플럼라인생명과학 (222670) 2018 년까지관심의끈을놓지말자 임태훈 thlim@daishin.com 현재주가 (16.11.17) Not Rated N/R 11,850 KONEX/ 제약업종 주요파이프라인진행상황업데이트 - 주요파이프라인한국과미국에서임상및판매승인절차진행중 - Lifetide SW5 는국내수입허가절차진행중으로 2017 년말이나 2018 년승인획득예상 - PLS-D1000 은한국에서효능실험중으로 2017 년중으로본임상돌입 - PLS-D5000 은미국 USDA 판매허가를위해임상중 2018 년중으로 Full Approval 획득전망 2020 년부터시작될본격적인상업생산을위해설비확보계획 - 현재미국내 VGXI 설비는연구개발용파일럿설비로대량생산에는부적합 - 따라서대량의상업적생산을위한신규설비를국내에확보할예정 - IPO 자금혹은독일 Inovio 외주공장에서생산하게될 PLS 계열제품판매금액이설비확보를위한자금으로활용될예정 - 2019 년말경설비가완공될경우연간 5,000 억규모의매출액이가능 KONEX 시가총액 239억원 시가총액비중 0.00% 자본금 ( 보통주 ) 10억원 52주최고 / 최저 19,650 원 / 10,500 원 120 일평균거래대금 0억원 외국인지분율 0.00% 주요주주 김앤토니경태외 3 인 34.45% VGX Pharmaceuticals 19.66% 주가수익률 (%) 1M 3M 6M 12M 절대수익률 -6.7-23.8-15.4-29.9 상대수익률 -4.5-21.4-15.9-30.5 ( 천원 ) 플럼라인생명과학 ( 좌 ) 21 19 17 15 13 11 Relative to KOSDAQ( 우 ) 9 15.11 16.02 16.05 16.08 (%) 30 20 10 0-10 -20-30 -40-50 앞선기술력과전방시장의잠재성을고려할때관심필요 - 동물항암제시장에서앞서가는기술력보유, 전기천공법의기술적안정성도높아 - 전방시장의잠재성생각해볼때당장의매출이나임상일정에연연할필요없어 - 2018 년이동사의가치를결정하는중요한시기가될것, 지속적인관심필요 영업실적및주요투자지표 ( 단위 : 억원, 원, %) 2011 2012 2013 2014 2015 매출액 0 0 영업이익 -6-23 세전순이익 -8-70 총당기순이익 -8-70 지배지분순이익 -8-70 EPS -846-3,955 PER NA NA BPS 992 2,000 PBR NA 7.5 ROE NA NA 주 : EPS와 BPS, ROE 는지배지분기준으로산출주2: 2014 년 1월 1일설립 /2015 년 7월 28일코넥스상장자료 : 플럼라인생명과학, 대신증권리서치센터 기업분석 2016.11.18 www.daishin.com
Ⅰ. 주요파이프라인일정진행중 한국및미국임상진행상황 동사의주요파이프라인은크게 3가지로나누어볼수있으며이는각각의경로를통해서순조롭게진행중이다. 당초예상대비다소진행이늦어진파이프라인이있으나이는많은시간과비용이소모되는임상실험을함에있어서자원의소모를최소화하기위한동사의전략적판단이작용한측면이있다. 이에대해크게우려할필요는없다고판단된다. 먼저 GHRH 인자를이용한 Lifetide SW5의경우현재국내검역본부로부터수입판매허가절차가진행중에있다. 검역본부로부터몇가지보완사항요청이있어이에대해대응하고있는상태이며내년상반기중으로허가가결정될것으로기대된다. 판매허가를취득하게되면미국에있는동사의생산설비에서제조된돼지성장호르몬주사제를국내로수입하여판매하는것이가능하게되며본격적인상업판매는 2017년말이나 2018년중으로전망하고있다. 두번째주요파이프라인인 PLS-D1000 은강아지심부전을적응증으로하여건국대학교와함께효능평가실험중에있다. 현재국내검역본부에는반려견치료제와관련한허가기준이구비되어있지않은상황이며따라서이에대한기준을마련해가면서임상준비를해야하는상황이다. 이에따라기존에허가예상시점으로보았던 2017년보다허가가다소늦어질것으로보인다. 내년상반기에관련법령이마련될것으로기대되며본격적인임상은법령고시와함께진행될예정이다. 효능실험중인동물이본임상실험의대상동물과같은강아지이기때문에현재축적중인데이터가임상에서이용될수있을것으로보이며따라서임상기간은예상보다줄어들여지가있다. 또한국내에서축적된임상자료는향후 FDA 허가를목표진행될미국내임상의보완데이터로도이용될수있다. 항암치료제인 PLS-D5000 은현재 USDA 허가를목표로임상을진행중에있다. 기존계획은 2017년조건부승인을획득하는것이었으나일정이다소지연되어빠르면 2017 년늦는다면 2018년말에허가가결정될것으로보인다. 동사의제한된자원을효율적으로이용하기위하여해외임상기간을최대한줄이기위해노력중이며, 허가계획이다소지연되는것은임상일정을효율적으로관리하기위한과정으로제품자체의불안정성이도출되는상황은아니다. 또한 2018년에 PLS-D5000 의판매가허가될경우조건부승인이아닌 Full Appoval 을획득할것으로보인다.
DAISHIN SECURITIES 본격적인제품생산을위한신공장증설계획 오랜기간반려견을키워온사람들입장에서반려견은가족과도같은존재이기에반려견치료제에대해서는가격민감도가상당히낮은편이다. 고가에판매가가능한제품이기때문에생산단가절감의압력이크지않으며이는외주생산공장을통해서도충분한매출을일으킬수있음을의미한다. 현재동사는미국텍사스에위치해있으며자회사인 VGXI를통해서외주생산을하고있다. 만약 PLS-D1000 또는 PLS-D5000 의판매승인이생각보다빨리진척될경우독일에위치한 Inovio의신규공장에서외주생산이이루어질것이다. VGXI 라인의경우리서치용설비이기때문에상업용생산에는적합하지않기때문에 Inovio는자궁경부암 3상을준비하면서독일에대량생산설비를확보하였으며추후이설비를이용하여위탁생산할것으로알려져있다. 동사의 PLS 파이프라인도이곳공장에서생산이가능할것으로보고있다. 반려견치료제와달리대량으로제품화되는가축을대상으로하는 Lifetide SW5와같은약제는매출확대를위해서개당단가수준을낮추는것이매우중요한요소가된다. 이미판매승인을획득한바있는호주에서과거소규모납품을실행한적이있으며당시단가는개당 200불로알려져있다. 본격적인상업화가시작되어대량으로제품을판매하기위해서는 50불수준으로판매단가를낮출필요가있으며이를위해서대량생산설비가반드시필요한상황이다. 이러한이유로동사는국내에상업적생산에적합한설비를신규로확보할예정이다. 현재는 IPO 자금을통해서부지와설비를확보할계획이나앞서언급했듯이예정보다빠르게 PLS 파이프라인이판매승인을받아매출이발생할경우이로부터발생한현금흐름을활용하는방법도가능하다. 초기투자자금은 600억원정도가소요될것으로보이며설비가완성될경우연간최대매출 5000억원까지가능할것으로보고있다. 생산설비의건설은 2017년하반기에시작될것이며 2019년까지완공이되어본격적인제품출하는 2020년부터시작될전망이다. 표 1. 매출전망 ( 단위 : 억원 ) 2017 2018 2019 2020 2021 수량 매출 수량 매출 수량 매출 수량 매출 수량 매출 Lifetide SW 15,000 3 15,000 3 1,500,000 300 2,000,000 400 PLS-D5000 3,000 60 60,000 1,200 200,000 4,000 PLS-D1000 1,000 10 10,000 100 50,000 500 동물전염병백신 100,000 20 L/O 또는판매계약 180 300 60 60 60 합계 180 15,000 303 19,000 133 1,570,000 1,660 2,350,000 4,980 자료 : 플럼라인생명과학, 대신증권리서치센터 3
플럼라인생명과학 (222670) 투자의결실이자변화의시작이될 2018 년 플럼라인생명과학에게 2018년은중요한한해가될것이다. 주요파이프라인의판매승인이결정되면그간의투자가결실을맺게되는한편, 신공장건설에착수하면서향후성장을위한발판을마련하게된다. 또는 PLS 치료제의생산을위해서독일의생산업체와외주계약을체결하게될수도있다. 어떠한방향이되었던 2018년은동사의기업가치가결정되는중요한시기가될것으로보인다. 동사의본격적인매출은국내공장이완공되어상업생산이시작되는 2020년부터발생하게될전망이다. 주요파이프라인일정이다소지연되면서 2018년부터소규모로관련매출이발생하게될것으로전망하였던기존전망치는수정되겠으나, 당장내년에수십억규모의소규모매출이발생할수있을지여부가현재동사의가치를결정하지는않는다고생각된다. 대신라이센싱아웃을통한기술수출이나주요제품에대한국가별판매계약등을통해서제품생산전까지매년소규모매출을달성한다는계획을가지고있다. 플럼라인생명과학은거대제약사가아니다. 동사의입장에서는제한된자원을효율적으로활용하여임상을진행하는일이중요할수밖에없다. 임상돌입시기나적응증을선택함에있어서이러한점을고려하지않을수없는상황이다. 당장의매출이나파이프라인승인소식만을기다리기보다는동물항암제치료제시장에서의앞선기술력과기술적안정성, 그리고반려동물및가축테라피시장의잠재성을통해서동사의가능성을판단해야할것이다. 투자자들의꾸준한관심이필요한기업이다. 4
DAISHIN SECURITIES [Compliance Notice] 금융투자업규정 4-20 조 1 항 5 호사목에따라작성일현재사전고지와관련한사항이없으며, 당사의금융투자분석사는자료작성일현재본자료에관련하여재산적이해관계가없습니다. 당사는동자료에언급된종목과계열회사의관계가없으며당사의금융투자분석사는본자료의작성과관련하여외부부당한압력이나간섭을받지않고본인의의견을정확하게반영하였습니다. ( 담당자 : 임태훈 ) 본조사분석자료의담당자가박양주에서임태훈으로변경되었음을알려드립니다. 본자료는한국거래소의코넥스기업분석보고서발간지원 (KPP) 프로젝트에선정되어작성된자료이며대신증권은플럼라인생명과학의지정자문인임을알려드립니다. 본자료는투자자들의투자판단에참고가되는정보제공을목적으로배포되는자료입니다. 본자료에수록된내용은당사리서치센터의추정치로서오차가발생할수있으며정확성이나완벽성은보장하지않습니다. 본자료를이용하시는분은동자료와관련한투자의최종결정은자신의판단으로하시기바랍니다. [ 및변경내용 ] 플럼라인생명과학 (222670) 및변경내용비율공시및투자등급관련사항 ( 기준일자 :20161117) ( 원 ) Adj. Price Adj. Target Price 구분 Buy( 매수 ) Marketperform( 중립 ) Underperform( 매도 ) 40,000 30,000 20,000 10,000 0 15.07 15.11 16.03 16.07 16.11.18 16.05.10 Not rated Not rated N/A N/A 비율 산업 - Overweight( 비중확대 ) : 향후 6 개월간업종지수상승률이시장수익률대비초과상승예상 - Neutral( 중립 ) : 향후 6 개월간업종지수상승률이시장수익률과유사한수준예상 - Underweight( 비중축소 ) : 향후 6 개월간업종지수상승률이시장수익률대비하회예상 기업 - Buy( 매수 ) : 향후 6 개월간시장수익률대비 10%p 이상주가상승예상 - Marketperform( 시장수익률 ) : 향후 6 개월간시장수익률대비 -10%p~10%p 주가변동예상 - Underperform( 시장수익률하회 ) : 향후 6 개월간시장수익률대비 10%p 이상주가하락예상 5