" 본분석보고서는한국거래소코넥스기업분석보고서발간지원사업 (KRX Research Prjoect) 에선정되어작성된보고서입니다." 2018. 11. 29 I 기업브리프 성장기업분석팀 Analyst 정승규 02) 3787-3693, sk12@kiwoom.com RA 이지훈 02) 3787-4855, gihonlee@kiwoom.com 시가총액 (11/28) 자기자본 (2017) 현재가 (18/11/28) 2,007 억원 61 억원 14,700 원 KEY Word 뇌질환, 감염성질환파이프라인보유한신약개발전문업체 에이즈치료제최근중국임상 3 상진입 파킨슨병치료제의미국임상 2 상이새로운모멘텀이될것 Not Rated 52주최고가 18,950원 52주최저가 6,700원 수익률 ( 절대 / 상대 ) 1개월 -0.3% / -5.6% 6개월 24.6% / 56.5% 12개월 84.0% / 103.2% 발행주식수 13,743천주 일평균거래량 (3M) 26천주 외국인지분율 0.00% 주당배당금 ( 17) 0원 ( 원 ) 수정주가 ( 좌 ) 상대수익률 ( 우 ) 20,000 15,000 10,000 5,000 0 17/11/28 18/5/28 (%) 150 100-50 IFRS연결 ( 억원 ) 2014 2015 2016 2017 매출액 1 4 22 22 영업이익 -22-22 -26-24 증감율 (%) - 적지 적지 적지 순이익 ( 지배 ) -25-29 -25-26 영업이익률 (%) - - - - ROE(%) - 완전잠식 - - PER( 배 ) - - - - PBR( 배 ) - 55.3-15.8 50 0 투자포인트뇌질환, 감염성질환분야파이프라인을보유한신약개발전문업체 는신약개발전문업체로서뇌질환, 암, 감염성질환분야의파이프라인을보유하고있음. 동사는임상초기단계에서기술이전을추진함으로써수익을창출하는사업모델을가지고있음. 중국장쑤아이디 (Jiangsu Aidea Pharmaceuticals) 에에이즈치료제 (KM023), 후성유전항암제 (KM635), 세포독성항암제 (KM630) 등의파이프라인을기술이전한바있음. 에이즈치료제 KM023 중국임상 1상이후바로 3상으로진입 동사가개발해중국으로기술이전한에이즈치료제 KM023은최근중국 3상으로진입. 3상은중국내에이즈환자 600명을대상으로진행되며, HIV 억제효과및병행복합치료 ( 라미부딘 / 테노포비어복합 ) 로서의효능을확인할예정. 에이즈치료제 KM023은임상 2상을건너뛰고바로임상 3상에진입함. 이는 CFDA( 중국식약처 ) 가에이즈치료제신약의필요성이시급하다고여기고있으며, 동사파이프라인 KM023의 1상에대한결과를긍정적으로해석한것으로보임. 실제로지난해 CFDA는 KM023에대해우선심사대상으로선정한바있음. 파킨슨병치료제 KM-819의미국임상 2상이새로운모멘텀이될것 주목할필요가있는또다른파이프라인은파킨슨병치료제 (KM-819) 임. 파킨슨병은 3대퇴행성뇌질환으로서도파민을보충하는레보도파가표준치료법으로사용되고있으나, 내성과부작용및현재 disease modifying drug가없다는한계가존재. 동사는미국 PICC(Parkinson's Institute and Clinical Center) 와공동연구협약을체결하고미국임상 2 상을준비중에있음. KM-819는 FAF1 과발현을억제함으로써신경세포사멸을막아파킨슨병의진행을멈추는작용기전을가지고있음. 미국 2상은동사의새로운모멘텀이될것으로예상하며, 이를통해효능입증시기업가치가제고될것으로기대. 매출구성 (2017, 별도 ) 매출액 22억원 기술이전 100.0% 지분구성 (2017.12) 이기섭외 7인 18.13%
KM023 2017 년 TOP5 HIV 약품 KM-023은비핵산계열역전사효소저해제로와한국화학연구소가공동으로개발 중국제약기업 장쑤아이디 에기술이전 (2014.10) : 중국내판권은 장쑤아이디 가, 글로벌판매권은가보유중 CFDA로부터 Fast-track review 지정 (2017) 임상 2상을생략하고병행복합치료임상 3상진행중 중국내에이즈환자는 1.5~2백만명으로추정, 매년 10만명이상의환자증가 순위 제품 회사 매출 ( 억 $, ) 1 Genvoya 길리어드 36.7 2 Truvada 길리어드 31.3 3 Atripla 길리어드 18 4 Triumeq GSK 24.6 5 Stribild 길리어드 10.5 자료 :, 키움증권 자료 : IMARC Group, 키움증권 KM023 중국임상 3 상프로토콜 KM023 중국임상 3 상평가변수 구분내용비교 의약품시험군 대조군 ACC007 150 mg + EFV 模拟剂 (simulator) + (3TC 300mg+TDF300mg) EFV 600mg + ACC007 模拟剂 (simulator) + (3TC 300mg+TDF 300mg 315 명 315 명 평가항목 KM023 그룹에서바이러스반응을보이는피험자의비율이 HIV/AIDS 치료후 48 주동안 EFV 대조군보다열등하지않으며, 비열등성마진이 10% 임을입증 24 주치료시안전성평가 Primary outcome measures 모집환자수 임상기간 630 명 96 주 치료기간 48 주추적기간 48 주 48 주간항바이러스활성 (HIV RNA 수준 ), 안전성, 면역기능변화평가및비교 Secondary outcome measures 시험방식 무작위, 이중맹검, 이중시뮬레이션, 비열등성시험 96 주치료시바이러스반응을보이는피험자비율, 항바이러스활성, 안전성, 면역기능변화평가및비교 자료 :, 키움증권 자료 :, 키움증권
글로벌파킨슨병치료제시장규모 파킨슨병치료제개발경쟁현황 ( 단위 : 백만달러 ) 5,000 4,000 3,067 3,000 글로벌파킨슨병치료제시장규모 3,775 3,524 3,605 3,192 3,285 3,342 3,910 4,113 4,401 4,670 치료제회사개발단계타겟기술이전 PRX-002 Prothena / Roche 임상 1 상완료 Alpha-Synuclein $600M NPT200-11 Neuropore / UCB 임상 1 상완료 Alpha-Synuclein $480M 2,000 DNL201 DNL151 Denali therapeutics 임상 1 상진행중 LRRK2 1,000 BIIB054 Biogen 임상 1 상완료 Alpha-Synuclein 0 2012 2013 2014 2015 2016 2017 2018E 2019E 2020E 2021E 2022E GZ/ SAR402671 Sanofi Genzyme 임상 2 상진행중 Glucosylcerami de synthase 자료 : GlobalData, Parkinson s disease Global Drug Forecast and Market Analysis to 2022 자료 :, 키움증권 동물모델에서의 KM-819 약리효능 : 도파민분비세포보호 동물모델에서의 KM-819 약리효능 : 행동장애개선 자료 :, 키움증권 자료 :, 키움증권
KM-819 임상 1 상결과 : 젋은층과노인층의 PK 비교 ( 노인층이 2.5 배의 PK) KM-819 임상 1 상결과 : 반복투여군에서의 KM-819 혈장농도 자료 :, 키움증권 자료 :, 키움증권 FAF1 (Fas-Associated Factor 1) 파킨슨병환자에게서더많은 FAF1 이발현됨 FAF1 은세포죽음을촉진하고세포자살과세포괴사모두에관여하는단백질 FAF1 의과발현혹은과활성화는비정상적세포죽음을유도함 FAF1 저해제는세포죽음과세포괴사를막음으로써세포사멸을방해할수있음 이처럼퇴행성신경세포의사멸을막는작용기전으로인해 FAF1 저해제는 파킨슨병의신약후보물질로서개발되고있음 자료 :, 키움증권 자료 :, 키움증권
FAF1 저해제작용기전 PICC 의공동연구파트너글로벌제약사 (2017~2018 년 ) PR 공개날짜제약사명 ( 국적 ) 타겟단백질 2017.1.17 UCB ( 벨기에 ) 2018.1.6 CENTOGENE ( 독일 ) 2018.1.29 Merck ( 미국 ) Alpha-synuclein 2018.3.5 Denali Therapeutics ( 미국 ) LRRK2 2018.6.11 Kainos Medicine ( 한국 ) FAF-1, Alpha-synuclein 2018.6.18 AXIAL Biotherapeutics ( 미국 ) Alpha-synuclein in intestinal microbiota 자료 :, 키움증권 자료 :, 키움증권 주주현황 (2017.12 기준 ) 주요제품매출구성 (2017.12 기준 ) 이기섭 ( 외 7 인 ) 18.13% 이애주 6.32% 하나금융투기타자 5.84% 69.71% 기술이전 100.0% 자료 : 전자공시 자료 : 전자공시
주요파이프라인 자료 :
Compliance Notice 당사는 11월 28일현재 발행주식을 1% 이상보유하고있지않습니다. 당사는동자료를기관투자가또는제3자에게사전제공한사실이없습니다. 동자료의금융투자분석사는자료작성일현재동자료상에언급된기업들의금융투자상품및권리를보유하고있지않습니다. 동자료에게시된내용들은본인의의견을정확하게반영하고있으며, 외부의부당한압력이나간섭없이작성되었음을확인합니다. 투자의견및적용기준 기업적용기준 (6 개월 ) 업종적용기준 (6 개월 ) Buy( 매수 ) Outperform( 시장수익률상회 ) Marketperform( 시장수익률 ) Underperform( 시장수익률하회 ) Sell( 매도 ) 시장대비 +20% 이상주가상승예상시장대비 +10 +20% 주가상승예상시장대비 +10-10% 주가변동예상시장대비 -10-20% 주가하락예상시장대비 -20% 이하주가하락예상 Overweight ( 비중확대 ) Neutral ( 중립 ) Underweight ( 비중축소 ) 시장대비 +10% 이상초과수익예상시장대비 +10-10% 변동예상시장대비 -10% 이상초과하락예상 투자등급비율통계 (2017/10/01~2018/09/30) 투자등급 건수 비율 (%) 매수 164 95.91% 중립 5 2.92% 매도 2 1.17%