1Q 2019
2 조직도 루트로닉 미국법인 (100%) 일본법인 (100%) 중국법인 (100%) 독일법인 (100%) 프랑스법인 (100%) 루트로닉비전 ( 안과사업 ) (99.14%) 바이오비전 ( 신경. 통증 ) (69.61%) 루동루트로닉 ( 중국 ) (70%)
3 루트로닉 글로벌경쟁력을보유한레이저의료기기기업 지속적인성장성 경쟁력 국내에스테틱레이저업계 1위글로벌에스테틱치료기업계 10위권내 1997년설립 2006년코스닥상장시가총액 2,000 억원규모 (2018.12) 매출액대비일정규모의 R&D 투자연결기준매출액 921억원 (7.5% 매출성장 2018) 스마트수술, 안과분야등사업확장 297건의국내외특허 ( 출원포함 ) 보유 / 각나라별레이저치료장비허가절차노하우 (2019 년 3월기준 ) 국내레이저의료기기수출 1위 ( 출처 : 식약처 의료기기생산및수출 입실적통계자료 ) 2018년, 수출비중70% 세계최초황반치료스마트레이저개발
4 사업소개 피부 성형 신경 통증 망막 세계시장 : 2.3 조원 (2017) Medical Insight,Inc (2013) CAGR 14% 글로벌 MS 3~4% 피부과, 성형외과 한국시장 : 3천억원 (2013) 15 2H 비급여치료재료등재완료레이저본체및소모품판매디스크통증수술시장신경외과, 마취통증과등 韓 -EU : 당뇨병성황반부종, 중심성장액맥락망막병증승인 EU : 연령관련황반변성승인 美 : 황반부종승인 세계최초황반치료술개발
5 미용 - 시장 세계미용시장 회사별매출액 (Unit : USD millions) (Unit : USD millions) 2,170 2,348 2,554 2,766 2,980 3,183 $359. 3 $151.. 5 $136. 9 $112. 9 $75. 8 2016 2017 2018 2019 2020 2021 Cynosure 출처 : Medical Insight, 2017 Energy-Based Device, Body Shaping & Skin Tightening Device 소모품포함 Source : Companies *Listed companies in2017
6 미용 - 지역별시장규모 미국유럽아시아남미 3,500 ( 단위 : 백만불 ) 3,000 2,500 2,000 1,500 153 491 460 166 531 489 181 582 527 195 637 558 210 692 588 227 753 23% 616 21% 1,000 500 1,066 1,162 1,264 1,377 1,491 1,587 49% 0 2016 2017 2018 2019 2020 2021 출처 : Medical Insight, 2017 Energy-Based Device, Body Shaping & Skin Tightening Device
7 미용 - 제품 GENIUS
미용 - 다양한빛에너지의피부영향 8
9 미용 - 적용가능적응증 제모 색소질환 처진피부 제모색소질환처진피부 창상 / 통증완화 ( 비 ) 침습성바디컨투어링 혈관치료 피부결 / 주름 기미 / 문신제거 여성에스테틱
10 미용 - 경쟁력 글로벌임상연구 230 + ACADEMIC PUBLICATIONS / 400+ CLINICAL STUDIES PUBLISHED IN PEER-REVIEWED JOURNALS 글로벌네트워크 (Key Opinion Leaders)
미용 - 유통채널 6 대륙 65 나라에수출 Many World Class Hospitals 11
12 사업소개 피부 성형 신경 통증 망막 세계시장 : 2.3 조원 (2017) Medical Insight,Inc (2013) CAGR 14% 글로벌 MS 3~4% 피부과, 성형외과 한국시장 : 3천억원 (2013) 15 2H 비급여치료재료등재완료레이저본체및소모품판매디스크통증수술시장신경외과, 마취통증과등 韓 -EU : 당뇨병성황반부종, 중심성장액맥락망막병증승인 EU : 연령관련황반변성승인 美 : 황반부종승인 세계최초황반치료술개발
13 신경 통증분야 주요특허현황 Apparatus for Optical Surgery and Method for Controlling Same Laserview Transforminal Laser Approach Laser Surgical instrument for Spine Surgery and Method Thereof Laser Micro-Epiduroscopy NeedleView CH All in one Delivery system 지분 51% 확보 (2013)
14 사업소개 피부 성형 신경 통증 망막 세계시장 : 2.3 조원 (2017) Medical Insight,Inc (2013) CAGR 14% 글로벌 MS 3~4% 피부과, 성형외과 한국시장 : 3천억원 (2013) 15 2H 비급여치료재료등재완료레이저본체및소모품판매디스크통증수술시장신경외과, 마취통증과등 韓 -EU : 당뇨병성황반부종, 중심성장액맥락망막병증승인 EU : 연령관련황반변성승인 美 : 황반부종승인 세계최초황반치료술개발
15 안과 - 황반 황반 망막
16 황반 (MACULA) 광수용체 Photoreceptors 망막색소상피층 Retinal Pigment Epithelial Cells 브루크막 Bruch s Membrane 맥락막 Choroid
17 안과 - 중심성장액맥락망막병증 (CSC) 주요국가 CSC 환자 18 만명중, 만성 CSC 환자 4 만 8 천명 (1 차타겟 ) 70% 30% 급성 CSC 만성 CSC
18 안과 - 당뇨병성황반부종 (DME) 주요국가 DME 환자 1 억 1,200 만명중, 2,600 만명타켓 85.4% 24.0% 19.3% Early DR DME PDR
안과 - 연령관련황반변성 (AMD) 전체유병인구 1 억 5,000 만명중초기 85% 환자타겟 84.2% 6.4% 7.8% 1.6% Early AMD GA only Neovascular only Neovascular& GA 출처 : Market scope 2015 19
20 망막치료의플랫폼기술확보 광수용체손상없는망막치료레이저 ( 특허 70 건이상보유 ) Real-Time Feedback 100 만분의 1 초만에일어나는 RPE 세포의반응을빛과소리로감지하는자동제어기술 ( 안전성확보 ) Microsecond Pulse Laser 527nm/ 1.7µs Auto-control technology Laser Ramp-up and RTF Technology Pulses: 100hz / 1.7µs
R:GEN 소개 I - R:GEN 의특장점 21
22 R:GEN 소개 III - R:GEN 치료기전 & 기술 ( 실시간자동제어 ) OptoAcoustic (OA) Ultrasonic Reflectometry (RM) Back-scattered light
23 기존레이저치료법 ( 광응고술 ) VS R:GEN Conventional Photocoagulation R:GEN RPE RPE 출처 1 (X500) 출처 2 (X200) RPE 층만선택적으로손상, 자가재생유도 시력상실 ( 암점, 흉터발생 ) 황반중심부치료불가능 흰색화장자국유발 손상된망막색소상피층 (RPE) 만조사 중심와 (FOVEA) 조사가능 자동제어기술통한안전성확보 출처 1 : Roider, Brinkmann. Selective retinal pigment epithelium laser treatment theoretinal and clinical aspects. Laser in Ophthalmology Basic, Diagnostic and Surgical Aspects, pp. 119-129 출처 2 : 루트로닉
안과 - 병증별허가현황 한국 (KFDA) 미국 (FDA) 유럽 (CE) v v CSC (Central Serous Chorioretinopathy) 중심성장액맥락망막병증 v v CSME v DME (Diabetic Macular Edema) 당뇨병성황반부종 v Dry-AMD AMD (Age-related Macular Degeneration) 연령관련황반변성 24
Recent Update 25
26 1Q 2019 연결 ( 백만원, %) ( 백만원 ) 30,000 20,000 매출액 24,015 영업이익 20,505 1Q 2019 1Q 2018 YoY 2018 2017 YoY 매출액 24,015 20,505 17.12% 92,142 85,772 7.43% 10,000 영업이익 -5,664-3,154 적자 -12,366-2,825 적자 0-10,000-5,664-3,154 1Q 2019 1Q 2018 당기순이익 -5,723-3,270 적자 -15,375-7,003 적자 별도 ( 백만원, %) ( 백만원 ) 25,000 20,000 15,000 매출액 21,303 영업이익 19,349 1Q 2019 1Q 2018 Yoy 2018 2017 YoY 매출액 21,303 19,349 10.10% 86,000 80,153 7.30% 10,000 5,000 0-5,000-1,313 630 1Q 2019 1Q 2018 영업이익 -1,313 630 적자전환 3,062 7,483-59.07% 당기순이익 -1,148 567 적자전환 855 3,950-78.34%
27 분기매출성장률 30.0% 25.0% 역대최대분기매출달성 2019 성장의서막 27.2% 20.0% 15.0% 10.0% 10.3% 5.0% 4.9% 4.0% 4.9% 0.0% -5.0% -1.3% 2017 년 1 분기 2017 년 2 분기 2017 년 3 분기 2017 년 4 분기 2018 년 1 분기 2018 년 2 분기 2018 년 3 분기 2018 년 4 분기 -10.0% -15.0% -6.7% -8.3%
28 신제품출시와매출성장률의상관관계 30.0% 25.0% 24.7% 신제품없는매출성장은없다!!! 20.0% 17.2% 15.0% 13.2% 10.0% 9.9% 10.8% 5.0% 0.0% 2012 년 2013 년 2014 년 2015 년 2016 년 2017 년 2018 3Q 1.5% 0.3% 신제품출시 3 개 1 개 2 개 2 개 4 개
29 연간손익계산서 ( 연결 ) 단위백만 2015 YoY 2016 YoY 2017 YoY 2018 YoY 매출액 72,092 10.8% 84,497 17.2% 85,772 1.5% 92,142 7.6% 판매비와관리비 31,960 14.1% 40,244 25.9% 47,344 17.6% 57,898 22.3% 급여 11,759 6.2% 12,972 10.3% 16,462 26.9% 21,837 32.7% 무형자산상각비 613 3.5% 649 6.0% 2,540 291.4% 3,358 32.2% 경상연구개발비 3,631 41.0% 4,230 16.5% 4,625 9.3% 6,579 42.2% 기타비용 15,957 15.8% 22,394 40.3% 23,717 5.9% 26,272 10.8% 영업이익 ( 손실 ) 5,267 89.1% 6,674 26.7% -2,826 적자전환 -12,367 적자 당기순이익 ( 손실 ) 5,259 504.8% 5,302 0.8% -7,003 적자전환 -15,375 적자 지배기업 5,876 289.8% 5,627-4.2% -7,285 적자전환 -15,002 적자
30 루트로닉해외법인경영진 Jeff Knight Lee Pannell Chris Geberth 미국법인장 미법인 COO 미법인 CFO Aileen Ren 중국법인장 루메니스북미영업 & 마케팅부사장 루메니스마케팅부사장 사이노슈어재무임원 사이노슈어중국영업 & 마케팅 & 팔로마북미영업 & 마케팅부사장 킴블체이스생명과학글로벌영업및 다이오메드홀딩스재무부사장 임상부사장 칸델라북미영업관리자 마케팅부사장 PWC 감사매니저 루메니스마케팅 & 제품관리자 솔타메디칼마케팅및영업임원 메드트로닉중국지역관리자
루트로닉해외법인경영진 Hauke Harms 독일법인장 Djamel Kemiche 프랑스법인장 Shoichi Itoh 일본법인장 - 사이노슈어유럽 MD - 루메니스유럽 MD - 사이노슈어 EMEA 영업 (17 years) - 사이노슈어영업마케팅 - 10 년간루트로닉일본법인장 31
32 매출및수출비중 ( 연결 ) ( 단위 : 억원 ) 1000.0 900.0 내수 수출 800.0 245.7 700.0 256 242 600.0 218.5 500.0 224.8 400.0 300.0 200.0 100.0 206.8 212.9 158.9 302.4 176.8 345.2 426 502.4 588.6 615.4 675.6 0.0 2011 2012 2013 2014 2015 2016 2017 2018
33 지역별시장규모 미국유럽아시아남미 3,500 ( 단위 : 백만불 ) 3,000 2,500 2,000 1,500 153 491 460 166 531 489 181 582 527 195 637 558 210 692 588 227 753 23% 616 21% 1,000 500 1,066 1,162 1,264 1,377 1,491 1,587 49% 0 2016 2017 2018 2019 2020 2021 Cynosure 출처 : Medical Insight, 2017 Energy-Based Device, Body Shaping & Skin Tightening Device
34 지역별매출비중 아메리카매출비중증가 100% 90% 80% 30.3% 28.2% 26.7% 70% 60% 24.4% 27.4% 20.7% 대한민국 50% 유럽. 중동. 아프리카 아시아. 태평양 40% 29.2% 아메리카 30% 29.6% 26.4% 20% 10% 15.7% 18.0% 23.4% 0% 2016 2017 2018
35 2019 신제품 3 종출시예정 첫번째 지니어스 두번째 클라리티 2 세번째 2019 년출시인텔리전트케어시스템최초미국제조제품 2019 상반기 2019 년출시예정
36 진행상황 CSC 제한적의료술등록되어 2019 년부터치료진행 ( 국내 ) DME 2019 년논문발표예정 AMD 2019 년상반기글로벌임상 START 미국, 호주
국내 R:GEN 상용화프로세스 37
38 Disease Pre-Clinical Pilot Pivotal Limited Approval of nhta Central Serous Chorioretinopathy (CSC, 중심성장액맥락망막병증 ) Pivotal Study Korea N:68 Follow-up: 6 Ms Double-arm: R:GEN vs. Control Limited Approval of nhta Korea (1 Sites) Period up to July, 2021 CSC: Central Serous Chorioretinopathy 중심성장액맥락망막병증, nhta: new Heath Technology Assessment 신의료기술평가
39 Disease Pre-Clinical Pilot Pivotal Diabetic Macular Edema (DME, 당뇨병성황반부종 ) Pilot Study I Korea N:12 Follow-up: 24 Ms Double-arm: R:GEN + Anti-VEGF vs. Control + Anti VEGF Pilot Study II Korea N:44 Follow-up: 6 Ms Double-arm: R:GEN vs. Photocoagulation Laser DME: Diabetic Macular Edema 당뇨병성황반부종
40 Market Size: The Projected No. of People with AMD is Around 196 Million in 2020, Increasing to 288 Million in 2040 (World Wide) Goal: Earlier Stage of AMD Intervention Currently No Treatment for Earlier Stage of AMD Completed Pilot Study Young Jung Roh (2018), N: 19, Follow-up: 12 Ms, Single-arm: R:GEN Disease Pre-Clinical Pilot Pivotal Earlier Stage of Arerelated Macular Degeneration (ADM, 연령관련황반변성 ) Pre-clinical Study US AMD Mice Pilot Study( 예정 ) Australia N:33 Follow-up: 12 Ms Single-arm: R:GEN Source : Global prevalence of age-related macular degeneration and disease burden projections for 2020 and 2040: a systemic review and meta-analysis Wong WL et al., Ophthalmology 2014 Feb;2(2):e106-16. doi: 10.1016/S2214-109X(13)70145-1.Epub 2014 Jan 3 AMD: Age-related Macular Disease 연령관련황반변성
41
42 약력 미국망막학회 (ASRS) 회장 안과의사 / 엔지니어 / 과학자 / 발명가 전미의학한림원 (NAM) 및전미공학한림원 (NAE) 내유일한안과의사 주요수상경력 - National Medal of Technology from President Barack Obama (2015) - US News and World Report top 1% of Ophthalmologists (multiple years) - AAO Senior Achievement Award (2011) - Retina Research Foundation Award of Merit (2009) - Foundation Fighting Blindness Visionary Award (2009) - ASRS Senior Honor Award (2004) 주요발명 - Argus retinal prosthesis, retinal implant for blindness from RP (Retinitis Pimentosa) (Time Magazine top 10 invention,2013)
43 약력 호주멜버른대안연구센터 (CERA) 황반연구소연구책임자 Royal Victorian Eye and Ear Hospital Pilot Study 책임연구원 호주멜버른대안연구센터 (CERA) 는호주멜버른대안과학을대표할뿐아니라, 글로벌안과학분야에서존스홉킨스대학 (Johns Hopkins University), 하버드대학 (Harvard University), 런던대학 (University College London) 다음인세계 4 번째로안과학연구를선도
44 약력 메사추세츠보스턴터프스대학유리체망막연구책임자및교육담당교수 Hemera Biosciences ( 유전자치료연구기업 ) 설립자 Boston Image Reading Center 설립자 주요연구분야 - 연령관련황반변성 (AMD, age-related macular degeneration) - 당뇨망막병증 (DR, diabetic retinopathy) - 유전성망막변성 (hereditary retinal degenerations) - 망막혈관장애 (retinal vascular disorders) 주요발명 - 경동공 (transpupillary) 온열치료연구개발 : 맥락막혈관신생치료를위한새로운레이저치료법 - 국소마취제및유리체망막수술기구개발