Journal of the Korean Society of Coloproctology 2007;23:312-320 DOI: 10.3393/jksc.2007.23.5.312 원저 수용성식이섬유를첨가한요구르트의기능성변비개선효과 연세대학교의과대학영동세브란스병원 1 외과학교실, 2 영양과, 3 ( 주 ) 파스퇴르유업 허정욱 1 ㆍ박윤아 1 ㆍ손승국 1 ㆍ이송미 2 ㆍ정은주 1 ㆍ이강영 1 ㆍ김선정 2 ㆍ하월규 3 Effect of Yogurt Enriched Water-soluble Fiber on Functional Constipation Jung Wook Huh, M.D. 1, Yoon Ah Park, M.D. 1, Seung-Kook Sohn, M.D., Ph.D. 1, Song Mi Lee, R.D. 2, Eun Joo Jung, M.D. 1, Kang Young Lee, M.D. 1, Sun-Jung Kim, R.D. 2, Woel-Kyu Ha, Ph.D. 3 Departments of 1 Surgery and 2 Nutrition Services, Yongdong Severance Hospital, Yonsei University Health System, 3 Pasteur Milk Co., Ltd., Seoul, Korea Purpose: Although a diet that is rich in fiber is widely recommended to prevent and treat constipation, the efficacy of fiber supplements with yogurt has not been studied sufficiently. The aim of this study was to evaluate the effect of a yogurt enriched water-soluble fiber on the various symptoms of constipation in female adults with functional constipation. Methods: We did a double-blind and case-controlled study between two groups (placebo vs. fiber group), which were randomly allocated out of 42 subjects with functional constipation by using Rome II criteria. Bowel habits, daily nutritional intakes and physical activities were determined by using a questionnaire, and the segmental colonic transit time was evaluated three times: before treatment, after 4 weeks of treatment, and at the end of the study (2 weeks after treatment). Results: After 4 weeks of treatment, all defecation symptoms tested, except manual evacuation, showed significant improvements in the fiber group; fiber-enriched yogurt increased the number of bowel movements (P=0.002), reduced the presence of hard stools (P=0.001), improved the frequency of straining (P=0.048), the sense of incomplete evacuation (P= 0.013), and the sense of anorectal obstruction (P= 0.032). The total colonic transit time was shortened after intake of fiber-enriched yogurt (P=0.023). Satisfactory relief was significantly higher in the fiber group (P= 0.011). Conclusions: Functional constipation may be improved with water-soluble fiber supplements in yogurt without serious side effects. J Korean Soc Coloproctol 2007;23:312-320 Key Words: Functional constipation, Water-soluble fiber, Yogurt 기능성변비, 수용성식이섬유, 요구르트 서 변비는조사에적용된진단기준에따른차이가있지만서양에서는흔한소화기증상으로전인구의약 1.9 27.2% 까지다양하게보고되고있다. 1 최근 Jun 등 2 의보고에의하면한국인의로마-II 진단기준 3 을만족하는기능성변비의유병률은 9.2% 로, 서구화된식생활및생활습관등에따라증가하는추세에있다고하였다. 변비는기질적질환에의해서발생하는이차성변비와기질적질환이없으면서변비증상을보이는기능성변비로구분한다. 특히여성에서생기는만성적인기능성변비는정신적인스트레스, 활동량부족, 식이섬유섭취부족, 월경주기의영향이나분만등으로인한골반부손상등이그원인으로보고되고있다. 4-6 이러한기능성변비의치료에있어서간단하면서도중요한일차적인방법은충분한양의식이섬 론 접수 : 2007 년 9 월 14 일, 승인 : 2007 년 10 월 1 일책임저자 : 손승국, 135-720, 서울시강남구도곡동 146-92 연세대학교의과대학영동세브란스병원외과 Tel: 02-2019-3372, Fax: 02-3462-5994 E-mail: sksohn@yuhs.ac 본논문은 2006 년 ( 주 ) 파스퇴르유업의연구비지원으로이루어졌음. Received September 14, 2007, Accepted October 1, 2007 Correspondence to: Seung-Kook Sohn, Department of Surgery, Yongdong Severance Hospital, Yonsei University Health System, 146-92, Dogok-dong, Gangnam-gu, Seoul 135-720, Korea. Tel: +82-2-2019-3372, Fax: +82-2-3462-5994 E-mail: sksohn@yuhs.ac 312
Huh JW, et al. Effect of Yogurt Enriched Water-soluble Fiber on Functional Constipation 313 유와물을섭취하는식이요법으로써, 이는치료뿐아니라그치료반응에따라변비를유발하는원인등에대한감별진단에도도움을준다. 식이섬유는장내효소에의해소화되지않는식물성분으로대장내에서물을흡수하여변을연하게하고부피를크게하며, 장내세균에의하여발효되어생긴 butyric acid 등의일부성분은변비증상완화에도움을준다. 7,8 섬유소가풍부한전통적인한국음식보다간편한패스트푸드를선호하는한국인의식생활의변화에따라섬유소섭취량이줄어들고있다. 이런서구화된식생활로인하여식사만으로는한국영양학회에서권장하는하루 25 30 g의섬유소를섭취하기는더욱어려워지고있다. 9 따라서기능성변비환자의증상호전을위하여식이섬유의보충을위한식품보조제의개발과함께이러한식품보조제의임상적효용성에대한연구가요구되고있는실정이다. 이에저자들은수용성식이섬유가포함된요구르트가기능성변비로진단된성인여자환자에서변비증상의개선에미치는효능을평가하고자하였다. 방법 1) 대상자연세의대영동세브란스병원외과에내원한로마-II 진단기준 (Table 1) 에적합한기능성변비환자중자발적의사에의하여임상시험에지원한만 18세이상, 65세미만의여성을대상으로전향적연구를시행하였다. 본연구는본원의인체시험심의위원회 (IRB) 의승인하에진행하였다. 대상자중에서변비치료제를복 용하거나, 유산균발효유, 섬유소함유음료수나건강식품등배변에영향을주는식이보충제를복용하고있는경우는본연구에서제외시켰다. 또한과거력상소화관의기질적질환, 직장항문질환, 염증성장질환, 만성전신질환, 대사질환또는정신질환기왕력이있는대상자와충수절제술또는담낭절제술을제외한소화관수술 (bowel surgery) 을받은대상자들도본연구에서제외되었다. 이외기타질병이나장기복용약물로인해본임상시험제품의유효성의평가가어렵다고판단되는경우를제외기준으로정하였다. 이상의기준으로 2006년 12월 19일부터 2007년 3월 8일까지총 77명의대상자가본연구에참여하여이들을무작위추출법에의하여대조군 (placebo group) 과시험군 (fiber group) 으로배정하였다. 대조군에배정된 39명중연구기간동안시험참여에대한동의철회, 병용금지약물의복용, 유효성평가에영향을줄수있는수술이나처치를받은경우, 식습관이나활동량의유의한변화가있었던경우등이있었던 19명이중도탈락되었다. 시험군에배정된 38명중연구기간동안대조군에서와같은이유로 16명이중도탈락되었다. 이에 35명의대상자가최종분석에서제외되어최종적으로 42명 ( 대조군 : 20명, 시험군 : 22명 ) 이결과분석에포함되었다 (Fig. 1). 2) 임상시험용제제본연구는이중맹검법으로진행되었으며, 두군에투여한제제는모두동일한색과맛의요구르트형태로제조되었고똑같은용량이 (150 ml/1 bottle) 같은모 Table 1. Rome II criteria for functional constipation Two or more of the following for at least 12 weeks (not necessarily consecutive) in the preceding 12 months: (1) Straining during >1/4 of bowel movements (2) Lumpy or hard stools for >1/4 of bowel movements (3) Sensation of incomplete evacuation for >1/4 of bowel movements (4) Sensation of anorectal obstruction for >1/4 of bowel movements (5) Manual maneuvers to facilitate >1/4 of bowel movements (e.g., digital evacuation or support of the pelvic floor) (6) <3 Bowel movements per week Loose stools not present, and insufficient criteria for irritable bowel syndrome met 3 Fig. 1. Flow of patients through the trial.
314 대한대장항문학회지 : 제 23 권제 5 호, 2007 양의용기에담겨서투여되었다. 연구에사용된제제는 ( 주 ) 파스퇴르유업에서제조하였다. 시험군에투여된요구르트에는식이섬유 7.5 g, 올리고당 (oligosaccharides) 1.2 g이포함되었고대조군에는덱스트린 (dextrin) 과저감미당이첨가되었다. 이외의성분은두군에서동일하였다. 3) 임상시험개요자원자들을대상으로연구시작전신체계측조사 ( 신장, 체중 ), 혈액검사 ( 혈청생화학검사, 혈중갑상선기능검사 ), 대장통과시간 (colonic transit time) 을측정하고설문지 ( 배변습관, 식습관, 운동량및활동량 ) 을작성하게하여피험자를최종선정하였다. 최종선정된피험자들을대조군과시험군으로무작위배정후임상시험용제제를 4주간, 1일 2회씩복용하도록하였으며, 이후 2주동안복용을중단하도록하였다. 연구기간동안대상자들에게별도의식이제한없이참여하기전식생활을그대로유지하도록교육하였다. 연구개시후종료시까지매 2주마다식사일지점검및시험제품섭취를확인하였고, 4주째와 6주째에는설문지 ( 항목 : 배변관련, 이상반응 / 부작용, 만족도 ) 를작성하게하고대장통과시간을측정하였다 (Fig. 2). 4) 설문내용및대장통과시간 (1) 배변관련항목 : 로마-II 진단기준에명시된배변관련 6가지항목 ( 배변횟수, 과도한힘주기, 변의굳기, 불완전배출감, 배변시항문폐쇄감, 손가락을이용한배변 ) 을요구르트복용 4주째와이후 2주간복용중단시킨후에각각평가하였다. 이중배변횟수를제외한나머지항목들은각각을점수화하여 (1 = 전혀없다 ; 2 = 4번배변중 1번 ; 3 = 4번배변중 2번 ; 4 = 4번배변중 3번이상 ) 기록하였다. (2) 식습관및운동량 / 활동량조사 : 식사섭취조사는 24시간회상법을이용하여시험기간동안 1주일에 3일 ( 주중 2일, 주말 1일 ), 즉 6주동안총 18일을기록하도록하였다. 기록의정확성을높이기위해모든피험자를대상으로식품모형과식사기록지의예를이용하여교육을시행하였고, 조사지제출시교육을담당했던영양사가 2주마다식사섭취량및영양상태에대하여확인하였다. 식사섭취기록에대한영양소분석은한국영양학회에서개발한 CAN-Pro 3.0 TM (The Korean Nutrition Society, Seoul, Korea) 을이용하여총열량, 단백질, 지방, 탄수화물, 수분및식이섬유소의함량을분석하였다. 운동량및활동량조사는 2001년국민건강영양조사사용지침서중운동조사에서사용된 5개의설문문항으로구성된설문지를이용하여조사하였으며, 하루동안걷는시간과규칙적인운동의시행유무및일상생활의활동정도를알아보는것으로구성하였다. (3) 대장통과시간 : 방사선비투과표지자고리가 20 개씩들어있는캡슐 (Kolomark TM, MI Tech, Seoul, Korea) 을이용하여 Metcalf 등 10 이제시한방법으로시행하였다. 3일간매일오전 9시경에 1캡슐씩복용시킨후 4일째그리고 7일째횡격막과치골이포함되도록단순복부촬영을시행하였다. 단순복부사진에서남아있는표지자의수를확인하고이에 1.2배한값으로대장통과시간을산출하였으며, 구획별대장통과시간은 Arhan 등 11 의방법에의해구한값을이용하였다. (4) 이상반응 / 부작용및만족도 : 요구르트복용 4주째와 6주째설문지를이용하여요구르트복용중생겼던이상반응및부작용을조사하였으며, 변비증상개선에대한본인의만족도는점수화하여 (1점 = 전혀만족스럽지않다 ; 2점 = 25% 정도만족한다 ; 3점 = 50% 정도만족한다 ; 4점 = 75% 정도만족한다 ; 5점 = 100% 만족한다 ) 평가하였다. 5) 통계분석 Fig. 2. Design of study. Time schedule for selection of the participants and fiber supplement treatment. Questionnaire includes the items of subjective evaluation of the participants and every other day recordings nutrient intake. CTT = colonic transit time. 본연구의피험자로부터얻어진자료는 PP (per-protocol) 분석법을원칙으로하여모든피험자가운데임상시험계획서대로완료한피험자로부터얻어진자료를분석하였다. 피험자들에대한기초자료정보는기술통계적방법및변수의특성에따라 Chi-squared test, t-test 등을이용하여분석하였다. 변비증상호전효과를알아보기위해서변비관련증상 6가지항목과
허정욱외 7 인. 수용성식이섬유를첨가한요구르트의기능성변비개선효과 315 대장통과시간및만족도등을조사하였다. 요구르트복용 4주동안 (0 4주) 그리고이후 2주간복용중단후 (4 6주) 각기간마다평가변수들의평균값을조사하여이를바탕으로변화율을구하였다. 변화율 (%) = 기저치에서의평균값 관찰시점에서의평균값 ( ) 100 기저치에서의평균값 대조군에비해시험군에서통계적으로유의하게변화된경우 ( 대조군대비우위성확인 ) 본제제가유효하다고평가하였다. 통계적유의성은 P<0.05를기준으로하였다. 1) 대상자의특성 결 대조군과시험군사이에나이, 체질량지수 (body mass index), 혈압치, 맥박수, 식사의규칙성과영양학적균형성측면에대한식습관, 운동량및활동량은유의한차이가없었다. 또한연구시작전일일평균식이섬유섭취량은대조군및시험군각각 16.4±4.7 g과 15.8±4.7 g으로유의한차이는없었다 (P=0.683). 전체대장통과시간도각각 39.7±25.9시간및 39.2±31.4시간으로유의한차이는없었다 (P=0.957)(Table 2). 과 2) 대상자의평상시배변습관 총 42명의대상자들은설문지를통하여매일변을못보는것 (54.8%) 과과도한힘주기 (38.1%) 가변비를정의하는가장중요한항목이라고응답하였다 ( 복수응답 ). 배변횟수는전체대상자의 80.9% (34명) 가 1주일에 3회이하였고, 배변시간은 5분이하가 30.9%, 6 10 분이 35.7%, 11 15분이 14.3%, 16분이상이 19.1% 를차지하였다. 배변시불편함을느낄정도의과도한힘주기를한다는대상자는전체의 88.1% 였다. 42명중 92.9% 의응답자는조약돌같이작고동글동글한변을보고있었고, 97.6% 는배변후잔변감을느끼고있었다. 78.6% 의대상자는배변중항문이막힌듯한증상을느끼고있다고응답하였다. 손가락을이용하여변을파거나좌욕을하거나관장을해야만변을본다고응답한대상자는각각 7.1%, 21.4%, 9.5% 였다. 본인의변이가늘고양이적다고응답한경우는각각 73.8%, 90.5% 였으며, 90.5% 는악취가심한변을보고있었다. 대상자의 90.5% 는배변시통증을느끼고있으며, 출혈이동반되거나점액이나타난다고응답한경우는각각 59.5%, 30.9% 였다. Table 2. Baseline demographics of participants Placebo (n=20) Fiber (n=22) P-value Age (yr) 32.2±6.9 31.2±8.3 0.700 Body mass index (kg/m 2 ) 21.4±2.7 22.8±2.9 0.102 Systolic blood pressure (mmhg) 119.3±18.2 118.9±8.3 0.921 Diastolic blood pressure (mmhg) 80.2±13.9 75.3±69.2 0.166 Pulse rate (time/min) 74.0±11.2 73.3±67.1 0.830 Daily intake of nutrients Dietary fiber (g) 16.4±4.7 15.8±4.7 0.683 Water (cc) 1870.0±579.6 1590.9±398.7 0.074 Total calorie (kcal) 1609.2±355.4 1462.5±390.3 0.425 Regularity of mealtime (yes/no) 14/6 13/9 0.774 Daily exercise and activity Time of walking (min) 69.8±85.5 56.1±61.3 0.554 Regular exercise (yes/no) 8/12 8/14 0.901 Level of activity (L/M/S) 2/15/3 2/13/7 0.438 Colonic transit time (hr) 39.7±25.9 39.2±31.4 0.957 Numbers were expressed in mean±sd. L = light; M = moderate; S = severe. 대상자의절반이상 (59.5%) 은변비가일상생활에불편하지는않지만고민이된다고하였고, 일상생활에약간지장을줄정도로심하다고응답한경우는 35.7% 나되었다. 변비로고생한기간은 2 3개월간 4.8%, 6 개월 19.0%, 1년이상 76.2% 로대상자의대부분이만성적인기능성변비증상을가지고있었다. 최근 3개월이전까지변비치료제를복용했던대상자는 21.4% 였고, 유제품을복용한적이있다고응답한경우는 57.1% 였다. 분만경험이있는대상자는 35.7% 였고, 임신중대장항문계통의이상증상을경험했다고응답한경우는 26.2% 였다. 전체 42명중 1명의대상자만폐경이되었고, 71.8% 의대상자는이번설문지조사에서월경과변비증상이관련이있다고응답하였다. 대상자들이생각하는변비의원인은, 불규칙한식생활습관때문이라고응답한경우가전체의 69.1% 로가
316 Journal of the Korean Society of Coloproctology: Vol. 23, No. 5, 2007 장높았으며, 스트레스 9.5%, 운동부족 7.1% 등의순으로응답하였다 ( 복수응답 ). 대상자들이스스로생각하는효과적인변비개선방법은, 식생활습관을규칙 적으로해야한다 ' 는대답이전체응답자의 40.5% 로가장높았고, 충분한야채나과일섭취 21.4%, 충분한물의섭취 21.4%, 적절한운동 16.7% 등의순서였다 Fig. 3. Effects of fiber supplements on symptoms of functional constipation. Bowel movement frequency (A), straining (B), stool consistency (C), sense of incomplete evacuation (D), sense of anorectal obstruction (E), and manual maneuver to facilitate (F) were evaluated. Data are expressed as mean±sd and showed the times among the 4 defecation. P-value indicated the difference in each period (0 vs. 4 week; 4 vs. 6 week).
Huh JW, et al. Effect of Yogurt Enriched Water-soluble Fiber on Functional Constipation 317 ( 복수응답 ), 대부분의대상자들은본인의변비증상이식생활개선으로호전될것이라고생각하고있었다. 그러나유제품의정기적인복용이나변비약복용으로효과적으로변비가호전될것이라고생각하는대상자는없었다. 3) 임상시험제제에의한변비증상의변화총 42명의대상자들은임상시험제제를각자 95% 이상섭취하였다. 손가락을이용한배변행위를제외한나머지항목들즉배변횟수, 과도한힘주기, 변의굳기, 불완전배출감및배변시항문폐쇄감등은모두대조군에비해시험군에서통계학상유의하게호전되었다 (Fig. 3). 배변횟수는 4주간의임상시험제제투여후양군모두증가하였으나대조군에비해시험군에서더유의하였다 (P=0.002). 2주간섭취중단후양군모두다시감소하는양상을보였으나유의한차이는없었다 (P=0.257, Fig. 3A). 배변시과도한힘주기도대조군에비하여시험군에서유의하게감소하였다 (P= 0.048). 섭취중단후양군에서다시증가하였으나유의한차이는없었다 (P=0.775, Fig. 3B). 변의굳기는두군모두섭취후감소하였으나시험군에서더유의하였다 (P=0.001). 그러나시험군에서는섭취중단후다시증가한반면에대조군에서는중단후에도감소하였다 (P=0.007, Fig. 3C). 배변시불완전배출감도시험군에서의감소가더유의하였다 (P=0.013). 시험군에서는섭취중단후다시증가한반면에대조군에서는중단후에도감소하였다 (P=0.012, Fig. 3D). 배변시항문폐쇄감은시험군에서의감소가더유의하였다 (P= 0.032). 그러나시험군에서는섭취중단후다시증가하는양상을보인반면에대조군에서는차이가없었다 (P=0.090, Fig. 3E). 손가락을이용한횟수는양군모두섭취후감소하였으나유의한차이는없었고 (P= 0.947), 섭취중단후에도양군간유의한차이는없었다 (P=0.330, Fig. 3F). 4) 임상시험제제에의한대장통과시간의변화전체대장통과시간을기준으로했을때대조군에서는복용전 39.7±25.9시간에서복용 4주후 41.9±25.2 시간으로증가하였으나, 시험군에서는복용전 39.2± 31.4시간에서복용 4주후 25.2±20.7시간으로빨라졌다 (P=0.023). 이후 2주간복용중단후에측정한전체대장통과시간은대조군에서는 39.0±31.9시간, 시험군에서는 31.8±26.8시간으로양군간의유의한차이가없었다 (P=0.202, Fig. 4). 5) 임상시험제제에의한이상반응 / 부작용및만족도임상시험진행에지장을줄만한이상반응및부작용은관찰되지않았다. 대조군및시험군대상자모두가가장불편해했던점은복용후복부팽만감및가스참이었다. 이외에 맛이느끼하다 ', 복부가불편하고, 메스껍다 ' 라고응답했던대상자가있었으나양군에서유의한차이는없었다 (Table 3). 전체대상자 42명중 33.3% 는 하루에 150 ml 요구르트 2병을마시는것은양이많아서힘들었다 ' 고응답하였다. 전반적인변비증상호전의만족감정도를점수화하여비교하였을때, 시험군에서의만족도가대조군에비해유의하게높았고 (P=0.011), 복용중단후에서도시험군에서의만족도가높은경향을보였다 (P=0.062, Fig. 5). 임상시험제제복용을시작한당일을 0일로기준해서증상의호전을느끼기시작한날 (day) 은대조군과시험군모두차이가없었다 (5.5±7.1 vs. 5.5±4.6 day; P=0.981). 4주복용후중단한날을 0일로기준해 Table 3. Adverse effects after dietary fiber supplement Placebo (n=20) Fiber (n=22) P-value Fig. 4. Effects of fiber supplements on colonic transit time. Transit time of the total colon was evaluated. Data are expressed as mean±sd. P-value indicated the difference in each period (0 vs. 4 week; 4 vs. 6 week). Abdominal inflation 6 (30.0) 10 (45.4) 0.315 Sense of greasy 1 (5.0) 1 (4.5) 0.947 Abdominal discomfort 1 (5.0) 0 0.300 Nausea 0 1 (4.5) 0.347
318 대한대장항문학회지 : 제 23 권제 5 호, 2007 Fig. 5. Effects of fiber supplements on satisfactory relief. Data are expressed as mean±sd. 서다시변비증상을느끼기시작한날 (day) 도역시유의한차이가없었다 (4.1±2.3 vs. 5.4±3.9 day; P=0.250). 전체대상자중대조군 75.0% 와시험군 63.6% 는임상시험이종료된후에도변비증상의개선을위하여같은임상시험제품을계속복용하고싶다고하였다 (P= 0.439). 고 기능성변비는로마-II 진단기준 3 에의하면기질적인질환에의해유발된경우와과민성장증후군에속하는경우를제외한, 다양한형태의임상양상을보이는질환이다. Lembo와 Camilleri 8 는변비의범주를대장통과정상형 (normal-transit) 변비, 대장통과지연형 (slow-transit) 변비, 배변장애형 (defecatory disorder) 변비, 그리고배변장애형과대장통과지연형이혼합된변비등네가지로구분하였다. 대부분의변비는충분한식이섬유보충만으로도치료효과를볼수있으나, 치료에반응이없는환자는대장운동기능검사등을추가적으로검사하여원인이되는병태생리를조사해야한다. 12 따라서충분한식이섬유보충은그반응에따라서변비의병태생리적분류및치료에도움이될수있으므로진단및치료의첫단계라할수있다. 식이요인과변비증상의관련성에대한대부분의역학조사에의하면섬유소섭취는대변량을증가시키고, 7 배변횟수를포함한여러변비관련증상을호전시키지만, 13-15 이와는반대로섬유소섭취와변비증상의연관성이약하거나없다고보고하는연구도있다. 16,17 그러나지금까지이들대부분의연구는대상자숫자가적고대상기준이제한적이었다는문제점을 찰 안고있었다. 본연구는만성적인기능성변비증상을가진건강한여성을대상으로무작위배정에의한이중맹검법으로시행한연구이며, 또한일정기간 (4주간 ) 의투여기간후다시 2주간의비투여기를통하여그효과의지속여부및변화를관찰하였고, 또한결과에영향을미칠수있는식습관및운동량 / 활동량에대한구체적인확인및검증을통하여이에의한영향을최소화하고자하였다. Lee 등 9 의보고에의하면한국인의일일평균식이섬유추정섭취량은 1969년의 24.5 g에서 1990년의 17.3 g으로 22년동안 30% 정도감소했고, 이는한국인의국민경제수준의향상과식품소비구조의변화로인한곡류의현저한감소로인한현상이라고하였다. 또한 Lee 등 18 은 2001년전국적인한국인의하루평균추정식이섬유섭취량은 20.9 g으로서, WHO 19 의권장량인 27 40 g/day, FDA 20 권장량 20 35 g/day 등과비교해볼때크게낮은수준이라고보고하였다. 식이섬유는기울 (bran) 을제거하지않은곡물류, 야채, 과일, 견과, 해초등에포함되어있으며, 기질다당류, 섬유성다당류, 밀랍성분 (waxes), 목질소 (lignin), 각질소 (cutin), 그리고약간의당단백질등의성분으로구성되어있다. 7 식이섬유는장내세균에의해발효되어 acetic acid, propionic acid, butyric acid 등을만들고, 장내세균의성장과증식의주요에너지원인단쇄지방산 (short chain fatty acid) 을생산한다. 21-23 단쇄지방산은대장내산성도 (ph) 를낮추어장내세균이더욱잘증식할수있는환경을제공하는데, 장내세균은대사과정중대장관강 (colonic lumen) 에서수분을흡수하여관강내의유리수분을적게하며또한분변의고형분함량을증가시키는역할을한다. 24 분변고형분중약 75% 는미생물이차지하고있으므로, 장내세균의수혹은세균총의변화는배변행동이나변의특성결정에중요한역할을한다고볼수있다. 24 또한장내세균발효에의하여발생하는 butyric acid는대장의염증조절과세포증식및분화조절에유익한영향을준다. 25 이와같은이유로수용성식이섬유의배변장애의치료효과에대한많은보고가있었고, 13,26,27 국내에서도식이섬유가포함된과자및목이버섯을이용한연구를통하여식이섬유의변비치료효과를입증한바있다. 14,15 본연구에서대상자 42명의평상시 1일당평균식이섬유섭취량은 16.1 g이었다. 하루 2병의요구르트섭취 ( 식이섬유 15 g의추가 ) 로권장량까지석이섬유보충을함으로써배변을위한수조작항목을제외한배
허정욱외 7 인. 수용성식이섬유를첨가한요구르트의기능성변비개선효과 319 변횟수, 과도한힘주기, 변의굳기, 불완전배출감및배변시항문폐쇄감등의변비증상이개선되었다. 또한전체대장통과시간도유의하게단축시키는효과가있었다. 시험군에서식이섬유가포함된임상시험제제를 4주간투여하여호전된대부분의증상은 2주간복용을중지하였더니, 다소악화되는양상을보였다. 이는식이섬유가포함된임상시험제제가더의존적인효과를보인다고할수있다. 그러나시험제품을복용하기전 (0주째) 을기저치로하여비교해본다면복용을중단하였더라도복용전에비해서전반적으로증상이호전됨을알수있었다. 대상자들은평균 5일 (2 9일) 정도의투여공백이지나면대부분호전된변비증상이다시악화됨을느낀다고응답하여, 이는변비증상개선효과를지속시키기위해서는꾸준한투여가필요함을시사한다고볼수있다. 또한연구종료후에도같은임상시험제품을계속복용하고싶다고응답한대상자는실험군 (63.6%) 에비해대조군 (75.0%) 에서다소높았지만, 통계적인의의는없었고 (P=0.439) 이수치가단순히치료효과를반영한다기보다는섭취한음식물에대한개인적인선호도에따라차이가날수있다고해석된다. 식이섬유의섭취에따른부작용은거의없지만대장에서발효할때발생하는가스로인해갑자기많은양을섭취하면복부팽만감등이초래될수있으며, 본연구에서도식이섬유가포함된요구르트를음용한약 45% 의대상자가이를경험하였다. 그러나음용을중단하거나생활에지장을줄만한심각한정도는없었다. 이는식이섬유가포함되지않은요구르트를복용한대조군의대상자에서도발생한증상으로서, 각군에서유의한차이가관찰되지않았던점을고려해본다면식이섬유의효과뿐만이아니라요구르트제품 ( 유제품 ) 에대한불내성등의영향도배제하기는힘들다. 이점은추후추가적인연구가필요할것으로생각한다. 수용성식이섬유와불용성식이섬유는기능적으로도차이가있으며, 기능성변비환자에서불용성식이섬유와수용성식이섬유의적절한성분조합으로더욱효과적인배변완화효과를보였다는여러보고가있다. 7,14,15 즉수용성식이섬유는대장내세균에의해대부분분해되어식이섬유그자체는배변량증가에기여하지못하는반면에, 불용성식이섬유는섭취후대장내세균에의해서완전히분해되지않고분변중고형분을구성하여배변량을증가시킨다. 28 본연구에사용된임상시험제제에는수용성식이섬유만이포함 되었다. 이는불용성식이섬유의경우용해도가아주낮기때문에음료제제에사용했을때에는분리되거나침전되는경향이있으며, 또한음료제제에서안정화시킨다고하여도제제의식감이좋지않아소비자의기호성을떨어뜨리는원인이되기때문이다. 29 이상의단점을극복하여불용성식이섬유가포함된음료제제의개발및이를이용한추가적인연구도필요할것으로생각한다. 이상의결과로수용성식이섬유가포함된요구르트의섭취는기능성변비환자에서유의한변비증상의호전효과를보였으며, 향후불용성식이섬유등의추가및성분개발을포함한연구가필요할것으로생각한다. 감사의글 이번임상시험전반에걸쳐도움을주신임인애코디네이터에게감사의글을전합니다. REFERENCES 1. Higgins PD, Johanson JF. Epidemiology of constipation in North America: a systematic review. Am J Gastroenterol 2004;99:750-9. 2. Jun DW, Park HY, Lee OY, Lee HL, Yoon BC, Choi HS, et al. A population-based study on bowel habits in a Korean community: prevalence of functional constipation and self-reported constipation. Dig Dis Sci 2006;51: 1471-7. 3. Thompson WG, Longstreth GF, Drossman DA, Heaton KW, Irvine EJ, Muller-Lissner SA. Functional bowel disorders and functional abdominal pain. Gut 1999;45 Suppl 2:II43-7. 4. Heaton KW, Radvan J, Cripps H, Mountford RA, Braddon FE, Hughes AO. Defecation frequency and timing, and stool form in the general population: a prospective study. Gut 1992;33:818-24. 5. MacDonald A, Baxter JN, Bessent RG, Gray HW, Finlay IG. Gastric emptying in patients with constipation following childbirth and due to idiopathic slow transit. Br J Surg 1997;84:1141-3. 6. MacDonald A, Baxter JN, Finlay IG. Idiopathic slowtransit constipation. Br J Surg 1993;80:1107-11. 7. Chen HL, Haack VS, Janecky CW, Vollendorf NW, Marlett JA. Mechanisms by which wheat bran and oat bran increase stool weight in humans. Am J Clin Nutr 1998;68:711-9. 8. Lembo A, Camilleri M. Chronic constipation. N Engl J
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