ISSN 2508-6812 Innovating Data into Strategy and Business BIO ECONOMY BRIEF November 2017. Issue 26 글로벌주요우울장애치료제시장분석및전망
BIO ECONOMY BRIEF November 2017. Issue 26 글로벌주요우울장애치료제시장분석및전망 홍정은연구원 1) 미국, 프랑스, 독일, 이탈리아, 스페인, 영국, 일본 글로벌주요우울장애치료제시장 (Major depressive disorder, MDD) - 2015년주요우울장애치료제 (MDD) 시장의총매출액은 31억 5,700만달러 ( 약 32억달러, 한화 3조 5,674억 1천만 ) 총매출액은우울증치료제시장의주요 7개국 1) 의매출총액을합산함 - 주요우울장애치료제시장에서미국이가장큰비중을 (76.1%) 차지하였으며, 24억달러 ( 한화 2조 7,120억 ) 의매출액을기록함 [ 표 1] 2015 년주요우울장애치료제시장 7 개주요국가별매출총액 [ 그림 1] 2015 년주요우울장애치료제시장비중 매출총액단위 : $ bn ( 억원 ) 단위 : % 국가 미국 (US) 유럽 5 개국 (5EU) 매출총액 2.4 (27,120) 0.442 (4,994.6) 13.9 9.9 일본 (Japan) 0.315 (3,559.5) 76.1 총합계 3.157 (35,674.1) * 유럽 5 개국 : 프랑스, 독일, 이탈리아, 스페인, 영국 미국 (US) 유럽 5 개국 (5EU) 일본 (JAPAN) [ 표 2] 주요우울장애치료제 2016 (Leading treatments for MDD) 분류기업브랜드미국출시 5EU 출시일본출시 SSRI* Lundbeck/Allergan/ Mitsubishi Tanabe Pharma/Mochida Lexapro 2002 2002 2011 SNRI* Eli Lilly Cymbalta 2004 2005 2010 SNRI Pfizer Effexor/Effexor XR 1994 1994 2015 SNRI Allergan Fetzima 2013 N/A N/A SNRI Allergan/ Pierre Fabre Medicament Toledomin/Ixel/ Savella 2009 1996 (France) 2000 SNRI pfizer Pristiq 2008 2012 (Spain only) N/A 뒷페이지계속 < 1 >
[ 표 2] 주요우울장애치료제 2016 (Leading treatments for MDD) 분류기업브랜드미국출시 5EU 출시일본출시 Multimodal antidepressant* Multimodal antidepressant Other antidepressant Lundbeck/Takeda Trintellix 2014 2014 N/A Allergan Viibryd 2011 N/A N/A Eli Lilly Symbyax 2009 N/A N/A NDRI* GSK Wellbutrin/ Zyban 1985 2000 N/A NaSSA* Merck & Co. Remeron 1996 2001 2009 Antipsychotic* Otsuka/ Bristol-Myers Squibb Abilify 2002 2004 2006 Antipsychotic AstraZeneca Seroquel XR 2009 2010 N/A (Seroquel-2001) Antipsychotic Otsuka/Lundbeck Rexulti 2015 N/A N/A 작용하는신경전달물질체계에따라분류 SSRI: Selective serotonin reuptake inhibitors, 선택적세로토닌재흡수억제제 SNRI: Serotonin-noradrenaline reuptake inhabator, 세로토닌 노르아드레날린재흡수억제제 NDRI: Norepinephrine dopamine reuptake inhibitor, 노르에피네프린 도파민재흡수억제제 NaSSA: Noradrenergic and specific serotonergic antidepressant, 노르아드레날린 세로토닌선택적강화항우울제 Multimodal antidepressant: 다중모달 ( 복합 ) 항우울제 Antipsychotic : 항정신병치료제 * 유럽 5 개국 : 프랑스, 독일, 이탈리아, 스페인, 영국 ; N/A = not available * 출처 : Global Data, <Major depressive disorder Global drug forecast and market assessment to 2025>, 2015. 6 2025 년주요우울장애치료제시장전망 - 2025년주요우울장애치료제 (MDD) 시장이 57억 8,800만달러 ( 약 58억달러, 한화 6조 5,404 억 4천만 ) 까지성장할것으로전망됨 연평균성장률 (CAGR) 6.1% - 우울장애치료제시장성장이유로는우울증에대한인식의증가, 우울증검사시행의증가, 사회경제적인스트레스증가등으로나타남 < 2 >
[ 표 3] 2025 년주요우울장애치료제시장매출총액전망 [ 그림 2] 2025 년주요우울장애치료제시장비중전망 매출총액단위 : $ bn ( 억원 ) 단위 : % 국가 미국 (US) 매출총액 4.6 (51,980) 13.9 6.7 유럽 5 개국 (5EU) 0.804 (9,085.2) 일본 (Japan) 0.384 (4,339.2) 79.4 총합계 5.788 (65,404.4) * 유럽 5 개국 : 프랑스, 독일, 이탈리아, 스페인, 영국 미국 (US) 유럽 5 개국 (5EU) 일본 (JAPAN) 2) 정형항정신병약 (Typical antipsychotics): 클로르프로마진, 플루페나진, 할로페리돌, 치오리다진, 치오칙센등비정형항정신병약 (Atypical antipsychotics): 아리피프라졸, 클로자핀, 올란자핀, 리스페리돈, 쿠에티아핀, 지프라시돈등 ( 출처 : 식품의약품안전처온라인의약도서관, 식품의약품안전처 ) 주요우울장애치료제파이프라인 - 가장유망한파이프라인으로는임상 3단계에있는얀센 (Johnson&johnson 자회사 ) 의에스케타민 (Esketamine) 이꼽혔고, 비정형성향정신약물 (atypical antipsychotics) 2) 의치료효과가없는환자에게새로운옵션이될것으로전망함 얀센, 에스케타민 (Esketamine) 2025년까지 3억 3200만달러달성전망 - 임상 2단계에파이프라인수 (20개) 로가장많았으며, 총파이프라인수는 59개 [ 그림 3] 주요우울장애치료제임상단계별파이프라인수및비중 단위 : 개수 단위 : % 25 20 15 10 5 3 12 13 20 7 4 12 34 7 5 20 22 후보물질탐색전임상임상1상임상2상임상3상사전허가신청 0 후보물질탐색 전임상 임상1상 임상2상 임상3상 사전허가 신청 < 3 >
[ 표 4] 임상단계별기업및의약품 ( 파이프라인 ) 임상단계기업파이프라인 후보물질탐색 Cellix Bio Pvt Ltd NeuroRx Inc Lead Discovery Center GmbH Bristol-Myers Squibb Co Cellix Bio Pvt Ltd CLX-122 NRX-104 Small Molecule to Target SLC6A15 for Psychatric Stress Disorders BMS-986163 CLX-102 TRImaran Pharma Inc D-473 전임상 micure Therapeutics Ltd nlife Therapeutics SL Bristol-Myers Squibb Co Lead Discovery Center GmbH Hua Medicine (Shanghai) Ltd BioCrea GmbH mir-135 NLF-NEU NP-11948 Small Molecule to Inhibit FKBP51 for Anxiety and Major Depressive Disorder Small Molecules to Antagonize mglur5 for Central Nervous System Disorders Small Molecules to Antagonize NMDA Receptor 2B for Depression and Major Depressive Disorder Central Drug Research Institute S-0131304 임상 1 상 National Institutes of Health Vanderbilt University Luye Pharma Group Ltd Minerva Neurosciences Inc GNT Pharma Co Ltd Allergan Plc Saniona AB Aequus Pharmaceuticals Inc Sage Therapeutics Inc Mapreg SAS Relmada Therapeutics Inc Reviva Pharmaceuticals Inc Suven Inc Small Molecules to Antagonize NMDA Receptor and CHRNA7 for Central Nervous System VU-0431316 LY-03005 seltorexant seltorexant AAD-2004 AGN-241751 AN-788 aripiprazole brexanolone JNJ-5446 MAP-4343 REL-1017 RP-5063 SUVN-911 뒷페이지계속 < 4 >
[ 표 4] 임상단계별기업및의약품 ( 파이프라인 ) 임상단계기업파이프라인 임상 2 상 VistaGen Therapeutics Inc Blackthorn Therapeutics Inc Cennerv Pharma (S) Pte Ltd Fabre-Kramer Pharmaceuticals Inc Intra-Cellular Therapies Inc Luye Pharma Group Ltd Minerva Neurosciences Inc Methylation Sciences Inc Neuralstem Inc Allergan Plc Pherin Pharmaceuticals Inc Acadia Pharmaceuticals Inc Cerecor Inc AV-101 BTRX-246040 CB-2202 CERC-501 FKB-01MD JNJ-5279 lumateperone tosylate LY-03005 MIN-117 MSI-195 NSI-189 onabotulinumtoxina PH-10 pimavanserin tartrate rislenemdaz Les Laboratoires Servier SAS S-47445 임상 3 상 사전허가신청 Sage Therapeutics Inc Taisho Pharmaceutical Holdings Co Ltd Otsuka Holdings Co Ltd Otsuka Holdings Co Ltd GlaxoSmithKline Plc Allergan Plc Allergan Plc Takeda Pharmaceutical Co Ltd Otsuka Holdings Co Ltd Alkermes Plc GlaxoSmithKline Plc Sumitomo Dainippon Pharma Co Ltd SAGE-217 seltorexant sirukumab TS-121 (aripiprazole + sertraline hydrochloride) brexpiprazole bupropion hydrochloride ER cariprazine esketamine hydrochloride rapastinel vortioxetine hydrobromide (aripiprazole + sertraline hydrochloride) (buprenorphine hydrochloride + samidorphan l-malate) gepirone hydrochloride ER lurasidone hydrochloride * 출처 : 파이프라인수 : 2017. 11. 06 기준 Global Data < 5 >
주요우울장애치료제글로벌기업포트폴리오 - 출시제품경쟁력이높고, 유망파이프라인보유기업 (Current and Future Players ) : 오츠카제약 (Otsuka, 일본 ), 앨러간 (Allergan, 아일랜드 ) - 출시제품경쟁력이높고, 파이파라인수가낮은기업 (Current Players) : 룬드벡 3) (H. Lundbeck, 덴마크 ), 다케다제약 (Takeda, 일본 ), 일라이릴리앤드컴퍼니 (Lilly, 미국 ), 화이자 (Pfizer, 미국 ) - 출시제품경쟁력은낮지만, 유망파이프라인보유기업 (Future Players) : 얀센 (Janssen, 미국 ), 액섬테라퓨틱스 4) (AxsomeTherapeutics, 미국 ), 알커미스 5) (Alkermes, 아일랜드 ), 이테라퓨틱스 6) (e-therapeutics plc, 영국 ) [ 그림 4] 주요우울장애치료제글로벌기업포트폴리오, 2015~2025 3) 룬드벡 (H. Lundbeck): 덴마크의국제적제약회사, 우울증, 조현병, 알츠하이머, 파킨슨병등중추신경계 (CNS) 약제를개발하고판 Strength of Markted Products High Low Current Players Current and Future Players Future Players 매하는제약회사 4) 액섬테라퓨틱스 (AxsomeTherapeutics): 미 국뉴욕위치한중추신경계 (CNS) 약제개발 하는제약회사, 2012 년설립 5) 알커미스 (Alkermes): 아일랜드더블린에위 치한중추신경계 ( 춘 ) 약제개발하는제약회사. 1987년설립 Low High 6) 이테라퓨틱스 (e-therapeutics plc): 영국옥스퍼드에위치한바이오텍. 컴퓨터베이스 Strength of Pipeline 의신약개발플랫폼 (computer-based drug discovery platform) 을보유하였음 < 출처 > Global Data, <Major depressive disorder Global drug forecast and market assessment to 2025>, 2015. 6 적용환율 $1 = 1130 원 < 6 >
November 2017. Issue 26 저자소개 홍정은 한국바이오협회한국바이오경제연구센터연구원 전화 : 031-628-0027 e-mail : hjebio@koreabio.org BIO ECONOMY BRIEF 발 행 2017 년 11 월 발행인 유승준 발행처 한국바이오협회한국바이오경제연구센터 13488 경기도성남시분당구대왕판교로 700 ( 삼평동, 코리아바이오파크 ) C 동 1 층 www.koreabio.or.kr
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