CONTENTS 2010.4 약사위원회소식...1 Drug Monograph...2 New Drug...4 약물감시센터소식...6 Special Issue...7 의약품안전성정보...9 약제팀업무소개...10 약제팀공지사항...11 약사위원회소식 제 96 차약사위원회결과통과품목 약품명및제조 / 판매사성분및규격약효분류 96 차약사위원회결과통과품목 1. 통과 Noltec tab. 일양약품 ilaprazole 10mg/tab 소화성궤양제 96 차약사위원회결과통과품목 Zavesca cap. 악텔리온파마수티컬즈코리아 miglustat 100mg/cap 대사질환치료제 Sebivo tab. 한국노바티스 telbivudine 600mg/tab 간염치료제 Isentress tab. 한국 MSD raltegravir 400mg/tab 항바이러스제 Amosartan tab. 한미약품 amlodipine/losartan 5/50, 5/100mg/tab 복합혈압강하제 2. 성분추가 CWP Losartan tab. 중외제약 losartan 50mg/tab ARB 제제 3. 제형추가 Oxycontin CR tab. 먼디파마 oxycodone 80mg/tab 마약성진통제 Muteran inj. 한화제약 acetylcysteine 10%, 1,000mg/amp 거담점액용해제 Banan syrup. CJ 제일제당 4. 대체통과 cefpodoxime proxetil 10mg/ml, 200ml/btl 3 세대 세파계항생제 Levotuss tab. 현대약품 levodropropizine 60mg/tab 진해제 NovoNorm tab. 노보노디스크제약 repaglinide 0.5,1,2mg/tab 경구용당뇨치료제 Sevikar tab. 한국다이찌산쿄 amlodipine/olmesartan 5/20mg/tab 복합혈압강하제 5. 부분제형추가 Tramaconti CR tab. 환인제약 tramadol 100, 200mg/tab 비마약성진통제 6. 조건부통과 Flospan soln. 대화제약 phloroglucin 8mg/ml, 500ml/btl 진경제 1
Drug Monograhph 4. 용법, 용량 16 세이상의환자 : 만성 B 형간염환자에게 1 일 1 Zavesca Cap. (miglustat 100mg/cap) 1. 적응증 효소대체요법에적합하지않은경증 ~ 중등도의제1 형고셔병질환의치료 C형, 니만-피크질환을가진환자의치료 2. 약효별분류효소억제제 회 600mg을식사와관계없이투여 ( 최적의치료기간은정해지지않음 ) 신장애 / 신부전환자 ClCr (ml/min) 투여용량 50 600mg 1일 1회 30-49 600mg 매 48시간마다 1회 <30 ( 투석미실시 ) 600mg 매 72시간마다 1회말기신장애환자 600mg 매 96시간마다 1회 ( 혈액투석실시후투여 ) 간장애환자 : 용량조절불필요 Gloycosphingolipid(GSL) 합성반응의첫번째효소인 glucosylceramide synthase를억제하여 glucocerebroside의합성을감소시켜 GSL의축적을감소시킴. 4. 용법, 용량식사에상관없이투여 제1형고셔병의치료 : 초기용량 100mg 1일 3회, 설사시 100mg 1일 1~2회로일시적감량 C형, 니만-피크병의치료 : 200mg 1일 3회 5. 이상반응체중감소, 식욕감소, 떨림, 두통, 감각이상, 설사, 복부팽만, 복통, 구역, 근육경련 5. 이상반응현기증, 두통, 혈중아밀라아제증가, 설사, lipase 증가, 구역, ALT 증가, 발진, 혈중 CK 증가, 피로 Isentress Tab. (raltegravir 400mg/tab) 1. 적응증 3 계열의항레트로바이러스제 (PI, NRTIs, NNRTIs) 치료경험이있는, 각계열에서적어도한가지이상의의약품에실패한 HIV 감염성인환자의치료를위한다른항레트로바이러스제와병용요법 2. 약효별분류항바이러스제 Sebivo Tab. (telbivudine 600mg/tab) HIV DNA 가숙주세포의유전체에삽입될때필요한 효소인 HIV-1 integrase 를억제하여 HIV 의복제막음. 1. 적응증 바이러스의복제와활성간염의징후가있는만성 B 형간염환자의치료 4. 용법, 용량 식사와관계없이 1 일 2 회 400mg 씩복용 ( 다른항레 트로바이러스제와병용투여 ) 2. 약효별분류 항바이러스제 5. 이상반응 설사, 구역, 피로, 어지러움, 두통, 불면증 synthetic thymidine nucleoside analog로서바이러스의 reverse transcriptase와 DNA polymerase을경쟁적으로억제하여 hepatitis B virus를억제 6. 기타 씹거나깨뜨리거나쪼개어복용하지않는다. 2
Drug Monograhph Amosartan Tab. (amlodipine cmsylate/losartan potassium 5/50mg, 5/100mg/tab) 1. 적응증암로디핀또는로자탄단독요법으로혈압이적절하게조절되지않는본태성고혈압 2. 약효별분류혈압강하제 Amlodipine : Calcium Channel Blocker ( 칼슘이온이혈관평활근과심근막으로유입되는것을억제함 ) Losartan : Angiotensin II Receptor Antagonist (angiotensin II가 AT1 수용체에결합하는것을억제함 ) 4. 용법, 용량성인 : 1일 1회 1정으로, 식사와관계없이복용 5. 이상반응 흔하게 : 어지러움 (dizziness), 두통 흔하지않게 : 졸음, 무력증, 흉통, 말초부종, 복부불편감, 소화불량, 구역, 전신성가려움증, 기립성저혈압, 어지러움 (vertigo) 등 NovoNorm T a b. (repaglinide 0.5mg, 1mg, 2mg/tab) 1. 적응증인슐린비의존성 ( 제2형 ) 당뇨병환자 ( 식이요법, 체중감량및운동으로혈당이충분히조절되지않는경우 ) 2. 약효별분류경구용혈당강하제 meglitinide계의혈당강하제로췌장 β세포에서 A T P - sensitive potassium channel을억제하여인슐린분비를촉진함. 4. 용법, 용량 단독요법 - 매식전에복용 ( 보통식전 15분내복용, 식전 30분에서직전까지조절가능, 환자의식사법에따라 1 일 2회, 3회또는 4회투여 ) - 초회량 : 1회 0.5mg (1주또는 2주간단위의적정과정을통해용량을결정 ) - 다른경구혈당강하제를복용하다가변경한경우초회량 : 1회 1mg - 최고 1회투여량 : 4mg, 1일총투여량은 16mg을초과할수없다. 병용요법 - 단독요법으로혈당이적절히조절되지않는경우 metformin 또는 thiazolidinediones계와병용가능 - 초회투여량및용량조절은단독요법과동일 5. 이상반응저혈당증, 시각장애, 위장관장애, 간효소증가, 알레르기, 심혈관계이상반응 ( 협심증, 흉통등 ) Sevikar T a b. (amlodipine besylate/olmesartan medoxomil 5/20mg/tab) 1. 적응증암로디핀또는올메사르탄메독소밀단독요법으로혈압이적절하게조절되지않는본태성고혈압의치료 2. 약효별분류혈압강하제 Amlodipine : Calcium Channel Blocker Olmesartan medoxomil : Angiotensin II Receptor Antagonist 4. 용법, 용량 1일 1회 1정으로식사와관계없이복용 ( 최대권장량 : 10/40mg), 복용량은 2주후에증량가능최대혈압강하효과는용량조절후 2주이내발현 5. 이상반응 부종, 현기증, 홍조, 심계항진, 졸음등 3
New Drug Noltec 놀텍정 (Ilaprazole 10mg) 제조사 : 일양약품 ( 주 ) KFDA 승인 : 2008 년 10 월 28 일 1. 성분명 : Ilaprazole 10mg 2. Therapeutic category 소화기계약물 antiulcerants proton pump inhibitor(ppi) 3. 약리작용 치환형 benzimidazole 유도체로, 산성환경에서 protonation 되어활성화 proton pump와비가역적 disulfide 공유결합형성으로효소작용과위산분비를억제하여소화관내 ph를높여증상완화와치료유도 4. 적응증 십이지장궤양의단기치료, 위궤양의단기치료 5. 용법 / 용량 (1) 십이지장궤양의단기치료 : 성인 1일 1회 10mg을경구투여. 통상 4주까지투여 (2) 위궤양의치료 : 성인 1일 1회 10mg을경구투여. 통상 4~6주투여 * 이약은식사 1시간전물과함께삼켜야하며씹거나부수면안됨. 6. 약물동력학 (1) 흡수 : 경구투여시최고혈중농도도달시간은단독투여시 3.25~4.75시간, 반복투여시 2.9~4.89시간. 생체이용률은약 35% 로예상됨. (2) 분포 : 겉보기분포용적 24.11L/hr. 단백결합률 98.9% (3) 대사 : 간의 CYP3A4에의하여 hydroxy ilaprazole(hiy) 과 ilaprazole sulfone(iys) 로주로대사 CYP1A2 및 CYP2C19도대사에참여하나기여도는매우낮음. (4) 배설 : 혈중소실반감기 2.19~6.53시간. 뇨및변으로동일량배설 4
New Drug 7. 특징 pka값이 5.1로, 기존 PPI제제중가장높아위내활성화율이높아빠르고강한위산억제율을나타냄. 반감기가길어 12시간이후에도 esomeprazole 보다높은위내 ph를나타냄. H.pylori에대한항균력이높아 H.pylori-양성위궤양환자에대한높은치료성공율과궤양감소율을보임. 기존 PPI와달리 CYP2C19에대한대사의존율이낮고 CYP3A4에의해서서히대사되므로유전학적다형성에의한개인차와약물상호작용의가능성이낮음. 8. 이상반응 [1~10%] : 빈혈, 설사, 상복부통, 가스트린증, 기침, 상기도염, 코인두염, 발열, 두통, 고콜레스테롤혈증, AST/ALT상승 [0.1~1%] : 호산구 / 호중구 / 백혈구증가증, 소화불량, 복통, 구토, 위장염, 변비, 간경화, 인후통, 호흡곤란, 발진, 단순 / 대상포진, 피로, 무력증, 배뇨장애, 피부병, 관절통, 근육통, 결막염, 미각이상, 고혈압등 9. 주의사항 약으로인하여악성종양의증상이완화되거나진단이지연될수있으므로악성종양이의심되는증상이나위궤양이있는경우검사를실시하여악성종양여부를확인해야함. 위암으로확인된경우이약의투여를중단한다. 십이지장궤양및위궤양에대하여장기간의사용경험이없으므로 ( 십이지장궤양최대 4주, 위궤양최대 6주 ) 유지요법에의사용은피하는것이좋음. 10. 상호작용 (1) 위산의 ph가생체내이용률의중요결정요인이되는약물 (ketoconazole, 철염, ampicillin ester 등 ) 의흡수를저해시킴. (2) 간에서주로 CYP3A4에의해대사되므로 cyclosporin, disulfiram, benzodiazepine 등과상호작용을유발할가능성이있음. 병용시모니터링과용량조절이필요 (3) 동일계열인 omeprazole을 atazanavir/ritonavir와병용시 atazanavir의노출이약 75% 감소하였으므로병용금기. (4) 동일계열인 omeprazole은 tacrolimus의혈청농도를높이므로, 병용시 tacrolimus의혈장농도모니터링이요구됨. (5) 음식물과함께투여시흡수가지연되므로식사 1시간전에복용 11. 임부 / 수유부 / 소아 / 고령자에대한투여 (1) 임부 : 동물실험에서태자독성이보고되었으므로, 임부, 임신가능성이있는부인에는치료상유익성이위험성을상회할때만투여 (2) 수유부 : 동물실험에서유즙중으로의이행이보고되었고, 랫드의출생전후경구투여시출생자의체중저하와간중량감소가관찰되었으므로수유부에는투여를금함. (3) 소아 : 소아를대상으로투여한경험이없으므로투여를금함.(19세미만투여금기 ) (4) 고령자 : 간기능이저하된경우가많으므로신중히투여 Reference - 놀텍 신약자료집 5
약물감시센터소식 약물감시센터소식 1. 2월실적보고식약청총보고건수총원내보고건수 ADR 자문업무원내약사보고의무기록사보고총지역보고건수지역의원 ( 원외 ) 약국환자및보호자중대한유해사례 (SAE) 허가사항미반영유해사례어린이 (12세이하 ) 취약계층노인 (65세이상 ) 상담건수 608건 515건 207건 83건 10건 101건 0건 87건 14건 73건 33건 10건 134건 5건 상세설명상기환자 simvastatin 20mg bid로 09년10월28 일부터복용하였습니다. 11월25일 LFT상승으로입원후, both leg motor weakness/pain으로보행불가하여 rhabdomyolysis 의심하에 11월29 일 simvastatin d/c하였고, 11월30일 Myoglobin, urine 89896; Sodium, Urine 63mmol/L; Potassium, Urine 42.3mmol/L, CK 5849IU/L로체크되어 CRRT 시행하고, SICU로전동되었습니다. 며칠후 myoglobin 감소하고 Cr 증가없어 CRRT 중단하고, 병동으로전동되었으나 weakness 계속되어 EMG 시행한결과 myopathy 및 neuropathy 소견보였으나, DVT 소견은보이 약물부작용활성화교육및홍보 일시 대상 주제 참석자 8~12 일 약학대학학생 약물감시의중요성및 ADR 모니터링실습및식약청보고실무실습 2 명 송파, 강동 16 일 지역약물감시의중요성가정의학과및보고방법 15 명 의원 17 일 약제팀약물감시활동의전공약사중요성및사업단 16 명 23 일 문전및송파지역약국 약물감시의중요성, 12 명 약사 eosinophilia 27 일 일반인 약물감시활동및 2 명 28 일 약학대학원생 약물이상반응보고의중요성 2 명 2. Case Report 환자 : 68y, 여성, 2003년 L T, 0 9 년 5월 rejection으로 입원치료받은적있음. ADR 증상 : rhabdomyolysis로인한 both leg motor weakness 지않았습니다. 물리치료지속후 12월21일 myoglobin도 3으로떨어지고, 1월4일에보행가능하여퇴원하였습니다. 상기환자 cyclosporine 125mg/day 복용했으나, 입원후 50mg/day까지감량하였고, 다시증량시켰습니다. LFT상승으로입원했으나, simvastatin에의한것으로의심되는 rhabdomyolysis로 ICU로전동되고, 입원기간한달이상연장되었던중증사례입니다. 문헌보고 ( 허가사항 ) 근골격계 : 근경련, 근육통, 근병증, 횡문근융해, 관절통사이클로스포린또는다나졸 : 고용량의이약과병용시근병증 / 횡문근융해의위험성이증가사이클로스포린과심바스타틴병용시 1일최대용량 10mg을초과하지않도록권장하고있음. 평가 : 상기와같이문헌상보고되어있고, 허가사항에도반영되어있습니다. simvastatin에의한가능성을배제할수없습니다 (possible). 또한, cyclosporine과의병용투여로인한상호작용으로위험성이더상승되었을것으로평가됩니다. 6
Special Issue 대상포진 (Herpes zoster) 1. 정의수두-대상포진바이러스 (varicella-zoster virus, VZV) 가소아기에수두를일으킨뒤잠복상태로존재하고있다가재활성화되면서발생하는임상질환 2. 발병기전및병리 (1) 일차감염 대개호흡기를통해전파된바이러스는복제되어그물내피계통으로퍼지며바이러스혈증유발, 이로인해광범위하고산발적인피부병변유발 (2) 재발감염 VZV가재활성화되어대상포진을일으키는기전은밝혀지지않음. 수두를앓는동안후근반사신경절을침범하고재활성화될때까지잠복된상태로남아있는것으로추정됨. 급성대상포진을앓고있는시기의후근반사신경절의병리학적소견은출혈, 부종, 림프구침윤등임. 드물게재활성화된 VZV가폐를침범한경우간질성폐렴, 다핵거대세포형성, 핵내봉입체, 폐출혈등이나타나고, 중추신경계에침범한경우홍역및바이러스성뇌염과비슷한혈관주위세포침윤이나타남. 3. 증상 (1) 일반적인특징 단일피부분절 (dermatome) 내에편측수포발진발생 피부병변이나타나기 48-72시간전에통증이먼저나타나고그후홍반성반구진성발진이생기고빠르게수포성병변으로진행 ( 정상적인환자의경우, 병변은 3-5일동안진행 ) 총이환기간은일반적으로 7-10일이지만피부가정상으로돌아오는데는 2-4주도걸릴수있음. (2) 합병증 대상포진후신경통 (PHN) : 50세이상환자의 50% 가피부병변이사라진수개월후에도어느정도의통증을느낌. 국소화된대상포진후에중추신경계로침범할수있는데, 수막뇌염의경우두통, 발열, 눈부심, 수막염, 구토등의증상을나타냄, 이때, 드물게반대쪽반마비를동반한육아종혈관염의증상을나타내기도함. 4. 치료 (1) Antiviral therapy 빠른상처치유, 급성신경염으로인한통증의심각도와기간감소, PHN의발생률과심각도감소 50세이상의환자에게추천됨. 임상적증상이나타난후 72시간이내에치료해야함. ( T a b l e 참조 ) (2) 통증관리 경증의통증 : NSAIDs나 acetaminophen 단독투여또는약한마약성진통제 (codeine 등 ), tramadol을병용투여 중등도 / 중증의통증 : 강한마약성진통제 (oxyconone, morphine 등 ) 투여 통증지속시 glucocorticoids 요법고려 (3) Glucocorticoids 사용삶의질을개선, 치유시간단축, PHN의발생률감소위해항바이러스제와병용 Prednisolone 경구투여 1-7일 : 60mg/day 8-14일 : 30mg/day 15-21일 : 15mg/day 일반적인병용은추천되지않으나 (2차세균감염유발가능 ) 급성신경염환자에서보조요법으로사용이요법은내원당시중등도혹은중증의통증이있는비교적건강한성인에서만적절함. 골다공증, 당뇨병, 당뇨, 고혈압이있는환자에게는적합하지않음. 항바이러스제를같이투여하지않는한단독으로사용해서는안됨. 7
Special Issue T a b l e. Antiviral therapy Acyclovir Famciclovir Valacyclovir 원내코드 ACYC, ACYC4 XACYC 조비락스정 200mg, 400mg 조비락스주 250mg FCYC25 FCYC75 팜비어정 250mg, 750mg V A L T 5 발트렉스정 500mg 단순포진, 구순포진, 대상포진, 단순포진성 급성대상포진, 면역기능이정상적인 면역기능이정상적인환자에서의 적응증 뇌염, 피부점막단순포진, 신생아단순포진, 수두 환자에서의재발성생식기포진, HIV 감염환자의재발성피부점막 / 생식기 대상포진, 생식기포진, 구순포진 단순포진 바이러스효소에의해 acyclovir 가 활성형태인 peniciclovir 로빠르게생 장, 간대사에의해빠르고거의 monophoaphate 를거쳐 triphosphate 로전 체전환됨 : peniciclovir 는 acyclovir 와 완전하게 acyclovir 로전환되어 환됨. 이는 viral DNA polymerase 에대해 동일한과정으로 peniciclovir acyclovir 와동일한기전으로항 작용기전 deoxyguanosine triphosphate 와경쟁적으로 triphosphate 로전환되어 acyclovir 바이러스작용을함. 작용하고, viral DNA 에결합하여 DNA 합성 triphosphate 와동일한기전으로항 과바이러스복제를억제함. 바이러스작용을함. 경구투여 500mg, Q8hr, 7 일간 1g, 1 일 3 회, 7 일간 : 성인 1 회 800mg 1 일 5 회 (Q4hr), 7 일간 정맥투여 용법 용량 - 면역이저하된 12 세미만의환자 ( 대상포진 : 1 회 20mg/kg, Q 8 h r, 7 일간 치료시 ) - 면역이저하된 12 세이상의환자 : 1 회 10mg/kg 또는 500mg/m 2, Q8hr, 7 일간 >10%: 권태감 >10%: 두통, 오심 >10%: 두통 부작용 1-10%: 두드러기, 가려움, 발진, 오심, 구토, 간수치상승, 정맥염, BUN/Cr 상승 1-10%: 피로, 편두통, 가려움, 발진, 월경통, 설사, 구토, 호중구감소증 1-10%: 현기, 월경통, 오심, 구토, 백혈구 / 혈소판감소증, AST 증가 흡수경구투여시 15-30% 음식물은 Cmax 를감소시키고 T m a x 를연장시킴 (AUC 는동일 ) 분포 분포용적 : 0.5L/kg, 뇌, 신장, 폐, 비장, 근육, 자궁, 질, CSF 등넓게분포 분포용적 : 0.91-1.25L/kg acyclovir 가뇌, 신장, 폐, 비장, 근육, 자궁, 질, CSF 등넓게분포 약 동 학 바이러스효소에 의해 acyclovir 초회통과효과에의해빠르고거 대사 monophosphate로전환, 다른효소에의해 diphosphate, triphosphate로전환 빠르게 peniciclovir로 deacetylated됨 의완전하게 acyclovir와 L-valine 으로전환 신생아 : 4시간 Acyclovir: 2.5-3.3시간 T 1/2 1-12세 : 2-3시간 Peniciclovir: 2-3시간 Valacyclovir: ~30분 성인 : 3시간 ESRD에서, acyclovir : 14-20시간 배설뇨배설 (62-90%: 미변화체, 대사체형태 ) 뇨배설 (90%: peniciclovir 형태 ) 뇨배설 (88% 가 acyclovir 로배설 ) Reference 1. Drug Information Handbook International 16 th edition 2. Harrison s Principles of Internal Medicine 3. www.uptodate.com 4. Quick Guidebook for Pharmacists 제1판, 2009, 서울아산병원약제팀 8
의약품안전성정보 의약품안전성정보 1. 로시글리타존 함유제제의사용상의주의사항에관련한식품의약품안전청의안정성서한 (2010.3.2) 대상약품 : 로시글리타존 (rosiglitazone) 함유제제원내대상 : 아반디아정 [4mg](AVAN4) 서한사유 : 美 FDA 자문위원회에서아반디아정에대한안전성논란이일고있음. 심혈관계안전성평가를위한임상시험 (RECORD) 자료검토후 7월에안전성과관련된공식입장밝힐예정임. 주요조치내용 : KFDA 동제제의허가사항을준수하여처방, 투약해줄것과환자에게는임의로복용을중단하지말고복용과관련된위험성에대해의약전문가와상의할것을권고함. 2. 시부트라민 함유경구제의안전성정보관련한식품의약품안전청의안전성서한 (2010.3.15) 대상약품 : 시부트라민 (sibutramine) 함유제제원내대상 : 리덕틸캅셀 [10mg] (REDU10), 리덕틸캅셀 [15mg] (REDU15) 서한사유 : 유럽의약품청 (EMEA) 의인체의약품위원회 (CHMP), 시부트라민심혈관계질환발생시험 (SCOUT) 에대한평가결과유럽연합 (EU) 에판매정지 (suspension of marketing) 를권고함. 주요조치내용 : KFDA 제품정보 ( 효능 효과, 용법 용량및사용상의주의사항 ) 개정함. 3. AntiD(rho) 면역글로불린 ( 주사제 ) 의안전성정보관련한식품의약품안전청의안전성서한 (2010.3.17) 대상약품 : AntiD(rho) Immune Globulin 주사제원내대상 : 윈로에스디에프주 [600IU] (XRHOG6), 윈로에스디에프주 [1500IU] (XRHOG15) 서한사유 : 美 FDA AntiD(rho) immune globulin 에대해혈소판감소성자반증 (ITP) 환자의혈관내용혈 (IVH) 및그합병증발생위험성보고함. 주요조치내용 : KFDA 동제제에대해안전성관련허가사항변경등필요조치를할계획이며, 환자에게사용할경우용법 용량등허가사항및안전성정보에유의하여처방 투약하여줄것을당부함. 4. 로타릭스 ( 경구용로타생바이러스백신 ) 관련한식품의약품안전청의안전성서한 (2010.3.23) 대상약품 : 로타릭스 ( 경구용로타생바이러스백신 ) 원내대상 : 로타릭스 (RORIX) 사유 : 美 UCSF(University of California SanFrancisco 연구팀과 로타릭스 제조사 GSK의시험결과동제품에서 PCV1(porcine circovirus 1) DNA절편이혼입된것으로확인됨. 주요조치내용 KFDA : 사전경계차원에서동제품의잠정적인사용중단을권고함, 제조사관련자료검토및전문가회의를거쳐최종조치할예정임. 美 FDA : 현재까지알려진 safety risk는없으나, 추가조사를위해의사들에게동제품의잠정적인사용중단을권고함. 유럽의약품청 (EMEA) : 현재시점에서는별도의조치가필요없다고결론지음. 제조사에게신속하게추가자료제공요청함. 9
약제팀업무소개 약제팀업무소개 처방관리실 처방관리실은작년 4월 석면함유탈크를원료의약품으로사용한의약품회수조치 로인하여관련문의가빗발칠때원내에서가장통화하기힘든부서로, 단시간에가장유명해진부서였습니다. 2000년의약분업실시로인하여원외처방전발행관련업무의전문화, 일원화된처리필요성에의해약제팀내설치되었고현재 2명의약사가업무를담당하고있습니다. 저희처방관리실은원내진료과및관련부서와원외약국, 환자사이에서가교역할을충실히하고자노력하고있으며최근급변하는의약정책및각종의약품관련이슈에대한정보를신속정확하게파악하여관련문제해결을위해서도최선의노력을기울이고있습니다. 주요업무 1. 원외처방관련업무 (1) 원외처방전발행시발생하는오류사항해결, 처방약품관련정보및조제관련정보제공 (2) 원외처방수정, 변경, 대체관련문의및 fax 송 수신업무 (3) 원외처방전사전감사 - 대상 : 만 12세미만환자의원외처방 / 동일과전 처방에서처방수정사항이있었던모든환자의원외처방 (4) 원외처방전재발행및영문처방전발행 ( 처방관리실문의후서관 1층외래약국투약구에서수령가능 ) 환자의처방전분실로인한약국제출용처방전재발급 ( 단, 처방전유효기간내에만가능, 사유서작성필요 ) 기관제출용으로환자가요청한경우의처방전재발급 ( 본인보관용만발급가능 ) 참고 : 각종보장성보험관련처방전발행은보험회사, 원무팀확인결과불필요한문서이므로재발행업무를실시하지않고있음. ( 원무팀 : 개인보험보상관련서류업무담당 ) 2. DUR 모니터링 (1) 병용 연령금기, 임부금기모니터링 (2) 저함량배수사유확인, 저함량배수해당의약품데이터관리 3. 환자복약상담및기타문의사항답변 4. 의약정책관련업무 (1) 각종법규, 보험관련사항의신설및변경등에대한자료수집및정보제공 (2) 대외기관 ( 심평원, 식약청, 보건복지부, 타병원, 제약회사등 ) 관련업무처리 5. 외부약국과의교류 (1) 약제팀홈페이지내회원약국게시판운영 (http://phar.amc.seoul.kr/) 소정의가입절차후이용가능 ( 가입비무료 ) 신약정보, 사용종료등약품정보제공및각종알림게시판 (2) 년 1-2회외부약국간담회개최를통한정보교류 연락처전화번호 : 02-3010-7110 ( 원외처방전 : 처방문의번호로기재 ), 7114 팩스번호 : 02-3010-7111 E-mail :phar@amc.seoul.kr 10
약제팀공지사항 약제팀공지사항 신약코드 CODE 품명성분규격회사 PHOS Phoslo tab calcium acetate tab-710mg 한올제약 재사용코드 CODE 품명 성분 규격 회사 XFN1000 Fentanyl inj fentanyl citrate amp-1000mcg 하나제약 코드종료 CODE 품명 성분 규격 회사 NEPH Nephro tab calcium acetate tab-710mg 근화제약 XFT1000 Fentanyl inj fentanyl citrate amp-1000mcg 대한약품 PIRXA Pirxane cap buflomedil pyridoxal phosphate cap-200mg 환인제약 ESGEN1 Esgen tab estropipate tab-1.24mg 명문제약 XPHOF15 Photofrin inj porfimer sodium via-15mg 라이트팜텍 XAGRP-A Agrippal S1 pfs inj influenza vaccine pfs-0.5ml SK 케미칼 XFL09-A Alligent inj influenza vaccine pfs-0.5ml 녹십자 XFL09-P Alligent inj influenza vaccine pfs-0.25ml 녹십자 약제팀동정 2010 년 3 월박신영, 임현우, 김민경, 윤지은약사가입사하였습니다. 환영합니다. 2010 년 3 월용소라, 이혜림, 김미란약사가퇴사하였습니다. 그동안의노고에감사드립니다.. 약제팀 4 월세미나 일시 장소 주제 월례회의 4 월 1 일 ( 목 ) 8:30~9:00 제 2 세미나실 월례회의 부서직무교육 Prep. Course 4 월 5, 12, 19, 26 일 ( 월 ) 16:30~17:30 약제팀회의실 조제감사시스템의이해 직무기본-Level I 4 월 6, 20 일 ( 화 ) 17:40~18: 40 제 5 세미나실 내분비 / 대사관련약물 직무기본-Level II 4 월 8, 29 일 ( 목 ) 17:40~18: 40 약제팀회의실 Asthma/Pulmonary/hypertension 주제별워크샵 4 월 21 일 ( 수 ) 17:00~18:00 제 1 세미나실 Critical Care & Medication Safety 신약세미나 4 월 27 일 ( 화 ) 16:40~, 17:40~ 제 5 세미나실 138-736 서울시송파구아산병원길 86 약제팀약품정보실 H.P.: http://pharm.amc.seoul.kr E-mail: pharmacy@amc.seoul.kr T e l : (02)-3010-5226~8 FAX: (02)3010-5195 발행인 : 송영천편집인 : 신선영, 김재연, 박윤희, 최지영, 황예원, 김윤정, 석류진 11