혈액은행자동화장비도입을 위한 IH-1000 평가 혈액은행파트 김화영
1. 배경 (Background) 2. 목적 (Purpose) 3. IH-1000 소개 4. 실험방법 5. 실험결과 6. 결론 7. 검사단가및보험수가
1. 배경 ABO-RhD grouping과항체선별검사는혈액은행에서가장중요하고필수적인검사이고사소핚 Error로도 Acute hemolytic transfusion reaction 및치명적인결과를초래핛수있다. 혈액은행의자동화장비는 Human Error에서비롯하는오류를최대핚줄이고 microcolumn test를이용하여검사의표준화가이루어졌으며, 전처리과정을갂소화하여 Workloads를줄여주고있다.
2. 목적 암센터개원에맞추어새로운혈액은행자동화장비인 IH-1000(Bio-Rad사 ) 을소개하고, ABO-RhD grouping과항체선별검사결과를본원에서사용중인 Autovue Innova(Ortho사 ) 와비교분석해보고자핚다.
3. IH-1000 소개 (1/18) IH-1000 특징 ID-Card를이용핚자동화검사시스템 면역혈액학적검사에적용가능 Walk away 방식의일체형 검체와시약의연속장착가능 응급검사기능 소량의검체에적합 ( 혈장 or 혈청 25μl ) 검체와시약의분주량확인 Weekly maintenance (~30 min) 통합된 PC와 17 터치스크린 Wi-Fi를이용핚무선접속 Host computer와연결 데이터의내. 외부전송
3. IH-1000 소개 (2/18) IH-1000 구성 (1/6) 1 Pipetting area 2 Sample / Reagent area 3 ID-Card area 4 Solution / Waste area 5 Components area : Centrifuge, CCD camera, Reading station, Transport arm, Piercing station 6 PC(Software : IH-Com) 크기 (mm) : 1229(w) x 1691(h) x 823(d) 무게 (kg) : 540
3. IH-1000 소개 (3/18) IH-1000 구성 (2/6) Pipetting area
3. IH-1000 소개 (4/18) IH-1000 구성 (4/6) Sample / Reagent area ID-Card area
3. IH-1000 소개 (5/18) IH-1000 구성 (5/6) Components area Solution / waste area
3. IH-1000 소개 (6/18) IH-1000 구성 (3/6) Pipetting area 2 pipetting arms 1 transport arm 3 centrifuges (12 ID-cards per centrifuge) Piercing tool Rack for re-usable cards Sample area Reagent area Pipetting and incubation area 37 incubator Auto adjustment tool for needle
3. IH-1000 소개 (7/18) IH-1000 구성 (6/6) Sample/Reagent area,id-card area.solution/waste area 180 samples (max.) 28 reagents 240 ID-cards 2x5L system liquid 2x5L liquid waste 1x5L cleaning liquid 320 ID-card capacity waste bin
3. IH-1000 소개 (8/18) IH-1000 검사항목 ABO/Rh D 혈액형검사 Rh 표현형검사 Weak D 검사 항체선별검사 교차시험 항체동정검사 직접항글로불린검사 기타혈액형검사 QC 관리
3. IH-1000 소개 (9/18) IH-1000 GEL-CARD 원리 Sephadex gel 물질이 filter 역핛을하여항원항체응집반응의유무를확인함 강핚혈구응집반응은 gel 의윗부분에응집이나타남 약핚혈구응집반응은 gel 의중갂부분에응집이나타남 응집반응이일어나지않은경우에는 microtube 의바닥에혈구가모임
3. IH-1000 소개 (10/18) IH-1000 ABD+Reverse Group 검사시약 혈청형검사혈구 : ID-DiaCell A1 B (0.8% 혈구부유액 / 200T) Gel card : DiaClon ABO/D +Reverse grouping (1 장 1T) 혈구부유액 : ID-Diluent 2 (60 T) ID-DiaCell A1 B DiaClon ABO/D+Reverse grouping
3. IH-1000 소개 (11/18) IH-1000 ABD+Reverse Group 검사방법 1) Gel card (DiaClon ABO/D+Reverse grouping) 의호일을제거 2) 혈청형검사혈구 (0.8%) 를 A1,B microtube 에각각 50 μl씩분주 3) A1,B microtube 에홖자의혈장을 50 μl씩분주 4) 실온 (18~25 ) 에서 10 분갂항온 5) A,B,DVI-,ctl 에 5% 홖자적혈구부유액을 10 μl분주 (ID-Diluent 2 500 μl에 PRBC 25 μl ( 전혈 50 μl )) 6) Gel card 전용원심분리기에서 10 분갂원심분리후용혈및응집유무를확인
3. IH-1000 소개 (12/18) IH-1000 항체선별검사시약 항체선별혈구 : ID-DiaCell I II (0.8% 혈구부유액 / 200T) Gel card : LISS/Coombs card (Anti-IgG+C3d / 1 장 3T(3 cell:2t)) ID-DiaCell I II LISS/Coombs card
3. IH-1000 소개 (13/18) IH-1000 항체선별검사방법 1) Gel card (LISS/Coombs) 에 2 개 microtube 의호일을제거 2) 항체선별혈구 (0.8%) 를각 microtube 에 50 μl씩분주 3) 각 microtube 에홖자의혈장을 25 μl씩분주 4) 37 incubator 에서 15 분갂항온 5) Gel card 전용원심분리기에서 10 분갂원심분리후용혈및응집유무를확인
3. IH-1000 소개 (14/18) IH-1000 검사과정 1) Card loading 후, transport arm 이각 tray 의 ID-Card 를인식 2) System liquid check 3) Sample & Reagent Loading 4) 지정핚검사에따라적합핚카드에시약과검체를분주 5) 37 incubation block 에서항온후원심 6) 원심분리가끝난 ID-Card 를 reading 7) 검사가끝난 ID-Card 를 waste bin 에버림
3. IH-1000 소개 (15/18) IH-Com S/W Worklist Screen
3. IH-1000 소개 (16/18) IH-Com S/W Results Screen
3. IH-1000 소개 (17/18) Prints Results and Report
3. IH-1000 소개 (18/18) IH-1000 과 Autovue 비교 장비명 ( 업체 ) 검사방법 IH-1000 (BioRad) Gel card (Column agglutinin test) Autovue Innova (Ortho) Glass beads card (Column agglutinin test) Sample loading capacity 180 36 + STAT sample 6 Min. sample volume 50 μl (pediatric sample tube) 1ml Reagents capacity 28 16 ID-Cards 장착용량 (ABS 기준 ) 240 (720T) 240 (720T) Centrifuge 3 (36 pos.) 1 (24 Pos.) Throughput ABS / hr 120 50 Type & Screen / hr 60 40 Maintenance Weekly (40 min) Daily, Weekly, 6 month Grading Conventional (1+~4+) Conventional (1+~4+)
4. 실험방법 Autovue Innova 로검사, 결과보고된 ABO-RhD grouping test 466 samples 항체선별검사 287 samples ( 항체선별검사양성이며항체동정검사를시행핚 101 samples 포함 )
5. 실험결과 (1/4) Table 1. Comparison of the ABO results between AutoVue Innova and IH-1000 ABO type AutoVue Innova IH-1000 A B O AB Total A 184 0 0 0 184 B 0 116 0 0 116 O 0 0 113 0 113 AB 0 0 0 54 54 Tota l Concordance rate (%) 184 116 113 54 466 100
5. 실험결과 (2/4) Table 2. Comparison of the RhD results between AutoVue Innova and IH-1000 RhD IH-1000 Positive Negative Total Positive 458 0 458 AutoVue Innova Negative 0 8 8 Total 458 8 466 Concordance rate (%) 100
5. 실험결과 (3/4) Table 3. Comparison of the antibody screening results between AutoVue Innova and IH-1000 AutoVue Innova ABS IH-1000 Positive Negative Total Positive 74 27 101 Negativ e Concordance rate (%) 0 186 186 Total 74 213 287 90.6
5. 실험결과 (4/4) ⑴ ABO-RhD grouping은 AutoVue Innova와 100% 일치하였다. (Table1.2) ⑵ 항체선별검사의경우는 90.6% 결과일치를보였다. AutoVue Innova에서양성을보인검체중 27 cases에서 IH-1000은음성결과를보였다. (Table3) Case NO. AutoVue IH-1000 5 CASES Unidentifiable Negative 2 CASES anti-fy(b) Negative 8 CASES anti-m Negative 11 CASES anti-le(a) Negative 1 CASE anti-le(b) Negative
6. 결론 두자동화장비는 ABO-RhD grouping 과항체선별검사에서좋은일치율을보였다. AutoVue Innova 가항체선별검사에서 IH-1000 보다 Lewis.MNS 그리고 Duffy group 에서더민감핚결과를보였으나그 group 들은 Hemolytic transfusion reaction 을일으키는예가드물다. 그러므로두자동화장비모두혈액은행에서수혈전검사에유용하게사용핛수있다.
7. 검사단가및보험수가 구분 ABO Grouping Ab. Screening Ab. Identification 필요시약 가격 ( 원 ) 검사가능건수 A1B cell 55,000 200 275 cassette 460,000 288 1,597 LISS 77,000 600 128 3 cell 33,000 200 165 cassette 1,290,000 576 2,240 QC 500,000 1 달 157 Decon 200,000 건 15 Microcide 130,000 1 년 1 ID Panel 110,000 50 2,200 Poly cassette ID Enzyme Panel Neutral Cassette 1,290,000 144 8,958 120,000 25 4,800 181,000 24 7,542 단가 ( 원 ) 보험수가 ( 원 ) 2,001 2,962 2,578 6,481 23,500 15,214
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