22 년 9 월 4 일 기업분석 메지온 (1441) 유데나필의가치에는큰변화가없다 Analyst 신재훈 jaehoon.shin@hanwha.com 3772-7687 Buy ( 유지 ) 목표주가 ( 하향 ): 23, 원 현재주가 (9/3) 상승여력 시가총액 발행주식수 167,7 원 37.1% 14,6 억원 8,76 천주 52 주최고가 / 최저가 249,1 / 88,9 원 9 일일평균거래대금 396.58 억원 외국인지분율 17.5% 주주구성 박동현 ( 외 3 인 ) 22.5% 임진수 ( 외 1 인 ).3% JamesL.Yeager ( 외 1 인 ).2% 주가수익률 (%) 1개월 3개월 6개월 12개월 절대수익률 2.3-16.2 15.1 68.2 상대수익률 (KOSDAQ) -3.4-34.7-24.4 27.2 ( 단위 : 십억원, 원, %, 배 ) 재무정보 216 217 218 219 매출액 12 6 19 19 영업이익 3-3 -5-6 EBITDA 4-3 -5-5 지배주주순이익 -13-15 -17-22 EPS -1,592-1,822-1,952-2,593 순차입금 -5-46 -5-36 PER -14.5-21.9-47.1-73.8 PBR 3.6 6.3 13.4 36.4 EV/EBITDA 37.3-89.9-142.8-341.8 배당수익률 n/a n/a n/a n/a ROE -22.5-28.1-29.7-42.7 주가추이 ( 원 ) 3, 2, 1, 메지온 KOSDAQ 지수대비 19/9 19/12 2/3 2/6 2/9 (pt) 3 2 1 신약승인의길은멀고도험한것같습니다. 메지온의폰탄수술치료제유데나필은 NDA(New Drug Application) 예비심사에서 FDA 의자료수정요청에따라이를보완하고다시 NDA 를신청할계획입니다. 동사는유데나필의승인을 221 년 6~7 월로내다보고있습니다. 한번돌아가는만큼더욱잘준비하여좋은결과가있기를기원합니다. 목표주가는 NDA 보완을반영하여 23 만원으로하향합니다. 유데나필 FDA 보완요청 최종승인 21년 6~7월전망 FDA는메지온의폰탄수술치료제유데나필의 NDA 예비심사과정에서이상반응및안전성요약레포트의수정을통지했다. 이로인하여동사는유데나필의해당부분서류를보완하여다시 NDA를신청할계획이며, 221년 6~7월에는 FDA 승인을획득할수있을것으로내다봤다. 동사의홈페이지에공지된내용과 FDA 규정을참고한향후타임라인은 1) 1월 Type A Meeting( 약물의이지연될때신속하게열리는회의 ), 2) 11~12 월 NDA Submission, 3) 21년 1~2월 NDA 예비심사통과및 PDUFA Goal Date 부여, 4) 21년 6~7월최종승인으로요약할수있으며, 예비심사기간이줄어들면그만큼승인이앞당겨질가능성도있다. 투자의견 Buy, 목표주가 23, 원으로하향메지온에대하여투자의견 Buy를유지하고, 목표주가를 23, 원으로하향한다. 목표주가는이번 FDA의보완요청으로인한 NDA 재신청이슈에기인하여밸류에이션방법을기존 Bull Case 에서 Base Case( 연간치료비용 6만불, Peak M/S 3%) 로적용하여산정하였으며, 성공확률은 89% 를유지하였다. 시장규모와 M/S에차이를둔시나리오별적정주가는 Bear Case 16만원, Bull Case 3만원이다. 동사의홈페이지에개제된미국법인대표 Dr. James L. Yeager 에따르면유데나필의 FDA 자료보완이슈는서류상의문제일뿐이며, 다른효능효과및생산과관련된문제는전혀제기되지않았다는점에서최종승인이더욱가까워졌다고언급하였다. 이에유데나필의가치는 NDA 재신청과 PDUFA Goal Date 가나오는시점에서확실한재평가를받게될것으로전망한다.
메지온 (1441) [ 한화리서치 ] [ 표1] 메지온폰탄수술치료제밸류에이션 (Base Case) 22E 221E 222E 223E 224E 225E 226E 227E 228E 229E 23E 231E 전체환자수 5, 5, 5, 5, 5, 5, 5, 5, 5, 5, 5, 약가 6, 6, 6, 6, 6, 58, 58, 58, 58, 58, 55, 시장 ( 십억달러 ) 3. 3. 3. 3. 3. 2.9 2.9 2.9 2.9 2.9 2.75 M/S 4% 7% 1% 13% 16% 2% 25% 3% 3% 3% 3% 매출액 ( 백만달러 ) 12 21 3 39 48 58 725 87 87 87 825 순이익 ( 백만달러 ) 6 15 15 195 24 29 362.5 435 435 435 412.5 PV(Discount Rate 1%) 5 79 12 121 135 149 169 184 168 152 131 PV FCF 1,441 PV of Terminal Value 495 NPV 1,723 원화환산 NPV 1,982 주식수 8,641,78 적정주가 229,346 [ 표2] 메지온폰탄수술치료제밸류에이션 (Bear Case) 22E 221E 222E 223E 224E 225E 226E 227E 228E 229E 23E 231E 전체환자수 3, 3, 3, 3, 3, 3, 3, 3, 3, 3, 3, 약가 5, 5, 5, 5, 5, 47,5 47,5 47,5 47,5 47,5 45, 시장 ( 십억달러 ) 1.5 1.5 1.5 1.5 1.5 1.43 1.43 1.43 1.43 1.43 1.35 M/S 5% 1% 15% 2% 25% 3% 35% 4% 4% 4% 4% 매출액 ( 백만달러 ) 75 15 225 3 375 427.5 498.75 57 57 57 54 순이익 ( 백만달러 ) 37.5 75 112.5 15 187.5 213.75 249.375 285 285 285 27 PV(Discount Rate 1%) 31 56 77 93 16 11 116 121 11 1 86 PV FCF 1,6 PV of Terminal Value 324 NPV 1,184 원화환산 NPV 1,361 주식수 8,641,78 적정주가 157,499 2
메지온 (1441) [ 한화리서치 ] [ 표3] 메지온폰탄수술치료제밸류에이션 (Bull Case) 22E 221E 222E 223E 224E 225E 226E 227E 228E 229E 23E 231E 전체환자수 7, 7, 7, 7, 7, 7, 7, 7, 7, 7, 7, 약가 7, 7, 7, 7, 7, 68, 68, 68, 68, 68, 65, 시장 ( 십억달러 ) 4.9 4.9 4.9 4.9 4.9 4.76 4.76 4.76 4.76 4.76 4.55 M/S 3% 5% 8% 1% 13% 15% 18% 2% 25% 25% 25% 매출액 ( 백만달러 ) 122.5 245 392 49 637 714 856.8 952 119 119 1137.5 순이익 ( 백만달러 ) 61.25 122.5 196 245 318.5 357 428.4 476 595 595 568.75 PV(Discount Rate 1%) 51 92 134 152 18 183 2 22 229 29 181 PV FCF 1,813 PV of Terminal Value 682 NPV 2,22 원화환산 NPV 2,554 주식수 8,641,78 적정주가 295,493 [ 표4] 219 년 FDA 승인품목중우선심사 (Priority Review) 를받은품목의 NDA 승인소요시간 Orphan F/T BTD P/R Submit Accept Issue Approval Duration(M) Adakveo O O O 19/5/16 19/5/16 19/11/15 6 Cablivi O O O 18/6/6 18/6/6 19/2/6 8 Egaten O O O 18/6/14 18/6/14 19/2/13 8 Givlaari O O O 19/6/4 19/6/4 19/11/2 5.5 Inrebic O O 19/1/3 19/1/3 19/8/16 7.5 Nubeqa O O 19/2/26 19/2/26 19/7/3 5 Piqray O 18/12/18 18/12/18 19/5/24 5 Pretomanid O O O 18/12/14 18/12/14 19/8/14 8 Reblozyl O O O 19/4/4 19/4/4 19/11/8 7 Recarbrio O O 18/11/16 18/11/16 19/7/16 8 Scenesse O O O 18/11/8 18/11/8 Major Amendment 19/1/8 11 TissueBlue O O 19/4/29 19/4/29 19/12/2 8 Trikafta O O O O 19/7/19 19/7/19 19/1/21 3 Turalio O O O 18/11/3 18/12/3 19/8/2 8 Vyndaqe O O O O 18/11/2 18/11/2 19/5/3 6 Wakix O O O 18/12/14 18/12/14 19/8/14 8 Xenleta O O 18/12/19 18/12/19 19/8/19 8 Zulresso O O 18/4/19 18/4/19 Major Amendment 19/3/19 11 자료 : FDA, 한화투자증권리서치센터 3
메지온 (1441) [ 한화리서치 ] [ 재무제표 ] 손익계산서 ( 단위 : 십억원 ) 재무상태표 ( 단위 : 십억원 ) 12 월결산 215 216 217 218 219 12 월결산 215 216 217 218 219 매출액 15 12 6 19 19 유동자산 97 92 65 65 48 매출총이익 1 8 1 3 3 현금성자산 93 88 58 54 39 영업이익 -3 3-3 -5-6 매출채권 1 2 2 6 3 EBITDA -2 4-3 -5-5 재고자산 2 2 3 2 6 순이자손익 -3-2 1 3 비유동자산 6 3 4 5 5 외화관련손익 1 1 투자자산 2 2 2 2 지분법손익 -11-14 -1-15 유형자산 1 1 1 3 세전계속사업손익 5-13 -16-19 -21 무형자산 3 2 2 2 당기순이익 4-13 -15-17 -22 자산총계 13 95 69 7 53 지배주주순이익 4-13 -15-17 -22 유동부채 14 16 16 1 5 증가율 (%) 매입채무 3 4 3 3 4 매출액 27.3-2. -53.2 241.7 -.8 유동성이자부채 1 12 12 4 1 영업이익 적지 흑전 적전 적지 적지 비유동부채 27 27 2 EBITDA 적지 흑전 적전 적지 적지 비유동이자부채 25 26 2 순이익 흑전 적전 적지 적지 적지 부채총계 41 42 16 1 7 이익률 (%) 자본금 4 4 4 4 4 매출총이익률 65.9 64.4 16.1 17. 16.4 자본잉여금 53 56 63 77 83 영업이익률 -18.3 27.5-58.3-28.5-29.5 이익잉여금 22 1-5 -22-44 EBITDA 이익률 -16. 31. -57.2-27.3-25.2 자본조정 -17-17 -9 3 세전이익률 34.6-17.3-279.8-97.8-113.3 자기주식 -17-17 -9-1 순이익률 28.3-18.7-266.4-87.6-118.7 자본총계 63 53 53 59 46 현금흐름표 ( 단위 : 십억원 ) 주요지표 ( 단위 : 원, 배 ) 12 월결산 215 216 217 218 219 12 월결산 215 216 217 218 219 영업현금흐름 2 4-5 -8-3 주당지표 당기순이익 4-13 -15-17 -22 EPS 519-1,592-1,822-1,952-2,593 자산상각비 1 BPS 7,666 6,473 6,373 6,882 5,256 운전자본증감 2-2 -4-1 DPS 매출채권감소 ( 증가 ) -1-1 CFPS -263 41-39 -52-178 재고자산감소 ( 증가 ) -1-1 ROA(%) 4.7-13.1-18.1-24.1-36.7 매입채무증가 ( 감소 ) 2 1-1 1 2 ROE(%) 6.6-22.5-28.1-29.7-42.7 투자현금흐름 -1-49 23-12 -17 ROIC(%) n/a 12. -55. -48.9-42.3 유형자산처분 ( 취득 ) -1-1 Multiples(x,%) 무형자산감소 ( 증가 ) 1-1 PER 53.1 - - - - 투자자산감소 ( 증가 ) 2-38 36 2 6 PBR 3.6 3.6 6.3 13.4 36.4 재무현금흐름 25-1 -11 18 7 PSR 15. 15.7 58.4 41.3 87.6 차입금의증가 ( 감소 ) 42-1 -23-3 -1 PCR -14.9 56.1-12.2-183.4-1,72.8 자본의증가 ( 감소 ) 12 21 7 EV/EBITDA -69.9 37.3-89.9-142.8-341.8 배당금의지급 배당수익률 n/a n/a n/a n/a n/a 총현금흐름 -2 3-3 -4-2 안정성 (%) (-) 운전자본증가 ( 감소 ) 7 3 1 부채비율 64.8 8.2 3.2 17. 15.9 (-) 설비투자 1 1 Net debt/equity -92.4-94.3-86. -84.1-78.9 (+) 자산매각 1-1 Net debt/ebitda 2,418. -1,346.9 1,431.8 958.8 757.2 Free Cash Flow -9 5-8 -6-2 유동비율 79.4 586.9 414.3 643.2 88.4 (-) 기타투자 -7 12 11 16 23 이자보상배율 ( 배 ) n/a.9 n/a n/a n/a 잉여현금 -2-7 -19-22 -25 자산구조 (%) NOPLAT -2 2-2 -4-4 투하자본 2.8 2.1 1.1 14.4 19.8 (+) Dep 1 현금 + 투자자산 97.2 97.9 89.9 85.6 8.2 (-) 운전자본투자 7 3 1 자본구조 (%) (-)Capex 1 1 차입금 36.3 42. 18.4 6.4 5.4 OpFCF -9 3-6 -5-3 자기자본 63.7 58. 81.6 93.6 94.6 주 : IFRS 별도기준 4
메지온 (1441) [ 한화리서치 ] [ Compliance Notice ] ( 공표일 : 22 년 9 월 4 일 ) 이자료는조사분석담당자가객관적사실에근거해작성하였으며, 타인의부당한압력이나간섭없이본인의의견을정확하게반영했습니다. 본인은이자료에서다룬종목과관련해공표일현재관련법규상알려야할재산적이해관계가없습니다. 본인은이자료를기관투자자또는제 3 자에게사전에제공한사실이없습니다. ( 신재훈 ) 저희회사는공표일현재이자료에서다룬종목의발행주식을 1% 이상보유하고있지않습니다. 이자료는투자자의증권투자를돕기위해당사고객에한하여배포되는자료로서저작권이당사에있으며불법복제및배포를금합니다. 이자료에수록된내용은당사리서치센터가신뢰할만한자료나정보출처로부터얻은것이지만, 당사는그정확성이나완전성을보장할수없습니다. 따라서이자료는어떠한경우에도고객의증권투자결과와관련된법적책임소재에대한증빙으로사용될수없습니다. [ 메지온주가및목표주가추이 ] ( 원 ) 4, 종가 목표주가 3, 2, 1, 18/9 18/12 19/3 19/6 19/9 19/12 2/3 2/6 2/9 [ 투자의견변동내역 ] 일 시 219.2.26 219.2.26 219.5.2 219.8.5 219.8.23 219.11.18 투자의견 담당자변경 Buy Buy Buy Buy Hold 목표가격 신재훈 16, 16, 19, 19, 23, 일 시 219.12.6 22.7.1 22.9.4 투자의견 Buy Buy Buy 목표가격 23, 3, 23, [ 목표주가변동내역별괴리율 ] * 괴리율산정 : 수정주가적용 일자 투자의견 목표주가 ( 원 ) 괴리율 (%) 평균주가대비최고 ( 최저 ) 주가대비 219.2.26 Buy 16, -28.38-7.25 219.8.5 Buy 19, -23.15 31.11 219.11.18 Hold 23, -3.4 -.78 22.7.1 Buy 3, -4.24-25.3 22.9.4 Buy 23, [ 종목투자등급 ] 당사는개별종목에대해향후 1 년간 +15% 이상의절대수익률이기대되는종목에대해 Buy( 매수 ) 의견을제시합니다. 또한절대수익률 -15~+15% 가예상되는종목에대해 Hold( 보유 ) 의견을, -15% 이하가예상되는종목에대해 Sell( 매도 ) 의견을제시합니다. 밸류에이션방법등절대수익률산정은개별종목을커버하는애널리스트의추정에따르며, 목표주가산정이나투자의견변경주기는종목별로다릅니다. [ 산업투자의견 ] 당사는산업에대해향후 1 년간해당업종의수익률이과거수익률에비해양호한흐름을보일것으로예상되는경우에 Positive( 긍정적 ) 의견을제시하고있습니다. 또한향후 1 년간수익률이과거수익률과유사한흐름을보일것으로예상되는경우에 Neutral( 중립적 ) 의견을, 과거수익률보다부진한흐름을보일것으로예상되는경우에 Negative( 부정적 ) 의견을제시하고있습니다. 산업별수익률전망은해당산업내분석대상종목들에대한담당애널리스트의분석과판단에따릅니다. [ 당사조사분석자료의투자등급부여비중 ] ( 기준일 : 22 년 6 월 3 일 ) 투자등급매수중립매도합계 금융투자상품의비중 93.5% 6.5%.% 1.% 5