(현태선).fm

Transcription

1 대한지역사회영양학회지 23(4): 341~351, ISSN (print) / (on-line) RESEARCH ARTICLE 국내에서판매되는임산부용비타민 무기질보충제에함유된영양소의종류와함량및적절성평가 한영희 서정현 신구름 신주영 조예영 현태선 충북대학교식품영양학과 Nutrient Composition and Content of Vitamin and Mineral Supplements and Their Appropriateness for Pregnant and Lactating Women in Korea Young-Hee Han, Jeong-Hyeon Seo, Gu-Rum Shin, Ju-Young Shin, Ye-Young Jo, Taisun Hyun Department of Food and Nutrition, Chungbuk National University, Cheongju, Korea Corresponding author Taisun Hyun Department of Food and Nutrition, Chungbuk National University, Cheongju, Chungbuk 28644, Korea Tel: (043) Fax: (043) taisun@cbnu.ac.kr ORCID: Received: June 12, 2018 Revised: August 2, 2018 Accepted: August 2, 2018 ABSTRACT Objectives: Use of dietary supplements containing vitamins and minerals is growing in Korean adults, especially in pregnant and lactating women. Vitamin and mineral supplements are available in different composition and in a wide range of contents. The purposes of the study were to examine nutrient composition and content of vitamin and mineral supplements for pregnant and lactating women and assess their appropriateness as dietary supplements. Methods: Information on the name, manufacturer, nutrient composition, and usage of vitamin and mineral supplements for pregnant and lactating women were obtained from the homepage of the Food Safety Information Portal managed by the Ministry of Food and Drug Safety, and Korean Index of Medical Specialties. A total of 264 products were identified. Results: Among 264 products, 26.1% were single nutrient products, and 73.9% were multinutrient products. The most commonly included nutrient was iron (70.1%), folic acid (66.3%), vitamin B 12 (45.8%), vitamin C (38.6%), and vitamin B 6 (38.6%). Although more than 50% of products contained nutrients less than 150% of Recommended Nutrient Intakes or Adequate Intakes for daily use, some products contained inappropriately high amounts of nutrients. When a maximum daily dose of supplements was taken as described on the label, iron in 73 products (39.5%), folic acid in 14 products (8.0%) were likely to be consumed in amounts greater than Tolerable Upper Intake Levels. Most products were assessed as inappropriate for pregnant women due to the possibility of excessive intake of vitamins or minerals when compared with Dietary Reference Intakes. Conclusions: Pregnant and lactating women need to carefully select dietary supplements containing adequate amounts of vitamins and minerals. Nutritionists should provide guidelines regarding selection of appropriate vitamin and mineral supplements for pregnant and lactating women. Korean J Community Nutr 23(4): 341~351, 2018 KEY WORDS pregnant women, lactating women, vitamin and mineral supplements This is an Open-Access article distributed under the terms of the Creative Commons Attribution Non-Commercial License ( creativecommons.org/licenses/by-nc/3.0) which permits unrestricted non-commercial use, distribution, and reproduction in any medium, provided the original work is properly cited. 341

2 342 임산부용비타민 무기질보충제의영양소종류와함량 서 임신 수유기모체의영양상태는태아와영유아의성장발육과건강수준에매우큰영향을주는요인으로, 이시기모체는충분한영양섭취를통해최적의영양상태를유지하는것이중요하다. 임신 수유기에는모체의생리적변화, 태아와영아의성장, 모유의분비등을지지하기위하여임신전보다영양소필요량이증가하며, 이시기에영양공급이부족하면유산, 조산, 태아와영아의성장지연, 모체의질병발생, 모유분비의감소등아기와모체에심각한영향을줄수있다 [1, 2]. 임산부의영양소필요량은비임신성인여성보다증가하므로필요량에맞게충분히섭취해야한다 [3, 4]. 그러나실제우리나라임산부의영양소섭취실태에관한연구결과를보면비타민 A, 비타민 C, 티아민, 리보플라빈, 니아신, 엽산, 칼슘, 철, 아연, 칼륨등여러비타민과무기질의섭취가부족한것으로나타나적절한영양섭취를할수있도록영양중재가필요하다 [5-8]. 최근에는임산부들이비타민 무기질보충제에관심이높아, 이에대한정보및상담에대한요구도증가하고있다 [9]. 우리나라임산부대상의비타민 무기질보충제섭취율에관한연구는부족한편으로, 년전국 50개지역 1,000 명의임신부와 1,048 명의수유부를조사한연구에서는임신부의 78.4%, 수유부의 36.8% 가지난 1개월동안식이보충제를섭취하였고, 그중에서비타민 무기질보충제가 84.5% 로가장높은비율을차지하였다고보고하였다 [8]. 2009년 165명의임신부대상연구에의하면 74.5% 가비타민 무기질보충제를섭취하였으며 [10], 2016년 120 명의임신부대상연구에서는 80.8% 가건강기능식품을섭취하고있었고, 종류로는엽산, 철, 종합비타민제순으로나타났다 [9]. 이는 2016년국민건강영양조사결과우리나라가임기여성의식이보충제복용경험률인 19-29세 35.8%, 30-49세 53.5% 보다훨씬높은비율이다 [11]. 이러한결과들은임산부들이보충제를통해비타민과무기질을더많이섭취하고자하고있음을보여주며, 적절한보충제를선택하는것이임산부의영양상태에매우중요한요인이될수있음을보여준다. 국내에서비타민 무기질보충제는건강기능식품또는일반의약품의유형으로허가되어유통된다. 건강기능식품은 건강기능식품에관한법률 에 인체에유용한기능성을가진원료나성분을사용하여제조한식품 으로, 일반의약품은 약사법 에 오용 남용될우려가적고의사의처방 론 없이사용하더라도안전성및유효성을기대할수있는의약품 이라고정의되어있으며, 각각관련법에따라관리되고있다. 일반의약품은건강기능식품보다허가기준과절차가까다롭지만건강기능식품과달리 예방에효과적인 과같이마케팅에더유리한광고문구를사용할수있다. 그러나소비자들은비타민 무기질보충제를유형과상관없이약국이나대형유통매장, 인터넷등에서쉽게구매할수있다 [12]. 따라서임산부가올바른영양관리를하기위해서는적절한비타민 무기질보충제를선택할수있도록교육하는것이필요하며, 이를위해서는국내에서판매되는보충제의종류와함량에관한연구가필요하다. 본연구에서는임산부용으로국내에서판매되는비타민 무기질보충제에함유되어있는영양소의종류와함량을조사하고, 이를영양소섭취기준과비교하여임산부가복용하기에적절한지를알아보고자하였다. 연구대상및방법 1. 비타민 무기질보충제의영양소함량기준에대한정보수집건강기능식품과일반의약품으로판매되는비타민 무기질보충제는각각의기준에따라제조되거나수입되어판매되고있다. 건강기능식품은 건강기능식품의기준및규격 에, 일반의약품은 일반의약품표준제조기준 에정해진기준을따르고있으므로, 기준에대한정보를수집하였다 [13, 14]. 2. 임산부용비타민 무기질보충제의정보수집 국내에서생산되거나수입하여판매되고있는임산부용비타민 무기질보충제의정보를수집하기위해건강기능식품은식품의약품안전처에서제공하는식품안전정보포털식품안전나라홈페이지에서, 일반의약품은대한민국의약정보센터 (Korean Index of Medical Specialties, KIMS) 홈페이지에서검색을통해자료를수집하였다. 2017년 5월을기준으로건강기능식품은식품안전나라홈페이지의건강기능식품검색창에서 엄마, 맘, 마미, 마더 라는키워드로검색하였고, KIMS 홈페이지에서는비타민및미네랄분야중빈혈용제 / 임산부용비타민제제로검색하여제품의목록과제품명, 제조 / 수입회사소재지, 제품의종류, 성분및함량, 1일섭취방법등의정보를수집하였다. 미흡한정보에대해서는제조업체, 식품의약품안전처, KIMS로직접문의하여정보를수집하였다. 수집한제품의수는건강기능식품 140종, 일반의약품 124종으로총 264종이었다.

3 한영희 서정현 신구름 신주영 조예영 현태선 영양소함량계산비타민 무기질보충제에함유되어있는영양성분과함량정보로부터제품 1정또는액체의경우 1회용량당영양소함량을산츨하였고, 1일섭취방법대로섭취하는경우즉, 1 일용량당영양소함량을산출하였다. 건강기능식품은대부분영양정보로영양소와함량을표기하고있어정보그대로적용하였고, 홈페이지에서영양성분에대한정보가미흡한경우제품의사진을참조하거나제조회사에문의하여수집하였다. 반면, 일반의약품은원료명과함량을제시하고있어각성분에대한영양소와함량이표기된경우에는그대로적용하였고, 영양소함량표기가없는경우에는각성분의분자량을이용하여영양소함량을산출하였다. 예를들어 1회제공량당 산화아연 mg( 아연으로서 5.25 mg), 으로되어있는경우영양성분함량인아연 5.25 mg을그대로적용하였고, 산화아연 9 mg 과같이영양소함량이별도표기되지않은경우에는산화아연의분자량을이용하여제품의영양소함량을계산하였다. 일반의약품의영양소함량산출식은아래와같다. 1회제공량당영양소함량 = 1회제공량당제품함유성분중량 함유성분비율 ( 영양소분자량 함유성분분자량 ) ( 예 ) 산화아연 9 mg 중아연함량 = 9 mg 1 ( ) = 7.23 mg 제품에영양소의함량이 100% 가아닌함유비율로표기된경우영양소의중량에함유비율을곱하여영양소함량을계산하였다. 예를들어 1회제공량당 아스코르브산 97% 과립 46.4 mg 으로표기되어있는경우 46.4 mg의 97% 인 45 mg을아스코르브산함량으로산출하였다. 4. 자료분석보충제는단일영양소제품, 복합영양소제품으로분류하였고, 제품 1정또는액체의경우 1회용량당각영양소함량과 1일용량당각영양소의함량을영양소섭취기준과비교하였다. 제품 1정또는 1회용량당영양소의함량을계산한이유는보충제의경우 1일용량대로섭취하지않고 1정또는 1회용량만을섭취할수있으므로보충제를통하여섭취할수있는최소의영양소섭취량을알아보기위함이다. 영양소보충제에들어있는영양소의함량은권장섭취량의 % 정도가적절하다는문헌에근거하여 [15], 각영양소의함량을권장섭취량또는충분섭취량에대한백분 율로계산한후 50% 미만, % 미만, % 미만, 250% 이상으로분류하여각범위에해당하는제품의수를제시하였고, 상한섭취량을초과한제품의수도제시하였다. 임산부용으로판매되는복합비타민 무기질제품이임신부에게적절한지를알아보기위해국제산부인과학회 (International Federation of Gynecology and Obstetrics, FIGO), 세계보건기구 (World Health Organization, WHO), 미국의학협회 (American Medical Association), 영국의국립보건임상연구원 (National Institute for Health and Care Excellence, NICE) 등의권고사항을참고로하여 [2, 3, 15, 16], 함유되어있는영양소의함량이상한섭취량을넘지않은제품, 엽산과철이함유된제품, 모든영양소가권장섭취량또는충분섭취량의 % 미만함유된제품인지를확인하였다. 결 1. 비타민 무기질보충제의영양소함량기준 비타민 무기질보충제의영양소함량기준과임신부의영양섭취기준을비교한표는 Table 1과같다. 건강기능식품으로판매되는비타민 무기질보충제에함유되는영양소의최소함량은 건강기능식품의기준및규격 에따르면 [13], 임산부와같이섭취대상을특별히정하는경우에는한국인영양소섭취기준에서정한대상연령군의권장섭취량또는충분섭취량의 30% 이상이어야하며, 대상연령군에해당하는권장섭취량또는충분섭취량이 2개이상인경우그중높은값을사용하도록정해져있다. 또한비타민과무기질의최대함량기준은과잉섭취로부터안전성을확보하기위해각영양소별로 Table 1과같이기준을설정하였다. 일반의약품으로판매되는비타민 무기질보충제에함유되는영양소의 1일최소량과최대량은 일반의약품표준제조기준 에규정되어있다 [14]. 이규정은일반성인에적용되는기준으로, 임신부에게는몇가지특이사항이정해져있다. 비타민 A의경우임신 3개월이내또는임신하고있을가능성이있는여성에는비타민 A 결핍증치료에사용하는경우를제외하고는비타민 A를투여하지않도록하고, 비타민 A 보급을목적으로사용하는경우비타민 A 투여는 5,000 IU/ 일미만에머물도록하도록한다. 이는비타민 A 보충제를과량복용하는경우기형유발의가능성이있기때문이다. 또한임신 수유중요오드과량복용시태아및젖먹이의갑상선기능장애및갑상선종을유발할수있으므로주의하도록하고있다. 그, 외에도비타민 C, 비타민 D, 비타민 E, 니코틴산, 마그네슘함유제제를복용하는임신부는복용 과

4 344 임산부용비타민 무기질보충제의영양소종류와함량 Table 1. Manufacturing standards of vitamin and mineral supplements and Dietary Reference Intakes for pregnant women Nutrient Health functional food 1) Over-the-counter drug 2) DRI for pregnant women 3) Daily maximum Daily minimum Daily maximum RNI AI UL Unit Vitamins Vitamin A 1,000.0 μgre IU 10,000 IU ) 3,000 6) μgrae ( μg) (3,003 μg) β-carotene 5) 7,000.0 μg 15,000 μg ) 3,000 6) μgrae Vitamin D 10.0 μg IU 1,000 IU ) μg (1.25 μg) (25 μg) Vitamin E mgα-te IU 1,000 IU ) mgα-te (6.75 mgα-te) (675 mgα-te) Vitamin K 1,000.0 μg μg 100 μg 65.0 μg Vitamin C 1,000.0 mg mg 1,500 mg ) 2,000 6) mg Thiamin mg 1.00 mg 100 mg 1.5 4) mg Riboflavin 40.0 mg 1.00 mg 100 mg 1.6 4) mg Nicotinic acid 23.0 mg mg 500 mg ) 35 6) mgne Nicotinic acid amide mg mg 500 mg 1,000 6) mgne Vitamin B mg 1.00 mg 250 mg 2.2 4) 100 6) mg Folic acid μg μg 500 μg ) 1,000 6) μgdfe Vitamin B 12 2,000.0 μg 1.00 μg 1,000 μg 2.6 4) μg Pantothenic acid mg 5.00 mg 500 mg 6.0 mg Biotin μg μg 500 μg 30.0 μg Minerals Calcium mg 1,500 mg ) 2,500 6) mg Magnesium mg 500 mg ) 350 6) mg Iron 15.0 mg 35 mg ) 45 6) mg Zinc 12.0 mg 50 mg ) 35 6) mg Copper 7,000.0 μg 5,000 μg ) 10,000 6) μg Manganese 3.5 mg 10 mg ) mg Iodine μg 500 μg ) μg Selenium μg 200 μg ) 400 6) μg Molybdenum μg 50 μg 4) 450 6) μg Chromium 9,000.0 μg 50 μg 30.0 μg Potassium 3,700.0 mg 780 mg 4) Chloride 1,000 mg 4) Phosphorus 1,000 mg 4) Sodium 100 mg 4) Sulfur 30 mg 4) DRI: Dietary Reference Intake, RNI: Recommended Nutrient Intake, AI: Adequate Intake, UL: Tolerable Upper Intake Level 1) Reference [13], 2) Reference [14], 3) years, 4) Not established, 5) 1 μg supplemental β-carotene = 0.5 μgrae, 6) Applied to the amounts consumed from supplements, not from foods 하기전에의사와상의하도록하고있다. Table 1에제시되어있는대로임신부의상한섭취량과비교하였을때, 일반적으로비타민 무기질보충제의영양소최대함량기준이상한섭취량보다낮아별문제가없는것처럼보이지만비타민 B 6, 마그네슘, 아연의경우일반의약품의최대함량기준이상한섭취량보다높았다. 2. 임산부용비타민 무기질보충제의종류국내에서판매되는임산부용비타민 무기질보충제를분 류한결과는 Table 2와같다. 총 264종의제품중한종류의비타민이나무기질만함유된단일영양소제품은 69종 (26.1%) 으로단일비타민제 19종 (7.2%), 단일무기질제 50종 (18.9%) 이었다. 여러종류의비타민이나무기질이함유된복합영양소제품은 195종 (73.9%) 으로 9종 (3.4%) 에는비타민만, 1종 (0.4%) 에는무기질만함유되었고, 비타민과무기질이혼합된제품이 185종 (70.1%) 으로가장많았다. 건강기능식품에는단일영양소제품이 19종 (13.6%) 으로대부분복합영양소제품이었으나. 일반의약품에는 50

5 한영희 서정현 신구름 신주영 조예영 현태선 345 종 (40.3%) 이단일영양소제품이었고, 특히단일무기질제품이 42종 (33.9%) 으로많았으며, 대부분철제품이었다. 3. 비타민 무기질보충제에함유되어있는영양소의종류임산부용비타민 무기질보충제에포함되어있는영양소의종류를조사한결과는 Table 3과같다. 총 264개의제품중비타민의경우엽산을함유한제품이 175종 (66.3%) 으로가장많았고, 비타민 B 종 (45.8%), 비타민 C 102 종 (38.6%), 비타민 B 6 102종 (38.6%), 비타민 D 89종 (33.7%) 의순이었다. 무기질의경우철이함유된제품이 185종 (70.1%) 으로가장많았으며, 아연 82종 (31.1%), 망간 69종 (26.1%), 셀레늄 30종 (11.4%) 의순이었다. 단일영양소보충제 69종중에서는철을함유한제품이 46종 (66.7%) 으로가장많았고, 엽산 10종 (14.5%), 비타민 D 6종 (8.7%), 아연 3종 (4.3%), 비타민 E 2종 (2.9%), 비타민 B 12 와칼슘이각각 1종 (1.4%) 의제품에함유되어있었다. Table 2. Type of vitamin and mineral supplements for pregnant and lactating women Type of supplements Total Health functional food Over-the- counter drug Single nutrient products Single vitamin 19 (557.2) 1) 11 (557.9) 8 (556.5) Single mineral 50 (518.9) 8 (555.7) 42 (533.9) Sub-total 69 (526.1) 19 (513.6) 50 (540.3) Multinutrient products Multivitamins 9 (553.4) 9 (556.4) 0 (550.0) Multiminerals 1 (550.4) 1 (550.7) 0 (550.0) Multivitamins and minerals 185 (570.1) 111 (579.3) 74 (559.7) Sub-total 195 (573.9) 121 (586.4) 74 (559.7) Total 264 (100.0) 140 (100.0) 124 (100.0) 1) N (%) Table 3. Nutrient contained in supplements for pregnant and lactating women Nutrient Total (n=264) Single nutrient products (n=69) Multinutrient products (n=195) Vitamins Folic acid 175 (66.3) 1) 10 (14.5) 165 (84.6) Vitamin B (45.8) 1 (91.4) 120 (61.5) Vitamin C 102 (38.6) 102 (52.3) Vitamin B (38.6) 102 (52.3) Vitamin D 89 (33.7) 6 (98.7) 83 (42.6) Niacin 85 (32.2) 85 (43.6) Riboflavin 81 (30.7) 81 (41.5) Thiamine 79 (29.9) 79 (40.5) Pantothenic acid 76 (28.8) 76 (39.0) Vitamin E 69 (26.1) 2 (92.9) 67 (34.4) Biotin 36 (13.6) 36 (18.5) β-carotene 24 (99.1) 24 (12.3) Vitamin A 22 (98.3) 22 (11.3) Vitamin K 3 (91.1) 3 (91.5) Minerals Iron 185 (70.1) 46 (66.7) 139 (71.3) Zinc 82 (31.1) 3 (94.3) 79 (40.5) Manganese 69 (26.1) 69 (35.4) Selenium 30 (11.4) 30 (15.4) Copper 21 (98.0) 21 (10.8) Calcium 21 (98.0) 1 (91.4) 20 (10.3) Magnesium 17 (96.4) 17 (98.7) Iodine 6 (92.3) 6 (93.1) Molybdenum 5 (91.9) 5 (92.6) Chromium 4 (91.5) 4 (92.1) 1) N (%)

6 346 임산부용비타민 무기질보충제의영양소종류와함량 4. 보충제 1정또는 1회용량당영양소함량보충제 1정또는액체의경우 1회용량에함유되어있는각영양소의함량을영양소섭취기준과비교한결과는 Table 4와같다. 비타민 A의경우권장섭취량은 720 µgrae, 상한섭취량은 3,000 µgrae로상한섭취량이상함유된제품은없었으며, 베타캐로틴의경우 µgrae로환산하여계산한결과권장섭취량의 250% 이상함유된제품이 1종 (4.2%) 있었다. 보충제에들어있는비타민중베타캐로틴과비타민 B 12 를제외한모든비타민은절반이상의제품에서 1정또는 1회용량에권장섭취량의 % 미만정도함유되어있었다. 그러나비타민 B 12 의경우에는 72종 (59.5%) 의제품에권장섭취량의 250% 이상이함유되어있었다. 무기질중에서는철, 아연, 구리, 망간, 셀레늄, 크롬이절반이상의제품에서권장섭취량의 % 미만정도함유되어있었으나, 칼슘, 마그네슘, 요오드는권장섭취량의 50% 미만함유된제품이더많았으며, 철의경우권장섭취량의 250% 이상함유된제품이 55종 (29.7%) 이었다. 철의상한섭취량은 45 mg으로권장섭취량인 24 mg의 188% 에불과하여, 상한섭취량을초과한제품도 57종 (30.8%) 이나있었다. 그외에상한섭취량을초과한제품은비타민 D의경우 2 종 (2.2%) 이있었으며, 권장섭취량의 250% 이상의영양소를함유한제품은비타민 B 12 외에도비타민 B 6 21종 (20.6%), 비오틴 9종 (25.0%) 등이있었다. 엽산의상한섭취량은 1,000 µg으로권장섭취량 620 µg의 161% 로매우낮다 % 미만함유된 28종의제품은모두상한취량인 1,000 µg을포함하고있었으며, 상한섭취량을초과한제품은없었다. 5. 보충제 1일용량섭취시각영양소의섭취량비타민 무기질보충제의설명서에는 1일 1정을 2회또는 3회복용하도록하거나 2정을 1회또는 2회복용하도록하여 1정이상을복용하도록하는경우가있으므로, 1정보다는 1일용량대로복용하였을경우섭취하게되는각영양소의양을계산할필요가있다. Table 5는 1일최대용량섭취시섭취하게되는각영양소의양을권장섭취량또는충분섭취량에대한백분율의분포를나타낸표이다. Table 4. Nutrient contents in one tablet compared with Dietary Reference Intakes for pregnant women 1) Nutrient N %RNI or %AI < >UL Vitamin A 22 1 (94.5) 2) 21 (995.5) 0 (90.0) 0 (90.0) 0 (90.0) β-carotene (62.5) 8 (933.3) 0 (90.0) 1 (94.2) 0 (90.0) Vitamin D (12.4) 68 (976.4) 2 (92.2) 8 (99.0) 2 (92.2) Vitamin E 69 5 (97.2) 61 (988.4) 1 (91.5) 2 (92.9) 0 (90.0) Vitamin K 3 0 (90.0) 3 (100.0) 0 (90.0) 0 (90.0) NA Vitamin C (24.5) 68 (966.7) 8 (97.8) 1 (91.0) 0 (90.0) Thiamin 79 5 (96.3) 59 (974.7) 13 (16.5) 2 (92.5) NA Riboflavin 81 6 (97.4) 49 (960.5) 22 (27.2) 4 (94.9) NA Niacin 85 4 (94.7) 81 (995.3) 0 (90.0) 0 (90.0) 0 (90.0) Vitamin B (97.8) 69 (967.6) 4 (94.0) 21 (20.6) 0 (90.0) Folic acid (96.9) 135 (977.1) 28 (16.0) 0 (90.0) 0 (90.0) Vitamin B (90.0) 42 (934.7) 7 (95.8) 72 (59.5) NA Pantothenic acid 76 6 (97.9) 39 (951.3) 29 (38.2) 2 (92.6) NA Biotin 36 0 (90.0) 21 (958.3) 6 (16.7) 9 (25.0) NA Calcium (71.4) 6 (928.6) 0 (90.0) 0 (90.0) 0 (90.0) Magnesium (76.5) 4 (923.5) 0 (90.0) 0 (90.0) 0 (90.0) Iron (11.4) 95 (951.4) 14 (97.5) 55 (29.7) 57 (30.8) Zinc (19.5) 58 (970.7) 8 (99.8) 0 (90.0) 0 (90.0) Copper 21 8 (38.1) 11 (952.4) 2 (99.5) 0 (90.0) 0 (90.0) Manganese (30.4) 44 (963.8) 4 (95.8) 0 (90.0) 0 (90.0) Iodine 6 4 (66.7) 2 (933.3) 0 (90.0) 0 (90.0) NA Selenium (33.3) 15 (950.0) 5 (16.7) 0 (90.0) 0 (90.0) Molybdenum 5 NA NA NA NA 0 (90.0) Chromium 4 0 (90.0) 4 (100.0) 0 (90.0) 0 (90.0) NA RNI: Recommended Nutrient Intake, AI: Adequate Intake, UL: Tolerable Upper Intake Level, NA: Not applicable 1) years, 2) N (%)

7 한영희 서정현 신구름 신주영 조예영 현태선 347 지용성비타민 4종과비타민 C, 티아민, 니아신, 비타민 B 6, 엽산등의수용성비타민, 그리고아연, 망간, 셀레늄을함유한제품들의절반이상이각영양소의 1일권장섭취량또는충분섭취량의 % 미만을섭취할수있도록설계되었다. 그러나비타민 B 12 와철의경우에는권장섭취량의 250% 이상섭취하게되는제품이각각 75종 (62.0%) 과 69 종 (37.3%) 이있었다. 또한상한섭취량을초과하여섭취할가능성이있는영양소로는철 73종 (39.5%), 엽산 14종 (8.0%), 망간 3종 (4.3%), 마그네슘 3종 (17.6%), 아연 1종 (1.2%), 비타민 D 1종 (1.1%) 이있었다. 엽산이나마그네슘의경우상한섭취량이식품이아닌보충제로섭취한양에만적용되며, 각각권장섭취량의 161%, 109% 로다른영양소에비해낮아주의할필요가있었다. 6. 상한섭취량을초과한영양소가함유된제품의유형 1일최대복용량을섭취하였을때상한섭취량을초과하여섭취할가능성이있는제품은 Table 6과같이분류된다. 상 한섭취량을초과하는제품은철을제외한모든영양소가건강기능식품유형이었으며, 철의경우 63종은빈혈치료에효과가있다는문구를가진일반의약품유형이었다. 7. 복합비타민 무기질보충제의적절성평가임산부용으로판매되고있는복합비타민 무기질제품이임신부에게적절한지를평가한결과는 Fig. 1과같다. 비타민과무기질이혼합되어있는 185종의제품중에서 1일용량으로계산한영양소의함량이하나라도상한섭취량을초과한경우를제외하면 137종이었고, 임신부에게보충제섭취를권장하는엽산과철이적어도권장섭취량의 50% 이상을함유하고있는제품만을포함하면 72종이었다. 비타민A 는임신부에게보충제를권장하지않으며, 특히 700 µg 이상은피하도록권고하므로 [17, 18], 권장섭취량인 720 µg 이상함유된제품을제외하였고, 그외과잉섭취가우려될수있는지용성비타민과무기질의경우권장섭취량또는충분섭취량의 150% 이상함유된제품을제외하였을때, 60 종의제품이있었다. 수용성비타민의경우에도권장섭취량 Table 5. Nutrient contents in a daily dose of supplement compared with Dietary Reference Intakes for pregnant women 1) Nutrient N %RNI or %AI < >UL Vitamin A 22 1 (84.5) 2) 20 (91.0) 0 (80.0) 1 (84.5) 0 (80.0) β-carotene (45.8) 10 (41.7) 0 (80.0) 3 (12.5) 0 (80.0) Vitamin D 89 6 (86.7) 62 (69.7) 8 (89.0) 13 (14.6) 1 (81.1) Vitamin E 69 4 (85.8) 50 (72.5) 9 (13.0) 6 (88.7) 0 (80.0) Vitamin K 3 0 (80.0) 2 (66.7) 1 (33.3) 0 (80.0) NA Vitamin C (21.6) 57 (55.9) 18 (17.6) 5 (84.9) 0 (80.0) Thiamin 79 3 (83.7) 51 (64.6) 16 (20.3) 9 (11.4) NA Riboflavin 81 3 (83.7) 38 (46.9) 29 (35.8) 11 (13.6) NA Niacin 85 2 (82.3) 70 (82.4) 9 (10.6) 4 (84.7) 0 (80.0) Vitamin B (84.9) 62 (60.8) 8 (87.8) 27 (26.5) 0 (80.0) Folic acid (85.1) 122 (69.7) 42 (24.0) 2 (81.2) 14 (88.0) Vitamin B (80.0) 38 (31.4) 8 (86.6) 75 (62.0) NA Pantothenic acid 76 3 (84.0) 31 (40.8) 33 (43.4) 9 (11.8) NA Biotin 36 0 (80.0) 17 (47.2) 9 (25.0) 10 (27.8) NA Calcium (47.6) 9 (42.9) 2 (89.5) 0 (80.0) 0 (80.0) Magnesium 17 8 (47.1) 7 (41.2) 2 (11.7) 0 (80.0) 3 (17.6) Iron (89.7) 86 (46.5) 12 (86.5) 69 (37.3) 73 (39.5) Zinc (14.6) 50 (61.0) 14 (17.1) 6 (87.3) 1 (81.2) Copper 21 7 (33.3) 10 (47.6) 4 (19.1) 0 (80.0) 0 (80.0) Manganese (23.2) 45 (65.2) 5 (87.2) 3 (84.4) 3 (84.3) Iodine 6 4 (66.6) 0 (80.0) 1 (16.7) 1 (16.7) NA Selenium 30 7 (23.3) 18 (60.0) 2 (86.7) 3 (10.0) 0 (80.0) Molybdenum 5 NA NA NA NA 0 (80.0) Chromium 4 0 (80.0) 2 (50.0) 1 (25.0) 1 (25.0) NA RNI: Recommended Nutrient Intake, AI: Adequate Intake, UL: Tolerable Upper Intake Level, NA: Not applicable 1) years, 2) N (%)

8 348 임산부용비타민 무기질보충제의영양소종류와함량 Fig. 1. Evaluation of the appropriateness of multivitamin and mineral products for pregnant women. HFF: Health functional food, OTC: Over-the-counter drug Table 6. Number of the products likely to be consumed more than Tolerable Upper Intake Level Nutrient Total Health functional food Vitamin D 1 1 Folic acid Magnesium 3 3 또는충분섭취량의 150% 이상함유된영양소가하나라도있는제품을제외하면 8종밖에남지않았다. 그러나상한섭취량이정해지지않아과잉섭취부작용의우려가적다고생각되는티아민, 리보플라빈, 비타민 B 12, 판토텐산, 비오틴을제외하고, 상한섭취량이정해진니아신, 비타민 B 6, 엽산만을권장섭취량의 150% 이상함유된경우는 15종으로 60 종에서이를제외하면 45종이남았다. 고 본연구결과임산부대상의비타민 무기질보충제는 2017 년 7월기준으로 264 종이건강기능식품과일반의약품 찰 Over-the-counter drug Iron Zinc 1 1 Manganese 3 3 의형태로국내에서판매되고있었으며, 그중 70.1% 가비타민과무기질이혼합된복합비타민 무기질제이었다. 보충제에가장많이함유된영양소는임신전부터임신초기에복용을권장하는엽산과임신후기에복용을권장하는철이었다. 엽산은복합제품의형태가많았으며, 철은단일제품의형태가많았다. 비타민 B 12 가부족하면엽산의대사에영향을주게되어 2차적으로엽산이부족할수있으므로엽산보충제에는비타민 B 12 를함께보충하는경우가많기때문에비타민중에서는엽산다음으로비타민 B 12 가함유된제품이많았다. 국내임신부 165명을대상으로한연구에서도엽산이나철등의단일영양소제품을복용한임신부는 12.7% 에불과하였고, 복합제품또는복합제품과단일제품을함께섭취한임신부는 61.8% 이었다 [10]. 또한단일제품을복용한임신부보다복합제품을복용한임신부의빈혈률이더낮아임신부에게단일영양소제품보다는다양한비타민과무기질을보충해주는것이더바람직할것이라고제시한바있다 [10]. Haider와 Bhutta 는 17개의임상시험을분석한체계적고찰에서임신부에게철또는철과엽산을보충해주는것보다복합비타민 무기질제를보충하였을때저체중아출산이감소하였다고보고하였다 [17]. 유니세프, WHO, 국제연합대학에서개발도상국의임신부를위하여설계한복합

9 한영희 서정현 신구름 신주영 조예영 현태선 349 비타민 무기질제에는비타민 A, 비타민 D, 비타민 E, 비타민 C, 티아민, 리보플라빈, 니아신, 비타민 B 6, 엽산, 비타민 B 12, 철, 아연, 구리, 요오드, 셀레늄의 15개의미량영양소가권장섭취량수준으로함유되어있다 [18]. 칼슘과마그네슘은철이나아연의흡수를방해하므로복합비타민 무기질제에포함시키지않았다고하였다. 이러한이유로우리나라임산부에게칼슘은매우부족한영양소이지만칼슘이포함된복합제품은 20종 (10.1%), 마그네슘이포함된복합제품은 17종 (8,7%) 에불과한것으로보인다. 이와같이무기질은서로흡수를방해할수있기때문에복합보충제에무기질이함유된제품은비타민이함유된제품보다그수가비교적적었다. 임산부용복합비타민 무기질보충제를 1일섭취용량대로복용하였을때엽산과철을임신부권장섭취량의 % 정도함유하고, 다른영양소들도권장섭취량또는충분섭취량의 % 정도를함유하고있는복합비타민 무기질보충제는 185종중에서 8종에불과하였다. 많은제품에권장섭취량또는충분섭취량의 150% 이상함유된영양소가있었으며, 특히엽산, 비타민 B 12, 비오틴, 판토텐산등의수용성비타민이과량함유되어있었다. 임산부대상의식이섭취조사결과철, 엽산뿐아니라칼슘, 아연, 비타민 A, 비타민 C, 티아민, 리보플라빈, 니아신등도부족한것으로보고되었으므로 [5-8], 임산부개개인의식습관에따라부족한영양소를보충해줄수있는적절한보충제를선택하는것이필요하겠다. 그러나현재판매되는비타민 무기질제는영양소의구성과각영양소의함량이매우다양할뿐아니라과량함유된영양소도있으므로임산부들이적절한보충제를선택하는데어려움이있을것으로보이며, 실제임신부들은이에대한정보가필요하다고하여 [9], 적절한선택을위한가이드라인이나교육이필요할것으로보인다. 2016년 WHO에서는모든임신부에게철과엽산을섭취하도록강력히권장하며, 칼슘과비타민 A는섭취가매우부족한일부지역의임신부에게만권장하고, 그외에비타민 B 6, 비타민 C, 비타민 D, 비타민 E, 복합영양소제품은권장하지않는다고발표하였다 [3]. 국제산부인과학회에서도철 mg과엽산 400 µg을보충하도록권장하고, 복합제품은응급상황에서임산부에게권장한다고하였다 [2]. 또한영국의국립보건임상연구원에서는엽산과비타민 D 의보충을권장하고있다 [16]. 엽산은임산전부터임신 12 주까지 400 µg을복용하도록하고, 임신기간내내 10 µg의비타민 D를복용하도록권장하며, 그이외에복합비타민 무기질보충제는권장하지않는다. 뿐만아니라 700 µg 이 상의비타민 A 보충제는태아기형을유발할수있으므로임신부들이피하도록하며, 간에도비타민 A 함량이매우높다는것을알리고섭취하지않도록권고하고있다 [16, 19]. 비타민 C와비타민 E의경우고용량은권장하지않지만, 비타민 C는임신부에게중요한철의흡수를도와주므로철결핍위험이높은임신부에게는중요하다고하였다. 현재영국의임신부를위한 Healthy Start 프로그램에서는엽산 400 µg, 비타민 D 10 µg, 비타민 C 70 mg를포함한비타민제를제공한다 [19]. 이와같이임산부의보충제섭취관련가이드라인은각나라국민의특성과식습관에따라만드는것이필요할것으로보인다. 예를들어요오드의경우 WHO에서는권장하지않지만 [20], 미국갑상선학회에서는임산부에게요오드보충을권장한다 [21]. 우리나라에서는해조류를많이섭취하는경우오히려요오드의과잉섭취가우려되므로 [22] 요오드보충제를권장할필요는없을것으로보인다. 그럼에도요오드가포함된임산부보충제가 6종있었으며, 최근해외에서비타민 무기질보충제를인터넷으로직접구매하는경우도증가하고있으므로주의가필요하며, 우리나라에서도임산부들이적절한비타민무기질보충제를선택할수있는가이드라인이필요하다. 보충제에함유되어있는각영양소를권장섭취량내외로섭취하는것에는큰문제가없지만보충제로부터권장섭취량보다훨씬많은양을섭취하면식품으로부터의섭취량과합하여져과량으로섭취할우려가있다 [23]. 또한보충제에들어있는형태는식품에있는형태와다르기때문에소화와생체이용률에자연식품과는차이가있을수있다. 그러나본연구결과에서임산부용비타민 무기질보충제를제품에표시된 1일용량대로복용할경우에여러종류의비타민과무기질을섭취기준의적정범위를초과하여섭취할수있음을알수있었다. 국민건강영양조사결과에서도비타민 무기질보충제를섭취하는사람들중에는상한섭취량이상섭취하는경우가있다고보고되었다 년 20세이상여성 9,504 명의자료를분석한결과 40.8% 가식이보충제를섭취하였으며, 비타민 A, 비타민 C, 철의상한섭취량이상섭취한비율이각각 3.8, 3.2, 4.3% 으로나타났다 [24], 또한최근성인 586명의자료를분석한결과에서도비타민 무기질보충제를섭취한 149 명중비타민 A, 비타민 C, 비타민 E, 철, 요오드를상한섭취량이상섭취한비율이 % 이었다 [25]. 본연구에서상한섭취량을초과하여섭취할우려가있는영양소로는철, 엽산, 망간, 마그네슘등이었다. 건강기능식품의경우 2007년부터 건강기능식품의기

10 350 임산부용비타민 무기질보충제의영양소종류와함량 준및규격 에비타민과무기질의최대함량기준이설정되어있으나최종제품의표시량에대한임의기준으로적용하고있으므로반드시지키지않아도된다는문제가있다. 따라서본연구에서분석한바와같이상한섭취량을초과하는제품은철을제외하고는모두건강기능식품에속한제품이었다. 일반의약품의경우에도 의약품표준제조기준 에 1 일최소분량과 1일최대분량이설정되어있으나철결핍성빈혈에사용하도록하는표시와함께상한섭취량이상의제품이발견되었다. 보충제로서과다한양을섭취하면과잉증이나타날수있으며임신부뿐만아니라태아에게도부정적인영향을미칠수있으므로보충제에함유된영양소의최대함량기준에대한규제와관리가필요하다고생각된다. 본연구에서는국내에서판매되는비타민 무기질보충제를제품등록사이트에서검색하였기때문에거의대부분의제품이분석에포함되었다고생각한다. 그러나실제임산부들이복용하는제품인지에대한정보는알수없었으며, 인터넷으로해외에서직접구매하는제품에대해서도파악할수없었다는단점이있다. 본연구에서는판매되는제품에대한영양소분석만을하였으나, 앞으로임산부가실제복용한제품을분석하여과잉섭취하게되는영양소를분석하는것도필요할것이라고생각된다. 요약및결론 본연구는국내에서판매되는임산부용비타민 무기질보충제에함유된영양소의종류와함량을조사하고, 보충제의 1회용량과 1일용량을기준으로각영양소별함량을영양소섭취기준과비교함으로써영양소의종류와함량이임산부에게적절한지를알아보고자하였다. 국내에서판매되고있는임산부용비타민 무기질보충제의정보를수집하기위해건강기능식품은식품의약품안전처에서제공하는식품안전정보포털식품안전나라홈페이지에서, 일반의약품은 KIMS 홈페이지에서검색한결과 2017년 5월을기준으로건강기능식품 140 종과일반의약품 124 종, 총 264종에대한정보를수집하였다. 264종의제품중단일영양소제품은 26.1%, 복합영양소제품은 73.9% 이었으며, 여러비타민과무기질이혼합된제품인복합비타민 무기질제가 185 종 (70.1%) 으로가장많았다. 264종의제품중철이함유된제품이 185종 (70.1%) 으로가장많았으며, 엽산 175종 (66.3%), 비타민 B 종 (45.8%), 비타민 C 102종 (38.6%), 비타민 B 6 102종 (38.6%), 비타민 D 89종 (33.7%), 아연 82종 (31.1%), 망간 69종 (26.1%) 의순이었다. 비타민 무기질보충제를 1일용량대로복용하였을경우상한섭취량을초과하여섭취할가능성이있는영양소로는철 73종 (39.5%), 엽산 14종 (8.0%), 망간 3종 (4.3%), 마그네슘 3종 (17.6%), 아연 1종 (1.2%), 비타민 D 1종 (1.1%) 이있었다. 상한섭취량을초과하는제품은철을제외한모든영양소가건강기능식품유형이었으며, 철의경우 63종은일반의약품유형이었다. 임산부용복합비타민 무기질보충제를 1일섭취용량대로복용하였을때엽산과철을임신부권장섭취량의 % 정도함유하고, 다른영양소들도권장섭취량또는충분섭취량의 % 정도를함유하고있는복합비타민 무기질보충제는 185종중에서 8종에불과하였다. 위의결과로임산부가비타민 무기질보충제를구입하여제품에표시된 1일용량을지켜서복용한다면, 비타민과무기질의 1일적정섭취량의범위를초과하여섭취할수있었다. 따라서임산부들은비타민 무기질보충제를선택할때에과잉으로함유되어있는제품을선택하지않도록주의할필요가있으며, 이에대한교육이필요한것으로보인다. 임신을계획하는여성들은임신전또는임신후첫번째산부인과방문시영양사와상담을하도록하여본인의식습관에서부족한영양소를파악한후이를식품을통하여섭취하는방법과개인에맞는비타민 무기질보충제에대한정보를제공받아적절한비타민 무기질보충제를선택할수있도록하는것이필요하며, 영양전문가들은임산부에게적절한비타민 무기질보충제에대한가이드라인을제시할필요가있다. References 1. Brown JE. Nutrition through the life cycle. 4th ed. Belmont, CA, USA: Wadsworth Publishing; p Hanson MA, Bardsley A, De-Regil LM, Moore SE, Oken E, Poston L et al. The International Federation of Gynecology and Obstetrics (FIGO) recommendations on adolescent, preconception, and maternal nutrition: "Think Nutrition First". Int J Gynaecol Obstet 2015; 131(S4): S213-S World Health Organization. WHO recommendations on antenatal care for a positive pregnancy experience [Internet] [updated 2016 Jun 2; cited 2018 May 31]. Available from: who.int/iris/bitstream/handle/10665/250796/ eng.pdf;jsessionid=7c2ff8abd56c565a f1da21796?se quence=1. 4. Ministry of Health and Welfare, The Korean Nutrition Society. Dietary reference intakes for Koreans Sejong: Ministry of Health and Welfare; Kim JS, Park MS, Lee JW. Nutritional status and eating behavior of lactating women in Daejeon. Korean J Community Nutr 2011;

11 한영희 서정현 신구름 신주영 조예영 현태선 (1): Bae HS. Lifestyle, nutrient intake, iron status, and pregnancy outcome in pregnant women of advanced maternal age. Nutr Res Pract 2011; 5(1): Oh JS, Cho MS. Comparison of eating habits based on weight gain during pregnancy: centered on recommended standards of the institute of medicine. J Korean Diet Assoc 2011; 17(2): Kim CI. Dietary intake survey of physiologically vulnerable population for risk assessment. National Institute of Food and Drug Safety Evaluation; 2013 Nov. Report No MFDS Kim SM. Recognition and intake of health functional food among pregnant women living in metropolitan area [master's thesis]. Chung-Ang University; Park E, Lee HC, Han JY, Choi JS, Hyun T, Han Y. Intakes of iron and folate and hematologic indices according to the type of supplements in pregnant women. Clin Nutr Res. 2012; 1(1): Ministry of Health and Welfare, Korea Centers for Disease Control and Prevention. Korea Health Statistics 2016: Korea National Health and Nutrition Examination Survey (KNHANES VII-1). Sejong: Ministry of Health and Welfare; Lee JS. Why are vitamin supplements classified as over-thecounter medicine? [Internet]. Aju Economics; 2017 [updated 2017 Jun 2; cited 2018 May 31]. Available from: ajunews.com/view/ Ministry of Food and Drug Safety. Standards and specifications of health functional food [Internet]. Ministry of Food and Drug Safety; 2018 [cited 2018 May 10]. Available from: mfds.go.kr/brd/m_211/view.do?seq= Ministry of Food and Drug Safety. Manufacturing standards of medicine [Internet]. Ministry of Food and Drug Safety; 2017 [cited 2018 May 10]. Available from: index.do?mid=1013&pageno=1&seq=14066&sitecode= &cmd=v. 15. American Medical Association. AMA drug evaluation. 4th ed. Chicago: American Medical Association; National Institute for Health and Care Excellence. Antenatal care for uncomplicated pregnancies [Internet] [updated 2017 Jan, cited 2018 May 31]. Available from: uk/guidance/cg Haider BA, Bhutta ZA. Multiple-micronutrient supplementation for women during pregnancy. Cochrane Database Syst Rev 2017; 4: CD UNICEF, World Health Organization, United Nations University. Composition of a multi-micronutrient supplement to be used in pilot programmes among pregnant women in developing countries: report of a United Nations Children's Fund (UNICEF), World Health Organization (WHO) and United Nations University workshop [Internet] [cited 2018 May 31]. Available from: Milman N, Paszkowski T, Cetin I, Castelo-Branco C. Supplementation during pregnancy: beliefs and science. Gynecol Endocrinol 2016; 32(7): Andersen SL, Laurberg P. Iodine supplementation in pregnancy and the dilemma of ambiguous recommendations. Eur Thyroid J 2016; 5(1): Becker DV, Braverman LE, Delange F, Dunn JT, Franklyn JA, Hollowell JG et al. Iodine supplementation for pregnancy and lactation-united States and Canada: recommendations of the American Thyroid Association. Thyroid 2006; 16(10): Han MR, Ju DL Park YJ, Song YJ, Paik HY. An iodine database for common Korean foods and the association between iodine intake and thyroid disease in Korean adults. Int J Thyroidol 2015; 8(2): Bell LS, Fairchild M. Evaluation of commercial multivitamin supplements. J Am Diet Assoc 1987; 87(3): Kang M, Kim DW, Baek YJ, Moon SH, Jung HJ, Song YJ et al. Dietary supplement use and its effect on nutrient intake in Korean adult population in the Korea National Health and Nutrition Examination Survey IV ( ) data. Eur J Clin Nutr 2014; 68(7): Kim M, Lee Y, Park K. Vitamin and mineral supplement use among Korean adults: baseline data from the trace element study of Korean adults in Yeungnam area. Nutrients 2018; 10(1): 50.