대한안과학회지 2014 년제 55 권제 7 호 J Korean Ophthalmol Soc 2014;55(7):963-968 pissn: 0378-6471 eissn: 2092-9374 http://dx.doi.org/10.3341/jkos.2014.55.7.963 Original Article 경도및중등도근시환자와고도근시환자에서의스마일수술임상성적비교 Outcomes of Small Incision Lenticule Extraction: Mild to Moderate Myopia versus High Myopia 김재련 1 김현승 1 문수정 2 정영택 2 Jae Ryun Kim, MD 1, Hyun Seung Kim, MD, PhD 1, Su Joung Mun, MD, PhD 2, Young Taek Chung, MD, PhD 2 가톨릭대학교의과대학안과및시과학교실 1, 온누리안과의원 2 Department of Ophthalmology and Visual Science, The Catholic University of Korea College of Medicine 1, Seoul, Korea Onnuri Eye Clinic 2, Jeonju, Korea Purpose: To evaluate the refractive outcomes of small incision lenticule extraction (SMILE) in high myopia patients compared with mild to moderate myopia patients. Methods: This study included 332 eyes of 166 myopic patients treated with SMILE using Visumax 500 khz femtosecond laser. Treated eyes were divided into 2 groups according to preoperative spherical equivalent (SE): mild to moderate myopia (A group, <-6.0 D) and high myopia (B group, -6.0 D). Follow-up visits were at 1 day, 1 week, 1 month, 3 months, and 6 months. The outcome measures included uncorrected distance visual acuity (UDVA), best corrected distance visual acuity (BDVA), postoperative SE, efficacy index, safety index and predictability. Results: Preoperative SE was -4.85 ± 0.86 D in the A group and -7.70 ± 1.0 D in the B group. No differences were observed between -0.04 ± 0.29 D in the A group and -0.30 ± 0.37 D in the B group at 6 months postoperatively (p = 0.062). At 6 months postoperatively, 98.3% and 97.3% had UDVA of 20/25 or better in the A group and B group, respectively. In the A group, 97.3% and 100% were within ±0.5 D and ±1.0 D of intended correction and in the B group, 91.7% and 96.9% were within ±0.5 D and ±1.0 D, respectively. Efficacy indices were 1.02 ± 0.19 in the A group and 0.99 ± 0.18 in the B group. Safety indices were 1.16 ± 0.16 in the A group and 1.14 ± 0.16 in the B group. The efficacy and safety indices were not significantly different between the A and B groups at 6 months postoperatively (p = 0.09, p = 0.695, respectively). Conclusions: This study showed that SMILE is effective and safe for correcting high myopia as well as mild to moderate myopia. J Korean Ophthalmol Soc 2014;55(7):963-968 Key Words: Best corrected distance visual acuity, High myopia, SMILE, Uncorrected distance visual acuity 레이저각막절삭가공성형술 (laser in situ keratomileusis, LASIK) 은효율성과안전성이높으며술후통증이적고시 Received: 2014. 2. 28. Revised: 2014. 4. 25. Accepted: 2014. 6. 24. Address reprint requests to Young Taek Chung, MD, PhD Onnuri Eye Clinic, #5 Meneomeo 2-gil, Wansan-gu, Jeonju 560-838, Korea Tel: 82-63-277-2774, Fax: 82-63-278-8701 E-mail: eyegreen@eyegreen.com 력회복이빨라가장보편적으로시행되는시력교정술중하나이지만, 1 술후안구건조증, 2 각막확장증, 3,4 외상성절편전위 5 등의단점은극복해야할과제이다. 이러한단점등을보완할만한수술로서최근스마일수술 (small incision lenticule extraction, SMILE) 이주목을받고있는데, 각막절편을만들지않고 VisuMax 펨토초레이저 (femtosecond laser) 로절제된각막실질조각을작은절개창을통해꺼내어굴절력을교정하는수술로서, LASIK 에비해각막안전 c2014 The Korean Ophthalmological Society This is an Open Access article distributed under the terms of the Creative Commons Attribution Non-Commercial License (http://creativecommons.org/licenses/by-nc/3.0/) which permits unrestricted non-commercial use, distribution, and reproduction in any medium, provided the original work is properly cited. 963
- 대한안과학회지 2014 년제 55 권제 7 호 - 성이좋고, 6 안구건조증 7 등의부작용이적은장점이있다고밝혀지고있다. 최근스마일수술에대한효율성및안전성에대한임상결과 8-12 가발표되고있으나아직발표된연구가수가많지않고, 대부분연구들에서적은환자수 8,10,11 와 3개월의짧은경과관찰, 9,12 통일되지않은수술요인들 ( 절개창, 레이저세팅등 ) 10,12 좀더정확한연구결과가요구되는바이다. 본논문은최신 VisuMax 500 khz 펨토초레이저를이용하여, 최대한수술적요인들을동일하게통제하여스마일수술수술을시행후 6개월간경과관찰한 332 안을대상으로중등도군 (-6.0디옵터(D) 미만, 109안 ) 과고도근시군 (-6.0디옵터(D) 이상, 223안 ) 으로나누어각각의효율성, 안전성, 예측성의차이점에대해서평가하고자하였다. 대상과방법 2012년 5월부터 2013년 9월까지온누리안과전주의원에서양안스마일수술을시행받고술후 6개월까지추적관찰이가능했던 166명 (332안) 을대상으로술전구면렌즈대응치에따라경도및중등도 (-6.0디옵터(D) 미만, 109안 : A군 ) 와고도근시 (-6.0디옵터(D) 이상, 223안 : B군 ) 로나누어각각의효율성, 안전성, 예측성을비교하였다. 연구에앞서여의도성모병원임상시험심사위원회와윤리위원회의심사를통과하였다. 대상환자포함기준으로는 18세이상의나이, -12D 이하의근시, 4D 이하의난시, 예상되는술후잔류각막두께가 250 µm 이상인경우로하였고, 술전각막두께가 500 µm 이상인환자또는술전각막두께가 500 µm 이하라도각막지형도에서이상소견을보이지않는경우대상환자에포함시켰다. 약시, 각막및망막질환등의안과질환이나과거안수술의과거력이있는경우, 동반된전신질환이있는경우는연구에서제외하였다. 모든스마일수술은 VisuMax 500-kHz 펨토초레이저 (Carl Zeiss Meditec AG, Jena, Germany) 를이용하여한술자 (CYT) 에의해시행되었다. 수술은양안에이루어졌으며술전 0.5% Proparacaine hydrochloride (Alcain, Alcon. Purrs, Belgium) 로점안마취하였다. 레이저세팅으로는 500 khz, 180 nj laser pulse, 4.5 µm spot spacing이동일하게사용되었다. 먼저광파괴 (photo disruption) 에의해각막실질조각 (cornea lenticule) 의후면이만들어졌으며 ( 주변부에서중심부방향으로 ), 곧바로각막실질조각의전면이만들어진후 ( 중심부에서주변부방향으로 ) 양안모두 11시방향에각막실질조각을꺼내기위한통로인각막절개창이만들어졌다. 각막실질조각지름 (lenticule diameter) 은 6.5 mm였고, 각막뚜껑지름 (flap diameter) 은 7.5 mm였다 (Fig. 1). 각막절개창폭은 2.0 mm에서 2.5 mm 사이에서형성되었다. 각막뚜껑두께 (cap thickness) 는 100-120 µm였다. 레이저시술이끝난후미세둥근주걱 (thin blunt spatula) 으로각막절개창을통해남아있는가교상조직 (tissue bridges) 을끊어실질조각을박리하였고, McPherson forceps (GEUDER, GmbH, Heidelberg, Germany; design M. Blum) 로실직조각을꺼냈다. 각막실질조각을꺼낸후생긴각막실질주머니는평형용액 (BSS, Alcon, Canada) 으로세척하였다. 술후환자는점안항생제 Tobramycin ( 옵티마이, 이연제약, 대한민국 ) 을하루 4번 5일간, 점안스테로이드 0.1% fluorometholone ( 옵티브이, 이연제약, 대한민국 ) 은하루 4번 2주동안사용하도록하였다. 인공누액은최소 2주동안사용하도록하였다. 환자는술후 1일, 1주, 1개월, 3개월, 6개월에외래에내원하여나안시력, 최대교정시력, 구면렌즈대응치, 술후합병증유무등이체크되었고, 이를바탕으로효율성 (efficacy index) 을 술후 uncorrected distance visual acuity (UCVA)/ 술전 corrected distance visual acuity (CDVA) 로, 안전성 (safety index) 을 술후 CDVA/ 술전 CDVA 로, 예측성 (predictabililty) 을 목표굴절값이내의구면렌즈대응치를보이는비율 로각각을정의하여평가하였다. 통계자료는 SPSS v18 (SPSS Inc., Chicago, Illinois) 을사용하였으며, student t-test를이용하여경도및중등도근시군과고도근시군의차이를분석하였다. p-value 유의수준은 0.05 미만으로하였다. 결과 Cornea Lenticule diameter Flap diameter Cap thickness Figure 1. A schematic drawing of cornea in small incision lenticule extraction (SMILE) procedure. 술전최대교정시력은 logmar 시력으로 A군 -0.07 ± 0.05, B군 -0.05 ± 0.06으로유의한차이가있었으며 (p=0.003), 술전구면렌즈대응치는 A군은 -4.85 ± 0.86D, B군은 -7.70 ± 1.04D였다. 술전중심각막두께는 B군 529 ± 29 μm가 A 군 517 ± 34 µm에비해두꺼웠으며 (p=0.007), 술후예상되는잔여각막두께는 A군 311 ± 30 µm가 B군 293 ± 24 μm에비해두꺼웠다 (p=0.014). 그외나이 (p=0.231), 술전난시 (p=0.313), 각막곡률 (p=0.934), 안압 (p=0.166) 에서는 964
- 김재련외 : 고도근시에서스마일수술임상성적 - Table 1. Demographics of patients Characteristics Total Group A Group B p-value Eyes (n) 332 109 223 Sex (M/F) 102/230 27/82 75/148 Age (years) 27 ± 6 (18-48) 28 ± 7 (18-48) 26 ± 6 (18-48) 0.231 Mean corneal power (diopter) 44.2 ± 1.49 (39.4-48.3) 44.3 ± 1.47 (40.4-47) 44.2 ± 1.51 (39.4-48.3) 0.934 UDVA (log MAR) 1.63 ± 0.25 (0.5-2.0) 1.53 ± 0.31 (0.5-2.0) 1.68 ± 0.19 (0.7-2.0) 0.000 * CDVA (log MAR) -0.054 ± 0.05 (-0.2~0.2) -0.07 ± 0.05 (-0.2~0.1) -0.05 ± 0.06 (-2~0.2) 0.003 * IOP (mm Hg) 15.1 ± 2.62 (8-24) 14.6 ± 2.75 (8-20) 15.4 ± 2.51 (9-24) 0.166 Sphere (diopter) -6.17 ± 1.68 (-10~-2.25) -4.24 ± 0.89 (-5.75~-2.25) -7. 07 ± 1.15 (-10~-4.5) 0.001 * Cylinder (diopter) -1.18 ± 0.80 (-4~0) -1.03 ± 0.83 (-4~0) -1.25 ± 0.77 (-4~0) 0.313 Spherical equivalence (diopter) -6.76 ± 1.66 (-10.5~-2.25) -4.85 ± 0.86 (-5.88~-2.25) -7.70 ± 1.04 (-10.50~-6) 0.004 * CCT (μm) 525 ± 31 (450~625) 517 ± 34 (450~596) 529 ± 29 (462~625) 0.007 * Expected residual corneal bed (μm) 298 ± 28 (450~625) 311 ± 30 (253~389) 293 ± 24 (252~389) 0.014 * Values are presented as mean ± SD. UDVA = uncorrected distance visual acuity; CDVA = corrected distance visual acuity; log MAR = log of the minimum angle of resolution; IOP = intraocular pressure; CCT = central cornea thickness. * p < 0.05. Table 2. Comparison of uncorrected and corrected distance visual acuity of 2 groups POD 1 day 1 week 1 month 3 months 6 months UDVA (log MAR) Total 0.05 ± 0.13-0.01 ± 0.09-0.03 ± 0.08-0.05 ± 0.09-0.05 ± 0.09 Group A 0.04 ± 0.12-0.03 ± 0.09-0.04 ± 0.09-0.07 ± 0.09-0.07 ± 0.09 Group B 0.06 ± 0.14-0.01 ± 0.09-0.02 ± 0.08-0.04 ± 0.08-0.04 ± 0.08 p-value 0.171 0.496 0.05 0.328 0.372 CDVA (log MAR) Total 0.00 ± 0.09-0.08 ± 0.07-0.09 ± 0.06-0.11 ± 0.06-0.12 ± 0.06 Group A -0.01 ± 0.08-0.08 ± 0.07-0.10 ± 0.07-0.11 ± 0.06-0.12 ± 0.06 Group B 0.01 ± 0.09-0.07 ± 0.07-0.09 ± 0.06-0.11 ± 0.06-0.12 ± 0.06 p-value 0.711 0.134 0.854 0.17 0.075 Values are presented as mean ± SD; Group A: mild to moderate myopia (<-6.0 D, n = 109), Group B: high myopia (>-6.0 D, n = 223). UDVA = uncorrected distance visual acuity; CDVA = corrected distance visual acuity; POD = postoperative day. Table 3. Comparison of error in spherical equivalent refraction of 2 groups POD 1 week 1 month 3 months 6 months Total -0.20 ± 0.40-0.21 ± 0.40-0.21 ± 0.39-0.21 ± 0.37 Group A -0.04 ± 0.35-0.04 ± 0.34-0.05 ± 0.33-0.04 ± 0.29 Group B -0.29 ± 0.40-0.29 ± 0.40-0.28 ± 0.39-0.30 ± 0.37 p-value 0.171 0.39 0.293 0.062 Values are presented as mean ± SD; Group A: mild to moderate myopia (<-6.0 D, n = 109), Group B: high myopia (>-6.0 D, n = 223). POD = postoperative day. 유의한차이가없었다 (Table 1). 술후 1일, 1주, 1개월, 3개월, 6개월각각에모든 332안이경과관찰되었다. 술후 A군의나안시력 (logmar) 은 1일째, 1주, 1개월, 3개월, 6개월각각 0.04 ± 0.12, -0.03 ± 0.09, -0.04 ± 0.09, -0.07 ± 0.09, -0.07 ± 0.09이었으며 B군은각각 0.06 ± 0.14, -0.01 ± 0.09, -0.02 ± 0.08, -0.04 ± 0.08, -0.04 ± 0.08로술후 1개월에서만두군사이에유의한차이를보였고 (p=0.05), 그외기간에서는유의한차이를보이지않았다. 최대교정시력은술후 6개월동안두군 간에유의한차이를보이지않았다 (Table 2). 술후 A군의구면렌즈대응치는술후 1주, 1개월, 3개월, 6개월각각 -0.04 ± 0.35D, -0.04 ± 0.34D, -0.05 ± 0.33D, -0.04 ± 0.29D이었다. B군의술후구면렌즈대응치는술후 1주, 1개월, 3개월, 6개월각각 -0.29 ± 0.40D, -0.29 ± 0.40D, -0.28 ± 0.39D, -0.30 ± 0.37D로두군간에술후 6개월동안유의한차이를보이않았다 (Table 3). 술전 A군의난시는 -1.03 ± 0.83D, B군의난시는 -1.25 ± 0.77D로두군의차이는없었다 (p=0.313). 술후 3개월에 965
- 대한안과학회지 2014 년제 55 권제 7 호 - Table 4. Comparison of efficacy index and safety index of 2 groups POD 3 months 6 months Efficacy index Total 1.0 ± 0.19 1.0 ± 0.18 Group A 1.02 ± 0.20 1.02 ± 0.19 Group B 0.99 ± 0.18 0.99 ± 0.18 p-value 0.071 0.09 Safety index Total 1.12 ± 0.16 1.15 ± 0.16 Group A 1.13 ± 0.15 1.16 ± 0.16 Group B 1.12 ± 0.16 1.14 ± 0.16 p-value 0.98 0.695 Values are presented as mean ± SD; Group A: mild to moderate myopia (<-6.0 D, n = 109), Group B: high myopia (>-6.0 D, n = 223). POD = postoperative day. % of eyes 60 50 40 30 20 10 0 Lost 1 line Unchanged Gained 1 line Gained 2 lines Change in CDVA Group A (<-6.0 D) Group B ( -6.0 D) Figure 2. Safety. Gain and loss of CDVA of 2 groups 6 months postoperatively. CDVA = corrected distance visual acuity; D = diopters. A군의난시는 -0.28 ± 0.27D, B군의난시는 -0.31 ± 0.29D 로유의한차이가없었고 (p=0.136), 술후 6개월에는 A군의난시는 -0.26 ± 0.24D, B군의난시는 -0.30 ± 0.28D로유의한차이를보였으나 (p=0.006) 임상적인의미가있는정도로차이가크지않았다. 효율성비교에서, A군은술후 3개월, 6개월에각각 1.02 ± 0.20, 1.02 ± 0.19이었으며, B군은각각 0.99 ± 0.18, 0.99 ± 0.18로, 술후 3개월, 6개월에서두군간의유의한차이는보이지않았다 (p=0.071, p=0.09; Table 4). 술후 6개월뒤나안시력이 20/25 이상인비율이 A군은 98.3%, B군은 97.3% 이었고, 20/20 이상인비율은 A군은 82.6%, B군은 78.5% 였다. 안전성비교에서, A군은술후 3개월, 6개월에각각 1.13 ± 0.15, 1.16 ± 0.16이었으며 B군은각각 1.12 ± 0.16, 1.14 ± 0.16으로 A, B군모두에서술후 6개월경과관찰동안 1.0 이상으로유지되었으며, 두군간의유의한차이는보이지않았다 (Table 4). 술후 6개월뒤 CDVA와술전 CDVA를비교해보았을때, A군에서는 1줄덜보이는경 A % of eyes within 0.5 D ± B % of eyes within 1.0 D ± 100 80 60 40 20 0 100 80 60 40 20 0 POD 3 months POD 3 months Group A (<-6.0 D) Group B ( -6.0 D) POD 6 months Group A (<-6.0 D) Group B ( -6.0 D) POD 6 months Figure 3. Predictability. (A) Bar graph represents the percentage of eyes within ±0.5 D of intended correction at 3 and 6 months postoperatively. (B) The percentage of eyes within ±1.0 D of intended correction. D = diopters; POD = postoperative day. 우는 2.5%, 변하지않은경우가 34.9%, 1 줄더보인경우는 55%, 2줄더보인경우는 7.3% 이었고, B군에서는 1줄덜보이는경우는 3.6%, 변하지않은경우가 41.7%, 1줄더보인경우는 47.5%, 2줄더보인경우는 7.2% 로, 두군모두에서 2줄이상덜보이는경우는없었다 (Fig. 2). 예측성 (predictability) 비교에서는, A군에서술후 3개월, 6개월에서 ±0.5D 이내구면렌즈대응치를보이는비율이각각 95.4%, 97.3% 이었고, B군에서는각각 89.8%, 91.7% 로나타났으며 ±1.0D 이내예측성은술후 3개월, 6개월에서 A군은 100%, 100% B군 96%, 96.9% 로각각관찰되었다 (Fig. 3). 술후 6개월간경과관찰에서 A군에서 4%, B군에서 5% 의 Grade 1 이하의 haze가보였으나시력에는영향을주지않았고, Grade 2 이상의 haze는 A, B군모두에서관찰되지않았다. 그외상피안내증식, 광범위판각막염, 각막확장증등의합병증은관찰되지않았다. 고 펨토초레이저의발전으로이전의 LASIK이나레이저각막상피절삭가공성형술 (laser assisted epithelial keratomileusis, LASEK) 의엑시머레이저에의한광융해 (photoablation) 를통한굴절력교정이아닌, 펨토초레이저로각막실질을정확하게절제하여보다덜침습적이고더간단한굴절수술이가능하게되었다. 12 스마일수술은엑시머레이저없이펨토 찰 966
- 김재련외 : 고도근시에서스마일수술임상성적 - 초레이저하나만으로수술을마칠수있으며, 각막절편을만들지않아라식이가지고있는각막절편으로인한취약성들 ( 외상에대한각막절편전위, 상피안내증식, 광범위판각막염등 ) 3-5 을피할수있고, 작은절개창으로인해각막신경손상의최소화로안구건조증, 7,13 각막감각저하 7 등의부작용도피할수있다. 그리고펨토초레이저로각막실질을잘라내는방식의특성상 LASIK이나굴절교정레이저각막절제술 (Photorefractive keratectomy, PRK) 에비해더많은근시의양을교정하더라도각막의인장강도 (tensile strength) 가유지되고, 6 각막실질절단면의상태에큰영향을미치지않기때문에 14 고도근시의수술에있어서도유리할것으로예상되는바이다. 본연구에서는보다정확한결과를얻기위해비교적많은수의 332안을 500 khz의최신 Visumax 펨토초레이저를이용하여, 일정한레이저세팅으로 (180 nj pulse energy, 4.5 µm spot spacing) 수술을시행하였고 6개월간경과관찰하여중등도근시군 (A군) 과고도근시군 (B군) 으로나누어결과를분석해보았다. 술후나안시력비교에서술후 1개월에만 A군이 B군에비해통계적으로유의하게좋다고평가되었으나임상적인의미는크지않은정도였다. 그이외기간에서는두군간의차이는보이지않았다. 효율성비교에서도술후 3개월, 6개월에서두군간의유의한차이를보이지않아스마일수술에서는근시정도에따른효율성의차이는없는것으로생각한다. 이는 Hjortdal et al 9 의이변량상관분석 (bivariate correlation) 에서교정된근시의양과술후효율성사이에관련이없었다는내용과상통한다. 본연구에서술후 6개월뒤나안시력이 20/25 이상인경우는 A군 98.3%, B군 97.3% 였는데, 이는 Hjortdal et al 9 의 84% ( 술후 3개월 ), Shah et al 8 의 79% ( 술후 6개월 ) 와비교하였을때상대적으로좋은결과를보였다. A, B 두군간의안전성비교에서술후 3, 6개월에서두군사이에유의한차이를보이지않았다. 술후 6개월뒤 CDVA와술전 CDVA를비교해보았을때, A, B군모두 2줄이상시력이떨어진경우는없었으며 A군은 97.2% 에서, B군은 96.4% 에서술전교정시력과같거나보다좋은교정시력을나타낸것으로보아, 술전근시정도가안전성에큰영향을주지않는것으로보인다. 이는 Hjortdal et al 9 의 83.1% ( 술후 3개월 ), Shah et al 8 의 96.1% ( 술후 6개월 ) 에서술전교정시력과같거나보다좋은술후교정시력을나타낸결과와비슷하였다. 예측성분석에서는, 술후 6개월에서각각 ±0.5D, ±1D 이내의잔여구면렌즈대응치를보인비율은 A군에서 97.3%, 100% 로, B군에서의 91.7%, 96.9% 보다조금더높은성공률을보였다. 하지만 ±0.5D, ±1D 이내인확률이 Hjortdal et al 9 의 80.1%, 94.2% ( 술후 3개월 ) 와 Shah et al 8 의 91%, 98% ( 술후 6개월 ) 와비교해본다면, 본연구에서 B군의예측성이낮은수치는아닌것으로보인다. 게다가 Hjortdal et al 9 연구에서교정된근시의양이술후잔여구면렌즈대응치의크기에영향을주지않았다는결과를고려해볼때, 술전근시의정도가술후예측성에미치는영향은임상적으로의미가크지않을것으로판단된다. Ivarsen et al 15 에의하면스마일수술후 3개월간경과관찰중가장흔한합병증으로 trace haze가 8% 에서관찰되었다고하였으나시력에는거의영향을주지않았다고하였다. 본연구에서도 A군 4%, B군 5% 에서 grade 1 이하의 trace haze를보였으나시력에는영향을주지않았다. 그외 Ivarsen et al 15 에서언급된절개창상피아일랜드, 각막염등의합병증은관찰되지않았다. 이상의본연구결과를바탕으로판단해볼때스마일수술에서고도근시에서도중등도근시와비슷한정도의높은효율성, 안전성을보여준다는것을알게되었다. 예측성에서는중등도근시에서고도근시에비해조금더나은결과를보였으나, 본연구의고도근시군의예측성결과가다른스마일수술연구들의전반적인예측성과비슷하거나보다좋은것으로평가되는점으로보아임상적으로술전근시의정도에따른예측성의차이는크지않을것으로생각한다. 저자가알기로, 아직국내에서는스마일수술임상결과가아직발표되지않았고, 외국연구에서도경도및중등도와고도근시분류에따른수술결과비교는아직이루어지지않았기에본연구결과가앞으로고도근시환자에서스마일수술결과예측에도움이될것으로생각한다. 특히본연구의고도근시군의경우구면렌즈대응치가 -7.70D에이르고, 술후예측잔여각막두께도 292 μm로 LASIK과 LASEK에서각막확장증, 근시퇴행, 각막혼탁등의위험성의이유로수술이꺼려지는환자군에서도경도및중등도근시환자의임상결과와유의하게다르지않았다는점은, 앞으로스마일수술적응증판단에참고가될것으로생각한다. 추후다음연구에서는 1년이상의장기경과관찰연구가필요할것으로보인다. REFERENCES 1) Sandoval HP, de Castro LE, Vroman DT, Solomon KD. Refractive Surgery Survey 2004. J Cataract Refract Surg 2005;31:221-33. 2) Shtein RM. Post-LASIK dry eye. Expert Rev Ophthalmol 2011; 6:575-82. 3) Mohammadpour M, Jabbarvand M. Risk factors for ectasia after LASIK. J Cataract Refract Surg 2008;34:1056. 4) Kim HJ, Cho SH, Kim JH, Joo CK. Risk factors and clinical evalu- 967
- 대한안과학회지 2014 년제 55 권제 7 호 - ation for corneal ectasia after LASIK. J Korean Ophthalmol 2005;46:589-96. 5) Khoueir Z, Haddad NM, Saad A, et al. Traumatic flap dislocation 10 years after LASIK. Case report and literature review. J Fr Ophtalmol 2013;36:82-6. 6) Reinstein DZ, Archer TJ, Randleman JB. Mathematical model to compare the relative tensile strength of the cornea after PRK, LASIK, and small incision lenticule extraction. J Refract Surg 2013;29:454-60. 7) Li M, Zhao J, Shen Y, et al. Comparison of dry eye and corneal sensitivity between small incision lenticule extraction and femtosecond LASIK for myopia. PLoS One 2013;8:e77797. 8) Shah R, Shah S, Sengupta S. Results of small incision lenticule extraction: All-in-one femtosecond laser refractive surgery. J Cataract Refract Surg 2011;37:127-37. 9) Hjortdal JØ, Vestergaard AH, Ivarsen A, et al. Predictors for the outcome of small-incision lenticule extraction for Myopia. J Refract Surg 2012;28:865-71. 10) Sekundo W, Kunert KS, Blum M. Small incision corneal refractive surgery using the small incision lenticule extraction (SMILE) procedure for the correction of myopia and myopic astigmatism: results of a 6 month prospective study. Br J of Ophthalmol 2011;95:335-9. 11) Kamiya K, Shimizu K, Igarashi A, Kobashi H. Visual and refractive outcomes of femtosecond lenticule extraction and small-incision lenticule extraction for myopia. Am J Ophthalmol 2014;157:128-34.e2. 12) Vestergaard A, Ivarsen AR, Asp S, Hjortdal JØ. Small-incision lenticule extraction for moderate to high myopia: Predictability, safety, and patient satisfaction. J Cataract Refract Surg 2012;38:2003-10. 13) Li M, Niu L, Qin B, et al. Confocal comparison of corneal reinnervation after small incision lenticule extraction (SMILE) and femtosecond laser in situ keratomileusis (FS-LASIK). PLoS One 2013;8:e81435. 14) Ang M, Chaurasia SS, Angunawela RI, et al. Femtosecond lenticule extraction (FLEx): clinical results, interface evaluation, and intraocular pressure variation. Invest Ophthalmol Vis Sci 2012; 53:1414-21. 15) Ivarsen A, Asp S, Hjortdal J. Safety and complications of more than 1500 small-incision lenticule extraction procedures. Ophthalmology 2014;121:822-8. = 국문초록 = 경도및중등도근시환자와고도근시환자에서의스마일수술임상성적비교 목적 : 경도및중등도근시환자와고도근시환자에서의스마일수술임상성적을비교하고자한다. 대상과방법 : 스마일수술을받고 6 개월간경과관찰이가능했던 166 명 (332 안 ) 을대상으로술전구면렌즈대응치에따라경도및중등도근시군 (A 군 : -6 디옵터미만, 109 안 ), 고도근시군 (B 군 : -6 디옵터이상, 223 안 ) 으로나누고술후 1 일, 1 주, 1 개월, 3 개월, 6 개월에나안시력, 최대교정시력, 구면렌즈대응치, 효율성, 안전성, 예측성을평가비교하였다. 결과 : 술후 6 개월뒤나안시력이 20/25 이상인비율이 A 군 98.3%, B 군 97.3% 였다. 술전구면렌즈대응치는각각 A 군 -4.85 ± 0.86 디옵터, B 군 -7.70 ± 1.0 디옵터이었고, 술후 6 개월뒤 A 군 -0.04 ± 0.29 디옵터, B 군 -0.30 ± 0.37 디옵터로두군간의차이는없었다 (p=0.062). 술후 6 개월에서효율성은 A 군 1.02 ± 0.19, B 군 0.99 ± 0.18 로두군간에유의한차이가없었고 (p=0.09), 안전성역시 A 군 1.16 ± 0.16, B 군 1.14 ± 0.16 으로두군간에유의한차이는없었다 (p=0.695). 술후 6 개월에 ±0.5 디옵터, ±1 디옵터이내예측성비율은 A 군 97.3%, 100%, B 군 91.7%, 96.9% 이었다. 결론 : 스마일수술은경도및중등도근시환자와고도근시환자에서나안시력, 최대교정시력, 구면렌즈대응치, 안전성, 효율성, 예측성에서유의한차이를보이지않아서경도및중등도근시환자뿐아니라고도근시환자에서도효율적이고안전한수술법이다. < 대한안과학회지 2014;55(7):963-968> 968