사업보고서 ( 제 44 기 ) 사업연도 2012 년 01 월 01 일부터 2012 년 12 월 31 일까지 금융위원회한국거래소귀중 2013년 04월 01일 회 사 명 : ( 주 ) 녹십자 대표 이사 : 조순태 본점소재지 : 경기도용인시기흥구보정동 303 ( 전화 ) 0

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1 목 사업보고서...1 대표이사등의확인...2 I. 회사의개요 회사의개요 회사의연혁 자본금변동사항 주식의총수등 의결권현황 배당에관한사항등...16 II. 사업의내용...18 III. 재무에관한사항...43 IV. 감사인의감사의견등...96 V. 이사의경영진단및분석의견...98 VI. 이사회등회사의기관및계열회사에관한사항 이사회에관한사항 감사제도에관한사항 주주의의결권행사에관한사항 계열회사등의현황 VII. 주주에관한사항 VIII. 임원및직원등에관한사항 임원및직원의현황 임원의보수등 IX. 이해관계자와의거래내용 X. 그밖에투자자보호를위하여필요한사항 XI. 재무제표등 XII. 부속명세서 전문가의확인 전문가의확인 전문가와의이해관계 차

2 사업보고서 ( 제 44 기 ) 사업연도 2012 년 01 월 01 일부터 2012 년 12 월 31 일까지 금융위원회한국거래소귀중 2013년 04월 01일 회 사 명 : ( 주 ) 녹십자 대표 이사 : 조순태 본점소재지 : 경기도용인시기흥구보정동 303 ( 전화 ) ( 홈페이지 ) 작성책임자 : ( 직책 ) 부사장 ( 성명 ) 정수현 ( 전화 ) 전자공시시스템 dart.fss.or.kr Page 1

3 대표이사등의확인 전자공시시스템 dart.fss.or.kr Page 2

4 1. 회사의개요 I. 회사의개요 가. 연결대상종속회사개황 ( 연결재무제표를작성하는주권상장법인이사업보고서, 분기ㆍ반기보고서를제출하는경우에한함 ) ( 단위 : 백만원 ) 상호설립일주소주요사업 직전사업연도말 자산총액 지배관계근거 주요종속 회사여부 ( 주 ) 녹십자 엠에스 2003 년 12 월 경기도용인시 기흥구보정동 303 의약품제조및 판매 26,681 K-IFRS 제 1027 호 문단 13~17 지배회사에미치는 영향이크다고 판단되는종속회사 ( 주 ) 지씨제이비피 2005 년 5 월 경기도용인시기흥구보정동 303 의약품제조및판매 6,563 " - ( 주 ) 지씨에이치앤피 2003 년 8 월 서울특별시구로구구로동 의약품제조및판매 4,701 " - ( 주 ) 녹십자백신 2005 년 10 월 전남화순군화순읍내평리 의약품제조및판매 11,243 " - 농업회사법인인백팜 ( 주 ) 2007 년 11 월 전남화순군화순읍내평리 양계, 부화, 종란업등 11,773 " - ( 주 ) 녹십자랩셀 2011 년 6 월 경기도용인시 기흥구보정동 314 기타사업지원서 비스등 8,287 " - Green Cross America,Inc 년 12 월 371 W highland Av enuesanbernardino, CA 의약품제조 및판매 4,971 " - 나. 회사의법적. 상업적명칭, 설립일자등 녹십자는불모지나다름없던국내생명공학산업을선도해온대표적인연구개발중심기업입니다 년설립이래녹십자가걸어온발자취를살펴보면그면모는더욱뚜렷해집니다. 녹십자는 1970 년국내에서처음으로고난도기술이요구되는혈액분획제제사업을시작으로 만들기힘든, 그러나꼭있어야될특수의약품 개발에매진하여이제는바이러스와박테리아분야에서국제적인생명공학전문기업으로발돋움했습니다. 이러한노력의결과녹십자는 12 년간의오랜연구끝에 1983 년세계에서세번째로 B 형간염백신개발에성공하는쾌거를거두었습니다. 녹십자가개발한 B 형간염백신 헤파박스 는 13% 대에달하던우리나라 B 형간염보균율을절반으로떨어뜨려국민보건증진에획기적으로기여하였습니다. 헤파박스 는지금까지 1 억 3 천만명분인총 4 억도즈가 WHO, UNICEF 를비롯하여 60 여개국가에보급돼전세계에서가장많이접종된 B 형간염백신으로기록되고있습니다. 녹십자는 B 형간염백신개발에이어 1988 년에세계최초로유행성출혈열백신, 1993 년에세계에서두번째로수두백신, 1987 년에국내최초로 AIDS 진단시약을개발하는등바이오의약품분야에서차별화된노하우와경쟁력을확보하고있습니다. 또한 2010 년세계에서 3 번째로유전자재조합혈우병 A 치료제 그린진에프 의제품화에성 전자공시시스템 dart.fss.or.kr Page 3

5 공한바있으며 2011 년세계두번째로개발에성공한헌터증후군치료제 헌터라제 의품목허가를득하였으며, 현재파브리병치료제도개발하는등지속적으로희귀의약품분야에투자하고있습니다. 또한, 2012 년아시아최초 / 세계에서두번째로 Single-dose, Multi-dose 계절독감백신모두 WHO PQ 승인을획득하는데성공하였습니다. 이처럼 R&D 는미래의매출액 이라는신념아래, 녹십자는매년국내업계최고수준인매출액의 8~10% 를 R&D 에투자하며한우물을파는정성으로세계적신약개발에매진하고있습니다. 다. 본사의주소, 전화번호, 홈페이지주소 구분 내용 비고 주소 경기도용인시기흥구보정동 303 전화번호 홈페이지 라. 중소기업해당여부당사는중소기업기본법제 2 조에의한중소기업에해당되지않습니다. 마. 주요사업의내용 1) 회사가영위하는주요사업 목적사업 비고 전자공시시스템 dart.fss.or.kr Page 4

6 1. 의약품제조및판매업 2. 의약부외품제조및판매업 3. 의료기구제조및판매업 4. 각종식음료및기호음료의제조, 가공및판매업 5. 건강보조식품제조및판매업 6. 수출입업및수입물품판매업 7. 화장품제조및판매업 8. 공해측정및방지용기기, 약품의제조및판매 9. 식음료위탁판매업 10. 상품중개및유통업 11. 무역업및무역대리업 12. 인터넷서비스및인터넷관련전자상거래사업 13. 의료데이타베이스및컨텐츠사업 14. 생물학적제제제조및유통업 15. 유전공학제제제조및유통업 16. 자동차운송주선사업 17. 물품배송용역업 18. 인원수송용역업 19. 차량관리용역업 20. 특수화물자동차운송사업 21. 화물자동차운송사업 22. 연구용역및투자업무 23. 생명공학에관한연구 24. 생물학적제제의신기술연구 25. 보건의료등에관한연구 26. 생활환경및위생에관한연구 27. 국내외의다른기관과공동연구 28. 국내외의다른단체 ( 기관 ) 로부터기술연구등용역수탁 29. 각호에관한사업에대한투자 30. 각호에관련된부대사업 상세한사업의내용은 "Ⅱ. 사업의내용 " 을참조하시기바랍니다. 2) 종속회사가영위하는주요사업 목적사업체외진단용의약품및의료기기제조판매업의약품, 의약부외품제조판매업인삼발효물제조및판매업의약부외품제조및판매업의약품, 의약부외품등의제조및매매업생물학적제제제조및매매업유전공학제제제조및매매업의약품등제조및판매업양계, 부화, 중계, 종란업 비고 ( 주 ) 녹십자엠에스 ( 주 ) 지씨에이치앤피 ( 주 ) 지씨제이비피 ( 주 ) 녹십자백신농업회사법인인백팜 ( 주 ) 전자공시시스템 dart.fss.or.kr Page 5

7 생물학적제제제조및매매업 기타사업지원서비스 의약품제조, 판매 ( 주 ) 녹십자랩셀 GCAM,Inc. 주요종속회사의상세한사업의내용은 "Ⅱ. 사업의내용 " 을참조하시기바랍니다. 3) 향후추진하고자하는사업 1 국제화된 R&D 의지속화 - 백신제품개발성과가시화및개발가속화를통한백신부문재도약 - 미래성장동력을위한신규사업분야지속추진및 Infra 강화 - R&D 포트폴리오매니지먼트체계화및관리시스템의선진화 - 자체개발신제품의글로벌제품화추진 2 유전자재조합제품의출시 - 유전자재조합기술을이용해순수국내기술로자체개발한그린진 F( 혈액응고 8 인자결핍치료제 ) 는당사가 1996 년개발에착수해 2008 년까지 150 억원의개발비와 50 여명의연구인력이투입되어세계 3 번째로제품화에성공 - 미국, 유럽과같은선진국시장은물론성장가능성이높은중국, 인도, 러시아, 브라질, 이란등에진입해향후 10 년이내세계시장 10% 점유율기대 3 항암치료제등신약개발 - 항암치료제인허셉틴의바이오베터와간암유전자치료제, 헌터증후군치료제, Fabr y 병치료제등녹십자의미래를책임질과제들이현재글로벌다국가임상이실시되고있거나향후추진될예정임. 4 수출강화 - 그린진 F, 아이비글로블린 SN, 헤파빅 - 진, 독감백신, 수두백신등신제품의중동, 남미, WHO 수출을통한매출확대 - 신설된공장의첨단설비를이용하여제품의품질개선등경쟁력을갖추어세계시장을공략할것임 5 국내 4 번째천연물신약품목허가 - 국내 4 번째천연물신약인골관절염치료제 ' 신바로캡슐 ' 이식품의약품안전청으로부터품목허가를승인받음. - 골관절염을적응증으로출시하였고, 향후디스크, 류마티스관절염등으로적응증을추가해나간다는계획. - ' 신바로캡슐 ' 의개발경험을토대로또다른천연물신약인역류성식도염치료제 'GC7101' 을개발중임. 6 독감백신자주권확보및 BCG 백신생산시설구축 년말전남화순생산설비구축완료, 2008 년 10 월부터독감백신시제품생산 - 연간 2 천만도즈, 필요에따라최대 5 천만도즈의독감백신생산가능 - AI( 조류인플루엔자 ) 대유행시화순공장의독감백신생산시설을이용해즉각적으로 Prepandemic 백신생산도가능 - 신갈공장에서생산했던기초백신 ( 일본뇌염백신, 한타박스, 수두박스 ) 생산시설을화순공장으로이전하고, 재조합탄저백신, DTaP 백신 (Fermentation 방식 ), 세포배양일본뇌염백신, 전자공시시스템 dart.fss.or.kr Page 6

8 Zoster 백신등차세대백신연구개발도진행 년 12 월, 정부가추진하고있는 결핵퇴치 2030 계획 에따라 국가 BCG 백신생산시설구축및생산 에대한위탁사업자로선정 - 결핵퇴치 2030 계획 은연간결핵감소율을 15% 수준으로높여 2030 년까지국내결핵을완전퇴치한다는계획 - 전량수입에의존하고있는 BCG 백신을화순백신공장의기존인프라를최대한활용하여투자비용과시간을최소화해 cgmp 수준으로생산시설구축을완료하고 2013 년임상및허가완료, 2014 년자체생산, 판매할계획 7 계절독감백신의 WHO PQ 승인 년 4 월 13 일싱글도즈계절독감백신이세계보건기구 WHO 의 PQ(Pre- Qualification) 승인에이어멀티도즈계절독감백신도 2012 년 11 월 9 일 WHO 의 PQ 승인을받음 - 싱글도즈, 멀티도즈계절독감백신모두 PQ 승인을받은것은아시아에서녹십자가유일하며, 전세계적으로도 Sanofi-Pasteur 에이어녹십자가두번째임 - 이를초석으로 WHO 산하기관등의대규모공급계약체결은물론향후남미, 아시아, 중동지역으로의개별적수출확대예정 8 혈액분획제제공장수출 MOU 체결 년 1 월태국적십자사와 6,900 만달러규모규모에달하는혈액분획제제플랜트건설계약을체결하였고, 2014 년건물준공을완료하고, 설비설치, 검증및시생산을거쳐오는 2015 년까지프로젝트를완료할예정 - 향후플랜트수출을하나의신성장사업모멘텀으로추진할것이며, 플랜트수출이동남아시아를비롯한신흥시장선점의교두보역할을수행할것임. 9 세계 2 번째헌터증후군치료제품목허가 - 한국식품의약품안전청 (KFDA) 에서헌터증후군치료제 ' 헌터라제 ' 에대한의약품제조품목허가승인. - 세계 2 번째로개발에성공하여전세계적으로 1 개치료제에독점적으로의존한헌터증후군치료에새로운전기마련 ( 안정적환자치료기대 ) - 임상시험을통해기존의약품보다유효성과안정성개선입증 년하반기국내출시목표로하고있으며글로벌파트너링을통한세계시장진출계획. 10 녹십자의신 Vision 과중장기전략수립 - 녹십자의신 Vision 인 ' 건강산업의글로벌리더 ' 는질병의예방, 진단, 치료를위한의약품, 의료기기, 식품, 헬스케어등건강과관련된모든제품과서비스를포괄하는 ' 건강산업 ' 에서세계를선도할수있는 ' 글로벌리더 ' 가되자는다짐을내포함. - 신 Vision 의달성을가능케해줄중장기전략 ' 녹십자 2020' 은 2020 년까지국내시장에서 2 조, 해외시장에서 2 조의매출을달성하겠다는 'K2B(Korea 2 Billion)' 와 'G2B(Global 2 Billion)' 임. - 녹십자및녹십자가족사들을함께아우르는중장기전략은국내제약업계 1 위확보, 핵심역량제품군의수출과 Cell Therapy( 세포치료 ), 분자진단등가족사의신성장동력육성을주요골자로하고있으며본격적인추진에박차를가할계획. 바. 계열회사에관한사항 전자공시시스템 dart.fss.or.kr Page 7

9 업종법인명상장구분법인수비고 ( 주 ) 녹십자홀딩스 상 장 ( 주 ) 녹십자상장화합물및 ( 주 ) 이노셀상장화학제품 ( 주 ) 녹십자엠에스비상장제조업 ( 주 ) 지씨제이비피비상장연구개발 ( 주 ) 지씨에이치앤피비상장 ( 주 ) 녹십자랩셀 비상장 건강증진사업 ( 주 ) 녹십자헬스케어 비상장 의약품유통업 상아제약 ( 주 ) 비상장 건설업 ( 주 ) 녹십자이엠 비상장 상장 3 개사 / 비상장 13 개사 - 서비스 ( 주 ) 녹십자백신비상장 ( 주 ) 지씨웰페어비상장 농업법인인백팜 ( 주 ) 비상장 해외현지법인 Green Cross America,Inc. Green Cross HK Holdings Limited.GC China( 중국녹십자 ) 비상장 비상장 비상장 모회사인 녹십자홀딩스는녹십자생명보험 보유주식을 2012 년 2 월 8 일금융위승인후전량매도함. ( 주 ) 녹십자이씨는 2012 년 1 월 2 일 ( 합병등기일 ) 로 ( 주 ) 녹십자이엠에합병됨 년 6 월 27 일 이노셀신주인수계약 ( 보통주 25,817,556 주 /23.5%) 체결. [ 주요종속회사 ( 주 ) 녹십자엠에스 ] 가. 회사의법적. 상업적명칭, 설립일자등 구분내용비고 회사의명칭 주식회사녹십자엠에스 영문표기 : Green Cross Medical ScienceCorp. 설립일자 녹십자 MS 는 60 년 ~70 년대대부분수입에의존하였던국내체외진단분야의진단업계 1 세대기업으로 1972 년녹십자의진단사업부문으로시작하여 2004 년진단시약분야독립법인으로설립되었으며, 현재까지약 40 여년간국내진단사업분야의발전을선도해온기업입니다 년혈액형판정시약을출시한이래고난도기술이요구되는감염성질환 (HIV, HBV, HCV 등 ) 과종양표지자, 기생충검사시약등을개발하여국내외여러의료기관에공급해오고있습니다. 또한세계적인진단시약기업인독일베링거만하임사와 1978 년부터마케팅협력관계를구축하여 1992 년합작법인인 녹십자베링거만하임을설립운영하였습니다. 이러한합작법인을통한체외진단의주요분야인임상면역, 임상화학, 뇨화학, 당뇨병진단등에서괄목할만한성장을이루었으며, 오랜자체연구의노력으로 1987 년국내최초로에이즈진단시약인 GENEDIA HIV 1/2 ELISA 시약을출시하여국민건강증진에기여하였습니다. 전자공시시스템 dart.fss.or.kr Page 8

10 이후녹십자 MS 는기존체외진단사업뿐만아니라가정용의료기기, 의료장비, 의료소모품, 혈액백등으로사업영역을확장하는것을모태로 2004 년독자적법인을설립하였습니다. 녹십자 MS 는관련분야에서매년 15% 이상의성장을보이고있으며최근에는 Real Time 분자진단시약및특이적재조합항체생성기술에기반한기존진단시약 Upgrade 를추진하고있습니다. 또한, 최근대두되고있는바이오시밀러관련한 Single Use Bioreactor 를도입, 판매함으로써의약업의환경변화에능동적으로대처하고있습니다 년 4 월에는대한적십자사와올해부터총 5 년간약 885 억원에달하는핵산증폭검사장비및시약공급계약을체결하였습니다. 이처럼녹십자 MS 는 Open R&D/Innovation 을근간으로끊임없이시장지향적제품을개발하고국내뿐만아니라미국, 러시아, 유럽, 아프리카, 중남미, 동남아, 인도등수출지향적인제품개발및마케팅을강화하여명실상부한 Global 회사 로자리매김해가고있습니다. 나. 본사의주소, 전화번호, 홈페이지주소 구분내용비고 주소경기도용인시기흥구보정동 303 전화번호 홈페이지 다. 회사의목적 1) 회사가영위하는목적사업 목적사업 비고 체외진단용의약품및의료기기제조판매업의약품, 의약부외품제조판매업화장품, 건강보조식품제조판매업의약품및식료품, 식품첨가물의소분업도소매, 중개업 ( 위 1,2,3,4항 ) 수출입업 ( 의약품, 체외진단용의약품, 의료기기 ) 부동산매매및임대업위각호에관련된기타부대사업일체 2. 회사의연혁 가. 회사의본점소재지및변경 일자 주 소 서울시도봉구쌍문동 서울시도봉구중계동 서울시강서구등촌동 전자공시시스템 dart.fss.or.kr Page 9

11 충청북도음성군금왕읍내송리 경기도용인시기흥구보정동 303 나. 경영진의중요한변동 일 자 직책 / 성명 비 고 사외이사 한지훈 사 임 사외이사 윤성태 선 임 이 사 허재회 선 임 감 사 한준환 사 임 감 사 권재중 선 임 이 사 박용태 사 임 이 사 허영섭 사 임 감 사 권재중 사 임 이 사 이병건 선 임 이 사 김성규 선 임 이 사 허은철 선 임 감 사 노종호 선 임 이 사 허재회 사 임 이 사 이성민 사 임 이 사 김성규 사 임 이 사 이영찬 선 임 다. 최대주주의변동 일자 내 용 유청영에서신경기상호신용금고로변경 신경기상호신용금고에서한아름상호신용금고로변경 한아름상호신용금고에서주식회사녹십자홀딩스로변경 라. 상호의변경 일자내용 상아제약주식회사 주식회사녹십자상아 주식회사녹십자상아 주식회사녹십자 마. 합병, 분할 ( 합병 ), 포괄적주식교환ㆍ이전, 중요한영업의양수ㆍ도등 합병에관한사항 일자 ( 합병등기일 ) 내용비고 전자공시시스템 dart.fss.or.kr Page 10

12 ( 주 ) 녹십자라이프사이언스 & ( 주 ) 녹십자바이오텍을흡수합병 소규모합병결의 ( ) ( 주 ) 녹십자피비엠을흡수합병 ( 주 ) 녹십자벤처투자를흡수합병 주주총회결의 ( ) 소규모합병결의 ( ) 영업양수에관한사항 일자 ( 영업양수결의 ) 내용비고 녹십자의료공업 ( 주 ) 의혈액백일부사업을양수 녹십자백신 ( 주 ) 의백신일부사업양수 - 영업양도에관한사항 일자 ( 영업양도결의 ) 내용 비고 진단시약일부사업양도 MS영업부문양도 NK사업부문양도 - 바. 사업목적의중요한변동 일자내용비고 전자공시시스템 dart.fss.or.kr Page 11

13 상품중개및유통업 2. 무역업및무역대리업 3. 인터넷서비스및인터넷관련전자상거래사업 4. 의료데이타베이스및컨텐츠사업 5. 정보의축적, 제공및교환전송사업과멀티미디어서비스등부가통신사업 6. 소프트웨어개발용역에관한사항 7. 정보시스템에관한사항 8. 생물학적제제제조및유통업 9. 유전공학제제제조및유통업 10. 자동차운송사업 11. 물품배송용역업 12. 인원수송용역업 13. 차량관리용역업 14. 특수화물자동차운송사업 15. 보험대리점업 16. 화물자동차운송사업 17. 연구용역및투자업무 18. 생명공학에관한연구 19. 생물학적제제의신기술연구 20. 보건의료등에관한연구 21. 생활환경및위생에관한연구 22. 국내외의다른기관과공동연구 23. 국내외의다른단체 ( 기관 ) 로부터기술연구등용역수탁 ( 주 ) 녹십자피비엠과의합 병에따른사업목적추가 사. 경영활동과관련된중요한사실의발생 1) 생산설비의변동 일자내용 충북음성군금왕읍내송리 제 2 KGMP 공장준공 경기도용인시포곡면전대리 녹십자의료공업 ( 주 ) 와의혈액백영업양수에따른용인공장인수경기도용인시기흥읍구갈리 ( 주 ) 녹십자라이프사이언스, ( 주 ) 녹십자바이오텍과의합병에따른신갈공장인수 주 ) 녹십자피비엠과의합병에따른혈액제제생산시설인수 경기도용인시기흥읍구갈리 녹십자백신 ( 주 ) 의백신일부품목생산시설인수경기도용인시기흥읍구갈리 진단시약일부품목영업양도 충북청원군오창면송대리 공장준공 전남화순군화순읍내평리 공장준공 전자공시시스템 dart.fss.or.kr Page 12

14 2) 중요한계약발생 일자 내 용 Pfizer사성장호르몬 Genotropin 독점판매계약체결 독일 BIRD Projekt GmbH사와의기술이전계약이행 항암유전자치료제 (JX-594) 공동연구개발계약체결 Boehringer Ingelheim사진경제 Algiron 독점판매계약체결 레고켐社와항응혈제 (Factor Xa Inhibitor) 도입계약체결 스위스 Novartis 社와면역증강제 (MF59) 제품공급계약체결 이태리 FAB 社와유착방지제 (Hyalobarrier) 제품공급계약체결 미국 MacrOgenics 社와항암치료제 (MGAH22) 라이센스계약체결 Astrazeneca사천식치료제 Pulmicort Respules 독점판매계약체결 일본 arigen Pharmaceuticals 社와항생제 (WAP8294A2) 라이센스계약체결 Starbio 社 Kaketsuken 社 Cell culture JEV 공동개발계약 Astrazeneca사고혈압치료제 Atacand Co-Promotion 계약체결 LG생명과학과골관절염치료제 ' 신바로캡슐 ' 코프로모션계약체결 프랑스 up 社 Novalac( 기능성분유 ) 도입계약 이노셀과제3자배정방식의신주인수계약 ( 보통주 25,817,556주 ) 체결 [ 주요종속회사 ( 주 ) 녹십자엠에스 ] 가. 회사의본점소재지본점소재지 : 경기도용인시기흥구보정동 303 나. 경영진의중요한변동 일자 직책 / 성명 비고 이사조민 사임 이사김영필 취임 대표이사이학수 취임 대표이사이학수 사임 이사백승을 취임 대표이사박철세 취임 대표이사박철세 사임 대표이사서승삼 취임 이사길원섭 취임 이사김영필 사임 감사박순영 사임 감사김창섭 취임 사외이사서인범 취임 전자공시시스템 dart.fss.or.kr Page 13

15 대표이사허일섭 사임 이사김민환 취임 사외이사김윤태 취임 이사허일섭 사임 다. 최대주주의변동 일자 내용 녹십자홀딩스에서 녹십자로변경 라. 영업양수양도에관한사항 일자 내용 진단시약일부사업양수 GVT사업매각 MyCare 사업매각 혈액백사업양수 MS영업부분양수 마. 경영활동과관련된중요한사실의발생 일자 내 용 2004년 유비쿼터스개념을이용한가정용의료기기출시 (MyCare) 2005년 진공채혈관 GreenVac Tube 출시 2006년 국내최초마그네틱진단시약개발 (MICT) 2007년 노바티스社와 Chiron NAT 판매계약체결 2010년 진단시약연구소본사이전 2011년 분자진단시약출시 2011년 말라리아래피드시약허가취득 2012년 대한적십자사와핵산증폭검사장비및시약공급계약체결 3. 자본금변동사항 증자 ( 감자 ) 현황 ( 기준일 : 2012년 12월 31일 ) ( 단위 : 원, 주 ) 발행 ( 감소 ) 한주식의내용주식발행발행 ( 감소 ) 주당주당발행 ( 감소 ) 일자형태주식의종류수량비고액면가액 ( 감소 ) 가액 2011년 01월 03일신주인수권행사보통주 8,288 5, ,655 39회 전자공시시스템 dart.fss.or.kr Page 14

16 2011년 04월 21일 전환권행사 보통주 41,440 5, ,655 38회 2011년 06월 03일 신주인수권행사 보통주 41,440 5, ,655 39회 2011년 06월 09일 전환권행사 보통주 41,440 5, ,655 38회 2011년 07월 04일 신주인수권행사 보통주 16,576 5, ,655 39회 2011년 07월 20일 신주인수권행사 보통주 20,720 5, ,655 39회 2011년 08월 26일 신주인수권행사 보통주 8,288 5, ,655 39회 2011년 10월 10일 신주인수권행사 보통주 41,440 5, ,655 39회 2011년 10월 20일 신주인수권행사 보통주 20,720 5, ,655 39회 2011년 10월 27일 신주인수권행사 보통주 74,592 5, ,655 39회 2011년 12월 13일 신주인수권행사 보통주 16,576 5, ,655 39회 4. 주식의총수등 주식의총수현황 ( 기준일 : 2012년 12월 31일 ) ( 단위 : 주 ) 구분 주식의종류보통주합계 비고 Ⅰ. 발행할주식의총수 30,000,000 30,000,000 - Ⅱ. 현재까지발행한주식의총수 13,678,499 13,678,499 - Ⅲ. 현재까지감소한주식의총수 3,547,510 3,547, 감자 3,547,510 3,547, 이익소각 상환주식의상환 기타 Ⅳ. 발행주식의총수 (Ⅱ-Ⅲ) 10,130,989 10,130,989 - Ⅴ. 자기주식수 20,000 20,000 - Ⅵ. 유통주식수 (Ⅳ-Ⅴ) 10,110,989 10,110,989 - 자기주식취득및처분현황 ( 기준일 : 2012 년 12 월 31 일 ) ( 단위 : 주 ) 배당가능이익범위 변동수량 취득방법 주식의종류 기초수량 취득 (+) 처분 (-) 소각 (-) 기말수량 비고 장내 보통주 직접 직접취득 우선주 취득 장외 보통주 직접취득 우선주 전자공시시스템 dart.fss.or.kr Page 15

17 공개매수 보통주 20, ,000 - 우선주 소계 (a) 보통주 20, ,000 - 우선주 이내 취득 신탁 수탁자보유물량 보통주 우선주 계약에의한 현물보유물량 보통주 우선주 취득 소계 (b) 보통주 우선주 기타취득 (c) 총계 (a+b+c) 보통주 우선주 보통주 20, ,000 - 우선주 의결권현황 ( 기준일 : 2012 년 12 월 31 일 ) ( 단위 : 주 ) 구분주식의종류주식수비고 발행주식총수 (A) 의결권없는주식수 (B) 정관에의하여의결권행사가배제된주식수 (C) 기타법률에의하여의결권행사가제한된주식수 (D) 의결권이부활된주식수 (E) 의결권을행사할수있는주식수 (F = A - B - C - D + E) 보통주 10,130,989 - 우선주 - - 보통주 20,000 자사주 우선주 - - 보통주 - - 우선주 - - 보통주 - - 우선주 - - 보통주 - - 우선주 - - 보통주 10,110,989 - 우선주 배당에관한사항등 최근 3 사업연도배당에관한사항 구분주식의종류제 44 기제 43 기제 42 기 주당액면가액 ( 원 ) 5,000 5,000 5,000 당기순이익 ( 백만원 ) 54,533 54, ,689 전자공시시스템 dart.fss.or.kr Page 16

18 주당순이익 ( 원 ) 5,393 5,415 11,344 현금배당금총액 ( 백만원 ) 12,639 15,166 17,114 주식배당금총액 ( 백만원 ) 현금배당성향 (%) 현금배당수익률 (%) 보통주 우선주 주식배당수익률 (%) 보통주 우선주 주당현금배당금 ( 원 ) 보통주 1,250 1,500 1,750 우선주 주당주식배당 ( 주 ) 보통주 우선주 전자공시시스템 dart.fss.or.kr Page 17

19 II. 사업의내용 1. 사업의개요가. 업계의현황 (1) 산업의특성제약산업은기술집약적연구개발투자형의고부가가치산업이며, 전형적인내수산업에서점차해외수출이증가하는추세로약 300 여개의제약회사가참여하고있습니다. 의약품의연구및개발은국민의건강, 복지증진, 질병으로인한사회적비용의감소, 평균수명연장과건강한생활추구등국민생활의기본권충족등과직결되며, 임상및개발ㆍ인허가ㆍ제조ㆍ유통등의모든과정에있어정부의관리및규제ㆍ통제등의역할이큰산업입니다. 제약산업은경기흐름의영향을덜받는특성을가지고있으며, 기술집약도가높은첨단기술산업의한분야로서차별성및기술에따른독점성이강한사업으로막대한투자에따른위험과동시에부가가치가큰산업입니다. 물질특허및시장개방의영향으로선진제약업체와의경쟁이불가피하며특히 Origi-nal 제품으로무장한다국적제약사는의약분업을계기로공격적마케팅에나서국내 M/S 를급팽창시켰으며이에따라기술개발능력의함양이절실히요구되고있는사업입니다. (2) 산업의성장성전국민의료보험실시에따른꾸준한수요증가로높은성장세를보였던제약산업은 90 년대초에과다한설비투자로공급이수요를초과하는공급과잉으로업체간과다경쟁의양상을보이기도하였으나, 국민소득수준의향상과건강에대한관심고조, 새로운치료제개발에따른수요의증가로지속적인신장이예상되며이에따라국내의약품시장은연평균약 6~7% 의성장성을지속할것으로예상됩니다. 하지만올해부터시행된약가일괄인하정책과한미 FTA 협약등은시장성장에영향을줄것으로예상됩니다. (3) 경기변동의특성제약산업은타산업에비해전반적으로경기변동의영향을적게받고있습니다. 일반의약품 (OTC 제품 ) 의경우전문의약품보다는다소경기변동에민감한편이나최근에는전문의약품의규모가증가하는추세입니다. (4) 경쟁요소약 300 여개의업체가참여하고있는국내제약시장은외국인의투자가 100% 가능해졌으며기존합작사의지분율변화와외국지사의새로운외자기업으로의발돋움과다국적제약업체의신규참여가가속화될것으로보여국내외제약업체간의치열한경쟁이예상되고있으며, 대기업의제약산업진출및의약분업의정착으로우수한 Original 제품을다량보유하고있는외자기업들의 M&A 확대에국내업체들의대응방안이초미의관심사로떠오르고있습니다. 리베이트제공및수수에대한처벌기준강화, 한미 FTA 체결등으로인해기술력이나품질경쟁력이약한복제품위주, 마케팅중심의중소업체등은어려운경영환경이예상되고있습니다. (5) 자원조달사의특성국내제약업계는주요생산원료의조달을주로외국의제약회사와기술도입선에의존하고있고점차국내업체의자체기술개발로국산으로대체되어가고있으나아직까지는미미한 전자공시시스템 dart.fss.or.kr Page 18

20 수준입니다. (6) 관련법령또는정부의규제및지원등제약업은인간의생명과건강에직접적으로영향을미치는의약품의생산과판매를담당하므로생산, 품질관리및유통과정에있어서타업종보다많은규제 ( 약사법등 ) 가뒤따릅니다. 신약개발을위한정부지원책이수립되어있지만, 미흡한수준이므로과거정부의보호나제도속에서안주하는타성적인체질을탈피하여급격한환경변화에능동적으로대처할수있는기업의체질개선이요구되며최근정부의약제비절감정책에따른지속적인약가재평가, 포지티브약가제도도입및리베이트제공에대한처벌기준강화, 한미 FTA 체결등으로우수한자가개발제품과신약개발력이중요한핵심경쟁요소로부상하고있습니다. 나. 회사의현황 (1) 영업현황및사업부문의구분 ( 가 ) 영업개황당사는 1969 년창업이래각종우수의약품을생산, 공급하여국민보건건강에일익을담당하여왔으며, 1989 년 8 월 1 일에주식을한국거래소에상장하였습니다 년녹십자의료공업의혈액백사업부문양수를비롯해녹십자바이오텍과녹십자라이프사이언스를합병하고, 2004 년 9 월말에는녹십자피비엠을합병하는절차를마무리하였고녹십자백신의백신일부품목을양수하였습니다. 녹십자피비엠과의합병및백신사업일부양수는당사가보다내실있는회사로도약하는매우의미있는계기가되었고, 의약품제조중심의기존사업구조의한계를넘어 R&D, 제조, 마케팅, 유통에이르기까지수직적통합을이루는계기가되었습니다. 또한, 당사의창사이래가장큰프로젝트였던최첨단생산시설을갖춘오창공장과인플루엔자백신생산시설인화순공장이완공되었고, 이두프로젝트의완성은당사가한번더도약할수있는중추적인역할을담당하였습니다 년은세계경제의불투명, 정부의약가인하정책및한미 FTA 발효등으로국내제약업계는여러산업분야중에서도가장혹독한시련을겪은한해였습니다. 그러나당사는지속적인 R&D 투자로성장동력을확보하면서급변하는외부환경에유연하게대처하고있습니다. 더불어, 올상반기중완공되는 R&D 센터는 R&D 기반구축에핵심역할을맡게될것이며, 국가위탁사업자로선정된 BCG 백신사업도기존백신공장의인프라를최대한활용하여생산시설구축에박차를가하고있으며, 오창공장의새로운바이오플랜트가동, 새로운백신개발을위한화순공장의백신파일럿플랜트착공, 혈액제제수요증가에대비한신혈액제제공장착공등이예정되어있습니다. 장기적으로는경쟁이심화되고정책적규제로위축되고있는내수가아닌, 광대한규모의해외로눈을돌려차근히준비해온글로벌프로젝트에서구체적성과를내어녹십자의미래가치를제고해나갈것입니다. 당사의 2012 년누적매출액은전년대비 5.7% 증가한 8,118 억원 ( 연결기준 ) 을달성하였으며, 영업이익은소폭감소한 744 억원을달성하였습니다. 업계의전반적인실적악화에도불구하고혈액제제와백신등주력사업의고른성장과헌터증후군치료제등신제품의매출가세, 자회사의실적상승, 해외수출등에힘입어사상최대의연간매출실적기록을갱신했습니다. 전년대비영업이익감소는글로벌임상시험등 R&D 비용의급격한증가가주원인으로, 당사는 20 여가지의 R&D 파이프라인을운영중이며, 혈우병치료제, 면역글로불린, 항암제, 항혈전제등의글로벌화를위해미국, 캐나다등에서임상시험을진행하고있습니다. 국내제약산업모두가어려운경영환경에처한지금, 당사는혁신과책임의식으로지금의위기를희망으로전환해극복해나갈것입니다. 올해당사는명실상부한글로벌제약사로도약하기위한글로벌사업과 New Biz 를전개하는한편, 기존사업의지속성장으로도약의밑거름을확보할것입니다. 전자공시시스템 dart.fss.or.kr Page 19

21 (2) 시장점유율 - 경쟁업체비교표 ( 단위 : 억원 ) 업체명 별도재무제표기준임 (3) 시장의특성당사의품목구조는특수의약품및 RX, OTC 제품이종합적으로구성되어있는바, 주요거래처가종합병원, 의원, 시약도매상, 약국, 적십자등으로구성되어있습니다. (4) 신규사업등의내용및전망첫째, 핵심사업으로서혈액제제, Recombinant 제제, 백신제제의대형수출품목육성과둘째, 주요글로벌 R&D 프로젝트로서국내에서이미출시된유전자재조합혈우병치료제 ' 그린진에프 의미국임상추진, 허셉틴의바이오베터, 간암유전자치료제, 항혈전제등의미국임상진행, 올해출시된헌터증후군치료제 헌터라제 의미국, 유럽, 중국임상추진등이있으며, 글로벌프로젝트의대부분이주로미국이나유럽, 중국과같은거대의약품시장을타겟으로진행되고있습니다. 이와함께, 녹십자의주력분야인백신에서도 Globalization 이진행되고있습니다. 자체개발에성공해신종플루판데믹당시국가보건안보수호의일등공신이됐던독감백신의경쟁력을위해세포배양방식의백신개발이추진되고있습니다. 또한, 아시아최초 / 세계에서두번째로 Single-dose, Multi-dose 계절독감백신모두 WHO PQ 승인을획득하는데성공하였으며, 글로벌스탠다드에부합하는수두백신 Ⅱ 가향후글로벌진출을염두에두고임상을시작합니다. 이들두품목은녹십자가주력하는백신부문에서도세계적으로경쟁력이가장높아, 녹십자는이들품목을향후다국적사와의경쟁에서도뒤쳐지지않을제품으로육성해나갈것입니다. Fabry 병치료제와같은희귀질환치료제도녹십자의미래를책임질연구개발프로젝트입니다. 또한, 올해초태국적십자사와체결했던약 6,900 만달러규모의혈액제제플랜트건설계약건은 2014 년건물준공을완료하고, 설비설치, 검증및시생산을거쳐오는 2015 년 9 월까지프로젝트완료를목표로차질없이진행중이며, 향후플랜트수출을하나의신성장사업모멘텀으로추진할것이며, 플랜트수출이동남아시아를비롯한신흥시장선점의교두보역할을수행하게될것입니다. 이와같은연구개발과신규사업전략에따라, 현재녹십자는주력부문인혈액제제와백신을비롯해바이오베터, 세포치료제, 유전자치료제, 합성신약까지외형을확대한총 20 여개의 R&D 파이프라인을구축하였으며, 이러한경쟁력을갖춘품목들은미국, 유럽, 중국및이머징마켓등세계시장을적극공략해나갈것입니다. 2. 주요제품및원재료등가. 주요제품등의현황 시장점유율 (%) 2012 년 2011 년 2010 년 녹십자 7,156 6,989 7,910 - 동아제약 9,310 9,073 8,468 - 유한양행 7,628 6,677 6,493 - 비고 전자공시시스템 dart.fss.or.kr Page 20

22 ( 단위 : 백만원 ) 사업부문매출유형품목구체적용도주요상표등매출액비율 (%) 혈액제제류 알부민상실, 면역결핍, 혈액응고제등 알부민, 그린모노외 271, % OTC 류 외염소염진통제, 소화제등 제놀, 백초, 디오겔외 38, % 제품 일반제제류 뇌혈전증등 유로키나제, 노보린외 27, % 의약품제 조및판매 백신제제 질병예방 독감백신, 수두박스외 65, % 기타 통증완화 카타플라스마외 % 소계 , % 일반제제류고지혈증등리피딜슈프라외 134, % 혈액제제류혈액응고제등리컴비네이션외 57, % 백신제제류질병예방헤파박스외 59, % 상품 OTC 류아토피치료외탈스외 23, % 수액제제 영양수액제제 KAVIBEN PERI 외 8, % 기타 의료기기외 BD CPDA-1 외 31, % 소계 , % 합 계 , % 매출할인등차감전총매출액임. 나. 주요제품등의가격변동추이 구분제 44 기제 43 기제 42 기 ( 단위 : 원 ) 알부민 (20%,100ML) 내수 79,302 78,555 77,078 수출 41,200 50,851 36,141 유로키나제 (50 만 IU) 내수 60,135 74,644 88,840 OTC 류 제놀 (5 매기준 ) 내수 1,244 1,166 1,234 (1) 산출기준 - 산출단위 : 원단위까지총평균법으로산출 (2) 주요가격변동원인 - 정부의약가인하정책, 시장의판매경쟁의심화, 원가, 물가상승등 다. 주요원재료등의현황 ( 단위 : 백만원 ) 전자공시시스템 dart.fss.or.kr Page 21

23 구분 매입유형 품목 구체적용도 매입액 (%) Diomagnite 디오겔 % 의약품제조 Concentrated 원재료 ( 음성공장 ) Glycerin 제놀류 % 기타 - 27, % 의약품제조 Plasma 알부민외 95, % 원재료 ( 오창공장 ) 기타 - 40, % 의약품제조부화란독감백신 9, % 원재료 ( 화순공장 ) 기타 - 11, % 합계 , % 라. 주요원재료등의가격변동추이 (1) 산출기준 - 산출단위 : 금액단위 - 원, 원료 -LT,kg,EA( 산출방법 : 이동평균법 ) (2) 주요가격변동원인 - 제약회사에서사용되는원료는수입의존도가높음에따라공급처의수입단가조정및환율변동에의한가격차이가발생할수있습니다. 3. 생산및설비에관한사항가. 생산능력및생산능력의산출근거 (1) 생산능력 ( 단위 : 원 /kg,lt,ea) 품목제 44 기제 43 기제 42 기 Plasma(TIG) 수입 191,033/LT 186,318/LT 273,006/LT Plasma(HBIG) 수입 449,218/LT 557,651/LT 552,858/LT Plasma(KRC) 국내 108,620/LT 108,620/LT 108,620/LT Diomagnite 수입 17,176/kg 20,757/kg 20,708/kg Concentrated Glycerin 국내 1,203/kg 1,209/kg 1,484/kg 부화란국내 624/EA 607/EA 564/EA ( 단위 : 백만개, 백만원 ) 사업부문 품목 사업소 제44기제43기제42기수량금액수량금액수량금액 제놀류 , , ,831 음성공장의약품기타 41,779-37,318-32,065 제조 소계 - 47,622-43,108-44,896 유로키나제 오창공장 , , ,921 전자공시시스템 dart.fss.or.kr Page 22

24 알부민 , , ,011 그린모노 , , ,192 기타 - 103,120-85,820-91,576 소계 - 217, , ,700 독감백신화순공장 , , ,764 기타 23,472-33, ,115 소계 - 46,291-52, ,879 합계 - 311, , ,475 당사의경우다품종이기에기타및합계수량은미기재함. (2) 생산능력의산출근거 ( 가 ) 산출방법등 1 산출기준당사의주력품인제놀, 알부민, 유로키나제, 독감백신등은개별로표시하고나머지는기타에합산 2 산출방법생산능력산출방법 = 생산설비능력 설비대수 일일설비가동시간 (1- 준비율 ) 근무일수 ( 생산제품의구성에따라생산능력에변동이있을수있음 ) ( 나 ) 평균가동시간 일일월간연간비고 8 시간 353 시간 3,160 시간 - 나. 생산실적및가동률 (1) 생산실적 ( 단위 : 백만개, 백만원 ) 사업부문 품목 사업소 제44기제43기제42기수량금액수량금액수량금액 제놀류 , , ,238 음성공장기타 - 31,752-27,615-23,087 소계 - 36,193-31,900-32,325 유로키나제 , , ,914 알부민 , , ,808 의약품오창공장그린모노 , , ,786 제조 기타 - 78,371-67,798-65,019 소계 - 165, , ,527 독감백신 화순공장 , , ,120 기타 - 13, ,180-64,413 소계 - 26,848-28,677-83,533 전자공시시스템 dart.fss.or.kr Page 23

25 합계 - 228, , , 당사의경우다품종이기에기타및합계수량은미기재함. 2. 생산실적금액은당기제조원가명세서에근거하여작성함. (2) 당해연간가동률 사업소가동가능시간실제가동시간평균가동률 오창공장 2,016 1,532 76% 음성공장 2,016 1,532 76% 화순공장 2,016 1,169 58% 합계 6,048 4,234 70% 1. 당기가동가능시간 : 8 시간 (1 일가동시간 ) 21 일 / 월기준 2. 평균가동률 : 각공장품목별 ( 연간생산량 / 연간 Capacity) 의산술평균 ( 단위 : H ) 다. 생산설비의현황등 (1) 생산설비의현황 [ 자산항목 : 건물 ] ( 단위 : 백만원 ) 사업소 소유형 기초 태소재지구분 장부가액 증가 증감 감소 당기 상각 기말 장부가액 비고 음성공장 자가 음성 건물 20, ,567 - 오창공장 자가 오창 건물 65,077 3,269-1,459 66,887 - 화순공장 자가 화순 건물 49,297 10,508-1,055 58,826 - 기타 자가 - 건물 4, ,392 - 합계 139,210 13, , ,672 - 자산항목 : 구축물 ] ( 단위 : 백만원 ) 사업소 소유형태소재지구분기초장부가액 증가 증감 감소 당기 상각 기말 장부가액 비고 음성공장 자가 음성 상징탑등 오창공장 자가 오창 월류판등 3, ,745 - 화순공장 자가 화순 시설등 ,312 - 기타 자가 - 조형물외 합계 4,846 1, ,715 - 자산항목 : 공구및비품 ] ( 단위 : 백만원 ) 사업소소유소재지구분 기초증감당기기말 비고 전자공시시스템 dart.fss.or.kr Page 24

26 형태 장부가액 증가 감소 상각 장부가액 음성공장 자가 음성 작업공구외 오창공장 자가 오창 작업공구외 화순공장 자가 화순 작업공구외 기타 자가 - - 1, ,888 - 합계 2,698 1, ,039 - [ 자산항목 : 기계장치 ] ( 단위 : 백만원 ) 사업소 소유형태 소재지 구분 기초증감당기기말장부가액증가감소상각장부가액비고 음성공장 자가 음성 충진기외 3, ,551 - 오창공장 자가 오창 변압기외 28,179 1, ,021 25,413 - 화순공장 자가 화순 초저온냉동고외 9,418 3, ,279 11,020 - 기타 자가 - - 4, ,666 - 합계 45,495 6, ,536 44,650 - [ 자산항목 : 차량운반구 ] ( 단위 : 백만원 ) 사업소 소유형태 소재지 구분 기초증감당기기말장부가액증가감소상각장부가액비고 음성공장 자가 음성 11대 오창공장 자가 오창 47대 화순공장 자가 화순 6대 기타 자가 - 27대 합계 1, (2) 설비의신설ㆍ매입계획등 ( 가 ) 진행중인투자 - 경기도용인의목암타운부지에 R&D 센터 ( 가칭 ) 를신축중이며, 2013 년 6 월준공예정인이센터는지상 4 층, 지하 3 층의연면적약 7 천 800 평의국내제약산업최대규모의연구소가될전망. - 충청북도오창공장부지에지상 4 층, 지하 1 층의연면적약 5,000 평규모의 NBP(New Bio Plant) 를 2012 년 12 월신축을마쳤으며, 2013 년 5 월시생산이목표로마무리공사중임. ( 나 ) 향후투자계획 : - 충청북도오창공장 B 부지에지상 4 층규모의신혈액제제공장을착공예정임. - 전라남도화순공장에새로운백신개발을위한백신 Pilot Plant 착공예정임. 전자공시시스템 dart.fss.or.kr Page 25

27 4. 매출에관한사항가. 매출실적 사업 부문 매출 유형 ( 단위 : 백만원 ) 품목제 44 기제 43 기제 42 기 수출 74,615 58,289 48,716 혈액제제류 내수 254, , ,921 합계 329, , ,637 수출 17,248 15,016 19,538 백신제제류 내수 107, , ,515 제품 일반제제류 합계 124, , ,053 수출 4,665 6,699 5,644 내수 157, , ,777 의약품 / 합계 162, , ,421 수출 - - 1,196 상품 합계 진단시약류 OTC 류 기타 내수 ,028 합계 ,224 수출 내수 60,989 52,099 52,626 합계 61,442 52,569 52,843 수출 내수 38,150 58,772 8,949 합계 38,305 59,746 8,954 수출 97,136 81,448 80,926 내수 618, , ,089 합계 715, , ,015 나. 판매경로및판매방법등 (1) 판매조직 전자공시시스템 dart.fss.or.kr Page 26

28 - RX( 전문의약품 ) 본부 : 전국 11 개 ( 서울, 경기, 인천, 원주, 부산, 제주, 대구, 광주, 대전, 창원, 전주 ) 사업장운영 - IP( 전문의약품 ) 본부 : 전국 10 개 ( 서울, 경기, 인천, 원주, 부산, 대구, 광주, 대전, 창원, 전주 ) 사업장운영 - OTC( 일반의약품 ) 본부 : 전국 11 개 ( 서울, 경기, 인천, 원주, 부산, 제주, 대구, 광주, 대전, 창원, 전주 ) 사업장운영 - PD( 전문의약품 - 혈액제제 ) 본부 : 전국 10 개 ( 서울, 경기, 인천, 원주, 부산, 대구, 광주, 대전, 창원, 전주 ) 사업장운영 - Overseas( 해외수출 ) 사업본부 : 수출담당 (2) 판매경로 1) 의약유통 1 회사 약국 2 회사 의원 2) 종합병원유통 1 회사 병원 2 회사 도매상 병원 ( 종합병원, 국공립병원 ) 3) 도매유통 1 회사 도매상 약국, 병원 (3) 판매방법및조건 전자공시시스템 dart.fss.or.kr Page 27

29 1) 판매방법 : 도매상을통한간접판매방식과영업사원을통한직접판매방식을취하고있습니다. 2) 판매조건 : 대금결재는현금과어음으로이루어지며, 평균회전일은 2~3 개월입니다. (4) 판매전략 1) 대중매체및전문지광고 2) 현장중심의 1:1 판매와디테일강화를통해내실을기한다. 3) 제품의차별화와담당 PM 의제품책임제 4) 해외투자 5) 해외신시장개척 : 중남미, 아프리카, 베트남, 인도네시아, 중국등 5. 수주상황 - 해당사항없음 6. 시장위험과위험관리가. 금융위험관리 금융상품과관련하여연결실체는시장위험, 신용위험및유동성위험에노출되어있습니다. 본주석은연결실체가노출되어있는위의위험에대한정보와연결실체의목표, 정책, 위험평가및관리절차, 그리고자본관리에대해공시하고있습니다. 추가적인계량적정보에대해서는본재무제표전반에걸쳐서공시되어있습니다. (1) 금융위험관리 1 위험관리정책연결실체의위험관리체계를구축하고감독할책임은이사회에있습니다. 위험관리는이사회에서승인한정책에따라이루어지고있으며, 영업부서들과긴밀히협력하여재무위험을식별, 평가및회피하고있습니다. 이사회는외환위험, 이자율위험, 신용위험및유동성을초과하는투자와같은특정분야에관한문서화된정책뿐아니라, 전반적인위험관리에대한문서화된정책을제공합니다. 전자공시시스템 dart.fss.or.kr Page 28

30 연결실체의위험관리정책은연결실체가직면한위험을식별및분석하고, 적절한위험한계치및통제를설정하고, 위험이한계치를넘지않도록하기위해수립되었습니다. 위험관리정책과시스템은시장상황과연결실체의활동의변경을반영하기위해정기적으로검토되고있습니다. 연결실체는훈련및관리기준, 절차를통해모든종업원들이자신의역할과의무를이해할수있는엄격하고구조적인통제환경을구축하는것을목표로하고있습니다. 또한, 연결실체의내부감사는경영진이연결실체의위험관리정책및절차의준수여부를어떻게관리하는지감독하고, 연결실체의위험관리체계가적절한지검토합니다. 2 시장위험시장위험이란시장가격의변동으로인하여금융상품의공정가치나미래현금흐름이변동할위험을의미합니다. 시장가격관리의목적은수익은최적화하는반면수용가능한한계이내로시장위험노출을관리및통제하는것입니다. 가. 환위험연결실체는국제적으로영업활동을영위하고있어환율변동위험에노출되어있습니다. 외환위험은미래예상거래, 인식된자산과부채, 해외영업순투자와관련하여발생하고있습니다. 연결실체는외환규정에의해서환율변동위험을관리하고있습니다. 환율관리의기본전략은환율영향으로인한손익변동성을축소하는것입니다. 우선적으로수출과수입통화대응을통한 Natural Hedge 로환율변동노출금액을상쇄한후잔여환율변동노출금액에대하여는주로선물환및옵션과같은파생상품을이용하여환율변동위험을관리하고있습니다. 당기말과전기말현재연결실체의환율변동위험에노출된원화로환산한화폐성외화자산및부채는다음과같습니다. ( 외화단위 : 천USD, 천EUR, 천JPY, 원화단위 : 백만원 ) 구분 당기말전기말 USD EUR JPY 환산금액 USD EUR JPY 환산금액 외화자산 27, ,218 29,415 25,065 1,029-30,445 외화부채 15,189 4,360 2,630 22,477 28,940 1, ,695 전자공시시스템 dart.fss.or.kr Page 29

31 당기와전기에적용된환율은다음과같습니다. 평균환율 기말환율 당기 전기 당기말 전기말 USD 1, , , , EUR 1, , , , JPY 당기중손익으로인식한외화환산이익과외화환산손실은각각 685 백만원및 536 백만원이며, 전기중손익으로인식한외화환산이익과외화환산손실은각각 290 백만원및 447 백만원입니다. 당기말과전기말현재연결실체가보유한원화로환산한외화금융자산 ( 부채 ) 의원화기준 10% 절상 ( 하 ) 시당기손익에미치는영향은다음과같습니다. ( 단위 : 백만원 ) 구분 당기말전기말원화기준 10% 절상시원화기준 10% 절하시원화기준 10% 절상시원화기준 10% 절하시 외화자산 (A) 26,473 32,357 27,401 33,490 외화부채 (B) 20,229 24,725 32,126 39,265 (A)-(B) 6,244 7,632 (4,725) (5,775) 분석전금액 ( 장부금액 ) 6,938 6,938 (5,250) (5,250) 순효과 (694) (525) 나. 이자율위험연결실체의이자율위험은주로변동이자부예금과차입금에연관되어있으며, 이와관련된이자수익및비용은이자율위험에노출되어있습니다. 특히이자율위험은주로단기변동이자부차입금으로부터발생됩니다. 고정이자율이적용되는예금과차입금의경우, 이자율변동에따른당기손익이나자본에미치는영향은없습니다. 전자공시시스템 dart.fss.or.kr Page 30

32 당기말과전기말현재연결실체의이자율변동위험에노출된변동이자부금융자산및금융부채는다음과같습니다. ( 단위 : 백만원 ) 구분 당기말 전기말 금융자산 4,701 35,440 금융부채 38,895 9,167 합계 43,596 44,607 당기말과전기말현재다른모든변수가일정하고변동이자부금융자산및부채의이자율이 100bp 변동시세전이익에미치는영향은다음과같습니다. ( 단위 : 백만원 ) 구분 당기말전기말 100bp상승시 100bp하락시 100bp상승시 100bp하락시 이자수익 47 (47) 354 (354) 이자비용 389 (389) 92 (92) 다. 가격위험연결실체는매도가능지분상품중상장지분상품과관련하여시장가격의변동으로인하여금융상품의공정가치나미래현금흐름이변동할기타가격변동위험에노출되어있습니다. 연결실체의경영진은시장가격의변동으로인하여상장지분상품의공정가치또는미래현금흐름이변동할위험을정기적으로측정하고있습니다. 포트폴리오내에서중요한투자자산의관리는개별적으로이루어지고있으며, 취득과처분은연결실체의경영진이승인하고있습니다. 당기말과전기말현재시장성있는주식의시장가격이 5% 변동시상장지분상품의가격변동이기타포괄손익 ( 매도가능금융자산평가손익 ) 에미치는영향은다음과같습니다. ( 단위 : 백만원 ) 구분 당기말전기말 5% 상승시 5% 하락시 5% 상승시 5% 하락시 법인세차감전기타포괄손익 5,643 (5,643) 2,184 (2,184) 법인세효과 (1,366) 1,366 (518) 518 법인세차감후기타포괄손익 4,277 (4,277) 1,666 (1,666) 전자공시시스템 dart.fss.or.kr Page 31

33 3 신용위험신용위험은회사의통상적인거래및투자활동에서발생하며고객또는거래상대방이계약조건상의무사항을지키지못하였을때발생합니다. 연결실체는신용정책에의하여효율적신용위험관리, 신속한의사결정지원및채권안전장치마련을통한손실최소화를목적으로신용위험을관리하고있습니다. 연결실체는신용위험을관리하기위하여주기적으로고객과거래상대방의재무상태와과거경험및기타요소들을고려하여재무신용도를평가하고있으며고객과거래상대방각각에대한신용한도를설정하고있습니다. 신용위험은연결실체가보유하고있는수취채권및확정계약을포함한주요거래처에대한신용위험뿐아니라현금및현금성자산, 파생금융상품및은행및금융기관예치금으로부터발생하고있습니다. 연결실체는당기중손상의징후나회수기일이초과된채권등에대하여당기말현재채무불이행이예상되는경우, 그위험을적절히평가하여재무상태표에반영하고있습니다. 또한당기말현재연결실체는특수관계자등의채무에대하여지급보증을제공하고있습니다. 당기말과전기말현재신용위험에노출된연결실체의금융자산은다음과같으며, 장부금액은신용위험에대한최대노출정도를표시하고있습니다. ( 단위 : 백만원 ) 구분 당기말 전기말 현금및현금성자산 (*) 22,415 32,067 대여금및수취채권 매출채권및기타채권 225, ,237 7,223 52,951 기타금융자산매도가능금융자산 124,790 55,747 당기손익인식금융자산 파생상품자산 합계 380, ,778 (*) 연결실체가보유하는현금시재액은제외하였습니다. 전자공시시스템 dart.fss.or.kr Page 32

34 4 유동성위험유동성위험은연결실체가유동성부족으로인해금융부채에대한지급의무를이행못하거나, 정상적인영업을위한자금조달이불가능한경우발생하고있습니다. 연결실체는 1 개월자금수지계획을수립함으로써영업활동, 투자활동, 재무활동에서의자금수지를미리예측하고있으며, 이를통해필요유동성규모를사전에확보하고유지하여향후에발생할수있는유동성리스크를사전에관리하고있습니다. 당기말현재연결실체는외환은행등과의수출환어음매각, 일반대출및당좌차월한도를유지하여유동성위험에대비하고있습니다. 당기말과전기말현재연결실체의주요금융부채의연도별상환계획은다음과같습니다. ( 외화단위 : 천 USD, 원화단위 : 백만원 ) 당기말 전기말 과목 1 년미만 1 년초과 3 년이하 3 년초과 계약상 현금흐름 장부가액 1 년미만 1 년초과 3 년이하 계약상 현금흐름 장부가액 단기차입부채 74, ,805 73,951 28,948-28,948 28,461 매입채무및기타채무 125,753 1, , , ,845 1, , ,273 장기차입부채 - 5,009 3,140 8,149 8,129-11,562 11,562 9,271 금융보증부채 1,235 USD 5, ,235 USD 5, USD 7,850 - USD 7,850 - 합계 201,793 USD 5,100 6,088 3, ,021 USD 5, , ,793 USD 7,850 12, ,783 USD 7, ,005 (2) 자본관리연결실체의자본위험관리목적은계속기업으로서주주및이해당사자들에게이익을지속적으로제공할수있는능력을보호하고자본비용을절감하기위해최적자본구조를유지하는것입니다. 연결실체는자본구조를유지또는조정하기위하여연결실체는주주에게지급되는배당을조정하고, 주주에자본금을반환하며, 부채감소를위한신주발행및자산매각등을실시하고있습니다. 연결실체는산업내의타사와마찬가지로부채비율에기초하여자본을관리하고있습니다. 부채비율은부채총계를자본총계로나누어산출하고있으며, 순차입금비율은차입금에서현금및예금을차감한순액을자본총계로나누어산출하고있습니다. 전자공시시스템 dart.fss.or.kr Page 33

35 당기말과전기말현재의부채비율, 순차입금비율은다음과같습니다. ( 단위 : 백만원 ) 구분 당기말 전기말 부채총계 (A) 269, ,073 자본총계 (B) 685, ,281 현금및예금 (C) 29,890 85,235 차입금 (D) 82,081 37,732 부채비율 (A/B) 39.28% 36.50% 순차입금비율 (D-C)/B 7.62% (-)7.54% 7. 파생상품등에관한사항 (1) 전기말현재연결실체가위험회피목적으로보유하고있는파생상품의내역은다음과같습니다. 구분파생상품종류계약내용 현금흐름위험회피통화스왑외화차입금원리금의환율위험을회피하기위해통화스왑계약을체결함 스왑계약내역차입계약내역구분체결일만기일계약금액차입일만기일계약금액통화스왑 KRW 6,680,000, USD 7,218,509 당기중상기파생상품의만기가도래한바, 연결실체는 94 백만원의파생상품거래이익을금융수익으로인식하였으며, 당기말현재연결실체가보유하고있는파생금융상품은없습니다. 8. 경영상의주요계약등 계약상대방계약체결시기및계약기간계약의목적내용 GSK 1998 년 7 월부터자동연장 GSK 백신제품의국내판매 계약금액 대금수수방법 기타 - 노보노디스크 1989년 10월부터특별사유없을시자동연장인슐린제품의국내판매판매대행수수료 - 베이어 프리지니우스카비 2002 년 3 월부터 5 년계약기간. 특별사유없을 시자동연장 2000년 9월부터연단위연장. 해지 1개월전통 보 28~30% 니모톱제품의국내판매 - 수액제품의국내병의원판매 - - 박스터 2011 년 4 월부터 2 년간 Factor VIII 제조기술이전 그린모노매출액의 4% - BEAUFOUR -IPSEN 계약 제품발매로부터 5 년 ( ) 디오겔 -제품발매후 5년매출액의 3% -제품발매5년이후매출액의 4% - 전자공시시스템 dart.fss.or.kr Page 34

36 ( 주 ) 이노셀 2012 년 6 월 27 일 제 3 자배정방식의신주인수계약 ( 보통주 25,817,556 주 ) 총인수금액 : 15,000 백만원 9. 연구개발활동가. 연구개발활동의개요 (1) 연구개발담당조직 (2) 연구개발비용 ( 단위 : 천원 ) 과목제 44 기제 43 기제 42 기비고 원재료비 6,758,687 7,507,948 6,562,096 - 전자공시시스템 dart.fss.or.kr Page 35

37 인 건 비 13,325,530 12,392,484 11,540,552 - 감가상각비 1,793,717 1,645,220 2,676,427 - 위탁용역비 373, , ,004 - 기 타 46,957,577 36,732,811 35,739,390 - 연구개발비용계 69,208,808 58,670,510 56,851,469 - 회계처리 판매비와관리비 69,208,808 58,670,510 56,851,469 - 개발비 ( 무형자산 ) 연구개발비 / 매출액비율 [ 연구개발비용계 당기매출액 100] 9.7% 8.4% 7.2% - 나. 연구개발실적 년 7 월계절독감백신 ' 인플루엔자백신 ' 과 ' 스프레이인플루엔자백신 ' 플루미스트 ' 의품목허가를완료함 년 9 월만성 B 형간염치료제 ' 라미부딘정 ' 의품목허가를완료함 년 10 월신종독감백신 ' 그린플루 - 에스 ' 의품목허가를완료함 년 12 월천식치료제 ' 세키날린패취 ' 의품목허가를완료함 년 1 월면역증강신종독감백신 ' 그린플루 - 에스플러스 ' 품목허가를완료함 년 4 월만성 B 염간염치료제 ' 아뎁세라정 ' 품목허가를완료함 년 5 월신종플루백신 ' 그린플루 - 에스 ' WHO PQ 승인 년 8 월인플루엔자치료제 ' 페라미플루 ' 품목허가를완료함 년 10 월사람면역글로블린제제 ' 아이비글로블린 SN' 품목허가를완료함 년 1 월신바로품목허가승인 년 3 월 EPO-FC 국내 1 상 IND 승인 년 4 월계절독감백신 ' 지씨플루 ' Single-dose WHO PQ 승인 년 5 월 GC1117( 성인용 Td 백신 ) 임상 2/3 상 IND 승인 년 6 월면역글로불린 IVIG SN 임상 3 상 IND( 美 FDA) 승인 년 8 월탄저 2 상 IND 승인 년 11 월 FXa inhibitor ( 항응혈제 ) 美 1 상 IND 승인 년 1 월헌터증후군치료제 ' 헌터라제 ' 품목허가승인 년 2 월헤파빅진임상 1b 상 IND 승인 년 2 월그린진에프美 FDA 임상 3 상 IND 승인 년 3 월 GLA( 파브리병치료제 ) 임상 1 상 IND 승인 년 4 월 JX-594 한국임상 2b 상 IND 승인 년 10 월 IVIG 5%( 가와사키 ) 임상 4 상종료 년 11 월수두백신균주이전계약체결 년 11 월계절독감백신 ' 지씨플루 ' Multi-dose WHO PQ 승인 [ 주요종속회사 ( 주 ) 녹십자엠에스 ] 1. 사업의개요가. 진단시약 (1) 특성인체에서유래하는시료를검체로하여검체중의물질을검출하거나측정하여인체의질병감염여부등을판정할목적으로사용되는시약을말한다. 질병의예측진단이나조기진단을 전자공시시스템 dart.fss.or.kr Page 36

38 하는진단시약산업은인간의질병과관련된산업으로안정적이며생명공학은물론최첨단기술이복합적으로요구되는첨단산업이다. 현재암, 에이즈, 간염, 말라리아, 결핵, 유행성출혈열, 기생충등과같은질환의진단을포함하여임신이나배란의진단등에폭넓게사용되고있으며최근질병과관련된유전자정보가제공되면서유전자진단분야기술개발로그활용범위가광범위하게늘어나고있다. (2) 성장성진단시약산업은생명공학및보건의료분야의질병진단과밀접한연관이있다. 신기술개발, 노령인구의증가, 개인용진단기구수요증가등으로급격한성장을보이고있다. 최근에는인간게놈정보가급격히증가하면서새로운상업적진단법의개발이이어지고있으며특히분자진단기술의발전으로인해지속적인성장이예상된다. 최근맞춤의학시장이성장하면서체외진단중유전자진단을활용한진단사업의시장성장이예상된다. 특히유전자진단장비 (PCR) 의필요성이부각되기시작하면서유전자진단시약과진단키트의시장이빠르게성장하고있다. 과거북미, 유럽, 일본등주요선진국가에한정되었던시장도아프리카, 남미, 동유럽등으로확대되고있다. (3) 경쟁요소대형외자사를중심으로시장이재편및통합되고있으며국내진단키트시장은이미포화상태이다. 신생바이오업체들의새로운제품출시로시장이잠식되고있으며과당경쟁및제품가격인하가예상된다. 또한품질인증에대한규제가심화될것으로보이며의료보험등정부의보건정책이중요한이슈가될것이다. (4) 시장점유율 2011 년국내체외진단시장은약 6,000 억원으로당사의시장점유율은약 5% 로추정된다. 나. 혈액백 (1) 특성공혈자로부터혈액을채혈한후사용목적에따라여러가지성분제제 ( 적혈구농축액, 혈소판풍부혈장, 혈소판결핍혈장, 혈소판농축액등 ) 를제조하여보관할때사용하는플라스틱의료용구이다. 혈액저장용기는배출구, 일체형의채혈침으로구성된플라스틱제멸균저장용기와혈액과혈액구성요소들의수집, 저장, 처리, 수송, 분리, 투여를위한추가적인분지관으로구성된플라스틱제멸균저장용기가해당되며두개, 세개, 네개또는다수의유닛을갖을수도있으며항응고제나보존액을포함할수있다. (2) 성장성고령화사회가가속화되면서혈액수요가증가되어혈액공급량이늘어날것으로전망되며이에따른혈액백시장의증가가예상된다. 또한효과적인수혈부작용및 2 차감염방지를위해저장전백혈구제거 (Pre-storage) 혈액의사용량이증가함에따라백혈구제거필터백의공급량이지속적으로증가하고있다. 세계의많은국가들이정책적으로 ULR(Universal Leukoreduction: 수혈을위해제조되고있는모든혈액의백혈구를저장전에제거하는것 ) 을시행하고있어향후국내에서도 ULR 을채택하게되면필터백의시장은급격하게성장할것이다. (3) 경쟁요소 전자공시시스템 dart.fss.or.kr Page 37

39 혈액백은 BD 사의혈액백사업철수후, ( 주 )SBD 사가국내에서경쟁적으로혈액백을제조, 공급하고있어가격변동이예상된다. (4) 시장점유율 2011 년시장규모는약 150 억원으로 BD 사의사업포기로인해당사가 100% 시장을점유하고있었으나, 2012 년 1 분기 ( 주 )SBD 사의사업진출로시장점유율이 70:30( 당사 :SBD) 로양분을보이고있음. 다. 신규사업등의내용및전망 (1) 분자진단사업진출 - 맞춤의학시장의성장으로유전자진단사업의시장이빠르게성장 - 유전자를활용한진단시장은연평균 15% 로빠르게성장할전망임 (2) R&D Outsourcing 을통한래피드신제품개발 - POC ALLERGY RAPID - 호흡기질환관련 RSV, Strep A RAPID - 말라리아, 뎅기열 - HIV Combo(4 세대 ) Rapid (3) 당뇨병 / 만성질환분야진출 - 국내바이오센서업체와의전략적제휴로품목개발 2. 주요제품및원재료등가. 주요제품등의현황 ( 단위 : 백만원 ) 사업부문매출유형품목그룹매출액비율 (%) EIA 2, % RAPID 2, % 진단시약, 의료기기및혈액백류 제품 상품 기타진단시약 % 혈액백류 15, % 침류 1, % 기타원단 2, % 소계 24, % 진단시약, 의료기기 39, % 수혈세트, 혈액백류 % 소계 40, % 합계 64, % 나. 주요원재료등의현황 (1) 주요원재료현황 ( 단위 : 백만원 ) 구분매입유형품목구체적용도매입액비율 (%) 전자공시시스템 dart.fss.or.kr Page 38

40 혈액백류원부자재 진단시약류원부자재 필터 ( 혈액백용 )(Pall RCM1) 혈액백 1, % 기타 6, % C8 Maxi Lockwll 플레이트 Rapid류 % 기타 2, % 합계 10, % (2) 주요원부자재등의가격변동현황 ( 단위 : 원 /kg,ea) 품목 구분 제10기 제9기 제8기 필터 ( 혈액백용 )(Pall RCM1) 수입 12,657/EA 12,469/EA 14,104/EA 폴리염화비닐1700 ( 혈액백용 ) 국내 1,544/Kg 1,663/Kg 1,266/kg C8 Maxi Lockwll 플레이트 국내 3,000/EA 3,000/EA 3000/EA U8 Maxi 플레이트 국내 3,000/EA 3,000/EA 2,716/EA 3. 생산및설비에관한사항가. 생산능력 ( 당해년도생산능력 ) ( 단위 : 백만개, 백만원 ) 사업부문 품목 수량 금액 혈액백 ,442 혈액백류 기타 25 2,550 소계 - 14,992 진단시약류 진단시약 3.7 4,228 합계 - 19,220 - 수작업이많은품목특성상작업인원에따라생산능력은가변적임 나. 생산실적및가동률 (1) 당해생산실적 ( 단위 : 백만개, 백만원 ) 사업부문 품목 수량 금액 혈액백 ,442 혈액백류 기타 25 2,550 소계 - 14,992 진단시약류 진단시약 3.7 4,228 합계 - 19,220 - 금액은당해년도평균매출단가기준 (2) 당해가동율 전자공시시스템 dart.fss.or.kr Page 39

41 사업소가능시간가동시간가동율 음성공장 2,016 2, % 1. 당기가동가능시간 : 8 시간 (1 일가동시간 ) 21 일 / 월기준 2. 평균가동률 : 각공장품목별 ( 연간생산량 / 연간 Capacity) 의산술평균 다. 생산설비고정자산 ( 단위 : 백만원 ) 구분취득가당분기증가 당분기 감소 충당금 기초액 충당금 증가 충당금 감소 충당금 누계액 당분기 상각액 잔존가액 구축물 ,012 기계장치 4, , , ,986 차량운반구 공구와비품 2, , , ,023 합계 7,288 1, , , , 매출에관한사항가. 매출실적 ( 단위 : 백만원 ) 사업부문매출유형품목제 10 기제 9 기제 8 기 진단시약및 의료기기, 혈 액백류 제품 / 상품 진단시약, 의료기기 혈액백류 국판 42,873 29,716 15,692 수출 2,237 2,712 - 소계 45,110 32,428 15,692 국판 13,367 15,981 13,651 수출 6,484 6,705 - 소계 19,851 22,686 13,651 합계 64,961 55,114 29,343 나. 매출경로및판매방법등 (1) 판매조직 - GCMS 영업본부 1 영업 1 팀 : 전국 7 개 ( 서울, 경기, 인천, 대전, 대구, 광주, 부산 ) 사업장운영 2 영업 2 팀 : 전국혈액원및 NAT 담당 - GCMS 영업본부 ( 마케팅팀기술지원 ) : 본사상주및전국 3 개 ( 대구, 광주, 부산 ) 사업장운영 - GCMS 영업본부 ( 수출팀 ) : 수출담당 ( 제 9 기신설 ) (2) 판매경로 1 진단시약및의료기기회사 병의원, 의료재단, 보건소, 약국등회사 도매상 병의원, 의료재단, 보건소, 약국등 전자공시시스템 dart.fss.or.kr Page 40

42 회사 해외거래처 2 혈액백류회사 혈액원회사 도매상 병의원회사 해외거래처 (3) 판매방법및조건 1 판매방법 : 영업사원의영업활동을통하여병의원, 의료재단, 보건소등을관리하며, 직접판매및도매상을통한간접판매방식을취하고있습니다. 혈액원의경우는대부분직접판매가이루어지나, 일부품목에한하여도매상을통한간접판매가이루어지고있습니다. 2 판매조건 : 평균결제기간은 2~3 개월이며현금결제비중이 80% 이며어음결제비중은 20% 입니다. 5. 수주상황 - 대한적십자사와 5 년간 ( ~ ) 885 억원의핵산증폭검사시스템구축및시약구매계약체결. 6. 파생상품등에관한사항 - 해당사항없음 7. 경영상의주요계약등 - 해당사항없음 8. 연구개발활동가. 연구개발조직대표이사 --- 연구소 --- 분자진단 --- 면역진단 나. 연구개발비용 ( 단위 : 천원 ) 과 목 제10기 제9기 제8기 비고 원재료비 224,143 88,697 23,292 - 인건비 452, , ,728 - 감가상각비 16,421 11,713 1,940 - 위탁용역료 6,015 9,421 4,894 - 기 타 242, , ,636 - 연구개발비용계 941, , ,490 - 회계처리 판매비와관리비 627, , ,490 - 개발비 ( 무형자산 ) 314, 연구개발비 / 매출액비율 [ 연구개발비용계 당기매출액 100] % 1.7% - 전자공시시스템 dart.fss.or.kr Page 41

43 다. 연구개발실적 년 02 월임신진단을위한 그린스틱 ( 임신진단용스트립, 25mIU)' 품목허가취득 년 04 월간흡충, 폐흡충감염에대한정성검사를위한 제네디아간 / 폐디스토마항체엘리자 품목허가취득 년 11 월소변에서빅에이치 3 단백질의정량확인을위한 베타인플라빅에이치 3 엘리자 품목허가취득 년 02 월임신진단을위한 그린테스트 ( 임신진단용스트립, 25mIU) 품목허가취득 ( 현재제품명 : 마이체크 ) 년 04 월혈장또는혈청중의 B 형간염바이러스표면항원의검사를위한 4 세대진단시약 제네디아에취비에스에이지엘리자 4.0 품목허가취득 년 11 월 MICT 방법을이용하여혈장또는혈청중의클라미디아항원을신속하게검사할수있는 엠아이씨티클라미디아 품목허가취득 년 01 월혈액의응고방지및적혈구농축액의유효기간연장에사용되는 ' 녹십자엠에스씨. 피. 디. 에이원항응고액외 7 종 신규품목허가취득 ( 녹십자로부터양도양수 ) 년 01 월 MICT 트로포닌아이, 엔티프로비엔피, 씨케이엠비품목허가취득 년 09 년인플루엔자 A 형및 B 형바이러스항원정성검사를위한 제네디아인플루엔자 A/B 항원 품목허가취득 년 08 월혈장또는혈청중의유구낭미충, 고충항원정성검사를위한 제네디아유구낭미충고충항체엘리자 품목허가취득 년 01 월인플루엔자항원정량검사를위한 ' 제네디아 A/H1N1(2009) 검출키트 ' 의개발완료 년 03 월사람전혈, 혈장또는혈청중의 HIV-1, HIV-2 항체검사를위한 제네디아에취아이브이 1/2 래피드 3.0 테스트 ( 수출용 ) 품목허가취득 년 05 월결핵 / 비결핵항산균정량검사를위한 ' 제네디아결핵 / 비결핵항산균검출키트 ' 및 ' 제네디아결핵균검출키트 ' 의개발완료 전자공시시스템 dart.fss.or.kr Page 42

44 1. 연결재무제표 (K-IFRS) 에관한사항가. 요약연결재무정보 (1) 요약연결재무정보 III. 재무에관한사항 구분 제 44 기 ( ~ ) 제 43 기 ( ~ ) [Δ 는부 (-) 의수치임 ] 상기제 42 기, 제 43 기, 제 44 기연결재무제표는한국채택국제회계기준 (K-IFRS) 작성기준에따라작성되었으며, 비교표시된제 42 기의재무정보는외부감사인의감사 ( 검토 ) 를받지아니하였습니다. (2) 연결대상회사의현황및변동 1) 당기말과전기말현재종속기업의현황은다음과같습니다. ( 단위 : 백만원 ) 제 42 기 ( ~ ) [ 유동자산 ] 461, , ,465 [ 비유동자산 ] 492, , ,358 자산총계 954, , ,823 [ 유동부채 ] 223, , ,515 [ 비유동부채 ] 45,172 39,217 21,057 부채총계 269, , ,572 [ 자본금 ] 50,655 50,655 48,997 [ 자본잉여금 ] 215, , ,920 [ 자본조정 ] [ 기타포괄손익누계액 ] 21,656 4,857 4,100 [ 이익잉여금 ] 385, , ,894 [ 비지배지분 ] 13,404 12,132 7,897 자본총계 685, , ,251 매출액 811, , ,049 영업이익 74,355 85, ,938 법인세비용차감전순이익 73,110 86, ,064 당기순이익 55,612 57, ,975 지배기업지분순이익 53,643 55, ,691 총포괄이익 70,707 56, ,151 기본주당순이익 ( 원 ) 5,305 원 5,544 원 12,040 원 연결에포함된회사수 종속기업명업종상위지배기업 당기말지분율 전기말지분율 지배기업종속기업합계지배기업종속기업합계 지역 국내 : 녹십자엠에스 (*1) 진단시약제조 녹십자 53.66% % 50.91% % 경기 지씨에이치앤피인삼발효물제조 녹십자 70.80% % 70.80% % 경기 전자공시시스템 dart.fss.or.kr Page 43

45 지씨제이비피 의약품제조및판매 녹십자 51.00% % 51.00% % 경기 녹십자백신 의약품제조 녹십자 98.67% % 98.67% % 전남 녹십자랩셀 혈액진단업 녹십자 51.00% % 51.00% % 경기 농업회사법인인백팜 축산업 녹십자백신 % 72.41% % 72.41% 전남 해외 : Green Cross America, Inc.(*2) 보건업 녹십자 % % % % 미국 (*1) 당기중지배기업은종속기업인 녹십자엠에스의지분증권 206,668 주를 283 백만원에취득하였습니다. (*2) 당기중지배기업은종속기업인 Green Cross America, Inc. 의유상증자에참여하여지분증권 100,000 주를 1,147 백만원에취득하였습니다. 2) 연결대상범위의변동당기중연결재무제표의작성대상회사의변동은없습니다. (3) 연결대상회사의재무정보 1) 당기와전기중부문매출액등은다음과같습니다. ( 단위 : 백만원 ) 당기 전기 구분 총매출액 영업손익 당기 순손익 총매출액 영업손익 당기 순손익 녹십자 715,597 66,269 54, ,866 77,736 54,075 녹십자엠에스 65,138 3,590 2,701 55,036 5,581 4,410 지씨에이치앤피 3, (159) 5, 지씨제이비피 5, , 녹십자백신 - (11) (11) 13 녹십자랩셀 26,266 1, , 인백팜 3, (77) 9 (127) (152) GCAM 12, ,994 (271) (400) 보고부문합계 831,749 72,840 59, ,280 83,992 58,746 연결조정 (19,975) 1,516 (3,675) (17,368) 1,394 (1,145) 연결재무제표금액 811,774 74,356 55, ,912 85,386 57,601 2) 당기말과전기말현재부문의자산과부채및자본은다음과같습니다. ( 단위 : 백만원 ) 구분 당기말 전기말 자산부채자본자산부채자본 녹십자 904, , , , , ,913 녹십자엠에스 33,619 19,845 13,774 26,681 15,199 11,482 지씨에이치앤피 4,953 1,859 3,094 4,701 1,510 3,191 지씨제이비피 7, ,388 6, ,664 전자공시시스템 dart.fss.or.kr Page 44

46 녹십자백신 11,232 1,069 10,163 11,243 1,101 10,142 녹십자랩셀 9,289 4,954 4,335 8,287 4,306 3,981 인백팜 11,864 9,120 2,744 11,773 8,952 2,821 GCAM 5,723 4,272 1,451 4,971 4, 보고부문합계 988, , , , , ,286 연결조정 (33,814) (2,777) (31,037) (28,447) (2,442) (26,005) 연결재무제표금액 954, , , , , ,281 나. 재무정보이용상의유의점 (1) 재무제표작성기준 1) 회계기준의적용주식회사녹십자와그종속기업 ( 이하 " 연결실체 ") 는주식회사의외부감사에관한법률제 13 조 1 항 1 호에서규정하고있는국제회계기준위원회의국제회계기준을채택하여정한회계처리기준인한국채택국제회계기준에따라재무제표를작성하였습니다. 전자공시시스템 dart.fss.or.kr Page 45

47 2) 측정기준연결재무제표는아래에서열거하고있는연결재무상태표의주요항목을제외하고는역사적원가를기준으로작성되었습니다. - 공정가치로측정되는파생상품 - 공정가치로측정되는매도가능금융상품 - 확정급여채무의현재가치에서사외적립자산의순공정가치와미인식된과거근무원가를차감한확정급여부채 3) 기능통화와표시통화연결실체내개별기업의재무제표는각개별기업의영업활동이이루어지는주된경제환경의통화 (" 기능통화 ") 로작성되고있습니다. 연결실체의연결재무제표는보고기업인지배기업의기능통화및표시통화인원화로환산하여표시하고있습니다. 4) 추정과판단한국채택국제회계기준에서는연결재무제표를작성함에있어서회계정책의적용이나, 보고기간말현재자산, 부채및수익, 비용의보고금액에영향을미치는사항에대하여경영진의최선의판단을기준으로한추정치와가정의사용을요구하고있습니다. 보고기간말현재경영진의최선의판단을기준으로한추정치와가정이실제환경과다를경우이러한추정치와실제결과는다를수있습니다. 추정치와추정에대한기본가정은지속적으로검토되고있으며, 회계추정의변경은추정이변경된기간과미래영향을받을기간동안인식되고있습니다. 연결재무제표에인식된금액에유의한영향을미치는회계정책의적용과관련된주요한경영진의판단에대한정보는다음의주석사항에포함되어있습니다. - 투자부동산의분류 전자공시시스템 dart.fss.or.kr Page 46

48 다음회계기간이내에중요한조정이발생할수있는유의한위험이있는가정과추정의불확실성에대한정보는다음의주석사항에포함되어있습니다. - 영업권손상 - 투자부동산의손상 - 확정급여채무의측정 - 충당부채와우발부채 - 이연법인세자산의실현가능성 5) 회계정책의변경 1 회계정책의변경의내용가. 금융상품공시 2012 년 1 월 1 일이후최초로개시하는회계연도부터연결실체는기업회계기준서제 1107 호 ' 금융상품 : 공시 ' 의개정사항을적용하여, 거래상대방에게양도되었지만제거되지아니한금융자산에대해그종류별로자산의성격, 장부금액및위험과보상에대한설명을공시하고있습니다. 또한, 금융자산이재무제표에서제거되었지만기업이여전히양도자산과관련하여특정위험과보상에노출되어있다면그러한위험의영향을이해할수있도록추가적인공시를하고있습니다. 나. 법인세 2012 년 1 월 1 일이후최초로개시하는회계연도부터연결실체는기업회계기준서제 1012 호 ' 법인세 ' 의개정사항을적용하여, 이연법인세자산또는이연법인세부채측정시공정가치로측정되는투자부동산은반증이없는한모두매각을통하여회수되는세효과를반영하여측정하고있습니다. 다. 재무제표표시 2012 년 12 월 31 일이후최초로종료하는회계연도부터연결실체는기업회계기준서제 1001 호 ' 재무제표표시 ' 의개정사항을적용하여, 수익에서매출원가및판매비와관리비를차감한영업이익 ( 또는영업손실 ) 을연결포괄손익계산서에구분하여표시하고있습니다. 전자공시시스템 dart.fss.or.kr Page 47

49 2 회계정책변경의영향재무제표표시개정이연결실체의연결포괄손익계산서에미치는영향은아래와같으며, 연결실체는동회계정책의변경을소급하여비교표시되는전기연결포괄손익계산서를재작성하였습니다. ( 단위 : 백만원 ) 계정 당기 전기 개정전영업이익 75,879 88,337 차이내역기타수익 4,595 8,084 -임대료 외화환산이익 외환차익 1,349 1,525 -유형자산처분이익 무형자산처분이익 수입수수료 1,397 1,133 -잡이익 980 4,536 기타비용 3,072 5,133 -외환차손 1,522 1,443 -외화환산손실 유형자산처분손실 유형자산손상차손 - 7 -무형자산처분손실 1 - -기부금 418 1,479 -기타의대손상각비 잡손실 261 1,516 영업이익 74,356 85,386 (2) 유의적인회계정책한국채택국제회계기준으로의전환이후의연결재무제표작성에적용된유의한회계정책은아래기술되어있으며, 당기및비교표시된전기의연결재무제표는동일한회계정책을적용하여작성되었습니다. 1) 영업부문연결실체는부문에배분될자원에대한의사결정을하고부문의성과를평가하기위하여최고영업의사결정자가주기적으로검토하는내부보고자료에기초하여부문을구분하고있습니다. 주석 5 에서기술한대로 8 개의보고부문이있으며, 각부문은연결실체의전략적영업단위들입니다. 전략적영업단위들은서로다른생산품과용역을제공하며각영업단위별로요구되는기술과마케팅전략이다르므로분리되어운영되고있습니다. 전자공시시스템 dart.fss.or.kr Page 48

50 최고경영자에게보고되는부문정보는부문에직접귀속되는항목과합리적으로배분할수있는항목을포함합니다. 2) 연결 1 종속기업종속기업은연결실체에의해지배를받고있는기업이며, 지배력이란경제활동에서효익을얻기위하여기업의재무정책과영업정책을결정할수있는능력을의미합니다. 연결실체의또다른기업에대한지배여부를평가하는데있어행사또는전환이가능한잠재적의결권의존재와영향도고려하고있습니다. 종속기업의재무제표는지배력을획득한시점부터지배력을상실하는시점까지연결재무제표에포함되어있습니다. 연결실체를구성하는기업이유사한상황에서발생한동일한거래와사건에대하여연결재무제표에서채택한회계정책과다른회계정책을사용한경우에는그재무제표를적절히수정하여연결재무제표를작성하고있습니다. 2 내부거래제거연결실체내의거래, 이와관련된잔액, 수익과비용, 미실현손익은연결재무제표작성시모두제거하고있습니다. 연결실체의내부거래에서발생한미실현손실이연결재무제표에서인식해야하는자산손상의징후일경우에는당기손실로인식하고있습니다. 3 비지배지분종속기업의지분중지배기업에게귀속되지않는비지배지분은지배기업의소유주지분과는구분하여표시하고있습니다. 당기순이익과기타포괄손익의각구성요소는지배기업의소유주와비지배지분에귀속되며, 비지배지분이부 (-) 의잔액이되더라도총포괄손익은지배기업의소유주와비지배지분에귀속시키고있습니다. 4 지배기업의종속기업소유지분변동지배력을상실하지않는종속기업에대한지배기업의소유지분변동은자본거래로회계처리하고있습니다. 이러한상황에서지배지분과비지배지분의장부금액은종속기업에대한상대적지분변동을반영하여조정하고있습니다. 비지배지분의조정금액과지급하거나수취한대가의공정가칭의차이는자본으로직접인식하고지배기업의소유주에게귀속시키고있습니다. 전자공시시스템 dart.fss.or.kr Page 49

51 3) 사업결합 1 사업결합사업결합은동일지배하에있는기업실체나사업에대한결합을제외하고는취득법을적용하여회계처리하였습니다. 연결실체는식별가능한취득자산, 인수부채는다음의예외사항을제외하고는취득일의공정가치로측정하여인식하고있습니다. - 리스계약 : 약정일의계약상조건및기타요소를기초로하여분류 - 우발부채 : 현재의무로신뢰성있게측정될수있는우발부채를인식 - 이연법인세자산과부채 : 기업회계기준서제 1012 호 ' 법인세 ' 에따라인식및측정 - 종업원급여 : 기업회계기준서제 1019 호 ' 종업원급여 ' 에따라인식및측정 - 보상자산 : 보상대상항목과일관성있는기준에따라인식및측정 - 재취득한권리 : 특별규정에따라측정 - 주식기준보상 : 주식기준보상과관련된부채또는지분상품을기업회계기준서제 1102 호 ' 주식기준보상 ' 에따라측정 - 매각예정자산 : 기업회계기준서제 1105 호 ' 매각예정비유동자산과중단영업 ' 에따라순공정가치로측정 또한, 연결실체는취득일현재피취득자에대한비지배지분을피취득자의식별가능한순자산중비지배지분의비례적지분으로측정하고있습니다. 사업결합에서이전대가는공정가치로측정하며, 그공정가치는연결실체가이전하는자산, 연결실체가피취득자의이전소유주에대하여부담하는부채및연결실체가발행한지분의취득일의공정가치합계로산정합니다. 연결실체가사업결합의효과를거두기위하여발생시킨취득관련원가에는중개수수료즉자문, 법률, 회계, 가치평가및그밖의전문가또는컨설팅수수료, 내부의취득부서를유지하기위한원가를포함한일반관리원가, 채무증권과지분증권을등록하고발행하는원가를포함합니다. 이러한취득관련원가는기업회계기준서제 1032 호와기업회계기준서제 1039 호에따라인식하는채무증권과지분증권의발행원가를제외하고, 원가가발생하고용역을제공받은기간에비용으로회계처리하고있습니다. 전자공시시스템 dart.fss.or.kr Page 50

52 2 영업권연결실체는취득일현재이전대가, 피취득자에대한비지배지분및단계적사업결합의경우연결실체가보유하고있는피취득자에대한지분의취득일의공정가치합계가취득하는종속기업의식별가능한순자산을초과하는금액을영업권으로인식하고있습니다. 그러나, 취득한식별가능한순자산이이전대가, 피취득자에대한비지배지분및단계적으로이루어지는사업결합의경우연결실체가보유하고있던피취득자에대한지분의취득일의공정가치의합계를초과하는경우측정을재검토하고, 재검토이후에도계속해서남는초과분은즉시당기손익으로인식합니다. 비지배지분의추가취득은주주간의거래로회계처리하고, 그결과관련영업권등은인식하지않고있습니다. 연결실체는 2010 년 1 월 1 일이후발생한사업결합에대해서만한국채택국제회계기준을소급적용하여재작성하였습니다. 따라서, 2010 년 1 월 1 일이전의사업결합과관련한영업권은연결실체의과거회계기준에따라인식된금액으로표시하였습니다. 3 동일지배하에있는기업의인수연결실체를지배하고있는주주에의하여동일하게지배를받고있는기업의지분을인수함으로인해발생한사업결합에대하여인수한자산과부채는이전에연결실체를지배하는주주의연결재무제표상의장부금액으로인식하였습니다. 인수한기업의자본항목중주식발행초과금에해당하는지분을제외한자본항목은연결실체의자본내동일한항목으로가산하였습니다. 4) 관계기업과공동지배기업관계기업은연결실체가재무정책및영업정책에관한의사결정에참여할수있는유의적인영향력을가지고있는회사이며, 일반적으로연결실체가피투자기업의결권의 20% 에서 50% 를소유하고있다면유의적인영향력이있는것으로판단하고있습니다. 공동지배기업은연결실체가계약상의약정에의하여경제활동에대한지배력을공유하고있는피투자기업으로, 경제활동에대한전략적재무정책과영업정책에관한의사결정에지배력을공유하고있는당사자 ( 참여자 ) 전체의동의가필요합니다. 전자공시시스템 dart.fss.or.kr Page 51

53 관계기업과공동지배기업투자지분은최초에취득원가로인식하고, 취득후에는지분법을사용하여회계처리하고있습니다. 즉, 취득일이후에발생한피투자자의당기순손익및자본변동분중연결실체의지분에해당하는금액을장부금액에가감하고, 피투자자에게받은분배액은투자지분의장부금액에서차감하고있습니다. 연결실체와관계기업간의내부거래에서발생한미실현이익은연결실체지분만큼제거하고있습니다. 미실현손실또한거래가이전된자산에대한손상의증거를제공하지않는한제거하고있습니다. 관계기업또는공동지배기업이유사한상황에서발생한동일한거래와사건에대하여다른회계정책을사용한경우에는관계기업및공동지배기업의재무제표를적절히조정하고있습니다. 투자지분의장부금액이영 ("0") 으로감소된이후추가손실분에대하여법적의무또는의제의무가있거나피투자자를대신하여지불하여야하는경우를제외하고는손실을인식하지않고있습니다. 5) 현금및현금성자산연결실체는보유현금과요구불예금, 유동성이매우높고확정된금액의현금으로전환이용이하고가치변동의위험이경미한단기투자자산을현금및현금성자산으로분류하고있습니다. 지분상품은현금성자산에서제외하고있으며다만, 상환일이정해져있고취득일로부터상환일까지의기간이단기인우선주와같이실질적인현금성자산인경우에는현금성자산에포함하고있습니다. 6) 재고자산재고자산은취득원가와순실현가능가치중낮은금액으로측정하고있습니다. 재고자산의단위원가는미착계정 ( 개별법 ) 및원재료, 저장품 ( 이동평균법 ) 을제외한재고자산을총평균법으로결정하고있으며취득원가는매입원가, 전환원가및재고자산을현재의장소에이르게하는데발생한기타모든원가를포함하고있습니다. 제품이나재공품의원가에포함되는고정제조간접원가는생산설비의정상조업도에기초하여배부하고있습니다. 전자공시시스템 dart.fss.or.kr Page 52

54 재고자산의판매에따른수익을인식하는기간에재고자산의장부금액을매출원가로인식하며, 재고자산을순실현가능가치로감액한평가손실과모든감모손실은감액이나감모가발생한기간에비용으로인식하고있습니다. 또한재고자산의순실현가능가치의상승으로인한재고자산평가손실의환입은환입이발생한기간의비용으로인식된재고자산의매출원가에서차감하고있습니다. 7) 비파생금융자산금융자산은인식및측정을위하여당기손익인식금융자산, 만기보유금융자산, 대여금및수취채권, 매도가능금융자산의네가지범주로구분하고계약의당사자가되는때에재무상태표에인식하고있습니다. 금융자산은최초인식시점에공정가치로측정하며, 당기손익인식금융자산이아닌경우금융자산의취득과직접관련되는거래원가는최초인식시점에공정가치에가산하고있습니다. 1 당기손익인식금융자산단기매매금융자산이나최초인식시점에당기손익인식금융자산으로지정한금융자산을당기손익인식금융자산으로분류하고있습니다. 당기손익인식금융자산은최초인식후공정가치로측정하며, 공정가치의변동은당기손익으로인식하고있습니다. 한편, 최초인식시점에취득과관련하여발생한거래비용은발생즉시당기손익으로인식하고있습니다. 2 만기보유금융자산만기가고정되어있고지급금액이확정되었거나결정가능한비파생금융자산으로연결실체가만기까지보유할적극적인의도와능력이있는경우만기보유금융자산으로분류하고있습니다. 최초인식후에는유효이자율법을사용한상각후원가로측정하고있습니다. 3 대여금및수취채권지급금액이확정되었거나결정가능하고, 활성시장에서거래가격이공시되지않는비파생금융자산은대여금및수취채권으로분류하고있습니다. 최초인식후에는유효이자율법을사용한상각후원가로측정하고있습니다. 전자공시시스템 dart.fss.or.kr Page 53

55 4 매도가능금융자산매도가능항목으로지정되거나당기손익인식금융자산, 만기보유금융자산, 또는대여금및수취채권으로분류되지않은비파생금융자산을매도가능금융자산으로분류하고있습니다. 최초인식후에는공정가치로측정하며공정가치의변동은기타포괄손익으로인식하고있습니다. 다만, 활성시장에서공시되는시장가격이없고공정가치를신뢰성있게측정할수없는지분상품등은원가로측정하고있습니다. 5 금융자산의제거금융자산의현금흐름에대한계약상권리가소멸하거나, 금융자산의현금흐름에대한권리를양도하고금융자산의소유에따른위험과보상의대부분을이전할때금융자산을제거하고있습니다. 만약, 금융자산의소유에따른위험과보상의대부분을보유하지도않고이전하지도아니한경우, 연결실체가금융자산을통제하고있지도않다면금융자산을제거하고, 금융자산을계속통제하고있다면그양도자산에대하여지속적으로관여하는정도까지계속하여인식하고, 관련부채를함께인식하고있습니다. 만약금융자산의현금흐름에대한권리를양도하였으나금융자산의소유에따른위험과보상을대부분을연결실체가보유하고있는경우에는당해금융자산을계속인식하고, 수취한매각금액은부채로인식하고있습니다. 6 금융자산과부채의상계금융자산과부채는연결실체가자산과부채를상계할수있는법적인권리가있고순액으로결제하거나, 자산을실현하는동시에부채를결제할의도가있는경우에만상계하고있습니다. 전자공시시스템 dart.fss.or.kr Page 54

56 8) 파생금융상품파생상품은최초인식시계약일의공정가치로측정하며, 후속적으로매보고기간말의공정가치로측정하고있습니다. 파생상품의공정가치변동으로인한평가손익은각각아래와같이인식하고있습니다. 1 위험회피회계연결실체는이자율위험과환율위험을회피하기위하여통화선도, 이자율스왑, 통화스왑등의파생금융상품계약을체결하고있습니다. 회피대상위험으로인한자산또는부채, 확정계약의공정가치의변동 ( 공정가치위험회피 ), 발생가능성이매우높은예상거래또는확정거래의환율변동위험 ( 현금흐름위험회피 ) 을회피하기위하여일부파생상품을위험회피수단으로지정하고있습니다. 연결실체는위험회피관계의개시시점에위험회피관계, 위험관리목적과위험회피전략을공식적으로지정하고문서화를수행하고있습니다. 또한이문서에는위험회피수단, 위험회피대상항목및위험회피관계의개시시점과그후속기간에회피대상위험으로인한위험회피대상항목의공정가치또는현금흐름의변동을위험회피수단이상쇄하는효과를평가하는방법등을포함하고있습니다. 가. 공정가치위험회피위험회피수단으로지정되고, 공정가치위험회피회계의적용요건을충족한파생상품의공정가치변동은당기손익으로인식하고있으며, 회피대상위험으로인한위험회피대상항목의공정가치변동도당기손익으로인식하고있습니다. 위험회피수단의공정가치변동과회피대상위험으로인한위험회피대상항목의공정가치변동은위험회피대상항목과관련된포괄손익계산서의같은항목에인식됩니다. 공정가치위험회피회계는연결실체가더이상위험회피관계를지정하지않거나위험회피수단이소멸, 매각, 청산또는행사되거나공정가치위험회피회계의적용요건을더이상충족하지않을경우중단됩니다. 회피대상위험으로인한위험회피대상항목의장부금액조정액은위험회피회계가중단된날부터상각하여당기손익으로인식하고있습니다. 전자공시시스템 dart.fss.or.kr Page 55

57 나. 현금흐름위험회피위험회피수단으로지정되고현금흐름위험회피회계의적용요건을충족한파생상품의공정가치변동분중위험회피에효과적인부분은자본으로처리하며, 위험회피에비효과적인부분은당기손익으로인식하고있습니다. 현금흐름위험회피회계는연결실체가더이상위험회피관계를지정하지않거나위험회피수단이소멸, 매각, 청산, 행사되거나, 현금흐름위험회피회계의적용요건을더이상충족하지않을경우중단됩니다. 현금흐름위험회피회계의중단시점에서자본으로인식한파생상품의누적평가손익은향후예상거래가발생하는회계기간에걸쳐당기손익으로인식하고있습니다. 다만, 예상거래가더이상발생하지않을것이라예상되는경우에는자본으로인식한파생상품의누적평가손익은즉시당기손익으로인식합니다. 2 내재파생상품내재파생상품은주계약의경제적특성및위험도와밀접한관련성이없고내재파생상품과동일한조건의별도의상품이파생상품의정의를충족하는경우, 복합금융상품이당기손익인식항목이아니라면내재파생상품을주계약과분리하여별도로회계처리하고있습니다. 주계약과분리한내재파생상품의공정가치변동은당기손익으로인식하고있습니다. 3 기타파생상품위험회피수단으로지정되어위험회피에효과적인파생상품을제외한모든파생상품은공정가치로측정하며, 공정가치변동으로인한평가손익은당기손익으로인식하고있습니다. 9) 금융자산의손상당기손익인식금융자산을제외한금융자산의손상발생에대한객관적인증거가있는지를매보고기간말에평가하고있습니다. 최초인식이후에발생한하나이상의사건이발생한결과금융자산이손상되었다는객관적인증거가있으며, 그손상사건이금융자산의추정미래현금흐름이영향을미친경우에는금융자산이손상되었다고판단하고있습니다. 그러나, 미래사건의결과로예상되는손상차손은인식하지아니합니다. 전자공시시스템 dart.fss.or.kr Page 56

58 금융자산발행자가파산하거나원금이나이자등을지급하지않는경우, 차입자의재무적어려움으로차입조건을완화하는경우, 금융자산에대한활성시장이소멸하는경우등에는자산손상의객관적인증거가있는것으로판단하고있습니다. 매도가능금융상품으로분류된비상장주식에대하여는 1 발행자가중대한재무적어려움에처해있는경우, 2 동주식의공정가치가원가이하로중요하게하락하거나또는장기간하락하는경우에는자산손상의객관적인증거가있는것으로판단하고있습니다. 매출채권과같은특정분류의금융자산에대해서는, 개별적으로손상되지않았다고평가된자산과관련하여후속적으로집합적인손상검사를수행하고있습니다. 손상발생의객관적인증거가있는경우다음과같이손상차손을측정하여인식합니다. 1 상각후원가를장부금액으로하는금융자산상각후원가로측정되는금융자산은장부금액과최초의유효이자율로할인한추정미래현금흐름의현재가치의차이로손상차손을측정하거나실무편의상관측가능한시장가격을사용한금융상품의공정가치에근거하여손상차손을측정하고있습니다. 손상차손은충당금계정을사용하거나자산의장부금액에서직접차감하고있습니다. 후속기간에손상차손의금액이감소하고그감소가손상을인식한후에발생한사건과객관적으로관련된경우에는이미인식한손상차손을직접환입하거나충당금을조정하여당기손익으로인식하고있습니다. 2 원가를장부금액으로하는금융자산원가로측정되는금융자산의손상차손은유사한금융자산의현행시장수익율로할인한추정미래현금흐름의현재가치와장부금액의차이로측정하며, 당기손익으로인식합니다. 이러한손상차손은환입하지않고있습니다. 전자공시시스템 dart.fss.or.kr Page 57

59 3 매도가능금융자산공정가치감소액을기타포괄손익으로인식하는매도가능금융자산에대해여손상발생의객관적인증거가있는경우, 취득원가와현재공정가치의차이를기타포괄손익으로인식한누적손실중이전기간에이미당기손익으로인식한손상차손을차감한금액을기타포괄손익에서당기손익으로재분류합니다. 매도가능지분상품에대하여당기손익으로인식한손상차손은당기손익으로환입하지아니합니다. 한편, 후속기간에매도가능채무상품의공정가치가증가하고그증가가손상차손을인식한후에발생한사건과객관적으로관련된경우에는환입하여당기손익으로인식합니다. 10) 유형자산유형자산은최초에원가로측정하여인식하고있으며, 유형자산의원가에는경영진이의도하는방식으로자산을가동하는데필요한장소와상태에이르게하는데직접관련되는원가및자산을해체, 제거하거나부지를복구하는데소요될것으로추정되는원가가포함됩니다. 다만, 유형자산중일부토지에대해서는기업회계기준서제 1101 호 ' 한국채택국제회계기준의최초채택 ' 을적용하여한국채택국제회계기준전환일현재의공정가치로측정하고이를그시점의간주원가로사용하였습니다. 유형자산은최초인식후에원가에서감가상각누계액과손상차손누계액을차감한금액을장부가액으로하고있습니다. 유형자산의일부를대체할때발생하는원가는해당자산으로부터발생하는미래경제적효익이연결실체에유입될가능성이높으며그원가를신뢰성있게측정할수있는경우에자산의장부금액에포함하거나적절한경우별도의자산으로인식하고있습니다. 이때대체된부분의장부금액은제거하고있습니다. 그외의일상적인수선ㆍ유지와관련하여발생하는원가는발생시점에당기손익으로인식하고있습니다. 유형자산중토지는감가상각을하지않으며, 그외유형자산은자산의취득원가에서잔존가치를차감한금액에대하여아래에제시된경제적내용연수에걸쳐해당자산에내재되어있는미래경제적효익의예상소비형태를가장잘반영한방법으로상각하고있습니다. 전자공시시스템 dart.fss.or.kr Page 58

분 기 보 고 서 (제 46 기) 사업연도 2014년 01월 01일 2014년 09월 30일 부터 까지 금융위원회 한국거래소 귀중 2014년 11월 14일 제출대상법인 유형 : 면제사유발생 : 주권상장법인 해당사항 없음 회 사 명 : (주)녹십자 대 표 이 사 : 조

분 기 보 고 서 (제 46 기) 사업연도 2014년 01월 01일 2014년 09월 30일 부터 까지 금융위원회 한국거래소 귀중 2014년 11월 14일 제출대상법인 유형 : 면제사유발생 : 주권상장법인 해당사항 없음 회 사 명 : (주)녹십자 대 표 이 사 : 조 목 분 기 보 고 서...1 대표이사 등의 확인...2 I. 회사의 개요...3 1. 회사의 개요...3 2. 회사의 연혁...9 3. 자본금 변동사항...14 4. 주식의 총수 등...15 5. 의결권 현황...16 6. 배당에 관한 사항 등...16 II. 사업의 내용...18 III. 재무에 관한 사항...44 IV. 감사인의 감사의견 등...54 V.

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