위암, 간암평가세부추진계획 2014. 5. 22 급여평가실평가 2 부 1
목 차 Ⅰ. 개요 Ⅱ. 위암적정성평가세부추진계획 Ⅲ. 간암진료결과평가세부추진계획 2
Ⅰ. 개요 3
1. 평가배경 암발생률및사망률 2011 년신규암환자수는총 218,017 명, 암발생률은갑상선암, 위암, 대장암, 폐암, 간암, 유방암순으로많이발생함 - 남자는위암, 대장암, 폐암, 간암, 전립선암순으로 - 여자는갑상선암, 유방암, 대장암, 위암, 폐암순으로많이발생 <2013 년보건복지부중앙암등록본부 > 4
1. 평가배경 암발생률및사망률 2011 년주요암종연령표준화발생률추이, 남녀전체 (1999-2011) <2013 년보건복지부중앙암등록본부 > 5
1. 평가배경 암발생률및사망률 2011 년주요암종연령표준화발생률추이 (1999-2011) ( 남자 ) ( 여자 ) <2013 년보건복지부중앙암등록본부 > 6
1. 평가배경 암발생률및사망률 2012 년사망원인순위 1 위는암, 2 위심장질환, 3 위뇌혈관질환 <2012 년사망원인통계, 통계청 > 7
1. 평가배경 암발생률및사망률 2012 년암사망률은폐암 (33.1 명 ), 간암 (22.5 명 ), 위암 (18.6 명 ) 순으로높음 - 남자는폐암, 간암, 위암순으로높고 - 여자는폐암, 대장암, 위암순으로높음 ( 인구 10 만명당, 명 ) <2012 년사망원인통계, 통계청 > 8
1. 평가배경 암발생률및사망률 2011 년주요암종 5 년생존율추이 ( 남녀전체 ) <2013 년보건복지부중앙암등록본부 > 9
2. 건강보험현황 (1) 2013 년암상병의입원진료인원은 37 만 9,724 명으로전년대비 4.1% 증가 ( 인원, 명 ) 364,596 379,724 335,198 301,995 <2013 년암상병입원진료인원현황, 건강보험진료비통계지표 > 10
2. 건강보험현황 (2) 2013 년암상병의입원진료비는 2 조 6,582 억원으로전년대비 5.2% 증가 ( 억원 ) 24,463 25,262 26,582 20,219 <2013 년암상병입원진료비현황, 건강보험진료비통계지표 > 11
2. 건강보험현황 (3) 입원진료인원 / 진료비 - 위암 : 45,754 명 /2,740 억원 - 간암 : 37,572 명 /3,132 억원 ( 인원, 명 ) 48,000 ( 억원 ) 3,200 46,000 44,000 3,000 42,000 2,800 40,000 38,000 36,000 위암 간암 2,600 2,400 위암 간암 34,000 32,000 2,200 30,000 2,000 <2013 년암상병입원진료인원및입원진료비, 건강보험진료비통계지표 > 12
3. 5 대암포괄평가추진일정 2010 2011 2012 2013 2014 대장암예비평가 대장암 대장암 대장암 대장암 ( 지표개발 ) 유방암예비평가 ( 기준개발 ) 유방암 폐암예비평가 ( 기준개발 ) 유방암 폐암 위암 간암예비평가조사 유방암 폐암 위암 간암진료결과 위암 간암기준개발 향후암평가추진방향 - 2014 년 5 대암포괄평가달성 - 암통합평가방안모색 13
Ⅱ. 위암적정성평가 세부추진계획 14
1. 추진경과 ü 2013년 7월 : 예비평가실시 ü 2013년 10월 : 평가예비지표 ( 안 ) 마련 ü 2013년 12월 : 중앙평가위원회심의 ü 2014년 1월 : 2014년도요양급여적정성평가계획복지부승인 ü 2014년 3월 : 평가기준검토위한전문가자문회의개최 ü 2014년 3월 : 평가기준관련온라인의견수렴 (3.14~3.28) ü 2014년 4월 : 평가기준최종확정위한전문가자문회의개최 ü 2014년 4월 : 중앙평가위원회심의및세부추진계획공지 15
2. 평가기준 대상상병및수술 v 원발성위암으로수술받은환자 - 대상상병 : 한국표준질병분류 C16 청구한건 ( 주 부상병포함 ) - 대상수술 : 내시경절제술, 위절제술 ( 자765나, 자765다, 자253, 자259) v 과정지표 : 위암수술환자중암병기가 AJCC* Ⅰ~Ⅲ 인환자 v 결과지표 : 위암수술환자중암병기가 AJCC I~IV 인환자 * 미국공동암위원회 (American Joint Committee on Cancer) 16
2. 평가기준 포함기준 - 원발성위암으로처음진단받은만 18 세이상환자 - 위암조직형태 : Malignant epithelial tumor/ common type Histological classiciation of gastric tumor(japanese classification of gastric carcinoma, 2011 Malignant epithelial tumor common type - Tubular adenocarcinoma - Papillary adenocarcinoma - Poorly differentiated adenocarcinoma - Signet-ring cell carcinoma - Mucinous adenocarcinoma special type - carcinoid carcinoma - carcinoma with lymphoid stroma - hepatoid adenocarcinoma - adenosquamous carcinoma - undifferentiated carcinoma - miscellaneous carcinoma Non-epithelial tumor - GIST - smooth muscle tumor - neurogenic tumor - miscellaneous non-epithelial tumor lymphoma Neuroendocrine tumor 17
2. 평가기준 제외기준 - 5년내다른원발성암상병을진단받은경우 ( 과정지표 ) - 위암재발환자 - 다른기관에서수술한후전원온환자 - 다른기관에서선행요법 ( 항암화학요법또는방사선요법 ) 후전원온환자 18
2. 평가기준 대상기관등 v 대상기관 : 위암수술환자가발생한전체요양기관 v 대상기간 : 전년도 1년진료분 1차평가 : 14.7월 ~ 12월 (6개월) v 대상주기 : 1년단위 ( 연 1회 ) 자료수집 구분자료원조사건수 구조및 과정지표 결과지표 조사표 ( 웹기반 평가자료수집시스템 이용 ) 청구자료, 조사표 ( 보정요인 ) 사망자료 ( 안전행정부자료 ) 표본조사 ( 최대 150 건 ) 전수조사 19
3. 평가지표 è 총 19 개 ( 모니터링 1 개포함 ) 부문 구분 지표명 구조 (1) 치료대응력 1. 전문인력구성여부 2. 절제술전복부조영 CT 실시율 3. 절제술전진단적내시경검사기록률 과정 (15) 진단적평가 수술관련 4. 절제술전병리조직검사실시율 5. 전신상태평가기록비율 6. 보조항암화학요법전문의암병기기록률 7. 내시경절제술치료내용기록충실률 8. 내시경절제술후추가위절제술실시율 9. 병리진단보고서기록충실률 10. 위절제술후수술기록충실률 20
3. 평가지표 부문구분지표명 과정 (15) 수술관련 항암화학요법 11. 국소림프절절제및검사율 12. 위암에대한근치적수술비율 13. 보조항암화학요법을실시하지않은환자 [stage Ia] 14. 수술후 8 주이내권고된보조항암화학요법실시율 [stage II~III] 15. 권고된보조항암화학요법실시율 16. Flow sheet 사용률 결과 (3) - 17. 평균입원일수 (LI) 18. 평균입원진료비 (CI) 모니터링지표 19. 수술사망률 21
4. 지표별세부기준 구조부문 è 지표 1. 전문인력구성여부 ( 치료대응력 ) 정의산출식산출근거평가기준 평가대상요양기관의전문인력구성여부 각전문의 1 인이상 환자진료의질을향상시키고다양한시각에서환자를고려하는기회증가 1. 소화기내과전문의 2. 위암환자를진료 수술하는외과전문의 3. 혈액종양내과전문의 4. 병리과전문의 5. 영상의학과전문의 22
참고사항 è 위암의진단 ( 진단적검사방법 ) v 내시경 진단, 조직학적확진 ( 조직검사 ) v 상부위장관조영술 진단, 낮은민감도, 식도침범여부 v v v v CT 병변위치, 주변장기침범여부, 원격전이여부 MRI 간전이의추가정밀검사 PET 원격전이의추가검사 EUS 침범깊이 (T) 및위주위림프절팽대 (N) 23
4. 지표별세부기준 과정부문 è 지표 2. 절제술전복부조영 CT 실시율 정의 내시경절제술또는위절제술을받은환자중절제술전복부조영 CT 실시율 산출식 내시경절제술또는위절제술전복부조영 CT 를실시한환자수 내시경절제술또는위절제술을받은환자수 X 100 평가기준 1. 절제술전 60 일이내에복부조영 CT 를실시하고영상의학과전문의판독이있는경우 ( 비조영복부 CT 제외 ) 2. 조영제에알러지가있거나조영제를사용할수없는경우, 복부 MRI 또는비조영 CT 인정 3. 타기관에서촬영한복부조영 CT 필름을가져오거나, CT 판독지가있는경우 24
참고사항 è 위암의육안적분류 Macroscopic Types Japanese classification of gastric carcinoma: 3 rd English edition 25
참고사항 è 조기위암 (EGC) 의육안적분류 è 진행성위암 (AGC) 의육안적분류 (Borrmann type) JGCA 3 rd English edition 26
4. 지표별세부기준 과정부문 è 지표 3. 절제술전진단적내시경검사기록률 정의 내시경절제술또는위절제술을받은환자중절제술전실시한진단적내시경검사의결과가충실하게기록된환자비율 산출식 내시경절제술또는위절제술전내시경검사결과가충실하게기록된환자수 X 100 평가기준 내시경절제술또는위절제술을받은환자수 1. 검사결과지또는주치의기록내용 내시경절제술 1) 위암병변의부위 ( 그림인정 ) 2) 육안형 ( 그림또는 EGC type 또는 Borrmann type 기록인정 ) 3) 크기 4) 궤양유무 (EGC type 기록인정 ) 위절제술 1) 위암병변의부위 ( 그림인정 ) 2) 육안형 ( 그림또는 EGC type 또는 Borrmann type 기록인정 ) 3) 크기 2. 타기관에서가져온검사결과지또는주치의가기록한검사결과가의무기록에있는경우도인정 3. 타기관에서내시경절제술을시행한환자가전원후추가내시경절제술을시행하는경우추가내시경절제술전진단적내시경검사를재실시하여야인정 27
4. 지표별세부기준 과정부문 è 지표 4. 절제술전병리조직검사실시율 정의 내시경절제술또는위절제술을받은환자중절제술전종양의병리조직검사를실시한비율 산출식 내시경절제술또는위절제술전종양의병리조직검사를실시한환자수 내시경절제술또는위절제술을받은환자수 X 100 평가기준 1. 내시경절제술또는위절제술전종양의조직형태및분화도가포함된병리진단보고서유무 ( 단, 분화도는 Tubular 또는 Papillary adenocarcinoma 만해당 ) 2. 타병원에서실시한경우병리진단보고서에조직형태및분화도를포함 ( 단, 분화도는 Tubular 또는 Papillary adenocarcinoma 만해당 ) 28
4. 지표별세부기준 과정부문 è 지표 5. 전신상태평가기록비율 정의 보조항암화학요법실시환자중보조항암화학요법시작전전신상태평가기록이있는환자비율 산출식 보조항암화학요법시작전전신상태평가가기록된환자수 보조항암화학요법을실시한환자수 X 100 평가기준 1. 의료진 ( 의사또는간호사 ) 이전신상태평가도구를사용하여측정후기록 - ECOG/WHO score(0~5 점 ), - Karnofsky performance scale(0~100%) 2. 보조항암화학요법을실시하기위해외래에내원하거나입원한날로부터보조항암화학요법을실시하기전까지기록 29
4. 지표별세부기준 과정부문 è 지표 6. 보조항암화학요법전문의암병기기록률 정의 위절제술후항암요법을실시한환자중보조항암화학요법을담당하는전문의가암병기 (TMN) 를의무기록에기록한비율 산출식 보조항암화학요법을담당하는전문의가암병기 (TMN) 를의무기록에기록한환자수 보조항암화학요법을실시한환자수 X 100 산출근거 평가기준 위암의예후를결정하는데가장중요한요인은종양깊이, 림프절전이, 다른장기로의전이이며, 이러한요인은의무기록에기록되어야함. 최초보조항암화학요법치료를위한입원또는외래방문시보조항암화학요법을담당하는전문의가의무기록에암병기를기록 30
4. 지표별세부기준 과정부문 è 지표 7. 내시경절제술치료내용기록충실률 정의 내시경절제술을받은환자중치료내용이충실하게기록된환자의비율 산출식 내시경절제술치료내용이충실하게기록된환자수 내시경절제술을받은환자수 X 100 평가기준 내시경절제술치료내용 1) 절제방법 ( 일괄절제또는분할절제 ) 2) 절제수 ( 분할절제만해당 ) 3) 크기 4) 합병증유무 31
4. 지표별세부기준 과정부문 è 지표 8. 내시경절제술후추가위절제술실시율 정의 내시경절제술을받은환자중치료내용이충실하게기록된환자의비율 산출식 추가위절제술을실시한환자수 내시경절제술후추가위절제술이필요한환자수 X 100 포함기준 평가기준 추가위절제술이필요한경우는내시경절제술의병리진단보고서에다음항목중하나이상이기재 1) 절제면 ( 수직면 ) 의암세포존재 2) 맥관 ( 림프절과혈관 ) 침범 환자요인또는내시경절제술을시행한의사의판단등추가위절제술을실시하지않은사유가의무기록에있는경우에인정 32
4. 지표별세부기준 과정부문 è 지표 9. 병리진단보고서기록충실률 정의 내시경점막하절제술 (ESD) 또는위절제술을실시환자중병리진단보고서가충실하게기록된환자의비율 산출식 병리진단보고서가충실하게기록되어있는환자수 내시경점막하절제술실시환자수또는위절제술을실시한환자수 X 100 평가기준 내시경점막하절제술 1) 조직형태 2) 분화도 (Tubular 또는 Papillary adenocarcinoma 만해당 ) 3) 침윤깊이 4) 맥관 ( 림프절및혈관 ) 침범 5) 절제면 ( 수평및수직 ) 의암세포존재 6) 절제된병변의크기 * 판단이불가능하면불가능으로기재 위절제술 1) 조직형태 2) 분화도 (Tubular 또는 Papillary adenocarcinoma 만해당 ) 3) 근위및원위절제면의암세포존재 4) 침윤깊이또는 T 병기 5) 절제된림프절수및양성국소림프절의수또는 N 병기 6) 종양주변맥관침범 33
4. 지표별세부기준 과정부문 è 지표 10. 위절제술후수술기록충실률 정의 위절제술을받은환자중수술기록지가충실하게기록된환자비율 산출식 수술기록지가충실하게기록된환자수 위절제술을받은환자수 X 100 평가기준 수술기록지기재내용 1) 절제범위 2) 재건술 3) 병변의위치 4) 림프절절제 5) 원격전이 6) 잔류암기록유무 34
4. 지표별세부기준 과정부문 è 지표 11. 국소림프절절제및검사율 정의 위절제술을받은환자중 15개이상의국소림프절을절제하고병리조직검사를실시한환자비율 산출식 15 개이상의국소림프절을절제하고병리조직검사를실시한환자수 위절제술을받은환자수 X 100 제외기준 1. 위절제술전에항암화학요법또는방사선치료를받은경우 2. 과거위절제술또는위주변림프절절제술을받은경우 3. 임상시험대상자로 Sentinel lymph node 절제술을받은경우 35
참고사항 è 위암의치료원칙 JGCA Guideline 3 rd Edition 36
4. 지표별세부기준 과정부문 è 지표 12. 위암에대한근치적수술비율 정의 ct2 이상인위암환자중첫위암수술 ( 위절제술 ) 로근치적수술을받은환자비율 산출식 첫위암수술 ( 위절제술 ) 로근치적수술을받은환자수 ct2 이상인위암환자수 X 100 산출근거 진행위암에서근치적수술을실시하여최초수술의근치율을높이도록권고 평가기준 근치적수술은 Total gastrectomy 또는 Subtotal gastrectomy 를받은환자중수술기록지에 D2 lymph node dissection 관련내용과 R0 가모두기재되어있는경우 37
참고사항 è T staging T1: Tumor invades mucosa (T1a) or submucosa (T1b) T2: Tumor invades proper muscle T3: Tumor penetrates subserosal connective tissue T4: Tumor invades serosa (T4a) or adjacent structure (T4b) è N staging N0: No regional lymph node metastasis N1: Metastasis in 1 2 regional lymph nodes N2: Metastasis in 3 6 regional lymph nodes N3: Metastasis in 7 or more regional lymph nodes N3a: Metastasis in 7 15 regional lymph nodes N3b: Metastasis in 16 or more regional lymph nodes 38
참고사항 è TNM system (AJCC/UICC) for gastric cancer 6 th AJCC staging system No. of involved LN Depth M0 N0 N1 N2 N3 0 1~6 7~15 16 ~ 7 th AJCC staging system No. of involved LN Depth M0 N0 N1 N2 N3a N3b 0 1~2 3~6 7~15 16~ T1 Mucosa, submucosa IA IB II IV T1 Mucosa, submucosa IA IB IIA IIB IIB T2a Muscularis propria IB II IIIA IV T2 Muscularis propria IB IIA IIB IIIA IIIA M0 T2b Subserosa M0 T3 Subserosa IIA IIB IIIA IIIB IIIB T3 Serosa II IIIA IIIB IV T4a Serosa IIB IIIA IIIB IIIC IIIC T4 Adjacent structure IIIA IV IV IV T4b Adjacent structure IIIB IIIB IIIC IIIC IIIC 39
4. 지표별세부기준 과정부문 è 지표 13. 보조항암화학요법을실시하지않은환자비율 (stage Ia) 정의 위암 stage Ia, T1N0 으로내시경절제술또는위절제술을받은환자중보조항암화학요법 ( 또는항암방사선요법 ) 을실시하지않은환자비율 산출식 보조항암화학요법 ( 또는항암방사선요법 ) 을실시하지않은환자수 내시경절제술또는위절제술을받은 stage Ia 환자수 X 100 산출근거 평가기준 Stage Ia, T1N0에해당하는위암환자들은보조항암화학요법또는항암방사선요법을권고하지않음 1. 절제술후병리조직검사결과와각종진단검사등을모두고려하여담당하는전문의가기록하거나검토후서명한암병기를기준으로함 2. 선행요법을시행한환자는선행요법전기록한임상암병기를기준으로함 40
4. 지표별세부기준 과정부문 è 지표 14. 수술후 8 주이내권고된보조항암화학요법실시율 (stageii~iii) 정의 위암 stage II~III으로위절제술을받은환자중수술후 8주이내권고하는첫보조항암화학요법을받은환자비율 산출식 수술후 8 주이내권고하는첫보조항암화학요법을실시한환자수 위암 stage II~III 으로근치적위절제술을받은환자수 X 100 평가기준 1. 수술후병리조직검사결과와각종진단검사등을모두고려하여담당전문의가기록한암병기를기준으로함 2. 투여방법 ( 경구, 비경구 ) 에상관없이 8 주이내에시작된권고된보조항암화학요법을포함 - 환자상태에따라첫 cycle, 첫회는기준용량의 70% 까지인정 3. AJCC 7 판기준위암 stage II(T1N2, T3N0 제외 )~III 를대상 41
4. 지표별세부기준 과정부문 è 지표 14. 수술후 8 주이내권고된보조항암화학요법실시율 (stageii~iii) 권고된보조항암화학요법 평가기준 1) S-1 BSA 1.25m 2 미만 : 40mg/ 회 BAS 1.25m 2 이상 ~1.5m 2 미만 : 50mg/ 회 BAS 1.5m 2 이상 : 60mg/ 회 bid 1~28 일매 6 주간, 12 개월또는 8 회차 2) XELOX Capecitabine 1000mg/m 2 po bid 1~14 일 Oxaliplatin 130mg/m 2 IV, day 1 매 21 일간격, 8 회차 42
4. 지표별세부기준 과정부문 è 지표 15. 권고된보조항암화학요법실시율 정의 보조항암화학요법을실시한환자중권고된보조항암화학요법을실시한환자비율 산출식 권고된보조항암화학요법실시환자수 수술후보조항암화학요법을받은환자수 X 100 포함기준 1. 보조항암화학요법을변경중단한사유가있는경우포함 1) 보조항암화학요법도중재발또는전이된환자 2) 환자가보조항암화학요법을거부한경우 3) 타병원으로전원된환자 4) 항암부작용이발생한환자 2. 평가기간중총회차가완료되지않은경우에도포함 3. 보조항암화학요법변경중단사유가없는경우포함 : 분모포함, 분자제외 43
4. 지표별세부기준 과정부문 è 지표 15. 권고된보조항암화학요법실시율 1. 권고된보조항암화학요법은 - 1 회차 regimen( 용법, 용량, 투여일수 ), 총회차가권고된요법과일치하는경우임 - 환자상태에따라첫 cycle, 첫회는기준용량의 70% 까지인정 2. AJCC 7 판기준위암 stage II(T1N0, T3N0 제외 )~III 을대상 평가기준 3. 권고된보조항암화학요법 1) S-1 BSA 1.25m 2 미만 : 40mg/ 회 BAS 1.25m 2 이상 ~1.5m 2 미만 : 50mg/ 회 BAS 1.5m 2 이상 : 60mg/ 회 bid 1~28 일, 매 6 주간 12 개월또는 8 회차 2) XELOX Capecitabine 1000mg/m 2 po bid 1~14 일 Oxaliplatin 130mg/m 2 IV, day 1 매 21 일간격, 8 회차 44
4. 지표별세부기준 과정부문 è 지표 16. Flow sheet 사용률 정의 보조항암화학요법을실시한환자중 Flow sheet를기재한환자비율 산출식 Flow sheet 를기재한환자수 보조항암화학요법을받은환자수 X 100 산출근거 일정간격을두고투여하는보조항암화학요법을정확하게기록하고환자상태를모니터함으로써지속적인환자상태평가와교육이용이함 평가기준 Flow sheet 에 6 항목 [ 항암요법종류, 회차, 기간, 체중또는 BSA, 부작용, 혈구수 (WBC 또는 ANC, Hemoglobin, platelet)] 을모두기록 45
4. 지표별세부기준 결과부문 è 지표 17. 평균입원일수 (LI) 정의 제외기준 절제술을받은환자중내시경절제술해당 DRG(G501, G502, G511, G512), 위절제술해당 DRG(G043, G044) 로퇴원한환자의평균입원일수 재원일수가극단적으로높거나낮아상단값을초과하거나하단값미만에속하는환자 è 지표 18. 평균진료비 (CI) 정의 제외기준 절제술을받은환자중내시경절제술해당 DRG(G501, G502, G511, G512), 위절제술해당 DRG(G043, G044) 로퇴원한환자의평균진료비 재원일수가극단적으로높거나낮아상단값을초과하거나하단값미만에속하는환자 46
4. 지표별세부기준 - 결과부문 è 지표 19. 수술사망률 정의 위절제술을받은후입원기간이내또는수술후 30일이내에사망한환자비율 산출식 위절제술을받은후입원기간이내또는수술후 30 일이내에사망한환자수 위절제술을받은환자수 환자의임상상태등중증도를보정하여산출예정 X 100 산출근거 위절제술을받은환자의수술사망률은의료의질과긴밀한관계가있고, 사망률의증가는기관에서제공하는의료서비스의질에문제가있다는신호로이해할수있음 47
5. 주요질의응답 -1 è 평가대상진료분 ( 14.7 월 ~12 월 ) 이전에위암진단을받은경우 2014 년 7 월이전에위암진단을받은경우는제외 ( 처음평가가시작되는 1 차평가인점을고려 ) è 추가위절제술또는추가내시경절제술을시행한경우 ( 동일기관또는서로다른기관 ) 관련지표의분모제외여부 유형 1 1 ESD 2 위절제술지표 2,3,4,8,9 평가기준 본기관본기관 1 기준 타기관본기관분모포함 유형 2 1 ESD 2 ESD 지표 2,3,4,7,8,9 평가기준 본기관본기관 1 기준 타기관본기관분모포함 유형 2( 타기관 -> 본기관 ) 에서지표 3 : 반드시추가내시경절제전진단적내시경검사를재실시하여야인정 ( 지표 3 의평가기준 3. 항목 ) 48
5. 주요질의응답 -2 è 지표 2 관련복부조영 CT 대신 PET-CT 를인정하는지? 위암병변의진단에서는 PET-CT 역할이제한적인점을고려인정하지아니함 (2012 위암표준진료권고안참고 ) è 지표 2 관련타기관에서비조영복부 CT 를촬영한경우해당기관에서복부조영 CT 를재촬영해야하는지? 평가기준에명시된경우가아니라면, 해당기관에서는수술여부및방법등을결정하기위한복부조영 CT 가필요함 è 지표 2 관련타기관조직검사결과와동일조직에대한해당기관의판독결과가다른경우? 해당기관의주치의판단에따른기록을기준으로함 49
5. 주요질의응답 -3 è 지표 3 평가기준중 위암병변부위 관련사진도인정하는지? 위암병변부위 는결과지등에병변부위에대한상세한기술이있거나그림으로병변부위를명확히표기한경우에인정하는것이며, 병변부위가상세히기술된사진이라면인정가능함 è 지표 3 평가기준중 borrmann type IV 인경우크기기재는? 크기기재가어려우므로 huge, diffuse 등으로기재시에도인정 è 타기관에서가져온진료의뢰서에지표 3 및지표 4 의평가기준에서확인하는내용를기재하였다면? 검사결과지나경과기록지사본등근거자료를같이제출해야함 50
5. 주요질의응답 -4 è 지표 3 평가기준중 위암병변부위 관련사진도인정하는지? 위암병변부위 는결과지등에병변부위에대한상세한기술이있거나그림으로병변부위를명확히표기한경우에인정하는것이며, 병변부위가상세히기술된사진이라면인정가능함 è 지표 3 평가기준중 borrmann type IV 인경우크기기재는? 크기기재가어려우므로 huge, diffuse 등으로기재시에도인정 è 타기관에서가져온진료의뢰서에지표 3 및지표 4 의평가기준에서확인하는내용를기재하였다면? 검사결과지나경과기록지사본등근거자료를같이제출해야함 51
5. 주요질의응답 -5 è 지표 3 관련타기관내시경검사후전원된경우, 내시경사진을보고재판독시? 해당기관의주치의가재판독하여의무기록에기록한경우인정 è 지표 4 관련타기관에서가져온병리검사결과지에평가기준항목기록이누락된경우? 타기관에서가져온슬라이드를 review 하여판독한결과가있는경우인정 è 진단적내시경과동시에 ESD 를시행하였다면? 진단적내시경검사및병리조직검사결과를확인후치료방법을결정해야하므로인정하지아니함 52
5. 주요질의응답 -6 è 일반 ( 광학 ) 내시경대신초음파내시경 (EUS) 인정하는지? 초음파내시경의정확도가일반내시경에비해정확도가떨어지는등그유용성에대해논란이있는점감안진단적내시경범주로인정하지아니함 (2012 위암표준진료권고안참고 ) è 지표 5 및 6 에서전신상태평가나암병기기록시점은? 수술후퇴원시또는수술후외래당시기록이있더라도최초보조항암화학요법치료를위한입원또는외래방문시점에기록이있어야함 è 지표 6 등에서전문의기록의인정범위? 전문의기록이원칙이며, 전문의 cosign 이있는전공의기록도인정 53
5. 주요질의응답 -7 è 지표 7 의평가기준중절제방법기재는? 일괄절제 (en-bloc) 또는분할절제 (piecemeal) 로명확히기재 è 지표 10 의잔류암기록유무는어떤기재방법? R(Residual tumor) status 를기재하거나, 잔류암양상, 유무자체를기술한경우인정 54
6. 온라인의견수렴현황 è 총괄 구분계건의질의 접수 102 건 75 건 27 처리 102 건반영 : 27 건, 미반영 : 48 건 27 * 건의반영 : 평가지표나기준의내용이추가, 삭제되는경우만해당 * 질의 : 온라인의견수렴종결유형에서미반영으로처리 è 검토결과요약 ( 지표명및용어변경 ) 구분변경전변경후 지표명칭변경 용어변경 지표 4 절제술전병리학적검사실시율 지표 9 병리보고서기록충실률 * 각지표의정의, 산출식, 산출근거, 평가기준에명시된용어변경 * 조직학적형태 à 조직형태로수정 지표 4 절제술전병리조직검사실시율 지표 9 병리진단보고서기록충실률 55
6. 온라인의견수렴현황 è 검토결과요약 ( 평가기준보완 1) 구분변경전비고 지표 2 수술전 30 일이내 수술전 60 일이내로변경 지표 3 - 제외기준에 절제술전진단이위암이아닌경우 추가 - 타기관에서내시경절제술후전원하여추가내시경절제술시행하는경우절제술전진단적내시경검사재실시시인정토록평가기준변경 지표 4 - 조직형태에따른분화도조건변경 - 제외기준에 위암관련진료가없었던환자가응급수술받은경우 추가 기준변경 기준보완 기준보완 지표 8 제외기준에서 임상시험대상자 삭제기준보완 지표 9 조직형태에따른분화도조건변경기준보완 56
6. 온라인의견수렴현황 è 검토결과요약 ( 평가기준보완 2) 구분변경전비고 지표 10 평가기준의수술기록지기재내용변경 기준보완 지표 11 지표 12 지표 14 지표 15 제외기준에위주변림프절절제술을받은경우추가 - 지표명, 정의변경 - 산출식의분모대상, 산출근거변경 - 근치적수술이불가능한사유가있는경우 제외기준신설 평가기준중 암병기기준 추가평가기준중 첫 cycle, 첫회기준용량 70% 인정 추가 기준보완 기준보완및신설 기준보완 57
7. 향후추진일정 구분 평가세부추진계획공지및설명회 평가대상진료분 조사표및자료수집프로그램개발 자료수집 2014 년 2015 년 4 5 6 7 8 9 10 11 12 1 2 3 4 5 6 7 8 9 10 11 12 1 차평가 신뢰도점검 자료분석 중평위심의및결과공개 58
Ⅲ. 간암진료결과평가 세부추진계획 59
1. 추진경과 ü 2013년 7월 : 예비평가실시 ü 2013년 10월 : 평가예비지표 ( 안 ) 마련 ü 2013년 12월 : 중앙평가위원회심의 - 간암평가는진료량, 진료결과평가로전환 ü 2014년 1월 : 2014년도요양급여적정성평가계획복지부승인 ü 2014년 3월 : 평가기준검토위한전문가자문회의개최 ü 2014년 3월 : 평가기준관련온라인의견수렴 (3.17~3.28) ü 2014년 4월 : 평가기준최종확정위한전문가의견취합및내부회의개최 ü 2014년 4월 : 중앙평가위원회심의및세부추진계획공지 60
2. 평가기준 대상상병및수술 v 간암으로수술받은환자 - 대상상병 : 한국표준질병분류 C220, C221, C787 청구한건 ( 주, 부상병포함 ) - 대상수술 : 자722 간절제술 ( 자722가 ~ 라 ) 평가지표 v 수술사망률 ( 원내사망및수술후 30 일이내사망 ) 61
2. 평가기준 대상기관등 v 대상기관 : 간암수술환자가발생한전체요양기관 v 대상기간 : 전년도 1년진료분 1차평가 : 14.7월 ~ 15.6월 (1년) v 대상주기 : 1년단위 ( 연 1회 ) 자료수집 구분자료원조사건수 결과지표 청구자료, 조사표 ( 보정요인 ) 사망자료 ( 안전행정부자료 ) 전수조사 62
2. 평가기준 중증도보정변수 v 청구자료 : 성별, 연령, 의료보장종류, 수술유형, 동반상병, 응급입원여부 v 조사자료 : BMI, ASA 점수, 동반수술여부, MELD점수, 수술전선행요법시행여부, 수술전혈소판수치, 수술전 Child pugh score 63
2. 평가기준 중증도보정변수 - 설명 BMI : Body Mass Index ( 체질량지수 ) ASA 점수 : American Society of Anesthesiologist s score( 마취과의사가평가한환자상태 ) MELD 점수 : Model for end-stage liver disease score ( 간암수술전에환자상태를평가하기위해 T.bilirubin, creatinine, prothrombin time 으로산출 ) 수술전선행요법시행여부 - 수술전 6 개월이내 TACE, RFA, 화학요법시행여부 - 수술전 1 년이내방사선치료 ( 단독, 항암화학요법과동시시행방사선치료 / 간부위에직접조사한경우만해당 ) 시행여부 수술전혈소판수치 10 만이하여부 Child pugh score : 간경변병기의임상적분류 구분 1 2 3 Albumin(g/dL) >3.5 2.8~3.5 <2.8 Bilirubin(mg/dL) <2.0 2.0~3.0 >3.0 Prothrombin time (sec/inr) 0~4/<1.7 4~6 / 1.7~2.3 >6 / >2.3 ascites none Slight Moderate encephalopathy none 1~2 3~4 Class A 6 points Class B = 7~9 points Class C 10 points 64
3. 주요질의응답 -1 è 평가대상상병을간세포암종 (C220) 으로제한? 간암진료결과 ( 수술사망률 ) 평가에서는대상상병을제한할경우평가의적정성등을유지할수없어전문가의견등을고려하여간세포암종, 간내담관암종, 간및간내담관의이차성악성신생물로결정 è MELD 점수필요성? 국제적연구등을통해 MELD 점수는간경변증이동반되었거나, 동반되지않은환자에서수술후사망률을예측하는중요한인자로입증된바있으며, 전문가의견등을고려하여중증도보정변수로결정 è ICG 15 분정체율검사포함여부? 수술절제범위를선택하기위해필요한검사이나, 동검사실시율이약 40% 로낮고, 이미수술유형으로중증도보정이이루어지는점등을고려하여중증도보정변수에미포함 65
3. 주요질의응답 -2 è 간섬유화수치포함여부? 중간섬유화수치가잔존간기능평가의가장중요한수치인지에대해서는아직까지이견이있고, 통상적으로실시하지않은점등을고려하여중증도보정변수에미포함 è 우전구역절제술또는중앙이구역절제술에대한중증도보정은? 중증도보정변수에 수술유형 을적용하고있고, 우전구역절제술, 중앙이구역절제술은수술난이도를고려한준용수가를사례별로운영하고있어별도중증도보정불필요 우전구역절제술 중앙이구역절제술 S5,S8 또는 S6,S7 또는 S2,S3 절제 자 722- 다 ( 간엽절제술 ) 로인정 ( 심사현황 ) 자 722- 라 (3 구역절제술 ) 로인정 (2011.3.31 외부공개사례 ) 66
4. 온라인의견수렴현황 è 총괄 구분계건의질의 접수 22 건 18 건 4 처리 22 건반영 : 4 건, 미반영 : 14 건 4 * 건의반영 : 평가지표나기준의내용이추가, 삭제되는경우만해당 * 질의 : 온라인의견수렴종결유형에서미반영처리 è 검토결과요약 구분변경전비고 평가대상제외기준 중증도보정변수 만 18 세미만, 임신한환자제외 - Child pugh score 추가 - 수술전선행요법에방사선요법추가 기준신설 기준보완 67
3. 향후추진일정 구분 평가세부추진계획공지및설명회 평가대상진료분 조사표및자료수집프로그램개발 자료수집 2014 년 2015 년 2016 년 4 5 6 7 8 9 10 11 12 1 2 3 4 5 6 7 8 9 10 11 12 1 2 3 1 차평가 신뢰도점검 자료분석 중평위심의및결과공개 68
앞으로도전임직원은국민건강을위해최선을다하여, 국민으로부터사랑받고신뢰받는심사평가전문기관이되고자 최선을다하겠습니다. 69