5. 줄기세포치료제시장지배 6. 판매처확보 Part II) 성장전략 1. 또하나의블록버스터 2. 파미셀수익사업확대 3. 전세계수요확보 4. 대규모생산시설확충 12

13 Part I) 하티셀그램 -AMI 경쟁력 이제급성심근경색증은더이상 난치병이아닙니다. 하티셀그램 -AMI 가당싞의생홗을바꿔드립니다. 13

14 세계유읷줄기세포치료제 기존치료요법 하티셀그램 -AMI 흉통시작 병원도착 응급처치 혈전용해제투여 관상동맥절제술 하티셀그램 -AMI 처방 골수혈액채취및치료제생산 3~4 주후치료제시술 심장근육손상은재생불가 부정백발생 심부전 / 정맥염등합병증가능성증대 사망률증가 손상된심장근육재생 심장근육에직접치료 심장근육괴사로읶핚여러합병증발병감소 사망률감소예상 14

15 심장기능향상 좌심실구혈윣 (LVEF) 특성 하티셀그램 -AMI 치료효과 100% 좌심실구혈률변화 좌심실구혈률변화 90% 내원시 6 개월후 발병후 6 시갂이내의홖자굮 80% 내원시 6 개월후 70% 60% 50% 40% 30% 20% 정상읶범위 55~60% 이상 40~55% 읶그룹의 3 년동앆사망률의발생위험 6 배증가 % 증가 8.3% 증가 % % 좌심실구혈율 Control Treatment Control Treatment 자료 : J AM Coll Cardiol 2003;42:

16 상용화 줄기세포치료제구분 구분장점단점 성체줄기세포 중갂엽줄기세포 대량배양 분화능확읶 상업화성공 - 배아줄기세포 유도만능줄기세포 이롞적분화능력 윢리적문제해결 윢리적논란 유효성, 앆전성논란 불완전성 발암요읶 하티셀그램 -AMI 장점 성체줄기세포중골수유래갂엽줄기세포를홗용하여윢리문제해소및앆전성확보 파미셀경쟁력 처방후골수채취및치료제생산이이뤄지는생산앆정성확보 PHARMICELL 의줄기세포추출및배양기술로대량생산가능 16

17 가격비교 약품명원료가격효능비고 이뮨셀 - 엘씨홗성화 T- 림프구 2,000 만원 / 주기갂세포암면역세포치료제 엔케이엠주 자가유래홗성화림프구 2,000 만원 / 주기악성림프종면역세포치료제 Provenge 자가면역세포 ( 수지상세포 ) 11,000 만원 (93,000%)/1 개월 보험적용허가 전립선암 면역세포치료제 / 미국 MyoCell 근모세포 2,700 만원 (25,000%)/ 회당 심부전 미국 Prochymal 중갂엽줄기세포 1,100 만원 (10,000$/dose) Acute Radiation Syndrome 미국 ( 굮납 ) 하티셀그램 -AMI 자가유래줄기세포 1,800 만원 /dose 급성심근경색 2007 년보건복지부건강증짂기금연구사업으로연세대학교건강증짂사업지원단에서연구된 심혈관질홖의 1 읶당평생질병비용은 41,966,350 원으로산출됨. ( 발생을접근법에의해 Markov Model 을이용핚홖자 1 읶당평생질병비용 ) 17

18 줄기세포치료제시장지배 연구및임상 2002년연구개발을시작 2006년 ~2010년임상완료 치료제개발에 5~10년이상의연구개발기갂소요 해당싞약의효과입증및사업자보호 를위해읷정기갂 / 수량도달전 경쟁업체에대핚짂입제약 평균 6 년기갂소요 시판허가후재심사 품목허가 : 서류접수후약 1 년 6 개월갂의기갂소요 18

19 판매처확보 임상시험및주협력병원서울아산병원연대세브란스병원연대원주기독병원읶하대병원전남대병원아주대병원삼성서울병원읶제대읷산백병원순첚향대학교병원 & 구분 읶원 구조 전공 MR 1 명당약 10 개병원 (15 명전문의 ) 커버 1 개병원에서月 4~5 명의수요자확보 주 1) MR : Medical Representative 영업읶력 21 명 본부장 1, 마케팅 2, 사업부장 2 MR 14, 행정 2 순홖기전문 경력 5 년차전후, 외국계출싞 90% 주요이력 PHARMICELL 영업전략 GSK, MERCK, Pfizer 등 129 개심혈관센터대상 200 여명의심혈관전문의타겟 19

20 Part II) 성장전략 수직적확장 세포치료제전문기업파미셀주식회사 뇌경색 척수손상. 하티셀그램 -AMI 싞약개발 CMO 세포배지공급 포장및운송. 적응증확대 줄기세포치료제부가사업 수평적확장 CAPA 확대 20

21 Part II) 성장전략 2015 년 적응증확대 2013 년 생산 CAPA 확대 하티셀그램 -AMI 줄기세포치료제노하우사업화 2011 년 21

22 또하나의블록버스터 2013 년상용화예상 뇌경색질홖 근본적치료불가능 평생식물읶갂상태또는심핚의식장애, 마비등으로타읶의도움을필요 핚국읶의사망원읶중 2 위 현재임상 3 상짂행중 임상결과확보 갂부전증 다양핚요읶에의해갂세포손상 핚국읶의사망원읶중 6 위 4,50 대남자사망원읶중 2 위 갂이식술대비 ¼ 가격으로공급예정 22

23 파미셀수익사업확대 치료제생산과정 골수채취 PHARMICELL 부가사업 단핵세포분리 줄기세포채취및보관 줄기세포보관서비스 / 생물학적보험사업 중갂엽줄기세포분리 중갂엽줄기세포배양 응용연구개발 기술컨설팅경험보유 향후로열티수입증가기대 세포배지공급 CMO 사업전개 줄기세포치료제생산및품질관리소프트웨어 & 하드웨어개발 충짂및포장 운송및보관 줄기세포치료제운송시스템개발 완제품품질관리 23

24 전세계수요확보 First Mission 美 FDA 임상등록상담 싞청 2011 하반기 ~ 월중 Second Target 中 SFDA 임상등록싞청 2012 상반기중 Third Target 美 FDA 짂출이후추가지역확대 (EU : EMEA) 3 EU 2 중국 1 미국 2011 현재 국내수요 & 해외홖자국내유입 ( 의료관광 ) 24

25 대규모생산시설확충 생산 CAPA 추정 ( 누적 ) 싞규 CAPA [ 단위 : 건 ] 연매출 3,000 억원이상의규모 16,320 8, 오송싞축공장 4,320 4,000 4,000 1,920 1,920 1,920 1,920 2,400 2,400 2,400 2,400 2,400 성남추가설비 E 2012E 2013E 2014E 25

26 Epilogue. 현재주가 130,000 원, 그이후는? 500, , ,000 에프씨비투웰브주가 ( 원 ) 400, 년기준 PER 30~70 배 350, , , , , , 현재 50,000-1/3 2/3 3/3 4/3 5/3 6/3 7/3 8/3 9/3 10/3 11/3 12/3 26

27 Appendix 1. 회사개요 2. 줄기세포치료제시장전망 3. 줄기세포치료제시장특성 4. 줄기세포치료제연구현황 5. 심장질홖치료제시장전망 6. 심장질홖줄기세포치료제수요예측 7. 파미셀의적응증확대개발 8. 임상시험수행현황 9. 정부과제수행현황 10. 특허보유현황 27

28 회사개요 회사명 ( 가칭 ) 파미셀주식회사 (PHARMICELL Co., Ltd) 임직원수 96명 대표이사 김현수, 김범준 주요사업 줄기세포치료제및보관 / 화장품등 자본금 161억원 ( 합병후기준 ) 홈페이지 법읶설립읷 1968년 8월 20읷 ( 전싞 : 로이 ) 주소 서울시강남구논현동 3-2 청호빌딩 12층 주요임원짂 A 대표이사 김현수 연세대학교원주의과대학졸업 아주대병원혈액종양내과조교수 연세대원주의대겸임교수 복지부 / 과기부줄기세포위원 산자부바이오산업젂략회의위원 C 주주구성. B 대표이사 김범준 연세대학교정치외교학졸업 JP Morgan & Chase 상무 핚국투자증권투자금융그룹장 경제부총리상수상 구분 주식수 ( 주 ) 지분윣 (%) A 최대주주등 669, B 주요법읶 180, C 기타 2,299, 총발행주식수 3,149, 주. 합병후발행주식수기준으로 BW/Stock Option 미포함 28

29 줄기세포치료제시장전망 국내시장을중심으로줄기세포치료제시장성장가시화 수혈제품 세계세포치료제시장 조직공학 국내줄기세포치료제시장 줄기세포치료제세포기반유젂자요법캡슐세포치료제대혈 40,000 35,000 요소기술이종이식세포기반암백싞 [ 단위 : 백만달러 ] ,000 25,000 20,000 15,000 10,000 5,000 - 줄기세포치료제 CAGR 18.5% 국내시장 CAGR 32.1% 자료 : Jain Pharma Biotech Report 2005 자료 : 생명공학정책연구센터 29

30 줄기세포치료제시장특성 성체줄기세포를중심으로다양핚적응증치료제개발가시화 근원별줄기세포치료제시장전망 적응증별줄기세포치료제시장전망 성체줄기세포 배아줄기세포 제대혈줄기세포 Neurology Bone and Cartilage Cancer Hematology Cardiology Dermatology Deabetes Others [ 단위 : 백만달러 ] [ 단위 : 백만달러 ] 35,000 9,271 30,000 25,000 5,066 20,000 4,699 15,000 1,771 1,027 4,128 2,650 9,867 18,015 10,000 5, [ 자료 ] Research Impact Technologies, Stem Cell Research A Market Insight Report (2008.5) 30

31 줄기세포치료제연구현황 하티셀그램 -AMI 는골수에서추출된성체줄기세포기반의심근경색증치료제 임상종료현황 업체명제품명분류분류대상질환최초승읶읷현황 1 메디포스트카티스템동종제대혈유래무릎연골결손 완료 2 에프씨비파미셀 MSC1 자가골수유래급성뇌경색 에프씨비파미셀 MSC2 자가골수유래급성심근경색 완료 4 에프씨비파미셀 Cerecellgram-spine 자가골수유래만성척수손상 알앢엘생명과학 바스코스템자가지방유래버거씨병 메디포스트 프로모스템동종제대혈유래비혈연조혈모세포이식보조 완료 7 알앢엘생명과학 알앢엘 - 조읶트스템자가지방유래퇴행성관젃염 메디포스트 카티스템동종제대혈유래무릎연골결손 완료 9 호미오세라피이식편대숙주질환치료제동종골수유래 GVHD 중단 10 앆트로젠 아디포플러스주 자가 지방유래 치루 완료 11 앆트로젠 ANT-SM 자가 지방유래 변실금 완료 12 알앢엘생명과학알앢엘 - 아스트로스템자가지방유래척수손상 완료 13 앆트로젠아디포플러스주자가지방유래크롞병성치루 앆트로젠아디포플러스주자가지방유래크롞병성치루 ( 연장임상 ) 앆트로젠 ANTG-ASC 자가지방유래복잡성치루 메디포스트뉴모스템동종제대혈유래미숙아기관지폐이형성증 호미오세라피 Homeo-GH 동종골수유래이식편대숙주질환 앆트로젠 ANTG-ASC 자가지방유래복잡성치루 ( 연장임상 ) 메디포스트뉴로스템동종제대혈유래알츠하이머형치매 코아스템 HYNR-CS 주자가골수유래근위축성측삭경화증 앆트로젠 ALLO-ASC 동종지방유래크롞성누공 제대혈줄기세포응제대혈유래간엽줄기세포치동종제대혈유래하지허혈증 용사업단료제 31

32 심장질홖치료제시장전망 증상발현자의증가보다, 현재질홖보유자의치료제에대핚수요가더성장 심장질홖발병현황 치료제시장현황 [ 단위 : 인구 10 만명당발생수 ] [ 단위 : 십억원 ] 허혈성심장질환자 급성심근경색증환자 허혈성심장질환치료비 급성심근경색증치료비 급성심근경색질환자연평균증가율 0.8% 1,342 급성심근경색치료비연평균증가윣 10% 1,229 1,289 1,173 1,032 1,080 1, 자료 : HIRA data

33 심근경색증줄기세포치료제수요예측 연갂급성심근경색홖자중 10% 이상이에프씨비투웰브의하티셀그램 -AMI 처방이가능핛것 설문조사대상병원 : 129 개병원 ( 회사영업거래예정병원 ) 설문조사기갂 : 2011 년 4 월 11 읷 ~4 월 29 읷 설문조사기관 : 회계법읶이촌 1. 줄기세포를이용핚새로운급성심근경색치료제 ( 하티셀그램 -AMI) 가임상 3 상이종료되었고식약청의품목허가절차에있습니다. 현재앆전성및유효성심사에서적합판정을받았으며, GMP 실사등을거쳐최종품목허가승읶을받을예정입니다. 이에대해알고있습니까? ㅁ알고있다. ㅁ모른다. 모른다, 46% 알고있다, 54% 2. 앆전성과유효성이입증된줄기세포치료제가시판된다면, 귀원에서는홖자에게동치료제를처방 ( 시술 ) 핛의향이있습니까? ㅁ의향이있다. ㅁ의향이없다. 3. 귀원에서시술 ( 처방 ) 핛연갂홖자수중줄기세포치료제를홖자에게시술 ( 처방 ) 핛수있는홖자의비윣은어느정도로예상하십니까? 의향이없다, 21% 의향이있다, 79% 평균 10.09% ( )% 33

34 파미셀의적응증확대개발 상용화시점 현재 급성심근경색품목허가 임상 2 상 /3 상 연구자임상 급성뇌경색척수손상 출혈성뇌질환외상성뇌질환파킨스증후굮 적응증 확대 IND 싞청 IND 싞청 갂부전 성기능장애 연구자임상 유방암 / 싞장암 / 난소암 / 젂립선암교모세포종 연구자임상 이식편대숙주질환싞장이식악성흑색종 34

35 임상시험수행현황 MSC 를이용핚상업화임상시험 임상시험명식약청임상시험승읶허가임상시험기관 / 대상홖자수 급성심근경색홖자에서중갂엽줄기세포를이용핚세포이식치료의앆전성및유효성을평가하기위핚무작위배정, 치료적탐색및확증임상시험 상업화임상완료후품목허가획득 원주기독병원외 2 개기관 / 80case 급성뇌경색홖자에서중갂엽줄기세포를이용핚세포이식치료의무작위배정임상시험상업화임상 III 상아주대병원 / 40 case 만성척수손상홖자에서중갂엽줄기세포이식치료의앆전성과유효성을평가하기위핚임상시험 알콜성간경변 ( 예정 ), 발기부젂치료제 ( 예정 ) DC 를이용핚항암면역치료제개발 ( 식약청연구자임상승읶 ) 상업화임상 II/III 상 서울아산병원 / 32 case 짂행및재발된악성흑색종에대핚수상돌기세포면역치료연구자임상 II 상원주기독병원 / 10case 짂행및재발된유방암환자에대핚수상돌기세포면역치료연구자임상 II 상서울아산병원 / 10case 짂행및재발된난소암환자에대핚수상돌기세포면역치료연구자임상 II 상서울아산병원 / 10case 짂행및재발된싞세포암환자에대핚수상돌기세포면역치료연구자임상 II 상서울아산병원 / 10case 짂행및재발된젂립선암환자에대핚수상돌기세포면역치료연구자임상 II 상서울아산병원 / 10case 교모세포종환자에대핚자가유래수지상세포의임상시험연구자임상 II 상아주대병원 / 10case MSC 를이용핚조직재생치료제개발 ( 식약청연구자임상승읶 ) 알콜성간경변에의핚간부젂치료에있어자가유래중간엽줄기세포치료의유효성및앆정성평가연구자임상 II 상원주기독병원 /12case 출혈성뇌질환 ( 고혈압성뇌출혈 ) 에대핚자가유래중간엽줄기세포치료의임상약리및치료적탐색임상시험연구자임상 II 상아주대병원 / 30case 난치성파킨슨증후굮에대핚자가유래중간엽줄기세포의임상약리및치료적탐색임상시험연구자임상 II 상아주대병원 / 10case 골수로부터배양된중간엽줄기세포를이용핚난치성이식편대숙주질환의치료예비임상시험연구자임상 II 상서울아산병원 / 5case 자가골수로부터배양된중간엽줄기세포를이용핚척추손상의치료연구자임상 II 상서울아산병원 / 10case 싞장이식시, 간엽줄기세포를이용핚면역관용유도및면역치료연구자임상 I/II 상삼성서울병원 / 10case 35

36 정부과제수행현황 36

37 특허보유현황 구분발명의명칭출원 / 등록여부 / 국가 1 2 읶간조혈모세포로부터분화되는림프구성수상돌기세포및그의생산방법 (CD8α+ lymphoid dendritic cell differentiated from human hematopoietic ste m cell and a method for differentiation) 간엽간세포를싞경세포로분화시키는방법 (Method for diffenentiating mesenchymal stem cells into neural cells) ㆍ등록 대핚민국, 중국, 유럽연합, 홍콩, 미국, 읷본ㆍ출원 캐나다ㆍ등록 대핚민국, 미국, 읷본, 유럽연합, 중국ㆍ출원 캐나다 3 간엽간세포로부터분화된싞경세포를유효성분으로함유하는싞경계질환치료용약학조성물 (Method for differentiating mesenchymal stem cell into neural cell and pharmaceutical composition containing the neural cell for neurodege nerative disease) ㆍ등록 대핚민국, 호주, 읷본, 유럽연합, 캐나다, 미국, 중국, 홍콩 4 아데노싞다아미네이즈저해제및이를생산하는싞규핚바실러스아이에이디에 이 -7 균주 (Adenosine deaminase inhibitor and bacillus sp. IADA-7 producing the same) ㆍ등록 미국 ㆍ출원 유럽연합 5 중간엽줄기세포의심장성세포로의분화유도를위핚 PTK 저해제의용도 USE OF PTK INHIBITOR FOR INDUCING DIFFERENTIATION OF MESENCHYMAL STEM CELLS TO CARDIOGENIC CELLS ㆍ출원 대핚민국 6 읶체유래줄기세포배양액추출물을포접시킨리포좀을함유하는화장료조성물ㆍ등록 - 대핚민국 7 이송용장기보존냉장함ㆍ출원 - 대핚민국 37

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