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1 발간등록번호 어린이용품의유해물질노출량실태조사와 위해성평가연구 (II) - 경구노출중심으로

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3 어린이용품의유해물질노출량실태조사와 위해성평가연구 (II) - 경구노출중심으로 국립환경과학원

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5 . (II) ( ) : ( ), ( ) : ( ) :,,,,,,,,,, ( ),,,,,,,,, ( ) : ~ : ( ) LC

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7 I. 1. 어린이용품의유해물질노출량실태조사와위해성평가연구(II) - 으로 경구노출중심 2. 어린이용품에함유된유해물질의노출실태파악및위해성평가를실시하고, 과학적 인위해도에근거한어린이용도제품함유유해물질위해도관리방안근거마련 II. 환경오염과유해화학물질노출에어린이가가장민감하여관리필요 - 어린이의신경계, 폐, 혈액, 체세포, 상피등장기나조직은매우빠른신진대사 - 를하게되는반면유해화학물질노출에상당히취약 유아및어린이는작은체구와더불어어른에비해 1.5배높은신진대사율을 가지고있어유해물질에대한육체적대항능력이떨어지고평생에걸쳐 영향이나타남 최근아토피피부염이나천식등환경성질환의증가로어린이생활환경에 존재하는유해요인에대한관심급증 어린이는물품이나손의구강접촉이빈번하여어린이용품등에함유된 유해물질에대한경구노출에매우취약함 - 하지만, 아직까지어린이용품등소비자제품함유유해물질의노출과위 해성에대한체계적인평가와관리가이뤄지지못해왔음 어린이의유해물질에대한위해도관리를위해서는생활환경내각종유해 물질의실제노출량파악및관리대책의수립이필요 어린이용품으로인한유해물질노출및위해성평가를통해환경오염과 유해화학물질노출에대한체계적이고세부적인관리가시급함 - i -

8 최근국내외적으로유해물질함유제품에의한어린이건강피해가사회문제로 대두됨에따라국내에서도 어린이건강보호환경보건대책 수립발표 ( 06. 5) - 실제어린이에게노출될수있는유해물질의종류와경로는매우다양하지 만이에대한실태파악은아직충분하지않은실정임 - 환경부와국립환경과학원이 2007년국내최초로실시한어린이용품함유유해물 - 질노출모니터링사업을통해프탈레이트, 린이노출이잠재적으로우려되는것으로나타남 중금속등일부유해물질의어 이에따라 2008 년어린이용품함유프탈레이트, 중금속, 비스페놀-a 등에 대한확대조사및위해성평가연구로서본연구가계획됨 전년도어린이위해우려물질을중심으로조사대상제품군을확대하고, 필 요한경우경구와경피경로에대한통합노출평가실시 유해물질로부터어린이건강을보호하기위해어린이용품에함유된유해물 질의유해성조사를통한체계적인위해성관리방안마련필요 하지만, 국외의기준이나규격을그대로도입할경우관리기준( 분석대상물질, 대상제품, 기준농도, 추출방법등) 의근거나타당성에대한근거가미약하게 되므로, 어린이유해물질노출경로별위해성평가체계확립을통해주요노출물질과 인자및유해요인을과학적으로평가하여실질적위해도저감을위한정책마 련의기반마련 년환경보건법발효에따라국내어린이노출실태및과학적평가결과에 근거를둔어린이용품환경유해인자지정및관리방안마련하고, 환경보건법에 제시된환경유해인자지정및위해성평가수행을위한지침마련및표준 시험법작성에기여 III. 1. 조사대상물질의선정 2. 조사대상제품군선정및제품시료확보 3. 제품군별노출경로파악, 노출시나리오작성및알고리즘제시 4. 노출경로별제품함유유해물질의인체전이율조사 - ii -

9 5. 어린이용품의이용현황및노출형태조사 ( 설문, 관찰조사) 제품통한어린이유해물질노출량산정 위해성평가및관리를위한연구결과활용 상기의각단계별세부연구결과는다음장에요약하여제시하였음 IV. 1. 본연구에서는 1 차년도(2007 년) 선행조사에서잠재적으로위해우려가있는프탈 레이트, 중금속및모노머물질에대하여어린이용도제품을통한노출에대해 상세모니터링을실시하였음 - 프탈레이트계가소제로는잠재적위해우려가있었던 DEHP, DINP 등 8개주 요물질을, 중금속으로는잠재적위해우려가있었던납(Pb), 바륨(Ba) 등 8종의 금속을, 모노머로는잠재적인노출우려가되었던 Bisphenol-a을포함하여 4 개물질을대상으로모니터링실시함( 표 1) 이들물질은전년도조사결과상당수의제품에함유되어있을뿐만아니라 인체전이도일부가능한것으로나타나본연구에서는보다많은제품군 과노출경로에대해상세노출평가를실시하였음 표 1. 조사대상물질물질군물질명 ( 총물질수 : 20 개 ) 중금속 Pb, Ba, Cr, Cd, Hg, Sb, As, Se 모노머 Bisphenol-a, Styrene, Acrylamide, Phenol 프탈레이트계가소제 DEHP, DINP, BBP, DEP, DBP, DEHA, DIDP, DNOP - iii -

10 2. ( ) 본연구에서는총 5개의대분류에속하는 11개제품군을대상으로각제품군별 로 6 ~ 21 개의제품( 총 126 개) 을대상으로노출량모니터링조사를실시함 - 모니터링대상제품군은기본적으로선행연구에서잠재적노출이우려되는플 라스틱재질완구류제품( 플라스틱인형, 플라스틱장난감) 을포함하여, 치아발 육기등전년도조사대상 3개제품군과함께추가적으로유아가주로만지는 딸랑이, 오뚝이, 빽빽이와점토완구, 어린이용립캐어제품, 유아용로션류, 유아 용세정제류및놀이용매트등 음 8개제품군을추가하여상세모니터링실시하였 - 조사대상유해물질에대한노출량은조사대상제품의재질과용도가비교적유 사한것으로판단되는플라스틱인형, 플라스틱장난감을플라스틱완구류로, 딸 랑이, 오뚝이, 빽빽이는유아용완구류로구분하여산정하였음 표 2. 조사대상제품군및제품종류대분류제품군분류 ( 전체 ) 수유/ 이유용품치아발육기(10) 등 1개제품군 완구딸랑이(8), 오뚝이(8), 빽빽이(6), 플라스틱인형(21), 플라스틱장난감 (16), 점토완구(12) 등 6개제품군 화장품립캐어제품(11), 유아용로션류1) (12) 등 2개제품군 목욕용품유아용세정제류 2) (12) 등 1개제품군 매트류놀이용매트(10) 등 1개제품군 총 11개제품군 126개제품대상조사실시 3., 본연구에서는 노출시나리오를작성함 11개제품군별로가능한노출경로를파악하고제품의특성에맞는 - 치아발육기, 유아용완구류및플라스틱완구류의경우주요노출경로는유아의 빠는행위와손접촉을통한경구, 경피노출이유아용로션과세정제류, 놀이매 1) 유아용로션, 오일등 2) 유아용샴푸, 린스, 바스등 - iv -

11 트등은경피노출이주요경로로파악됨 ( 표 3) 각각의제품군별노출시나리오에따라노출량을산정하기위한주요노출인자 의종류를파악하여이들의관계를규정한노출알고리즘제시 표 3. 제품군별주요노출경로파악 제품군 노출경로 주요노출시나리오 치아발육기경구제품이용과정( 빠는행위) 에서섭취 유아용완구류 3), 플라스틱완구류 4) 경구 경피 제품을직접빠는행위 제품에서손으로전이된후손을빠는행위로섭취 손으로전이된후피부를통해흡수 립캐어제품경구입술에바른후직접섭취 유아용로션류경피신체에바른후피부를통해흡수 유아용세정제류경피제품이용과정에서피부를통해흡수 점토완구 놀이용매트 경구경피경구경피 제품에서손으로전이된후손을빠는행위로섭취손으로전이된후피부를통해흡수제품에서손으로전이된후손을빠는행위로섭취놀이중신체로전이된후피부흡수 3) 딸랑이, 오뚝이, 빽빽이는 2 세이하용도의완구류로서, 이들제품에대한재질, 용도및노출경로는매우유사한것으로판단되어유아용완구류로구분하였으며, 이들대상제품에대한노출량은동일한노출알고리즘을적용하여산정함 4) 플라스틱인형과플라스틱장난감에대한재질, 용도및노출경로등은매우유사한것으로판단되어플라스틱완구류로구분하였으며, 동일한노출알고리즘을적용하여노출량산정함 - v -

12 표 4. 제품군별경로별노출알고리즘의제시 제품군 시나리오 노출알고리즘 치아발육기, 유아용완구류, 플라스틱완구류 유아용완구류, 플라스틱완구류 립캐어제품 유아용로션류, 유아용세정제류 점토완구 놀이용매트 공통인자 Mouthing Migration Direct Dermal Hand-to-M outh Direct Oral Direct Dermal Direct Dermal Hand-to-M outh Direct Dermal Hand-to-M outh 공통 Dermal & Hand-to-M outh E m = (MM X TM X MA X AD) / W MM: 제품을빠는과정에서용출되는물질의전이율( μg/ cm2/min) TM: 제품을빠는시간 (min/hr) MA: 물품을빠는면적 ( cm2) E d E hm E u = (DH X TH X HA X AD X DR) / W = (DH X TH X HA X HM X AD X HC X HR) / W = (CP X AP X FP) / W CP: 제품내함량 ( μg/g) / AP: 1 회사용량 (g/ 회) FP: 제품일일사용빈도 ( 회/day) E d = (CP X FP X SA X DR X AA) / W SA: 총체표면적 ( cm2) / DR: 제품이접촉하는비율 (ratio) AA: 단위면적당사용량 (g/ cm2) E d = (CP X AP X SR X AD X HAc X TH X DR) / W SR: 제품의피부점착율 (1/min/ cm2) / HAc: 제품- 손접촉면적( 양손면적/4) E hm E d = (CP X AP X SR X AD X HAc X TH X HM X HC X HR) / W = (DB X BA X BH X AD X DR) / W DB: 제품- 신체접촉과정에서의물질전이율( μg/ cm2/min) BA: 매트에접촉되는체표면적 ( cm2) BH: 매트에접촉하는시간 (min/hr) E hm = (DH X TH X HA X HM X AD X HC X HR) / W W: 어린이의체중 (kg) AD: 일일활동시간 (hr/day) DH: 제품을만지는과정에서전이되는물질의양( μg/ cm2/min) TH: 제품- 손접촉시간 (min/hr) / HA: 제품- 손접촉면적 ( cm2) DR: 물질별피부흡수율 (ratio) HM: 입- 손접촉비율 (ratio) / HC: 손을빠는어린이비율 (ratio) HR: 피부를통해흡수되지않고남는물질의비율 [1 - DR] - vi -

13 4. 본연구에서는제품종류별로가능한노출경로별로인체전이율을조사하였음 - 인체전이율은다음의 3 가지경로에대하여조사함 (1) 제품의빠는행위를통한경구전이율, (2) 제품( 또는표면코팅) 의직 접섭취를통한중금속경구전이율, (3) 제품의신체( 손) 접촉행위를통 한경피전이율 단, 립캐어제품의직접섭취에따른전이율은별도로실시하지않고함량 시험으로대체하여, 정함 또한, 제품에포함된모든물질이인체흡수되는것으로가 점토완구의경우함량시험을실시한다음제품의점착에따른노출 량을산출하였음 제품의빠는행위(mouthing) 를통한경구노출을평가하기위한전이율은치 아발육기, 유아용완구류, 플라스틱완구류를대상으로실시하였음 ( 표 5) - 시험방법은선행연구에서해외사례를참고하여개발한 Head-over-Heal (w/ artificial saliva) extraction method를이용함5) - 치아발육기에서는 Styrene 이, 유아용완구류는 DEHP 등프탈레이트가, 플라 스틱완구류는프탈레이트와모노머의전이율이측정되었음 제품의경피전이율은완구류와놀이용매트를대상으로실시하였음 - 시험방법은미국 CPSC의제품경피노출량평가법을변형하여국립환경과학원 에서개발한시험법활용 6) - 유아용완구류, 플라스틱완구류및놀이용매트의프탈레이트, 모노머, 중금속경 피전이율이일부검출됨. 특히놀이용매트의 DEHP, DINP 전이율이상대적으 로높게나타남 5) 국립환경과학원 (2007), 유해물질함유어린이제품의위해성평가기법정립과관리방안수립(I) 6) 국립환경과학원 (2008), 유해물질함유어린이제품의위해성평가기법정립과관리방안수립(II) - vii -

14 표 5. 제품군별물질별평균전이율 5. 7) 제품군 물질명 경구전이율 경구전이율 경피전이율 경피전이율 mouthing ingestion dermal migration total content ( μg / cm2 /min) ( mg / kg ) ( μg / cm2 /min) ( mg / kg ) 치아발육기 Styrene (20%) 유아용완구류 DBP (6%) (6%) - DEHA (6%) - ND - DEHP (12%) (15%) - DINP (9%) (15%) - DIDP (6%) - ND - Styrene (24%) - ND - Phenol (9%) (3%) - Ba ND (22%) - 플라스틱완구류 DEP (7%) (7%) - DBP (2%) (2%) - DEHA (5%) (2%) - DEHP (21%) (38%) - DINP (31%) (33%) - DIDP (14%) (19%) - Styrene (26%) - ND - Phenol (17%) (2%) - Bisphenol-a (7%) (5%) - Ba ND 44.2 (10%) (7%) - Pb ND 75.9 (14%) ND Sb ND 3.6 (3%) ND 놀이용매트 DBP (10%) - DEHP (10%) - DINP (30%) - 립캐어제품 DEP (9%) - - Styrene - 69 (9%) - - Ba - 13 (33%) - - Cr 1.3 (11.1%) Sb 5.6 (11.1%) 유아용로션 Ba (10%) Cr 1.2 (30%) 유아용세정제 DEP (9%) Pb 1.4 (18%) Cr 1.4 (45%) 점토완구 Styrene (3%) Phenol (3%) Ba (41%) 7) 전이율시험에서물질농도가검출된제품만을대상으로평균산출함괄호안은전이율시험에서검출된제품. 의비율 (-: Not Measured; ND: Measured but Not Detected) - viii -

15 5. 본연구에서는국립환경과학원에서당해연도어린이용도제품의유해물질노출관 련중요계수파악을위하여총 2 회에걸쳐설문, 관찰조사를실시한결과 를활용하여노출량산정에필요한노출계수확보 ( 표 6) 표 6. 공통또는제품군별주요노출계수 6. 8) 공통 제품군 치아발육기 유아용완구류, 플라스틱완구류 립캐어제품 유아용로션류, 유아용세정제류 점토완구 놀이용매트 노출관련인자 ( 계수 ) 어린이연령(month), 성별(sex), 체중(kg), 신장(cm), 활동시간 (hr/day), 부위별체표면적(cm ) 9), 물질별피부흡수율, 손의구강접촉 시간(min/hr), 손의구강접촉어린이의비율 - 치아발육기이용및구강접촉어린이비율 - 치아발육기구강접촉시간 (min/hr) - 제품이용및구강/ 손접촉어린이비율 - 제품별구강/ 손접촉시간 (min/hr) - 1 회바르는양 (g) - 1 일바르는횟수 (1/day) - 1 회사용량 (g) - 1 일사용횟수 (1/day) - 1 회사용시간 (min) - 사용하는신체부위 - 1 회사용량 (g) - 1 일사용횟수 (1/day) - 1 회사용시간 (min) - 매트신체( 손) 접촉시간 (min/hr) - 매트접촉신체부위 8) 국립환경과학원 (2008), 유해물질함유어린이제품의위해성평가기법정립과관리방안수립(II)" 연구에서수행한설문관찰조사결과활용. 9) 부위별체표면적, 물질별피부흡수율등직접조사가어려운노출계수의경우기존문헌을이용하여정보를파악하였고, 나머지는대부분본연구의설문, 관찰조사결과를활용하여직접노출계수( 인자) 를확보하여노출평가에활용하였음 - ix -

16 6. 각제품별로주요노출경로별로작성된노출알고리즘과본연구에서조사된 노출계수및인체전이율시험결과를활용하여노출량을산정하였음 - 노출량의산출은크게네단계로나누어서실시함. 1) 검출된제품(E0) 및제 품군에대한접촉어린이의노출량 (E1) 10), (2) 모든제품에대한접촉어린이의 노출량 (E2) 11), (3) 모든제품에대한모든어린이의노출량 (E3) 12) 검출된제품(E0) 및제품군에대한접촉어린이의노출량 (E1): E0 는각제품별유해물질전이율과어린이노출계수에따른제품별노 출량추정치임 E1 은각제품별유해물질전이율이검출된제품의제품군평균을이용 하여동일제품군을이용하거나접촉한어린이에대한노출량을추정한값 으로, 모든제품이해당유해물질을함유하고있다고가정한 Worst-Case Consumer Exposure 개념임 상기노출량은아래와같은산출식으로계산할수있음 E0 i = f(m i, F) [E0 i : 제품 i의노출량 ; M i : 제품 i의유해물질전이율 ; F: 노출계수] E1 = f(m, F) [M: 유해물질이검출된제품의전이율의기하평균] E2 = E1 X D 10) 검출된제품 이란전이율시험에서정량한계이상으로물질이검출된제품을의미하고, 접촉어린이 란해당제품군을이용하거나접촉한어린이를의미함. 검출된제품에대한노출량은제품별(E0) 로또는제품군별(E1) 로각각산출가능함 11) 모든제품 이란본연구에서함유여부시험대상으로한제품전체를의미함. 함유여부시험에서불검출인제품과전이율시험에서불검출인제품의값을모두 0 값으로처리한다음, 전체제품에대한전이율의평균값을구하여노출량산정에이용함 12) 모든어린이 란대상제품에대해접촉한어린이와접촉하지않은어린이모두를의미함. 모든어린이에대한노출량은접촉어린이에대한노출량에접촉한어린이의비율을곱하여산출함 - x -

17 [D: 전체제품에서유해물질이검출된제품의비율] E3 = E2 X K [K: 전체어린이중에서대상제품을이용( 접촉) 한어린이의비율] - 각각의노출량은서로다른의미를갖고있음. E0 는제품별, 경로별접촉 어린이에대한일일노출량으로, E1은접촉어린이전체에대한제품군별 worst-case 노출량으로, E2의경우해당제품군이소비자에대한평균노출 량으로이용가능하고, E3의경우개별제품군또는제품군전체의어린이 전체집단에대한평균노출량으로이용할수있음 - 유해물질함유제품을이용하는접촉어린이의제품군별노출량(E1) 은표 7에 제시된바와같이유아용완구및플라스틱완구류제품에서 DBP, DEHP, DINP 등프탈레이트와바륨(Ba) 등이상대적으로높게나타났음 표 7. 유해물질함유제품이용 ( 접촉 ) 어린이에대한제품군별노출량 (E1) ( 단위 : μg / kg /day) 프탈레이트계가소제 모노머 중금속 14) 치아발육기 유아용완구류 플라스틱완구류 립캐어제품 유아용로션류 유아용세정제류 점토완구 놀이용매트 DEP - 13) DBP BBP - - < DEHA DEHP DINP DNOP DIDP ACRYL AMIDE STYRE NE PHENO L BISPHE NOLA Pb Ba Cr < Sb - - < ) < xi -

18 - 전체제품에대한접촉어린이의노출량(E2) 은 E1 노출량에비하여 10~80% 수준으로낮아졌는데 ( 표 8), 이는제품군별유해물질별검출율이 반영된것임 DEP 의경우세정제류, DBP와 DINP 는유아용완구류, DEHP의경우플라스 틱완구류, 바륨(Ba) 은페인트코팅된유아용완구류를이용하는어린이의노 출량이상대적으로큰것으로나타남. 표 8. 모든제품이용 ( 접촉 ) 어린이에대한제품군별노출량 (E2) ( 단위 : μg / kg /day) 프탈레이트계가소제 모노머 중금속 치아유아용발육기완구류립캐어유아용유아용점토놀이용완구류제품로션류세정제류완구매트 DEP DBP BBP - - < DEHA DEHP DINP DNOP DIDP - < ACRYL AMIDE STYRE < < NE PHENO L BISPHE NOLA Pb - - < Ba < Cr < Sb - - <0.01 < 전체제품에대한전체어린이의노출량을비교하면 ( 표 9), 대상물질중에서 DINP, DEHP, DEP, 바륨(Ba) 등의노출량이기타조사대상유해물질에비해 상대적으로큰것으로나타남 13) Not Measured ( 표 8, 9 에도동일함) 14) 여기에제시되지않은 Cd 등 4종의중금속은모두함유가확인되지않음 15) 노출량이 0.01 mg/ kg/day 이하임 ( 표 8, 9 에도동일함) - xii -

19 DINP의경우놀이용매트를통한노출이기여도가가장컸고, DEHP는플라 스틱완구류, DEP 의경우유아용세정제, 바륨(Ba) 의경우페인트코팅된유아 용완구류를통한노출기여도가상대적으로컸음 Monomer 의경우많은제품에서검출되기는하였으나, 검출된전이율수준 이상대적으로낮아서노출량자체는상대적으로낮게나타남. 또한바륨(Ba) 을제외한중금속의경우검출비율과농도수준이낮아서통합노출량은 상대적으로낮았음 표 9. 전체어린이에대한제품군별 / 통합노출량 (E3) ( 단위 : μg / kg /day) 치아발육기 유아용완구류 플라스틱완구류 립캐어제품 유아용로션류 유아용세정제류 점토완구 놀이용매트 전제품통합 프탈레이트계가소제 DEP DBP BBP - - < <0.01 DEHA - < DEHP DINP DNOP DIDP - < ACRYL AMIDE 모노머 중금속 STYRE NE - <0.01 < <0.01 PHENO L - < BISPHE NOLA Pb - - < <0.01 Ba < Cr <0.01 < <0.01 Sb - - <0.01 < xiii -

20 7. 유해물질별로유해성정보를파악한결과는표 10에제시하였음 - 유해물질함유제품을이용하는어린이의제품별노출량은 DBP, DEHP, DINP 등이일일섭취허용기준(TDI 등) 을상회하거나근접한제품( 군) 이있는것으로 나타나, 유해성분함유제품관리필요성요구됨 표 10. 본연구에서위해성평가대상물질별로이용된일일섭취허용량 (Tolerable Daily Intake; TDI 16) 와근거가되는독성시험결과및출처 물질 ) 17) NOAEL 18) (mg/kg/day) UF TDI ( μg/kg/day) 출처 DEP RIVM (2005) 19) DBP EFSA (2005a) 20) BBP USEPA (IRIS) 21) DEHA USEPA (IRIS) DEHP USEPA (IRIS) DINP CSTEE (1998) 22) DNOP CSTEE (1998) DIDP EFSA (2005b) 23) Acrylamide USEPA (IRIS) Styrene RIVM (2005) Phenol RIVM (2005) Bisphenol-a USEPA (IRIS) Pb NA 3.6 RIVM (2005) Ba USEPA (IRIS) Cr USEPA (IRIS) Sb USEPA (IRIS) 16) US EPA의경우에는섭취허용기준으로 RfD (reference dose) 를제시함 17) 일일섭취허용기준은 Reference Dose (RfD), Tolerable Daily Intake (TDI), Minimal Risk Level (MRL) 등으로기관에따라다른명칭을이용함. 단위는모두μg/ kg/day 임. 18) DBP, DEHP는 LOAEL 값이고, 바륨(Ba) 경우 BMDL 값임. Pb의경우역학조사결과에서도출 19) RIVM report , Re-evaluation of human toxicological maximium permissible risk levels (2005) - xiv -

21 전체어린이에대한평균노출량(E3) 는상기기관별일일섭취허용기준및독성영 향별무영향농도 (NOAEL 24) ) 와비교하여위해영향수준과의근접정도를파악함 ( 그림 1) - 기존연구에서대상물질에대한다양한독성영향정보를수집하였음 (e.g. 간, 신강, 체중에대한영향, 생식 발달에대한영향등) - 제품별소비자(consumer-only) 노출량과 TDI를비교하여및 NOAEL을비교 하여안전역 (MOE) 25) 을산출하였음 DEHP Daily Intake (mg/kg/d) 기관별 TDI 독성영향별 NOAEL 이용어린이노출량 (E2) 전체어린이노출량 (E3) 제품통합노출량 MOE 기육발아치 구완용아유 구완틱스라플 품제어캐립 션로용아유 제정세용아유 구완토점 트매용이놀 기육발아치 구완용아유 구완틱스라플 품제어캐립 션로용아유 제정세용아유 구완토점 트매용이놀 량출노합통품제 R D S T A ) 4 A 0 S F (2 E E T S C A P E S U ity ic x to to a m e H ity ic x to tic a p e H e g ity n ic a x h C to o n 이용어린이노출량 (E2) 전체어린이노출량 (E3) 기관별 TDI 독성영향별 NOAEL t W y d o B u m Im ity ic x to o rp e R ity ic x to p lo e v e D 그림 1. 본연구에서조사된 DEHP 의제품별이용어린이에대한노출량 (E2) 및전체어린이에대한노출량 (E3) 과기관별섭취허용기준 (TDI), 독성영향별 NOAEL 값과의비교 20) Opinion of the Scientific Panel on food additives, flavourings, processing aids and materials in contact with food (AFC) related to di-butylphthalate (DBP) for use in food contact materials 21) Integrated Risk Information System (IRIS) ( 22) EU Scientific Committee on Toxicity, Ecotoxicity and the Environment (CSTEE), Phthalate migration from soft PVC toys and child-care articles, ) Opinion of the Scientific Panel on food additives, flavourings, processing aids and materials in contact with food (AFC) related to Di-isodecylphthalate (DIDP) for use in food contact materials 24) No-observed-adverse-effect-level 25) Margin of Exposure (MOE) 은 (NOAEL / Exposure ( 노출량)) 으로산출 - xv -

22 - 본연구에서노출량수준이상대적으로높았던 DINP의제품통합노출량에대한 MOE는 NOAEL이 15 mg/ kg/d이므로 2808 로계산되었고, DEP 와바륨(Ba) 는 NOAEL이 100과 63 mg/ kg/d로 MOE는 이넘었고, DEHP는 NOAE L 26) 이 5.8로 MOE는각 2256 이었음. 나머지물질은모두 MOE가 10000이상 으로높게나타났음 27) 어린이용품함유유해물질위해성평가 관리관련해외사례연구를통해다음과 같은사항을파악함. - 어린이용품등소비자제품을통한유해물질노출은점차전체위해성연구 에서가장중요한분야로대두되고있음 - 이에, EU 등선진국에서는제품의사용시나리오에근거한노출평가결과에 근거한위해성평가기법이확립되었고, 시나리오별노출량산정모델이제시되 고있음 28) - 이러한제품노출평가기법은 REACH 등의화학물질체계에서유해물질함유 제품에대한관리수단으로활용될것이며, 규제가이루어질것임 노출평가결과에따라다양한 - 제품내유해물질에대한관리기준은제품경로의노출량의기여도가크거나, 이미다른노출경로를통해불가피하게유해물질노출이이루어지고있는 경우더욱엄격하게적용됨 - 이에따라어린이에대한 DEHP, DBP, Bisphenol-A, 납(Pb) 등의노출에대한 규제가전세계적으로더욱강화되고있으며, 어린이보호를위한예방적 차원에서일일허용기준보다낮은수준으로노출을관리해가는추세가확산 되고있음 본연구의결과는향후다음과같이어린이용품위해성평가및관리에활용할수있음 1) 유해물질별어린이용도제품노출에대한위해우려물질및제품군도출을 26) DEHP의 NOAEL 은포유류의생식저해, 바륨(Ba) 은심혈관계영향, 그리고 DINP는간독성에대한결과로서여러독성영향에대한 NOAEL 중에서가장낮은값을취하였음 27) MOE가클수록노출수준과유해한영향이나타나는수준의거리가멀어더안전하다는의미임 28) RIVM, JRC 등의 Consumper Product Exposure Tool Box 참고 - xvi -

23 통한 환경보건법 상의환경유해인자지정에활용29) 하고, 궁극적으로유해물질 함유제품에대한신속한평가및관리체계구축에기여 2) 어린이용품의제품특성에맞는노출량평가방법, 제품별노출시나리오작 3) 성방법및제품특성에맞는노출계수의확보방법및환경유해인자에대 한상세노출 위해성평가수행방법의확립과관련지침작성 어린이용품노출량모니터링체계구축방안마련에활용하고프탈레이트노 출에대한국민들의불안감을해소하기위한위해도소통및관리방안마련 4) 어린이용품노출계수 DB 에서의어린이용품관련노출계수활용 구축을통한타위해성평가연구및관리사업 29) 본연구에서는유아용완구류와플라스틱완구류및놀이용매트를통한 DEHP, DBP 등프탈레이트와알레르기성물질인바륨(Ba) 등의어린이노출의실태를파악하여정량적으로제시하였음. 따라서이들물질에대한노출을효과적으로저감하기위한관리방안의도출이마련될필요가있음 - xvii -

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25 i xix xxiii xxix 제 1 장서론 연구배경 연구의목적과범위 연구의목적 연구의범위 9 제 2 장조사대상의선정및노출시나리오작성 어린이용품국내외관련규제현황파악 해외규제현황 국내규제현황 국내외프탈레이트규제현황 조사대상유해물질의선정 조사대상제품( 군) 의선정 제품군별노출경로파악및노출알고리즘제시 32 제 3 장어린이용품함유유해물질의인체전이분석 유해물질의정성/ 정량분석 기기분석 정도관리 함유여부시험방법 함유여부시험의목적 50 - xix -

26 함유여부시험방법 함유여부판단기준 경로별인체전이분석방법 경구노출경로인체전이분석방법 경피노출경로인체전이분석방법 경로별인체전이분석결과 함유여부시험결과 경구노출경로인체전이분석결과 경피노출경로인체전이분석결과 노출량평가를위한함량분석결과 123 제 4 장어린이용품관련노출계수파악 국내외관련노출계수파악방법 노출계수파악을위한노출형태설문 관찰조사결과분석 노출계수파악을위한노출형태설문, 관찰조사방법 노출계수파악을위한설문, 관찰조사결과 어린이용품노출평가를위한노출계수확보 159 제5 장어린이용품함유유해물질노출량산정 시나리오기반노출량산정방법 결정론적방법에입각한노출량산정 경구노출량 경피(Dermal) 노출기여도 연령별및제품별노출량비교 노출경로통합노출량산정 확률론적방법을이용한노출량산정 xx -

27 DEHP, DINP, DBP 및바륨(Ba) 의성별, 연령군별제품통합노출량분포 기타물질의노출량분포 민감도분석 353 제 6 장유해물질위해성평가및관리 어린이의유해물질노출에대한위해성평가방법 국내외위해성평가사례 해외위해성평가사례 국내위해성평가사례 유해물질의인체유해성 독성정보파악 정보파악방법 물질별유해성정보 위해도결정 유해물질함유제품별잠재적노출량의위해도결정 제품및경로통합개체군노출량의위해도결정 위해성평가결과의불확실성분석 국내어린이용품위해도평가및관리를위한연구결과의활용 426 Acronym and Abbreviation xxi -

28 - xxii -

29 표 한국생활환경시험연구원에서분석한유해물질검출사례 8 표 미국 CPSC (Consumer Product Safety Commission) 에서납기준 초과로리콜을시행한완구의사례 13 표 미국의완구와어린이용품에대한함유유해물질들에대한기준 14 표 표 EU 의완구와어린이용품에대한함유유해물질들에대한기준 덴마크환경청제품유해물질노출및위해성평가자료( 제품군, 평가된노출경로및물질 ) 18 표 기타해외기관과국가의완구, 어린이용품에대한함유 유해물질들에대한기준 19 표 어린이용품함유관리대상물질목록 20 표 품질경영및공산품안전관리법상의규제대상제품및유해물질의예 22 표 표 국가별프탈레이트규제현황 본연구의조사대상물질 26 표 어린이용품용도별, 재질별유해물질주요노출경로 ( 국립환경과학원, 2007) 28 표 표 표 표 표 표 표 표 표 조사대상제품군및제품종류 성인이전발달단계별구분 (WHO, 2006) 제품군별주요노출경로 제품군별경로별노출알고리즘의제시 GC-MS 기기분석조건 분석대상물질별분자량 LC-MS-MS 의물질별분석조건 분석대상물질별분자량 ICP-AES 분석물질별파장값 42 표 분석물질별 Calibration curve 값 43 - xxiii -

30 표 프탈레이트 8종물질에대한 MDL ( 단위: mg/ l ) 45 표 모노머 4종물질에대한 MDL ( 단위: mg/ l ) 46 표 중금속 8종물질에대한 MDL 47 표 표 표 표 표 프탈레이트물질에대한회수율분석결과 모노머물질에대한회수율분석결과 중금속물질에대한회수율분석결과 유해물질함유여부기준 제품군별경구노출가능경로 53 표 인공침의성분표 ( 국립환경과학원, 2007) 55 표 표 표 표 표 표 표 표 표 표 표 표 표 제품군별경피노출가능경로 자연상태사람의땀조성표 인공땀조성표 제품군별함유여부시험분석결과 제품군별경구함유여부시험분석결과 제품군별경피함유여부시험분석결과 프탈레이트및모노머함유여부시험결과 중금속함유여부시험결과 Mouthing 프탈레이트및모노머전이율실험결과 Ingestion 중금속전이율실험결과 경피프탈레이트및모노머전이율실험결과 경피중금속전이율실험결과 함량분석결과 124 표 제품노출모델에서의노출경로별계수의종류예시 128 표 표 표 표 국내외노출계수관련정보 국내외제품노출평가모델및소프트웨어 제품별구강접촉비율 제품별손접촉비율 xxiv -

31 표 표 표 제품별구강접촉시간 제품별손접촉시간 제품별사용비율 152 표 제품별 1 일사용횟수 154 표 점토완구손점착율 157 표 US EPA의 Child-specific Exposure Factors Handbook에따른 어린이신체부위별체표면적비율 160 표 표 표 표 표 연령대별전체체표면적에대한평균손의면적 조사대상유해물질의피부흡수율 어린이용품에대한빠는시간 연령별어린이구강접촉시간(min/day) RIVM 에서제공하는어린이연령대별신체지수 164 표 개별제품유기물질 mouthing 노출량( μg /kg/day) - E0 170 표 개별제품중금속 mouthing 노출량( μg /kg/day)- E0 174 표 표 각연령별제품평균사용시간 제품군별유해물질검출률 180 표 개별제품유기물질 Ingestion 노출량( μg /kg/day) - E0 노출량 191 표 개별제품중금속 Ingestion 노출량( μg /kg/day) - E0 노출량 198 표 각연령별제품구강접촉비율 205 표 개별제품유기물질 HTM 노출량( μg /kg/day) - E0 노출량 211 표 개별제품중금속 HTM 노출량( μg /kg/day) - E0 노출량 219 표 제품별유해물질사용시간 226 표 제품별 HTM 및경피유해물질검출률 226 표 연령별손빠는비율 227 표 유해물질함유제품이용( 접촉) 어린이에대한제품군별통합 경구노출량( μg /kg/day) - E1 노출량 240 표 전체제품이용어린이에대한제품군별통합경구노출량 - xxv -

32 ( μg /kg/day)- E2 노출량 240 표 전체어린이에대한제품군별통합경구노출량( μg/kg/day) - E3 노출량 241 표 개별제품유기물질경피노출량( μg /kg/day) - E0 노출량 244 표 개별제품중금속경피노출량( μg /kg/day) - E0 노출량 252 표 제품별경피검출률 261 표 유해물질함유제품이용( 접촉) 어린이에대한제품군별통합 경피노출량( μg /kg/day) - E1 노출량 273 표 유해물질전체제품이용( 접촉) 어린이에대한제품군별통합 경피노출량( μg /kg/day) - E2 노출량 273 표 전체어린이에대한제품군별통합경피노출량( μg/kg/day) - E3 노출량 274 표 제품별 Worst-Case Consumer Exposure (E1 노출량) 277 표 제품별 Population Exposure (E3 노출량) 279 표 표 표 제품별유해물질노출량요약표 제품별프탈레이트및모노머통합노출량 제품별중금속통합노출량 327 표 유해물질함유제품이용( 접촉) 어린이에대한제품군별노출(E1) 338 표 모든제품이용( 접촉) 어린이에대한제품군별노출량(E2) 339 표 전체어린이에대한제품군별노출량(E3) 340 표 유해성정보제공 DB 및출처 371 표 표 표 DEP 의일반적인특성 DEP 독성정보요약 DEHP 의일반적인특성 378 표 국외주요기관에서제시하는 DEHP의독성영향의주요결과요약 ( 단위: mg/kg/day) 379 표 DINP 의일반적인특성 xxvi -

33 표 국외주요기관에서제시하는 DINP의독성영향의주요결과요약 ( 단위: mg/kg/day) 382 표 바륨(Ba) 의일반적인특성 384 표 국외주요기관에서제시하는바륨(Ba) 의독성영향의주요결과요약 385 표 DBP 의일반적인특징 387 표 유럽연합의 DBP 물질분류(EU Classification) 388 표 국외주요기관에서제시하는 DBP의독성영향의주요결과요약 388 표 DIDP 의일반적인특징 389 표 국외주요기관에서제시하는 DIDP의독성영향의주요결과요약390 표 Styrene 의일반적인특징 391 표 유럽연합의 Styrene 물질분류(EU Classification) 392 표 국외주요기관에서제시하는 Styrene 의발암성구분 392 표 국외주요기관에서제시하는 표 Styrene 의독성영향의주요결과요약 Phenol 의일반적인특징 395 표 유럽연합의 Phenol 물질분류(EU Classification) 396 표 국외주요기관에서제시하는 Phenol 의발암성구분 396 표 국외주요기관에서제시하는 Phenol 의발달독성영향의주요결과요약 397 표 국외주요기관에서제시하는 Bisphenol-A의발달독성영향의 주요결과요약 398 표 본연구에서위해성평가대상물질별로이용된일일섭취허용량 (Tolerable Daily Intake; TDI) 와근거가되는독성시험결과및출처 401 표 유해물질일일노출량의시나리오별 TDI 또는 TDI 10% 를상회하는 제품의수와비율 405 표 본연구에서위해성평가대상물질별로이용된무영향수준(NOAEL) 과근거가되는독성시험결과및출처 412 표 유해물질일일노출량의제품별, 경로별 MOE가 100 또는 1000 미만 인제품의수와비율 xxvii -

34 표 본연구에서 DEHP, DINP, DBP의대상제품군을통한통합노출량 에서 TDI 또는 TDI의 10% 를상회하는일반어린이의비율 419 표 플라스틱완구류에대한구강접촉비율과접촉시간결과 423 표 평가결과위해성이있는제품의수와비율 xxviii -

35 그림 출생이후경과시간에따른인간과설치류의기관별발달과정 비교 3 그림 인간의생애주기별발달단계에따른독성학연구의종류와측정치 비교 4 그림 그림 연구목표및범위 조사대상유해물질선정방법 26 그림 조사대상제품( 군) 선정방법 27 그림 Phenol 및 Styrene 분석크로마토그램 37 그림 그림 그림 그림 Acrylamide 분석크로마토그램 Bisphenol-A 분석크로마토그램 Phthalate 6 종분석크로마토그램 Phthalate 2 종분석스펙트럼 41 그림 회전식용출기의모습 (NeoEnBiz 제작) 54 그림 그림 그림 경구노출인체전이율시험방법 경피노출인체전이율시험 자동회전식경피마찰장치 60 그림 경피전이율시험절차 ( 국립환경과학원, 2008) 61 그림 본연구에서어린이노출인자파악을위해실시한설문조사와관찰 조사의개요 133 그림 어린이용품노출인자파악을위한설문, 관찰조사방법 134 그림 그림 그림 기록지예시( 어린이의행동관찰기록조사양식의예) 기록지예시( 어린이용품이용행태조사의예) 노출계수파악을위한설문/ 관찰조사대상어린이월령구간별평균 체중의변화 137 그림 노출계수파악을위한설문/ 관찰조사대상어린이월령구간별평균 - xxix -

36 일일총활동시간의변화 138 그림 그림 그림 그림 그림 그림 어린이손빨기행동관찰비율 제품별연령별구강접촉비율 제품별연령별손접촉비율 제품별연령별구강접촉시간비교 제품별연령별손접촉시간비교 제품별연령별사용비율비교 153 그림 제품별연령별 1 일사용횟수비교 155 그림 그림 놀이용매트신체접촉면적 확률론적방법을이용한노출량산정방법예시 167 그림 DBP의 E1 노출량과 E3 노출량비교 181 그림 DEHP의 Consumer Exposure 와 Population Exposure 비교 184 그림 DINP의 Consumer Exposure 와 Population Exposure 비교 187 그림 제품별 Ingestion 바륨(Ba) 검출률 206 그림 바륨(Ba) 의 Ingestion 경로통한 Worst-Case Consumer Exposure 와 Population Exposure 비교 206 그림 DBP의 HTM E1 노출량과 E3 노출량의비교 227 그림 DEHP의 HTM E1 노출량과 E3 노출량의비교 230 그림 DINP의 HTM HTM E1 노출량과 E3 노출량의비교 233 그림 바륨(Ba) 의 HTM E1 노출량과 E3 노출량의비교 235 그림 DBP의경피 E1 노출량과 E3 노출량비교 261 그림 DEHP의경피 E1 노출량과 E3 노출량비교 264 그림 DINP의경피 E1 노출량과 E3 노출량비교 266 그림 바륨(Ba) 의경피 E1 노출량과 E3 노출량비교 269 그림 유아용완구류조사대상유해물질노출경로별기여도비교 281 그림 그림 플라스틱완구류조사대상유해물질노출경로별기여도비교 점토완구류조사대상유해물질노출경로기여도 xxx -

37 그림 놀이용매트조사대상유해물질노출경로별기여도비교 286 그림 그림 그림 그림 그림 그림 그림 그림 DEP 의제품군별노출기여도비교 DBP 의제품군별노출기여도비교 DEHP 의제품군별노출기여도비교 DINP 의제품군별노출기여도비교 DIDP 의제품군별노출기여도비교 Styrene 의제품군별노출기여도비교 Phenol 의제품군별노출기여도비교 Bisphenol-A 의제품군별노출기여도비교 302 그림 납(Pb) 의제품군별노출기여도비교 304 그림 바륨(Ba) 제품군별노출기여도비교 306 그림 연령별 DBP 노출량비교 309 그림 제품군별 DBP 노출량비교 309 그림 연령별 DEHP 노출량비교 310 그림 제품군별 DEHP 노출량비교 311 그림 연령별 DINP 노출량비교 311 그림 제품군별 DINP 노출량비교 312 그림 연령별바륨(Ba) 노출량비교 313 그림 제품군별바륨(Ba) 노출량비교 313 그림 DEHP 의연령군별노출량분포 343 그림 전체연령군의남아, 여아및남녀통합 DEHP 노출량분포 344 그림 DINP 의연령군별노출량분포 345 그림 전체연령군남아, 여아및남녀통합 DINP 노출량분포 346 그림 DBP 의연령군별노출량분포 347 그림 전체연령군남아, 여아및남녀통합 DBP 노출량분포 348 그림 바륨(Ba) 연령군별노출량분포 349 그림 전체연령군남아, 여아및남녀통합바륨(Ba) 노출량분포 xxxi -

38 그림 물질별전체연령군의제품통합노출량분포 352 그림 연령구간별또는전체어린이 DEHP 의노출에대한민감도분석결과 354 그림 연령구간별또는전체어린이 DINP 의노출에대한민감도분석결과 355 그림 연령구간별또는전체어린이 DBP 의노출에대한민감도분석결과 356 그림 연령구간별또는전체어린이바륨(Ba) 의노출에대한민감도분석결과 357 그림 연령구간별또는전체어린이 DEP, DIDP, Bisphenol-A, Styrene, 크롬(Cr), Phenol 의노출에대한민감도분석결과 358 그림 그림 그림 위해성평가개념의발전도 일반적인체위해성평가절차 EU TGD 에제시된위해성평가절차와과정 364 그림 원소별 TDI% 노출량기준에부합하는전이율비교 ( 하루 8 mg 섭취 하는 3세이하체중 7.5 kg 의어린이조건) 366 그림 DEHP와 DINP의조사대상시나리오별일일노출량의 TDI에 대한비율 ( 일일노출량 / TDI) 406 그림 DBP와 DEP의조사대상시나리오별일일노출량의 TDI에 대한비율 ( 일일노출량 / TDI) 407 그림 DIDP 와바륨(Ba) 의조사대상시나리오별일일노출량의 TDI에 대한비율 ( 일일노출량 / TDI) 408 그림 DEHA와 Styrene의조사대상시나리오별일일노출량의 TDI에 대한비율 ( 일일노출량 / TDI) 409 그림 Phenol과 Bisphenol-A의조사대상시나리오별일일노출량의 TDI 에대한비율 ( 일일노출량 / TDI) 410 그림 DEHP 와 DINP 의시나리오별노출량의 NOAEL 에대한 MOE 414 그림 DBP 와 DIDP 의시나리오별노출량의 NOAEL 에대한 MOE 415 그림 DEP 와바륨(Ba) 의시나리오별노출량의 NOAEL 에대한 MOE 416 그림 Phenol 과 Bisphenol-A 의시나리오별노출량의 NOAEL 에대한 MOE 417 그림 DEHP의 TDI(or RfD) 인 2 μg/kg/day를상회하는일일노출량을 - xxxii -

39 갖는 7개월에서 12 개월월령의일반어린이의비율산출과정예시 418 그림 본연구에서조사된어린이의 5개연령구간별및전체연령군의 체중분포 422 그림 EU 의노출평가지원시스템(EIS Toolbox) 체계도 xxxiii -

40 - xxxiv -

41 제 1 장서론 1.1. 연구배경 어린이환경보건정책의국제동향 국내외적으로지난 30년간환경개선과보건정책강화로어린이의발병율과사망 률은크게감소하였으나, 여전히유해화학물질과같은환경유해요인에대한노출은 어린이질환의가장중요한원인이되고있다 (WHO, 2006). 특히어린이의높은감 수성과민감성은유해물질노출차단을위한다양한국제적노력을이끌어내고있어, UN과산하기구인 UNICEF, 세계보건기구(WHO) 등을중심으로많은활동과프로그 램이진행되고있다. 지금까지많은연구가먹는물이나토양등에함유된유해물질에대한어린이노 출에많은관심을기울여왔다. 예를들면지하수의비소오염이나토양의납오염 등이어린이의정상적인발달과건강에매우심각한위해를가할수있음이밝혀져 왔고, 이에대한관리에많은노력을기울여왔다30). 하지만, 최근에는어린이가생 활환경에서보다쉽게노출될수있는어린이용품등소비자제품이함유하고있는 유해물질의어린이노출에대한관리의필요성이강조되고있는실정이다 31). 이에따라 10만종이넘는기존화학물질과해마다수천종씩증가하는새로운화 학물질에대한어린이노출이어떤위해성을갖고있는지에대한체계적인평가를 수행하고, 이러한위해성평가결과를반영한합리적관리체계의구축노력으로이어 지고있다. 어린이의유해물질민감성 어린이의생활환경에존재하는수많은환경보건측면의유해요인은의학과과학 기술이발달한현재에있어서도어린이의건강에있어서가장큰위협이되고있다. 어린이는외부스트레스에대한저항능력이나면역기능이성인에비해떨어짐으로인 하여그피해영향이더욱크게나타날수있고, 신체의각기관과조직이매우빠르 게발달하는이시기의유해물질노출은전생애및후대에걸쳐심각한후유증과 30) UN, 2001, United Nations synthesis report on arsenic in drinking water 31) EU 의소비자제품유해물질관리정책 ( 참고 - 1 -

42 피해를일으킬수있는것으로보고되고있다 32) ( 그림 1.1.1~2). 특히최근에는아토피성피부질환이나천식과같이치료가쉽지않고, 유해환경요 인이원인으로의심되는환경성질환을앓는어린이가증가하고있어, 생활환경중의 환경유해인자관리의필요성이더욱요구되고있다. 산업발달에따른생활속유해화학물질의증가 최근산업의발전과함께유통화학물질의종류와양도크게증가하고있어 33), 이 들에노출된어린이의건강피해에대한우려가사회적인관심의초점이되고있다. 국내외에서최근까지도급성독성물질이나 CMR 물질34) 을비롯한많은유해화학물 질이어린이용도의소비자제품에원료, 첨가물또는부산물로포함되어온사례가나 타나고있다. 특히, 최근까지완구와문구류, 장신구와유모차등어린이용품에서 DEHP 35), DBP 36) 등프탈레이트류와폼알데하이드, 톨루엔, 납등이검출된사례빈 발하였던것으로조사되었다 ( 표 1.1.1). 이에따라전세계적으로어린이용품의유해 물질안전성을확보하기위한노력이크게증가하고있는실정이다 37). 32) WHO, Environmental Health Criteria 237, Principles For Evaluating Health Risks In Children Associated With Exposure To Chemicals 참고 33) 국내에서도현재약40000 여종의화학물질이연간 3 억톤이상생산 유통되고있으나, 이중에서법제도적관리대상이되는유해화학물질은그중 2% 에지나지않음 ( 참고: 환경부, 2008, 국내미규제국제적관심물질의위해성평가체계구축 ) 34) 발암성(Carcinogenic), 돌연변이성(Mutagenic), 생식독성(Reprotoxic) 물질 35) Di(2-ethylhexyl)Phthalate (CAS: ) 36) Di-n-butyl Phthalate (CAS: ) 37) 환경부, 2007, 유해물질함유어린이용품유해성분류 표시제도입방안연구 에국내외관련정책, 유해물질검출사례및어린이의취약성등이상세히제시되어있음 - 2 -

43 < 그림 1.1.1> 출생이후경과시간에따른인간과설치류의기관별발달과정비교 38) 38) 회색은인간 ( 주단위), 파란색은설치류 ( 일단위) 에해당함 - 3 -

44 생애주기연구디자인 배발생독성연구 - 9개월 0 1개월 13세 18세배아 / 임신전태아신생아아동청년성인임신출생유아사춘기성숙 산자수, 성비, 배아의생존, 무게, 전체구조 노쇠 노인 산자수, 성비, 배아의생존, 무게, 전체구조, 성성숙을포함한발생기준 사망 발생적신경독성연구 생식과배아연구 P 기능적관찰, 성흥분활동, 청각자극, 학습과기억, 신경병리 성흥분활동, 청각자극, 학습과기억, 신경병리학 P 발정기, 정자측정, 수정률, 임신지속, 분만, 기관무게, 전체구조, 조직구조 치사 F1 산자수, 성비, F1 F 과 F2 생존, 무게, 전체구조, 뇌, 비장, 흉선의무게배아사망 F1 성성숙 F1 발정기, 정자측정, 수정률, 임신지속, 분만, 기관무게, 전체구조, 조직구조임상병리학 ( 매 6 개월 ), 안과실험, 총체적그리고미시적병리학 아만성 / 만성 발생독성평가를위한노출과최종측정치 신경독성평가 임상학적관찰, 발육, 체중, 식음료섭취 < 그림 1.1.2> 인간의생애주기별발달단계에따른독성학연구의종류와측정치비교 39) 39) 출처: Kimmel (2001). 상대적으로임신전후및태아시기와신생아, 아동시기에많은독성지표와유해영향연구대상이집중되어있음을알수있음 - 4 -

45 국내외어린이용품중환경유해인자관리현황 EU에서는가장먼저완구등어린이용품에서 DEHP 등프탈레이트계가소제를 규제하는법안을마련하였고 40), 중금속과각종유해화학물질 100여종의기준을정하 여기준초과제품의유통을제한할수있는근거를마련해왔다 41). 또한, 2007년미국 에서는중국산완구에서납등의유해기준초과를이유로대량의리콜과함께, 2008년 8월소비자제품안전법개정을통해어린이용품의유해물질안전을대폭강 화하는조치를취하고있다 42). 이개정안에서미국은모든완구및어린이제품에서 2011년까지납규제함량 을현행 600에서 100 ppm 미만으로단계적으로강화해나가고, DEHP, DBP, BBP 등프탈레이트의규제함량을 0.1% 이하로신설하며, 입에들어갈수있는어린이 완구에대해서 DINP, DIDP, DNOP 등프탈레이트의규제함량을 0.1% 이하로제 한하는유해물질기준을마련하였고 43), 제조 생산자의추적을위한라벨링시스템을 도입하고, 기존정책과는달리시장진입전에인증을제도화하는방안을마련하였다. 일본의경우에도서도역시 DEHP, DINP 및 PVC의유아용품또는완구사용을규 제하는규격을설정하여 국내에서는기술표준원에서 2003 년이후시행해오고있다 년부터개정된 품질경영및공산품안전관리법 ( 이하품공법) 에따라서자율안전확인제도를통해크게강화된어린이용품( 유아용 섬유제품, 유모차, 문구, 완구등) 유해물질기준을마련한바있다. 그러나, 기술표준 원, 환경부, 소비자단체44) 에서최근조사한바에따르면아직까지국내에서유통되고 있는완구등어린이용품에는 으로조사되고있다. DEHP 등규제대상유해화학물질이사용되고있는것 환경부의어린이건강보호를위한대책마련 최근국내외적으로유해물질함유제품에의한어린이건강피해가사회문제로대 두됨에따라국내에서도 어린이건강보호환경보건대책 수립하여발표하였다( ) EU Directive 205/84/EC 등참고 41) EN71 Safety of Toys 규격등참고 42) Consumer Product Safety Improvement Act[HR4040] ( ) 참고 년이후납, 프탈레이트등유해물질에대한강화된규제실시예정 43) 위반자에대해서는건당 10 만불, 최대 1500만불까지벌금부과및 5년이하의금고형까지처할수있음 44) 환경운동연합, 민주당김상희의원공동보도자료 (2008년 10 월) - 5 -

46 5). 환경부에서는어린이의활동공간및어린이용도소비자제품에존재하는유해물 질이경구, 경피, 흡입경로를통해서어린이체내에흡수됨으로써나타날수있는 다양한유해영향에대한단계적조사계획수립및수행하고있다. 어린이용품함유유해물질노출실태파악을위하여 2007년수행한본연구의 1 차년도사업 45) 에서는완구중 DEHP, DINP 등프탈레이트와납(Pb), 바륨(Ba) 등 중금속이일부제품에서어린이노출에따른위해가우려되는것으로조사되었다. 이연구에서는총 12 종의유아 어린이용품을대상으로 51개유해물질의함유여 부및인체전이가분석되었고, 동시에제품군별로어린이의이용비율및구강접촉 행동을조사하여대상제품에함유된유해물질에대한어린이들의잠재적노출가능 성을정량적으로파악하고자하였다. 이러한 2007 년의연구를통해프탈레이트, 모노 머및중금속의어린이노출이확인되었고, 이들유해물질의어린이노출에대한보 다체계적인파악을위한목적하에당해연도(2008 년) 본사업의연구계획과범위 가결정되었다. 어린이용품위해성평가체계구축의필요성 어린이유해물질노출경로별위해성평가체계확립을통해주요노출물질과 인자및유해요인을과학적으로평가하여실질적위해도저감을위한체계구축의 기반마련이필요하다. 2009년부터발효되는환경보건법46) 에따라국내에서는어린이노출실태및과학 적평가결과에근거를둔어린이용품환경유해인자지정및관리방안을마련하고, 환경보건법에제시된환경유해인자지정및위해성평가수행을위한지침마련하며, 표준시험법작성을위한근거제공을위해지속적인위해성평가연구수행이필요 하다고할수있다. 45) 국립환경과학원 (2007), 어린이용품의유해물질노출량실태조사와위해성평가연구(I) ( 본연구의 1차년도사업 ) 46) 아래 < 참고 1> 에서는 2009년발효될예정에있는환경보건법에서어린이용도제품과관계된제24조를제시하였다

47 < 참고> 환경보건법(2009년3 월발효) 의어린이용품환경유해인자관련조항 제24 조( 어린이용도유해물질관리) 1 환경부장관은위원회의심의를거쳐어린이 가주로사용하거나접촉하는장난감, 문구용품등( 이하 어린이용품 이라한 다) 에함유되어어린이의건강에영향을주는환경유해인자의종류및유해성 목록을작성하여고시할수있다. 환경부장관은제1항에따른환경유해인자를관리하기위하여위해성평가실시 등적절한조치를마련하여야한다. 환경부장관은제2항에따른위해성평가결과위해성이크다고인정되면그환 경유해인자를제조 수입 판매하는사업자( 이하 관련사업자 라한다) 에게어 린이용도로의판매중지나회수를권고할수있다. 환경부장관은제3항에따른판매중지나회수의권고만으로어린이의건강에대 한영향을제거하기곤란하다고인정되면관련사업자에게판매중지나회수를 권고한사실을공표할수있다

48 < 표 1.1.1> 한국생활환경시험연구원에서분석한유해물질검출사례 년도 제품군 분석물질 검출된유해물질 완구( 비작동 42 종) 어린이놀이기구안전검사 완구, 보행기등유아용품안전검사 물티슈12종 어린이놀이기구안전검사 완구, 보행기등유아용품안전검사 어린이놀이매트 완구류 문구류 8 종 어린이장신구 프탈레이트가소제, 유해8대중금속, 포름알데히드, 메탄올 DBP : 1 제품, DEHP : 2 제품, DINP : 2 제품, 메틸알콜 : 3제품; 포름알데히드 : 1제품 유해8대중금속납, 크롬검출 포름알데히드, 유해8대중금속포름알데히드, 납, 크롬검출 포름알데히드, 형광증백제, 항균시험, 진균수, 일반세균, 메탄올, 톨루엔, 벤젠, 크실렌, 수은, 납, 카드뮴, 크롬, 비소 포름알데히드 : 1제품 유해8대중금속납, 크롬검출 포름알데히드, 유해8대중금속포름알데히드, 납, 크롬검출 9종 DEHP,DEHA DEHP : 7 제품 프탈레이트가소제, 유해8대중금속 14 종포름알데히드,Pb, VOC 어린이용장신구시판품조사 25종 놀이용칼라점토 - 시판품 25종 DINP, DEHP : 3 제품, DINP : 2 제품, DEHP : 1 제품, 바륨 (Ba) : 1제품 포름알데히드 : 1제품 기타VOC : 13제품 41 종 Total Pb 납 : 30제품불합격 Total Pb, 니켈알레르기 Pb : 16 제품; 니켈알레르기 : 10제품 유해8대중금속바륨(Ba) : 2제품 유모차 - 시판품 15종포름알데히드, 유해8대중금속포름알데히드 : 1제품 어린이놀이기구안전검사 완구, 보행기등유아용품안전검사 어린이놀이기구안전인증 완구, 보행기등유아용품안전인증 학용품 ( 연필, 지우개, 크레파스, 색연필,, 색종이) 유해8대중금속납, 크롬검출 포름알데히드, 유해8대중금속포름알데히드, 납, 크롬검출 유해8대중금속납, 크롬검출 포름알데히드, 중금속, 프탈레이트가소제 프탈레이트가소제, 유해8대중금속 포름알데히드, 납, 크롬, DINP, DEHP 검출 DEHP : 2 제품 완구, 유아용캐리어, 등유아용품자율안전확인 유해8 대중금속, 프탈레이트, 포름알데히드, 아조염료 납(30 제품), 바륨(14 제품), DEHP(121 제품), 포름알데히드 (5 제품), 아조염료(5 제품) 검출 2008 어린이용악세사리 Total 납, 니켈방출량납(21 제품), 니켈(3 제품) 검출 학용품 ( 연필, 지우개, 색연필, 색종이, 풀) 프탈레이트가소제, 유해8대중금속, 포름알데히드 납(2 제품), 바륨(2 제품), DEHP(13 제품), 포름알데히드 (3 제품) 검출 - 8 -

49 1.2. 연구의목적과범위 연구의목적 본연구는 ' 과학적인어린이용품위해성평가에근거한어린이용품함유유해 물질위해도관리방안수립' 을최종목표로수행되었음 최종목표를달성하기위하여아래와같은세부연구목표를수립하였음 - 본연구의선행연구에서파악된경구노출취약어린이용품과이에함유된프 탈레이트, 모노머및중금속의어린이노출실태를체계적으로파악함. - 프탈레이트, 모노머및중금속등의노출이우려되는추가제품군을대상으로 경구노출경로와함께경피노출경로에조사를병행하여경로통합노출평가 방법을개발. - 다양한제품군을통한유해물질의소비자노출(consumer exposure) 을정량화하 는방법을제시하고, 나아가전체어린이에대한조사대상제품군전체경로의 집단노출량(population exposure) 산정기법개발. - 소비자노출및집단노출평가결과에대한위해도결정및저감관리방안마 련 연구의범위 본연구는연구목표달성을위하여아래와같은연구범위를설정하였음 조사대상의선정및노출시나리오작성어린이용품함유유해물질의인체전이어린이용품관련노출계수파악어린이용품함유유해물질노출량산정유해물질위해성평가및관리 - 9 -

50 국내어린이용품사용실태조사 - 경구노출취약제품군목록작성 함유유해물질목록조사 - 기존자료조사 - 국내외규제유해물질목록 - 사회적관심대상유해물질목록 조사대상어린이용품세부목록작성 1 차년도추가조사필요목록조사 - 위해성유발가능물질목록 - 경피조사필요목록 대상제품에대한노출형태조사 - 노출시나리오작성 - 노출시간및형태조사 - 노출경로조사 대상제품의유해물질노출량분석 - 전이량분석방법 ( 경구, 경피 ) 조사 - 유해물질노출량분석 ( 경구, 경피 ) - 위해성평가위한유해물질선별 어린이용품유해물질위해성평가 - 노출알고리즘작성및노출평가분석 - 용량반응유해성정보파악 - 위해도결정 위해성평가에근거한어린이용품유해물질위해도관리방안수립 - 환경보건법안제정관련자료활용 - 필요시취급제한금지물질지정추진자료활용 < 그림 1.2.1> 연구목표및범위

51 제 2 장조사대상의선정및노출시나리오작성 2.1. 어린이용품국내외관련규제현황파악 해외규제현황 (1) 미국 미국은연방정부와 EPA, CPSC 등의정부기관에서제시한어린이용품함유유해 물질에대한기준을통해유해물질관리가이루어지고있으며, 미국소비자연맹, 미국환경연합등과같은민간단체의지속적인감시활동역시다양하게이루 어지고있음 - 먼저미국재료시험협회(American Society for Testing and Materials, ASTM) 는 ASTM F 을통해완구내중금속기준치를제시하였고, 이를통한완구내중금속관리를진행하고있음 9 개중금속물질에대한기준( 단위: mg/ kg) 을제시하였으며, 기준은안티몬 (Sb) 60, 비소(As) 25, 바륨(Ba) 1,000, 카드뮴(Cd) 75, 크롬(Cr) 60, 납(Pb) 90, 수은(Hg) 60, 그리고셀레늄(Se) 은 500임 - 미연방정부는연방위해물질법 (Federal hazardous Substances Acts) 에 서페인트의납(Pb) 함량허용치를 600 mg/ kg으로정하고있음 - 워싱턴주에서는 2008 년 어린이제품안전법 제정을통해장난감, 어린이용제 품( 화장품, 귀금속, 의류, 자동차시트등) 의화학물질기준( 단위: mg/ kg) 을납 (Pb) 90, 카드뮴(Cd) 40, 프탈레이트 1000으로규정해기준을벗어난제품 의제조 판매 유통을금지할예정임( 동법은 2009년 1 월시행예정) - 또한장난감에함유된유해물질에대해정부와업계의관심속에 20개이 상의주에서도이와비슷한법을통과시켰거나새로운입법을고려중임 - 미국의회는 2007 년말캘리포니아의법규(AB 1108) 를토대로어린이용품 (Children's product) 에프탈레이트사용을규제하는연방법률( 안)(HR4030, S2275) 을상정했음 캘리포니아의법규와동일한내용으로 2009년 1월부터특정프탈레이트별로 규정된기준치를초과함유하고있는완구, 어린이용품에대해생산 유통

52 판매를금지할예정임 - US EPA 는암유발물질또는생식독성물질로규정하고있는물질의해당 프탈레이트대체물질사용금지를규정하고있음 - 제품에대한안전성과유해성의관리를주관하고있는연방정부기관인 CPSC (Consumer Products Safety Commission) 는제품함유유해물질에대하여기 준을설정하고, 자발적리콜권고, 하고있음 시장유통제품의기준초과여부를판단하여일차적으로 최종적으로는강제리콜의단계로시장에서퇴출하도록 CPSC에서제정한 CPSIA(Consumer Product Safety Improvement Act) 에의 하면, total 납에대한현행 600 mg/ kg의기준을페인트, 코팅된어린이용품 에대해 90 mg/ kg(2009년 9 월이후시행), 어린이용품의기질물질에대해 300 mg/ kg(2009년 8 월이후시행) 으로낮춰적용할예정으로있음 또한, DEHP, DBP, BBP, DINP, DIDP, DNOP의이상 6종프탈레이트에대 해함유농도기준 1000 mg/ kg ( 또는 0.1%) 을초과하는어린이용품의제 조, 판매, 유통을제한하는것으로공고함(2009년 9 월시행예정) 납(Pb) 함유제품의기준초과로인한리콜은 2008년 1월 3일부터 2008년 12 월 23일까지약 70여개제품에대해시행된사례47) 가있음 그런데, 이들리콜대상제품의제조원산지는주로중국, 인도, 대만등으로 서우리나라에서유통되고있는어린이용품에서도이들원산지제품을 쉽게찾아볼수있는바이들제품에대한관심과관리가필요한것으로 사료됨 47)

53 < 표 2.1.1> 미국 CPSC (Consumer Product Safety Commission) 에서납기준초과로리콜을시행한완구의사례 품명 수량 고시일 원산지 사진 Casper the Friendly Ghost 14,000 October 29, 2008 China Toy Boats 200 September 30, 2008 India Toy Police Cars 3,000 September 25, 2008 China Floppy Friends Horse Toys 300 May 22, 2008 China Tinker Bell Wands 8,000 May 22, 2008 China basic Beat Shaker Guiro Instruments 6,500 May 22, 2008 Taiwan Cowboy on a Horse Little Rider Toys 6,000 May 20, 2008 China Western Rider Push Toys 9,000 April 16, 2008 China Interchange Robot Toys 2,000 April 9, 2008 China Camouflage Eggs and Spinning Egg Top Toys 13,000 March 21, 2008 China

54 < 표 2.1.2> 미국의완구와어린이용품에대한함유유해물질들에대한기준 년도 규제대상 규제물질및기준 납(Pb) 함유아동용장 난감금속장신구규제 어린이용품에프탈레이 트계가소제사용제한 완구류의소음규제및 프탈레이트 추진 사용금지 2009 년부터특정프탈 레이트함유어린이용 품규제 어린이 [ 안] 제품안전법 어린이보호를위한납 (Pb) 함유페인트노출 방지법추진 어린이제품에납 (Pb) 규제법안통과 어린이용제품, 전기전 자제품, 페인트, 가소제 규제( 예정) - 소비자제품안전위원회에서는납(Pb) 함량 600ppm을초과하는해 당제품의판매를제한하는한시적규제정책을시행 - 3세이하용에는비스페놀 A 가일체함유되지않도록하고있고, DEHP, DBP, BBP는 0.1% 이상함유될수없으며, 3세이하어린 이가입에넣을수있는젖병, 젖꼭지등의용품은 DINP, DIDP, DNOP가 0.1% 이상함유될수없도록규정 - 비스페놀 A를함유하거나또는프탈레이트농도 0.1% 를초과하는 유아용품의제조, 판매및유통을제한 - DEHP, DBP, BBP는 0.1% 이상함유될수없으며, 3세이하어린 이가입에넣을수있는제품내에 0.1% 초과할수없도록제한 - 납(Pb): 90ppm, 카드뮴(Cd): 40ppm, 프탈레이트 : 1000ppm에 대해제조자, 도소매자의제조, 판매, 제공금지 - 6세미만의어린이와임산부가거주하는모든가정에서 6fit2 이상 의면적에대한실내또는 20ft 2 이상의면적에대한실외의리모델 링, 수리, 도색작업시규제 년 10월 1일부터 600ppm, 2009년 7월 1일부터 300ppm, 2010년 1월 1일부터 100ppm의납함유량을초과하는어린이제 품의판매가금지 - 12 세이하의어린이가사용하는어린이용제품, 어린이용완구[ 12 세이하], 어린이보조제품 [ 3 세이하의어린이의수면, 수유, 식 사시사용되는제품], 소비자제품/ 공산품의규제 - 납(Pb): 2009년 2월 10일부터 600ppm, 2009년 8월 14일부터 300ppm, 2011년 8월 14일 100ppm 미만 - 프탈레이트 -DEHP, DBP, BBP : 2009년 2월 10일부터 0.1% 이하[ 12세이 하완구및어린이제품 ] - DINP, DIDP, DNOP [ 잠정] : 2009년 2월 0.1% 이하, 어린이완 구[ 입에들어갈수있을경우는 5cm 이하크기제품], 어린이 보조제품

55 (2) EU EU의경우 EU Directive 88/378/EEC 와 장난감안전지침, 76/769/EEC 지침을 통해어린이용품사용에대한규제를실시하고있음 48) 년 EU Directive 88/378/EEC 의발효를통해납(Pb) 등 8대중금속의어 린이장난감사용제한실시와 EN 71( 장난감안전에대한유럽표준규격) 을 통해중금속, 모노머, 아조염료, 방부제, VOCs 등 80여종의유해물질전이 율에대한규제실시함 - EU 의 장난감안전지침 과최근의장난감프탈레이트규제, 76/769/EEC 지침에서의어린이용품사용규제에대해좀더자세히살펴보면아래와 같음 Toys Safety Directive (TSD), 즉유럽위원회지침 난감에대한규제는모두합의된지침으로 국가법령으로시행됨 EU 67/548/EEC는어린이장 전역에공통으로적용되고 어린이장난감은일반적으로유해한화학물질을함유할수없으며, 해당물질 은유럽위원회지침에근거하여분류되는데 으로사용될수있음 8가지중금속물질이제한적 이는장난감사용으로인한최악의노출상황을기준으로사용한계치가적용 되는데, 안티몬(Sb) 0.2 μg, 비소(As) 0.1 μg, 바륨(Ba) 25.0 μg, 카드뮴(Cd) 0.6 μg, 크롬(Cr) 0.3 μg, 납(Pb) 0.7 μg, 수은(Hg) 0.5 μg, 셀레늄(Se) 5.0μg으 로제한되고있음 장난감프탈레이트에대한규제는 1999년부터 PVC 가소제로사용되는 6종 의프탈레이트에대해유해성이확인될때까지 3세이하의어린이가입으 로빨수있는어린이용완구및유가용품에한정하여잠정적으로사용금 지하였음 - 또한 EU 의경쟁력위원회(Competitiveness Council) 는 2004년 9월 28일 6 종프탈레이트에대한어린이용장난감사용금지결정하였음 생식손상일으킬우려가있는것으로확인된 DEHP, DBP, BBP 3종류는 48) 생활용품중유해물질함유실태조사및관리대책 환경부

56 모든어린이용제품사용에금지 (0.1% 이상사용금지및판매금지) 간독성우려가있는 DINP, DIDP, DNOP 3종류는 3세이하의어린이용완 구및육아용품과어린이가입으로빨거나씹을수있도록제조된완구 및육아용품에사용금지(0.1% 이상사용금지및판매금지) 2005년 7 월, 프탈레이트계가소제사용제한에대한규정을강화한바있으 며, 이밖에 EU 집행위는금년 1월신장난감안전지침을제정하면서 CMR 의장난감사용금지와특정알레르기유발항물질및납과수은같은중금 속의허용기준강화를제안하였음 49) EU 의각회원국은각종기준을반영하여더욱강화된개별국가차원의 관리방안을입법화하고있음 < 표 2.1.3> EU 의완구와어린이용품에대한함유유해물질들에대한기준 년도 규제대상 규제물질및기준 2005 완구류의프탈레이트사 용금지지침제정재착수 - 모든완구류에 DEHP,DBP 및 BBP 사용을금지 - DINP,DIDP 및 DNOP는 3세미만용완구류로입안에넣는제 품또는넣을가능성이있는제품에대해금지토록규정 - 3세미만용완구류에대해서만금지되는 DINP,DIDP 및 DNOP의경우 3~6세용제품으로입안에넣을가능성이있는 제품에사용된경우경고라벨을부착하도록의무화하고의도 하지않은불순물로서의프탈레이트최대허용함량기준을 0.1% 에서 0.05% 로강화하였음 2006 프탈레이트함유 PVC 완 구및유아용품규제 - 규제대상 6종의프탈레이트사용이제한되는적용품목범위를 확대강화 - 대상물질을 0.1% 이상함유하고있는 3세미만유아의입에 넣고사용되는완구및육아용품에대해서시장판매가금지 어린이용완구류안전성 강화추진 어린이용장난감에함유 된유해화학물질제한강 화요구 - 규제대상 6종의프탈레이트사용이제한되는적용품목범위를 확대강화 - 대상물질을 0.1% 이상함유하고있는 3세미만유아의입에 넣고사용되는완구및육아용품에대해서시장판매가금지 년 1월신장난감안전지침을제정하면서 CMR의장난 감사용금지와납과수은같은중금속[6 가크롬, 유기주석 화합물] 허용기준강화요구 49) 무역 환경정보네트워크, 해외환경규제동향,

57 (3) 기타 일본의경우 유해물질을함유하는가정용품의규제에관한법률 에서국민건강 보호차원에서유해물질함유하는가정용품에대해사람의건강과관련하여 피해를일으킬우려가있는물질규제를위해제정 - 대상품목별로지정된시험방법에따른허용치를제시하고기준에적합하지 않을경우제품의판매및유통을제한함 - 대상용품으로는어린이용품( 장난감) 을지정하고있으며세부적인지정품 목은다음과같음 목재나합성수지로만들어졌으며유아가입에접촉하는것을목적으로만 들어진것 꽈리, 블록쌓기, 고무풍선등유아가접촉함으로써그건강을해칠우려 가있는것으로후생노동성장관이지정한것 - 제한하는대상유해물질들은 DEHP, DINP와유아용제품에 PVC를규제하고 있으며, 가정용품에대해염화수소, 포름알데히드, 유기수은등의유해물질 의허용치및시험방법등에대한규제를통해판매및유통을제한함 - 또한, 일본은어린이용품을포함한다양한소비자제품이함유하고있는매우 많은유해물질종류에대한실태조사와위해성평가를꾸준히수행해오고 있으며, 많은제품유해물질정보에대한데이터베이스를확보하고있음 덴마크는덴마크 EPA를통해어린이용품의유해물질관리가이루어지고있으며, 100 여편의소비자제품위해성평가보고서( 표 2.1.4) 가발간되었을정도로어린이 용품을포함한다양한소비자제품에대한위해성평가를꾸준히수행하여관 련제품의실태조사와관리를진행하고있음 - 프탈레이트성분에대해서는치아발육기(teething ring), 장식인형(dummies), 목 욕용품, 보석류를포함하여 0~3세유아용장난감과제품에대해규제하고 있음 그외여러국가와기구들에서어린이용품에대한유해물질관리를수행하고

58 있으며, 이에대해아래표 2.1.5에서그내용을요약제시하였음 < 표 2.1.4> 덴마크환경청제품유해물질노출및위해성평가자료 ( 제품군, 평가된노출경로및물질 ) 번호 50) 분류군 제품군 Type Products 노출경로 경 경 흡 구 피 입 대상물질 78 화장품베이비바디오일 oils Lavendar, Rose, Lemon, Rosemary, Marigold oil Benzyl alkohol, Benzyl benzoate, Cinnamyl alkohol 등 Nanomateria 81 화장품, 표면처리제 어린이용제품 ls in consumer products, (Liauid, Spray) Facial lotion, body lotion, Sun lotion, Sun screen product for lip care Zinc oxide, Titanium dioxide, Silver(nanosize), Carbon 84 학용품류학교가방, 장난감학용품류, 및장난감가방, 필통류, 장난감류류지우게등 88 어린이바스, 스프레이, 어린이화장품, 샤워오일류, 화장품류용품, 헤어헤어스타일링제품용품류 89 풍선류 풍선류 natural latex (Yellow 10, Red balloons 16, Orange 20) 90 유아용품류 disposable 일회용폼, 베게, wash cloth, 유아용매트, Mattresses 캐리어등, 등 Gel pen, Marker pens, Marker pen, 취미생활 Glitter glue, Acrylic 93 용품 Acrylic paint, paint, Shrink plastic Aroma pen, Glitter glue School bags, Toy bags, Pencil cases and erasers 바디샴푸, 바스, 버블바스, 바디로션, 비누, 치약등 balloon figures in different colours, Funny face balloons sleeping bags/play rugs, baby carrier/baby slings, baby chairs and loose chair 등 Marker pens, Gel pens, Acrylic paint (red, green ultramarine blue, metallic cubber) Shrink platic DBP, DEHP, DINP, Cd, Pb, Cr, As, Se, Sb, Ba, Hg Cl, Cr, Ni, As Se, Cd, Sn, Sb, Ba, Hg, Pb Carbondisulphide, Dibutylamine, BHT, 1,2-ethandiol, Hydrocarbons Br, P, Cl, Sn, Sb, Organic tin compounds, organic phosphorous compounds, TCEP, VOC, Phthalates, Formaldehyde Aniline, P-chloroaniline, N-methylaniline, C.I. Pigment Red 3, N,N-Dimethylacetamide, Bis (2-ethylhexyl)adipate, p-anisidine, 2-ethoxy ethanol Citral, 2-ethylhexyl acrylate, Cr, Ni, Cu, Zn, Ag, Sn, Ba, Pb, Al, Silcium, Ca, Titanium Formaldehyde 50) 번호는덴마크 EPA 보고서인 Survey of chemical substances in consumer products' 의 Survey No. 이며, 1 차년도과제에서제시된이후보고서에대해목록을제시하였음

59 < 표 2.1.5> 기타해외기관과국가의완구, 어린이용품에대한함유유해물질들에대한기준 국가 / 기관규제사항 규제물질및기준 그린피스유아용완구유아용 PVC 완구에프탈산과같은물질사용중단주장함 뉴질랜드 일정수준이상납(Pb) 방출완구류판매금지조치 14 세미만어린이용완구의납(Pb) 함량이 90 mg/ kg을초과할경우해당제품판매금지 덴마크 향내나는완구류의 유해영향문제제기 화장품에서규제대상 26개알레르기유발물질이함유되어있는 것으로밝혀짐에따라화장품류에해당목록의물질이사용된 경우이를제품에명기할것을의무화하고있으나, 아이들이 사용하는완구류에는이러한의무규정이적용되지않고있다며 소비자에게향내나는완구류를구매하지말도록권고 노르웨이 소비자제품내 유해물질 사용규제( 안) 브롬계난연제 HBCDD 및 TBBPA, 비소(As), 납(Pb), 카드뮴(Cd) 등총 18종의유해화학물질에대해최대허용 농도기준을규정하고이를초과하는제품에대해제조, 수출입, 판매금지조치 일본 유해물질을함유하는염화수소, 포름알데히드, 유기수은등 20개의유해물질에대해가정용품의규제에허용치및시험방법을규정하고기준에적합하지않는관한법률제품품의판매및유통을제한 한편, 본연구진이 2008 년수행한환경부의 국내미규제국제적관심물질의위해 성평가체계구축 연구를통해구축한국제규제물질 DB(175개목록에서 5,000 여개의해외관심물질수록) 에의하면어린이용도제품관련규제물질은약 200 개이상이있는것으로파악되었으며, 이중에는많은물질들이국내에서관리되지 않는물질들이있어 51) 향후이들물질에대한관심과규제방향에대한검토가 필요할것으로사료됨( 표 2.1.6) 51) 예를들면, DINP (CAS: ), DIDP ( ), TBBPA ( ),

60 < 표 2.1.6> 어린이용품함유관리대상물질목록 52) 번호 CAS No. 물질명 국내규제사항 국내유통량 Lead compounds 유독물, 취급제한물질 >10만톤 Cadmium compounds 유독물, 취급제한물질 >10톤 Mercury 유독물 >1톤 Pentachlorophenol 유독물, 취급금지물질 Bis(2-ethylhexyl)phthalate 관찰물질, 유독물 >10만톤 Dibutyl phthalate 유독물 >1,000톤 Trichloroethylene 유독물, 취급제한물질 >10,000톤 Benzene 유독물, 사고대비물질 >100만톤 Vinyl chloride 유독물, 사고대비물질 >100만톤 Asbestos >100톤 Butylbenzyl phthalate 관찰물질, 유독물 >1,000톤 Carbon tetrachloride 유독물, 취급제한물질 >1,000톤 Tris(2,3-dibromopropyl)phosphate 유독물, 취급금지물질 Formaldehyde 취급제한, 사고대비 >10만톤 Lindane ( γ-bhc, orγ-hch) Dioctyl phthalate 관찰물질 >1톤 Selenium 유독물 >1톤 Methyl alcohol 유독물, 사고대비물질 >100만톤 TBBPA >10,000톤 Naphthylamine 유독물, 취급금지물질 Toluene 유독물, 사고대비물질 >100만톤 Aminobiphenyl 유독물, 취급금지물질 Benzidine 유독물, 취급금지물질 Arsenic 유독물 >1,000톤 Diisononyl phthalate 관찰물질 >100톤 Diisodecyl phthalate 관찰물질 >10,000톤 Inorganic antimony compounds 유독물 >1,000톤 Chromium >100톤 ,4'-Bisphenol A 관찰물질 >10만톤 Acrylamide 유독물 >10,000톤 Ethoxyethanol >1,000톤 Barium >100톤 ,4'-Methylenedianiline >10만톤 Ethyleneglycol monoethyl ether >1,000톤 acetate ; 2-Ethoxyethyl acetate Dichloromethane (Methylenechloride) >10,000톤 Trialkyl tin hydroxide 취급제한물질 Methoxypropyl acetate ; >1,000톤 2-Methoxy-1-propyl acetate Vinylbenzene ; Styrene, >100만톤 Ethenylbenzene Ethylbenzene >100만톤 ,3 -Dichlorobenzidine 유독물 >100톤 52) 환경부, 2008, 국내미규제국제적관심물질위해성평가체계구축

61 국내규제현황 최근환경부에서어린이장난감, 장신구등 17 개제품군대상위해성조사결과, 일부품목에서어린이위해우려수준으로납등이검출되면서, 지식경제부등관 련기관과의협의를통해어린이건강보호를위한유해화학물질관리강화를 추진함 특히불법유통수입완구제품방지를위한어린이용귀금속악세서리, 어린이용 완구제품을 세관장확인대상물품 으로지정협의중에있으며, 환경부는 어린이 환경보건종합대책( 06.5 월) 을수립한이후국립환경과학원에서 2007 년~2012 년까지 6 개년사업으로 어린이용품위해성조사사업 을추진중에있음 또한 2009년 3월시행될환경보건법에서는위해성이큰제품에대한회수권 고, 판매중지등의조치와해당제품의명단공개를규정하고있음 국내관련법률로는품질경영및공산품안전관리법을통해제품별유해물질에 대한규제를하고있으며, 2008년 1 월부터완구와일부유아용제품의 자율안전 확인안전기준 에서일부프탈레이트계가소제(DEP, DBP, BBP, DNOP) 를규 제하고있음 품질경영및공산품안전관리법에서는 유아용 PVC 완구중구강에사용되거나 유아가입에넣을수있는완구( 예: 치아발육기, 젖꼭지, 딸랑이, 빽빽이등) 는 DEHP, DIDP, DBP, BBP의 4 가지프탈산가소제가사용되어서는안됨 을규정하 고있으며, " 유아가사용하는완구류( 상기제품류제외) 중프탈산가소제가 포함되어있는경우는경고표시를하여야함(DINP, DIDP 포함 6 종) 을규정 함 또한품질경영촉진법에의한완구( 작동완구제외) 품질검사기준 에서유해원소 허용기준을정하고있는데, 그내용을살펴보면특정원소용출허가기준은시료 kg 당아래의mg을초과하지않아야하며, 안티몬(Sb) 60, 비소(As) 25, 바륨(Ba) 1000, 카드뮴(Cd) 75, 크롬(Cr) 60, 납(Pb) 90, 수은(Hg) 60, 셀레늄(Se) 500 으로규제되고있음

62 < 표 2.1.7> 품질경영및공산품안전관리법상의규제대상제품및유해물질의예 구분 규제대상물질 ( 제품 ) 가속눈썹 법적근거 ( 관련법 ) 유해물질 AZO(23 종), DBT, TBT, 포름알데히드, Pb, As, 톨루엔 포름알데히드, 유기화합물( 메탄올, 벤젠, 품질경영및공산품안전관물휴지( 물티슈) 톨루엔, 자일렌), Pb, Hg, As, Cd,Cr, 리법제14 조( 안전인증안전인증대형광증백제등) 제3항및동법시상공산품보행기 8 대중금속, 포름알데히드행규칙제2 조( 안전인증 8 대중금속, CCA, 유해물질관리법에서어린이놀이기구대상공산품의범위등 ) 규정한위험물질 유모차 8 대중금속, 포름알데히드 유아용침대 8 대중금속, 포름알데히드 양탄자 포름알데히드, PCP, TeCP, 델드린, TBT, AZO(23 종), TDBPP, PBB, PentaBDE, OctaBDE 유아용및접촉성섬유 제품 포름알데히드, PCP, TeCP, 델드린, DBT, TBT, AZO(23 종), Phthalates(4 종 ), TDBPP, PBB, PentaBDE, OctaBDE 자율안전확식탁용품및주방용품인대상공산 품 생활화학가정용품 연질염화비닐호스 합성수지제주방용품및제 일반용품 물탱크 벽지및종이장판지 어린이용귀금속악세사 리 어린이완구 2항 Pb,Cd,Hg,As, 트리페닐주석화합물, 트리 부틸주석화합물, 유기수은화합물, 톨루엔, 품질경영및공산품안전관메틸알콜, 염산, 수산화나트륨, 테트라클로리법제19 조( 자율안전로에틸렌, 트리클로로에틸렌확인대상공산품의신고 Pb, Cd 등) 제 2항및동법시 Pb, Cd, VCM, DBT, 크레졸인산에스테행규칙제2 조( 안전인증르대상공산품등범위등 ) 8 대중금속, Phthalates(4 종), VCM, 비 스페놀A, 2- 머캅토이미다졸, 포름알데히 드, 페놀 Pb, 페놀 포름알데히드 Total Pb, Ni 8 대중금속, Phthalates(4 종), 비스페놀A 등모노머, 아조염료, 목재방부제, 염료, VOCs

63 국내외프탈레이트규제현황 유럽의경우완구내중금속기준치를두고있으며, EC의기한연장을통해프탈 레이트함유 PVC 완구및육아용품의판매를지속적으로금지해오고있으며, 유 럽집행위원회에서장난감과육아용품프탈레이트계가소제사용을금지하는지침 을의결(Directive 205/84/EC), 대상물질을 0.1% 이상함유하는제품의판매 를 부로금지하였음 일부유럽국가에서는어린이용품뿐만아니라일반생활용품전체에서 DEHP 의사용을금지하는법안을심의중에있음 미국은 2007년 9월캘리포니아에서어린이용품에프탈레이트계가소제 6종의사용 을제한하는법안을통과(2009 년시행) 시켰고, 최근미국연방법률( 안) 도이와동 일하게상정됨. 또한캘리포니아 EPA에서암유발물질또는생식독성물질로 규정하고있는물질의해당프탈레이트사용금지를규정하고있음 국내에서 DEHP와 BBP, DBP는유독물로 DINP, DIDP는관찰물질로지정되어 있음. 하지만 2007년완구에서의사용을제한하는취급제한물질로지정하는방안 을심의중산업계에미치는영향을고려하여환경부와완구업계간의자발적협약 을체결하여어린이용품중의 도록하는조치를취한바있음 DEHP, DBP, BBP의사용을업계스스로제한하 국내에서공산품에대한규격을관리하는기술표준원의자율확인인증에는완구에 대해서 DEHP 등 3개물질의함유를 0.1% 로제한하고, DNOP의경우 3세이 하입에넣기위한제품에한하여기준을두고있음 국내에서식품용기에대해서는 DEHP 의사용이금지되고있어, 유아용플라스틱 컵, 그릇등에 DEHP 를사용할수없도록규정하고있음. 또한화장품의경우 DEHP, DBP, BBP 의원료사용이금지되어있음

64 < 표 2.1.8> 국가별프탈레이트규제현황 미국 국가명 EU 연합 어린이용품 사용제한 소비자제품 사용제한 기타규제 - 어린이용품 중 DEHP, DBP, BBP 0.1% 초과금 - 캘리포니아발암, 지, DINP, DNOP, DIDP 는 3세이하제품에서금지 생식독성물질 (California Proposition ( 소비자제품 안전개선법 65) (HR4040)) - 어린이용품 중 DEHP, DBP, BBP 0.1% 초과금 - DEHP는 SVHC 15종에 - EU 우선순위내분비계지, DINP, DNOP, DIDP 포함 (REACH 승인대상) 장애물질목록 / EU 우는 3세이하제품에서금지 - DEHP는 EU RoHS 확대선순위위해성평가대상 (Directive 2005/84/EC 대상물질목록 등 ) 유럽국가 - 주요소비자제품에서 DEHP 0.1% 초과함유금지 ( 노르웨이 (PoHS), 스웨덴, 네덜란드) 일본 - 어린이용품 중 DEHP, DINP 0.1% 초과 금지 (Japan Toy Safety Standard) 대만기타 - DEHP는독성화학물질관리법규제물질 - OSPAR 우선순위유해화학물질 - BKH의내분비계장애물질목록 한국 - 어린이용품 중 DEHP, - 식품용기중 DEHP 사용금지 ( 기구및용기포장 DBP, BBP 0.1% 초과금 의기준규격 ) - DEHP, DBP, BBP 유독 지, 3세이하제품 DNOP - 화장품원료로서 DEHP, 물로, DINP, DIDP는관 0.1% 초과금지 ( 자율안 DBP, BBP 사용금지 찰물질로지정 ( 유해법) 전확인인증, 완구) ( 화장품원료지정에대한 규정 )

65 2.2. 조사대상유해물질의선정 본연구는 1 차년도(2007 년) 어린이용품의유해물질노출량실태조사와위해성 평가연구( Ⅰ) 선행조사결과잠재적으로위해우려가있는것으로판단된어 린이용품에대해서더욱정확한평가를위한상세평가의일환으로계획되었 음 - 1차년도연구결과플라스틱완구사용에따른노출이우려되는 DEHP, DINP, DIDP, Bisphenol-A 와이들과같은그룹에속하는프탈레이트계가소제와모노 머종류들, 그리고목재완구사용에따른노출이우려되는바륨(Ba), 납(Pb), 크롬(Cr) 과이들과같은중금속종류인카드뮴(Cd) 등이본 2차년도연구 의대상물질로선정됨 따라서, 어린이용품에대한조사대상유해물질의선정방법은선행된 1차년도연구방법과기본적으로동일하지만, 1차년도연구에서위해가우려되는물질로판명된물질및동일한그룹에포함되는물질에한해서만평가를수행함 - 어린이용품에함유된유해물질의목록은국내의경우생활안전시험연구원등 - 의분석결과, 식약청및소보원의조사자료, 연구논문등을대상으로, 해외의 경우덴마크환경청, EU의 JRC (Joint Research Center), 독일의 BfR, 네덜란 드의 RIVM, 미국의 CPSC 등의연구보고서및관련인터넷사이트및 DB 를참고하였음 국내외에서대상제품군에서규제되고있는유해물질은기술표준원고시 목록및 EN71, EEC 등에대한추가적인조사를통해파악하였음 - 또한, 사회적으로관심의대상이되고있는유해물질, 최근사회적으로문제시 되고있는물질들에대한유해성과독성자료들에대한다각적인검토수행하 였고, 이상의고려대상유해물질에대한독성시험, 역학연구, 인체흡수메커니 즘등에대한충분한검토와 1차년도잠재위해우려물질에대한검토를통해 관심대상최종유해물질목록작성한후전문가자문회의등을통해최종적 인대상유해물질선정하였음

66 이상의과정으로부터선정된본연구의대상유해물질은 DEHP, DINP 등프탈레 이트계가소제 8 종과납(Pb), 바륨(Ba) 등중금속 8종및 Bisphenol-a를포 함한모노머 4 종물질이며, 이들물질에대한상세모니터링을실시하였음 본연구의대상유해물질목록은아래표 2.2.1에제시하였음 < 표 2.2.1> 본연구의조사대상물질 물질군물질명 ( 총물질수 : 20 개 ) 중금속 Pb, Ba, Cr, Cd, Hg, Sb, As, Se 모노머 Bisphenol-a, Styrene, Acrylamide, Phenol 프탈레이트계가소제 DEHP, DINP, BBP, DEP, DBP, DEHA, DIDP, DNOP 용도및재질특성에맞는유해물질 제품의용도재질특성파악 조사대상유해물질목록선정 국내외위해성평가대상물질 국내외규제기준이존재하는물질 용도및재질특성에맞는유해물질 조사대상유해물질목록선정 < 그림 2.2.1> 조사대상유해물질선정방법

67 2.3. 조사대상제품 ( 군 ) 의선정 1 차년도연구는국내에서어린이용품에대한위해성평가연구로는거의최초로 시도된연구로서 100종이넘는다양한유해물질들에대한함유여부및노출실태 조사가광범위하게수행되었으며, 그결과경구노출경로를통해인체로전이가 가능하여, 노출에따른위해가우려되는유해물질의종류와어린이용품( 군) 을 선별할수있었음 본연구는 1차년도연구결과에서경구노출경로를통해유해물질의전이가우려 되는어린이용품( 군) 을대상으로상세모니터링조사를실시할목적으로수행되 었으며, 또한, 어린이용품의주요노출경로인경피노출경로에대한추가적인 모니터링을수행하였음 본연구의조사대상제품( 군) 은선행연구에서잠재적노출이우려되는플라스틱 재질완구류제품( 플라스틱인형, 플라스틱장난감) 을포함하여, 치아발육기등전 년도조사대상 3 개제품군과함께추가적으로유아가주로만지는딸랑이, 오뚝 이, 빽빽이와점토완구, 어린이용립캐어제품, 유아용로션류, 유아용세정제류및 놀이용매트등 8개제품군을추가하여총 5개의대분류에속하는 11개제품군별 로 6 ~ 21 개의제품( 총 126 개) 을대상으로노출량모니터링조사를실시하였음 국내연구및규제파악 ( 기존연구, 식약청, 기술표준원고시등 ) 국외연구및규제파악 ( 유럽연합, 미국, 일본등사례조사 ) 각분류기준비교및종합 (1 차년도조사대상제품선별 ) 유통조사대상제품조사 ( 유통량및사용량조사, 주요성분조사 ) 자문위원회의견수렴 피부노출경로고려한추가조사대상제품군 ( 점토완구, 유아화장품 ) 최종평가대상제품군목록작성 < 그림 2.3.1> 조사대상제품 ( 군 ) 선정방법

68 < 표 2.3.1> 어린이용품용도별, 재질별유해물질주요노출경로 ( 국립환경과학원, 2007) 제품군중분류 소분류 ( 재질 ) 품명 노출경로추정경구경피흡입용출섭취흡수휘발먼지 수유용 젖병( 플라스틱), 젖꼭지, 노리개젖꼭지, 플라스틱류치아발육기, 비닐팩, 유아용칫솔, 분유케이스, 유축기, 젖병솔 O X X X 수유/ 이 유용품 유아위 생용품 유아 목욕 제품 유아용 화장품 품 식기류 위생용 품 금속류 분유케이스, 유축기, 젖병소독기, 보온물병, 젖병솔 X X X X 섬유류턱받이, 수유쿠션 D D X D 식판그릇도시락스푼세트유아용플라스틱류,,,, 컵 D D D X 금속류식기, 조리기, 스푼세트 D D X X 종이류기저귀, 위생매트, 물휴지, 휴지, 면봉 O D O O 타올류섬유류가제손수건, 목욕타올, 가운 O O 욕조류플라스틱류 욕조 목욕그네목욕완구 파우더 케이스 X X O X 세제류액체류샴푸, 바스, 비누, 파우더 D O D X 화장품 액체류 로션, 크림, 오일, UV 차단용로션 & 크림, 귀저귀발진제, 모기퇴치크림, 아토피화장품 D O D X 기타플라스틱류화장품용기, 뚜껑 D D D X 유아용의자, 유아용침대, 흔들침대, 플라스틱류침대, 쇼파, 공부상, 책상, 의자, 옷장, 수납장, 서랍장 D X O D 어린이 가구 - 섬유류 유아용의자, 유아용침대, 흔들침대, 침대, 쇼파, 의자, 옷장, 수납장, 서랍장 D X O O 목재류 유아용의자, 유아용침대, 흔들침대, 침대, 쇼파, 공부상, 책상, 의자, 옷장, D D O 수납장, 서랍장 오뚜기, 딸랑이, 빽빽이, 모빌, 장난감유아용플라스틱류유모차( 틀), 유아용캐리어( 틀), 보행기( 틀) O O D O D 의류유아용섬유류 내의, 속옷, 단체복, 배넷저고리, 장갑, 모자, 유아용양말 D D O O ( : 주요경로; O: 노출가능경로; D: 유의한노출불분명; X: 노출가능성적음)

69 < 표 2.3.1> 계속 제품군중분류 장난감 유아용 승용 놀이/ 교 육용 완구 장신구 - 학용품 필기용 소분류 ( 재질 ) 품명 인형봉제완구유모차유아용캐리어섬유류,,,, 보행기의일부분 경구 노출경로추정 경피 흡입 용출섭취흡수휘발먼지 D O O 기타재질금속완구, 전기전자완구, 조립완구 D D O D 플라스틱류 자전거, 전동차, 인라인롤러스케이트, 롤 러스케이트, 스케이트보드, 씽씽카, 킥보 드, 모터달린보드, 자동차용어린이보호 장치 블럭류비비탄총인형플라스틱플라스틱류,, PVC, 장난감 D X O X O D D X 플라스틱류그네, 미끄럼틀, 물놀이기구, 매트리스 O X X 금속류 자석교구, 악기류, 완구건전지, 완구전기 전자부품, 시계 D O D X 목재류블럭류, 코팅목재완구 D O O 섬유류인형, 봉제완구, 유아용책( 섬유) O O 점토류점토완구, 점토교구 O O X 플라스틱류 금속류 발목장식품, 소매장식품, 팔찌, 브로찌, 완관, 머리장식품, 귀거리, 반지, 핀, 목 걸이 발목장식품, 소매장식품, 팔찌, 브로찌, 완관, 머리장식품, 귀거리, 반지, 핀, 목 걸이 샤프연필심마킹펜볼펜형광펜연플라스틱류 ( ),,,, 필깎이, 분필 인쇄물종이류 미술 용품 문구용 O O X X O O D X O D D X 기타재질연필( 심), 유성펜( 내용물) D O O D 유아서적, 학습지, 어린이서적, 코팅종이, 색종이, 색상지, 스티커북, 스케치북 O D 액체류물감 O O X 플라스틱류팔레트 X D D X 기타재질색연필, 크레용, 크레파스, 파스텔, 붓 O D D 플라스틱류지우개, 필통, 자, 가위손잡이, 책받침 O D D D 기타재질가위, 칼, 수정액, 공책, 풀 O O O O O ( : 주요경로; O: 노출가능경로; D: 유의한노출불분명; X: 노출가능성적음)

70 < 표 2.3.2> 조사대상제품군및제품종류 대분류제품군분류 ( 전체 ) 수유/ 이유용품치아발육기(10) 등 1개제품군 완구 딸랑이(8), 오뚝이(8), 빽빽이(6), 플라스틱인형(21), 플라스틱장난감(16), 점토완구(12) 등 6개제품군 화장품립캐어제품(11), 유아용로션류53) (12) 등 2개제품군 목욕용품유아용세정제류 54) (12) 등 1개제품군 매트류유아용놀이매트(10) 등 1개제품군 전체총 11개제품군 126개제품대상조사실시 조사대상어린이와어린이용품의범위결정 - 임신이후태아기로부터출생이후신생아(neonate), 유아(infant) 를거쳐어린이 (child) 에서청소년(adolescent) 에이르기까지성인이전의다양한시기에관 련된정의가존재함 ( 표 2.3.3) - 기술표준원의품질경영및공산품안전관리법 ( 이하 품공법 이라함) 에서는어린 이의범위를 14 세미만으로정의하고, 완구는 어린이가놀이에사용할용도로 고안되었거나, 명백히그러한용도로사용되는제품또는재질 로정의하고있 음 55) - 환경부의환경보건법상의어린이는 영유아를포함한출생후 13 세미만의자 로정의되고있음. 또한어린이용품은 어린이가주로사용하거나접촉하는장 난감, 문구용품등 으로정의됨56) - 본연구에서는환경보건법상의어린이와어린이용품에대한정의를기본적으 로따르면서, 성장과발달이매우빠르게일어나고면역체계가미발달상태에 53) 유아용로션, 오일등 54) 유아용샴푸, 린스, 바스등 55) 자율안전확인부속서 36 ( 완구) 참고. 여기서 사용 이란정상적인사용의경우뿐아니라합리적으로예견할수있는오용도내포하는의미로규정됨 56) 환경보건법( 안) 제24 조( 어린이용도유해물질관리). 어린이용품에함유되어어린이의건강에영향을주는환경유해인자의종류및유해성목록을작성하여고시하고, 이를관리하기위해위해성평가실시등적절한조치를마련하도록규정

71 있어저항력이가장부족한 5세이하의유아와어린이를주요조사대상으로 삼고자하였고, 조사대상어린이용품의범위에장난감과문구용품이외에유 아용화장품과놀이용매트와같이어린이가주로사용하거나접촉하는제품 을포함하였음 < 표 2.3.3> 성인이전발달단계별구분 (WHO, 2006) 발달단계 기간별 착상전배아 착상 착상후배아착상 8주 태아임신 8주 조산아임신 24-37주 일반아임신 40±2주 출산전후단계출산후 7일 신생아출산후 28일 수유아출산후 28 일~1년 어린이 - 영아 - 유아 - 어린이 1~4 세 2~3 세 5~12 세 청소년 2차성징이나타나는 12~18세

72 2.4. 제품군별노출경로파악및노출알고리즘제시 본연구에서는 노출시나리오를작성함 11개제품군별로가능한노출경로를파악하고제품의특성에맞는 - 11개조사대상제품군중플라스틱인형과플라스틱장난감의 2개제품군과딸랑 이, 오뚝이, 빽빽이의 3 개제품군은제품의재질, 용도및노출경로가매우유 사하다고판단되어플라스틱인형, 플라스틱장난감을플라스틱완구류로, 딸랑이, 오뚝이, 빽빽이는유아용완구류로구분하여노출평가를실시하였음 유해물질이체내로유입되는방법에는경구, 경피, 흡입 3 가지경로가있는데, 본연구에서는경구와경피노출경로를중심으로노출평가를실시하였음 - - 구강을경유한노출은음식을통한간접전이와빠는행위에의한직접전이, 직접제품의일부또는전체를삼키는직접섭취, 제품에서손을통해다시 입으로전이되는간접전이경로등 4가지경로로세분될수있음 피부를통한노출은제품을신체접촉함으로인해조사대상제품에함유된 유해물질이피부표면으로전이된후체내로흡수되는경로를지시함 이러한노출경로에따라각각의제품과유해물질별로가정, 추론을통해작성된 시나리오를통해제품의재질과용도및특성이다양한제품들에대해노출 평가를실시함 - 치아발육기는유아가빠는과정에서유해물질의노출이가장많은경로로파악 되었고, 유아용완구류와플라스틱완구류는빠는과정의전이와손접촉을통 한경구, 경피노출이, 유아용로션류와유아용세정류는경피를통한노출이 주요경로로파악됨. 또한, 립케어제품은입술에바른후의직접섭취노출 이, 점토완구와놀이용매트는손접촉에의한경구와손과신체를통한경 피노출이주요경로로파악됨( 표 ) - 각각의제품군별노출시나리오에따라노출량을산정하기위한조사대상 제품군별노출알고리즘은표 2.4.2에정리하여제시되었음

73 < 표 2.4.1> 제품군별주요노출경로 제품군 노출경로 주요노출시나리오 치아발육기경구제품이용과정( 빠는행위) 에서섭취 유아용완구류 57), 플라스틱완구류 58) 경구 경피 제품을직접빠는행위 제품에서손으로전이된후손을빠는행위로섭취 손으로전이된후피부를통해흡수 립캐어제품경구입술에바른후직접섭취 유아용로션류경피신체에바른후피부를통해흡수 유아용세정제류경피제품이용과정에서피부를통해흡수 점토완구 놀이용매트 경구경피경구경피 제품에서손으로전이된후손을빠는행위로섭취손으로전이된후피부를통해흡수제품에서손으로전이된후손을빠는행위로섭취놀이중신체로전이된후피부흡수 57) 딸랑이, 빽빽이, 오뚝이등 2 세이하용도완구류가해당하며, 이들제품은재질, 용도및노출경로가매우유사한것으로판단되어유아용완구류로구분하였으며, 이들대상제품에대한노출량은동일한노출알고리즘을적용하여산정함 58) 플라스틱인형과플라스틱장난감에대한재질, 용도및노출경로등이매우유사한것으로판단되어플라스틱완구류로구분하였으며, 동일한노출알고리즘을적용하여노출량산정함

74 < 표 2.4.2> 제품군별경로별노출알고리즘의제시 제품군 시나리오 노출알고리즘 치아발육기, 유아용완구류, 플라스틱완구류 유아용완구류, 플라스틱완구류 립캐어제품 유아용로션류, 유아용세정제류 점토완구 놀이용매트 공통인자 Mouthing Migration Direct Dermal Hand-to-M outh Direct Oral Direct Dermal Direct Dermal Hand-to-M outh Direct Dermal Hand-to-M outh 공통 Dermal & Hand-to-M outh E m = (MM X TM X MA X AD) / W MM: 제품을빠는과정에서용출되는물질의전이율( μg/ cm2/min) TM: 제품을빠는시간 (min/hr) MA: 물품을빠는면적 ( cm2) E d E hm E u = (DH X TH X HA X AD X DR) / W = (DH X TH X HA X HM X AD X HC X HR) / W = (CP X AP X FP) / W CP: 제품내함량 ( μg/g) / AP: 1 회사용량 (g/ 회) FP: 제품일일사용빈도 ( 회/day) E d = (CP X FP X SA X DR X AA) / W SA: 총체표면적 ( cm2) / DR: 제품이접촉하는비율 (ratio) AA: 단위면적당사용량 (g/ cm2) E d = (CP X AP X SR X AD X HAc X TH X DR) / W SR: 제품의피부점착율 (1/min/ cm2) / HAc: 제품- 손접촉면적( 양손면적/4) E hm E d = (CP X AP X SR X AD X HAc X TH X HM X HC X HR) / W = (DB X BA X BH X AD X DR) / W DB: 제품- 신체접촉과정에서의물질전이율( μg/ cm2/min) BA: 매트에접촉되는체표면적 ( cm2) BH: 매트에접촉하는시간 (min/hr) E hm = (DH X TH X HA X HM X AD X HC X HR) / W W: 어린이의체중 (kg) AD: 일일활동시간 (hr/day) DH: 제품을만지는과정에서전이되는물질의양( μg/ cm2/min) TH: 제품- 손접촉시간 (min/hr) / HA: 제품- 손접촉면적 ( cm2) DR: 물질별피부흡수율 (ratio) HM: 입- 손접촉비율 (ratio) / HC: 손을빠는어린이비율 (ratio) HR: 피부를통해흡수되지않고남는물질의비율 [1 - DR]

75 제 3 장어린이용품함유유해물질의인체전이분석 3.1. 유해물질의정성 / 정량분석 기기분석 대상유해물질에대한정성 정량분석은 GC-MS, LC-MS-MS 및 ICP-AES를 활용하였음. 이중 GC-MS와 LC-MS-MS 는유기물질의정성 정량분석을 위해활용되었고, ICP-AES 는무기물질의정성 정량분석을위해활용되었음 Gas Chromatography/Mass spectrometry - 본연구의분석대상물질들중에서 Styrene, Phenol에대한분석은 DB-WAX(60 m length, 0.32 mm I.d, 0.5 μm film) Perkinelmer Clarus 500 GC/MS 를이용하였음 컬럼이 장착된 - 이때운반가스는초고순도헬륨(99.999%) 을사용하였고, 유속은 1.0 ml /min 으로유지하였음 - 시료의주입은 auto-injector를사용하여 2 μl씩주입하였으며, 이때주입구 의온도는 280 로유지하였음 - Mass spectrometry의 Interface 온도는 260 로유지하였음( 표 3.1.1) - 대상물질검출은 SIM 모드(Selected ion monitoring mode) 를이용하였고 ( 표 ), 검출된물질에대한정성분석은 Wiley-library를활용하였음

76 < 표 3.1.1> GC-MS 기기분석조건 GC condition column Temperature program Gas Chromatograph DB-WAX (60 m 0.32 mm 0.5 μm stationary film thickness) initial 100 (held for 3min) Ramp 15 /min to 280 Final 280 (held for 5min) Carrier gas Helium, 1.0 ml/min Injection port temperature Injection mode 260 splitless injection mode Injection Volume MS condition 2 μl Mass selective detector Interface Temperature 260 Scaning range Ionization voltage Monitoring method 45 ~ 500 amu, 2 cycle/sec 70 ev Ions were selected for monitoring < 표 3.1.2> 분석대상물질별분자량 NO. 물질명 Target m/z Confirmation m/z 1 Styrene Phenol

77 < 그림 3.1.1> Phenol 및 Styrene 분석크로마토그램

78 LC-MS-MS - Phthalate 8종과 Acrylamide 및 Bisphenol-A에대한정성정량분석은 LC-MS-MS 를이용하였으며, 각물질에대한분석조건은아래표 3.1.3와같 음. 또한각물질의정성분석을위해활용한분자량정보는표 3.1.4에제 시되었음 < 표 3.1.3> LC-MS-MS 의물질별분석조건 Acrylamide Bisphenol-A Phthalates eluent 1 Acetonitrile Acetonitrile Methanol eluent 2 Stationary phase 10mmol Ammonium acetate XDB-C18 (1.8um) : 2.1x50mm distilled Water - XDB-C18 (1.8um) : 2.1x50mm XDB-C18 (1.8um) : 4.6x100mm flow rate ( ml/min) gradident 90 % eluent 1 90 % eluent % eluent 1 column temp ( ) injection volume (ul) detection spray gas ionization triple quadruple mass detector, scanning mode and/or MSD dauthter ion MSD detection nitrogen(bottled/ge nerator) Electrospray positive triple quadruple mass detector, scanning mode and/or MSD dauthter ion MSD detection nitrogen(bottled/ge nerator) Electrospray negative triple quadruple mass detector, scanning mode and/or MSD dauthter ion MSD detection nitrogen(bottled/ge nerator) APCI positive

79 < 표 3.1.4> 분석대상물질별분자량 NO. Name Precursor ion Product ion Confirmation ion (m/z) (m/z) (m/z) 1 Acrylamide Bisphenol-A DEP DBP BBP DEHA DEHP DINP , DNOP DIDP , 99 < 그림 3.1.2> Acrylamide 분석크로마토그램

80 < 그림 3.1.3> Bisphenol-A 분석크로마토그램 < 그림 3.1.4> Phthalate 6 종분석크로마토그램

81 < 그림 3.1.5> Phthalate 2 종분석스펙트럼 ICP-AES - 무기물시험( 중금속 8 종) 과관련한기기분석은 ICP/AES(perkin elmer 5300DV) 를이용하였음 - 불꽃을일으키는 plasma 가스유속은 15 L/min 으로유지하였으며, 불꽃을끄 는 auxiliary 가스유속은 0.2 L/min, 분무시켜주는 neblizer 가스유속은 0.80 L/min 으로유지하였음 - 그외 RF power는 1300 watt, 펌프는 1.5 ml/min으로설정하였음 - 각각의물질별파장범위는아래표 와같음

82 < 표 3.1.5> ICP-AES 분석물질별파장값 Element Wave length(nm) Pb Ba Cr Cd Hg Sb As Se 정도관리 대상물질분석을위한정도관리는검량선, 방법검출한계, 매질별분석대상물질 의회수율결과를활용하였음 검량선 (Calibration Curve) - 각대상물질의정량분석을위한검량선은모든물질에대해 0.01, 0.08, 0.4, 2, 10 mg/ l의 5 개농도구간에대해분석되었으며, 그결과, 표준용액의농도 -기기분석치관계식이최소 R 2 =0.99로확보된경우에만대상물질정량화 에활용하였음 - 본연구의경우 Phenol 과안티몬(Sb) 을제외한모든물질에서 R 2 =0.999 이상 의선형성이확보되었고, Phenol 과안티몬(Sb) 의경우는 0.99의선형성이 확보되었음( 표 3.1.6)

83 < 표 3.1.6> 분석물질별 Calibration curve 값 물질명 Y=aX+b Correlation coefficient Styrene Y = X + 0 R 2 = Phenol Y = X + 0 R 2 = Bisphenol-A Y = X + 0 R 2 = Acrylamide Y = X R 2 = Diethyl Phthalate (DEP) Di-n-Butyl Phthalate (DBP) Butyl Benzyl Phthalate (BBP) Di(2-ethyl hexyl) Adipate (DEHA) Di(2-ethylhexyl)Phthala te (DEHP) Diisononyl Phthalate (DINP) Di-n-octyl Phthalate (DNOP) Di-isodecyl Phthalate (DIDP) Y = X + 0 R 2 = Y = X + 0 R 2 = Y = X +0 R 2 = Y = X + 0 R 2 = Y = X + 0 R 2 = Y = X + 0 R 2 = Y = X + 0 R 2 = Y = X + 0 R 2 = Pb Y = X + 0 R 2 = Cr Y = X + 0 R 2 = Ba Y = X + 0 R 2 = Sb Y = X + 0 R 2 =

84 방법검출한계 (Method Detection Limit, MDL) - MDL 은분석된물질의정량화를위한잣대가되기때문에매우중요한정 도관리방법으로여겨짐 - MDL 을계산하는방법은선행된연구자들에의해여러가지방법이제안되었 으며, 이중가장많이사용되는방법은 blank 시료를이용하는방법과 spike 시료를이용하는방법임 - 먼저 blank 시료를이용하는방법은각매질의시료분석절차( 희석, 농축등의 과정) 를동일하게거친 method blank를분석하여분석된결과의평균과표준 편차를구한다음표준편차의 3배값을 blank 평균값에합산하는방법( 혹은표 준편차의 3 배값만을쓰는경우도있음) 으로 MDL값을구하는방법으로최근 의경우엔 Parra et al(2009) 59) 등이활용하였음 Blank 시료를이용하여 MDL을산출하는계산식은아래와같음 평균 - Spike 시료를이용하는방법은알고있는농도의대상물질을주입한용매를반 복주입하여표준편차를구한다음분석된 spike 시료의반복분석수와신뢰도 구간에따른 one-sided Student's t-value 값을곱하여 MDL 값을구하는방법 으로최근의경우엔 Mottaleb et al(2009) 60) 등이활용한바있음 Spike 시료를이용하여 MDL 값을산출하는계산식은아래와같음 59) Parra M.A., Elustondo D., Bermejo R., Santamaria J.M., 2009, Ambient air levels of volatile organic compounds(vocs) and nitrogen dioxide(no2) in a medium size city in Northern Spain, Science of the Total Environment, 407, ) Mottaleb M.A., Usenko S., O'Donnell J.G., Ramirez A.J., Brooks B.W., Chambliss C.K., 2009, Gas chromatography-mass spectrometry screening methods for select UV filters, synthetic musks, alkylphenols, and antimicrobial agent, and an insect repellent in fish, Journal of Chromatography A, 1216,

85 여기서 은 99% 신뢰도와반복수에따른 student't t-value으로 spike 시료의반복분석수가 7일경우값은 이적용되며, s는표준 편차임 - 본연구에서의분석대상물질정량화를위한 MDL 값은이상의두가지방법 중 method blank 를이용하는방법을우선적으로고려하였으며, 함유여부실험 을통해전이율실험의대상이되지않은물질의경우에는 용하는방법을활용하였음 spike 시료를이 - 분석대상물질에대한 MDL 분석결과프탈레이트 8종은증류수의 MDL 값 이가장낮은수준이며, 인공침, 인공땀의수준으로높게검출되었음 이중 DEHP의 MDL 이다른물질에비해비교적높게검출되었고, DNOP는 검출시 DEHP와의 peak 동일성으로인해 spike 시료를활용한 MDL 값이 제시되었으며, 정량분석에는활용되지않았음( 표 ) < 표 3.1.7> 프탈레이트 8 종물질에대한 MDL ( 단위 : mg / l ) 물질명 인공침 인공침 61) 인공땀 62) 증류수 63) 인공땀 증류수 DEP DBP BBP DEHA DEHP DINP DNOP 1) DIDP ) 경구노출량산정을위해사용되는인공침 blank 시료를활용한 MDL 62) 경피노출량산정을위해사용되는인공땀 blank 시료를활용한 MDL 63) 젖병의유해물질용출을위해사용되는증류수 blank 시료를활용한 MDL

86 - 모노머 4종에대한 MDL 분석결과역시증류수가가장낮게검출되었고, 인 공침, 인공땀의순으로높게검출되었음 4종모노머물질중에서는 phenol의 MDL 이가장높게검출된반면, sytrene의 MDL 이가장낮게검출되었음( 표 3.1.8) < 표 3.1.8> 모노머 4 종물질에대한 MDL ( 단위 : mg / l ) 물질명 인공침 인공땀 증류수 Acrylamide Styrene Phenol Bisphenol-A 중금속 8종에대한 MDL 분석결과 MDL은 μg/g 범위에서검 출되었음 매질별로는바륨을제외하고인공땀과인공침의 MDL 수준이유사하였던 반면, 0.07M 염산용액에서의 MDL 수준은상대적으로높게검출되었음 물질별 MDL은 Cd 이가장낮은수준이었던반면, 바륨(Ba) 이가장높은 수준으로검출되었음( 표 )

87 < 표 3.1.9> 중금속 8 종물질에대한 MDL ( 단위 : mg / l ) 물질명인공침 0.07M 염산64) 인공땀 Pb Ba Cr Cd Hg 1) Sb 1) As 1) Se 1) ) 전이율시험에서검출되지않은물질로 spike 시료를이용한 MDL 64) 직접섭취를통한중금속노출량산정을위해사용되는 0.07M 염산 blank 시료를활용한 MDL

88 회수율시험 (Recovery Test) - 회수율시험은알고있는농도의조사대상유해물질을각시험대상매질에첨 가한후시료와동일한방법으로전처리하여평가하였음. 프탈레이트물질에 대한회수율은인공침의경우물질의종류에따라 77.5~123.9% 수준인것으로 평가되었고, 인공땀의경우는 88.7~125.7% 수준인것으로평가되었음. 모노머 물질의경우인공침에대한회수율은 81.6~96.3%, 인공땀에대한회수율은 83.0~105.8% 수준인것으로분석되었음. 중금속물질에대한회수율은물질의 종류에따라인공침은 87.9~112.5%, 0.07M HCl 용액은 97.5~117.4%, 인공 땀은 90.7~112.8% 인것으로분석되었음. 이러한각조사대상물질에대한매 질별회수율은물질의특성과분석과정을고려할때분석에대한신뢰성을 줄수있는수준인것으로평가됨 < 표 > 프탈레이트물질에대한회수율분석결과 인공침 인공땀 ( 주입농도 1mg/L) ( 주입농도 2mg/L) 대상물질검출농도검출농도회수율회수율 (mg/l) (mg/l) DEP % % DBP % % BBP % % DEHA % % DEHP % % DINP % % DIDP % %

89 < 표 > 모노머물질에대한회수율분석결과 인공침 인공땀 ( 주입농도 1mg/L) ( 주입농도 1mg/L) 대상물질검출농도검출농도회수율회수율 (mg/l) (mg/l) ACRYLAMIDE % % STYRENE % % PHENOL % % BISPHENOLA % % < 표 > 중금속물질에대한회수율분석결과 인공침 0.07M HCl 인공땀 대상물질 ( 주입농도 2mg/L) 검출농도 (mg/l) 회수율 ( 주입농도 2mg/L) 검출농도 (mg/l) 회수율 ( 주입농도 2mg/L) 검출농도 (mg/l) 회수율 Pb % % % Ba % % % Cr % % % Sb % % %

90 3.2. 함유여부시험방법 함유여부시험의목적 함유여부시험은조사대상제품군에서조사대상유해물질의함유여부를짧은시간내에신속하게파악하기위한목적으로수행되었음 이와같이함유여부시험단계를둔이유는모든물질과제품전체를대상으로인체전이율을시험하는것은비효율적이기때문이며, 제한된시간과자원을효과적으로사용하기위한목적임 함유여부시험방법 함유여부시험은 2007 년도국립환경과학원에서수행한 " 유해물질함유어린이제 품의위해성평가기법정립과관리방안수립(I)" 연구에서정립한방법에준하여 수행하였음 함유여부시험은총 11개제품군 126 개제품을대상으로수행되었으며, 시험결과 는대상유해물질의함유여부에따라 O/X로표시하였음 각조사대상유해물질 ( 프탈레이트 8 종, 모노머 4 종, 중금속 8종으로총 20종의 물질 ) 에대한함유여부시험방법은아래와같음 - 프탈레이트와모노머( 화장품류의시험은 KS M 1991 시험법을따름) 시료채취후 1g의시료에 25 ml의 Dichloromethane 을가함 2시간동안초음파에서추출한후냉각시키고분석 - 중금속 ( 화장품류제외한모든제품) 시료채취후시료무게에대하여 50배의 1M HCl(37±2 ) 을가함 시료무게가 10 ~100 mg일경우에는 5 ml의 1M HCl(37±2 ) 을가함 37±2 에서 60분간흔들어준다음 60분간방치후즉시걸러주고분석 - 중금속 ( 화장품류) 65) 시료 300mg 에황산, 질산, 염산을넣고초음파장치에서용해 분석은 ICP-AES 를이용하였으며, 수은은수은분석기를이용하였음 65) 자세한방법은 화장품기준및시험방법고시 (2007) 에서전처리방법을참조

91 함유여부판단기준 조사대상제품에함유된유해물질의함유여부판단기준은조사대상유해물질의 종류에따라달랐으며, 이는 1차년도에수행된해당물질의함유여부판단기 준을동일하게적용한결과임 - 프탈레이트 8종은 50 mg/ kg이상, 모노머중 acrylamide는 10 mg/ kg, 그외모 노머 3종은 30 mg/ kg, 중금속 8종은 25 mg/ kg이상검출된경우해당물질 을함유하는것으로판정하여인체전이율시험을실시함( 표 ) 단, 함유여부시험은시험의목적상신속하게분석될필요가있어표준화된규격 시험법을준용하여실시한만큼본연구에서분석된함유여부시험결과는정량적 인시료분석자료로서활용될수없었고, 근거로서제한활용함 < 표 3.2.1> 유해물질함유여부기준 추가조사의필요성만을판단하는 물질 함유여부기준 ( mg / kg ) DEP 50 DBP 50 BBP 50 프탈레이트 (8 종 ) DEHA 50 DEHP 50 DINP 50 DNOP 50 DIDP 50 Styrene 30 모노모 (4 종 ) Acrylamide 10 Phenol 30 Bisphenol-A 30 Pb 25 Ba 25 Cr 25 중금속 (8 종 ) Cd 25 Hg 25 Sb 25 As 25 Se

92 3.3. 경로별인체전이분석방법 경구노출경로인체전이분석방법 경구노출경로인체전이율시험은조사대상제품중 경구전이율과 1제품의빠는행위를통한 2제품( 또는표면코팅) 의직접섭취를통한중금속경구전이율및 3 제품에대한손접촉후손을빨므로인해서노출되는경구전이율에대해 수행되었음 - 단, 립캐어제품의직접섭취에따른전이율시험은별도로실시하지않고함 량시험으로대체하여제품에포함된모든물질이인체에흡수되는것으로가정 하였음 66) 경구노출경로인체전이율시험의각노출경로별조사대상제품과조사대상 유해물질은표 3.3.1에제시되었음 66) 립캐어제품에한해서는위액(0.07M) 에의한용출시험을실시하지않고화장품규격시험방법에따라총함 량을산출하여모두체내흡수됨을보수적(conservative) 으로가정하였음

93 < 표 3.3.1> 제품군별경구노출가능경로 제품군 경구노출세부전이율시험경로 Hand to Mouthing Ingestion Mouth 치아발육기 O X X 유아용완구 O O 1) O 4) 플라스틱완구 O O 1) O 4) 조사대상유해물질 모노머 (Monomers), 프탈레이트가소제 (Phthalates) 어린이용화장품 X O 2) X 중금속(Metals), 모노머 ( 립캐어제품) (Monomers), 프탈레점토완구 X O 3) O 5) 이트가소제 유아용놀이매트 X X O 4) 프탈레이트가소제 모노머 (Monomers), (Phthalates) 1) 2) 3) 중금속의경우완구의코팅부분에대해서만위액전이율시험을실시함 위액용출시험대신중금속과유기화학물질의함량시험으로대체 코팅이아닌전체제품에대한용출시험실시 4) 코팅이아닌전체제품( 일부) 에대한경피전이율시험실시 5) 완구시험법에따라함량시험실시 (1) 제품의빠는행위를통한경구전이율 (Mouthing) 시험방법 시험편채취 - 전이량시험을위한시험편은작은어린이들이쉽게입에넣을수있는물 건의크기를고려하여 10 cm2로채취하였음 - 이때, 제품의특성상박판형( 薄板刑 ) 시험편의채취가곤란할경우에는채 - 취한시험편의가로, 세로, 높이로부터표면적을산출하였음 페인트코팅중중금속의전이율시험을위한시험편은시험편의코팅면 적을산출하였음 용출방법 - 경구노출시험방법은국립환경과학원 (2007) 67) 을따라서진행하였으며, 아래 에간단히기술함 67) 국립환경과학원, 2007, 유해물질함유어린이제품의위해성평가기법정립과관리방안수립(I)

94 - 본연구에서는회전식용출기(Head-over-Heel Extractor) 를이용하여진탕하 였으며( 그림 3.3.1), 용출액으로사용된인공침은표 3.3.2에제시된바와 같이조제하여이용함 - 채취한시험편은회전식용출기용 Flask(250 ml분해병) 에넣고 37 인공 침 50 ml를첨가함 - 회전식용출기를이용하여 37, 60rpm으로 30 분간진탕하여용출한후, 테프론핀셋을이용하여용출액과시험편을분리함 - 중금속의경우는용출액을 5A 여과지를이용하여여과하였고, 필요한경우 5000G 이상으로원심분리하였음 여과시킨용출액은 ICP-AES를이용하여분석하였음 - 모노머및프탈레이트분석시에는액-액추출과농축을실시한후 LC-MS-MS 를이용하여분석하였음 < 그림 3.3.1> 회전식용출기의모습 (NeoEnBiz 제작 )

95 < 표 3.3.2> 인공침의성분표 ( 국립환경과학원, 2007) 화합물 mmol/l mg/ l MgCl CaCl K 2 HPO K 2 CO NaCl KCl 액- 액추출(Liquid-liquid extraction) - 용출액의액-액추출시 EPA METHOD 3510CH) 를참고하여실시하였음. - 세척된분액깔대기에용출액을넣고디클로로메탄 30 ml를첨가한후테프론 마개로막고강하게진탕한다. 진탕후코크를열어분액깔대기내의압력 을제거하고코크를잠금 - 분액깔대기를 vertical shaker를이용하여 200rpm으로 20분간진탕하고 분액깔대기내의압력을제거한후 분리함 20분간방치하여물과디클로로메탄을 - 건조된깔대기에유리섬유로바닥을막고무수황산나트륨을채워준후디 클로로메탄으로세척함 - 깔대기를시료담을둥근바닥플라스크에장착한후물과디클로로메탄이분리된분액깔대기의코크를열어디클로로메탄층을깔대기위로천천히흘려줌 - 위의과정을 3 회반복한후, 추출액내수분존재여부를확인하여수분이존재할경우무수황산나트륨을이용한수분정제과정을다시실시하여수분을완전히제거함 - 추출이끝난시료는농축함

96 농축 - 추출된시료를담은둥근바닥플라스크를진공회전농축기에장착한후 30, 80rpm에서완전히농축함 - 농축된시료에메탄올 2 ml를넣어농축된추출물과혼합한후실린지필 터링하여 2 ml유리병(vial) 에옮겨담아기기분석함 (2) 제품의직접섭취를통한중금속경구전이율 (Ingestion) 시험방법 시험편채취 - - 본연구대상제품의재질중각종완구류의페인트코팅의직접섭취가능성이있다고판단됨페인트코팅의전이시험시시험편채취방법은함유여부시험시시험편채취방법과같음 용출방법 - 추출용기( 용기의전체부피가추출용액부피의 1.6~5.0 배인것) 에 300 mg이상의시험편과시험편의 50배에해당하는 0.07M 염산을혼합함 - 시험편의무게가 300 mg이하일경우에는 10 ml의 0.07M 염산과혼합함 - 혼합물은빛을차단한상태에서 horizontal shaker를이용하여 37±2 에서 60rpm으로 1 시간동안진탕한후, 37±2 에서 1시간동안방치함 - 용출액과시험편을분리하고 5A 여과지를이용하여여과하며필요하면 5000G 이상으로원심분리함 - 분리과정은방치시간이끝난후가능하면빨리진행하여야함 - 원심분리를실시할경우 10 분이내에끝내고, 시험보고서에기록하고용출 액여과후기기분석함 (4) 제품에대한손접촉후손을통한경구전이율시험방법

97 어린이의경구노출행동특성( 입에넣는행위) 의대상은제품뿐만아니라손과 같은신체일부도포함됨. 이에따라어린이가제품을만진손을입에넣을경우, 손으로전이된유해물질의경구노출(Hand-to-mouth transfer) 이이루어질 수있음 제품에대한손접촉후손을통한경구전이율시험은다음절에설명되는경피 경피노출경로인체전이시험방법과동일한방법으로이루어졌으며, 설명은다음의경피노출경로인체전이율시험에대한 음 자세한 3.3.2절에서소개하였 < 그림 3.3.2> 경구노출인체전이율시험방법

98 경피노출경로인체전이분석방법 경피노출경로인체전이율시험은조사대상제품중 의해서용출된유해물질이피부에서체내로전이되는경로와 1제품을만졌을때땀에 2피부에접촉된 제품이바로전이되는경로인해서노출되는경피전이율에대해수행되었음 경피노출경로인체전이율시험의각노출경로별조사대상제품과조사대상 유해물질은표 3.3.3에제시되었음 본연구에서수행된경피노출경로인체전이율분석은국립환경과학원에서수행 한 " 유해물질함유어린이제품의위해성평가기법정립과관리방안수립(II)" 보고서에서제시한방법을따라수행하였음 < 표 3.3.3> 제품군별경피노출가능경로 제품군 땀에용출된후피부에직접피부를통해흡수접촉한다음흡수 전이율분석물질 치아발육기 X X - 유아용완구 O X 프탈레이트, 모노머, 중금속 플라스틱완구류 O X 프탈레이트, 모노머, 중금속 어린이용화장품 X O 1) 프탈레이트, 모노머, 중금속 유아용목욕용품 X O 1) 프탈레이트, 모노머, 중금속 점토완구 X O 2) 프탈레이트, 모노머, 중금속 유아용놀이매트 O X 프탈레이트, 모노머 1) 제품함유농도를화장품시험법에따라분석 2) 제품함유농도를완구시험법에따라분석

99 < 그림 3.3.3> 전이율시험 경피노출인체 함유물질검출된제품의인공땀용출율조사68) - 함유여부시험결과유해물질이기준한계를상회하는제품을선별한후유해물질 - 이검출된부분을일정한크기로잘라시험편을제작함 잘라낸시험편의표면적을측정한후경피노출전이율분석을위해본연구진 에의해제작된자동회전식경피마찰장치( 이하회전마찰장치라함) 의고 정판에움직이지않게고정함 회전마찰장치는시료편을고정시킬수있는고정판과거즈(gauze) 를장착할 수있는회전판으로구성되며, 회전판에 1.5kg의압력이주어질수있도록추를 장착한상태에서회전판의회전수를간단한조작을통해자동조절할수있 도록제작되었음( 그림 3.3.4) 68) 국립환경과학원, 2008, 유해물질함유어린이제품의위해성평가기법정립과관리방안수립(II) 에서개발한시험기법을활용하였음. 본문에서는간단한절차에대해서만기술함

100 - 인공땀 10 ml을거즈에가한다음축축해진거즈를경피장치의회전부분에움직 이지않게고정을시킨후거즈와시편이완전히밀착되도록장착하여 간회전시킴 10분 경피노출경로를통한조사대상유해물질의용출을위해사용된용출액은사 람의땀구성과유사하게조제된인공땀을사용하였으며, 표 3.3.5에제시되었음 인공땀의조성은 본연구에서사용된거즈는프탈레이트와모노머전이율시험을위해 Kendall Excilon wipes 를, 중금속전이율시험을위해 Ghost Wipes TM 을사 용하였음 - 10 분동안시험편과거즈를마찰시킨후회전수를체크하고거즈와시편을 분리하여거즈는유리병에담음 - 조사대상유해물질의종류에따라용출방법은달리적용되었으며, 프탈레이트와 모노머분석을위해서는디클로로메탄(Dichloromethane) 100 ml을거즈가담긴 유리병에첨가한후 shaking 하여용출하였고, 중금속분석을위해서는고순 도질산을이용하여시료를용출하였음 < 그림 3.3.4> 자동회전식경피마찰장치 (NeoEnBiz 제작 )

101 < 그림 3.3.5> 경피전이율시험절차 ( 국립환경과학원, 2008) < 표 3.3.4> 자연상태사람의땀조성표 물질명 조성 (meq/l) 물질명 조성 (meq/l) Na Cl Ca P Mg S Fe Br Cu F Mn I Zn K < 표 3.3.5> 인공땀조성표 물질명 조성 (g/l) NaCl 2.92 CaCl MgSO KH 2 PO ph

102 3.4. 경로별인체전이분석결과 함유여부시험결과 함유여부시험을수행한조사대상어린이용품의수와시험결과는표 에제시하였음 11개제품군 126개제품에대한함유여부시험결과프탈레이트는 35개제품에 함유된것으로조사되었고, 모노머는 46 개제품에함유된것으로조사되었음. 또 한, 중금속은조사대상제품 61개제품중 29개제품에함유된것으로조사되었 음 11개제품군중프탈레이트가가장많이함유된제품은플라스틱완구류69) 인것 으로조사되었고, 37개제품중 22개제품에서함유된것으로조사되어 59% 의 함유비율로분석되었음 모노머의함유비율은플라스틱완구류(68%) 와유아용완구류70) (50%) 에서가장 높게조사되었음 중금속함유비율은점토완구와유아용세정제류에서상대적으로높게나타났음. 다만, 코팅처리된유아용완구류의경우중금속함유비율이 86% 로나타났으나 전체유아용완구류분석수량 22개중에서코팅처리된 7개제품에대한분석 결과임( 코팅처리된유아용완구 7개중 6 개제품에서분석되었음) 분석제품수와분석시료수의차이는각제품의재질특성( 연질, 상) 에따른차이에기인한결과임 경질및색 69) 플라스틱인형, 플라스틱장난감의 2개제품군이해당됨 70) 딸랑이, 오뚝이, 빽빽이의 3개제품군이해당됨

103 < 표 3.4.1> 제품군별함유여부시험분석결과 프탈레이트 모노머 중금속 제품군 분석제품수 함유제품수 함유제품비율 (%) 분석시료수 함유시료수 함유시료비율 (%) 분석제품수 함유제품수 함유제품비율 (%) 분석시료수 함유시료수 함유시료비율 (%) 분석제품수 함유제품수 함유제품비율 (%) 분석시료수 함유시료수 함유시료비율 (%) 치아발육기 유아용완구류플라스틱완구류립캐어제품 유아용로션류유아용세정제류점토완구 놀이용매트 Total ) 1) ) 1) ) 1) 전체제품군평균비율

104 (1) 경구함유여부시험결과 함유가확인된 표 에요약제시하였음 16개조사대상유해물질에대한제품별함유여부시험결과를 본연구의함유여부시험대상총제품수는 126 개이며, 이중경구시험은치 아발육기, 유아용완구, 플라스틱완구, 립캐어제품을대상으로하므로총 80개제 품에대해경구함유여부시험을실시하였고, 제품에따라재질별( 연질, 경질) 분석을수행하였음 경구함유여부시험결과, 조사대상물질이함유되어있는제품은프탈레이트와 모노머분석대상 80개제품중각각 29 개, 41 개, 중금속분석대상 30개제품 중 - 14개임 프탈레이트는플라스틱완구가가장많은제품에서함유되어있는것으로 조사되었고, 치아발육기는프탈레이트가함유되지않은것으로조사되었음 - 모노머는유아용완구와플라스틱완구류제품의절반이상에서함유되어있는 것으로조사되었음 - 중금속은립캐어에서가장많은함유제품을확인할수있었고, 치아발육기에 서는함유되지않은것으로조사되었음. 다만, 코팅처리된유아용완구류에 대한중금속함유비율은높은수준으로조사되었음

105 < 표 3.4.2> 제품군별경구함유여부시험분석결과프탈레이트 모노머 중금속 제품군 분석제품수 함유제품수 함유제품비율 (%) 분석시료수 함유시료수 함유시료비율 (%) 분석제품수 함유제품수 함유제품비율 (%) 분석시료수 함유시료수 함유시료비율 (%) 분석제품수 함유제품수 함유제품비율 (%) 분석시료수 함유시료수 함유시료비율 (%) 치아발육기 유아용완구류 플라스틱완구류 립캐어 Total ) 1) ) ) ) 1) 전체제품군평균비율

106 (2) 경피함유여부시험결과 경피함유여부시험결과, 조사대상제품내에서함유되어있는물질로확인 된조사대상유해물질은프탈레이트 8 종, 모노머 4 종, 중금속 5종으로총 17 종의물질이며, 그결과를표 에요약제시하였음 본함유여부시험에서분석대상총제품수는 126 개이나, 경피함유여부시 험에서는유아용완구류, 플라스틱완구류, 유아용로션류, 유아용세정제류, 점토완구, 놀이용매트제품군에대해총 105 제품에대한시험을수행 하였음 경피함유여부시험결과, 조사대상물질이함유되어있는것으로판단된제 품수는프탈레이트함유제품 35 개, 모노머함유제품 41 개, 중금속함유제 품 25개인것으로확인되었음 - 프탈레이트는플라스틱완구류의함유비율이 59% 이상인것으로확인되 었고, 놀이용매트, 유아용완구류의순으로높게조사되었음. 유아용로션 류와점토완구는프탈레이트가함유되지않은것으로조사되었음. - 모노머는유아용완구와플라스틱완구의 50% 이상이함유되어있는것 으로조사되었고, 유아용로션류와유아용세정제류에서는함유되지않 은것으로분석되었음 - 중금속은점토완구와유아용세정제류의함유비율이 50% 이상으로조사 되었고, 이후유아용로션류와플라스틱완구류의순으로높게나타났음. 유아용완구류의경우는앞에서설명한바와같이코팅된제품에대한 분석결과로서높은함유비율이조사되었음 제품군별유해물질의함유여부시험결과는아래표 3.4.4과표 3.4.5에 제시하였음

107 < 표 3.4.3> 제품군별경피함유여부시험분석결과 프탈레이트 모노머 중금속 제품군 분석제품수 함유제품수 함유제품비율 (%) 분석시료수 함유시료수 함유시료비율 (%) 분석제품수 함유제품수 함유제품비율 (%) 분석시료수 함유시료수 함유시료비율 (%) 분석제품수 함유제품수 함유제품비율 (%) 분석시료수 함유시료수 함유시료비율 (%) 유아용완구류플라스틱완구류유아용로션류유아용세정제류점토완구 놀이용매트 Total ) ) ) 1) 전체제품군평균비율

108 < 표 3.4.4> 프탈레이트및모노머함유여부시험결과 71) 대분류 치아 발육기 제품 CODE SAMPLE CODE DEP DBP BBP DEHA DEHP DINP DNOP DIDP ACRYLAMIDE STYRENE PHENOL B-N1 B-N1-H X X X X X X X X X O X X B-N1-S X X X X X X X X X X X X B-N2 B-N2 X X X X X X X X X X X X B-N3 B-N3-H X X X X X X X X X O X X B-N3-S X X X X X X X X X X X X B-N4 B-N4-H X X X X X X X X X O X X B-N4-S X X X X X X X X X X X X B-N5 B-N5 X X X X X X X X X X X X B-N6 B-N6-H X X X X X X X X X X X X B-N6-S X X X X X X X X X X X X B-N7 B-N7-H X X X X X X X X X X X O B-N7-S X X X X X X X X X X X O B-N8 B-N8 X X X X X X X X X X X X B-N9 B-N9 X X X X X X X X X X X X B-N10 B-N10 X X X X X X X X X X X X BIS PHENOL A 71) O: 함유여부시험결과대상물질을함유하는경우; X: 함유하지않은것으로나타난경우; N.M.: 함유여부시험을실시하지않음

109 < 표 3.4.4> 프탈레이트및모노머함유여부시험결과 71) 대분류 유아용 완구류 ( 딸랑이) 제품 CODE SAMPLE CODE DEP DBP BBP DEHA DEHP DINP DNOP DIDP ACRYLAMIDE STYRENE PHENOL C-K1 C-K1-H X X X X X X X X X O X X C-K1-S X X X X X X X X X X X X C-K2 C-K2-H X X X X X X X X X X X X C-K2-S X X X X X X X X X X X X C-K3 C-K3-H X X X X X X X X X X X X C-K3-S X X X X X X X X X X X X C-N1 C-N1 X X X X X X X X X O X X C-N2 C-N2 X X X X X X X X X O X X C-N3 C-N3-H X X X X X X X X X X X X C-N3-S X X X X X X X X X X X X C-N4 C-N4-H X X X X X X X X X O X X C-N4 S X X X X X X X X X X X X C-N5 C-N5 X X X X X X X X X O X X BIS PHENOL A

110 < 표 3.4.4> 프탈레이트및모노머함유여부시험결과 71) 대분류 제품 CODE SAMPLE CODE DEP DBP BBP DEHA DEHP DINP DNOP DIDP ACRYLAMIDE STYRENE PHENOL BIS PHENOL A D-K1 D-K1-S X X X X X X X X X X X X D-N1-H X X X X X X X X X O X X D-N1 D-N1-S X X X X X X X X X X X X 유아용 완구류 ( 오뚝이) D-N2 D-N2-H X X X X O X X X X X X X D-N2-S X X X X X X X X X X X X D-N3 D-N3 X X X X X X X X X X X X D-N4 D-N4 X X X X O O X X X X O X D-N5 D-N5 X X X X X X X X X O X X D-N6 D-N6-1 X X X O O O X O X X X X D-N6-2 X X X O O O X O X X O X D-N7 D-N7 X X X X X X X X O O O X E-N1 E-N1 X X X X X X X X X X X X 유아용 완구류 ( 빽빽이) E-N2 E-N2-H X X X X X X X X X O X X E-N2-S X X X X X X X X X X X X E-N3 E-N3 X X X X X O X X X X X X E-N4 E-N4 X X X X X X X X X X X X E-N5 E-N5 X O X X O O X X X X X X E-N6 E-N6 X O X X O X X X X X X X

111 < 표 3.4.4> 프탈레이트및모노머함유여부시험결과 71) 대분류플라스틱완구류 ( 플라스틱인형 ) 제품 CODE F-K1 F-K2 SAMPLE DEP DBP BBP DEHA CODE DEHP DINP DNOP DIDP ACRYLAMIDE STYRENE PHENOL BIS PHENOL A F-K1 O X X X O O X O X X X O F-K1-W X X X X X X X X X X X X F-K1-Y X X X X X X X X X X X X F-K2 X X X X X O X O X X X X F-K2-W X X X X X X X X X X X X F-K2-G X X X X X X X X X X X X F-K3 F-K3 X X X X O O X X X X O X F-K4 F-K4 X X X X O O X X X X X X F-K5 F-K5 X X O X O X X X X O X X F-K6 F-K6 X X X X O X X X X X X X F-K7 X O X O O O X O X X X O F-K7 F-K7-B X X X X X X X X X X X X F-K7-G X X X X X X X X X X X X F-K8 F-K8 X X X X O O X X X X X X F-K9 X X X X O X X X X X O X F-K9 F-K9-O X X X X X X X X X X X X F-K9-B X X X X X X X X X X X X

112 < 표 3.4.4> 프탈레이트및모노머함유여부시험결과 71) 대분류 플라스틱 완구류 ( 플라스틱 인형 ) 제품 CODE SAMPLE CODE DEP DBP BBP DEHA DEHP DINP DNOP DIDP ACRYLAMIDE STYRENE PHENOL F-N1 F-N1-H X X X X X X X X X O X X F-N1-S X X X X X X X X X X X X F-N2 F-N2 X X X O X X X X X X X X F-N3 F-N3 X X X X O O X O X X O X F-N4 F-N4 X X X X O X X X X X O X F-N5 F-N5 X X X X X X X X X X O X F-N6 F-N6 X X X X X X X X X X X X F-N7 F-N7 O X X X O O X O X X X X F-N8 F-N8 O X X X O O X O X X O X F-N9 F-N9 X X X X O O X X X X O X F-N10 F-N11 F-N10 X X X X X O X O X X O X F-N10-R X X X X X X X X X X X X F-N10-G X X X X X X X X X X X X F-N11 X X X X X X X X X X X O F-N11-R X X X X X X X X X X X X F-N11-G X X X X X X X X X X X X F-N12 F-N12 X X X X O O X O X X O X BIS PHENOL A

113 < 표 3.4.4> 프탈레이트및모노머함유여부시험결과 71) 대분류 제품 CODE SAMPLE CODE DEP DBP BBP DEHA DEHP DINP DNOP DIDP ACRYLAMIDE STYRENE PHENOL BIS PHENOL A H-K1 H-K1 X X X X X X X X X O X X H-K2 H-K2 X X X X O O X X X X X X H-K3 H-K3 X X X X X X X X X X X X H-K4 H-K4 X X X X X X X X X X X X H-K5 H-K5 X X X X X X X X O O X X 플라스틱완구류 ( 플라스틱장난감 ) H-K6 H-K6 X X X X O X X X X X O X H-K7 H-K7 X X X X X X X X X O X X H-N9 H-N9-H X X X X X X X X X X X X H-N1 H-N1 X X X X O O X X X O X X H-N2 H-N2 X X X X X X X X X O X X H-N3 H-N3 X X X X X X X X X O X X H-N4 H-N4 X X X X X X X X X O X X H-N5 S1 X X X X O O X X X X X X H-N5 H-N5 S2 X X X X X X X X X X X X H-N5-H X X X X X X X X X O X X

114 < 표 3.4.4> 프탈레이트및모노머함유여부시험결과 71) 대분류 플라스틱 완구류 ( 플라스틱 장난감 ) 립캐어제 품 제품 CODE SAMPLE CODE DEP DBP BBP DEHA DEHP DINP DNOP DIDP ACRYLAMIDE STYRENE PHENOL H-N6 H-N6-H X X X X X X X X X O X X H-N6-S X X X X X X X X X X X X H-N7 H-N7 X X X X X X X X X O X X H-N8 H-N8 X X X X X X X X X X X X H-N9 H-N9-H X X X X X X X X X O X X H-N9-S X X X X X O X X X X X X J-K1 J-K1 X X X X X X X X X X X X J-K2 J-K2 X X X X X X X X X X X X J-K3 J-K3 O X X X X X X X X X X X J-N1 J-N1 X X X X X X X X X X X X J-N2 J-N2 X X X X X X X X X X X X J-N3 J-N3 X X X X X X X X X X X X J-N4 J-N4 X X X X X X X X X X X X J-N5 J-N5 X X X X X X X X X X X X J-N6 J-N6 X X X X X X X X X X X X J-N7 J-N7 X X X X X X X X X O X X J-N8 J-N8 X X X X X X X X X X X X BIS PHENOL A

115 < 표 3.4.4> 프탈레이트및모노머함유여부시험결과 71) 대분류유아용로션류 제품 SAMPLE DEP DBP BBP DEHA DEHP DINP CODE CODE BIS DNOP DIDP ACRYLAMIDE STYRENE PHENOL PHENOL A K-K1 K-K1 X X X X X X X X X X X X K-K2 K-K2 X X X X X X X X X X X X K-K3 K-K3 X X X X X X X X X X X X K-K4 K-K4 X X X X X X X X X X X X K-K5 K-K5 X X X X X X X X X X X X K-N1 K-N1 X X X X X X X X X X X X K-N2 K-N2 X X X X X X X X X X X X K-N3 K-N3 X X X X X X X X X X X X K-N4 K-N4 X X X X X X X X X X X X K-N5 K-N5 X X X X X X X X X X X X K-N6 K-N6 X X X X X X X X X X X X K-N7 K-N7 X X X X X X X X X X X X

116 < 표 3.4.4> 프탈레이트및모노머함유여부시험결과 71) 대분류유아용세정제류 제품 SAMPLE DEP DBP BBP CODE CODE BIS DEHA DEHP DINP DNOP DIDP ACRYLAMIDE STYRENE PHENOL PHENOL A L-K1 L-K1 X X X X X X X X X X X X L-K2 L-K2 X X X X X X X X X X X X L-K3 L-K3 X X X X X X X X X X X X L-N1 L-N1 X X X X X X X X X X X X L-N2 L-N2 X X X X X X X X X X X X L-N3 L-N3 O X X X X X X X X X X X L-N4 L-N4 X X X X X X X X X X X X L-N5 L-N5 X X X X X X X X X X X X L-N6 L-N6 X X X X X X X X X X X X L-N7 L-N7 X X X X X X X X X X X X L-N8 L-N8 X X X X X X X X X X X X L-N9 L-N9 X X X X X X X X X X X X

117 < 표 3.4.4> 프탈레이트및모노머함유여부시험결과 71) 제품대분류 CODE M-K1 M-K2 M-K3 점토완구 M-K4 M-K5 M-K6 SAMPLE DEP DBP BBP DEHA CODE DEHP DINP DNOP DIDP ACRYLAMIDE STYRENE PHENOL BIS PHENOL A M-K1-R X X X X X X X X X X X X M-K1-B X X X X X X X X X X X X M-K1-Y X X X X X X X X X X X X M-K2-R X X X X X X X X X X X X M-K2-B X X X X X X X X X X X X M-K2-Y X X X X X X X X X X X X M-K3-R X X X X X X X X X X X X M-K3-B X X X X X X X X X X X X M-K3-Y X X X X X X X X X X X X M-K4-R X X X X X X X X X X X X M-K4-B X X X X X X X X X X X X M-K4-Y X X X X X X X X X X X X M-K5-R X X X X X X X X X X X X M-K5-B X X X X X X X X X X X X M-K5-Y X X X X X X X X X X X X M-K6-R X X X X X X X X X X X X M-K6-B X X X X X X X X X X X X M-K6-Y X X X X X X X X X X X X

118 < 표 3.4.4> 프탈레이트및모노머함유여부시험결과 71) 제품대분류 CODE M-K7 M-K8 M-N1 점토완구 M-N2 M-N4 M-N5 SAMPLE DEP DBP BBP DEHA CODE DEHP DINP DNOP DIDP ACRYLAMIDE STYRENE PHENOL BIS PHENOL A M-K7-R X X X X X X X X X X X X M-K7-B X X X X X X X X X X X X M-K7-Y X X X X X X X X X X X X M-K8-R X X X X X X X X X X X X M-K8-B X X X X X X X X X X X X M-K8-Y X X X X X X X X X X X X M-N1-R X X X X X X X X X X X X M-N1-B X X X X X X X X X X X X M-N1 Y X X X X X X X X X X X X M-N2-R X X X X X X X X X X X X M-N2-B X X X X X X X X X X X X M-N2-Y X X X X X X X X X X X X M-N4-R X X X X X X X X X X X X M-N4-B X X X X X X X X X X X X M-N4-Y X X X X X X X X X X O X M-N5-R X X X X X X X X X X X X M-N5-B X X X X X X X X X X X X M-N5-Y X X X X X X X X X O X X

119 < 표 3.4.4> 프탈레이트및모노머함유여부시험결과 71) 대분류어린이놀이용매트 제품 SAMPLE DEP DBP BBP DEHA DEHP DINP CODE CODE BIS DNOP DIDP ACRYLAMIDE STYRENE PHENOL PHENOL A N-K1 N-K1 X X X X X X X X X X O X N-K2 N-K2 X X X X O O X X X X X X N-K3 N-K3 X X X X X X X X X X X X N-K4 N-K4 X X X X X O X X X X X X N-K5 N-K5 X X X X X O X X X X O X N-K6 N-K6 X X X X X X X X X X X X N-K7 N-K7 X X X X X O X O X X O X N-K8 N-K8 X X X X X X X X X X X X N-K9 N-K9 X O X X X X X X X X X X N-K10 N-K10 X X X X X X X X X X X X

120 < 표 3.4.5> 중금속함유여부시험결과 72) 대분류 제품 CODE SAMPLE CODE Pb Ba Cr Cd Sb B-N1 B-N1-H N.M N.M N.M N.M N.M B-N1-S N.M N.M N.M N.M N.M B-N2 B-N2 N.M N.M N.M N.M N.M B-N3 B-N3-H N.M N.M N.M N.M N.M B-N3-S N.M N.M N.M N.M N.M B-N4 B-N4-H N.M N.M N.M N.M N.M B-N4-S N.M N.M N.M N.M N.M 치아발육기 B-N5 B-N5 N.M N.M N.M N.M N.M B-N6 B-N6-H N.M N.M N.M N.M N.M B-N6-S N.M N.M N.M N.M N.M B-N7 B-N7-H N.M N.M N.M N.M N.M B-N7-S N.M N.M N.M N.M N.M B-N8 B-N8 N.M N.M N.M N.M N.M B-N9 B-N9 N.M N.M N.M N.M N.M B-N10 B-N10 N.M N.M N.M N.M N.M 72) O: 함유여부시험결과대상물질을함유하는경우; X: 함유하지않은것으로나타난경우; - : 함유여부시험을실시하지않음 ( 표 3.4.3~3.4.4)

121 < 표 3.4.5> 중금속함유여부시험결과 72) 대분류 유아용완구류 ( 딸랑이) 제품 CODE C-K1 C-K2 C-K3 SAMPLE CODE Pb Ba C-K1-H N.M N.M N.M N.M N.M C-K1-S N.M N.M N.M N.M N.M C-K2-H N.M N.M N.M N.M N.M C-K2-S N.M N.M N.M N.M N.M C-K3-H N.M N.M N.M N.M N.M C-K3-S N.M N.M N.M N.M N.M C-N1 C-N1 N.M N.M N.M N.M N.M C-N2 C-N2 N.M N.M N.M N.M N.M C-N3 C-N4 C-N3-H N.M N.M N.M N.M N.M C-N3-S N.M N.M N.M N.M N.M C-N4-H N.M N.M N.M N.M N.M C-N4 S N.M N.M N.M N.M N.M C-N5 C-N5 N.M N.M N.M N.M N.M Cr Cd Sb

122 < 표 3.4.5> 중금속함유여부시험결과 72) 대분류 유아용완구류 ( 오뚝이) 유아용완구류 ( 빽빽이) 제품 CODE SAMPLE CODE Pb Ba D-K1 D-K1-S X O X X X D-N1 D-N2 D-N1-H X O X X X D-N1-S N.M N.M N.M N.M N.M D-N2-H X X X X X D-N2-S N.M N.M N.M N.M N.M D-N3 D-N3 X O X X X D-N4 D-N4 N.M N.M N.M N.M N.M D-N5 D-N5 N.M N.M N.M N.M N.M D-N6 D-N6-1 N.M N.M N.M N.M N.M D-N6-2 N.M N.M N.M N.M N.M D-N7 D-N7 N.M N.M N.M N.M N.M E-N1 E-N1 N.M N.M N.M N.M N.M E-N2 E-N2-H N.M N.M N.M N.M N.M E-N2-S N.M N.M N.M N.M N.M E-N3 E-N3 N.M N.M N.M N.M N.M E-N4 E-N4-P X O X X X E-N4-O X O X X X E-N4-Y X O X X X E-N5 E-N5 X O X X X E-N6 E-N6 X O X X X Cr Cd Sb

123 < 표 3.4.5> 중금속함유여부시험결과 72) 대분류 플라스틱완구류 ( 플라스틱인형) 제품 CODE F-K1 F-K2 SAMPLE CODE Pb Ba F-K1 X O X X X F-K1-W X O X X X F-K1-Y X O X X X F-K2 X X X X X F-K2-W X X X X X F-K2-G X X X X X F-K3 F-K3 N.M N.M N.M N.M N.M F-K4 F-K4 N.M N.M N.M N.M N.M F-K5 F-K5 N.M N.M N.M N.M N.M F-K6 F-K6 N.M N.M N.M N.M N.M F-K7 F-K7 O O X X X F-K7-BROWN O O X X X F-K7-G O O X X O F-K8 F-K8 N.M N.M N.M N.M N.M F-K9 F-N1 F-K9 X X X X X F-K9-O X X X X X F-K9-B X X X X X F-N1-H X X X X X F-N1-S N.M N.M N.M N.M N.M Cr Cd Sb

124 < 표 3.4.5> 중금속함유여부시험결과 72) 대분류 플라스틱완구류 ( 플라스틱인형) 제품 CODE SAMPLE CODE Pb Ba F-N2 F-N2 X X X X X F-N3 F-N3 N.M N.M N.M N.M N.M F-N4 F-N4 N.M N.M N.M N.M N.M F-N5 F-N5 N.M N.M N.M N.M N.M F-N6 F-N6 N.M N.M N.M N.M N.M F-N7 F-N7 N.M N.M N.M N.M N.M F-N8 F-N8 N.M N.M N.M N.M N.M F-N9 F-N9 O O X X X F-N10 F-N11 F-N10 X O X X X F-N10-R X O X X X F-N10-G X O X X X F-N11 X X X X X F-N11-R X X X X X F-N11-G X X X X X F-N12 F-N12 N.M N.M N.M N.M N.M Cr Cd Sb

125 < 표 3.4.5> 중금속함유여부시험결과 72) 대분류 제품 CODE SAMPLE CODE Pb Ba Cr Cd Sb H-K1 H-K1 N.M N.M N.M N.M N.M H-K2 H-K2 N.M N.M N.M N.M N.M H-K3 H-K3 N.M N.M N.M N.M N.M H-K4 H-K4 N.M N.M N.M N.M N.M H-K5 H-K5 N.M N.M N.M N.M N.M H-K6 H-K6 N.M N.M N.M N.M N.M H-K7 H-K7 N.M N.M N.M N.M N.M 플라스틱완구류 ( 플라스틱 장난감 ) H-N9 H-N9-H X X X X X H-N1 H-N1 N.M N.M N.M N.M N.M H-N2 H-N2 N.M N.M N.M N.M N.M H-N3 H-N3-H X X X X X H-N3-S X X X X X H-N4-G X X X X X H-N4 H-N4-S X X X X X H-N4-R X X X X X H-N5 H-N5-S1 X X X X X H-N5-S2 N.M N.M N.M N.M N.M

126 < 표 3.4.5> 중금속함유여부시험결과 72) 대분류 제품 CODE SAMPLE CODE Pb Ba Cr Cd Sb 플라스틱완구류 ( 플라스틱장난감 ) 립캐어제품 H-N6 H-N6 N.M N.M N.M N.M N.M H-N7 H-N7 X X X X X H-N8 H-N8 N.M N.M N.M N.M N.M H-N9 H-N9-H N.M N.M N.M N.M N.M H-N9-S N.M N.M N.M N.M N.M J-K1 J-K1 X X X X X J-K2 J-K2 X X X X X J-K3 J-K3 X X X X X J-N1 J-N1 X X O X O J-N2 J-N2 X X X X X J-N3 J-N3 X X X X X J-N4 J-N4 X O X X X J-N5 J-N5 X O X X X J-N6 J-N6 X X X X X J-N7 J-N7 X O X X X J-N8 J-N8 X X X X X

127 < 표 3.4.5> 중금속함유여부시험결과 72) 대분류 제품 CODE SAMPLE CODE Pb Ba Cr Cd Sb K-K1 K-K1 X X X X X K-K2 K-K2 X X X X X K-K3 K-K3 X X X X X K-K4 K-K4 X X X X X K-K5 K-K5 X X X X X 유아용로션류 K-N1 K-N1 X X O X X K-N2 K-N2 X X O X X K-N3 K-N3 X O X X X K-N4 K-N4 X X X X X K-N5 K-N5 X X X X X K-N6 K-N6 X X O X X K-N7 K-N7 X X X X X

128 < 표 3.4.5> 중금속함유여부시험결과 72) 대분류 제품 CODE SAMPLE CODE Pb Ba Cr Cd Sb L-K1 L-K1 X X X X X L-K2 L-K2 X X X X X L-K3 L-K3 X X X X X L-N1 L-N1 X X O X X L-N2 L-N2 X X O X X 유아용세정제류 L-N3 L-N3 X X O X X L-N4 L-N4 X X X X X L-N5 L-N5 X X O X X L-N6 L-N6 X X X X X L-N7 L-N7 O X O X X L-N8 L-N8 O X X X X L-N9 L-N9 X X X X X

129 < 표 3.4.5> 중금속함유여부시험결과 72) 대분류 제품 CODE SAMPLE CODE Pb Ba Cr Cd Sb M-K1-R X X X X X M-K1 M-K1-B X X X X X M-K1-Y X X X X X M-K2-R X X X X X M-K2 M-K2-B X X X X X M-K2-Y X X X X X M-K3-R X O X X X M-K3 M-K3-B X X X X X 점토완구 M-K3-Y X O X X X M-K4-R X X X X X M-K4 M-K4-B X X X X X M-K4-Y X X X X X M-K5-R X O X X X M-K5 M-K5-B X X X X X M-K5-Y X O X X X M-K6-R X X X X X M-K6 M-K6-B X X X X X M-K6-Y X X X X X

130 < 표 3.4.5> 중금속함유여부시험결과 72) 대분류 제품 CODE SAMPLE CODE Pb Ba Cr Cd Sb M-K7-R X O X X X M-K7 M-K7-B X X X X X M-K7-Y X X X X X M-K8-R X O X X X M-K8 M-K8-B X X X X X M-K8-Y X X X X X M-N1-R X O X X X M-N1 M-N1-B X X X X X 점토완구 M-N1 Y X X X X X M-N2-R X X X X X M-N2 M-N2-B X X X X X M-N2-Y X X X X X M-N4-R X X X X X M-N4 M-N4-B X X X X X M-N4-Y X X X X X M-N5-R X X X X X M-N5 M-N5-B X X X X X M-N5-Y X X X X X

131 < 표 3.4.5> 중금속함유여부시험결과 72) 대분류 제품 CODE SAMPLE CODE Pb Ba Cr Cd Sb N-K1 N-K1 N.M N.M N.M N.M N.M N-K2 N-K2 N.M N.M N.M N.M N.M N-K3 N-K3 N.M N.M N.M N.M N.M N-K4 N-K4 N.M N.M N.M N.M N.M 어린이놀이용 N-K5 N-K5 N.M N.M N.M N.M N.M 매트 N-K6 N-K6 N.M N.M N.M N.M N.M N-K7 N-K7 N.M N.M N.M N.M N.M N-K8 N-K8 N.M N.M N.M N.M N.M N-K9 N-K9 N.M N.M N.M N.M N.M N-K10 N-K10 N.M N.M N.M N.M N.M

132 경구노출경로인체전이분석결과 전이율단위는제품군과시험조건에따라달라지며, 와의미는아래와같음 각노출경로별단위 - 빠는과정(Mouthing intake) 에서의전이율은모두μg/ cm2/min 즉단위 면적당, 시간당용출된물질의양을의미함 - 직접섭취(direct ingestion) 에대한전이율시험결과인중금속농도의경 우에는단위가μg /g으로시료에서위액과같은 ph에서용출되어인체 전이될수있는유해물질의농도를의미함 제품군별경구함유여부시험분석결과총 70 개의시료에서프탈레이트, 모 노머, 중금속이함유된것으로나타났으며, 이들제품은전이율시험대상 으로분류되었음 경구경로전이율시험중프탈레이트와모노머는어린이의빠는노출경로 에대해서만전이율시험이수행되었고, 중금속은빠는경로와직접섭취 의두가지노출경로에대하여전이율시험이수행되었음 - 단, 유아용완구및플라스틱완구류에서직접섭취경로에대한전이율 시험은페인트코팅이있는제품에한하여실시하였음 (1) 경구 Mouthing 인체전이분석결과 빠는과정에서의노출경로전이율시험결과는아래와같이요약됨 - 프탈레이트는플라스틱완구류에서 Mouthing 경로인체전이가많이이 루어질수있는것으로판단되며, DEHP와 DINP 전이농도가다른물 질에비해상대적으로높게검출됨 - 모노머는유아용완구류와플라스틱완구류에서 Mouthing 노출경로인 체전이가상대적으로다수전이될수있는것으로조사되었으며, 조사대 상 4개모노머물질중가장높은전이농도는 bisphenol-a에서검출 되었음 각조사대상물질별, 제품별경구 Mouthing 인체전이분석결과는아래 와같음

133 - 프탈레이트는분석을수행한총 69개의제품중 28개제품에함유되어 있는것으로분석되었고, 전이율시험결과 18개의제품에서인체전이 가일어날수있는것으로조사되었음( 표 3.4.6) 유아용완구류는오뚝이, 빽빽이, 딸랑이제품을합한제품군으로유아 용완구에서의프탈레이트경구전이율( 단위: μg/ cm2/min) 은총 22개제 품중 4개의제품에서 DBP 0.704~1.295, DEHA 0.003, DEHP 0.014~~1.596, DINP 0.098~6.757, DIDP 로분석되었음 오뚝이에대한경구노출전이울은총 8개제품중 2개의제품에 서 DEHA 0.003, DEHP 0.014~0.061, DINP 0.098~6.757, DIDP 로분석되었음 빽빽이에대한경구노출전이율은총 6개제품중 2개의제품에 서 DBP 0.704~1.295, DEHP ~1.5959로분석되었음 플라스틱완구류는플라스틱인형과플라스틱장난감을합한제품군이 며, 플라스틱완구류에서의프탈레이트경구전이율( 단위: μg/ cm2/min) 은 총 37개제품중 15개의제품에서 DEP 0.005~0.009, DBP 0.267, DEHA 0.027~0.031, DEHP 0.013~4.236, DINP ~13.833, DIDP 0.009~0.439 로분석되었음 플라스틱인형에대한경구노출전이율은총 21개제품중 13개의 제품에서 DEP 0.005~0.009, DBP 0.267, DEHA 0.027~0.031, DEHP 0.013~4.236, DINP 0.004~13.833, DIDP 0.009~ 로분석되었음 플라스틱장난감에대한경구노출전이율은총 18개제품중 1개의 제품에서 DEHP 3.096로분석되었음 - 모노머는분석대상총 69개의제품중함유되어있는것으로판단된 40 개제품에대해전이율시험이실시되었고, 이중 35개의제품에서인 체전이가가능한것으로조사되었음 치아발육기에대한경구노출전이율은총 9개제품중 3개의제품 에서 Styrene ~ μg/ cm2/min로분석되었음

134 유아용완구에서의모노머경구전이율( 단위: μg/ cm2/min) 은총 22개제품 중 11개의제품에서 Styrene ~0.007, Phenol ~0.011 로분석되었음 오뚝이에대한경구노출전이율은총 8개제품중 5개의제품에 서 Styrene 0.005~0.007, Phenol ~0.011로분석되었음 딸랑이에대한경구노출전이율은총 8개제품중 5개의제품에 서 Styrene ~ 0.004로분석되었음 빽빽이에대한경구노출전이율은총 6개제품중 1개의제품에 서 Styrene 0.003로분석되었음 플라스틱완구류에서의모노머경구전이율( 단위: μg/ cm2/min) 은총 37개 제품중 21개의제품에서 Styrene ~0.005, Phenol 0.003~0.027, Bisphenol-A 0.005~0.101 로분석되었음 플라스틱인형에대한경구노출전이율은총 21개제품중 10개의 제품에서 Styrene에서 0.005~0.101 로분석되었음 0.005, Phenol 0.003~0.027, Bisphenol-A 플라스틱완구에대한경구노출전이율은총 18개제품중 11개 의제품에서 Styrene ~0.004, Phenol 0.015로검출됨 (2) 경구 Ingestion 인체전이분석결과 Ingestion 노출경로전이율분석은중금속을대상으로만수행되었고그 결과는아래와같이요약됨 - Ingestion 노출경로에대한전이율분석은함유여부시험결과중금속이 함유된것으로판단된 10개의페인트코팅처리된유아용완구류와플라 스틱완구류를대상으로수행되었고, 10개대상제품모두 Ingestion 경로를통한인체전이가가능한것으로조사되었음( 표 3.4.7) - 조사대상 8 종중금속물질중검출된물질은바륨(Ba), 납(Pb), 안티몬 (Sb) 의 3 종이며, 이중검출빈도가많고농도가높은물질은바륨 (Ba) 이었음

135 - 조사대상제품중검출빈도가가장높은제품은코팅처리된유아용 완구류이며, 농도역시코팅처리된유아용완구류에서가장높게나타 남 각조사대상물질별, 제품별경구 Ingestion 인체전이분석결과는아래 와같음 - 유아용완구류에서의중금속 Ingestion 전이율은 22개제품중 6개의 제품에서바륨(Ba) ~ μg/g으로분석되었음 - 플라스틱완구의 Ingestion 경구전이율( 단위: μg/g) 은총 37개제품중 4 개제품에서납(Pb) ~ , 바륨(Ba) 7.125~ , 안 티몬(Sb) 3.580로분석되었음 (3) 경구 Hand to Mouth(HTM) 인체전이분석결과 HTM 노출경로에대한전이율분석은경피노출경로인체전이율시험 결과를활용하였으며, 그결과는다음 4.3. 절에서소개하였음 다만, 전체경피노출경로인체전이율시험결과중 HTM 노출경로에활 용된조사대상제품은유아용완구류, 플라스틱완구류, 점토완구, 놀이 용매트임 경구노출경로별각제품의전이율분석결과는아래표 3.4.6~ 표 에제시하였으며, HTM에대한분석결과는 4.3절과같음

136 < 표 3.4.6> Mouthing 프탈레이트및모노머전이율실험결과 73) 대분류치아발육기 제품 CODE B-N1 SAMPLE DEP DBP BBP DEHA DEHP DINP DNOP CODE BIS DIDP ACRYLAMIDE STYRENE PHENOL PHENOL A B-N1-H B-N1-S B-N2 B-N B-N3 B-N3-H B-N3-S B-N4 B-N4-H B-N4-S B-N5 B-N B-N6 B-N6-H B-N6-S B-N7 B-N7-H N.D B-N7-S N.D B-N8 B-N B-N9 B-N B-N10 B-N ) N.M.: 분석하지않음 (not measured); N.D.: 분석하였으나검출한계이하임 (not detected)

137 < 표 3.4.6> Mouthing 프탈레이트및모노머전이율실험결과 73) 대분류 유아용 완구류 ( 딸랑이) 제품 CODE C-K1 C-K2 C-K3 SAMPLE CODE DEP DBP BBP DEHA DEHP DINP DNOP DIDP ACRYLAMIDE STYRENE PHENOL C-K1-H C-K1-S C-K2-H C-K2-S C-K3-H C-K3-S C-N1 C-N C-N2 C-N C-N3 C-N4 C-N3-H C-N3-S C-N4-H C-N4 S C-N5 C-N BIS PHENOL A

138 < 표 3.4.6> Mouthing 프탈레이트및모노머전이율실험결과 73) 대분류 유아용 완구류 ( 오뚝이) 유아용 완구류 ( 빽빽이) 제품 CODE SAMPLE CODE DEP DBP BBP DEHA DEHP DINP DNOP DIDP ACRYLAMIDE STYRENE PHENOL D-K1 D-K1-S D-N1 D-N2 D-N1-H D-N1-S D-N2-H D-N2-S D-N3 D-N D-N4 D-N N.D D-N5 D-N D-N6 D-N D-N D-N7 D-N N.D E-N1 E-N E-N2 E-N2-H E-N2-S E-N3 E-N E-N4 E-N E-N5 E-N N.D E-N6 E-N BIS PHENOL A

139 < 표 3.4.6> Mouthing 프탈레이트및모노머전이율실험결과 73) 대분류플라스틱완구류 ( 플라스틱인형 ) 제품 CODE F-K1 F-K2 SAMPLE DEP DBP BBP DEHA DEHP DINP DNOP CODE BIS DIDP ACRYLAMIDE STYRENE PHENOL PHENOL A F-K N.D N.D F-K1-W F-K1-Y F-K N.D - N.D F-K2-W F-K2-G F-K3 F-K N.D F-K4 F-K F-K5 F-K N.D F-K6 F-K N.D F-K F-K7 F-K7-B F-K7-G F-K8 F-K F-K N.D F-K9 F-K9-O F-K9-B

140 < 표 3.4.6> Mouthing 프탈레이트및모노머전이율실험결과 73) 대분류플라스틱완구류 ( 플라스틱인형 ) 제품 CODE F-N1 SAMPLE DEP DBP BBP DEHA DEHP DINP DNOP CODE BIS DIDP ACRYLAMIDE STYRENE PHENOL PHENOL A F-N1-H F-N1-S F-N2 F-N F-N3 F-N F-N4 F-N F-N5 F-N F-N6 F-N F-N7 F-N F-N8 F-N F-N9 F-N F-N F-N10 F-N10-R F-N10-G F-N F-N11 F-N11-R F-N11-G F-N12 F-N N.D

141 < 표 3.4.6> Mouthing 프탈레이트및모노머전이율실험결과 73) 대분류 제품 CODE SAMPLE CODE DEP DBP BBP DEHA DEHP DINP DNOP DIDP ACRYLAMIDE STYRENE PHENOL BIS PHENOL A H-K1 H-K H-K2 H-K N.D N.D H-K3 H-K H-K4 H-K 플라스틱완구류 ( 플라스틱장난감 ) H-K5 H-K N.D H-K6 H-K N.D H-K7 H-K N.D - - H-N9 H-N9-H H-N1 H-N N.D H-N2 H-N H-N3 H-N H-N4 H-N

142 < 표 3.4.6> Mouthing 프탈레이트및모노머전이율실험결과 73) 대분류플라스틱완구류 ( 플라스틱장난감 ) 제품 CODE H-N5 H-N6 SAMPLE DEP DBP BBP DEHA DEHP DINP CODE BIS DNOP DIDP ACRYLAMIDE STYRENE PHENOL PHENOL A H-N5 S H-N5 S H-N5-H H-N6-H N.D H-N6-S H-N7 H-N H-N8 H-N H-N9 H-N9-H H-N9-S N.D

143 < 표 3.4.7> Ingestion 중금속전이율실험결과 74) 대분류 제품 CODE SAMPLE CODE Pb Ba Cr Cd Sb 유아용완구류 ( 딸랑이) C-K1 C-K1-H N.M N.M N.M N.M N.M C-K1-S N.M N.M N.M N.M N.M C-K2 C-K2-H N.M N.M N.M N.M N.M C-K2-S N.M N.M N.M N.M N.M C-K3 C-K3-H N.M N.M N.M N.M N.M C-K3-S N.M N.M N.M N.M N.M C-N1 C-N1 N.M N.M N.M N.M N.M C-N2 C-N2 N.M N.M N.M N.M N.M C-N3 C-N3-H N.M N.M N.M N.M N.M C-N3-S N.M N.M N.M N.M N.M C-N4 C-N4-H N.M N.M N.M N.M N.M C-N4 S N.M N.M N.M N.M N.M C-N5 C-N5 N.M N.M N.M N.M N.M 74) N.M.: 함유여부분석하지않음 (not measured); - : 함유여부분석에서불검출된것 ; N.D.: 전이율분석을하였으나검출한계이하임 (not detected)

144 < 표 3.4.7> Ingestion 중금속전이율실험결과 74) 대분류 제품 CODE SAMPLE CODE Pb Ba Cr Cd Sb 유아용완구류 ( 오뚝이) 유아용완구류 ( 빽빽이) D-K1 D-K1-S D-N1 D-N1-H D-N1-S N.M N.M N.M N.M N.M D-N2 D-N2-H D-N2-S N.M N.M N.M N.M N.M D-N3 D-N D-N4 D-N4 N.M N.M N.M N.M N.M D-N5 D-N5 N.M N.M N.M N.M N.M D-N6 D-N6-1 N.M N.M N.M N.M N.M D-N6-2 N.M N.M N.M N.M N.M D-N7 D-N7 N.M N.M N.M N.M N.M E-N1 E-N1 N.M N.M N.M N.M N.M E-N2 E-N2-H N.M N.M N.M N.M N.M E-N2-S N.M N.M N.M N.M N.M E-N3 E-N3 N.M N.M N.M N.M N.M E-N4-P - N.D E-N4 E-N4-O E-N4-Y - N.D E-N5 E-N E-N6 E-N

145 < 표 3.4.7> Ingestion 중금속전이율실험결과 74) 대분류 제품 CODE SAMPLE CODE Pb Ba Cr Cd Sb 플라스틱완구류 ( 플라스틱인형) F-K F-K1 F-K1-W - N.D F-K1-Y - N.D F-K F-K2 F-K2-W F-K2-G F-K3 F-K3 N.M N.M N.M N.M N.M F-K4 F-K4 N.M N.M N.M N.M N.M F-K5 F-K5 N.M N.M N.M N.M N.M F-K6 F-K6 N.M N.M N.M N.M N.M F-K N.D F-K7 F-K7-BROWN N.D F-K7-G N.D F-K8 F-K8 N.M N.M N.M N.M N.M F-K9 N.D F-K9 F-K9-O N.D F-K9-B N.D

146 < 표 3.4.7> Ingestion 중금속전이율실험결과 74) 대분류 제품 CODE SAMPLE CODE Pb Ba Cr Cd Sb 플라스틱완구류 ( 플라스틱인형) F-N1 F-N1-H N.D F-N1-S F-N2 F-N F-N3 F-N3 N.M N.M N.M N.M N.M F-N4 F-N4 N.M N.M N.M N.M N.M F-N5 F-N5 N.M N.M N.M N.M N.M F-N6 F-N6 N.M N.M N.M N.M N.M F-N7 F-N7 N.M N.M N.M N.M N.M F-N8 F-N8 N.M N.M N.M N.M N.M F-N9 F-N F-N F-N10 F-N10-R - N.D F-N10-G - N.D F-N F-N11 F-N11-R F-N11-G F-N12 F-N12 N.M N.M N.M N.M N.M

147 < 표 3.4.7> Ingestion 중금속전이율실험결과 74) 대분류 제품 CODE SAMPLE CODE Pb Ba Cr Cd Sb H-K1 H-K1 N.M N.M N.M N.M N.M H-K2 H-K2 N.M N.M N.M N.M N.M H-K3 H-K3 N.M N.M N.M N.M N.M H-K4 H-K4 N.M N.M N.M N.M N.M H-K5 H-K H-K6 H-K6 N.M N.M N.M N.M N.M 플라스틱완구류 ( 플라스틱 장난감 ) H-K7 H-K H-N9 H-N9-H H-N1 H-N1 N.M N.M N.M N.M N.M H-N2 H-N2 N.M N.M N.M N.M N.M H-N3 H-N3-H H-N3-S H-N4-G H-N4 H-N4-S H-N4-R

148 < 표 3.4.7> Ingestion 중금속전이율실험결과 74) 대분류 제품 CODE SAMPLE CODE Pb Ba Cr Cd Sb 플라스틱완구류 ( 플라스틱 장난감 ) H-N5 S H-N5 H-N5 S2 N.M N.M N.M N.M N.M H-N5-H N.M N.M N.M N.M N.M H-N6 H-N6-H N.M N.M N.M N.M N.M H-N6-S N.M N.M N.M N.M N.M H-N7 H-N H-N8 H-N8 N.M N.M N.M N.M N.M H-N9 H-N9-H N.M N.M N.M N.M N.M H-N9-S N.M N.M N.M N.M N.M

149 경피노출경로인체전이율시험은경피노출경로를통한조사대상유해물 질의노출이일어날수있다고판단되는유아용완구, 플라스틱완구, 유아 용로션, 유아용세정제, 점토완구, 놀이용매트류제품들중에서유아용완 구, 플라스틱완구, 놀이용매트류에대해서수행되었으며, 나머지경피노출 이가능한유아용로션, 유아용세정제, 점토완구는별도의전이율시험 대신함량분석을수행하였음 이때경피노출경로인체전이율시험대상제품수는프탈레이트함유제 품 34 개, 모노머함유제품 39 개, 중금속함유제품 10개임 경피노출경로인체전이시험결과는아래와같이요약됨 - 경피노출경로를통한조사대상유해물질인체전이는플라스틱완구류 가비교적다양한물질과제품에서이루어질수있는것으로조사되었으 며, 조사대상유해물질중 DEHP와 DINP의검출빈도와농도가다른 물질에비해상대적으로높은것으로조사되었음 각조사대상물질별, 제품별경피경로인체전이분석결과는아래와같음. - 프탈레이트는경피경로인체전이분석대상 69개제품중에서 28개 제품이인체전이가가능한것으로분석되었음 유아용완구는오뚝이, 빽빽이, 딸랑이제품을합한제품군으로유아용 완구에서의프탈레이트경피전이율( 단위: μg/ cm2/min) 은총 22개제품 중 6개의제품에서 DBP 0.088~0.106, DEHA , DEHP 0.002~0.190, DINP 0.002~0.179, DIDP 로분석되었음 오뚝이에대한경피노출전이율은총 8개제품중 3개의제품에서 DEHA , DEHP 0.002~0.011, DINP 0.002~0.179, DIDP 로분석되었음 서 빽빽이에대한경피노출전이율은총 6개제품중 3개의제품에 었음 DBP ~0.106, DEHP 0.133~0.190, DINP 0.00로분석되 플라스틱완구류의프탈레이트경피전이율( 단위: μg/ cm2/min) 은총

150 개제품중 18개의제품에서 DEP 0.003~0.205, DBP 0.004, DEHA , DEHP 0.002~0.238, DINP 0.002~0.862, DIDP ~0.023 로분석됨 플라스틱인형에대한경피노출전이율은총 21개제품중 15개의 제품에서 DEP 0.003~0.205, DBP 0.004, DEHA , DEHP 0.002~0.238, DINP 0.002~0.862, DIDP ~0.023 로분석됨 플라스틱장난감에대한경피노출전이율은총 16개제품중 3개의 제품에서 DEHP 0.004~0.012, DINP 0.005~0.007로분석되었음 어린이놀이용매트에대한경피노출전이율( 단위: μg/ cm2/min) 은총 10개제품중 4개의제품에서 DBP 0.003, DEHP 0.054, DINP 0.003~0.783 이검출됨 - 모노머는총 69개의조사대상제품중에서 39개제품에함유된것으로 분석되었고, 전이율시험결과 4개의제품에서인체전이가일어날수 있는것으로조사되었음 유아용완구는총 22개제품중 1 개의제품( 오뚝이) 에서 Phenol μg/ cm2/min로인체전이가가능한것으로분석되었음 플라스틱완구의모노머경피전이율( 단위: μg/ cm2/min) 은총 37개제품 중 3개의제품에서 Phenol 0.006, Bisphenol A 0.005~0.006이분 석되었으며, 공히플라스틱인형류에서검출되었음 - 중금속은조사대상 69개의제품중에서 10개제품이함유된것으로분석 되었고, 전이율시험결과 4개의제품에서인체전이가일어날수있는 것으로조사되었음 유아용완구는오뚝이 2개제품에서중금속경피전이가가능한것으로 조사되었고, 대상물질과농도는바륨(Ba) 0.028~0.474 μg/ cm2/min 로분석되었음 플라스틱완구의중금속경피전이율은총 37개제품중플라스틱 인형 2 개의제품에서바륨(Ba) 0.016~0.077 μg/ cm2/min로분석됨 각조사대상제품별경피노출경로인체전이율분석결과는아래표 3.4.8와 3.4.9에제시되었음

151 < 표 3.4.8> 경피프탈레이트및모노머전이율실험결과 75) 대분류 유아용 완구류 ( 딸랑이) 제품 CODE C-K1 C-K2 C-K3 SAMPLE CODE DEP DBP BBP DEHA DEHP DINP DNOP DIDP ACRYLAMIDE STYRENE PHENOL C-K1-H N.D - - C-K1-S C-K2-H C-K2-S C-K3-H C-K3-S C-N1 C-N N.D - - C-N2 C-N N.D - - C-N3 C-N4 C-N3-H C-N3-S C-N4-H N.D - - C-N4 S C-N5 C-N N.D - - BIS PHENOL A 75) N.M.: 함유여부분석하지않음 (not measured); - : 함유여부분석에서불검출된것 ; N.D.: 전이율분석을하였으나검출한계이하임 (not detected)

152 < 표 3.4.8> 경피프탈레이트및모노머전이율실험결과 75) 대분류 유아용 완구류 ( 오뚝이) 유아용 완구류 ( 빽빽이) 제품 CODE SAMPLE CODE DEP DBP BBP DEHA DEHP DINP DNOP DIDP ACRYLAMIDE STYRENE PHENOL D-K1 D-K1-S D-N1 D-N2 D-N1-H N.D - - D-N1-S D-N2-H D-N2-S D-N3 D-N D-N4 D-N N.D N.D - D-N5 D-N N.D - - D-N6 D-N D-N N.D N.D D-N7 D-N N.D N.D - E-N1 E-N E-N2 E-N2-H N.D - - E-N2-S E-N3 E-N E-N4 E-N E-N5 E-N E-N6 E-N BIS PHENOL A

153 < 표 3.4.8> 경피프탈레이트및모노머전이율실험결과 75) 대분류플라스틱완구류 ( 플라스틱인형 ) 제품 CODE F-K1 F-K2 SAMPLE DEP DBP BBP DEHA DEHP DINP DNOP CODE BIS DIDP ACRYLAMIDE STYRENE PHENOL PHENOL A F-K F-K1-W F-K1-Y F-K F-K2-W F-K2-G F-K3 F-K F-K4 F-K F-K5 F-K N.D F-K6 F-K N.D F-K F-K7 F-K7-B F-K7-G F-K8 F-K F-K N.D N.D - F-K9 F-K9-O F-K9-B

154 < 표 3.4.8> 경피프탈레이트및모노머전이율실험결과 75) 대분류플라스틱완구류 ( 플라스틱인형 ) 제품 CODE F-N1 SAMPLE DEP DBP BBP DEHA DEHP DINP DNOP CODE BIS DIDP ACRYLAMIDE STYRENE PHENOL PHENOL A F-N1-H N.D - - F-N1-S F-N2 F-N N.D F-N3 F-N N.D - F-N4 F-N N.D - F-N5 F-N N.D - F-N6 F-N F-N7 F-N F-N8 F-N F-N9 F-N F-N F-N10 F-N10-R F-N10-G F-N N.D F-N11 F-N11-R F-N11-G F-N12 F-N N.D

155 < 표 3.4.8> 경피프탈레이트및모노머전이율실험결과 75) 대분류 제품 CODE SAMPLE CODE DEP DBP BBP DEHA DEHP DINP DNOP DIDP ACRYLAMIDE STYRENE PHENOL BIS PHENOL A H-K1 H-K N.D - - H-K2 H-K N.D N.D H-K3 H-K H-K4 H-K 플라스틱완구류 ( 플라스틱장난감 ) H-K5 H-K N.D N.D - - H-K6 H-K N.D - H-K7 H-K N.D - - H-N9 H-N9-H H-N1 H-N N.D - - H-N2 H-N N.D - - H-N3 H-N N.D - - H-N4 H-N N.D

156 < 표 3.4.8> 경피프탈레이트및모노머전이율실험결과 75) 대분류플라스틱완구류 ( 플라스틱장난감 ) 어린이놀이용매트 제품 CODE H-N5 H-N6 SAMPLE DEP DBP BBP DEHA DEHP DINP CODE BIS DNOP DIDP ACRYLAMIDE STYRENE PHENOL PHENOL A H-N5 S H-N5 S H-N5-H N.D - - H-N6-H N.D - - H-N6-S H-N7 H-N N.D - - H-N8 H-N H-N9 H-N9-H N.D - - H-N9-S N.D N-K1 N-K N.D - N-K2 N-K N-K3 N-K N-K4 N-K N-K5 N-K N.D - N-K6 N-K N-K7 N-K N.D - N.D - - N.D - N-K8 N-K N-K9 N-K N.D N-K10 N-K

157 < 표 3.4.9> 경피중금속전이율실험결과 76) SAMPLE 대분류제품 CODE CODE 유아용완구류 ( 딸랑이) C-K1 C-K2 C-K3 Pb Ba C-K1-H N.M N.M N.M N.M N.M C-K1-S N.M N.M N.M N.M N.M C-K2-H N.M N.M N.M N.M N.M C-K2-S N.M N.M N.M N.M N.M C-K3-H N.M N.M N.M N.M N.M C-K3-S N.M N.M N.M N.M N.M C-N1 C-N1 N.M N.M N.M N.M N.M C-N2 C-N2 N.M N.M N.M N.M N.M C-N3 C-N4 C-N3-H N.M N.M N.M N.M N.M C-N3-S N.M N.M N.M N.M N.M C-N4-H N.M N.M N.M N.M N.M C-N4 S N.M N.M N.M N.M N.M C-N5 C-N5 N.M N.M N.M N.M N.M Cr Cd Sb 76) N.M.: 분석하지않음 (not measured); N.D.: 분석하였으나검출한계이하임 (not detected)

158 < 표 3.4.9> 경피중금속전이율실험결과 76) SAMPLE 대분류제품 CODE CODE 유아용완구류 ( 오뚝이) 유아용완구류 ( 빽빽이) Pb Ba D-K1 D-K1-S - N.D D-N1 D-N2 D-N1-H - N.D D-N1-S N.M N.M N.M N.M N.M D-N2-H D-N2-S N.M N.M N.M N.M N.M D-N3 D-N D-N4 D-N4 N.M N.M N.M N.M N.M D-N5 D-N5 N.M N.M N.M N.M N.M D-N6 D-N6 N.M N.M N.M N.M N.M D-N7 D-N7 N.M N.M N.M N.M N.M E-N1 E-N1 N.M N.M N.M N.M N.M E-N2 E-N2-H N.M N.M N.M N.M N.M E-N2-S N.M N.M N.M N.M N.M E-N3 E-N3 N.M N.M N.M N.M N.M E-N4 E-N4-P - N.D E-N4-O E-N4-Y - N.D E-N5 E-N5 - N.D E-N6 E-N6 - N.D Cr Cd Sb

159 < 표 3.4.9> 경피중금속전이율실험결과 76) SAMPLE 대분류제품 CODE CODE 플라스틱완구류 ( 플라스틱인형) F-K1 F-K2 Pb Ba F-K F-K1-W - N.D F-K1-Y - N.D F-K F-K2-W F-K2-G F-K3 F-K3 N.M N.M N.M N.M N.M F-K4 F-K4 N.M N.M N.M N.M N.M F-K5 F-K5 N.M N.M N.M N.M N.M F-K6 F-K6 N.M N.M N.M N.M N.M F-K7 F-K7 N.D N.D F-K7-BROWN N.D N.D F-K7-G N.D N.D F-K8 F-K8 N.M N.M N.M N.M N.M F-K9 F-N1 F-K9 N.D F-K9-O N.D F-K9-B N.D F-N1-H N.D F-N1-S N.M N.M N.M N.M N.M Cr Cd Sb

160 < 표 3.4.9> 경피중금속전이율실험결과 76) SAMPLE 대분류제품 CODE CODE 플라스틱완구류 ( 플라스틱인형) Pb Ba F-N2 F-N F-N3 F-N3 N.M N.M N.M N.M N.M F-N4 F-N4 N.M N.M N.M N.M N.M F-N5 F-N5 N.M N.M N.M N.M N.M F-N6 F-N6 N.M N.M N.M N.M N.M F-N7 F-N7 N.M N.M N.M N.M N.M F-N8 F-N8 N.M N.M N.M N.M N.M F-N9 F-N9 N.D N.D F-N10 F-N11 F-N10 - N.D F-N10-R - N.D F-N10-G - N.D F-N F-N11-R F-N11-G F-N12 F-N12 N.M N.M N.M N.M N.M Cr Cd Sb

161 < 표 3.4.9> 경피중금속전이율실험결과 76) SAMPLE 대분류제품 CODE Pb Ba Cr Cd Sb CODE H-K1 H-K1 N.M N.M N.M N.M N.M H-K2 H-K2 N.M N.M N.M N.M N.M H-K3 H-K H-K4 H-K H-K5 H-K H-K6 H-K6 N.M N.M N.M N.M N.M H-K7 H-K H-N9 H-N9-H 플라스틱완구류 H-N1 H-N1 N.M N.M N.M N.M N.M ( 플라스틱 H-N2 H-N2 N.M N.M N.M N.M N.M 장난감 ) H-N3 H-N3-H H-N3-S H-N4-G H-N4 H-N4-S H-N4-R H-N5 S H-N5 H-N5 S2 N.M N.M N.M N.M N.M H-N5-H N.M N.M N.M N.M N.M

162 < 표 3.4.9> 경피중금속전이율실험결과 76) SAMPLE 대분류제품 CODE Pb Ba Cr Cd Sb CODE H-N6-H N.M N.M N.M N.M N.M H-N6 H-N6-S N.M N.M N.M N.M N.M 플라스틱완구류 H-N7 H-N ( 플라스틱장난감 ) H-N8 H-N8 N.M N.M N.M N.M N.M H-N9-H N.M N.M N.M N.M N.M H-N9 H-N9-S N.M N.M N.M N.M N.M

163 노출량평가를위한함량분석결과 조사대상제품에대한전이율분석에서립캐어제품, 유아용로션, 유아용세정제, 점토완구제품들의경우는함유여부시험에서조사대상유해물질이함유된것으로 판단된제품에대한규격시험을통한함량분석을수행하였고, 이율분석결과대신활용하였음 그결과를전 함량분석대상제품은제품군에따라아래와같음 - 립캐어제품의경우프탈레이트함유 1 개제품, 모노머함유 1 개제품, 중 금속함유 4개제품임 - 유아용로션류는중금속함유 4개제품임 - 유아용세정제류는프탈레이트함유 1 개제품, 중금속함유 6개제품임 - 점토완구는모노머함유 2 개제품, 중금속함유 5개제품임 함량분석결과프탈레이트는 DEP 1 개물질, 모노머는 Styrene과 Phenol, 중 금속은납(Pb), 바륨(Ba), 크롬(Cr), 안티몬(Sb) 이검출되었음 - 검출비율이높은중금속의경우바륨(Ba) 의검출빈도와농도수준이다른물질에비해높은것으로분석되었음 각제품군별조사대상유해물질의함량분석결과는표 음 에서제시하였

164 < 표 > 함량분석결과 77) 제품군립캐어유아용로션유아용세정제 제품명 DEP DBP BBP DEHA DEHP DINP DNOP DIDP ACRYL- AMIDE STYRENE PHENOL BISPHE- NOL-A Pb Ba Cr Cd Sb J-K J-K J-K J-N J-N J-N J-N J-N J-N J-N J-N K-K K-K K-K K-K K-K K-N K-N K-N K-N K-N K-N K-N L-K L-K

165 < 표 > 함량분석결과 77) 제품군 제품명 DEP DBP BBP DEHA DEHP DINP DNOP DIDP ACRYL- AMIDE STYRENE PHENOL NOL-A Pb Ba Cr Cd Sb L-K L-N L-N L-N L-N 유아용 L-N 세정제 L-N L-N L-N L-N M-K1-R M-K1-B M-K1-Y M-K2-L M-K2-B M-K2-Y M-K3-R M-K3-B 점토완구 M-K3-Y M-K4-R M-K4-B M-K4-Y M-K5-R M-K5-B M-K5-Y M-K6-R M-K6-B

166 < 표 > 함량분석결과 77) 제품군제품명 DEP DBP BBP DEHA DEHP DINP DNOP DIDP ACRYL- AMIDE STYRENE PHENOL BISPHE- NOL-A Pb Ba Cr Cd Sb 점토완구 M-K6-Y M-K7-R M-K7-B M-K7-Y M-K8-R M-K8-B M-K8-Y M-N1 R M-N1 B M-N1 Y M-N2 R M-N2 B M-N2 BE M-N4 R M-N4B M-N4Y M-N5R M-N5B M-N5Y ) N.M.: 분석하지않음 (not measured); - : 분석하였으나검출한계이하임

167 제 4 장어린이용품관련노출계수파악 4.1. 국내외관련노출계수파악방법 어린이용품을통한경구및경피노출량을평가하기위해서는다양한계수들이 필요하며( 표 4.1.1), 이들계수들에대해본연구에서는대부분의중요노출계수 를실제설문, 관찰조사를통해파악한국립환경과학원에서수행한 유해물질함 유어린이제품의위해성평가기법정립과관리방안수립(II) 연구결과(2008) 를 참조하였음. 단, 국립환경과학원(2008) 년자료를통해서파악되기어려운일부노 출계수에대해서는해외연구및지침등의사례를참고하거나추정치를활 용하였음 국내외관련노출계수확보를위해서본연구에서는우선적으로유해물질관련 규제, 어린이용품을포함한소비자제품의위해발생사례, 제품화학물질함유 정보, 국내외노출계수관련정보, 제품을통한노출평가연구문헌, 제품노출 평가모델등을우선적으로검토하였으며, 노출평가에활용가능한노출계수값을조사 확보하였음 이들자료들중에서어린이용품 - 본연구에서활용될수있는노출계수정보는표 4.1.2에서제시된바와같으 며, US EPA의 Exposure Factors handbook, US EPA의 Child-Specific Exposure Factors handbook 등이많은자료를함유하고있음 - 국내자료중활용할수있는노출계수정보는거의없는실정이나한국형노 출계수핸드북(2007, 환경부), 한국인인체치수조사사업보고서(2004, 산 업자원부) 등을어린이손면적을계산하는데일부활용하였음 - 소비자제품노출평가를위해개발된모델의경우는어린이용품을통한유해 물질노출량을파악하는데에도활용될수있을것으로판단되며표 에제시하였음

168 < 표 4.1.1> 제품노출모델에서의노출경로별계수의종류예시 (ConsExpo Model) 노출경로 모델 노출계수 All Dermal All General: use frequency body weight Dermal (1) Instant application exposed area Dermal (2) Constant rate constant rate Dermal (3) Dermal (4) Dermal (5) Ingestion Rubbing off Migration Diffusion product amount or concentration weight fraction compound (physicochemical properties) transfer coefficient dislodgeable amount contact time rubbed surface leachable fraction skin contact parameter compound concentration diffusion coefficient layer thickness exposure time Ingestion (1) Direct oral intake ingested amount Ingestion (2) Ingestion (3) Ingestion (4) Constant rate Migration Migration from packaging material ingestion rate exposure time exposure time contact area initial migration rate thickness package contact area package amount ingested amount

169 노출경로 모델 노출계수 Inhalation All inhalation models: Inhalation exposure duration room volume ventilation rate Inhalation (1) Vapor (application duration) (release area) (mass transfer rate) (molecular weight matrix) Inhalation (2) Spray spray duration room height (cloud volume) mass release rate airborne fraction density solvent+non-volatile particle distribution inhalation cut-off diameter 괄호( ) 안의수치는모델에따른옵션선택에따라서필요한경우에해당함 < 표 4.1.2> DB 명 ExpoFacts Cal/Ecotox ConsExpo E-FAST (CEM) 국내외노출계수관련정보 Full Name European Exposure Factors (ExpoFacts) Source book The California Wildlife Biology, Exposure Factor, and Toxicity Database Consumer Exposure Models Exposure and Fate Assessment Screening Tool 개발기관 EC JRC 미국캘리포니아주 OEHHA 네덜란드 RIVM US EPA DB 개요 - EU지역 30개국의노출계수를취합해통계적으로정리하여 DB 화 - 포유류 조류 파충류 양서류등야생동물의일반노출지수및화학 물질별종말점값 DB화 - 소비자제품 ( 농약류포함) 사용에 따른노출량추정 - 유럽의화학물질스크리닝모델 로사용 - 실내에서사용되는소비자제품에 기인한화학물질에의한호흡또 는경피노출량추정

170 DB 명 일본폭로계수핸드북 Health Canada Exposure Factors Handbook Child-Specific Exposure Factors Handbook 한국노출계수핸드북 한국인인체치수조사사업보고서 Full Name 暴露係数ハンドブック Investigating Human Exposure to Contaminants in the Environment A Handbook for Exposure Calculations Exposure Factors Handbook Child-Specific Exposure Factors Handbook 한국노출계수핸드북 한국인인체치수조사사업보고서 개발기관 일본 AIST CRM ( 화학물질리스크관리연구센터 ) 캐나다보건복지부 US EPA US EPA 환경부 ( 차세대사업결과물 ) 산업자원부 ( 기술표준원 ) DB 개요 - CRM이개발한위해성평가모델 (Risk Learning) 에사용할노출항목중심으로일본의노출계수를 DB화 - 식품 식이섭취량, 비식이섭취량, 생활시간, 인체관련, 생활습관등 - 인체노출평가에필요한일반노출계수, 식품섭취노출계수등 DB화 - 환경오염물질에의한인체노출평가에필요한일반노출계수, 식품섭취노출계수, 시간활동노출계수 DB화 - 어린이노출평가에필요한경구노출계수( 젖 식품섭취, 비식이섭취), 흡입노출계수, 피부노출계수, 일반노출계수( 활동, 소비자제품관련, 체중등) DB화 - 환경오염물질에의한인체노출평가에필요한일반노출계수, 식품섭취노출계수, 시간활동노출계수의국내 DB - 한국인의부위별신체지수값제공 < 표 4.1.3> 국내외제품노출평가모델및소프트웨어 78) 모델명 Full Name 개발기관모델개요 - 소비자제품 ( 농약류포함) 사용에 Consumer Exposure 네덜란드따른노출량추정 ConsExpo Models RIVM - 유럽의화학물질스크리닝모델로사용 - 1만2천개실내오염원에대해스 Source Ranking SRD US EPA Database E-FAST (CEM) Exposure and Fate Assessment Screening Tool (Consumer Exposure Module) US EPA 크리닝수준에서위해성에기반해순위를부여 - 실내에서사용되는소비자제품에기인한화학물질에의한호흡또는경피노출량추정

171 < 표 4.1.3> 국내외제품노출평가모델및소프트웨어 78) 모델명 Full Name 개발기관 모델개요 PIRAT Pesticide Inert Risk - 주거공간에서의살충제노출량을 US EPA Assessment Tool 스크리닝수준에서추정 MCCEM - 건축자재, 생활용품등으로부터 Multi- Chamber 의화학물질방출에기인한주거 Concentration and US EPA 공간에서의실내공기중화학물 Exposure Model 질농도추정 WPEM PROMISE LifeLine CREMe REx MDBM SprayExpo Wall Paint Exposure Assessment Model Probabilistic methodology for improving solvent exposure assessment Lifeline Aggregate and Cumulative Exposure / Risk assessment Software Central Risk and Exposure Modelling e-solution Residential Exposure Assessment Model Model for diffusion-controlled building materials Workplace exposure from the use of biocidal products Modelling dermal exposure and SKINPERM absorption through the skin Skin Permeation TGD European Technical Guidance Document on Risk Assessment US EPA American Solvents Council The LifeLine Group CREMe Ltd. Infoscientific. com 학술지 독일직업안전및건강연구소 BAuA) 학술지 ECB (European Chemicals Bureau) - 건축용페인트를실내도장시방출되는화학물질에대한소비자나작업자의노출량추정 - 용제함유소비자제품사용에의 한용제노출량( 경구, 경피, 흡 입) 을제품설계시추정 - 잔류살충제로부터의누적노출량및위해성을인구집단별로특성화하는상용소프트웨어프로그램 - 소비자제품, 식품, 환경물질에의한노출량을추정하는상용소프트웨어프로그램 - 스크리닝수준에서살충제사용에따른노출량추정 - 노출대상을성인, 어린이(1 세미만, 1~6 세, 6 세이상) 으로구분 - 건축자재로부터방출/ 흡수되는화학물질의예측모델 - 살충성분의스프레이제품사용에따른흡입및경피노출량추정모델 - 분자량, Pow 등의물리화학적특성치를독립변수로사용해화학물질의경피투과지수를계산하는모델 - 유럽화학물질국 (ECB) 에서작성한화학물질의위해성평가를위한기술지침서 - EUSES(Uniform System for the Evaluation of Substances) 는 TGD를기반으로한화학물질위해성평가모델임 78) 소비자노출평가기반구축-국내적용가능한소비노출계수확보및 DB 화, 국립환경과학원

172 4.2. 노출계수파악을위한노출형태설문 관찰조사결과분석 노출계수파악을위한노출형태설문, 관찰조사방법 앞에서언급한바와같이, 어린이용품에함유된유해물질의노출량평가를위한 노출계수는대부분의중요노출계수를실제설문, 관찰조사를통해파악한국립 환경과학원 유해물질함유어린이제품의위해성평가기법정립과관리방안 수립(II) 연구결과(2008) 를참조하였음 노출계수파악을위한노출형태설문, 관찰조사방법은 1 차년도와유사하였으며, 다만, 당해년도연구에서는계절에따른제품사용양상변화와폭넓은조사대 상자의확보를위해총 2 회(8 월(1 차조사) 과, 10 월 (2 차조사)), 각조사시 기당 550명총 1,100명에대한설문조사를실시하였음 조사항목은체중과활동시간등의일반항목과하루 20분씩 5 회에걸친관찰기록, 제품이용관련항목( 사용여부, 접촉여부, 사용횟수, 사용시간, 사용방법, 접 촉부위등) 으로나누어조사를실시하였으며설문조사방법은그림 4.2.1과 같음

173 설문방법 - 조사방법: 인터넷온라인조사방법(Web-Based panel survey) 과관찰기록 조사방법병행 - 조사시기: 2008년 8 월(1 차조사), 10 월(2 차조사) - 조사대상: 0-60 개월의어린이를키우고있는부모 1,100 명(1회조사시 550 명) - 연령구간: 0-6, 7-12, 13-24, 25-36, 37-60개월 5개구간별 110 명(1회 조사시 ) 설문항목 - 일반항목: 일반사회경제적문항 - 어린이관련항목: 나이, 성별, 신장, 체중, 활동시간, 주거지환경, 보육및교육 여부, 모유수유여부 - 제품사용및노출관련: 제품( 군) 의사용여부, 사용방법, 사용시간, 빈도 관찰기록방법 - 부모에의한직접관찰및기록지작성 (1 일, 5 회, 각 20 분씩) - 어린이행동관찰: 손, 물건, 완구등의손및구강접촉과시간기록( 일일 100 분간의어린이부모관찰을통해어린이가구강및손접촉을 하는물체의종류및접촉시간에대한정량적조사실시 ) < 그림 4.2.1> 조사의개요 본연구에서어린이노출인자파악을위해실시한설문조사와관찰

174 < 그림 4.2.2> 어린이용품노출인자파악을위한설문, 관찰조사방법

175 입에대지는않았지만손또는신체와접촉한물건 물건장소총시간 1) 부엌 2) 거실 3) 놀이 방 4) 안방 5) 창고 6) 화 장실 7) 기타( ) 분 분분분분 초 초초초초 접촉부위 ( 접촉부위모두를선택해주십시오 ) 1) 얼굴 2) 손 3) 팔( 팔꿈치아래) 4) 팔( 팔꿈치위) 5) 다리( 무릎아래) 6) 다리( 무릎위) 7) 발 8) 기타 입에접촉하거나빤물건또는손( 손가락), 신체, 기타시설표면 물건/ 손( 손가락) 장소총시간 물건 손/ 손가락 손이외의신체 바닥 가구/ 쇼파 1) 부엌 2) 거실 3) 놀이방 4) 안방 5) 창고 6) 화장실 7) 기타( ) 분분분분분 초초초초초 < 그림 4.2.3> 기록지예시 ( 어린이의행동관찰기록조사양식의예 ) 설명: 하루 5회 20 분의관찰기록조사시사용하는기록지의일부로서어린이의일반적인행동특성 ( 손빨기행동, 손접촉물건에대한관찰시사용함

176 < 유아용로션류이용행태조사> ( 문 4 의 이용제품 1) 응답자만 ) 4-3. 사용시기 사용부위를모두 1회 2회 3회 4회 5회 1) 로숀 2) 오일 4-2. 사용량 1)1회 2)2회 3)3회 4) 기타( ) 1) 세안후 2) 목욕후 3) 기타( ) 선택해주십시오. 1) 얼굴 2) 손 3) 몸전체 4) 기타신체( ) < 유아용세정제( 샴푸류) 이용행태조사> 5-1. 사용시간 1회 분 2 회 3 회 4 회 5 회 ( 문 5 의 1) 응답자만 ) 5-2. 사용량 1)1회 2)2회 3)3회 4)4회 5) 기타( ) 5-3. 사용부위를모두선택해 주십시오. 1) 얼굴 2) 손 3) 머리( 두피) 4) 몸전체 5) 기타신체( ) < 그림 4.2.4> 기록지예시 ( 어린이용품이용행태조사의예 ) 설명: 어제하루동안의어린이용품이용행태를관찰하였다가기록지에기록하는방식으로어린이용품의이용행태를조사함

177 노출계수파악을위한설문, 관찰조사결과 조사대상제품을통한유해물질노출량파악에활용되는노출계수는국립환경과학 원(2008) 보고서자료를참조하였으며, 본절에서는국립환경과학원 (2008) 결과들 중에서실제노출량산출에활용될수있는대상어린이연령대별체중, 활동시 간, 손빨기행동관찰비율, 제품구강접촉비율, 제품손접촉비율, 조사대상 제품접촉시간등에대한결과만을제시하였음 설문조사결과, 1,100명조사대상어린이의평균체중은 11.2 kg으로조사되었으 며, 이는 1차년도결과인 11.3 kg 과비교하여매우유사하였음. 조사대상어린 이의체중은월령이증가하면서선형적으로증가하는양상이나타났음( 그림 4.2.5) ) g (k 중체 ~6 7~12 13~24 25~36 37~60 전체 체중 월령구분 ( 개월 ) < 그림 4.2.5> 노출계수파악을위한설문 / 관찰조사대상어린이월령구간별평균체중의변화

178 조사대상어린이의하루순활동시간에대한결과는그림 에제시되었으며, 그결과에근거할때, 전체연령평균활동시간은 12.4 hr/day 으로조사되었고, 월령증가에따라 0~6개월 11.3 hr/day에서 37~60개월의경우 13.4 hr/day 까지고르게증가하는경향을보였음 y ) a r/d ( h 간시동활 ~6 7~12 13~24 25~36 37~60 전체 활동시간 월령구분 ( 개월 ) < 그림 4.2.6> 노출계수파악을위한설문 / 관찰조사대상어린이월령구간별평균일일총활동시간의변화 설문조사대상 1,100명의어린이에대한손빨기행동관찰조사결과전체연령 에대한평균손빨기행동비율은 개월어린이중 59% 인것으로조사되었고, 연령대별로는 0~6 89% 가손빨기행동을보여가장높은비율을나타낸반면, 37~60개월어린이는 32% 만이손빨기행동을보여가장낮은비율로관찰되었 음. 이러한손빨기행동비율은연령이낮을수록높고연령이증가함에따라 감소하는경향으로조사되었음( 표 4.2.7)

179 율비는빠손 100% 80% 60% 40% 20% 0% 전체남여 0~6 7~12 13~24 25~36 37~60 비율 월령구분 ( 개월 ) < 그림 4.2.7> 어린이손빨기행동관찰비율 제품별구강접촉비율 - 제품별구강접촉비율은조사대상유해물질이검출된제품에대한노출량 을통해전체어린이의제품노출량산정에필요한사용되는노출계수임 - 표 에서는경구노출경로노출이일어나는것으로판단된치아발육기, 유아 용완구, 플라스틱완구제품에대해제품별구강접촉비율자료를요약제시하 였음 - 치아발육기를사용하는것으로응답한어린이의구강접촉비율은전체연령군 어린이를대상으로볼때, 평균 9% 인것으로조사되었고, 0~12개월사이 의어린이가주로구강접촉하는것으로조사되었음 - 유아용완구의구강접촉비율은조사된전체연령군에서평균 13% 인것으로조 사되었고, 제품의특성상 0~12개월사이의어린이가주로구강접촉하는 것으로조사되었음 - 플라스틱완구류의구강접촉비율은전체연령군이평균 26% 이며, 7~24개 월사이의어린이들이주로구강접촉하는것으로조사되었음

180 - 각제품군에서의연령대별구강접촉비율비교는그림 4.2.8에제시되었음 < 표 4.2.1> 제품별구강접촉비율 연령군치아발육기 유아용완구 플라스틱완구 전체 9% 13% 26% 남자 10% 12% 28% 여자 8% 13% 24% 0~6개월 17% 35% 12% 7~12개월 25% 28% 44% 13~24개월 - 2% 37% 25~36개월 % 36~60개월 % 연령별구강접촉률 - 치아발육기 30% 25% 20% 15% 10% 5% 0% 전체남자여자 0~6 개월 7~12 개월 13~24 개월 25~36 개월 37~60 개월 < 그림 4.2.8> 제품별연령별구강접촉비율

181 연령별구강접촉률 - 유아용완구 40% 35% 30% 25% 20% 15% 10% 5% 0% 전체남자여자 0~6 개월 7~12 개월 13~24 개월 25~36 개월 37~60 개월 연령별구강접촉률 - 플라스틱완구류 50% 45% 40% 35% 30% 25% 20% 15% 10% 5% 0% 전체남자여자 0~6 개월 7~12 개월 13~24 개월 25~36 개월 37~60 개월 < 그림 4.2.8> 계속 제품별손접촉비율 - 제품별손접촉비율은제품별구강접촉비율과동일하게조사대상유해물질이검출된제품에대한노출량을통해전체어린이의제품노출량산정에필요한사용되는노출계수임 - 표 에서는경피노출경로노출이일어나는것으로판단된유아용완구, 플라스틱완구, 점토완구, 놀이용매트제품에대해제품별손접촉비율자료를요약제시하였음

182 - 유아용완구를사용하는것으로응답한어린이의손접촉비율은전체연령군 어린이를대상으로볼때, 평균 15% 인것으로조사되었고, 제품의특성상 0~12 개월사이의어린이가주로손접촉하는것으로조사되었음(30~42%) - 플라스틱완구의손접촉비율은조사된전체연령군에서평균 65% 인것으로 조사되었고, 0~6개월연령군을제외한전체연령군이 63~89% 의비교적유사 한비율로손접촉하는것으로조사되었으며, 0~6개월연령대의어린이는 21% 정도만이손접촉하는것으로조사되었음 - 점토완구의손접촉비율은월령대가높아질수록손접촉비율이증가하는양상 이나타났으며, 전체평균손접촉비율은 12% 로조사되었음 - 유아용매트의손접촉비율은전체연령평균이 50% 인것으로조사되었고, 각연령군중 7~24 개월어린이가가장많은비율(60~61%) 로접촉하는것 으로조사되었음 - 각제품군에서의연령대별손접촉비율비교는그림 4.2.9에제시되었음 < 표 4.2.2> 제품별손접촉비율 연령군 유아용완구류 플라스틱완구류 점토완구 놀이용매트 전체 15% 65% 12% 50% 남자 14% 72% 10% 53% 여자 16% 60% 13% 49% 0~6개월 42% 21% 2% 38% 7~12개월 30% 63% 8% 60% 13~24개월 3% 85% 12% 61% 25~36개월 - 89% 17% 55% 36~60개월 - 68% 20% 38%

183 연령별제품손접촉률 - 유아용완구류 45% 40% 35% 30% 25% 20% 15% 10% 5% 0% 전체남자여자 0~6 개월 7~12 개월 13~24 개월 25~36 개월 37~60 개월 연령별제품손접촉률 - 플라스틱완구류 100% 90% 80% 70% 60% 50% 40% 30% 20% 10% 0% 전체남자여자 0~6 개월 7~12 개월 13~24 개월 25~36 개월 37~60 개월 < 그림 4.2.9> 제품별연령별손접촉비율

184 연령별제품손접촉률 - 점토완구 40% 35% 30% 25% 20% 15% 10% 5% 0% 전체 남 여 0~6 개월 7~12 개 월 13~24 개월 25~36 개월 37~60 개월 연령별제품손접촉률 - 유아용매트 70% 60% 50% 40% 30% 20% 10% 0% 전체 남 여 0~6 개월 7~12 개 월 13~24 개월 25~36 개월 37~60 개월 < 그림 4.2.9> 계속

185 제품별구강접촉시간 - 제품별구강접촉시간은표 2.4.2에제시된경로별노출알고리즘을통해제품 노출량을산출하는데반드시필요한노출계수임 - 이에본연구에서는경구노출경로노출이일어나는것으로판단된치아발육기, 유아용완구, 표 4.2.3에제시하였음 플라스틱완구에대해제품별구강접촉시간자료를조사하여 - 치아발육기를사용하는것으로응답한어린이의구강접촉시간은전체연령군 어린이를대상으로볼때, 평균 4.6 min/hr 인것으로조사되었고, 0~12개월사 이의어린이가주로사용하는것으로조사되었으며, 0~6개월의어린이가 7~12 개월어린이에비해더오래사용하는것으로조사되었음 - 유아용완구의구강접촉시간은조사된전체연령군에서평균 4.5 min/hr인 것으로조사되었고, 제품의특성상 13~24개월사이의어린이가주로긴시 간동안구강접촉하는것으로조사되었음 - 플라스틱완구류의구강접촉시간은전체연령군이평균 4.4 min/hr로조사되 었고, 0~6개월어린이와 36~60개월어린이의구강접촉시간이다른연령 대별어린이에비해상대적으로긴것으로조사되었음 - 각제품군에서의연령대별구강접촉시간비교는그림 에제시되었음

186 < 표 4.2.3> 제품별구강접촉시간 (min/hr) 연령군 치아발육기 유아용완구 플라스틱완구 전체 남자 여자 ~6개월 ~12개월 ~24개월 ~36개월 ~60개월 치아발육기구강접촉시간 r) 5.0 / h in (m 4.0 간시3.0 균평 전체 남 여 0~6 개월 7~12 개월 13~24 개 월 25~36 개월 37~60 개월 < 그림 > 제품별연령별구강접촉시간비교

187 유아용완구구강접촉시간 r) 8.0 / h in 7.0 (m 6.0 간시5.0 균평 전체 남 여 0~6 개월 7~12 개월 13~24 개 월 25~36 개월 37~60 개월 플라스틱완구류구강접촉시간 r) / h5.0 in (m 간 4.0 시균3.0 평 전체남여 0~6 개월 7~12 개월 13~24 개월 25~36 개월 37~60 개월 < 그림 > 계속

188 제품별손접촉시간 - - 제품별손접촉시간역시경피및제품을손으로만진후그손을빠는 과정에서의유해물질노출량을산출하는데반드시필요한노출계수임 이에본연구에서는경피노출경로노출이일어나는것으로판단된유아용완 구, 플라스틱완구, 점토완구, 유아용매트제품에대해제품별손접촉시간 자료를조사하여표 4.2.4에제시하였음 - 유아용완구를사용하는것으로응답한어린이의손접촉시간은전체연령군 어린이를대상으로볼때, 평균 5.4 min/hr 인것으로조사되었고, 0~24개월 사이의어린이가주로손접촉시간이긴것으로조사되었음 - 플라스틱완구류의손접촉시간은전체연령군이평균 10.9 min/hr 이며, 0~60 개월사이의어린이들의연령증가에따라서손접촉시간도증가하는 것으로조사되었음 - 점토완구제품은전체연령군에서손접촉시간이평균적으로 7.1 min/hr으로 조사되었고, 7~12 개월사이의어린이손접촉시간이긴것으로조사되었고, 13~60 개월사이의어린이도연령이증가함에따라손접촉시간이길어지 는것으로조사되었음 - 유아용매트제품에대한전체연령평균손접촉시간은 23.0 min/hr인것으 로조사되었고, 연령대별로는 37~60개월어린이의손접촉시간이다른연령 대어린이들에비해긴손접촉시간을가지는것으로조사되었음 (33.3 min/hr) - 각제품군에서의연령대별손접촉시간비교는그림 에제시되었음

189 < 표 4.2.4> 제품별손접촉시간 (min/hr) 연령군 유아용완구 플라스틱완구 점토완구 놀이용매트 전체 남자 여자 ~6개월 ~12개월 ~24개월 ~36개월 ~60개월

190 유아용완구손접촉시간 (min/hr) r) / h 5.0 in (m 간4.0 시균3.0 평 전체 남 여 0~6 개월 7~12 개 월 13~24 개월 25~36 개월 37~60 개월 플라스틱완구류손접촉시간 (min/hr) r) 12 / h in (m 10 간시8 균평 전체 남 여 0~6 개월 7~12 개 월 13~24 개월 25~36 개월 37~60 개월 < 그림 > 제품별연령별손접촉시간비교

191 점토완구손접촉시간 (min/hr) r) / h in 6.0 (m 간5.0 시균4.0 평 전체 남 여 0~6 개월 7~12 개 월 13~24 개월 25~36 개월 37~60 개월 유아용놀이매트접촉시간 (min/hr) r) / h30.0 in (m 25.0 간시용20.0 사균평 전체남여 0~6 개월 7~12 개월 13~24 개월 25~36 개월 37~60 개월 < 그림 > 계속

192 제품별사용비율 - 표 에서는립캐어, 유아용로션류, 유아용세정제제품에대한사용비율을 요약제시하였음 - 립캐어제품은전체연령군에서평균적으로 12% 사용하는것으로조사되었고, 13~24개월의어린이가 55% 로가장많이입에대는것으로조사되었음. 또한, 본제품은 13개월이상의어린이들이그보다어린어린이들에비해상대적으로 많이입에대는것으로조사되었음 - 유아용로션의사용비율은전체연령군이평균 59% 이며, 전체연령군이 56~61% 범위에서고르게손접촉하는것으로조사되었음 - 유아용세정제제품은전체연령군에서평균적으로 18% 사용하는것으로조사 되었고, 0~24 개월어린이가상대적으로높은사용비율(21~22%) 을나타낸반 면, 25 개월~60개월어린이는 14% 의사용비율이조사되었음 < 표 4.2.5> 제품별사용비율 (%) 연령군 립캐어 유아용로션 유아용세정제 전체 12% 59% 18% 남자 11% 60% 18% 여자 13% 59% 18% 0~6개월 4% 59% 22% 7~12개월 2% 60% 21% 13~24개월 55 61% 22% 25~36개월 20% 56% 14% 36~60개월 31% 58% 14%

193 연령별사용비율 - 립케어 40% 35% 30% 25% 20% 15% 10% 5% 0% 전체남여 0~6 개월 7~12 개월 13~24 개월 25~36 개월 37~60 개월 연령별제품사용비율 - 유아용로션 100% 90% 80% 70% 60% 50% 40% 30% 20% 10% 0% 전체 남 여 0~6 개월 7~12 개월 13~24 개 월 25~36 개월 37~60 개월 연령별제품사용비율 - 유아용세정제 30% 25% 20% 15% 10% 5% 0% 전체남여 0~6 개월 7~12 개월 13~24 개월 25~36 개월 37~60 개월 < 그림 > 제품별연령별사용비율비교

194 제품별 1일사용횟수 - 표 4.2.6에서는경구및경피노출이일어나는것으로판단된제품들중립캐 어제품, 유아용로션, 유아용세정제에대해제품별 1일사용횟수자료를요 약제시하였음 - 립캐어제품을사용하는것으로응답한어린이의 1일사용횟수는전체연령군 어린이를대상으로볼때, 평균 0.72 회/day 인것으로조사되었고, 0~24개월사 이의어린이가주로 1 일사용하는횟수가가장빈번했고, 36개월이후의연 령군에서는상대적으로작은사용횟수가관찰되었음 - 유아용로션류의 1일사용횟수는전체연령군이평균 1.9/day 이며, 0~60개월 사이의모든조사대상어린이들의사용횟수가거의유사한것으로조사되었음. - 유아용세정제는전체연령군에서 1일사용횟수가평균적으로 1.1/day로조사 되었고, 0~60개월사이의 1일사용횟수가평균값과유사하게나타나큰 차이를나타내지않는것으로조사되었음 - 각제품군에서의연령대별 1일사용횟수비교는그림 에제시되었음 < 표 4.2.6> 제품별 1 일사용횟수 (1/day) 연령군 립케어 유아용로션 유아용세정제 전체 남자 여자 ~6개월 ~12개월 ~24개월 ~36개월 ~60개월

195 립케어 1 일사용횟수 1.4 y ) 1.2 a / d (1 1.0 수횟 0.8 용사균0.6 평 전체 남 여 0~6 개월 7~12 개 월 13~24 개월 25~36 개월 37~60 개월 유아용로션 1 일사용횟수 y ) a / d (1 2.0 수횟용1.5 사균평 전체 남 여 0~6 개월 7~12 개 월 13~24 개월 25~36 개월 37~60 개월 < 그림 > 제품별연령별 1 일사용횟수비교

196 유아용세정제 1 일사용횟수 y ) 1.6 a / d 1.4 (1 수1.2 횟용1.0 사균 0.8 평 전체 남 여 0~6 개월 7~12 개 월 13~24 개월 25~36 개월 37~60 개월 < 그림 > 계속 점토완구손점착율 - 점토완구손점착율은성인여성으로하여금조사대상점토완구를일정시간 동안만지게한후손에뭍어있는점토완구의량을조사하여계산하였음 - 조사대상점토완구의평균적인손점착량은표 4.2.7에나타낸바와같이 0.16 g/min 으로조사되었음 - 또한, 손점착량과성인여성의손면적을이용하여계산한점토완구의손 점착율 (1/min/cm 2 ) 은평균적으로 1.4E-05인것으로조사되었음

197 < 표 4.2.6> 점토완구손점착율 제품무게 (g) 점착량 (g/min) 점착율 (1/min) 점착율 (1/min/cm2) M-K % 1.4E-05 M-K % 2.6E-05 M-K % 4.8E-06 M-K % 2.5E-05 M-K % 3.0E-05 M-K % 8.5E-06 M-K % 1.5E-05 M-N % 7.1E-06 평균 % 1.4E-05 성인여성양손바닥면적 : 350cm 279) 놀이용매트접촉면적 - 설문조사대상 1,100명어린이에대한조사결과놀이용매트접촉면적은전 체연령의어린이가평균적으로 582 cm 2 을접촉하는것으로조사되었음 - 놀이용매트에대한접촉면적을성별로비교해볼경우, 남자어린이(643 cm 2 ) 는여자어린이 (526 cm 2 ) 보다조금더많은신체부위에접촉하는것으로 조사되었음 - 연령별로는 25개월이상어린이의놀이용매트접촉면적이다른연령대어 린이들에비해상대적으로큰것으로조사되었음 79) 한국형노출계수핸드북( 환경부, 2007)

198 유아용놀이매트접촉시간 (min/hr) r) / h30.0 in (m 25.0 간시용20.0 사균평 전체남여 0~6 개월 7~12 개월 13~24 개월 25~36 개월 37~60 개월 < 그림 > 놀이용매트신체접촉면적

199 4.3. 어린이용품노출평가를위한노출계수확보 본절에서는어린이용품에함유된유해물질의노출량산출에활용될수있는노출계수로서국립환경과학원 (2008) 자료를통해서파악되기어려운일부노출계수에대한해외연구사례및지침등의사례혹은추정값에대한조사결과를제시하였음 어린이체표면적에대한정보는국내연구사례가거의없는관계로 제공한 US EPA에서 Child-specific Exposure Factors Handbook(2006) 의어린이손면적에 대한계수( 표 4.3.1) 를참조하였으며, 본연구의상황에맞게수정하여적용한 값은표 4.3.2에제시하였음

200 < 표 4.3.1> US EPA 의 Child-specific Exposure Factors Handbook 에따른어린이신체부위별체표면적비율 연령 (years) 남녀 비율 80) Mean <1 2: <2 1: 총체표면적비율 머리몸양팔양손양다리양발 Min-M ax Mean Min-M ax Mean Min-M ax Mean Min-M ax Mean Min-M ax <3 1: Mean Min-M ax <4 0: <5 1: <6 6<7 1: <8 8<9 9<10 0: <11 11<12 12<13 1: <14 1: <15 15<16 16<17 1: <18 1: ) 남여비율 = number of subjects; M:F = male-to-female rations.; Source: U. S. EPA,

201 < 표 4.3.2> 연령대별전체체표면적에대한평균손의면적 ( 단위 : cm2) 월령구분 ( 개월 ) 손의면적 ( 적용값 ) 전체체표면적 유해물질의경피노출량산출을위해서는조사대상유해물질의피부흡수율( 침투 율) 에대한정보가필요하며, 이는다양한선행연구결과들을통해확보할수도 있고, 조사대상유해물질이가지는물리화학적특성을이용하여계산할수도있음 ( 대표적으로 RIVM에서제공하는 QSAR 를이용하여계산할수있음). 본연구에 서는선행연구자료에대한조사를통해확보가능한조사대상유해물질의 피부흡수율자료를획득하였고, 이를아래표 4.3.3에제시하였음 < 표 4.3.3> 조사대상유해물질의피부흡수율 물질 상대흡수율 (%) 출처 Metal Ba 10.0 Pb 0.6 Cr 6.5 Cd 14.0 Sb 0.0 Health Canada (2004) 81) Phthalate DEP 2.0 DBP 5.0 SCCP (2007) 82)

202 물질 상대흡수율 (%) 출처 BBP 5.0 DEHA 5.0 추정 83) DEHP 2.0 Health Canada (2004) DINP 4.0 DIDP 1.0 SCCP (2007) Phenol 26.0 Health Canada (2004) Monomer Styrene 26.0 Bisphenol 26.0 추정 84) 또한, 본연구에서는국립환경과학원(2008) 연구에서수행된노출형태및설문조 사결과를통해획득한노출계수에대해비교가가능한선행연구결과를조사 하여아래표 4.3.4~4.3.6에제시하였음 < 표 4.3.4> 어린이용품에대한빠는시간 ( 단위 : min/d) 연령( 개월) 치아발육기등기타완구 ) 출처 : Federal Contaminated Site Risk Assessment In Canada Part I: Guidance on Human Health Preliminary Quantitative Risk Assessment (PQRA) 82) 출처 : Scientific Committee on Consumer Products (SCCP), Opinion on phthalates in cosmetic products 83) DBP의흡수계수와동일하다고가정함 84) Phenol의흡수계수와동일하다고가정함

203 < 표 4.3.5> 연령별어린이구강접촉시간 (min/day) 연령 ( 월 ) pacifier toys meant for mouthing others toys [ 5.10] 1) [ 10.00] [ 11.40] [ 0.10] [ 0.00] 1) standard deviation [ 28.50] 3.60 [ 3.50] 1.10 [ 1.20] non toys fingers total [ 18.80] [ 11.60] [ 14.90] [ 3.40 ] 6.30 [ 9.10]

204 < 표 4.3.6> RIVM 에서제공하는어린이연령대별신체지수 Age 몸무게 체표면적 체표면적비율 (%) kg Q m 2 Q arms hands 4.5 months years

205 제 5 장어린이용품함유유해물질노출량산정 5.1. 시나리오기반노출량산정방법 각조사대상제품은그사용특성에따라상이한노출경로즉, 경구노출경로 (Mouthing, Ingestion, HTM) 와경피노출경로및흡입노출경로의노출시나리오를가지며, 본연구에서는경구와경피노출시나리오에대한노출량을파악하였음 시나리오기반노출량산정방법은결정론적방법 (Deterministic Approach(Direct Estimation)) 과확률론적방법(Probabilistic Approach(Simulation)) 이있으며, 본연구에서는이상의두방법에대해각각노출량을계산하였음 결정론적방법은표 2.4.2에서제시된노출알고리즘에근거하여직접계산하여노 출량을산출하는방법이며, 노출량산출과정에서사용된전이율자료는다음과 같음 - 함유여부시험과전이율시험에서불검출인제품은제품의전이율을 0값으로 처리하였으며, 이용하였음 전체제품에대한전이율의평균값을구하여노출량산정에 - 노출량의산출은크게네단계로나누어서실시함. 1) 검출된제품(E0) 및제 품군에대한접촉어린이의노출량 (E1) 85), (2) 모든제품에대한접촉어린이의 노출량 (E2) 86), (3) 모든제품에대한모든어린이의노출량 (E3) 87) 검출된제품(E0) 및제품군에대한접촉어린이의노출량 (E1): E0 는각제품별유해물질전이율에따른제품별노출량추정치 E1 은각제품별유해물질전이율이검출된제품의제품군평균을이용하여 동일제품군을이용하거나접촉한어린이에대한노출량을추정한값으로, 85) 검출된제품 이란전이율시험에서정량한계이상으로물질이검출된제품을의미하고, 접촉어린이 란해당제품군을이용하거나접촉한어린이를의미함. 검출된제품에대한노출량은제품별(E0) 로또는제품군별(E1) 로각각산출가능함 86) 모든제품 이란본연구에서함유여부시험대상으로한제품전체를의미함. 함유여부시험에서불검출인제품과전이율시험에서불검출인제품의값을모두 0 값으로처리한다음, 전체제품에대한전이율의평균값을구하여노출량산정에이용함 87) 모든어린이 란대상제품에대해접촉한어린이와접촉하지않은어린이모두를의미함. 모든어린이에대한노출량은접촉어린이에대한노출량에접촉한어린이의비율을곱하여산출함

206 모든제품이해당유해물질을함유하고있다고가정한 Worst-Case Consumer Exposure 개념임 상기노출량은아래와같은산출식으로계산할수있음 E0 i = f(m i, F) [E0 i : 제품 i의일일노출량 ; M i : 제품 i의유해물질전이율 ; F: 노출계수] E1 = f(m, F) [M: 유해물질이검출된제품의전이율의기하평균] 모든제품에대한접촉어린이의노출량 (E2): E2 는유해물질이검출된제품의평균값을이용하여전체제품( 혹은해당 제품군) 에대한소비자의평균노출량을추정한값으로유해물질이검출되 지않은제품을포함한전체제품( 혹은해당제품군) 을사용하는어린 이의평균노출량에해당하는개념임 상기노출량은아래와같은산출식으로계산할수있음 E2 = E1 D [D: 전체제품에서유해물질이검출된제품의비율] 모든제품에대한모든어린이의노출량 (E3): E3는 E2 결과를이용하여모든어린이의평균노출량을추정한값으로대 상제품에대해접촉한어린이와접촉하지않은어린이모두에대한평균 노출량의개념임. 이경우, 산정된노출량은본연구의조사대상제품이대 표성을가지고있다는가정하에이루어진것으로, 보다많은제품을대상 으로모니터링을실시할경우에는그결과가달라질가능성을가지고 있음 상기노출량은아래와같은산출식으로계산할수있음. E3 = E2 K [K: 전체어린이중에서대상제품을이용( 접촉) 한어린이의비율] 확률론적방법은각노출계수의분포로부터임의추출된개별인자들을이용하

207 여반복적으로노출량을산정하는 Monte Carlo Simulation 기법을이용하였으며, 이는개별인자의변이를반영하여현실적인노출량분포를파악하는것이가능 하고, 민감도분석이용이하여신뢰구간의설정이가능한방법임. < 그림 5.1.1> 확률론적방법을이용한노출량산정방법예시

208 5.2. 결정론적방법에입각한노출량산정 경구노출량 (1) 빠는행위를통한노출 Mouthing 경로를통한노출이예상되는제품군은치아발육기, 유아용완구류, 플라스틱완구류이며, 이상의제품군에대한 Mouthing 노출량을계산함 각조사대상제품별유해물질노출량은아래와같이정리되며, 표 5.2.1과 에제시되었음(E0) - Mouthing 경로노출에있어주된비중을차지하는노출물질은프탈레이트중 DEHP와 DINP 인것으로판단되며, 이들물질을함유한유아용완구류와플라 스틱완구류에서주로노출이일어날가능성이큰것으로평가되었음. 특히, 이 들물질에대한노출량은 DEHP의경우 0.6~204.9, DINP의경우 0.02~669.0 μg /kg/day 수준으로산정되어각물질별 TDI(Tolerable Daily Intake) 수준을 상회하는물질이간혹있는것으로조사되었고, 이는각개별제품에대한관 리의필요성과연관되는결과라사료됨. 그러나그외프탈레이트와모노머물 질에대한 Mouthing 경로노출은몇몇개별제품에서야기될가능성이있는 것으로조사되었으나그노출량은크지않은것으로판단되었음 - 각제품군별노출량산정결과는아래와같음 치아발육기는 Styrene을제외한조사대상유해물질의 Mouthing 경로노출 가능성이매우작은것으로판단되며, Styrene은조사대상 9개제품중 3개 제품에서노출이야기될수있는것으로조사되었으나노출량의수준은 비교적낮은것으로산정되었음 유아용완구류는조사대상 22개제품중 13개제품에서프탈레이트 5종 (DBP, DEHA, DEHP, DINP, DIDP), 모노머 2 종(styrene, phenol) 에대한 노출가능성이있는것으로조사되었고, 이중 DBP, DEHP, DINP에대한 노출량이기타물질에비해상대적으로높은수준으로산정되었음 플라스틱완구류는조사대상 37개제품중 27개제품에서프탈레이트 6종 (DEP, DBP, DEHA, DEHP, DINP, DIDP), 모노머 3 종(styrene, phenol, bisphenol-a) 에대한노출가능성이있는것으로조사되었고, 이중 DEHP,

209 DINP 물질에대한노출량이기타물질에비해노출빈도와노출량의수 준에서상대적으로높은것으로판단되었음

210 < 표 5.2.1> 개별제품유기물질 mouthing 노출량 ( μg /kg/day) - E0 노출량 대분류 치아 발육기 유아용 완구류 ( 딸랑이) 제품 CODE B-N1 SAMPLE CODE DEP DBP BBP DEHA DEHP DINP DNOP DIDP ACRYLAM STYRENE IDE PHENOL B-N1-H - 88) B-N1-S B-N2 B-N B-N3 B-N4 B-N3-H B-N3-S B-N4-H B-N4-S B-N5 B-N B-N6 B-N7 B-N6-H B-N6-S B-N7-H N.D B-N7-S N.D B-N8 B-N B-N9 B-N B-N10 B-N C-K1 C-K2 C-K3 C-K1-H C-K1-S C-K2-H C-K2-S C-K3-H C-K3-S C-N1 C-N C-N2 C-N C-N3 C-N4 C-N3-H C-N3-S C-N4-H C-N4 S C-N5 C-N BIS PHENOLA 88) - : 함유여부시험에서불검출되었거나함유여부시험을수행하지않음; N.D: 전이율시험에서불검출되었거나함량미달

211 < 표 5.2.1> 개별제품유기물질 mouthing 노출량 ( μg /kg/day) - E0 노출량 제품 SAMPLE ACRYLAM 대분류 DEP DBP BBP DEHA DEHP DINP DNOP DIDP STYRENE PHENOL CODE CODE IDE D-K1 D-K1-S BIS PHENOLA D-N1 D-N1-H D-N1-S 유아용 완구류 ( 오뚝이) D-N2-H D-N2 D-N2-S D-N3 D-N D-N4 D-N N.D D-N5 D-N D-N6 D-N D-N D-N7 D-N E-N1 E-N 유아용 완구류 ( 빽빽이) E-N2-H E-N2 E-N2-S E-N3 E-N E-N4 E-N E-N5 E-N N.D E-N6 E-N

212 < 표 5.2.1> 개별제품유기물질 mouthing 노출량 ( μg /kg/day) - E0 노출량 대분류플라스틱완구류 ( 플라스틱인형 ) 제품 CODE F-K1 F-K2 SAMPLE ACRYLAM DEP DBP BBP DEHA DEHP DINP DNOP DIDP STYRENE PHENOL CODE IDE BIS PHENOLA F-K N.D N.D F-K1-W F-K1-Y F-K N.D - N.D F-K2-W F-K2-G F-K3 F-K F-K4 F-K F-K5 F-K N.D F-K6 F-K N.D F-K F-K7 F-K7-B F-K7-G F-K8 F-K F-K N.D F-K9 F-K9-O F-K9-B F-N1 F-N1-H F-N1-S F-N2 F-N F-N3 F-N F-N4 F-N F-N5 F-N F-N6 F-N F-N7 F-N F-N8 F-N F-N9 F-N F-N F-N10 F-N10-R N.D F-N10-G F-N F-N11 F-N11-R F-N11-G F-N12 F-N N.D

213 < 표 5.2.1> 개별제품유기물질 mouthing 노출량 ( μg /kg/day) - E0 노출량 제품 SAMPLE ACRYLAM 대분류 DEP DBP BBP DEHA DEHP DINP DNOP DIDP STYRENE PHENOL CODE CODE IDE H-K1 H-K H-K2 H-K N.D N.D H-K3 H-K H-K4 H-K H-K5 H-K N.D H-K6 H-K N.D H-K7 H-K N.D - - H-N9 H-N9-H BIS PHENOLA 플라스틱완구류 ( 플라스틱장난감 ) H-N1 H-N N.D H-N2 H-N H-N3 H-N H-N4 H-N H-N5 S H-N5 H-N5 S H-N5-H H-N6 H-N6-H N.D H-N6-S H-N7 H-N H-N8 H-N H-N9 H-N9-H H-N9-S N.D

214 < 표 5.2.2> 개별제품중금속 mouthing 노출량 ( μg /kg/day)- E0 대분류제품 CODE SAMPLE CODE Pb Ba Cr Cd Sb 치아발육기 유아용완구류 ( 딸랑이) B-N1 B-N1-H B-N1-S B-N2 B-N B-N3 B-N4 B-N3-H B-N3-S B-N4-H B-N4-S B-N5 B-N B-N6 B-N7 B-N6-H B-N6-S B-N7-H B-N7-S B-N8 B-N B-N9 B-N B-N10 B-N C-K1 C-K2 C-K3 C-K1-H C-K1-S C-K2-H C-K2-S C-K3-H C-K3-S C-N1 C-N C-N2 C-N C-N3 C-N4 C-N3-H C-N3-S C-N4-H C-N4 S C-N5 C-N

215 < 표 5.2.2> 개별제품중금속 mouthing 노출량 ( μg /kg/day)- E0 대분류 제품 CODE SAMPLE CODE Pb Ba Cr Cd Sb D-K1 D-K1-S D-N1 D-N1-H D-N1-S 유아용완구류 ( 오뚝이) D-N2-H D-N2 D-N2-S D-N3 D-N D-N4 D-N D-N5 D-N D-N6 D-N D-N D-N7 D-N E-N1 E-N E-N2 E-N2-H E-N2-S 유아용완구류 ( 빽빽이) E-N3 E-N E-N4-P E-N4 E-N4-O E-N4-Y E-N5 E-N E-N6 E-N

216 < 표 5.2.2> 개별제품중금속 mouthing 노출량 ( μg /kg/day)- E0 대분류제품 CODE SAMPLE CODE Pb Ba Cr Cd Sb 플라스틱완구류 ( 플라스틱인형) F-K1 F-K2 F-K F-K1-W F-K1-Y F-K F-K2-W F-K2-G F-K3 F-K F-K4 F-K F-K5 F-K F-K6 F-K F-K7 F-K F-K7-BROWN F-K7-G F-K8 F-K F-K9 F-N1 F-K F-K9-O F-K9-B F-N1-H F-N1-S F-N2 F-N F-N3 F-N F-N4 F-N F-N5 F-N F-N6 F-N F-N7 F-N F-N8 F-N F-N9 F-N F-N10 F-N11 F-N F-N10-R F-N10-G F-N F-N11-R F-N11-G F-N12 F-N

217 < 표 5.2.2> 개별제품중금속 mouthing 노출량 ( μg /kg/day)- E0 대분류 제품 CODE SAMPLE CODE Pb Ba Cr Cd Sb H-K1 H-K H-K2 H-K H-K3 H-K H-K4 H-K H-K5 H-K H-K6 H-K H-K7 H-K H-N9 H-N9-H H-N1 H-N H-N2 H-N 플라스틱완구류 ( 플라스틱장난감) H-N3 H-N4 H-N5 H-N6 H-N3-H H-N3-S H-N4-G H-N4-S H-N4-R H-N5 S H-N5 S H-N5-H H-N6-H H-N6-S H-N7 H-N H-N8 H-N H-N9 H-N9-H H-N9-S

218 Worst-Case Consumer Exposure(E1) Population Exposure (E3)-Mouthing - 본절에서는검출된제품전이율결과를활용하여계산한 Worst-Case Consumer Exposure 노출량(E1) 결과와전체어린이집단에대해추정 계산한 Population Exposure 노출량(E3) 결과를산정하였으며, 이때대상 물질과제품은각제품별노출량(E0) 결과에서상대적으로높게산정된 DBP, DEHP, DINP 와, 전이율시험결과에서해당물질이검출된유아용 완구류와플라스틱완구류만을이용하였음. 또한, Worst-Case Consumer Exposure 노출량값에검출된제품의비율을곱하여계산하는 해당제품군에대한소비자의평균노출량(E2) 출량((4) 경구통합노출량) 절에서제시하였음 결과는다음의통합노 - Mouthing 경로를통한 3종프탈레이트물질의 E1 노출량은 DBP와 DINP 경우유아용완구류가플라스틱완구류보다높고, DEHP는플 라스틱완구류가오히려유아용완구류보다높은것으로조사되었음 - 각조사대상제품군에서의물질별 E1 노출량은유아용완구의경우 DINP 가가장높으며, DBP, DEHP 의순으로높게나타난반면, 플라스틱 완구류의경우에는 DEHP가가장높고 DBP, DEHP의순으로높게조사 되었음. 이러한물질별제품별 E1 노출량의차이는제품의재질과이 에수반되는함유물질의특성에따른결과로사료됨 - Mouthing 경로를통한 3종프탈레이트물질의노출량수준은전체적으로 9~64 μg/kg/day 범위에서산정되었는데, 이결과는각제품별로 1개에서 많게는 13 개제품에대한평균값으로계산되었음. 이경우제품의특성에 따라다른검출제품에비해유독높은노출량을보이는제품이있을수 있으며, 이는검출제품의평균노출량을높이는결과로나타남. 따라서 E1 노출량은개별제품에대한노출량을산정한 E0와함께개별제품 에대한관리방안마련에좋은기초자료로활용될수있을것으로 사료됨 - Mouthing 경로에대한 E1 노출량을연령별로비교해볼경우이는제품 의사용연령특성( 사용시간) 에따라상이한결과를나타냄. 유아용완구

219 의경우는제품의연령별사용특성에따라 만노출이이루어지는반면, 24개월이하어린이에대해서 플라스틱완구류의경우는전체조사대상 연령에대해고른노출이이루어지는것으로조사되었음 - 검출제품사용어린이에대한노출량(E1) 을이용하여모든제품에대한 모든어린이의노출량추정치(E3) 를계산한결과조사대상제품의평균 노출량은대상물질의종류에따라 0.07~0.80 μg/kg/day 범위에있는것 으로산정되었음. 이는대상제품에대한대상물질의검출율과제품접 촉어린이비율을곱해준결과로서 E3 노출량은 E1 노출량의 0.6~7.9% 수준으로산정되었음. 특히, DBP의 E3 노출량은 E1 노출량대비가장낮 은 0.6% 른차이로사료됨 수준으로서이는전체제품에서의대상물질의검출률에따

220 < 표 5.2.3> 제품군치아발육기유아용완구류플라스틱완구류 각연령별제품평균사용시간 연령군 응답자 ( 명 ) 응답률 (%) 평균 (min/hr) 전체 95 9% 4.6 남 48 10% 4.5 여 47 8% 4.8 0~6 개월 38 17% 6.0 7~12 개월 56 25% ~24 개월 ~36 개월 ~60 개월 전체 % 4.5 남 62 12% 3.9 여 80 13% 4.9 0~6 개월 77 35% 4.7 7~12 개월 61 28% ~24 개월 4.0 2% ~36 개월 ~60 개월 전체 % 4.4 남 % 4.8 여 % 4.0 0~6 개월 % 5.8 7~12 개월 % ~24 개월 % ~36 개월 % ~60 개월 % 5.2 < 표 > 제품군별유해물질검출률 제품군 DBP DEHP DINP 치아발육기 유아용완구류 6.1% 12.1% 9.1% 플라스틱완구류 2.4% 21.4% 31.0%

221 제품별 DBP consumer exposure (mouthing- 전체연령 ) 육기치아발완구류류유아용틱완구제품플라스립케어로션류류구유아용세정제점토완매트유아용놀이용 제품별 DBP population exposure (mouthing- 전체연령 ) 육기치아발완구류류유아용틱완구제품플라스립케어로션류류구유아용세정제점토완매트유아용놀이용 제품별 DBP consumer exposure (mouthing- 남자 ) 육기치아발완구류류유아용틱완구제품플라스립케어로션류류구유아용세정제점토완매트유아용놀이용 제품별 DBP population exposure (mouthing- 남자 ) 육기치아발완구류류유아용틱완구제품플라스립케어로션류류구유아용세정제점토완매트유아용놀이용 제품별 DBP consumer exposure (mouthing- 여자 ) 기치아발육완구류완구류케어제품로션류구유아용플라스틱립유아용세정제류점토완매트유아용놀이용 제품별 DBP population exposure (mouthing- 여자 ) 기치아발육완구류품유아용틱완구류플라스립케어제로션류구유아용세정제류점토완매트유아용놀이용 < 그림 5.2.1> DBP 의 E1 노출량과 E3 노출량비교

222 제품별 DBP consumer exposure (mouthing-0~6 개월 ) 육기치아발완구류류유아용틱완구제품플라스립케어로션류류구유아용세정제점토완매트유아용놀이용 제품별 DBP population exposure (mouthing-0~6 개월 ) 육기치아발완구류류유아용틱완구제품플라스립케어로션류류구유아용세정제점토완매트유아용놀이용 제품별 DBP consumer exposure (mouthing-7~12 개월 ) 육기치아발완구류류유아용틱완구제품플라스립케어로션류류구유아용세정제점토완매트유아용놀이용 제품별 population exposure (mouthing-7~12 개월 ) 육기치아발완구류류유아용틱완구제품플라스립케어로션류류구유아용세정제점토완매트유아용놀이용 제품별 DBP consumer exposure (mouthing-13~24 개월 ) 육기치아발완구류류유아용틱완구제품플라스립케어로션류류구유아용세정제점토완매트유아용놀이용 제품별 DBP population exposure (mouthing-13~24 개월 ) 육기치아발완구류류유아용틱완구제품플라스립케어로션류류구유아용세정제점토완매트유아용놀이용 < 그림 5.2.1> 계속

223 제품별 DBP consumer exposure (mouthing-25~36 개월 ) 육기치아발완구류류유아용틱완구제품플라스립케어로션류류구유아용세정제점토완매트유아용놀이용 제품별 population exposure (mouthing-25~36 개월 ) 육기치아발완구류류유아용틱완구제품플라스립케어로션류류구유아용세정제점토완매트유아용놀이용 제품별 DBP consumer exposure (mouthing-37~60 개월 ) 육기치아발완구류류유아용틱완구제품플라스립케어로션류류구유아용세정제점토완매트유아용놀이용 제품별 DBP population exposure (mouthing-37~60 개월 ) 육기치아발완구류류유아용틱완구제품플라스립케어로션류류구유아용세정제점토완매트유아용놀이용 < 그림 5.2.1> 계속

224 제품별 DEHP consumer exposure (mouthing- 전체연령 ) 기구류치아발육완구류케어제품로션류구유아용완플라스틱립유아용세정제류점토완매트유아용놀이용 제품별 DEHP population exposure (mouthing- 전체연령 ) 기구류치아발육완구류케어제품로션류구유아용완플라스틱립유아용세정제류점토완매트유아용놀이용 제품별 DEHP consumer exposure (mouthing- 남자 ) 기구류치아발육완구류케어제품로션류구유아용완플라스틱립유아용세정제류점토완매트유아용놀이용 제품별 DEHP population exposure (mouthing- 남자 ) 기구류치아발육완구류케어제품로션류구유아용완플라스틱립유아용세정제류점토완매트유아용놀이용 제품별 DEHP consumer exposure (mouthing- 여자 ) 기구류치아발육완구류케어제품로션류구유아용완플라스틱립유아용세정제류점토완매트유아용놀이용 제품별 DEHP population exposure (mouthing- 여자 ) 기구류치아발육완구류케어제품로션류구유아용완플라스틱립유아용세정제류점토완매트유아용놀이용 < 그림 5.2.2> DEHP 의 E1 노출량과 E3 노출량비교

225 제품별 DEHP consumer exposure (mouthing-0~6 개월 ) 기구류치아발육완구류케어제품로션류구유아용완플라스틱립유아용세정제류점토완매트유아용놀이용 제품별 DEHP population exposure (mouthing-0~6 개월 ) 기구류치아발육완구류케어제품로션류구유아용완플라스틱립유아용세정제류점토완매트유아용놀이용 제품별 DEHP consumer exposure (mouthing-7~12 개월 ) 기구류치아발육완구류케어제품로션류구유아용완플라스틱립유아용세정제류점토완매트유아용놀이용 제품별 DEHP population exposure (mouthing-7~12 개월 ) 기구류치아발육완구류케어제품로션류구유아용완플라스틱립유아용세정제류점토완매트유아용놀이용 제품별 DEHP consumer exposure (mouthing-13~24 개월 ) 기치아발육완구류완구류케어제품로션류류트유아용플라스틱립유아용세정제점토완구유아용놀이용매 제품별 DEHP population exposure (mouthing-13~24 개월 ) 기치아발육완구류완구류케어제품로션류류트유아용플라스틱립유아용세정제점토완구유아용놀이용매 < 그림 5.2.2> 계속

226 제품별 DEHP consumer exposure (mouthing-25~36 개월 ) 육기치아발완구류류유아용틱완구제품플라스립케어로션류류구유아용세정제점토완매트유아용놀이용 제품별 DEHP population exposure (mouthing-25~36 개월 ) 육기치아발완구류류유아용틱완구제품플라스립케어로션류류구유아용세정제점토완매트유아용놀이용 제품별 DEHP consumer exposure (mouthing-37~60 개월 ) 육기치아발완구류류유아용틱완구제품플라스립케어로션류류구유아용세정제점토완매트유아용놀이용 제품별 DEHP population exposure (mouthing-37~60 개월 ) 육기치아발완구류류유아용틱완구제품플라스립케어로션류류구유아용세정제점토완매트유아용놀이용 < 그림 5.2.2> 계속

227 제품별 DINP consumer exposure (mouthing- 전체연령 ) 육기치아발완구류류유아용틱완구제품플라스립케어로션류류구유아용세정제점토완매트유아용놀이용 제품별 DINP population exposure (mouthing- 전체연령 ) 육기치아발완구류류유아용틱완구제품플라스립케어로션류류구유아용세정제점토완매트유아용놀이용 제품별 DINP consumer exposure (mouthing- 남자 ) 육기치아발완구류류유아용틱완구제품플라스립케어로션류류구유아용세정제점토완매트유아용놀이용 제품별 DINP population exposure (mouthing- 남자 ) 육기치아발완구류류유아용틱완구제품플라스립케어로션류류구유아용세정제점토완매트유아용놀이용 제품별 DINP consumer exposure (mouthing- 여자 ) 육기치아발완구류류유아용틱완구제품플라스립케어로션류류구유아용세정제점토완매트유아용놀이용 제품별 DINP population exposure (mouthing- 여자 ) 육기치아발완구류류유아용틱완구제품플라스립케어로션류류구유아용세정제점토완매트유아용놀이용 < 그림 5.2.3> DINP 의 E1 노출량과 E3 노출량비교

228 제품별 DINP consumer exposure (mouthing-0~6 개월 ) 육기치아발완구류류유아용틱완구제품플라스립케어로션류류구유아용세정제점토완매트유아용놀이용 제품별 DINP population exposure (mouthing-0~6 개월 ) 육기치아발완구류류유아용틱완구제품플라스립케어로션류류구유아용세정제점토완매트유아용놀이용 제품별 DINP consumer exposure (mouthing-7~12 개월 ) 육기치아발완구류류유아용틱완구제품플라스립케어로션류류구유아용세정제점토완매트유아용놀이용 제품별 DINP population exposure (mouthing-7~12 개월 ) 육기치아발완구류류유아용틱완구제품플라스립케어로션류류구유아용세정제점토완매트유아용놀이용 제품별 DINP consumer exposure (mouthing-13~24 개월 ) 육기치아발완구류류유아용틱완구제품플라스립케어로션류류구유아용세정제점토완매트유아용놀이용 제품별 DINP population exposure (mouthing-13~24 개월 ) 육기치아발완구류류유아용틱완구제품플라스립케어로션류류구유아용세정제점토완매트유아용놀이용 < 그림 5.2.3> 계속

229 제품별 DINP consumer exposure (mouthing-25~36 개월 ) 육기치아발완구류류유아용틱완구제품플라스립케어로션류류구유아용세정제점토완매트유아용놀이용 제품별 DINP population exposure (mouthing-25~36 개월 ) 육기치아발완구류류유아용틱완구제품플라스립케어로션류류구유아용세정제점토완매트유아용놀이용 제품별 DINP consumer exposure (mouthing-37~60 개월 ) 육기치아발완구류류유아용틱완구제품플라스립케어로션류류구유아용세정제점토완매트유아용놀이용 제품별 DINP population exposure (mouthing-37~60 개월 ) 육기치아발완구류류유아용틱완구제품플라스립케어로션류류구유아용세정제점토완매트유아용놀이용 < 그림 5.2.3> 계속

230 (2) 직접섭취를통한노출 (Ingestion) Ingestion 경로를통한노출이예상되는제품군은치아발육기, 유아용완구, 플라스틱완구류, 립캐어제품및점토완구이며, 이상의제품군에대한 Ingestion 노출량을계산하였음 각조사대상제품에대한유해물질노출량은아래와같이정리되며, 5.2.5과 에제시되었음(E0) 표 - Ingestion 경로를통한노출의주요대상물질은바륨(Ba) 인것으로조사 되었고, 이때바륨(Ba) 노출량이상대적으로큰제품군은점토완구와 페인트코팅처리된유아용완구류인것으로조사되었음 - 조사대상제품 92개제품중 9 개제품에서바륨(Ba) 노출이가능한것으 로평가되었는데, 그노출량은 0.002~1.15 μg/kg/day 범위인것으로평가 되었음. 이상의결과를바륨(Ba) 의 TDI 200 μg/kg/day과비교해보면약 200배이상낮은수준이므로 Ingestion 경로를통한바륨(Ba) 의노출 수준은크지않은것으로판단됨 - 그외일부제품에서납(Pb) 와안티몬(Sb) 이노출될가능성이있는 것으로평가되었으나노출량의수준은매우낮은것으로평가되었음

231 < 표 5.2.5> 개별제품유기물질 Ingestion 노출량 ( μg /kg/day) - E0 노출량 대분류 치아 발육기 제품 CODE SAMPLE CODE DEP DBP BBP DEHA DEHP DINP DNOP DIDP ACRYLAMI STYRENE DE PHENOL B-N1 B-N1-H B-N1-S B-N2 B-N B-N3 B-N3-H B-N3-S B-N4 B-N4-H B-N4-S B-N5 B-N B-N6 B-N6-H B-N6-S B-N7 B-N7-H B-N7-S B-N8 B-N B-N9 B-N B-N10 B-N BIS PHENOL A

232 < 표 5.2.5> 개별제품유기물질 Ingestion 노출량 ( μg /kg/day) - E0 노출량 제품대분류 CODE C-K1 SAMPLE DEP DBP BBP CODE ACRYLAMI BIS DEHA DEHP DINP DNOP DIDP STYRENE PHENOL DE PHENOL A C-K1-H C-K1-S C-K2 C-K2-H C-K2-S 유아용 완구류 ( 딸랑이 ) C-K3-H C-K3 C-K3-S C-N1 C-N C-N2 C-N C-N3-H C-N3 C-N3-S C-N4 C-N4-H C-N4 S C-N5 C-N

233 < 표 5.2.5> 개별제품유기물질 Ingestion 노출량 ( μg /kg/day) - E0 노출량 대분류 제품 CODE SAMPLE CODE DEP DBP BBP DEHA DEHP DINP DNOP DIDP ACRYLAMI DE STYRENE PHENOL BIS PHENOL A D-K1 D-K1-S D-N1 D-N1-H D-N1-S 유아용 완구류 ( 오뚝이) D-N2 D-N2-H D-N2-S D-N3 D-N D-N4 D-N D-N5 D-N D-N6 D-N D-N D-N7 D-N E-N1 E-N 유아용 완구류 ( 빽빽이) E-N2 E-N2-H E-N2-S E-N3 E-N E-N4 E-N E-N5 E-N E-N6 E-N

234 < 표 5.2.5> 개별제품유기물질 Ingestion 노출량 ( μg /kg/day) - E0 노출량 대분류 플라스틱 완구류 ( 플라스틱 인형 ) 제품 CODE F-K1 F-K2 SAMPLE CODE DEP DBP BBP DEHA DEHP DINP DNOP DIDP ACRYLAMI STYRENE DE PHENOL F-K F-K1-W F-K1-Y F-K F-K2-W F-K2-G F-K3 F-K F-K4 F-K F-K5 F-K F-K6 F-K F-K7 F-K F-K7-B F-K7-G F-K8 F-K F-K9 F-K F-K9-O F-K9-B F-N1 F-N1-H F-N1-S F-N2 F-N F-N3 F-N F-N4 F-N F-N5 F-N BIS PHENOL A

235 < 표 5.2.5> 개별제품유기물질 Ingestion 노출량 ( μg /kg/day) - E0 노출량 대분류플라스틱완구류 ( 플라스틱인형 ) 제품 SAMPLE DEP DBP BBP CODE CODE ACRYLAMI BIS DEHA DEHP DINP DNOP DIDP STYRENE PHENOL DE PHENOL A F-N6 F-N F-N7 F-N F-N8 F-N F-N9 F-N F-N F-N10 F-N10-R F-N10-G F-N F-N11 F-N11-R F-N11-G F-N12 F-N

236 < 표 5.2.5> 개별제품유기물질 Ingestion 노출량 ( μg /kg/day) - E0 노출량 대분류 제품 CODE SAMPLE CODE DEP DBP BBP DEHA DEHP DINP DNOP DIDP ACRYLAMI DE STYRENE PHENOL BIS PHENOL A H-K1 H-K H-K2 H-K H-K3 H-K H-K4 H-K H-K5 H-K H-K6 H-K H-K7 H-K H-N9 H-N9-H 플라스틱완구류 ( 플라스틱장난감 ) H-N1 H-N H-N2 H-N H-N3 H-N H-N4 H-N H-N5 S H-N5 H-N5 S H-N5-H H-N6 H-N6-H H-N6-S H-N7 H-N H-N8 H-N H-N9-H H-N9 H-N9-S

237 < 표 5.2.5> 개별제품유기물질 Ingestion 노출량 ( μg /kg/day) - E0 노출량 대분류립캐어제품 제품 SAMPLE DEP DBP BBP CODE CODE ACRYLAMI BIS DEHA DEHP DINP DNOP DIDP STYRENE PHENOL DE PHENOL A J-K1 J-K J-K2 J-K J-K3 J-K J-N1 J-N J-N2 J-N J-N3 J-N J-N4 J-N J-N5 J-N J-N6 J-N J-N7 J-N J-N8 J-N

238 < 표 5.2.6> 개별제품중금속 Ingestion 노출량 ( μg /kg/day) - E0 노출량 대분류 제품 CODE SAMPLE CODE Pb Ba Cr Cd Sb B-N1 B-N1-H B-N1-S B-N2 B-N B-N3 B-N3-H B-N3-S B-N4 B-N4-H B-N4-S 치아발육기 B-N5 B-N B-N6 B-N6-H B-N6-S B-N7 B-N7-H B-N7-S B-N8 B-N B-N9 B-N B-N10 B-N

239 < 표 5.2.6> 개별제품중금속 Ingestion 노출량 ( μg /kg/day) - E0 노출량 대분류 유아용완구류 ( 딸랑이) 유아용완구류 ( 오뚝이) 제품 CODE C-K1 C-K2 C-K3 SAMPLE CODE Pb Ba C-K1-H C-K1-S C-K2-H C-K2-S C-K3-H C-K3-S C-N1 C-N C-N2 C-N N.D - C-N3 C-N4 C-N3-H C-N3-S C-N4-H C-N4 S C-N5 C-N D-K1 D-K1-S D-N1 D-N2 D-N1-H D-N1-S D-N2-H D-N2-S D-N3 D-N D-N4 D-N D-N5 D-N D-N6 D-N D-N D-N7 D-N Cr Cd Sb

240 < 표 5.2.6> 개별제품중금속 Ingestion 노출량 ( μg /kg/day) - E0 노출량 대분류 유아용완구류 ( 빽빽이) 플라스틱완구류 ( 플라스틱인형) 제품 CODE SAMPLE CODE Pb Ba E-N1 E-N E-N2 E-N2-H E-N2-S E-N3 E-N E-N4 E-N4-P - N.D E-N4-O E-N4-Y - N.D E-N5 E-N E-N6 E-N F-K1 F-K2 F-K F-K1-W - N.D F-K1-Y - N.D F-K F-K2-W F-K2-G F-K3 F-K F-K4 F-K F-K5 F-K F-K6 F-K F-K7 F-K N.D F-K7-BROWN N.D F-K7-G N.D F-K8 F-K F-K9 F-K F-K9-O F-K9-B Cr Cd Sb

241 < 표 5.2.6> 개별제품중금속 Ingestion 노출량 ( μg /kg/day) - E0 노출량 대분류 플라스틱완구류 ( 플라스틱인형) 제품 CODE F-N1 SAMPLE CODE Pb Ba F-N1-H N.D F-N1-S F-N2 F-N F-N3 F-N F-N4 F-N F-N5 F-N F-N6 F-N F-N7 F-N F-N8 F-N F-N9 F-N F-N10 F-N11 F-N F-N10-R - N.D F-N10-G - N.D F-N F-N11-R F-N11-G F-N12 F-N Cr Cd Sb

242 < 표 5.2.6> 개별제품중금속 Ingestion 노출량 ( μg /kg/day) - E0 노출량 대분류 플라스틱완구류 ( 플라스틱장난감) 제품 CODE SAMPLE CODE Pb Ba H-K1 H-K H-K2 H-K H-K3 H-K H-K4 H-K H-K5 H-K H-K6 H-K H-K7 H-K H-N9 H-N9-H H-N1 H-N H-N2 H-N H-N3 H-N4 H-N5 H-N6 H-N3-H H-N3-S H-N4-G H-N4-S H-N4-R H-N5 S H-N5 S H-N5-H H-N6-H H-N6-S H-N7 H-N H-N8 H-N H-N9 H-N9-H H-N9-S Cr Cd Sb

243 < 표 5.2.6> 개별제품중금속 Ingestion 노출량 ( μg /kg/day) - E0 노출량 대분류 제품 CODE SAMPLE CODE Pb Ba Cr Cd Sb J-K1 J-K J-K2 J-K J-K3 J-K J-N1 J-N J-N2 J-N 립캐어제품 J-N3 J-N J-N4 J-N J-N5 J-N J-N6 J-N J-N7 J-N J-N8 J-N

244 Worst-Case Consumer Exposure(E1) 와 Population Exposure의노출량 (E3)-Ingestion - 본절에서는검출된제품에대한 Ba 전이율결과를활용하여 Worst-Case Consumer Exposure(E1) 및 Population Exposure(E3) 노출 량을산출하였으며, 바륨(Ba) 이검출된유아용완구와플라스틱완구 류, 립캐어제품및점토완구를대상으로하였음 - Ingestion 을통한바륨(Ba) 의 E1 노출량은조사대상제품군에따라 0.008~0.13 μg/kg/day 범위에있는것으로조사되었고, 조사대상제품군 중상대적으로높은바륨(Ba) E1 노출량은점토완구류인것으로조사되 었음. 그러나 Ingestion 경로를통한바륨(Ba) 에대한 E1 노출량은매우 낮은수준인것으로평가되며, 이는검출된제품각각에대한낮은노출 량(E0) 결과로부터기인된것으로판단됨 - 조사대상제품군에대한연령별 Ingestion E1 노출량은제품의사용연령 특성에따라상이한결과를나타내었으며, 유아용완구의경우는 0~6개월 의아주어린연령대의 Ingestion 바륨(Ba) E1 노출량이다른연령대에 비해상대적으로높게나타났으며, 되는노출량의차이가나타나지않았음 다른제품의경우에는특별히구분 - Ingestion E1 노출량과 E3 노출량을비교해보면, E3 노출량은제품에따 라 0.6~23.4% 작은것으로평가되었으며, 이는각제품에대한이용 비율에따른차이로평가됨

245 < 표 5.2.7> 각연령별제품구강접촉비율 제품군유아용완구류플라스틱완구류립케어제품점토완구 연령군 응답자 ( 명 ) 구강접촉률 (%) 전체 % 남 62 12% 여 80 13% 0~6 개월 77 35% 7~12 개월 61 28% 13~24 개월 4.0 2% 25~36 개월 ~60 개월 - - 전체 % 남 % 여 % 0~6 개월 % 7~12 개월 % 13~24 개월 % 25~36 개월 % 37~60 개월 % 전체 % 남 56 11% 여 78 13% 0~6 개월 8 4% 7~12 개월 4 2% 13~24 개월 11 5% 25~36 개월 43 20% 37~60 개월 68 31% 전체 % 남 % 여 % 0~6 개월 83 38% 7~12 개월 % 13~24 개월 % 25~36 개월 % 37~60 개월 84 38%

246 Ingestion Ba 검출률 % % % % % % % 0.0 % 유아용 완구류 % 플라스 틱완구 % 류 립케어 제품 % 점토완구 % < 그림 5.2.4> 제품별 Ingestion 바륨 (Ba) 검출률 제품별 Ba consumer exposure (Ingestion- 전체연령 ) 기구류치아발육완구류케어제품로션류구유아용완플라스틱립유아용세정제류점토완매트유아용놀이용 제품별 Ba population exposure (Ingestion- 전체연령 ) 기구류치아발육완구류케어제품로션류구유아용완플라스틱립유아용세정제류점토완매트유아용놀이용 제품별 Ba consumer exposure (Ingestion- 남자 ) 기구류치아발육완구류케어제품로션류구유아용완플라스틱립유아용세정제류점토완매트유아용놀이용 제품별 Ba population exposure (Ingestion- 남자 ) 기구류치아발육완구류케어제품로션류구유아용완플라스틱립유아용세정제류점토완매트유아용놀이용 < 그림 5.2.5> 바륨 (Ba) 의 Ingestion 경로통한 Worst-Case Consumer Exposure 와 Population Exposure 비교

247 제품별 Ba consumer exposure (Ingestion- 여자 ) 기구류치아발육완구류케어제품로션류구유아용완플라스틱립유아용세정제류점토완매트유아용놀이용 제품별 Ba population exposure (Ingestion- 여자 ) 기구류치아발육완구류케어제품로션류구유아용완플라스틱립유아용세정제류점토완매트유아용놀이용 제품별 Ba consumer exposure (Ingestion-0~6 개월 ) 육기치아발완구류류유아용틱완구제품플라스립케어로션류류구유아용세정제점토완매트유아용놀이용 제품별 Ba population exposure (Ingestion-0~6 개월 ) 육기치아발완구류류유아용틱완구제품플라스립케어로션류류구유아용세정제점토완매트유아용놀이용 제품별 Ba consumer exposure (Ingestion-7~12 개월 ) 육기치아발완구류류유아용틱완구제품플라스립케어로션류류구유아용세정제점토완매트유아용놀이용 제품별 Ba population exposure (Ingestion-7~12 개월 ) 육기치아발완구류류유아용틱완구제품플라스립케어로션류류구유아용세정제점토완매트유아용놀이용 < 그림 5.2.5> 계속

248 제품별 Ba consumer exposure (Ingestion-13~24 개월 ) 육기치아발완구류류유아용틱완구제품플라스립케어로션류류구유아용세정제점토완매트유아용놀이용 제품별 Ba population exposure (Ingestion-13~24 개월 ) 육기치아발완구류류유아용틱완구제품플라스립케어로션류류구유아용세정제점토완매트유아용놀이용 제품별 Ba consumer exposure (Ingestion-25~36 개월 ) 육기치아발완구류류유아용틱완구제품플라스립케어로션류류구유아용세정제점토완매트유아용놀이용 제품별 Ba population exposure (Ingestion-25~36 개월 ) 육기치아발완구류류유아용틱완구제품플라스립케어로션류류구유아용세정제점토완매트유아용놀이용 제품별 Ba consumer exposure (Ingestion-37~60 개월 ) 육기치아발완구류류유아용틱완구제품플라스립케어로션류류구유아용세정제점토완매트유아용놀이용 제품별 Ba population exposure (Ingestion-37~60 개월 ) 육기치아발완구류류유아용틱완구제품플라스립케어로션류류구유아용세정제점토완매트유아용놀이용 < 그림 5.2.5> 계속

249 (3) 손을경유하여구강섭취되는경로 (Hand-to-Mouth) Hand to Mouth(HTM) 경로를통한노출이예상되는제품군은치아발육기, 유아용완구, 플라스틱완구류, 점토완구및어린이용매트이며, 이상의 제품군에대한 HTM 노출량을계산함 HTM 경로통한제품군별노출량은아래와같으며, 결과는표 5.2.8와표 에제시되었음(E0) 각제품에대한산출 - HTM 경로를통한노출의주요대상물질은 DBP, DEHP, DINP 및바 륨(Ba) 인것으로조사되었음. 이들물질중특히, DINP의노출량은 0.1~121.6 μg/kg/day TDI 범위에있는것으로조사되어제품에따라서는 수준에육박하는노출이이루어질가능성도있는것으로조사되 었음. DBP, DEHP 및바륨(Ba) 은 0.1~30.1 μg/kg/day 수준에서노출 될수있는것으로조사되어하나의노출경로에대한노출수준으로 서는비교적높은수준의노출이야기될가능성도있는것으로평가되 었음. 그외물질은몇몇개별제품에서야기될가능성이있는것으로 조사되었으나그노출량은크지않은것으로판단되었음 - 각제품군별노출량산정결과는아래와같음 유아용완구류는조사대상유해물질중프탈레이트 5 종(DBP, DEHA, DEHP, DINP, DIDP), 모노머 1 종(phenol), 중금속 1 종( 바륨(Ba) 에대 한노출이야기될가능성이있는것으로평가되었으며, 22개제품중 7 개제품에서산정된 DBP, DEHP, DINP, 바륨(Ba) 의노출량이기타 물질에비해상대적으로높은수준인것으로조사되었음 플라스틱완구류는 37개제품중 18개제품에서프탈레이트 7 종(DEP, DBP, BBP, DEHA, DEHP, DINP, DIDP), 모노머 2 종(phenol, bisphenol-a), 중금속 1 종( 바륨(Ba)) 에대한노출이야기될가능성이있 으며, 이중 DEHP, DINP, 바륨(Ba) 의노출량이기타물질에비해 높은수준인것으로조사되었음 점토완구는조사대상유해물질중바륨만이노출될수있는것으로조 사되었고, 10개제품중 5 개제품에서바륨(Ba) 노출가능성이있었음. 놀이용매트는프탈레이트 2 종(DEHP, DINP) 에대한노출량산출이가

250 능하였으며, 10개제품중 4개제품에서검출된 DEHP와 DINP의노 출량이상대적으로높게조사되었음

251 < 표 5.2.8> 개별제품유기물질 HTM 노출량 ( μg /kg/day) - E0 노출량 대분류제품 ACRYLA STYREN PHEN BIS SAMPLE CODE DEP DBP BBP DEHA DEHP DINP DNOP DIDP CODE MIDE E OL PHENOLA B-N1 `B-N1-H B-N1-S B-N2 B-N B-N3 B-N3-H B-N3-S B-N4-H B-N4 B-N4-S 치아 B-N5 B-N 발육기 B-N6-H B-N6 B-N6-S B-N7 B-N7-H B-N7-S B-N8 B-N B-N9 B-N B-N10 B-N

252 < 표 5.2.8> 개별제품유기물질 HTM 노출량 ( μg /kg/day) - E0 노출량 대분류 유아용 완구류 ( 딸랑이) 유아용 완구류 ( 오뚝이) 제품 CODE C-K1 C-K2 C-K3 ACRYLA STYREN PHEN SAMPLE CODE DEP DBP BBP DEHA DEHP DINP DNOP DIDP MIDE E OL BIS PHENOLA C-K1-H N.D - - C-K1-S C-K2-H C-K2-S C-K3-H C-K3-S C-N1 C-N N.D - - C-N2 C-N N.D - - C-N3 C-N4 C-N3-H C-N3-S C-N4-H N.D - - C-N4 S C-N5 C-N N.D - - D-K1 D-K1-S D-N1 D-N2 D-N1-H N.D - - D-N1-S D-N2-H D-N2-S D-N3 D-N D-N4 D-N N.D N.D - D-N5 D-N N.D - - D-N6 D-N D-N N.D N.D D-N7 D-N N.D N.D

253 < 표 5.2.8> 개별제품유기물질 HTM 노출량 ( μg /kg/day) - E0 노출량 대분류 유아용 완구류 ( 빽빽이) 제품 CODE ACRYLA STYREN PHEN SAMPLE CODE DEP DBP BBP DEHA DEHP DINP DNOP DIDP E-N1 E-N E-N2 MIDE E OL BIS PHENOLA E-N2-H N.D - - E-N2-S E-N3 E-N E-N4 E-N E-N5 E-N E-N6 E-N

254 < 표 5.2.8> 개별제품유기물질 HTM 노출량 ( μg /kg/day) - E0 노출량 대분류플라스틱완구류 ( 플라스틱인형 ) 제품 STYREN PHEN BIS CODE SAMPLE CODE DEP DBP BBP DEHA DEHP DINP DNOP DIDP ACRYLA MIDE E OL PHENOLA F-K F-K1 F-K1-W F-K1-Y F-K F-K2 F-K2-W F-K2-G F-K3 F-K N.D N.D F-K4 F-K F-K5 F-K N.D F-K6 F-K N.D F-K F-K7 F-K7-B F-K7-G F-K8 F-K F-K N.D N.D N.D - F-K9 F-K9-O F-K9-B F-N1 F-N1-H N.D - - F-N1-S F-N2 F-N N.D F-N3 F-N N.D - F-N4 F-N N.D - F-N5 F-N N.D N.D

255 < 표 5.2.8> 개별제품유기물질 HTM 노출량 ( μg /kg/day) - E0 노출량 대분류제품 ACRYLA STYREN PHEN BIS SAMPLE CODE DEP DBP BBP DEHA DEHP DINP DNOP DIDP CODE MIDE E OL PHENOLA F-N6 F-N F-N7 F-N N.D N.D F-N8 F-N N.D F-N9 F-N 플라스틱 F-N 완구류 F-N10 F-N10-R ( 플라스 F-N10-G 틱인형 ) F-N N.D F-N11 F-N11-R F-N11-G F-N12 F-N N.D

256 < 표 5.2.8> 개별제품유기물질 HTM 노출량 ( μg /kg/day) - E0 노출량 대분류플라스틱완구류 ( 플라스틱장난감 ) 제품 STYREN PHEN BIS CODE SAMPLE CODE DEP DBP BBP DEHA DEHP DINP DNOP DIDP ACRYLA MIDE E OL PHENOLA H-K1 H-K N.D N.D - - H-K2 H-K N.D N.D H-K3 H-K H-K4 H-K H-K5 H-K N.D N.D - - H-K6 H-K N.D - H-K7 H-K N.D - - H-N9 H-N9-H H-N1 H-N N.D - - H-N2 H-N N.D - - H-N3 H-N3 - N.D N.D - - H-N4 H-N N.D N.D - - H-N5 S N.D - H-N5 H-N5 S H-N5-H N.D N.D N.D - - H-N6 H-N6-H N.D - - N.D - N.D - - H-N6-S N.D H-N7 H-N N.D - - H-N8 H-N H-N9 H-N9-H N.D - - H-N9-S N.D N.D

257 < 표 5.2.8> 개별제품유기물질 HTM 노출량 ( μg /kg/day) - E0 노출량 대분류제품 CODE M-K1 M-K2 M-K3 M-K4 점토 M-K5 완구 M-K6 M-K7 M-K8 M-N1 ACRYLA STYREN PHEN BIS SAMPLE CODE DEP DBP BBP DEHA DEHP DINP DNOP DIDP MIDE E OL PHENOLA M-K1-R M-K1-B M-K1-Y M-K2-R M-K2-B M-K2-Y M-K3-R M-K3-B M-K3-Y M-K4-R M-K4-B M-K4-Y M-K5-R M-K5-B M-K5-Y M-K6-R M-K6-B M-K6-Y M-K7-R M-K7-B M-K7-Y M-K8-R M-K8-B M-K8-Y M-N1-R M-N1-B M-N1 Y

258 < 표 5.2.8> 개별제품유기물질 HTM 노출량 ( μg /kg/day) - E0 노출량 대분류점토완구놀이용매트 제품 CODE M-N2 M-N4 M-N5 ACRYLA STYREN PHEN BIS SAMPLE CODE DEP DBP BBP DEHA DEHP DINP DNOP DIDP MIDE E OL PHENOLA M-N2-R M-N2-B M-N2-Y M-N4-R M-N4-B M-N4-Y N.D - - M-N5-R M-N5-B M-N5-Y N.D N-K1 N-K N-K2 N-K N-K3 N-K N-K4 N-K N.D - N-K5 N-K N-K6 N-K N.D - - N.D - N-K7 N-K N-K8 N-K N-K9 N-K N-K10 N-K

259 < 표 5.2.9> 개별제품중금속 HTM 노출량 ( μg /kg/day) - E0 노출량 대분류 제품 CODE SAMPLE CODE Pb Ba Cr Cd Sb B-N1 B-N1-H B-N1-S B-N2 B-N B-N3 B-N3-H B-N3-S B-N4 B-N4-H B-N4-S 치아발육기 B-N5 B-N B-N6 B-N6-H B-N6-S B-N7 B-N7-H B-N7-S B-N8 B-N B-N9 B-N B-N10 B-N

260 < 표 5.2.9> 개별제품중금속 HTM 노출량 ( μg /kg/day) - E0 노출량 대분류 유아용완구류 ( 딸랑이) 유아용완구류 ( 오뚝이) 제품 CODE C-K1 C-K2 C-K3 SAMPLE CODE Pb Ba C-K1-H C-K1-S C-K2-H C-K2-S C-K3-H C-K3-S C-N1 C-N C-N2 C-N N.D - C-N3 C-N4 C-N3-H C-N3-S C-N4-H C-N4 S C-N5 C-N D-K1 D-K1-S - N.D D-N1 D-N2 D-N1-H - N.D D-N1-S D-N2-H D-N2-S D-N3 D-N D-N4 D-N D-N5 D-N D-N6 D-N D-N D-N7 D-N Cr Cd Sb

261 < 표 5.2.9> 개별제품중금속 HTM 노출량 ( μg /kg/day) - E0 노출량 대분류 유아용완구류 ( 빽빽이) 제품 CODE SAMPLE CODE Pb Ba E-N1 E-N E-N2 E-N2-H E-N2-S E-N3 E-N E-N4 E-N4-P - N.D E-N4-O E-N4-Y - N.D E-N5 E-N5 - N.D E-N6 E-N6 - N.D Cr Cd Sb

262 < 표 5.2.9> 개별제품중금속 HTM 노출량 ( μg /kg/day) - E0 노출량 대분류 플라스틱완구류 ( 플라스틱인형) 제품 CODE F-K1 F-K2 SAMPLE CODE Pb Ba F-K N.D - F-K1-W - N.D F-K1-Y - N.D F-K F-K2-W F-K2-G F-K3 F-K F-K4 F-K F-K5 F-K F-K6 F-K F-K7 F-K7 N.D N.D F-K7-BROWN N.D N.D F-K7-G N.D N.D F-K8 F-K8 N.D F-K9 F-N1 F-K9 N.D F-K9-O N.D N.D F-K9-B N.D F-N1-H N.D F-N1-S F-N2 F-N F-N3 F-N F-N4 F-N F-N5 F-N Cr Cd Sb

263 < 표 5.2.9> 개별제품중금속 HTM 노출량 ( μg /kg/day) - E0 노출량 대분류 플라스틱완구류 ( 플라스틱인형) 제품 CODE SAMPLE CODE Pb Ba F-N6 F-N F-N7 F-N F-N8 F-N F-N9 F-N9 N.D N.D F-N10 F-N11 F-N10 - N.D F-N10-R - N.D F-N10-G - N.D F-N F-N11-R F-N11-G F-N12 F-N Cr Cd Sb

264 < 표 5.2.9> 개별제품중금속 HTM 노출량 ( μg /kg/day) - E0 노출량 대분류 플라스틱완구류 ( 플라스틱장난감) 제품 CODE SAMPLE CODE Pb Ba H-K1 H-K H-K2 H-K H-K3 H-K H-K4 H-K H-K5 H-K H-K6 H-K H-K7 H-K H-N9 H-N9-H H-N1 H-N H-N2 H-N H-N3 H-N4 H-N5 H-N6 H-N3-H H-N3-S H-N4-G H-N4-S H-N4-R H-N5 S H-N5 S H-N5-H H-N6-H H-N6-S H-N7 H-N H-N8 H-N H-N9 H-N9-H H-N9-S Cr Cd Sb

265 Worst-Case Consumer Exposure(E1) 와 (E3))-HTM Population Exposure의노출량 - 본절에서는 E0 노출량산정결과노출량이높게계산된 DBP, DEHP, DINP, 바륨(Ba) 에대해유아용완구와플라스틱완구류, 점토완구및 어린이용매트에대한 E1 노출량과 E3 노출량을산정하였음 - 조사대상제품과물질중 E1 노출량이가장큰제품과물질은유아용완 구류의바륨(Ba) 과 DBP로서그노출량은각각 7.6과 6.6 μg/kg/day이었 음. 이는 2 개제품에대한평균값( 기하) 을이용한결과로서, 대상물질의 검출제품수가상대적으로많고노출량의범위가넓은다른조사대상 물질의결과와는다른독특한결과로사료됨 - HTM 경로를통해검출된제품을사용하는어린이의노출량은물질의종 류에따라상이한것으로나타났으며, 그결과로서 DBP는유아용완구를 통해상대적으로높은농도의노출가능성이있는것으로평가되었고, DEHP 의경우는놀이용매트를이용할경우, DINP 는플라스틱완구류, 바륨(Ba) 은유아용완구류를통해상대적으로높은수준의노출이야기될 가능성이있는것으로평가되었음 - HTM 경로에대한 E1 노출량을연령별로비교해볼경우, 이는제품의 사용연령특성에따라상이한결과를나타냄. 유아용완구의경우는제 품의연령별사용특성에따라 루어지는반면, 24개월이하어린이에대해서만노출이이 그외제품의경우에는전체조사대상연령에대해고 른노출이이루어지는것으로조사되었음 - 검출제품사용어린이에대한노출량(E1) 을이용하여모든제품에대한 모든어린이의노출량추정치(E3) 를계산한결과조사대상제품의평균 노출량은대상물질의종류에따라 0.01~0.80 μg/kg/day 범위에있는것 으로산정되었음. 이는대상제품에대한대상물질의검출율과제품접 촉어린이비율을곱해준결과로서 E3 노출량은 E1 노출량의 0.2~29.7% 수준으로산정되었으며, 률과접촉비율에따른차이로사료됨 이결과는전체제품에서의대상물질의검출

266 < 표 > 제품별유해물질사용시간 제품군유아용완구류플라스틱완구류점토완구놀이용매트 연령군 응답자 ( 명 ) 손접촉비율 (%) 전체 남 여 ~6 개월 ~12 개월 ~24 개월 ~36 개월 ~60 개월 - - 전체 남 여 ~6 개월 ~12 개월 ~24 개월 ~36 개월 ~60 개월 전체 남 여 ~6 개월 4 2 7~12 개월 ~24 개월 ~36 개월 ~60 개월 전체 남 여 ~6 개월 ~12 개월 ~24 개월 ~36 개월 ~60 개월 < 표 > 제품별 HTM 및경피유해물질검출률 제품군 DBP DEHP DINP Ba 유아용완구류 6.1% 15.2% 15.2% 22.2% 플라스틱완구류 2.4% 38.1% 33.3% 6.9% 유아용로션류 % 유아용세정제류 % 점토완구 % 놀이용매트 % 30.0%

267 < 표 > 연령별손빠는비율 연령군 응답수 비율 전체 % 남자 % 여자 % 0~6 개월 % 7~12 개월 % 13~24 개월 % 25~36 개월 % 37~60 개월 % 제품별 DBP consumer exposure (HTM- 전체연령 ) 기구류치아발육완구류케어제품로션류구유아용완플라스틱립유아용세정제류점토완매트유아용놀이용 제품별 DBP population exposure (HTM- 전체연령 ) 기구류치아발육완구류케어제품로션류구유아용완플라스틱립유아용세정제류점토완매트유아용놀이용 제품별 DBP consumer exposure (HTM- 남자 ) 기구류치아발육완구류케어제품로션류구유아용완플라스틱립유아용세정제류점토완매트유아용놀이용 제품별 DBP population exposure (HTM- 남자 ) 기구류치아발육완구류케어제품로션류구유아용완플라스틱립유아용세정제류점토완매트유아용놀이용 < 그림 5.2.6> DBP 의 HTM E1 노출량과 E3 노출량의비교

268 제품별 DBP consumer exposure (HTM- 여자 ) 육기치아발완구류류유아용틱완구제품플라스립케어로션류류구유아용세정제점토완매트유아용놀이용 제품별 DBP population exposure (HTM- 여자 ) 육기치아발완구류류유아용틱완구제품플라스립케어로션류류구유아용세정제점토완매트유아용놀이용 제품별 DBP consumer exposure (HTM-0~6 개월 ) 기구류치아발육완구류케어제품로션류구유아용완플라스틱립유아용세정제류점토완매트유아용놀이용 제품별 DBP population exposure (HTM-0~6 개월 ) 기구류치아발육완구류케어제품로션류구유아용완플라스틱립유아용세정제류점토완매트유아용놀이용 제품별 DBP consumer exposure (HTM-7~12 개월 ) 기구류치아발육완구류케어제품로션류구유아용완플라스틱립유아용세정제류점토완매트유아용놀이용 제품별 DBP population exposure (HTM-7~12 개월 ) 기구류치아발육완구류케어제품로션류구유아용완플라스틱립유아용세정제류점토완매트유아용놀이용 < 그림 5.2.6> 계속

269 제품별 DBP consumer exposure (HTM-13~24 개월 ) 기구류치아발육완구류케어제품로션류구유아용완플라스틱립유아용세정제류점토완매트유아용놀이용 제품별 DBP population exposure (HTM-13~24 개월 ) 기구류치아발육완구류케어제품로션류구유아용완플라스틱립유아용세정제류점토완매트유아용놀이용 제품별 DBP consumer exposure (HTM-25~36 개월 ) 기구류치아발육완구류케어제품로션류구유아용완플라스틱립유아용세정제류점토완매트유아용놀이용 제품별 DBP population exposure (HTM-25~36 개월 ) 기구류치아발육완구류케어제품로션류구유아용완플라스틱립유아용세정제류점토완매트유아용놀이용 제품별 DBP consumer exposure (HTM-37~60 개월 ) 기구류치아발육완구류케어제품로션류구유아용완플라스틱립유아용세정제류점토완매트유아용놀이용 제품별 DBP population exposure (HTM-37~60 개월 ) 기구류치아발육완구류케어제품로션류구유아용완플라스틱립유아용세정제류점토완매트유아용놀이용 < 그림 5.2.6> 계속

270 제품별 DEHP consumer exposure (HTM- 전체연령 ) 육기치아발완구류류유아용틱완구제품플라스립케어로션류류구유아용세정제점토완매트유아용놀이용 제품별 DEHP population exposure (HTM- 전체연령 ) 육기치아발완구류류유아용틱완구제품플라스립케어로션류류구유아용세정제점토완매트유아용놀이용 제품별 DEHP consumer exposure (HTM- 남자 ) 육기치아발완구류류유아용틱완구제품플라스립케어로션류류구유아용세정제점토완매트유아용놀이용 제품별 DEHP population exposure (HTM- 남자 ) 육기치아발완구류류유아용틱완구제품플라스립케어로션류류구유아용세정제점토완매트유아용놀이용 제품별 DEHP consumer exposure (HTM- 여자 ) 육기치아발완구류류유아용틱완구제품플라스립케어로션류류구유아용세정제점토완매트유아용놀이용 제품별 DEHP population exposure (HTM- 여자 ) 육기치아발완구류류유아용틱완구제품플라스립케어로션류류구유아용세정제점토완매트유아용놀이용 < 그림 5.2.7> DEHP 의 HTM E1 노출량과 E3 노출량의비교

271 제품별 DEHP consumer exposure (HTM-0~6 개월 ) 육기치아발완구류류유아용틱완구제품플라스립케어로션류류구유아용세정제점토완매트유아용놀이용 제품별 DEHP population exposure (HTM-0~6 개월 ) 육기치아발완구류류유아용틱완구제품플라스립케어로션류류구유아용세정제점토완매트유아용놀이용 제품별 DEHP consumer exposure (HTM-7~12 개월 ) 기구류치아발육완구류케어제품로션류구유아용완플라스틱립유아용세정제류점토완매트유아용놀이용 제품별 DEHP population exposure (HTM-7~12 개월 ) 기구류치아발육완구류케어제품로션류구유아용완플라스틱립유아용세정제류점토완매트유아용놀이용 제품별 DEHP consumer exposure (HTM-13~24 개월 ) 기구류치아발육완구류케어제품로션류구유아용완플라스틱립유아용세정제류점토완매트유아용놀이용 제품별 DEHP population exposure (HTM-13~24 개월 ) 기구류치아발육완구류케어제품로션류구유아용완플라스틱립유아용세정제류점토완매트유아용놀이용 < 그림 5.2.7> 계속

272 제품별 DEHP consumer exposure (HTM-25~36 개월 ) 기구류치아발육완구류케어제품로션류구유아용완플라스틱립유아용세정제류점토완매트유아용놀이용 제품별 DEHP population exposure (HTM-25~36 개월 ) 기구류치아발육완구류케어제품로션류구유아용완플라스틱립유아용세정제류점토완매트유아용놀이용 제품별 DEHP consumer exposure (HTM-37~60 개월 ) 육기치아발완구류류유아용틱완구제품플라스립케어로션류류구유아용세정제점토완매트유아용놀이용 제품별 DEHP population exposure (HTM-37~60 개월 ) 육기치아발완구류류유아용틱완구제품플라스립케어로션류류구유아용세정제점토완매트유아용놀이용 < 그림 5.2.7> 계속

273 제품별 DINP consumer exposure (HTM- 전체연령 ) 육기치아발완구류류유아용틱완구제품플라스립케어로션류류구유아용세정제점토완매트유아용놀이용 제품별 DINP population exposure (HTM- 전체연령 ) 육기치아발완구류류유아용틱완구제품플라스립케어로션류류구유아용세정제점토완매트유아용놀이용 제품별 DINP consumer exposure (HTM- 남자 ) 육기치아발완구류류유아용틱완구제품플라스립케어로션류류구유아용세정제점토완매트유아용놀이용 제품별 DINP population exposure (HTM- 남자 ) 육기치아발완구류류유아용틱완구제품플라스립케어로션류류구유아용세정제점토완매트유아용놀이용 제품별 DINP consumer exposure (HTM- 여자 ) 육기치아발완구류류유아용틱완구제품플라스립케어로션류류구유아용세정제점토완매트유아용놀이용 제품별 DINP population exposure (HTM- 여자 ) 육기치아발완구류류유아용틱완구제품플라스립케어로션류류구유아용세정제점토완매트유아용놀이용 < 그림 5.2.8> DINP 의 HTM HTM E1 노출량과 E3 노출량의비교

274 제품별 DINP consumer exposure (HTM-0~6 개월 ) 육기치아발완구류류유아용틱완구제품플라스립케어로션류류구유아용세정제점토완매트유아용놀이용 제품별 DINP population exposure (HTM-0~6 개월 ) 육기치아발완구류류유아용틱완구제품플라스립케어로션류류구유아용세정제점토완매트유아용놀이용 제품별 DINP consumer exposure (HTM-7~12 개월 ) 육기치아발완구류류유아용틱완구제품플라스립케어로션류류구유아용세정제점토완매트유아용놀이용 제품별 DINP population exposure (HTM-7~12 개월 ) 육기치아발완구류류유아용틱완구제품플라스립케어로션류류구유아용세정제점토완매트유아용놀이용 제품별 DINP consumer exposure (HTM-13~24 개월 ) 기구류치아발육완구류케어제품로션류구유아용완플라스틱립유아용세정제류점토완매트유아용놀이용 제품별 DINP population exposure (HTM-13~24 개월 ) 기구류치아발육완구류케어제품로션류구유아용완플라스틱립유아용세정제류점토완매트유아용놀이용 < 그림 5.2.8> 계속

275 제품별 DINP consumer exposure (HTM-25~36 개월 ) 기구류치아발육완구류케어제품로션류구유아용완플라스틱립유아용세정제류점토완매트유아용놀이용 제품별 DINP population exposure (HTM-25~36 개월 ) 기구류치아발육완구류케어제품로션류구유아용완플라스틱립유아용세정제류점토완매트유아용놀이용 제품별 DINP consumer exposure (HTM-37~60 개월 ) 기구류치아발육완구류케어제품로션류구유아용완플라스틱립유아용세정제류점토완매트유아용놀이용 제품별 DINP population exposure (HTM-37~60 개월 ) 기구류치아발육완구류케어제품로션류구유아용완플라스틱립유아용세정제류점토완매트유아용놀이용 < 그림 5.2.8> 계속 제품별 Ba consumer exposure (HTM- 전체연령 ) 육기치아발완구류류유아용틱완구제품플라스립케어로션류류구유아용세정제점토완매트유아용놀이용 제품별 Ba population exposure (HTM- 전체연령 ) 육기치아발완구류류유아용틱완구제품플라스립케어로션류류구유아용세정제점토완매트유아용놀이용 < 그림 5.2.9> 바륨 (Ba) 의 HTM E1 노출량과 E3 노출량의비교

276 제품별 Ba consumer exposure (HTM- 남자 ) 육기치아발완구류류유아용틱완구제품플라스립케어로션류류구유아용세정제점토완매트유아용놀이용 제품별 Ba population exposure (HTM- 남자 ) 육기치아발완구류류유아용틱완구제품플라스립케어로션류류구유아용세정제점토완매트유아용놀이용 제품별 Ba consumer exposure (HTM- 여자 ) 육기치아발완구류류유아용틱완구제품플라스립케어로션류류구유아용세정제점토완매트유아용놀이용 제품별 Ba population exposure (HTM- 여자 ) 육기치아발완구류류유아용틱완구제품플라스립케어로션류류구유아용세정제점토완매트유아용놀이용 제품별 Ba consumer exposure (HTM-0~6 개월 ) 육기치아발완구류류유아용틱완구제품플라스립케어로션류류구유아용세정제점토완매트유아용놀이용 제품별 Ba population exposure (HTM-0~6 개월 ) 육기치아발완구류류유아용틱완구제품플라스립케어로션류류구유아용세정제점토완매트유아용놀이용 < 그림 5.2.9> 계속

277 제품별 Ba consumer exposure (HTM-7~12 개월 ) 육기치아발완구류류유아용틱완구제품플라스립케어로션류류구유아용세정제점토완매트유아용놀이용 제품별 Ba population exposure (HTM-7~12 개월 ) 육기치아발완구류류유아용틱완구제품플라스립케어로션류류구유아용세정제점토완매트유아용놀이용 제품별 Ba consumer exposure (HTM-13~24 개월 ) 육기치아발완구류류유아용틱완구제품플라스립케어로션류류구유아용세정제점토완매트유아용놀이용 제품별 Ba population exposure (HTM-13~24 개월 ) 육기치아발완구류류유아용틱완구제품플라스립케어로션류류구유아용세정제점토완매트유아용놀이용 제품별 Ba consumer exposure (HTM-25~36 개월 ) 육기치아발완구류류유아용틱완구제품플라스립케어로션류류구유아용세정제점토완매트유아용놀이용 제품별 Ba population exposure (HTM-25~36 개월 ) 육기치아발완구류류유아용틱완구제품플라스립케어로션류류구유아용세정제점토완매트유아용놀이용 < 그림 5.2.9> 계속

278 제품별 Ba consumer exposure (HTM-37~60 개월 ) 육기치아발완구류류유아용틱완구제품플라스립케어로션류류구유아용세정제점토완매트유아용놀이용 제품별 Ba population exposure (HTM-37~60 개월 ) 육기치아발완구류류유아용틱완구제품플라스립케어로션류류구유아용세정제점토완매트유아용놀이용 < 그림 5.2.9> 계속

279 (4) 경구통합노출량 유해물질함유제품을이용하는어린이의노출량(E1) 은표 에제시된바 와같이유아용완구류및플라스틱완구류제품에서 이트와바륨(Ba) 등이상대적으로높게나타났음 DBP, DEHP 등프탈레 전체제품에대한접촉어린이의노출량(E2) 은표 의노출량에비하여 10~80% 수준으로낮아졌는데, 것임 이는제품군별유해물질별검출율이반영된 - DBP와 DINP 는유아용완구류, DEHP 의경우놀이용매트, 바륨 (Ba) 은유아 용완구류를이용하는어린이의노출량이상대적으로큰것으로나타남 전체제품에대한전체어린이의노출량(E3) ( 표 ) 은대상물질중에서 DINP 가전체제품통합노출량이컸고, DEHP, 바륨(Ba), DEP 등의순으로 나타남 - DINP, DEHP 의경우플라스틱완구류를통한노출이기여도가가장큰 것으로평가되었고, DEP 와바륨(Ba) 은유아용완구류를통한노출기 여도가상대적으로큰것으로평가되었음 - 모노머의경우많은제품에서검출되기는하였으나, 검출된전이율수준이 상대적으로낮아서노출량자체는상대적으로낮게나타남. 또한바륨(Ba) 을제외한중금속의경우검출비율과농도수준이낮아서경구통합노 출량은상대적으로낮았음

280 < 표 > 유해물질함유제품이용 ( 접촉 ) 어린이에대한제품군별통합경구노출량 ( μg /kg/day) - E1 노출량유해물질치아유아용완플라스틱립캐어유아용발육기구류완구류제품로션류세정제류점토완구놀이용매트 DEP DBP BBP DEHA DEHP DINP DNOP DIDP ACRYLAMIDE STYRENE PHENOL BISPHENOLA Pb Ba Cr Cd Sb < 표 > 전체제품이용어린이에대한제품군별통합경구노출량 ( μg /kg/day) - E2 노출량유해물질치아유아용완플라스틱립캐어유아용유아용발육기구류완구류제품로션류세정제류점토완구놀이용매트 DEP DBP BBP DEHA DEHP DINP DNOP DIDP ACRYLAMIDE STYRENE PHENOL BISPHENOLA Pb Ba Cr Cd Sb

281 < 표 > 전체어린이에대한제품군별통합경구노출량 ( μg /kg/day) - E3 노출량유해물질치아유아용완플라스틱립캐어유아용유아용발육기구류완구류제품로션류세정제류점토완구놀이용매트 DEP DBP BBP DEHA DEHP DINP DNOP DIDP ACRYLAMIDE STYRENE PHENOL BISPHENOLA Pb Ba Cr Cd Sb

282 경피 (Dermal) 노출경로 (1) 경피노출량 경피경로를통한노출이예상되는제품군은유아용완구류, 플라스틱완구 류, 유아용로션류, 유아용세정제류, 점토완구, 놀이용매트이며, 이상의제 품군에대한경피노출량을계산함. 경피경로에서의각조사대상제품에대한유해물질노출량은아래와 같이정리되며, 표 과 에제시되었음(E0) - 경피경로노출에있어주된비중을차지하는노출물질은프탈레이트중 DBP, DEHP와 DINP 및중금속중바륨(Ba) 인것으로판단되며, 이들물 질은비교적다양한제품을통해노출될수있는것으로평가되어주 의가필요한것으로판단됨 - 개별제품에대한노출량은물질의종류에따라 0.001~256.0 μg/kg/day 수준으로산정되어각물질별 TDI(Tolerable Daily Intake) 수준을상회하 거나근접하는물질이간혹있는것으로조사되었고, 이는각개별제품 에대한관리의필요성과연관되는결과라사료됨. 그러나그외프탈레 이트와모노머물질에대한경피경로노출은몇몇개별제품에서야기될 가능성이있는것으로조사되었으나그노출량은크지않은것으로판단 되었음 - 각물질별노출량산정결과는아래와같이요약됨 프탈레이트노출이상대적으로큰제품은플라스틱완구류와놀이용매 트류인것으로조사되었고, 8종프탈레이트조사대상물질중 DEHP와 DINP 노출이상대적으로큰것으로조사되었음. 그러나, 유아용완구류 에서는 DBP 가상대적인노출량이크며, 유아용세정제류의경우는 DEP 노출이상대적으로큰것으로조사되었음 모노머노출은유아용완구와플라스틱완구류에서만노출이일어날수 있는것으로평가되었으며, 노출량의수준은플라스틱완구류가상대 적으로큰것으로평가되었음 중금속은바륨(Ba), 납(Pb), 크롬(Cr) 노출이일어날수있는것으로평 가되었으며, 이중바륨(Ba) 은코팅처리된유아용완구류, 코팅처리된 플라스틱완구류, 점토완구에서비교적유사한수준노출가능성이있으

283 며, 납(Pb) 와크롬(Cr) 은유아용세정제에서노출가능성이있는것 으로평가되었음 - 각제품군별노출량산정결과는아래와같음 유아용완구류는 22개제품중 7개제품에서프탈레이트 5 종(DBP, DEHA, DEHP, DINP, DIDP), 모노머 1 종(phenol), 중금속 1 종( 바륨) 에 대한노출가능성이있는것으로조사되었으며, 이들물질중 DBP, DEHP, DINP, 것으로평가되었음 바륨(Ba) 의노출량이기타물질에비해높은수준인 플라스틱완구류는 37개제품중 18개제품에서프탈레이트 7 종(DEP, DBP, BBP, DEHA, DEHP, DINP, DIDP), 모노머 2 종(phenol, bisphenol-a), 중금속 1 종( 바륨(Ba)) 에대한노출가능성이있으며, 이중 DEHP, DINP, 은수준인것으로평가되었음. 바륨(Ba) 의노출량이기타물질에비해상대적으로높 어린이로션류는 12개제품중 4개제품에서중금속 2종에대한노출 가능성이있는것으로평가되었으나노출농도는크지않은것으로평 가되었음. 어린이세정제류는 12개제품중 6개제품에서프탈레이트 1 종(DEP), 중금속 2 종( 납(Pb), 바륨(Ba)) 에대한노출가능성이있으나 DEP를제 외한기타물질의경우노출량이크지않은것으로평가되었고, 1개제 품에서검출된 DEP는 TDI(200 μg/kg/day) 의약 25% 수준의노출 량이산정되어개별경로노출수준으로는관심이필요한결과가도 출되었음 점토완구는 12개제품중 6 개제품에서바륨(Ba) 의노출이 0.6~31.0 μg/kg/day 범위에서야기될수있는것으로평가되었음 놀이용매트는 12개제품중 4개제품에서프탈레이트 2 종(DEHP, DINP) 에대한노출가능성이제기되었으며, 특히 DINP는 1개제품에 서 TDI(200 μg/kg/day) 를상회하는제품이있는것으로평가되어관리 의필요성과연관되는결과가도출되었음

284 < 표 > 개별제품유기물질경피노출량 ( μg /kg/day) - E0 노출량 대분류 유아용완 구 ( 딸랑이) 유아용완 구 ( 오뚝이) 제품 CODE C-K1 SAMPLE CODE DEP DBP BBP DEHA DEHP DINP DNOP DIDP ACRYLAMI STYRENE DE PHENOL C-K1-H N.D - - C-K1-S C-K2 C-K2-H C-K2-S C-K3 C-K3-H C-K3-S C-N1 C-N N.D - - C-N2 C-N N.D - - C-N3 C-N3-H C-N3-S C-N4 C-N4-H N.D - - C-N4 S C-N5 C-N N.D - - D-K1 D-K1-S D-N1 D-N2 D-N1-H N.D - - D-N1-S D-N2-H D-N2-S D-N3 D-N D-N4 D-N N.D N.D - D-N5 D-N N.D - - D-N6 D-N D-N N.D N.D D-N7 D-N N.D N.D - BIS PHENOLA

285 < 표 > 개별제품유기물질경피노출량 ( μg /kg/day) - E0 노출량 대분류 유아용완 구 ( 빽빽이) 제품 CODE SAMPLE CODE DEP DBP BBP DEHA DEHP DINP DNOP DIDP ACRYLAMI STYRENE DE PHENOL E-N1 E-N E-N2 E-N2-H N.D - - E-N2-S E-N3 E-N E-N4 E-N E-N5 E-N E-N6 E-N BIS PHENOLA

286 < 표 > 개별제품유기물질경피노출량 ( μg /kg/day) - E0 노출량 대분류플라스틱완구류 ( 플라스틱인형 ) 제품 CODE F-K1 F-K2 SAMPLE DEP DBP BBP CODE ACRYLAMI BIS DEHA DEHP DINP DNOP DIDP STYRENE PHENOL DE PHENOLA F-K F-K1-W F-K1-Y F-K F-K2-W F-K2-G F-K3 F-K N.D N.D F-K4 F-K F-K5 F-K N.D F-K6 F-K N.D F-K F-K7 F-K7-B F-K7-G F-K8 F-K F-K N.D N.D N.D - F-K9 F-K9-O F-K9-B F-N1 F-N1-H N.D - - F-N1-S F-N2 F-N N.D F-N3 F-N N.D - F-N4 F-N N.D - F-N5 F-N N.D N.D

287 < 표 > 개별제품유기물질경피노출량 ( μg /kg/day) - E0 노출량 대분류플라스틱완구류 ( 플라스틱인형 ) 제품 SAMPLE DEP DBP BBP CODE CODE ACRYLAMI BIS DEHA DEHP DINP DNOP DIDP STYRENE PHENOL DE PHENOLA F-N6 F-N F-N7 F-N N.D N.D F-N8 F-N N.D F-N9 F-N F-N F-N10 F-N10-R F-N10-G F-N N.D F-N11 F-N11-R F-N11-G F-N12 F-N N.D

288 < 표 > 개별제품유기물질경피노출량 ( μg /kg/day) - E0 노출량 대분류플라스틱완구류 ( 플라스틱장난감 ) 제품 SAMPLE DEP DBP BBP CODE CODE ACRYLAMI BIS DEHA DEHP DINP DNOP DIDP STYRENE PHENOL DE PHENOLA H-K1 H-K N.D N.D - - H-K2 H-K N.D N.D H-K3 H-K H-K4 H-K H-K5 H-K N.D N.D - - H-K6 H-K N.D - H-K7 H-K N.D - - H-N9 H-N9-H H-N1 H-N N.D - - H-N2 H-N N.D - - H-N3 H-N N.D - - H-N4 H-N N.D - - H-N5 S H-N5 H-N5 S H-N5-H N.D - - H-N6 H-N6-H N.D - N.D - - H-N6-S H-N7 H-N N.D - - H-N8 H-N H-N9-H N.D - - H-N9 H-N9-S N.D

289 < 표 > 개별제품유기물질경피노출량 ( μg /kg/day) - E0 노출량 대분류유아용로션류유아용세정제류 제품 SAMPLE DEP DBP BBP CODE CODE ACRYLAMI BIS DEHA DEHP DINP DNOP DIDP STYRENE PHENOL DE PHENOLA K-K1 K-K K-K2 K-K K-K3 K-K K-K4 K-K K-K5 K-K K-N1 K-N K-N2 K-N K-N3 K-N K-N4 K-N K-N5 K-N K-N6 K-N K-N7 K-N L-K1 L-K L-K2 L-K L-K3 L-K L-N1 L-N L-N2 L-N L-N3 L-N L-N4 L-N L-N5 L-N L-N6 L-N L-N7 L-N L-N8 L-N L-N9 L-N

290 < 표 > 개별제품유기물질경피노출량 ( μg /kg/day) - E0 노출량 제품대분류 CODE M-K1 M-K2 M-K3 M-K4 점토완구 M-K5 M-K6 M-K7 M-K8 M-N1 SAMPLE DEP DBP BBP CODE ACRYLAMI BIS DEHA DEHP DINP DNOP DIDP STYRENE PHENOL DE PHENOLA M-K1-R M-K1-B M-K1-Y M-K2-R M-K2-B M-K2-Y M-K3-R M-K3-B M-K3-Y M-K4-R M-K4-B M-K4-Y M-K5-R M-K5-B M-K5-Y M-K6-R M-K6-B M-K6-Y M-K7-R M-K7-B M-K7-Y M-K8-R M-K8-B M-K8-Y M-N1-R M-N1-B M-N1 Y

291 < 표 > 개별제품유기물질경피노출량 ( μg /kg/day) - E0 노출량 대분류점토완구놀이용매트 제품 CODE M-N2 M-N4 M-N5 SAMPLE DEP DBP BBP CODE ACRYLAMI BIS DEHA DEHP DINP DNOP DIDP STYRENE PHENOL DE PHENOLA M-N2-R M-N2-B M-N2-Y M-N4-R M-N4-B M-N4-Y N.D - M-N5-R M-N5-B M-N5-Y N.D - - N-K1 N-K N.D N.D N.D - N-K2 N-K N-K3 N-K N.D N-K4 N-K N-K5 N-K N.D - N-K6 N-K N.D - N.D N-K7 N-K N.D - N-K8 N-K8 - N.D N-K9 N-K N-K10 N-K

292 < 표 > 개별제품중금속경피노출량 ( μg /kg/day) - E0 노출량 대분류 제품 CODE SAMPLE CODE Pb Ba Cr Cd Sb 유아용완구류 ( 딸랑이) 유아용완구류 ( 오뚝이) C-K1 C-K1-H C-K1-S C-K2 C-K2-H C-K2-S C-K3 C-K3-H C-K3-S C-N1 C-N C-N2 C-N N.D - C-N3 C-N3-H C-N3-S C-N4 C-N4-H C-N4 S C-N5 C-N D-K1 D-K1-S - N.D D-N1 D-N1-H - N.D D-N1-S D-N2 D-N2-H D-N2-S D-N3 D-N D-N4 D-N D-N5 D-N D-N6 D-N D-N D-N7 D-N

293 < 표 > 개별제품중금속경피노출량 ( μg /kg/day) - E0 노출량 대분류 제품 CODE SAMPLE CODE Pb Ba Cr Cd Sb 유아용완구류 ( 빽빽이) E-N1 E-N E-N2 E-N2-H E-N2-S E-N3 E-N E-N4-P - N.D E-N4 E-N4-O E-N4-Y - N.D E-N5 E-N5 - N.D E-N6 E-N6 - N.D

294 < 표 > 개별제품중금속경피노출량 ( μg /kg/day) - E0 노출량 대분류 제품 CODE SAMPLE CODE Pb Ba Cr Cd Sb 플라스틱완구류 ( 플라스틱인형) F-K N.D - F-K1 F-K1-W - N.D F-K1-Y - N.D F-K F-K2 F-K2-W F-K2-G F-K3 F-K F-K4 F-K F-K5 F-K F-K6 F-K F-K7 N.D N.D F-K7 F-K7-BROWN N.D N.D F-K7-G N.D N.D F-K8 F-K8 N.D F-K9 N.D F-K9 F-K9-O N.D N.D F-K9-B N.D F-N1 F-N1-H N.D F-N1-S F-N2 F-N F-N3 F-N F-N4 F-N F-N5 F-N

295 < 표 > 개별제품중금속경피노출량 ( μg /kg/day) - E0 노출량 대분류 제품 CODE SAMPLE CODE Pb Ba Cr Cd Sb 플라스틱완구류 ( 플라스틱인형) F-N6 F-N F-N7 F-N F-N8 F-N F-N9 F-N9 N.D N.D F-N10 - N.D F-N10 F-N10-R - N.D F-N10-G - N.D F-N F-N11 F-N11-R F-N11-G F-N12 F-N

296 < 표 > 개별제품중금속경피노출량 ( μg /kg/day) - E0 노출량 대분류 제품 CODE SAMPLE CODE Pb Ba Cr Cd Sb 플라스틱완구류 ( 플라스틱장난감) H-K1 H-K H-K2 H-K H-K3 H-K H-K4 H-K H-K5 H-K H-K6 H-K H-K7 H-K H-N9 H-N9-H H-N1 H-N H-N2 H-N H-N3 H-N3-H H-N3-S H-N4-G H-N4 H-N4-S H-N4-R H-N5 S H-N5 H-N5 S H-N5-H H-N6 H-N6-H H-N6-S H-N7 H-N H-N8 H-N H-N9 H-N9-H H-N9-S

297 < 표 > 개별제품중금속경피노출량 ( μg /kg/day) - E0 노출량 대분류 제품 CODE SAMPLE CODE Pb Ba Cr Cd Sb 유아용로션류 유아용세정제류 K-K1 K-K K-K2 K-K K-K3 K-K K-K4 K-K K-K5 K-K K-N1 K-N K-N2 K-N K-N3 K-N K-N4 K-N K-N5 K-N K-N6 K-N K-N7 K-N L-K1 L-K L-K2 L-K L-K3 L-K L-N1 L-N L-N2 L-N L-N3 L-N L-N4 L-N L-N5 L-N L-N6 L-N L-N7 L-N L-N8 L-N L-N9 L-N

298 < 표 > 개별제품중금속경피노출량 ( μg /kg/day) - E0 노출량 대분류 제품 CODE SAMPLE CODE Pb Ba Cr Cd Sb 점토완구 M-K1 M-K2 M-K3 M-K4 M-K5 M-K6 M-K7 M-K8 M-N1 M-K1-R M-K1-B M-K1-Y M-K2-R M-K2-B M-K2-Y M-K3-R M-K3-B M-K3-Y M-K4-R M-K4-B M-K4-Y M-K5-R M-K5-B M-K5-Y M-K6-R M-K6-B M-K6-Y M-K7-R M-K7-B M-K7-Y M-K8-R M-K8-B M-K8-Y M-N1-R M-N1-B M-N1 Y

299 < 표 > 개별제품중금속경피노출량 ( μg /kg/day) - E0 노출량 대분류 제품 CODE SAMPLE CODE Pb Ba Cr Cd Sb 점토완구 놀이용매트 M-N2-R M-N2 M-N2-B M-N2-Y M-N4-R M-N4 M-N4-B M-N4-Y M-N5-R M-N5 M-N5-B M-N5-Y N-K1 N-K N-K2 N-K N-K3 N-K N-K4 N-K N-K5 N-K N-K6 N-K N-K7 N-K N-K8 N-K N-K9 N-K N-K10 N-K

300 Worst-Case Consumer Exposure(E1) 와 Population Exposure(E3) 의노출 량( 경피) - 본절에서는 E0 노출량산정결과노출량이높게계산된 DBP, DEHP, DINP, 바륨(Ba) 에대해유아용완구류와플라스틱완구류, 유아용로션 류, 유아용세정제류, 점토완구및놀이용매트에대한 E1 노출량과 E3 노출량을산정하였음 - 조사대상물질에대한경피노출경로 E1 노출량이큰제품은 DBP와바 륨(Ba) 의경우유아용완구인것으로조사되었고, DEHP와 DINP는놀이 용매트인것으로조사되었음. 이중 DBP와 DEHP는각 2개및 1개제품 에대한노출평균값( 기하) 을이용한결과로서, 대상물질의검출제품수 가상대적으로많고노출량의범위가넓은다른조사대상물질의결과 와는구분될필요성이있는것으로판단됨 - 검출된제품을이용하는어린이의평균유해물질노출량은 0.19~17.6 μg /kg/day 범위인것으로조사되었음. 이중 DBP는 0.4~4.5 μg/kg/day 범위 로노출될수있는것으로평가되었으며, DBP의 TDI가 10 μg/kg/day인 것을감안할때, 제품군에따라단일경로노출수준으로는상대적으로 높은노출이야기될가능성도있는것으로판단됨 - 경피경로에대한 E1 노출량을연령별로비교해볼경우, 이는제품의사 용연령특성에따라상이한결과를나타냄. 유아용완구의경우는제품 의연령별사용특성에따라 24개월이하어린이에대해서만노출이이루 어지는반면, 그외제품의경우에는전체조사대상연령에대해고른노 출이이루어지거나혹은연령의증가에따라노출량도증가하는양상 이나타났음 - 검출제품사용어린이에대한노출량(E1) 을이용하여모든제품에대한 모든어린이의노출량추정(E3) 계산한결과조사대상제품의평균노출 량은대상물질의종류에따라 0.01~2.43 μg/kg/day 범위에있는것으로 산정되었음. 이는대상제품에대한대상물질의검출율과제품접촉어 린이비율( 표 ) 을곱해준결과로서 E3 노출량은 E1 노출량의 0.9~24.8% 수준으로산정되었으며, 물질의검출률과접촉비율에따른차이로사료됨 이결과는전체제품에서의대상

301 < 표 > 제품별경피검출률 제품군 DBP DEHP DINP Ba 유아용완구류 6.1% 15.2% 15.2% 22.2% 플라스틱완구류 2.4% 38.1% 33.3% 6.9% 유아용로션류 유아용세정제류 % 점토완구 % 놀이용매트 - 10% 30% 제품별 DBP consumer exposure ( 경피 - 전체연령 ) 기구류치아발육완구류케어제품로션류구유아용완플라스틱립유아용세정제류점토완매트유아용놀이용 제품별 DBP population exposure ( 경피 - 전체연령 ) 기구류치아발육완구류케어제품로션류구유아용완플라스틱립유아용세정제류점토완매트유아용놀이용 제품별 DBP consumer exposure ( 경피 - 남자 ) 기구류치아발육완구류케어제품로션류구유아용완플라스틱립유아용세정제류점토완매트유아용놀이용 제품별 DBP population exposure ( 경피 - 남자 ) 기구류치아발육완구류케어제품로션류구유아용완플라스틱립유아용세정제류점토완매트유아용놀이용 < 그림 > DBP 의경피 E1 노출량과 E3 노출량비교

302 제품별 DBP consumer exposure ( 경피 - 여자 ) 기구류치아발육완구류케어제품로션류구유아용완플라스틱립유아용세정제류점토완매트유아용놀이용 제품별 DBP population exposure ( 경피 - 여자 ) 기구류치아발육완구류케어제품로션류구유아용완플라스틱립유아용세정제류점토완매트유아용놀이용 제품별 DBP consumer exposure ( 경피 -0~6 개월 ) 기구류치아발육완구류케어제품로션류구유아용완플라스틱립유아용세정제류점토완매트유아용놀이용 제품별 DBP population exposure ( 경피 -0~6 개월 ) 기구류치아발육완구류케어제품로션류구유아용완플라스틱립유아용세정제류점토완매트유아용놀이용 제품별 DBP consumer exposure ( 경피 -7~12 개월 ) 육기치아발완구류류유아용틱완구제품플라스립케어로션류류구유아용세정제점토완매트유아용놀이용 제품별 DBP population exposure ( 경피 -7~12 개월 ) 육기치아발완구류류유아용틱완구제품플라스립케어로션류류구유아용세정제점토완매트유아용놀이용 < 그림 > 계속

303 제품별 DBP consumer exposure ( 경피 -13~24 개월 ) 기구류치아발육완구류케어제품로션류구유아용완플라스틱립유아용세정제류점토완매트유아용놀이용 제품별 DBP population exposure ( 경피 -13~24 개월 ) 기구류치아발육완구류케어제품로션류구유아용완플라스틱립유아용세정제류점토완매트유아용놀이용 제품별 DBP consumer exposure ( 경피 -25~36 개월 ) 육기치아발완구류품유아용틱완구류플라스립케어제로션류구유아용세정제류점토완매트유아용놀이용 제품별 DBP population exposure ( 경피 -25~36 개월 ) 육기치아발완구류품유아용틱완구류플라스립케어제로션류구유아용세정제류점토완매트유아용놀이용 제품별 DBP consumer exposure ( 경피 -37~60 개월 ) 육기치아발완구류류유아용틱완구제품플라스립케어로션류류구유아용세정제점토완매트유아용놀이용 제품별 DBP population exposure ( 경피 -37~60 개월 ) 육기치아발완구류류유아용틱완구제품플라스립케어로션류류구유아용세정제점토완매트유아용놀이용 < 그림 > 계속

304 제품별 DEHP consumer exposure ( 경피 - 전체연령 ) 기구류치아발육완구류케어제품로션류구유아용완플라스틱립유아용세정제류점토완매트유아용놀이용 제품별 DEHP population exposure ( 경피 - 전체연령 ) 기구류치아발육완구류케어제품로션류구유아용완플라스틱립유아용세정제류점토완매트유아용놀이용 제품별 DEHP consumer exposure ( 경피 - 남자 ) 기구류치아발육완구류케어제품로션류구유아용완플라스틱립유아용세정제류점토완매트유아용놀이용 제품별 DEHP population exposure ( 경피 - 남자 ) 기구류치아발육완구류케어제품로션류류트유아용완플라스틱립유아용세정제점토완구유아용놀이용매 제품별 DEHP consumer exposure ( 경피 - 여자 ) 기구류치아발육완구류케어제품로션류구유아용완플라스틱립유아용세정제류점토완매트유아용놀이용 제품별 DEHP population exposure ( 경피 - 여자 ) 기구류치아발육완구류케어제품로션류구유아용완플라스틱립유아용세정제류점토완매트유아용놀이용 < 그림 > DEHP 의경피 E1 노출량과 E3 노출량비교

305 제품별 DEHP consumer exposure ( 경피 -0~6 개월 ) 기구류치아발육완구류케어제품로션류구유아용완플라스틱립유아용세정제류점토완매트유아용놀이용 제품별 DEHP population exposure ( 경피 -0~6 개월 ) 기구류치아발육완구류케어제품로션류구유아용완플라스틱립유아용세정제류점토완매트유아용놀이용 제품별 DEHP consumer exposure ( 경피 -7~12 개월 ) 기구류치아발육완구류케어제품로션류구유아용완플라스틱립유아용세정제류점토완매트유아용놀이용 제품별 DEHP population exposure ( 경피 -7~12 개월 ) 기구류치아발육완구류케어제품로션류구유아용완플라스틱립유아용세정제류점토완매트유아용놀이용 제품별 DEHP consumer exposure ( 경피 -13~24 개월 ) 기구류치아발육완구류케어제품로션류구유아용완플라스틱립유아용세정제류점토완매트유아용놀이용 제품별 DEHP population exposure ( 경피 -13~24 개월 ) 기구류치아발육완구류케어제품로션류구유아용완플라스틱립유아용세정제류점토완매트유아용놀이용 < 그림 > 계속

306 제품별 DEHP consumer exposure ( 경피 -25~36 개월 ) 기구류치아발육완구류케어제품로션류구유아용완플라스틱립유아용세정제류점토완매트유아용놀이용 제품별 DEHP population exposure ( 경피 -25~36 개월 ) 기구류치아발육완구류케어제품로션류구유아용완플라스틱립유아용세정제류점토완매트유아용놀이용 제품별 DEHP consumer exposure ( 경피 -37~60 개월 ) 기구류치아발육완구류케어제품로션류구유아용완플라스틱립유아용세정제류점토완매트유아용놀이용 제품별 DEHP population exposure ( 경피 -37~60 개월 ) 기구류치아발육완구류케어제품로션류구유아용완플라스틱립유아용세정제류점토완매트유아용놀이용 < 그림 > 계속 제품별 DINP consumer exposure ( 경피 - 전체연령 ) 제품별 DINP population exposure ( 경피 - 전체연령 ) 기구류치아발육완구류케어제품로션류구유아용완플라스틱립유아용세정제류점토완매트유아용놀이용 기구류치아발육완구류케어제품로션류구유아용완플라스틱립유아용세정제류점토완매트유아용놀이용 < 그림 > DINP 의경피 E1 노출량과 E3 노출량비교

307 제품별 DINP consumer exposure ( 경피 - 남자 ) 기구류치아발육완구류케어제품로션류구유아용완플라스틱립유아용세정제류점토완매트유아용놀이용 제품별 DINP population exposure ( 경피 - 남자 ) 기구류치아발육완구류케어제품로션류류트유아용완플라스틱립유아용세정제점토완구유아용놀이용매 제품별 DINP consumer exposure ( 경피 - 여자 ) 기구류치아발육완구류케어제품로션류구유아용완플라스틱립유아용세정제류점토완매트유아용놀이용 제품별 DINP population exposure ( 경피 - 여자 ) 기구류치아발육완구류케어제품로션류구유아용완플라스틱립유아용세정제류점토완매트유아용놀이용 제품별 DINP consumer exposure ( 경피 -0~6 개월 ) 기구류치아발육완구류케어제품로션류구유아용완플라스틱립유아용세정제류점토완매트유아용놀이용 제품별 DINP population exposure ( 경피 -0~6 개월 ) 기구류치아발육완구류케어제품로션류구유아용완플라스틱립유아용세정제류점토완매트유아용놀이용 < 그림 > 계속

308 제품별 DINP consumer exposure ( 경피 -7~12 개월 ) 기구류치아발육완구류케어제품로션류구유아용완플라스틱립유아용세정제류점토완매트유아용놀이용 제품별 DINP population exposure ( 경피 -7~12 개월 ) 기구류치아발육완구류케어제품로션류구유아용완플라스틱립유아용세정제류점토완매트유아용놀이용 제품별 DINP consumer exposure ( 경피 -13~24 개월 ) 기구류치아발육완구류케어제품로션류구유아용완플라스틱립유아용세정제류점토완매트유아용놀이용 제품별 DINP population exposure ( 경피 -13~24 개월 ) 기구류치아발육완구류케어제품로션류구유아용완플라스틱립유아용세정제류점토완매트유아용놀이용 제품별 DINP consumer exposure ( 경피 -25~36 개월 ) 기구류치아발육완구류케어제품로션류구유아용완플라스틱립유아용세정제류점토완매트유아용놀이용 제품별 DINP population exposure ( 경피 -25~36 개월 ) 기구류치아발육완구류케어제품로션류구유아용완플라스틱립유아용세정제류점토완매트유아용놀이용 < 그림 > 계속

309 제품별 DINP consumer exposure ( 경피 -37~60 개월 ) 제품별 DINP population exposure ( 경피 -37~60 개월 ) 기치아발육완구류완구류케어제품로션류구유아용플라스틱립유아용세정제류점토완매트유아용놀이용 기치아발육완구류완구류케어제품로션류구유아용플라스틱립유아용세정제류점토완매트유아용놀이용 제품별 Ba consumer exposure ( 경피 - 전체연령 ) < 그림 > 계속 제품별 Ba population exposure ( 경피 - 전체연령 ) 기치아발육완구류완구류케어제품로션류류트유아용플라스틱립유아용세정제점토완구유아용놀이용매 육기치아발완구류완구류케어제품로션류류트유아용플라스틱립유아용세정제점토완구유아용놀이용매 제품별 Ba consumer exposure ( 경피 - 남자 ) 육기치아발완구류류유아용틱완구제품플라스립케어로션류류구유아용세정제점토완매트유아용놀이용 제품별 Ba population exposure ( 경피 - 남자 ) 육기치아발완구류류유아용틱완구제품플라스립케어로션류류구유아용세정제점토완매트유아용놀이용 < 그림 > 바륨 (Ba) 의경피 E1 노출량과 E3 노출량비교

310 제품별 Ba consumer exposure ( 경피 - 여자 ) 기구류치아발육완구류케어제품로션류구유아용완플라스틱립유아용세정제류점토완매트유아용놀이용 제품별 Ba population exposure ( 경피 - 여자 ) 기구류치아발육완구류케어제품로션류구유아용완플라스틱립유아용세정제류점토완매트유아용놀이용 제품별 Ba consumer exposure ( 경피 -0~6 개월 ) 기구류치아발육완구류케어제품로션류구유아용완플라스틱립유아용세정제류점토완매트유아용놀이용 제품별 Ba population exposure ( 경피 -0~6 개월 ) 기구류품치아발육유아용완틱완구류플라스립케어제로션류구유아용세정제류점토완매트유아용놀이용 제품별 Ba consumer exposure ( 경피 -7~12 개월 ) 육기치아발완구류류유아용틱완구제품플라스립케어로션류류구유아용세정제점토완매트유아용놀이용 제품별 Ba population exposure ( 경피 -7~12 개월 ) 육기치아발완구류류유아용틱완구제품플라스립케어로션류류구유아용세정제점토완매트유아용놀이용 < 그림 > 계속

311 제품별 Ba consumer exposure ( 경피 -13~24 개월 ) 기구류치아발육완구류케어제품로션류구유아용완플라스틱립유아용세정제류점토완매트유아용놀이용 제품별 Ba population exposure ( 경피 -13~24 개월 ) 기구류치아발육완구류케어제품로션류구유아용완플라스틱립유아용세정제류점토완매트유아용놀이용 제품별 Ba consumer exposure ( 경피 -25~36 개월 ) 기구류치아발육완구류케어제품로션류구유아용완플라스틱립유아용세정제류점토완매트유아용놀이용 제품별 Ba population exposure ( 경피 -25~36 개월 ) 기구류치아발육완구류케어제품로션류구유아용완플라스틱립유아용세정제류점토완매트유아용놀이용 제품별 Ba consumer exposure ( 경피 -37~60 개월 ) 육기치아발완구류류유아용틱완구제품플라스립케어로션류류구유아용세정제점토완매트유아용놀이용 제품별 Ba population exposure ( 경피 -37~60 개월 ) 육기치아발완구류류유아용틱완구제품플라스립케어로션류류구유아용세정제점토완매트유아용놀이용 < 그림 > 계속

312 (2) 제품군별경피평균노출량 유해물질검출제품을이용하는어린이의노출량 (E1) 을평가한결과표 에 제시된바와같이유아용완구류및플라스틱완구류제품은다양한조사대상 유해물질에대해고르게노출될수있는것으로평가되었고, 유해물질이가지고 있는독성학적영향이나노출농도수준으로많은관심이되고있는 DEHP와 DINP 는놀이용매트에서고농도노출이야기될가능성이큰것으로평가되 었음 전체제품에대한접촉어린이의노출량( 표 , E2) 은표 의노출량에 비하여 10~80% 수준으로낮아졌는데, 이는제품군별유해물질검출율이반 영된것임 경피노출경로를통한전체제품에대한전체어린이의노출량은( 표 , E3), 대상물질중에서 DINP 가전체제품통합노출량이상대적으로컸고, DEHP, 바륨(Ba), DEP 등의순으로높게나타남 - DINP, DEHP 의경우놀이용매트를통한노출이기여도가상대적으로큰 것으로판단되었고, DEP 의경우유아용세정제, 바륨(Ba) 의경우유아용 완구류를통한노출기여도가비교적큰것으로조사되었음 - 모노머의경우많은제품에서검출되기는하였으나, 검출된전이율수준이 상대적으로낮아서노출량자체는상대적으로낮게나타남. 또한바륨(Ba) 을제외한중금속의경우검출비율과농도수준이낮아서통합노출량 은상대적으로낮았음

313 < 표 > 유해물질함유제품이용 ( 접촉 ) 어린이에대한제품군별통합경피노 출량 ( μg /kg/day) - E1 노출량 유해물질 치아발육기 유아용완구류 플라스틱완구류 립캐어 유아용로션류 유아용세정제류점토완구 놀이용매트 DEP DBP BBP DEHA DEHP DINP DNOP DIDP ACRYLAMIDE STYRENE PHENOL BISPHENOLA Pb Ba Cr Cd Sb < 표 > 유해물질전체제품이용 ( 접촉 ) 어린이에대한제품군별통합경피 노출량 ( μg /kg/day) - E2 노출량 유해물질 치아발육기 유아용완구류 플라스틱완구류 립캐어 유아용로션류 유아용세정제류점토완구 놀이용매트 DEP DBP BBP DEHA DEHP DINP DNOP DIDP ACRYLAMIDE STYRENE PHENOL BISPHENOLA Pb Ba Cr Cd Sb

314 < 표 > 전체어린이에대한제품군별통합경피노출량 ( μg /kg/day) - E3 노 출량 유해물질 치아발육기 유아용완구류 플라스틱완구류 립캐어 유아용로션류 유아용세정제류점토완구 놀이용매트 DEP DBP BBP DEHA DEHP DINP DNOP DIDP ACRYLAMIDE STYRENE PHENOL BISPHENOLA Pb Ba Cr Cd Sb

315 노출기여도 표 과표 에서는조사대상유해물질종류와조사대상제품의종 류에따라각노출경로별노출량을제시하였으며, 이결과에근거하여본 절에서는노출기여도를산출하였음 (1) 조사대상제품별노출기여도 조사대상제품군별로조사대상유해물질의노출경로기여도를산출하여 그림 ~5.2.17에제시하였음 본절에서는이때각조사대상제품군의노출량이하나의경로를통해서만 얻어진치아발육기(Mouthing), 유아용로션류( 경피), 유아용세정제류( 경피) 제품군을제외한유아용완구류, 플라스틱완구류, 점토완구, 놀이용매트 의 4개제품군에대한노출경로기여도를산출하였음 조사대상제품별노출기여도산정결과각조사대상제품의유해물질노출 기여도는물질의종류에따라다른양상을나타내었으며, 이중프탈레이트 물질은 Mouthing 경로의기여도가상대적으로큰것으로조사되었고, 모노 머물질은물질의종류에따라 Mouthing과경피의기여도가상대적으로크 게작용하는것으로조사되었음. 또한, 중금속은조사대상제품의종류와물 질의종류에따라 사되었음 Ingestion과경피의기여도가상대적으로큰것으로조 유아용완구류는 Phenol 과바륨(Ba) 을제외한모든물질이 Mouthing 경로 를통해주로노출되는것으로평가되었고, Phenol 과바륨(Ba) 의경우는경 피경로를통한노출기여도가상대적으로큰것으로평가되었음. 이러한결 과는유아용완구류를사용하는어린이의연령대행동특성이주로 Mouthing 과연관되어있기때문인것으로사료되며, Phenol 과바륨(Ba) 의 경우는제품에함유된농도와이에따른피부흡수율과의관계등으로부 터결과된것이라사료됨 플라스틱완구류는프탈레이트물질의경우 Mouthing과 HTM와같이입 접촉과관련된노출경로가높은비중을차지하였고, 모노머의경우는경피 ( 경우에따라 HTM) 와같이손접촉과관련된노출경로가우세한비중을 차지하였으며, 중금속의경우는경피혹은직접섭취에대한노출기여도가

316 상대적으로큰것으로평가되었음. 이상의결과는앞에서언급한유아용완 구류의경우와유사한영향으로기인된결과로사료되나, 조사대상물질별 로한정된인체전이제품에대한결과만으로이상의결과를단정지어 판단할수는없을것으로사료됨 점토완구는경피경로및 HTM 경로를통한유해물질노출이우세한비중 을차지하는것으로평가되었고, 이는제품의이용특성상주로손과관련된 노출경로가다른노출경로에비해지배적으로우세하기때문인것으로 판단됨 놀이용매트는제품의이용특성상경구경로에대한노출량산정이이루어 지지않았기때문에, 손과관련된경피및 HTM에대한노출기여도만산정 되었고, 경피경로가 HTM에비해상대적으로높은노출을유발시킬수 있는것으로평가되었음

317 < 표 > 제품별 Worst-Case Consumer Exposure (E1 노출량 ) 제품군경로 DEP DBP BBP DEHA DEHP DINP DNOP DIDP ACRYL STYRE PHENO BISPHE AMIDE NE L NOL A Pb Ba Cr Cd Sb mouthing 0.02 Ingestion 치아 HTM 발육기 경피 전체 0.02 mouthing Ingestion 0.09 유아용 HTM 완구 경피 전체 Consumer mouthing Exposure Ingestion 플라스틱 HTM 완구류 경피 전체 mouthing Ingestion 립캐어제품 HTM 경피전체

318 < 표 > 제품별 Worst-Case Consumer Exposure (E1 노출량 ) 제품군경로 DEP DBP BBP DEHA DEHP DINP DNOP DIDP ACRYL STYRE PHENO BISPHE AMIDE NE L NOL A Pb Ba Cr Cd Sb mouthing Ingestion 유아용 HTM 로션류 경피 전체 mouthing 유아용 Ingestion 세정제류 HTM 경피 Consumer 전체 Exposure mouthing Ingestion 점토완구 HTM 경피 전체 mouthing Ingestion 놀이용 HTM 매트 경피 전체

319 < 표 > 제품별 Population Exposure (E3 노출량 ) Population Exposure 제품군경로 DEP DBP BBP DEHA DEHP DINP DNOP DIDP ACRYL STYRE PHENO BISPHE AMIDE NE L NOL A 치아 발육기 mouthing Ingestion HTM 경피 전체 mouthing Ingestion 0.06 유아용 HTM 완구류경피 전체 mouthing Ingestion 플라스틱 HTM 완구류경피 립캐어제 품 전체 mouthing Ingestion HTM 경피 전체 Pb Ba Cr Cd Sb

320 < 표 > 제품별 Population Exposure (E3 노출량 ) 제품군경로 DEP DBP BBP DEHA DEHP DINP DNOP DIDP ACRYL STYRE PHENO BISPHE AMIDE NE L NOL A Pb Ba Cr Cd Sb mouthing Ingestion 유아용 HTM 로션류 경피 전체 mouthing 유아용 Ingestion 세정제류 HTM 경피 Population 전체 2.70 Exposure mouthing Ingestion 점토완구 HTM 경피 전체 mouthing Ingestion 놀이용 HTM 매트 경피 전체

321 경로별 DBP 기여도 ( 유아용완구류 ) 경로별 DINP 기여도 ( 유아용완구류 ) % % % % % M outhing Inges tion HTM 경피 % M outhing Inges tion HTM 경피 경로별 DEHP 기여도 ( 유아용완구류 ) 경로별 DIDP 기여도 ( 유아용완구류 ) % % % % M outhing M outhing Inges tion Inges tion % HTM 경피 % HTM 경피 < 그림 > 유아용완구류조사대상유해물질노출경로별기여도비교

322 경로별 P HE NOL 기여도 ( 유아용완구류 ) 경로별 S T Y R E NE 기여도 ( 유아용완구류 ) % % % M outhing Inges tion HTM 경피 % M outhing Inges tion HTM 경피 경로별 Ba 기여도 ( 유아용완구류 ) % % % M outhing Inges tion HTM 경피 < 그림 > 계속

323 경로별 DE P 기여도 ( 플라스틱완구류 ) % 20% 경로별 DEHP 기여도 ( 플라스틱완구류 ) % % M outhing Ingestion HTM 경피 % % M ou th in g In ge s tion HTM 경피 경로별 DBP 기여도 ( 플라스틱완구류 ) 경로별 DINP 기여도 ( 플라스틱완구류 ) % % % % M ou th ing M ou th ing % Inges tion HTM 경피 % Inges tion HTM 경피 < 그림 > 플라스틱완구류조사대상유해물질노출경로별기여도비교

324 경로별 DIDP 기여도 ( 플라스틱완구류 ) 경로별 STY RENE 기여도 ( 플라스틱완구류 ) % % % M ou th ing In ge s tion HTM 경피 % M ou th ing In ge s tion HT M 경피 경로별 PHENOL 기여도 ( 플라스틱완구류 ) 경로별 BISPHENOLA 기여도 ( 플라스틱완구류 ) % % % % M ou th ing In ge s tion HTM 경피 % % M outh ing Inges tion HTM 경피 < 그림 > 계속

325 경로별 Pb 기여도 ( 플라스틱완구류 ) 경로별 Ba 기여도 ( 플라스틱완구류 ) % % M ou th in g % M ou th in g % In g e s tion HT M 경피 In g e s tion HT M 경피 < 그림 > 계속 경로별 Ba 기여도 ( 점토완구 ) % % % M o u th in g In ge s tion H T M 경피 < 그림 > 점토완구류조사대상유해물질노출경로 기여도

326 경로별 DEHP 기여도 ( 놀이용매트 ) 경로별 DINP 기여도 ( 놀이용매트 ) % % % M outhing Ingestion HTM 경피 % M outhing Ingestion HTM 경피 < 그림 > 놀이용매트조사대상유해물질노출경로별기여도비교

327 (2) 조사대상유해물질별제품의노출기여도 본절에서는각조사대상유해물질노출에대한제품별기여도를평가하 여그림 ~ 제시하였으며, 그결과는아래와같이요약됨 - DEP 는유아용세정제의노출기여도가상대적으로크게나타났음. 이는 DEP 노출이야기될수있다고판단되는플라스틱완구나립케어제품과 비교할때, 유아용세정제는함량조사결과를활용하여경피경로에대 한노출량을산정한반면, 플라스틱완구는전이율자료를이용하였고, 립 케어제품은경구 Ingestion 만을고려함으로써, 플라스틱완구류의경우는 농도에따른차이가발생하였고립케어제품의경우는섭취되는부위와 바르는부위와같은인체적용면적에따른차이가존재하였기때문인것 으로판단됨 - DEHP와 DINP는플라스틱완구류와놀이용매트의노출기여도가상대 적으로크게평가되었으며, 연령대에따라유아용완구류의노출기여도가 상대적으로크게작용하기도하였음. 이는이들물질의제품함유비율 과농도수준이다른제품류에비교적높았기때문인것으로판단됨 - 바륨(Ba) 은유아용완구류, 플라스틱완구류및점토완구의노출기여도가 상대적으로크게작용하는것으로평가되었으며, 과농도수준및제품별사용특성에기인한결과로사료됨 이는제품함유비율

328 제품별 DEP 기여도 ( 전체연령 ) 제품별 DEP 기여도 ( 여 ) % % % % 치아발육기 % 치아발육기유아용완구류플라스틱완구류립케어제품유아용로션류유아용세정제류점토완구놀이용매트 % 유아용완구류플라스틱완구류립케어제품유아용로션류유아용세정제류점토완구놀이용매트 제품별 DEP 기여도 ( 남 ) % % 제품별 DEP 기여도 (0~6 개월 ) % % 치아발육기 % 치아발육기유아용완구류플라스틱완구류립케어제품유아용로션류유아용세정제류점토완구놀이용매트 % 유아용완구류플라스틱완구류립케어제품유아용로션류유아용세정제류점토완구놀이용매트 < 그림 > DEP 의제품군별노출기여도비교

329 제품별 DEP 기여도 (7~12 개월 ) 제품별 DEP 기여도 (25~36 개월 ) % % % % % 치아발육기유아용완구류플라스틱완구류립케어제품유아용로션류유아용세정제류점토완구놀이용매트 % 치아발육기유아용완구류플라스틱완구류립케어제품유아용로션류유아용세정제류점토완구놀이용매트 제품별 DEP 기여도 (13~24 개월 ) % % 제품별 DEP 기여도 (37~60 개월 ) % % % 치아발육기유아용완구류플라스틱완구류립케어제품유아용로션류유아용세정제류점토완구놀이용매트 % 치아발육기유아용완구류플라스틱완구류립케어제품유아용로션류유아용세정제류점토완구놀이용매트 < 그림 > 계속

330 제품별 DBP 기여도 ( 전체연령 ) 제품별 DBP 기여도 ( 남 ) % % 치아발육기유아용완구류플라스틱완구류립케어제품 치아발육기유아용완구류플라스틱완구류립케어제품 % 유아용로션류유아용세정제류점토완구놀이용매트 % 유아용로션류유아용세정제류점토완구놀이용매트 제품별 DBP 기여도 ( 여 ) 제품별 DBP 기여도 (0~6 개월 ) % % % 치아발육기유아용완구류플라스틱완구류립케어제품유아용로션류유아용세정제류점토완구놀이용매트 % 치아발육기유아용완구류플라스틱완구류립케어제품유아용로션류유아용세정제류점토완구놀이용매트 < 그림 > DBP 의제품군별노출기여도비교

331 제품별 DBP 기여도 (7~12 개월 ) 제품별 DBP 기여도 (13~24 개월 ) % % 치아발육기유아용완구류플라스틱완구류립케어제품유아용로션류유아용세정제류점토완구놀이용매트 % % 치아발육기유아용완구류플라스틱완구류립케어제품유아용로션류유아용세정제류점토완구놀이용매트 제품별 DBP 기여도 (25~36 개월 ) 제품별 DBP 기여도 (37~60 개월 ) % 치아발육기유아용완구류플라스틱완구류립케어제품유아용로션류유아용세정제류점토완구놀이용매트 % 치아발육기유아용완구류플라스틱완구류립케어제품유아용로션류유아용세정제류점토완구놀이용매트 < 그림 > 계속

332 제품별 DEHP 기여도 ( 전체연령 ) % 제품별 DEHP 기여도 ( 남 ) % % % 치아발육기유아용완구류플라스틱완구류립케어제품유아용로션류유아용세정제류점토완구놀이용매트 % % 치아발육기유아용완구류플라스틱완구류립케어제품유아용로션류유아용세정제류점토완구놀이용매트 제품별 DEHP 기여도 ( 여 ) 제품별 DEHP 기여도 (0~6 개월 ) % % % % 치아발육기유아용완구류플라스틱완구류립케어제품유아용로션류유아용세정제류점토완구놀이용매트 % % 치아발육기유아용완구류플라스틱완구류립케어제품유아용로션류유아용세정제류점토완구놀이용매트 < 그림 > DEHP 의제품군별노출기여도비교

333 제품별 DEHP 기여도 (7~12 개월 ) % 제품별 DEHP 기여도 (13~24 개월 ) % % % % 치아발육기유아용완구류플라스틱완구류립케어제품유아용로션류유아용세정제류점토완구놀이용매트 % 치아발육기유아용완구류플라스틱완구류립케어제품유아용로션류유아용세정제류점토완구놀이용매트 제품별 DEHP 기여도 (25~36 개월 ) 제품별 DEHP 기여도 (37~60 개월 ) % % 치아발육기 유아용완구류 플라스틱완구류 립케어제품 유아용로션류 유아용세정제류 점토완구 놀이용매트 % % 치아발육기 유아용완구류 플라스틱완구류 립케어제품 유아용로션류 유아용세정제류 점토완구 놀이용매트 < 그림 > 계속

334 제품별 DINP 기여도 ( 전체연령 ) % 제품별 DINP 기여도 ( 남 ) % % % 치아발육기유아용완구류플라스틱완구류립케어제품유아용로션류유아용세정제류점토완구놀이용매트 % % 치아발육기유아용완구류플라스틱완구류립케어제품유아용로션류유아용세정제류점토완구놀이용매트 제품별 DINP 기여도 ( 여 ) % 제품별 DINP 기여도 (0~6 개월 ) % % 치아발육기 % 유아용완구류 플라스틱완구류 립케어제품 유아용로션류 유아용세정제류 점토완구 놀이용매트 % % 치아발육기유아용완구류플라스틱완구류립케어제품유아용로션류유아용세정제류점토완구놀이용매트 < 그림 > DINP 의제품군별노출기여도비교

335 제품별 DINP 기여도 (7~12 개월 ) 제품별 DINP 기여도 (13~24 개월 ) % % % % 치아발육기유아용완구류플라스틱완구류립케어제품유아용로션류유아용세정제류점토완구놀이용매트 % % 치아발육기유아용완구류플라스틱완구류립케어제품유아용로션류유아용세정제류점토완구놀이용매트 제품별 DINP 기여도 (25~36 개월 ) 제품별 DINP 기여도 (37~60 개월 ) % % % 치아발육기유아용완구류플라스틱완구류립케어제품유아용로션류유아용세정제류점토완구놀이용매트 % 치아발육기유아용완구류플라스틱완구류립케어제품유아용로션류유아용세정제류점토완구놀이용매트 < 그림 > 계속

336 제품별 DIDP 기여도 ( 전체연령 ) % 제품별 DIDP 기여도 ( 남 ) % % 치아발육기유아용완구류플라스틱완구류립케어제품유아용로션류유아용세정제류점토완구놀이용매트 % 치아발육기유아용완구류플라스틱완구류립케어제품유아용로션류유아용세정제류점토완구놀이용매트 제품별 DIDP 기여도 ( 여 ) % 제품별 DIDP 기여도 (0~6 개월 ) % % 치아발육기유아용완구류플라스틱완구류립케어제품유아용로션류유아용세정제류점토완구놀이용매트 % 치아발육기유아용완구류플라스틱완구류립케어제품유아용로션류유아용세정제류점토완구놀이용매트 < 그림 > DIDP 의제품군별노출기여도비교

337 제품별 DIDP 기여도 (7~12 개월 ) % 제품별 DIDP 기여도 (13~24 개월 ) % % 치아발육기유아용완구류플라스틱완구류립케어제품유아용로션류유아용세정제류점토완구놀이용매트 % 치아발육기유아용완구류플라스틱완구류립케어제품유아용로션류유아용세정제류점토완구놀이용매트 제품별 DIDP 기여도 (25~36 개월 ) 제품별 DIDP 기여도 (37~60 개월 ) % 치아발육기유아용완구류플라스틱완구류립케어제품유아용로션류유아용세정제류점토완구놀이용매트 % 치아발육기유아용완구류플라스틱완구류립케어제품유아용로션류유아용세정제류점토완구놀이용매트 < 그림 > 계속

338 제품별 STYRENE 기여도 ( 전체연령 ) 제품별 STYRENE 기여도 ( 남 ) % % % % % % % 치아발육기유아용완구류플라스틱완구류립케어제품유아용로션류유아용세정제류점토완구놀이용매트 % 치아발육기유아용완구류플라스틱완구류립케어제품유아용로션류유아용세정제류점토완구놀이용매트 제품별 STYRENE 기여도 ( 여 ) % % % 제품별 STYRENE 기여도 (0~6 개월 ) % % % % 치아발육기유아용완구류플라스틱완구류립케어제품유아용로션류유아용세정제류점토완구놀이용매트 % 치아발육기유아용완구류플라스틱완구류립케어제품유아용로션류유아용세정제류점토완구놀이용매트 < 그림 > Styrene 의제품군별노출기여도비교

339 제품별 STYRENE 기여도 (7~12 개월 ) % % % % 치아발육기유아용완구류플라스틱완구류립케어제품유아용로션류유아용세정제류점토완구놀이용매트 제품별 STYRENE 기여도 (13~24 개월 ) % % % 치아발육기유아용완구류플라스틱완구류립케어제품유아용로션류유아용세정제류점토완구놀이용매트 제품별 STYRENE 기여도 (25~36 개월 ) 제품별 STYRENE 기여도 (37~60 개월 ) % % % 치아발육기유아용완구류플라스틱완구류립케어제품유아용로션류유아용세정제류점토완구놀이용매트 % 치아발육기유아용완구류플라스틱완구류립케어제품유아용로션류유아용세정제류점토완구놀이용매트 < 그림 > 계속

340 제품별 PHENOL 기여도 ( 전체연령 ) % 제품별 PHENOL 기여도 ( 남 ) % % 치아발육기유아용완구류플라스틱완구류립케어제품유아용로션류유아용세정제류점토완구놀이용매트 % 치아발육기유아용완구류플라스틱완구류립케어제품유아용로션류유아용세정제류점토완구놀이용매트 제품별 PHENOL 기여도 ( 여 ) 제품별 PHENOL 기여도 (0~6 개월 ) % % % 치아발육기유아용완구류플라스틱완구류립케어제품유아용로션류유아용세정제류점토완구놀이용매트 % 치아발육기유아용완구류플라스틱완구류립케어제품유아용로션류유아용세정제류점토완구놀이용매트 < 그림 > Phenol 의제품군별노출기여도비교

341 제품별 PHENOL 기여도 (7~12 개월 ) 제품별 PHENOL 기여도 (13~24 개월 ) % % % 치아발육기유아용완구류플라스틱완구류립케어제품유아용로션류유아용세정제류점토완구놀이용매트 % 치아발육기유아용완구류플라스틱완구류립케어제품유아용로션류유아용세정제류점토완구놀이용매트 제품별 PHENOL 기여도 (25~36 개월 ) 제품별 PHENOL 기여도 (37~60 개월 ) % 치아발육기유아용완구류플라스틱완구류립케어제품유아용로션류유아용세정제류 % 치아발육기유아용완구류플라스틱완구류립케어제품유아용로션류유아용세정제류 점토완구 점토완구 놀이용매트 놀이용매트 < 그림 > 계속

342 제품별 BISPHENOL A 기여도 ( 전체연령 ) 제품별 BISPHENOL A 기여도 ( 남 ) % 치아발육기유아용완구류플라스틱완구류립케어제품유아용로션류유아용세정제류점토완구놀이용매트 % 치아발육기유아용완구류플라스틱완구류립케어제품유아용로션류유아용세정제류점토완구놀이용매트 제품별 BISPHENOL A 기여도 ( 여 ) 제품별 BISPHENOL A 기여도 (0~6 개월 ) % 치아발육기유아용완구류플라스틱완구류립케어제품유아용로션류유아용세정제류점토완구놀이용매트 % 치아발육기유아용완구류플라스틱완구류립케어제품유아용로션류유아용세정제류점토완구놀이용매트 < 그림 > Bisphenol-A 의제품군별노출기여도비교

343 제품별 BISPHENOL A 기여도 (7~12 개월 ) 제품별 BISPHENOL A 기여도 (13~24 개월 ) % 치아발육기유아용완구류플라스틱완구류립케어제품유아용로션류유아용세정제류점토완구놀이용매트 % 치아발육기유아용완구류플라스틱완구류립케어제품유아용로션류유아용세정제류점토완구놀이용매트 제품별 BISPHENOL A 기여도 (25~36 개월 ) 제품별 BISPHENOL A 기여도 (37~60 개월 ) % 치아발육기유아용완구류플라스틱완구류립케어제품유아용로션류유아용세정제류점토완구놀이용매트 % 치아발육기유아용완구류플라스틱완구류립케어제품유아용로션류유아용세정제류점토완구놀이용매트 < 그림 > 계속

344 제품별 Pb 기여도 ( 전체연령 ) 제품별 Pb 기여도 ( 남 ) % % 치아발육기유아용완구류플라스틱완구류립케어제품유아용로션류유아용세정제류점토완구놀이용매트 % % 치아발육기유아용완구류플라스틱완구류립케어제품유아용로션류유아용세정제류점토완구놀이용매트 제품별 Pb 기여도 ( 여 ) 제품별 Pb 기여도 (0~6 개월 ) % % % 치아발육기유아용완구류플라스틱완구류립케어제품유아용로션류유아용세정제류점토완구놀이용매트 % 치아발육기 유아용완구류 플라스틱완구류 립케어제품 유아용로션류 유아용세정제류 점토완구 놀이용매트 < 그림 > 납 (Pb) 의제품군별노출기여도비교

345 제품별 Pb 기여도 (7~12 개월 ) 제품별 Pb 기여도 (13~24 개월 ) % 치아발육기 치아발육기 % 유아용완구류 플라스틱완구류 립케어제품 유아용로션류 유아용세정제류 점토완구 놀이용매트 % % 유아용완구류플라스틱완구류립케어제품유아용로션류유아용세정제류점토완구놀이용매트 제품별 Pb 기여도 (25~36 개월 ) 제품별 Pb 기여도 (37~60 개월 ) % % 치아발육기유아용완구류플라스틱완구류립케어제품유아용로션류유아용세정제류점토완구놀이용매트 % % 치아발육기유아용완구류플라스틱완구류립케어제품유아용로션류유아용세정제류점토완구놀이용매트 < 그림 > 계속

346 제품별 Ba 기여도 ( 전체연령 ) 제품별 Ba 기여도 ( 남 ) % % % % % 치아발육기유아용완구류플라스틱완구류립케어제품유아용로션류유아용세정제류점토완구놀이용매트 % % % % % 치아발육기유아용완구류플라스틱완구류립케어제품유아용로션류유아용세정제류점토완구놀이용매트 제품별 Ba 기여도 ( 여 ) % 제품별 Ba 기여도 (0~6 개월 ) % 5% % % % % % 치아발육기 유아용완구류 49% 플라스틱완구류립케어제품유아용로션류유아용세정제류점토완구놀이용매트 % 치아발육기유아용완구류플라스틱완구류립케어제품유아용로션류유아용세정제류점토완구놀이용매트 < 그림 > 바륨 (Ba) 제품군별노출기여도비교

347 제품별 Ba 기여도 (7~12 개월 ) 제품별 Ba 기여도 (13~24 개월 ) % % 12% % % 치아발육기유아용완구류플라스틱완구류립케어제품유아용로션류유아용세정제류점토완구놀이용매트 % % % % % 치아발육기유아용완구류플라스틱완구류립케어제품유아용로션류유아용세정제류점토완구놀이용매트 제품별 Ba 기여도 (25~36 개월 ) 제품별 Ba 기여도 (37~60 개월 ) % % % % 치아발육기유아용완구류플라스틱완구류립케어제품유아용로션류유아용세정제류점토완구놀이용매트 % % % % 치아발육기유아용완구류플라스틱완구류립케어제품유아용로션류유아용세정제류점토완구놀이용매트 < 그림 > 계속

348 5.2.4 연령별및제품별노출량비교 DBP, DEHP, DINP, 바륨(Ba) 은본연구를통해조사된유해물질노출량산출결과전제품군에걸쳐서많은빈도로검출된물질들임이에본절에서는이들물질에대해연령별및제품별노출량을비교하였으며, 다음과같이요약될수있음 - DBP 는유아용완구류의노출이상대적으로크며, 이중 0~6개월어린이의 노출량이상대적으로큰것으로나타남. 이는유아용완구류에대한 6 개월이하어린이의접촉비율이상대적으로높기때문임( 표 조 ) - DEHP 는플라스틱완구류와놀이용매트노출량이상대적으로큰것으로 조사됨. 이중플라스틱완구류를이용하는 7~12개월어린이의노출량이 비교적큰것으로판단됨. 하지만 6개월이하의어린이의경우에는유아 용완구류경로의기여도가상대적으로큼 - DINP 는놀이용매트와플라스틱완구류의노출이비교적크며, 이중놀 이용매트를이용하는 7~12개월어린이의노출량이상대적으로큰것으 로나타남. 6개월이하의어린이는유아용완구류의기여도가크지만이 후 24 개월까지플라스틱완구류의기여도가우세함. 25개월부터 60개월까 지는놀이용매트의기여도가비교적크게나타남 - 바륨(Ba) 은유아용완구류, 플라스틱완구류및점토완구의노출량이비교 적큰것으로조사되었으며, 하는 참 이중코팅처리된유아용완구류를사용 0~6개월어린이의노출량이상대적으로크게나타남 DBP - 그림 에근거하면, 대부분의 DBP 노출은유아용완구류제품군에서 상대적으로크게나타났음 - 유아용완구류에서의각연령대별 DBP 노출( 단위: μg/kg/day) 은 0~6개월 연령군이 1.9 로높게조사되었으며, 7~12개월의연령군이 1.0으로많은 노출이이루어지는것으로조사되었음

349 - 플라스틱완구류는전연령군에서비슷한노출량( 단위: μg/kg/day) 을보 였으며 7~12개월의어린이가 0.143로상대적으로높은노출이이루어지 며, 성별을구분해볼때, 남자가 0.104으로여자의 0.09에비해높은것 으로조사되었음 연령별 D B P 노출량 치아발 육기 유아용 완구 플라스 틱완구 류 립케어로션 / 오일유아용샴푸 / 비누 / 바스유아용 매트점토완구놀이용어린이 전체남여 0~ 6 개월 7~ 12 개월 13~ 24 개월 25~ 36 개월 37~ 60 개월 < 그림 > 연령별 DBP 노출량비교 제품군별 D B P 노출량 전체남여개월개월 0 ~6 7 ~12 1 3~24 개월 2 5~36 개월 3 7~60 개월 치아발육기 유아용완구 플라스틱완구류 립케어 유아용로션 / 오일 유아용샴푸 / 비누 / 바스점토완구 어린이놀이용매트 < 그림 > 제품군별 DBP 노출량비교

350 DEHP - DEHP 노출은유아용완구류, 플라스틱완구류, 놀이용매트에서주로노 출되는것으로조사되었으며, 이들제품들중에서플라스틱완구류의 DEHP 노출이상대적으로크며, 놀이용매트, 유아용완구류의순으로높 은 DEHP 노출이일어나는것으로조사되었음 - DEHP 노출이가장크게일어나는제품과연령은플라스틱완구류를통 한 7~12 개월의어린이이며, 노출량은 1.74 μg/kg/day인것으로평가되 었음 - 성별에따른 DEHP 노출량( 단위: μg/kg/day) 은플라스틱완구류의경우 남자 1.64, 여자 1.14 로조사되었고, 놀이용매트에서는남자 0.97, 여 자 0.78로조사되었음 연령별 D E HP 노출량 전체남여 0~ 6 개월 7~ 12 개월 13~ 24 개월 25~ 36 개월 37~ 60 개월 0 치아발 육기 완구유아용 플라스 류틱완구 립케어 유아용 로션 / 오일샴푸 / 비누 / 바스 유아용 매트점토완구놀이용어린이 < 그림 > 연령별 DEHP 노출량비교

351 제품군별 D E HP 노출량 치아발육기 유아용완구 플라스틱완구류 2 립케어 1.5 유아용로션 / 오일 전체남여개월개월 0 ~6 7 ~12 1 3~24 개월 2 5~36 개월 3 7~60 개월 유아용샴푸 / 비누 / 바스점토완구 어린이놀이용매트 < 그림 > 제품군별 DEHP 노출량비교 DINP - DINP는 DEHP 와마찬가지로유아용완구류, 플라스틱완구류, 놀이용 매트에서주로노출되는것으로조사되었음 - DINP 노출이상대적으로크게일어나는제품과연령은놀이용매트를통 한 7~12개월의어린이와유아용완구류의경우 0~6개월의유아인것으 로평가되며그노출량은각각 0.28와 3.11 μg/kg/day임 연령별 D IN P 노출량 전체 남 여 0~ 6 개월 7~ 12 개월 13~ 24 개월 25~ 36 개월 37~ 60 개월 0 치아발 육기 완구유아용 플라스 류틱완구 립케어 유아용 로션 / 오일샴푸 / 비누 / 바스 유아용 매트점토완구놀이용어린이 < 그림 > 연령별 DINP 노출량비교

352 제품군별 D IN P 노출량 치아발육기 유아용완구 플라스틱완구류 2 립케어 1.5 유아용로션 / 오일 전체남여개월개월개월 0 ~6 7 ~12 1 3~24 2 5~36 개월 3 7~60 개월 유아용샴푸 / 비누 / 바스점토완구 어린이놀이용매트 < 그림 > 제품군별 DINP 노출량비교 바륨 (Ba) - 바륨(Ba) 의경우유아용완구류와플라스틱완구류및점토완구에서상대 적으로높은노출량을보였으며, 특히유아용완구류를통한 0~6개월의 유아가 2.4 μg/kg/day로비교대상제품들중에서는상대적으로높은노출 이일어나는것으로조사되었음

353 연령별 B a 노출량 전체남여 0~ 6 개월 7~ 12 개월 13~ 24 개월 25~ 36 개월 37~ 60 개월 0 치아발 육기 완구유아용 플라스 류틱완구 립케어 유아용 로션 / 오일샴푸 / 비누 / 바스 유아용 매트점토완구놀이용어린이 < 그림 > 연령별바륨 (Ba) 노출량비교 제품군별 B a 노출량 전체남여개월개월개월개월개월 0 ~6 7 ~12 1 3~24 2 5~36 3 7~60 치아발육기 유아용완구 플라스틱완구류 립케어 유아용로션 / 오일 유아용샴푸 / 비누 / 바스점토완구 어린이놀이용매트 < 그림 > 제품군별바륨 (ba) 노출량비교

354 노출경로통합노출량산정 전술된각경로별조사대상유해물질의노출량자료를활용하여본절에서는 노출경로통합노출량을산정하였음 각조사대상제품별노출경로통합노출량은표 ~26 에제시되었음. - 조사대상제품중상대적으로높은노출량이검출된제품과물질은유아 용완구류와플라스틱완구류의 DBP, DEHP, DINP 및바륨이며, 특히 DBP, DEHP, DINP는개별제품에따라물질별 TDI를상회하는경우도 있는것으로평가되어관리의필요성이있는것으로판단됨. < 표 > 제품별유해물질노출량요약표 조사대상제품노출형태노출량산정물질 통합노출량 (ug/kg/day) 치아발육기빠는행위스티렌 0.01~0.04 유아용 완구류 ( 딸랑이/ 오뚝이/ 삑삑이) 플라스틱완구류 ( 플라스틱인형/ 플라스틱완 구 ) 빠는행위 직접섭취 손경유구강섭취 경피노출 빠는행위 직접섭취 손경유구강섭취 경피노출 DBP 44.90~76.12 DEHA 0.16~0.19 DEHP 0.46~95.73 DINP 0.20~ DIDP 0.04~0.07 스티렌 0.01~0.35 페놀 0.01~1.89 바륨 0.01~75.88 DEP 0.79~37.12 DBP BBP 0.01 DEHA 1.30~1.62 DEHP 0.40~ DINP 1.09~ DIDP 0.01~21.31 스티렌 0.01~0.24 페놀 0.16~4.15 비스페놀 A 0.26~8.45 납 0.03~0.09 바륨 0.01~24.71 안티몬 ND

355 조사대상제품노출형태노출량산정물질 통합노출량 (ug/kg/day) 점토완구유아용로션류립케어유아용세정제류놀이용매트 직접섭취손경유구강섭취경피노출경피노출경피노출경피노출손경유구강섭취경피노출 바륨 1.08~53.71 바륨 0.19 크롬 0.02~0.02 DEP 1.51 스티렌 0.04 바륨 0.01~0.01 크롬 0.00~0.00 안티몬 0.00~0.00 DEP 납 0.02~0.05 크롬 0.26~0.56 DBP 1.14 DEHP DINP 0.91~

356 < 표 > 제품별프탈레이트및모노머통합노출량 ( 단위 : μg /kg/day) 제품 SAMPLE BIS 대분류 DEP DBP BBP DEHA DEHP DINP DNOP DIDP ACRYLAMIDE STYRENE PHENOL CODE CODE PHENOL A B-N1 B-N1-H B-N1-S B-N2 B-N B-N3 B-N3-H B-N3-S 치아 발육기 B-N4-H B-N4 B-N4-S B-N5 B-N B-N6-H B-N6 B-N6-S B-N7 B-N7-H B-N7-S B-N8 B-N B-N9 B-N B-N10 B-N

357 < 표 > 제품별프탈레이트및모노머통합노출량 ( 단위 : μg /kg/day) 제품 SAMPLE BIS 대분류 DEP DBP BBP DEHA DEHP DINP DNOP DIDP ACRYLAMIDE STYRENE PHENOL CODE CODE PHENOL A C-K1 C-K2 C-K1-H C-K1-S C-K2-H C-K2-S 유아용완구 ( 딸랑이) C-K3 C-K3-H C-K3-S C-N1 C-N C-N2 C-N C-N3 C-N4 C-N3-H C-N3-S C-N4-H C-N4 S C-N5 C-N

358 < 표 > 제품별프탈레이트및모노머통합노출량 ( 단위 : μg /kg/day) 제품 SAMPLE BIS 대분류 DEP DBP BBP DEHA DEHP DINP DNOP DIDP ACRYLAMIDE STYRENE PHENOL CODE CODE PHENOL A D-K1 D-K1-S D-N1 D-N1-H D-N1-S 유아용완구 ( 오뚝이) D-N2 D-N2-H D-N2-S D-N3 D-N D-N4 D-N D-N5 D-N D-N6 D-N D-N D-N7 D-N E-N1 E-N 유아용완구 ( 빽빽이) E-N2 E-N2-H E-N2-S E-N3 E-N E-N4 E-N E-N5 E-N E-N6 E-N

359 < 표 > 제품별프탈레이트및모노머통합노출량 ( 단위 : μg /kg/day) 제품 SAMPLE BIS 대분류 DEP DBP BBP DEHA DEHP DINP DNOP DIDP ACRYLAMIDE STYRENE PHENOL CODE CODE PHENOL A F-K F-K1 F-K1-W F-K1-Y F-K F-K2 F-K2-W F-K2-G F-K3 F-K 플라스틱완구 ( 플라스틱인형) F-K4 F-K F-K5 F-K F-K6 F-K F-K F-K7 F-K7-B F-K7-G F-K8 F-K F-K F-K9 F-K9-O F-K9-B

360 < 표 > 제품별프탈레이트및모노머통합노출량 ( 단위 : μg /kg/day) 제품 SAMPLE BIS 대분류 DEP DBP BBP DEHA DEHP DINP DNOP DIDP ACRYLAMIDE STYRENE PHENOL CODE CODE PHENOL A F-N1 F-N1-H F-N1-S F-N2 F-N F-N3 F-N F-N4 F-N F-N5 F-N F-N6 F-N 플라스틱완구 ( 플라스틱인형) F-N7 F-N F-N8 F-N F-N9 F-N F-N F-N10 F-N10-R F-N10-G F-N F-N11 F-N11-R F-N11-G F-N12 F-N

361 < 표 > 제품별프탈레이트및모노머통합노출량 ( 단위 : μg /kg/day) 대분류 제품 SAMPLE BIS DEP DBP BBP DEHA DEHP DINP DNOP DIDP ACRYLAMIDE STYRENE PHENOL CODE CODE PHENOL A H-K1 H-K H-K2 H-K H-K3 H-K H-K4 H-K H-K5 H-K H-K6 H-K H-K7 H-K H-N1 H-N H-N2 H-N 플라스틱완구 ( 플라스틱장난감 ) H-N3 H-N H-N4 H-N H-N5-S H-N5 H-N5-S H-N5-H H-N6 H-N6-H H-N6S H-N7 H-N H-N8 H-N H-N9 H-N9-H H-N9-S

362 < 표 > 제품별프탈레이트및모노머통합노출량 ( 단위 : μg /kg/day) 대분류 제품 SAMPLE BIS DEP DBP BBP DEHA DEHP DINP DNOP DIDP ACRYLAMIDE STYRENE PHENOL CODE CODE PHENOL A J-K1 J-K J-K2 J-K J-K3 J-K J-N1 J-N J-N2 J-N 립케어 J-N3 J-N J-N4 J-N J-N5 J-N J-N6 J-N J-N7 J-N J-N8 J-N K-K1 K-K K-K2 K-K K-K3 K-K K-K4 K-K K-K5 K-K 유아용 로션류 K-N1 K-N K-N2 K-N K-N3 K-N K-N4 K-N K-N5 K-N K-N6 K-N K-N7 K-N

363 < 표 > 제품별프탈레이트및모노머통합노출량 ( 단위 : μg /kg/day) 대분류 제품 SAMPLE BIS DEP DBP BBP DEHA DEHP DINP DNOP DIDP ACRYLAMIDE STYRENE PHENOL CODE CODE PHENOL A L-K1 L-K L-K2 L-K L-K3 L-K L-N1 L-N L-N2 L-N 유아용세정제류 L-N3 L-N L-N4 L-N L-N5 L-N L-N6 L-N L-N7 L-N L-N8 L-N L-N9 L-N

364 < 표 > 제품별프탈레이트및모노머통합노출량 ( 단위 : μg /kg/day) 제품 SAMPLE BIS 대분류 DEP DBP BBP DEHA DEHP DINP DNOP DIDP ACRYLAMIDE STYRENE PHENOL CODE CODE PHENOL A M-K1-R M-K1 M-K1-B M-K1-Y M-K2-R M-K2 M-K2-B M-K2-Y M-K3-R 점토완구 M-K3 M-K4 M-K5 M-K6 M-K3-B M-K3-Y M-K4-R M-K4-B M-K4-Y M-K5-R M-K5-B M-K5-Y M-K6-R M-K6-B M-K6-Y

365 < 표 > 제품별프탈레이트및모노머통합노출량 ( 단위 : μg /kg/day) 제품 SAMPLE BIS 대분류 DEP DBP BBP DEHA DEHP DINP DNOP DIDP ACRYLAMIDE STYRENE PHENOL CODE CODE PHENOL A M-K7-R M-K7 M-K7-B M-K7-Y M-K8-R M-K8 M-K8-B M-K8-Y M-N1-R 점토완구 M-N1 M-N2 M-N4 M-N5 M-N1-B M-N1 Y M-N2-R M-N2-B M-N2-Y M-N4-R M-N4-B M-N4-Y M-N5-R M-N5-B M-N5-Y

366 < 표 > 제품별프탈레이트및모노머통합노출량 ( 단위 : μg /kg/day) 대분류 제품 SAMPLE BIS DEP DBP BBP DEHA DEHP DINP DNOP DIDP ACRYLAMIDE STYRENE PHENOL CODE CODE PHENOL A N-K1 N-K N-K2 N-K N-K3 N-K N-K4 N-K 놀이용매트류 N-K5 N-K N-K6 N-K N-K7 N-K N-K8 N-K N-K9 N-K N-K10 N-K

367 < 표 > 제품별중금속통합노출량 ( 단위 : μg /kg/day) 대분류 제품 SAMPLE CODE CODE Pb Ba Cr Cd Sb B-N1 B-N1-H B-N1-S B-N2 B-N B-N3 B-N3-H B-N3-S B-N4 B-N4-H B-N4-S 치아발육기 B-N5 B-N B-N6 B-N6-H B-N6-S B-N7 B-N7-H B-N7-S B-N8 B-N B-N9 B-N B-N10 B-N

368 < 표 > 제품별중금속통합노출량 ( 단위 : μg /kg/day) 대분류 유아용완구류 ( 딸랑이) 유아용완구류 ( 오뚝이) 제품 CODE C-K1 C-K2 C-K3 SAMPLE CODE Pb Ba C-K1-H C-K1-S C-K2-H C-K2-S C-K3-H C-K3-S C-N1 C-N C-N2 C-N C-N3 C-N4 C-N3-H C-N3-S C-N4-H C-N4 S C-N5 C-N D-K1 D-K1-S D-N1 D-N2 D-N1-H D-N1-S D-N2-H D-N2-S D-N3 D-N D-N4 D-N D-N5 D-N D-N6 D-N D-N D-N7 D-N Cr Cd Sb

369 < 표 > 제품별중금속통합노출량 ( 단위 : μg /kg/day) 대분류 유아용완구류 ( 빽빽이) 플라스틱완구류 ( 플라스틱인형) 제품 CODE SAMPLE CODE Pb Ba E-N1 E-N E-N2 E-N2-H E-N2-S E-N3 E-N E-N4 E-N4-P E-N4-O E-N4-Y E-N5 E-N E-N6 E-N F-K1 F-K2 F-K F-K1-W F-K1-Y F-K F-K2-W F-K2-G F-K3 F-K F-K4 F-K F-K5 F-K F-K6 F-K F-K7 F-K F-K7-BROWN F-K7-G F-K8 F-K F-K9 F-K F-K9-O F-K9-B Cr Cd Sb

370 < 표 > 제품별중금속통합노출량 ( 단위 : μg /kg/day) 대분류 플라스틱완구류 ( 플라스틱인형) 제품 CODE F-N1 SAMPLE CODE Pb Ba F-N1-H F-N1-S F-N2 F-N F-N3 F-N F-N4 F-N F-N5 F-N F-N6 F-N F-N7 F-N F-N8 F-N F-N9 F-N F-N10 F-N11 F-N F-N10-R F-N10-G F-N F-N11-R F-N11-G F-N12 F-N Cr Cd Sb

371 < 표 > 제품별중금속통합노출량 ( 단위 : μg /kg/day) 대분류 플라스틱완구류 ( 플라스틱장난감) 제품 CODE SAMPLE CODE Pb Ba H-K1 H-K H-K2 H-K H-K3 H-K H-K4 H-K H-K5 H-K H-K6 H-K H-K7 H-K H-N1 H-N H-N2 H-N H-N3 H-N4 H-N5 H-N6 H-N3-H H-N3-S H-N4-G H-N4-S H-N4-R H-N5-S H-N5-S H-N6-H H-N6S H-N7 H-N H-N8 H-N H-N9 H-N9-H H-N9-S Cr Cd Sb

372 < 표 > 제품별중금속통합노출량 ( 단위 : μg /kg/day) 대분류 제품 SAMPLE CODE CODE Pb Ba Cr Cd Sb J-K1 J-K J-K2 J-K J-K3 J-K J-N1 J-N J-N2 J-N 립케어 J-N3 J-N 제품 J-N4 J-N J-N5 J-N J-N6 J-N J-N7 J-N J-N8 J-N K-K1 K-K K-K2 K-K K-K3 K-K K-K4 K-K K-K5 K-K 유아용 K-N1 K-N 로션류 K-N2 K-N K-N3 K-N K-N4 K-N K-N5 K-N K-N6 K-N K-N7 K-N

373 < 표 > 제품별중금속통합노출량 ( 단위 : μg /kg/day) 대분류 제품 SAMPLE CODE CODE Pb Ba Cr Cd Sb L-K1 L-K L-K2 L-K L-K3 L-K L-N1 L-N L-N2 L-N 유아용 L-N3 L-N 세정제류 L-N4 L-N L-N5 L-N L-N6 L-N L-N7 L-N L-N8 L-N L-N9 L-N

374 < 표 > 제품별중금속통합노출량 ( 단위 : μg /kg/day) 대분류 제품 SAMPLE CODE CODE Pb Ba Cr Cd Sb M-K1-R M-K1 M-K1-B M-K1-Y M-K2-R M-K2 M-K2-B M-K2-Y M-K3-R M-K3 M-K3-B 점토완구 M-K3-Y M-K4-R M-K4 M-K4-B M-K4-Y M-K5-R M-K5 M-K5-B M-K5-Y M-K6-R M-K6 M-K6-B M-K6-Y

375 < 표 > 제품별중금속통합노출량 ( 단위 : μg /kg/day) 대분류 제품 SAMPLE CODE CODE Pb Ba Cr Cd Sb M-K7-R M-K7 M-K7-B M-K7-Y M-K8-R M-K8 M-K8-B M-K8-Y M-N1-R M-N1 M-N1-B 점토완구 M-N1 Y M-N2-R M-N2 M-N2-B M-N2-Y M-N4-R M-N4 M-N4-B M-N4-Y M-N5-R M-N5 M-N5-B M-N5-Y

376 < 표 > 제품별중금속통합노출량 ( 단위 : μg /kg/day) 대분류 제품 SAMPLE CODE CODE Pb Ba Cr Cd Sb N-K1 N-K N-K2 N-K N-K3 N-K N-K4 N-K 놀이용 N-K5 N-K 매트류 N-K6 N-K N-K7 N-K N-K8 N-K N-K9 N-K N-K10 N-K

377 유해물질함유제품을이용하는어린이의노출경로통합노출량 (Worst-Case Consumer Exposure; E1) 은표 에제시되었으며, 그결과는아래와같이요약됨 - 전체조사대상유해물질에대한노출량은 DINP 가상대적으로높고, DBP, DEP, DEHP, 바륨(Ba) 의순으로높게나타났음 - 프탈레이트물질중 DINP와 DBP는유아용완구류를사용함으로써야기 되는노출량에의해비교적크게영향을받는것으로평가되었고, DEP는 유아용세정제류를사용하는어린이의노출기여도가상대적으로큰것으 로평가되었음. 반면, DEHP 는유아용완구류, 플라스틱완구류및놀이 용매트의노출기여도가기타물질에비해고르게작용하는것으로 평가되었음 - 모노머의경우는 Styrene, phenol, Bisphenol-A 에대한노출량산정이가 능하였으나다른조사대상유해물질에비해상대적으로노출량의수준 이낮았음 - 중금속은바륨(Ba) 을제외한나머지물질의노출량은상대적으로미비하 였고, 바륨(Ba) 노출은플라스틱완구류, 유아용완구류, 점토완구의 노출기여도가비교적큰것으로평가되었음 전체제품에대한접촉어린이의노출경로통합노출량 (General Consumer Exposure; E2) 은표 에제시되었으며, 그결과는아래와같이요약됨 - 전체조사대상유해물질에대한노출량은 DINP 가상대적으로높고, 바륨 (Ba), DEHP, DEP, DBP 의순으로높게나타났음 - E1 결과와비교할때, 조사대상유해물질의노출량차이는제품군별유해 물질별검출율이반영된결과로서 에따라 10~80% 수준으로낮아짐 E2의결과는조사대상제품과물질 - 전체제품에대한전체어린이의노출량을비교하면 ( 표 ), 대상물 질중에서 DINP 가전체제품통합노출량이비교적컸고, DEP, DEHP, 바륨(Ba) 등의순으로높게나타남 DINP 의경우놀이용매트를통한노출이기여도가상대적으로컸고, DEP 의경우유아용세정제, DEHP 와바륨(Ba) 의경우유아용완구류를 통한노출기여도가비교적큰것으로평가되었음

378 Monomer 의경우많은제품에서검출되기는하였으나, 검출된전이율 수준이상대적으로낮아서노출량자체는상대적으로낮게나타남. 또한 바륨(Ba) 을제외한중금속의경우검출비율과농도수준이낮아서통 합노출량은상대적으로낮았음 < 표 > 유해물질함유제품이용 ( 접촉 ) 어린이에대한제품군별노출 (E1) 물질명치아유아용발육기완구류플라스틱립캐어유아용유아용완구류제품로션류세정제류점토완구놀이용전제품매트통합 DEP DBP BBP DEHA DEHP DINP DNOP DIDP ACRYLAMIDE STYRENE PHENOL BISPHENOL-A Pb Ba Cr Cd Sb

379 < 표 > 모든제품이용 ( 접촉 ) 어린이에대한제품군별노출량 (E2) 물질명치아유아용발육기완구류플라스틱립캐어유아용유아용완구류제품로션류세정제류점토완구놀이용전제품매트통합 DEP DBP BBP DEHA DEHP DINP DNOP DIDP ACRYLAMIDE STYRENE PHENOL BISPHENOL-A Pb Ba Cr Cd Sb 전체어린이에대한조사대상제품군별노출량 (Population Exposure; E3) 은표 에제시었으며, 그결과는아래와같이요약됨 - 본연구에서는조사대상제품군전체( 유해물질을함유한제품과함유하지 않은제품모두포함) 를통해전체어린이(whole population) 에게노 출되는평균노출량을 Population Exposure로표기하였음 - 이러한노출량산정은본연구에서조사한제품들이대표성이있다는가 정하에서이루어진것이므로, 실제보다많은제품들을대상으로모니터링 을실시하는경우에는그결과가크게달라질수있으므로결과해석 에유의하여야함 - DINP 의경우전제품통합전체어린이에대한노출량(E3 노출량) 이 5.3 μg /kg/day( 이하단위생략) 으로상대적으로많았고, DEP, DEHP가각각 2.8과 2.6 으로그뒤를이었음. 바륨에대한 E3 노출량은 1.6으로 E2 노 출량인 7.8에비해크게감소하였는데이는유아용완구나점토완구를사 용( 접촉) 하는어린이의비율이반영된결과임

380 < 표 > 전체어린이에대한제품군별노출량 (E3) 물질명 치아발육기 유아용완구류 플라스틱완구류 립캐어제품 유아용로션류 유아용세정제류 점토완구 놀이용매트 전제품통합 DEP DBP BBP DEHA DEHP DINP DNOP DIDP ACRYLAMIDE STYRENE PHENOL BISPHENOL-A Pb Ba Cr Cd Sb - - < <

381 5.3. 확률론적방법을이용한노출량산정 노출량을산정할때개별노출계수의평균값과같이고정된값이아니라노 출계수의분포(distribution) 을이용하여노출량의분포를추정하기위한 목적으로확률론적방법 (probabilistic approach) 을이용할수있음 가장대표적인방법으로는 Monte Carlo Simulation 방법을들수있는데본연구에서는이러한기법을활용하여각유해물질의제품통합, 경로통합노출량을산정함 유해물질별통합노출량은다음과같은노출량을모두더하여산출됨 * 바륨(Ba) 등중금속: 유아용완구 ( 직접섭취+ 경피+Hand-to-Mouth) + 플라스틱완구 ( 직접섭취+ 경 피+Hand-to-Mouth) + 립캐어제품 ( 직접섭취 ) + 유아용로션류 ( 경피) + 유 아용세정제류( 경피) + 점토완구( 직접섭취+ 경피+Hand-to-Mouth) * 프탈레이트, 모노머: 유아용완구(Mouthing+ 경피+Hand-to-Mouth) + 플라스틱완구 (Mouthing+ 경피+Hand-to-Mouth) + 립캐어제품 ( 직접섭취) + 놀이용매트 ( 경피+Hand-to-Mouth) 확률론적인기법을이용하여산출된노출량의평균값은결정론적인방법 을통해산출된평균노출량과다소차이를보일수있음 - 결정론적인방법에서모든노출계수는평균값을이용하였지만, 확률론 적인방법에서는노출계수의분포자체( 전체범위를포함) 를이용하였기 때문임 DEHP, DINP, DBP 및바륨과같이노출량이상대적으로많은물질에대해 서는전체연령군과함께성별, 연령별노출량분포를개별적으로산출하였 고, 나머지물질들에대해서는전체연령군에대한노출량분포만을제시 하였음

382 DEHP, DINP, DBP 및바륨 (Ba) 의성별, 연령군별제품통합노출량분포 DEHP, DINP, DBP 및바륨(Ba) 의경우전체연령군과함께성별, 연령 군별노출량분포를산출하였음 DEHP의경우 7-12 개월어린이의노출량이평균적으로가장많았고, 13개 월이후로는점차줄어드는특징을보였음. 12개월이전노출량이상대적으 로높은것은유아용완구에대한접촉비율과시간이이시기에높기때 문인것으로판단됨

383 < 그림 5.3.1> DEHP 의연령군별노출량분포 전체연령군의남자어린이의 DEHP 노출량이상대적으로여자어린이에비 해높은것으로나타남. 이러한차이는플라스틱완구류에대한구강및손 접촉시간과비율이남아가상대적으로크기때문인것으로판단됨 4.2.1~4 참고) ( 표

384 < 그림 5.3.2> 전체연령군의남아, 여아및남녀통합 DEHP 노출량분포

385 DINP 노출량의경우에도역시 12개월이하연령대의어린이가평균적인노 출량이높았음. 상위노출군(95, 99%) 의경우에는 0-6개월의어린이가 가장높게나타났고, 12 개월이후에는크게감소하는것으로나타남. < 그림 5.3.3> DINP 의연령군별노출량분포

386 성별노출량의차이는 DINP의경우 DEHP와유사하게남자어린이가여자 어린이에비하여상대적으로노출량이많은것으로나타남. DEHP 의경우와유사한것으로판단됨 그이유는 < 그림 5.3.4> 전체연령군남아, 여아및남녀통합 DINP 노출량분포

387 DBP는 12개월이전과이후에노출량이크게변화하는특징을보이고있는 데, 이는 DBP의인체경구전이율이상대적으로높게나타난유아용완구 에대한접촉이 12개월이후로크게감소하기때문인것으로판단됨 < 그림 5.3.5> DBP 의연령군별노출량분포

388 DBP 의경우성별노출량의차이는크지않은것으로나타남 < 그림 5.3.6> 전체연령군남아, 여아및남녀통합 DBP 노출량분포

389 바륨(Ba) 의경우일정한경향이없이 2~4 μg/kg/day의노출량범위에서 연령군별변이를보이고있음 < 그림 5.3.7> 바륨 (Ba) 연령군별노출량분포

390 바륨(Ba) 노출량의성별차이는플라스틱완구류에대한손접촉시간과비율이남자어린이가상대적으로크기때문인것으로판단됨 < 그림 5.3.8> 전체연령군남아, 여아및남녀통합바륨 (Ba) 노출량분포

391 기타물질의노출량분포 Bisphenol-A 등 8개물질의전체연령군에대한제품통합노출량분포 를아래그림 5.3.9에제시하였음 이들제품의경우개별제품에서의인체전이율수준이상대적으로낮았고, 검출된제품의비율도낮아제품통합노출량의수준이전반적으로낮게나 타났음. DEP 의경우대부분의노출이유아용세정제류( 샴푸등) 에서기인하 였음. 이경우 24개월이하의어린이가상대적으로높았는데이는머리의 체표면적비율이상대적으로크고체중이작기때문인것으로판단됨

392 < 그림 5.3.9> 물질별전체연령군의제품통합노출량분포

393 5.4. 민감도분석 〇 본연구에서수행한제품/ 경로통합노출량산정결과에대해서영향을 미치는주요요인을파악하기위해민감도분석(sensitivity analysis) 을 실시함 〇 DEHP 의경우연령구간별로매트접촉시간과플라스틱완구류구강접촉시 간이가장주요한요인인것으로나타남. 전체어린이의노출량의경우에는 플라스틱완구류구강접촉시간> 매트접촉시간> 플라스틱완구류손접촉 시간> 매트접촉면적등의순으로노출량결과에대한영향정도가나타 남 ( 그림 5.4.1) 〇 DINP의경우 6개월이하의유아에서만유아용완구에대한구강접촉이가 장주된요인으로나타났고, 나머지연령구간에서는매트에대한접촉시간 이가장주된요인으로파악됨. 전체어린이에대한노출에있어서는매트 접촉시간> 매트접촉면적> 플라스틱완구류손접촉시간> 플라스틱완구류 구강접촉시간의순으로영향을미치는것으로조사됨 ( 그림 5.4.2) 〇 DBP의노출에있어서는 DBP 농도가높은유아용완구의영향이큰것으로 나타났는데전체어린이의노출량에있어서도유아용완구구강접촉시간 > 유아용완구손접촉시간> 플라스틱완구류구강접촉시간등의순으로 영향을미치는것으로조사됨 ( 그림 5.4.3) 〇 바륨(Ba) 의경우 12개월이하의어린이의경우유아용완구의구강접촉이 13 개월이상의어린이의경우점토완구손접촉시간이주된요인으로나타 났음. 으로조사됨 전체어린이의노출량에대한영향은점토완구가상대적으로큰것 ( 그림 5.4.4) 〇나머지물질의경우전체어린이의노출량에대한민감도분석만을실시하 였음. 그결과 DEP 노출량에는세정제사용체표면적이, DIDP 노출량에는 플라스틱완구구간접촉시간이, Bisphenol-A의경우플라스틱손접촉시간 이, Styrene의경우유아용완구와플라스틱완구류의구강접촉시간이크롬 의경우로션오일사용빈도가페놀의경우플라스틱완구손접촉시간이 각각가장주된요인인것으로나타남 ( 그림 5.4.5)

394 < 그림 5.4.1> 연령구간별또는전체어린이 DEHP 의노출에대한민감도분석결과

395 < 그림 5.4.2> 연령구간별또는전체어린이 DINP 의노출에대한민감도분석결과

396 < 그림 5.4.3> 연령구간별또는전체어린이 DBP 의노출에대한민감도분석결과

397 < 그림 5.4.4> 연령구간별또는전체어린이바륨 (Ba) 의노출에대한민감도분석결과

398 < 그림 5.4.5> 연령구간별또는전체어린이 DEP, DIDP, Bisphenol-A, Styrene, 크롬 (Cr), Phenol 의노출에대한민감도분석결과

399 제 6 장유해물질위해성평가및관리 6.1. 어린이의유해물질노출에대한위해성평가방법 〇 위해성평가는 1970년대그개념이생긴이래현재까지방법과적용분야 에있어지속적으로발전해오고있음( 그림 6.1.1) - 최근에는어린이, 임산부등과같은민감계층을대상으로한위해성평가, 복합물질에대한위해성평가등사회적인관심도의증가에따라위해 성평가방법론에있어서도새로운접근및개념적립등이이루어지고 있음 < 그림 6.1.1> 위해성평가개념의발전도 〇 최근의연구결과들에서보여지는위해성평가의방법은그림 바와같이문제규명(problem formulation), 위해도결정(risk characterization) 의단계로구성됨 6.1.2에제시된 위해도분석(risk analysis),

400 - 문제규명단계는잠재적인위해가능성이있는유해물질과평가대상제 품을선정하고, 잠재적으로노출될수있는대상수용체에대한범위를 규정하는것으로, 유해물질이어떤경로를통해전이, 흡수되어영향을미 치는지에대한개념모델을마련하고, 이에따른시료채취, 조사, 분석 에대한평가계획을수립하는단계임 - 위해도분석단계는유해성확인(hazard identification), 용량-반응평가 (dose-response analysis), 구성됨 그리고노출평가(exposure assessment) 로 유해성확인은대상유해물질을확정하고, 이들물질들에대한유해영 향의종류를파악하고, 파악하는것이중요함 유해영향발현에관게된제반요인에대해 유해성이확인된물질에대해서는독성영향이나타날수있는용량의 수준을정량적으로제시한용량-반응관계및이를통해산출된영향 수준(effect level) 을파악해야함. 영향수준은비발암독성의경우무영 향수준(NOAEL) 이나최저영향수준(LOAEL) 의형태로제시되거나이들 수준에종내변이, 종간변이등을고려하여산출하는불확실성계수 (uncertainty factor) 89) 를보정한일일허용섭취량, 즉 TDI (tolerable daily intake) 90) 의형태로제시됨. 발암독성의경우에는초과발암위해도 를파악하는것이중요함 노출평가에서는어린이용품에함유되어있던유해물질이제품의이용 중에어린이의구강, 피부또는호흡기를통해체내로흡수되는양을평 균일일섭취량(average daily dose; ADD) 의형태로산출하는과정임. 노 출평가에서는합리적인노출시나리오의작성, 인체전이가능한유해물질의양을파악하는것이중요함 노출계수의파악및 89) 안전계수 (safety factor) 라고도하며, 종내변이최대 10 배, 종간변이최대 10 배, 기타불확실성에관계된여러요인을복합적으로고려하여결정함 ( 자세한내용은 WHO와 US EPA 의지침참고). 본지침에서는이와관련된국내외기관의개념과방법론을소개하고적절한결정방법을제시할것임 90) TDI 는통상매체에비의도적으로함유된유해물질에대해서사용하고, ADI (acceptable daily intake) 는통상의도적으로첨가된유해물질에대해서사용함. US EPA는 TDI라는용어대신에 RfD (reference dose) 라는지표를, US ATSDR에서는 MRL (minimum risk level) 이라는지표를사용하지만일일섭취에대한허용기준이라는의미에서 TDI 와유사한개념으로이해될수있음. 다만 TDI나 RfD 가전생애(lifetiem) 노출에대한허용섭취량이라면, MRL 의경우급성(acute), 중간(intermediate), 그리고만성(chronic) 노출에대해각각제시되고있음. 따라서본지침에서는이들에대한정보파악방법과함께각각의위해성평가에있어서의활용방안에대해서도정확하게제시하도록할것임

401 위해도결정단계는위해도산정과산정된위해도에대한불확실성평가 로구성됨 - 위해도의산정은전술한노출평가를통해산출된노출량과용량-반응 관계분석결과도출된영향수준을비교함으로써가능함. 하지만산정된 위해도는다양한종류의불확실성을내포하게되는데이를정확하게규명 하여산정된위해도가갖는불확실한정도를정성 정량적으로평가하 는것이중요함 문제규명 계획및범위설정 개념모형 분석계획 유해성평가 위해도분석 용량 - 반응평가 노출평가 결과모니터및추가자료수집 위해도산정 위해도결정 불확실성및변이성분석 위해도홍보 / 관리 < 그림 6.1.2> 일반적인체위해성평가절차

402 6.2. 국내외위해성평가사례 해외위해성평가사례 (1) EU 및유럽국가 〇 EU Technical Guidance Document of Risk Assessment - EU의 ECB(European Chemicals Bureau) 는이미 2003년 Technical Guidance Document(TGD) 를통해인간과환경에대한위해성평가지 침을제안하였으며, 음 이를바탕으로위해성에대한관리를진행하고있 - EU TGD에서제시한위해성평가방법은아래그림 과같으며, 영향 평가(effects assessment) 와노출평가(exposure assessment) 및위해 도결정(risk characterization) 단계로구성됨 영향평가단계는유해성확인과용량- 반응평가로구성되며, 유해성 정보와노출경로및노출기간, 독성기작정보등이파악됨 노출평가단계는작업장노출평가, 소비자제품노출평가, 일반환경을 통한인체노출평가등으로구성되어, 인간이유해물질로부터노출영향 을받을수있는공간과매질에대한세분화된평가가이루어질수 있도록구성됨 위해도결정단계에서는유해물질로부터받을수있는영향즉, 급성독 성, 자극성, 부식성, 민감성, 반복투여독성, 발암성, 돌연변이성, 생식 독성등에대한대상유해물질의 교함 NOAEL, LOAEL 등의기준값과비 - EU TGD 에서는인체위해성평가의수용체( 노출경로) 로서일반인( 환경노 출), 작업자( 작업장노출) 그리고소비자( 소비자제품노출) 등세범 주를두고있음 소비자노출은소비자가제품을이용하는과정에서의직접혹은간접 노출을의미하며, 제품생산과정에서의노출은작업자노출, 제품폐 기이후환경배출에따른노출은환경노출의대상임 일반적으로소비자노출은제품의정해진용도로의이용과정에서노출

403 되는것을말하지만, 평가과정에서최악의상황(worst case situation) 도 역시고려해야한다고규정함. 즉, 정해진용법을정확하게따르지않는 경우, 또는정해진용량을초과하여이용하는경우, 또는어린이가부주 의하게제품을접촉하는경우등을포함할수있음 91) 제품을통한소비자노출의경로(exposure route) 는흡입, 경피, 경구의세가지로크게구분할수있음. 하지만각각의경로에는제품과물 질의특성에따라다시세부적인경로(pathway) 가존재함현실적인노출평가가이루어지기위해서는아래와같은계수에대한정보가파악될필요가있음 < (contact parameters)> ( ) ( ), (, ) (,,,, ) < (concentration parameters)> < - (time-activity pattern)> 91) EU의 TGD 상에서소비자노출평가는제품의정해진용도에준해서이루어지는것이원칙임을분명히하고있음. 다만예측하기어려운특수한상황이일어날충분한개연성이있는경우이에대해서는별도의단서조항을달고노출평가를실시하도록권고하고있음

404 < 그림 6.2.1> EU TGD 에제시된위해성평가절차와과정

405 〇 RIVM 의완구중중금속위해성평가및기준설정방법연구사례 - RIVM 은다수의위해성평가보고서와더불어소비자제품을통한유해물 질의위해성을평가하기위해 ConsExpo 모델을개발하여제품위해성평 가에활용하는등소비자제품함유유해물질의노출, 대한연구를매우활발하게수행하고있음 위해성평가에 - RIVM에서 2006년수행한어린이완구중중금속에대한위해성평가연구 사례 92) 는선행연구로서분석가치가있음. 이연구에서는어린이가완구 를이용( 접촉) 하는과정에서노출될수있는시나리오분석개발방법을 일반론과함께실제제품사례( 점토완구, 놀이용매트와크레용) 를이용하 여설명하고있음. 뿐만아니라각각의노출경로에맞는완구의유해물질 노출알고리즘에대해제시하고각각의알고리즘에포함된노출계수의파 악방법과불확실성에대해서설명함 - 이와같은내용은 ConsExpo의완구를통한유해물질노출평가모델에포 함되어이용되고있음 93) - EU Council Directive 88/378/EEC에근거한 EU EN 에는완구에 서용출된원소에대한기준을제시하고있음. 이러한기준은완구로부터 원소가흡수되는상대적기여도에근거하여제시됨. 즉, 안티몬(Sb), 수은 (Hg), 셀레늄(Se) 의경우완구로부터의섭취가전체섭취추정치( 어린이 는어른의 50%) 의 10% 를초과할수없도록하였고, 크롬(Cr), 납(Pb) 의 경우 1%, 비소(As) 의경우 0.1% 를초과할수없도록기준을설정하고있 는데 RIVM에서는완구를통한노출량에대해 TDI 의일부(5~20%) 를 기준으로적용하는방안을아래와같이제시하고있음 ( 그림 참 조 ) * 원소별적정 TDI%( 노출량기준) 의설정( 기저노출량고려) 노출량기 준에해당하는중금속전이율(migration rate) 의결정 중금속전이 율기준의설정 (e.g. EN71 part.3 상의중금속전이율기준) 92) 출처 : Chemicals in Toys: A general methodology for assessment of chemical safety of toys with a focus on elements (RIVM/SIR Advisory Report A01) 93) RIVM Product safety Site (

406 < 그림 6.2.2> 원소별 TDI% 노출량기준에부합하는전이율비교 ( 하루 8 mg 섭취하는 3 세이하체중 7.5 kg 의어린이조건 ) 〇 EU JRC의완구중프탈레이트경구전이율시험사례 - EU의 Joint Research Center(JRC) 에서는어린이의빠는행위를통한경구노출이우려되는어린이용품에대한프탈레이트경구노출평가를위해이용될수있는시험법개발을실시함 94) ' 94) EU JRC, Standard Operation Procedure (SOP) for the Determination of Release of Di-Isononylphthalate (DINP) in Saliva Simulant from Toys and Childcare Articles using a Head

407 - 이시험법에서용출은 Head-over-Heal이라는회전식용출장치를이용 하였고, 용출액은인공침(artificial saliva) 를이용하도록함. 추출시간 은 30분씩 2회를하도록함 - 이와같은시험법은 RIVM과미국 CPSC 등의위해성평가연구에서 활용하고있음 (2) 미국 〇 US CPSC의완구중 DINP 위해성평가사례 - US Consumer Product Safety Commission(CPSC) 에서도다양한어린이 생활공간및제품위해성평가를수행한바있으며, 예로서유아(<36개 월) 에대해경구노출평가를통한 DINP의위해성평가수행결과에근거 하면, US CPSC 는위해성을평가할때, 평균노출량및 95%(worst case) 에대해평가하였음 95) - CPSC는 DINP 위해성평가를위해완구시료를시장에서구입하여먼저 인체전이율시험을실시함. 전이율시험은 EU의 JRC의 Head-over-Heal 기기를활용한프로토콜에따라서실시함 - 완구의구강접촉시간과같은노출계수의파악은실제어린이 109명 에대한설문조사를통해다음과같은결과를도출함 T day ( ) = X Age (month) -, EPA Children's Exposure Handbook - 노출량의계산은 Monte Carlo Simulation 기법을활용하였고, 노출알 고리즘은아래와같은노출량산식을이용하였음 Over Heels Dynamic Agitation Device (EUR EN) 95) CPSC, 1998, The Risk of Chronic Toxicity Associated with Exposure to Diisononyl Phthalate (DINP) in Children's Products

408 E : ( μg/kg/day) M product : DINP ( μg/10cm2/min) M human/m lab : in vivo (M human) in vitro (M lab) (unitless) T hour : (min/hr) T day : (hr/day) B : (kg) - 이때, 위해도산출을위해 US CPSC는 DINP의 TDI(Tolerable Daily Intake) 와제품을통한 ADD 값을비교하였는데(TDI는 NOAEL값에 UF(Uncertainty Factor) 를나누어구함), 여기에서 NOAEL은 Lington et al(1997) 에의해제안된 15 mg/kg/day 을활용하였고, UF는 CPSC의 1992년방법을활용하여 100을사용함 국내위해성평가사례 〇환경보건법(2009년 3 월시행예정) 제24조에따라환경부는어린이가주로 〇 사용하거나접촉하는장난감, 문구용품등( 이하어린이용품이라한다) 에함 유되어어린이의건강에영향을주는환경유해인자의종류및유해성목록 을작성하여고시할수있도록지정하고이에대한위해성평가를실시하 도록규정하고있음 환경부는 2007년이후어린이용품을통한유해물질노출에대한실태파악 및위해성평가체계구축을위해경구, 경피, 흡입노출경로별로단계적으 로위해성평가사업을추진해오고있으며, 대표적사례로서환경부는본연 구진에의해수행된어린이용품의유해물질노출량실태조사와위해성평 가연구( Ⅰ) 와유해물질함유어린이제품함유위해성평가기법정립과관리 방안수립(I, II), 국립환경과학원 (2007, 2008) 등을통해국내에서최초로어 린이용도제품을통한유해물질경로별인체전이에근거한노출량모니 터링실시하고위해성평가기법을정립해왔음

409 〇 어린이용품함유유해물질노출실태파악을위하여 2007년수행한본연구 의 1차년도사업에서는완구중 DEHP, DINP 등프탈레이트와 Pb, 바륨 (Ba) 등중금속이일부제품에서어린이노출에따른위해가우려되는 것으로조사되었음 - 1차년도연구는총 12 종의유아 어린이용품을대상으로 51개유해물질의 함유여부및인체전이를분석하였고, 동시에제품군별로어린이의이용 비율및구강접촉행동을조사하여대상제품에함유된유해물질에 대한어린이들의잠재적노출가능성을정량적으로파악하고자하였음 년의연구를통해프탈레이트, 모노머및중금속의어린이노출이확 인되었고, 이들유해물질의어린이노출에대한보다체계적인파악을 위한다각적인방면에서의연구들이필요한것으로사료됨 〇그외에도국내에서는환경부를중심으로제품에의한소비자노출평가기 반구축 (I), 국립환경과학원 (2008), 어린이활동공간위해성평가사업, 환 경부 (2006~2008), Case Study 를통한노출평가지침마련연구, 환경부 (2008), 매체통합위해도관리를위한정책기반구축, 환경부 (2008), 취급제 한 금지물질관리제도개선방안연구등어린이가생활하는활동공간과제 품에대한위해성평가및소비자제품과화학물질위해성평가등에대한 연구를통해위해성평가체계의마련과이에기반을둔관리방안마련에 활발한노력을기울이고있음 - 하지만아직까지어린이용품을포함한제품함유유해물질에대한위해성 평가연구기법은체계화되지못한실정임. 따라서환경보건법상의환경 유해인자지정및이에대한위해성평가수행과결과에따른조치를체계 화하기위한향후단계적인노력이필요함. 또한어린이용품함유유해물 질의위해성평가에대한시험법과방법론을표준화된지침화할필요 가있음

410 6.3. 유해물질의인체유해성 독성정보파악 정보파악방법 〇어린이용품에함유되어있는유해물질의노출로인한어린이위해성을효 과적으로평가하기위해다양한연구자료등에대한조사결과를근거로 해당물질에대한독성시험및역학연구결과등을확보할필요가있음 - 본연구에서는어린이용품에함유된유해물질의노출량을평가한결과 상대적으로노출량이크다고판단되는 DEP, DEHP, DINP, 바륨(Ba) 과 전이율시험결과인체전이가가능한것으로판단된 DBP, BBP, DEHA, DIDP, Styrene, Phenol, Bisphenol-a, 납(Pb), 크롬(Cr), 안티몬(Sb) 에대 한독성영향을조사하였으며, 대표적인독성영향으로서, 유해물질별비발 암성독성무영향수준(No-observed-adverse-effect levels: NOAEL) 및 일일섭취허용량(Tolerable daily intake: TDI) 에대한자료를조사하였음 또는독성참고치(RfD) - 이상의자료는 WHO, OECD 등의국제기구와유럽의환경기관(RIVM, EU CSTEE, EU JRC 등), 미국 ATSDR, 캐나다보건부(Health Canada) 및국내 국외에서사용되는섭취허용수준(TDI), 참고독성치(RfD 또는 RfC), 및무영향수준(No Observed Adverse Effect Level, NOAEL), 최 저영향수준(Lowest Observed Adverse Effect Level, LOAEL) 등에대한 조사를통해어린이용품의위해성을평가하는데적합한기준에대해 고찰하였음 〇 본연구에서는독성영향자료를파악할수있는출처에대해표 요약제시하였음 6.3.1에

411 < 표 > 유해성정보제공 DB 및출처 목록 내용 출처 ATSDR Agency For Toxic Substances And Disease Registry - CDC산하우선순위오염물질에대한독성리뷰, MRL 기준설정정보제공 ITER International Toxicity Estimates for Risk 여화학물질에대한관리, 규제이용노출허용기준정보제공 Score card 유해물질의배출, 생산, 독성정보, 규제등에대한광범위한정보제공 Site g/ USEPA IRIS HSDB Integrated Risk Information System 여물질에대한 USEPA 의발암, 비발암독성및기준관련정보제공. Hazardous Substances Data bank 여물질에대한독성정보체계적제공 /cgi-bin/sis/htmlgen?hsd B 국 외 ECB ORATS (Online EUropean Risk Assessment Tracking System) - EU 위해성평가보고서, PBT, 우선순위, 분류표시, 기타정보제공 u/esis/index.php?pgm=o ra 국 내 OECD SIDS report OPPT chemical info CERHR NITE CHRIP NPS ECE 국립독성연구원 한국무역환경정보센터 OECD Screening Information DataSet (SIDS) High Production Volume Chemicals (Processed by UNEP Chemicals) - 대량생산화학물질에대한초기위해성평가보고서 USEPA의 OPPT 에서오염물질의노출과영향, 거동등에대한물질별요약정보제공 Center for the Evaluation of Risks to Human Reproduction - 생식, 발달독성에 대한독성리뷰제공 Chemical Risk Information Platform - 유해화학물질에대한유해성, 위해성관련정보및다양한정보제공 Environmental Contaminants Encyclopedia - 주요오염물질에대한물리화학적특성, 독성, 노출에대한광범위한정보제공 주요오염물질에대한독성정보요약제공 pages/sids.html tintr/chemfact/ /reports/index.html p/ ov/hazardssafety/toxic/list.cfm 유해물질관련해외규제, 동향정보제공 /

412 물질별유해성정보 〇본절에서는앞에서언급한바와같이본연구의어린이용품에함유된유 해물질의노출량결과에서상대적으로노출량이크다고판단되는 DEP, DEHP, DINP, 바륨(Ba) 과조사대상유해물질중전이율시험결과인체전 이가가능한것으로판단된 DBP, BBP, DEHA, DIDP, Styrene, Phenol, Bisphenol-A, 납(Pb), 크롬(Cr), 안티몬(Sb) 에대한유해성정보를조사 하여요약하였음 (1) DEP(Diethyl Phthalate, CAS No ) - DEP 는플라스틱포장필름, 화장품, 의료용치료용튜브등에주로사용 되는가소제성분이며 96), 특히, 다양한화장품과 PCP(Personal Care Products), 예를들어헤어스프레이, 매니큐어, 향수, 등, 등의원료성분 및알콜변성제와자동차방향제등의용도로널리사용되고있음 - 미국 NIOSH(National Occupational Exposure Survey) 의 1981~1983년 자료에의하면, 미국내 16,408 개사업장에서주로헤어드레서, 미용사로 일하는 239,149 명의노동자( 이중 108,580 은여성) 가 DEP에노출되고 있는것으로보고되었음 - 뿐만아니라이탈리아의가죽생산공장의경우 0~120 μg/m 3 의농도로 DEP 노출이일어나는것으로보고되었는데, 이중신발공장의경우는 0~120 μg/m 3, 타이어공장의경우는 0~30 μg/m 3, 타이어재생공장경우 는 0~1 μg/m 3. 전기케이블공장에서는 1~3 μg/m 3 범위의 DEP 노출이 일어나는것으로보고되었음 97) - 미국 NTP(2006) 98) 자료에의하면, DEP의 NOAEL 값은아만성독성자 료로서 750 mg/kg bw/day로보고하였음 96) IPCS (International Programme on Chemical Safety) Diethyl Phthalate. Concise International Chemical Assessment Document 52. WHO, Geneva, Switzerland. Internet address: Last accessed on August 24, ) ATSDR(1995), ATSDR (Agency for Toxic Substances and Disease Registry) Toxicological profile of diethyl phthalate. U.S. Department of Health and Human Services. Internet address: 98) NTP, 2006, Chemical Information Profile for DEP, Contract No. N01-ES

413 시험방법: Rat를이용한 16 주경구독성(diet) 증상: 체중감소한반면, 간무게증가 - 또한, NTP(2006) 에의하면, mice를이용한생식독성자료에근거하여 NOAEL 1600 mg/kg bw/day(tanaka et al., 1987, IPCS 2003 에수록), LOAEL 3640 mg/kg bw/day(chapin and Sloane, 1997, IPCS 2003 에 수록) 로보고하였음. 또한, rat를이용한 Gray et al., (2000; IPCS (2003) 에수록) 의자료에근거하여 NOAEL 750 mg/kg bw/day도보 고하였음 - 그외 US EPA에서는 rat 를경구독성(diet) 결과로서 NOAEL 750 mg/kg bw/day, RfD 800 μg/kg/day 를제안하였고, RIVM에서는 NOAEL 100 mg/kg bw/day, TDI 200 μg/kg/day을제안한바있음 - EFSA(European Food Safety Authority) 에서는 multi-generation 연구를 통해 F2 세대대한 NOAEL로 50 mg/kg bw/day 를제안하였고, F1과 F2 자손간의항문성기간거리에근거하여 로제안하였음 NOAEL을 250 mg/kg bw/day - 또한, BBP 고환독성자료에근거하여 TDI를 0.5 mg/kg bw/day로제안 하였는데, 이는 NOAEL 50 mg/kg bw/day에대한불확실성계수 (Uncertainty Factor, UF) 100 을이용한결과임 - 한편, RIVM 2005 년자료에근거하면, DEP에대한독성정보로서 NOAEL 100 mg/kg/day에 UF 500을고려한 TDI 0.2 mg/kg bw/day 를제안한바있음 - 이상의결과는표 6.3.3에요약하여제시하였음

414 < 표 6.3.2> DEP 의일반적인특성 물질명 관용어, 동의어 CAS no RTECS no. 디에틸프탈산 다이에틸 1,2-벤젠다이카복실산에틸프탈산네안틴플라티놀 A o-벤젠다이카복실산다이에틸에스터플라시돌e 1,2- 벤젠다이카복실산, 다이에틸에스터프탈산, 다이에틸에스터프탈올 TI EN no 분자량 분자식 C6-H4-(C-O2-C-H2-C-H3)2 구조식 끓는점 298 녹는점 없음 증기압 mmhg at 25 증기밀도 7.66 비중( 물=1) 물용해도 180mg/L at 25 수소이온지수 (ph) 휘발성 취기한계 증발율 없음 없음 없음 없음 물/ 오일분배계수 2.42 용매가용성알코올, 에테르, 아세톤, 벤젠

415 < 표 6.3.3> DEP 독성정보요약 ( 단위 : mg/kg/day) NTP EPA RIVM EFSA NOAEL 750 mg/kg/d (Rat, subcronic toxicity) 1600 mg/kg/d (mice, reproduction toxicity) 750 mg/kg/d (rat, reproduction toxicity) NOAEL: 750 mg/kg/d (Rat, organ wt. change, wt. and food intake) NOAEL: 100 mg/kg/d (Rat, liver, testes) 50 mg/kg/d (multi-generatio n study) 250 mg/kg/d (reduction in anogenital distance) LOAEL 3640 mg/kg/d (mice, reproduction toxicity) 섭취허용기준 RfD 800 μg/kg/d TDI 200 μg/kg/d 0.5 mg/kg/d

416 (2) DEHP(Di-(2Ethylhexyl)Phthalate) - DEHP는 PVC 의원료로주로이용되며, 플라스틱포장필름, 케이블, 인 쇄잉크, 바닥재, 접착제, 플라스틱완구등의생활용품과건축자재, 차량 내장재, 있음 의료용기등다양한용도로우리생활주변에서널리사용되고 - EU JRC(2008) 99) 보고서에의하면, DEHP의생산량은 1994년기준으로 전세계적으로 4 백만톤이며, 1997년서유럽생산기준으로 59만 5천톤 이었음. 그러나 DEHP의생산량은 2005년기준으로는 EU 전체에서 22만 천톤생산되어뚜렷한감소양상을나타냄. 이는 DEHP의대체물질로 DINP와 DIDP 의생산량이증가하였기때문으로보고하고있으며, EU 전 체에서 DEHP를사용하는공장수는약 800여개에이르는것으로보고하 였음 - DEHP의대기중반감기는 1 일이며, 이는대기중에서쉽게광분해되기때 문인것으로알려져있음. 반면, 표층수의반감기는 50 일, 호기성퇴적물 에서의반감기는 으로알려져있음 300일로대기중보다는오래환경매질에잔류하는것 - 특히, BCF fish (Bioaccumulate Factor) 는 840으로생물에의축적이매우쉽 게이루어지는것으로알려져있어 용품등에대한관리가필요한것으로사료됨 DEHP에쉽게노출될수있는생활 - 환경중 DEHP 농도는폐수처리장배출수의경우 4~250 μg/l, 일반대기 의경우 0.3~300 ng/m 3, 농경지토양의경우최소 0.02에서 354 mg/kg 수준인것으로보고되고있음 - 생식독성시험으로 3대에걸친고환독성시험결과 NOAEL은 4.8 mg/kg/day 인것으로보고하였고, 또다른실험(mice 이용) 에서는 20 mg/kg/day 로보고하기도하였음 - EU JRC(2008) 보고서에근거하면, 반복투여독성시험으로 2년동안 rat 를이용한시험결과 NOAEL은 29 mg/kg/day(male), 36 mg/kg/day(female) 인것으로보고되었음 99) EU JRC RAR, 2008, Summary Risk Assessment Report, DEHP, EUR EN/

417 - 또한, US EPA의경우발달독성시험을통해획득한 NOAEL 19 mg/kg/day에 UF 1000을고려하여 TDI 0.02 mg/kg/day 을제안하였고, 그외 CDC, RIVM, WHO 등에서제공하는 DEHP의독성정보는표 에제시하였음

418 < 표 6.3.4> DEHP 의일반적인특성 관용어, 동의어 물질명다이-(2- 에틸헥실) 프탈산( 디-(2- 에틸헥실) 프탈산) CAS no RTECS no. 비스(2- 에틸헥실) 프탈산다이(2- 에틸헥실) 프탈산 1,2- 벤젠다이카복실산, 비스(2- 에틸헥실) 에스터옥틸프탈산에틸헥실프탈산프탈산다이옥틸에스터프탈산, 비스(2- 에틸헥실) 에스터아이에틸헥실프탈산다이옥틸프탈레이트 2-에틸헥실프탈산다이-2-에틸헥실프탈산비스(2- 에틸헥실)1,2-벤젠다이카복실레이트비스(2- 에틸헥실) 오쏘-프탈산다이( 아아이소옥틸) 프탈레이트다이에틸헥실프탈레이트아이옥틸프탈레이트 TI EN no 분자량 분자식 C6-H4(C-O2-C-H2-C-H(C2-H5)C4-H9)2 구조식 끓는점 384 녹는점 -55 증기압 1.32 mmhg at 200 증기밀도 16 비중( 물=1) 물용해도 0.27 mg/l at 25 수소이온지수 (ph) 휘발성 취기한계 증발율 없음 없음 없음 해당안됨 용매가용성헥세인, 광물성기름

419 < 표 6.3.5> 국외주요기관에서제시하는 DEHP 의독성영향의주요결과요약 ( 단위 : mg/kg/day) CDC EPA EU RAR RIVM WHO CSTEE EFSA NOAEL: 113(rats, 발 NOAEL NOAEL: 44( 발달독성 ) NOAEL: 14( 생식독성 ) NOAEL: 4.8(rats) 20(mouse)( 생식독성 ) NOAEL: 29(rast, 반복독성 ) NOAEL: 3.7( 생식독성 ) NOAEL: 3.7( 유전독성 ) NOAEL: 2.5( 유전 독성 ) 달독성 ) NOAEL: 340(rats, 생식독성 )) NOAEL: 3.7( 유전독성 ) NOAEL: NOAEL: 113( 발달독성 ) NOAEL: 340( 생식독성 ) 5(rats, 반복 독성 ) LOAEL LOAEL: 19 RfD: 0.02( 반복독성 ) LOAEL: 14(rat) 200(mouse, 생식독성 ) LOAEL: 147(rats, 반복독성 ) 섭취허용기준 TDI: TDI: TDI:

420 (3) DINP(Diisononyl phthalate) - ECPI(1997) 자료에의하면, DINP의 95% 는 PVC 의원료로사용되며, 나 머지 5% 만이 non-pvc 용도로사용되는것으로보고되고있음. Non-PVC 용도로사용되는경우의 DINP 는잉크, 접착제, 페인트, 윤 활제, 래커, 안료의용도로사용됨 - ECB RAR(2003) 100) 보고서에의하면, DINP의사용량은 1994년유럽을 기준으로약 10만 7 천톤인것으로보고되었으며, 이중 PVC 용도로 10 만천오백톤, non-pvc 용도로 5천 5백톤이사용되는것으로보고되 었음 - DINP의대기중반감기는 0.7 일이며, 이는대기중에서쉽게광분해되기 때문인것으로알려져있음. 반면, 표층수의반감기는 50 일, 퇴적물에서의 반감기는 3000 일, 토양에서는 300일로대기중보다는다른환경매질 에오래잔류하는것으로알려져있음 - 특히, DINP의 BCF 역시 24시간에 680으로알려져있어 DEHP 보다는 약하지만, 그래도생물에의축적이매우쉽게이루어지는것으로알려져 있음. 따라서, DINP에쉽게노출될수있는생활용품등에대한관리 가필요한것으로사료됨 - 환경중 DINP 농도는표층수의경우 <0.1~1.1 μg/l, 퇴적물의경우 <25~6161 μg/kg, 토양의경우 1~910 μg/kg 수준인것으로보고되고있음 - ECB RAR(2003) 에의하면, rat를이용하여 3개월반복투여독성시 험결과신장과간의무게변화로부터 NOAEL은 150 mg/kg/day인것 으로보고되었음. 또다른결과에의하면, rat를이용하여 13주반복투 여독성시험결과 NOAEL은 77 mg/kg/day인것으로보고되었음 - 또한, CSTEE에서는 rat를이용한독성시험에서도출된 NOAEL 15 mg/kg/day에 UF 100을적용하여 TDI를 0.15 mg/kg/day로제안하였음 - 그외기관들에서제공하는 DINP의독성정보는표 6.3.7에제시되었 음 100) ECB RAR, 2003, EU RAR, 1,2-benzenedicarboxylic acid, di-c8-10-branched alkyl esters, C9-rich anddi- "isononyl " phthalate (DINP), EUR EN

421 < 표 6.3.6> DINP 의일반적인특성 물질명 디아이소노닐프탈산 관용어, 동의어 1,2- 벤젠디카복실산, 디아이소노닐에스터 1,2- 벤젠디카복실산, 디-아이소노닐에스터 비스-(7- 메틸옥틸) 프탈산 디-아이소노닐프탈산 디아이소노닐-프탈산 디(7- 메틸옥실) 프탈산 CAS no RTECS no. 프탈산, 디아이소노닐에스터 프탈산, 비스-(7- 메틸옥틸) 에스터 CZ EN no 분자량 분자식 C6-H4-(C-O-O-(C-H2)6-C-H-(C-H3)2)2 구조식 끓는점 78 녹는점 없음 증기압 <0.1 Pa at 20 증기밀도 없음 비중( 물=1) 0.972~0.978 물용해도 <0.01 % 수소이온지수 (ph) 휘발성 취기한계 증발율 없음 없음 없음 없음 옥탄올/ 물분배계수없음 용매가용성에탄올, 유기용제

422 < 표 6.3.7> 국외주요기관에서제시하는 DINP 의독성영향의주요결과요약 ( 단위 : mg/kg/day) CPSC EU RAR CSTEE EFSA NOAEL NOAEL: 15(rats,liver) 88(rats,kedney) NOAEL: 500(rats) NOAEL: NOAEL: 500mg/kg 622(rats) NOAEL: 15 (rats, bw/day 276(rats, 생식독성) peroxisome NOEAL: 15 (rats, NOAEL: 150(rat) proliferation) peroxisome NOAEL: 77(rat) proliferation) NOAEL: 88(rats) LOAEL LOAEL: 159(rats, 발달독성) 섭취허용기준 TDI: 0.12 TDI: 0.15 TDI:

423 (4) 바륨 (Ba) - 바륨(Ba) 은신장및순환계질병을유발하는물질이며, 안료등으로 이용되어코팅이나칼라점토등에서많이검출됨 - EU 완구전이율기준은유연성있는장난감에선 4500 mg/kg, 끈적거리는장난감재료에선 1125 mg/kg임 액체나 - 바륨(Ba) 에대한 background 노출농도수준은 9~19 μg/kg bw/day인 것으로보고되고있는데, IPCS(1990) 자료에근거하면, UK에서의바륨 (Ba) 노출농도수준은 650~1330 μg/person/day 수준으로 kg bw으로 환산할경우 9.3~19 μg/kg bw/day 이되는것으로보고하였고, Vermeire et al(1991) 에의하면, 네덜란드에서의바륨(Ba) 노출량은 9 μg/kg bw/day 인것으로보고하였음. 이들값은생물학적으로이용가능한상 태인수용성바륨(Ba) 농도에근거하였음 - RIVM(2001) 은바륨에대한 TDI로 20 μg/kg bw/day를제안하였음 이는 Vermeire et al(2001) 의결과로부터도출된자료로서, Vermeire et al(2001) 는사람에대한음용수바륨(Ba) 농도를통해 NOEL 0.2 mg/kg bw/day 을구하였으며, 이자료를이용하여 RIVM(2001) 은 UF 10을적용하여 TDI를제안하였음 반면, WHO(1996) 는 51 μg/kg bw/day를 TDI 값으로제안하였는데, 이는랫트에대한만성독성실험결과로부터획득한 NOAEL 0.51 mg/kg bw/day에종간변이에대한 UF 10을적용하여제안된값임 또한, US EPA는 TDI 대신 RfD 값을 200 μg/kg bw/day으로제안하 였으며, 이는쥐에대한신장독성시험결과를이용해도출한것임 - 그외 CDC, ATSDR 등에서제공하는바륨(Ba) 의독성정보는표 에제시되었음

424 < 표 6.3.8> 바륨 (Ba) 의일반적인특성 물질명 바륨 (Ba) 관용어, 동의어 바륨(Ba) 금속금속바륨 (Ba) 바륨(Ba) 원소 CAS no RTECS no. CQ UN no EN no 분자량 분자식 바륨 (Ba) 끓는점 1640 녹는점 725 증기압 10mmHg at 1049 증기밀도 해당안됨 비중( 물=1) 3.51 물용해도수소이온지수 (ph) 휘발성취기한계증발율 반응함해당안됨해당안됨없음해당안됨 옥탄올/ 물분배계수 0.23 용매가용성 알코올

425 < 표 6.3.9> 국외주요기관에서제시하는바륨 (Ba) 의독성영향의주요결과요약 ( 단위 : mg/kg/day) CDC EPA RIVM WHO ATSDR NOAEL: 0.51 (rat, cardiac NOAEL, BMDL NOAEL: 198 BMDL(05): 63 (mouse, nephropathy) NOAEL: 0.2 (cardiovascular effects) contraction, electrical excitability and high-energy phosphate and BMDL(05): 63 (mouse, nephropathy) phosphorylation potential) LOAEL TDI: 0.02 섭취허용기준 RfD:0.2 background exposure: TDI: RfD:

426 (5) DBP - DBP 의용도는플라스틱, 잉크, 헤어스프레이, 매니큐어첨가제로주로 쓰이는것으로보고되고있음 - DBP 에대한독성영향은동물실험결과간, 신장, 심장, 허파, 혈액에유 해하며, 기형출산, 생식기발달억제를유발하며, PVC 제조공장주변 거주여성의경우소변에서의고농도 유산에영향을미치는것으로보고된바있음 DBP 함유사례및임신복합증, - DBP에대한물리화학적특성및독성정보는아래표 ~6.3.12에 제시되었으며, 대표적으로 DBP의 TDI는 EFSA에서제안한 0.01 mg/kg/day 를적용할수있으며, 이는 rat를이용한독성시험에서도 출된 NOAEL 2 mg/kg/day에 UF 200이적용된결과임

427 < 표 > DBP 의일반적인특징 물질명다이뷰틸프탈산프탈산, 다이뷰틸에스터다이-n-뷰틸프탈산뷰틸프탈산 o- 벤젠다이카복실산, 다이뷰틸에스터 1,2- 벤젠다이카복실산, 다이뷰틸에스터관용어, 동의어다이뷰틸-1,2-벤젠다이카복실산다이뷰틸프탈산에스터벤젠-o- 다이카복실산, 다이-n-뷰틸에스터비스-n-뷰틸 n-뷰틸프탈산프탈산다이뷰틸 o-프탈산 CAS no RTECS no. TI UN no EN no 분자량 분자식 C^-H4-(C-O2-C4-H9)2 구조식 끓는점 340 녹는점 -35 증기압 <0.01 mmhg at 20 증기밀도 9.58 비중( 물=1) 물용해도 mg/l at 25 수소이온지수 (ph) 휘발성 취기한계 증발율 0 없음 없음 5 ppm 옥탄올/ 물분배계수 4.5 용매가용성아세톤, 알코올, 에테르, 벤젠, 유기용제

428 < 표 > 유럽연합의 DBP 물질분류 (EU Classification) 분류 Phrases 유해성 R 50 수생생물에독성이매우높음 R 61 태아에게해로울수도있음 T N 독성물질 환경유해물질 R 62 S 45 생식장애위험이있음사고가발생했거나건강이나쁘다고느끼면즉시의사의조언을구할것 S 53 노출을피하여야함 S 61 환경으로배출을피할것 < 표 > 국외주요기관에서제시하는 DBP 의독성영향의주요결과요약 ( 단위 : mg/kg/day) ATSDR EPA RIVM CSTEE EFSA NOAEL NOAEL: 50(rats, 발달독성 ) NOAEL: NOAEL: NOAEL: 500(rats, 생식 126(rats, 반복독 385~420( 유전 독성 ) NOAEL: 2100(rats, 반복독성 ) 성 ) 독성 ) NOAEL: LOAEL: 50(rats, 생식독 2(rats, 발달독성성 ) ) LOAEL: LOAEL: LOAEL: LOAEL 4200(rats, 반복 600(rats, 반복 52(rats, 유전독 독성 ) 독성 ) 성 ) 섭취허용기준 RfD: 0.1 TDI:

429 (6) DIDP 의유해성정보 - DIDP는연간 EU 사용량만 200,000 톤에이르는대량생산화학물질 의하나임 - 일반적인 DIDP 사용용도는 PVC 의첨가제로사용되며, PVC는 25~50% 함량의 DIDP 를함유하고있음. 그외코팅제, 케이블, 호스, 바닥재, 방수제, 섬유, 신발, 인쇄잉크등에사용되는것으로보고되고있음 - DIDP에대한 TDI는 EFSA에서제안한 0.15 mg/kg/day를활용할수 있으며, 이는 dog를이용한 NOAEL에 UF 100이적용된값임 < 표 > DIDP 의일반적인특징 물질명 관용어, 동의어 CAS no RTECS no. TI UN no. EN no 분자량 분자식 C28-H46-O4 구조식 끓는점 250 녹는점 - 증기압 없음 증기밀도 없음 비중( 물=1) 물용해도 불용성 수소이온지수 (ph) 없음 휘발성 없음 취기한계 없음 증발율 없음 옥탄올/ 물분배계수 4.9 용매가용성 다이아이소데실프탈산 (Diiodecyl Phthalate) 프탈산디이소데킬에스테르 1,2- 벤젠디카복실산, 디이소데실에스테르비스( 이소데킬) 프탈레이트 1,2-벤젠다이카복실산다이아이소데실에스터프탈레이트, 다이아이소데실아이소데실프탈레이트프탈산, 다이아이소데실에스터 유기용제

430 < 표 > 국외주요기관에서제시하는 DIDP 의독성영향의주요결과요약 ( 단위 : mg/kg/day) ATSDR EPA RIVM CSTEE EFSA NOAEL NOAEL NOAEL 15 (Dog, Liver 25 (Rat, Liver toxicity) toxicity) 섭취허용기준 TDI 0.25 TDI

431 (7) Styrene 의유해성정보 - Styrene 의용도는주로합성고무의제조에주로사용됨 - 독성영향으로서높은농도에노출시신경계이상과근육이완, 피로, 구 역질등의증상과눈, 호흡기, 피부자극증상, 두통등이유발됨. 또한, styrene 을흡수할경우, 태아발달에영향을줄가능성이있으며, 동물 실험결과발암가능성과백혈병유발가능성이보고된바있음 - Styrene 독성정보는 RIVM에서제안한 TDI 0.12 mg/kg/day를활용할 수있으며, 이는 rat에대한독성시험으로부터획득한 NOAEL 12에 UF 100 이적용된결과임 < 표 > Styrene 의일반적인특징 물질명스티렌페닐에틸렌비닐베넨신나멘페닐에텐관용어, 동의어에텐일벤젠스타이렌스티롤렌스타이렌모노머억제제 CAS no RTECS no. WL UN no EN no 분자량 분자식 C8-H8 구조식 끓는점 146 녹는점 -31 증기압 6.4 mmhg at 25 증기밀도 3.6 비중( 물=1) 물용해도 310 mg/l t 25 수소이온지수 (ph) 없음 휘발성 없음 취기한계 0.1 pm 증발율 0.5 옥탄올/ 물분배계수 2.95 용매가용성알코올, 에테르, 아세톤, 벤젠, 석유에테르, 메탄올, 이황화탄소

432 < 표 > 유럽연합의 Styrene 물질분류 (EU Classification) 분류 Phrases 유해성 Xn 유해물질 Xi 자극성물질 인화성물질 R 10 R 20 R 36/38 S 2 가연성흡입시유해함눈과피부에자극을유발함어린이의손이닫지않는곳에보관할것 S 23 가스, 흄, 증기또는분무액을흡입하지말것 < 표 > 국외주요기관에서제시하는 Styrene 의발암성구분 기관 구분 미국산업위생협회 (ACGIH) 그룹 A4 ( 자료의불충분으로인체발암물질로분류되지않음)

433 < 표 > 국외주요기관에서제시하는 Styrene 의독성영향의주요결 과요약 ( 단위 : mg/kg/day) NOAEL ATSDR EPA RIVM NOAEL: 133(rats, 발달독성) NOAEL: 200(dogs, 반복독 성 ) NOAEL: 12(rats) TDI: 0.12 Health Canada NOAEL: 12(rats, 생식독성) LOAEL LOAEL: 400(dogs, 반복독 성 ) 섭취허용기준 RfD: 0.2 TI:

434 (8) Phenol 의유해성정보 - Phenol 은주로염료 살리실산 피크르산등의유기물질, 플라스틱제조, 가 정용가스, 페인트, 직물및목제가공, 제지, 제약, 제강, 정유등의산업 에서원료로사용되고페놀수지, 에폭시수지, 카보네이트수지등의합성수 지, 제초제 2,4-D, 윤활유정제시의용매, 살리실산(salysilic acid, aspirin) 등각종제품의제조원료로서이용되는것으로보고되고있음 - Phenol 의독성영향은피부점막손상, 단백질및세포원형질을변성, 적혈 구세포막손상및산소전달방해하는하인츠소체(Heinz Body) 를생성 하는것으로알려지고있음. LD50( 반수치사량) 은 530 mg/kg 이며, 경구 섭취시소화기점막의염증, 복통, 구토, 혈압강하, 경련과호흡및출혈을 일으키고, 페놀증기를흡입할경우두통, 권태, 식욕감소가일어남. 실험 동물에 25 50ppm의농도로 5 일간흡입시킬경우호흡곤란, 폐장해, 운 동마비, 간장및신장독성이나타나며, 실험동물에 230 ppm의농도로 8 시간흡입시킬경우눈. 코자극, 가벼운운동장해및근육경련이일어 나지만 1일후에는정상으로회복되는것으로보고됨 - Phenol에대한독성정보는 RIVM에서제안한 TDI 0.04 mg/kg/day가 활용될수있으며, 이는 rat를이용한독성시험결과로부터도출된 NOAEL 40 mg/kg/day 값에 UF 100을적용한결과임

435 < 표 > Phenol 의일반적인특징 물질명페놀벤젠올카볼린산하이드록시벤젠모노하이드록시벤젠모노페놀관용어, 동의어옥시벤젠페닌산페닐알코올페닐수화물페닐수산화물페닐산페닐알코올 CAS no RTECS no. SJ UN no EN no 분자량 분자식 C6-H5-O-H 구조식 끓는점 182 녹는점 증기압 0.35mmHg at 25 증기밀도 3.2 비중( 물=1) 물용해도 82.8g/L at 25 수소이온지수 (ph) 6 ( 수용액) 휘발성 100% 취기한계 3 ppm 증발율 <0.01 옥탄올/ 물분배계수 1.46 알코올, 벤젠, 클로로폼, 에테르, 이황화탄소, 글리세롤, 아세 용매가용성 톤, 바세린, 고형및휘발성오일, 수산화알칼리염용액, 다 이메틸폼아마이드

436 < 표 > 유럽연합의 Phenol 물질분류 (EU Classification) T C Xn 독성물질 분류 Phrases 유해성 부식성물질 유해물질 변이원성물질(3 군) R 23/24/25 흡입, 피부접촉및삼켰을경우독성이있음 R 34 R 48/ 20/21/22 R 68 S 1/2 S 24/25 S 26 S 28 S 36/37/39 S 45 화상을유발함 유해물질: 장기간흡입, 피부접촉및삼켰을경우 건강에심각한손상위험이있음 회복불능의위험이있음 시건장치를하고어린이의손에닿지않는곳에보 관할것 피부및눈과의접촉을피할것 눈과접촉시많은양의물로즉시세척하고의사 의치료를받을것피부에접촉된후에는많은양의중성비누와물을 사용하여즉시세척할것적절한보호의, 보호장갑및보안경, 보안면을착용 할것사고가발생했거나건강이나쁘다고느끼면즉시 의사의조언을구할것 < 표 > 국외주요기관에서제시하는 Phenol 의발암성구분 기관 구분 그룹 3 국제발암성연구소 (IARC) ( 자료의불충분으로인체발암물질로분류되지않은 화학물질 ) 미국산업위생협회 (ACGIH) 그룹 A4 ( 자료의불충분으로인체발암물질로분류되지않음)

437 < 표 > 국외주요기관에서제시하는 Phenol 의발달독성영향의주요결과요약 ( 단위 : mg/kg/day) 항목 EPA RIVM Health Canada NOAEL, BMDL BMDL: 93(rats) NOAEL: 40(rats) NOAEL: 12(rats) 섭취허용기준 RfD: 0.3( 발달독성) TDI: 0.04( 발달독성) TDI: 0.12( 발달독성)

438 (9) Bisphenol-A 의유해성정보 - Bisphenol-A는 PC 합성수지생산에서 epoxyresin의성분으로주로쓰이 지만, 그외에도다양한용도를갖고있어 EU 자체적으로만연간 800,000 톤정도를생산하고있는대량생산화학물질임 - Bisphenol-A 의인체유해성에대해서는매우오랫동안논란이되어왔는 데, 논란의근원은몇몇독성시험에서매우낮은수준의노출수준에서 유의한발생및생식독성영향이나타났다는보고가있어왔기때문임. 이러한독성의원인을이물질의내분비계장애물질로서의특징과결 부하여해석하는연구자들도있음 - 심지어는 Bisphenol-A의 RfD 또는 TDI 수준(50 μg/kg/day) 이하의 Dose Level 에서수행된실험에서도생물에유의한영향이나타났다는보고가 계속되고있어, 이를받아들일경우즉시 Bisphenol-A의생산과사용을 금지하는것이당연하겠지만, 현재까지 EU CSTEE와미국 EPA는공식적 으로이와같은 low-dose toxicity를보인독성시험들의결과에대해신 뢰성을인정하지않고있어, 이러한결과를실제위해성평가에서는활용 하고있지않음. 본연구에서는엄격한수준에서제안된 US EPA의 TDI 0.05 mg/kg/day 를활용하였음 < 표 > 국외주요기관에서제시하는 Bisphenol-A 의발달독성영향의주요결과요약 ( 단위 : mg/kg/day) 항목 EPA EU RAR CERHR CSTEE NOAEL NOAEL: 50(rats) NOAEL: 4.75(rats, male) NOAEL: 50(mouse) LOAEL LOAEL: 50( 생식독성) LOAEL: 120(rats) 섭취허용기준 RfD:

439 (10) 기타물질의유해성정보 〇 BBP(Butyl Benzyl Phthalate) - BBP에대한독성정보는 Health Canada, NSF International, RIVM 및 US EPA 등의기관에서비발암경구독성자료를이용하여제공하고있 음. Health Canata의경우 BBP에대한 TDI 값으로 1.3 mg/kg/day를제 안하고있으며, RIVM은 0.5 mg/kg/day, US EPA와 NSF International은 RfD 값으로 0.2 mg/kg/day 를제안하고있음. RIVM에서제안한 TDI 0.5 mg/kg/day는 rat와 mouse에대한 kidney, haematopoietic system, testes 영향에대한결과로부터도출된 NOAEL 151 mg/kg/day에 UF 300 을대입하여구한결과임. US EPA와 NSF International에서제안한 RfD 0.2 mg/kg/day는 rat에대한간독성실험결과에서도출한 NOAEL 159 mg/kg/day으로부터 UF 1000을대입한결과임 〇 DEHA(Di(2-ethylhexyl)adipate) - DEHA 에대한독성정보는다양하지않으며, US EPA에서제공한발암 및비발암독성자료가활용가능함. 발암독성자료로서 US EPA는 mouse에대한간독성자료를통해 RSD 값으로 mg/kg/day를제 안하였으며, 비발암독성자료로서는 rat에대한 multiple 시험결과자료 를바탕으로도출한 NOAEL 170 mg/kg/day로부터 UF 300을적용하 여계산한 〇 Acrylamide RfD 0.6 mg/kg/day를제안하고있음 - Acrylamide에대한독성정보는 US EPA에서제안한발암독성정보가 활용가능함. US EPA는 Acrylamide에대한발암독성치로서 rat에대한 multiple 하였음 〇크롬 (Cr) 독성시험결과를바탕으로 RSD 2.2E-6 mg/kg/day를제안 - 크롬(Cr) 에대한독성정보는 Chromium Hexavalent에대한정보와 Chromic Ion(Cr(III)) 에대한정보를구분하여활용할수있으며, 본절에 서는크롬(Cr) 의두형태에대한독성정보를모두제시하였음. 먼저 Cr ( Ⅵ) 의경우는비발암독성정보로서 NSF International, RIVM, US EPA

440 자료를활용할수있으며, 이중 RIVM은 rat 실험으로부터도출한 NOAEL 2.4 mg/kg/day로부터 TDI mg/kg/day 를제안하였고, NSF International과 US EPA는 rat에대한독성실험으로부터도출한 NOAEL 2.5 mg/kg/day로부터 RfD mg/kg/day 를제안하였음. Cr(III) 에대한독성정보는 NSF International 과 US EPA에서제안한 RfD 값을활용할수있으며, 이는 rat 실험으로부터도출한 NOAEL 1,468 mg/kg/day에 UF 100, MF 10을적용하여계산한 RfD 1.5 mg/kg/day 임 〇안티몬 (Sb) - 안티몬(Sb) 에대한독성정보는 US EPA에서제안한비발암독성정보가 활용가능함. US EPA 는안티몬(Sb) 에대한비발암독성치로서 rat에대한 임상실험결과로부터도출한 LOAEL 0.35 mg/kg/day에 UF 1000을 대입하여 RfD 4E-4 mg/kg/day를제안하였음

441 < 표 > 본연구에서위해성평가대상물질별로이용된일일섭취허용량 (Tolerable Daily Intake; TDI 1) ) 와근거가되는독성시험결과및출처 물질 NOAEL 101) (mg/kg/day) UF TDI ( μg/kg/day) 출처 DEP RIVM (2005) 102) DBP EFSA (2005a) 103) BBP USEPA (IRIS) 104) DEHA USEPA (IRIS) DEHP USEPA (IRIS) DINP CSTEE (1998) 105) DNOP CSTEE (1998) DIDP EFSA (2005b) 106) Acrylamide USEPA (IRIS) Styrene RIVM (2005) Phenol RIVM (2005) Bisphenol-a USEPA (IRIS) Pb NA 3.6 RIVM (2005) Ba USEPA (IRIS) Cr USEPA (IRIS) Sb USEPA (IRIS) 101) DBP, DEHP는 LOAEL 값이고, 바륨(Ba) 경우 BMDL 값임. Pb의경우역학조사결과에서도출 102) RIVM report , Re-evaluation of human toxicological maximium permissible risk levels (2005) 103) Opinion of the Scientific Panel on food additives, flavourings, processing aids and materials in contact with food (AFC) related to di-butylphthalate (DBP) for use in food contact materials 104) Integrated Risk Information System (IRIS) ( 105) EU Scientific Committee on Toxicity, Ecotoxicity and the Environment (CSTEE), Phthalate migration from soft PVC toys and child-care articles, ) Opinion of the Scientific Panel on food additives, flavourings, processing aids and materials in contact with food (AFC) related to Di-isodecylphthalate (DIDP) for use in food contact materials

442 6.4. 위해도결정 유해물질함유제품별잠재적노출량의위해도결정 본연구에서는제품이용( 접촉) 으로인한유해물질노출의위해도를결정하 기위해각제품의노출시나리오별노출량에대해 (1) TDI와의비교를통 한위해도산출방법과 (2) NOAEL과의비교를통한 MOE 산출방법을각 각활용하고자하였음. 두방법에의한위해도결정결과를 (1) 과 (2) 에 나누어설명하였음 각제품의노출시나리오별노출량은제품의특성에따라아래에제시한 8 개시나리오별로산정된노출량결과를이용하였으며, 래와같음 각시나리오는아 - 시나리오 1: 제품을가지고놀면서제품자체와손을모두빠는경우로이 경우 Mouthing, HTM, 경피및 Ingestion 경로의노출이모두다이루 어질수있는 worst-case에해당하는노출량으로고려될수있음 - 시나리오 2: 완구를가지고놀면서제품은직접빨지않고가지고놀면 서손을빠는경우로이경우 있음 - 시나리오 3: HTM, 경피경로의노출이이루어질수 제품과손을빨지않고가지고놀기만하는경우로경피 경로의노출이이루어질수있음 - 시나리오 4, 5: 놀이용매트를통한노출시나리오로서매트위에서놀면서 손을빠는경우(HTM와경피경로노출이이루어질수있는시나리오 4) 와그냥매트위에서놀기만하는경우( 경피경로노출만이루어지는 시나리오 5) - 시나리오 6, 7, 8: 립캐어, 유아용로션, 유아용세정제류에대한노출시나리 오로서제품의특성에따라노출되는신체의면적과노출시나리오에 있어차이가있으므로독립적인시나리오로구성함 (1) TDI 와제품별일일노출량의비교 본연구에서대상으로한 126개제품중에서일부제품은어린이가이제품

443 만을하루이상일정기간동안 107) 매일이용( 접촉) 한다고가정하는경우, 제 품노출시나리오에따라 의 TDI DEHP, DINP, DBP 기준을상회할수있는것으로나타남 등의일일노출량이해당물질 - 개념적으로 TDI는전생애동안의다매체통합총노출량에대한허용기 준으로이용되기위해작성되고제시된것이지만, 본연구에서는이를조 사대상제품( 군) 에대한어린이시기(0-60 개월) 의일일노출량추정치 에대한위해도결정을위한독성참고치로활용하고자함 - 일차적으로, 개별제품에대한사용( 접촉) 으로인한노출시나리오별일일 노출량을각각 TDI와비교하여 TDI 를상회하는제품을 ' 위해도' 가있는제 품으로분류함 - 또한, 노출시나리오별일일노출량이 TDI의 10~99% 범위에포함되는제 품을 ' 잠재적으로위해우려' 가있는제품으로분류하되, 이에대한명확한 판단은매체통합적위해성평가를통해밝혀진다매체통합노출량의수 준을고려할때총노출량이 수있음 TDI를상회하는지의여부에따라서판단할 됨 각유해물질별, 제품군별노출량/TDI의비율은그림 6.4.1~6.4.5에제시 - DEHP의경우 TDI를상회한제품은유아용완구의시나리오 1에서 2개제 품 (9.1% 108) ), 플라스틱완구류( 주로인형제품) 시나리오 1에서 7개제품 (18.9%), 시나리오 2에서 2 개제품(5.3%) 이있었음. TDI의 10% 를상회한 제품은유아용완구의경우시나리오 1에서 1 개제품(4.5%), 시나리오 2와 3에서각 2 개제품(9.1%) 이있었고, 플라스틱완구류의경우시나리오 1에 서 3 개제품(7.9%), 시나리오 2에서 5 개제품(13.5%), 시나리오 3에서 3개 제품(7.9%) 이있었음. 또한, 놀이용매트의시나리오 4와 5에서각 1개제 품(10%) 이 TDI 10% 를상회하였음 ( 표 6.4.1; 그림 6.4.1) 107) 이처럼단기간을상정하는이유는프탈레이트의용출특성상매일장기간동안빨게되면제품에함유된유해물질의함유량자체가줄어들어초기제품과동일한노출량을유지할수없게됨 ( 소모되는정도는제품의크기와모양등특성에따라매우다르기때문에일반화하기어렵지만, 극단적인경우 100 일정도매일빨게되면절반정도함유량이어린이섭취로감소할수도있음.) 108) 괄호안의수치는각제품군에포함된제품들중에서 TDI 를상회한비율(%)

444 - DINP의 TDI 상회제품은유아용완구의시나리오 1에서 2 개제품(9.1%), 플라스틱완구류시나리오 1에서 6 개제품(16.2%), 시나리오 2에서 2개제 품(5.2%), 놀이용매트시나리오 4와 5의각 1 개제품(10%) 이있었음. 또 한, 플라스틱완구류의시나리오 1, 2, 3에서각각 2 개제품(9.1%), 3개제품 (7.9%), 4 개제품(10.5%) 이 TDI의 10% 를상회하는것으로나타남 - DBP는유아용완구의시나리오 1과 2에서각 2 개제품(9.1%) 및플라스틱 완구류시나리오 1에서 1 개제품(2.6%) 가 TDI를상회하는것으로조사되 었고, 유아용완구류에대한시나리오 3과놀이용매트시나리오 4와 5에서 각각 2 개(9.1%), 1 개(10%), 1 개(10%) 제품이 TDI 10% 를상회하였음. 그 외 DEP와 DIDP의경우경우에따라플라스틱완구류와유아용세정제에서 TDI 10% 를상회한경우가있었으며이는표 6.4.1과그림 6.4.3에제시되 었음 - 바륨(Ba) 의경우유아용완구류의노출시나리오 1, 2와플라스틱완구류시 나리오 1, 2 및점토완구시나리오 1, 2에서 1개제품씩이 TDI의 10% 를 상회하는것으로조사되었음. 이외의중금속중에는크롬(Cr) 의세정제사 용을통한노출량이보수적으로육가크롬의 TDI를적용한경우 TDI의 10% 수준을약간상회하였으나(0.10~0.19), 실제세정제내에서전체크 롬중에서육가크롬의비율은화학적으로 50% 없으므로실제위해도는없는것으로판단됨 109) 이상이될가능성은거의 - 그외납(Pb) 과안티몬(Sb) 그리고 DEHA와 Phenol, Styrene의경우 TDI 의 10% 이상의노출량을보인제품과경로가없었으며, Bisphenol-A 의경 우는플라스틱완구류의시나리오 1에서 TDI의 10% 를상회한 1개제품이 있는것으로조사되었고, 이는표 6.4.1과그림 6.4.5에제시되었음 109) 3가크롬의 TDI는 1500 μg/kg/day로 6가크롬에비하여약 500 배가독성이약함. 따라서실제 Cr 노출량중에서 6가 Cr 노출량의비율이 10% 이내라고가정하면 TDI 10% 를상회하는제품은없음

445 < 표 6.4.1> 유해물질일일노출량의시나리오별 TDI 또는 TDI 10% 를상회하는제품의수와비율 111) (TDI; μg /kg/d) DEHP (20) DINP (150) DBP (10) DEP (200) TDI TDI 10% 110) TDI TDI 10% TDI TDI 10% TDI TDI 10% Scen Scen Scen Scen Scen Scen Scen Scen Scen Scen Scen Scen Scen ario 1 ario 2 ario 3 ario 1 ario 2 ario 3 ario 2 ario 3 ario 4 ario % 18.9 % 5.3 % % % % % % % 10% 10% % % % 10% 10% % % % % 9.1 % 2.6 % % 10% 10% 5 ario 6 ario 7 ario % % % 8 DIDP (150) TDI TDI 10% % Ba (200) Bisphen ol-a (50) TDI TDI 10% % 10% 10% 10% % % TDI TDI 10% 1 10% 110) TDI 10% 는상회하지만 100% 에는미달하는제품수와제품군전체에서차지하는비율 111) Scenario 1: 완구를가지고놀면서제품과손을모두빠는경우; Scenario 2: 완구를가지고놀면서제품은직접빨지않고가지고놀면서손을빠는경우; Scenario 3: 제품과손을빨지않고가지고놀기만하는경우; Scenario 4: 매트위에서놀면서손을빠는경우; Scenario 5: 매트위에서노는경우; Scenario 6: 립캐어제품을바르는경우; Scenario 7: 유아용로션을바르는경우; Scenario 8: 유아용세정제를사용하는경우

446 DEHP S c e n a r i o 1 S c e n a r i o 2 S c e n a r i o 3 S c e n a r i o 1 S c e n a r i o 2 S c e n a r i o 3 S c e n a r i o 4 S c e n a r i o 5 S c e n a r i o 6 S c e n a r i o 7 S c e n a r i o 8 S c e n a r i o 2 유아용완구류플라스틱완구류놀이용매트립캐어로션류세정제점토 E x p o s u r e / T D I 위해우려됨위해도있음위해우려없음 DINP S c e n a r i o 1 S c e n a r i o 2 S c e n a r i o 3 S c e n a r i o 1 S c e n a r i o 2 S c e n a r i o 3 S c e n a r i o 4 S c e n a r i o 5 S c e n a r i o 6 S c e n a r i o 7 S c e n a r i o 8 S c e n a r i o 2 유아용완구류플라스틱완구류놀이용매트립캐어로션류세정제점토 E x p o s u r e / T D I 그림와의조사대상시나리오별일일노출량의에대한비그림와의조사대상시나리오별일일노출량의에대한비그림와의조사대상시나리오별일일노출량의에대한비그림와의조사대상시나리오별일일노출량의에대한비 < 6.4.1> DEHP DINP TDI < 6.4.1> DEHP DINP TDI < 6.4.1> DEHP DINP TDI < 6.4.1> DEHP DINP TDI 율일일노출량율일일노출량율일일노출량율일일노출량 ( /TDI) ( /TDI) ( /TDI) ( /TDI)

447 DBP S c e n a r i o 1 S c e n a r i o 2 S c e n a r i o 3 S c e n a r i o 1 S c e n a r i o 2 S c e n a r i o 3 S c e n a r i o 4 S c e n a r i o 5 S c e n a r i o 6 S c e n a r i o 7 S c e n a r i o 8 S c e n a r i o 2 유아용완구류플라스틱완구류놀이용매트립캐어로션류세정제점토 E x p o s u r e / T D I DEP S c e n a r i o 1 S c e n a r i o 2 S c e n a r i o 3 S c e n a r i o 1 S c e n a r i o 2 S c e n a r i o 3 S c e n a r i o 4 S c e n a r i o 5 S c e n a r i o 6 S c e n a r i o 7 S c e n a r i o 8 S c e n a r i o 2 유아용완구류플라스틱완구류놀이용매트립캐어로션류세정제점토 E x p o s u r e / T D I 그림와의조사대상시나리오별일일노출량의에대한비율그림와의조사대상시나리오별일일노출량의에대한비율그림와의조사대상시나리오별일일노출량의에대한비율그림와의조사대상시나리오별일일노출량의에대한비율 < 6.4.2> DBP DEP TDI < 6.4.2> DBP DEP TDI < 6.4.2> DBP DEP TDI < 6.4.2> DBP DEP TDI 일일노출량일일노출량일일노출량일일노출량 ( /TDI) ( /TDI) ( /TDI) ( /TDI)

448 1 DIDP 0.1 I D T / 0.01 e r u s o p x E i o r a n e c S 2 i o r a n e c S 3 i o r a n e c S 1 i o r a n e c S 2 i o r a n e c S 3 i o r a n e c S 유아용완구류플라스틱완구류놀이용매트립캐어로션류세정제점토 4 i o r a n e c S 5 i o r a n e c S 6 i o r a n e c S 7 i o r a n e c S 8 i o r a n e c S 2 i o r a n e c S 1 Barium 0.1 I D T / e r u s o p x E Scenario Scenario 1 2 Scenario 3 Scenario Scenario 1 2 Scenario 3 Scenario Scenario 6 7 Scenario Scenario 8 2 유아용완구류플라스틱완구류립캐어로션류세정제점토 < 그림 6.4.3> DIDP 와바륨 (Ba) 의조사대상시나리오별일일노출량의 TDI 에대한비율 ( 일일노출량 /TDI)

449 DEHA S c e n a r i o 1 S c e n a r i o 2 S c e n a r i o 3 S c e n a r i o 1 S c e n a r i o 2 S c e n a r i o 3 S c e n a r i o 4 S c e n a r i o 5 S c e n a r i o 6 S c e n a r i o 7 S c e n a r i o 8 S c e n a r i o 2 유아용완구류플라스틱완구류놀이용매트립캐어로션류세정제점토 E x p o s u r e / T D I D STYRENE S c e n a r i o 1 S c e n a r i o 1 S c e n a r i o 2 S c e n a r i o 3 S c e n a r i o 1 S c e n a r i o 2 S c e n a r i o 3 S c e n a r i o 4 S c e n a r i o 5 S c e n a r i o 6 S c e n a r i o 7 S c e n a r i o 8 S c e n a r i o 2 치발기유아용완구류플라스틱완구류놀이용매트립캐어로션류세정제점토 E x p o s u r e / T D I 그림와의조사대상시나리오별일일노출량의에대한그림와의조사대상시나리오별일일노출량의에대한그림와의조사대상시나리오별일일노출량의에대한그림와의조사대상시나리오별일일노출량의에대한 < 6.4.4> DEHA Styrene TDI < 6.4.4> DEHA Styrene TDI < 6.4.4> DEHA Styrene TDI < 6.4.4> DEHA Styrene TDI 비율일일노출량비율일일노출량비율일일노출량비율일일노출량 ( /TDI) ( /TDI) ( /TDI) ( /TDI)

450 PHENOL S c e n a r io 1 S c e n a r io 2 S c e n a r io 3 S c e n a r io 1 S c e n a r io 2 S c e n a r io 3 S c e n a r io 4 S c e n a r io 5 S c e n a r io 6 S c e n a r io 7 S c e n a r io 8 S c e n a r io 2 유아용완구류플라스틱완구류놀이용매트립캐어로션류세정제점토 E x p o s u r e / T D I BISPHENOL A S c e n a r i o 1 S c e n a r i o 2 S c e n a r i o 3 S c e n a r i o 1 S c e n a r i o 2 S c e n a r i o 3 S c e n a r i o 4 S c e n a r i o 5 S c e n a r i o 6 S c e n a r i o 7 S c e n a r i o 8 S c e n a r i o 2 유아용완구류플라스틱완구류놀이용매트립캐어로션류세정제점토그림과의조사대상시나리오별일일노출량의에그림과의조사대상시나리오별일일노출량의에그림과의조사대상시나리오별일일노출량의에그림과의조사대상시나리오별일일노출량의에 < 6.4.5> Phenol Bisphenol-A TDI < 6.4.5> Phenol Bisphenol-A TDI < 6.4.5> Phenol Bisphenol-A TDI < 6.4.5> Phenol Bisphenol-A TDI 대한비율일일노출량대한비율일일노출량대한비율일일노출량대한비율일일노출량 ( /TDI) ( /TDI) ( /TDI) ( /TDI)

451 (2) 제품노출량의 Margin of Exposure (MOE) 산출 제품별노출량의 MOE는다음과같은식으로산출함 MOE = NOAEL / E ij NOAEL: 각물질의무영향수준(no-observed-adverse-effect-level) E ij : 제품 i, 경로 j의일일노출량 - 이때, NOAEL은각물질에대한신뢰성있는독성시험결과중에서가장 낮은수치를선택하여이용함 ( 표 6.4.2) 각노출시나리오별로조사된노출량과 NOAEL을이용하여계산한 MOE가 100 미만인경우해당노출시나리오의대상제품은위해도가있는것으로 판정하고, 1000과 100 사이인해당제품은잠재적으로위해우려가있는것 으로판정함. MOE가 100 또는 1000 미만인노출시나리오별제품의수와 비율은표 6.4.3에제시함 - MOE가 100 미만인노출시나리오별제품이조사된물질은 DEHP, DINP, DBP 였으며, 해당제품의수는전반적으로 TDI 상회제품의수와 비교하여다소적은것으로나타남. 또한, MOE 범위에해당하 는노출시나리오별제품의수역시 적은것으로나타남 ( 표 6.4.3) TDI 10% 상회제품의수보다다소 - 그외 DIDP와 Bisphenol-A는플라스틱완구류의시나리오 1에서각각 2 개와 1 개제품이, 그리고바륨(Ba) 은유아용완구류의시나리오 1에서 1개 제품이 MOE 100과 1000 사이로나타나위해가우려되는것으로나타 남 ( 그림 6.4.7) - DEP의경우 TDI 10% 상회제품은있었으나 MOE가 1000 미만인제품 은없었음. 이외의나머지물질전체에서 MOE가 1000 미만인제품은없 어위해우려되는제품은없는것으로나타남

452 < 표 6.4.2> 본연구에서위해성평가대상물질별로이용된무영향수준 (NOAEL) 과근거가되는독성시험결과및출처 물질 NOAEL 112) (mg/kg/day) 독성시험결과 출처 DEP 100 effect on liver and testes in rats RIVM (2005) 113) DBP 2 several reproductive toxicity studies with longer exposure periods, rat EFSA (2005a) 114) BBP 159 liver toxicity in rats USEPA (IRIS) 115) DEHA 170 Changes in body wt. and liver wt. in rats DEHP 5.8 testicular toxicity in the male rats DINP 15 DNOP 37 Increased liver and kidney weight Microscopic liver and thyroid changes USEPA (IRIS) ATSDR (2002) 116) CSTEE (1998) 117) CSTEE (1998) DIDP 15 liver effects in dogs EFSA (2005b) 118) Acrylamide 0.2 Nerve damage in rats USEPA (IRIS) Styrene 12 systemic toxicity for females RIVM (2005) Phenol 12 Bisphenol-a 4.75 histopathological effects in the kidney, Health Canada rat (2000) 119) male reproductive toxicity, characterized as delayed preputial CERHR separation, with subchronic or chronic (2008) oral dose 120) Pb NA mental development in children RIVM (2005) Ba 63 Cr 2.5 Sb 0.35 Nephropathy in 2-year drinking water study in mice USEPA (IRIS) Rat, 1-year drinking water study USEPA (IRIS) Longevity, blood glucose, and cholesterol USEPA (IRIS) 112) DBP, DEHP는 LOAEL 값이고, 바륨(Ba) 경우 BMDL 값임. Pb의경우역학조사결과에서도출 113) RIVM report , Re-evaluation of human toxicological maximium permissible risk levels (2005) 114) Opinion of the Scientific Panel on food additives, flavourings, processing aids and materials in contact with food (AFC) related to di-butylphthalate (DBP) for use in food contact materials 115) Integrated Risk Information System (IRIS) ( 116) Toxicological Profile for Di(2-ethylhexyl)phthalate (DEHP), September ) EU Scientific Committee on Toxicity, Ecotoxicity and the Environment (CSTEE), Phthalate migration from soft PVC toys and child-care articles, ) Opinion of the Scientific Panel on food additives, flavourings, processing aids and materials in contact with food (AFC) related to Di-isodecylphthalate (DIDP) for use in food contact materials 119) Priority substances list assessment report: Phenol. 120) Center for the Evaluation of Risks to Human Reproduction (CERHR), The NTP-CERHR

453 < 표 6.4.3> 유해물질일일노출량의제품별, 경로별 MOE 가 100 또는 1000 미만인제품의수와비율 (TDI; μg /kg/d) Scen ario Scen ario Scen ario Scen ario Scen ario Scen ario Scen ario Scen ario Scen Scen Scen ario ario ario Scen ario Scen ario DEHP (20) DINP (150) DBP (10) < ~1000 < ~1000 < ~ % 7.9 % % % % % 10% 10% % % % 10% 10% % % % % % % % DEP (200) < ~1000 DIDP (150) < ~ % Ba (200) < ~ % Bisphen ol-a (50) < ~ % Monograph on Bisphenol A (September 2008)

454 그림와의시나리오별노출량의에대한그림와의시나리오별노출량의에대한그림와의시나리오별노출량의에대한그림와의시나리오별노출량의에대한 < 6.4.6> DEHP DINP NOAEL MOE < 6.4.6> DEHP DINP NOAEL MOE < 6.4.6> DEHP DINP NOAEL MOE < 6.4.6> DEHP DINP NOAEL MOE 121) 121) 121) 121). 121) 본연구에서는가미만인경우위해도가있는것으로과사이인경우잠재적으 MOE 100, 로위해우려가있는것으로판정함 DEHP S c e n a r i o 1 S c e n a r i o 2 S c e n a r i o 3 S c e n a r i o 1 S c e n a r i o 2 S c e n a r i o 3 S c e n a r i o 4 S c e n a r i o 5 S c e n a r i o 6 S c e n a r i o 7 S c e n a r i o 8 S c e n a r i o 2 유아용완구류플라스틱완구류놀이용매트립캐어로션류세정제점토 M O E 위해도있음위해우려됨위해우려없음 DINP S c e n a r i o 1 S c e n a r i o 2 S c e n a r i o 3 S c e n a r i o 1 S c e n a r i o 2 S c e n a r i o 3 S c e n a r i o 4 S c e n a r i o 5 S c e n a r i o 6 S c e n a r i o 7 S c e n a r i o 8 S c e n a r i o 2 유아용완구류플라스틱완구류놀이용매트립캐어로션류세정제점토 M O E

455 그림와의시나리오별노출량의에대한그림와의시나리오별노출량의에대한그림와의시나리오별노출량의에대한그림와의시나리오별노출량의에대한 < 6.4.7> DBP DIDP NOAEL MOE < 6.4.7> DBP DIDP NOAEL MOE < 6.4.7> DBP DIDP NOAEL MOE < 6.4.7> DBP DIDP NOAEL MOE DBP S c e n a r i o 1 S c e n a r i o 2 S c e n a r i o 3 S c e n a r i o 1 S c e n a r i o 2 S c e n a r i o 3 S c e n a r i o 4 S c e n a r i o 5 S c e n a r i o 6 S c e n a r i o 7 S c e n a r i o 8 S c e n a r i o 2 유아용완구류플라스틱완구류놀이용매트립캐어로션류세정제점토 M O E DIDP S c e n a r i o 1 S c e n a r i o 2 S c e n a r i o 3 S c e n a r i o 1 S c e n a r i o 2 S c e n a r i o 3 S c e n a r i o 4 S c e n a r i o 5 S c e n a r i o 6 S c e n a r i o 7 S c e n a r i o 8 S c e n a r i o 2 유아용완구류플라스틱완구류놀이용매트립캐어로션류세정제점토

456 DEP E O M i o r a n e c S 2 i o r a n e c S 3 i o r a n e c S 1 i o r a n e c S 2 i o r a n e c S 3 i o r a n e c S 유아용완구류플라스틱완구류놀이용매트립캐어로션류세정제점토 4 i o r a n e c S 5 i o r a n e c S 6 i o r a n e c S 7 i o r a n e c S 8 i o r a n e c S 2 i o r a n e c S Barium E O M Scenario 1 Scenario 2 Scenario 3 Scenario 1 Scenario 2 Scenario 3 Scenario 6 Scenario 7 Scenario 8 Scenario 2 유아용완구류플라스틱완구류립캐어로션류세정제점토 < 그림 6.4.8> DEP 와바륨 (Ba) 의시나리오별노출량의 NOAEL 에대한 MOE

457 그림과의시나리오별노출량의에대한그림과의시나리오별노출량의에대한그림과의시나리오별노출량의에대한그림과의시나리오별노출량의에대한 < 6.4.9> Phenol Bisphenol-A NOAEL < 6.4.9> Phenol Bisphenol-A NOAEL < 6.4.9> Phenol Bisphenol-A NOAEL < 6.4.9> Phenol Bisphenol-A NOAEL MOE MOE MOE MOE PHENOL S c e n a r io 1 S c e n a r io 2 S c e n a r io 3 S c e n a r io 1 S c e n a r io 2 S c e n a r io 3 S c e n a r io 4 S c e n a r io 5 S c e n a r io 6 S c e n a r io 7 S c e n a r io 8 S c e n a r io 2 유아용완구류플라스틱완구류놀이용매트립캐어로션류세정제점토 M O E BISPHENOL A S c e n a r i o 1 S c e n a r i o 2 S c e n a r i o 3 S c e n a r i o 1 S c e n a r i o 2 S c e n a r i o 3 S c e n a r i o 4 S c e n a r i o 5 S c e n a r i o 6 S c e n a r i o 7 S c e n a r i o 8 S c e n a r i o 2 유아용완구류플라스틱완구류놀이용매트립캐어로션류세정제점토

458 제품및경로통합개체군노출량의위해도결정 본보고서의 5장에서는확률론적기법을활용하여제품및경로통합어린이 개체군노출량분포(population exposure distribution) 를산출함. 이러한노출량 분포에서 TDI 또는 TDI 의일부 ( 예를들면 10%) 등허용기준을상회하는어 린이의비율을그림 과같이산출할수있음. < 그림 > DEHP 의 TDI(or RfD) 인 2 μg /kg/day 를상회하는일일노출량을갖는 7 개월에서 12 개월월령의일반어린이의비율산출과정예시 이와같은과정을통해산출한각물질별 TDI 또는 TDI의 10% 상회인구 비율은표 6.4.4에제시함 - TDI의 10% 를상회한어린이가 0.01% 이상인물질은 DEHP, DINP, DBP, DEP, 바륨(Ba) 등 5 종류였음. DEP 와바륨(Ba) 은각각전체어린이 의 0.3% 만이 TDI의 10% 를상회하여연령별초과비율은제시하지않았음

459 < 표 6.4.4> 본연구에서 DEHP, DINP, DBP 의대상제품군을통한통합노출량에서 TDI 또는 TDI 의 10% 를상회하는일반어린이의비율 - DEHP TDI (%) TDI 10% (%) DINP TDI (%) TDI 10% (%) ) DBP TDI (%) TDI 10% (%) ) TDI 혹은 TDI 10% 를상회하는어린이없음

460 전체적으로일반어린이에대해본연구의조사대상제품군123) 을통한유해 물질노출량이 TDI를상회하는비율은대체로 1% 를넘지않아많지않은 것으로나타남. 단, 6개월이하의어린이에대한 DBP 노출량이 1.2% 로 TDI 인 10 μg/kg/day를상회하는비율이상대적으로높았음 - 일반어린이에대한노출량이 TDI를상회하는경우에는조사대상이아닌 제품군과다른환경매체를통한노출을고려할때위해가우려되는상태 라고할수있음. 따라서제품통합노출량은 TDI가아닌 TDI의 10% 수 준과비교하는것이보다타당함 124) TDI의 10% 수준과비교하여일반어린이의제품통합노출량이이를상회하 는비율이상대적으로많은물질은 DEHP로서전연령대에서 22~76% 의일 반어린이가 TDI의 10% 에해당하는 2 μg/kg/day보다많은일일노출량을 보일수있는것으로조사됨 - DEHP 노출의주된경로는플라스틱완구에대한경구, 경피노출과놀이 용매트의경피노출로서본연구의조사대상이아닌다양한제품과식품 등환경매체를통한노출을고려시실제일일총노출량은높아질가능 성이있음 DBP와 DINP그리고 DEHP의노출량은 12개월이전어린이에게있어서상 대적으로높게나타났음. 이는유아용완구에대한이용비율이 13개월이후 어린이에있어서매우감소하는특징이반영되어이와같은결과가도출 된것으로판단됨 123) 치아발육기, 유아용완구류, 플라스틱완구류, 로션류, 세정제류, 놀이용매트등본연구에서대상으로한모든제품군의노출가능경로모두를통합하여노출량을산출한것임 124) 대상유해물질별경로별상대노출기여도 (relative source contribution; RSC) 가알려져있는경우에는 TDI에 RSC 를곱한값을비교를위한기준으로활용가능함. 하지만아직까지국내에서공식적으로제시된어린이에대한 RSC 는가용하지않으므로, WHO의권고에따라 10% 를 default 값으로적용함

461 위해성평가결과의불확실성분석 노출시나리오 - 본연구에서수행한노출평가에서제품별노출시나리오는흡입을제외한모 든경로를포함하도록작성되었음. 제품별로노출시나리오구성과정에서경 구의경우직접섭취뿐만아니라빠는행위과손을통한간적접인구강섭취 경로가모두필요한지의여부를파악하였고, 경피의경우손이나신체접촉이 유의미한노출의과정이될수있는지여부를파악하였음 - 일부경로의경우시나리오구성과정에서유의미한노출이일어나지않는 것으로판단하여제외되기도하였음. 예를들면화장품( 로션류) 의경우손과신 체에바르게되면피부를통한흡수뿐만아니라손을빠는행위를통해경구 섭취도리가능성이있음. 하지만유아의경우설문조사결과로션을바르는신 체부위가매우넓어손의일부 125) 를빠는행위로섭취되는노출량은무시할수 있는것으로파악하였음 - 또한샴푸의경우사용후완벽하게헹구지않으면일부가잔류하게되는데 본연구에서는이를고려하지않고사용과정에서의노출량만을산출하여, 일정 부분노출량을과소평가하였을가능성이있음. 이와같이평가에서제외된 노출경로에대해서는보다정확한노출계수의파악을통해서보완될필요가있 음 126) 노출계수 1) 체중: 본연구에서파악된연령별체중과신장평균자료는 ' 한국형노출계 수핸드북' 과국립독성원의노출계수 DB에서파악된결과와거의일치하는것 으로나타남. 본연구의결과가보다세부적인연령구간에대해조사되었고, 분 포에대한정확한정보가파악되어있으므로노출평가에서는본연구의결 과를이용함 ( 그림 ) 125) 로션을바르는면적에서손이차지하는비율은 10% 정도이고, 구강접촉이가능한손의비율은 13% 로추정하므로전체로션을바르는면적의 1.3% 에잔류하는화장품이구강섭취가능성이있음. 126) 본연구에서는유해물질의검출율과함유량이상대적으로낮은세정제에대해서는사용후잔류율과같은세부적인실측조사는실시하지못하였으나, 향후이에대한보다정확한평가를위해서는조사가필요함

462 2) 체표면적: 대부분의일반적인노출계수는문헌을통해파악이필요한데국내 에서어린이에대한노출계수정보가거의없는관계로연령별, 부위별체표면 적과같은자료는모두 RIVM와 USEPA 의노출계수정보를활용하였음. 따라서 보다정확한평가를위해서는국내어린이에대한연령별, 정보에대한조사가향후필요할것으로판단됨 부위별체표면적 BW (0-6) BW (7-12) BW (13-24) Probability Probability Probability BW (25-36) BW (37-60) BW (0-60) Probability Probability Probability < 그림 > 본연구에서조사된어린이의 5 개연령구간별및전체연령군의 체중분포 체중분포 127) 3) 어린이활동시간: 본연구에서는하루동안의기상시간과취침시간및낮잠 시간을모두기록하도록하였음. 본연구의대상어린이(60 개월이하) 가대부분 실내활동을주로하고실외활동중에도완구등어린이용품에대한접촉이 동일하게일어난다는가정하에본연구에서는실내외활동의구분없이모든 활동시간( 비수면시간) 을노출평가계수로이용하였음. 하지만보다높은연령대 (7-10 세) 의어린이에대한다른연구에서는실내활동과실외활동시접촉하는 대상이달라질수있다는연구결과가보고된바있음. 따라서향후연구, 특히 보다높은연령대를대상으로한연구에서는실내활동과실외활동을구분하여 노출계수를이용하는것이필요함. 만일본연구에서 37-60개월어린이의경우 실외활동을제외한실내활동시간을적용하여노출량산정시약 20% 정도노출 127) 모두정규분포(normal distribution) 에적합한자료구조를갖는것으로나타남

463 량이적게산출될것으로판단됨 128) 4) 구강접촉시간(mouthing time): 국립환경과학원은 2007년과 2008년총 3 회에걸쳐서어린이의구강접촉행동에대한부모관찰조사를실시하였음 년조사에서는유아용완구류와일반플라스틱완구류를구분하지않고통합 하여접촉시간을산출한반면 2008년연구에서는두분류군을구분하여통계를 산출함. 그이유는유아용완구의경우 12개월이전의어린이의접촉이월등하 게높기때문임. 두조사시기별비교에서연령군별접촉시간은다소간의변이를 보이지만전체통합평균접촉시간은약 20% 정도 2008년조사시기에접 촉시간이긴것으로나타남. 이러한차이는시기의차이나조사방법상의차 이 129) 등에기인하는것으로판단됨 < 표 6.4.5> 플라스틱완구류에대한구강접촉비율과접촉시간결과 5) 경구및경피전이율: 본연구에서는노출경로별로필요한전이율시험을실 시하였음. 구강접촉경로(mouthing intake) 에서의노출량파악을위해서는 in vitro artificial saliva extraction 방법130) 을이용하였고, 피부전이경로 (hand-to-mouth 및 dermal absorption) 에서의노출량파악을위해서는 in vi- 128) 미국의경우 3-5세어린이의실외활동은 시간으로조사되었으나실제이시간의상당부분은유치원이나놀이터에서보내는시간으로어린이용품에대한접촉이전혀없다고가정하기어려움. 또한 36 개월이전의어린이의실외활동시간은매우제한적일것으로추정됨. 이에대한보다체계적인 Time-Activity 양상에대한조사가필요함 129) 2007 년조사에서는조사시간대를 '9시-9시20 분' 과같이한정하여관찰하도록하였으나보다많은데이터확보를위해 2008 년조사에서는 '9시-11 시' 사이에서관찰이용이한 20분을선택하여조사하도록하였음 130) 국립환경과학원 (2007), 유해물질함유어린이제품의위해성평가기법정립과관리방안수립(I)

464 tro artificial sweat migration 방법131) 을이용함. 일반적으로총함량에대한분 석이아닌전이율에대한시험은시편의모양, 두께, 탄성도및재질에따라서 상대적으로큰영향을받게되므로시험간의변이성역시상대적으로큰것이 사실임. 따라서향후노출량시험법에대한연구를수행하여제품내함량과경 구및경피전이율에대한관계를분석하여그관계를정량화함으로써이를벗 어난전이율에대해서는재실험을통해확인하는등의정도관리가가능하도록 표준화된지침을제공하는것이필요할것으로판단됨 6) 경구흡수율: 본연구에서는모든물질에대한경구흡수율을 1로가정하였 음. 실제경구흡수율은물질과조건에따라서매우크게변화하는것으로알려 져있음. 통상중금속의경우동일개체내에서도경구섭취된물질이장에도 달하여흡수되는비율이 10~90% 범위에서변화한다는연구가있으며, 프탈레 이트의경우에도통상 50% 나 100% 의흡수율을가정하여노출평가를사는것 이일반적임. 7) 경피흡수율: 본연구에서는물질별로다른피부흡수율을문헌에서조사하 여이용하였음. 경피흡수율이가장큰물질은 Phenol로서 26%(Health Canada 인용) 를적용하였음. 이는피부로외부전이된 Phenol의 26% 가내적용량 (internal dose) 으로체내흡수됨을의미하지만실제경피흡수율은물질의 spe- ciation, 매트릭스의종류, 피부외부에전이된물질의두께, 피부의손상여부, 피부의부위등의조건에따라서매우변이가큰것이사실임. 아직까지이러한 요인을모두고려하여피부노출을파악할수있는모델이제시되지는못한실 정이지만 EPA 132), WHO 133) 나 EU JRC 134) 의기관에서는피부노출에대한보 다체계적인정량화모델을제시하기위한여러노력을기울이고있음. 131) 국립환경과학원 (2008), 유해물질함유어린이제품의위해성평가기법정립과관리방안수립(II) 132) Dermal Exposure Assessment: Principles and Applications 133) Environmental Health Criteria 235: Dermal Absorption 134) Guidance document on dermal absorption (EC, 2004) 에서는스크리닝단계에서는피부흡수율을 10 또는 100% 로가정하여노출평가를하도록지침을제시하고있음. 스크리닝단계에서위해성이있는경우정밀평가단계에서보다정확한계수를파악하여노출평가실시함. 본연구에서 DEHP와 DINP를제외한대부분의경우스크리닝단계에서위해성이없는것으로판정되었음

465 8) 물질별유해성기준의선택: 많은물질이다양한기관에서독성연구결과에 대한리뷰와신뢰성평가를거쳐 NOAEL과이에대한불확실성계수를적용한 TDI ( 또는 RfD) 등을제시하고있음. 일례로 DEHP TDI의경우 RIVM은 4, US EPA는 20, CSTEE (1998) 의경우 50 μg/kg/day를제시하여 10배이상의 차이를보임. 또한바륨(Ba) 의경우 RIVM은 20, US EPA과 ATSDR은 200 μg /kg/day 을제시하고있음. 본연구에서는 DEHP 와바륨(Ba) 모두 US EPA의 RfD 값을일일섭취허용기준으로이용하였음. 그이유는 RIVM에서이용하고 있는독성결과가두물질모두논란의여지가있는자료 135) 를이용하였기때문 임 135) DEHP 의경우단기적으로회복가능한독성지표를사용한연구결과를, 바륨(Ba) 의경우재현성이매우떨어지는혈압상승과같은독성지표를사용한연구결과에대한 NOAEL 값이용하였음. 바륨(Ba) 의경우실제수많은다른실험에서동일한실험생물을이용하여실험수행하였으나 0.2 mg/kg/day 수준에서영향이보고되지않음. 따라서이러한실험결과는 mineral 성분이부족한사료를이용한실험의 artifact 로해석될수있음 (ATSDR 의바륨(Ba) 보고서)

466 6.5. 국내어린이용품위해도평가및관리를위한연구결과의활용 환경유해인자지정권고 - 본연구의대상물질에대한유해성정보파악과위해성평가결과다음과같은물질들에대한어린이용품에대한환경유해인자지정필요물질목록을제시함. 물질명지정필요성본연구의결과지정목적 DEHP DINP DBP - 사용여부: 어린이용품중 PVC 재질에많이사용되어왔음 - 함유여부 : 유아용완구, 플라스틱 - 유해성: 남성호르몬저해영향규완구류및놀이방매트에서검명, 태아/ 어린이시기노출에따출라남아의발달에대한저해영 - 노출평가: 함유제품을통해경향나타남구, 경피경로어린이인체전 - 해외규제: EU, 미국, 일본등주이확인요국가에서어린이용품사용규 - 위해성평가 : 플라스틱완구류 ( 주제, 노르웨이등은일반생활용로인형제품) 의일부제품위해품에까지규제확대검토중 1) 어린이노성있으며, 많은제품위해우려 - 국내규제: 품공법상의완구에출시발달 생있음; 전체어린이의평균노출대한규제기준, 식품용기에사식독성등유수준도위해우려되는수준용금지기준이있지만, 다른많해영향이큼 은어린이용품에서규제없음 - 사용여부: 어린이용품중 PVC - 함유여부 : 유아용완구, 플라스틱 2) 해외규제 재질에 많이 사용되어왔고, 완구류및놀이방매트에서검강화추세이나 DEHP의규제로인하여사용량 출 국내적정관리 증가우려 - 노출평가: 함유제품을통해경부족 - 유해성: 간, 신장에대한독성 구, 경피경로어린이노출됨 - 해외규제: EU, 미국, 일본등어 - 위해성평가: 유아용완구및플 3) 실제어린 린이용품사용규제 라스틱완구류, 놀이방매트일이위해가능 - 국내규제: 없음 부제품위해성있음 한제품이파 - 사용여부: PVC 재질의제품, 화 - 함유여부 : 유아용완구, 플라스틱악됨 장품, 세정제등에서사용되어 완구류및놀이방매트에서검 왔음 출 - 유해성: 생식, 발달독성강함및 - 노출평가: 함유제품을통해경 내분비계영향물질 구, 경피경로어린이노출됨 - 해외규제: EU, 미국등어린이 - 위해성평가: 유아용완구류및 용품사용규제 플라스틱완구류일부제품위 - 국내규제: 화장품사용금지, 완 해성있음 구규제기준있으나, 다른많은 어린이용품에서규제없음

467 물질명지정필요성본연구의결과지정목적 기타 - 사용여부 : 어린이용품중합성수 - 함유여부: 유아용완구, 플라스지제품에사용되어왔음가소제류틱완구류에서검출 (DIDP, - 유해성: 발암물질 (DEHA), 간 정 DEHA), 세정제, 립캐어제품 - 소에대한독성( 기타) 검출(DEP), 거의모든제품불 DIDP - 해외규제: EU, 미국등주요국검출 (BBP, DNOP) 가에서어린이용품사용규제 DEHA - 노출평가 : 함유제품을통해경 - 국내규제: 품공법상의완구에구, 경피경로어린이인체전 BBP 대한규제기준(DNOP), 화장품이확인 (DIDP, DEHA, BBP) DEP 에사용금지기준(BBP) 이있지 - 위해성평가: 일부위해우려수만, 다른많은어린이용품에서 DNOP 준의제품이있음 (DIDP, DEP) 규제없음 - 사용여부 : 어린이용품중합성수 1) 어린이노 지 ( 폴리카보네이트, 폴리스티렌 출시발암내분 모노머류 포함) 제품에사용되어왔음 비계장애 등 - - 유해성: 발암물질(Styrene, 유해영향이큼 - 함유여부: 치아발육기, 유아용 Acrylamide), 내분비계장애영향 Bisphen 완구, 플라스틱완구류에서검 (Bisphenol-A), 간 신장에대한 2) 해외규제 ol-a 출독성( 기타) 또는관리강 - 노출평가: 경구, 경피경로에서 Phenol - 해외규제: EU 주요국가에서완화추세이나국인체전이가능한모노머확인구사용규제, 위해우려물질목내어린이용품 Styrene - 위해성평가: 대상제품중에서록에포함에대한적정 Acrylam 위해우려되는제품은없음 - 국내규제: 완구에대한규제기관리부족 ide 준, 식품용기기준(Phenol, Bisphenol 등) 있으나다른여 3) 어린이위 러어린이용품에서규제없음 - 사용여부: 다양한재질특히페인트코팅에서사용되어왔음 해가능한제품에대한상세한추가조 - 유해성: 발암물질(Pb, As, Cr), - 함유여부: 점토완구, 페인트코사필요 중금속류 지능저하(Pb), 심혈관계및신 팅등에서일부검출 (Ba, Pb, - 장독성(Ba), 내분비계장애물질 Cr, Sb) (Pb, Cd, Hg 등), 간 신장에대 - 노출평가: 경구, 경피경로에서 Ba, Pb, 한독성( 기타) 인체전이가능한중금속있음 Cr, Sb, Cd, Hg, - 해외규제: EU, 미국, 일본등대 - 위해성평가: Ba 경우일부유부분의국가에서어린이용품사아용완구코팅과점토완구에서용규제위해우려수준제품있었으나, As, Se - 국내규제: 완구, 문구, 식품용기, 화장품등어린이용품사용규제있으나일부관리대상이아닌어린이용품있음 다른나머지는위해우려되는제품없음

468 위해성평가결과에대한조치 - DEHP, DINP, DBP 등 3개물질에대한제품사용에따른노출이위해성허 용수준(TDI의 100% 수준이상) 을상회하는제품에대해서는더이상의어린이 노출을막기위한조치가필요할것으로판단됨 - 환경보건법제24조에는위해성평가결과위해성이크다고인정되면그환경 유해인자를제조 수입 판매하는사업자에게어린이용도로의판매중지나회수 를권고할수있도록규정하고있음 - 위해성이있는제품의목록은다음표와같음 < 표 6.5.1> 평가결과위해성이있는제품의수와비율 제품군 전체조사대상제품수 위해도상회제품수 치아발육기 비율 (%) 비고 136) 유아용완구류 DBP+DEHP ( 빽빽이 2 개제품) DINP ( 오뚝이 1 개제품) 플라스틱완구류 DBP+DEHP ( 인형류 1 개제품) DEHP+DINP ( 인형류 2 개제품) DEHP ( 인형류 1 개, 장난감 1 개) DINP ( 인형류 2 개제품) 놀이용매트 DINP ( 매트 1 개제품) 합계 이들제품에대해서는관계기관과 협의하여리콜권고등관리실시 예정 136) DBP+DEHP / DEHP+DINP: 동일제품에서두개물질모두위해성있음

469 위해우려수준의제품및물질에대한조치 - 본연구에서비록유의한위해성이입증된제품은없었지만, 위해우려수준의 노출을보이는제품에포함된물질로는 DEHP, DINP, DBP 이외에 DIDP( 플라 스틱완구류), DEP( 플라스틱완구류, 세정제류), 바륨(Ba)( 플라스틱완구류, 점토완구) 등이있었음 - 특히바륨(Ba) 경우본연구와별도로진행된국립환경과학원의경우에 많은목재완구의코팅에서위해우려수준으로검출되기도하였음 - 따라서이들물질이포함된제품이어린이에대한실제적인위해성을나타낼 수있는지에대해서정확한판단을하기위해서는본연구의대상제품이아닌 다른경로( 식품, 대기, 수질, 토양 먼지등) 를통한노출수준에더하여, 본연구 의대상제품을통해부가적으로노출이일어난경우이에대한정확한위 험성을파악할수있음( 배경노출수준에대한파악필요) 위해성평가기반마련에활용 1) 위해성평가및노출량시험지침에활용 - 본연구에서수행한위해성평가연구내용은향후환경보건법상의어린이용품함유환경유해인자에대한위해성평가수행을위한표준화된지침작성을위해활용될수있음. 위해성평가지침작성을위해활용될수있는세부내용은아래와같음 제품의선정및정보파악방법 노출시나리오개발및알고리즘의작성 기존노출계수정보파악방법 노출계수파악을위한설문, 기록, 관찰조사방법 노출량산출을위한결정론적, 확률론적기법 물질특성, 유해성정보및용량-반응관계파악방법 위해도결정방법

470 - 또한본연구와지난 1 차년도연구에서는국립환경과학원에서개발한경구, 경피인체전이노출량분석기법을실제다양한제품에적용한사례로활용되어향후표준화된인체노출량시험방법지침작성에기여할수있음 2) 위해성평가체계구축에활용 - 본연구의궁극적인연구목표는 ' 환경유해인자의위해성평가및관리체 계구축을통한어린이건강보호및환경보건관리체계의확립' 이라고할수 있음 - 따라서본연구의결과는향후단계적으로다른여러유관연구의결과와 함께위해성평가체계구축및기반마련을위해활용될것임 - 이와같은위해성평가체계구축의내용으로는다음과같은세부내용을 들수있음 어린이용품분류군및재질, 용도등특성 DB 구축 어린이용품제품별노출시나리오 DB 구축 어린이, 어린이용품노출계수핸드북작성및 DB 구축 어린이용품제품별유해물질함유정보 DB 구축 어린이관련유해성정보, 기준관련 DB 및정보제공시스템구축 유해물질, 제품별어린이용품위해성평가지속수행및보고서발간 - 상기의다양한위해성평가관련 DB 구축및위해성평가수행과정에서본연구의연구결과가다양하게활용되기위해서는상기의다양한기반구축을위한연구가지속적으로수행되면서유관연구의결과를수집하는시스템을마련해야함 - 이와같은위해성평가체계구축의사례로는 EU의 EIS-ChemRisks Toolbox system 을들수있음 ( 그림6.5.1) 137). 이러한체계를이용하여향후 REACH 관

471 리체계하에서제품에대한위해성평가및관리를체계적으로수행가능하도록 함 < 그림 6.5.1> EU 의노출평가지원시스템 (EIS Toolbox) 체계도 137) EU-ExpoFactors: EU 각국가에서조사된노출계수 DB; ExpoData: 노출평가결과; ExpoModels: 노출평가모델; ExpoHealthData: 독성, 유해성정보; ExpoScenarios: 노출시나리오 DB