( 바이오 ) 의약품해외진출지원을위한정보집 - 몽골 - 2016. 10.
목 차 1. 국가명 1 2. 의약품규제정보 1 (1) 인허가규제기관 1 (2) 인허가규제정보 3 3. 건강보험및약가제도 6 (1) 건강보험 6 (2) 약가 8 (3) 조달 / 입찰기구 10 (4) 의료시설현황 10 4. 시장정보 13 (1) 경제동향 13 (2) 산업동향 13 (3) 한국과의교역현황 15 (4) 국내제약사진출현황 15 5. 업체정보 16 (1) 제약협회 16 (2) 무역관 16 (3) 대사관 16 (4) 파트너사리스트 17 (5) 파트너사상세정보 18 6. 참고문헌 32 7. 참고사이트 32
표목차 표 1. 의료시설현황 12 표 2. GDP 현황 13 표 3. 보건지표 13 표 4. 의약품상위 10 품목 14 표 5. 대몽골수출동향 15 그림목차 그림 1. MOHS 조직도 2 그림 2. MPDSP 조직도 3 그림 3. 보건행정조직 11
1. 국가명 : 몽골 수도 : 울란바토르 인구 : 약 299만명 (2015 기준 ) 민족 : 몽골족 (94.9%), 투르크계 (5%), 기타 (0.1%) 종교 : 라마교 (90%), 이슬람교 (5%), 무속및기독교 (5%) 언어 : 몽골어 면적 : 1,546,116km 2 ( 세계 19위, CIA 기준 ) 통화 : 투그릭 (MNT) GDP : 117억달러 ( 세계 124위, 2016 IMF 기준 ) 1인당 GDP : 3,866 달러 ( 세계 110위, 2016 IMF 기준 ) 2. 의약품규제정보 (1) 인허가규제기관 - 몽골은의약품규제를담당하는전국규제기관이없는극소수의국가에속함. 이에따라의약품규제능력과규제직무는점차약화및세분화되고있음 - 2011년보건법개정안은정부의의약품규제기관수립에중점을두었으나 2014년 10월현재아직수립되지않았음 1) 보건체육부 (MOHS, Ministry of Health and Sports) - 역할 보건정책입안과기획, 규제, 감독을담당하고이행시설이나기관이실행하는보건관련활동및표준의보장을담당하는정부의중앙행정기구 몽골국민에게보다유용하고접근이용이한최상의보건의료서비스를제공하고자의료정책입안과의료서비스규제를전담하는조직으로의약품규제에중추적인역할을수행함 - 기능 보건법규, 정책, 중장기전략및프로그램개발, 정책지침제공 보건증진환경지원을위한공중보건정책이행실시및조율 보건서비스조율및서비스정책이행 1
보건부문자금조달관리지원 보건법, 정책, 프로그램, 프로젝트이행과성과모니터링평가, 소비자를위한정보제공 약품및의료용품정책이행실시및조율 보건부문정책, 우선순위, 전략에따른국제협력개발및조율 - 홈페이지 : www.mohs.mn < 그림 1. MOHS 조직도 > * 출처 : 몽골보건의료자료집, 한국보건산업진흥원 2) 인구개발사회복지부 (MPDSP, Ministry of Population Development and Social Welfare) - MPDSP는중앙차원에서사회보장문제를담당하는국가행정기구임 - 본부처는특정국민에제공되는의료를담당함 - 본부처산하에서운용되는가장중요한정부시행기관은사회보험청 (SIGO) 임 - SIGO는사회보험법의이행과사회보험기금의운영을담당함 - SIGO의건강보험국은건강보험제도의통합및구입활동을관리함 - 홈페이지 : www.mpdsp.gov.mn 2
< 그림 2. MPDSP 조직도 > * 출처 : 몽골보건의료자료집, 한국보건산업진흥원 3) 시 / 아이막보건부 - 보건체육부의실행기관이며아이막 (Aimag, 몽골내행정구역 ) 별로 1개기관이운영되고있음. 아이막보건부는공중위생및의료정책과아이막에소재하는의료시설의조직및관리, 재정및기타자원의효율적배분및관리의시행을담당함 (2) 인허가규제정보 1) 의약품등록 - Pharmacy Department : 의약품신청인의서류를평가및취합하고의약품협의회 (Drug Council) 와업무를공조함 구성원 : 약사 2명이근무하며컴퓨터소프트웨어기반 MS 엑세스를이용하여전체신청을기록함 - 유효기한 : 등록은 4년간격으로재심사함 등록심사를받지않는의약품은목록에서제외함 3
등록및해제의약품은매월 PD 의약품게시판에발표되며, 등록해제제조사및공급업자에게이를통지함 등록만료검사는분기별로실시함 - 자국과수입제품에대한등록요구서류가다름 ( 예를들면수입제품의경우 3개국등록증명, GMP Certificate 등추가서류필요 ) - ETC와 OTC의경우동일한등록서류요청 - 제네릭의약품의경우임상시험관련서류제출로등록이가능하며, 신약일경우에는임상시험 ( 의약품샘플을제공하여의사처방후 report 제출 ) 을해야함 - 단축등록 미국, 호주, EU, 일본, 한국생산의약품 ( 소요기간 : 약 3개월 ) 이외에 essential drug과 medicine for emergency의경우도단축등록가능 - 기본등록기간 : 등록서류제출후약 6개월 - 라벨은영어, 러시아어로등록가능하나, 첨부문서 (insert) 는반드시몽골어로제출해야함 - 제품에대한가격책정은등록중이루어짐 제약등록절차가간단한편이며, 등록소요기간도길지않은편임 2) 제조허가 - 제조시설의기본요건 국가및국제표준에맞는의약품및의료기기제조기술이있어야함 의약품및의료기기보관, 제조활동을하는데위생적전용시설물및기계를갖추어야함 의약품의원료를국가에등록해야함 제조를시작하기전에의약품의원료, 의약품보조물질을위탁검사기관에보내야함 제조공정의기술적운영관리를담당하는전문인력이있어야함 제조공정및완제품의품질관리, 품질보증활동은연속적으로 ( 시리즈마다 ) 이루어져야함 제조된의약품및의료기기의포장, 용기, 상표는기준요구사항을갖추어야함 4
- 제조금기사항 마약및향정신성물질을허가없이제조하는행위 사람이먹는의약품과가축이나동물이먹는의약품을같은장소에서제조하는행위 3) 수입허가 - 의약품수입은농목축업무를전담하는행정기관의허가를받아야함 의약품및의료기기법의 15.1조에명시한바와같이수입허가는보건및농목축업무를총괄하는정부위원이승인함 - 의약품수입 수입허가증에는의약품명, 제형, 수량, 용량, 제조사명, 국경을통과한기간, 국경통과지역을명시함 본법의 22.7.1~22.7.9 조에명시한의약품에대해서는의약품및농목축업무를총괄하는행정기관이수입허가증을교부함 재난및비상사태시기존에등록되지않은의약품및구급약을외국에서구입해야할경우, 본법의제5조에명시한의약품협의회평가서에근거하여보건및농목축업무를총괄하는정부위원의결의에따라허가증을발급함 의약품수입업자는타국가의의약품제조사또는그의판매대행사와각각거래계약서를체결해야함 기관및국민이의약품을해외에서기증받을경우보건및농목축업무를전담하는중앙부처와사전에협의하여의약품의보관, 소비, 공급의문제를해결하고, 기증받은의약품의사용규정을보건및농목축업무를총괄하는정부위원에게승인받아야함 - 의약품수입시주의사항 지정한국경지역외다른국경지역으로의약품및의료기기를통과시키는행위 몽골에서제조했다 는상표, 표준 ( 기준 ) 번호가있는의약품을수입하는행위 법인이나개인이허가증없이의약품및바이오의약품을수입하는행위 5
3. 건강보험및약가제도 (1) 건강보험 - 몽골정부는 1994년모든공공및민간업체근로자와저소득층취약계층에대해의무적으로사회의료보험을도입하였고, 일부만성감염성질환치료를제외하고는거의모든입원환자에게서비스혜택을제공하고있음 - 최근전반적인의료시스템의변화, 금융거래의급성장에따른의료비용의인플레이션이초래됨에따라몽골정부는과거보험정책을유지하면서국민들의건강관련지출을억제하는방안으로건강관리서비스공급자에게재정지원형태의인센티브를제공하고있음 - 의료서비스공급자에대한지불시스템개혁과외래진료혜택확대를위한의무적인의료보험개발및기금풀링을바탕으로선불건강보험메커니즘을활용하여취약인구집단에대한정부의재정지원을확대하고있는추세임 1) 사회건강보험 (HIF, Health Insurance Fund) - 사회건강보험 (HIF) 은 1994년시행되었으며그후안정된의료재정원이되었음 HIF는대부분입원치료를보장함. 이는전체의료지출에서차지하는비중이낮음에도불구하고일부계약및구매요소를행사하는유일한의료재정메커니즘임 그러나 HIF는주로기관구조및지배와관련된과제를안고있으며이로인해강력한구매기관으로활동할수없었음 정부는 HIF 결정을채택하는지배적주체이기때문에정부예산의대체물로사용됨. 이러한제도적문제는국민의불만으로이어졌음 과거사회주의가치와가입률이높은공적자금선불제도를통해의료서비스에대한접근을유지해야하는국가의책임때문에, 서비스와가입률확대에대한관심이늘어나고있음에도불구하고민간건강보험이보건재정에서차지하는역할은미미했음 - 사회보험제도에따라통합된의료서비스구매자로전환하기위한논의는아직완료되지않았으나지난수년간주된의료재정개혁의제를장악해왔음 이와관련하여자율적인사회건강보험기관의설립문제도지지를얻었으며신설법안의상정으로이어졌음 2012년신설의회는몽골사회건강보험에일부자율을선언하기로약속했음 6
- 몽골정부는사회건강보험제도를강화하기위해아시아개발은행 (ADB) 에지원을요청하였음. 2013년 1월울란바토르에서진상조사대표단이발족하였으며, ADB는영향과성과, 결과, 비용, 재정, 이행장치, 기술지원 (TA) 협의서비스에대한위임사항에대해정부와합의에도달하였음 ( 아시아개발은행, 2013). 기술지원은 2013년 11월 30일부터 2016년 10월 31일까지 36개월간시행됨 - ADB 기술지원의주요활동은아래와같이 3개결과에따라구성됨 서비스비용을판단하여현실적인수가율을정하고사업자의지불제도를강화하고병원의진료표준을시행하여진료비용을규제하기위하여건강보험기구에제공되는역량강화를비롯한사회건강보험재정의역량제고 (2014년 1월 ~2015년 12월 ) 건강보험기구의경영제도및역량개발을통한성과개선 사회건강보험제도의지배구조강화 2) 민간건강보험 - 몽골의보험산업은아직걸음마단계로, 2007년기준생명보험, 건강보험및상해보험에대한총보험료는 24.6억투그릭이며, 보험금지급액은 500 백만투그릭으로전체의료비용의 0.02% 에불과함 - 2008년기준현재 15개종합보험회사가있으며, 1개생명보험회사, 4개의보험중개회사가있음 - National Life가 2008년말유일하게건강보험회사로허가를받았으며, 건강보험상품을판매하고있음 - 몽골의건강보험법에따르면생명보험허가를가진회사만이건강보험상품을판매할수있음. 그러나일반종합보험회사도 fee-for-service 보험을제공할수있는건강보험허가를가지고있으며, 종합보험회사들은이러한방법을통해건강보험시장에진입하고있음 - 현재민간건강보험으로부터조달되는자금의규모는보건산업분야에중요한영향을미치지는않지만민간의료기관에보다충분한의료재원이조달되도록하기위해서는민간건강보험의개발이필요함 - 민간의료분야의자금조달관련규정은민간보험발전을지원하고, 보험계약자에게인센티브를제공하고있지만현상황에서민간보험시장은제한적이며, 의료산업에크게기여하지는못하고있음 7
(2) 약가 1) 약가책정절차 - 2004년약가는동일의약품이라도초저가부터초고가에이르기까지장소별로다르게나타났음 예를들어 mebendazole 정제의약가는한지역에서 133.3 투그릭이었으나, 다른지역에서는 500.0 투그릭으로나타났음 (WHO, 2004) - 국영의료시설용의약품을비롯하여전체건강제품의조달은공공조달에관한법률과보건부가승인하는제반지침의규제를받음 2007년 1월 21일자정부결의안 42호에따르면, 4천달러미만의물품 ( 예, 의약품 ) 구매는소비자가직접수행할수있음 4천달러부터 25,000 달러사이의약가에대해서는 3개이상의공급업체가제출하는견적을비교하는간이약가비교방식이적용됨 25,000 달러를초과하는구입은공개또는선별경쟁입찰절차를거쳐야함 (Asia Pacific Observatory on Health Systems and Policies, Vol. 3 No. 2, 2013) - 국내생산의약품에대한누적인상률은도매가의 5% 이상인반면, 수입의약품은 100% 에가까움 - 필수의약품목록에등재된의약품약가는규제대상임. 필수의약품목록에등재된의약품의약가상한은보건부산하소위원회에서정함 목록은일반의약품 (OTC) 뿐아니라처방약을포함함 목록에등재된 OTC 의약품만약가규제대상이됨 목록에등재된 OTC 의약품은대부분국제기구나기부국에서기부하기때문에수입물량은거의없음 제네릭의약품에국한된약가규제제도는시행되지않음 - 의약품공급회사는최고약가나관련세율및인상률제정에관한규제에따르지않으며제약부문의참조약가는비교적자유로운실정임 - 한편보험수가가적용되는의약품에관한최고약가에대한지식은크게부족한실정임 (School of Pharmacy, HSUM, Ministry of Health Mongolia, 2007) 2) 의료수가상환과정 - 몽골의단일지불기관건강보험제도는주로근로자와저소득층, 취약계층에 8
적용되는의무사회보험제도와업무능력이있는실업자를등록하는자발적제도등 2개제도로구성됨 - 보험이적용되지않는몽골인은주로실업자 ( 자발적제도에등록하지않은실업자 ) 와유목민, 학생 ( 이집단에대한보험료보조금을축소한신설정부정책으로인하여보험제도에서탈락 ) 임 - 모든외래치료서비스는보험상태에관계없이직접적으로조세재정전달시스템을통하여무료로제공되기때문에몽골의보험제도는처방약에만적용됨 - 1994년이후몽골은의무건강보험제도를성공리에운용하고시민건강보험에관한법률 (CHIL) 을시행해왔으며, 1995년부터 2010년까지건강보험보장률은 73.5% 에서 82.6% 로증가한반면 2011년에는 98% 에달하였음 (Ministry Of Population Development And Social Protection, Social Insurance General Office, 2013) - 건강보험에관한초대법률에서중요한절차는병원에서 국립필수의약품목록 에서보험이적용되는처방전용의약품의개시였으며사회건강보험기금은확정된수가를지불함 (Asia Pacific Observatory on Health Systems and Policies, Vol. 3 No. 2, 2013) - 필수의약품목록은 1991년최초로입안되고 5차례개정되었으며, 6차개정은 2009년완료되었음 - 필수의약품은약국에서할인율로보험이적용되지만 ( 약가의 9~95% 가적용을받음 ), FGP(Family Group Practice, 가정병원, 도시소재 1차의료사업자 ) 와숨 (Soum, 몽골내행정구역, 농촌환경 ) 병원이의약품을처방하는경우에한함. 건강보험소위원회는보건부참조약가목록과비용수가율제안을결정함 - 피보험환자에게제공되는특정의약품의약가상한을제공하고이러한비용가운데 HIF에따라보상되는비율을규정하는목록은매년건강보험소위원회에서업데이트함. 숨에설립되는의약품회전기금은농촌인구가필수의약품에접근할수있도록약가할인프로그램 (DDP) 을시행하고있음. 2013년 311종의의약품회전기금이아이막사회보험부서와계약하에 DDP를시행하고있었음. DDP 규정에따라 362개이상의의약품이 HIF의배상을받도록승인되었음 (Asia Pacific Observatory on Health Systems and Policies, Vol. 3 No. 2, 2013). 결핵이나 3기및 4기암 ( 완화치료 ), 정신병을 9
비롯하여의약치료에포함되는일부치료제는무료로제공하고정부예산으로보조함 - 환자들은무료로제공받아야할의약품도비용을지불해야한다고불만을토로하고있음 (HIF 가입여부에관계없이 ). 한편, 병원은정부기금이해당비용을충당할수없다고주장하고있음. 수가율은정부예산으로조달되는서비스가아니라 HIF 서비스에대해서만승인되기때문에이는대부분효과적인구매제도의결여와관련이있었음 (3) 조달 / 입찰기구 - 입찰기간 11~2월사이몽골보건부사이트및기관별공고 - 입찰개최횟수 : 각기관별연 1회 중앙병원 6개 ( 예산증가 > 질우선시 ) 지방병원 21개 ( 예산적음 > 가격우선시 ) 주병원들은연합해서 1개의 Tender 주관 - 입찰평가 각병원마다 9명으로구성된위원회가평가진행 ( 병원마다상이 ) - 입찰관련자료및가격 입찰품목리스트는참여자격이있는기관및기업에게유료로제공 TA별입찰금액공고 / 품목별입찰 winning price는공고되지않음 (4) 의료시설현황 - 몽골은의료시설의불평등이존재하는국가로서, 대부분의민간병원과전문병원은울란바토르에위치하고있으며, 농촌주민들은 FGP와기타의료센터들을통한의뢰시스템에의해의료서비스를제공받고있음 - 몽골에는 1차의료기관이 550개, 2차의료기관이 34개, 3차의료기관이 1,254개로총 1,838개의의료기관이존재 - 기초보건서비스는울란바토르내 FGP, 아이막센터와숨또는 inter- 숨병원에서제공함. 2차보건의료서비스는울란바토르내구일반병원과아이막일반병원에서제공하며, 3차보건의료서비스는울란바토르내주요병원및전문센터 ( 국립전염병센터, 국립정신건강센터, 국립암센터 ) 에서제공함 10
< 그림 3. 보건행정조직 > * 출처 : 한국의료몽골진출가이드, 한국보건산업진흥원 11
표 1. 의료시설현황 분류 수 Family health centers 218 1 차의료기관 Soum health centers 271/19 Intersoum hospitals 39 District hospitals 12 2 차의료기관 Rural general hospitals 6 Aimag general hospitals 16 Regional diagnostic and Treatment centers 5 3 차의료기관 Central hospital and Specialized services 13 Maternity hospitals 3 Private hospitals 202 Private clinics 969 Sanatoriums 104 기타 Drug supply companies 160 Drug manufacturer 32 Private Pharmacies 936 Other 95 총의료기관수 3,100 * 출처 : 몽골보건의료자료집, 한국보건산업진흥원, 2014년기준 12
4. 시장정보 (1) 경제동향 1) 국내총생산 (GDP, Gross Domestic Product) 표 2. GDP 현황 2012 2013 2014 GDP(10억달러 ) 12.293 12.582 12.196 1인당 GDP( 달러 ) 4,329 4,365 4,169 * 출처 : http://www.imf.org/external/pubs/ft/weo/2016/01/weodata/weorept.aspx?sy=2012&ey= 2018&scsm=1&ssd=1&sort=country&ds=.&br=1&c=948&s=NGDPD%2CNGDPDPC&grp=0&a =&pr.x=25&pr.y=14, World Economic Outlook Database April 2016, IMF 2) 보건의료비 - 2013 년몽골 GDP 대비보건의료비지출은 6.0% 로서태평약평균수준인 6.6% 에못미치는수준임 표 3. 보건지표 보건지표 % GDP 대비보건의료총지출 6.3 전체의료비지출중정부지출분담률 85.2 전체의료비지출중민간지출분담률 14.8 개인지출의료비중본인부담률 78.0 * 출처 : 2014년의약품해외시장진출을위한인허가및시장정보 Ⅲ, 한국보건산업진흥원, 2012년기준 (2) 산업동향 1) 제약시장현황 - 몽골의약품시장은 2014년기준약 1.07억달러규모로연평균 9.4% 성장하여 2019년약 1.68억달러로확대전망 - 지속적인경제성장에도불구하고여전히소득수준이낮아의약품시장이제네릭및저가의약품에국한되면서시장규모확대에한계가있음 13
- 제조업기반이약해대부분의의약품을수입에의존하고있으며, 현지생산의약품에대한신뢰도가낮은편임 - 의약품공급업체 154개, 제약사 34개, 약국 1,200개가영업을하고있음 - 유통되는의약품중 70% 이상이수입제품이며, 2014년등록된의약품 591개중 431개가수입의약품 ( 인도, 러시아, 독일등 ) 임 - 대부분의의약품은수도울란바토르를중심으로판매되며, 대륙으로둘러싸여있는지리적특성으로인해제품유통망구축에어려움이있음 2) 산업동향 - 몽골제약회사는대부분수입또는비필수의약품 ( 비타민, 일반진통제, 생약 ) 생산위주이며, 국영제약사는 2003년도에민영화되었음 - 몽골내에서주로제조되는의약품은감기시럽, 아스코르브산, 글루타민산, metronidazole, co-trimixazole 등임 - 등록된의약품회사는 160여개이며, 주로수입판매위주임 표 4. 의약품상위 10 품목 순위 품목명 성분명 14 매출액 ( 달러 ) 적응증 1 Diclo-Denk Diclofenac 1,804,390 진통소염제 2 Normodipine Amlodipine 1,205,091 고혈압 3 Enap Enalapril 980,594 혈압강하제 4 Cefazolyn Edfazolinum 968,831 항생제 5 Actovegin Actovegin 951,657 근육강화제 6 Amlo Denk Amlodipine 911,730 고혈압 7 Flemoxin Amoxycillin 837,140 항생제 8 Essentiale Essentiale 745,245 간장약 9 Albumin Human Serum Albumin 641,132 알부민 10 Ibuprofen Ibuprofen 589,167 소염진통 14
(3) 한국과의교역현황 - 2014 년대몽골의약품수출액은 329 만달러로원료의약품보다는완제의약품이 차지하는비중이높음 표 5. 대몽골수출동향 2012 2013 2014 수출액 ( 천달러 ) 원료 158 77 4 완제 2,649 4,096 3,290 * 출처 : 몽골보건의료자료집, 한국보건산업진흥원 (4) 국내제약사진출현황 - 경남제약, 대웅제약, 대화제약, 동아 ST, 동화약품, 삼일제약, 일동제약, 일양약품, 한미약품등 15
5. 업체정보 (1) 제약협회 1) 제약협회 : EM(Mongolian Pharmaceutical Federation) - 주소 : City Plaza, 1 st School, Sukhbaatar District, Ulaanbaatar Dity, Mongolia - 홈페이지 : www.emholboo.mn - E-mail : mezbneh@yahoo.com (2) 무역관 1) 울란바토르무역관연락처 - 주소 : #901 Bluemon Center, J. Sambuu Street-32, Post Office 20-A Box 15, 8th Horoo, Baga Toiruu, Sukhbaatar Disctrct, Ulaanbaatar, 14200, Mongolia - 전화 : +976-7711-0140 - 홈페이지 : www.kotra.or.kr/kbc/ulaanbaatar - E-mail : hancy@kotra.or.kr (3) 대사관 - 주소 : P.O. Box-1039, Mahatma Gandhi Street-39, Khan-Uul District-15, Ulaanbaatar, 17011, Mongolia - 전화 : +976-7007-1020 - 홈페이지 : mng.mofa.go.kr - E-mail : kormg@mofa.go.kr 16
(4) 파트너사리스트 번호 회사명 제조사 CSO CRO 컨설팅 1 Alpen Pharma V 2 Asia Pharma V 3 Mongol Emimpex Concern(MEIC) V 4 Monos Group V 5 Anungoo V 6 Dakal Pharm V 7 Ento V 8 Europharma V 9 Monpharm V 10 Munkhiin Tun V 11 Ombol V 12 Tavin-US V 17
(5) 파트너사상세정보 * 출처 : 의약품산업수입관리제도및해외시장동향 (Ⅹ), 한국보건산업진흥원등 회사명 주소 웹사이트 Alpen Pharma 2-104 14 Microdistrict Bayangol District Ulanbaatar alpenpharma.mn Contact point 이름 e-mail Ariuntsetseg.Khasbazar@alpenpharma.com 전화번호 +976 9114-4840, 8802-4490, 8806-8018 설립일 2009 직원수업종 R&D 제조 유통 CRO CMO 컨설팅 기타 비고 Company Alpen Pharma AG in Mongolia began its work in 2009. Since 2014 the scope of cooperation has been expanded and currently it covers leading companies of pharmaceutical market in Mongolia : Mongol Emimpex, Monos, Azi Pharm. The company's staff consists of medical representatives - a team of professionals with higher medical education, doing their activity in the capital of Mongolia - Ulaanbaatar, as well as in the city of Erdenet. Also company s staff consists of medical and health-care facilities, practitioners of various specialties (pediatricians, therapists, ENTs, gynecologists, surgeons, family physicians), patients, pharmacists of pharmaceutical establishments, pharmacies and wholesale centers. 18
회사명 주소 웹사이트 Asia Pharma No. 1105 Grand Park Peace Avenue - 46 Bayangol District 2 Committees Ulaanbaatar www.asiapharma.mn Contact point 이름 e-mail info@asiapharma.mn, asiapharmallc@yahoo.com 전화번호 +976 7007-5511 설립일 2002 직원수업종 R&D 제조 유통 CRO CMO 컨설팅 기타 비고 Asia Pharma LLC was established in 2002 and has now successfully downloaded pharmaceutical enterprises signed a contract to supply the drugs and medical devices in Mongolian medicine market, import procurement and captured by sales volume, industry wide position statistics dimensions, such as product type and number of clients. 세계 30개국의 70여기업으로부터 2,000여개의의약품및의료제품을수입하고있음 몽골의약품시장의 18% 를공급하고있음 현재지방에 7개의의약품공급처, 울란바토르에 49개의약국을통해의약품을공급하고있음 19
회사명 주소 웹사이트 Mongol Emimpex Concern(MEIC) MEIC Building Ulaanbaatar-28 Teeverchid Street-39 Ulaanbaatar www.meic.mn Contact point 이름 e-mail meic.info@meic.mn 전화번호 +976 7000-4774 설립일 1923 직원수 450 업종 R&D 제조 유통 CRO CMO 컨설팅 기타 비고 Mongol Emimpex Concern s(meic LLC) journey began in 1923 by the Decree of People s Revolutionary Government as a First State-owned Pharmacy. Over the years it has grown from a simple pharmacy to MEIC - the state drug procurement and distribution organization with national network of competent pharmacies, warehouses, own pharmaceutical plant and branch offices throughout Mongolia. After the transition from the centralized economy to the free-market economy system, MEIC became largely responsible for the continuous and reliable supply of essential medicines, medical devices and equipment to the governmental organizations, NGOs, state sponsored health initiatives with the arrival of the market competitors. Today MEIC is recognized as a leading pharmaceutical company in Mongolia in the supply of high quality, effective and safe medicaments and products and its prompt and friendly services to its customers. Since 2007 New Management team arrived and it is committed to continue and improve MEIC s long-lasting tradition, reputation and good name of reliability, social responsibility and high quality. Together with the modern management and sound marketing, MEIC strives to retain and enhance its position in the market as a leading pharmaceutical supplier in Mongolia. 20
비고 MEIC has more than 80 branch pharmacies and Pharm Markets in total - more than one branch pharmacy in each province of Mongolia. MEIC has about 300 full-time employees. Its chain of warehouses fully conforms to the approved national standards and its logistic service is incomparable to the other national suppliers. Also Pharm Market Project has launched in 2007. Currently we have 10 Pharm Markets in Ulaanbaatar city. MEIC is collaborating with Dong-A Socio Group on the establishment of new pharmaceutical plant that ensured GMP standard first in Mongolia. MEIC는 1923년에설립되었으며, 2007년에정부기관에서개인소유로바뀌었음. 현재는세계 30개나라의 70개제약사와협력하여의약품을수입하고있음 몽골의약품수입의 30~35% 를수입함. 주로긴급수술마취및수면제, 인슐린및호르몬약, 진정제등을수입함 지난 8년간 TOP 150 우수업체상을받았고 2012년, 2013년에는사회책임을지원하는기업으로뽑힘 수입을대체할생산을하기위해서 2년전부터한국의우수제약사와협력하여몽골에캡슐공장을설립하여일을시작함 21
회사명 Monos Group 주소 Choimbol Street-25 Chingeltei District Ulaanbaatar 14250 웹사이트 www.monos.mn Contact point 이름 e-mail info@monos.mn 전화번호 +976 11 315-908, 314-532 설립일 1990 직원수 1,300 업종 R&D 제조 유통 CRO CMO 컨설팅 기타 비고 Monos Group company was established in 1990 as a first factory for medicines and cosmetics with its name Monos. Now after 26 years the company runs its activities in medicines, cosmetics and health production manufacturing, imports and exports of goods, wholesale and retail, research, education and various other service fields. Monos Group has 16 daughter companies with 1,300 workers and it s the leading company in the field of the health service and one of the Mongolian Top 100 companies. Monos Group became a pioneering private company in many areas of the health service. For example, first private pharmacy factory, first drugstore, first pharmacy market, first medical supply organization, first licensed laboratory, first science institute, first pharmaceutical college, first pharmaceutical university, first pharmaceutical research institute, and first pharmacy factory with international GMP standard. Those are our Monos Group success, wealth and pride. Form its very beginning Monos Group was actively involved in various activities for the social welfare, children and youth s education, human resource, sport, art and environmental protection, and strived to support the production of new products, and best services and initiatives for the benefit of the customers. The company always works to fulfill its social obligations to provide the customers with the best secure and quality products. 22
비고 Monos Group set for themselves the goal and purpose of manufacturing and offering the world standard and latest products and services to accelerate the renewal and development of the health sector of Mongolia. 국내생산및수입으로국내의약품시장 30% 점유 의약품및의료장비수입, 의약품판매점 ( 약국 ) 운영등 10개의자회사운영 23
회사명 주소 웹사이트 Anungoo M-MCS Anun Center Chinggis Avenue 3rd Committee Khan-Uul District Ulaanbaatar 17060 www.anungoo.mn Contact point 이름 e-mail anungoo@mcs.mn 전화번호 +976 7711-5181, 7711-5511 설립일 1999 직원수업종 R&D 제조 유통 CRO CMO 컨설팅 기타 비고 Established in 1999 as an exclusive distributor of Procter & Gamble, Anungoo company has been supplying Mongolian market with high quality consumer goods and cooperating with Wrigley, Wella/Londa, branded, Innotech International, Daewon Pharm, distributing not only household/beauty products, but also guaranteed pharmaceutical products along with professional hair care products. 24
회사명 주소 웹사이트 Dakal Pharm Building 25, 18, 22(2 of 40's of thousands) 2nd Committee Chingeltei Ulaanbaatar www.dakal.mn 이름 Contact point e-mail 전화번호 +976 11 325-758, 7013-3313 설립일 2001 직원수업종 R&D 제조 유통 CRO CMO 컨설팅 기타 비고 Dakal Pharma is one of Mongolia s leading wholesalers and distributors of pharmaceutical products with more than 10 years of experience with local healthcare industry and international partners. Established in 2001 as one of the few professional and independent pharmaceutical companies in Mongolia, Dakal Pharma strives to provide the best service for our clients by timely delivering important medical products of highest quality on a daily basis. Dakal Pharma s distribution and wholesale activities cover most of the healthcare sector in Mongolia such as State Hospitals, Private Clinics and Pharmacies. We provide our clients with full range of medicaments and health products, making a vital contribution to our local healthcare system. With a solid base and experience in Mongolian pharmaceutical industry, we provide our current and potential international partners with local market knowledge and comprehensive solutions for distribution in Mongolia. It is our utmost objective to provide the highest quality medical products to our clients and best support our international partners with marketing of their products. 25
회사명 주소 웹사이트 Ento MONSÜLJEE Building 5th Floor 501 Ulaanbaatar ento.mn Contact point 이름 e-mail support@ento.mn, ento98@yahoo.com 전화번호 +976 7012-1211 설립일 1997 직원수업종 R&D 제조 유통 CRO CMO 컨설팅 기타 비고 Ento was established in 1997 with a mission to better the health and well being of Mongolians, to introduce world s innovative pharmaceutical products, medical supplies and new health care technologies/equipments to the Mongolian market. Our company has become a major player in the health care market, importing and distributing many well known pharmaceutical products and health care equipments from many reputable pharmaceutical companies around the world. 26
회사명 Europharma 주소 웹사이트 www.europharma.mn Contact point 이름 e-mail info@europharma.mn 전화번호 +976 11 323-232 설립일 1999 직원수업종 R&D 제조 유통 CRO CMO 컨설팅 기타 비고 Europharma Mongolian national pharmaceutical industry company since 1999, has also own the imagination's work in a new tide. Medical Supply organizational structure was adopted in 2014, MNS 5530 : 2014 standards employed, equipment and professional staff of the largest EKhNB work and expand. Today, 9 branches in Ulaanbaatar 1 and Agriculture is pleased to running a successful center opened to supply drugs supplier. 27
회사명 주소 웹사이트 Monpharm 21 \ A Place 5th District Constitution Street 5th Committee Sukhbaatar District Ulaanbaatar www.monpharm.mn 이름 Contact point e-mail 전화번호 +976 11 329-393 설립일 1999 직원수업종 R&D 제조 유통 CRO CMO 컨설팅 기타 비고 Monfarm imported drugs and medical devices since 1999, and has been operating continuously for wholesale trade and in the end Emzüin Department, Ministry of Foreign Affairs and imports of services, quality services, financial services and marketing sales department and the Human Resources Department, Business service and call center that has been in the squad. And have been supplying the needs of health care through drug products at the ground floor of the department store Island drug fund. We specifically designed to address the drug internationally accepted accounting issues and aims of ensuring the quality of drugs registered Mongolian national drug registry safe time to fully meet customer demand market supply and promoting drugs proper use. Our company pharmacies and health facilities with medicines, and which are free medical any violation of the provision of means quality is inspiring us to make much more of an increasing number of our clients regularly in recent years. Today, and every year we have continued to expand its activities in cooperation with other sources in addition to import more than 30 of 70 firms with the names of more than 2,000 drugs and medical devices in the world's companies. 28
회사명 주소 웹사이트 Munkhiin Tun Manduukhai Hotel Extension 3rd Committee Chingeltei District Ulaanbaatar munkhiintun.mn Contact point 이름 e-mail info@munkhiintun.mn 전화번호 +976 7011-5653 설립일 1992 직원수업종 R&D 제조 유통 CRO CMO 컨설팅 기타 비고 Munkhiin Tun was first founded in 1992 in Darhan-Uul province as a pharmaceutical company involved in the drug import, export, whole and retail sale of drugs and manufacturing of drugs. In May 2004 the Munkhiin Tun founded a pharmaceutical factory Tun Pharm in Ulaanbaatar. The Tun Pharm factory facilities and equipment received ISO-9001 certificate. The Munkhiin Tun drug wholesale network has successfully passed the Drug Supply Standards of Mongolia. The Munkhiin Tun retail sale pharmacies have successfully passed the Pharmacy Standards of Mongolia. 29
회사명 주소 웹사이트 Ombol Kapitar Center 1st Floor Commercial Street Chingeltei 3rd Committee Ulaanbaatar www.ombol.mn Contact point 이름 e-mail info@ombol.mn 전화번호 +976 7000-0042 설립일 2004 직원수업종 R&D 제조 유통 CRO CMO 컨설팅 기타 비고 Founded in 2004, Ombol engaged in the supply of medical instruments and equipment. 30
회사명 주소 웹사이트 Tavin-US Building No. 48 401 Tourists Street 3rd Committee Chingeltei District Ulaanbaatar tavin-us.mn Contact point 이름 e-mail Tavin-us@mol.mn 전화번호 +976 11 327-416 설립일 1997 직원수업종 R&D 제조 유통 CRO CMO 컨설팅 기타 비고 Tavin-US company was established in 1997. Tavin-US has provided drugs and medical devices to the city district and provincial hospitals and pharmacies with guaranteed quality and safe medicines and medical equipment. 31
6. 참고문헌 1. 2014년의약품해외시장진출을위한인허가및시장정보 Ⅲ( 유럽, 미국, 몽골 ), 한국보건산업진흥원, 2014 2. 몽골보건의료자료집, 한국보건산업진흥원, 2016 3. 한국의료몽골진출가이드, 한국보건산업진흥원, 2014 4. World Economic Outlook Database April 2016, IMF, 2016 5. 의약품산업수입관리제도및해외시장동향 (Ⅹ), 한국보건산업진흥원, 2015 7. 참고사이트 1. http://www.mfds.go.kr/index.do?mid=1396, 팜인포나루, 식품의약품안전처 2. http://www.epharmakorea.or.kr/member/index.do, 제약산업정보포털, 한국보건산업진흥원 3. http://www.kohes.or.kr, 의료기관해외진출정보, 한국보건산업진흥원 4. http://tradedoctor.kotra.or.kr/bp/main/bpmain010m.html, KOTRA 해외비즈니스포털, 대한무역투자진흥공사 5. http://news.kotra.or.kr/kotranews/index.do, KOTRA 해외시장뉴스, 대한무역투자진흥공사 6. http://www.i-eurasia.org/ea/main/eamain010m.html, 유라시아통합정보포털, 대한무역투자진흥공사 7. https://www.emis.com/php/company-profile/mn/searchresults.html, EMIS 8. https://capitalbank.mn 32
( 바이오 ) 의약품해외진출지원을위한정보집 발 행 일 편 집 위 원 장 편 집 위 원 연 락 처 전 화 번 호 팩 스 번 호 : 2016년 10월 : 이경호 : 한국제약협회바이오의약품위원회 ( 한국제약협회바이오의약품정책실, 동아쏘시오홀딩스, 녹십자, 대웅제약, 유한양행, 일양약품, 종근당 ) : 한국제약협회바이오의약품정책실 : 02) 6301-2160~1 : 02) 6499-2134 33