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영주 류(유)
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1 건강보조제와암예방 김미경 영양역학, 한양의대예방의학교실

2 건강보조제? 일반의약품 영양보충제 ( 종합비타민제등 ) 영양제? 건강식품? 건강보조식품? 건강기능식품? 기능성식품? 식품의성분이생체방어, 신체리듬조절, 질병의예방과회복등생체조절기능을하도록설계및제조된식품 건강기능식품이란? 유기식품, 건강식품, 건강보조식품, 특수영양식품, 의료식품, 기능성식품, 특정보건용식품????

3 건강보조제? 일반의약품 - 센트럼 - 아로나민골드 약전에의해제조 의약품용원료사용 건강기능식품 - 영양보충용식품 - 홍삼제품 - EPA, DHA 제품등 건강기능식품공전에따라제조 건강기능식품원료사용 - 고시형 - 개별인정형 일반식품 - 건강기능식품이라고생각하고선택하지만건강기능식품인증마크가없는일반식품 일반식품공전

4 건강기능식품이란? 인체에유용한기능성을가진원료나성분을사용하여정제, 캅셀, 분말, 과립, 액상, 환등의형태로제조 가공한식품 [ 건강기능식품에관한법률제 1 장제 3 조 ] 약과같이질병을예방하거나치료하는것은아니다. 식약청에서기능성 ( 생리활성 ) 과안전성을인정받아야함.

5 건강기능식품의국내시장규모와생산실적

6 건강보조제, 암예방효과있나? 과학적근거가필요해 연구자들이지금까지무엇을했을까? 결과를살펴봅시다. 1. 영양보충제 2. 건강기능식품

모집기간 : 1993-2005 년 추적기간 : 평균 11 인년추적, 사망자 28.

7 1. 영양보충제 _ 종합비타민제와암예방 _ 코호트연구 종합비타민제사용 암 효과없음 사용여부사용횟수사용기간사용여부사용횟수 남자 여자 182,099 명다민족코호트, 미국, 모집기간 : 년 추적기간 : 평균 11 인년추적, 사망자 사용기간 [Park SY et al. Am J Epidemiol 2011;173(8): ]

8 종합비타민과대장암에관한 13 코호트통합분석 676,141 남녀 5,454 대장암발생 추적기간 7 년 ~20 년 결과크지않으나음의관계 (modest inverse associations) Pooled multivariate RR : 종합비타민사용과대장암 [Park Y et al. Cancer Causes Control 2010;21(11): ]

중국의 Linxian 지역거주 40-69 세일반인구집단대상 (29,594 명 ) 1986 년시작

9 종합비타민 _ 대규모임상시험연구 1) Linxian trials : 가장오래된대규모종합비타민임상시험연구여러영양소섭취가부족하며식도암발생이매우높은지역 연구 1. 중국의 Linxian 지역거주 세일반인구집단대상 (29,594 명 ) 1986 년시작 레티날과아연, 리보플라빈과니아신, 비타민 C 와몰리브덴또는베타캐로틴, 비타민 E, 셀레늄 4 가지조합중하나 (RDA 1-2 배 ) 5.25 년간매일복용 유일한효과 베타캐로틴 - 비타민 E- 셀레늄조합암사망률 13% 감소 연구후 10 년까지효과유지 55 세이전군에서효과가더컸음. 연구 2. 동일지역 세식도암전단계 ( 이형성 ) 대상 (3318 명 ) 14 가지비타민과 12 가지미네랄 (US RDA 2-3 배 ) 을 6 년간매일복용 30 개월과 72 개월개입모두에서효과적 [Blot et al. J Natl Cancer Inst 1993;85: ]

2) ATBC ( 알파토코페롤, 베타캐로틴암예방연구 ) 예상못한결과 Kaplan- Meier Curves: 누적폐암발생률 29 133 명 50-69 세흡연핀란드남자 1-4 보충제처방에할당됨 (

10 2) ATBC ( 알파토코페롤, 베타캐로틴암예방연구 ) 예상못한결과 Kaplan- Meier Curves: 누적폐암발생률 명 세흡연핀란드남자 1-4 보충제처방에할당됨 ( 알파토코페롤 50mg, 베타캐로틴 20 mg 포함되어있었음 ) 알파토코페롤 2% 폐암발생률감소그러나베타캐로틴 16% 폐암발생률증가 [Heinonen, etl al. NEJM 1994;330: ]

11 3) 베타캐로틴과레티놀시험 (CARET) 다기관, 무작위할당, 이중눈가림, 위약시험 18,314 명의흡연자, 과거흡연자, 석면노출작업종사자 30 mg 베타캐로틴, 25,000 IU retinol 폐암발생관찰 73,135 인년관찰 RR 1.28 ( ) 흡연자에서 39% 발생률증가 [Omenn et al. NEJM 1996;334:1150-5]

4) 셀레늄 / 비타민 E 와전립샘암예방 (SELECT) HR=1.17 (99% CI, 1.004-1.36) 미국, 캐나다, 푸에르토리코 427 개지역에서 2001-2004 년사이수집.

12 4) 셀레늄 / 비타민 E 와전립샘암예방 (SELECT) HR=1.17 (99% CI, ) 미국, 캐나다, 푸에르토리코 427 개지역에서 년사이수집. 흑인은 50 세이상, 타민족은 55 세이상남자수집. 최종인원 셀레늄군. 비타민 E 군, 셀레늄과비타민 E 군, 위약군 7-12 년추적조사 521 명환자발생 [Klein et al. JAMA 2011;306(14): ]

13 5) 베타캐로틴과암예방 _ 의사건강연구 (PHSI) 베타캐로틴의무작위이중눈가림, 위약시험 (2 일에 50 mg) 명의의사, 세 11 % 흡연자, 39 % 과거흡연자, 50% 비흡연자 1982 년시작했고 1995 년종료 베타캐로틴효과 [Hennekens et al. NEJM 1996;334:1145-9]

14 6) 비타민 E, C 와암예방 _ 의사건강연구 (PHSII) [Gaziano et al. JAMA 2009;301(1):52-62] 전립샘암누적발생률 _ 연관성없음 PHS I 대상자중 ½ 참여 명, 연령 50 세이상 비타민 E 400 IU/2 일, 비타민 C 500mg/ 일 1997 년에시작 2007 년종료, 평균 8 년추적 ; 1008 명전립샘암발생, 1943 명암발생

15 PHS II 계속 전체암, 전립샘암, 대장 ( 직장 ) 암, 폐암 연관성없음

16 7) 비타민 D/ 칼슘과암예방 _WHI 연구 [Wactawski- Wende et al. NEJM 2006;354:684-96] 무작위, 이중눈가림, 위약시험 ; 대장 ( 직장 ) 암예방효과 36,282 명의폐경이후여성, 4 개센터 ; 500mg 칼슘 +200IU 비타민 D3 2 회 / 일, 7 년추적

17 비타민 D 와암예방 _ 메타분석 (RCT) [Chung M et al. Ann Intern Med 2011;155: ]

18 8) 항산화비타민과무기질과암예방 _SU.VI.MAX 5141 남자, 7876 여자 1 캡슐 = 120mg 비타민 C, 30 mg 알파토코페롤, 6 mg 베타캐로틴, 100 mcg 셀레늄, 20mg 아연 / 일 8 년간 [Meyer F et al, Int J Cancer 2005:116; ]

19 [Galan P et al. Br J Nutr 2005;94: ]

20 요약 식품, 영양, 활동과암예방 국제암연구재단, 미국암연구원

21 2. 건강기능식품 식물성식품의생리활성물질 ( 파이토케미컬 ) 을이용한제품들 항산화, 항암, 항염증, 면역기능조절능, 항균성 플라보노이드, 이소플라본, 글루코시놀레이트, 터핀류, 유기황화합물류, 사포닌, 캡사이신류, 파이토스테롤등 채소류, 과일류, 두류, 허브, 차 암예방효과분명하지않음 연구부족, 왜? 장기간의대규모연구가필요. 고비용 다양한성분그러나제한적시도, 장기추적이필요한결과변수

22 양질의식사가가장중요 보조제는보조역할 치료제가아님 어떻게해야할까? 제품성분의암예방가능성은주로실험실연구결과로대규모임상시험연구로확증되지않은수준이대부분임. 식약청에서인정한제품인가요? 한국인영양섭취기준상한치이내에서섭취 수용성성분이라도지나친복용은위해할수있음. 식사하기어려운취약계층은고려할만하지만건강보조제가식사를대신할수없음. 무분별한사용은오히려건강해해로울수있습니다.

24 왜, 건강기능식품이탄생했는가? 사회문화적요인 소득향상, 생활습관병, 환경오염, 노동의기계화 식생활환경변화 가공식품발달, 서구형식생활, 과잉지방, 불균형식, 외식증가, 잘못된다이어트 가치관 / 인식변화 건강지향욕구, 양식동원, 삶의질개념확산, 식품을통한질병예방및관리, 자가치료에대한관심증대 의료환경의변화 고령사회, 만성질환급증, 의료비증가, 예방예측의학이해 과학기술의발전, 정보 / 상품접근의용이성, 제도와주변여건의개선 [ 윤선, 건강지향적식생활문화 ]

프로바이오틱스 317/ 3% 오메가 -3 지방산 함유유지 348/ 3% 가르시니아캄보지아 추출물

584/ 5% [ 단위, 억원 ] 비타민및무기질 991 / 9% 홍삼 5,817/ 55% 6000

혈압조절 48/ 4% 혈당조절 34/ 3% 피부건강 21/ 2% 갱년기여성건강 15/ 1% 억원

67/ 6% 면역기능 간건강 505/ 45% 1000 가르시니아캄보지아 추출물식이섬유 92/ 8%

25 프로바이오틱스 317/ 3% 오메가 -3 지방산 함유유지 348/ 3% 가르시니아캄보지아 추출물 208/ 2% 인삼 341/ 3% 식이섬유 117 / 1% 프로폴리스추출물 97/ 1% 알로에 584/ 5% [ 단위, 억원 ] 비타민및무기질 991 / 9% 홍삼 5,817/ 55% 6000 개별인정제품 1,129 / 11% 5000 홍삼 개별인정제품 건강기능식품의품목별시장현황 (2010 년도 ) 4000 비타민및무기질 알로에 ( 겔. 전잎함 ) 콜레스테롤개선, 항산화, 혈중중성지방개선 27/ 2% 기억력개선 39/ 3% 항산화, 혈압조절 48/ 4% 혈당조절 34/ 3% 피부건강 21/ 2% 갱년기여성건강 15/ 1% 억원 오메가 -3 지방산함유 유지인삼 프로바이오틱스 전립선건강 63/ 6% 눈건강 67/ 6% 면역기능 간건강 505/ 45% 1000 가르시니아캄보지아 추출물식이섬유 92/ 8% 관절 / 뼈건강 150/ 13% 프로폴리스추출물 연도 개별인정형제품기능성내용별현황 (2010 년도 ) 품목별추이

2018 년건강기능식품 상시적재평가결과보고서 < 글루코사민, 비타민 D, 프락토올리고당, 쏘팔메토열매추출물, EPA 및 DHA 함유유지, 백수오등복합추출물, 헛개나무과병추출분말 >

2018 년건강기능식품 상시적재평가결과보고서 < 글루코사민, 비타민 D, 프락토올리고당, 쏘팔메토열매추출물, EPA 및 DHA 함유유지, 백수오등복합추출물, 헛개나무과병추출분말 > 본보고서는 2018년상시적재평가기능성원료 7종에대한재평가보고서입니다. 보고서의평가결과는 건강기능식품의기준및규격 과 건강기능식품기능성원료및기준 규격인정에관한규정 에따라인정사항변경이이루어질예정이며,