엑세스바이오 (913) 213. 5. 3 기업분석 Analyst 정보라 2.3772-716 bora.chung@hanwha.com Not Rated 신규상장 공모확정가 : 4, 원 Stock Data KOSDAQ(5/29) 공모금액 585.69pt 229억원 공모가기준시가총액 1,17억원 액면가 $.5 공모주식수 5,86,318DR 공모후주식수 26,,DR 주주구성 ( 공모후 ) 최대주주및특수관계인 25.2% 기관투자자 31.5% 기타주요주주 23.7% 공모 19.6% 앞으로의성장이기대되는진단기기전문기업 말라리아진단키트생산전문바이오기업엑세스바이오 (Access Bio) 는 2 년미국뉴저지에설립된체외진단제품전문생산기업이다. 세계 3대감염성질병으로분류된말라리아진단키트 (Rapid test) 를주로생산하고있으며, 현재말라리아 RDT 시장에서시장점유율 1위 ( 약 34%) 를차지하고있다. 말라리아 RDT 시장은 WHO 의 치료제처방전우선진단 권고와민간기금및정부기금증가에따른진단키트수요증가, 말라리아감염의심환자수증가추세로인해꾸준히성장할것으로추정된다. 수량기준으로 212 년약 2억 3천만테스트가사용되었고, 금액기준으로 1억달러규모시장을형성하였는데, 215 년에는 7억 6천만테스트, 2억 5천만달러규모시장으로성장할것으로추정하고있다. 엑세스바이오는지난해 7,7 만테스트를생산, 공급하였으며, 올해에는 1억테스트규모의물량을공급할것으로예상된다. 또한 WHO 가말라리아 RDT 제품에대해실시한성능평가결과 Round 1-4 모두최우수권제품으로인정받아시장점유율을꾸준히증가할것으로기대된다. 동사는 212 년매출액 352 억원 (+114.6%, yoy), 영업이익 81억원 (+478.6%, yoy) 를달성하였으며, 213 년에는매출액 48 억원 (+36.3%, yoy), 영업이익 12 억원 (+48.1%, yoy) 달성을목표로하고있다. 신제품 (G6PD 결핍증진단 ) 출시로추가성장동력확보현재엑세스바이오매출의대부분은말라리아 RDT 제품에서발생하고있다. 하지만최근 G6PD(glucose 6 phosphate dehdrase) 결핍증을진단할수있는 RDT 제품을최초로개발하여유럽 CE인증을완료하였다. G6PD 결핍증환자가말라리아치료제복용시급성빈혈을초래하고사망할수있으며, G6PD 결핍신생아에게해열제나항생제투약시황달발명및합병증, 뇌손상이초래될가능성이있다. 발병률이높은동남아시아와중동등에서는국가적차원의스크리닝을추진하고있으며, 말라리아발병률이높은아프리카에서도치료제처방전진단을권고하고있는상황이다. 동남아시아말라리아퇴치기구에서 2차임상을남겨두고있으며, WHO 도베트남과미얀마에서동사의 G6PD RDT 제품을임상중에있기때문에국제기구의인증후사용권고방침이확정되면추가적인외형성장동력이될수있을것으로기대된다. Financial Data 9 21 211 212 213E 매출액 ( 억원 ) 74 122 164 352 48 영업이익 ( 억원 ) 15 22 14 81 12 세전계속사업손익 ( 억원 ) 12 21 5 13 11 순이익 ( 억원 ) 7 12 71 83 EPS( 원 ) 4 9 1 43 319 증감률 (%) n/a 125. -88.9 4. -25.8 주 : IFRS 연결기준임
기업분석ㅣ엑세스바이오 말라리아진단시장은꾸준히성장, 엑세스바이오도당분간고성장세유지할것엑세스바이오 (AccessBio) 는말라리아진단시약과 HIV 진단용스트립을주로생산하는진단제품생산전문바이오기업이다. 엑세스바이오는 2 년미국뉴저지에설립된해외기업으로미국국방성프로젝트를수행하면서독자적인체외진단기술을확보하였고, 현재말라리아진단제품 (rapid test) 을주로생산하고있으며, WHO 가실시한말라리아진단제품평가결과정확도, 민감도, 고온안정성등모든부문에서최우수제품권으로인정받아시장점유율 34% 로 1위를유지하고있다. 동사는 212년매출액 352억원 (+114.6%, yoy), 영업이익 81억원 (+478.6%, yoy) 를달성하였으며, 213년에는매출액 48억원 (+36.3%, yoy), 영업이익 12억원 (+48.1%, yoy) 달성을목표로하고있다. 말라리아는에이즈, 결핵과함께세계 3대감염성질병으로분류되고있으며, 매년감염의심인구가약 1억명에달하는고위험성질병이다. 말라리아를퇴치하기위한공공기관의활동은계속되고있지만살충제와치료제남용으로내성말라리아가확산되고있고, 인구이동이늘어나면서의심환자는줄어들지않고있는상황이다. 말라리아를진단하는방법은현미경을통한직접관찰과 RDT(rapid test) 방법이있는데최근 RDT 사용이급격하게늘어나고있는추세이다. 또한과거진단없이약을주던관행에서 WHO 가치료제처방전우선진단정책을실시하고있고, 클린턴의료재단과같은민간기구들이시장에개입하면서 RDT 사용을권장하고있으며, 아프리카중심으로의심환자는계속해서늘어나고있기때문에말라리아 RDT 시장은꾸준히성장할것으로예상된다. 말라리아 RDT 시장은 212 년수량기준 2억 3천만 test, 금액기준 1억달러규모였으며, 215년에는 7억 6천만 test, 2억 5천만달러규모시장을형성할것으로추정된다. 엑세스바이오는지난해기준말라리아 RDT 시장에서점유율 34% 로 1위를차지하고있으며, WHO 에서 4년동안실시한말라리아 RDT 성능테스트에서최우수제품군으로공인되어시장점유율은꾸준히확대될전망이다. [ 그림 1] 말라리아 RDT 수요전망 [ 그림 2] 말라리아 RDT 시장규모전망 ( 백만test) 8 Pf. RDT Pf.&Pv. Combo RDT ( 백만달러 ) 7 CAGR 49.8% 2 197 255 1 53 83 11 145 8 9 21 211 212 213E 214E 215E 21 211 212 213E 214E 215E 자료 : WHO, CHAI Analysis Report 212, 한화투자증권리서치센터 2 Research Center
엑세스바이오ㅣ기업분석 [ 그림 3] 대륙별말라리아의심및확진환자증가추이 (mil. case) 9 8 아프리카아메리카동부지중해서태평양 7 6 4 3 2 1 199 1994 1998 2 6 21 자료 : WHO, 한화투자증권리서치센터 말라리아 RDT 는말라리아퇴치를위해기금을모은후말라리아발생국가의요청에따라운용기관이그중일부를진단키트구매에사용하기로확정을하면국제기구에입찰을대행시켜구매가이루어지고있다. 결국말라리아 RDT 시장은기금규모와그기금내진단키트비중의영향을받게되는데 213년말라리아기금은약 23억달러규모에이르는것으로추정된다. 그중국제기금은 18억달러로경기침체에도꾸준히증가하다가최근다소정체되어있는상황이다. 현재국제기구로부터공급되는말라리아퇴치기금이부족하다는것을인지한주요전염국가들은국가자체적으로기금을유지하고있어정부기금은꾸준히증가추세에있고, 민간기금도늘어나고있는상황이다. 따라서말라리아 RDT 에대한시장수요는꾸준히늘어날것으로전망된다. [ 그림 4] 말라리아퇴치국제기금증가추이 [ 그림 5] 말라리아퇴치주요정부기금증가추이 ( 백만달러 ) Global fund PMI DFID World Bank 2, AMFm AusAid Other ( 백만달러 ) 7 아프리카 아메리카 동부지중해 유럽 동남아시아 서태평양 1, 1, 2 4 6 8 21 212 214E 5 6 7 8 9 21 211 자료 : WHO, 한화투자증권리서치센터 자료 : WHO, 한화투자증권리서치센터 Research Center 3
기업분석ㅣ엑세스바이오 [ 표 1] 말라리아 RDT 시장전망 ( 단위 : 백만 test) 211 212 213E 214E 215E RDT 155 231 344 512 762 현미경 171 179 187 195 24 Total 326 41 531 77 966 전망 [ 그림 6] 엑세스바이오매출및영업이익증가추이 [ 그림 7] 엑세스바이오의매출중공공및민간부문비중 ( 억원 ) 매출액영업이익률 ( 우 ) 영업이익 (%) 3 25 (%) 공공부문민간부문 6.7 9 8 11.4 2 7 6 15 1 4 3 93.3 88.6 5 2 1 9 21 211 212 213E 9 212 엑세스바이오는 212년 7,7만테스트를생산공급하여시장점유율 34% 로말라리아 RDT 시장에서 1위를차지하고있다. 특히 WHO 에서실시한말라리아 RDT 성능테스트에서 4년연속최우수제품군으로선정되어정확도, 민감도, 고온안정성에서최고의품질을인정받았기때문에향후시장점유율은더욱확대될것으로기대된다. 올해에는 1억테스트규모의물량을생산할것으로계획하고있다. 현재미국뉴저지공장이 1일생산량기준 3만테스트 ( 주 5일생산기준연간 7, 만테스트 ) 의 capa 이기때문에원가절감과추가물량증가에대비하기위해에디오피아에현지공장을설립하였다. 에디오피아공장은 1일 2만테스트생산가능하며, 아프리카로의물류비용절감및저렴한인건비로인한원가절감이가능해에디오피아생산량증가에따른이익률개선도가능할것으로예상된다. 올해엑세스바이오는매출액 48억원 (+36.3%, yoy), 영업이익 12억원 (+48.1%, yoy) 달성을목표로하고있으며, 공모가 4,원기준 PER은 13-14배수준으로추정된다. 같은비즈니스모델이자경쟁사인에스디의경우인버니스로인수되기전평균 PER 22배를받았었고, 최대 45배까지프리미엄을받았음을감안할때공모가기준주가상승여력은크다고판단된다. 4 Research Center
엑세스바이오ㅣ기업분석 [ 그림 8] 에스디 ( 경쟁사 ) 의매출및영업이익추이 [ 그림 9] 에스디상장폐지전 PER 추이 ( 억원 ) 1, 매출액영업이익률 ( 우 ) 영업이익 (%) (x) 6 1, 45 4 8 35 3 4 25 3 2 15 2 1 5 1 9 21 211 212 3/1 5/1 7/1 9/1 자료 : 에스디, 한화투자증권리서치센터 자료 : Wisefn, 한화투자증권리서치센터 [ 표 2] 말라리아 RDT 시장전망 회사국가주요제품주요상표비고 Premier Medical Corp. Orchid Systems Biomedical 인도 임신진단, 감염성질환, 심장질환, 약물중독 인도임신진단, 감염성질환, 기생충질환 Paracheck Span Diagnostics 인도감염성질환, 기생충질환, 결핵 Parahit First Response AccuSign ICT Diagnostics 남아공감염성질환 ICT DIagnostics 엑세스바이오로부터반제품구매하여조립판매과거 Malaria HRP2 Kit 중심으로 M/S 1위 9 년매출 / 순익 1,94 억 /13 억 Inverness( 現 Alere) 가인수 엑세스바이오의매출의존도가말라리아 RDT 에집중되어있다는리스크가있는데올해신규로런칭하는 G6PD 결핍증진단기기가이러한우려를불식시킬수있을것으로기대된다. G6PD 는 Glucose 6 phosphate dehydrase 로서이효소가유전적으로결핍된환자들이있는데, G6PD 결핍증환자가말라리아치료제를복용하게될경우급성빈혈이초래되고사망에이를수도있으며, G6PD 결핍신생아가해열제혹은항생제복용시황달발병, 합병증, 뇌손상이초래될수있다. 따라서 WHO 에서도말라리아확진환자에게약처방전 G6PD 결핍여부를진단하도록권고하고있으며, 동남아시아, 중동등에서는신생아전체스크리닝의무화를추진중에있다. 하지만지금까지 G6PD 는 rapid test 가개발되어있지않아서실험실에서진단하였으며, 가격이고가였다. 엑세스바이오는최근 G6PD 현장진단이가능한 RDT 제품개발을완료하였고, 혈당측정기기와유사한형태의바이오센서개발도완료한상황이다. 센서의경우신생아진단시장을타겟으로하고있으며, RDT 제품은말라리아진단현장에서사용되기적합하도록개발되었고, 현재 WHO 에서베트남과미얀마에서임상진행중이며, 동남아시아말라리아퇴치기구는 2차임상을준비하고있다. 따라서국제기구의인증이끝나고가이드라인이확정되면내년부터본격적인신규매출발생이가능할것으로기대된다. Research Center 5
기업분석ㅣ엑세스바이오 [ 표3] 보호예수현황 구분 주식수 비중 보호예수기간 대표이사및특수관계인 655만주 25% 1년 기관투자자 466만주 18% 1개월 주관증권사 51만주 2% 6개월 김을형 16만주 4% 1년 배기성 3만주 1% 3개월 지정삼 2만주.7% 1년 Compliance Notice 이자료에게재된내용들은본인의의견을정확하게반영하고있으며, 외부의부당한압력이나간섭없이작성되었음을확인합니다. ( 작성자 : 정보라 ) 상기종목에대하여 213 년 5월 29일기준당사및조사분석담당자는규정상고지하여야할재산적이해관계가없습니다. 당사는본조사분석자료를기관투자가또는제3자에게사전제공한사실이없습니다. 당사는 213 년 5월 29일기준으로지난 1년간위조사분석자료에언급한종목들의유가증권발행에참여한적이없습니다. 당사는 213 년 5월 29일현재상기종목의발행주식을 1% 이상보유하고있지않습니다. 본자료는투자자의증권투자를돕기위하여당사고객에한하여배포되는자료로서어떠한경우에도복사되거나대여될수없습니다. 본조사자료에수록된내용은당사리서치센터가신뢰할만한자료및정보로부터얻어진것이나, 당사는그정확성이나안전성을보장할수없습니다. 따라서, 어떠한경우에도본자료는고객의증권투자의결과에대한법적책임소재에대한증빙자료로사용할수없습니다. 투자등급예시 (6 개월기준 ) 기업 산업 Buy( 매수 ) 시장대비초과수익률 2% 이상기대 Overweight 비중확대 Outperform( 시장수익률상회 ) 시장대비초과수익률 1% ~ 2% 기대 Neutral 중립 Marketperform( 시장수익률 ) 시장대비초과수익률 -1% ~ 1% 기대 Underweight 비중축소 Underperform( 시장수익률하회 ) 시장대비초과수익률 -1% 이하기대 N/R(Not Rated) 투자의견없음 6 Research Center