신약소개 FDA 신약 저널리뷰 안전성정보 Q & A 약제팀소식

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보규 지
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신약소개 -------------------- 1 FDA 신약 -------------------- 3 저널리뷰 -------------------- 5 안전성정보

1일 2회 7일간투여유지용량 : 1회 240mg씩 1일 2회투여음식물과함께복용하도록하며, 캡슐또는그내용물을부수거나녹이지않으며, 빨거나씹지않고한번에삼킴 -

1 신약소개 FDA 신약 저널리뷰 안전성정보 Q & A 약제팀소식 신약소개 New Drug Information Dimethyl Fumarate (TECFIDERA ) 성분 / 함량 Dimethyl Fumarate 120mg, 240mg/Cap 성상 / 제형 120mg : 장용코팅마이크로정제가든 상부녹색, 하부백색경질캡슐 240mg : 장용코팅마이크로정제가든상 하부녹색경질캡슐 효능효과 용법용량 재발이장성다발성경화증의치료초기용량 : 1회 120mg씩 1일 2회 7일간투여유지용량 : 1회 240mg씩 1일 2회투여음식물과함께복용하도록하며, 캡슐또는그내용물을부수거나녹이지않으며, 빨거나씹지않고한번에삼킴 - 치료시작전에림프구수를포함한전혈구수를확인 - 홍조와위장관계이상반응을줄이기위하여일시적으로 1회 120mg, 1일 2회로용량을감소시킬수있으나, 1개월이내에권장용량인 1회 240mg, 1일 2회로투여재개 금 기 이약의주성분또는구성성분에과민증인자 1

2 홍조, 설사, 구역, 복통, 상복부통증, 케톤뇨, 위장염, 림프구감소증, 백혈구감소증, 작열 이상반응 감, 안면홍조, 구토, 소화불량, 소양증, 발진, 홍반, 단백뇨, 열감, 검사치이상, 아나필락시스, 혈관부종 임부 / 수유부보관방법제약회사 OCS 코드 1) 임부임신한여성에게사용한데이터는없거나제한적이다. 동물시험결과생식독성이나타났으므로, 이약을임부나적절한피임법을사용하지않는가임여성에게투여하는것은권장되지않는다. 이약이명백히필요하고잠재적유익성이태아에대한잠재적위험성을상회하는경우에만임부에게투여하여야한다. 2) 수유부디메틸푸마르산염또는그대사체가유즙으로분비되는지여부는확인되지않았으므로, 신생아 / 유아에대한위험성을배제할수없다. 수유부에게이약을투여하고자하는경우에는아이에게수유하는이점과수유부에대한치료의유익성을고려하여수유중단또는이약의투여중단여부를결정해야한다. 기밀용기, 실온 (1~30 ), 차광보관제조 : Biogen Idec, 판매 : UCB Korea 120mg: DMF1, 240mg: DMF2 유사제제비교상품명 TECFIDERA AUBAGIO 성분 / 함량 Dimethyl Fumarate Teriflunomide 120mg, 240mg/Cap 14mg/Tab 기전 체내에서항산화작용에관여하는 Nrf2 pathway를활성화시켜 CNS에서항산화반응을촉진시키고항염증및세포보호작용을나타냄 세포분열주기중합성단계에필요한피리미딘을합성하는데필요한효소인 DHODH(Dihydro-orotate dehydrogenase) 를비경쟁적및가역적으로억제 적응증 재발이장성다발성경화증의치료 재발형다발성경화증의재발빈도감소및장애지연 FDA승인 (2013년), 수입완제 새로운기전의치료제 3상임상인 DEFINE 연구와 CONFIRM 연구를통해재발성다발성경화증환자의재발위험감 FDA승인 (2012년), 수입완제 최초의경구용재발성다발성경화증치료제 임상시험에서위약대비연간재발률, 장애진행률, MRI 상에효과를보인효과와안전성입증 특징 소와장애진행지연, 뇌병변의진행지연효과를 주사치료부작용인감기유사증상, 피부발진및괴사보임등으로치료순응도가낮은환자에대안치료 Pregnancy category: C 희귀의약품 항증식작용과항염증작용을나타내어중추신경계에있는활성화된림프구의수를감소시킴 Pregnancy category: X 희귀의약품 용법용량 120mg씩 1일 2회 (7일간) 240mg씩 1일 2회 1일 1회 14mg 식사와함께복용음식물과관계없이투여 이상반응 위장염, 림프구감소증, 백혈구감소증, 작열감, 홍조, 설사, 구역, 상복부통증, 구토, 소화불량, 위염, 소양증, 발진, 단백뇨, 열감 인플루엔자, 상기도감염, 요도감염, 지각이상, 설사, ALT상승, 구역, 탈모 약물동력학 Tmax : 2~2.5hrs t½ : 1hr 배설 : 뇨 (15.5%), 변 (0.9%) BA : ~100% Tmax : 1.2hrs t½ : 19.4days 약가 13,705원 /120mg/Cap 20,558원 /240mg/Cap 38,200원 /Tab 2

3 FDA 신약 FDA NEW DRUG APPROVALS Original New Drug Application (NDA and BLA) Approvals October 2017 [ 분류 ] Type 7 - Drug Already Marketed without Approved NDA [ 성분, 함량 ] ASCORBIC ACID 500MG/ML [ 제형, 투여경로 ] INJECTABLE;INJECTION [ 제약회사 ] MCGUFF PHARMACEUTICALS INC ASCOR [ 승인일 ] [ 적응증 ] ASCOR is vitamin C indicated for the short term (up to 1 week) treatment of scurvy in adult and pediatric patients age 5 months and older for whom oral administration is not possible, insufficient or contraindicated. ZILRETTA [ 분류 ] Type 5 - New Formulation or New Manufacturer [ 성분, 함량 ] TRIAMCINOLONE ACETONIDE 32MG [ 제형, 투여경로 ] SUSPENSION, EXTENDED RELEASE;INTRAMUSCULAR [ 제약회사 ] FLEXION THERAPEUTICS INC [ 승인일 ] [ 적응증 ] ZILRETTA is an extended-release synthetic corticosteroid indicated as an intra-articular injection for the management of osteoarthritis pain of the knee. LYRICA CR [ 분류 ] Type 5 - New Formulation or New Manufacturer [ 성분, 함량 ] PREGABALIN 82.5MG, 165MG, 330MG [ 제형, 투여경로 ] TABLET, EXTENDED RELEASE;ORAL [ 제약회사 ] PFIZER INC [ 승인일 ] [ 적응증 ] LYRICA CR is indicated for the management of: Neuropathic pain associated with diabetic peripheral neuropathy (DPN) Postherpetic neuralgia (PHN) Efficacy of LYRICA CR has not been established for the management of fibromyalgia or as adjunctive therapy for adult patients with partial onset seizures. FOSAPREPITANT [ 분류 ] Type 5 - New Formulation or New Manufacturer [ 성분, 함량 ] FOSAPREPITANT 150MG/VIAL [ 제형, 투여경로 ] INJECTABLE;INJECTION [ 제약회사 ] TEVA PHARMS USA INC [ 승인일 ] [ 적응증 ] It is for the prevention of acute and delayed nausea and vomiting associated with initial and repeat courses of highly emetogenic cancer chemotherapy (HEC) including high-dose cisplatin delayed nausea and vomiting associated with initial and repeat courses of moderately emetogenic cancer chemotherapy (MEC) BYDUREON BCISE (exenatide extended-release) [ 분류 ] Type 3 - New Dosage Form [ 성분, 함량 ] EXENATIDE 2MG [ 제형, 투여경로 ] SUSPENSION, EXTENDED RELEASE;INTRAMUSCULAR [ 제약회사 ] ASTRAZENECA AB 3

4 injectable suspension [ 승인일 ] [ 적응증 ] BYDUREON BCISE is a glucagon-like peptide-1 (GLP-1) receptor agonist indicated as an adjunct to diet and exercise to improve glycemic control in adults with type 2 diabetes mellitus. DAPTOMYCIN [ 분류 ] Type 5 - New Formulation or New Manufacturer [ 성분, 함량 ] DAPTOMYCIN 350MG/VIAL [ 제형, 투여경로 ] INJECTABLE;INJECTION [ 제약회사 ] XELLIA PHARMS APS [ 승인일 ] [ 적응증 ] Daptomycin for Injection is a lipopeptide antibacterial indicated for the treatment of: Complicated skin and skin structure infections (csssi) in adult patients and Staphylococcus aureus bloodstream infections (bacteremia), including those with right-sided infective endocarditis in adult patients CARBON DIOXIDE [ 분류 ] Medical Gas [ 성분, 함량 ] CARBON DIOXIDE [ 제형, 투여경로 ] GAS;INHALATION [ 제약회사 ] LISS AMERICA LLC [ 승인일 ] VARUBI [ 분류 ] Type 3 - New Dosage Form [ 성분, 함량 ] ROLAPITANT 166.5MG/92.5ML(1.8MG/ML) [ 제형, 투여경로 ] INJECTABLE;INJECTION [ 제약회사 ] TESARO INC [ 승인일 ] [ 적응증 ] VARUBI is a substance P/neurokinin 1 (NK1) receptor antagonist indicated in combination with other antiemetic agents in adults for the prevention of delayed nausea and vomiting associated with initial and repeat courses of emetogenic cancer chemotherapy, including, but not limited to, highly emetogenic chemotherapy. PREXXARTAN [ 분류 ] Type 3 - New Dosage Form [ 성분, 함량 ] VALSARTAN 4MG/ML [ 제형, 투여경로 ] SOLUTION;ORAL [ 제약회사 ] CARMEL BIOSCIENCES INC [ 승인일 ] [ 적응증 ] Treatment of hypertension in adults and children six years and older, to lower blood Pressure. Treatment of heart failure (NYHA class II-IV) to reduce the risk of hospitalization for heart failure in patients who are unable to swallow valsartan tablets. To reduce the risk of cardiovascular death in clinically stable patients with left ventricular failure or left ventricular dysfunction following myocardial infarction who are unable to swallow valsartan tablets. [ 분류 ] Type 1 - New Molecular Entity [ 성분, 함량 ] ACALABRUTINIB 100MG CALQUENCE [ 제형, 투여경로 ] CAPSULE;ORAL [ 제약회사 ] ACERTA PHARMA BV [ 승인일 ]

5 [ 적응증 ] CALQUENCE is a kinase inhibitor indicated for the treatment of adult patients with mantle cell lymphoma (MCL) who have received at least one prior therapy. 저널리뷰 Journal Review Effects of Sotagliflozin Added to Insulin in Patients with Type 1 Diabetes N Engl J Med DOI: /NEJMoa Intervention Model: Parallel Assignment Study Design Masking: Quadruple (Participant, Care Provider, Investigator, Outcomes Assessor) Primary Purpose: Treatment Official Title Brief Summary A Phase 3, Randomized, Double-blind, Placebo-controlled, Parallel-group, Multicenter Study to Evaluate the Net Clinical Benefit of Sotagliflozin as Adjunct to Insulin Therapy in Type 1 Diabetes This Phase 3 study is designed to demonstrate the net benefit of sotagliflozin versus placebo in patients with T1D. Background 1 형당뇨환자중다수가인슐린단독치료로는적절한혈당을유지하는데어려움이있다. 1 형당뇨환자에서경 구 SGLT 1, 2 억제제인 Sotagliflozin 과인슐린병용치료의안전성과효능을평가하였다. Methods 3상, 이중맹검으로전세계 133개센터에서인슐린치료 (pump or injections) 를받고있는 1형당뇨환자 1,402명을대상으로 sotagliflozin(400mg/day) 과위약투여군으로무작위로배정하여 24주간진행하였다. 1차종결점은무작위배정이후심각한저혈당이나당뇨병성케토산증이없고 24주차시의당화혈색소수치가 7.0% 이하가되었는지를평가하였다. 2차종결점은기저치대비당화혈색소수치, 체중, 수축기혈압, 인슐린의 1일투여량의변동량으로하였다. Results 위약군에비하여 sotagliflozin군에서유의하게많은비율이 1차종결점에도달하였다 (699명중 200명, 28.6% vs. 703명중 107명, 15.2%, P<0.001). 당화혈색소 (difference, 0.46 percentage points), 체중 ( 2.98 kg), 수축기혈압 ( 3.5 mmhg) 과인슐린평균 1일투여량 ( 2.8 units per day) 의 baseline으로부터 the least squares 평균변동량이위약군대비 sotagliflozin군에서유의하게크게나타났다 (P for all comparisons). 심각한저혈당비율은두군이유사하였다 (3.0% [21명] and 2.4% [17명]). 55mg/dl이거나더낮게보고된저혈당비율이위약군보다 sotagliflozin군에서유의하게더낮았다. 당뇨병성케톤산증의발생은위약군보다 sotagliflozin군에서더높게나타났다 (3.0% [21명] and 0.6% [4명]). Conclusions 5

6 인슐린투여중인 1 형당뇨병환자에서심각한저혈당이나당뇨병성케톤산증없이당화혈색소수치가 7.0% 이 하인비율은위약군대비 sotagliflozin 군이더높았다. 그러나당뇨병성케톤산증의비율은 sotagliflozin 군에서더 높게나타났다. (Funded by Lexicon Pharmaceuticals; intandem3 ClinicalTrials.gov number, NCT ) 그림 1) Primary and Secondary End Points. 그림 2) Efficacy End Points. 6

안전성정보원내약물이상반응보고현황 (2017년 10월 ) 번호 약품명 성분명 이상반응 보고건수 1 Bonorex 350 30mL Iohexol itching 1 2 Cefazedone 1g Cefazedone 발열, 혈압저하, 발진 1 3 Citopcin Premix 400mg Ciprofloxacin HCl bullae, redness, itching

7 안전성정보원내약물이상반응보고현황 (2017년 10월 ) 번호 약품명 성분명 이상반응 보고건수 1 Bonorex mL Iohexol itching 1 2 Cefazedone 1g Cefazedone 발열, 혈압저하, 발진 1 3 Citopcin Premix 400mg Ciprofloxacin HCl bullae, redness, itching sensation, urticaria 3 4 Codein phosphate 20mg Codein phosphate 가려움 1 5 Curan 50mg Ranitidine HCl anaphylaxis 1 6 Dotarem PFS 15mL Meglumine Gadoterate 가려움증 1 7 Erdos 300mg Erdosteine rash, maculopapular rash 2 8 Hexosure mL Iohexol 가려움증, 두드러기 3 9 Influenza Vac. 4 가 0.5mL Purified Inactivated Influenza virus Antigen 4 가 구토, 어지러움, 식은땀 1 10 Invanz 1g Ertapenem seizure 1 가려움증, 두드러기 11 Iomeron mL Iomeprol 소양성전신발진, 저혈압, 오심, 복통, 어지러움 Minoxidil 5mg Minoxidil 다모증 1 13 Mulex 50mg Eperisone HCl anaphylaxis, rash, 천명 1 14 Optisure mL Ioversol 가려움증 1 15 Pacetin 1g Cefoxitin Sodium LFT 상승 1 7

8 16 Pamiray mL Iopamidol 두드러기 1 17 Pyrazinamide 500mg Pyrazinamide AST/ALT 상승, rash, 가려움증, 피 부발진 3 18 Remicut SR 2mg Emedastine difumarate dizziness 1 19 Rifodex 150mg Rifampin pruritus, urticaria 1 20 Rinoebastel Ebastin/Pseudoephedrine insomnia 1 21 Rukasyn 1.5g Ampicillin/Sulbactam rash 1 22 Septrin Sulfamethoxazole/Trimethoprim myalgia, fever, rash 1 23 Unasyn 750mg Ampicillin/Sulbactam BM Supression 1 24 Xenetix mL Iobitridol urticaria 1 25 Yamatetan 1g Cefotetan Disodium anaphylaxis, AST 상승 2 약물이상반응모니터링 제목 Cefotetan Disodium 에의한 anaphylaxis 환자정보 이상반응 / 심각도 의심약물 여자 /63세, Rectal Cancer anaphylaxis/severe YAMATETAN 1g( 제일 ): Cefotetan Disodium 투약이력 : 이상반응경과 처치후회복, 입원연장 (3일) 1) 허가사항정보 ㄱ. 때때로아나필락시스반응 문헌검색자료 2) Lexicomp ㄱ. anaphylaxis (<1%, postmarketing, and/or case reports) 이상반응 반응정도 중증도 약품명 Expectancy 인과관계 전신반응 severe serious Yamatetan 1g expected probably 평가 순환기계 severe serious Yamatetan 1g expected probably skin test (+) 이며 yamatetan 외당시의심되었던타약물들모두재투여시동일반응일어나 지않아 probable 로평가합니다. 추후다른 cephalosporin 투여에주의를요합니다. Q&A Q 공수병 ( 광견병 ) 백신 A 공수병 ( 광견병 ) 은 Rabies virus 감염에의해뇌염, 신경증상등중추신경계이상을일으켜발병시대부분사망 하는대표적인인수공통감염병입니다. 사람의경우공수병으로동물의경우에는광견병으로칭하며공수병은현 재제 3 군법정감염병, 광견병은제 2 종법정가축전염병으로지정되어있습니다. 1 차적병원소는공수병바이러스에 8

9 노출된야생동물로너구리, 오소리, 여우, 스컹크, 코요테, 박쥐등이대표적입니다. 이들이직접사람과접촉하여감염을시키거나이들이개, 고양이, 소등가축을감염시키고감염가축이다시인간을물어감염시킵니다. 주된경로는광견병에걸린동물이사람을물거나할퀸교상부위에바이러스가함유된타액이침투하여감염됩니다. 광견병에걸린박쥐가집단서식하는동굴내에서연무질 ( 에어로졸 ) 을통해서도전파가능하며, 감염된동물의타액또는조직을다룰때타액이묻어점막 ( 눈, 코, 입 ) 또는상처를통해감염되기도합니다. 사람간전파는각막, 간, 신장, 폐이식등을통한사례가보고된바있습니다. 1. 발생현황및역학적특징가. 국외남극대륙을제외한전세계에서발생하며, 해마다약 5만 5천명의사망자가발생하는것으로추정되고이중 95% 가아시아와아프리카에서농촌지역을중심으로발생하고있으며연령별로는어린이의비중이높은것으로보고되었습니다. 나. 국내공수병의경우, 1963년법정감염병으로지정되고그해에 103명이발생한후점차감소하다가 1975년 13명, 1984 년 1명의환자발생을끝으로종식되었으나, 1999년재발생하였습니다. 경기에서 1명의환자가다시발생하기시작하여 2001년 1명 ( 강원 ), 2002년 1명 ( 강원 ), 2003년 2명 ( 경기 ), 2004년 1명 ( 경기 ) 이발생하였고이 6명의환자는모두교상후적절한 노출후치료 를시행받지못하여사망하였습니다. 2004년이후 11년간공수병환자발생은없습니다. 광견병은 1920~1930년대 6,000여두가발생하다가백신이보급된 1950년대를기점으로 459건, 1960년대 354건으로점차발생이감소하였습니다. 1999년이후통계에의하면발생동물은소 (43%), 개 (37%), 너구리 (19%) 가대부분 (99%) 을차지하고나머지는고양이 (4건) 에서발생하였습니다. 발생지역은강원 (56%), 경기 (43%) 가대부분 (99%) 을차지하고이외지역에서는서울에서 1건발생하였습니다. 2013년이후 2년간광견병발생은없습니다. 2. 예방접종대상자 - 수의사, 도축업자및동물취급자 - 광견병바이러스를취급하는실험실연구원 - 야생동물구호단체회원 - 광견병방역사업담당공무원및관련업무종사자 - 적절한의료시설이없고광견병의발생이높은해외지역을여행하는자 3. 교상후치료가. 면역력이없는교상환자 1) 해당하는경우사전예방접종을받지않는사람중교상을유발한동물이야생동물이거나가축의경우, 유기견등교상을유발한동물을관찰할수없는경우노출후치료를시행하는것을원칙으로합니다. 단, 동물의상태를평가하기어려운경우등역학적, 임상적필요에따라노출후치료여부를결정하여야합니다. 이는 [2015년도공수병예방관리지침 ] 까지는위험지역, 비위험지역을구분하여노출후치료를시행하였으나 2000년이후광견병발생이지속적으로감소하는추세에있어 2016년부터변경하여적용하게됩니다. 9

10 2) 투여방법 - 백신 0일, 3일, 7일, 14일, 28일에한번씩총 5회투여합니다. 희귀의약품센터에서제공하는베로랍주의경우 1회 1vial(0.5ml) 를사용하며소아와성인투여량은동일합니다. 면역글로불린과함께투여시에는면역글로불린투여된반대쪽삼각근에근육주사하며삼각근근주가불가능한유아의경우대퇴전외방에근주하며둔부에는주사하지않습니다. - 면역글로불린한번이나여러번피부를관통하는교상또는긁힘, 타액으로점막이오염된경우, 박쥐에노출되었을경우를의미하는중등도lll에해당시, 백신과함께면역글로불린도투여합니다. 투여순서는백신접종후면역글로불린투여시백신의효능이감소할수있으므로면역글로불린을먼저투여합니다. 피동면역형성을위한면역글로불린 (Rabies Immuno Globulin, RIG) 은백신에의해항체가형성될때까지바이러스의감염으로부터인체를보호하기위해투여하는것이기때문에사전예방접종을받지않은사람들에게만필수적입니다. 면역글로불린투여가지연된경우, 초회백신을접종한지일주일이경과하지않았다면교상을당한시점에관계없이면역글로불린을투여하고일주일이경과하였으면투여해서는안됩니다. 이는면역글로불린의인체내반감기가약 21일로과량투여시백신이면역반응에간섭할수있기때문입니다. 심하게오염된상처나교상부위가다수일때면역글로불린을교상부위에주사하고잔량을대퇴, 둔부등에주사하며, 조직손상이심하지않은경우에는백신반대쪽혹은다른부위에나누어근주할수있으며부위는둔부, 삼각근, 대퇴에주사할수있습니다. 국내시판중인면역글로불린인캄랍주의경우 300IU가포함된체중 15kg 소아용포장단위이므로성인교상환자에게 1vial만을접종하지않도록주의합니다. 나. 면역력이있는교상환자 1) 해당하는경우 - 과거예방접종을받았고정기적으로추가접종을받아중화항체가가 0.5 IU/ml이상유지되고있는경우 - 과거교상후치료를적절히받고 5년이경과하지않은경우 - 이외의경우에는면역력이없는것으로간주하고 1) 면역력이없는교상환자 에준하여치료함 < 면역글로불린과백신의투여방법 > 면역글로불린 백신 약품명 캄랍주 베로랍주 (Rabies immunoglobulin) (Rabies vaccine) 교상후 면역력이 * 중등도 lll 1) 에해당하는경우투여 총 5 회투여 (0 일, 3 일, 7 일, 14 일, 28 일 ) 없는환자 총 1 회투여 (0 일 ), 20IU/kg 주사 * 면역글로불린반대쪽삼각근에근육주사 면역력이있는환자 총 2 회투여 (0 일, 3 일 ) 예방혹은 1. 기본접종 : 총 3 회투여 (0 일, 7 일, 21 일또는 28 일 ) 노출전접종 2. 추가접종 : 1 년후에접종뒤매 5 년마다접종 * 고농도의바이러스를다룰경우에는 6 개월마다, 수 의사등고위험직업군의경우에는 2 년마다항체가 검사를시행하여 0.5 IU/ml 이하일경우에추가접종 10

11 1) 중등도 lll: 한번이나여러번피부를관통하는교상또는긁힘, 타액으로점막이오염된경우, 박쥐에노출되었을경우 4. 약품수급가. 체계백신및면역글로불린은한국희귀의약품센터에서구입 배부관리 ( 유상공급체계 ) 합니다. 나. 비용 2006년 7월부터교상환자치료를위해건강보험급여가시작되었습니다. 공수병에대한노출후치료는건강보험이적용되며외래및응급실의경우진료비의 50% 에대한금액에대해본인부담금발생합니다. 다만, 치료를위한목적일경우급여가되지만예방을위한목적일경우에는급여가되지않습니다. 다. 구입절차 - 공수병백신 면역글로불린용법및용량이기록된의사처방전을한국희귀의약품센터에제출후약품을구입할수있습니다. ( ) - 약품구비병원 : 국립중앙의료원 References: - 한국희귀, 필수의약품센터 ( 년도공수병관리지침 ( 질병관리본부 ) - 베로랍주설명서 - 캄랍주설명서 약제팀소식 NEWS 1. 약제팀동정 병동약사활동을위한기초교육 (FARM note 작성중심 ) - 고령환자의약물유해사례 (10/13, 김희진, 고정화 ) - 노인에서흔히발생하는감염 (10/27, 류재희, 정다희 ) 소아약료전문약사를위한기초활동 - 가와사키질환 (10/20, 강민정 ) 실무책임자역량개발교육 - 약대필수교육 ( 외래, 주사, 병동약국 ) 운영현황및발전방안모색 (10/24, 정순화, 이정화, 김민진 ) JCI Mock Survey(10/17) MMU 규정및프로세스점검, 보완 지표보고회발표 (10/20) 우수상 ( 오현경 ), 장려상 ( 정순화 ) 외부교육 - Asian Transplantation week 2017 참석 (10/19~21, 이정화 ) 년도항암제무균조제포럼 ( 코엑스 ) 참석 (10/25, 김보라, 임연희 ) - 실무교육강사재인증교육 (9/27~10/31): 총 4명 - 병원약사회온라인추계학술세미나 (9/11~10/31): 총 16명 11

5mg Lorazepam 일시품절 대체약품 : Loravan 0.5mg( 환인 ) CHO14 Cholib 145/40mg( 애보트 ) Fenofibrate/Simvastatin 일시품절 XGCG Garcon 1mg( 다림바이오텍 ) Glucagon 대체약품 : 글루카겐하이포키트주 ( 노보노디 스크 ), 희귀약품센터공급 4.

12 - 병원약학분과기본교육 (8/1~10/31): 총 5 명 고대약대필수실무실습실시 (10/2~12/22): 총 13 명 숙대약대심화실무실습종료 (8/14~10/31): 총 3 명, 3 개 site 운영 2. 신규사용약품코드 상품명 성분명 비고 XBSS5B B.S.S. Soln Plastic Bag 500mL( 알콘 ) Balanced Salt Solution XCABT Jevtana 60mg Cabazitaxel 미재고, 희귀의약품 XSTF1 Zomacton 10mg( 페링 ) Rh Growth Hormone(Somatropin) 3. 처방중지약품 코드상품명성분명비고 LPAM5 Ativan 0.5mg Lorazepam 일시품절 대체약품 : Loravan 0.5mg( 환인 ) CHO14 Cholib 145/40mg( 애보트 ) Fenofibrate/Simvastatin 일시품절 XGCG Garcon 1mg( 다림바이오텍 ) Glucagon 대체약품 : 글루카겐하이포키트주 ( 노보노디 스크 ), 희귀약품센터공급 4. 변경사항 코드상품명성분명비고 CLZP1 CLZP2 Inhibace 1mg( 제일 ) Inhibace 2.5mg( 제일 ) Cilazapril 상표권계약만료에의한제품명변경 (Inhibace Cilazapril) 발행인 오양순 편집인 여윤정, 김보영, 김주휘, 이정진, 이소은 서울시성북구인촌로 73( 안암동 5 가 ) 고려대학교안암병원약제팀약품정보실 TEL (02) FAX (02)

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00약제부봄호c03逞풚 경희대학교 동서신의학병원 약품 정보지 2 0 0 7. S P R I N G. V O L. 0 1 신약 소개 02 Journal Review 03 Special Subject 04 복약 지도 06 의약품 안전성 정보 07 약제부 알림 07 약제부 업무 소개 08 E A S T - W E S T N E O M E D I C A L C E N T E R 본 약품