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1 2014 Meritz Healthcare Weekly (11) ~04.04 제약 / 바이오 / 의료기기 Analyst 김현욱 hyunwook.kim@meritz.co.kr

2 주간코멘트 (1) 한주를보내고, 맞이하며 최근일본향 원료의약품 (API, Active Pharmaceutical Ingredients) 전략현황과향후전망 (1) - 이번주부터는 3회에걸쳐일본향원료의약품 ( 이하 API) 비즈니스모델 (Business-model, 이하 BM) 의최근동향과향후전망을살펴보겠습니다. API BM은지난 2012년하반기부터작년하반기원 / 엔화환율급등 ( 이하엔저 ) 전까지국내헬스케어업종투자포인트에큰축을담당해왔었습니다. - 한국과유사한건강보험제도 ( 공보험 ) 를운영하고있는일본은약 110 조원규모의의약품시장을가지고있습니다. 이중오리지널 (Original) 의약품규모는 2010년기준약 92% 입니다. 이는상대적으로저렴한약가 ( 약의가격 ) 인제네릭 (Generic) 의약품에비해그만큼국민건강보험지출이크다는걸뜻합니다. 이에일본후생성은 2015년까지제네릭의약품비중을최대 3~40% 까지확대, 건강보험재정안정화정책을추진하고있습니다. 바로이점이국내제네릭원료의약품산업체에큰기회로다가오게된겁니다. - 국내원료의약품산업규모는약 2 조원규모이며, 여기에는내수및수출, 그리고오리지널과제네릭의약품원료까지포함되어있습니다. 내수용제네릭원료의약품은상위제약업체의경우자회사및관계회사를통해조달받지만, 대부분의중소제약사들은자체혹은아웃소싱을통해조달받습니다. 상장업체기준대표적인원료의약품내수조달업체는화일약품 (061250), 하이텍팜 (106190), 대봉엘에스 (078140), 팜스웰바이오 (043090), 대정화금 (120240) 등이있습니다. 문제는이들업체들은상당기간동안국내완제의약품제조업체들과의안정적인공급계약으로일본향 API BM에능동적인대응이지연되었습니다. 이를틈새로국내업체중에서는에스텍파마 (041910), 코오롱생명과학 (102940) 등이 선도업체로서선점효과를누려왔었습니다. - 하지만지난해하반기부터엔저현상심화와국내완제의약품업체들의새로운 BM구축및확대로일본향 API BM이새로운국면을맞이하게된겁니다. 다음주에는이부분에대해구체적으로살펴보겠습니다. 이번주주요세미나주제 No 세미나주제 1 종목및산업 : 종목별 2014 년 1 분기 Pre-view 및 2014 년분기별투자전략 2 종목 : 약가인하 2 년, 이제변명은없다! 국내헬스케어업체들의각비즈니스모델별 (GBM, OBM, TBM, LBM) 진화전략분석 3 산업 : 기초세미나 ( 제약 / 의료기기 / 바이오 / 사료첨가제 / 원료의약품 ) 및최근이슈 ( 영리병원 / 원격진료 / 정부지원 & 규제정책 ) 2

3 주간코멘트 (2) 금주 ( ~ ) 전주 ( ~ ) - 금주 Meritz 제약업종주가흐름은 14.1Q 실적전망과수정치에영향 - 전주 Meritz 제약업종은종목별주가흐름차이가컸던한주. 종근당 을받을것으로전망. 이는상당기간종목별조정을통해수급은어느정도안정되었다는것에근거. 상위종목중에서는종근당, 유한양행, 중소형종목중에서는휴온스, 삼진제약, 대원제약등이실적안정성이양호할것으로판단. 따라서 Valuation 매력구간에진입하였고, 향후실적도기대되는종근당, 유한양행, 휴온스, 삼진제약등을, 녹십자, 삼진제약, 유나이티드제약등주중반부터강한반등이이어졌으나유한양행, 한미약품, 동아ST, LGLS, SK케미칼등은전전주조정이후행보흐름을보임. 이는지난주미국헬스케어업종의강한조정과 14.1Q 실적을앞둔차익실현현상으로판단됨 추천 - 금주 Meritz 의료기기업종은지난주주가흐름에서도확인했듯이새로운투자포인트에대한강한니즈 (Needs) 와신규종목발굴욕구가강하게나타나는만큼정부 & 글로벌트렌드와향후장기성장모멘텀에대한신뢰여부도함께 Check할것을권고. 루트로닉을지속적으로추천 - 금주바이오업종은당분간대외변수로인한수급불안정과주요헬스케어업체들의 14.1Q 실적발표등으로보수적흐름이예상 - 전주 Meritz 의료기기업종도지난주미국헬스케어업종의강한조정영향을일부조정을받기는했지만, 이미한차례강한조정과차익실현을겪었기에종목별차이는있지만양호한주가흐름을보임종목별로는 JVM, 루트로닉, 피제이전자등이돋보임. 이는새로운투자포인트에대한니즈 (Needs) 와종목발굴욕구로판단됨 - 바이오업종은 KOSDAQ 대장주셀트리온의일시적급등현상이있었지만, 대체적으로주후반까지약세흐름을벗어나지못한흐름을보임. 이는미국바이오업종의강한조정에직접적영향을받은것으로보이며, 14.1Q 실적발표를앞두고차익실현양상으로판단됨 주간탐방및탐방예정업체 3/31 유나이티드제약 (033270) 4/03 유한양행 (000100), 4/04 부광약품 (003000) Meritz Healthcare 커버리지주요이슈 유한양행 (000100) 지난 26일, 최대주주지분인수와유상증자참여로영양수액제전문기업엠지의지분 36.83% 를취득, 최대주주로등극엠지는 2003년설립된회사로국내영양수액제 M/S 기준업계 3위업체유한양행은이번지분인수를통해사업다각화및향후신성장동력으로추진해나갈것으로전망 동아에스티 (170900) 결핵치료제 크로세린 중국내독점판매계약체결 2015년부터판매할계획이며, 5년간최소 250억원매출확대예상 3

4 주간탐방 대원제약 (003220) Buy( 유지 ) / TP 14,000 원 탐방일 : Rating &Target Price - 1, 2 월초까지연초대비약 25% 의주가상승률을보일만큼시장에서 New: Buy 14,000원 의대표적인중소형제약종목으로각광받은동사. 하지만 1최근기 관의강한매수세에도불구, 강한조정으로인한주가하락이유와 2 종가 (03/28) 11,400원 14.1Q 및 2014년의경영 & 영업전략에대한흐름분석과확인, 3기타 Market Data 주요사항 (Issue) 을확인하기위해탐방및주간보고서를작성함 KOSPI 1,981.00pt KOSDAQ pt - 동사의 14.1Q 실적에대한당리서치추정치는 K-IFRS 개별기준매출 시가총액 1,865억원 액 415억원 (+18.0% YoY), 영업이익 46억원 (+98% YoY, OPM 11.1%) 발행주식수 1,636만주 수준. 이번탐방결과외형부분에서는지난해출시된신제품의꾸준 외국인지분율 15.6% 한성장속기존사업군의안정된매출, 올해해로출시된품목들의 DPS(2013) 75원 런칭효과로유사, 혹은소폭증대될것으로예상. 다만, 수익부분에 배당수익률 (2013) 0.7% 서는인센티브집행및신제품출시에따른고정판관비증대로소폭 Company Data 하락가능성이있을것으로예상 매출구성전문의약품 (ETC) 70% 수출 15% - 연간실적은 K-IFRS 개별기준으로매출액 1,800~1, 억원 (+16% 전 기타 ( 수탁등 ) 15% 후 YoY), 영업이익률 11~12% 수준으로동리서치추정치와근접한실 적시현이예상. 외형부문에서는신제품의꾸준한출시와수출, 수탁 DAEWON PHARMACEUTICAL CO., LTD FROM 28/3/13 TO 28/3/14 DAILY 14.0 등전사업부문의고른성장유지전략. 수익부문에서는고마진품목 12.0 전환과판매관리비의효율적집행을통한연간전략을피력 Mar Apr May Jun Jul Aug Sep Oct Nov Dec Jan FebMar PRICE HIGH /01/14, LOW /11/13, LAST PRICE REL. TO KOREA SE COMPOSITE(KOSPI) - 동사는지난 2012년 4월일괄약가인하이후국내 ETC 중심중소제약사중가장성공적인품목믹스와실적정상화에성공한사례로평가받음. 그럼에도불구, 최근동사의주가약세는 1여전히동사를단순한중소제약사로바라보는시장의시각과 2ETC 기반의본업에 서의성장성강조보다는단기적모멘텀위주로의투자접근, 마지막으로는 3수급불안정에서그원인이있다고판단함 4

5 주간이슈 ( 뉴스 ) 언론사별주간주요 Healthcare News( ~ ) : 각기사에대한문의나질의사항이있으시면, 연락주시기바랍니다. 일자 언론사 제목 내용 03/28 약업신문 제약협, 제약산업역할위상강화 4월 ' 드라이브 ' 건다 대국민인식조사등바탕계획수립후적극추진 03/28 데일리팜 신약, 허가신청 급여평가까지최장 90일기간단축 복지부, 대상품목군공고추진 허가-약가동시평가제도화 03/27 약업신문 상장제약사매출늘고판관비지출억제 ' 성공 ' 55개상장제약사매출액대비판매관리비비중 34% 03/27 약업신문 4월부터중국위생허가절차간소화 식약처, 한-중 FTA 화장품주요현안으로추진 03/26 약업신문 우루사논란지속 일반의약품활성화에 ' 찬물 ' 의약품불신도가중, 약국-제약등약업계전반에악영향 03/26 약업신문 4 월부터창고면적규제시행 도매업계 ' 발등의불' 면적완화기대하던중소도매업체창고확보비상걸려 03/26 약업신문정부약속불이행으로전면총파업재논의점화의협, 이달 30 일개최예정임총에서안건상정논의키로의결 03/26 메디파나 2020 년제약종사자최대 17 만명 현재의 2.6 배 7 대제약강국도약시수요추정치 현산업성장세유지시최소 8 만 2 천여명 03/25 약업신문고성장중국진출국내제약, M&A 등전략으로승부국내제약사들최근중국시장서성장성둔화 현지화전략필요 03/25 약업신문원격의료국무회의통과 1 년간시범사업실시의사 - 환자간원격의료허용등의료법개정안 25 일의결 03/25 메디파나식약처, 의료기기제조업허가기업체별전환추진 6 월까지식품 의약품규제개선추진단운영, 규제전면재검토 개선안마련 03/25 데일리팜정부, R&D 인허가등보건의료산업규제장벽낮춘다국무총리실, 진흥원에연구의뢰 제약 의료기기 병의원등분야전반 03/24 메디파나건보공단, 내달최소 500 억원대담배소송 ' 돌입 ' 24 일임시이사회통해소송규모검토 외부대리인선임후본격제기 03/24 메디파나복지부, ' 리베이트투아웃제 ' 내일입법예고건정심발표내용과차이없어 3 회적발시무조건급여퇴출 5

6 주간이슈 ( 공시 ) 종목별주간주요공시사향 ( ~ ) : 각사의공시내용에대한문의나질의사항이있으시면, 연락주시기바랍니다. 일자업체공시보고서명내용 03/28 아이센스주식등의대량보유상황보고서 Wasatch Advisors, Inc 기존 0.0% 5.03% 장내매수및매도 ( 증가 ) 단순투자목적에따른 5% 신규보고 03/28 한올바이오파마 특허권취득 ( 자율공시 ) 본발명은 1,3,5-트리아진-2,4,6-트리아민화합물또는그의약학적으로허용가능한염, 및이를포함하는약학적조성물에관한것. 본발명의 1,3,5-트리아진- 2,4,6- 트리아민화합물은당뇨병, 인슐린비의존성당뇨병, 비만및동맥경화 등의대사성증후군의예방및치료에유용. 또한유전자 P53이결여된암의예방및치료에유용하게이용될수있음 03/24 한독타법인주식및출자증권취득결정 03/24 일양약품특허권취득 ( 자율공시 ) 전환사채전환권행사로 제넥신의주식 1,000,000 주 ( 취득금액 : 25,750,507,050 원 ) 를취득, 최대주주 ( 지분율 : 30.53%) 로등극 바이러스감염특히, 인플루엔자바이러스에효과적인페닐 - 이속사졸유도체및그의제조방법에관한것으로, 본특허의물질은기존약물인타미플루보다효과가높고, 타미플루저항성변종바이러스에도효과를나타내며, 타미플루와달리초기에바이러스복제효소및바이러스표피의탈각을위한융합기능억제에작용하는전혀다른새로운기전을갖고있음. 현재인플루엔자치료제로서전임상중이며, 이후국내임상및해외라이센스진행예정 6

7 Compliance Notice 동자료는작성일현재사전고지와관련한사항이없습니다. 당사는동자료에언급된종목과계열회사의관계가없으며 2014 년 3 월 31 일현재동자료에언급된종목의유가증권 (DR, CB, IPO, 시장조성등 ) 발행관련하여지난 6 개월간주간사로참여하지않았습니다. 당사는 2014 년 3 월 31 일현재동자료에언급된종목의지분을 1% 이상보유하고있지않습니다. 당사의조사분석담당자는 2014 년 3 월 31 일현재동자료에언급된종목의지분을보유하고있지않습니다. 본자료에게재된내용들은본인의의견을정확하게반영하고있으며, 외부의부당한압력이나간섭없이작성되었음을확인합니다. ( 작성자 : 김현욱 ) 동자료는투자자들의투자판단에참고가되는정보제공을목적으로배포되는자료입니다. 동자료에수록된내용은당사리서치센터의추정치로서오차가발생할수있으며정확성이나완벽성은보장하지않습니다. 동자료를이용하시는분은동자료와관련한투자의최종결정은자신의판단으로하시기바랍니다. 투자등급관련사항 1. 종목추천관련투자등급 ( 추천기준일종가대비 4등급 ) 아래종목투자의견은향후 6 개월간추천기준일종가대비추천종목의예상목표수익률을의미함. ㆍStrong Buy : 추천기준일종가대비 +50% 이상. ㆍBuy : 추천기준일종가대비 +15% 이상 ~ +50% 미만. ㆍHold : 추천기준일종가대비 +5% 이상 ~ +15% 미만. ㆍReduce : 추천기준일종가대비 +5% 미만. 2. 산업추천관련투자등급 ( 추천기준일시장지수대비 3 등급 ) 아래산업투자의견은시가총액기준산업별시장비중대비보유비중의변화를추천하는것. ㆍ비중확대 (Overweight) ㆍ중립 (Neutral) ㆍ비중축소 (Underweight) 대원제약 (003220) 의투자등급변경내용 추천확정일자 자료의형식 투자의견 목표주가 담당자 주가및목표주가변동추이 산업분석 Buy 14,000 김현욱 16,000 ( 원 ) 주가 목표주가 산업분석 Buy 14,000 김현욱 산업브리프 Buy 14,000 김현욱 12,000 8,000 4,