BREAST 국소림프절코딩 유방의국소림프절정보는몇몇항목 ( 표 I-2-12 참고 ) 에서코딩된다. 이런 SSF 들은그룹으로써토론 될것이다. 표 I 주변림프절자료항목들 FIELD CS Lymph Nodes CS Reg Nodes Eval CS LN Pos CS

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1 BREAST 국소림프절코딩 유방의국소림프절정보는몇몇항목 ( 표 I-2-12 참고 ) 에서코딩된다. 이런 SSF 들은그룹으로써토론 될것이다. 표 I 주변림프절자료항목들 FIELD CS Lymph Nodes CS Reg Nodes Eval CS LN Pos CS LN Exam SSF 3 SSF 4 SSF 5 SSF 19 DESCRIPTION Regional lymph nodes: number, laterality Clinical or pathologic evaluation Number of lymph nodes microscopically positive Number of lymph nodes microscopically examined Number of positive ipsilateral Level I-II Axillary Lymph Nodes Immunohistochemistry of Regional Lymph Nodes Molecular Markers of Regional Lymph Nodes Assessment of Ipsilateral Axillary Lymph Nodes 유방암의국소림프절침습에대한코딩은다른부위보다더복잡하며, 특히나고립종양세포들 (ITCs, isolated tumor cells) 와미세전이 (micrometastases) 인경우는더복잡하다. 다음의정의들은 CS Lymph Nodes 와 SSF 3-5의코드를명확히선택하는데도움이될것이다. 더세부적인설명은 AJCC Cancer Staging Manual 7판 - 유방부분페이지 362 Specific Considerations for Evidence-Based Changes to the AJCC Cancer Staging Manual, seventh edition" 을참고한다. 고립종양세포 (ITCs, Isolated Tumor Cells): 병리의사들은유방암이국소림프절로퍼지는고립종양세포를발견할수있다. 그들은크기가 0.2mm 보다작거나 200 세포보다많지않다. 너무작아서병기를결정하는데중요한단서로고려되지않는다. 그들은대개확산이나간질반응같은림프절의악성적인활동의증거를보이지않는다. ITCs로정의내리기위해, 그들은반드시고립종양세포들이거나 0.2mm가넘지않는작은무리들이어야한다. ITCs에대해더많은자료들을모음으로써, 진단의중요성이더잘이해될수있다. 6판과 7판모두에서 ITCs를포함한림프절들은양성림프절로고려되지않고 TNM에서 pn0으로분류된다. ITCs는대부분감시림프절표본의면역화학검사에서발견된다. ITCs는가끔일반적인 H&E stained 부분에서발견되기도한다. 헤마톡실린-에오신 (H&E, Hematoxylin and Eosin) (from :Hematoxylin & Eosin:(The Routine Stain)"), by H. Skip Brown, BA, HT(ASCP), from: 조직학에서표준또는일반적인염색이헤마톡실린-에오신염색이고이것은 H&E로더많이알려져있다. 보기드문예외로, 검사된모든표본은맨처음그들의현재활동상태와세포핵을육안적으로보기위해 H&E 염색을한다. 대부분질병상태는세포핵이비정상적으로성장하거나분화된다. 헤마톡실린-에오신염색은두개로염색되는데, 하나는핵을염색하고다른하나는세포질과결합조직을염색한다. 헤마톡실린은짙은자줏빛염료이고핵안의크로마틴을염색하고짙은자줏빛파란색으로남는다. 에오신은오렌지핑크에서빨간색사이의염료이고콜라겐, 결합조직을포함한세포질을염색하고오렌지핑크대비염색으로남는다. 이대비염색은핵을염색한자줏빛파란색과대조적으로보이며이것은세포막, 적혈구, 혈장같은조직의다른독립체을확인하는데도움을준다

2 미세전이 (Micrometastasis). 림프절에있는종양의크기가 0.2mm 보다크고 2.0mm 보다작을때그들 은미세전이라고한다. 미세전이가있는림프절은병기에서양성으로정의된다. CS Lymph Nodes와 SSF 3-5를코딩하는데중요한것은림프절이발견된종양의크기와진단방법이다. 표 I-2-13은코딩하는데도움을줄것이다. 이표에포함된코드들은 internal mammary nodes, supraclavicular, level III axillary nodes 가아닌 level I, II axillary nodes(intrammary nodes) 에대한것이다. 이표는코딩상황을설명하는예로구성되어있다. 이표를사용하기위해, 그케이스의정보를잘나타내주는컬럼 2의정보를바탕으로거기에해당되는열의그룹 (I-VI로이름된 ) 을확인해야한다. 그그룹안에서, 정보에해당하는그열을찾고마지막네가지컬럼을읽는다. 그룹수는이차트를이용하기에편리함을주기위한것이다. 림프절의해부학적그룹과는연관이없다. Table I Examples of Lymph Node, IHC and Mol Coding Scenarios 예를든케이스정보분류 IHC and/or Mole Studies Done, or Method of Detection/ Verification CS Lymph Nodes SSF3 (Number pos axillary nodes) SSF4 (IHC) SSF5 (Mol) I. 임상적인방법만있음 ; CS Lymph Node 코딩하는데병리정보사용안함 ; 병리적으로림프절검 사안함, 림프절임상적으로음성임. 1. 림프절임상적으로음성, 환자검사거절 None; does not apply II. 임상적인방법만있음 ; CS Lymph Node 코드를병리정보사용안함 ; 병리적으로림프절검사 안함, 림프절임상적으로양성임. 2A. 임상적으로같은쪽액와림프 절이 Fixed, matted 됨, 환자는수술전화학치료를받음, 그이후에 modified radical mastectomy 받고거기서액와림프절음성으로나옴 (CS Reg Nodes Eval= 5번 ) None; does not apply None; does not apply B. 액와림프절임상적으로양성, 환자는더이상의검사거절 III. 림프절병리적검사, 림프절음성,; 고립종양세포 (ITCs) 없음 메모 : SSF 4 과 5는독립적으로코딩한다. 3A. Modified radical mastectomy 를시행한병리보고서에서 12개림프절이음성, 림프절에대한특 Immunohistochemistry ( I H C ) ( c y t o k e r a t i n 별한염색,cytokeratin, IHC, 분자 staining) not done), 검사안함. OR unknown if done B. H&E검사에서감시림프절음 성. IHC검사여부모름, RT-PCR - 2 -

3 예를든케이스정보분류 시행하였고 ITCs 음성임 4. H&E 검사에서감시림프절음성. IHC(cytokeratin stain) 시행하였고 ITCs 음성임. 분자검사시행안함 5A. H&E검사에서감시림프절음 성. IHC(cytokeratin stain) 시행하 였고 ITCs 음성임. 분자검사시 행안함 5B. Modified radical mastectomy 를시행한병리보고서에서 12 개림프절이음성으로나왔고, 림 프절에대한특별한염 색,cytokeratin, IHC, 분자검사안 IHC and/or Mole Studies Done, or Method of Detection/ Verification IHC done, neg for tumor Molecular studies not done, OR unknown if done. CS Lymph Nodes SSF3 (Number pos axillary nodes) SSF4 (IHC) SSF5 (Mol) 했음 6. H&E검사에서감시림프절음 Molecular studies 성.. IHC검사여부모름, RT-PCR done, neg for tumor 시행하였고 ITCs 음성임 IV. 림프절병리적검사, ITCs만존재 ; 단일종양세포, 또는무리들 0.2mm 또는면역조직화학 검사 (IHC) 양성 메모 : SSF 4 과 5 는독립적으로코딩한다. 7. H&E 검사에서처음에감시림프 절음성 IHC 시행하였고 ITCs 양 성임. 분자검사안함. ITCs 그리고 나서감시림프절의 H&E 검사에서 확인됨 8. H&E검사에서감시림프절음성. IHC 검사했는지모름, RT-PCR 시행하였고 ITCs 음성임. 9. H&E 검사에서감시림프절음성. IHC 와 RT-PCR 검사에서음성임. 10. H&E 검사에서감시림프절음 성. IHC(cytokeratin stain) 시행하 였고 ITCs 양성임. 분자검사시행했는지모름. 11. 임상히스토리에의해 Class 3 case 로분류됨. H&E 검사에서감시림프절음성. IHC 검사에서감시림프절양성임, H&E(routine stained slides) H&E neg, immunohistochemistry(ihc) (cytokeratin staining) not done, OR unknown if done H&E neg, IHC done, neg for ITCs H&E neg, IHC done, pos for ITCs H&E neg, IHC done, pos but size of deposits not stated 분자검사언급없음 12A. H&E검사에서감시림프절음 H&E neg, molecular

4 예를든케이스정보분류 IHC and/or Mole Studies Done, or Method of Detection/ Verification CS Lymph Nodes SSF3 (Number pos axillary nodes) SSF4 (IHC) SSF5 (Mol) 성. IHC(cytokerain stain) 시행하 였고 ITCs 양성임. 분자검사실행했는지모름. studies not done, or unknown if done 12B. 임상히스토리에의해 Class 3 case로분류됨. H&E검사에서감시림프절음성. IHC검사에서감시림프절양성임, 분자검사언급없음 A. H&E검사에서감시림프절음 성. IHC 시행했는지모름. RT-PCR 시행하였고, ITCs 음성임. 13B. H&E검사에서감시림프절음성. IHC와 RT-PCR 검사에서음성임. 14. H&E검사에서감시림프절음성. Cytokeratin stain에서림프절내종양세포의무리들이 0.15mm 까지된것을보여줌. RT-PCR ITCs에양성임. H&E neg, molecular studies done, neg for tumor H&E neg, molecular studies done, pos for ITCs V. 림프절이병리적으로검사됨. 종양 > 0.2mm 그리고 2.0mm ( 미세전이 ) 15. 병리보고서최종진단 : " 림프절 : capsular 미세전이에대한 2/3 감시림프절양성 " 현미경기술 : " 첫번째받은감시림프절은정상림프절구성인것을입증하지만 cytokeratin stain에서미세전이가캡슐안에기록된다." 16. 병리보고서최종진단 : " 림프절 : capsular 미세전이에대한 1/3 감시림프절양성 " 현미경기술 : " 첫번째감시림프절이캡슐안미세전이를증명했다." 특별한검사는보고서에언급되지않음 H&E neg, micromets (for this on IHC (cytokeratin example staining) ONLY, 002) H&E pos for (for this micromets example, 001) VI. 림프절이병리적으로검사됨. 종양 > 2.0mm; 림프절양성 17. 촉진에서액와림프절음성 Does not apply 250 or Modified radical mastectomy, (for this higher 2/14 림프절양성. 가장큰크기 example 0.8 cm., 002) - 4 -

5 Site-Specific Factor 3 - 같은쪽의레벨 I-II 액와림프절의양성개수소스원 : 병리보고서 CS v1에서이항목은 "Number of Positive Ipsilateral Axillary Lymph Nodes" 였다. CS v2에서는약간수정하여액와림프절을같은쪽의레벨 I과 II로제한했다. 이림프절은낮은액와림프절 ( 레벨 I 과 intramammary) 와중간액와림프절 ( 레벨 II, 또는 interpectoral 또는 Rotter's nodes라불림 ) 이있다. 그러므로액와림프절수를셀때레벨 III( 높은액와림프절, apical 또는 infraclavicular라고불림, N3a), internal mammary(n3b), supraclavicular(n3c) lymph nodes은제외한다. Intramammary nodes( 유방조직내위치, level I) 과 internal mammary nodes(sternum 따라위치, N3b) 를혼동하지마라. 같은쪽의레벨 I-II 액와림프절의양성개수는 N 분류를결정하고병리학적인병기그룹을결정한다. 3자리항목의구조는 2자리항목 ( 국소림프절양성개수 ) 와비슷하고두항목모두같은규칙을적용한다. 같은쪽 level I 과 II axillary lymh nodes 의병리검사를기본으로한다. 환자가림프절제거전에수술전치료를받았다하더라도병리정보를바탕으로한다. 림프절양성개수에고립종양세포 (ITCs-0.2mm 이하전이 ) 만은포함시키지않는다. 병리검사에서 level I 과 II axillary lymph nodes가모두음성이라면 000 으로코딩한다. level I 과 level II axillary lymph nodes 의정확한수를 사이의숫자로코딩하거나양성인숫자가 89개이상이라면 090 으로코딩한다. level I 과 level II axillary lymph nodes 의흡인검사만시행하여양성이나왔다면 095 로코딩한다. level I 과 level II axillary lymph nodes 이양성결과가나왔지만개수가정확하지않다면 097 로코딩한다. 098 코딩사용 - axillary nodes 검사를안한경우 - axillary 절제를했지만 axillary lymph nodes 를찾지못한경우 - 임상진단인경우 (axillary lymph nodes를제거하지않은경우 ) axillary lymph nodes가양성인지확인이어려운경우 099 로코딩한다. 코드 988 은모든기준세터가요구한대로, 미국이나캐나다의모든등록소에서사용하지않는다. Site-Specific Factor 4- 국소림프절의면역화학검사 (Immunohistochemistry, IHC) 소스원 : 병리보고서다른이름 : cytokeratin(hc) staining, pankeratin (IHC) staining, immunocytochemistry, immunochemistry 면역화학검사는조직표본내에관심있는단백질여부를확인하기위해항체를사용하는것이다. 림프절에전이된유방암을검사하는면역화학검사는사이토케라틴항체를사용한다. 특별한염색은 AE1, AE3, AE1/3, MNF116, CAM5.2를포함한다. 다른면역화학검사는에스트로겐과프로게스테론감각수용체와 HER-2 neu( 인체상피성장요소감각수용체 ) 를평가하기위해림프절보다는원발유방종양에서사용된다. 면역화학검사는 H&E 검사에서병리학적으로음성으로나온림프절에대한부가적인검사로시행된다. 면역화학검사를시행했다면, 그표본의병리보고서에부록처럼메모되어있거나다른폼으로기록되어있을것이다. 의무기록에면역화학검사에대한언급이없다면유방의 SSF-4는 000 ( 시행안함 ) 으로코딩한다. SSF-4 에서는밑에 Table I-2-14 에서보여주는것처럼오직림프절의 ITCs 에대한 IHC 결과만코딩 한다. CS Lymph Nodes 코드가 000 ( 국소림프절침범없음 ) 인경우, 사이의코드를준다. 국소림프절이양성이라면 SSF-4 는 987 로코딩한다

6 Table I H&E and IHC Combinations for SSF 4 Code Routine H&E stains Immunohistochemistry(special stains) 000 Negative Not done or unknown if done 000 Negative, ITC status not mentioned 000 Nodes clinically negative (not examined pathologically) 000 Negative Not mentioned 001 Negative Done, ITCs not present (negative) 002 Negative Done, ITCs present (positive) 009 Negative Done, positive for tumor but size of ITC clusters or mets not stated 009 Negative Stated as N0(i+), no further information 987 Not applicable: CS Lymph Nodes not coded 000 코드 988 은모든기준세터가요구한대로, 미국이나캐나다의모든등록소에서사용하 지않는다. Site-Specific Factor 5- 국소림프절의분자검사 (Molecular(MOL) Studies) 소스원 : 병리보고서 생화학역전사효소 / 폴리메라아제연쇄반응 (RT-PCR) 검사는림프절의 ITCs 를발견하는데더세밀한 검사이고관심있는유전체의표현을찾는분자검사이다. 이검사는드물게시행한다. 이검사가시행 되었다면, CS Lymph Nodes 코드는 000 ( 음성 ) 일것이며, 이항목에서도거의 000 코드를준다. Table I-2-15 에서보여주는것처럼 SSF-5 항목에분자검사결과를코딩한다. CS Lymph Nodes 코 드가 000 ( 주변림프절침범없음 ) 인경우, 사이의코드를준다. 주변림프절이양성이라면 SSF-5 는 987 로코딩한다. Table I H&E and Molecular Studies Combinations for SSF 5 Code Routine H&E stains Molecular studies (RT-PCR) 000 Negative Not done or unknown if done 000 Negative, ITC status not mentioned 000 Nodes clinically negative (not examined pathologically) 000 Negative Not mentioned 001 Negative Done, ITCs not present (negative) 002 Negative Done, ITCs present (positive) 987 Not applicable: CS Lymph Nodes not coded 000 코드 988 은모든기준세터가요구한대로, 미국이나캐나다의모든등록소에서사용하 지않는다

7 Site-Specific Factor 1- 에스트로겐반응평가 (Estrogen Receptor(ER) Assay) 다른이름 : ER, ERA, Estrogen Receptor Assay, Estrogen Receptor Status, Estradiol Receptor, Estrogen Binding Protein, hormone receptor status(with PRA) CS v.0203에서는, 코드 000 이없어지고 998 (Test not done) 으로전환됨. CS v.0203에서는, 코드 080 이없어지고 987 (Test ordered, results not in chart) 으로전환됨. 코드 988 은모든기준세터가요구한대로, 미국이나캐나다의모든등록소에서사용하지않는다. Site-Specific Factor 2- 프로게스테론반응평가 (Progesterone Receptor(PR) Assay) 다른이름 : PR, PgR, Progesterone Receptor Assay, Progesterone Receptor Status, Hormone receptor status(with ERA) CS v.0203에서는, 코드 000 이없어지고 998 (Test not done) 으로전환됨. CS v.0203에서는, 코드 080 이없어지고 987 (Test ordered, results not in chart) 으로전환됨. 코드 988 은모든기준세터가요구한대로, 미국이나캐나다의모든등록소에서사용하지않는다. 다음의정보들은에스트로겐반응평가와프로게스테론반응평가둘다에해당된다. 소스서류 : 병리보고서 ( 부록으로쓰임 ), 분리된임상랩결과 에스트로겐과프로게스테론의양성반응은자궁내막암과수막종뿐아니라유방암을진단하는데도효 과적이다. 양성결과는내분비 ( 호르몬 ) 치료에반응을보인다. ER 과 PR 조합의양성결과는항에스트로 겐치료에반응을증가시키는것과연관이있다. ER 과 PR 의정보는다양한방법으로보고된다. 그러나거의결과는양성인지음성인지요약햐여기술 되어있다. 예 1 예 2 예 3 Test Name Assay Type Estrogen Receptor Progesterone Receptor Staining Intensity Average Percent Positive (%) Result Positive Positive The neoplastic cells show mild(1+/4+) cytoplasmic staining with the estrogen receptor marker. The neoplastic cells exhibit abundant(3+/4+) nuclear staining with progesterone receptor marker. ER positive(72%); PR positive(68%) 종양표본의평가값은병리의사해석을기록한다. ER 또는 PR 평가결과는수술전보조치료받기전것이우선이다. 하나의표본이상평가가시행되었고어느것이라도결과가양성으로나왔다면코드 010( 양성 / 결과값높음 ) 으로코딩한다. 수술전보조치료이전의결과가없다면, 치료후표본결과를코딩한다. OncotypeDX 또는 MammaPrint 같은다유전자검사의일부로서의 ER 또는 PR 결과는보고하지않는다. 010 양성 / 결과값높음 020 음성 / 정상 - 7 -

8 030 경계값 ; 양성인지음성인지결정안남 메모 : 검사결과를해석하기위한새로운지침은경계값을제공하지않는다. 그러므로, 경계값코드 는흔하지않지만있다고하더라도 2010 년이전진단에사용된다. 새로운지침은양성결과 가세포중 1% 정도가있다면양성결과로, 1% 미만이라면음성으로고려한다. 코드 988 은모든기준세터가요구한대로, 미국이나캐나다의모든등록소에서사용하지않는다. 코드 996 : ER 또는 PR 검사오더는있지만해석된결과가없음 코드 998 : ER 또는 PR 검사오더는있지만결과가의무기록지에없음 코드 998 : 검사를시행하지안함, 오더 / 시행없음 고의무기록지에기술된경우종양조직이상피내암으로만구성된경우 코드 ER 또는 PR 검사관련정보가의무기록지에없음 - ER 또는 PR 시행여부를모름 - 환자가유방암관련진단을임상적으로만받음 ER 과 PR 결과를보고하는흔한두가지방법은비율점수 (PS)( 표 I-2-16) 와강도점수 (IS)( 표 ( I-2-17) 이있다. PS 와 IS 둘다종양세포의면역조직화학염색을기본으로한다. 표 I-2-16 비율점수 (PS) 0 None 1 > 0 to < 1% 2 1% to 10% 3 10% to 33% 4 33% to 66% 5 > 66% 표 I-2-17 강도점수 (IS) 0 None 1 Week 2 Intermediate 3 Strong PS는핵염색에서양성이나온종양세포의비율을보고한다. IS는핵의양성정도이다. 다시말해서, 옅은쪽에서어두운쪽으로가는등급에서모든양성종양세포의평균적인강도를말한다. 몇몇보고서에서, 두개의점수는합친점수로나오기도한다.(TS, PS와 IS의합 ) Allred score, "H" 점수, Quick 점수로보고되기도한다. 이들각각은비율과강도에관한토탈점수이다. 0 값 ( 없음 + 없음 ) 또는 2(<1%+1 Week) 는음성으로고려되고합이 3에서 8인경우는양성으로고려된다. Older ER and PR reports may have different cut-offs for negative and positive results. 종양세포핵들을염색한면역과산화효소검사 ( 면역조직화학검사 ) <5% negative 5-19% borderline; also expressed as 1+ or + 20% positive; 20-80% also expressed as 2+ or ++ >80% also expressed as 3+ or +++ 잘사용하지않는다른방법은종양샘플에시토졸단백질양을평가하는것이다. 이것은 fmol/mg 으로표현된다. Femtomoles(fmol/mg) of sytosol protein per milligram <6 negative 6-10 borderline >10 positive >100 highly positive - 8 -

9 에스트로겐과프로게스테론반응에대한더많은정보를위해 2009 년 10 월미국병리학회에의해출 판된 AJCC 7 판에있는 InvasiveBreast_09protocol.pdf. 를참조해라. Site-Specific Factor 6- 종양크기 - 악성요소 소스서류 : 병리보고서 이항목은악성암만있을때유방종양크기인지악성과상피내암이같이있을때종양크기인지를알아내는항목이다. AJCC 규칙은악성종양의크기가 T분류에사용된다고말하지만가끔씩악성종양크기가사용이안되는경우도있다. 이항목은그룹핑에는영향을미치지않지만연구자가 T분류안에서결과의차이를분석하는데필요하다. CS Tumor Size 코드를설명한기술을코딩한다. 기술에서 pure( 순전한 ) 는전체가악성 ( 코드 000) 이거나전체가상피내암 ( 코드 010) 라는의미이다. "Mixed" 는악성과상피내암이혼합된상태를의미한다. 'mixed' 라는용어는조직학적타입을말하는것이아니고행태를말하는것이다. 이항목은어떤조직타입이든또는혼합된조직타입이든모두반영한다. Table I-2-18은행태의조합을보여준다. Table I Invasive and In Situ Combinations for SSF6 Code Behavior CS Tumor Size Invasive Size In Situ component 000 Entirely invasive Invasive size only Stated None Size stated 010 Entirely in situ In situ size only None LCIS DCIS 020 Mixed Invasive size only Stated Disregard Minimal 030 Mixed Entire size Not stated 040 Mixed Entire size Not stated <25% EIC* Negative EIC* Not present Focal areas Extensive 25% EIC* Positive EIC* present 050 Mixed Entire size Not stated Proportion not known 060 Mixed 999 Unknown Not stated Not stated 987 Unknown if mixed Clinical size 988 Not applicable: Information not collected for this case *EIC = Extensive Intraductal Component Site-Specific Factor 7-Nottingham 또는 Bloom-Richardson(BR) 점수 / 등급소스서류 : 병리보고서점수의다른이름 : Nottingham combined histologic grade, Elston-Ellis modification of Scarff- Bloom-Richardson grading system, Modified Bloom-Richardson, Scarff-Bloom-Richardson, SBR, Elson-Ellis(EE) modification, Nottingham modification of Scarff-Bloom-Richardson 등급의다른이름 : BR grade, Nottingham grade, Nottingham-Tenovus grade - 9 -

10 AJCC와미국병리학회는악성유방암의조직학적등급을보고하는방법으로 Nottingham 또는 Bloom-Richardson 점수와 / 또는등급을추천한다. BR 등급은상피내암에서잘보고되지않는다. 점수는다음세가지요소를기본으로한다. 각각의요소는세부적인병리기준에따라점수 1,2,3을받는다. - 소관형성정도 / 조직학적등급 (degree of tubule formation/histologic grade): 유사분열활동 (mitotic activity): 핵의다형태성 / 핵의등급 (nuclear pleomorphism/nuclear grade of tumor cells): 1-3 통합점수가주어져있으면그것이우선이다. 범위는 이다. 보고서가숫자보다단어 (low, intermediate, high) 로기술되어있다면그단어들을숫자로바꾸지마라. 적절한점수는코드의두번 째자리에반영이될것이다. 예 030 점수 3 (1+1+1) 050 점수 점수 9 (3+3+3) BR 점수가없다면, 점수를말로요약해놓은등급을찾아봐라. 위에보여진것처럼등급은점수를기본으로하지만등급자체만차트나 CAP 프로토콜에나타날것이다. 등급들은다음과같이표현된다 : Low 등급 ( 점수 3-5), BR grade 1 Intermediate 등급 ( 점수 6, 7), BR grade 2 High 등급 ( 점수 8, 9), BR grade 3 등급만기재되어있고점수가없다면적절한등급의코드를기록한다. 첫번째자리가 1 은점수대신에 등급이라는것을나타내고반면에두번째자리는실제숫자등급을반영한다. 임상적으로만진단을 받은경우조직표본의점수가없다는사실을반영하여코드 998 을줘야한다. 110 Low Grade, BR grade 1, 점수없음 120 Medium Grade, BR grade 2, 점수없음 130 High Grade, BR grade 3, 점수없음 998 원발부위조직검사없음 ( 임상진단 ) 999 BR 등급또는 BR 점수없음 ; 정보가없거나모름 ; 의무기록에기록없음 상피내암에서 BR 등급 / 점수가기술되지않는경우이코드사용 메모 : Bloom-Richardson 점수 / 등급은 ICD-O 등급 / 분화도 (6 번째자리 ) 코드로전환할수있다. 전환 표는 FORDS 2010 을참고해라. Blomm-Richardson 점수 / 등급을 Grade Path System 과 Grade Path Value 항목에코딩하지마라. HER2 정보기록하기 HER2에대한정보를수집하는유방의부위-특이요소는 24개중 9개이다. Site-Specific Factor 8-HER2: IHC 검사랩결과 Site-Specific Factor 9-HER2: IHC 검사해석 Site-Specific Factor 10-HER2: FISH 검사랩결과 Site-Specific Factor 11-HER2: FISH 검사해석 Site-Specific Factor 12-HER2: CISH 검사랩결과 Site-Specific Factor 13-HER2: CISH 검사해석 Site-Specific Factor 14-HER2: 다른또는모르는검사결과 Site-Specific Factor 15-HER2: 검사결과요약

11 Site-Specific Factor 16-HER2: ER, PR, HER2 합친결과 소스서류 : 병리보고서 ( 부록 ), 랩결과, 참고적인랩보고서 다른이름 : HER2, HER2neu, erbb2, c-neu HER2는인체상피성장요소감각수용체 2(Human Epidermal growth factor Receptor 2) 이며성장신호를받는암세포표면의단백질이다. HER 분류는 4가지가있다 ; 오직 HER2만이유방암과관련있다. 너무많은 HER2 반응기 (" 과다표출 ") 는종양이공격적으로성장하는것을나타낸다. 유방암의 20%-30% 정도가과다표출된 Her2다. 과다표출은유방암의진단과예후요인이된다. 과다표출부족은환자가 Herceptin(trastuzumab) 같은치료에반응하지않을수있다는것을말한다. 허세틴은 HER2 과다표출은끊거나철폐한다. HER2를측정하는여러가지방법이있다 : 면역조직화학검사 (IHC), FISH, CISH. 이러한검사들로부터얻는정보는치료계획의기준역할을한다. 왜냐하면 HER2-양성환자는비싼약 Herception(trastuzumab) 또는 Tykerb(lapatinib) 에호의적으로반응한다. 이것은이러한반응기에의해차단되거나암세포로부터나오는성장신호를막는다. HER2-양성환자는또한 idarubicin과같은 anthracycline 바탕의보조치료에큰효과를볼수있다. 대개오직하나의검사만했지만결과가모호하다면미국임상암학회 (ASCO) 지침서를참고하여두번째검사를시행하는것을추천한다. Common Codes and Definitions for Site-Specific Factors Not applicable: information not collected for this case Note: 모든기준세터가요구한대로, 미국이나캐나다의모든등록소에서사용하지않는다. 997 Test ordered, results not in chart Note: 랩결과와해석이짝지어진테이블에서, 값을모르지만해석된결과가있는경우랩결과테이블에서 997 로코딩할수있다. 반대로값을알고해석된결과를모르는경우에도해석테이블에서코드 997 로코딩할수있다. 998 Test not done (test not ordered and not performed) Note: 반드시의무기록지에 검사가시행되지않음 또는 임상진단만 ( 조직표본없음 ) 했다든지의주변여건으로검사를하지못하게된경우가기재 되어있어야한다. 등록본부는또한검사가시설에서시행되지않았다는서류와조직이검사시행부서로보내지지않았다는서류를가지고있어야한다. 999 Unknown; No information; Not documented in patient record Common Codes and Definitions for Site-Specific Factors 9, 11, 13, Positive or elevated 020 Negative or normal or within normal limits 030 Borderline, equivocal, indeterminate, undetermined whether positive or negative Important note for HER2 field pairs SSFs 8-9, SSFs 10-11, and SSFs 같은검사 ( 동일조직 ) 로부터랩결과와해석을코딩한다. 짝지어진검사에서서로다른병원에서검사한것들을혼합하여랩결과와해석을코딩하지않는다. 그러나서로다른검사를서로다른병원에서한경우는결과를코딩할수있다.( 병원1에서는 IHC 검사, 병원2에서는 FISH 검사한경우 ) 예병원 A ( 유방조직검사 ): HER-2/neu (ACIS score): 1.7 (reflexed to FISH testing). Reference states "1.5 to Score 2+". 병원 B ( 절제 ): HER-2/neu (Hercep Test): neg for overexpression. 1. 병원 A 코딩

12 - SSF8 : 020 (2+) / SSF9 : 999 ( 해석없음 ) - SSF10 : 170 / SSF11 : 999 ( 해석없음 ) 2. 병원 B 코딩 - SSF8 : 997 ( 검사오더했지만, 결과기록없음 ) / SSF9 : 020 (negative) - SSF10 : 999 ( 기록없음 ) / SSF11 : 999 ( 기록없음 ) 병원 B 의음성결과와병원 A 의랩결과를혼합하여사용하지않는다. Site-Specific Factor 8-9 면역조직화학검사 (IHC) 랩결과와해석 SSF8은 IHC 점수 과부가적으로검사안한코드와다른정보가없는코드들이있다. SSF9 는 IHC 점수를해석하는코드이다. 코드정의를주의깊게읽는다. CS v.0203에서, 001, 002, 003 코드는없어지고이자료가 010, 020, 030 으로대체된다. 면역조직화학검사또는 IHC는 HER2의가장흔한검사이며대개처음으로실행된다. IHC는조직검사중에제거된얼린또는얼리지않은유방암조직을특별히염색하는과정이다. 이염색은다른이름들로도사용된다.- CB11(anti HER2 mouse monoclonal antibody), 4B5(anti HER2 rabbit monoclonal antibody), SP1, SP2, SP3(rabbit monoclonal antibodies), HercepTest, Pathway, 등등. IHC는암세포가그들의표면에 HER2 반응기그리고 / 또는호르몬반응기를가지고있는지아닌지를확인하기위해사용된다. IHC 검사는점수 0(no expression)~3+(strong complete tumor cell membrane expression) 을주는데이것은유방암조직샘플에서세포안 HER2 반응기단백질양을말한다. 점수가 0~1+ 라면, HER2는 ' 음성 ' 이고허세틴은 IHC 점수가 0 또는 1+ 를가진종양에서는효과적으로고려되지않는다. 점수가 2+ 라면, 종양의 HER2 상태가명확하지않다는것이다. 이것은 FISH 검사를하게한다. 점수가 3+ 라면, HER2 ' 양성 ' 이고환자는첫번째치료의하나로써허세틴을받을것이다. ( 기호는 1+, 2+ 라고쓰고읽기는 1 양성 또는 2 양성 보다는 1 플러스 또는 2 플러스 라고읽는다. IHC 검사는랩마다결과가다양하여그결과를메모하는것이중요하고몇몇랩에서는다른것보다 HER2 검사를더많이사용한다. IHC 검사결과는얼거나얼지않은조직샘플에더신뢰할수있다. IHC 검사는왁스나다른화학성분으로보존된조직을검사하는방법으로는신뢰가되지않는다. 검사의 양성 과 음성 을해석하는정의는랩결과마다다양하다. 각각의다양한정상결과범위를가지고있을것이다. 주치의나병리의사의해석을우선적으로한다. 의사의해석이없다면실제랩결과를보고그정보를적절한해석코드로배정해야한다. 해석은다른부위특이요소와비슷하게 positive/elevated, negative/normal, borderline 같이나온다. 의사해석이나랩참조범위를찾을수없다면결과를해석하려고하지말아라. 코드를 999( 모름 ) 로줘라. Site-Specific Factor Fluorescence In Situ Hybridization(FISH) 랩결과와해석 FISH결과는 SSF 10( 비율 ) 과 SSF 11( 해석 ) 에서보고된다. FISH 검사는 HER2유전자과표현을검사하는방법이고이것은오직복제된 HER2 유전자와관련해서 DNA의형광부분을사용하는것이다. 이것은특별한현미경으로카운트될수있다. FISH 검사에는 PathVysion, HER2 FISH pharmdx, INFORM 이포함된다. FISH 기술은 IHC보다더비용이비싸고결과를더늦게알지만더정확한것으로생각된다. 그결과는점수보다는 HER2반응기와대조군의수를비율로표현된다. 그결과합축된표현의비율의나머지수로보고된다. 예를들어, 보고서기술 : ration of 2.2 [: 1]. SSF 10 에서는정확한비율을소수점둘째자리까지 100(1.00)~979(9.79) 범위안에서보고서에기술 된대로코딩한다 이상이면 980 을코딩한다. 예를들어, 결과가 5.5 이면 550 으로기록하고 이면 980( 비율 9.79 이거나그이상 ) 로기록한다. 결과가 1 미만이면, 991 로코딩한다

13 SSF 11에서는가능하면 FISH 검사의의사해석을코딩해라 ; 그렇지않으면, 랩결과를찾는다. FISH 에서양성, 음성, 경계값의정의는랩마다다양하다. 이항목의코드구조는다른랩결과해석하는것과비슷하다. FISH 검사가시행됐고그결과해석이차트에기재되어있으면양성, 음성또는경계값으로기록한다. 검사결과가차트상에있는데해석도없고어떤지침도없다면 SSF11을 999 로코딩한다. Site-Specific Factor Chromogenic In Situ Hybridization(CISH) 랩결과와해석 CISH는 SSF 12( 평균수 ) 와 SSF 13( 해석 ) 에서보고된다. CISH는 HER2 상태를결정하는최근기술이다. SPOT-Light 라고도불린다. 2008년 7월이후부터미국에서만승인받았다. CISH는 FISH와비슷한방법이다. 유방암세포의 HER2 유전자수를카운트하기위해작은 DNA를조사하는방법이다. 그러나이검사는색변화 ( 형광아님 ) 를찾을수있고특별한현미경은필요없다. 그리고덜비싸다. 게다가, 다른검사와다르게이것은랩에저장된샘플조직에서사용될수있다. CISH는그이점때문에이미캐나다에멀리퍼졌고미국에서는 FISH를대체하기도한다. CISH 결과는세포수대 HER2/neu 유전자카피본수의평균값으로표현된다. 다시말해서 CISH는발견된유전자카피본의수를카운트된암세포핵수로나눈비율이다. 예를들어 253개유전자카피본을 60 핵으로나누면 4.22이다, SSF 12에서정확한평균값을소수점둘째자리까지 100(1.00)~979(9.79) 범위안에서보고된대로기록한다. 예를들어결과가 3.2이면 320로기록하고 10.05이면 980( 비율이 9.79이거나그이상 ) 로기록한다. SSF 13에서는 CISH 검사해석을기록하는데 HER2 IHC와 HER2 FISH 해석표와비슷하게코드가구성되어있다. CISH에서양성, 음성, 경계값의정의는랩마다다양하다. CISH 검사가시행되었고해석이차트상에있다면양성또는음성또는경계값으로코딩한다. 대개결과는양성이나음성으로나온다. 왜냐하면 30개의세포에서세포당유전자카피본평균수를계산한결과가 4.0과 6.0 사이라면, 다른 30개세포가카운트되고 60개세포의평균값은다음점수지침을따라해석된다. Non-amplification: 1-5 signals/nucleus in tumor cells. Result: negative Amplification: >5 signals/nucleus, or cluster of amplified signals/nucleus in >50% of tumor cells Result: positive Site-Specific Factor 14 다른검사또는모르는검사결과 SSF 14는다른 HER2 검사즉, IHC나 FISH, CISH가아닌다른검사를기록한다. 가장흔한시나리오는 CAP 프로토콜이나다른곳의차트상에환자가 HER2 양성또는음성결과를받았는데그검사방법을모르는경우와검사결과가차트에없는경우이다. 이것은특히독립된방사선치료센터나이동수술센터에의해보고받는케이스또는다른보고하는병원에서진단이나치료를받은케이스일수있다. 다른가능성은여전히실험적으로시행되는 SISH(silver in situ hybridization) 검사나 RISH(rapid in situ hybridization against mrna) 검사를한경우이다. 코드구조는 IHC, FISH, CISH 검사해석표와같다. 차트상에기재된특별한 HER2 결과가없을때임상의 / 병리의에의해기재된 HER2 상태 ( 양성, 음성, 경계값 ) 를코딩한다. Site-Specific Factor 15 검사결과요약 SSF 15는 SSF 9, 11, 13, 14 로부터결과를가져온다. 단하나의검사 (IHC, FISH, CISH) 만했을때, 이항목에서검사결과를다시반복하여기록한다. HER2 검사를두개이상한경우는최종결과를코딩한다. 하나의검사결과는이용가능하고, 또다른검사는시행했지만결과를이용할수없을경우는 997 로코딩한다. 이항목의코드를결정하기위해다음의지침을따른다. - 유전자확장검사 (in situ hybridization) 는 HER2 유전자과다표출검사중에서더신뢰

14 할만하다. 그러므로, IHC와유전자확장검사 (FISH, CISH 등 ) 모두했다면이항목에서는유전자확장검사결과를코딩한다. - 유전자확장검사를처음으로시행하고그결과가경계값 / 애매한값이고그다음시행한 IHC검사가이애매한결과를명확하게해줬다면 IHC 결과로코딩한다. Site-Specific Factor 16- ER, PR, HER2 결과조합이항목은요약하는항목이고연구자가모든유방암케이스중최대 15% 정도되는 3개다음성-ER 음성, PR 음성, HER2 음성 인여성그룹을빠르게확인할수있게한다. 젊은여성, 미국흑인여성, 라틴아메리카계여성들은나이든백인여성보다 3개다음성 이더흔하고이것은그들의유방암치료중일부가호르몬치료나허세틴치료에반응하지않는다는의미이다. SSF 16은 SSF 1, 2, 15 의정보를사용한다. Table I-2-19에서보는바와같이첫번째자리는 ER 검사의결과, 두번째는 PR 검사결과, 세번째는 HER2 검사결과를반영한다. 각각자리의값은음성은 0, 양성은 1이다. 그러므로세개다음성이면코드 000을준다. 반대로코드 111은셋모두양성이다. 세가지검사의결과가애매하거나경계값이거나모르거나시행을안했으면코드를 999 준다. Table I-2-19 Layout of SSF 16 1 st digit 2 nd digit 3 rd digit For each digit 0 Negative ER PR HER2 1 Positive Site-Specific Factor 17- Circulating Tumor Cells(CTC) 와검사방법 소스서류 : 병리보고서, 특별히시행된랩보고서, 일반적으로시행된랩보고서 암환자의주요사망원인은전이이다. 이것은원발종양이혈류를통해이동하거나순환하면서먼장기로가서이차적종양으로발달하는것이다. 치료하기전순환종양세포수는전이된유방암환자의무진행생존율과전체생존율의독립예측변수이다. 이러한순환종양세포들이원발종양과전이부위를연결고리를제공하기는하지만그요소들이혈액안의순환종양세포를침범하고결국에는전이가잘알려지지않는다. 높은민감성과특별한면역세포화학과분자평가는현재순환세포 (CTCs) 와파종종양세포 (DTCs-SSF 18) 특성과발견을가능케한다. 이는말초혈액과골수안의단세포단계에있는것이고전이과정의중요한단서이다. CTCs와 DTCs는순환혈액, 골수, 다른주변림프절조직이아닌곳에서분자학적으로또는현미경적으로종양세포의침전물이관찰되고크기는 0.2mm보다크지않고증상이나전이의증후가보이지않는경우를말한다. CTCs가암환자의말초혈액에서낮은농도로발견되더라도그들은어려운케이스로분류되고고립된다. 이부위특이요소는혈액속 CTCs에대한정보를두가지모은다.: 존재유무와어떤검사로그들을발견했는지로. 이세자리항목에서첫번째코드는검사가음성 (0), 양성 (1), 경계값 (2) 을, 두번째코드는검사유형을나타낸다.(Table I-2-20 참조 ) 두번째자리가 1 이면 RT-PCR(reverse transcriptase-polymerase chain reaction), HER2의 FISH와 CISH를포함한다른목적의수를사용한유전자확장검사, 그리고가끔씩감시림프절에서발견되는고립종양세포들을말한다. 코드 2 은면역조직화학염색과혼동되지않는 IMS( 면역자성분리 ) 이다. 코드 3 은다른검사방법, 코드 4 는모르는검사방법을말한다

15 Table I-2-20 Layout of SSF 17 1 st digit 2 nd digit 3 rd digit 0 Result Method 0 Pos 1 RT-PCR 1 Neg 2 IMS 2 Borderline/ 3 Other test equivocal/ 4 Unknown test indeterminate 면역자성분리 (IMS) 는체액또는배양된세포로부터효과적으로세포를분리시킬수있는도구이다. DNA 분석은이기술과 RT-PCR 둘다의복합적사용으로제공된다. IMS 하는동안, 항체를두른상저성의비드들은세포표면의항원들을묶어서세포를잡아두고그들의비드와연결된세포들의농도를편리하게한다. 농도과정은비드와그것을연결한검사튜브에있는자성에의해만들어진다. RT-PCR은자성물질을더자세히서술하기위해필요하다. 의무기록지상에표현된검사유형을코딩하면된다. 보고서에검사유형이둘다표현되어있다면 IMS 코딩을우선으로한다. 이항목은오직혈액내순환종양세포에대한정보만을모은다. 설명을주위깊게읽고양성여부와 검사방법을잘묘사한코드를적절하게선택한다. 정보가없다면 988 코드를사용한다. 이항목을기준세터가요구하지않는다면 988 코드를사용한다. Site-Specific Factor 18- Disseminated Tumor Cells(DTC) 과검사방법 소스서류 : 병리보고서, 특별하시행된랩보고서, 일반적으로시행된랩보고서 조기발견의성과와보조적치료의향상에도불구하고유방암환자의진단은여전히한정되어있다. 고해상도이미지접근으로조차발견이잘안되는미세전이때문에많이원격전이가된다음에진단이된다. 일반적진단요소들이전이재발을예측하는데충분하지못하고치료결정은여전히통계적위험변수를바탕으로하기때문에최근연구자들은타겟치료를해야하는환자들의분류와각자의위험을평가하는부가적인변수를확인하는데노력을쏟고있다. 대다수의연구가골수내 DTCs 존재가원발유방암환자의진단에영향을미친다고보여준다. DTCs는휴면기의확산을하지않는상태를유지함으로써화학치료로부터탈출할것이다. 그러나 DTCs의고립세포나작은무리들은원견전이가아닌것으로진단이되고 TNM 7판에서 M0(i+) 로분류된다. SSF 17과비슷하게, 이부위특이요소는골수내 DTCs에대한정보를두가지수집한다.: 그들의존재유무와검사방법. 세자리항목에서첫번째코드는검사결과에따라음성 (0), 양성 (1), 경계값 (2) 를준다. 두번째코드는검사유형이다.(Table I-2-21) 두번째자리가 1 이면 RT-PCR(represents reverse transcriptase-polymerase chain reaction), HER2의 FISH와 CISH를포함한다른목적의수를사용한유전자확장검사, 그리고가끔씩감시림프절에서발견되는고립종양세포들을말한다. 코드 2 은 IHC( 면역조직화학검사 ) 이다. 코드 3 은다른검사방법, 코드 4 는모르는검사방법을말한다

16 Table I-2-21 Layout of SSF 18 1 st digit 2 nd digit 3 rd digit 0 Result Method 0 Pos 1 RT-PCR 1 Neg 2 IHC 2 Borderline/ 3 Other test equivocal/ 4 Unknown test indeterminate 이항목은오직골수, 원격림프절, 원격부위내파종종양세포정보를수집한다. 설명을주위깊게 읽고양성여부와검사방법을잘묘사한코드를적절하게선택한다. 이항목을기준세터가요구하지않는다면 988 코드를사용한다. Site-Specific Factor 19- 같은쪽액와림프절양성평가이부위특이요소는 SSF 3에서결정되는레벨 I과 II 림프절 ( 그리고 intramammary) 의양성개수의진단방벙에대한추가정보를제공한다. 이항목에서는레벨 III 와 internal mammary 림프절관련평가는포함하지않는다. 코드 000: 같은쪽액와림프절의양성이없을때 첫번째자리가 0 : 단하나의방법 010 임상적평가만 020 침생검흡인 (FNA) 에서만양성 030 중심부생검양성 : 절개적 040 중심부생검양성 : 절제적 050 중심부생검양성 : 유형모름 코드 에서첫번째자리가 1 인것은두가지방법 ( 감시림프절생검, 림프절절제 ) 에서 확인된경우이다. 두번째자리는시행여부, 결과같은세부정보를알려주는코드이다. 100 감시림프절생검에서는양성이고림프절절제는하지않음 110 감시림프절생검에서는양성이고림프절절제에서는음성 120 감시림프절생검에서는양성이고림프절절제에서도양성 130 감시림프절생검에서는음성이고림프절절제에서는양성 140 감시림프절생검안하고림프절절제에서는양성 코드 150: 림프절이양성이나검사방법을모를때 코드 988: 이항목을기준세터가요구하지않는경우 Site-Specific Factor 20- 원격전이의양성평가이부위특이요소는 CS Mets at DX와네가지전이항목 ( 뼈, 폐, 간, 뇌 ) 에서전이가양성일때진단방법을수집한다. 다수의진단방법이사용되었다면숫자적으로높은것을선택한다. 원격전이가코드가 000( 전이없음 ) 이면이항목은반드시코드가 000 이되어야한다. 예를들어, 환자가뼈스캔에서음성이거나흉부엑스레이에서음성이라면코드를 020를주어서는안된다. 오직전이가있을때만코드를준다

17 000 전이가없음 010 임상평가 : 신체검사, 랩결과만 020 방사선평가, 이미지평가 (US, CT, MRI, PET) 030 절재생검 ; FNA 040 절제생검또는생검이외의현미경확진을한절제 코드 988: 이항목을기준세터가요구하지않는경우 코드 999: 원격전이평가방법을모를때 Site-Specific Factor 21- 수술전보조치료반응 수술전보조치료는림프절전이를막거나종양크기를줄이기위해수술전에전신적또는방사선치 료를하는것을말한다. 이부위특이요소는수술전보조치료의성공여부를기록하는것이다. 수술전보조치료반응과관련된임상의진술을 사이코드로등록한다. 의무기록상의정보를바탕으로해석하거나바꾸지말라. 임상의의지침에대한정의는 AJCC Cancer Staging Manual, seventh edition 기술에따른다. 의무기록사는이항목의코드를주기위해이러한정의를사용해서는안된다. 완전한반응 (CR) - 유방과림프절의악성암종이없음 ; 조직의평가는반드시현미경으로판단되어야함 부분반응 (PR) - 치료전값과비교했을때 T 또는 N 분류가감소되었거나증가하지않음, 값평가는같은방법을해야함 ( 원발부위의상피내암잔여여부, 림프절내종양의잔여여부 ) 반응없음 (NR) - 치료전값과비교했을때 T 또는 N 분류에대한특별한변화가없거나병리검사당시 (y) T 또는 N 값이더상승함 코드 987: 수술전보조치료시행안함 이코드는수술전보조치료시행안했지만수술후전신치료를받은경우도해당된다. 코드 999: 임상의에의해 완전한반응, 부분반응, 반응없음 에관한기록이없거나의무기록지상에정보가기재되어있지않을때 Site-Specific Factor 22- Multigene Signature 방법소스서류 : 특별히시행된랩보고서 ( 개인회사에서특허등록된검사방법 ); 실제보고서는의무기록에포함될수도있고임상의에의해언급될수도있다. 다른이름 : genomic profiling, Oncotype Dx, MammaPrint, multigene testing, multigene assay, microarray assay, molecular diagnostics for treatment planning 다유전자검사는대개림프절전이안된환자의일정한기간안의재발위험을예측하거나환자가특별한화학치료에반응하는가능성을예측하기위해실행된다. 다유전자검사는여성암의맞춤치료에도움을준다. 최근연구들은이러한검사가치료를계획하고작은종양을가지고림프절침습이있는여성들의재발을예측하는데도움을준다고나와있다. 몇몇유형의검사들은특정연령대여성이나 ER 양성또는음성환자들에게명확하다. 다유전자는다르게많이사용가능하다. 이것은 IHC-, FISH-, RT-PCR-, genomic microarray-based 다유전자예측변수들이포함된다. 이항목에서는시행된 Multigen signature 검사유형을코딩한다. SSF 23에서는 Multigen signature 검사결과를코딩한다. 두항목모두같은검사를바탕으로코딩하고이것은진단시시행된것이아닐수도있다. 다유전자검사중가장흔하고잘알려진것은 Oncotype DX 유방암평가 ( 코드 010) 이다. 이검사는유방암여성환자중 ER 양성이고림프절음성인 Stage I 또는 II를위한것이다. 이것은 RT-PCR based 평가인데 ER, PR, HER2/neu를포함한 21개유전자 (16개는암관련유전자와 5개

18 는대조유전자 ) 를평가하는것이다. 재발점수는타목시펜치료를받은여서의 10년재발위험도를예측하는것이다. 높은재발점수를가진여성은대부분부가적인 CMF(cyclophosphamide, methotrexate, 5-fluorouracil) 화학치료로도움이될수있는반면에낮은재발점수를가진여성은이것의반응도가덜하다. MammaPrint( 코드 020) 는최소한 30% 암세포가포함된얼리지않은조직에서만실행되고나쁜예후와좋은예후를확인하는 RNA 프로필을가진 70-유전자를사용하는마이크로어레이평가이다. 이검사는 61살이하여성이면서림프절침습이없고 ER 양성또는 ER 음성인경우에시행된다. 이조직은절제하고 5일안에받고키트안에수집되어야만한다. IHC-based, FISH-based, BCGERA( 유방암유전자과비율평가, 동의어 : H:I 비율검사 ), Rotterdam Signature 검사를포함한다른검사는코드를 030을준다. BCGERA는 6 유전자의 RT-PCR를평가하고 ER 양성, 림프절음성인환자들은고위험과저위험그룹으로나누려는목적이다. Rotterdam Signature는 75-유전자마이크로어레이평가이고 ER이양성이든음성이든림프절이음성인여성에게실행된다. 이것은 Oncotype DX 또는 MammaPrint 평가와겹치지않는다. Note: SSF 22 와 23 은병원내의무기록상정보를이용안할수도있다. 검사를시행하고결과를얻 은의사사무실과연락을취해정보를얻는다. Site-Specific Factor 23- Multigen Signature 결과 이부위특이요소는 SSF 22에서다유전자검사결과를보고한다. 두항목은모두같은검사를바탕으로코딩한다. 주어진 multigen signature 실제점수를기록한다. Oncotype DX 보고서는 범위안에서점수를제공한다. 이것은 10년평균원격재발율 을제공한다. 어떤검사결과점수가 100 또는그보다높다면 100 으로코딩한다 실제점수 또는그이상점수 MAmmPrint 와 BCGERA 검사는결과는저위험, 중간위험, 고위험 ( 원격재발가능성의미 ) 보고되지만나쁜예후또는좋은예후로기술되기도한다. 200 재발저위험 ( 좋은예후 ) 300 재발중간위험 400 재발고위험 ( 나쁜예후 ) Site-Specific Factor 24- Paget Disease 소스서류 : 병리보고서 다른이름 : DCIS involving nipple epidermis/skin 이항목은 Paget disease 가없으면코드 000을존재하면코드 010을준다. Paget disease는유두가습진처럼딱딱하고비늘로뒤덮인것같은것을말한다. ICD-O는 Paget disease 자체 MCODE와 ductal 또는 intraductal carcinoma와결합된코드가있다. 이것은흔히근원적인유방암과관련이있고 Paget disease의존재는무시되고병기는근원적인암종에기초한다. 임상적이거나병리학적인 Paget disease 기술이있으면병리적평가를우선시한다. 코드 000: 신체검진또는병리검사로유방과유두가음성이거나 Paget disease 언급이없는경우 코드 010: 신체검진또는병리검사로유방과유두가 Paget disease 에양성인경우 코드 020: 병리보고서에서유두에 pagetoid 침범은있지만최종진단에서유두의 Paget disease

19 를포함하지않은경우 코드 999: 의무기록상에기술된유두의임상적또는병리검사가없을때사용