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연아 함
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7%), 비타민 무기질 (1,747억원/11.8%), 프로바이오틱스 (804억원/5.4%), 알로에 (628억원/4.2%) 2014년소비자가구입한건강기능식품상위 5개원료 : 홍삼 (7,942억원/36.

2 국내건강기능식품시장규모 조사방법에따라, 1조8674억원 (2013년생산및수입실적기준 ), 3조4847억원 (2013년상위 23개사 ( 시장의 75% 차지 ) 매출액조사기준 ), 2조889억원 (2014년 6대도시소비자 ( 시장의 60% 차지 ) 구입비용기준 ) - 약 3조2400억 ~3조4500억원정도인것으로추정. 2013년생산실적기준상위 5개품목 : 홍삼 (5,869억원/39.6%), 개별인정형 (2,324 억원 /15.7%), 비타민 무기질 (1,747억원/11.8%), 프로바이오틱스 (804억원/5.4%), 알로에 (628억원/4.2%) 2014년소비자가구입한건강기능식품상위 5개원료 : 홍삼 (7,942억원/36.6%), 비타민류 (3,685억원/17.6%), 오메가-3(2,370억원 /11.3%), 백수오등복합추출물 (1,024억원/4.8%), 칼슘 (1,010억원/4.1%) [ 출처 : 2014 년건강기능식품시장현황및소비자실태조사보고서 ] 2013 년생산실적기준상위 5 개품목 2014 년건강기능식품상위 5 개원료

3 프로바이오틱스성장률및매출 프로바이오틱스매출내역 2014 년상위품목성장률 프로바이오틱스제품군은 2007 년도부터 2013 년까지매년꾸준한성장세를보이고있으며특히 2012 년대비 2013 년에는 55.2% 의성장율을나타냄. 건강기능식품선택시기능성별선호

4 유산균이란? 학술적 Lactic acid bacteria / lactobacillus 세포는 Gram 양성. 세포형태는간균또는구균. Catalase 음성. 소비된포도당에대해서 50% 이상의유산을생성. 내성포자는형성하지않음. 운동성은드물게나타내는것이있음. 관용적 Lactic acid bacteria / lactobacillus Lactic acid 을다량으로생성하는세균 탄수화물을젖산으로분해시키는여러가지세균들 연쇄상구균속 (Streptococcus) 젖산간균속 (Lactobacillus) 류코노스토크속 (Leuconostoc) 페디오코쿠스속 (Pediococcus) 등이있다. 비피도박테리움 (Bifidobarterium), sporolactobacililus 이최근추가분류 대사산물의 50% 이상이유산 ( 젖산, Lactic acid) 을생성하는세균 (bacteria). 영양소를분해해도부패산물을생성하지않음. 사람에게유익한세균. 건강기능식품의분류 ( 프로바이오틱스 ) 유산간균, 유산구군, 비피더스균과같은생균을배양. 안정하고섭취하기용이. 분말, 과립, 환, 정, 캅셀. 성분규격 : 유산균및비피더스균 1*10 8 /g 이상 대장균이음성 출처 : 유산균의과학, 정동효 / 건강기능식품공전

5 인체내세균 유해균 유익균 병원성 ( 독성생성물포함 ) - 설사 - 변비 - 감염 - 전신효과 Ps. aeruginosa Vibrionaceae Staphylococcus 외부 / 유해박테리아의성장제어 (( 낮은 ph 유지를통해제어 ) 가능한발암물질생성 Clostridium Veillonellae Enterobacteria 면역력향상 - 비병원성박테리아지원을통한종양방지, 낮은콜레스테롤유지 황화수소생산 부패 Sulphate reducers E. coli Lactobacillus 낮은가스생성 Anaerobic gram positive cocci Methanogens 영양요소의분해와흡수를지원, 미네랄의흡수를지원 Eubacterium Bifidobacterium Bacteroides

6 이상적인장내세균비율 장내세균분포도 유익균 락토바실러스비피도박테리움스트렙토코커스 유해균 클로스트리디움 대장균 박테로이데스

7 유익균 ( 혼합유산균 ) 락토계열 ( 소장 ) - Lactobacillus plantarum( 락토바실러스플랜타럼 ) - Lactobacillus rhamnosus( 락토바실러스라흐마노서스 ) - Lactobacillus aciddophilus( 락토바실러스아시도필루스 ) 기능 : 유해세균억제, 소장세균과성장방지, 면역기능항상, 자연항생물질생산, 설사억제기능. 비피더스균 ( 대장 ) - Bifidobacterium longum( 비피도박테리움롱검 ) - Bifidobacterium breve( 비피도박테리움브레이브 ) - Bifidobacterium animalis spp. lactis( 비피도박테리움애니멀스종락티스 ) 기능 : thiamin, folic acid, vitamin B12 와같은영양소생성, 소장에서소화되지않는섬유를소화시키고과민성및궤양성대장증상완화. 스트렙토코커스써모필러스 - Streptococcus thermophilus( 스트렙토코커스써모필러스 ) 기능 : 균주의임상학적인효과는항암작용과소아성장에효과.

8 유해균 클로스트리디움 - Clostridium botulinum( 클로스트리디움보툴리눔균 ) - Clostridium difficile( 클로스트리듐디피실리균 ) 기능 : 탄수화물, 단백질을분해하는절대혐기성간균. ( 산소독성제거효소가없음 ) 영아식중독균인클로스트리디움보툴리눔균 ( 꿀에서감염 ), 클로스트리듐디피실리균은설사와위막성대장염을일으킴. 박테로이데스 - Bacteroides firmicutes( 박테로이데스피르미쿠테스 ) 기능 : 입속에살고있는균. 혐기성의그람음선균으로사람의기도나소화관, 성기에사는균으로치주질환이나구내염또는방상감염과같은각종질환을일으키는일종의병원성균. 박테로이데스피르미쿠테스는비만원인균을억제하여비만조절에사용. 대장균 (Colon bacterium) 기능 : 비타민 K 합성을돕고묽은변을막아주는역할도함.

9 장내미생물불균형에의한질병 염증성장질환 / 과민성대장염 (Barbra et al, 2009) 당뇨병 (Cani and Delzenne, 2009) 아토피성피부염 (Pelluchi et al, 2012) 알러지 (Kukkonen et al, 2007) 상부호흡기질환 (Hao et al, 2011) 비만 (Bajzer and Seeley, 2006) 정신질환, 불안초조, 우울증, 자폐증 (Flight, 2014) 동맥경화 (Koeth et al, 2013) 대장암 (Belcheva et al, 2014)

10 어떤유산균을선택할것인가 한국인의장에잘부착하는종 (Yoon et al, 2014) - Lactobacillus rhamnosus : 과민성대장증후군에효과. - Streptococcus thermophilus( 스트렙토코커스써모필러스 ) 식품미생물 ( 입속에서처음분리 ) 김치등 - Lactobacillus plantarum : 과민성대장증후군에효과, 장벽강화역할 (Bested et al, 2013), 우울증에효과 (Bested et al, 2013) 대장 ( 하행결장 ) 에잘서식하는종 - Bifidobacterium breve : 아토피성피부염 (Yoshida et al, 2010) - Bifidobacterium bifidum : IgA 생산촉진 - Bifidobacterium animalis ssp Lactis 새로운균주 - Lactobacillus reuteri : 여성질건강에도움.

11 장내세균비율자가테스트 1. 늘방귀냄새가지독하다. 2. 가스가보통이상으로많이나오는날이지속된다. 3. 변비가있다.( 일주일 3회이하로본다 ) 4. 배변후항상잔변감이있다. 5. 평소소화가잘안된다. 6. 배가자주아프다. 7. 복부팽만감이지속된다. 8. 과민성대장증후군이있다. 이중두가지이상해당된다면장속에유익균보다유해균이더많은것을의심해볼수있습니다.

12 프리바이오틱스 ( 락티톨 ) 이란? 사람의장내에살아있는정상세균총에도움을주는물질. DANISCO 사의장운동개선제로 FDA 승인된기능성변비치료제. - 장연동운동을촉진. - 삼투압작용으로인해장내에수분이증가. - 장내에불필요한독성요소를무독성의가스로바꾸어장내환경을개선. - Bifidobacteria 와 Lactobacilli 와같은유산균증식. - 습관성이없으며체내에흡수되지않아다양한대상자들이안심하고복용이가능. - 내열성, 내산성이우수. - 합성올리고당처럼변형하거나합성한제제가없어서안전하게섭취가능. - Bifidobacteria 와 Lactobacilli 와같은당화성세균을성장시키므로간성혼수및다른간질환치료에사용. - 부패성세균의양을감소. - Probiotics 의생존기간을증가시켜서유효기간을연장.

13 락티톨임상논문 The Effect Of Lactitol* Intake Upon Stool Parameters And The Faecal Bacterial Flora In Chronically Constipated Women - 저자 : G. P. Ravelli - 출판저널 : ACTA Therapeutica 21 - 출판년도 : 1995

14 신바이오틱스 (Synbiotics) 란? Probiotics( 프로바이오틱스 ) - For life ( 생명을위한것 ) - 살아있는미생물 Prebiotics( 프리바이오틱스 ) - 생명을위한전제 - 영양소 - 소화되지않는섬유질화합물 - 대장에서식하는유익균의먹이로작용 - 유익균의생장이나활동을촉진 혼합유산균프로바이오틱스 (Probiotics) 와유산균을증식시키고오랫동안생존할수있도록도움주는락티톨프리바이오틱스 (Prebiotics) 가함유되어있는신개념의바이오틱스. Probiotics + Prebiotics = Synbiotics

신바이오틱스임상논문 Influence of a combination of Lactobacillus acidophilus NCFM and lactitol on healthy elderly: intestinal and immune parameters -

15 신바이오틱스임상논문 Influence of a combination of Lactobacillus acidophilus NCFM and lactitol on healthy elderly: intestinal and immune parameters - 저자 : Arthur C. Ouwehand, Kirsti Tiihonen, Markku Saarinen, Heli Putaala and Nina Rautonen - 출판저널 : British Journal of Nutrition (SCI논문) 2008

16 신바이오틱스임상데이터요약 환자수 protocol 결과 Placebo: 23 명, Synbiotic : 24 명 2 주 : run-in period / 2 주 : intervention period / 2 주 : wash-out period - Synbiotic : lactitol + lactobacillus acidophilus ( 농도 : 2*109 CFU/g) - Placebo : sucrose 1. 총유산균수가 placebo 에비해유의하게증가. (P= ) 2. Bifidobacteria 가 Synbiotic 투여후 Placebo 투여군에비해증가.(P=0.0102) Placebo : 3.8X109 CFU/g / Synbiotic : 7.8X109 CFU/g 3. 치료후분변에서 Lactobicillus acidophilus 의수를세어보았을때, Synbiotic 군에서 log 값 5.63, Placebo 군에서 log 값 3.67 로, Synbiotic 투여군에서 100 배정도높은유산균수를보임.(P= )

17 신바이오틱락티발란스 혼합유산균과유산균증식을돕는락티톨이함께혼합된신바이오틱스유산균제품으로유해균억제 배변활동원활에도움및비타민 D, 비타민 E, 산화아연의기능성이함유된건강기능식품. 락티발란스 = 프리바이오틱 + 프로바이오틱 = 신바이오틱스 프리바이오틱 (Prebiotics) 생명을위한전제 영양소. 대장에서식하는유익균의먹이로작용. 유익균의생장이나활동을촉진. 프로바이오틱 (Probiotics) For life ( 생명을위한것 ) 살아있는미생물. DANISCO 사 FDA 승인식품락티톨

18 락티발란스유산균 내산성 / 내담즙성 락토바실러스아시도필루스, 락토바실러스라흐마노서스, 비피도박테리움롱검, 비피도박테리움비피둠, 엔테로코커스패칼리스장까지 95% 도달. 항생제에내성 항생제치료시에도일정한장내세균총을유지할수있어서장내유해세균의번식에의한 2 차발병을막을수있음. 감염성세균의성장억제 식중독, 대장염, 리스테리아증, 포도상구균증을예방할수있고, 발병후섭취시이들세균의성장을억제. 장정착성 락토바실러스아시도필루스는섭취중단 2 주까지검출. 안정성 제품화후생유산균으로 1 년이상유통.

19 신바이오틱락티발란스특장점 차별화된프리바이오틱스인락티톨이함유된신바이오틱스제품. 내산성과내담즙성이뛰어난유산균을사용. 내열성, 내산성이일반유제품에비해우수. 소장과대장에서잘서식하는균들만을사용. 감염성세균의성장을억제할능력이있는균들을사용. 비타민D, 비타민E, 산화아연의기능성함유. 프리바이오틱제제로 FDA 승인된락티톨사용. 한국인들에게잘어울리는유산균종으로구성. 임신성변비, 소아변비에안전한성분사용.

20 락티발란스표시사항 - 어덜트 [ 제품명 ] 락티발란스신바이오틱스어덜트 [ 원료명및함량 ] Enterococcus faecium, 비타민 E 혼합제제분말 (DL- 알파 - 토코페릴아세테이트, 변성전분, 말토덱스트린, 이산화규소 ), Lactobacillus acidophilus, 비타민 D3 혼합제제분말 ( 아라비아검, 자당, 옥수수전분, 가공유지, 이산화규소, 비타민 D3, 비타민 E), 유산균혼합분말 (Lactobacillus plantarum 분말, 옥수수전분, Bifidobacterium animalis spp. lactis 분말, Enterococcus faecium 분말, Lactobacillus rhamnosus 분말, Lactobacillus acidophilus 분말, Lactobacillus casei 분말, Streptococcus thermophilus 분말, Bifidobacterium breve 분말, Bifidobacterium longum 분말, Enterococcus faecalis 분말 ), 락티톨, 분말결정포도당, 블루베리농축액분말 ( 덱스트린, 블루베리농축액 ), 자일리톨, 치커리뿌리추출물분말, 프락토올리고당, 포도과즙분말, 이산화규소. [ 섭취량및섭취방법 ] 1 일 1 회, 1 포를섭취하십시오. [ 섭취시주의사항 ] 특이체질, 알레르기체질의경우에는간혹개인에따라과민반응을나타낼수있으므로원료를확인한후섭취하십시오. 유통기한이경과된제품은섭취하지마십시오. [ 보관방법 ] 습기가적고직사광선을받지않는실온에보관하시고, 어린이의손에닿지않도록주의하시기바랍니다. [ 내포장재질 ] 폴리에틸렌 [ 소비자상담실 ] 본제품은질병의예방및치료를위한의약품이아닌건강기능식품입니다. 부작용추정사례신고는국번없이 [ 교환장소 ] 본제품은엄격한품질관리를통해제조되었습니다. 만약구입시변질, 오손된제품은구입처에서교환하여드립니다. 본제품은공정거래위원회고시소비자분쟁해결기준에의거교환또는보상받을수있습니다. [ 원료공급 ] 듀폰다니스코 [ 제조원 ] 콜마비앤에이치 푸디팜사업부문 [ 판매원 ] 한국벡스팜제약

21 락티발란스표시사항 - 키즈 [ 제품명 ] 락티발란스신바이오틱스키즈 [ 원료명및함량 ] Enterococcus faecium, Lactobacillus acidophilus, 산화아연, 유산균혼합분말 (Lactobacillus plantarum 분말, 옥수수전분, Bifidobacterium animalis spp. lactis 분말, Enterococcus faecium 분말, Lactobacillus rhamnosus 분말, Lactobacillus acidophilus 분말, Lactobacillus casei 분말, Streptococcus thermophilus 분말, Bifidobacterium breve 분말, Bifidobacterium longum 분말, Enterococcus faecalis 분말 ), 락티톨, 분말결정포도당, 난소화성말토덱스트린, 블루베리농축액분말 ( 덱스트린, 블루베리농축액 ), 치커리뿌리추출물분말, 프락토올리고당, 포도과즙분말, 이산화규소. [ 섭취량및섭취방법 ] 1 일 1 회, 1 포를섭취하십시오. [ 섭취시주의사항 ] 특이체질, 알레르기체질의경우에는간혹개인에따라과민반응을나타낼수있으므로원료를확인한후섭취하십시오. 유통기한이경과된제품은섭취하지마십시오. [ 보관방법 ] 습기가적고직사광선을받지않는실온에보관하시고, 어린이의손에닿지않도록주의하시기바랍니다. [ 내포장재질 ] 폴리에틸렌 [ 소비자상담실 ] 본제품은질병의예방및치료를위한의약품이아닌건강기능식품입니다. 부작용추정사례신고는국번없이 [ 교환장소 ] 본제품은엄격한품질관리를통해제조되었습니다. 만약구입시변질, 오손된제품은구입처에서교환하여드립니다. 본제품은공정거래위원회고시소비자분쟁해결기준에의거교환또는보상받을수있습니다. [ 원료공급 ] 듀폰다니스코 [ 제조원 ] 콜마비앤에이치 푸디팜사업부문 [ 판매원 ] 한국벡스팜제약

22 락티발란스함량표시 어덜트제품표시사항 키즈제품표시사항

23 락티톨 Q&A Q 락툴루즈와같지않나? A 락툴루즈는프록토즈기를가지고있는반면에락티톨은솔비톨기를가지고있어단맛이훨씬덜하다. 또한락툴루즈는시럽으로되어있어그안에있는단당이흡수될가능성이있지만락티톨은위장관에서거의흡수되지않으므로당뇨환자에게도안심하고처방할수있다. Q 양이너무많은것아닌가? A 락티톨의장점중하나가복용이편리하다는것이다. 약이조금은많게느껴질지도모르지만음료나우유에또는커피에설탕대신섞어먹어도되기때문에환자분들이크게불편해하지는않으실것이다. Q 부작용은없나? A 락티톨은 FDA 승인을받은성분으로서유럽에서는푸딩에도들어있다. 그만큼안전성은인정받은제제이기때문에부작용은거의없다. Q 단맛인데당뇨환자에게처방할수있나? A 자일리톨과같은솔비톨기를가지고있기때문에단맛을내지만혈당에는전혀영향을주지않는다. Q 효과가있나? A 현재초기에는 1 일 2~3 포, 유지량은 1 일 1~2 포정도로주요대학병원에서처방되고있다. 그이유는단순히변비만을치료하는것이아니라, 프리바이오틱효과로인해장기능이정상화되어환자들의순응도또한높기때문인것이다. Q 설사를유발할수있지않나? A 변배약과같이위장관에서작용하는약물은설사나변비를유발시킬수있다. 환자의변비정도를파악해 1~2 포로조절하여처방하면설사를예방할수있다. Q 락툴루즈에비해효과가약하지않나? A 락티톨과락툴루즈의여러비교임상자료에서락티톨의효과가락툴루즈에비해동등이상인것으로확인되었다. 특히 Gut 지에발표된자료에의하면 30 일동안락티톨과락툴루즈를투여하고관찰한결과락툴루즈보다락티톨투여시에배변횟수가일정하고안정적이었고, 환자들의순응도도월등히높았다.

락티톨 Q&A Q 가스, 방귀어떻게해결해야하나? A 락티톨을복용하면장내미생물총에의해유기산이생성된다. 그로인해가스가차는현상이있을수도있는데바로그현상이효과가있다는증거이다. 변을보면서장기능이정상화되면그러한현상은자연스럽게없어지기때문에꾸준히복용하는것이중요하다. Q 어느정도있어야효과가나타나나? A 일반변비환자의경우에는복용후, 3~4 시간이면효과를보실수있다.

24 락티톨 Q&A Q 가스, 방귀어떻게해결해야하나? A 락티톨을복용하면장내미생물총에의해유기산이생성된다. 그로인해가스가차는현상이있을수도있는데바로그현상이효과가있다는증거이다. 변을보면서장기능이정상화되면그러한현상은자연스럽게없어지기때문에꾸준히복용하는것이중요하다. Q 어느정도있어야효과가나타나나? A 일반변비환자의경우에는복용후, 3~4 시간이면효과를보실수있다. 심한변비이거나노인분들의경우는취침전에드시면다음날아침에는변을보실수있다. Q 효과가느린것같다? A 대부분이환자분들이이미자극성하제가포함되어있는건강보조식품이나일반약제를복용하셨기때문에장기능이저하된상태이다. 그래서장기능을정상화시켜주면서변비를치료하는것이가장중요한데, 락티톨이그러한치료제역할을하고있다. 효과가느린것이아니라서서히장기능을정상화시켜주는프리바이오틱작용을하는것이다. 그래서일주일정도만꾸준히복용하면확실히효과를볼수있다. Q 락티톨은흡수되지않는데어떻게 2kacl/g 의열량을나타내나? A 락티톨은위장관에서흡수되지않고결장에도달하여결장박테리아에의해광범위하게발효되어휘발성지방산형태로대사되게된다. 이휘발성지방산이결장에서흡수되어에너지원이되는데, 그수치를계산해보면락티톨이가진에너지의 54.5% 이며, 그것을열량으로환산하면약 2kcal/g 가된다. 그러므로락티톨자체는흡수되지않지만소량의열량을나타낸댜. Q 2kcal/g 의열량을가지고있는데비만환자들에게처방할수있는지? A 요사이비만환자치료시 GI Index 가상당히중요하다. 그래서가급적탄수화물을적게먹고동일열량의탄수화물을먹더라도당수치가낮은탄수화물을골라먹는것으로알고있다. 락티톨은 GI Index 가 6 으로잠자기전에먹어도된다는자일리톨보다도낮다. 그러므로비만환자에게도안심하고처방해도된다.

25 락티발란스의사회참여 삼분의이는소외된아이들 ( 장애, 비장애어린이 ) 의예술교육을통해사회나눔을실천하는비영리단체로아이들이직접그린다양한그림소재가존재하고있어서제품디자인으로활용가능성이있습니다. 따라서삼분의이와의그림사용권계약을통해선정한그림을락티발란스의제품디자인으로사용하고락티발란스의판매수익의일부를기부하여삼분의이를후원하고사회적책임의역할을하고자합니다. 전세계많은소외된아이들를위한락티발란스의기부는첫출발을계기로확대할예정입니다.

26 삼분의이 : 그림이미지

2018 년건강기능식품 상시적재평가결과보고서 < 글루코사민, 비타민 D, 프락토올리고당, 쏘팔메토열매추출물, EPA 및 DHA 함유유지, 백수오등복합추출물, 헛개나무과병추출분말 >

2018 년건강기능식품 상시적재평가결과보고서 < 글루코사민, 비타민 D, 프락토올리고당, 쏘팔메토열매추출물, EPA 및 DHA 함유유지, 백수오등복합추출물, 헛개나무과병추출분말 > 본보고서는 2018년상시적재평가기능성원료 7종에대한재평가보고서입니다. 보고서의평가결과는 건강기능식품의기준및규격 과 건강기능식품기능성원료및기준 규격인정에관한규정 에따라인정사항변경이이루어질예정이며,