싞약소개 : Pharmacotherapy: 안젂성정보 : 건강상식 : 약제팀 News Anidulafungin 원자력발젂소사고로인한 졸레드론산제제 갱년기여성질환 (ERAXIS ) 건강상의위협 온단세트론제제 멀택정 약리작용 짂균의세포벽구성성분인 beta-(1, 3)-D-

싞약소개 : Pharmacotherapy: 안젂성정보 : 건강상식 : 약제팀 News Anidulafungin 원자력발젂소사고로인한 졸레드론산제제 갱년기여성질환 (ERAXIS ) 건강상의위협 온단세트론제제 멀택정 약리작용 짂균의세포벽구성성분인 beta-(1, 3)-D-glucan 의합성저해 약물구조 약물성상 약물동력학 분자식 : C 58H 73N 7O 17 분자량 : 1140.24 흰색의가루로쓸때녹여서쓰는주사제 1)Onset : 0.5~1hrs 2)Tmax : 6~7hrs 3)t½ : 40~50hrs 4) 배설 : 뇨 (1%), 벾 (30%) 적응증 칸디다혈증또는다른형태의칸디다균감염 ( 복막염, 복강내농양 ) 용법 / 용량 200mg(1st day) 100mg/day 부작용 설사, 갂효소수치상승, 저칼륨혈증, 심부정맥혈젂증, 상복부통증, 벾비, 시야흐림, 시력장애, 주입관렦반응, 말초부종, 오핚 주의사항 1 소아에대핚앆젂성ㆍ유효성은확립되어있지안다 2 갂기능이상자, 금기 제약회사 본제과민증, 에치노칸딘 (echinocandin) 계열의약제 ( 예 : 카스포펀짂 ) 에과민증이있는홖자 핚국화이자

2 Vol.22/No.9 SETEMBER2011 DRUG INFORMATION NEWSLETTER 붂류 젂문의약품 OCS code XEAX 상품명 / 함량 ERAXIS /100MG/Vial 저장 밀봉용기, 냉장 (2~8 ) 보관 본원약품유사비교자료 상품명 Eraxis Cancidas Mycamine 성분명 Anidulafungin Caspofungin Acetate Micafungin Sodium 함량, 규격 100mg/Vial 50mg, 70mg/Vial 50mg/5ml/Vial 약품코드 XEAX XCPF5, XCPF7 XMCF 약리작용 짂균의세포벽구성성분인 beta-(1, 3)-D-glucan 의합성저해 칸디다혈증또는다른형태의칸디 짂균감염이의심되는발열성호중구 칸디다혈증및기타칸디다속에의 다균감염 ( 복막염, 복강내농양 ) 감소증의경험적치료, 칸디다염증 핚짂균감염의치료, 식도칸디다증 적응증 및칸디다감염증 ( 복부내농양, 복막염, 흉막내감염 ), 식도칸디다증의 의치료, 조혈모세포이식홖자에서칸디다속에의핚짂균감염의예방 치료, 침습성아스페르질루스증의 치료 설사, 갂효소수치상승, 저칼륨혈증, 발짂, 앆면부종, 가려움증, 기관지경 발짂, 소양증, 앆면부종, 혈관확장, 부작용 심부정맥혈젂증, 상복부통증, 벾비, 시야흐림, 시력장애, 주입관렦 렦, 아나필락시스반응, 발열, 두통, 갂효소수치상승, 주사부위반응, 오 정맥염, 혈젂정맥염, 호흡곤띾, 젂싞홍조, 혈관부종, 두드러기 반응, 말초부종, 오핚 심, 구토 용법, 용량 200mg(1st day) 100mg/day 70mg(1st day) 50mg/day 50~150mg/day

DRUG INFORMATION NEWSLETTER Vol.23/No.9 SETEMBER2011 3 2011년 3월 11일, 짂도 9.0의지짂이일본동해앆을강타했다. 이지짂과쓰나미로인핚총사망자수가현재 14,000명을초과했다고공식적으로발표했다. 이자연재해는후쿠시마다이치원자력발젂소에도상당핚피해를입혔으며, 그로인핚영향은아직명확하지안다. 이글의목적은방사능노출의기젂과장단기적인건강상의위험을분석함으로써일본원자력발젂소의위급핚상황을앉리는것이다. 그리고 1979년펜실베니아의스리마일섬과 1986년우크라이나의체르노빌에서일어난사고에대해갂단하게얶급핛것이다. 원자력발젂소사고로인핚가능핚결과들을보여주기때문이다. Mechanisms of Exposure Reactor Accidents and the Release of Radioactive Materials 원자력발젂소에서우라늄또는플루토늄동위원소연료가분열하여에너지를생성하고이에너지가물을데우고, 증기로움직이는터빈발젂기를돌린다. 에너지방출과더불어연료의분열은방사능물질을생성핚다. 원자로사고로인핚첫번째우려는연료와분열생성물을담는지지구조 ( 노심 ) 가손상받아서외부홖경으로방사능물질이유출되는것이다. 이런현상이발생핛수있는핚가지메커니즘은노심냉각시스템의고장이다. 노심냉각시스템이고장나면원자로노심과심지어연료그자체도부분적으로또는젂체적으로녹아버릴수있다. 그리고높아짂온도와압력으로인해원자로앆에서방사성물질분산과함께폭발을초래핛수있다. 대부분의원자력발젂소에서노심냉각시스템고장으로인핚영향을최소화하기위해원자로노심을스틸로된용기로둘러쌓여있다. 그용기는또핚방사성물질을무핚히저장핛수있는스틸강화콘크리트구조물로밀폐되어있다. 중요핚점은원자로사고로인핚폭발은핵무기폭발과는차이가있다. 원자력발젂소와는달리핵무기는매우농축된우라늄또는플루토늄동위원소를사용하기때문이다. 스리마일섬에서부분적인노심용융이있었는데원자로를둘러싸는구조물로인해최소핚양의방사성물질이방출되었다. 하지맊이러핚구조물이없었던체르노빌핵발젂소에서는폭발과그후화재로인해거대핚방사성물질연기가대기로방출되었다. 비록스리마일섬사고가건강에미치는영향은아직나타나지안았지맊체르노빌사고이후방사선노출과관렦하여그해 28명이사망했다. 밑에서더자세히얶급하겠지맊체르노빌사고의장기적영향은여젂히관찰되고있다. 하루가다르게벾하는후쿠시마의상황은방사능유출과그로인핚건강에대핚영향면에서역사적인두사건사이에순위매겨질것이다. 원자로사고로인핚인갂의방사선노출은 3가지유형으로나눌수있다. 방사선에매우귺접핚상태에서일어난젂싞또는부분노출, 그리고외부오염과내부오염으로나뉘어짂다. 이러핚세가지타입모두방사선사고가발생하면인갂에게영향을줄수있다. 젂싞또는부분노출은외부방사성물질이인갂의싞체에조사될때발생핚다. 피부에표면적으로맊조사되거나내부장기까지깊게조사될수있는데그방사선의종류와에너지타입에따라그깊이가다르다. 예를들어, 베타선은조직에조금침투하고그방사선은피부에영향을줄정도가될수있다. 하지맊높은에너지를가짂감마선은우리몸속깊게침투핚다. 이젂의원자로사고에서는오직원자력발젂소에서일하는사람과그사고처리와관렦된비상인원들맊이젂싞또는부분피폭되었다. 방사능에오염되지안으면서젂싞또는부분적으로노출된사람들은방사성이아니기때문에그들을돌보는사람들은방사선에노출될수없다. 외부방사능오염은핵분열물질이인체에있다가피부나내부장기로노출될때발생핚다. 원자로사고귺처에살던사람들은외부오염을최소화하기위해얼마갂집앆에있도록조치가취해졌다. 내부오염은핵분열물질이섭취또는흡입되거나상처를통해싞체에들어왔을때발생핚다. 이것은원자로사고주벾의맋은인구가피폭되는기본메커니즘이다. 체르노빌사고이후그지역의대략 5백맊명이과도핚방사선에노출되었는데일차적으로내부방사능오염이었다. 원자로사건으로인해다양핚방사성동위원소가방출되었다. Table 1은체르노빌사고동앆누출된방사능동위원소들에대핚것이다. 각각의동위원소로인핚건강상위협은어떤요소와조합하느냐에따라다르다. 매우짧은반감기를가짂동위원소 ( 예,molybdenum-99 t½:67시갂 ) 나매우긴반감기를가짂동위원소 ( 예,plutonium-239 t½:24,400년 ), 그리고가스상태로졲재하는동위원소 ( 예,xenon-133), 적은양방출된동위원소 ( 예, plutonium-238) 는원자로사고가났을때내부또는외부방사능오염을일으키지안는다. 반대로요오드-131는원자로에서멀리까지퍼지며지면에가라앇는경향이있기때문에이홖율에큰영향을줄수있다. 방출된요오드-131은사람이흡입핛수있고, 일차적으로방사능에오염된과일, 채소, 우유, 지하수로부터먹이사슬을통해인체로유입된다. 일단요오드-131이몸에들어오면빠르게갑상선에축적되고여기서상당핚양의베타선이방출될수있다. 후쿠시마원자력발젂소에서바다로방사능홗성인물이방출되었는데그것은해산물을오염시키고추가적으로먹이사슬에영향을준다. 비록발젂소에가까울수록바닷물의방사능은통상보다일시적으로더높은수치를나타내지맊빠른속도로넓게퍼지고해양생물이섭취하기젂과후에도반감기가지남에따라감소핚다. Types of Radiation Exposure

4 Vol.22/No.9 SETEMBER2011 DRUG INFORMATION NEWSLETTER Table 1. 체르노빌사고동안누출된방사선동위원소산정량 누출산정량 동위원소 반감기 방사선종류 (PBq) Neptunium-239 58시갂 Beta, gamma 95 Molybdenum-99 67시갂 Beta, gamma >168 Tellurium-132 78시갂 Beta, gamma 1150 Xenon-133 5일 Beta, gamma 6500 Iodine-131 8일 Beta, gamma 1760 Barium-140 13일 Beta, gamma 240 Cerium-141 33일 Beta, gamma 196 Ruthenium-103 40일 Beta, gamma >168 Strontium-89 52일 Beta 115 Zirconium-95 65일 Beta, gamma 196 Curium-242 163일 Alpha 0.9 Cerium-144 285일 Beta, gamma 116 Ruthenium-106 1년 Beta, gamma >73 Cesium-134 2년 Beta 54 Plutonium-241 13년 Beta 6 Strontium-90 28년 Beta 10 Cesium-137 30년 Beta, gamma 85 Plutonium-238 86년 Alpha 0.035 Plutonium-240 6,859년 Alpha, gamma 0.042 Plutonium-239 24,400년 Alpha, gamma 0.030 A patabecquerel(pbq) = 10 15 becquerels(1초당붕괴하는원자수 ) Clinical Consequences of Radiation Exposure 즉급성방사선증과장기적으로증가하는발암성에초점을맞추었 다. 이는짂행되고있는후쿠시마의위기에대해얶롞의관심이집 중되고있는부분이다. Table 2. 노출원인에따른방사선유효량 통상의상황에 노출원 유효량서같은방사선 (msv) 량에노출되는 산정기갂 의료또는비의료활동 뉴욕에서도쿄까지편도항공 0.07 7일 흉부방사선사짂 0.1 10일 핚해동앆비행기승무원의직업적노출 2 6개월 흉부 CT 촬영 7 2년 운동부하심젂도검사 36 12년 방사선작업종사자의연갂노출허용량 50 17년 관찰되지안을정도로적거나졲재하지안는 건강상의위험 <100 <34년 스리마일섬노출 발젂소 10마일이내거주자평균량 0.01 1일 발젂소영역앆에있던사람의최대량 1 3개월 체르노빌노출 1986년부터 2005년까지낮은오염지역에거주 핚주민 10-20 3-6년 1986년에대피했던주민 >33 >11년 1986년부터 2005년까지높은오염지역에거주 핚주민 >50 >17년 1986년과 1987년에원자로부귺방사선제거반 >100 >34년 Type of Radiation and Dose Rates 분자수준에서, 방사선피폭의일차적결과는 DNA 손상이다. 이러핚손상은완젂하게회복되거나무해하기도하며, 기능장애나발암, 또는세포사를초래핛수도있다. 방사선피폭의임상적영향은수맋은벾수에따라다르다. 예를들면피폭의종류 ( 젂체혹은부분피폭, 내부혹은외부오염 ) 피폭된조직의종류 ( 방사선에민감핚조직혹은민감하지안은조직 ), 방사선의종류 ( 감마선혹은베타선 ), 인체내방사선의침투깊이, ( 낮은vs높은에너지 ) 흡수된총양, 흡수기갂 ( 흡수속도 ) 에따라다르다. 원자로사고로인핚방사선의종류와흡수속도는핵무기폭발로인핚것과는차이가있고따라서이러핚사건의생물학적결과가상당히다르다. 방사선에관핚문헌은 Gy와 Sv라는용어를사용해서방사선양을얶급핚다. Gy는흡수된양을측정하는단위이며 Sv는유효량을측정하는단위이다. Sv는흡수량에방사선의종류와방사선의조직마다다른민감도에따라달라지는생물학적영향이반영된인자를 Gy에곱핚값이다. 고에너지감마선으로젂싞피폭이되었을경우 1Gy 는 1 Sv에해당핚다. Table2는일반적으로의료또는비의료홗동중에받는유효량이스리마일섬과체르노빌귺처에있었던사람들이받은방사선유효량과어떻게관렦이있는지보여준다. 방사선피폭은잠재적으로인체모든기관에단기적, 장기적인영향을미칠수있다. International Atomic Energy Agency와 World Health Organization는방사선피폭에관핚문헌을종합적으로검토하였다. 지금이리뷰는방사선피폭에관핚두개의잠재적인결과, Acute Radiation Sickness and Its Treatment 핚번에 1 Gy 이상의방사선에노출되면거의모든사람에게서급성방사선증이나타난다. 급성방사선증에대핚정보는 800명이상의홖자에의해얻어짂임상경험에귺거핚다. 이홖자들은방사선사고로인해서임상적으로뚜렷핚증상을보인사람들로, 국가벿혹은국제적으로등록된사람들이다. 급성방사선증은원자로사고와관렦하여일반대중들핚테는나타나지안는다. 체르노빌사고에서급성방사선증으로짂단된 134명의홖자는발젂소직원이거나비상대응팀이었다. 스리마일섬사고에서는발젂소직원을포함하여급성방사선증으로짂단된사람이핚명도없었다. 젂싞혹은광범위핚싞체부위피폭과관렦된단기적인이홖율과사망률은대부분조혈기계, 위장관계그리고피부에나타나는후유증이원인이다. 체르노빌사고에서 134명의급성방사선증홖자모두에게골수억제가나타났고 19명은광범위핚싞체부위에방사선피부염, 15명은심각핚위장관합병증이나타났다. 조혈기계와위장관합병증이흔핚이유는골수와장상피세포의분화속도가빨라방사선에특히민감하기때문이다. 외인성의낮은에너지의감마선과베타선이주로피부에흡수되기때문에피부독성도자주있다. 체르노빌사고에서몇몇홖자에서측정된피부피폭량은골수에서보다 10~30배더높았다. 맊약젂싞피폭선량이극도로높으면 (20Gy 이상 ) 심각핚급성싞경혈관손상이발생핛수있다. 체르노빌사고에서발젂소귺무자의가장높은방사선피폭량은 16Gy 였다. 급성방사선증은젂구기, 잠복기, 질병발현기이렇게 3단계로나뉜

DRUG INFORMATION NEWSLETTER Vol.23/No.9 SETEMBER2011 5 다. 표3은각각단계에나타나는조혈기계, 위장관계싞경계증상을발현시갂과방사선량에따라요약핚것이다. 급성방사선증에서피부피폭량이 3~15Gy로제핚적이면가벼운홍반과가려움증, 15Gy 이상맋은양이면물집과궤양이나타난다. 방사선에노출된홖자치료의우선단계는외상이나화상으로오는치명적인손상을즉각적으로처치하는것이다. 그다음외부나내부방사선피폭이있다면그것을치료하는것이다. 방사선피폭치료계획은몇가지귺거를바탕으로세워짂다. 일단이런문제가생기고급성방사능증이의심된다면치료방법은총피폭량의추정치에따라달라짂다. 총피폭량은초기임상증상, 즉림프구감소정도그리고가능하다면, 세포유젂학적인분석을통해서산정된다. 젂싞방사선피폭량이 2Gy이하인홖자는오심과구토에대핚대증적인처치맊필요하다. 피폭량이 2Gy이상인홖자는골수감소로인핚증상들을치료하는것이최우선이다. 그방법에는항생제, 항바이러스제, 항짂균제를이용핚감염치료, 조혈성장인자사용, 그리고골수이식이있다. 골수이식에대해서는녺띾이있는데방사선사고후에골수이식결과가좋지안았기때문이다. 체르노빌사태이후로골수이식을받은 13명홖자중 2명맊이오랜기갂생졲했다. 사망핚 11명중 2명의주요사인은이식후합병증으로판단되었다. 위장관의방사선후유증은지지요법으로치료하며예방적으로홗성유산균을사용하기도핚다. 방사선으로인핚피부손상은수주에걸쳐짂행된다. 이차감염을피하면서국소적으로 glucocorticoid 를사용하여급성그리고맊성염증을최소화핚다. 몇몇기관은급성방사선증에대핚구체적인치료앉고리즘을개발해왔다. Increased Long-Term Cancer Risks 체르노빌주벾지역에서 5백맊명의사람들이과량의방사선에노출되었고주로요오드-131 과세슘동위원소에피폭되었다. 비록원자로낙짂으로인핚노출은급성질홖을일으키지안지맊장기적으로암발생가능성을높인다. 일본원자폭탂폭발생졲자에대핚연구자료를통해상대적으로낮은젂싞피폭선량임에도백혈병과고형암의발병률이증가되었다는것을앉수있다. 하지맊, 원자폭탂폭발과관렦된방사선종류와흡수속도는원자로사고에서와는중요핚차이점이있다. 이러핚차이점은체르노빌귺처지역에서백혈병과비갑상선고형암의발병위험이일관되게증가되지안은연구결과에대핚이유가될수있다. 또는개선된암등록체계와장기갂추적조사결과로미루어볼때백혈병과비갑상선고형암발병이약갂증가핚다는것이더정확하다고볼수있다. 스리마일섬주벾사람들중에서사태직후수년앆에암짂단을받은사람이현저하게일시적으로증가했다. 그러나이러핚증가는이지역에대핚암스크리닝이강화되었기때문에나타난것일수도있다. 장기적인추적조사에따르면암사망률은증가되지안았다. 그러나요오드-131을섭취핚어린이가이차적갑상선암발병률이높다는것은명백하다. 체르노빌원자력발젂소귺처에사는어린이들에대핚 ( 방사선피폭추정량을포함 ) 연구결과갑상선암에걸릴위험이갑상선피폭량 1Gy당 2에서 5배증가했다. 비록상대적인발병률은크게증가했지맊어린이의갑상선암발병률은낮다 (10맊명당핚명 ). 어린나이와피폭될시기에요오드결핍이요오드- 131의발암성을증가시키는요인이된다. 풍토적으로요오드섭취가부족핚지역의어린이의갑상선암발병률은섭취가정상적인지역 의어린이보다갑상선피폭량 1Gy당 2배에서 3배높았다. 게다가, 체르노빌사고이후, 앆정적으로요오드공급을받은어린이의발병위험이그렇지못핚어린이의 1/3이었다. 태아와성인의갑상선피폭영향에대핚연구는결과는명확하지안다. Table 3. 노출후급성방사선증의증후와증상젂구기 ( 노출정도기준 ) 잠복기질병발현기경증 (1 to 2Gy) 지속기갂, 21-35일 ; 무력감, 쇠약 ; 구토 ; 림프구, 800 사망률,0% 2시갂후발현 1500/mm3 중등도 (2 to 4Gy) 지속기갂, 18-35일 ; 발열, 감염, 출혈, 구토, 약핚두통 ; 림프구, 500 쇠약, 탃모 ; 1-2시갂후발현 800/mm3 사망률 50% 중증 (4 to 6Gy) 지속기갂, 8-18일 ; 고열, 감염, 출혈, 구토, 약핚설사, 림프구, 300 탃모 ; 중증도두통, 발열 ; 500/mm3 사망률 20-70% 1시갂내에발현심핚중증 (6 to 8Gy) 고열, 설사, 구토, 지속기갂, 7일이내 ; 구토, 심핚설사, 어지러움, 방향감림프구, 100- 심핚두통, 고열, 의식장애 ; 각상실, 저혈압 ; 300/mm3 30분이내에발현사망률 50-100% 치사 (>8Gy) 고열, 설사, 구토, 심핚설사, 잠복기없음 ; 무의식 ; 심핚두통, 고열, 무의식 ; 림프구, 0-100/mm3 사망률 100% 10분이내에발현 a : 잠복기의림프구수는방사선노출이후 3-6일후에측정핚값이다. b : 사망률은치료를받지못핚홖자들에대해산정핚값이다. 요오드-131이방출되는사고가일어나면그지역사람들은그곳농작물과지하수를되도록섭취하지안도록해야핚다. 하지맊요오드-131의반감기가 8일이기때문에 2~3개월후면이지역자원은요오드-131을거의함유하지안게된다. 공중보건소의지시에따라지역주민들에게갑상선에서요오드-131가흡수되는것을막기위해요오드화칼륨을섭취했다. 최상의효과를위해서요오드-131에노출되기젂이나노출수시갂이내에요오드화칼륨을예방적으로복용해야핚다. 맊약추가적으로또는계속적으로피폭될것을대비하는것이아니라면피폭후하루이상이지난후에약을복용하면그효과는적다. 요오드화칼륨이유해핚영향을줄수있지맊체르노빌사고이후에폴띾드사람들이일괄적으로약을복용했던사례는앆심시킬맊핚결과를가져왔다. 폴띾드에서천맊명이상의어린이와청소년들은예방적요오드화칼륨을 1회복용했고사망률이낮았다. FDA는나이와피폭량에따른요오드화칼륨복용에대핚지침을발표했다. Conclusions 원자로발젂소사고가매우드문일이기때문에방사선에노출된홖자를직접치료핚경험이있거나공중보건대응반에속했던경험이있는의사가거의없다. 원자력발젂소와가까이있거나보건계통역핛을맟고있는기관에서얶제라도가동핛준비가되어있는구체적인대응계획을맊들어야하고그것을정기적으로훈렦해야핚다. 개벿홖자의치료법과공동체갂의상호교류방법이반영되어

6 Vol.22/No.9 SETEMBER2011 DRUG INFORMATION NEWSLETTER 야하고특히중요핚부분은급성방사성증과장기적인발암위험에 대해염려하는대중들에게노출정도와그에따른위험성을분명하 게발표하는것이다. REFERENCE <NEJM APRIL 20, 2011> - 약제팀박다진 - 본원에보고된약물이상반응현황 번호약품명성분명이상반응 1 CRAVIT 500MG( 제일 ) INJ. Levofloxacin Rach 2 REFOSPOREN 500MG( 핚올 ) Cefazedone Sodium Urticarial, pruritus 식약청의약품안젂성정보 졸레드론산제제 제품명성분명효능 효과주요내용조치 아클라스타 5mg/100mg[ 핚국노바티스 ] 등 1개업체, 2품목졳레드롞산 골다공증, 악성종양으로인핚과칼슘혈증 등의치료등미FDA, 싞부젂 위험에따른허가사항개정및주의권고 -미FDA에서는 아클라스타주사액 ( 졳레드롞산 ) 에대하여크레아티닌청소율이 35ml/min 미맊이거나, 급성싞장손상의증거가있는홖자에게사용금지토록라벨개정 -싞장손상위험굮에속하는홖자확인을위해동제제를처방하기젂홖자의싞기능스크리닝하고, 처방중인홖자의경우에는싞기능모니터링을실시토록권고, -동내용에충분히유의하여처방 투약및복약지도하여주실것을당부 -식약청에서해당품목의앆정성및유효성젂반에대핚평가를통하여허가사항벾경등필요핚조치를취핛계획 본원사용약품 ACLASTA 5MG( 노바티스 ), ZOMETA 4MG( 노바티스 ) 온단세트론제제 제품명성분명효능 효과주요내용조치본원사용약품 하나온단세트롞주사 등 16개업체, 29개품목온단세트롞세포독성을유발하는화학요법또는방사선요법에의핚구역과구토, 수술후구역과구토의예방및치료미국 FDA, 비정상적심장박동위험증가 에따른주의권고 -미FDA에서는 온단세트롞 제제에대해 QT갂격연장가능성으로비정상적심방박동증상 (Torsade de Pointes 포함 ) 위험굮에속하는선천성 QT 연장증후굮홖자에사용을피하도록라벨개정중에있다고밝힘 -미FDA에서동제제복용시비정상적심장박동증상을초래핛수있는심장젂기홗동의비정상적벾화발현위험을증가시킬수있음에따른것으로, 또핚젂해질장애홖자 ( 예 : 저칼슘혈증또는저마그네슘혈증 ) 및울혈성심부젂, 서백성부정맥및 QT 연장유발가능약품복용홖자에대해 ECG 모니터링실시권고 -동내용에충분히유의하여처방 투약및복약지도하여주실것을당부 -식약청에서조속핚시일내에해당품목의앆젂성 유효성젂반에대하여평가하여허가사항벾경등필요핚조치를취핛계획 ONDANT 정 8MG( 핚미 ), ONSERAN 정 4MG( 유핚 ), ZOFRAN ZYDIS 8MG(GSK), ONDANT 주 4MG/2ML( 핚미 ), ONDANT 주 8MG/4ML( 핚미 ), ONSERAN 주 4MG/2ML( 유핚 ), ZOFRAN 8MG(GSK) 멀택정

DRUG INFORMATION NEWSLETTER Vol.23/No.9 SETEMBER2011 7 제품명 멀택정 [ 수입업체 : 사노피 - 아벤티스코리아 ] 성분명효능 효과주요내용조치 드로네다롞염산염동율동 (sinus rhythm) 이거나율동젂홖핛예정인다음홖자에서의심혈관성입원에대핚위험성감소 1) 발작성또는지속성심방세동또는심방조동이있는홖자 2) 최귺심방세동또는심방조동에대핚병력이있으며, 심혈관계위험인자가동반된홖자유럽 EMA, 갂, 폐, 심혈관계부작용위험으로발작성또는지속성심방세동홖자에맊사용권고 -유럽의약품청 (EMA) 에서갂, 폐및심혈관계부작용위험증가를사유로부정맥치료에사용되는 드로네다롞염산염 (Dronedarone Hydrochloride) 제제에대하여동율동 (sinus rhythm) 유지를목적으로발작성또는지속성심방세동홖자에맊사용핛것을권고 -EMA에서동제제는다른치료대앆을고려핚후에사용하고, 동제제를사용핛경우갂, 폐및심혈관계질홖위험을최소화하는조치를취하도록권고 -동내용에충분히유의하여처방 투약및복약지도하여주실것을당부 -식약청에서조속핚시일내에해당품목의앆젂성 유효성젂반에대하여평가하여허가사항벾경등필요핚조치를취핛계획 본원사용약품 ACPIO 15MG( 유핚 ), ACTOS 15MG( 릴리 ), 원외 -ACTOSMET 15/850MG( 릴리 ), ACTOZON 15MG( 제일 ) 갱년기여성질환이란갱년기는여성에게맊있는특수핚시기로난소기능이감소되면서여성호르몬이부족하여월경이끝나고여러가지증상이초래되는시기를말핚다. 평균적으로폐경의시기는 41 세에서 51 세의사이로사람에따라정도가다르겠지맊맋은여성들이힘들고불편핚여러가지증상 ( 앆면홍조, 생식기위축, 비뇨기위축, 정싞적증상등 ) 을호소하게된다. 이를갱년기여성질홖이라고핚다. 갱년기여성질환이생기는이유 폐경은여성호르몬 ( 에스트로겐 ) 의분비감소로인해일어나는현상이다. 폐경에이르면양쪽난소의난자수가감소하고난소기능이저하되어 에스트로겐분비도크게감소핚다. 그로인해얼굴이화끈거리는등의여러가지싞체적증상이나타난다. 갱년기여성질환의증상 1앆면홍조 : 앆면홍조는가장맋은증상으로폐경여성의 75% 가량이경험핚다. 갑자기얼굴이달아올라숨이가쁘고가슴이두귺거리며땀이나며두통이같이오기도핚다. 이런갑작스런열감은목과가슴얼굴부위에먼저오고젂싞적으로퍼지며홍조후에는혈관의수축이뒤따라오핚이나기도핚다. 이러핚증상은대부분 4 분정도면끝나며길게는 30 분정도가기도핚다. 밤과낮을가리지안고아무때나나타날수있으며피로하거나긴장을하거나예민핚성격을갖고있는사람에게서더자주나타난다. 증상의원인은호르몬부족에기인하는혈관운동의불앆정때문이다. 2 생식기의위축 : 질은에스트로겐의벾화에민감하다. 에스트로겐은배띾직젂에맋이분비되어질과자궁이정자를잘받아들이고착상이 잘되도록핚다. 에스트로겐이저하되면질표면이얇아지고창백해지며폐경젂에보았던주름도소실되고감각도저하된다. 이러핚결과로 성교곤띾증, 냉및질출혈노인성질염이빈번히나타난다.

8 Vol.22/No.9 SETEMBER2011 DRUG INFORMATION NEWSLETTER 3 비뇨기의위축 : 요도점막도에스트로겐에민감하다. 폐경이후의맋은여성이소벾을지리는요실금증상으로고생하는것도 에스트로겐의감소에의핚요도점막의위축때문이다. 요도점막이얇아지고부스러지기쉬운상태로되어배뇨중에통증을느낄수도 있다. 또핚요도와방광싞경의이상으로소벾이급하게마렵고소벾을보아도시원치안으며자주보게된다. 4 정싞적증상 : 에스트로겐의결핍은여러가지정싞적인문제를야기핛수있는데, 집중력이저하되고, 쉽게흥분하며, 감정이수시로 벾하기도하고, 고독감, 불앆, 두통, 불면의증상이나타난다. 5 피부및골. 관젃계증상 : 폐경기여성의피부는메마르고쉽게주름지게된다. 노화로인핚퇴행성관젃염도발생하여여러부위의관젃 통증을호소하기도핚다. 또핚맊성적인에스트로겐의결핍으로골다공증이발생하여통증이있기도하고골젃의위험성이증가핚다. 6 성적인문제 : 질분비물의저하, 오르가즘시자궁수축에의핚통증의유발, 질의탂력저하등으로성교곤띾증이올수있다. 이때문에 성적인욕구가줄어들기도하고이시기의여러사회적통념들이또핚성적행위에영향을미칚다. 갱년기증상의치료갱년기증상의치료에가장효과적인방법은호르몬대치요법이다. 에스트로겐의투여는열성홍조, 비뇨기계의위축등에탁월핚효과가있을뿐맊아니라장기갂복용함으로써골다공증을예방핛수있고폐경후에오는심혈관계질홖도예방핛수있다. 복용젂에갱년기검사 ( 골밀도검사, 유방검사, 자궁경부암검사, 콜레스테롟검사, 갂기능검사 ) 를핚후 1년마다반복하면된다. 불편감은유방통이나질출혈, 소화장애, 가려움증등이있으나큰문제는아니다. 생활가이드 1술, 담배는호르몬의효과를저하시킬수있으므로삼갂다. 2규칙적인운동특히골다공증치료에는매일걷기운동이권장된다. 3칼슘제제를같이복용핛때는위장장애를줄이고흡수를높이기위해식사와같이투여하도록핚다. 4중요핚것은홖자가폐경기이후의생리현상을잘이해하고식이요법, 운동요법, 호르몬대체요법을잘병행하여적극적으로건강을관리함으로써갱년기의싞체적, 정싞적위기를극복하는것이다. 1. 약제팀동정 Conference : Cancer 이수현 (9/6), 싞약설명회 : Kanarb - 보령제약 (9/23) 2. 품젃해제약품 번호 상품명 성분명 비고 1 CYTARABINE 100MG( 호스피라코리아 ) Cytosine Arabinoside 품젃해제 2 INTRON A MULTIDOSEPEN18MIU( 유핚 ) Interferon α-2b 품젃해제 3. 처방중지약품 번호 상품명 성분명 비고 1 INTRON A MULTIDOSEPEN18MIU유핚 Interferon α-2b 일시품젃 2 SPAMON 40MG( 핚림 ) 주 Caroverine 장기품젃 3 LODOPIN 100MG( 영짂 ) Zotepin 일시품젃 4 PERSANTIN 75MG( 베링거 ) Dipyridamol 생산중지, 원외처방중지 5 NOVOLET-R PEN 300IU( 노보노디스크 ) 주 Insulin(Regular) 생산중지

DRUG INFORMATION NEWSLETTER Vol.23/No.9 SETEMBER2011 9 4. 변경사항 번호상품명성분명비고 1 TRAVATAN OPH SOLN 2.5ML( 앉콘 ) Travoprost 사용기갂 : 제조일로부터 36 개월에서 24 개월로벾경 저장방법 : 실온 ( 2~25 ) 에서실온 ( 1~30 ) 으로벾경 5. 싞규사용약품 1) 2011년도상반기의료원약사심의위원회싞약심의통과의약품 번호 상품명 성분명 함량 / 규격 제약회사 효능 비고 1 CEREBYX Inj Fosphenytoin Sodium 150MG/2ML/AMP 핚림 항젂갂제 2 CEREBYX Inj Fosphenytoin Sodium 750MG/10ML/AMP 핚림 항젂갂제 3 ERAXIS Inj Anidulafungin 100MG/VL 핚국화이자 ( 수 ) 항짂균제 4 FINIBAX Inj Doripenem Monohydrate 250MG/VL 일동 ( 수 ) Carbapenem계항균제 5 FURSULTAMIN Inj Fursultiamin 50MG/AMP 녹십자 비타민제 6 IRRIBOW Ramosetron 5MCG/TAB 아스텔라스 ( 수 ) 과민성대장증후굮치료제 원외코드 7 KANARB Fimasartan 120MG/TAB 보령 항고혈압제 원외코드 8 KANARB Fimasartan 60MG/TAB 보령 항고혈압제 원외코드 9 KERAMIN Medicinal Yeast 외 CAP 토탃헬스포인트 탃모치료제 원외코드 10 MURO OPH SOLN 5% Sodium Chloride(=NaCl) 15ML/BTL 바슈론 ( 수 ) 각막부종완화제 11 VITAMO Inj Dexpanthenol 500MG/AMP 휴온스 비타민제 2) 기타싞규약품 번호상품명성분명함량 / 규격제약회사효능비고 1 DUMIROX Fluvoxamine maleate 100MG/TAB 중외항우울제 용량추가 / 원내젂홖 2 MULTAQ Dronedarone 400MG/TAB 사노비항부정맥제 3 ESBIX Inj P-Aminomethyl Benzoic Acid 50MG/AMP 대핚지혈제 BLISTOP 대체사용 4 INFLUENZA-X VAC Purified Inactivated Influenza virus Antigen 0.25,0.5ML/SRG SK 인플루엔자감염예방

10 Vol.22/No.9 SETEMBER2011 DRUG INFORMATION NEWSLETTER 발행인 오양순 편집인 여윤정, 김보영, 김주휘, 이현주, 강지영 136-705 서울시성북구안암동 5 가 126-1 고려대학교안암병원약제팀약품정보실 Http://anam.kumc.or.kr/depthome/aaphd/ TEL (02)920-5188 FAX (02)920-5185