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(72) 발명자 이승원 강원도 고성군 죽왕면 오호리 정동호 강원도 고성군 죽왕면 오호리 이호생 강원도 고성군 죽왕면 오호리 이 발명을 지원한 국가연구개발사업 과제고유번호 PMS235A 부처명 국토해양부 연구사업명 해양자원개발 연구과제명

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미다졸람 (midazolam) 요약 미다졸람은벤조디아제핀계열에속하는약물로뇌에서억제성신경전달물질의작용을강화시켜진정효과를나타내는약물이다. 효과가빠르게나타나고짧은시간동안효과가지속되므로내시경검사나수술전에진정목적으로사용된다. 졸음이나주의력저하등의부작용을유발할수있으므로투여후자동차

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치료기간을연장할수있다. 이러한환자들에는주기적인치료를고려할수있으며, 잠재적 유익성과이약의장기사용에의한악성종양의발생의위험증가등을고려하여사용하도록 한다 ( 사용상의주의사항 참조 ). 사용상의주의사항 1. 경고골관절염및골다공증환자를대상으로수행된임상시험분석결과위약대조군에비해이약

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신약소개 FDA 신약 저널리뷰 안전성정보 Q & A 약제팀소식

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신약소개 --------------------- 1 FDA 신약 --------------------- 3 안전성정보 -------------------- 4 약물정보 -------------------- 7 약제팀소식 -------------------- 9 신약소개 New Drug Information Eszopiclone (ZOPISTA ) 성분 / 함량 Eszopiclone 1mg, 2mg, 3mg Zopista 1mg 흰색의원형필름코팅정 ( 식별기호 : EZ1) 성상 / 제형 Zopista 2mg 연한청색의원형필름코팅정 ( 식별기호 : EZ2) Zopista 3mg 청색의원형필름코팅정 ( 식별기호 : EZ3) 효능효과 불면증 이약은가장낮은효과적인용량을사용해야한다. 성인 1일권장량 : 1mg - 임상적으로필요한경우투여량을 2-3mg으로증량할수있다. - 권장량 3mg을초과하여서는안되며취침직전 1회복용한다. 용법용량 - 노인, 쇠약한환자들, 중증간장애환자, 또는강력한 CYP3A4 억제제복용환자들의경우, 1 일 2mg 을초과하지않는다. 취침직전에 1 회복용, 약물복용후기상전까지최소 7-8 시간의간격을두도록한다. ( 이약을복용한다음날운전또는완전히각성된상태에서이루어져야하는다른행동에 장애를일으킬수있음 ) 1

중추신경계억제약물을복용하는환자들의경우, 상가적인효과의가능성으로인하여용량조절이필요할수있다. 고지방 / 고열량식사와함께혹은식사직후에복용할경우이약의흡수가느려지고, 수면잠복기에미치는이약의효과를감소시킬것으로예상된다. 약리작용 수면제로서에스조피클론의약리작용은명확하지않다. 그러나이약의효과는알로스테릭결합된 GABA 수용체또는 벤조디아제핀수용체근처에위치한 GABA 수용체와벤조디아제핀수용체간의상호작용과관련될수있다. 흡수 경구복용시 T max : 약 1시간 ( 고지방식사시 1시간지연될수있음 ) BA Racemic zopiclone의생체이용률 : 최소 75% eszopiclone만의생체이용률은알려져있지않음분포 Protein binding 52-59 % 약동학 대사 간 : Isoenzyme P450 CYP3A4, CYP2E1; demethylation 과산화 활성대사체 : (S)-zopiclone-N-oxide 배설 t 1/2 : 6 시간 (65 세이상고령자 : 약 9 시간 ) Racemic zopiclone: 일차대사산물로 75% 요배설 Eszopiclone: 모약물로 10% 미만요배설 1) 중추신경계작용약물알코올에스조피클론-알코올병용투여 : 정신운동수행에대한부가적인효과가나타났다. 올란자핀에스조피클론-올란자핀병용투여 : DDST 평가점수가감소하였다. 두약물은약력학적상호작용을나타냈으며약동학적상호작용은없었다. 2) CYP3A4 유도약물 상호작용 CYP3A4 저해제 ( 케토코나졸 ) CYP3A4 유도인자 ( 리팜피신 ) CYP3A4는에스조피클론의제거를위한주대사경로이다. CYP3A4의강력한저해제인케토코나졸과병용투여시에스조피클론의노출이증가하였다. 다른강력한저해제 ( 예 : 이트라코나졸, 클라리트로마이신, 네파조돈, 트로렌도마이신, 리토나비르, 넬피나비르 ) 도유사하게작용할것으로예상된다. 이와같은 CYP3A4 저해제와이약을병용투여하는환자의경우용량조절이필요하다. CYP3A4의강력한유도인자인리팜피신과병용투여시라세믹조피클론의노출이 80% 감소하였으며에스조피클론의경우에도비슷하게작용할것으로예상된다. CYP3A4 유도인자와병용투여시이약의노출과효과가감소될수있다. 금 기 1) 이약또는이약에함유된성분에대해과민증이있는환자 ( 과민증은아나필락시스와혈관부종포함 ) 2) 18세미만의소아 3) 급성또는중증의호흡부전환자 4) 이약은유당을함유하고있으므로, 갈락토오스불내성 (galactose intolerance), Lapp 유당분해효소결핍증 (Lapp lactase deficiency) 또는포도당-갈락토오스흡수장애 (glucose-galactose malabsorption) 등의유전적인문제가있는환자에게는투여하면안된다 이상반응 바이러스감염, 두통, 구강건조, 소화불량, 구역질, 현기증, 발진, 불쾌한맛, 월경통, 여성형유방등 2

1) 임부에스조피클론이임산부에게사용된후보고된부작용모니터링자료는주요선천적결손, 유산또는산모또는태아이상반응의약물관련위험을확인하기에충분하지않았다. 임신한쥐 ( 랫트 ) 와토끼의기관형성을통해수행된동물생식연구에서, 기형발생의증거는없었다. 임신과수유기간동안랫트에게에스조피클론을투여한경우모든용량에서자손독성 (offspring toxicities) 이나타났다 ; 가장낮은용량은체표면적 (mg/m 2 ) 기준으로권장되는최대사람권장용량 (MRHD) 3 mg/day의약 200배였다. 표본집단에대한주요선천적결손및유산이예상되는배경에대한위험은알려져있지않다. 모든임신은선천적결손, 임부 / 수유부 손실또는기타이상반응에대한배경위험을가지고있다. 미국의일반적인구에서임상적으로인정된 임신의주요선천적결손및유산에대해추측되는배경위험은각각 2-4% 및 15-20% 이었다. 2) 수유부 ( 사람또는동물의수유부에미치는영향 ) 사람또는동물의모유에서의에스조피클론의잔류여부, 모유를먹는유아에미치는영향또는수유부의모유생산에미치는영향에대한데이터는부재하다. 이약으로부터의유아에게서중대한이상반응의잠재성때문에유아에게발생학적및건강상의유익성은수유부의이약에대한임상적필요성과함께고려되어야하고, 모유를먹는아이또는근본적인수유부의상황으로부터의잠재적인부정적영향이고려되어야한다. 보관방법 제약회사 OCS 코드 기밀용기, 실온 (1~30 ) 보관 ( 주 ) 휴온스 (Huons Co., Ltd.) EZPC, EZPC2, EZPC3 FDA 신약 FDA NEW DRUG APPROVALS Original New Drug Application (NDA and BLA) Approvals April 2020 Submission Classification Type 1 (New Molecular Entity) KOSELUGO TUKYSA [ 성분, 함량 ] SELUMETINIB 10MG, 25MG [ 제형, 투여경로 ] CAPSULE; ORAL [ 제약회사 ] AstraZeneca Pharmaceuticals LP [ 승인일 ] 2020-04-10 [ 적응증 ] KOSELUGO is a kinase inhibitor indicated for the treatment of pediatric patients 2 years of age and older with neurofibromatosis type 1 (NF1) who have symptomatic, inoperable plexiform neurofibromas (PN). [ 성분, 함량 ] TUCATINIB 50MG [ 제형, 투여경로 ] TABLET; ORAL [ 제약회사 ] Seattle Genetics, Inc. [ 승인일 ] 2020-04-17 [ 적응증 ] TUKYSA is a kinase inhibitor indicated in combination with trastuzumab and capecitabine for treatment of adult patients with advanced unresectable or metastatic HER2-positive breast cancer, including patients with brain metastases, who have received one or more prior anti-her2-based regimens in the metastatic setting. 3

PEMAZYRE ONGENTYS [ 성분, 함량 ] PEMIGATINIB 4.5MG, 9MG, 13.5MG [ 제형, 투여경로 ] TABLET; ORAL [ 제약회사 ] Incyte Corporation [ 승인일 ] 2020-04-17 [ 적응증 ] PEMAZYRE is a kinase inhibitor indicated for the treatment of adults with previously treated, unresectable locally advanced or metastatic cholangiocarcinoma with a fibroblast growth factor receptor 2 (FGFR2) fusion or other rearrangement as detected by an FDAapproved test. (1, 2.1) This indication is approved under accelerated approval based on overall response rate and duration of response. Continued approval for this indication may be contingent upon verification and description of clinical benefit in a confirmatory trial(s). [ 성분, 함량 ] OPICAPONE 25MG, 50MG [ 제형, 투여경로 ] CAPSULE; ORAL [ 제약회사 ] Neurocrine Biosciences, Inc. [ 승인일 ] 2020-04-24 [ 적응증 ] ONGENTYS is a catechol-o-methyltransferase (COMT) inhibitor indicated as adjunctive treatment to levodopa/carbidopa in patients with Parkinson s disease (PD) experiencing off episodes. 안전성정보 Drug Safety Issue 원내약물이상반응보고현황 (2020 년 4 월 ) 번호 약품명 성분명 이상반응 건수 1 Bonorex 350 130mL( 대한 ) Iohexol 가려움증, 두드러기, sore throat 2 2 Cefolatam 1g( 삼진 ) Cefoperazone/Sulbactam AST(+) 1 3 Celebrex 200mg( 화이자 ) Celecoxib 피부발진 1 4 Citopcin Premix 400mg(CJ) Ciprofloxacin HCl Perioral tightness, urticaria 1 5 Colis 150mg( 삼천당 ) Colistimethate Sod. methanesulfonate 피부발진 1 6 Cravit 500mg( 제일 ) Levofloxacin 수포 1 7 Gomcephin 2g( 대웅바이오 ) Ceftriaxone Sodium Urticaria, 가려움증, 피부발진 1 8 Imax Iohexol 350 100mL( 엔코맥 ) Iohexol Urticaria, nausea, lightheadedness, tingling sense in the periocular area 2 9 Iomeron 350 150mL( 브라코 ) Iomeprol Urticaria 2 10 Levofexin 500mg( 일동 ) Levofloxacin 피부발진, 가려움증 1 11 Maxipime 1g ( 보령 ) Cefepime.HCl Anal mucositis 1 12 Naxozol 500/20mg( 한미 ) Naproxen/Esomeprazole 가려움증, 피부발진 1 13 Pamiray 300 130mL( 동국 ) Iopamidol 피부발진 1 14 Penicillin Penicillin Syncope 1 15 Pontal Mefenamic acid 두드러기 1 16 Tabaxin 4.5g( 펜믹스 ) Piperacillin/Tazobactam 발열, 피부발진, 가려움증, eosinophil 상승, 저혈압, 아나필락시스, BUN/Cr 증가, 두드러기 2 17 Targin CR 5/2.5mg( 먼디파마 ) Oxycodone HCl/Naloxone HCl 구역, 구토 1 18 Tazoperan 4.5g( 종근당 ) Piperacillin/Tazobactam 피부발진 1 4

19 Xenetix 300 100mL/bag( 게르베 ) Iobitridol Urticaria 1 약물이상반응모니터링 제목 Mefenamic acid 에의한두드러기 남자 /64 세 1. Persistent atrial fibrillation 환자정보 2. 기타및상세불명의원발성고혈압 3. 상세불명의흉통 4. Patent or persistent foramen ovale 이상반응 / 심각도 의심약물 이상반응경과 두드러기 /Mild Pontal: Mefenamic acid 투약이력 : 2020-03-21 상환예전에치과진료보시면서폰탈진통제복용후양손에두드러기올라온후자연회복된경험있다고합니다. 1) 허가사항정보 (1) 과민증 : 때때로발진, 드물게발적, 두드러기, 가려움증등의과민증상이나타날수있으므로 문헌검색자료 이러한경우에는투여를중지한다. (2) 피부 : 두드러기, 발적, 안면부종이보고되어있으며발적이나타나면투여를중지한다. 2) Lexicomp Pruritus, skin rash (1% to 10%), Urticaria (<1%, postmarketing, and/or case reports) 이상반응반응정도중증도약품명 Expectancy 인과관계 평가 피부 Mild Not serious Pontal expected 가능함 (possible) 이약제사용시피부이상반응 1-10% 보고되며향후사용에주의바랍니다. 안전성서한 울리프리스탈성분제제 함유제품에대한안전성정보 (2020. 04. 07) 정보원 유럽약물감시위해평가위원회 (PRAC) 는자궁근종치료제인 울리프리스탈 성분제제의심각한간손상사례를바탕으로다음 ( 주요내용 ) 과같은임시조치를권고함 주요내용 유럽 PRAC은자궁근종치료제인 울리프리스탈 성분제제복용후간이식이필요한심각한간손상사례가보고되어동성분제제의유익성-위해성을평가하고있음 동일성분의응급피임약은간손상우려가없으며이번조치의대상이아님 유럽 PRAC은평가가진행되는동안다음의임시조치를권고함 - 이약으로치료중인환자는복용을중단하고, 신규환자에게치료를시작하지말것 - 복용중단 2~4주후에도간기능검사를실시할것 - 환자는간손상의징후및증상 * 이나타나면즉시의약전문가에게알릴것 * 예 : 구역, 구토, 우하륵부 ( 오른쪽갈비뼈아래 ) 통증, 식욕부진, 피로감, 황달, 검은소변 5

- 평가가완료되면추가정보및개정된권고사항을발표할예정임 이와관련하여식품의약품안전처는의약전문가및환자에게관련정보를제공하기위하여안전성서한을배포함 - 참고로, 국내에서현재까지간이식이필요한심각한간손상사례는보고된바없으며 - 추가로유럽의평가결과, 국내외허가현황및사용실태등을종합검토하여필요한경우허가사항변경등을진행할예정임 대상품목현황 신풍제약 ( 주 ), 이니시아정 1 품목 전문가를위한정보 자궁근종치료제인 울리프리스탈 성분제제의처방및조제를중단하시기바람 현재 울리프리스탈 성분제제를복용중인환자에게복용중단을안내하고대체치료제를논의하시기바람 환자들에게간손상의징후및증상이나타나면즉시보고하도록안내하시기바람 복용중단 2~4주후에도간기능검사를실시하시기바람 식품의약품안전처는유럽의평가결과, 국내외허가현황, 사용실태등을종합검토하여필요한경우조치사항을추가로안내할예정임 환자를위한권고사항 자궁근종치료를위해 울리프리스탈 성분제제를복용중인경우복용을중단하고대체치료법에대하여의약전문가와상의하시기바람 간손상증상이나타나면즉시의약전문가와상의하시기바람 이약사용시나타나는부작용은한국의약품안전관리원에보고하시기바람 본원약품 Ulipristal 성분제제 : 원외 : INISIA 5MG 28T 메디톡스메디톡신주등잠정제조 판매 사용중지 (2020. 04. 17) 정보사항 메디톡스社가생산하는메디톡신주 ( 클로스트리디움보툴리눔독소 A형 (Hall 균주 )) 50단위, 100단위, 150단위에대해잠정제조 판매중지명령및사용중단을요청함 주요내용 식품의약품안전처는 메디톡스社의메디톡신주 50단위, 100단위, 150단위에대해잠정제조 판매중지를명령하고의료인등에게는해당품목의사용중단을요청함 이는검찰이 2020.4.17. 자로무허가원액을사용한제품생산, 원액및역가정보조작을통한국가출하승인취득, 허가내용및원액의허용기준을위반하여제품을제조 판매하는등약사법을위반한 메디톡스와대표를기소한것에따른후속조치임 식약처는검찰로부터관련자료를제공받아해당품목및위반사항을확인하고, 약사법위반으로메디톡신주 50단위, 100단위, 150단위에대한품목허가취소절차에착수하였음 식약처는이번사건에서확인된원액의기준부적합이국민건강에미치는영향등에대하여는중앙약사심의위원회자문을거쳐안전성을종합평가한후필요한조치를취할예정임 안전성평가및행정절차에소요되는기간을감안하여우선적으로의료인및환자에게해당품목의사용중단을요청하고주의사항을안내해드리고자안전성속보를배포함 조치대상의약품 6

업체명 : 메디톡스 품목명 : 메디톡신주 ( 클로스트리디움보툴리눔독소 A 형 (Hall 균주 )) 50 단위, 100 단위, 150 단위 전문가를위한정보 해당의약품은약사법위반으로품목허가가취소될예정이므로사용을중단하고다른대체품목을투여하시기바람 보툴리눔제제투여시소비자에게동조치대상의약품과관련된정보사항에대해알리고, 불가피하게사용하여야할경우환자에게동의를구하시기바람 일반적으로보툴리눔제제는체내에투여되는양이극소량이며, 일시적인효과를나타낸후체내에서단백분해효소에의해분해되는특징을가짐을이해하시기바람 조치대상의약품으로인해발생하는부작용은한국의약품안전관리원에보고하시기바람 소비자를위한권고사항 해당의약품을투여받고있는경우적절한대체품목에대하여의사와상의하시기바람 조치대상의약품으로인해발생하는부작용은한국의약품안전관리원에신고하시기바람 사용중지대상은아니나동일회사제품으로이슈가해소될때까지처방중지결정됨본원약품 MEDITOXIN 200U( 메디톡스 ) 약물정보 Drug Information Q. 전립선비대증치료에서 α1-adrenergic Blockers와 5α-reductase inhibitors의비교 A. 1. 전립선비대증 1) 정의노화및남성호르몬의영향으로전립선크기가증가한양성전립선비대 2) 병인및임상증상 (1) 정적요인 : 전립선의해부학적비대가방광경부를물리적으로차단하여배뇨과정을방해함 폐색증상 : 소변줄기약해짐, 요속감소, 잔뇨감, 배뇨지연등 (2) 동적요인 : 과도한아드레날린자극으로요도주변전립선의수축및요도협착발생 방광자극증상 : 빈뇨, 요절박, 간헐뇨, 야뇨 (3) 그밖의임상증상 - 사람에따라회음부불쾌감, 압박감이있을수있음 - 드물게지속적인요폐로인해방광결석이나방광게실형성, 신기능상실, 요로감염및신우신염등을초래할수있음 3) 치료 (1) 관찰 ( 대기요법 ): 수분섭취량줄이기, 알코올이나카페인함유음료줄이기, 규칙적배뇨습관등 (2) 약물치료 : 선택적알파차단제, 5알파환원효소억제제, 그외약초에서추출한약제등 (3) 수술 : 경요도전립선절제술 (95% 이상 ), 경요도전립선절개술, 개복하전립선적출술등 (4) 기타최소침습적치료 - 풍선확장술, 전립선부요도스텐트유치, 온열요법, 고온열치료법, 레이저전립선소작술, 고주파침박리술, 전기기화술, 고강도집속형초음파술등 7

2. α1-adrenergic Blockers VS. 5α-reductase inhibitors α1-adrenergic Blockers 5α-reductase inhibitors 작용기전 α1수용체차단 전립선평활근이완, 요도압력 Testosterone의 DHT로의전환을차단 효과 배뇨장애개선 전립선크기직접적감소, PSA 감소 진행지연효과 X O 최대효과발현 1-6주 3-6개월 성기능관련 + ++ 부 작 심혈관관련 O 알파차단제와병용시가능 복용중단필요심한저혈압, 홍채이완증후군, 발기상태지속과민반응, 남성유방암 ( 유방조직변화 ) 용 일반적 현기증, 어지러움 : 음식과함께복용, 취침전복용 졸음, 빈맥 성기능관련부작용 : 투약중단시회복가능 소화불량, 변비, 위장장애등 임부 FDA category B-C X 복용시주의사항 초회량투여시복용 30 분 ~2 시간내심각한체위 성저혈압및실신이발생할수있으므로반드시 취침전에복용한다. 식사와상관없이 1 일 1 회복용하며복용후최소 6 개월까지는헌혈해서는안된다. 3. 원내외사용중인약제 성분명상품명원내외권장용법 Doxazosin mesylate CARDURA-XL 4MG( 화이자 ) 원내외 1 일 1 회 4mg (MAX: 8mg) Naftopidil FLIVAS 25MG( 동아 ) FLIVAS 50MG, 75MG( 동아 ) 원외 원내외 1 일 1 회 25mg (MAX: 75ng) Terazosin HCl HYTRIN 1MG( 일양 ) 원외 LD: 1mg HS HYTRIN 2MG( 일양 ) 원내외 MD: (BPH) 1일 1회 5-10mg α1-adrenergic HANMI TAMS 0.4MG( 한미 ) 원외 1 일 1 회 0.4mg Blockers Tamsulosin HCl HARNAL D 0.2MG( 아스텔라스 ) TAMLOSTAR SR 0.2MG(CJ) 원내외 원외 1 일 1 회 0.2mg Silodosin THRUPAS ODT 8MG( 중외 ) 원외 1회 4mg, 1일 2회 THRUPAS 정 4MG( 중외 ) 원내외 또는 1회 8mg, 1일 1회 Alfuzosin HCl XATRAL XL 10MG( 한독 ) ZEXATRON XL 10MG(CJ) 원내외원외 1 일 1 회 10mg 5α-reductase Dutasteride AVODART 0.5MG(GSK) DUAVO 0.5MG( 광동 ) 원내외원외 1 일 1 회 1CAP inhibitors Finasteride FINASTAR 5MG( 중외 ) PROSCAR 5MG(MSD) 원내외원내외 1 일 1 회 1 정 REFERENCES: 대한비뇨의학회 urology.or.kr 약사공론복약상담매뉴얼 IV 약물치료학 8

약제팀소식 NEWS 1. 약제팀동정 병동약사활동을위한기초교육 - 3 월처방중재 (4/17): 백제윤 책임약사교육 - 감사지표관리 1( 공통 ) (4/14) Coolprep 동영상문자서비스발송시작 (4/20~) 2. 신규사용약품 코드상품명성분명비고 IXZ21 Ninlaro 2.3mg( 무상공급 ) 3 캡슐 Ninlaro 무상환자지원프로그램 IXZ31 Ninlaro 3mg( 무상공급 ) 3 캡슐 Ixazomib 2020 년 5 월 1 일부터보험급여개시전까지다발골수종환우대상 IXZ41 Ninlaro 4mg( 무상공급 ) 3 캡슐 으로혈액암협회를통해 Ninlaro 약제무상공급 3. 처방중지약품코드 상품명 성분명 비고 XAFT2D Alfenil 2.5mg( 대원 ) Alfentanil HCl 생산중단 RPM-O Altargo Oint 5g(GSK) Retapamulin 공급중단 UPA Inisia 5mg 28T( 신풍 ) Ulipristal Acetate 의약품안전성서한안내참고 XHPG1 Progesterone depot 250mg(SA) Hydroxyprogesterone Caproate 장기품절 의약품안전성속보에따라잠정제조판매및 XBTA2M Meditoxin 200u( 메디톡스 ) Clostridium Botulinum Toxin Type A 사용중지. 사용중지대상은 50IU, 100IU, 150IU 이나동일회사제품으로이슈가해소될때까지 200IU 처방중지 4. 품절해제 코드상품명성분명비고 XHST3 Genotropin 36iu( 화이자 ) Rh Growth Hormone(Somatropin) 원외 TPD1 Pred-forte Oph Soln1%5mL ( 엘러간 ) Prednisolone Predbell Oph Soln0.4mL*30( 종근당 ): 원내외 Pred-forte Oph Soln1%5mL( 엘러간 ): 원외 Prednilone Oph Soln1%10mL( 대우 ): 처방중지 5. 변경사항 약품명변경내용 Trientab 250mg( 콜마 ) 제약회사, 약품코드콜마 새한, TET4 TET5 9

6. 허가사항변경약품코드 약품명 주요변경사항 NFRO3 Nafurol 100mg( 일동 ) < 효능 효과 > 1. 뇌혈관장애 2. 말초혈관장애 < 효능 효과 > 1. 뇌혈전증 뇌경색 ( 혈전성뇌경색 )[ 증상발현후 5일이내로서컴퓨터단층촬영 결과출혈이나타나지않을때 ] 2. ~ 4. ( 기허가사항과동일 ) XUK5 Urokinase 50 만 iu( 녹십자 ) < 용법 용량 > 성인이약은생리식염주사액에용해하여정맥주사하거나생리식염주사액또는포도당주사액으로점적정맥주사한다. 1. 뇌혈전증 뇌경색 ( 혈전성뇌경색 ) : 유로키나제로서 1일 6천-30만단위를투여한다. 2.~4. ( 기허가사항과동일 ) 연령, 증상에따라적절히증감한다. ETD6 Lodine SR 600mg( 건일 ) < 사용상의주의사항 > 6. 일반적주의 1) 이약의투여에의하여출혈성뇌경색이나타날수있으므로증상발현의상황, 임상증상외에컴퓨터단층촬영에의한관찰을충분히하여뇌색전또는출혈의위험이있는경우에는투여를피한다. 등을충분히관찰하고컴퓨터단층촬영 (CT) 이나핵자기공명영상 (MRI) 검사를실시하여뇌색전또는그의심환자및출혈의위험성이있는경우에는투여하지않는다. 2) ~ 5) ( 기허가사항과동일 ) < 효능 효과 > 다음질환에사용할수있다. 류마티양관절염, 골관절염 ( 퇴행성관절질환 ), 강직성척추염, 수술후ㆍ외상후ㆍ발치후동통 발행인 오양순 편집인 여윤정, 김보영, 김주휘, 이정진, 이민희 136-705 서울시성북구인촌로 73( 안암동 5 가 ) 고려대학교안암병원약제팀약품정보실 Http://anam.kumc.or.kr/depthome/aaphd/ TEL (02)920-5188 FAX (02)920-5185 10