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희주 제갈
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1 혁신바이오신약선도기업 바이로메드

2 바이로메드 ( 요약 ) 1. 설립일 : 코스닥상장 : (KOSDAQ: ) 3. 주요사업분야 : 바이오신약, 천연물신약개발 4. 주식발행총수 : 13,835, 자본금 : 66.9억원 6. 종업원수 : 60명 (R&D, 35명 ) 고유원천특허에기초하여선진국시장진입을목표로 미국, 중국등에서임상개발중인극소수바이오국내기업중하나 2

3 바이오산업의분류 정의 생명체를소재혹은대상으로하여산업적, 의학적으로유용한기술과소재를개발하는분야생물산업, 생명공학, 유전공학, 바이오텍 (BT) 이라고불리기도함 [ 바이오산업의분야별비중 - OECD 주요 13 개국대상 ] [OECD Biotechnology Statistics, 2006] 3

4 국내바이오의약품개발현황 바이로메드 다양한파이프라인, 글로벌시장진출타겟으로앞선개발단계 바이오신약 진출분야 DNA 바이러스 세포 기업명 바이로메드 ( 심혈관질환치료제, VM202, 미국, 중국, 한국임상 2 상 ) 바이로메드 ( 당뇨병성신경병증치료제, VM202, 미국, 한국임상 2 상 ) 제넥신 (B 형간염, HB-110, 한국임상 2 상 ) 바이로메드 ( 항암치료백신, VM206RY, 한국임상 1 상 ) VGX 인터내셔널 ( 조류인플루엔자백신, VGX-3400, 한국임상 1 상 ) 뉴젠팜 ( 췌장암, 쎄라젠, 미국임상 3 상 ) 녹십자 ( 간세포암, JX-594, 한국임상 2a 상완료 ) 동아제약 ( 악성신경교종, DA-3607, 한국임상 1 상 ) 대웅제약 ( 두경부암, 한국임상 1 상 ) 중외신약 ( 07 한국조건부시판 - 크레아젠 ) 엔케이바이오 ( 07 한국조건부시판 ) 이노셀 ( 한국조건부시판 ) 스템사이언스 ( 한국조건부시판 ) FCB 파미셀 ( 한국출시 ) 메디포스트 ( 한국출시, 미국임상 1 상 ) 안트로젠 ( 한국품목허가승인 ) 코오롱생명과학 ( 미국 / 한국임상 2b 상 ) 바이오베터 바이오시밀러 항체 / 단백질 이수앱지스 ( 전임상 ) 파맵신 ( 전임상 ) 에이프로젠 ( 전임상 ) 항체 / 단백질 항체 / 단백질 천연물신약 LG 생명과학 ( 미국품목허가신청, 한국출시 ) 바이로메드 ( 혈소판감소증치료제, VM501, 중국임상 3 상 ) 한미약품 ( 미국, 유럽임상 2 상 ) 한올바이오파마 ( 미국임상 2 상 ) 제넥신 ( 한국전임상 ) LG 생명과학 ( 06 유럽품목허가 ) 이수앱지스 ( 07 한국출시, 10 매출액 28 억원 ) 셀트리온 (20 개국임상 3 상완료, 한국품목허가 ) 동아제약 ( 일본, 시판허가신청 ) 한화케미칼 ( 한국, 터키임상 1 상 ) 삼성 ( 한국, 임상 1 상 ) 슈넬생명과학 ( 한국, 임상 1 상 - 에이프로젠 ) 에이프로젠 ( 일본, 임상 1 상 ) SK 케미칼 ( 01 한국출시, 10 매출액약 250 억원 ) 동아제약 ( 02 한국출시, 10 매출액 877 억원 ) 녹십자 ( 한국시판허가 ) 안국약품 ( 한국시판허가 ) 동아제약 ( 한국시판허가 ) 바이로메드 - 한국피엠지제약 ( 관절증치료제, PG201, 한국품목허가 ) 환인제약 ( 한국임상 3 상완료 ) 유유제약 ( 한국임상 3 상 ) 4

관절증 품목허가 VM206RY DNA + 바이러스 대사성질환 당뇨병성신경병증 미국임상 2 상 한국임상 2 상 항암치료백신 유방암등 한국임상 1

5 바이로메드 파이프라인 ( 임상개발단계 ) [ 바이오신약 ] [ 바이오베터 ] [ 천연물신약 ] 심혈관질환 VM202 허혈성지체질환 미국임상 2 상 한국임상 2 상 중국임상 2 상 PG201 DNA 허혈성심장질환 미국임상 1/2 상 한국임상 2/3 상 ( 계획 ) VM501 항암보조제 관절증 품목허가 VM206RY DNA + 바이러스 대사성질환 당뇨병성신경병증 미국임상 2 상 한국임상 2 상 항암치료백신 유방암등 한국임상 1 상 재조합단백질 혈소판감소증 중국임상 3 상 PG102 알레르기질환 의약품 ( 개발중 ) 건강기능식품 ( 판매중 ) HX106N 기억력개선 인체시험 5

6 유전자 (DNA) 의약품이란? [ 현재 ] 생물학의중심이론동물세포 / 인간EPO유전자 (Central Dogma) 인간HGF유전자 HGF 단백질 불안정, 복잡 EPO D HGF DNA ( 유전자 ) N A pck 의 EPO 단백질약유전정보품 분리정제 완제 EPO ( 빈혈 ) 인슐린 ( 당뇨병 ) 인간성장호르몬 ( 왜소증 ) 재조합단백질의약품 RNA 단백질 기능 / 구조 ( 모든생명활동조절 ) 다리근육투여 HGF 단백질이체내에서발현 HGF 유전자근육주사 HGF 단백질체내발현유도 HGF 기능발휘 6

7 VM202 작용원리 혈관신생 (angiogenesis) 혈관내피세포의증식및이동 혈관평활근세포이동 다리근육주사 허혈성지체질환 허혈성심장질환 HGF-X7 두가지이형체 HGF 단백질발현 말초신경세포재생 교감신경의분화 ( 分化 ) 및생존 지각신경의발생 당뇨병성신경병증 7

8 VM202 타겟질환 #1 허혈성지체질환 ( 말초동맥질환 ) 동맥경화등 말초동맥이좁아지거나막힘 파행 (claudication) 통증 (pain) 궤양 (ulcer) 괴저 (gangrene) 8

허혈성지체질환 (PAD) 시장 허혈성지체질환 (PAD) 등급 단계분류징후 0

II 4 허혈성휴식기통증 미국허혈성지체질환자수 (PAD) 800 만명 병원치료

만명 1 년내사망률 : 20% 5 년내사망률 : 50% 10 년내사망률 :

Management of PAD, 2007 다리절단술 : 20 만명연간약 8

Associates, 2008 III 5 약한조직손상 IV 6 궤양 or 괴저

9 허혈성지체질환 (PAD) 시장 허혈성지체질환 (PAD) 등급 단계분류징후 0 0 증상없음 I 1 약한파행 ( 절뚝거림 ) I 2 중간파행 I 3 심한파행 II 4 허혈성휴식기통증 미국허혈성지체질환자수 (PAD) 800 만명 병원치료 257 만명연간 $ 153 억 중증하지허혈 (CLI) 미국 CLI 환자 75 만명 1 년내사망률 : 20% 5 년내사망률 : 50% 10 년내사망률 : 90% Inter-Society Consensus for the Management of PAD, 2007 다리절단술 : 20 만명연간약 8 조원 Business Wire, 2004 Texas Surgical Associates, 2008 III 5 약한조직손상 IV 6 궤양 or 괴저 Business Wire, 2004 / Texas Surgical Associates,

10 VM202 - PAD 임상시험현황 질환 개발진도 허혈성지체질환 (VM202-PAD) 완료 진행 미국, 임상1상 중국, 임상1상 미국 / 한국, 임상2상 중국, 임상2상 임상시험기관 Timothy Henry, MD Minneapolis Heart Institute Foundation Yongquan Gu, MD Xuan Wu Hospital, Capital Medical University 미국 : 13 개병원한국 : 3 개병원 8 개병원 피험자수 12 명 2mg(3 명 ), 4mg(3 명 ) 8mg(3 명 ), 16mg(3 명 ) 21 명 4mg(3 명 ), 8mg(6 명 ) 12mg(6 명 ), 16mg(6 명 ) 50 명 8mg(20 명 ), 16mg(20 명 ) 대조군 (10 명 ) 200 명 12mg(50 명 ), 18mg(50 명 ) 24mg(50 명 ), 대조군 (50 명 ) 평가항목 1) 안전성평가 2) 유효성평가 ABI, TBI VAS 궤양 1) 안전성평가 2) 유효성평가 ABI VAS, TcPO2 궤양, 괴저 1) 유효성평가 ABI, TBI VAS, TcPO2 혈관관류량 궤양치유정도 2) 안전성평가 1) 유효성평가 ABI, TBI VAS, TcPO2 혈관관류량 궤양치유정도 2) 안전성평가 10

VM202 - PAD 임상 2 상현황 미국, 한국 16 개병원임상 2 상진행 ( 현재 52 명모집 ) 중국 8 개병원임상 2 상진행 (

Wenguang Zhao Wuhan Union Hospital, Tongji Medical College, Huazhong

개병원 ) Jiangsu Province Hospital Dr. Xiwei Zhang Peking Shijitan Hospital Dr.

Wei Guo < 중국임상책임자 > Yongquan Gu, MD Xuan Wu hospital, Capital Medical

Medical University Dr. Yongguan Gu Peking Union Medical College Hospital Dr.

Amit N. Patel St. Joseph Hospital of Orange (VISOC) Dr.

Davies Texas Heart Institute Dr. Emerson C. Perin Northwestern University Dr.

Jorge Saucedo < 미국 / 한국임상책임자 > Emerson C.

11 VM202 - PAD 임상 2 상현황 미국, 한국 16 개병원임상 2 상진행 ( 현재 52 명모집 ) 중국 8 개병원임상 2 상진행 ( 현재 13 명모집 ) 250 명목표 The First Hospital of Jilin University Dr. Wenguang Zhao Wuhan Union Hospital, Tongji Medical College, Huazhong University of Science and Technology Dr. Bi Jin Nanjing Drum Tower Hospital Dr. Changjian Liu 이화여자대학교목동병원 / 편욱범교수연세대학교세브란스병원 / 최동훈교수서울대학교병원 / 민승기교수 CHINA (8 개병원 ) Jiangsu Province Hospital Dr. Xiwei Zhang Peking Shijitan Hospital Dr. Fuxian Zhang Chinese PLA General Hospital Dr. Wei Guo < 중국임상책임자 > Yongquan Gu, MD Xuan Wu hospital, Capital Medical University 베이징노스랜드바이오텍공동개발 KOREA (3 개병원 ) 이연제약공동개발 Xuanwu Hospital Capital Medical University Dr. Yongguan Gu Peking Union Medical College Hospital Dr. Changwei Liu University of Minnesota Dr. Alan Hirsch University of Utah Dr. Amit N. Patel St. Joseph Hospital of Orange (VISOC) Dr. Jeffrey Ballard The Methodist Hospital Dr. Mark G. Davies Texas Heart Institute Dr. Emerson C. Perin Northwestern University Dr. Melina Kibbe USA (13 개병원 ) University of Oklahoma HSC Dr. Jorge Saucedo < 미국 / 한국임상책임자 > Emerson C. Perin, MD Medical Director, Stem Cell Center Texas Heart Institute St Luis University Dr. Brian Peterson The Care Group Dr. Elaine Moen Jobst Vascular Center Dr. Anthony J. Comerota University of North Carolina Dr. William Marston Cardiology PC Dr. Farrell O. Mendelsohn Boston Medical Center Dr. Vickie Driver 11

12 VM202 - PAD 임상시험 혈관조영술결과분석 혈관폐색부위근육주사 12

13 미국임상 1 상 - 치료효과 ( 허혈성궤양감소 ) 치료전 치료 59 일째 VM202 치료후경과개월수 50% 이상감소비율 완치된비율 치료전 치료전 치료 15 일째 치료 90 일째 % 7.69% % 15.38% % 14.29% % 35.71% % 50.00% % 69.23% * *p=0.015 VM202 투여이후, 13 개중 9 개의허혈성궤양이치료되었음 13

14 중국임상 1 상 - 치료효과 ( 휴식기통증감소 ) Change in Visual Analogue Scale (cm) Baseline Last visit Mean Cohort 1 (4mg) Cohort 2 (8mg) Cohort 3 (12mg) Cohort 4 (16mg) 통증감소수치 반응환자수 1 cm 20/20 (100 %) 2 cm 17/20 (85 %) 3 cm 12/20 (60 %) VM202 투여후피험자 100%(20 명 ) 에서휴식기통증이감소됨을확인. 14

15 VM202 - PAD 임상 1 상결과요약 - 미국, 중국 - 안전성평가 미국 ( 중증 ) 이상반응약물관련중증이상반응없음 약력학분석 ( 투여 DNA 의체내존재량측정 ) 약동력학분석 (HGF 단백질혈중수준측정 ) HGF 항체생성여부 중국 투여후 90 일이내사라짐 - 정상수준유지 항 HGF 항체검출되지않음 궤양감소 69% (Ulcer #: 9/13) 80% (Ulcer #: 4/5) 괴저감소 - 50% (gangren #: 2/4) 유효성평가 휴식기통증감소 82% (Subject #: 9/11) 100% (Subject #: 20/20) Ankle-Brachial Index 증가 100% (Subject #: 10/10) 56% (Subject #: 10/18) Toe-Brachial Index 증가 100% (Subject #: 10/10) - TcPO2 증가 - 85% (Subject #: 17/20) 임상결과국제학술지게재 Henry et al., Gene Therapy (Nature Publishing Group), 2011(18) Gu et al., The Journal of Gene Medicine, 2011(13) 안전성확인, 궤양, 괴저의치료, 통증감소, ABI, TBI 및 TcPO2 의증가를확인함. 15

16 글로벌신약심혈관질환치료제 VM202 *Datamonitor, December

17 경쟁제품과유효성결과비교 - VM202-PAD vs Collategene TM - 허혈성지체질환 (CLI) -23 AnGes MG (Collategene TM ) ( 일본, 3 상 ) ViroMed (VM202) ( 미국, 1 상 ) 0.22 휴식기통증 (VAS) 감소 발목부위혈압 (ABI) 증가 VM202 는경쟁제품보다훨씬더효과적으로휴식기통증감소 (VAS), 발목부위혈압 (ABI) 증가 17

18 VM202-PAD 환자수 ( 추정 ) 타겟질환기간국가 연간환자수 (X 1,000) 합계 (X 1,000) 미국 720 ~ 853 중증하지허혈 (Critical Limb Ischemia, CLI) 2017 ~2027 유럽 ( 주요 5 개국 ) 797 ~ 944 일본 317 ~ 375 중국 3,341 ~ 3,958 5,296 ~ 6,275 한국 122 ~ 145 (1) US, EU, 일본의경우, Datamonitor(Dec. 2007) Pipeline Perspective-Peripheral Arterial Diseases(PAD) 보고서에따라 PAD 예상환자수 (2010 년 ~2016 년 ) 의연간증가율과환자수를적용하여추정함. (2) 중국과한국의경우, US, EU, 일본의 PAD 유병율 ( 전체인구의 2.88%) 을적용하여환자수를추정함. (3) 중증하지허혈 (CLI) 환자수는 TASC II(2008) The Worldwide Burden of Peripheral Artery Disease 보고서에따라전체 PAD 환자수의 7.7%(3/39) 를적용함 ~ 2027 년, 매년 520 만 ~630 만명환자존재 목표 : 연간약 25% 환자를대상으로 5 ~ 45% 시장점유 18

VM202 타겟질환 #2 당뇨병성신경병증 (DPN) 당뇨병성신경병증 : 당뇨병의주요합병증 [ 당뇨병의합병증 ] 당뇨병 전세계 2

신경세포손상 망막증 - 황반수종 - 모세혈관관류장애 - 혈관신생 - 출혈 - 녹내장 신장병증 - 사구체손상 - 과여과 - 신장손상

당뇨환자의 30~50% 2) 통증성당뇨병성신경병증 (Painful Diabetic Peripheral Neuropathy)

비뇨생식기능장애 DPN 환자의 11% 3) 1) Diabetes Research and Clinical Practice, 2010

Pain: Clinical and Quality-of-Life Issues, Mayo Clinic Proceedings,

19 VM202 타겟질환 #2 당뇨병성신경병증 (DPN) 당뇨병성신경병증 : 당뇨병의주요합병증 [ 당뇨병의합병증 ] 당뇨병 전세계 2 억 8 천 5 백만명 1) 당뇨병성신경병증 (Diabetic Peripheral Neuropathy) 혈액내고혈당 혈관세포손상 신경세포손상 망막증 - 황반수종 - 모세혈관관류장애 - 혈관신생 - 출혈 - 녹내장 신장병증 - 사구체손상 - 과여과 - 신장손상 뇌졸증 심장질환 - 죽상동맥경화 - 혈관내피세포기능장애 - 고혈압 - 고지혈증 - 혈액응고상태 - 항섬유소용해상태 - 혈관염 당뇨환자의 30~50% 2) 통증성당뇨병성신경병증 (Painful Diabetic Peripheral Neuropathy) 감각이상, 이상통증수면장애, 우울증 말초신경병증 - 신경손상 - 궤양 - 괴사 자율신경병증 - 신경손상 - 위장관기능장애 - 비뇨생식기능장애 DPN 환자의 11% 3) 1) Diabetes Research and Clinical Practice, ) Mayo Clinic Proceedings, ) Diabetes Peripheral Neuropathic Pain: Clinical and Quality-of-Life Issues, Mayo Clinic Proceedings, 2006;81:S3-S11 *American Diabetes Association Position Statements, Diabetes Care,

20 VM202-DPN 임상시험현황 질환 개발진도 임상시험기관 피험자수 완료 미국, 임상 1/2 상 당뇨병성신경병증 (VM202-DPN) John Kessler, MD Northwestern Memorial Hospital 12 명 4mg(4 명 ), 8mg(4 명 ), 16mg(4 명 ) 진행 미국 / 한국, 임상 2 상 미국 : 11 개병원한국 : 4 개병원 x x x x x x x x x x x x x 100 명 16mg (40 명 ), 32mg(40 명 ), 대조군 (20 명 ) x x x x x x x x x x x x x 평가항목 1) 안전성 2) 유효성 통증개선지표 - VAS - BPI-DPN 1) 유효성 통증개선지표 - VAS from Daily Pain & Sleep Interference Diary 2) 안전성 20

21 VM202-DPN 임상 2 상현황 미국, 한국 15 개병원임상 2 상진행 ( 총 100 명 ) < 임상책임자 > John Kessler, MD Northwestern Memorial Hospital KOREA (4 개병원 ) 이연제약공동개발 연세대학교세브란스병원 / Dr. 차봉수분당서울대학교병원 / Dr. 최성희여의도가톨릭대학병원 / Dr. 권혁상부천세종병원 / Dr. 김종화 Northwestern University Dr. Senda Ajroud Driss The University of Utah Dr. Gordon Smith Diablo Clinical Research Dr. Mark Christiansen University of Oklahoma Dr. Timothy Lyons The Methodist Hospital Dr. Katherine Wyne USA (11 개병원 ) Mount Sinai Medical Center Dr. David M. Simpson, MD Albany Medical College Neurosciences Institute Dr. James P. Wymer Harvard Medical School Dr. Roy Freeman East Virginia Medical Center Dr. Aaron Vinik Compass Research Dr. Ira Goodman Palm Beach Neurological Center Dr. Michael M. Tuchman 21

22 VM202-DPN 의통증감소효과 - 미국임상 1/2 상 Cohort III (16 mg) - Pain Visual Analog Scale (VAS) 치료제투여 How severe is your pain today? Place a vertical mark on the line below to indicate how bad you feel your pain is today No pain Very severe pain 총 2 회주사 ( 2 주간격 ) 로 6 개월이상통증이감소하는것을관찰. 22

23 경쟁제품과유효성결과비교 : VM202-DPN 과 Lyrica (Pregabalin) Lyrica VM202 50% 이상통증감소 : 약 35% 의피험자 진통제 ( 일시적으로통증만완화해줌 ) 50% 이상통증감소 (6 개월후 ) : 약 65% 의피험자 Disease Modifying Drug 당뇨병성신경병증의근본적인원인치료함. ( 신경세포와미세혈관망의재생촉진 ) 하루에 1-2 회경구복용 ( 증상에따라 8 주 ~10 년이상복용 ) 2 회방문주사 (2 주간격 ) 부작용 : 흔하게나타남. ( 현기증, 졸음, 구갈 ( 입마름 ), 부종, 몽롱함, 체중증가, 사고장애 ( 산만함 ) 등 ) 보고된바없음. Lyrica : 화이자社, 당뇨병성신경병증처방매출연간 1 조원 23

당뇨병성신경병증시장전망 ( 영국 Pelham Smithers Associates 리포트, 2011 년 6 월 ) Existing Drugs ( 현재의통증치료제 ) 2010 년 $ 14 억 주로향정신성진통제계열 - 리리카 (Pfizer): 시장점유율 1 위 $ 10 억 9,300 만 (2009 년 ) - 심발타 (Eli Lilly) Disease

24 당뇨병성신경병증시장전망 ( 영국 Pelham Smithers Associates 리포트, 2011 년 6 월 ) Existing Drugs ( 현재의통증치료제 ) 2010 년 $ 14 억 주로향정신성진통제계열 - 리리카 (Pfizer): 시장점유율 1 위 $ 10 억 9,300 만 (2009 년 ) - 심발타 (Eli Lilly) Disease Modifying Drugs ( 근본적인치료제시 ) 치료시장에혁신적인 변화제공 VM202-DPN 강력추천 Next Generation Pain Relief ( 차세대통증치료제 ) 2014 년부터연간약 $ 20 억 ~ 25 억 차세대향정신성진통제계열 질환치료어려움 시장확대제한적임 년연간 $ 30 억 2025 년연간 $ 120 억 시장형성전망 24

25 VM202-DPN 환자수 ( 추정 ) 타겟질환기간국가 연간환자수 (X 1,000) 합계 (X 1,000) 미국 1,676 ~ 1,902 통증성당뇨병성신경병증 Painful Diabetic Peripheral Neuropathy 2018 ~2027 유럽 ( 주요 5 개국 ) 1,212 ~ 1,297 일본 385 ~ 380 중국 2,800 ~ 3,281 한국 204 ~ 230 6,277 ~ 7,090 (1) 2010 년과 2030 년, 전세계당뇨병환자유병율전망 (Global Estimates of the Prevalence of Diabetes for 2010 and 2030), 당뇨병연구와임상사례 (Diabetes Research and Clinical Practice, 2010;87:4-14) 자료의각국의연도별예상환자수정보를이용함. (2) 당뇨병환자중당뇨병성신경병증환자 (DPN) 의비율은 50%, 이중통증성당뇨병성신경병증 (PDPN) 의비율은 11% 임. 당뇨병성신경병증통증 : 임상연구와삶의질이슈관련자료참고 (Diabetic Peripheral Neuropathic Pain: Clinical and Quality-of-life Issues, Mayo Clinic Proceedings, 2006;81:S3-S11) 2018 ~ 2027 년, 매년 600 만 ~700 만명환자존재 목표 : 연간약 25% 환자를대상으로 5 ~ 45% 시장점유 25

26 VM202 사업모델 라이센싱 All the Way 현재임상 2 상진행 (PAD + DPN) 현재임상 2 상진행 (PAD + DPN) 2013 년임상 2 상종료 2013 년임상 2 상종료 다국적제약기업라이센싱 계약금중도기술료로열티 2016 년임상 3 상종료 다국적제약기업판매권제공 26

27 VM501 타겟질환 항암치료유발혈소판감소증 (CIT) 혈소판감소증 : 항암치료시발생하는부작용 적혈구 백혈구 혈소판 ( 혈액응고 ) 암환자 항암요법방사선요법 부작용발생 ( 예 ) 치료제 EPO ( 암젠, 12 조원 ) G-CSF ( 암젠, 5 조원 ) X [ 기존치료제 ] [ 바이로메드개발제품 ] Neumega * (IL-11) 심각한부작용 효과적인대체약물필요 VM501 항암치료시혈소판생성촉진 - 기존제품의 1/3 용량에서치료효과확인 - 부작용최소화 * Neumega : Wyeth 社, IL-11: 항암치료시혈소판생성을촉진하는사이토카인 27

VM501 임상 3 상현황 중국임상 1 상, 2a 상, 2b 상완료 중국임상 3 상승인 (2012.03.

28 VM501 임상 3 상현황 중국임상 1 상, 2a 상, 2b 상완료 중국임상 3 상승인 ( ) - 18 개병원, 380 명대상계획 The First Hospital of Jilin University The First Hospital of China Medical University The Affiliated Cancer Hospital of Harbin Medical University Siping Central Hospital Academy of Military medical Sciences Peking University Third Hospital Beijing Chest Hospital Beijing Cancer Hospital Beijing Chao-Yang Hospital The First Affiliated Hospital of China Medical University The Second Affiliated Hospital of Dalian Medical University Sichuan cancer hospital Shanxi Cancer Hospital Xi'an Jiaotong University Tianjin Medical University Cancer Institute and Hospital The First Affiliated Hospital of Soochow University 공동개발자 : 중국베이징노스랜드바이오텍 28

29 혈소판감소증 (CIT) 시장전망 ( 중국 ) 2014 년악성종양추정환자는 480 만명이며이중 72 만명이 CIT 환자로추정됨. CIT 추정환자중 20%(14 만명 ) 가치료받는다고가정할경우 2014 년약 5 천억원시장규모형성 * 환자수 ( 만명 ) 시장규모 ( 억원 ) ,836 6,891 5,454 5,771 4, ,000 8,000 6,000 4,000 2, CIT 환자수 ( 악성종양환자수의 15%) CIT 치료환자수실제CIT시장예측 *CIT 환자수 72 만명중 20%( 약 14 만명 ) 만치료가정, 현재중국내 CIT 평균치료비용 : 378 만원 29

천연물신약 레일라정 (PG201) 국내천연물신약 7 호 - 품목허가 (2012.03.

30 천연물신약 레일라정 (PG201) 국내천연물신약 7 호 - 품목허가 ( ) 골관절증치료제 ( 제품판매 : 한국피엠지제약 ) 글로벌신약 쎄레브렉스 * 비교비열등성확인 & 통증개선확인안전성확인 ( 임상 3 상 ) * 화이자, 국내매출약 300 억원, 전세계매출 3 조원 퇴행성관절증 노화, 과도한관절의사용비만, 유전등 ( 무릎, 팔, 엉덩이등 ) 퇴행적연골손상 / 파괴 관절손상 염증과통증동반 30

31 관절염치료현황 [ 무릎관절질환시장현황 ] 무릎관절증진료환자 214 만명 전체인구의 4%, 50 세이상 86% 비중 무릎관절증연간진료비 6,300 억원 ( 무릎관절수술비 3,912 억원 / 1 회 720 만원 ) 의약품시장규모 : 약 3,600 억원 [ 관절염단계별치료방법 ] ( 건강보험심사평가원, 2009 년 ) PG201 기대효능 약물요법 수술적복원 인공관절치환 관절보호 (Rheumatology, 2003) 비스테로이드성항염제 COX-2 저해제 유효성제한적부작용빈번 관절경 다발성천공술 연골이식술 50 대이상 1~2 단계효과없을시 재수술, 관절활동제한 레일라정 (PG201) 대체 관절기능향상, 연골보호작용 (BBRC, 2005) 항염증, 항산화작용 (EBM, 2012) 31

32 주요마일스톤 시장진입 품목허가 임상 3 상 PG201 천연물의약품 VM501 재조합단백질의약품 관절증치료제 ( 한국 ) Q 혈소판감소증치료제 ( 중국 ) Q Q Q Q 임상 2 상 VM202 DNA 의약품 허혈성지체질환치료제 ( 미국 / 한국 ) 허혈성지체질환치료제 ( 중국 ) 당뇨병성신경병증치료제 ( 미국 / 한국 ) 2013 임상 1 상 VM206 DNA 의약품 항암치료백신 ( 한국 ) 32

슬라이드 1

슬라이드 1 혁신바이오신약의선도기업 바이로메드 바이로메드 ( 요약 ) 1. 설립일 : 1996.11.21 2. 코스닥상장 : 2005.12.29 (KOSDAQ: 084990) 3. 주식발행총수 : 13,699,201 4. 자본금 : 66.9억원 5. 주요사업분야 : 바이오신약, 천연물신약개발 6. 종업원수 : 60명 (R&D, 35명 ) 2 바이로메드 - 파이프라인 [