2
LUTRONIC CORP. 글로벌경험을보유한 레이저의료기기기업 지속적인수익률향상 경쟁력 국내에스테틱레이저업계 1위 (MS 20~25%) 아시아에스테틱레이저업계 1위 ( 글로벌 MS 3~4%) 1997년설립, 2006년코스닥상장 스마트수술, 안과분야등사업확장 시가총액 2,683억원규모 (2017.12) 2016년, 수출 70% 포함별도기준매출액 811억원 (YoY 14.27% ) 매출액대비 15% 규모의 R&D 투자 264건의국내외출원포함특허보유 / 각나라별허가절차노하우 60개국수출판매 (Key Opinion Leader Network 보유 ) 세계최초황반치료스마트레이저개발 3
사업소개 Aesthetic Smart Surgery Ophthalmology 세계시장 : 3조원 (2017) Medical Insight, Inc 2013) CAGR 14% 글로벌 MS 3~4% 해마다새로운시술법의소개 매년신제품런칭 피부과, 성형외과 + 타과 한국시장 : 3천억원 (2013) 15 2H 비급여치료재료등재완료 레이저본체및소모품판매 디스크통증수술시장 신경외과, 마취통증과등 세계시장 : 약물치료제 10조원 (2015) 韓 EU: 당뇨병성황반부종, 중심성장액맥락망막병증승인 美 : 황반부종승인 세계최초황반치료술개발 치료술판매예정 4
매출추이 ( 연결 ) 1000.0 800.0 600.0 400.0 200.0 0.0 매출및수출비중 내수 ( 단위 : 억원 ) 수출 256 224.8 218.5 176.8 158.9 206.8 302.4 345.2 426 212.9 502.4 588.6 2011 2012 2013 2014 2015 2016 분기실적 영업이익 / 영업이익률 ( 단위 : 억원 ) 7.3% 7.9% 4.3% 2.0% 66.7 52.7 0.1% 27.9 0.4 10.6 2012 2013 2014 2015 2016 ( 억원 ) 매출액 영업이익 250 200 150 100 50 0-50 1Q12 2Q12 3Q12 4Q12 1Q13 2Q13 3Q13 4Q13 1Q14 2Q14 3Q14 4Q14 1Q15 2Q15 3Q15 4Q15 1Q16 2Q16 3Q16 4Q16 1Q17 2Q17 3Q17 5
2017 3Q( 연결 ) ( 백만원, %) ( 백만원 ) 25,000 20,000 15,000 매출액 영업이익 영업이익률 22,515 20,745 0.00-2.00 3Q 17 2Q 17 3Q 16 YoY QoQ 매출액 20,745 22,515 18,801 10.34% -7.86% 10,000 5,000 0-5,000-5.07-6.43-1,448-1052 2017 Q2( 전기 ) 2017 Q3( 당기 ) -4.00-6.00-8.00 매출원가 10,479 11,401 7,662 36.77% -8.09% 매출총이익 10,266 11,114 11,139-7.84% -7.63% 판매비와관리비 11,318 12,562 10,074 12.35% -9.90% 매출액영업이익영업이익률 25,000 20,000 15,000 10,000 5,000 0-5,000 20,745 18,801 5.66 1,065-5.07-1052 2016 Q3( 전년동기 ) 2017 Q3( 당기 ) 8.00 6.00 4.00 2.00 0.00-2.00-4.00-6.00 영업이익 -1,052-1,448 1,065 적자전환 27.35% 법인세차감전순이익 -1,324-920 55 적자전환 -43.91% 법인세비용 455 578-312 245.83% -21.28% 당기순이익 -1,779-1,498 367 적자전환 -18.76% 6
2017 3Q( 별도 ) ( 백만원, %) ( 백만원 ) 25,000 매출액영업이익영업이익률 21,212 19,924 7.66 3Q 17 2Q 17 3Q 16 YoY QoQ 20,000 15,000 7.66 7.66 매출액 19,924 21,212 19,161 3.98% -6.07% 10,000 5,000 0 7.65 1,623 1,526 2017 Q2( 전기 ) 2017 Q3( 당기 ) 7.65 7.65 매출원가 10,715 11,414 8,592 24.71% -6.12% 매출총이익 9,209 9,798 10,569-12.87% -6.01% 매출액영업이익영업이익률 판매비와관리비 7,683 8,175 6,715 14.42% -6.02% 25,000 20,000 15,000 19,161 20.11 19,924 25.00 20.00 15.00 영업이익 1,526 1,623 3,854-60.4% -5.98% 법인세차감전순이익 1,373 1,854 2,908-52.79% -25.94% 10,000 5,000 3,854 7.66 1,526 10.00 5.00 법인세비용 344 366 0 - -6.01% 0 2016 Q3( 전년동기 ) 2017 Q3( 당기 ) 0.00 당기순이익 1,029 1,488 2,908-64.61% -30.85% 7
피부 성형치료 시장규모및경쟁사 글로벌에스테틱치료시장 2016 년글로벌주요업체매출액비교 ( 단위 : 백만불 ) ( 단위 : 백만불 ) 3,242 3,003 2,791 2,580 2,387 2,075 $433.5 $354 $298 $118 $71 2015 2016 2017 2018 2019 2020 출처 : Medical Insight, 2016 Energy-Based Device, Body Shaping & Skin Tightening Device 출처 : 각회사 * 상장사기준 8
에스테틱관련지역별시장 3,500 3,242 ( 단위 : 백만불 ) 3,000 2,500 2,000 1,500 1,000 2,075 172 426 479 2,387 199 486 540 2,580 218 533 593 2,791 238 582 648 3,003 258 629 705 280 678 768 Latin America Asia Europe North America 500 998 1,162 1,236 1,323 1,411 1,516 0 2015 2016 2017 2018 2019 2020 출처 : Medical Insight, 2016 Energy-Based Device, Body Shaping & Skin Tightening Device 9
다양한빛에너지의피부영향 10
다양한빛에너지의피부영향 11
제품 12
경쟁력 글로벌임상연구 230 + ACADEMIC PUBLICATIONS / 400+ CLINICAL STUDIES PUBLISHED IN PEER-REVIEWED JOURNALS 글로벌네트워크 (Key Opinion Leaders) 13
스마트수술 시장규모 ( 한국 ) 디스크통증수술시장 ( 비급여 ) Macro Trends Driving Growing Demand 12000 ( 단위 : 억원 ) 10000 8000 6000 4000 2000 0 2013 2015 2017 출처 : 루트로닉 출처 : 루트로닉 14
제품 Laser Micro-Epiduroscopy NeedleView CH All in one Delivery system 주요특허현황 Apparatus for Optical Surgery and Method for Controlling Same Laserview Transforminal Laser Approach Laser Surgical Instrument for Spine Surgery and Method Thereof 2013. 10 지분 51% 확보 15
망막치료의플랫폼기술확보 CSC(Central Serous Chorioretinopathy) 중심성장액맥락망막병증 유럽 CE, 한국 MFDS(KFDA), 美 FDA 허가완료현재치료법없음 유럽 CE, 한국 MFDS(KFDA), 美 FDA 허가완료타겟 : anti-vegf 무반응자 + anti-vegf 병합치료 DME(Diabetic Macular Edema) 당뇨병성황반부종 최종목표예방치료 AMD(Age-related Macular Degeneration) 연령관련황반변성 16
치료원리 망막색소상피층 의재생 LASER NON-LASER Retina Layer <300µm> RPE layer < 5µm > 출처 : Asian Retina Clinical Cases, Hakyoung KIM, Hyeong Gon Yu, The Korean Retina Society. & Lutronic R&D Center 17
시력 (VISION) 과망막 (RETINA) 망막 : 눈내부에있는얇은신경막. 눈에들어온빛을전기신호로바꾸어신경을통해뇌에전달하는역할 뇌 ( 시각중추 ) 물체 안구 출처 : 고형준. 망막질환완치설명서. 헬스조선 2012 18
황반 (MACULA) 황반 망막 19
황반 (MACULA) 광수용체 Photoreceptors 망막색소상피층 Retinal Pigment Epithelial Cells 브루크막 Bruch s Membrane 맥락막 Choroid 20
질환의이해 중심성장액맥락망막병증 (CENTRAL SEROUS CHORIORETINOPATHY) 정확한발병원인미상 황반중심에망막하액이고여서생기는질환, 시력손상유발 보통 20대 ~50대의남성에게발생, 남성비율이더높음 (20대남 : 여 = 10:1, 50대남 : 여 = 2:1) 한국, 유럽, 미국허가획득 ( 출처 : NIH) 21
중심성장액맥락망막병증 (CSC) 미국 10% 한국 2% 주요유럽 국가 5% 주요국가 CSC 환자 18 만명중, 만성 CSC 환자 4 만 8 천명 1 차타겟 70% 주요아시아국가 83% 30% 전세계유병인구 10 만명당 6 명 급성 CSC 만성 CSC 출처 : Incidence of CSC, Journal Ophthalmology 2008 World Bank, CIA FactBook 22
중심성장액맥락망막병증 (CSC) 소규모임상 ( 한국 ) CASE 7. - 지역 : 한국 / 환자수 : 12명 (12안) / 기간 : 6개월 - 치료 3개월후 12명중 75%(9명 ) 의망막하액소실 - 치료 6개월후 12명중 100% (12명) 망막하액소실 - 망막의민감도측정결과, 암점유발되지않았음 - 46 세여자환자 ( 오른쪽안 ) 출처 : Seungbum Kang, Young Gun Park, Jae Ryun Kim, Eric Seifert, Dirk Theisen-Kunde, Ralf Brinkmann, and Young Jung Roh, Selective Retina Therapy in Patients with Chronic Central Serous Chorioretinopathy: A pilot study, MEDICINE 23
질환의이해 - 당뇨병성황반부종 (DIABETIC MACULAR EDEMA) 출처 : 한국망막학회. 망막 RETINA. 제 3 판. 2011 당뇨에의한망막혈관문제로신생혈관발생 혈관내물질들이새어나와망막내부종유발 24
당뇨병성망막병증 (DR) 당뇨병성황반부종 (DME) 기타선진국 6% 일본 3% 당뇨병성안과질환분류 인도 9% 기타 29% 85.4 ( 단위 : 백만명 ) 미국 10% 서유럽 11% 중국 라틴아메리카 20% 12% 24.0 19.3 전체유병인구 1 억 500 만명중 2400 만명 1 차타겟 Early DR DME PDR 출처 : Market scope 2015 25
당뇨병성황반부종 (DME) 글로벌허가임상 - 지역 : 독일 / 환자수 : 39 명 / 기간 : 6 개월 - 치료 6 개월후안저조영술로검증결과삼출액감소확인, 중심망막두께변화등확인 84% 환자개선또는유지결과 출처 : Roider J, Klatt C, Brinkmann R et al. Selective retina therapy (SRT) for clinical significant diabetic macular edema. Graefes Arch Clin Exp Ophthalmol. 2010;248:1263-1272 2013. 7 MFDS 제조허가 2013. 11 EU CE 승인 2016.10 美 FDA 허가 26
Distribution of changes in MMT (%) 당뇨병성황반부종 (DME) 소규모임상 ( 한국 ) 시력개선 망막두께개선 (%) 50 40 40 30 20 10 0 41.2(7) 29.4(5) 17.6(3) 11.8(2) 1-line Stable (<1-1-line to 2-line deterioration line change) <2-line improvement improvement 30 20 10 0 35.3(6) 29.4(5) 23.5(4) 11.8(2) MMT increased MMT stationary MMT decreased MMT decreased 5% (<5% change 5% to <10% 10% compared to compared to compared to compared to baseline baseline) baseline baseline improvement - 지역 : 한국 / 환자수 : 21 명환자 (23 안 ) / 기간 : 6 개월 - 최대교정시력 1~2 줄개선 ( 전체환자중 41.2%) / 2 줄개선 (29.4%) - 총 88.2% 환자시력유지및개선 - 망막감도향상 / 한국환자에서임상적으로유의미한안전성과효과성입증 출처 : Young Gun Park, Jae Ryun Kim, Seungbum Kang, Eric Seifert, Dirk Theisen-Kunde, Ralf Brinkmann,Young-Jung Roh / Safety and Efficacy of Selective Retina Therapy (SRT) for the Treatment of Diabetic Macular Edema in Korean Patients. / Graefes Arch Clin Exp Ophthalmol DOI 10.1007/s00417-015- 3262-1 27
질환의이해 - 연령관련황반변성 (AMD) 드루젠 전체환자의 90% 건성황반변성 (DRY-AMD) 전체환자의 10% 습성황반변성 (WET-AMD) 28
연령관련황반변성 (AMD) 기타선진국 5% 일본 3% 연령관련황반변성질환분류 미국 9% 기타 31% 84.2% 라틴아메리카 11% 인도 13% 중국 13% 서유럽 15% 6.4% 7.8% 1.6% 전체유병인구 1 억 3800 만명중 초기및중기 90% 환자타겟 Early AMD GA only Neovascular only Neovascular & GA 치료술없음 출처 : Market scope 2015 29
망막치료의플랫폼기술확보 CSC DME AMD 타겟 : 환자 18 만명중 30% 현재치료법 : 없음 타겟 : 환자 2400만명 현재치료법 anti-vegf* PC( 광응고술레이저 ) 타겟 : 환자 1억3800만명중 90% 현재치료법 습성황반변성 : anti-vegf*, PC, 기타. 건성황반변성 : 없음 *Anti-VEGF 세계시장 (2015) : 약 10B(USD) 적응증 : DME + wet-amd 루센티스 ( 노바티스 ) + 아일리아 ( 바이엘 ) + 아바스틴 ( 로슈 ) 30
기존치료법 광응고술레이저치료 ANTI-VEGF 주사치료스테로이드주사치료수술요법 ( 유리체절제술등 ) 2 년전 PRP( 범망막광응고술 ) 시술사례 Only for DME, wet-amd 광응고술치료후생긴반흔 시간이지남에따라주변조직의열화상으로인해영구적반흔 (SCAR) 을남김황반부위에조사될시, 영구적인시력손상유발 Ranibizumab 2,140 USD Aflibercept 2,040 USD Bevacizumab 240 USD (OFF-LABEL) BEVACIZUMAB 의경우 1 회주사기준 출처 : Marketscope 2015 31
기존레이저치료법 ( 광응고술 ) VS R:GEN Conventional Photocoagulation R:GEN RPE RPE 출처1 (X500) 출처2 (X200) 망막질병의근본적인원인이되는 RPE 층만선택적으로손상, 자가재생유도 시력상실 ( 암점, 흉터발생 ) 황반중심부치료불가능 흰색화상자국유발 손상된망막색소상피층 (RPE) 만조사 중심와 (FOVEA) 조사가능 자동제어기술통한안전성확보 출처 1 : Roider, Brinkmann. Selective retinal pigment epithelium laser treatment theoretinal and clinical aspects. Laser in Ophthalmology Basic, Diagnostic and Surgical Aspects, pp. 119-129 출처 2: 루트로닉 32
황반치료 시장규모 전세계광응고술레이저시장 전세계항체치료제시장 ( 단위 : 백만불 ) 3,797 25 4,815 838 6,086 1881 7,076 2775 7,728 4089 8,148 5200 EYLEA LUCENTIS 2935 3772 3977 4205 4301 3639 2948 2010 2011 2012 2013 2014 2015 2016 *OFF-LABEL AVASTIN 6213 5984 6146 6745 7015 6944 6876 2010 2011 2012 2013 2014 2015 2016 출처 : Market Scope (2013.12) 출처 : Annual reports, IR data 33
망막치료의플랫폼기술확보 세계최초광수용체손상없는망막치료레이저 ( 특허 70 건이상보유 ) Real-Time Feedback 100 만분의 1 초만에일어나는 RPE 세포의반응을빛과소리로감지하는자동제어기술 ( 안전성확보 ) Microsecond Pulse Laser 527nm/ 1.7µs Auto-control technology Laser Ramp-up and RTF Technology Pulses: 100hz / 1.7µs 34
레이저치료기술의원리 망막색소상피층 망막색소상피층 35
R:GEN 핵심기술 - MICROSECOND PULSE LASER 망막의 RPE CELL 만선택적으로치료가능한레이저시스템개발 (527NM/1.7ΜS) RETINA RPE CHOROID 0.1 sec 10 msec 1 msec 100µsec 10µsec 1µsec R:GEN 40µm 20µm 0 20µm 40µm 출처 : M. A. MAINSTER, Retinal-Temperature Increases Produced by Intense Light Sources JOURNAL OF THE OPTICAL SOCIETY OF AMERICA, VOL. 60, NO. 2 36
R:GEN 핵심기술 - REAL-TIME FEEDBACK TECHNOLOGY 100 만분의 1 초만에일어나는 RPE 세포의반응을빛과소리로감지하는자동제어기술 ( 안전성확보 ) RAMPING TECHNOLOGY OPTOACOUSTIC R:GEN REFLECTOMETRY R:GEN 출처 : 루트로닉 37
R:GEN 최대의수익률 지속적인수익모델 ( 소모품 ) 1. 초기투자비용없음 2. 고수익병원사업모델 3. 안정적, 효과적치료술 광응고술 (PC) 항체치료제 (ANTI-VEGF) R:GEN 1 회치료비 $700~900 $1,800 ( 평균가격 ) $2,000 + 병원매출 $700~900 (- 장비구매에따른감가비용 ) $300 $1,000 + 연간치료비 $1,400 (2 회 ) $14,000 (7 회 ) $6,000 (3 회 ) 치료술비교 부작용 ( 부분실명유발 ) 증상단순지연 ( 일정기간후시력저하 ) 황반부위사용불가 안구직접주사에대한환자부담 내성발생 증상단순지연 ( 일정기간후시력저하 ) 안전성 유효성확보 치료후일상생활바로가능 근원적치료가능성 * 미국시장기준 38
고령화추이 고령화에따른환자증가 고령화추이및 65 세이상인구비중 실명질환비중중망막질환비중 총인구 65 세이상비중 ( 천명 ) (%) 60,000 25 50,000 20 기타, 21.10% 당뇨망막병증, 23.20% 40,000 30,000 15 외상, 6.10% 20,000 10 변성근시, 6.20% 황반변성, 21.40% 10,000 5 망막정맥 폐쇄증, 망막박리, 14.70% 0 2000 2005 2010 2015 2020 2025 0 7.30% 출처 : 장래인구추계 : 연령별 ( 시도 ) 추계인구, 통계청국가통계포털. 2012 출처 : 한국망막학회, 2012 39
투자포인트 새로운 시장 매출액대비 20% R&D 투자 246 건의국내외출원포함특허보유 혁신적제품 소모품 지속적인수익률향상 비즈니스 모델 규제 새로운질환적응증확대 40
APPENDIX
루트로닉조직도 42
회사개요 루트로닉센터 황해령대표이사 회사명 대표이사 설립일 루트로닉 황해령 1997 년 7 월 8 일 주요학력 미국예일대학교졸업 ( 경제학전공, 전자공학부전공 ) Laser Systems, Inc. 아시아지역마케팅담당부사장 산업통상자원부자체평가위원회위원 상장일 2006 년 7 월 4 일 자본금 64 억원 (2016.12.31 기준 ) 주요경력 코스닥협회부회장 ATC( 우수제조기술연구센터 ) 협회이사 국무총리실산하첨단의료복합단지위원회위원 주요사업 레이저의료기기연구개발, 제조 보건복지부보건의료기술정책심의위원회위원 본사 경기도고양시덕양구소원로 219 홈페이지 www.lutronic.com 임직원수 290명 ( 본사기준 ) 총 360여명 수상경력 대한의용생체공학회부회장 2007.11 벤처산업진흥공로대통령표창 2010.12 지식경제부장관표창 ( 글로벌IT-CEO상 ) 2013.12 대한민국벤처활성화공로 ' 산업포장 ' 수상 43
이사회 이름직함약력 노철수 사외이사 WTO ( 세계무역기구 ) 연구원 Geneva, Switzerland 삼성경제연구소 (SERI) 국제협력실장現중앙데일리발행인現아미커스 (Amicus) 그룹회장 이정우 상근감사 한양대학교경영대학원경영학석사미국하버드대학교최고경영자과정수료공인회계사동서증권사장코리아헤럴드및헤럴드경제사장한국증권업협회부회장 황해령 CEO Refer to the previous page. 이고훈 CFO 한국외국어대학교경제학졸업미국노스웨스턴대학켈로그경영대학원 MBA 삼성전자미주현지법인마케팅담당 American Tape CFO MCM Global CFO 44
지분구조현황 2016.12.31 기준 주주명보유주식수지분율 황해령대표외국인기관기타 24.41% 5.49% 10.4% 59.7% 황해령대표 2,734,049 24.41% 외국인 615,410 5.49% 기관 1,164,805 10.4% 기타 6,332,271 59.7% 합계 10,846,535 100.00% 합계는의결권기준 ( 전환우선주 1,701,067 주제외 ) 45
FINANCIAL HIGHLIGHTS - STOCK PERFORMANCE 2017 년 12 월 Current(20 day Avg.) 11,650 원 52wk H/L 18,051 / 10,000 원 Market Cap 2,683 억원 Price Earning Ratio (5Y) 2,000 Lutronic Healthcare KOSDAQ 1,500 1,000 500 0-500 46
요약재무제표 (K-IFRS 연결 ) 요약재무상태표 ( 단위 : 억원 ) 요약손익계산서 ( 단위 : 억원 ) 과목 2014 2015 2016 Ⅰ. 유동자산 324.7 561.0 1,150.0 Ⅱ. 비유동자산 480.0 733.9 767.1 무형자산 231.9 300.3 331.5 자산총계 804.7 1,294.9 1,917.1 Ⅰ. 유동부채 325.8 370.4 397.2 Ⅱ. 비유동부채 153.6 176.0 165.5 과목 2014 2015 2016 Ⅰ. 매출액 650.8 720.9 845.0 내수 224.8 218.5 256.3 수출 426.0 502.4 588.6 Ⅱ. 영업이익 27.9 52.7 66.7 Ⅲ. 세전순이익 10.5 58.3 75.5 Ⅳ. 당기순이익 8.7 52.6 53.0 부채총계 479.4 546.4 562.8 Ⅰ. 자본금 52.0 54.1 64.5 Ⅱ. 주식발행초과금 199.5 294.8 884.4 Ⅲ. 이익잉여금 96.9 178.3 226.5 Ⅳ. 기타자본구성요소 -9.9 240.8 196.8 영업활동현금흐름 ( 단위 : 억원 ) 과목 2014 2015 2016 영업활동현금흐름 48.4 77.7 55.7 V. 비지배지분 -13.2-19.4-17.9 자본총계 325.3 748.5 1,354.3 47
요약재무제표 (K-IFRS 별도 ) 요약재무상태표 ( 단위 : 억원 ) 요약손익계산서 ( 단위 : 억원 ) 과목 2014 2015 2016 Ⅰ. 유동자산 310.1 556.0 1,132.4 Ⅱ. 비유동자산 595.3 840.4 952.1 영업권이외의무형자산 213.9 292.8 309.4 자산총계 905.4 1,396.4 2,084.5 과목 2014 2015 2016 Ⅰ. 매출액 638.1 710.1 810.3 Ⅱ. 영업이익 61.7 79.8 143.2 Ⅲ. 세전순이익 53.3 86.8 156.0 Ⅳ. 당기순이익 52.0 80.9 132.0 Ⅰ. 유동부채 266.1 296.5 310.2 Ⅱ. 비유동부채 152.8 177.7 171.0 부채총계 418.9 474.2 481.2 Ⅰ. 자본금 52.0 54.1 64.5 Ⅱ. 주식발행초과금 199.5 294.8 884.4 Ⅲ. 이익잉여금 248.7 331.6 455.5 Ⅳ. 기타자본구성요소 -13.7 241.8 198.9 영업활동현금흐름 ( 단위 : 억원 ) 과목 2014 2015 2016 영업활동현금흐름 67.8 83.7 66.9 자본총계 486.5 922.3 1,603.3 48
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