ISO 9001:2015 표준에준한 인증전환안내
ISO 9001:2008 에서 2015 로의인증전환 시스템이란? 상호관련되거나상호작용하는요소들의집합 (ISO 9000:2015) 일정한목적달성을위해서, 질서가잡힌요소들의모임 (^_^) 시스템이중요한이유? 업무수행중업무결과가틀리고, 실패하고, 불량이나오고, 서로다르다??? 시스템안에서이루어져야만, 틀리고잘못된부분을쉽게찾아서, 빠르고정확하게개선할수가있다. 시스템리더십? 복종을강요하기보다는시스템적사고를가지고, 조직에대한협력적경쟁관계와경쟁적협력관계의플랫폼을수립하여시스템전체를수평적시각으로운용하는것
ISO 9001:2008 에서 2015 로의인증전환지침 (KAB 2016-48 호 ) 15. 09/15 18. 03/15 18. 07/ 말 18. 09/14 ISO9001:2015 개정 ISO9001:2008 부터 신규인증심사불가 인증전환시기 : 정기사후관리심사, 갱신심사시인증전환 ( 표준당 0.5MD 추가 ) 특별심사를통한인증전환 ( 심사일은 KAB Scheme에준함 ) ISO9001:2015로인증전환완료 2018. 09. 14. 2008규격효력종료 2018. 09. 15. 2015규격만인증효력
ISO 9001:2015 개정현황 ISO 경영시스템표준 (MS) 의통합화 (Integration) 필요성 성공적인기업을경영하기위해서는지속가능한경제성장뿐만아니라, 환경보존과사회적책임까지도요구되고있음 조항구조가상이한여러종류의경영시스템표준들 ( 예, ISO 14001, ISO 27001 ) 과의정렬필요성이있어 상위레벨구조 개념이등장
ISO 9001:2015 개정현황 현재의구조 ( 품질 Vs 환경 ) 상위레벨구조 (MSS 공통사용 ) 하위레벨구조 ( 규격별로는세부조항적용 ) ISO 9001:2008 Structure 1. Scope 2. Normative definitions 3. Terms and definition 4. Quality management system 5. Management responsibility 6. Resource management 7. Product realization 8.Measurement, analysis, and improvement ISO 14001:2004 Structure 1. Scope 2. Normative definitions 3. Terms and definition 4. Environmental 4.1 General requirement 4.2 Environmental policy 4.3 Planning 4.4 Implementation and operation 4.5 Checking 4.6 Management review < MSS 통합을위한상위레벨구조 > 1. Scope 적용범위 2. Normative definitions 참고규격 3. Terms and definition 용어및정의 4. Context of the organization 조직의상황 5. Leadership 리더십 6. Planning 기획 7. Support 지원 8. Operation 운영 9. Performance evaluation 성과평가 10. Improvement 개선 ISO 9001:2015 Structure 9. Performance evaluation 9.1 Monitoring, Measurement, analysis and evaluation 9.1.1 General 9.1.2 Customer satisfaction 9.1.3 Analysis and evaluation 9.2 Internal audit 9.3 Management review ISO 14001:2015 Structure 9. Performance evaluation 9.1 Monitoring, Measurement, analysis and evaluation 9.1.1 General 9.1.2 Evaluation of complianc e 9.2 Internal audit 9.3 Management review
ISO 9001:2015 개정현황 MSS Management System Standard 경영시스템표준의표준화 HLS High Level Structure 경영시스템의구조를표준화하기위한 ISO 경영시스템국제표준기본틀 RBT Risk Based Thinking 예방조치를대신하는단어로분야별리스크의심각성이다르기때문에예방조치에대한관리의범위와깊이를구체적으로제시하도록함
ISO 9001:2015 개정현황 리스크관리 (RBT, 예방조치삭제 ) : 4.2 4.1 4.3 6.1 8.1 문서화의유연성증대 : 문서화된정보로통합 ( 매뉴얼, 절차서삭제 ) 리더십강화 : 경영대리인삭제, 기능별역할책임자강화 서비스조직의규격적용용이 고객에대해초점강화 : 조직상황분석, 이해관계자니즈파악 조직의전략과품질방침및품질목표연계 신규개념 (Risk, 조직의상황, 지식등 ) 추가
인증클라이언트 인증기관 Gap 분석 실행계획 교육 실행 내부심사 경영검토 전환계획 전환심사 인증결정 2008 의한시스템과 2015 요구사항과의 Gap분석 Gap분석결과에따른실행사항계획수립 유지또는보유해야할문서화된정보구분및작성 -매뉴얼, 프로세스, 절차서, 지침및표준류, 서식 조직상황분석및리스크에대한조치계획및결과 -예) SWOT 분석결과부정적인요소에대한감소또는제거계획과실행결과 시스템과관련된내부직원에대한교육 -전직원에대한 ISO 9001 이해교육 -개정표준에따른내부심사원양성 내부심사및경영검토실시및시정조치 인증전환계획수립 심사원 / 직원적격성검증 심사원교육훈련 심사관련문서개정 심사적합성확인 -문서화된발견사항
기업이인증에대비하여관리 ( 품질경영 / 환경경영 ) 시스템을어떻게조정할필요가있는지결정하고, 관련인증표준의요구사항과비교한기업시스템의성과를파악하는것. 새로운개념단계요건번호활동준수성에대한증거자료 사업기획및전략방향 확인 4.1 4.2 조직은조직의전략방향과관련되거나뒷받침하는내부및외부사안, 이해관계자들을확인하였는가? SWOT 분석 ( 자체분석, 이해관계자 (DQMS) 분석 ) 심사 4.1, 4.2, 5.1.1, 9.3.2 최고경영자는조직의전략방향을목표에맞추어조정하고있는가? 심사하고검토하며조직의품질방침및 2016 년품질방침및목표확인 조치 5.2.1 조직의전략방향은품질방침 / 품질목표 / 리스크관리 / 경영검토프로세스의입력사항으로활용되고있는가? 품질팀사업계획서 ( 월간보고서,,,,) 프로세스리스크확인 6.1, 6.2 프로세스목표를달성하기위한리스크가확인되었는가? 품질 / 환경관련 SWOT 분석 심사 4.4.1, 품질경영시스템을수립하고품질경영시스템의 6.3 때이러한리스크가고려되고다루어졌는가? 변경사항에대해기획할 설정됨 조치 6.3, 8.5.6 조치 10.2.1 변경을기획할때와, 의도하지않은변경에따른프로세스리스크가고려되었는가? 이후의시정조치는프로세스리스크가검토되었다는증거자료를가지고있는가? 설정됨 설정됨 모니터 9.1.3, 9.3.2 조직은프로세스리스크를다루기위해취한조치의효과성을분석하고있는가? 분석함 제품리스크 확인 5.1.2, 6.1, 6.2, 8.3.2 제품이나서비스준수를달성하기위한리스크가확인되었는가? 설계기획시제품의복잡성이고려되었는가? 고려함 ( 고객사요구 SPEC 에한함 ) ISO 9001:2015 ISO 9001 : 2008 상호참조및 2008 버전의주요변경준수성에대한증거자료 4.1 조직과조직의상황에대한이해새로운요구사항 SWOT 분석자료 4.2 이해관계자의요구와기대에대한이해새로운요구사항국방품질규격 4.3 품질경영시스템의범위결정 4.2.2 - 정당성을포함한적용제외가범위안에포함되었는가? 외부및내부사안들과관계자들이고려되었는가? 전조항적용 4.4 품질경영시스템과품질경영시스템의프로세스 4.1 책임부여및리스크와기회가결정되었는가? 프로세스 MAP 5.1 리더십과의지 5.2 품질방침 5.1 최고경영자는품질경영시스템에대한리더십과의지수준을입증할수있는가? 5.3 방침은조직의목적및상황에적절하며, 회사의전략방향을뒷받침하는가? 품질방침품질목표 적합함
기안지 ( 품의, 보고, 협조 ) 작성검토승인 문서번호 품질팀-16-004 수신 작성일자 2016. 06. 01 작성부서 품질관리팀 작성자 차장 ooo 제 목 ISO 9001, 14001 전환심사계획 상기건으로 ISO 9001, 14001 전환심사계획을수립하여진행하고자하오니재가바랍니다. 1. 개정규격확보 : 2016 년 06 월 10 일까지 2. 개정규격에따른문서화된문서구축 : ~ 2016.06.30 3. 개정규격에따른시스템사내교육실시 : ~ 2016.06.30 4. 개정규격에따른시스템수행 : ~ 계속 5. 개정규격에따른내부심사원교육 : ~ 2016.09 월중 6. 개정규격에따른내부심사및경영검토 : ~ 2016.10.20 7. 개정규격에따른인증전환신청 : ~ 2016.10 8. 개정규격에따른인증전환심사 : ~ 2016.11 9. 인증전환심사에따른후속조치 : ~ 2016.11 - 끝 - P404-11 Rev.01 KSMT A4(210 297)
매뉴얼의활용? 매뉴얼 프로세스 절차서절차서절차서 프로세스의수준? 형태? 절차서? 지침서 지침서 지침서 지침서 표준 / 기준표준 / 기준표준 / 기준 기록물 문서화된정보의구조?
2008 2015 경영프로세스 생산프로세스
인증전환을위한조직의대응 Process 프로세스명및목적 : 생산관리프로세스 기준 ( 업무기준, 양식 ) 절차서 : 영업, 구매, 개발, 제조설비지침 / 표준 : 금형, 작업표준 생산량 / 수율 :100% 납기율 :100% 고객불만 : 0 건 프로세스목표 목표성과 ( 실적 ) 생산량 / 수율 :100% 납기율 :100% 고객불만 : 0 건 INPUT( 입력물) OUTPUT( 출력물 ) ( 제품 / 서비스 / 정보 ) 고객 order PROCESS 영업 > 개발 > 구매 > 생산 ( 제품 / 서비스 / 정보 ) 생산량 / 수율납기율고객만족도 지원사항 사람기술 (Tech, Know-how) 기타 ( 도구등 ) 설계및개발인원특수공정작업자 특수공정도장공정, 열처리공정, 도금공정용접공정, 설계기술 납품차량개발실생산설비및유틸리티저장창고
이슈분석 조직의지식의사소통문서화된정보 리스크분석품질목표계획 공급자
환경분석 ( 외부요인 : 기회, 위협 ) 조직분석 ( 내부요인 : 강점, 약점 ) social( 사회 ) competition( 경쟁 ) economic( 경제 ) politics( 정치 ) technology( 기술 ) information( 정보 ) client( 고객 ) Man( 사람 ) Material( 물자 ) Material( 자재 ) Machine( 설비 ) Measurement( 측정 ) Environment( 환경 ) Information( 정보 ) 조직목표 - 목적 - 가치관 - 사명 환경분석 조직분석 전략적분석 -SWOT - 대안평가 - 대안확인 전략선택전략목표전략실행전략통제
조직목표 환경분석 조직분석 전략적분석전략선택전략목표전략실행전략통제
내부요인 외부요인 강점 약점 인재 B C D E F 점수 기회 위협 가 +1 0-1 -1 +1 0 0 나 0 +1 +1 0 0 +1 +3 다 0 +1 0 0-1 +1 +2 라 -1 +1 +1 +1-1 +1 +4 마 -1-1 +1-1 0-1 -3 바 0 0-1 +1-1 0 0 점수 -1 +2-1 0-2 +1
내부심사 내부심사원양성 ( 최소 2 명이상 ) 경영자에게보고 시정조치건에대한일정기간내조치완료 경영검토 기존표준과일치함 단, 리스크경감조치에대한효과성검토필수 전환계획 ISO 9001:2015/ISO 14001:2015 에준한시스템개정완료 예정된사후또는갱신심사 2 개월전인증기관과일정협의
Thank You!!!