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- 영진 공
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1 면역력을높이는방법과 건강기능식품바로알기 명승권 ( 교수, 의학박사, 가정의학과전문의 ) 국립암센터국제암대학원대학교암관리정책학과 국립암센터가정의학과 / 암예방검진센터 / 분자역학연구과 1
2 2
3 면역력을높이는방법 3
4 면역력이란? 면역력 ( 免疫力, immunity) - 외부에서들어오는병원 균이나독성물질에대해저항 하는힘. - 면역 : 원래역병 ( 전염병, 돌림병 ) 으로부터면한다는뜻. - 감염, 질병및각종생물 학적침입에대항해싸워서적 절히방어를함으로써신체를 균형있게유지하는상태나그 러한능력. 4
5 면역의종류 선천면역 ( 자연면역 ) - 항원에대해비특이적으로반응 ( 기억작용없음 ) - 피부 / 점액조직, 위산, 백혈구, 대식세포, 보체, 자연살해세포등 - 대부분의감염을방어할수있음. 후천면역 ( 획득면역, 림프계 ) - 항원에대해특이적으로반응 ( 기억작용있음 ) - 체액성면역 : 항체 (= 면역글로불린 ; B 림프구에서생산 ) - 세포성면역 : 림포카인 (T 림프구에서생산 ) * 종두법 : 1796 년영국외과의사제너. 우두 ( 소의두창 ) 를사람의 피부에접종해천연두를예방. 5
6 면역력과관련된질병 면역력이떨어지는경우 - 에이즈, 감기등각종감염성질환, 암등. 면역력이높아지는경우 - 루푸스, 류마치스질환등각종자가면역질환. 과민증 - 알레르기, 쇼크등 6
7 면역력을높이는방법? 음식? - 유산균식품, 마늘, 버섯, 사과, 감, 고등어, 단호박, 당근, 무, 홍 삼, 도라지, 녹차, 생강, 굴, 아사히베리, 수박, 양배추, 아몬드, 포도, 차, 고구마, 시금치, 브로콜리 - 생식 각종건강기능식품? 운동등생활습관개선? 스트레스줄이기? 7
8 면역력을높이는방법? 사람들에게잘먹히는유혹적인말 - 면역력을높인다! 면역계는시스템, 체계로잘기능하기위해서는균형과조화가필 요. 여전히과학자들은면역계를잘모르며특정생활습관이나앞서 제기된특정음식이나영양성분이면역력을높이는지에대한과 학적인근거가부족함. 면역세포수를늘리면면역력이높아지는가? 8
9 면역력을유지에도움을줘건강유지가가능하다고인정된몇가지방법들 담배를끊어라 각종과일, 채소, 전곡류늘리고포화지방을줄여라 운동을규칙적으로하라 표준체중을유지하라 혈압을정상으로유지하라 술을적당히먹어라 충분히자라 손을자주씻어라 9
10 면역력을높이는특별한단일음식이나방법은없으며 올바른생활습관이비법! 10
11 WCRF/AICR 암예방을위한 8 가지식사수칙 ( 세계암연구기금 / 미국암연구협회 ) 1. 정상체중유지 ( 체질량지수 21-23) 2. 매일 1 시간중등도활동혹은 30 분이상활발한활동하기 3. 패스트푸드와가공음식과같은지방함량이높은음식을피하고설탕이든청량음료를피하기 4. 비전분과일과채소 ( 고구마, 감자제외 ) 를충분히섭취하고콩과류나도정하지않은전곡류를섭취하기 5. 붉은색고기 ( 쇠고기, 돼지고기등 ) 를일주일에약 510g (18oz.) 이하로제한하며가공육섭취피하기 6. 캔맥주기준하루에남성은 2 캔, 여성은 1 캔이하로마시기 7. 소금은하루에 6g 을넘지말것 ( 세계보건기구는 5g/ 일 ) 8. 일부영양보충제는암발생을높일수있으므로보충제에의존하지말고건강한식단을유지하라. 11
12 건강기능식품바로알기 12
13 건강기능식품출현배경 Let food be thy medicine and medicine be thy food! - 음식은약이되고약은음식이되게하라. - 히포크라테스가한말이라고전해지나출처없음. 의식동원 ( 醫食同原 ) 혹은 약식동원 ( 藥食同原 ) 중국, 한국 - 의약품이나일상적으로먹는음식은모두인간의생명을유지하 는데필수적으로근원이같다. 누구나잘아는건강하게사는법 - 금연, 절주, 운동, 표준체중유지, 비타민 / 항산화물질 / 그외각종 영양물질이풍부한과일과채소를골고루섭취하기. 13
14 건강기능식품출현배경 힘들고귀찮으니, 그냥건강기능식품을먹자! - 홍삼, 비타민, 오메가 -3, 유산균, 글루코사민, 백수오, 프로폴 리스, 스쿠알렌등. - 건강기능식품 이니건강에도움이되는기능을갖고있는데 약이아닌식품이라부작용도없을것같기도하면서알약이나 캡슐등으로되어있어간편하게복용할수있겠지! - 외국 : 펑셔널푸드 (functional food), 뉴트라슈티컬 (nutraceutical) ti 14
15 건강기능식품출현배경 음식에풍부한비타민 / 항산화제 / 영양물질은질병을예방한다! 년대이후역학연구 ( 집단대상질병의인과관계밝히는 연구방법 ) 수백편을종합하면, 과일과채소를골고루자주먹는 사람은그렇지않은사람들보다암, 심혈관질환등각종질병이 적음. * 세계보건기구 (WHO), 미국 CDC 및여러나라국가캠페인 건강을위해다양한과일과채소를하루에 400g 이상먹자. 하루에 5 가지색깔이다른과일과채소를 5 단위먹자. 15
16 5 A DAY 캠페인 세계보건기구와서양각국 에서는하루에 5 가지색깔 ( 빨 간색, 녹색, 노란색, 보라색, 하 얀색 ) 의과일과채소를 5 단위 (400g = 2컵반 ) 먹자는 5 A Day 캠페인벌이고있음. 다른색깔마다다른비타민 / 항산화제 / 영양물질이있음. 16
17 건강기능식품출현배경 보충제 (supplement) 의등장 - 수십년전부터천연비타민, 항산화물질그리고다양한영양 물질을음식에서추출하거나화학적구조가같은물질을합성 하여음식에첨가하거나해당물질만단독으로보충제의형태 로제조해판매하기시작 ( 종합비타민제등 ). - 화학적구조가같다면기능도같을것이라는전제하에. 17
18 건강기능식품출현배경 기능성식품 용어등장 년대일본식품업계, 건강에도움을주는특정성분을첨가해기능을강화한식품 ( 음식 ) 을 기능성식품 이라고부르기시작. 상업적으로큰성공을거둔첫번째기능성식품 년, 일본의오츠카제약의 화이브- 미니 (Fibe-Mini) Mini) - 식이섬유를함유한소프트드링크 ( 알코올을함유하지않거나극히소량만들어있는음료. - 물에잘녹는합성식이섬유인폴리덱스트로스가주성분으로장건강에도움이되는것으로마케팅. 18
19 건강기능식품이란? ( 우리나라 ) 2002년 8월, [ 건강기능식품에관한법률 ] 공포, 2004년시행 - 건강기능식품의안전성과기능성을평가및유통질서관리목적 - 제조 수입 판매에대한허가제와신고제 - 제조등에관한기준과규격, 위반행위벌칙등에관한규정. 건강기능식품의정의 ( 식약처건강기능식품홈페이지 ) - 일상식사에서결핍되기쉬운영양소나인체에유용한기능성 을가진원료나성분을사용하여정제ㆍ캡슐ㆍ분말ㆍ과립ㆍ액상ㆍ 환등의형태로제조ㆍ가공한식품으로건강을유지하는데도움을 주는식품. - 식약처는동물시험, 인체적용시험등과학적근거를평가하여 기능성원료를인정하고있음. 19
20 근거수준피라미드 메타분석 (Meta-analysis) analysis) = 개별연구의결과를종합하는통계분석법 = 근거중심의학의축 메타분석 임상시험 동물실험연구 실험실연구 20
21 건강기능식품의문제점 (1) 비과학적인정의 질병의예방과치료없이건강을유지하고개선한다는것은비과학적이며성 립될수없는비논리적개념. 뉴트라슈티컬 : neutraceutical: nutrition ( 영양 ) + pharmaceutical ( 약 ) 질병을예방하거나치료하는것을포함해의학적혹은건강상의이득을줄수있는음식 ( 혹은음식의일부분 ) 으로정의할수있다 미국스티븐디펠리스. 21
22 건강기능식품의문제점 (2) 허술한기능성등급 질병발생위험감소기능 : 질병예방에 해당하므로의약품으로분류해야함. 생리활성기능 2 등급 : 임상시험 1 편 만있어도기능성을인정해주는것은심 각한근거불충분. 없애야함. 생리활성기능 3 등급 : 실험실연구나 동물실험에서만기능성이추측되며임 상시험은없음. 없애야함. 22
23 건강기능식품의문제점 (2) 허술한기능성등급 총 230 여종의건강기능식품중기능성등급별갯수와종류 1) 질병발생위험감소기능 - 3 종. 칼슘 / 비타민 D( 골다공증 ), 자일리톨 ( 충치 ) 2) 생리활성기능 1 등급 - 7 종. 글루코사민, 대두이소플라본, 루테인, 지아잔틴, 가르시니 아캄보지아, 폴리감마글루탐산, 폴리코사놀. 3) 생리활성기능 2 등급 ( 임상시험최소 1 편이상 ) 및 3 등급 ( 임상시 험없어도 ) - 약 220 종. 대부분은홍삼, 백수오, 비타민, 오메가 3, 유산균등 2 등급, 수십종은 3 등급. 23
24 건강기능식품의문제점 (2) 빈약한기능성등급 비타민D 보충제사용은골밀도에영향을미치지않기때문에골다공증예방을위해사용하는것은부적절하다 (2014년 1월, 랜싯- Lancet) - 23편 (4082명, 92% 여성 ) 의임상시험을리뷰한결과 6편도움, 2 편해로움, 나머지 15편은효과없음. 24
25 건강기능식품의문제점 (2) 빈약한기능성등급 칼슘보충제를사용하지않은여성은골밀도가 1.07% 감소한반면, 사용한여성은 0.27% 만감소해골손실을예방할수있다 (2009 년 12 월, 국제골다공증-Osteoporosis International) ti - 32 개의임상시험종합한결과. - 하지만이결과가골다공증을예방한다고결론을낼수없음. - 문제는칼슘보충제는심혈관질환발생위험을높인다는 2010 년 이후최근까지코호트연구, 임상시험및메타분석논문이나오고있음. 25
26 건강기능식품의문제점 (2) 빈약한기능성등급 자일리톨껌충치예방에도움이된다 (2013 년, 임상구강조사 Clinical Oral Investigations) 명초등학생대상자일리톨껌군과자일리톨없는껌군으로나눠 6 개월후비교한임상시험결과. 자일리톨사탕은충치예방에도움이안된다 (2013 년, 미국치과협회저널 Journal of the American Dental Association) 명성인대상으로자일리톨사탕먹은군과위약군을 33 개월후비 교한임상시험결과. 자일리톨과충치에대한 10 편의임상시험중 1 편은질적수준이높고, 2 편은불분명하고, 7 편은질적수준이낮음 (2015, 코크란라이브러리 Cochrane Library) 26
27 건강기능식품의문제점 (3) 기능식품과의약품구분의모호함 27
28 2011 년건강기능식품품목별생산액 ( 단위, 억원 ) 칼슘보충제 출처 : 식품의약품안전처, 2012 년 5 월 28
29 건강기능식품시장규모 국내의약품생산실적 - 15 조 5968 억 년 9 월식품의약품안전청발표 국내건강기능식품시장규모 - 1 조 8 천억에서많게는 3 조 6000 억원추정 년 12 월한국건강기능식품협회보고 건강기능식품은의약품시장의약 23% 29
30 백수오 30
31 백수오 백수오란? - 덩이뿌리로이엽우피소와구분이어려움. - 간, 신장, 뼈, 근육에좋다고전해내려옴. 건강기능식품기능성등급 년에식약처로부터백수오등복합추출물로서갱년기증상개선기능으로생리활성기능2등급으로인정받음. 31
32 백수오의기능성에대한임상적근거 2003년한국생물공학회지 - 48명폐경기여성대상, 한군은백수오, 속단, 당귀, 비타민등복합추출물복용, 다른군은위약복용 3 개월후비교. - 복합추출물복용한군에서폐경증상호전이 3배가까이높았음. 2012년파이토써라피 (Phytotherapy Research) - 64명폐경기여성대상, 한군은백수오, 속단, 당귀 3가지혼합물 (EstroG-100), 다른군은위약투여 3 개월후비교. - 혼합물투여받은군에서폐경기증상이완화. 문제점 - 내츄럴엔도텍김재수대표공동저자 ( 이해관계가능성 ), 연구대상자수가적음, 백수오외다른성분도들어가있음. - 연구대상자수도적은 1-2편의임상시험으로기능성을평가할수없음. 다수의많은연구대상자를이용한이해관계개입가능성적은신뢰할만한임상시험이필요함. 32
33 홍삼 33
34 홍삼 정의땅에서캐어내말리지않은상태의인삼 ( 아시아인삼, Panax Ginseng) 을수삼이라하고수삼을증기또는기타방법으로쪄서익혀말린것을홍삼 (Red Ginseng) 이라함. 수분함량이 14% 이하로길게는 20년까지보관이가능. 건강기능식품기능성등급 - 2 등급 : 면역력증진, 피로개선, 혈소판응집억제를통한혈액흐름, 기억력개선에도움을줄수있음. - 주로실험실연구나동물실험, 일부질적수준이높지않은소규모임상시험결과에근거. 34
35 홍삼의기능성에대한임상적근거 문헌고찰 (2013 년, PLOS One) - 8 개의국내의학데이터베이스검색결과홍삼의효능에대한 임상시험 30편검색 - 대상질병: 운동능력및인지기능, 삶의질, 수면, 발기부전, 위암, 대장암, 만성위염, 당뇨, 탈모, 관상동맥질환, 입마름, 녹내장, 비만, 대사증후군등에대한효능. - 전체적으로무작위, 이중맹검, 추적관찰등의측면에서연구의질적수준이낮았고적은수의연구대상자였음. 결론 - 홍삼에건강에도움이된다는임상적근거는부족함. 반복적인질높은대규모임상시험이필요함. 35
36 비타민 / 항산화보충제 36
37 자유라디칼 / 활성산소종 자유라디칼짝짓지않은전자를가지는원자단으로매우불안정하여수명이수초짧게는수억분의일초로생기자마자다른물질과반응하여전자를빼앗아세포에손상을줌. 활성산소종 (Reactive Oxygen Species) - 정상세포대사과정중영양분이에너지로바뀌는과정에서산소는대부분물을형성하지만, 일부는반응성이높은 O 2-, H 2 O 2, OH 활성산소종 이생성 (= 유해산소 ). 인체의대표적자유라디칼. - 생기자마자정상세포의 DNA나세포막산화공격하여암, 심혈관질환 발생및노화촉진. * 원인흡연, 공해, 태양자외선, 음식, 화학물질, 방사선등에의해자유라디칼혹은활성산소종이과다하게생성. 37
38 항산화제 (Antioxidant) 역할다른물질의산화를느리게하거나막아주는물질로, 특히활성산소종과같은자유라디칼에의한산화적손상을막아줌으로써질병예방이가능. 원천 : 과일과채소, 항산화보충제 38
39 음식에들어있는천연항산화제의종류 비타민 비타민 C( 감귤, 오렌지 ), 비타민 E( 식물성기름, 땅콩 ) 파이토케미칼 ( 식물성화학물질 ) 가. 카로티노이드베타카로틴 ( 비타민 A 전구물질 / 프로비타민 ; 당근, 시금치, 호박 ), 라이코핀 ( 토마토, 수박 ) 나. 이소플라본 ( 콩류 ) 다. 차폴리페놀 ( 녹차카테킨 ) 라. 레스베라트롤 ( 적포도주 ) 무기질셀레늄 (Se 34; 어패류, 육류, 견과류 ) 39
40 비타민및항산화보충제시장규모 보충제 (supplement) 비타민 C, E, 베타카로틴, 셀레늄등의항산화제를과일이나채소등음식이아닌약의형태로인체에공급되는제제로합성제제와천연제제가있음. 미국비타민시장규모 -한해시장규모약21조. - 미국일반인 50%, 암생존자중약 70% 가복용. 국내비타민시장규모 여개제약사 500 여종, 한해시장규모 5-6 천억원이상추정. - 우리나라인구약 20% 가복용. 40
41 한국인의영양섭취기준에대한섭취비율 우리나라사람은음식을통해주요비타민을권장량이상섭취하고있으며권장량이상비타민을섭취한다고해서건강에도움이된다는임상적근거도없음. 출처 : 2012 국민건강통계 - 국민건강영양조사제 5 기 3 차년도 (2012), 보건복지부 / 질병관리본부 41
42 2007 년, Bjelakovic et al, 미국 의학협회지 (JAMA) 16년간발표된질적수준이높은 (low-bias) 총 47편의임상시험 ( 총 18 만여명대상 ) 의결과를종합 메타분석 한결과, 비타민 A, C, E, 베타카로틴, 셀레 늄과같은비타민 / 항산화보충제를복용하는경우그렇지않은경우보다사망률이오히려 5% 높음. 상대위험도 (RR), 1.05 (95% 신뢰구간 : ) 42
43 43 43
44 2010 년, 명승권등, 종양학연보 (Ann Oncol) 22년간발표된총 22편의임상시험 ( 총 16만여명대상 ) 의결과를종합 메타분석 한결과, 1) 비타민 A, E, 베타카로틴, 셀레늄과같은비타민 / 항산화보충제를복용하나하지않으나암예방효과없 음. 상대위험도, 0.99 (95% 신뢰구간 : ) 2) 방광암의발생은섭취하는경우그렇지않은경우보다오히려 52% 높음. 상대위험도, 1.52 (95% 신뢰구간 : ) 44
45 2013년 1월, 명승권등 (BMJ, IF = 17.2) 23 년간발표된총 50 편의임 상시험 ( 총 29 만여명대상 ) 의 결과를종합 메타분석 한결과, 비타민 / 항산화보충제를복용하나하지않으나심혈관질환예 방효과없음. 상대위험도, 1.00 (95% 신뢰구간 : ) 45
46 미국질병예방서비스특별위원회 (2014 년 2 월최신권고안 ) 암이나심혈관질환의예방을위해종합비타민등을권고하거나권고를반대할근거가불충분함. 암이나심혈관질환의예방을위해베타카로틴이나비타민 E 는사용해서는안됨. 46
47 하루비타민 C 권장섭취량 ( 단위, mg) 영국 ( 음식표준국 : Food Standards Agency) - 성인은하루 40mg을음식을통해섭취할것을권장. - 비타민 C 보충제 (supplement) 는해가될수도있으니 1000mg 이상복 용하지말것을권장. 세계보건기구 (WHO) -성인하루45mg, 임신여성 55mg, 수유여성 70mg. 미국 ( 의학협회 : IOM) -성인남성하루90mg, 여성 75mg, 수유여성 120mg. - 상한섭취량하루 2,000mg (2g). 우리나라 ( 한국영양학회 ) -성인하루100mg. - 상한섭취량하루 2,000mg (2g). 47
48 비타민의과량섭취부작용 ( 세계보건기구, 2004) * 비타민C 보충제를과량으로복용하는경우장과비뇨기계에서대사산물때문에잠재적독성이있어세계보건기구에서는 1g (1000mg) 이상 섭취하지말것을권고함. 위장관장애 -1g 정도를복용해도이중에반은흡수되지않기때문에위장관장애를유발할수있음. 비뇨기질환 - 비타민C의최종산물은옥살레이트로 1g이상과량복용시옥살레이트결석의위험성이높아짐. 용혈 ( 적혈구깨지는현상 ) - 글루코스-6-인산탈수소효소결핍환자, 발작성야간헤모글로빈뇨증등환자에서용혈의위험성이증가함. 48
49 고용량비타민 C 요법 ( 비타민 C 메가도스요법 ) 개념 - 현재권장되고있는식이섭취량의 10배 ~200배정도되는고용량을사 용하는방법 ( 유명의대해부학교수는공공연하게일반인에게하루에비타민C 보충제를 6000mg 복용할것을권하고있음 ) - 일부의사나연구자들이암을비롯한각종질병의예방및치료를통해최적의건강을유지할수있다고주장되고있음. 음식으로는비타민 C 의긍정적인항산화작용, 항염증작용, 항암효과등각종효과를발휘할수있을정도로혈중농도가높아지지않기때문에고용량으로경구복용하거나주사를통해주입해야한다고주장. 비타민 C 는수용성이라소변으로전부빠져나와많이먹어도해가없다 고주장 년대노벨화학상수상자인라이너스폴링박사가적극적으로주장. 49
50 고용량비타민 C 요법요약 현재까지고용량비타민 C 요법의암예방이나치료에대한가설 이존재하지만사람을대상으로한임상시험은 1상및 2상단계에있으므로효과나안전성에대해결과를지켜봐야함. 특히, 고용량비타민 C 보충제경구복용은주사복용만큼혈장농도 를높이지는않으므로일부학자들이주장하는 6000mg 경구복 용은암세포를죽일수있는충분한농도에도달하기어렵기때 문에효과를기대할수없음. 결론적으로고용량비타민 C 보충제복용은건강 ( 피로회복등 ) 에 도움이된다는임상적근거가없음. 50
51 비타민 C 보충제, 감기예방효과없음 2010 년 3 월, 코크란라이브러리메타분석 - 일반건강인을대상으로한 29 편의임상시험연구결과를종합메타분석 한결과예방적으로비타민 C 보충제를하루에 200mg 이상복용하는사람은 복용하지않은사람과비교시감기빈도에차이가없었음. - 하루 3000mg 이상의고용량요법의경우에도예방효과관찰되지않음 - 마라토너, 스키어, 군인등의육체활동이활발한자들의경우에는예방 효과관찰됨 : 하지만연구의질적수준및연구비출처에따라재분석해야 함. * 결론: 감기발생을줄이지못하므로비타민 C 보충제를평소에복용하는 것은권장할수없음. 51
52 비타민을음식으로먹는것과보충제로먹는것사이에효능에서차이가나는이유 합성비타민인비타민보충제는과일이나채소로부터섭취하는비타민과 화학구조는같더라도인체에서같은작용을하지않음. 비타민 C 복합체를보충제로복용한다해도과일과채소의수백종의다른 영양성분이함께작용해야비타민 C 복합체본연의긍정적인효과를기대할 수있음. 활성산소의양면성 : 암, 심혈관질환, 노화의원인이기도하지만외부이물질이나내부에서 발생한암세포를죽이는기능도있음. 항산화제를복용해활성산소의 농도가너무낮게되면오히려해로울수있음. 52
53 비타민 / 항산화보충제에대한요약및결론 사망률을높일수있고, 암예방의효과도관찰되지않으며, 오히려방광암의위험성을높일가능성이있음. 세계암연구기금과미국복지부산하질병예방서비스특별위원회흡연자가베타카로틴보충제복용하면폐암의발생을높이므로사용을금하고있음. 미국암협회암환자가암치료중비타민이나기타보충제복용하는것은치료효과를감소시키는등해가될수있으므로복용을금함. 미국복지부산하질병예방서비스특별위원회암이나심혈관질환의예방을위해비타민 A, C, E, 종합비타민혹은기타항산화보충제사용에대해근거불충분으로분류하고있음. 특히, 고용량비타민 C 요법은현재임상시험단계며암, 감기등에효과가있다는근거는부족함. 세계보건기구, 한국영양학회등에서권장하는비타민C는음식으로충분함. 현재로서는비타민 / 항산화보충제는건강에도움이된다는근거가없으므로과일과채소등음식을통해서섭취해야함. 53
54 글루코사민 / 콘드로이틴 54
55 퇴행성관절염 퇴행성관절염 - 연골이닳아서관절의통증과움직임에제한이생기는질환 정상관절 관절염 55
56 글루코사민 / 콘드로이틴의효능에대한근거 한국보건의료연구원 : 2009 년 12 월, 총 37 편의임상시험을종합한결과 글루코사민이위약에비해통증감소, 관절기능향상, 관절강소실예방에 효과가있음. 하지만, 제조회사로부터연구비를지원받아시행된연구나질적수준이 낮은연구들은효과가있는것으로나왔고그반대의경우는효과가없는 것으로나옴 년초글루코사민은보험급여목록에서제외됨. 여전히 건강기능식품생리활성기능 1 등급임. 글루코사민이나콘트로이틴은골관절염의예방이나통증이나기능향상 등의치료효과에근거가없어건강기능식품으로도효과근거없음. 56
57 오메가-3 지방산보충제 57
58 오메가 -3 지방산 1970 년대보고 - 그린란드에사는에스키모인들은심혈관질환발생이적음. - 이유: 오메가 -3 지방산이풍부한등푸른생선이나바다표범섭취. 58
59 오메가 -3 지방산이란? 지방을구성하는필수지방산으로항부정맥, 항죽상혈전, 지질감소, 혈관확장을통해심혈관질환예방가능할것으로추정 오메가 -3 지방산 ALA EPA DHA 오메가 -6 지방산 연어 정어리 고등어 59
60 오메가 -3 지방산의심혈관질환예방근거 1970 년대이후많은관찰연구 ( 환자 - 대조군연구및코호트연구 ) - 생선이나생선기름섭취를많이한사람들은심혈관질환이적음. 대규모임상시험 - 1 만천여명심근경색환자 ( 이탈리아, 1999 년 ) 와 1 만 8 천여명 고지혈증환자 ( 일본, 2007 년 ) 를대상. - 오메가 -3 지방산보충제복용군이복용하지않은군보다 심혈관질환이적었음을보고. ( 위약을사용하지않은단점 ) 이후최근까지효과가없다는임상시험이계속발표됨. 현재건강기능식품생리활성기능 2 등급. 60
61 2012 년 4 월 9 일, 명승권등, Arch Intern Med 14 편의위약을사용한 임상시험을종합메타분석 오메가-3 지방산보충제는심혈관질환과거력이있는사람에서 2차적인심혈관질환예방에효과가없었음. (RR 0.99, 95%CI = ) 61
62 국외및국내언론보도 62
63 오메가 -3 지방산섭취어떻게해야하나? 오메가 -3 지방산보충제는심혈관질환과거력이있는사람에게 도움이되지않음. 건강인의경우에는임상시험자체가없기때문에더욱권장할수 없음. 오메가-3 지방산이풍부한등푸른생선을 1 주일에 2 회정도섭취할 것을권장. 63
64 칼슘보충제 64
65 칼슘과골다공증 / 골감소증 골다공증예방과치료에적당한칼슘섭취필요. 일일권장칼슘섭취량 : 1000mg, 50세이상 1200mg. 식이섭취가불충분한경우칼슘보충제고려. 단독칼슘보충이 BMD를약간올리지만골절의위험성을줄이는지에대해서는근거가확실하지않음. American Association of Clinical Endocrinologist (AACE) 폐경후골다공증가이드라인, Endocr Pract
66 2010년, Bolland et al, 영국의학저널 (BMJ) 2007 년까지 44 년간발표 된총 15 편의임상시험 ( 총 명대상 ) 의결과를종 합메타분석. 7 편의임상시험을메타분 석한결과칼슘보충제의복용은심근경색증의위험성을 27% 높임. 66
67 칼슘보충제와심혈관질환정리 칼슘보충제를복용하는경우위약을복용하는경우 보다심근경색발생률이오히려 27% 높음 RR (95% CI: ) ) 5 년간 1,000 명이칼슘보충제를복용했을때 골절 26 명예방 심근경색 14 명, 뇌졸중 10 명, 사망 13 명발생! 67
68 미국복지부산하질병예방서비스특별위원회 2013 년 2 월 28 일 남성, 폐경전여성에서골절을예방하기위해비타민 D 와칼슘을복용할것을권고하거나권고를반대할근거가불충분함. 폐경후여성에서골절을예방하기위해 400IU 이상의비타민D와 1000mg이상의칼슘을복용할것을권고하거나권고를반대할근거가불충분하며 400IU 이하의비타민D와 1000mg 이하의칼슘을복용하지말것. 68
69 탈리도마이드 (Thalidomide) 의교훈 탈리도마이드 년독일그뤼넨탈제약사에서 개발한진정, 수면제및진통제 년중반까지독일, 유럽, 미국에서임신 3 개월미만의초기 임산부의입덧예방으로쓰임. - 총 46 개국 1 만명이상의 해표상기형 (Phocomelia) 발생하여 판매중지. - 충분한임상시험을통해효과와 안전성 확인이필요함. 69
70 건강기능식품 ( 제도 ) 의해결책 비타민 / 항산화보충제, 글루코사민, 오메가-3 지방산보충제, 칼슘보충제를비롯한대부분의건강기능식품은임상시험및이를조합한메타분석결과, 건강에대한도움이된다는임상적근거가불충분하기때문에일반적인사람들에게권고할수없으며, 과일, 채소, 생선등음식으로부터천연으로섭취하도록노력해야함. 식약처는건강기능식품제도를용어, 기능성등급등을중심으로전면적으로 재검토해야함. 식약처는최신의임상시험결과와이를종합한체계적문헌고찰과메타분석 논문을검토해그효능 ( 기능성 ) 과안전성을의약품에준해근거중심의학에기반해 재평가해야함 ( 근거중심의학전문가와임상의사가참여해야함 ). 식약처는평가결과에따라건강기능식품이라는용어와제도를폐지하고 내뉴트라슈티컬이라는항목을신설해엄격히관리해야함. 의약품 70
71 71
72 감사합니다! 72
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