특수의료장비 품질관리 길라잡이 특수의료장비의 품질관리에서 영상의학과 전문의의 역할 2013년
목 차 I. 총 론 1. 영상의학분야의 품질관리... 1 2. 품질관리에서 영상의학과 의사의 역할... 2 3. 비전속 영상의학과의사란?... 3 4. 영상의학과의사의 품질관리에서의 실제적인 역할... 6 5. 현안문제 Q/A... 7 II. CT에서의 품질관리 길라잡이 1. 정도관리 기록... 12 2. 팬텀영상 검사... 14 3. 임상영상 검사... 23 (1) 검사방법... 23 (2) 두 부... 24 (3) 흉 부... 26 (4) 복 부... 29 (5) 요 추... 31 4. CT에서의 영상의학과 의사의 역할... 33 III. MR에서의 품질관리 길라잡이 1. 정도관리 기록... 35 2. 팬텀영상 검사... 37
3. 임상영상 검사... 45 (1) 검사방법... 45 (2) 두 부... 45 (3) 요 추... 48 (4) 슬관절... 50 (5) 견관절... 51 (6) 경 추... 54 (7) 족관절... 56 IV.유방촬영에서의 품질관리 길라잡이 1. 정도관리 기록 (Film/Screen, CR, DR)... 59 2. 팬텀영상 검사... 77 (1) 검사장비... 78 (2) 촬영방법... 80 (3) 팬텀영상의 분석... 81 (4) 팬텀영상평가의 적합기준... 83 (5) 불합격시의 교정방법... 83 3. 임상영상 검사... 84
총 론 1. 영상의학분야의 품질관리 현대의학에서 가장 중요한 진단 도구인 영상의학검사는 의학기술의 발전과 환 자진료에 있어서의 유용성으로 인하여 현재 매우 광범위하게 이용되고 있으며 의료기기의 발전과 함께 더욱 중요한 역할을 수행할 것으로 예상된다. 이러한 영 상의학 검사를 위한 의료영상장비의 품질관리는 정확한 진단을 위해서 필수적이 며, 특히 방사선 피폭이 문제가 되는 방사선 발생 기기의 관리는 더욱 중요하다. 의료영상의 품질관리는 의료장비에 대한 정기적인 성능 검사와 규칙에 맞는 의료영상의 품질의 평가를 포함한다. 즉, 의료영상장비의 성능 판정 시험 (acceptance test)과 예방 정비(preventive maintenance), X-선 발생장치 주 위의 방사선 차폐, 현상기나 암실 등의 모든 변수에 대한 관리와 함께 의료제도 나 시스템의 관리를 망라하며 이 모든 관리를 위하여 참여하는 영상의학과의사, 의학물리학자, 방사선사, 자격을 갖춘 장비정비기술자 등 모든 인력이 지속적으 로 참여해야 하는 총체적인 개념이다. 품질관리가 제대로 되지 않은 노후, 불량장비를 사용하는 경우 병변을 놓치거 나 거짓병변을 만들어낼 수 있어 오진율이 증가하고, 부적합 영상검사에서는 정 확한 진단이 불가능하여 재검사, 중복검사를 초래하여 의료의 질 저하와 환자의 방사선 피폭을 증가시킨다. 또한 비전문가에 의한 검사로 인해 올바른 촬영과 정 확한 판독이 어려울 수도 있다. 진단용 방사선기기의 품질관리는 이러한 부적절 - 1 -
한 검사를 막기 위해, 영상진단검사에 필요한 장치와 그 주변 설비에 대한 성능 과 관리에 대한 기준을 제시하고, 영상진단검사의 전문가에게 장비의 관리를 맡 도록 함으로써 적정 수준 이상의 영상진단검사를 시행하도록 유도한다. 최근 이 러한 품질관리의 목적 중 하나인 방사선 피폭관리에 대한 국내외에서 인식이 증 가하고 있다. 진단을 위하여 어느 정도의 방사선 피폭은 피할 수 없지만, 최소한 의 방사선 피폭으로 적절한 진단적 가치가 있는 정보를 얻는 것은 국민 건강을 위하여 필수적이다. 영상검사는 어떤 질환을 의심하느냐에 따라 촬영방법과 포 함범위가 다르며 이에 따른 방사선 피폭량도 다양하다. 또한 아무리 품질관리가 잘된 좋은 장비를 사용하더라도 적절한 임상정보를 포함하지 않은 임상영상은 진단적 가치가 없다. 따라서 장비에 대한 품질관리사업을 통하여 불량장비로 인 한 과다피폭을 방지하고, 표준화된 적정영상 촬영지침을 마련함으로써 최소피폭 으로 최대효과를 얻을 수 있을 것으로 기대된다. 2003년 1월 특수의료장비의설치및운영에관한규칙이 제정되고 특수의료장비 에 포함된 CT, MRI, 유방촬영의 품질관리를 위하여 2004년 한국의료영상품질 관리원이 설립되어 2005년부터 본격적으로 의료영상의 체계적인 관리가 시작되 었다는 점은 매우 고무적인 일로 영상의학과 의사 본연의 임무인 의료영상 품질 관리의 중요성을 대내적으로 확립하고, 대외적으로도 인정받는 계기가 되었다. 이후 2011년 특수의료장비의 범위가 확대(혈관촬영기, 투시장비, 이동형 투시장 비, PET/PET-CT, 방사선 치료용 투시, CT 장비, 초음파쇄석기)되었고 아직 규칙개정이 이뤄지진 않았지만 고가 특수 의료장비의 품질관리가 점차 제도권 내로 확대되고 있으며 따라서 영상의학과 의사의 역할과 책임도 점차 증가하고 있다. 2. 품질관리에서 영상의학과 의사의 역할 영상의학과 의사는 단순히 판독만 하는 것이 아니라 품질관리의 주체로서 품 질관리업무의 총괄 및 감독, 영상의 화질평가를 하여야 한다. 영상의학에서의 품 질관리는 장비뿐만 아니라 검사계획에서부터 결과까지 모든 과정을 포함하여야 하며 관련된 인력들의 협력과 공동체계 속에서 효과적으로 가능할 것이며 이를 - 2 -
총괄하고 감독하는 역할은 영상의학과 의사의 고유의 역할이다. 이를 대한영상 의학회 회원 하나하나가 분명히 인식하고 본 길라잡이에서 제시하는 구체적인 내용을 숙지하고 실천함으로써 타과 의사가 넘볼 수 없는 영상의학과 고유의 전 문 영역을 확보해야 하겠으며, 앞으로 점차 확대될 것으로 여겨지는 다양한 의료 영상기기의 품질관리를 영상의학과 의사가 도맡아서 수행할 수 있도록 하는 밑 거름이 될 것이다. 따라서 영상의학과 전문의는 판독이나 검사에만 관심을 둘 것 이 아니라 품질관리에도 적극적으로 참여해야 한다. 특수의료장비의 품질관리는 의료장비의 안전한 사용과 올바른 진단을 위해 매우 중요하며 점차 적용범위가 확대되고 있다. (규칙개정안) 특수의료장비 운용인력 수행업무(제3조제2항 관련) 1. 영상의학과, 핵의학과, 방사선종양학과 전문의 및 이외 혈관조영장치 운용 전문과목별 전문의 : 특수의료장비의 품질관리 업무의 총괄 및 감독, 영상 화질 평가, 임상영상 판독 2. 비뇨기과 전문의 : 특수의료장비 관리 업무 총괄 3. 방사선사 : 특수의료장비의 취급, 정도관리항목 실행, 그 밖의 품질관리에 관한 업무 4. 혈관조영장치 운용 간호사 : 시술 및 검사 시행 보조, 회복실 환자 관리, 약 품점검 등 정도관리항목 실행 5. 방사선 품질관리 종사자 : 방사선종양학과 전문의의 지도 감독 하에 특수 의료장비의 품질관리 실행, 정도관리항목 실행, 그 밖의 품질관리 3. 비전속 영상의학과의사란? 앞서 언급한 대로 의료영상장비의 품질관리에서 핵심적인 역할을 하는 것은 영상의학과 의사이지만 영상의학과 의사는 한정된 재원이므로 모든 의료기관에 전속 영상의학과 의사가 상주할 수 없고, 모든 특수의료장비를 전속 영상의학과 - 3 -
의사가 관리할 수도 없다. 영품원 자료에 의하면, 2005년에서 2012년 사이에 MRI는 584대에서 1075대로, CT는 1,551대에서 1,824대로, 유방촬영장치는 1,388대에서 2,735대로 증가하였다. 그런데 2012년도 대영회 통계 자료에 의하 면, 영상의학과 의사는 약 3,400명이고, 활동 현황은 교직의 약 33%, 봉직의 약 32%, 개원의 약 10%, 군진/휴직/이민 등기타 약 25%로 구성되어 있다. 실제 영상의학과 전문의로서 활동하는 회원수는 약 2,500명에 불과하다. 그러므로 모 든 특수의료장비의 품질관리를 위해서는 비전속 제도가 불가피하다. 그런데 현 역 영상의학과 의사 중 개원의는 법적으로 비전속 활동을 할 수 없고, 교직의는 대학 규정에 의한 신분적인 제약을 받는 경우가 많기 때문에 실제로 비전속 활동 이 가능한 인력은 봉직의 약 1,100명에 불과하다. 영품원 자료에 의하면, 운용 인력이 전속 영상의학과 의사로 등록된 장비는 CT가 70%이고, 유방촬영장치는 45%에 불과하므로 상당히 많은 영상의학과 전문의가 비전속 근무를 수행함을 알 수 있다. 표 1. 영상의학과 전문의 활동 현황 (2012년) 대학 종합 병원 의원급 영상의학 일반의 봉직의 개업 개업 군진 휴직 행불 이민 사망 계 서울 617 103 112 101 66 14 1013 인천,경기 216 82 109 49 57 14 527 충북 12 10 11 3 6 2 44 대전,충남 56 12 25 12 33 4 142 전북 24 13 20 7 12 5 81 광주,전남 25 44 66 13 11 7 166 대구,경북 62 52 43 5 31 8 201 부산,경남 98 72 100 21 44 6 341 강원 27 8 15 3 8 1 62 제주 7 5 5 2 2 21 기타 56 420 268 55 68 867 계 1144 401 506 216 270 61 56 420 268 55 68 3465-4 -
표 2. 특수의료장비의 운용인력기준 (2012년 규칙 개정(안)) 특수의료장비 자기공명영상 전산화단층 유방촬영장치 혈관조영장치 (1) 투시장치 (1) 이동형 촬영장치 촬영장치 투시장치 (1) 영상의학과 전속 비전속 비전속 전속 위암출장검진 해당없음 의사 기관인 경우 비전속 방사선사 전속 전속 비전속 전속 전속 비전속 (1) 혈관조영장치, 투시장치, 이동형투시장치는 특수의료장비 확대 안에 포함되었지만 아직 규칙개정이 시행되 지 않았음. 특수의료장비 설치인정기준의 비전속 근무에 대한 정의는 2009년 12월 보건 복지부 의료자원과에서 신성장동력 확충을 위한 규제개혁 추진관련 조치사항 에서 비전속 진료허용 및 대진의, 협진, 타의료기관 시설이용을 제한하는 유권해 석을 변경하였는데, 이 때 의료인(의사, 치과의사, 한의사)이 복수의 의료기관에 서 근무하는 것을 허용하였는데 이 때 의료법상 의료인 정원 산정기준에 대한 세 부 기준은 주 4일 이상, 주 32시간 이상을 근무하는 경우에만 의료기관에 전속 근무하는 의사정원으로 인정하고 전속 근무를 해하지 않는 범위(주 1일 정도)에 서 진료를 담당하도록 하였고, 2012년 5월의 특수의료장비의 설치 및 운영에 관 한 규칙 일부개정안에서 전속 및 비전속 시간 기준을 신설하여 전속은 주 4일 이 상 (32시간 이상) 근무하는 것으로 보고 전속으로 근무하는 경우 비전속으로 2 개 의료기관, 전속으로 근무하는 의료기관이 없는 경우 비전속으로 5개 의료기 관까지 근무할 수 있는 것으로 하였다. 다만, 의료인의 복수의료기관 개설금지 조항과의 조화와 대법원 판례를 감안해 의료기관 개설자는 자신이 개설한 의료 기관에서만 근무하도록 제한하였고 따라서 영상의학과 의원을 개설한 의사는 원 칙적으로 다른 의료기관의 비전속 의사로 근무할 수 없도록 되었다. 바. 전속 및 비전속 시간 기준 1. 전속은 주 4일(32시간) 이상을 근무하는 것으로 본다. 2. 전속으로 근무하는 경우는 비전속으로 2개 의료기관, 비전속으로 근무하는 - 5 -
경우는 비전속 5개 의료기관까지 근무할 수 있는 것으로 한다. 4. 영상의학과의사의 품질관리에서의 실제적인 역할 특수의료장비 품질관리에는 시설, 인력, 정도관리기록검사, 팬텀영상검사, 임 상영상검사의 5가지 항목으로 구성되어있는데 영상의학과의사는 정도관리기록 검사에 매 3개월 임상영상평가항목에서 이를 평가하고 결과에 대해 교정을 하도 록 하여야 하며 6개월마다 팬텀영상검사를 시행할 때 이 영상결과를 판정하여야 한다. 비전속 영상의학과의사의 경우에도 한국의료영상품질관리원에서 현지조 사를 시행하는 정밀검사 시 참여하여야 한다. 표 3. 특수의료장비의 검사주기 (2012년 규칙 개정) 내용연수 1년 2년 3년 4년 5년 6년 7년 8년 9년 10년 11년 12년 13년 14년 15년 16년 이후 검사종류 서류 서류 서류 정밀 서류 서류 정밀 서류 정밀 서류 정밀 서류 정밀 서류 정밀 정밀 검사주기 4년 3년 2년 2년 2년 2년 1년 개정된 규칙에서의 특수의료장비 검사주기를 살펴보면, 기존의 3년 주기로 일 괄 정밀 검사를 시행하는 것에서 장비의 노후도를 고려하여 4-3-2-2-2-2-1년의 주기로 정밀검사를 시행하는 것을 골자로 한다. 정리하면, 영상의학과 의사는 품질관리업무의 총괄 및 감독을 수행하는 책임 이 있기 때문에 전속의사는 법규에 정해진 품질관리에 관한 정도관리, 팬텀 및 임상영상평가에 직접적으로 참여하고, 판독업무를 수행하면서 의료영상 품질에 대한 피드백을 하여 보다 나은 의료영상을 획득할 수 있도록 노력해야 하겠으며, 비전속 의사의 경우에도 보다 능동적으로 품질관리업무를 수행하여 적어도 의료 영상기기의 정도관리가 규정대로 행해지고 있는지 정기적으로 살피고, 가능하다 면 자체적으로 팬텀 및 임상영상평가를 직접 수행하여 품질관리 임무를 수행해 야 하며, 이를 통해 의료영상품질관리 전문가로서의 영상의학과 의사의 역할을 분명하게 해줄 수 있을 것으로 기대한다. - 6 -
5. 현안문제 Q/A * 비전속 의사의 업무는 무엇입니까? 영상의학과 전문의로서의 역할로 특수의료장비 (현재 CT, MR, 유방촬영기 이후 혈관촬영기, 투시장비, 이동형 투시장비 등으로 확대예정)의 의료영상 품질 관리업무의 총괄 및 감독, 영상화질평가, 임상영상판독 등입니다. 비전속 의사가 반드시 해당 의료기관의 판독을 해야 한다는 법적 규정은 없습니다만 임상영상 판독을 하여 해당 장비의 의료영상을 항상 관리하는 것이 추천됩니다. * 어떻게 비전속 의사로 등록하죠? 해당 의료기관과 계약을 체결한 후 특수의료장비 등록 시 비전속 운용인력으 로 해당 보건소에 신고하게 됩니다. 계약 없이 비전속 의사로 등록하면 추후 신 고취소 등에서 불편함을 겪을 수 있으므로 반드시 적절한 계약이 필요하겠습니 다. * 비전속 의사로 근무시 적정한 계약수준이 있나요? 법적으로 정해진 계약수준은 없습니다만, 비전속 의사는 적어도 주 1회이상 해 당 의료기관에서 근무하여야 하므로 근무 시간을 고려하여 계약 조건을 상의하 시면 되겠습니다. 다만 중요한 것은 비전속 의사라는 것이 면허대여의 개념이 아 니라는 인식을 분명히 하시고 비전속 의사의 역할을 충실히 수행하면서 이에 대 한 보수를 받는 것으로 계약하셔야 하며, 이를 통해 비전속 의사의 역할을 대내, 대외적으로 분명히 할 수 있습니다. * 비전속 의사의 근무시간은 어떻게 되나요? 전속이 아니므로 정해진 시간은 없습니다. 다만 주 1회이상 해당 의료기관에 방문하여 특수의료장비의 사용에 대한 관리 감독을 하여야 하고, 시행된 의료영 상을 판독하여 적절한 임상영상을 얻고 있는지 파악하고 교정해야 합니다. - 7 -
* 영상의학과 개업의입니다. 비전속 의사로 다른 병원에 등록이 가능합니까? 2009년 12월 보건복지부 의료자원과에서 신성장동력 확충을 위한 규제개혁 에서의 유권해석을보면 의료인(의사, 치과의사, 한의사)이 복수의 의료기관에서 근무하는 것을 허용하지만, 의료기관 개설자는 자신이 개설한 의료기관에서만 근무하도록 하였으므로 불가능합니다. * 영상의학과 개업의입니다. 저희 병원에는 특수의료장비가 없어 특수의료장비 관리자로 등록되어 있지 않습니다만, 비전속 의사 로 다른 병원에 등록이 가능합니까? 비록 특수의료장비 관리자로 등록되어 있지는 않지만 2009년 12월 보건복지 부 의료자원과에서 신성장동력 확충을 위한 규제개혁 에서의 유권해석을 보면 의료인(의사, 치과의사, 한의사)이 복수의 의료기관에서 근무하는 것을 허용하 지만, 의료기관 개설자는 자신이 개설한 의료기관에서만 근무하도록 하였으므로 역시 불가능합니다. * 자의반 타의반으로 비전속 의사로 등록되어 있습니다만 취소하 고 싶습니다. 방법은요? 비전속 운용인력은 신고제이므로 임의로 신고 취소가 가능합니다만 의료기관 개설자와의 합의 하에 해지를 하여야 하므로 정식 계약을 통해 비전속 의사로 근 무하시는 것이 이후 취소할 때에도 편리합니다. 하지만, 여의치 않으시다면 동록 된 지역 보건소에 비전속 의사 계약을 해지했음을 통보하여 처리할 수도 있습니 다. 일반적으로 해지 후 1개월은 다른 비전속 인력과의 계약체결을 위한 유예기 간으로 인정되고 있습니다. * 특수의료장비 관리자는 반드시 영상의학과 의사가 해야 하나 요? 반드시 영상의학과 의사가 해야 하지는 않습니다. 하지만 특수의료장비 관리 자의 역할이 팬텀 및 임상영상평가와 관리까지 포함되어 있으므로 영상의학과 - 8 -
의사가 시행하는 것이 옳다고 생각됩니다. 단, 규칙상 그 의료기관에 전속된 의 사 중 설치된 장비에 관하여 전문 지식이 있는 자 또는 방사선사로 되어 있으므 로 전속 영상의학과 전문의라면 해당 기관의 특수의료장비 관리자로 등록하여 직접 총괄 관리하는 것이 좋겠습니다. * 비전속 의사도 특수의료장비 관리자로 선임될 수 있나요? 규칙상 특수의료장비의 비전속 운용인력은 특수의료장비 관리자로 선임될 수 는 없습니다. 하지만 임상영상판독을 하여 해당 장비의 의료영상을 항상 관리하 는 것이 추천됩니다. * 특수의료장비 관리자는 어떻게 등록하나요? 특수의료장비의설치및운영에관한규칙 제8조에 의하면 특수의료장비를 설치 운영하는 의료기관의 개설자등은 그 의료기관에 전속된 의사 중 설치된 장비에 관하여 전문 지식이 있는 자 또는 방사선사 1명을 특수의료장비의 관리자로 선 임하여야 합니다. 특수의료장비 관리자는 한국의료영상품질관리원에서 시행하 는 교육을 이수하고 규칙에 정해진 업무(인력, 시설 관리, 정도관리, 기록, 팬텀/ 임상영상관리 등)를 수행해야 합니다. * 한 의료기관에 두 장비 (예: CT 2대 혹은 CT 1대, 유방촬영기 1대) 이상의 특수의료장비가 설치되어 있을 때, 각각 다른 비전 속 의사가 등록되어야 하는지요? 또, 특수의료장비 관리자의 경 우에는 어떤지요? 아닙니다. 한 의료기관 내에 개설되어 있는 두 종류 혹은 같은 종류의 특수의 료장비 2대 이상의 비전속 운용인력은 한 명이면 됩니다. 특수의료장비 관리자 도 마찬가지로 한 명이 여러 종류의 장비를 관리할 수 있습니다. 하지만, 위와 같 이 두 종류 이상의 특수의료장비가 설치되어 있고 두 명 이상의 영상의학과 의사 가 근무한다면 각자 특수의료장비 관리자로 선임되어 전문성있게 장비를 관리하 는 것이 바람직합니다. - 9 -
* 다른 행정구역 (시, 군, 구)에서 추가로 비전속 의사 등록이 가 능하다던데 사실인가요? 행정구역에 관계없이 전속으로 근무하는 경우 비전속으로 2개 의료기관, 비전 속으로 근무하는 경우는 비전속 5개 의료기관까지 근무하실 수 있습니다. 다른 행정구역에서 규칙에서 제한한 수 이상의 의료기관에 등록하여 근무하시면 위법 이므로 문제가 될 수 있습니다. * 전산화단층 촬영장치의 활용을 위한 공동병상의 기준이 어떻게 되나요? 개정된 규칙에 의하면 시 지역 (광역시의 군 포함)의 경우 200병상 이상인 의 료기관만 설치할 수 있습니다만 다른 의료기관과 공동활용하기 위해 장비 공동 활용 동의서를 제출한 의료기관(들)과의 병상합계가 200병상이상인 경우 설치 할 수 있습니다. 공동활용 의료기관은 설치된 의료기관과 같은 시군구이거나 지 리적으로 인접한 시군구에 소재한 의료기관에 한합니다. 인구 10만 명 이하의 시 지역을 포함한 군 지역의 경우 100병상 이상의 의료기관에 설치할 수 있고, 마찬가지로 같은 지역 혹은 인접한 병원과의 병상수 합계가 100병상 이상인 경 우 설치할 수 있습니다. 이외에도 종합병원의 경우 이상의 시설기준을 적용하지 아니하고, 도서지역 등 설치인정기준을 충족하기 어렵다고 보건복지부장관이 인 정하는 경우에 예외적으로 시설기준을 적용하지 않을 수 있습니다. * 군복무 중 비전속 의사로서 근무가 가능한가요? 의료법상 문제 없지만 군인복무규율 제16조 (영리행위 및 겸직금지) 조항에 의거 불가능합니다. - 10 -
표 4. 특수의료장비 설치인정기준 중 시설기준 (제3조관련; 개정 2010.4.12) 항목 시 설 기 준 비 고 특수의료 장비 자기공명영상촬영장치 전산화단층촬영장치 시지역 (광역시의 군 포함) 군 지역 (인구가 10만 명 이하인 시 지역 포함) 1) 200병상 이상인 의료기관만 설치할 수 있다. 2) 200병상 미만인 의료기관이 특수의료 장비를 설치하려면 다른 의료기관과 공동활용하여야 하고, 이 경우 공동활 용을 위하여 별지 제2호서식의 특수의 료장비 공동활용 동의서를 제출한 의 료기관과의 병상 합계가 200병상 이 상이어야 한다. 1) 200병상 이상인 의료기관만 설치할 수 있다. 2) 200병상 미만인 의료기관이 특수의료 장비를 설치하려면 다른 의료기관과 공동활용하여야 하고, 이 경우 공동활 용을 위하여 별지 제2호서식의 특수의 료장비 공동활용 동의서를 제출한 의 료기관과의 병상합계가 200병상 이상 이어야 한다. 1) 100병상 이상인 의료기관만 설치할 수 있다. 2) 100병상 미만인 의료기관이 특수의료 장비를 설치하려면 다른 의료기관과 공동활용하여야 하고, 이 경우 공동활 용을 위하여 별지 제2호서식의 특수의 료장비 공동활용 동의서를 제출한 의 료기관과의 병상합계가 100병상 이상 이어야 한다. 1. 종합병원은 전산화단층 촬영장치의 시설기준을 적용받지 아니한다. 2. 시설기준 중 자기공명영상 촬영장치 및 전산화단층 촬영장치의 공동활용에 관한 동의는 각각의 장비에 대하여 둘 이상의 의료기관에 중복하여 할 수 없다. 3. 특수의료장비를 공동활용할 수 있는 의료기관은 특수의료장비를 설치한 의료기관 이 소재한 시 군 구(자치구를 말한다. 이하 같다)와 동일한 시 군 구에 소재하 거나 지리적으로 경계가 인접한 시 군 구에 소재한 의료기관으로 한정한다. 4. 다음 각 목의 병원 등의 병상은 공동활용병상으로 인정되지 아니한다. 가. 의료법 제3조에 따른 의료기관 중 치과병원, 한방병원, 요양병원, 치과의원, 한 의원 및 조산원. 다만, 의료법 제43조제2항에 따라 관련 의과 진료과목을 추가 로 설치한 한방병원은 제외한다. 나. 정신보건법 제3조제3호에 따른 정신의료기관 중 같은 법 제12조제1항 및 정 신보건법 시행규칙 제7조의 시설기준 등에 따른 정신병원 정신과의원 다. 결핵예방법 제25조에 따른 결핵병원 5. 공동활용병상으로 인정되지 아니하는 의료기관은 자체병상을 확보하여도 특수의료 장비를 설치할 수 없다. 6. 도서지역 등 설치인정기준을 충족하기 어렵다고 보건복지부장관이 인정하는 경우 에는 예외적으로 설치인정기준을 적용받지 아니할 수 있다. - 11 -
CT에서의 품질관리 길라잡이 CT 품질 관리 검사는 서류검사와 정밀검사가 있으며 서류심사시는 인력검사, 시설검사, 정도관리기록 검사, 팬텀영상 검사를 매년 제출하고 정밀검사시는 현 지출장검사로 실시하며 임상영상검사가 추가 된다. 정밀검사를 받는 경우는 해 당 연도에는 서류검사를 면제한다. 1. 정도관리 기록 CT 정도관리 항목은 매일, 매주, 1개월, 6개월, 1년마다 검사해야 하는 항목 이 다르며 그 내용은 다음과 같다. 표. CT 정도관리 항목 (제8조 제2항 관련) <개정 2011.6.27> 주기 필름 PACS 테이블 이동 점검 테이블 이동 점검 하드카피장치의 작동 점검 매일 데이터 저장장치 작동 점검 데이터 저장장치 작동 점검 현상기 성능 관리 조영제 주입기 작동 점검 조영제 주입기 작동 점검 판독실의 조명, 환기, 온도, 소음 점검 판독실의 조명, 환기, 온도, 소음 점검 매주 응급환자 구조용 시스템 점검 응급환자 구조용 시스템 점검 응급 중단 스위치 작동 점검 응급 중단 스위치 작동 점검 3개월 임상영상평가 - 12 - 임상영상평가 판독용 모니터 관리(CRT)
6개월 환자테이블의 이동간격 정확도 시험 관전압 시험 관전류 시험 표준팬텀을 이용한 시험 환자테이블의 이동간격 정확도 시험 관전압 시험 관전류 시험 표준팬텀을 이용한 시험 판독용 모니터 관리(LCD) CT Number 직선성 CT Number 직선성 위치확인영상(scout localization 위치확인영상(scout localization view)의 정확도 점검 view)의 정확도 점검 1년 영상에서의 측정치와 실측정치의 영상에서의 측정치와 실측정치의 비교평가 비교평가 판독대와 판독실의 조도 측정 판독실의 조도 측정 환자피폭선량피폭시험 환자피폭선량피폭시험 * 주기가 1개월 미만인 항목은 서류검사 시 정도관리 기록대장 사본을 제출하지 않으며, 정밀 검사 시 정도관리 기록대장 원본과 시험검사물로 시행 여부를 확인한다. * 정도관리항목 중 진단용 방사선 발생장치의 안전관리에 관한 규칙 에 따라 검사를 실시한 항목은 해당 검사항목의 검사주기에만 정도관리 기록검사를 면제할 수 있다. 다만, 시험성적 을 정도관리 기록대장에 기록하고 그 시험검사성적서(또는 사본)를 보관하여야 한다. CT 정도 관리 항목 중 매일 점검해야 하는 항목은 테이블 이동, 하드카피 장치 의 작동 점검, 데이터 저장장치의 작동 점검, 현상기 성능관리, 조영제 주입기 작 동점검 항목이다. 테이블 이동점검은 작동 스위치를 이용하여 겐트리와 콘솔에 서의 작동유무를 확인하고 기록지에 OX로 표기 한다. 서류 검사시 제출하지 않 으나 정밀검사 시 확인하는 사항이다. 데이터 저장장치는 컴퓨터 작동 여부 확인 하여 서류에 OX로 기록한다. 현상기 성능 관리는 현상기를 사용하는 의료기관 에서만 시행하는 항목으로 테스트 필름을 통과시며 매일 아침 시행 후 현상기 점 검표에 결과를 작성하여 점검한다. 매월 1회 sensitomety film 출력 보관 한다. 조영제 주입기 작동 점검은 설정값과 표시값 작동 여부를 확인하여 기록지에 표 시한다. 매주 점검해야 하는 항목은 판독실의 조명, 환기, 온도, 소음 점검, 응급환자 구조용 시스템 점검, 응급 중단 스위치 작동 점검 등이다. 판독실은 직사광선을 차폐하고 간접조명으로 조도 50 Lux이하의 조도를 유지하고 환기시설과 적절한 온도를 유지하며 조용하고 편안해야 하고 판독대의 조명은 7000 lux이상의 조명 을 균등한 조명이 권장된다. 응급 상황 발생시 신속한 대처를 위한 담당자 선임, - 13 -
응급연락체계, 책임자 응급소생술 교육, 응급처치세트의 작동 및 접근 용이성, 응급연락체계표 부착 등을 기록한다. 응급 중단 스위치 작동 여부를 점검한다. 3개월마다 점검해야 하는 항목으로는 임상영상 평가와 CRT 판독용 모니터 관 리가 있다. 임상영상평가는 전신용 CT는 두부, 흉부, 복부 한건씩 검사하고 두 부전용CT는 두부 검사, 두부 및 척추 전용 CT는 두부 척추 한 건씩 검사하여 해 당 장비 인력에 포함되어 있는 영상의학과 전문의가 점검, 작성하여 보관한다. 판독용 모니터 관리는 PACS를 사용하는 의료기관만 시행하는 항목으로 판독에 사용되는 모든 모니터는 품질관리 대상이다. 6개월마다 점검해야 하는 항목으로는 환자테이블 이동 간격 정확도 시험, 관전 압 시험, 관전류 시험, 표준 팬텀을 이용한 시험이 있다. 1년마다 점검해야 하는 항목으로는 CT number 직선성, scout localization view의 정확성, 영상에서의 측정치와 실측정치의 비교평가, 판독대와 판독실의 조도 측정, 환자 피폭선량 피폭시험 이 있다. 1년 항목 중 판독대의 조도 측정은 PACS사용기관에서는 시행을 하지 않아도 되나 판독실의 조도는 측정 하여야 한다. 2. 팬텀 영상 검사 표. CT 팬텀 영상 검사 (제5조 제2항) <개정 2011.6.27> 표준팬텀 팬텀 촬영 조건 제출영상 항목 물의 CT감약계수 노 이 즈 균 일 도 공간 분해능(mm로 기록) AAPM CT Performance Phantom 76-410 및 보건복지부장관이 정하는 바에 따라 이와 동등함이 검증된 팬텀 120 kvp, 250 mas, 10 mm collimation, 25 cm 이상 FOV, 25 cm Display FOV 팬텀 촬영 영상 1부(영상에는 장비고유번호와 촬영날짜를 표시하여 야한다) 0 ± 7 HU이어야 한다. 6 HU 이하이어야 한다. - 14 - 합격기준 중심부와 주변부 간 5 HU 이하이어야 한다. 1.0 mm 이하까지 식별할 수 있어야 한다.
대조도 분해능(mm로 기록) 절편 두께 (5 mm 및 10 mm에서 측정 시 오차 범위 기록) 인공물 유무(유무로 표시) 6.4 mm 이하까지 식별할 수 있어야 한다. 1 mm 이하, -1 mm 이상이어야 한다. 없어야 한다. CT 팬텀영상검사 안내서 CT에서 영상의 질은 결국 인체의 미세한 구조를 얼마나 명료하고 정확하게 영 상으로 나타낼 수 있느냐에 좌우되며, CT 영상의 질을 결정하는 중요한 요소들 로는 물질의 감약 정도를 표현하는 CT계수의 정확도, 공간분해능, 대조도분해 능, 잡음특성, 인공물, 선량 등이라고할수있다. 이러한 영상의 질을 결정하는 요소들을 객관적으로 평가함으로써 영상의 질이 적절한가를 평가하기 위한 것이 팬텀 영상검사의 목적이다. - 표준 팬텀과 정도관리 기준 1) 표준 팬텀은 CT 성능평가용 팬텀 (모델 76-410, Nuclear Associates LTD., Carle Place, NY 및 이와 동등함이 검증된 팬텀)이다. 2) 촬영조건은 25 cm 이상의 조사야 (Scan FOV: Field of View)와 25 cm 의 표시야 (display FOV)를 사용하고, 120 kvp의 관전압, 250 mas의 노출 조건을 적용해야 하며 single slice scan (spiral scan이 아님)을 시행한다. 3) 장비의 구비 조건상 기본촬영조건을 정확히 준수할 수 없는 경우 가장 근접 한 촬영조건으로 검사하고 이를 확인할 수 있는 서류 (확인서와 장비 SPEC)를 제출해야한다. 4) 절편두께 정확성 측정의 5 mm의 항목을 제외한 모든 측정에서 10 mm 의 두께를 적용하며, 촬영할 때 장치별 또는 검사목적 별로 따로 적용하는 option은 배제하여 모든 장비가 동일한 조건에서 측정이 가능하도록 해야 한다. 5) CT 성능을 측정하는 항목으로는 물의 감약계수, 잡음, 균일도, 공간분해능, 대조도 분해능, 절편두께의 정확성, 인공물 유무가 있다. 이 항목들에 규정한 합 격기준은 각 장비회사에서 제공하는 protocol을 배제하고 국내 임상에서 실질적 으로 사용되고 있는 조건을 채택함으로써, 현실에 맞지 않는 이론적이고 제시적 - 15 -
인 장비의 성능이 아니라 실제 환자의 검사에서 반영되는 성능을 평가하고자 함 에 있다. - 측정방법과 분석 1) 노이즈 및 균일도 1 물로 채워져 있는 CT number calibration block의 중앙부를 촬영한다. 다 음의 그림과 같이 모니터에서 팬텀의 중앙에서부터 6시 방향으로 대략 1/4 지점 에서 4 4 cm 의 사각형 cursor A를 설정한 후 장비 자체의 ROI analysis 기 능을 이용하여 cursor내의 평균 CT감약계수와 CT감약계수의 표준편차를 측정 한다. 여기서 측정된 평균 CT감약계수가 물의 평균 CT감약계수 가 되며동시 에 측정된 CT감약계수의 표준편차가 노이즈 가 된다. 2 이후, 동일한 크기(4 4 cm)의 cursor를 12시 방향 (B), 9시 방향 (C), 그리고 3시 방향 (D)으로, 중앙에서 주변부로 대략 2/3 지점에 위치시킨 후 ROI analysis로 각각의 CT계수를 측정한다. 3 보관 및 제출용 자료는 다음과 같이 준비하도록 한다. 스캔된 영상을 영상 창의 window width를 300 ~ 400 HU, window level을 0 ~ 100 HU 사이에 서 영상이 선명하게 보이는 조건으로 조정하여 ROI가 없는 영상 (검사조건 및 인공물 평가용), 4개의 ROI와 각각의 수치가 표기된 영상을 인화한다. 만약 1개 의 영상에 4가지 ROI를 모두 표현할 수 없는 경우 2개 이상의 영상에 나누어 인 4 4 cm 그림. 물의 평균 CT감약계수 (M), 노이즈 (SD), 및 균일도(A-B, A-C, A-D) - 16 -
화해도 무방하다. 주의사항 1 : A ROI box는 팬텀의 중앙에서 6시 방향으로 1/4지점에, 나 머지 3시, 9시, 12시 ROI box는 중앙에서 주변부로 2/3지점에 두고 측정해야한다. 주의사항 2 : ROI의 면적은 1580-1620 mm 2 사이에 있어야 한다. 주의사항 3 : 원모양의 ROI도 가능하나 면적은 1500-1620 mm 2 사이에 있어 야한다. 2) 공간 분해능 그림. 공간분해능 점검용 영상 1 공간 분해능 측정용 블록의 중앙부를 10 mm 절편두께로 single slice scan한다. 분석을 위해서는 얻어진 영상의 구멍 식별이 쉽도록 영상창의 폭과 높이를 조절한 후 모니터로부터 50 cm 이상 떨어져서 식별이 가능한 구멍의 크 기를 확인한다. 2 보관 및 제출용 자료는 다음과 같이 준비하도록 한다. 스캔된 영상을 영상 창의 window width를 300~400 HU, window level을 -200 ~ -100 HU 사 이에서 가장 작은 구멍들이 사라지지 않을 정도로 조정하여 인화한다. - 17 -
a b c 그림. 공간분해능팬텀의 적절한 영상창. a. WW/WL : 587/-429. 영상창을 낮춰서 인화하면 구멍들의 간격이 선명하게 보이나 반면 작은 구멍들은 보이지 않게 된다. b. WW/WL : 312/17. 영상창을 높여서 인화하면 가장 작은 구멍까지 보이게 되나 구멍들이 뭉개져 식별능이 떨어지게 된다. c. WW/WL : 395/-163. 가장 작은 구멍이 보일 듯 말 듯 한 정도로 가능한 낮은 조건으로 조정하는 것이 적절한 영상을 얻을 수 있다. 단순확대영상은 허용하지 않으며 영상은 촬영조건 (25 cm의 표시야 (display FOV)에 맞 아야 한다. - 18 -
3) 대조도 분해능 1 대조도 분해능 측정용 블록의 중앙부를 10 mm 절편두께로 single slice scan한다. 2 아크릴과 구멍내용물 사이에 CT감약계수 차이가 10 HU이내이어야 하고 구멍내용물의 CT 감약계수가 아크릴 보다 낮아야 한다 (그림). 이를 위하여 대 조도 분해능 팬텀의 구멍에는 증류수와 조영제 (300 ~ 370)를 110:1내외로 혼 합한 용액을 채우도록 한다. 스캔을 시행하여 아크릴과 구멍 내용물사이에 CT감 약계수 차이가 10 HU이내를 벗어났을 경우 구멍 내에서 측정된 용액의 감약계 수가 너무 낮으면 소량의 조영제를 추가하고 감약계수가 너무 높으면 증류수를 추가하여 보정한다. 구멍 내에 공기는 없어야 한다. 그림. 대조도분해능 평가용 팬텀 영상에서는 위의 그림과 같이 가장 큰 구멍의 중앙과 주변 블 록의 평균 감약계수를 측정 표기하여야 한다. 3 분석을 위하여 팬텀 영상의 window width의 폭을 300 HU 이상으로 설정 하고 window level을 조절하면서 모니터로부터 50 cm 이상 떨어져서 시각적으 로 구분이 가능한 가장 작은 크기의 구멍을 확인한다. 4 보관 및 제출용 자료는 다음과 같이 준비하도록 한다. 스캔된 영상을 영상 창의 window width를 300 ~ 400 HU, window level을 0 ~ 100 HU 사이에 서 구멍들이 잘 보이는 조건으로 조정하여 인화한다. 영상에 가장 큰 구멍 내용 물과 아크릴의 HU를 같이 표시하여야 한다. - 19 -
a b 그림. 대조도분해능 점검용 영상. window width를 지나치게 좁히면 대조도가 과장되므로 300 HU 이상의 폭으로 인화하여야 한다 (a). 반대로 영상창의 폭을 지나치게 넓히면 구멍의 식별이 불가능해진다 (b). 4) 절편 두께의 정확성 그림. 절편두께 측정 팬텀과 반치폭 그래프 1 절편두께 삽입부위에서 장치 특성에 따라 5 mm와 10 mm slice 두께로 single slice scan한다. 분석을 위한 방법으로 콘솔에서 각 두께별로 팬텀의 중앙 에 위치한 알루미늄 판의 section profile을 얻은 후 반치폭(Full Width at Half Maximum, FWHM)을 구하여 평가한다. 반치폭을 구할 수 없는 장치의 경우 모 니터에서 중앙에 위치된 알루미늄 폭을 cursor를 이용하여 직접 측정한다. - 20 -
2 반치폭을 수동으로 계산할 때에는 영상창의 window width를 300 ~ 400 HU, window level을 0 ~ 100 HU 사이로 조절한 상태에서 스캔된 직사각형 의 긴 변에 수직으로 두께를 측정한다. 3 보관 및 제출용 자료는 다음과 같이 준비하도록 한다. 스캔된 영상을 영상 창의 window width를 300~400 HU, window level을 0 ~ 100 HU 사이에 서 알루미늄 판들이 잘 보이도록 인화한다. 10 mm 절편두께 영상 1개와 5 mm 절편두께 영상 1개를 인화한다. 반치폭을 구할 수 있는 장비는 반치폭을 표시하 여 제출한다. 4 반치폭을 구할 수 없는 장비는 영상에서 캘리퍼를 이용하여 절편두께를 측 정하고 이를 영상 내에 표시된 보정용 자의 길이에 대한 reduction factor를 계 산하여 실측치를 구한다. 5) 인공물 유무 1 평가대상의 모든 영상을 육안으로 평가하였을 때 검사를 위한 팬텀의 중앙 심과 받침대에서 의해 생기는 beam hardening artifact를 제외한 인공물은 없 어야 한다. 단 beam hardening artifact도 너무 심할 경우 부적합이 된다. 2 인공물은 기계 장비 자체에서 생기는 것뿐만 아니라 현상과정에서 생길 수 있는 모든 종류를 포함한다. 단 이동 시 생길 수 있는 scratch는 제외한다. 3 인공물의 예는 다음과 같다. a. Ring artifact : CT 기계 상의 오류 b. 물의 density가 균일하게 보이지 않은 경우 - 가운데와 가장자리의 density가 달라 보이는 경우 : beam hardening의 cupping이나 capping - 얼룩덜룩한 무늬가 있는 경우 - 줄무늬가 있는 경우 - 물의 층이 보이는 경우 : 영상의 가로 또는 세로 형태의 층이나 줄이 보이는 경우 c. 팬텀이 원형으로 보이지 않고 타원형이나 찌그러진 경우 d. 흰 점들이나 검은 선 등의 현상 시 문제가 있는 경우 - 21 -
e. 황화현상이 있는 경우 f. 그 외에 보이는 모든 인공물 2.2 팬텀영상검사 제출 방법 1) 검사예정일 30일 이내에 촬영한 팬텀검사영상을 필름이나 CD에 담아 [별 지 제5호 서식]과 함께 제출하여야 한다. 2) 필름으로 제출방법 : 14 17 inch로 1 2형식으로 제출하고 그 이하 크 기의 필름으로 제출하는 경우 1 1 형식으로 제출한다. 3) CD로 제출방법 : DICOM에 대한 사항 팬텀/임상영상 soft copy 제출방법 1 저장방법 a. DICOM 3.0 표준방식에 의해 저장한 파일을 제출한다. b. 제출영상에는 촬영기관, 촬영기기명, 촬영날짜가 포함되어야 한다. c. 제출팬텀영상에는 모든 측정치가 포함되어 있어야 한다. d. DICOM 3.0 표준에 저장하지 않은 image file도 제출할 수 있으나 단, DICOM file이 아닌 경우나 DICOM gateway를 사용하여 DICOM file로 변환한 경우 pixel spacing 정보를 포함하여야 하고 이에 따른 검사 시 발 생할 수 있는 오차의 책임은 제출병원에 있다. 2 검사 시 사용 viewer a. 대표적인 DICOM image viewer로 검사한다. (거리측정, window 조절이 가능한 viewer) b. 관리원 서버에는 대표적인 PACS회사의 program을 설치하고 있으며 이 program으로 검사업무를 수행한다. c. JPEG의 제출에 관련한 사항 : DICOM 영상으로 저장 시 측정된 측정치가 삭제되는 경우 JPEG 파일로 측정치를 알아볼 수 있게 DICOM file과 JPEG file을 함께 제출할 수 있다. 4) 제출 시 유념사항 1 각각의 영상에는 병원명칭, 장비명, 길이보정용자, 촬영조건 (kvp, mas, - 22 -
image thickness, reconstruction kernel), 촬영일시 및 window setting 조 건 (window width / window level)이 표기되어 있어야 한다. 2 Window width와 level은 공간분해능을 제외하고는 width는 300 ~ 400 HU, level은 0 ~ 100 HU로 한다. 공간분해능의 경우 level은 -200 ~ -100 HU으로 한다. 3 ROI로 측정한 모든 CT값과 표준편차 그리고 ROI의 면적을 영상에서 직접 확인할 수 있어야 한다. 4 공간분해능 검사 영상은 확대영상을 허용하지 않는다. 5 대조도분해능 검사영상의 경우 아크릴과 구멍내용물의 평균 CT감약계수가 10 HU 이내이어야 하고 각각의 CT값이 영상에 표기되어 있어야 한다. 6 슬라이스 두께 검사영상의 경우 5 mm와 10 mm 스캔에서 반치폭을 계산 할 수 있는 장비에서는 반치폭의 수치가 표기되어 있어야 하고 반치폭을 계산하 지 못하는 장비에서만 측정한 값이 영상에 표기되어 있어야 한다. 검사가 용이하 게 확대한 영상을 보내는 것을 권장하며 2배 이하로 한다. 7 Hard copy나 soft copy로 제출 시 모니터 상에서 잰 수치나 ROI가 같이 출력되거나 저장되지 않는 경우 수치가 표시된 모니터 화면을 찍은 사진을 hard copy나 soft copy와 함께 첨부하여야 한다. 3. 임상영상 검사 (1) 검사방법 제출영상 합격기준 1. 제2조제2항에 따른 특수의료장비 등록증명서에 등록된 용도 가 전신용인 경우 흉부와 복부 영상을 제출한다. 2. 제2조제2항에 따른 특수의료장비 등록증명서에 등록된 용도 가 전용기기인 경우 해당 영상 제출된 영상의 점수가 60/100 이상이어야 합격으로 인정한다. 전신용인 경우 제출된 영상 모두의 점수가 60/100 이상이어야 합격으로 인정한다. - 23 -
(2) 두부 제출영상의 선행조건 1. 조영 증강 전 사진을 제출한다. 2. 정상 또는 정상에 가까운 영상을 제출한다. 일반 정보 항목 항 목 평 가 내 용 점수표시 검사표지 일반정보 촬영조건 현상조건의 적정성 1. 환자성명 2. 환자번호 3. 성별 4. 나이 5. 촬영날짜 6. 촬영기관 1. scanogram이 있다. 2. 영상순서(image number, scan time 등)가 확인된다. 3. scaler가 표시되어 있다. 4. 좌우방향이 표시되어 있다. 1. 영상에 kvp가 표시되어 있다. 2. 영상에 mas가 표시되어 있다. 제출된 사진에 노화(황화) 현상이 없다(PACS의 경우에는 점수를 받는다). 영상 정보 항목 각1점 각2점 각2점 항 목 평 가 내 용 점수표시 인공물 1. 환자의 움직임에 의한 인공물이 없다. 2. Beam-hardening artifact가 없다. 3. Ring artifact가 없다. 4. 그 외의 인공물이 없다. 2점 각3점 Motion artifact Beam-hardening artifact Ring artifact - 24 -
포함범위 1. 두정부에서 두개골 기저부까지 포함된다. 2. 두개골 전폭이 포함되었다. 3. Orbitomeatal line에 맞추어 tilting되었다. 4. 좌우가 대칭적으로 촬영되었다. 각4점 두개골 기저부 두정부 tilting 1. 회백질과 백질을 구분할 수 있다. 2. 기저핵이 구분된다. 해 상 도 3. sylvian fissure가 구별된다. 및 4. 뇌고랑이 식별된다. 각 5점 대 조 도 5. 중대뇌동맥의 근위부가 식별된다. 6. 소뇌 충부(vermis)가 식별된다. 7. Cerebellopontine cistern이 식별된다. 8. 소뇌의 피질과 심부백질을 구분할 수 있다. 1 2 3 4 5 6-25 -
7 8 영상창의 뇌설정과 골격설정이 별도로 인화되었다. 4점 적정성 절편두께의 1. 절편두께가 천막상부에서는 8mm 이하, 후두개와에서는 각 4점 적절성 5 mm 이하이다. 2. 절편간격이 없어야 한다. (3) 흉부 제출영상의 선행조건 1. 일반 흉부 CT 영상(고해상 CT 영상은 제출대상에서 제외 한다)을 제출한다. 2. 원칙적으로 조영증강 후 영상을 제출하며 부득이한 경우 조영 증강 전 영상을 제출할 수 있으나 해당 항목의 점수를 받을수없다. 3. 정상 또는 정상에 가까운 영상을 제출한다. 일반 정보 항목 항 목 평 가 내 용 점수표시 검사표지 일반정보 1. 환자성명 2. 환자번호 3. 성별 4. 나이 5. 촬영날짜 6. 촬영기관 1. scanogram이 있다. 2. 영상순서(image number, scan time 등)가 확인된다. 3. scaler가 표시되어 있다. 4. 좌우방향이 표시되어 있다. 각1점 각2점 - 26 -
촬영조건 1. 영상에 kvp가 표시되어 있다. 2. 영상에 mas가 표시되어 있다. 각2점 현상조건의 제출된 사진에 노화(황화) 현상이 없다(PACS의 경우에는 적정성 점수를 받는다). 2점 영상 정보 항목 항 목 평 가 내 용 점수표시 1. Motion artifact가 없다. 호흡에 의한 운동이 없다. 1점 심장박동에 의하여 상행대동맥과 1점 폐동맥의 경계가 흐려지지 않는다. 심장박동에 의하여 하행대동맥과 1점 인공물 폐정맥의 경계가 흐려지지 않는다. 2. Beam-hardening 견관절 부위를 제외한 전체 흉부 3점 artifact가 없다. 영역에서 beam-hardening artifact가 없다. 3. 기기 자체에서 발생한 하등의 장비적 artifact가 없다. 3점 artifact가 없다. 1. 폐첨부에서 횡격막늑골각 폐첨부보다 적어도 한 장 이상이 2점 까지 포함되었다. 더 촬영되었다. 횡격막늑골각 이하 폐가 보이지 2점 않는 사진이 최소 1장 있다. 부신이 완전히 포함되었다. 1점 포함범위 2. 흉벽전체가 포함되었다. 횡격막 상단에서 흉벽 측부가 3점 피부까지 완전히 포함되었다. 양측 상완골두가 직경의 1/2 이상 2점 포함되었다. 3. 흉벽의 최대 좌우 폭이 횡격막 상단에서 몸통의 좌우 직 5점 레이아웃의 80% 이상이다. 경이 화면 직경의 80% 이상이다. 1. 원위부의 1/3 이하의 폐혈 원위폐야에서 폐혈관과 폐실질의 각 5점 관을 구분할 수 있다. 경계가 분명하다. 2. 분엽기관지 근위부까지 분엽 이하의 세기관지벽이 해상도 구분 할 수 있다. 구분된다. 및 대 조 도 3. 흉선을 비롯한 전종격동 심막지방과 종격동지방조직, 구조를 구분할 수 있다. 림프선이 정확히 구분된다. - 27 -
내흉동정맥의 주행을 확인할 수 있다. 4. 기관 주변 조직을 구분할 기관의 외벽과 인접한 종격동 수 있다. 구조를 구분할 수 있다. 기관 주변 림프선의 존재 여부가 확인된다. 5. 폐문부의 림프절과 폐혈관 폐문부에서 주요 폐혈관과 림프선, 을 구분할 수 있다. 그 밖의 조직의 존재가 분명히 구분된다. 폐문부에서 폐동맥과 폐정맥의 주행을 분리해 추적할 수 있다. 1 2 3 & 4 5 영상창의 폐 설정과 종격동 설정이 별도로 인화되었다. 5점 적정성 조영증강의 1. 조영제 주입 여부와 주입총량이 표시되어 있다. 각 4점 적정성 2. 폐문 부위 폐동맥이 주위 조직과 구분된다. 3. Internal mammary artery가 식별된다. 4. 촬영 초기와 말기의 영상이 유사한 품질을 유지한다. 절편두께의 1. 절편두께가 8 mm 이하이다. 각 5점 적정성 2. 절편간격이 없어야 한다. - 28 -
(4) 복부 제출영상의 선행조건 1. 조영 증강 후 사진을 제출한다. 2. 정상 또는 정상에 가까운 영상을 제출한다(신장이나 간 내 낭종 등은 가능하나 췌장에 병변이 있는 경우는 피한다). 일반 정보 항목 항 목 평 가 내 용 점수표시 검사표지 일반정보 촬영조건 현상조건의 적정성 1. 환자성명 2. 환자번호 3. 성별 4. 나이 5. 촬영날짜 6. 촬영기관 1. scanogram이 있다. 2. 영상순서(image number, scan time 등)가 확인된다. 3. scaler가 표시되어 있다. 4. 좌우방향이 표시되어 있다. 1. 영상에 kvp가 표시되어 있다. 2. 영상에 mas가 표시되어 있다. 제출된 사진에 노화(황화) 현상이 없다(PACS의 경우에는 점수를 받는다). 영상 정보 항목 - 29 - 각1점 각2점 각2점 항 목 평 가 내 용 점수표시 인공물 포함범위 1. 환자의 움직임에 의한 인공물이 없다. 2. Beam-hardening artifact가 없다. 3. Ring artifact가 없다. 4. 그 외의 인공물이 없다. 2점 각3점 1. 횡격막 첨부보다 적어도 1장 이상의 폐가 더 촬영되었다. 3점 2. 장골능(iliac crest)까지 포함되었다. 3점 3. 탈장부를 포함한 복벽 전체가 포함되었으며 좌우폭이 레이 아웃의 80% 이상이다. 1. 간문부에서 간동맥 및 문맥이 구분된다. 해 상 도 2. 췌장의 전장이 보이며 그 경계를 그릴 수 있다. 및 3. 양측 주 신장동맥 모두가 대동맥 기시부부터 신장문(renal 각 5점 대 조 도 hilus)까지 명확히 연결되어 보인다. 4. 장간막 말초 혈관이 주위 장과 선명하게 구분된다. 1점
1 2 3 4 영상창의 1. 적절한 영상창 설정으로 인화되었다. 각 5점 적정성 2. 폐기저부의 폐설정이 있어야 한다. 조영 증강의 적정성 1. 조영제 주입속도, 총량, 방법, 지연 시간 등이 표시되어 있다. 1점 2. 간문맥이 주위 간과 선명하게 구분된다. 3. 위의 점막이 다른 층과 구분되어 보인다. 4. 경구조영제가 75% 이상 소장을 채워야 한다(50% 이상 3점) 5. 촬영 초기와 말기의 영상이 유사한 품질을 유지한다. 각5점 1 2 절편두께의 1. 절편두께가 8 mm 이하이다. 각 5점 적 정 성 2. 절편간격이 없어야 한다. - 30 -
(5) 요추 제출영상의 선행조건 1. 추간판을 위주로 검사한 영상을 제출한다. 2. 정상 또는 정상에 가까운 영상을 제출한다. 일반 정보 항목 항 목 평 가 내 용 점수표시 검사표지 일반정보 촬영조건 현상조건의 적정성 1. 환자성명 2. 환자번호 3. 성별 4. 나이 5. 촬영날짜 6. 촬영기관 1. scanogram이 있다. 2. 영상순서(image number, scan time 등)가 확인된다. 3. scaler가 표시되어 있다. 4. 좌우방향이 표시되어 있다. 1. 영상에 kvp가 표시되어 있다. 2. 영상에 mas가 표시되어 있다. 제출된 사진에 노화(황화) 현상이 없다(PACS의 경우에는 점수를 받는다). 영상 정보 항목 각1점 각2점 각2점 항 목 평 가 내 용 점수표시 1. 환자의 움직임이 없다. 인공물 2. Ring artifact가 없다. 각 3점 3. 그 외의 인공물이 없다. 1. 5개 이상의 추간판이 포함되었다. 2. 각각의 추간판에 평행한 방향으로 영상을 얻었다. (재구성하였다). 포함범위 3. 각각의 추간판 후면윤곽이 충분히 포함되었다. 각 6점 4. 3개 이상의 추간판에 대하여 위아래의 종판이 충분히 포함되었다. 5. 각각의 횡단면 영상이 요추 어느 부위인지 알 수 있다. 2점 - 31 -
1&2 3 4 해 상 도 및 대 조 도 1. 추간판의 바깥쪽을 따라 윤곽을 그릴 수 있다. 2. 추간판과 경막강을 구분할 수 있다. 3. 요추 4-5번에서 황색인대의 두께를 측정할 수 있다. 4. 양측 돌기관절공간이 보인다. 각8점 영상창의 연부조직 설정과 뼈 설정이 별도로 인화되었다. 5점 적정성 절편두께의 적정성 1. 절편 두께가 3 mm 이하이다. 2. 추간판 부위에서 절편간격이 없어야 한다. 각2점 특수의료장비의 설치 및 운영에 관한 규칙 2012.5 개정 입법 예고안에는 검사 표지 항목인 환자성명, 환자번호, 촬영날짜, 촬영기관은 필수 항목으로 변경될 예정이며, 평가 내용 중 한 표지라도 미포함시 부적합으로 판정될 예정이다. 일반정보항목인 scanogram, scaler, 좌우표시가 있고 영상 순서가 확인된다 항목은 한개의 항목으로 1점 항목으로 개정되고, 환자의 성별 나이는 합쳐져서 한 항목으로 변경될 예정이다. 또한 dose report 항목이 신설되어 CTDI, DLP, phantom 크기가 표시되어 있다(4점) 항목이 신설되어 방사선량에 대한 관리도 포함될 예정이다. - 32 -
4. CT에서의 영상의학과 의사의 역할 특수의료장비 운용인력 수행업무 규칙 개정안에서 영상의학과 의사의 역할은 특수의료장비의 품질관리 업무의 총괄 및 감독, 영상화질 평가, 임상영상 판독으 로 규정되어 있다. 방사선사의 경우 특수의료장비의 취급, 정도관리항목의 실행, 그 밖의 품질관리에 대한 업무를 하도록 되어있다. CT에서 운용인력 기준을 보 면 영상의학과 의사는 비전속으로 되어있고 방사선사는 전속으로 되어있다. 1) 품질관리업무의 총괄 및 감독 현재 CT의 경우 3년에 1회 정밀 검사를 받도록 되어 있고 매년 서류 검사를 받도록 되어 있다. CT 정도관리 항목은 매일, 매주, 1개월, 6개월, 1년마다 검사 해야 하는 항목이 다르며 그 내용은 앞에 표에 있다. 이러한 주기에 따라 적절한 정도관리가 되고 있는 지에 대한 지도 감독이 필요하다. 1) 영상 화질 평가 위의 표에 나온 바와 같이 6개월에 1회씩 검사를 시행하여야 하며 검사 결과를 기록에 남겨 두어야 한다. 2) 임상영상판독 비전속의사의 경우 비전속으로 소속되어 있는 병원의 판독을 하도록 강제되어 있지는 않다. 그러나 그 병원에서 시행하는 CT 임상 영상의 확인을 위하여 그 병원에서 시행하는 검사에 대해 임상영상판독을 일정부분 하는 것을 권장한다. 또한 품질관리 업무에서 3개월에 1회 임상영상평가를 하도록 규정되어 있으며 전신 CT의 경우 흉부와 복부 임상 영상에 대한 평가를 시행하고 이를 기록에 남 겨두어야 한다. 두부 및 척추 전용 CT의 경우에도 각각 사용 용도에 맞는 임상 영상에 대한 평가를 하고 이를 기록에 남겨 두어야 한다. 3) 기타사항 비전속 영상의학과 의사의 경우에도 한국의료영상품질관리원에서 현지조사를 - 33 -
시행하는 정밀검사에는 참여하여야 한다. 이때 실제로 그 기관에 근무하고 있다 는 증거를 제시할 수 있으면 도움이 되겠다. 또한 영상 프로토콜에도 관심을 두 어야 한다. 흉부 및 복부 CT 촬영 시 다양한 프로토콜이 있으며 환자의 임상상 황에 따라 가장 적절한 프로토콜로 영상을 얻어야 한다. 적절하지 않은 프로토콜 로 검사 시 환자는 불필요한 방사선 피폭이 증가하고, 원하는 결과를 얻지 못할 가능성도 있다. 현재는 임상영상평가에서 복부 CT의 경우 절편 두께를 8 mm 이하로 하도록 되어 있으나 실제 상황에서는 이보다 얇은 절편이 필요한 경우가 많으며 적절한 절편두께, 스캔범위와 스캔시간을 정하는 것이 중요하겠다. 또한 환자의 방사선 조사를 줄이며 적절한 정보를 얻을 수 있는 CT 영상의 적절한 노 이즈 정도를 정하여야 한다. 또한 X-ray에 대한 민감도가 높은 소아환자의 경우 선량을 낮추기 위한 최선의 노력을 해야 한다. 상당수의 CT에서 영상을 얻은 뒤에 CTDI 값을 얻을 수 있다. 이러한 CTDI 값을 확인하여 환자에게 적절한 관전압과 관전류가 사용되었으며 갑자기 많은 X-ray가 방출되지 않았는지 확인이 필요하다. 임상영상평가에 이런 CTDI값 등 의 Dose report 항목이 신설될 예정이다. 영상의학과 의사는 CT에서 품질관리 업무의 총괄 및 감독을 수행하는 책임이 있기 때문에 비록 전속/비전속으로 어려움 있으나 능동적으로 품질관리업무를 수행하여 적어도 의료영상기기의 정도관리가 규정대로 행해지고 있는지 정기적 으로 살피고 가능하면 팬텀과 임상영상평가를 시행하여 전문가로서의 역할을 시 행할 것으로 기대한다. - 34 -
MR에서의 품질관리 길라잡이 MR품질관리 검사의 종류는 서류검사와 정밀검사가 있으며 서류검사는 서류 로 매년 제출하고 정밀검사는 검사를 받아야 하는 해에 현지 출장검사로 이루어 진다. 1)인력검사, 2)시설검사, 3)정도관리기록 검사, 4)팬텀 영상검사 4가지는 서류검사 정밀 검사에서 모두 시행하며 5)임상영상 검사는 정밀 검사에서만 시 행한다. 1. 정도관리 기록 영상의학과 의사는 정도관리가 잘 시행되고 기록되고 있는지 관리 감독해야 한다. 매일, 매주, 1개월, 3개월, 6개월, 1년 마다 검사해야 하는 항목이 다르며 그 내용은 다음과 같다 (표 1). 매일, 매주 점검항목은 기계가 정상적으로 작동하는 지에 대한 기본적 점검항목으로 점검유무를, 로 기록하거나 측정치를 기록 하고 이상이 발견되면 조치사항에 기재 후 특수 의료장비 수리/변경 이력 대장을 작성한다. 매일, 매주 항목은 서류검사 시 정도관리 기록대장 사본을 제출하지 않으며, 정밀검사 시 정도관리 기록대장 원본과 시험검사물로 시행 여부를 확인 한다. 1개월, 3개월, 6개월, 1년 항목은 정도관리 기록표에 수치나 유무를 기록해야 하며 서류 검사 또는 정밀 검사시 사본을 제출해야 한다. 3개월 점검항목의 임상 - 35 -
영상 평가는 전속 진단영상의학과 전문의가 평가자가 되어 시행한다. 정밀검사 와 동일한 임상영상 평가표를 이용하여 평가 및 기록한다. 전신용의 경우 두부, 척추, 관절 3부위를 각각 한 건씩 평가한다. 관절전용인 경우 슬관절, 견관절, 족 관절 중 2개를 선택하여 각각 한 건씩 평가한다. 평가의 일관성을 위해 선택부위 는 동일하게 유지한다. 평가대상영상의 환자번호, 환자이름과 촬영일시, 평가일 시, 평가자의 이름 및 전문의 번호를 포함한 임상영상 평가표를 보관한다. 정도 관리 점검표에는 평가유무를, 로 표시하고 평가자의 성명과 서명을 기록한 다. 표 1. 주기별 정도관리검사 항목 주기 필름 PACS 매일 매주 테이블 이동 점검 하드카피장치의 작동 점검 항온항습기 작동 점검 데이터 저장장치 작동 점검 현상기 성능 관리 환자 모니터 시스템 관리 판독실의 조명, 환기, 온도, 소음 점검 응급환자 구조용 시스템 점검 테이블 이동 점검 항온항습기 작동 점검 데이터 저장장치 작동 점검 환자 모니터 시스템 관리 판독실의 조명, 환기, 온도, 소음 점검 응급환자 구조용 시스템 점검 중심주파수 점검 중심주파수 점검 트랜스미터 획득 및 감쇄 트랜스미터 획득 및 감쇄 위치확인영상(scout localization 위치확인영상(scout localization 1개월 view)의 정확도 점검 view) 의 정확도 점검 영상에서의 측정치와 실측정치의 영상에서의 측정치와 실측정치의 비교평가 비교평가 인공물 점검항목 인공물 점검항목 3개월 6개월 임상영상평가 임상영상평가 판독용 모니터 관리(CRT) 판독용 모니터 관리(LCD) 1년 판독대와 판독실의 조도 측정 판독실의 조도 측정 정도관리 점검표에는 임상영상 평가 유무를 3개월마다, 로 표시하고 평가자의 성명과 서명을 기록하며 임상영상 평가표를 보관해야 한다. - 36 -
2. 팬텀 영상검사 표 2. 팬텀영상검사 촬영조건, 검사기준항목 및 합격기준 표준팬텀 팬텀촬영조건 제출영상 검사항목 ACR-PH1 MRI Phantom 및 이와 동등함이 검증된 팬텀 시상위치 확인영상 : TR/TE 200/20 msec 표준 T1 및 T2 강조 축상영상 시리즈: TR/TE 500/20 msec, 2000/80 msec,25 cm FOV, 11 number of slices, 5 mm slice thickness, 5 mm slice gap, 1 NEX, 256 256 matrix number 병원 고유 T1 및 T2 강조 축상영상 시리즈 팬텀 촬영 영상 1부(영상에는 장비고유번호와 촬영날짜 표시) 합 격 기 준 시상 위치확인영상, 상하길이 146-150 mm이어야 한다. 1. 기하학적 정확도 (T1) T1 #5 절편 상하, 좌우, 대각선 길이가 188-192 mm이 어야 한다. 2. 공간 분해능 (T1,T2; #1절편에서 1.0 mm 이하 식별 가능해야 한다. 표준 또는 병원고유영상) 3. 절편두께 정확도 (T1,T2) #1절편에서 4.3~5.7 mm 이내이어야 한다. 4. 절편위치 정확도 (T1,T2) #1절편,#11번 절편에서 5 mm 이하이어야 한다. 5. 영상강도 균일성 (T1,T2) #7절편에서 PIU는 87.5%이상(3T는 82%이상)이어야 한다. 6. 고스트 신호 백분율 (T1) #7절편에서 2.5% 이하이어야 한다. 7. 대조도분해능 (T1,T2 ; 4개 절편 (#8~11)에서 총합 9개 이상 표준 또는 병원고유영상) (3T는 37개이상) 식별 가능해야 한다. 1)표준 팬텀 및 팬텀영상 획득 표준팬텀(그림 1)American College of Radiology (ACR) MRI phantom는 원통형의 아크릴 플라스틱이며 내부는 인체에 유해한 nickel chloride와 sodium chloride 용액으로 채워져 있어 취급시 주의를 요한다. 팬텀의 표면에 NOSE 와 CHIN 이라는 글자가 있다. 팬텀은 거치대에 고정시키고,두부코 일 안에 정렬된 상태에서 촬영한다. 시상위치확인영상(그림 2, 3)과 4개의 축 상시리즈(그림 4)를 통틀어 팬텀영상 이라 부른다. 이상에서 촬영된 팬텀영상 - 37 -
그림 1 들은 평가를 위해 window setting을 바꾸거나 영상에 여러가지 측정을 하게되 며,이렇게 전환된 영상들을 팬텀영상검사 제출영상 이라고 한다. 영상획득 방법과 axial image 절편 설정시 유의사항 시상위치 확인영상 (sagittal localizer image, 그림 2)을 먼저 얻고 여기에 axial image accquisition할 line을 정한뒤 #1부터 #11까지의 11개의 axial 영 상을 얻는다 (그림 4). 이 때 절편#1은 팬텀 아래쪽의 쐐기의 가운데 홈에 중심 을 맞춘다. 양쪽 쐐기 가운데 홈 사이는 100 mm 떨어져 있으므로 절편 #11은 위쪽 쐐기의 가운데 홈에 중심이 오게 된다 (그림 3). 그림 2 그림 3-38 -
그림 4 2) 제출영상의 해석 1 기하학적 정확도 (Geometric accuracy) 영상에서 나타나는 길이가 실제 대상물의 길이를 정확히 나타내는지 평가하는 그림 5 그림 6-39 -
것이다. 시상위치 확인영상(그림 5)의 중앙부위에서 위아래 길이를 측정 한다 (실제길이 148 mm). 표준 T1 절편 #5 영상(그림 6)에서 상하 길이, 좌우 길이 와 대각선 길이를 측정한다 (실제길이 190 mm). 2 공간분해능( High contrast spatial resolution) 가까이 위치하는 작고 밝은 점들이 구별되는 정도를 시각적으로 평가한다. 절 편 #1에서 보이는 resolution insert에는 정사각형에 가까운 모양으로 된 점 배 열(hole arrays)이 있다(그림 7-1). 좌상측의 점 배열과 (upper left hole array: UL) 우하측의 점 배열로 (lower right hole array: LR) 이루어진다. UL에서 좌우방향으로 분해능을 평가하고, LR에서 상하방향으로 분해능을 평가 한다.점 직경은 왼쪽부터 1.1 mm, 1.0 mm,0.9 mm의 순이며 이 순서대로 평가한다(그림 7-2).예를 들어 1.1 mm 크기의 UL의 횡렬에서 4개의 점이 모 두 구별되어 보이는 횡렬이 한 개라도 있으면 1.1 mm크기에서 좌우방향으로 분 해능이 있다고 판단한다.표준 T1 및 T2 축상 시리즈에서 좌우 및 상하 방향으 로 분해능이 모두 1.0 mm 이하가 되어야 한다. 또는 병원고유 T1 및 T2 시리즈 에서 좌우 및 상하 방향 분해능이 모두 1.0 mm 이하가 되어야 한다. 그림 7-1 그림 7-2 3 절편두께 정확도( Slice thickness accuracy) 정확한 두께로 영상 절편이 얻어지는지 평가하는 것이다. 정해진 절편 두께와 - 40 -
실제 절편 영상에서 측정한 두께를 비교한다. 표준 T1 및 T2 시리즈의 절편 #1 의 중앙부에 횡단하는 slice thickness insert 라 불리는 구조물이 있고 그 내부 에 좀 더 높은 신호강도로 보이는 signal ramp가 상하에 있다. window setting 을 조절한 후 상하 signal ramp의 좌우길이를 측정한다(그림 8). 절편두께 = 0.2 (상부 하부) / (상부 + 하부)의 공식에 넣어 표준 T1 및 T2 시리즈에 서 계산된 절편 두께는 5.0 mm ± 0.7 mm 범위이어야 한다. 그림 8 4 절편위치 정확도( Slice position accuracy) 시상 위치확인영상에서 각 절편의 위치를 정했을 때 실제로 얼마나 정확한 위 그림 9 그림 10-41 -
치의 영상이 얻어지는가 알아보는 것이다. 절편 #1(그림 9)과 절편#11(그림 10)은 각각 시상 위치확인영상에서 45도 쐐기의 가운데 교차점을 지나도록 촬영 한 것이다. 45도 쐐기는 절편 #1과 절편 #11 영상 상부에서 각각 한 쌍의 검은 수직 막대로 보인다. 만약 절편이 45도 쐐기 가운데 교차점에 정확하게 위치되 어 있다면 한 쌍의 검은 수직 막대는 좌우길이가 같을 것이다. 수직막대 길이 차 이는 4곳 모두 5 mm 이하이어야 한다. 5 영상강도 균일성 (Image intensity uniformity) 팬텀내에서 대부분 물로 채워진 중앙부위에서 신호강도의 균일성을 측정한다. 절편 #7 영상의 중심부에 195~205 cm 2 정도 되는 큰 원형 ROI를 그린다.큰 ROI 내부가 모두 하얗게 보일 정도로 window level을 낮춘 다음 window level 을 서서히 올리다가 큰 ROI 내부에 어두운 부위가 발생하면 그 부위에 1 cm 2 크 기의 작은 ROI를 그려 내부 신호강도를 측정하면 최소신호강도(low)가 된다(그 림 11). Window level을 다시 서서히 올리면서 큰 ROI 내부가 모두 어두워지 고 가장 마지막까지 밝은 부분으로 보이는 부위에 1 cm 2 ROI를그려평균신호 강도를 측정하면 이것이 최대신호강도가 된다(그림 12). 그림 11 그림 12 Percent integral uniformity (PIU) = 100 [1 - {(high-low)/ (high+ low)}] - 42 -
6 고스트 신호 백분율 (Percent signal ghosting) 영상에서 고스트 인공물 생성 정도를 평가하는 것이다. 표준 T1 시리즈 절편 #7 영상에서 중앙의 큰 원형 ROI의 평균 신호강도를 측정한다(그림 13). 팬텀 바깥 부위 상하 좌우에 각각 약 10 cm 2 네 개의 직사각형 또는 타원형 ROI를 그 리고 평균 신호강도를 측정해 기록한다.타원형 ROI의 길이와 폭 비율은 4:1 정도로 한다. 팬텀의 가장자리와 FOV 가장자리 사이의 중간 지점 정도에 놓도 록 유의하며 팬텀에 너무 근접하지 않도록 한다. 고스트 비율 = ((상 + 하) - (좌 + 우)) / (2 (large ROI)) 100 (%) 전체값의 절대치를 구하는 것이 고 합격기준은 2.5 % 이하이어야 한다. 그림 13 7 대조도 분해능 (Low contrast object detectability) 어느 정도의 낮은 대조도까지 구분을 할 수 있는가를 평가한다. 절편 #8부터 절편 #11 영상까지는 작은 원판이 원 중심에서 방사하는 모습이다(그림 14). 각 바퀴살은 3개의 작은 원판으로 이루어져 있고 하나의 절편 내에 열 개의 바퀴 살이 있다. 3개의 원판들이 모두 보이는 완전한 바퀴살의 수를 센다. 12시 방향 또는 약간 오른쪽으로 치우쳐 있는 바퀴살을 1번 바퀴살이라 하고 1번 바퀴살부 터 시계방향으로 세기 시작하여 하나 이상의 원판이 보이지 않는 바퀴살이 나타 나기 전까지 수를 센다. 각각의 원판이 아닌 완전한 바퀴살의 수를 센다. 만약, - 43 -
불완전한 바퀴살을 만나는 경우 세는 것을 중단한다.각 시리즈마다 4개 절편에 서 완전한 바퀴살 수를 세어 합한다. 예를 들어 표준 T2 시리즈의 절편 #8에서 3 개, 절편 #9에서 5개, 절편 #10에서는 9개, 그리고 절 편 #11에서 10개의 바퀴 살을 보였다면 표준 T2 시리즈의 점수는 3 + 5 + 9 + 10 = 27이다. 표준 T1 시리즈 및 표준 T2 시리즈에서 각각 완전한 바퀴살 합이 9 이상 (3T 이상 장비 는 37 이상) 이면 합격이다. 만약 표준 시리즈에서 합격하지 못한 경우, 병원 고 유 T1 시리즈와 T2 시리즈에서 각각 9 이상이면 합격이다. 그러나 표준 T1 시리 즈와 병원고유 T2 시리즈로 평가, 또는 병원고유 T1 시리즈와 표준 T2 시리즈 로 평가하는 것은 안된다. 그림 14 팬텀영상검사는 장비의 성능과 영상의 질을 결정하는 요소들을 객관적으로 평 가하기 위한 것으로 1~7의 7개 항목으로 구성된다. - 44 -
3. 임상영상 검사 (1) 검사방법 제출영상 점수계산 합격기준 1. 제2조제3항에 따른 특수의료장비 등록증명서에 등록된 용도가 전 신용인 경우: 두부 영상 1개, 척추 영상 1개(경추, 요추 중 하나를 선택할 수 있다), 관절 영상 1개(슬관절, 견관절, 족관절 중 하나를 선택할 수 있다) 2. 제2조제3항에 따른 특수의료장비 등록증명서에 등록된 용도가 전 용인 경우: 해당 부위 영상. 다만, 관절 전용인 경우는 슬관절, 견 관절, 족관절 중 2개를 선택하여 제출한다. 일반 정보 항목 점수(20점) + 영상 정보 항목 점수(80점) = 100점 일반 정보 항목과 영상 정보 항목 점수가 각각 60/100 이상이면 합 격으로 인정한다. 전신용 및 관절 전용인 경우 제출된 영상 모두의 일 반 정보 항목 점수와 영상 정보 항목 점수가 각각 60/100 이상이어 야 합격으로 인정한다. (2) 두부 일반 정보 항목 항 목 평 가 내 용 점수표시 일반검사 표 지 MR검사 표 지 1. 환자성명 2. 환자번호 3. 성별 4. 나이 5. 촬영날짜 6. 촬영기관 1. 기기명칭 2. 자장세기 3. 영상두께 4. TR/TE/NEX 5. 조사야(FOV) 6. 격자수(matrix number) 각1점 각1점 - 45 -
일반정보 1. scaler가 있다. 각 2점 2. 방향표시가 있다. (다만, 3. 영상의 배열이 적절하다. scaler 4. 위치확인영상 혹은 PACS에서 scout localization이 항목은 가능하다. 1점) 현상조건의 제출된 사진에 노화(황화) 현상이 없다(PACS의 경우에는 1점 적정성 점수를 받는다). 영상 정보 항목 항 목 평 가 내 용 점수표시 1. 환자의 움직임에 의한 인공물이 없다. 2. Aliasing 인공물이 없다. 인 공 물 3. Radiofrequency interference 인공물이 없다. 각 4점 4. 그 외 기기 자체에서 발생하였거나 검사자 조작으로 발생한 인공물이 없다. Aliasing artifact Radiofrequency interference artifact 포함범위 1. 축상 T2강조영상에서 (1) 두정부에서 두개골 기저부까지 포함된다. 6점 (2) 두개골의 전후, 좌우 전체가 포함된다. 2. 시상 T1강조영상에서 (1) 두정부에서 두개골 기저부까지 포함된다. 5점 (2) 정중앙 영상이 포함된다. 3. 축상 T2강조영상에서 양측 대뇌반구의 좌우대칭이 이루어진다. 5점 1. 축상 T2강조영상에서 뇌회백질 구분이 가능하다. 2. 축상 T2강조영상에서 기저핵의 세부구조가 구분된다. 영상대조도 3. 축상 T2강조영상에서 근위부 중대뇌동맥(M1)을 전장에 걸쳐 각 5점 추적할수있다. 4. 축상 T2강조영상에서 internal cerebral vein을 전장에 추적 할 수 있다. - 46 -
5. 축상 T2강조영상에서 중뇌의 red nucleus와 substantial nigra가 구분된다. 6. 축상 T2강조영상에서 다섯 번째 뇌신경의 cisternal segment가 확인된다. 7. 축상 T2강조영상에서 연수의 olive의 돌출이 확인된다. 8. 시상 T1강조영상 안구의 중앙 준위에서 양측 소뇌의 뇌회백질을 구분할 수 있다. <부적합예시> 뇌회백질 구분 기저핵 세부구조 근위 중대뇌동맥 Internal cerebral v. Red nucleus/sn CN5 연수 olive돌출 소뇌, 뇌회백질 구분 절편두께와 1. 절편두께는 5 mm 이하이고 절편간격은 2.5 mm 이하이다. 격자크기의 각4점 2. 격자수(matrix number)는 256 256 이상이다. 적정성 - 47 -
(3) 요추 제출영상의 선행조건 1. 펄스 대열(pulse sequences): - 시상 T1강조영상 - 시상 T2강조영상 또는 T2*강조영상 - 축상 T1강조영상, T2강조영상 중 1가지 이상 2. 정상 또는 정상에 가까운 영상을 제출한다. 3. 조영 증강을 하지 않은 영상을 제출한다. 4. 디스크 질환을 평가하기 위하여 실시한 일상적인 요추 영 상을 제출한다. 일반 정보 항목 항 목 평 가 내 용 점수표시 일반검사 표 지 MR검사 표 지 일반 정보 현상조건의 적정성 1. 환자성명 2. 환자번호 3. 성별 4. 나이 5. 촬영날짜 6. 촬영기관 1. 기기명칭 2. 자장세기 3. 영상두께 4. TR/TE/NEX/flip angle 5. 조사야(FOV) 6. 격자수(matrix number) - 48 - 각1점 각1점 1. Scaler가 있다. 각 2점 2. 좌우 구분 및 방향표시가 있다. (다만, 3. 영상의 배열이 적절하다. scaler 4. 위치확인영상 혹은 PACS에서 scout localization이 가능하다. 항목은 1점) 제출된 사진에 노화(황화) 현상이 없다(PACS의 경우에는 점수를 받는다). 영상 정보 항목 항 목 평 가 내 용 점수표시 1. 환자의 움직임에 의한 인공물이 없다. 2. Aliasing 인공물이 없다. 인 공 물 3. Radiofrequency interference 인공물이 없다. 각 4점 4. 그 외 기기 자체에서 발생하였거나 검사자 조작으로 발생한 인공물이 없다. 1점
포함범위 1. 시상 T1 및 T2강조영상에서 양측 신경공이 포함된다. 2. 시상 T1 및 T2강조영상에서 최소 흉추 및 천추 1개 이상을 포함한다. 3. 요추 최하위 3개 추간판에 대한 축상 영상이 있다. 4. 축상 영상에서 상하 종판이 포함된 추간판 준위가 3개 이상이다. 각 4점 요추최하위 3개 추간판 3개이상준위 종판포함 축상영상 시상영상(양측신경공포함) 영상대조도 1. 시상 T2강조영상에서 섬유류과 수핵이 구분된다. 2. 시상 T1강조영상에서 신경공 내의 신경근이 보인다. 3. 축상 영상에서 추간판과 척추체 종판의 후면경계가 전장에 걸쳐 보인다. 4. 시상 T2강조영상에서 척수액과 척수 및 척수 신경총이 구분된다. 5. 축상 영상에서 척수액과 척수 또는 척수 신경총이 구분된다. 각 8점 1. 시상 영상의 절편두께가 5 mm 이하이다. 절편두께의 2. 축상 영상의 절편두께가 4 mm 이하이다. 각 2점 적정성 3. 시상 영상의 절편간격이 1.5 mm 이하이다. 4. 축상 영상의 절편간격이 1 mm 이하이다. - 49 -
(4) 슬관절 제출영상의 선행조건 1. 펄스 대열(pulse sequences) - 시상 프로톤강조영상, T2강조영상 중 1가지 이상 - 관상 프로톤강조영상, T2강조영상 중 1가지 이상 2. 정상 또는 정상에 가까운 영상을 제출한다. 3. 조영 증강을 하지 않은 영상을 제출한다. 4. 슬내장증(internal derangement of knee)을 평가하기 위하여 시행한 일상적인 슬관절 영상을 제출한다. 일반 정보 항목 항 목 평 가 내 용 점수표시 일반검사 표 지 MR검사 표 지 일반 정보 현상조건의 적정성 1. 환자성명 2. 환자번호 3. 성별 4. 나이 5. 촬영날짜 6. 촬영기관 1. 기기명칭 2. 자장세기 3. 영상두께 4. TR/TE/NEX/flip angle 5. 조사야(FOV) 6. 격자수(matrix number) 각1점 각1점 1. Scaler가 있다. 각 2점 2. 좌우 구분 및 방향표시가 있다. (다만, 3. 영상의 배열이 적절하다. scaler 4. 위치확인영상 혹은 PACS에서 scout localization이 가능하다. 항목은 1점) 제출된 사진에 노화(황화) 현상이 없다(PACS의 경우에는 점수를 받는다). 영상 정보 항목 항 목 평 가 내 용 점수표시 1. 환자의 움직임에 의한 인공물이 없다. 2. Aliasing 인공물이 없다. 인 공 물 3. Radiofrequency interference 인공물이 없다. 각 4점 4. 그 외 기기 자체에서 발생하였거나 검사자 조작으로 발생한 인공물이 없다. 1점 - 50 -
1. 시상 영상에서 대퇴사두근건의 원위부와 경골결절을 포함된다. 포함범위 2. 관상 영상에서 비골두와 내측측부인대를 포함된다. 각 4점 3. 시상과 관상 영상에서 반월판연골의 전장이 포함된다. 시상영상포함범위 관상영상포함범위 시상영상 반월판연골전장포함위한최내측 영상 영상대조도 1. 시상과 관상 영상에서 후방십자인대가 전장에 걸쳐 경계가 분 명하다. 2. 시상과 관상 영상에서 반월판연골의 전장에 걸쳐 경계가 분명 하다. 3. 시상과 관상 영상에서 전방십자인대가 전장에 걸쳐 경계가 분 각8점 명하다. 4. 관상 영상에서 내측측부인대가 전장에 걸쳐 경계가 분명하다. 5. 관상 영상에서 외측측부인대가 전장에 걸쳐 경계가 분명하다 절편두께 및 1. FOV는 16 cm 이하이다. 조사야의 2. 시상 영상의 절편두께가 4 mm 이하, 절편간격이 1 mm 이하이다. 각 4점 적정성 3. 관상 영상의 절편두께가 4 mm 이하, 절편간격이 1 mm 이하이다. (5) 견관절 제출영상의 선행조건 1. 펄스 대열 (pulse sequences): - 축상 프로톤강조영상 또는 T2강조영상 - 관상 프로톤강조영상 또는 T2강조영상 - 시상 T1강조영상 또는 T2강조영상 2. 관상 영상은 supraspinatus axis에 대하여 평행하거나 glenoid fossa에 직각이어야 한다. 3. 시상 영상은 supraspinatus tendon 원위부에 대하여 직 각이어야 한다. 4. 관절 내 조영 영상(MR arthrography)도 제출할 수 있다. - 51 -
5. Glenohumeral instability나 rotator cuff tear를 평가 하기 위하여 시행한 일상적인 견관절 영상을 제출한다. 관상영상 plane 예시 일반 정보 항목 시상영상 plane예시 항 목 평 가 내 용 점수표시 일반검사 표 지 MR검사 표 지 일반 정보 현상조건의 적정성 1. 환자성명 2. 환자번호 3. 성별 4. 나이 5. 촬영날짜 6. 촬영기관 1. 기기명칭 2. 자장세기 3. 영상두께 4. TR/TE/NEX/flip angle 5. 조사야(FOV) 6. 격자수(matrix number) 각1점 각1점 1. Scaler가 있다. 각 2점 2. 좌우 구분 및 방향표시가 있다. (다만, 3. 영상의 배열이 적절하다. scaler 4. 위치확인영상 혹은 PACS에서 scout localization이 가능하다. 항목은 1점) 제출된 사진에 노화(황화) 현상이 없다(PACS의 경우에는 점수를 받는다). 영상 정보 항목 항 목 평 가 내 용 점수표시 1. 환자의 움직임에 의한 인공물이 없다. 인 공 물 2. Aliasing 인공물이 없다. 각 4점 1점 - 52 -
포함범위 3. Radiofrequency interference 인공물이 없다. 4. 그 외 기기 자체에서 발생하였거나 검사자 조작으로 발생한 인공물이 없다. 1. 축상 영상에서 상하로 acromioclavicular joint와 axillary recess를 모두 포함한다. 2. 관상 영상에서 전후로 coracoid process와 scapular spine을 포함한다. 3. 시상 영상에서 내외로 상완골 대결절과 spinoglenoid notch를 모두 포함한다. 각4점 축상영상 포함범위 관상영상 포함범위 시상 영상 포함 범위 1. Labrum의 윤곽이 보인다. 영상대조도 2. 관상 및 시상 영상에서 supraspinatus tendon의 전장이 각 8점 보인다. 3. 축상 및 시상 영상에서 infraspinatus tendon의 전장이 보인다. - 53 -
4. 축상 및 시상 영상에서 subscapularis tendon의 전장이 보인다. 5. Biceps long head의 관절 내 인대와 bicipital groove 내의 인대가 보인다. 절편두께 1. 축상 영상의 절편두께가 4 mm 이하, 절편간격이 2 mm 이하이다. 및 2. 관상 영상의 절편두께가 4 mm 이하, 절편간격이 2 mm 이하이다. 각 3점 조사야의 3. 시상 영상의 절편두께가 4 mm 이하, 절편간격이 2 mm 이하이다. 적 정 성 4. FOV는 20 cm 이하이다. (6) 경추 제출영상의 선행조건 1. 펄스 대열(pulse sequences): - 시상 T1강조영상 - 시상 T2강조영상 또는 T2*강조영상 - 축상 T1강조영상, T2강조영상 중 1가지 이상 2. 정상 또는 정상에 가까운 영상을 제출한다. 3. 조영 증강을 하지 않은 영상을 제출한다. 4. 디스크 질환을 평가하기 위하여 실시한 일상적인 경추 영 상을 제출한다. 일반 정보 항목 항 목 평 가 내 용 점수표시 일반검사 표 지 MR검사 표 지 1. 환자성명 2. 환자번호 3. 성별 4. 나이 5. 촬영날짜 6. 촬영기관 1. 기기명칭 2. 자장세기 3. 영상두께 4. TR/TE/NEX/flip angle 5. 조사야(FOV) 6. 격자수(matrix number) 각1점 각1점 - 54 -
일반 정보 현상조건의 적정성 1. Scaler가 있다. 각 2점 2. 좌우 구분 및 방향표시가 있다. (다만, 3. 영상의 배열이 적절하다. scaler 4. 위치확인영상 혹은 PACS에서 scout localization이 가능하다. 항목은 1점) 제출된 사진에 노화(황화) 현상이 없다(PACS의 경우에는 점수를 받는다). 영상 정보 항목 항 목 평 가 내 용 점수표시 1. 환자의 움직임에 의한 인공물이 없다. 2. Aliasing 인공물이 없다. 인공물 3. Radiofrequency interference 인공물이 없다. 각 4점 4. 그 외 기기 자체에서 발생하였거나 검사자 조작으로 발생한 인공물이 없다. 포함범위 1. 시상 영상에서 양측 신경공이 포함된다. 2. 시상 영상에서 atlanto-occipital joint와 1개 이상의 흉추를 포함된다. 3. 3개 이상의 경추 추간판에 대한 축상 영상이 있다. 4. 축상 영상에서 상하 종판이 포함된 추간판 준위가 3개 이상이다. 1점 각 4점 3개이상 추간판에 대한 축상/시상영상 포함범위 축상영상 종판(상)/추간판(하)준위 - 55 -
1. 시상 T2강조영상에서 섬유륜과 수핵이 구분된다. 2. 시상 또는 축상 영상에서 신경공 내의 신경근이 보인다. 영상대조도 3. 축상 영상에서 추간판과 척추체 종판의 후면경계가 전장에 각8점 걸쳐 보인다. 4. 시상 T2강조영상에서 척수액과 척수가 구분된다. 5. 축상 영상에서 척수액과 척수가 구분된다. 절편두께의 적정성 시상 영상의 절편두께가 4 mm 이하이다. 축상 영상의 절편두께가 3 mm 이하이다. 시상 영상의 절편간격이 1 mm 이하이다. 축상 영상의 절편간격이 1 mm 이하이다. 각2점 (7) 족관절 제출영상의 선행조건 1. 펄스 대열(pulse sequences) -시상 프로톤강조영상 또는 T2강조영상 -관상 프로톤강조영상 또는 T2강조영상 -축상 프로톤강조영상 또는 T2강조영상 2. 정상 또는 정상에 가까운 영상을 제출한다. 3. 조영 증강을 하지 않은 영상을 제출한다. 4. 관절내장증(internal derangement of joint)을 평가하기 위하여 시행한 일상적인 족관절 영상을 제출한다. 일반 정보 항목 항 목 평 가 내 용 점수표시 일반검사 표 지 MR검사 표 지 1. 환자성명 2. 환자번호 3. 성별 4. 나이 5. 촬영날짜 6. 촬영기관 1. 기기명칭 2. 자장세기 3. 영상두께 4. TR/TE/NEX/flip angle 5. 조사야(FOV) 6. 격자수(matrix number) 각1점 각1점 - 56 -
일반 정보 현상조건의 적정성 1. Scaler가 있다. 각 2점 2. 좌우 구분 및 방향표시가 있다. (다만, 3. 영상의 배열이 적절하다. scaler 4. 위치확인영상 혹은 PACS에서 scout localization이 가능하다. 항목은 1점) 제출된 사진에 노화(황화) 현상이 없다(PACS의 경우에는 점수를 받는다). 영상 정보 항목 항 목 평 가 내 용 점수표시 1. 환자의 움직임에 의한 인공물이 없다. 2. Aliasing 인공물이 없다. 인공물 3. Radiofrequency interference 인공물이 없다. 각 4점 4. 그 외 기기 자체에서 발생하였거나 검사자 조작으로 발생한 인공물이 없다. 포함범위 1. 시상영상에서 중족골저(metatarsal base)와 아킬레스 힘줄(Achiles tendon)이 포함된다. 2. 관상과 축상영상에서 경골내과와 외과가 포함된다. 3. 시상, 관상, 축상 영상에서 경골 원위부와 종골 바닥까지 포함 된다. 1점 각4점 시상영상포함범위 관상영상포함범위 축상영상포함범위 <해당 인대나 건을 전장에 걸쳐 식별할 수 있다.> 1. Posterior tibiotalar ligament 각 8점 영 상 2. Tibiocalcaneal ligament (다만, 대조도 3. Anterior talofibular ligament 5, 6번 4. Posterior talofibular ligament 항목은 5. Tibialis posterior tendon 각 4점) 6. Peroneus longus/brevis tendon - 57 -
절편두께 및 조사야의 적 정 성 1. 축상 영상의 절편두께가 4 mm 이하, 절편간격이 1.5 mm 이하이다. 2. 관상 영상의 절편두께가 4 mm 이하, 절편간격이 1.5 mm 이하이다. 3. 시상 영상의 절편두께가 4 mm 이하, 절편간격이 1.5 mm 이하이다. 4. FOV는 16 cm 이하이다. 각3점 1. 일반 정보 항목 중 촬영기관, 기기명칭, 자장 세기 등의 표지가 영상에 표시 되어 있어야 한다. 2. 영상 정보항목에서 두부 영상은 축상 T2 강조영상에서 두정부의 뇌실질이 모두 포함되어야 하고 슬관절 영상은 반월판 연골 전장이 모두 포함되어야 한다. <임상영상검사기준 개정안> 임상영상검사 2012년 5월 3일에 입법예고 된 개정 안이 마련되어 있으나 아직 시행되고 있지 않으며 시행될 경우 길라잡이를 개정 하고자 한다.입법예고안(개정안)에는 일반정보항목 중 이름, 성별, 나이, 환자번 호, 촬영날짜, 촬영기관명이 모두 영상에 표시되어 있어야 검사접수가 되므로 반 드시 명시해야 한다. 척추 및 관절 영상정보항목에는 부위별 특수영상기법이 추 가되거나 지방억제 영상에서 지방억제 정도가 균일하면 가산점을 부여하고 있 다. 관절의 영상대조도 항목에서는 연골과 손목관절에 대한 평가 및 해상도(격자 수)에 대한 기준이 추가되어 있다. - 58 -
유방촬영장치에서 품질관리 길라잡이 유방촬영용장치의 품질관리는 환자 및 수진자에게 고품질의 영상 제공과, 피 폭을 고려한 안전한 검사가 가능한지를 판단하기 위한 기준이 되며, 안전하게 검 사를 받을 수 있는지 증명하는 일이다. 특히, 매일 관리항목은 검사 시작 전, 테 스트 결과를 확인 후, 검사에 들어가야 한다. 품질관리는 유방촬영용장치 뿐만 아니라 영상의학과 전 파트에서도 실시해야 할 일이지만 특히, 유방촬영용장치 및 영상수신기(image receptor system)는 아주 근소한 변화에도 화질이나 검사에 영향을 주기 때문에 일상적인 관리 및 정 기적인 관리가 매우 중요하다. 정확한 품질관리를 실시하기 위해서는 농도계 및 선량계 등의 계측 장비의 정비도 필요하다. I. 정도관리기록검사 안내서 (Film/Screen, CR, DR) 1. 일상적인 품질관리의 중요성 (매일) 유방촬영영상에서 작은 종괴, 미세석회화, 유선의 미세한 변화는 아주 근소한 농도 차이의 판단으로 진단을 결정하는 방법이기 때문에 병변이 정확하게 묘출 된 영상이 요구된다. 기기의 작동 불량이나 정비 불량으로 인하여 병변이 있어도 묘출되지 않거나 반대로 이상이 없는데도 이상이 있게 보여 재검진이 요구된다 면 환자 및 수진자에게 불안감을 주는 한편 병원의 신뢰도는 낮아질 것이다. - 59 -
유방촬영용장치의 일상적인 관리 항목으로써 특히, 미세한 먼지, 오염 등은 인 공물(artifact)이 되어 영상에 얼룩(blurring)을 나타나게 하는 요인이 되기 때 문에 반드시 검사 전에는 촬영기기, 부속기자재, 모니터, 암실 등을 청소해야 한 다. 항상 균일한 유방영상을 얻기 위해서는 21 step Sensitometry(또는 Al step wedge)에 의한 현상기 관리, 레이져 프린터 관리도 매우 중요하다. 2. 정기적인 품질관리의 중요성 (매주, 1 3 6개월, 1년) 정기적 관리는 정해진 관리 항목표에 따라 매주, 1개월, 3개월, 6개월, 1년 단 위로 관리를 해야 하지만 영상이나 검사에 이상이 있는 경우에는 정해진 기간 이 내라도 즉시 검사를 멈추고 원인을 찾아 대책을 강구 한다. 바람직한 방법은 각 병원마다 정기적인 품질관리를 위한 계측기 등의 장비를 보유하여 각 장치마다 정기적으로 관리하는 것이 가장 바람직하다. 종류 주기 유방촬영용장치의 정도관리 항목 비교 (Film/Screen, CR, DR) Film/Screen CR DR 암실청소 - - 현상기 관리 - - 매일 - IP, 카세트 청소 - - 레이저프린터 관리 레이저프린터 관리 - 모니터 청소 모니터 청소 증감지 청소 - - 판독대 청소 - - 매주 판독실 환경 판독실 환경 판독실 환경 (조명,환기,온도,소음점검) (조명,환기,온도,소음점검) (조명,환기,온도,소음점검) 1개월 - CR수상기 청소 Flat Field Calibration - - MTF measurement - - Visual checklist - 60 -
재촬영 분석 재촬영 분석 재촬영 분석 필름내 잔여 정착액 분석 - - 3개월 임상영상평가 임상영상평가 임상영상평가 - 판독용 모니터 관리 판독용 모니터 관리 *CRT 3개월, LCD 6개월 *CRT 3개월, LCD 6개월 - CR IP sensitivity test - 암실안개 - - 증감지-필름 밀착 시험 - - 6개월 유방압박장치 점검 유방압박장치 점검 유방압박장치 점검 - CR reader check 촬영용 모니터 점검 표준 팬텀을 이용한 시험 표준 팬텀을 이용한 시험 표준 팬텀을 이용한 시험 조사야 점검 조사야 점검 조사야 점검 해상도 점검 해상도 점검 해상도 점검 자동노출장치 점검과 재현성 자동노출장치 점검과 재현성 자동노출장치 점검과 재현성 증감도 감도 측정 - - 1년 인공물 점검 인공물 점검 인공물 점검 관전압 정확도와 재현성 관전압 정확도와 재현성 관전압 정확도와 재현성 선질 점검 선질 점검 선질 점검 평균 유선선량 측정 평균 유선선량 측정 평균 유선선량 측정 방사선 출력율 방사선 출력율 방사선 출력율 판독대와 판독실의 조도 측정 판독대와 판독실의 조도 측정 판독대와 판독실의 조도 측정 3. Film/Screen 정도관리점검 항목별 상세안내 1) 매일 항목 (1) 암실청소 병원은 암실 청소에 대한 계획표를 세워야 한다. 이 계획에 따라 일정한 주기 로 청소가 이루어진 것을 기록표로 남긴다. - 61 -
(2) 현상기 정도관리 매일 하는 현상기 정도관리는 매일 아침 임상 필름을 현상하기 전에 수행하며 점 검표를 남겨야 한다. 최소한 한 달에 1장의 sensitometer 촬영 필름을 보관한다. 2) 매주 항목 (1) 증감지 청소 1 밝은 빛 아래서 증감지에 먼지 인공물, 손톱조각, 연필자국 등이 있는지 살 핀다. 2 증감지 클리너 등 제조회사에서 권장하는 물질로 증감지를 청소한다. 3 청소를 마친 카세트는 연 채로 수직으로 세워 놓아 공기로 말려야 한다. 4 카세트에 필름을 넣기 전에 먼지가 있는지 살펴야 한다. 필름을 카세트에 넣은 후 15분간 기다린 후 사용해야 한다. (2) 판독대 청소 병원은 판독대 청소에 대한 적절한 계획을 세우고 수행한다. 또 계획대로 청소 가 이루어진 것을 문서로 남긴다. (3) 판독실의 조명 환기 온도 소음 점검 판독실의 밝기, 외부에서 유입되는 빛이 판독에 영향을 주지 않는지 확인한다. 판독실의 환기, 온도가 적절한지 확인하고, 소음상태를 점검한다. 적절한 계획을 세우고 수행해야 하며, 계획대로 이루어진 것을 문서로 남긴다. 3) 3개월 항목 (1) 재촬영 분석 1) 필요한 검사장비 모든 불합격 사진들, 테스트 기간 동안에 사용된 모든 필름을 계산하는 방법 - 62 -
2) 검사방법 1 모든 불합격 필름을 모은다. 2 테스트 기간 중 사용된 모든 필름 수를 파악하는 것으로 테스트가 시작되므 로 필름 재고량을 조사한다. 3 불합격 필름 수집을 적어도 250명의 환자의 검사 시행 시점까지 계속한다. 4 아래 표에 나열된 방법대로 불합격 필름들을 분류한다. 환자에게 추가검사 조사를 하지 않고 촬영한 필름들도 불합격필름에 포함할 수 있는데 이들은 노출되지 않고 현상한 필름 또는 QC 사진들이 해당된다. 철선 위치 결정술 (needle localization)시 사용된 필름들은 불합격 분석에는 포함될 수 있지 만 재촬영 분석에는 포함되지 않아야 하는데, 왜냐하면 이들은 위치 결정술 자체의 일부로 간주되기 때문이다. 5 4번으로부터 나온 수치를 도표로 만들어 전체 재촬영 사진수, 불합격 사진 수, 그리고 사용된 필름수를 계산한다. 6 재촬영된 사진의 전체적인 백분율은 다음과 같이 구한다. 전체 재촬영 필름 수 (범주 1-11) 분석기간 중 촬영한 총 사진수 100. 마찬가지로 불합격된 필름의 전체적인 백분율은 다음과 같이 구한다. 불합격된 필름 전체수 (범주1-14) 분석기간중 촬영한 총 필름수 100. 7 각각의 재촬영 이유 의 백분율은 각각의 원인에 따른 재촬영 숫자를 전체 재촬영 숫자 (범주 1-11)로 나눈 후 100을 곱하는 방법으로 구한다. 3) 참고치 재촬영 검사율은 5% 이하여야 하며, 그 결과를 문서로 남긴다. 권장사항이 다. - 63 -
재촬영분석 (Repeat-Reject Analysis) 부터 까지 재촬영 view 거부사유 Left Right Left Right Left Right 필름 수 재촬영 (%) CC CC MLO MLO Other Other 1. 자세잡기 2. 움직임 3. 밝음 필름 4. 어두운 필름 5. 검은 필름 6. 정전현상, 인공물 7. 안개(fog) 8. ID부정확, 이중촬영 9. 기계적 10. 기타 11. 좋은 필름(이유없음) 12. 투명한 필름 13. 철선 위치결정술(wire localization) 14. QC 총사용 필름수 재촬영(1-11) 거부(1-14) 수 % 비고 교정조치 유방촬영술 재촬영 원인의 분석지 - 64 -
(2) 필름 내 잔여 정착액 분석 참고치 필름의 잔여 정착액은 0.05 g/m 2 (5 g/cm 2 )이하여야 하며, 그 결과를 문서로 남긴다. (3) 임상영상평가 1) 전속 또는 비전속 영상의학과 전문의가 임상영상평가를 3개월에 한번씩 시 행한다. 임상영상평가표 내용을 이용하여 검사하며 밀도가 높은 영상 (Dense)과 밀도가 낮은 영상(Fatty) 각 한 건씩 검사한다. 환자번호, 환자 이름과 촬영일시, 평가일시, 평가자의 이름 및 전문의 번호를 포함한 임상 영상평가표(별첨)를 보관한다. 2) 임상영상검사 안내서를 참조한다. 4) 6개월 항목 (1) 암실안개 참고치 암실안개값 (노광된 쪽과 비노광된 쪽의 농도차)은 기준치 0.05 이하여야 한 다. 결과를 문서에 기입하고 검사필름은 보관한다. 그림 1. 유방 팬텀영상의 적절한 암실 안개 수준(A)과, 지나친 암실안개 수준(B). - 65 -
(2) 증감지-필름 밀착도 시험 청소 후에도 1 cm 이상의 접촉이 불량한 곳이 있는 증감지-카세트는 사용할 수 없다. 1 cm 이하의 작은 불량 접촉이 여러 개 있는 증감지는 사용 가능하다. 그 결과를 문서로 남기고, 적어도 6개월에 1개의 검사 필름을 보관한다. 그림 2. Mesh 구리망을 촬영한 사진상. 좋은 증감지-필름 접촉 상태(A)와 불량한 증감지-필 름 접촉 상태(B)를 보인다. (3) 유방압박장치 점검 압박력은 최소 111 newtons (25 pounds = 12.5 kg)은 되어야 한다. 초기자 동장치 사용 시 최대 압박력은 반드시 111 newtons (25 pounds = 12.5 kg)와 200 newtons (45 pounds = 22.5 kg) 사이에 있어야 한다. 압박력을 문서에 기록한다. (4) 표준팬텀을 이용한 시험 1) 표준팬텀을 이용하여 6개월마다 시행한다. 결과의 값을 문서에 기재하고 전속 또는 비전속 영상의학과 전문의 평가자 서명 또는 날인, 전문의번호 기재한다. 2) 팬텀영상검사 사진을 보관한다. 3) 표준팬텀검사방법은 다음의 팬텀영상검사 안내서를 참조한다. - 66 -
5) 1년 항목 (1) 조사야 점검 해상도 패턴이 양극 음극 축에 수직 방향으로 놓였을 때는 최소한 11 lp/mm 해상도를, 양극 음극 축에 평행하게 놓였을 때는 최소한 13 lp/mm의 해상도를 나타내어야 한다. 검사한 필름은 보관한다. (3) 자동노출장치(AEC)의 점검 AEC 체계는 2-8 cm 사이의 균질한 물질에 대해 임상적으로 사용되는 kvp가 변할 때, 필름의 평균 광학적 농도를 ± 0.30 이내에서 유지할 수 있어야 한다. (4) 자동노출장치(AEC) 재현성, 평균유선선량, 방사선 출력율 1) 목적 보통의 환자(약 4.2 cm 압박된 유방 두께 50% 지방질, 50% 유선조직)의 전 형적인 입사 조사선량을 측정, 연관된 평균유선선량을 계산, 단기간 AEC 재현 성을 평가, 공기 커마(kerma)율을 측정하기 위함. 2) 허용치 1 자동노출장치의 재현성 mas의 변동계수는 0.05이하 이어야 한다. 2 평균유선선량 측정 표준 유방을 가상한 팬텀의 한차례 상하위(CC view) 촬영 동안에 전가되 는 평균유선 선량은 노출당 3.0 mgy(0.3 rad)을 초과하지 않아야 한다. 3 방사선 출력율 방사선 출력은 임상적으로 사용하는 어떤 SID에서 표준 유방촬영 (Mo/Mo) 조건으로 28 kvp로 작동할 때 3초간의 시간 경과에 대하여 초당 7.0 mgy(800 mr/sec) 공기 커마(kerma)보다 적지 않아야 한다. - 67 -
표1. Roentgen 입사노출에 따른 유선의 방사선량(mrad)-4.2 cm 두께의 50% 유선조직, 50% 유선지방(Mo/Mo 저지극/여과판 조합) - 68 -
표 2. Roentgen 입사노출에 따른 유선의 방사선량(mrad)-4.2 cm 두께의 50% 유선조직, 50% 유선지방(Mo/Rh 저지극/여과판 조합) - 69 -
표 3. Roentgen 입사노출에 따른 유선의 방사선량(mrad)-4.2 cm 두께의 50% 유선조직, 50% 유선지방(Rh/Rh 저지극/여과판 조합) - 70 -
(5) 증감지 감도 측정 1) 목적 유방촬영 영상에 일상적으로 사용되는 수상기의 감도(speed)의 균일성을 평 가한다. 2) 참고치 모든 카세트들의 증감지 감도 균일성 점검에서 최대, 최소 광학 농도값의 차이 가 0.30을 초과하지 않아야 한다. 만약 검사의 결과들이 실행 기준치들을 벗어나 면, 문제의 원인을 찾아야 하고 원인이 밝혀지지 않으면, 0.30의 범위를 벗어나 는 광학농도를 초래하는 카세트는 교체한다. (6) 인공물 점검 만약 현저한 필름현상기 인공물이 발견되면, 현상기의 유지담당자나 필름 현 상기 서비스기관 또는 판매자와 상의한다. 특별한 검사 과정들을 제안 받거나 X-선 장치 인공물을 교정하는데 도움이 필요할 때는 X선 장치 서비스 담당자와 상의한다. 가벼운 청소만으로도 카세트나 증감지의 인공물을 제거할 수 있을 것 이다. 모든 인공물이 완전히 제거될 수 없으나 합리적으로 달성 가능한 한 낮은 수준으로 유지한다. (7) 관전압(kVp) 정확도와 재현성 참고치 1 kvp 정확도 검사되는 각 kvp 설정에 대한 4개의 kvp 값들을 평균하고 미리 조절된 kvp값과 이 평균값을 비교한다. 만약 측정된 평균 kvp가 조절된 kvp 설 정값보다 ± 10%(30 kvp에서 ± 3 kvp) 이상의 차이가 나면, 이장치는 해당서비스 직원으로부터 점검을 받아야 한다. 2 kvp 재현성 각 kvp 설정에 대한 kvp값들의 표준편차를 계산하고 그리고 변동 계수를 (표준편차를 평균으로 나눔) 계산한다. 만약 변동 계수가 어떤 kvp 설정에 대해서 0.02를 초과한다면, 장치는 해당 서비스 직원으로부터 점검 받아야 - 71 -
한다. (8) 선질 (Beam quality) 점검 1) 목적 X-선 빔의 반가층(HVL: Half Value Layer)이, 영상에서 대조도를 잃지 않 게 하는 범위에서, 환자의 유선 선량을 최소화하는데 적절한지를 확인한다. 2) 참고치 유방촬영 전압 범위(50 kvp 이하)에서 주어진 kvp 설정에서, 정위치에서 압 박대와 함께 측정된 반가층 (HVL) 값은 다음 값보다 크거나 같아야 한다. HVL > kvp/100 + 0.03 (mmal 단위) (9) 판독대와 방(판독실)의 조도 측정 참고치 판독대의 조도수준은 7000 Lux이상이어야 한다. 방(판독실)의 조도 수준은 50 Lux이하여야 한다. 4. CR 정도관리점검 항목별 상세안내 1) 매일항목 (1) IP Inspection and cleaning 보풀이 없는 장갑을 낀 후 카세트로부터 IP를 꺼낸다. 인공물이 있는지 또는 물리적 손상이 있는지를 살핀다. 인공물이 있으면 IP 표면을 보풀이 없는 천으로 조심스럽게 닦는다. 얼룩이나 지워지지 않는 인공물이 있으면 에탄올을 이용하 여 지우고 이는 반드시 각 회사에서 권장하는 에탄올을 사용하여야 한다. 만약 각 기기 회사에서 권장하지 않는 에탄올을 사용 시에는 IP에 영구적인 손상이 있 을 수 있다. - 72 -
2) 매주 항목 (1) CR수상기 청소 3) 3개월 항목 (1) CR IP sensitivity test 감도가 떨어진 IP plate를 교체 하여 영상의 질을 높인다. 4) 6개월 항목 (1) CR Reader check 5. DR 정도관리점검 항목별 상세안내 1) 매일항목 (1) Laser Printer 관리 (2) 모니터 청소 2) 매주항목 (1) Detector Flat -Field Calibration 1) 목적 (다음의 다섯 가지 항목을 측정하기 위해) 1 brightness non-uniformity 2 high frequency modulation (HFM) 3 SNR non-uniformity 4 bad ROI 5 bad pixel verification 2) 결과분석 촬영 용 모니터에 pass 또는 fail로 결과가 나타난다. 만약 fail 했을 경우 각각 의 원인을 분석하고 테스트 조건을 확인 후 재촬영한다. 기계적인 문제가 있을 - 73 -
경우는 각 기기 회사의 서비스 파트에 교정을 의뢰한다. 3) 1개월 항목 (1) MTF Measurement 계산식에 의해 계산 후 MTF 2lp/mm > 58% MTF 4lp/mm > 25% - 74 -