기업 Note 217.6.23 메지온 (1441) Not rated Stock Data KOSPI(6/22) 2,37 주가 (6/22) 25,65 시가총액 ( 십억원 ) 29 발행주식수 ( 백만 ) 8 52 주최고 / 최저가 ( 원 ) 33,6/18,75 일평균거래대금 (6 개월, 백만원 ) 628 유동주식비율 / 외국인지분율 (%) 76.7/2.7 주요주주 (%) 박동현외 2 인 13.7 CCE Investment Inc 12.5 주가상승률 1 개월 6 개월 12 개월 절대주가 (%) 27.6 22.7 (18.1) 상대주가 (%p) 24.7 6.3 (37.) 12MF PER 추이 6 5 4 3 2 1 ( 배 ) 12MF PER ( 좌 ) 메지온주가 ( 우 ) Jul-14 Jul-15 Jul-16 자료 : WISEfn 컨센서스 ( 원 ) 5, 45, 4, 35, 3, 25, 2, 15, 1, 5, 희귀질환치료제개발중인리스크가낮고안정적인회사유데나필의희귀질환치료제로임상 3 상을수행하고있는회사메지온은신약후보물질인유데나필을개발하는회사다. 동아제약자회사인동아팜텍으로설립되었으나 213년 3월메지온으로상호를변경하고동아제약과는별개의회사로독립했다. 유데나필의발기부전적응증에대해북미, 멕시코, 러시아에대한판권을가지고있으며폰탄치료제적응증에대해서모든권리를보유하고있다. 유데나필은 PDE5 저해제로대부분의 PDE5 저해제는발기부전치료제로사용이되고있으나폐동맥고혈압치료제로도판매가되고있다. 유데나필은폰탄수술환자에대한유일한치료제로부각심장은우리몸의혈액을순환시켜주는펌프의역할을한다. 정상인은 2심방 2심실의구조를갖는데좌우로나눠져있어야할심실이하나로연결되어태어나는유아가존재한다. 심실이하나로연결되어있으면폐에서산소와이산화탄소를교환하는과정을통해여과된혈액과여과되지않은혈액이섞이게된다. 미국에서매년 3,명의유아가해당질환을가지고태어나며폰탄수술이라는외과적방법을통해수명을연장한다. 폰탄수술은단일심실에가상의벽을만들고외부로연결해여과된혈액과여과되지않은혈액을섞이지않도록하는수술방법으로미국에서매년 1,2건의폰탄수술이시행되고있다. 폰탄수술을통해단심실환자의수명연장이가능하나폐혈류속도가저하되는부작용이존재해혈류속도를개선할수있는약물치료가필수다. 유데나필은다른 PDE5 저해제들 ( 실데나필, 타다라필 ) 과비교해높은 PDE5 선택성을갖고있어부작용이적고폐혈류개선과함께폐혈관압박을감소시키는것이밝혀져폰탄수술치료제로개발되고있다. 상업화가능성은높고리스크는크지않음메지온의유데나필은자이데나라는발기부전치료제로현재판매가되고있다. 인체에투여해도심각한부작용이없다는것이입증된것이다. 현재 FDA 글로벌 3상을진행하고있으며 4명환자모집을목표로하며 2명이상의투약이완료됐다. 올해연말까지환자모집을마무리하고 218년임상 3상을종료한후 219년시판한다는계획이다. 희귀질환이기때문에시장규모가크진않지만안정적인수익창출이가능하며 FDA에서희귀질환치료제를개발하는회사에게혜택을제공 (7년간독점판매권리부여, 임상관련세금 5% 감면, 6개월신속심사승인 ) 하는부분은긍정적이다. 게다가폰탄치료제로허가를받게되면 PRV 바우처획득도가능해추가적인현금창출도가능한상황이다. NIH에서임상에필요한개발비용도지원받고있으며대부분의폰탄수술환자들은거점병원을통해치료받고있기때문에영업에추가로소요되는비용이거의없다. 매출액 ( 십억원 ) 영업이익 ( 십억원 ) 순이익 EPS 증감률 EBITDA ( 십억원 ) ( 원 ) (%) ( 십억원 ) PER EV/EBITDA (x) (x) PBR ROE DY (x) (%) (%) 215A 15 (3) 4 56 NM (2) 49.2 NM 2.8 6.8 - 최재훈 3276-5643 jaehoon.choi@truefriend.com 216A 9 (7) (13) (1,762) NM (7) NM NM 2.7 (22.5) - 217F 9 (12) (18) (2,461) NM (12) NM NM 4. (41.) - 주 : 순이익, EPS 등은지배주주지분기준
메지온 (1441 1441) 연간투약환자수 1, 명가정시매출액 4, 억발생가능유데나필의임상 3상이마무리되고출시될경우연간투약에필요한비용은 4, 달러수준이다. 환자본인부담금은 2% 에불과해부담이크지않고유데나필을복용할경우운동능력개선과수명연장에대한효과가있어 2,명의잠재환자군에서 5% 이상의투약을가정할수있다. 연매출액 4,억원이가능하며제조원가는 5% 이내이며영업비용역시환자수가많지않아마케팅에투입되는비용이거의없어 5% 이상의영업이익률을기대할수있다. 희귀질환치료제시장은블록버스터약물과비교하면규모는작지만안정적인수요처가있고경쟁약물이제한적이기때문에장기간독점판매와우호적인약가산정으로수익성이높다. < 표 1> 임상디자인및평가항목 환자수 4 명환자모집기간 216 년 6 월 ~ 217 년 12 월모집병원수 3 개병원 ( 미국 26, 캐나다 2, 한국 2) 환자연령대 12 세부터 19 세미만의폰탄수술환자유데나필 87.5mg 1 일 2 회 6 개월투여평가항목유산소운동능력개선정도혈액순환 / 혈관기능평가지표수축기및이완기심실기능지표개선도혈장 BNP 수치개선도자료 : Clinicaltrials.gov, 한국투자증권 [ 그림 1] 정상심장은여과된혈액과여과되지않은혈액섞이지않음 [ 그림 2] 단심실환자는여과된혈액과여과되지않은혈액이섞이게돼산소포화도가낮아지나폰탄수술을통해수명연장가능 자료 : ppedcard, 한국투자증권 자료 : ppedcard, 한국투자증권 [ 그림 3] 위약대비개선된유데나필투여군의산소포화도 [ 그림 4] 위약대비개선된유데나필투여군의 LV-EF 자료 : AmericanHeartJournal, 한국투자증권 자료 : AmericanHeartJournal, 한국투자증권 2
메지온 (1441 1441) < 표 2> PRV 발급현황및거래가격 연도질병 약물명 취득회사 거래가격 29 Malaria Coartem Novartis Used by Novartis 212 Tuberculosis Sirturo Janssen (JNJ) 214 Morquio A syndrome Vimizim BioMarin $67.5 million 214 Leishmaniasis Impavido Knight $125 million 215 High-risk neuroblastoma Unituxin United Therapeutics $35 million 215 Rare bile acid synthesis disorders Cholbam Asklepion $245 million 215 Hereditary orotic aciduria Xuriden Wellstat 215 Hypophosphatasia Strensiq Alexion 215 Lysosomal acid lipase (LAL) Kanuma deficiency Alexion 216 Cholera Vaxchora PaxVax 216 Duchenne muscular dystrophy Exondys 51 Sarepta $125 million 216 Spinal muscular atrophy (SMA) Spinraza Biogen 217 Duchenne muscular dystrophy Emflaza Marathon 217 Batten disease Brineura BioMarin 자료 : Priorityreviewvoucher,org, 한국투자증권 기업개요및용어해설메지온은 22년설립돼 212년코스닥시장에상장했으며주요판매제품은발기부전치료제및전립선비대증에대한지료제등이있음. 동아제약과의특허권양수도계약을통해미국, 캐나다, 멕시코, 러시아등 4개국에대해유데나필의발기부전치료제용도에대한특허를보유하고있으며폰탄치료제용도에대해서는모든국가에대한권리를가지고있고폰탄치료제임상 3상을수행중이다. PDE5 저해제 : 포스포다이에스터레이스 5 억제제는음경의음핵해면체에혈액을공급하는혈관평활근세포에서 cgmp 분해작용을저해한다. 이분류의의약품은발기부전치료제로사용되거나폐동맥고혈압치료에활용된다. 3
메지온 (1441 1441) 재무상태표 재무상태표 ( 단위 : 십억원 ) 215A 216A 217F 유동자산 97 94 79 현금성자산 65 21 17 매출채권및기타채권 2 2 2 재고자산 2 2 2 비유동자산 6 2 2 투자자산 2 1 1 유형자산 1 무형자산 3 자산총계 13 96 81 유동부채 14 16 19 매입채무및기타채무 3 4 4 단기차입금및단기사채 유동성장기부채 비유동부채 27 27 27 사채 25 26 26 장기차입금및금융부채 부채총계 41 43 45 지배주주지분 63 53 36 자본금 4 4 4 자본잉여금 53 56 56 기타자본 (17) (17) (17) 이익잉여금 22 1 (8) 비지배주주지분 자본총계 63 53 36 손익계산서 손익계산서 ( 단위 : 십억원 ) 215A 216A 217F 매출액 15 9 9 매출원가 5 4 4 매출총이익 1 5 5 판매관리비 13 12 17 영업이익 (3) (7) (12) 금융수익 1 2 2 이자수익 1 1 1 금융비용 2 8 8 이자비용 1 4 4 기타영업외손익 () 관계기업관련손익 세전계속사업이익 5 (13) (18) 법인세비용 1 연결당기순이익 4 (13) (18) 지배주주지분순이익 4 (13) (18) 기타포괄이익 () 1 1 총포괄이익 4 (12) (17) 지배주주지분포괄이익 4 (12) (17) EBITDA (2) (7) (12) 현금흐름표 현금흐름표 ( 단위 : 십억원 ) 215A 216A 217F 영업활동현금흐름 2 (6) (18) 당기순이익 4 (13) (18) 유형자산감가상각비 무형자산상각비 자산부채변동 2 기타 (4) 7 투자활동현금흐름 (1) (37) 12 유형자산투자 (1) () (1) 유형자산매각 1 1 투자자산순증 () (38) 1 무형자산순증 1 () 기타 (1) 11 재무활동현금흐름 25 (2) 2 자본의증가 차입금의순증 42 (2) 2 배당금지급 기타 (17) 기타현금흐름 () 현금의증가 26 (45) (4) 주요투자지표 215A 216A 217F 주당지표 ( 원 ) EPS 56 (1,762) (2,461) BPS 9,727 8,535 6,43 DPS 성장성 (%, YoY) 매출증가율. (41.4) 1. 영업이익증가율 NM NM NM 순이익증가율 NM NM NM EPS증가율 NM NM NM EBITDA증가율 NM NM NM 수익성 (%) 영업이익률 (18.3) (82.5) (135.3) 순이익률 28.3 (148.4) (25.2) EBITDA Margin (16.) (77.8) (133.8) ROA 4.1 (13.1) (2.5) ROE 6.8 (22.5) (41.) 배당수익률 - - - 배당성향. NM NM 안정성순차입금 ( 십억원 ) (58) (51) (34) 차입금 / 자본총계비율 (%) 56.9 72.5 112.1 Valuation(X) PER 49.2 NM NM PBR 2.8 2.7 4. EV/EBITDA NM NM NM 주 : K-IFRS ( 연결 ) 기준 4
메지온 (1441 1441) 투자의견및목표주가변경내역 종목 ( 코드번호 ) 제시일자 투자의견 목표주가 메지온 (1441) 217.6.22 NR - 5, 45, 4, 35, 3, 25, 2, 15, 1, 5, Jun-15 Oct-15 Feb-16 Jun-16 Oct-16 Feb-17 Jun-17 Compliance notice 당사는 217 년 6 월 22 일현재메지온종목의발행주식을 1% 이상보유하고있지않습니다. 당사는동자료의내용일부를기관투자가또는제 3 자에게사전에제공한사실이없습니다. 동자료의금융투자분석사와배우자는상기발행주식을보유하고있지않습니다. 기업투자의견은향후 12 개월간시장지수대비주가등락기준임 매 수 : 시장지수대비 15%p 이상의주가상승예상 중 립 : 시장지수대비 -15 15%p 의주가등락예상 비중축소 : 시장지수대비 15%p 이상의주가하락예상 중립및비중축소의견은목표가미제시 투자등급비율 (217.3.31 기준 ) 매수 중립 비중축소 ( 매도 ) 77.4% 21.7%.9% 최근 1년간공표한유니버스종목기준 업종투자의견은향후 12 개월간해당업종의유가증권시장 ( 코스닥 ) 시가총액비중대비포트폴리오구성비중에대한의견임 비중확대 : 해당업종의포트폴리오구성비중을유가증권시장 ( 코스닥 ) 시가총액비중보다높이가져갈것을권함 중 립 : 해당업종의포트폴리오구성비중을유가증권시장 ( 코스닥 ) 시가총액비중과같게가져갈것을권함 비중축소 : 해당업종의포트폴리오구성비중을유가증권시장 ( 코스닥 ) 시가총액비중보다낮게가져갈것을권함 본자료는고객의증권투자를돕기위하여작성된당사의저작물로서모든저작권은당사에게있으며, 당사의동의없이어떤형태로든복제, 배포, 전송, 변형할수없습니다. 본자료는당사리서치센터에서수집한자료및정보를기초로작성된것이나당사가그자료및정보의정확성이나완전성을보장할수는없으므로당사는본자료로써고객의투자결과에대한어떠한보장도행하는것이아닙니다. 최종적투자결정은고객의판단에기초한것이며본자료는투자결과와관련한법적분쟁에서증거로사용될수없습니다. 이자료에게재된내용들은작성자의의견을정확하게반영하고있으며, 외부의부당한압력이나간섭없이작성되었음을확인합니다. 5