IATF IATF 16949:2016 공인해석 IATF 16949 1 판은 2016 년 10 월에출판되었으며 2017 년 1 월 1 일부터발효되었다. 다음과같은공인해석이 IATF 에의해결정되고승인되었다. 달리명시되지않는한, 공인해석은출판시적용된다. 개정된본문은청색으로보여진다. 공인해석은규칙또는요구사항의해석을변경하여자체적으로부적합의기준이된다. SI 1-9 2017 년 10 월출판, 2017 년 10 월발효 SI 10-11 2018 년 4 월출판, 2018 년 6 월발효 www.iatfglobaloversight.org Page 1 of 10
고객요구사항 고객에의해규정된모든요구사항 ( 예를들면, 기술적, 상업적, 제품및제조공정 - 관련요구사항, 일반용어및조건, 고객 - 지정요구사항등 ) 1 3.1 자동차산업을위한 용어와정의 심사받는조직이자동차제조업체, 자동차제조업체자회사, 또는자동차제조업체와의합작회사인경우, 관련고객은자동차제조업체, 그들의자회사또는합작회사가규정한다. 고객요구사항은제품실현프로세스의본질에따라공급망에적용을위해자동차제조업체에의해개발된다. 따라서, 자동차제조업체가인증을받은경우, 자동차제조업체는고객승인및 / 또는입력이관리되는방법을정의한다. 2 4.4.1.2 제품안전 조직은제품안전과관련된제품및제조공정의관리에대한문서화된프로세스를갖추어야하며, 해당하는경우다음사항을포함하여야하지만이에국한하지는않는다 : a) m) ( ) 비고 : 안전관련요구사항또는문서의특별승인은고객또는조직의내부프로세스에의해요구될수있다. 안전관련내용을갖는그런문서를승인할책임이있는기능 ( 일반적으로고객 ) 에의한추가승인이다. www.iatfglobaloversight.org Page 2 of 10
안전관련요구사항또는문서에대한특별승인검토와관련된모든혼란을명확히한다. 조직은다음을하여야한다 : a) b) ( ) c) 다음의모든이벤트에서공급지속성을위한비상계획을준비하여야한다 : 주요장비고장 ( 또한섹션 8.5.6.1.1 참조 ); 외부에서공급된제품, 프로세스및서비스로부터의 3 6.1.2.3 비상계획 중단 ; 자연재해반복 ; 화재 ; 유틸리티중단 ; 정보기술시스템에대한사이버공격 ; 노동력부족 ; 또는기반시설붕괴 조직은랜섬-웨어를포함하여조직의제조및물류운영을사용불가능할수있는사이버공격의가능성에대처할필요가있다. 조직은사이버공격의경우에준비가되어있는지보장할필요가있다. www.iatfglobaloversight.org Page 3 of 10
조직은내부심사원이모든조직에의해규정한요구사항및 / 또는고객지정요구사항을고려하여역량이있는지검증하기위한문서화된프로세스를가지고있어야한다. 심사원역량 / 적격성에대한추가적인지침에대해서는, ISO 19011 을참조한다. 조직은자격부여된내부심사원의목록을유지하여야한다. 품질경영시스템심사원, 제조프로세스심사원, 그리고제품심사원은다음의적격성을최소한실증할수있어야한다 : 4 7.2.3 내부심사원 역량 / 적격성 a) 리스크기반사고를포함한, 심사를위한자동차산업프로세스접근법의이해 ; b) 해당하는고객지정요구사항의이해 c) 심사범위에관련된해당하는 ISO 9001 및 IATF 16949 요구사항의이해 d) 심사범위에관련된해당하는 Core tools 요구사항의이해 e) 계획, 수행, 보고와심사발견사항종결방법에대한이해 추가로, 최소한, 제조프로세스심사원은프로세스리스크분석 (PFMEA 와같은 ) 및 관리계획서를포함한심사되는관련제조프로세스 ( 들 ) 에대한기술적이해를실증하여야 한다. 교육훈련이역량을성취하기위해조직의인원이교육훈련을제공하는경우제공되는경우, 상기요구사항과함께강사의역량을실증하기위해문서화된정보가보유되어야한다. www.iatfglobaloversight.org Page 4 of 10
품질경영시스템심사원, 제조프로세스심사원및제품심사원에대한역량요구사항을 구분한다. 내부에서제공된교육훈련에대해강사역량기대치를명확히했다. 품질매뉴얼은최소한다음사항을포함하여야한다 : a) 모든적용제외에대한정당성및세부내용을포함하는품질경영시스템의적용범위 ; 5 7.5.1.1 품질경영시스템 문서화 b) 품질경영시스템을위해수립된문서화된프로세스, 또는그프로세스의인용 ; c) 모든외주처리된프로세스관리의유형및정도를포함하는, 조직의프로세스와프로세스의순서및상호작용 ( 입력및출력 ); d) 조직의품질경영시스템내에서고객지정요구사항이다루어지고있음을나타내는문서 ( 즉, 매트릭스예를들면, 표, 목록, 또는매트릭스 ) 일부 CB 및조직들은매트릭스가필수문서가아니라는것을명확히하기를원했다. 매트릭스는수용가능한여러방법중하나일뿐이다. 사용하는형식은조직에달려있다. www.iatfglobaloversight.org Page 5 of 10
조직은고객에의해결정된특별특성과조직에의해수행된리스크분석을포함한특별특성을 파악하는조직의프로세스 ( 들 ) 를수립, 문서화및실행하기위해전문분야협력접근법을 사용하여야하고, 다음사항을포함하여야한다 : 6 8.3.3.3 특별특성 a) 제품및 / 또는제조문서도면 ( 요구된대로 ), 관련리스크분석 ( 공정 FMEA 와같은 ), 관리계획서및표준작업 / 작업자지침상의특별특성의문서화 ; 특별특성은특별표시 ( 마킹 ) 로식별되고이들문서각각을통해연속전개된다이러한특별특성을위해작성또는요구되는관리를보여주는제조문서에문서화되어있다. 제품및 / 또는제조도면에특별특성에대한문서화를명확히한다. 7 8.4.2.1 관리의유형과정도 보충사항 조직은내부 ( 조직 ) 및외부고객요구사항에대해외부에서제공된제품, 프로세스및서비스의적합성을검증하는데사용되는관리의유형및정도를선정하고외주처리된프로세스를파악하는문서화된프로세스를가지고있어야한다. 프로세스는공급자성과와제품, 자재또는서비스리스크의평가를근간으로하여관리의유형과정도및개발활동을감소시키거나단계적확대 (escalate) 시키는기준및조치를포함하여야한다. 특성또는부품들이실현성확인 / 타당성확인또는관리없이조직의품질경영시스템을 " 통과 " 한경우, 조직은제조시점에서적절한관리가이루어짐을보장하여야한다. www.iatfglobaloversight.org Page 6 of 10
통과특성에대한조직의책임을명확히한다. 조직은자동차산업제품및서비스의공급자에게이자동차품질경영시스템표준으로인증을받는궁극적인목표를갖고품질경영시스템 (QMS) 을개발, 실행및개선하도록요구하여야한다. 리스크기반모델을사용하여, 조직은각공급자에대해최소수용가능한수준의 QMS 개발 8 8.4.2.3 공급자품질경영 시스템개발 및목표 QMS 개발수준을규정해야한다. 고객에의해달리승인되지않는한 [ 예를들어, 아래항목 a)], ISO 9001 로인증된 QMS 는최초최소수용가능한수준의개발이다. 고객에대한현재성과및잠재적인리스크를근간으로하여, 다음과같은 QMS 개발진행과정을통해공급자를이동시키는것이목표이다 : 자동차산업 QMS 표준으로인증되는궁극적인목표를갖고 : 고객에의해달리규정되지않는한, 다음순서가이러한요구사항을달성하는데적용되어야할것이다 : a) 2 자심사를통한 ISO 9001 에대한준수 ; www.iatfglobaloversight.org Page 7 of 10
b) 3 자심사를통한 ISO 9001 에대한인증 ; 고객에의해달리규정되지않는한, 조직에대한공급자는공인된 IAF MLA ( 국제인증포럼상호인정결정 ) 의인정마크를갖는인증기관에의해발행된 3 자인증을유지함에의해 ISO 9001 에대한적합성을실증하여야하고인정기관의주요범위는 ISO/IEC 17021 에대한경영시스템인증을포함하는경우를실증하여야한다 ; c) 2 자심사를통해기타고객이-규정한품질경영시스템요구사항 ( 하위단계공급자에대한최소한의자동차품질경영시스템요구사항 [MAQMSR], 또는이와동등한 ) 에대한준수와함께 ISO 9001 에대한인증 ; d) 2 자심사를통해 IATF 16949 에대한준수와함께 ISO 9001 에대한인증 ; e) 3 자인증심사를통해 IATF 16949 에대한인증 (IATF-공인된인증기관에의해 IATF 16949 로공급자에대한유효한 3 자인증 ). 비고 : QMS 개발의최소수용가능한수준은고객에의해승인된경우, 2 자심사를통해 ISO 9001 에대한준수가될수있습니다. 기대되는공급자품질경영시스템개발진행과정을명확히하였다. 이접근법은표준의 8.4 절 ( 섹션 ) 전반에걸쳐강조된 " 리스크기반사고 " 개념을지원한다. www.iatfglobaloversight.org Page 8 of 10
조직은제품또는제조공정이현재승인된것과상이할때마다더이상의진행에앞서고객 특채또는기준이탈허가를받아야한다. 9 8.7.1.1 특채를위한고객승인 조직은부적합제품의재작업수리 (8.7.1.5 참조 ) 처리와 현재상태로사용 을위한더이상의 진행에앞서고객승인을얻어야한다. 만약하위구성품이제조공정에서재사용되는경우그 하위구성품의재사용은특채또는기준이탈에대해고객에게명확하게의사소통되어야한다. 재작업과연관된고객승인과관련하여모순을제거하고요구사항을명확히한다. 10 7.1.5.3.2. 외부시험실 조직에의해검사, 시험또는교정서비스목적으로사용되는외부 / 상업적 / 독립적시험실시설은요구되는검사, 시험또는교정및어느하나를수행하기위한능력을포함하는정의된시험실범위를갖추어야하며 : 시험실은 ILAC MRA ( 국제시험기관인정기구협의체상호인정협정 - www.ilac.org) 의인정기관 ( 서명국 ) 에의해 ISO/IEC 17025 또는이와동등한국가표준에따라인정되어야하고인정 ( 인증 ) 범위에서관련검사, 시험또는교정서비스를포함하여야한다 ; 교정또는시험보고서의인증서는국가인정기관의마크를포함하여야한다 ; 또는 www.iatfglobaloversight.org Page 9 of 10
외부시험실은고객에게수용가능하다는증거가있어야한다. 일부조직에서는검사, 시험또는교정서비스에사용되는외부 / 상업적 / 독립적시험실시설에대한시험실인정요구사항이혼란스럽고명확화가필요하다는것을발견했다. 시험실인정요구사항및기대사항을명확히함. 조직은중요공정관리및승인된백업또는대체방법을포함하는검사, 측정, 시험및실수방지 기기를포함한공정관리목록을파악하고, 문서화하고, 유지하여야한다. 백업또는대체 방법이존재하는경우, 공정관리목록에는중요공정관리및승인된백업또는대체방법이 11 8.5.6.1.1 공정관리의임시변경 포함되어야한다. 모든주요공정관리서가백업또는대체방법이있는것은아니라는점을분명히했다. 백업또는대체방법이존재하는경우, 해당백업또는대체방법이조직에서관리하는목록에포함된다는것을분명히했다. 모든중요관리에대한대체공정관리서가필요하지는않다. www.iatfglobaloversight.org Page 10 of 10