ISO 9001:2015 VS ISO 9001:2008 대비표 2015.10.26 ISO9001:2015 ISO 9001:2008 머리말서문 0.1 일반 0.2 품질매니지먼트원칙 0.3 프로세스어프로치 0.3.1 일반 0.3.2 PDCA 사이클 0.3.3 리스크에기반한사고방식 0.4 다른매니지먼트표준과의관계 머리말개요 0.1 일반 0.2 프로세스접근방법 0.3 KSQ ISO 9004와의관계 0.4 다른경영시스템과의병용성 품질경영시스템 요구사항 1. 적용범위 1. 적용범위 2. 인용표준 2. 인용표준 3. 용어및정의 3. 용어와정의 4. 조직의상황 1.0 적용범위 4.1 조직및상황의이해 1.1 일반사항 4.2 이해관계자의니즈및기대의이해 1.1 일반사항 4.3 품질경영의적용범위의결정 4.4 품질경영및프로세스 4.4.1 4.4.2 1.2 적용 4.2.2 품질메뉴얼 4. 품질경영시스템 4.1 일반요구사항 5. 리더십 5. 경영자책임 5.1 리더십및최고경영자의의지 5.1 경영자의지 5.1.1 일반 5.1 경영자의지 5.1.2 고객중시 5.2 고객중심 5.2 방침 5.3 품질방침 5.2.1. 품질방침의확립 5.3 품질방침 5.2.2 품질방침의전달 5.3 품질방침 5.3 조직의역할, 책임및권한 5.5.1 책임과권한 5.5.2 경영대리인
6. 계획 5.4.2 품질경영시스템기획 6.1 리스크및기회의대비에대한조치 5.4.2 품질경영시스템기획 8.5.3 예방조치 6.1.1 6.1.2 6.2 품질목표와목표달성을위한계획책정 5.4.1 품질목표 6.2.2 6.3 변경계획 5.4.2 품질경영시스템기획 7. 자원 6. 자원관리 7.1 자원 6. 자원관리 7.1.1 일반 6.1 자원확보 7.1.2 사람 6.1 자원확보 7.1.3 인프라스트락춰 ( 간접구조 ) 6.3 기반구조 7.1.4 프로세스운용에관한환경 6.4 업무환경 7.1.5 모니터링 ( 감시 ) 및측정을위한자원 7.6 모니터링및측정장비의관리 7.1.5.1 일반 7.1.5.2 측정트레서빌리티 ( 추적 ) 7.1.6 조직의지식 없음 7.2 역량 6.2.1 일반사항 6.2.2 적격성, 교육훈련및인식 7.3 인식 6.2.2 적격성, 교육훈련및인식 7.4 커뮤니케이션 5.5.3 내부의사소통 7.5 문서화한정보 4.2 문서화요구사항 7.5.1 일반 4.2.1 일반사항 7.5.2 작성및갱신 7.5.3 문서화한정보관리 7.5.3.1 7.5.3.2 4.2.3 문서관리 4.2.4 기록관리 4.2.3 문서관리 4.2.4 기록관리 8. 운용 7. 제품실현 8.1 운용계획및관리 7.1 제품실현의기획 8.2 제품및서비스에관한요구사항 7.2 고객관련프로세스 8.2.1 고객과커뮤니케이션 7.2.3 고객과의사소통 8.2.2 제품및서비스에관한요구사항의명확화 7.2.1 제품과관련된요구사항결정
8.2.3 제품및서비스에관한요구사항의리뷰 ( 검토 ) 8.2.3.1 8.2.3.2 7.2.2 제품과관련된요구사항검토 8.2.4 제품및서비스에관한요구사항의변경 7.2.2 제품과관련된요구사항검토 8.3 제품및서비스의설계 개발 7.3 설계및개발 8.3.1 일반 없음 8.3.2 설계 개발의계획 7.3.1 설계및개발기획 8.3.3 설계 개발에의인풋 ( 입력 ) 7.3.2 설계및개발입력 8.3.4 설계 개발의관리 7.3.4 설계및개발검토 7.3.5 설계및개발검증 7.3.6 설계및개발실현성 / 타당성확인 8.3.5 설계 개발의아웃풋 ( 출력 ) 7.3.3 설계및개발출력 8.3.6 설계 개발의변경 7.3.7 설계및개발변경관리 8.4 외부로부터제공받은프로세스, 제품및서비스의관리 7.4.1 구매프로세스 8.4.1 일반 7.4.1 구매프로세스 8.4.2 관리방식및정도 7.4.1 구매프로세스 7.4.3 구매한제품의검증 8.4.3 외부제공자에대한정보 7.4.2 구매정보 8.5 제조및서비스제공 7.5 생산및서비스제공 8.5.1 제조및서비스제공 7.5.1 생산및서비스제공의관리 7.5.2 생산및서비스제공에대한실현성 / 타당성확인 8.5.2 식별및추적성 7.5.3 식별및추적성 8.5.3 고객또는외부제공자의소유물 7.5.4 고객자산 8.5.4 보존 7.5.5 제품보존 8.5.5 인도한후의활동 7.5.1 생산및서비스제공의관리 8.5.6 변경관리 7.3.7 설계및개발변경관리 8.6 제품및서비스의공개 8.2.4 제품모니터링및측정 7.4.3 구매한제품의검증 8.7 부적합한아웃풋의관리 8.3 부적합제품관리 8.7.1 8.7.2 조직은다음사항을만족하는문서화한정보를유지
9. 성과평가 없음 9.1 모니터링 ( 감시 ), 측정, 분석및평가 8. 측정, 분석및개선 9.1.1 일반 8.1 일반사항 9.1.2 고객만족 8.2.1 고객만족 9.1.3 분석및평가 8.4 데이터분석 9.2 내부심사 9.2.1 9.2.2 8.2.2 내부심사 9.3 5.6 경영검토 9.3.1 일반 5.6.1 일반사항 9.3.2 매니지먼트리뷰인풋 5.6.2 경영검토입력 9.3.3 매니지먼트리뷰아웃풋 5.6.3 경영검토출력 10. 개선 8.5 개선 10.1 일반 8.5.1 지속적개선 10.2 부적합및시정조치 10.2.1 10.2.2 8.3 부적합제품관리 8.5.2 시정조치 10.3 계속적개선 8.5.1 지속적개선 부속서 A( 참고 ) 새로운구조, 용어및개념의명확화 A.1 구조및용어 A.2 제품및서비스 A.3 이해관계자의니즈및기대의이해 A.4 리스크에기반한사고방식 A.5 적용가능성 A.6 문서화한정보 A.7 조직의지식 A.8 외부로부터제공된프로세스, 제품및서비스의관리 부속서 B( 참고 ) ISO/TC 176 에의거작성된품질경영및품질경영시스템의기타표준류 부속서 (Annex) 부속서 A( 참고 ) 표 A.1 KSQ ISO9001:2008 와 KSQ ISO14001:2004 대조표 부속서 B( 참고 ) 표 B.1-KSQ ISO9001:2007 과 KSQ ISO 9001:2009 변경사항대조표
-ISO 9000, 품질경영기본및용어 -ISO 9001, 품질경영시스템요구사항 -ISO 9004 조직의지속적성공을위한운영관리 - 품질경영어프로치 -ISO 10001, 품질경영 - 고객만족 - 조직에관한행동규범을위한지침 -ISO 10002, 품질경영 - 고객만족 - 조직에관한고정대응을위한지침 -ISO 10003, 품질경영 - 고객만족 - 조직에외부에대한분쟁해경을위한지침 -ISO 10004, 품질경영 - 고객만족 - 모니터링및측정에관한지침 -ISO 10005, 품질경영 - 품질계획서의지침 -ISO 10006, 품질경영시스템프로젝트에대한품질경영지침. -ISO 10007, 품질경영시스템 - 구성관리의지침. -ISO 10008, 품질경영 - 고객만족 - 기업 소비자간전자상거래의지침 -ISO 10012, 계측관리시스템 - 측정프로세스및측정기기에관한요구사항 -ISO TR 10013, 품질경영시스템의문서류에관한지침 -ISO 10014, 품질경영 - 재무적및경제적편익을실현하기위한지침 -ISO 10015, 품질경영 - 교육훈련지침 -ISO / TR10017, ISO9001:2000 을위한통계적수법에관한지침 -ISO 10018, 품질경영 - 사람의참여및역량의지침 -ISO 10019, 품질경영시스템컨설턴트의선정및서비스의이용을위한지침 -ISO 19011, 품질경영심사를위한지침표 B.1- 이국제표준의조항과기타품질경영및품질경영시스템에관한표준류와의관계
참고문헌 [1]ISO 9004 조직의지속적성공을위한운영관리 - 품질경영어프로치 [2]ISO 10001, 품질경영 - 고객만족 - 조직에관한행동규범을위한지침 [3]ISO 10002, 품질경영 - 고객만족 - 조직에관한고정대응을위한지침 [4]ISO 10003, 품질경영 - 고객만족 - 조직에외부에대한분쟁해경을위한지침 [5]ISO 10004, 품질경영 - 고객만족 - 모니터링및측정에관한지침 [6]ISO 10005, 품질경영 - 품질계획서의지침 [7]ISO 10006, 품질경영시스템프로젝트에대한품질경영지침. [8]ISO 10007, 품질경영시스템 - 구성관리의지침. [9]ISO 10008, 품질경영 - 고객만족 - 기업 소비자간전자상거래의지침 [10]ISO 10012, 계측관리시스템 - 측정프로세스및측정기기에관한요구사항 [11]ISO TR 10013, 품질경영시스템의문서류에관한지침 [12]ISO 10014, 품질경영 - 재무적및경제적편익을실현하기위한지침 [13]ISO 10015, 품질경영 - 교육훈련지침 [14]ISO / TR10017, ISO9001:2000 을위한통계적수법에관한지침 [15]ISO 10018, 품질경영 - 사람의참여및역량의지침 [16]ISO 10019, 품질경영시스템컨설턴트의선정및서비스의이용을위한지침 [17]ISO14001, 환경경영시스템 - 요구사항및이용안내 [18]ISO 19011, 매니지먼트시스템심사를위한지침 [19]ISO 31000 리스크매니지먼트 - 원칙및지침 [20]ISO 37500, 아웃소싱의안내 [21]ISO/IEC 90003, 소프트웨어공학 - 컴퓨터소프트웨어에의 ISO 9001:2008 적용지침 [22]IEC 60300-1, 디펜더빌리티매니지먼트 - 제 1 부 : 매니지먼트및적용안내 [23]IEC 61160, 디자인리뷰 [24] 품질매니지먼트의원칙 [25]ISO 9000 표준패밀리의선택및사용 [26] 소규모기업을위한 ISO 9001 표준 - 무엇을할것인가 [27] 매니지먼트시스템표준의통합사용 [28] www.iso.org/tc176/sc2/public [27]www.iso.org/tc176/ISO9001Auditingpractices Group 1)ISO 웹사이트로부터입수가능 http://www.iso.org 부속서 C( 참고 ) 참고문헌 [1] KS Q ISO 9004: 1), 조직의지속적인성공에대한관리 - 품질경영접근방법 [2] ISO 10001:2007, 품질경영 - 고객만족 - 조직의실천규준에대한지침 [3] KS Q ISO 10002:2004, 품질경영 - 고객만족 - 조직의불만처리에대한지침 [4] ISO 10003:2007, 품질경영 - 고객만족 - 조직에대한외부분쟁해결에대한지침 [5] ISO 10005:2005, 품질경영시스템 - 품질계획서에대한지침 [6] ISO 10006:2003, 품질경영시스템 - 프로젝트에있어서품질경영에대한지침 [7] KS Q ISO 10007:2003, 품질경영시스템 - 구성관리지침 [8] KS Q ISO 10012:2004, 측정관리시스템 - 측정프로세스및측정장비에대한요구사항 [9] ISO/TR 10013:2001, 품질경영시스템문서화에대한지침 [10] ISO 10014:2006, 품질경영 - 재정적및경제적이익실현에대한지침 [11] KS Q ISO 10015:2001, 품질경영 - 교육훈련지침 [12] ISO/TR 10017:2003, ISO 9001:2000 을위한통계적기법지침 [13] ISO 10019:2005, 품질경영시스템컨설턴트선택및컨설턴트서비스이용에대한지침 [14] KS Q ISO 14001:2004, 환경경영시스템 - 요구사항및사용지침 [15] KS Q ISO 19011:2002, 품질경영시스템ㆍ환경경영시스템심사지침 [16] KS Q IEC 60300-1:2004, 신인성관리 - 제 1 부 : 신인성관리시스템 [17] KS Q IEC 61160:2006, 설계검토 [18] ISO/IEC 90003:2004, 소프트웨어엔지니어링 - 컴퓨터소프트웨어에대한 ISO 9001:2000 적용에대한지침 [19] 품질경영원칙 2), ISO, 2001 [20] ISO 9000- 선택및사용 2), ISO, 2008 [21] 소기업을위한 ISO 9001- 무엇을할것인가, ISO/TC 176 의조언 3), ISO, 2002 [22] ISO Management System4) [23] 관련웹사이트 : http://www.iso.org http://www.tc176.org http://www.iso.org/tc176/sc2 http://www.iso.org/tc176/iso9001auditingpractice sgroup