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천희 도
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1 2004 년대한임상건강증진학회추계학술대회 Korean Society for Health Promotion and Disease Prevention [ 심포지움 ] 건강기능성식품의국내외현황및문제점 김경수 가톨릭의대가정의학교실 건강기능성식품 (functional food) 이란맛, 향, 영양소를공급하는식품고유의기능과면역증강, 노화방지등건강에유익한기능을부가적으로가지고있는식품을의미한다. 그종류는첫째, 알러지성물질을제거한것과같은인체에유해한성분을제거한식품둘째, 영양성분또는비영양성분의양을증가시킨제품셋째, 건강에유익한식품또는식품성분을첨가한제품넷째, 바람직하지않는특정성분대신다른성분으로대체한식품다섯째, 기타등으로분류할수있다. 우리나라식품의약품안전청에서는건강보조식품을건강보조의목적으로특정성분을원료로하거나식품원료에들어있는특정성분을추출, 농축, 정제, 혼합등의방법으로제조, 가공한식품으로규정하고있으며키토산, 스쿠알렌등 25개종류의건강보조식품을인정하고있다. 그외에특수영양식품은영유아, 병약자, 비만자등에게제공할목적으로식품원료에영양소를가감시켜제조가공한영아용조제식, 영유아식, 영양보충용식품, 환자용식품및식사대용식품으로규정하고이유식류등 4개종류를인정하고있다. 식품위생법에서는일반적으로식품에대하여의약품과혼동할우려가있는내용의표시나광고를금지하고있으며건강보조식품 특수영양식품 인삼제품류에한하여제한적으로유용성표시를인정하고있다. 미국에서는일반식품에영양소를보충하거나건강에유익한효과등을표시한제품을말하며 designer food라는용어로식품시장에서더많이통용되고있으나기능성식품에대한별도의규정은없고일반식품에속하므로일반식품에적용하는규정에따르고있는실정이다. designer food라는용어는 1989년미국국립암연구소에서처음으로사용했는데암예방효과가있는성분의함량을높일수있도록과일과채소류에존재하는 phytochemical을디자인하여만든제품으로유전자변형제품도같은범주로통용되고있다. 97년 650억불규모이던세계건강기능성식품시장이 2005년도에는현재시장의 10배이상커질것으로예상하고있고, 우리나라도최근 건강기능식품의관리에관한법률 이공표되어시행되고있다. 건강기능성식품에대한국민들의관심과올바른정보에대한요구가날로증가되고있는실정이므로 이를관리하는정부뿐만아리나산학연모두협력하여국민건강증진에도움이되도록공동노력을기울여야할것으로생각된다. 건강기능식품의효능평가즉기능성위주로국내외현황을알아보고문제점에대하여기술하고자한다. 1. 기능성분류의해외현황 1) 일본 기능성식품은 식품이갖는생체방어, 생체리듬의조절, 질병의방지와회복등생체조절기능을생체에대하여충분히발휘될수있도록설계되고가공된식품 으로 84년일본문부성에서처음사용되어소비자및산업체등에서널리통용된용어로사용되어왔으나식품특성즉제 3차생체조절기능뿐만아니라영양기능과감각기능이중요하다는인식하에이 3가지기능이합쳐진종합기능으로특정보건용식품을제정하고그정의를 식생활에있어서특정의보건목적으로섭취하는자에대해서그섭취를통해해당보건의목적을기대할수있다는뜻을표시한식품 이라하였다. 보건기능식품에는특정보건용식품 ( 개별허가형 ) 의평가기준과영양기능식품 ( 규격기준형 ) 이있으며, 특정보건용식품은보건용도에따라 7가지식품군으로분류하고있다. 전체적인보건기능식품제도의개요는그림 1과같다. 의약품 ( 의약부외품포함 ) 특정보건용식품 ( 개별허가형 ) 영양성분함유표지보건용도의표시 ( 영양성분기능표시 ) 주의사항표시 보건기능식품 영양기능식품 ( 규격기준형 ) 영양성분함유표시영양성분기능표시 주의사항표시 그림 1. 일본보건기능식품제도개요 일반식품 ( 소위건강식품포함 ) S129

2 식품의기능성표시를위해 91년 9월영양개선법을개정하여특정보건용식품을특수영양식품중특수용도식품의한부류로설정하여관리하고있으며, 기능성식품의원료사용의확대와보건용도별로 1장의상태조절 2콜레스테롤의조절 3혈압조절 4미네랄의흡수도움 5충치예방등의표시를후생성에서 2003년 10월말현재 396개품목이허가되어있다. 영양기능식품은 특정영양성분을함유한것으로후생노동대신이정한기준에따라해당영양성분의기능을표시한것 ( 생식품 < 계란예외 > 제외 ) 으로정의되어있다. 구체적으로말하면신체의건전한성장, 발달및건강의유지에필요한영양성분 ( 단백질, 지방산, 미네랄, 비타민등 ) 의보급보완을목적으로한식품으로 1 미네랄류 2 식이섬유 3 비타민류 4 허브류 ( 향초류 ) 5 단백질 6 기타영양성분 7 지방산등이해당된다. 기능성평가는업체에서자가시험법으로실시하고이의자료를특별용도식품평가검토회의에서심의를거쳐허가하는개별허가형태로기능군별기능성, 안전성평가에대한시험법과평가지침은규정되어있지않으나공통의관리기준은설정되어있다. 기능평가시험은 In vitro( 시험관시험 ). In vivo( 동물시험 ) 과사람임상시험을실시해야하며이들시험에서기능성확인과함께용량설정시험이실시되어야하고사람임상시험은반드시안전성이확인된후실시되어야한다. 2) 미국 미국이현재와같이국민건강증진및식이보충제산업의발전을도모할수있었던것은영양표시교육법 (NLEA '90) 과식이보충제건강교육법 (DSHEA '94) 이제정되면서가능하였다. 영양표시교육법에서규정한건강강조표시는특정영양소와질병또는건강상태와의관계를표현한것으로식이보충제를포함한모든식품이일반적으로인식되어지는과학적증거에의거하여, 과학적지식과경험을갖춘과학자간의합의된건강관련표현을표시할수있는제도이다. 표시제도가가장잘정착화된미국의경우에는 90년모든식품을대상으로건강정보표시 (Health Claim) 를허용하는영양표시교육법 (Nutritional Labeling Education Act, NLEA) 과영양보조식품 ( 우리나라의건강보조식품에해당 ) 에영양지지서술 (Nutritional Support Statement) 를허용하는 94년영양보조식품 건강 교육법 (Dietary Supplement Health and Education Act, DSHEA) 을제정하여시행중에있으며, 현재까지 12유형의건강강조표시가허용되고있다. 즉 1 칼슘과골다공증 2 나 트륨과고혈압 3 식이지방과암 4 포화지방및콜레스테롤과관상동맥심질환 5 섬유소함유곡류, 과일및야채와암 6 섬유소를함유한과일, 채소및곡류제품과관상동맥심질환 7 과일및채소와암 8 엽산과신경관결함 9 당알콜과충치 10 귀리의수용성섬유와관상동맥심질환 11 대두와심장관상동맥질환 12 식물성스테롤및식물성스타놀에스테르와심장관상동맥질환 미국 FDA가 Health claim을허용한방법은유용성에대한총체적인접근이기초를이루고있는데이는 상당한합의기준 (Significant scientific agreement standard) 에의하여서이다. 최근미국은모든식품에신체구조 / 기능에관한표시를허용하면서건강관련한정보를소비자에게보다많이전달할수있도록하였는데이에대한과학적평가기준및지침은미국 FDA의향후 10년계획 (2000 년이후 ) 에포함되어연구가진행중에있다. 3) 중국, 대만 중국은 1996년보건기능식품법과보건식품을위한일반위생규칙을제정하고이에면역조절기능, 노화방지, 기억력향상등 24가지보건식품의기능성에대하여평가를위한기본요구사항, 검사항목, 검사결과등평가절차와검사방법과식품안전성에관한독성학적시험절차를확립하여실시하고있다. 표 1. 보건식품의기능성분류 1 면역조절기능 13 혈당조절 2 노화방지 14 소화장기능향상 3 기억력향상 15 수면개선 4 성장및발달촉진 16 영양성빈혈개선 5 피로방지 17 간장보호 6 비만완화 18 수유촉진 7 산소결핍방어제 19 미용개선 8 항방사선 20 시력향상 9 항돌연변이 21 납제거촉진 10 항암성 22 인후열제거및습유 11 혈중지질조절 23 혈압조절 12 성기능향상 24 골밀도향상 보건식품기능평가를위한과학적근거에서인체자료의경우동물과인간은종속의차이가존재하기때문에동물실험의결과를인체에적용할때에는가능한실험대상물의복용후의효능자료를수집해야한다. 만약체내혹은체외동물실험에서식품의건강효능이관찰되지않았거나관찰하기어렵거나혹은각기다른효능을관찰하고관련자료에서인체에건강기능이있음을제시하였을경우, 안전이보장된전제아래필요한인체시식실험을실행해야한다. S130

3 대만의기능성평가체계는중국의체계와유사하다. 건강기능식품의기능성을면역능력조절, 지방질감소등의 5개항목으로분류하여이항목에한해서만허가를해주고있다. 이 5개기능성에대하여는동물시험, 사람임상, 안전성의평가방법과평가지침을확립하여시행하고있다. 4) EU 현재 EU에서는보조식품 (food supplement), 강화식품 (fortified foods), 기능성식품 (functional foods), 건강 / 기능강조표시 (health claims, functional claims) 에대한공통된법률상정의가없고, 국가별또는업계별자주적으로조사, 연구및정의하고있다. 기능성식품적당한영양학적인효과이상으로다른신체기능에효과를가지는식품으로서 ➀ 일반식품의형태 2 일상식단내에서소비되어야함 ➂ 통상적으로섭취하는음식량을통해기대효과가발현되어야함 - 단정제나캡슐형태의 dietary supplement 는기능성식품에서제외 Food supplement( 미국의 dietary supplement) 영국에서캡슐, 정제, 파우더등의형태로일반적으로팔리면서특별한효과를가진것으로믿어지는영양소나다른성분을가진식품으로정의 (EU의공식적인정의는없음 ) 스웨덴, 네덜란드에서는건강정보표시에대한지침을마련하고현재시행중에있으며영국에서는 99년자율지침을마련하고시행을준비중에있고프랑스, 벨기에등에서는현재건강정보표시정책에대한논의가진행중에있다. 이와별도로유럽연합차원의건강정보표시및비타민 무기질식품보조제 (Food Supplement) 관리에대한정책수립이유럽연합사무국 (European Commission) 을중심으로추진중에있다. 가기준의수립등에대한논의가진행중에있다. -1단계 : 체계적접근을통하여식품또는생리활성성분과표시되는건강증진효과의인과관계를뒷받침하는증거의강도를평가예 ) 사람에대한실험연구, 사람에대한관찰연구, 체계적이검토등 -2단계 : 정보표시의특성을고려하여만약증거의강도가해당정보표시를입증할수준인지를평가 -3단계 : 전체증거 (total evidence) 가식품또는생리활성물질과표시되는효과사이의관계를규정하기위해요구되는정보를제공하고있는지를결정. 강조표시의증거 -Type 1 증거 : 통제된인체시험연구로구성되어있고, 이시험은개별제품허가과정에서제품을검토하기위해필요 -Type 2 증거 : 실험연구, 관찰연구와체계적검토로구성되어있고일반허가과정에서적용할수있는표시를위해필요 증거들이갖추어야할사항 ➀ 식품 / 물질의섭취와표시된효과사이의인과관계를설명해야한다 : 일관성, 효과의크기 / 관계정도, 개연성, 일관성, 반대증거, 용량반응 2 표시와관련있고일반화될수있어야한다. ➂ 식품 / 물질과강조효과사이의관계를특징지을수있는질문에대한답을준비해야한다 a 제품유효성과효과 b 효과의크기 c 효과적인섭취 d 효과의지속 / 강조표시를뒷받침하는데사용된 biomarker는일반적으로받아들여지거나유효성이입증되어야한다 e 3가지타입의 biomarker가건강강조표시를입증하는데관련이있다. surrogate disease endpoint( 질병위험감소표시를입증하기위함 )/ 신체기능이나구조에미치는효과와관련된것 / 식품섭취또는노출과관련된것 5) 캐나다 캐나다에서강조표시를한식품을평가하기위해제안된 2가지접근방법은일반허가 (generic authorization) 와개별제품허가 (product-specific authorization) 이다. 평가단계 98년정부조직인 Health Canada에서기능성식품및건강정보표시에대한기본정책을수립하였으며, 현재과학적평 2. 국내건강기능식품의기능성분류및표시관리건강기능식품에관한법률에따라건강기능식품은크게두가지로구분된다. (1) 식품의약품안전청장이제조, 사용, 및보존등에관한기준과규격을고시하여, 이에합당한제품은사전허가없이신고만으로제조또는수입할수있는기준규격형과 (2) 기준과규격이고시되지아니한새로운제품으로, 영업자가스스로해당제춤의기준 규격, 안전성및 S131

4 기능성등에관한자료를제출하게하여제조또는수입전에사전인정을얻어야하는개별인정형이있다. 개별인정형원료 성분의안전성 / 기능성을인정받기위하여는 GLP에의하여시험한안전성자료와기능성자료등 9가지자료가제출되어야한다. 안전성자료는독성시험을실시한자료로, 원료 성분의분류에따라요구되는자료가달라진다. 식품으로인정된원료를그대로사용하거나또는물, 주정, 헥산으로추출한경우를제외하고는기본적으로단회투여독성시험 ( 설치류, 비설치류 ), 3개월이상반복투여독성시험 ( 설치류 ) 그리고유전독성시험 ( 복귀돌연변이시험, 염색체이상시험, 소핵시험 ) 결과가제출되어야하며, 경우에따라비설치류의 3개월반복투여독성시험, 면역독성시험, 생식 발생독성시험, 발암성시험결과가추가로요구될수있다. 그러나천연에존재하지않는화학적으로합성된신물질의경우에는모든종류의독성시험자료를제출하여야한다. 우리나라에서는그동안기능성식품을주로가공식품을중심으로검토해왔다. 즉 1 정제, 타블렛, 캡슐등통상의약품의형태를한식품군 ( 건강보조식품 ), 2 일반인과는다른영양요구량을필요로하는인구집단을위한식품군 ( 특수영양식품 ), 4 일반식품에약초나한약재등의특정원료를첨가하였거나전통적으로건강보양식으로인식되어온식품 ( 소위건강식품 ) 등을중심으로기능성식품이논의되어온것이다. 이것은일반식품에는금지된유용성표기가건강보조식품과특수영양식품에허용되고있기때문이다. 1) 건강보조식품건강보조식품은 건강을도울목적으로특정성분을원료로하거나식품원료에든특정성분을추출, 농축, 정제, 혼합하는등의방법으로만든식품 이다. 식품공전의기준과규격에고시된품목은 25종이다. 기준과규격으로고시되지아니한품목은건강보조식품으로판매할수없다. 건강보조식품은식약청에서지정한 25개품목에들어있으면시ㆍ군ㆍ구에신고하면제조, 판매가가능하다. 건강식품과건강보조식품, dietary supplements 를혼돈하여사용하는경우가많다. 건강식품 은공식적으로정의된용어가아니며, 일반적으로는건강보조식품이외에도전통보양식품이나자연식품, 유기식품, 다이어트식품등다양한식품을포함하는용어로흔히사용된다. 2) 특수영양식품특수영양식품은 영유아, 병약자, 노약자, 비만자또는임산부등특별한영양관리가필요한특정대상을위한용도에제공할목적또는한끼의식사를대용할목적으로식품원료 에영양소를가감시키거나일상의식이에서부족할수있는영양소를보충할목적으로식품과영양소를배합하는등의방법으로제조, 가공한식품 이다. 즉특수영양식품은일반인과는달리특수한신체적, 생리적상태혹은질병등에의해특별한영양요구량을요구할경우에이를충족시키기위하여특별히가공되거나조제된식품을의미한다. 따라서특수영양식품은특별히영양적가치가일반식품보다더높은식품을의미하는것이아니며, 생리활성기능을가지는식품과도구분될필요가있다. 현재특수영양식품에는영유아를위한제품이외에영양보충용식품, 환자용식품, 식사대용식품등이있다. 이들의정의와규격기준은표 2와같다. 표 2. 특수영양식품의품목별정의 * 품목정의 영양보충용식품 환자용등식품 식사대용식품 일상의식이에서부족한영양을보충할목적으로, 단백질, 비타민류, 무기질류, 아미노산류, 지방산류또는식이섬유소중 1 종이상을보충할목적으로제조, 가공한분말, 과립, 고형, 정제, 캅셀등의제품 정상적인섭취, 소화, 흡수또는대사를할수있는능력이제한되거나손상된환자또는질병이나임상적상태로인해일반인과생리적으로특별히다른영양요구량을가진사람의식사의일부또는전부를대신할목적 정상인또는체중의증감을필요로하는사람의식사를대용할수있는용도로제조, 가공 1 식사대용식품 : 정상인의한끼식사를대용할목적 2 체중조절용식품 : 체중의감소또는증가를필요로하는사람을위하여하루에요구되는열량을가감하여제조, 가공 * 이외에도특수영양식품에조제유류, 영아용조제식, 성장기용조제식, 영유아용곡류조제식, 기타영유아식이포함된다. 3) 식품의표시관리약사법제2조에서 사람이나동물의질병의진단, 치료, 처치또는예방의목적으로사용되는것은의약품 으로정의하고, 식품위생법에서는식품은 모든음식물을말한다. 다만의약품으로섭취하는것은제외한다 로정의하고있다. 이에따라법시행규칙제 6조에서는질병의치료에효능이있다는내용또는의약품으로혼동할우려가있는내용의표시나광고를허위표시로간주하며, 다만특수영양식품, 건강보조식품, 인삼제품의경우유용성표시가가능하다. 표 3은유용성표시범위내용이다. 그외개별식품군별로표시기준이정해져있다. 각제품의표시내용에관한사전허가제도는없으 S132

5 므로제조업자가위에정한범위내에서사용하여야한다.111 표 3. 시행규칙 6 조별표 3 의유용성표시범위 허용되는표현 예시 금지된표현 신체조직기능의일반건강유지, 건강증진, 체다만, 질병의예방과치 적인증진을주목적으질개선, 식이요법, 영양료에관한사항을표현 로하는표현 보급등의표현가능 할수없다. ( 당뇨병, 변비등질병예방과치료라는표현은불과 ) 식품영양학적으로공인된사실의표현 임신수유기영양보급, 병후회복시영양보급, 노약자영양보급, 환자에대한영양보조등 제품에함유된주요영비타민, 칼슘, 철, 아미양성분의식품영양학적노산등의기능및작기능, 작용에대한표현용 문제점과발전방향 식약청에서는건강기능식품의기능성을성장발달및분화조절, 물질대사, 유해물질로부터의보호, 심장혈관계의기능유지, 소화관생리와기능조절, 행동및심리조절, 면역기능조절, 치아건강유지, 미용효과등의분야로크게나누고이하세부적인평가체계구축을위한연구사업을실시한바있으며시험가이드를중심으로 18개분야의기능성과이를평가하기위한 biomarker 들을제시하였다. 그러나식품의건강에대한유익성, 다양한효과는질병의진단, 예방, 완화, 치료등의의약품적인효능 효과와구분되어야하며, 식품은여러가지영양소, 성분들이함께함유되어있으므로영양성분간또는식품성분간상호작용이매우복합적으로작용하고, 이들을혼합, 추출하거나정제하여만든제품등은대사생체이용률등면에서화학적, 물리적변화를거쳐본래의유익한성질및기능성이변질될수도있으므로이렇게복잡다양한식품에서특정유용성을평가하는것은쉽지않다. 대부분기능성식품의효능은의약품에비해상대적으로적으므로연구대상자수산출시대조군과의예상되는효능차 (expected difference) 가적어연구대상수가의약품의경우보다더많이필요할것이다. 따라서의약품의임상시험과비교하면안전성에대한위험도는훨씬적다고할수있으나효능 효과를입증하기위한임상시험은어떤면에서의약품보다결코쉽지않다. 장기간의유효성에대한연구는소요시간, 경비등여러가지로쉽지않으므로 biomarker를이용하는방법이효과적일것이다. 그리고특정 질병예방이나건강증진에관련된연구를하려면잘고안된역학적연구가도움이될수있을것이다. 결론적으로유용성에대한평가는과학적인근거의총체성에기초되어야하며, 이러한과학적근거는일반적으로인정된과학적절차및원칙하에올바르게디자인된연구로부터유래된것이어야하고화학적분석, in vitro 시험, 동물시험, 임상시험및역학연구등을포함한서로다른접근방법들의검증및종합을통하여이루어져야할것이다. 기능성식품의활성화를통한국민건강증진을위해서아래와같은노력들이지속적으로뒷받침되어야할것으로사료된다. 1. 기능성식품의범위현재건강기능식품법률안에서는건강기능식품을 인체의건강증진또는보건용도에유용한영양소또는기능성분을사용하여정제 캅셀 분말 과립 액상 환등의형태로제조 가공한식품으로서식품의약품안전청장이정한것 으로정의하고있다. 이정의에따르면제품의성질에 1차 2차의기본기능이포함되어야하는지분명치않으며제품의형태를 정제, 캅셀 --등 으로하여제품의형태에대한기준역시명확하지않은상태이다. 현정의를그대로채택할경우현재의건강보조식품과특수영양식품중영양보충용식품정도만이에해당될수있을것이다. 전세계적으로기능성식품을 1 일반식품의기본적성질인 1차, 2차기능을가지면서동시에건강에유익할것으로기대하는제품또한 2 제품의형태에있어서도, 일반식품형태의제품을포함한다는점에대해이미상당한합의가이루어졌다는점을고려하여야할것이다. 2. 표시관리건강보조식품이나특수영양식품은현재영양표시가의무화되어있으나영양표시기준을제품의특성에맞게재조정할필요가있다. 현재일반식품에는금지된유용성표기를특정식품군에만허용하고있다. 이로인해기능성분을함유한많은제품들이, 제품이나원료의기능을표기하기위하여건강보조식품이나특수영양식품으로판매하고있는실정이며기능성의근거가실험실연구결과인지, 동물실험결과인지, 인체시험결과인지가알수없게되어있다. 정확한정보를제공하기위해서는이러한유용성표기에대한검토가필요하다. 3. 안전성식품자체의안전성도평가되어야한다. 해당성분으로인 S133

6 한직접적인독성효과뿐아니라성분간의상호작용또는대사상의불균형으로인해신체기능이나조직에영양학적, 독성학적부작용을가져올수있기때문이다. 우선비타민, 무기질등영양소첨가에대한기준을마련할필요가있다. 생리활성물질을함유한식품, 특정물질을첨가하거나제거한변성식품, 신합성물질을이용한식품등에대해서는특별한관리가필요하다. 건강강조표시를한제품에대해서도, 제품의형태와사용용도의측면에서기본적인영양학적, 독성학적평가가이루어져야할것이다. 오랜동안사용되었던식품이라하더라도건강강조표시자체가해당식품이나생리활성물질의섭취를증가시킬수있기때문에노출량에대한재평가가필요하다. 시판후부작용에대한모니터링체계를구축하여야하며, 과잉섭취로인한안전상의문제를방지하기위하여섭취방법이나경고, 주의문등표시기준의재점검, 올바른섭취에관한소비자교육등을강화해야한다. 4. 소비자교육소비자는기능성식품과식품원료에대해정확한정보를얻기를원하고있다. 상업적목적을가진정보원이소비자를대상으로적극적인정보공세를펼치는데비해공공기관이나학계의노력은상대적으로부족하다. 미국에서건강강조표시를허용한 영양표시및교육법 이나식사보충제를정의한 식사보충제건강및교육법 모두 교육 을강조하고있다는사실을상기할필요가있다. 기능성식품이일상식생활의중요성을대체하는것으로받아들여지지않도록하여야한다. 모든식품은나름대로기능을가지고있으며, 지금까지알려진건강에가장좋은식생활은다양한식품을적당량골고루섭취하는것이다. 식품으로인한건강증진효과는비타민, 무기질, 식물성화합물, 기타아직알지못하는식품성분이복합적으로작용하여나타날수있으며, 자몽주스와같은경우장기적으로섭취시약물대사에영향을주어장기약물복용환자의경우심각한문제가발생할수도있다는점등을교육하여야한다. 참고문헌 1. 식품공전, 식품의약품안전청, 건강기능식품법률 ( 안 ), 보건기능식품법, 일본후생성, 특정보건용식품표기허가, 일본후생성, 보건식품관리법규, 중국보건부, 일본건강식품의현황과관련법규, 손동화, 건강보조식품의국제현황과및발전방향심포지움논문집, Regulations on Statements Made for Dietary Supplements Concerning the Effect of the Product on the Structure or Function of the Body. FDA, HHS, Statement of Identity, Nutrition Labelling and Ingredient Labelling of Dietary Supplements., FDA, HHS, 미국건강보조식품의현황및관련법규, 이형주, 건강보조식품의국제현황과및발전방향심포지움논문집, 중국건강식품의현황과관련법규, 한국건강보조특수영양식품협회, 건식협보고서, 대만건강식품의현황과관련법규, 한국건강보조특수영양식품협회, 건식협보고서, The current situation and trend of food regulation in China, Kan Xuegui, Proceedings of Internal Conference on Food Regulations and Quarantine Procedures in the Northeast Asian Countries, 김정원. 세계건강기능성식품시장동향. 보건산업기술동향 2001년봄호 14. 한국식품연감 농수축산신문 15. 허석현. 건강기능식품에관한법률 ( 안 ) 및국제동향. 보건산업기술동향 2001년봄호. 16. 일본기능성식품검토회. 기능성식품의제도화에대하여. 후생성생활위생국장귀하. 1990년 11월 14일. 17. 우리나라건강보조식품의정책방향, 최성락, 건강보조식품의국제현황과및발전방향심포지움논문집, 의약품임상시험관리기준, 식품의약품안전청, 의약품등의안전성, 유효성심사에관한규정, 식품의약품안전청, 의약품등의독성시험기준, 식품의약품안전청, 세계건강기능식품의관련법규및동향, 한국건강보조특수영양식품협회, 건식협보고서 22. 김병태. 우리나라의기능성식품관리현황. 식품소재의생리기능평가방법. 한국식품과학회 2001; 정해랑, 문주석, 유병승. 기능성식품의인정기준및효율적관리방안에관한연구. 한국보건산업진흥원보고서 식품의약품안전청. 식품공전 보건복지부. 식품위생법 Dietary supplement health and education act of Public law rd congress National archives and records administration. 21 Code of

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최민지 / 세계무역기구과 / :16:24-2 - - 2 - - 3 - - 4 - - 5 - - 6 - - 7 - - 8 - - 9 - - 10 - - 11 - - 12 - - 13 - - 14 - - 15 - - 16 - - 17 - - 18 - 안식향산안식향산나트륨안식향산칼륨안식향산칼슘 파라옥시안식향산메틸파라옥시안식향산에틸 0.6 이하 ( 안식향산으로서, 파라옥시안식향산에틸또는파라옥시안식향산메틸과병용할때에는안식향산으로서사용량과파라옥시안식향산으로서사용량의합계가