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만식 석
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1 ISSN (PRINT) ISSN (ONLINE) 약학회지제63권제4호 238~246 (2019) Yakhak Hoeji Vol. 63, No. 4 DOI /psk 상품명처방전과의약품사용과오 (Medication Error) 의상관성에대한기초연구 김정은 임성실 # 가톨릭대학교약학대학임상약학연구실 A Study on Correlations between Medication Error and prescription by Trade Name Jeong Eun Kim and Sung Cil Lim # Lab of clinical Pharmacy, College of Pharmacy, The Catholic University of Korea (Received May 23, 2019; Revised August 14, 2019; Accepted August 19, 2019) Abstract Medication error can easily occur when pharmacist dispense prescriptions due to so many trade name of a same generic in Korea. Because currently doctors prescribe by trade name not by generic name in the Korea, it can contribute to increase medication error. Therefore we evaluated the risk of sound-alike name drugs in community pharmacy, from February 20 to March 13, 2019 by an online survey. The results are that 87.6% of 113 pharmacists experienced confusion due to sound-alike drug names, 77.9% said that sound-alike drug names have risks associated with patient safety, and 92.0% said improvement were needed. As the most effective method of improvement, government's orders is the most (36.71%). And Self attention has the most answers (34.8%) as a way to manage sound-alike name drug at community pharmacies. A total of 135 pairs have been derived from similar-name drug cases experienced so far. In conclusion, many trade names for a drug increase medication error and it can be threaten the patient s safety. Keywords sound-alike name drug, medication error, prevention, guideline, trade name 서 론 (Introduction) 1999년 11월발표된미국의학연구소 (Institute of Medicine, IOM) 는 To err is human: building a safer health system 라는보고서를통해미국병원입원환자의 2.9~3.7% 가의료사고때문인것으로추산되며, 이중예방가능한사고로인한사망자수는연간 44,000~98,000명으로전체의절반이상에이른다고발표했다. 이는교통사고로인한사망자수를웃도는수치이며, 이중의약품사용오류로인한사망건은 700건이넘는다고발표하였다. 1) 해당보고서를계기로의약계에서환자안전의중요성과의약품사용과오 (Medication error) 의심각성이대대적으로주목받기시작하였으며, 의약품사용과오와의료사고에대한연구들이본격적으로진행되기시작하였다. 이에각국에서는의약품안전사용과관련하여환자안전에대한중 # Corresponding author Sung Cil Lim, College of Pharmacy, The Catholic University of Korea, #43 Jibong-ro, Wonmi-gu, Bucheon, 14662, Republic of Korea Tel: , Fax: lim5@catholic.ac.kr 요성을고취시키고의약품사용과오를최소화하기위한다양한대안들을마련하였다. 그럼에도불구하고 2006년 IOM의보고서에따르면여전히미국에서는매년 15만명의사람들이의약품사용과오로인한상해를입고, 그중투약실수로사망하는사람은 7,000명에이른다. 2) 일본에서도 2003년후생노동성의공식보고에따르면 2001 년약물유해사건으로인한사망사고가 1,239건에이르는등의약품사용과오는여전히의료현장관련자들의관심과주의를요하고있다. 의약품사용과오는여러가지원인에의해발생할수있으나, 전체의약품사용과오중유사상품명으로인한의약품사용오류가상당부분을차지하는것으로알려져있다. 미국 USP에따르면 2001년 USP report에서 년까지 The USP Medication Errors Reporting Program의전체보고내용중유사약품명으로인한케이스가 15% 를차지하며, 일부환자에게는치명적인위해가발생한사례도보고되었다. 3) 또한, The Institute for Safe Medication Practice (ISMP) 에매년 1,200 ~1,500건의약물사용으로인한심각한합병증이보고되는데, 그중 25% 가약물이름혼동과관련있으며, 2005년 FDA에보고된의약품사용오류의 10% 는약물이름혼동에의한것이다. 4) 238

2 상품명처방전과의약품사용과오 (Medication Error) 의상관성에대한기초연구 239 국내에서도의약품사용과오중유사명칭에의한혼동이매우큰비중을차지한다. 1998년김은경의연구에서유사한약품명으로인한혼동에의한의약품사용오류가전체중 39.3% 를차지한다고보고한바있으며 5), 2015년병원약사를대상으로한강희진 6) 의연구에따르면의약품사용과오발생에대한원인 14가지항목이의약품사용과오발생에얼마나영향을미치는지에대해설문한결과 의약품이혼동을일으키기쉬운유사이름이많음 이라는항목에 매우높음 과 높은편임 을응답한누적백분율은 71.91% 에달하였고, 유사외관 (Look-alike) 의약품과관련된항목인 의약품의색상이나모양이유사하여혼동을일으키기쉬움 도 72.91% 로높은응답률을보였다. 2017년강선미의 7) 약국근무약사를대상으로의약품사용과오에대한인식을분석한연구에서각원인항목별로의약품사용과오발생에영향을미치는정도를매우낮음을 1점, 매우높음을 5점으로수치화하여평가하였을때, 의약품이혼동을일으키기쉬운유사이름이많음 과 동일제조사, 동일성분, 다른함량의의약품의식별기호가유사하여혼동을일으키기쉬움 이가장높은점수 ( 평균 3.65) 를받아의약품사용과오의가장큰원인으로지목되었으며, 뒤를이어 의약품의색상이나모양이유사하여혼동을일으키기쉬움 이평균 3.60으로유사외관과관련된항목도의약품사용과오의주요원인으로꼽혔다. 이처럼의약품사용과오발생에있어유사명칭혹은유사외관으로인한혼돈이높은비중을차지하고있기에 2007년 WHO (World Health Organization) 에서는 JCI (Joint Commission International) 8) 과함께 Look-alike, Sound-alike Medication Names 라는발표를통해각나라별로존재하는혼동하기쉬운유사의약품예시, 관련이슈 (associated issues), 개선책제안 (suggested actions), 잠재적인장벽 (potential barriers) 등을제시하며, 의약계의각별한관심과주의를당부한바있다. 국내에서는 2008년보건복지부에서 의약품사용과오 (Medication error) 예방을위한가이드라인 9) 을발행, 의약품사용과오에대한정의와예방을위한방향등을제시한바있으나, 이는병원약국의환경에초점이맞추어져있어지역약국에서그내용을적용하는데어려움이있었다. 이에 2018년대한약사회에서발간한 지역약국을위한의약품사용오류예방을위한가이드라인 10) 에서는의약품사용과오와관련하여지역약국에서적용할수있는부분을상당부분마련하였으나, 유사명칭의약품과관련하여지역약국현장에서근무하고있는약사들의인식과실태에대한연구는여전히매우미비한실정이다. 국내에서는모든 Generic drug이고유의상품명을가짐에도불구, 새로운상품명등록시유사명칭으로인한혼돈을줄이기위한별도의검토과정을거치지않고있으며, 상품명처방을시행하면서도, 통일된처방전표시규격의부재로처방조제시처방전에표기된상품명을식별하기위해추가적인성분명, 보험코드등의병기도의무화되어있지않아유사상품명으로인한혼동이매우가중된상황이다. 그럼에도불구하고, 유사명칭 의약품으로인한의약품사용과오현황을파악하고체계적으로관리, 예방하기위한국가적인시스템이나담당부서조차없어유사상품명으로인한처방및조제오류의위험성이매우높으며이로인해환자의안전이매우위협받고있다. 지역약국은국민대부분의일차약료서비스제공을담당하고있다. 다수의인력구성을갖고여러절차에의해의약품사용과오스크린이가능한병원약국에비해지역약국은보다적은인원의소규모로운영되는경우가많아국민안전약물사용을위해서는반드시지역약국맞춤형실태파악과개선책이필요하다. 이에본연구는유사명칭의약품과관련하여한국지역약국형의약품사용과오의실태파악을위한기초조사를하고자진행되었다. 연구대상및기간 연구방법 (Research Methods) 본연구는지역약국에서근무경험이최소 1년이상인약사 113명을대상으로온라인설문조사를실시하였다. 설문은 2019 년 2월 20일부터 2019년 3월 13일까지진행하였으며, 가톨릭대학교연구윤리위원회에의해승인되었다 (IRB File No ). 자료수집및조사방법 온라인설문을통해기초정보 ( 연령, 성별, 약국근무경력, 일처방건수, 주요처방진료과 ), 의약품사용과오경험유무, 의약품사용과오예방필요성인식 ( 체감위험성및개선안의제시 ), 경험한유사명칭사례등을수집, 평가하였다 (Table 1). 통계분석 자료분석과통계처리는 EXCEL 2007을이용하여각문항별빈도분석을시행하였다. 응답자의특성 결 과 (Results) 연구결과에의하면응답약사연령은 30대 (47.8%), 40대 (22.1%), 50대 (20.4%) 순으로 30~50대가가장많은비율을차지하였고, 근무경력은 5년미만이 35.4%, 6~10년이 31.0% 순으로많았다. 일평균처방건수 75건이하 (40.7%), 76~150 건 (36.3%) 순으로많게나타났으며, 상근약사인원은 1명이 47.8%, 2명이 34.5%, 3명이 7.1% 순으로평균 1.98명으로나타났으며, 파트근무약사인원수는 0명이 55.8%, 1명이 32.7%, 2명이 7.1% 로평균 0.60 명으로나타났다. 이를토대로파트약사인원수를 0.5명으로간주시상근약사와파트근무약사의수를모두더한총약사인원수대비일일평균처방건수는평균 64.3건으로나타났다 (Table 2-1). 또한 1순위기준최다주요진료과는내과 (39.8%) 로그다음 J. Pharm. Soc. Korea

3 240 김정은 임성실 Table 1. Questionnaire Questions 0. baseline characteristics - sex, age, community pharmacy experience, average number of prescription per day, number of full-time pharmacists, number of part-time pharmacists, major medical department 1. Have you ever experienced confusion with similar drug (sound-alike medicine) names? 1-1. if yes, how often? 2. Have you ever made medication error due to sound-alike medicine? 2-1. if yes, how often? 3. Have you ever done prescription intervention because of doctor's medication error due to sound-alike medicine? 3-1. if yes, how often? 3-2. How to find prescription errors due to similar product names? 4. example of sound-alike medicine which you experienced 5. risk of similar product names 6. the need for improvement 7. What is the most effective way to improve? 8. If the alarm system is introduced, do you think the pharmacy work will be more burdensome? 8-1 (if yes) the need for Pop-up alarm? 9. How to manage medicines with similar product names for reducing medication error? Table 2-1. Baseline characteristics Sex Age Community pharmacy experience Average number of prescription per day Number of full-time pharmacists Number of part-time pharmacists yr=years Characteristics n % Male Female ~ ~ ~ ~ yr ~10yr ~15yr ~20yr ~25yr ~30yr Average 1.98 Average 0.60 은이비인후과가 15.0%, 소아과가 11.5% 를차지하며높은응답률을보였다 (Table 2-2). Table 2-2. Baseline characteristics Major Medical department Characteristics 1 st n (%) 2 nd n (%) 3 rd n (%) Medicus gratus 45 (39.8) 15 (13.3) 9 (9.0) E.N.T 17 (15.0) 7 (6.2) 5 (4.4) Pediatrics 13 (11.5) 8 (7.1) 3 (2.7) Family medicine 8 (7.1) 11 (9.7) 3 (2.7) Orthopedics 9 (8.0) 19 (16.8) 12 (10.6) Plastic surgery 1 (0.9) 0 (0) 2 (1.8) Anesthesiology 0 (0) 2 (1.8) 6 (5.3) neuropsychiatry 1 (0.9) 0 (0) 5 (4.4) Obstetrics&Gynecology 3 (2.7) 2 (1.8) 5 (4.4) Urology 2 (1.8) 3 (2.7) 4 (3.5) Dermatology 4 (3.5) 9 (8.0) 10 (8.8) Neurosurgery 1 (0.9) 6 (5.3) 2 (1.8) Ophthalmology 6 (5.3) 2 (1.8) 4 (3.5) Dentistry 0 (0) 12 (10.6) 11 (9.7) Others 2 (1.8) 7 (6.2) 3 (2.7) 유사상품명으로인한혼동, 조제오류, 처방오류중재경험여부와빈도 유사상품명으로인해처방, 조제, 투약시혼동이발생한경험은대다수 (99명, 87.6%) 가있다고답변하였으며, 그빈도는월평균 4.96건이었다. 유사명칭상품명으로인한혼돈이실제약사의조제오류로이어진경우가있는지여부에대해있다고답변한응답자수는 59명, 52.2% 였으며, 경험빈도는월평균 1.05 건이었다. 유사명칭의약품과관련된의사의처방오류를중재 Vol. 63, No. 4, 2019

4 상품명처방전과의약품사용과오 (Medication Error) 의상관성에대한기초연구 241 Table 3. Confusion, medication error and pharmacist intervention experience due to similar product names Questions N % Have you experienced confusion in prescribing, dispensing or administering medicines due to Yes similar product names? No Have you ever experienced a dispensing medication error due to a similar product name? Have you ever made intervention a doctor's prescription error due to a similar product name? Yes No Yes No Fig. 1. Have you experienced confusion in prescribing, dispensing or administering medicines due to similar product names? 한경험은 50명인 44.2% 가있다고답변하였으며, 그빈도는월평균 1.2건이었다 (Table 3). 성별, 연령별로답변비율을살펴보면먼저유사상품명으로인한혼동을경험한적이있는가라는질문에여성 90.4%, 남성 80.0% 가 있다 고답변하였으며, 연령별응답비율역시 20대 80.0%, 30대 90.7%, 40대 88.0%, 50대 82.6%, 60대이상 83.3% 가 혼동을경험한적이있다 고응답하여성별과연령에관계없이대다수의약사들이유사명칭의약품으로인한혼동을경험한적이있는것으로나타났다. 유사상품명으로인한혼동이조제오류로이어진적이있는가에대한답변은여성 54.2%, 남성 46.7% 가 있다 고답하며비슷한양상을보였으나, 연령별응답률을살펴보면 20대와 60 대가각각 20.0, 33.3% 가있다고응답한반면, 30대, 40대, 50대에서는각 55.6, 60.0, 47.83% 가유사명칭의약품으로인한혼동이조제오류로까지이어진적이있다고응답하였다. 반면유사명칭의약품과관련된의사에의한처방오류를중 Fig. 2. Have you ever experienced a dispensing medication error due to a similar product name? 재한적이있는가에대한문항에서는여성 48.2%, 남성 33.3% 가 있다 고응답을하였고, 연령대별로는 20대 60.0%, 30대 44.4%, 40대 48.0%, 50대 39.1%, 60대이상 33.3% 가 있다 고답변하여 20대를제외하고각성별과연령대에서전체적인응답률인 44.2% 와비슷한양상을보인것을확인할수있었다. 각문항별로성별, 연령별응답비율을종합하여그래프로나타내었다 (Fig. 1, 2, 3). 처방오류를발견한방법은 처방전에서함께처방된약물과의조합이상 ( 용량 / 용법 ) 이발견되어 (33명, 37.9%), 환자의질병명과처방된약물이적절하지않아서 (22명, 25.3%), 환자가과거지속적으로처방받아온약과달라진내용이발견되어서 (18명, 20.7%), 복약지도시환자가의문을제기하여서 (13명, 14.9%), 의사혹은간호사의발견으로병원에서연락이와서 (1 명, 1.2%) 순으로나타났다 (Fig. 4). J. Pharm. Soc. Korea

242 김정은 임성실 Fig. 5. risk of similar product names Fig. 3.

How to find prescription errors due to similar product names? (multiple choices) Fig. 7. What is the most effective way to improve?

5) 이에대한개선책이필요하다고보는가? 에대한질문역시도 필요하다 는의견이절대적으로높게나타났다 (104명, 92.0%) (Fig. 6).

5 242 김정은 임성실 Fig. 5. risk of similar product names Fig. 3. Have you ever made intervention a doctor's prescription error due to a similar product name? Fig. 6. The need for improvement Fig. 4. How to find prescription errors due to similar product names? (multiple choices) Fig. 7. What is the most effective way to improve? (multiple choices) 유사명칭의약품의위험성에대한약사인식 유사명칭의약품이환자의약물안전사용과관련하여위험성을가진다고보는가? 에대해 전혀위험하지않다 를 1점, 매우위험하다 를 5점으로하여응답하도록하였을때 77.9% 가 4점이상위험하다고응답하였으며 (Fig. 5) 이에대한개선책이필요하다고보는가? 에대한질문역시도 필요하다 는의견이절대적으로높게나타났다 (104명, 92.0%) (Fig. 6). 효과적인개선책안가장효과적이라고생각하는개선책에대한세부문항에서는 1순위응답을기준으로무응답자 1명을제외하고 제약사의약품명칭변경또는포장에대한정부의시정명령 (75명, 67.0%), 청구프로그램입력시팝업창경보시스템도입 (21명, 18.8%), 개별약국 / 약사의주의를요한다 (9명, 8.0%) 유사명칭목록및오류사례정기적배포 (6명, 5.4%) 순으로높게나타났다 (Fig. 7). 유사명칭의약품관리현황현재유사명칭의약품에의한의약품사용과오를줄이기위해약국에서따로관리하고있는방법에대한질문에서는 조제자스스로의주의를요구한다 가가장많은답변을차지하였다 (78명, 34.8%). Vol. 63, No. 4, 2019

상품명처방전과의약품사용과오 (Medication Error) 의상관성에대한기초연구 243 Fig. 8. How to manage medicines with similar product names for reducing medication error? (multiple choices) 그뒤로 조제실내보관시유사명칭의약품을자리분리진열하고있다 (60명, 26.

6 상품명처방전과의약품사용과오 (Medication Error) 의상관성에대한기초연구 243 Fig. 8. How to manage medicines with similar product names for reducing medication error? (multiple choices) 그뒤로 조제실내보관시유사명칭의약품을자리분리진열하고있다 (60명, 26.8%), 처방전에동그라미, 밑줄, 형광펜등의특정표시를의무화하고있다 (48명, 21.4%), 2인이상의 2중검수시스템을의무화하고있다 (28명, 12.5%), 기타 (1명, 0.4%) 순으로나타났다 (Fig. 8). 혼동을유발하는유사명칭의약품경험사례 현재까지경험한대표적인유사명칭의약품사례를묻는질문에총 135쌍의유사명칭의약품사례가도출되었다. 135개의유사명칭의약품쌍은 299개의상품명으로구성되어있으며성분함량기준으로는 193개의성분함량의의약품으로구성되어있다 ( 같은성분이라도염, 함량, 조성이다른경우다른성분으로간주 ). 고 찰 (Discussion) 설문응답대상자는여성이 % 로남성응답자 26.5% 에비해높게나타났으나, 2015년회원통계자료집기준약사성비가여약사 58.1%, 남약사 41.9% 라는점과, 해당격차가증가추세라는대한약사회발표를고려할때본설문의남녀응답자비율은약사사회내의일반적인비율로볼수있다. 응답약사연령은 30대 (47.8%), 40대 (22.1%), 50대 (20.4%) 로 30대가가장많았고 40, 50대의고른분포를보였다. 따라서본설문의응답은특정성별이나연령과연관되어나타나는현상이라기보다는보편적인약사의업무상나타나는현상으로볼수있다. 성별연령별응답률을비교한결과눈에띄는차이점은 유사명칭의약품으로인한혼동이약사의조제오류로이어진경험이있는가 에대한질문에서연령대별로상이한응답률을보였다. 전체모집단에서는약절반정도인 52.2% 가 있다 고응답한반면, 20대의경우 5명중 1명, 60대이상에서는 6명중 2명만이 있다 고응답함으로써각 20.0, 33.3% 만이유사명칭의약품으로인한혼동이조제오류로이어진적이있다고응답하였다. 이에대한의견으로는다양한처방과의약품을경험하고인지하고있는 3,40대약사에비해상대적으로약사경력이짧고아직의약품의상품명에익숙하지않은 20대약사가처방검토와조제시더주의를기울이는경향이있기때문이라고추측해볼수있는데이는 유사명칭의약품과관련된의사의처방오류를발견하고중재한경험이있는가? 에대한문항에서전체적및성별, 다른연령대별응답률은근소한차이로 없다 고더많이응답한반면 20대에서는 60.0% 가 있다 고응답한것과도관련이있다고볼수있다. 그러나경력이많은 60대이상에서도 조제오류 와관련되어 경험한적이없다 는응답이더높게나온것을볼때, 20대와 60대의응답자인원이적음 (20대 5명, 60대이상 6명 ) 으로인한오차일가능성도배제할수없어보이므로명확한분석을위해서는응답자수를늘린추가적인연구가필요하다고볼수있겠다. 근무경력은 5년미만 35.4%, 6~10년이 31.0%, 10년이상이 33.7% 로고른분포를보였으며, 일평균처방건수는 75건이하 (40.7%) 와 76건이상 150건이하 (36.3%), 150건이상 (23.0%) 로비슷하게차지하였다. 약국에근무하는평균근무인원은상근약사 1.98명, 파트타임근무약사 0.6명으로이를기준으로파트타임근무약사를 0.5명으로간주하고산출하였을때약사 1인당처리하게되는평균처방건수는약 64.3건으로나타났다. 따라서근무경력과일평균처방건수의고를분포결과를통해, 본설문의결과는경력과업무강도에따른처방전을독해하는약사의인지능력, 처방검토능력등과도무관하게약사의업무상느끼는보편적인인식으로볼수있다. 주처방진료과는내과 (39.8%), 이비인후과 (15.0%) 소아과 (11.5%) 등의약품의존이큰진료과가절반가까이를차지하고있다는특징을볼수있었다. 본연구결과에따르면, 현재한국지역약국약사들은의약품조제, 투약시유사명칭에의한혼동 (87.6%) 을대부분경험하였으며, 실제조제, 투약과정중의혼돈에의해의약품사용과오를경험한경우도절반이상인 52.2% 에이르렀다. 국내의경우유사명칭으로인한의약품사용과오현황통계자료는따로없으나, 실제유사약품명으로인한의약품사용오류는다음과같은이유로다른국가에비해더욱심각할것으로예상된다. 첫째, 미국의경우 original drug에대해서만고유상품명을부여하고, Generic drug은별도의상품명없이일반명 ( 성분명 ) 으로통일하고있으며, 일본에서도 2004년 7월단일성분 Generic drug 에대한이름을통일해서허가하는의약품명명시스템을구축한것에반해, 국내에서는모든 Generic drug에고유의상품명을인정하고있어, 같은성분내에서유사상품명이다수존재할뿐아니라, 다른성분간에도다수의유사상품명이존재한다. 둘째, 해외에서는새로운상품명등록시담당부서를두고철저한검토와심사과정을거쳐허가를내주고있는반면국내에서는새로운상품명등록에있어별도의담당부서나심사과정이없이제약사의자율에의존하고있다. 실제로미국과유럽에 J. Pharm. Soc. Korea

7 244 김정은 임성실 서는 LASA (Look-alike, Sound-alkie) 의약품의혼동을최소화하기위해각각 US FDA (Food and Drug Administration) 와 EMEA (European Medicines Evaluation Agency) 에서는새로등록되는상품명에대해필사오류위험성분석, 음성학적위험성분석, 컴퓨터분석등의검토과정을담당하는부서를별도로두고, 기존의상품명과의유사성을최대한배제하기위한시스템을구축하고있다. 그러나국내의경우의약품의약외품제조수입품목허가신청 ( 신고 ) 서검토에관한규정제 2장의약품허가항목기재요령등제 7조에의하여 제조업소 ( 생략가능 )+ 상품명 + 제형 으로구성하도록하는가이드를가지고있으나, 해당형식에적합하고특허청에상표등록된약품명과상표권침해등의민사적문제의소지가없다면별다른검토과정없이제약사에서원하는상품명을사용할수있다. 따라서기존에존재하는상품명과의유사성에대해심사하고검토하는별도의담당기관이나, 객관적인심사기준자체가부재한실정이다. 11) 셋째, 국내에서는 2000년 8월의약분업시행이후상품명처방을시행하고있다. 따라서의사는상품명으로처방을내고, 약사는동일한성분일지라도, 처방된상품명에해당하는약으로조제해야하는것이원칙이다. 그러나유사한 Generic drug의상품명이다수존재하는가운데, 처방전표기형식은병원자율에맡기고있다보니, 처방전에상품명과함께식별을도울수있는성분명, 약품청구기호코드등을병기해야하는의무사항등이없어실제지역약국현장에서유사상품명에의한혼동의위험성이매우높다. 넷째, 유사명칭과관련된의약품사용과오에대해보고를받고관리하는국가적차원의기구가부재하다. 몇몇대형대학병원에서는자체적으로 JCI와같은국제인증준비를위해원 내에서취급하는의약품에한해유사명칭 / 유사외관의약품리스트를작성하고, 이를 고주의의약품 으로분류하여해당병원내에서공유, 관리하는체계를갖추기도하였으나, 지역약국과관련해서는미국의 FDA- MedWatch 프로그램, ISMP의보고시스템, 유럽의 EMERP (European Medication Error Reporting Program), 일본의공익재단법인일본의료기능평가기구등과같이약국현장에서발생한의약품사용과오사례를수집, 분석하고이를예방하기위한업무를담당하는기관, 부서자체가존재하지않아지역약국에서유사명칭으로인한의약품사용과오현황조차파악하지못하는실정이다. 한편, 유사명칭의약품과관련된의사의처방오류를중재한경험은 44.2% 가있다고응답하였으며, 의사의처방오류를발견한방법에대해 처방전에서함께처방된약물과의조합이상 ( 용량 / 용법 ) 이발견되어 (37.9%), 환자의질병명과처방된약물이적절하지않아서 (25.3%), 환자가과거지속적으로처방받아온약과달라진내용이발견되어서 (20.7%) 등과같이의사의처방오류를걸러내는데있어서약사개인의처방검토능력에대부분의존하고있는것을알수있었다. 유사명칭의약품이환자의약물안전사용과관련하여갖는위험성정도에대하여 전혀위험하지않다 를 1점, 매우위험하 다 를 5점으로두고평가하도록한항목에서 4점 (39.8%) 과 5 점 (38.1%) 을가장많이응답하였으며, 평균 4.09점으로대다수가 위험하다 고느끼는것을알수있었다. 또한 유사명칭의약품에대한개선책이필요하다고보는가? 에대한항목에서는 92.0% 가 필요하다 고응답하여거의대부분의약사들이유사명칭의약품의위험성과개선책의필요성에대해인식하고있으나, 실제약국현장에서시행중인관리법에대한질문에는 조제자스스로의주의를요구한다 (34.8%) 가가장많은답변을차지하였고이어, 조제실내보관시유사명칭의약품을자리분리진열하고있다 (26.8%), 처방전에동그라미, 밑줄, 형광펜등의특정표시를의무화하고있다 (21.4%), 2인이상의 2중검수시스템을의무화하고있다.(12.5%), 없다 (4.0%) 순으로나타나단순히개별약사의주의와근무약국자체의주의사항에만 의존하고있는실정이었다. 유사명칭의약품으로인한의약품사용과오를줄이기위해제시한개선책으로 혼동을유발할수있는의약품명칭혹은포장을제약사에변경하도록하는정부의시정명령 과같은강력한방법을가장선호하였다 (67.0%). 그뒤를이어 청구프로그램에서처방전입력시팝업창을통한경보시스템 (18.8%) 이높게나왔으며, 청구프로그램의팝업시스템과관련하여, 실제약국에도입시약사의조제업무에대한부담이가중될것으로예상하는가 에대한질문에 61.1% 가부담되지않는다고답변하여효과적인개선책중하나로고려할만한가능성을보여주었다. 현재해외에서유사명칭으로인한의약품사용과오를줄이기위해시행하고있는국가적시스템을살펴보면미국의경우, FDA의 MedWatch 프로그램, ISMP의보고시스템을통해유해사례및의약품사용과오사례들을수집하여그원인을분석한뒤피드백및개선책을제공하고있으며, 이러한내용들을정리하여의약품사용과오예방을위한유사명칭의약품리스트, 예방을위한권고사항등의내용을약국및의료현장에배포하고있다. 특히 ISMP는정기적으로 ISMP s List of Confused Drug name 이라는간행물발간을통해주의가필요한유사명칭의약품의정보를현장의료종사자들에게공유하고있다. 유럽에서는 EMERP을통해의약품사용과오및유해반응사례들을수집, 분석하여예방대책을마련한후회원국에공유하는등의노력을기울이고있으며, 일본역시도공익재단법인일본의료기능평가기구에서약국의의약품사용과오사례를수집, 분석하는업무를담당하고있다. 11) 현재까지경험한대표적인유사명칭의약품사례를묻는질문에총 135쌍의유사명칭의약품이확인되었고보고된유사명칭의약품사례는다음과같이크게세그룹으로분류하였다. Group A: 동일한성분이지만제약사가다른유사명칭의약품 Group B: 동일한회사제품내용량, 조성, 제형차이에따른시리즈간유사명칭의약품 Group C: 다른성분의유사명칭의약품 Group A에해당하는유사명칭의약품들은동일한성분함량 Vol. 63, No. 4, 2019

8 상품명처방전과의약품사용과오 (Medication Error) 의상관성에대한기초연구 245 을하고있어, 대체조제가가능한 Generic drug으로구성된경우가많기에, 서로바뀌어처방및조제오류가난경우에현재상품명처방을시행하고있으므로행정상으로는의약품사용과오에해당하지만환자안전에가해지는위해성은미미하다고볼수있다. 반면 Group B의경우같은성분중함량이다르거나, 제형이다르거나, 혹은단일성분제품과해당제품에다른성분이추가된복합성분제품등으로구성되어있어 Group A 에비해환자에가해지는위험성은더높다고볼수있으며, Group C의경우전혀다른성분의유사명칭의약품쌍으로구성된경우로써가장높은위험성을가진다고볼수있다. 다만 Group C 내에서도 스토가정 (Lafutidine 10 mg) -스토원정 (Irsogladine Maleate 2 mg) 와같이성분은다르지만같은효능군 ( 식약처분류 : 소화성궤양용제 (232)) 을가진반면, 원트란서방정 (Acetaminophen 650 mg, Tramadol Hydrochloride 75 mg, 식약처분류 : 해열, 진통, 소염제 (114))-윈트랄 XL 정 (Alfuzosin Hydrochloride 10 mg, 식약처분류 : 기타의비뇨생식기관및항문용약 (259)) 과같이전혀다른효능군의약제들이유사명칭으로인해혼동을초래하는경우도있어 Group B와 C내에서도유사상품명짝의효능군차이, 해당약물이적절하게투여되지못하여치료가되지않음으로써발생하는위험도, 부적절한약물이투여됨으로써나타나는부작용으로인해증가하는위험도등다양한관점들을고려하여위험성을재평가하여고위험군, 고주의약물의리스트를선별하는추가적인연구들이필요할것으로보인다. 현재까지경험한대표적인유사명칭의약품사례리스트에서가장많은빈도를보인성분은 Acetaminophen 325 mg + Tramadol Hydrochloride 37.5 mg 복합제, Eprisone Hydrochloride 50mg, Loxoprofen sodium Hydrate 68.1 mg, Rebamipide 100 mg가각 8회씩나타났으며이들성분은대부분 GroupA에속하는유사명칭쌍으로나타났다. 해당리스트를분석한결과, 현재 2019년 3월 1일고시된약제급여목록및급여상한금액표에등재된총 15544개제품중, 299개의상품명이언급되었고, 성분함량기준으로는총 193개의성분함량의의약품이해당되었다. 식약처분류코드기준으로는혈압강하제 (214) 에해당하는상품명이 20개로가장많은비중을차지하였으며그뒤를이어소화성궤양용제 (232) 와해열, 진통, 소염제 (114) 가 16개, 기타의소화기관용약 (239) 가 12개로다빈도처방의약품군에서높은비중을차지한것을볼수있었다. 2019년 3월 1일고시약제급여목록및급여상한금액표기준으로는 atorvastatin calcium (as atorvastatin 10 mg) 이총 121개의상품명을, rosuvastatin calcium (as rosuvastatin 10 mg) 이총 120개의서로다른상품명을갖는등현재상품명처방을시행하고있는국내의실정상, 한성분당해당하는상품명의숫자가매우많아이로인한유사명칭의약품에의한혼동이심할것으로예상이되었다. 실제카테고리별분류에서는전체 135 쌍의응답중 Group A가 46개, Group B가 45개, Group C가 50개로나타나위험성이가장큰 Group C가가장많은비중을차지하는것으로나타났다. 결론 (Conclusion) 2019년 2월 20일부터 2019년 3월 13일까지지역약국에서근무경험이총 1년이상이며최근 3년이내약국근무경력이한달이상인약사를대상으로온라인설문조사를시행하여 113 명의응답을통해유사명칭의약품과관련된지역약국약사들의인식에대해조사하였다. 본연구를통해대다수의약사들이유사명칭의약품으로인한혼동 (87.6%) 을경험하였고, 절반이상 (52.2%) 이조제오류를경한바있으며, 의사의처방오류를경험한비율도 44.2% 를차지하였다. 유사명칭의약품이약국현장에서환자안전에갖는위험성을평가하였을때전혀위험하지않다 1점, 매우위험하다 5점을기준으로평균 4.09 점을기록하여, 대다수의약사들이유사명칭의약품이환자안전에위험성을가진다고체감하고있었으며, 92% 가개선책이필요하다고인식하고있음을확인하였다. 그러나현재이를관리하기위해시행중인방법으로는특별한시스템의도입을통한체계적인관리방식보다는약사개인과개별약국의주의를요하는데그치는실정이었다. 개선책과관련하여서는정부의시정명령, 청구프로그램입력시팝업창경보시스템도입등과같은적극적이고체계적인개선책을가장효과적이라고생각하고있어, 본기초연구를바탕으로추가적인연구를통해한국지역약국형유사명칭의약품과관련된의약품사용과오개선책마련이시급하다고볼수있겠다. 본연구에서는약사들이유사명칭에의한혼동경험사례답변을토대로총 135쌍의유사명칭의약품리스트를도출하였고, 유형에따라 Group A,B,C로나누어제시하였다. Group A: 동일한성분이지만제약사가다른유사명칭의약품 Group B: 동일한회사제품내용량, 조성, 제형차이에따른시리즈간유사명칭의약품 Group C: 다른성분의유사명칭의약품이중 group B의약물의경우비슷한포장과외관의 Look-alike 약물로인한혼동과도연관이있어더욱주의할필요가있다. 해당리스트와관련된본연구의한계로는 유사명칭의약품 이객관적인기준에의해선별된것이아니라, 실제약국현장에서약사들이느끼는주관적인 유사성 에의존하여 유사명칭의약품리스트 가도출된점을들수있다. 해당리스트가임상현장에서실제경험한사례들로써는중요한의미를가지나추후 정부의시정명령 등의개선책마련을위해서는 유사명칭 에대한명확한기준의제시가필요할것으로보인다. 2008년이지현등의연구에서는 9) 약품명간에연속 2~3음절이상동일한음절이반복되거나, 동일한음절이순서가다른경우, 동일한음절이반복되지않더라도자음, 모음구성이유사하여발음시혼동가능성이있다고판단되는경우, 약품명이전체적으로유사한느낌을주는경우 를기준으로 유사발음 J. Pharm. Soc. Korea

9 246 김정은 임성실 의약품 (sound-alike drug) 을선정한바있다. 이처럼음성학적관점과더불어수기처방보다는컴퓨터전산으로처방및조제입력이이루어지는국내의상황을고려하여컴퓨터화면상유사성분석등을종합적으로고려하여추가적인연구를통해 유사명칭의약품 에대한기준을제시할필요가있겠다. 본연구는의약품사용과오의가장큰비율을차지하는유사명칭의약품과관련하여현직에있는지역약국약사들의경험과위험성, 개선필요성에대한인식에대해알수있는기초자료로써실제근무를하며경험한유사명칭의약품혼동사례 135쌍을도출함으로써추가적인연구의발판을마련한데그의의가있다. 유사외관의약품 (Look-alike drug) 은포장의외관혹은약품의외관이유사하여혼동을일으킬수있는약물로국내의약품사용과오원인과관련된강희진 (2015) 6), 강선미 (2017) 의 7) 연구에서유사명칭의약품과더불어의약품사용과오를유발하는주요한원인으로지목되고있으며 WHO와 JCI 에서는유사명칭의약품과유사외관의약품을 고주의 (High-alert) 의약품 으로분류하여관리하고있다. 이에향후본연구를기초로하여유사명칭 (sound-alike durgs) 과더불어의약품사용과오의주요원인이되는유사외관 (lookalike durgs) 에대한지역약국의관리현황, 유사명칭-유사외관고주의약물관리를위한제도적인개선책마련과효용성에대한연구등의추가적인연구를통해환자안전에기여할수있을것으로기대한다. References 1. Kohn, L. T., Corrigan, J. M. and Donaldson, M. S. : To Err Is Human: Building a Safer Health System. National Academies Press. 6 (2000). 2. Aspden, P., Wolcott, J. A., Palugod, R. L. and Bastien, T. : Committee on Identifying and Preventing Medication Errors: Preventing Medication Errors: Quality Chasm Series. Institute of Medicine of the National Academies. Washington, National Academy Press. 7 (2006). 3. Levien, T. L. : International Drug Name Confusion. Hospital Pharmacy. 41, 697 (2006). 4. Rados, C. : Drug Name Confusion: Preventing Medication Errors. FDA consumer. 39, 35 (2005). 5. Kim, E. G., Hwang, J. H., Kim, C. Y. and Oh, B. H. : a Study on nurses' perception and experience of medication error. The Seoul Journal of Nursing. 12, 133 (1998). 6. Kang, H. J. : Analysis of perception for causes medication errors and barriers for reporting in hospital pharmacy. Doctoral Thesis, Sungkyunkwan University, Seoul (2015). 7. Kang, S. M. : Analysis of perception for medication errors in community pharmacy. M.S Thesis, Sungkyunkwan University, Seoul (2017). 8. World Health Organization: Look-Alike Sound-Alike Medication Names. WHO Collaborating Centre for Patient Safety Solutions. 1 (2007). 9. Korean Ministry of health and welfare: Guideline for Medication error prevention (2008). 10. Korean pharmaceutical association: Guideline of medication error prevention for community pharmacy (2018). 11. Lee, J. H., Cho, C. A., Lee, Y. J., Kim, E. Y., Jeong, S. Y., Kim, J. M. and Shon, K. H. : Proposals for Nomenclature of Generic Drugs to Prevent Medication Errors. J. Kor. Soc. Health-Syst. Pharm. 25, 159 (2008). 감사의말씀 (Acknowledgments) Conflict of Interest 않음을선언한다. 모든저자는이해상충을가지고있지 Vol. 63, No. 4, 2019

Lumbar spine

Lumbar spine CT 32 111 DOI : 10.3831/KPI.2010.13.2.111 Lumbar Spine CT 32 Received : 10. 05. 23 Revised : 10. 06. 04 Accepted : 10. 06. 11 Key Words: Disc herniation, CT scan, Clinical analysis The Clinical