BioCore Investor Relations - Global CRO for Personalized Medicine and Healthcare - 2016.05.04
1.1 Company Profile 일반사항 구분내용 주요사업대표이사주소설립연월일종업원수 (2016.02.19 현재 ) 임상 / 바이오분석 CRO; 유전체관련 R&D, 제조및판매 ; 헬스케어황승용서울가산동 60-21 IT미래타워 8층, 9층 2001년 5월 110명 자본금현황 구분내용 발행주식수 주당액면금액 6,821,676 주 @500 원 자본금 \3,410,838,000 2
1.2 History 2001~2003 2004~2008 2009~2012 2013~2014 2014~2015 2016~ 2001.05 바이오코아주식회사설립 2001.06 생물학적동등성시험서비스실시 2005.05 GLP 독성동태시험중분석부분인증획득 ( 식품의약품안전청 ) 2008.10 생물학적동등성시험실시기관적합평가 ( 식품의약품안전청 ) 2010.03 임상시험서비스실시 2011.11 인텔시어스와 Bio-storage service 관련파트너쉽체결 2012.04 Quintiles와 MOU 체결 2013.01 미국 EZ-Vitalea Science와 MOU 체결 2014.12 지노첵합병 2015.03 홍콩디안과기유한공사와투자협정체결 2015.03 코넥스펀드투자유치 (SBI인베스트먼트 & 미래에셋벤처투자 ) 2015.06 코넥스시장상장 2015.09 ADME Lab 설립 (Dr. Stephen R. Dueker 영입 ) 2015.09 ( 재 ) 서울의과학연구소휴먼지놈-세포유전사업부영업양수 2016.02 SKT와분자진단기술개발및사업화협력 MOU 체결 2016.04 질병관리본부유전자검사기관신고 101종으로확대 3
1.3 Organization Chart CEO 경영기획실 재무관리본부 신약개발지원사업본부 생명공학사업본부 영업관리본부 4
1.4 Financial Status 요약재무상태표 ( 단위 : 백만원 ) 요약손익계산서 ( 단위 : 백만원 ) 항목 2013년 2014년 2015년 유동자산 4,666 7,890 15,063 당좌자산 4,387 7,454 14,482 재고자산 279 436 581 고정자산 1,407 3,858 8,742 투자자산 16 16 16 유형자산 985 749 2,682 무형자산 16 2,658 5,619 비유동자산 390 435 425 자산총계 6,073 11,748 23,805 유동부채 5,808 7,898 7,610 단기차입금 1,700 1,960 900 기타유동부채 4,108 5,938 6,710 고정부채 1,931 1,597 2,260 장기차입금 0 항목 2013 년 2014 년 2015 년 매출액 13,108 16,956 21,238 매출원가 9,770 13,220 16,666 매출총이익 3,338 3,736 4,572 판매관리비 2,333 2,534 3,726 영업이익 1,005 1,202 846 영업외수익 10 54 108 영업외비용 204 588 139 법인세비용 당기순이익 811 668 815 2012 년부터 2015 년까지 4 년연속흑자실현 3 개년연속매출 30% 이상상승 2015 년 10 월부터휴먼지놈 - 세포유전사업신규매출발생 기타고정부채 1,931 1,597 2,260 부채총계 7,739 9,495 9,870 자본총계 -1,666 2,253 13,935 5
1.5 Sales Performance 40,000 DIVISION 신약개발 지원사업본부 생명공학 사업본부 TOTAL 35,000 2013 9,434 3,674 13,108 30,000 45% 25,000 2014 11,568 5,388 16,956 20,000 46% 생명공학 2015 13,111 8,127 21,238 15,000 30 38% 신약 2016 15,000 11,695 26,695 10,000 5,000 28% 72% 70% 62% 54% 55% 2017 20,449 16,731 37,180 0 2013 2014 2015 2016 2017 6
신약개발지원사업본부 7
2.1 시장현황 : Global CRO Market 글로벌 CRO 시장현황및전망 (2013 2019) 글로벌 CRO 시장은 2014 년부터 2019 년까지연평균 11.9% 로성장전망 8
2.1 시장현황 : 개인맞춤의약시대의도래 Failure rates for drugs in several disease categories Source: Reenita Das(2015),It Takes Two To Tango: Combine Diagnostics And Drugs For Precision Medicine, Forbes 9
2.2 Service Areas 국내최초, 최대의 GLP(Good Laboratory Practices) 인증분석기관인바이오코아는축적된경험과높은기술을바탕으로국내외제약 바이오산업및생명공학기술전반의통합서비스와솔루션을제공합니다. Preclinical/Clinical Sample Analysis Chemical/Biologics Analysis RI-Analysis Biomarker analysis Bioanalytical Labs Clinical CRO Project Management Clinical Monitoring Phase I ~ IV Micro-tracer human ADME Study Global & Local Analytical methods of Biologics Antibody drug & ADC, Peptide R&D Consulting Global regulatory requirement compliance and consulting GLP & GCP Drug Metabolism Study SOP development 10
2.3 BioCore Capabilities in Biopharmaceutical Development Lead selection eind IND NDA Discovery Preclinical Phase 0 Phase I Phase III Approval Assay Development, Validation & Sample Analysis Metabolism Biomarker Genetic analysis Preclinical sample analysis PK/PD Metabolism Genetic analysis Microdosing study Hot ( 14 C) & cold drug analysis Clinical sample analysis Micro-tracing study Hot ( 14 C) & cold drug analysis Genetic analysis Bioanalytical Labs Clinical CRO Protocol Development Project Management Clinical Study Monitoring Microdosing study Protocol Development Project Management Clinical Study Monitoring First-In-Human (SAD, MAD) study BE/BA study Drug-drug interaction study Micro-tracer human ADME study Data Management PMS 11
2.4 Total Service Package of AMS study 12
2.5 Key Clients 국내메이저급제약회사외 90 여개의거래처를확보 화이자와퀸타일즈, 인텔시어스등다국적기업과파트너쉽체결. 국내주요병원및제약업체들과탄탄한영업관계를유지 13
2.6 Market Share * 식약처승인현황발표기준 14
2.7 신약개발지원사업본부 Goal GLOBAL CRO 유전체이용맞춤신약개발 CRO Total full spectrum CRO Full Spectrum CRO 외국기관협력 Clinical System 구축 (DM, CRA) 유전자분석 기술개발 R&D Biomarker 국내신약개발장려정책 15
생명공학사업본부 16
3.1 Goal GenoHealth DATABASE Medical Records Smart LifeCare A fully integrated electronic health supporting system 17 Healthy & Harmonious Life
3.2 Product Descriptions Mothers & Angels Gene Care (MoA Gene Care, 모아진케어, 母兒 Gene Care) 자궁내막감수성검사 체외수정유전체수적이상검사 습관성유산염색체검사 Y chromosome kit 비침습적산전검사 (NITS) 양수, 융모막검사 (10 종 ) Fragile X syndrome 검사 염색체이상검사 (QF-PCR) AchE 검사 유전성난청검사 (2 종 ) 선천성대사이상검사 락토즈대사이상검사 아벨리노검사 ABO genotyping 총 200 여종의유전 / 세포검사 (KFDA 승인 50 여종포함 ) 가임전임산부영 / 유아기 장 / 노년기 ApoE 검사 항산화검사 근육퇴행성질환검사 (5 종 ) 성인 성장기 성인질환감수성검사 암감수성검사 장내미생물검사 RA 인자검사 암질환진단검사 (RAS, EGFR, BRCA 등 20 종 ) 골수검사 (30 종 ) 질환관련진단검사 ( 신경퇴행성, 신경근육질환등 ) Infectious disease 검사 (50 종 ) 친자확인검사 이식관련검사 (HLA, BMT 검사등 8 종 ) 발달지연, 정신지체검사 (acgh, FISH, chromosome) 영양대사검사 약물반응성검사 장내미생물검사 Noonan syndrome 18
3.2 Product Descriptions - Non-Invasive Trisomy Screening (NITS TM ) 비침습적산전삼염색체이상검사 Triple/Quadruple test 임신 양수검사 BioCore s NITS 산전기본검진항목에추가가능 ( 스크리닝검사 : 면역 + 유전자 ) 더건강한인류미래!! 바이오코아와함께라면꿈이아니라현실입니다. 저비용검사방법 모든산모에게적용가능 ( 예 : 국내 43만여명대상중국 1,600만여명대상 ) 19
3.2 Product Descriptions - Non-Invasive Trisomy Screening (NITS TM ) 사업화전략 인증 대량임상시험 허가및인증 전세계인증 CE 및한국과중국 식약처허가를위한 대량임상시험 CE KFDA SFDA USA, Japan, India, Australia etc.. 더건강한인류미래!! 바이오코아와함께라면꿈이아니라현실입니다. 20
3.2 Product Descriptions - Human Microbiome with Diversigen Diseases associated Human Microbiome Accelerate & Transform your Research Customized study design. Processing difficult sample types. Massive reference database. Flexible sequencing; Platform agnostic. High level bioinformatics. Custom analysis; Purpose-ready reporting. 21
3.3 기술경쟁력 - 지적재산권 공인인증 기관 지적재산권 전문적인 연구인력 KFDA 승인 22
4.1 BioCore 의강점 국내최고의비임상, 임상시험관련약물분석기술및서비스팀 동종업계국내 1 위 다양한유전체검사기법및키트제조기술 다수의특허및 120 여편이상의국제논문, 50 개의허가된진단키트 개인맞춤형약물유전체시대를대비한융합연구 / 서비스팀구축 의학 / 약학 / 유전체분야의최고의전문가집단 안정적인매출원인신약개발지원사업본부와미래성장동력인유전체사업의결합 글로벌시장진입을위한중국교두보확보 ( 디안진단유한공사 ) 23
4.2 BioCore 미래사업 신약후보물질의바이오분석 최첨단유전체기법을이용한 Global CRO (Central LAB service) 바이오분석, Global CRO 생애주기별맞춤검사플랫폼 Personalized HealthCare Company 임상진단 & 동반진단검사 유전체기반의생애주기별 맞춤검사플랫폼제공 (Personalized Medicine & Wellness screening) 바이오뱅킹사업 Digital PCR, NGS 등유전체 기반의임상진단 & 동반진단 검사키트개발 바이오뱅킹사업등을통한 의약품개발및헬스케어 비즈니스의리소스제공 24
Bio Corea 의중심 BioCore 대단히감사합니다