2006. 11.24. 이탈리아의의료기기시장동향 내용문의 한국보건산업진흥원수출통상팀 (02-2194-7453, shinilgi@khidi.or.kr)
이탈리아의의료기기시장개요 - 이탈리아의의료기기시장규모는 2003년 62억유로로유럽내에서독일, 프랑스에이어세번째로큰시장규모를가지고있음 세계시장 (1,840 억유로, 2003년 ) 에서는 5번째규모로전세계시장규모의약 3% 를차지하고있고, 유럽내에서는독일 (34.4%), 프랑스 (16.3%) 에이어영국 (10.5%) 과비슷한유럽전체시장의약 11.2 % 를차지하는시장규모를가짐 이탈리아의의료기기시장은독일프랑스영국과함께동 4개국이유럽전체시장의 72% 를차지하는주요시장임 - 전세계의료기기시장규모는의료기기시장규모의절반정도인 1,840억유로 (2003년 ) 로, 매년 7% 의성장률을보이고있음 ( 이탈리아및세계주요국가별의료기기시장규모 ) (2003 년전세계시장규모 1,840 억유로 ) 기타 23% 캐나다 2% 영국 3% 이태리 3% 프랑스 5% 독일 10% 일본 11% 미국 43% ( 자료원 : Eucomed Industry Profile 2003) ꠏ 한국보건산업진흥원수출입정보은행 2
( 이탈리아및유럽국가별의료기기시장규모 ) (2003 년전체유럽시장규모 552 억유로 ) 신규 EU 가입국 4% 스위스 3% 스페인 5% 영국 11% 기타 16% 독일 34% 이태리 11% 프랑스 16% ( 자료원 : Eucomed Industry Profile 2003) - 2003년이탈리아의총의료기기생산업체수 ( 유럽의료기기협회가입업체수 ) 는약 600여개로전체유럽의료기기업체숫자의 6% 를차지하고있으며, 판매-공급부문을포함약 2만 5천여명이종사하고있는산업분야임 - 2002년 GDP 대비총의료비지출비율 8.6% 로유럽평균 7.8% 보다높으나, 의료비대비의료기기지출비율은유럽평균 6.2% 보다낮은 5.8% 수준임 이탈리아의 1 인당의료기기관련의료비지출도 107유로로유럽평균 118유로보다낮은수준에머물고있음 2003년이탈리아의의료비지출액은 1,680억달러를기록함 ꠏ 한국보건산업진흥원수출입정보은행 3
( 이탈리아및세계주요국가의의료기기지출비용및비율 (2002 년 )) 국가 1인당 l인당총의료비중 GDP 대비의료기기인구의료기기의료기기지출총의료비 PPP 지출비용 ( 천명 ) 지출비용비율 (%) 비율 (%) ( 유로-달러 ( 유로 ) 환산 ) 프랑스 59,896 6.5 9.5 150 175 독일 82,545 8.6 10.7 230 246 이태리 57,482 5.8 8.6 107 133 영국 59,518 4.8 7.6 97 103 유럽 ( 평균 ) 466,652 6.2 7.8 118 - 미국 284,797 5.1 7.6 158 136 ( 자료원 : OECD, Ecomed 2003, 2004) 이탈리아의의료기기시장동향 수요동향 - 이탈리아의수요시장은매우성숙된시장이며, 발달된보건의료시스템을가지고있어다양한종류의의료기기수요가잠재함 - 다른유럽국가들과같이고령화사회에접어들면서, 노인병관련의료기기, 자가진단및치료기기, 홈-케어기기들에대한수요가증가하고있는추세임 다른유럽국가들과마찬가지로의료서비스제공장소의다양화에따라병원외의장소에서손쉽게사용할수있는휴대용의료기기및원격의료용전자기기등의수요가증대되고있음 - 대체로이탈리아의료기기주요수요자는공공병원이 75%, 민간사립병원이 25% 를점유하고있는데, 공공의료시설의지출증가및민간영역의확장에따라노후화된의료기기교체수요가증대되고있음 이탈리아에는약 1,400개의병원 ( 병상수약 260,000 개 ) 이존재함 - 특히, 2003년실험실기기및진단기기에대한수요가전년에비해 57% 나증 가했고이분야에서의수요가꾸준히증가하고있는데, 이분야가 이탈리아 ꠏ 한국보건산업진흥원수출입정보은행 4
전체의료기기시장에차지하는비율은 3.7% 였음 - 또한의료기기수요잠재력이큰분야는진단기기및장비, 심혈관계기기, 정형외과및재활관련기기, 중환기기 (intensive care), 호흡기, 신장투석기기및장애인보조기구등임 - 2003년전반적인의료기기분야에서의소비는전년도에비해 11% 가감소했는데, 이는전체시장에서큰비중을차지하는기저귀및기타위생제, 수술기기및장비분야의소비가크게감소했기때문임 - 현재이탈리아를포함한유럽내주요의료기기수요품목은외과용수술기기, 진단기기, 치과용기기등이며, 1990년대중반이후의료소모품소비가크게증가함 ( 그림 2-3 참조 ) 의료기기시장에서큰부문을차지하고있는의료소모품은보다나은소재개발에따른드레싱과부상치료제품의수요가늘어나고있는추세임 (2003 년유럽 ( 이탈리아포함 ) 주요의료기기소비품목 ) ( 단위 : 백만유로 ) 치과용기기 2,652 실험기기 546 엑스레인기기 안과기기 596 1,091 진단기기 수술기기및장비 4,465 6,114 기저귀및기타위생제 1,161 창상봉합제 주사기, 바늘, 의료용관 라텍스소모품 237 285 442 솜, 붕대 1,530-1,000 2,000 3,000 4,000 5,000 6,000 7,000 ( 자료원 : Eurostat 2005) 생산동향 - 이탈리아에는 500개이상의의료기기생산업체가있으며생산규모면에서는유럽내에서독일에이어두번째로큰의료기기생산국이며, 총생산금액은 38억유로에달함 ( 그림 2-4 참조 ) 독일이유럽전체의료기기생산액의 50% 를차지하고, 이탈리아 (16%), 프랑 ꠏ 한국보건산업진흥원수출입정보은행 5
스 (11%), 덴마크 (5%), 영국 (3%) 순임 - 이탈리아의의료기기생산품중비교우위를가지고있는분야는 X선기기와영상진단기기, 심혈관계장비및기기, 이식기기 (active implantables), 신장투석기기, 플라스틱몰드소모품, 치과기기등임 - 2003년이탈리아주요의료기기생산분야중하나인진단기기류분야의생산량이 30% 가까이감소, 금액으로는 10.5% 가감소한 2.9억유로생산에그침 - 이탈리아에서가장중요한의료기기생산분야는주사기, 바늘, 의료용관분야로총생산량의절반이상을차지하고있음 ( 이탈리아및유럽주요국가의의료기기생산액 (2003 년, 단위 : 100 만유로 )) ( 자료원 : Eurostat, 2005) - 이탈리아의료기기산업종사자는약 2만5 천여명이며, 주로 100명이하의중소기업이대부분 (68%) 을차지하고있으나, 500명이상의종업원을거느린대기업도 10% 에이르러유럽내에서는의료기기분야생산에서대기업비중이가장큰국가임 ꠏ 한국보건산업진흥원수출입정보은행 6
( 이탈리아및주요국가의종업원수에따른의료기기생산기업규모 ) 국가 종업원 수 1-19 (%) 20-49 (%) 50-59 (%) 100-249 (%) 국 250-499 (%) 500-999 (%) 1000 이상 (%) 영국 35,082 30.41 13.43 9.29 22.04-8.50 - 독일 145,037 47.02 13.47 7.18 9.11 6.23 - - 프랑스 42,527 38.84 12.22 8.55 15.37-4.91 - 이탈리아 25,692 43.45 15.89 8.50 16.05 6.25 9.86 - 미국 361,384 5.78 7.87 9.61 20.48 18.13 18.32 19.81 ( 자료원 : Eurostat 2004, US Census 2004) 유통구조 - 이탈리아및유럽내통상적인의료기기유통은생산자와최종소비자및수요자의직거래보다는대규모유통업체혹은수입업체를통해서이루어짐 의료기기수입업체는일반적으로의료기기시장내에서유통업체로서의기능도하고있음 일부대기업의경우에만자체적인유통망을통해최종소비자인공공병원이나민간병원들과직거래가이루어지고있으나흔한경우는아님 이러한직거래를하는기업의예로는 B. Brown사, Johnson & Johnson 사, Becton & Dickinson 사가있음 - 협동구매기구의경우주로종합병원그룹으로이루어져있고, 점차의료기기구매자로서의그비중이커지고있으며, 병원들의의료기기구매시협상력을상당히높여주는역할을함 ꠏ 한국보건산업진흥원수출입정보은행 7
( 이탈리아및유럽내의료기기유통경로 ) ( 그림설명 : Manufacturer: 생산자 / Distributor, Importer: 유통업자, 수입업자 / Buying co-operative: 협동구매 / Local Dealer wholesaler: 지역판매상, 도매상 / Intramural Market, Extramural Market: 내부시장, 외부시장 / Hospital 종합병원, GP's: 일반의원, Nursing Home: 요양시설, Dental practice: 치과의원 frequently used: 통상경로 / not frequently used: 소수경로 ) - 이탈리아에서는 20개지역의공공의료기관이제일큰의료기기구매자로각각의의료기기조달규정을가지고있음 - 2001년이탈리아정부는공공재화및서비스조달을통합한 e조달시스템을도입, 의료기기분야에도시행하고있으나, 의료기기분야별특수성에따라공공병원에게선택적으로이용할수있도록함 - 현재이탈리아에서이용되고있는의료기기구매방법은아래와같음 상품카테고리식방법 : 가격이나질에민감하지않은기기에대한대량구매시, 전자화되고손쉽게상품을제공하는기업을선정함 경매 : 고가이거나특별한기술이요구되는기기에대해최종이용자의요구사항을접수, 그에가장근접한사양을내는업체를경매을통해선정 시장구매 : 구매빈도가높은기기구매시, 단기에제품을공급할수있고탄력적인가격을제시하는업체의상품을구매 전자입찰제 : 과거의입찰제도를대신한전자입찰제도 ꠏ 한국보건산업진흥원수출입정보은행 8
- 이탈리아를포함한유럽연합내국가에서생산자의입장에서어떤유통경로의선택이유리한지는여러가지상황에따라다르지만의료기기를유통할때생산자가허가받은유통대리인을지정하도록되어있는유럽연합의지침 (93/42/EEC) 에의해서도영향을받게됨 지정된대리인은판매품목에서발생하는모든법적인문제에책임을지게되어있음 이대리인은이탈리아및유럽연합국가내에의료기기판매가허가가나기이전에지정하여야하므로유럽연합내국가에의료기기수출초기단계에는국가당한곳의대리인을지정하는것이보다효과적인것으로파악되고있음 경쟁품목 - 이탈리아및유럽의료기기시장을선도하고있는기업들은아래표3과같으며, 이들기업들은자국의높은인건비때문에대부분자국이아닌개발도상국에서생산활동이이루어짐 독일이유럽에서가장큰의료기기생산국이면서동시에수입국인데, 이는많은부품및부속품을외국에서생산, 수입하기때문임 - 이탈리아및유럽의의료기기생산기업들은시장을선도하기위해기본적으로 3가지전략 ( 저임금, 저세금, 짧은유통경로 ) 을가지고있는데, 상품및시장의특성에따라그실행지침은유동적임 ꠏ 한국보건산업진흥원수출입정보은행 9
( 이탈리아및유럽내의료기기및의료소모품시장의주요선도기업 ) 기업명 웹싸이트 국가 Philips Medical Systems http://www.medical.philips.com/ 영국 전자진단기기 Siemens- Dräger http://www.draeger.com/mt/internet/e 의료모니터링독일 N/us/index.jsp 및환기기기 Aesculap http://www.aesculap.com/ 독일 종합외과수술기기 Smiths & Nephew http://www.smith-nephew.com/ 영국 솜, 거즈, 붕대 Becton & 스페인주사기및 http://becton-dickinson.com/ Dickinson 아일랜드바늘류 Tyco http://tyco.com/businesses/healthcare.asp 벨기에주사기및아일랜드바늘류 Maersk - 덴마크 소모성관및튜브 Johnson & Johnson http://www.jnj.com/home.htm 독일 상처치료제 Ambu http://www.ambu.com/ 덴마크 생명연장기기 Getinge http://www.getinge.com/ 스웨덴 살균기기 Fiab http://www.fiab.it/en/home/index.php 이탈리아전기기기주변기기 B. Braun http://www.bbraun.com/ 독일 주사기, 바늘관, 마취기기 Stierlen Maquet http://www.maquet.com/ 독일 병원기기, 가구, 수술대 London Rubber 수술용장갑, - 영국 Company 실험용장갑 ( 자료원 : CBI market survey on medical devices and medical disposables) - 이탈리아의료기기시장은상품및의료기기분야별특성에따라선도하고 있는생산업체들은크게다르고분야별선도기업은 ( 표 2-4) 참조 ꠏ 한국보건산업진흥원수출입정보은행 10
( 이탈리아의주요분야별의료기기시장선도기업 (2003 년 )) 구분기업 진단화상기기 진단기기 Esaote Gilardoni Metaltronica Menarini Diagnostics Alfa Wasserman Diagnostics Bracco MRI 초음파장비엑스레이장비뢴트겐선장비방사선의약기기 치과기기 Villa Strumenti Medicali 치과용엑스레이기기 심혈기기 소모품 Sorin Group Artsana Pentaferte 순환계기기심혈수술기기주사기의료용장갑플라스틱튜브주사기 신장기기 Belco(Sorin 그룹의일부 ) 청각보조기 Amplifon ( 자료원 : The Medical devices sector in Italy, www.inforexport.gc.ca) - 이탈리아내의료기기시장주요선도기업및정보는다음과같음 Aries http://www.ariesmedicaldevices.com/en_index.asp 수혈관련기기, 바이오의료기기, 영양기기, 종양관련기기 바이오의료기기전문업체로시설및사업으로확장하고있으며, 독점적인상품개발에중점을두고있음 ꠏ 한국보건산업진흥원수출입정보은행 11
Fiab http://www.fiab.it/en/home/index.php 외부심장촉진기, 심장박동기, 심전도기기등 30 년역사의심장관련기기, 전자수술기기, 산소호흡기기전문 생산업체로이탈리아국내공급및해외 80 여개국에수출 Sorin Medical Devices http://www.sorin-cid.com/ 718,980,000 유로심장병관련수술기기및치료기기, 심장박동기, 신장질환관련기기 80여개국에 4,800 명의종업원을거느린종합의료기기및의약품회사로 5,000여개공사립의료기관에기기제공 Tecnoideal http://www.tecnoidealsrl.com/tecnoideal-companyprofile.htm 절단기, 조제기, 조립기기, 테스트장비등 유럽에서가장큰소모품제조업체중하나이며, 1981 설립되었고소 비자맞춤형테스트기기및조립기기를생산 Esaote www.esaote.com 240,000,000 유로바이오의료기기, 초음파기기, 진단장비의소프트웨어 1980년대초반설립, 바이오의료기기전문생산업체로 200여명의연구개발인원을포함, 1100 명의종업원을거느리고있으며, 60% 의수입을이탈리아가아닌해외에서얻고있음 ꠏ 한국보건산업진흥원수출입정보은행 12
Gilardoni www.gilardoni.it 엑스레이, 초음파기기, 진단기기, 비파괴검사기등참조 http://www.gilardoni.it/en_med_off.htm 1947 년설립한방사선분야의료기기전문생산업체 Metaltronica www.metaltronica.it 각종엑스레이기기및주변기기 25 년역사의다양한엑스레이생산전문업체로이탈리아국내뿐 아니라해외시장에도각종기기공급 Menarini Diagnostics www.menarini.com 2.5 억유로 (2004 년 ) 당뇨병관련자가진단기, 실험실시스템, 혈액및면역관련기기 http://www.menarini.com/english/diagnostica/company3.htm 종합의료업체인 Menarini 그룹의일부로 1976년설립되었으며, 지난 4년동안 16% 의연평균성장률을기록, 700여명의종업원보유 Alfa Wasserman Diagnostics http://www.alfawassermanndiagnostics.it/ ( 이태리어 ) 각종테스트기기및시약 1948 년설립된종합제약기업인 Alfa Wasserman 그룹의일부로각 종진단기기및시약생산 ꠏ 한국보건산업진흥원수출입정보은행 13
Bracco Group Esaote 참조 11 억유로 (2002 년 ) 화상의료기기 1927 년설립, 115 개국에 3,600 여명의종업원을거느린의료및제약 업체로 Esaote 사를포함하는거대의료산업그룹 Artsana http://www.artsana.com/ 의료용장감, 주사기등 http://www.artsana.com/ita/pdf/2003/artsana_health.pdf 종합의약품및기기제조기업그룹으로의료기기분야에서는주로소모품을생산 Pentaferte www.pentaferte.com 주사기, 바늘, 혈압모티터링기기, 주입기, 각종측정기등 Ferinvest 그룹의일부로 1980 년설립, 의료소모품생산산업분야를 이끌고있는선도기업 Amplifon www.amplifon.it 491,600,000 유로청각보조기밀라노에본사를두고있는청각보조기생산업체로청각기기관련생산및유통분야에있어세계적인기업임 ꠏ 한국보건산업진흥원수출입정보은행 14