CONTENTS I. 요약... 3 II. 214 한국헬스케어업종리뷰... 5 III. 214 세계헬스케어시장주요트렌드... 1 IV. 22 한국헬스케어산업미래상... 2 V. 제약업종규제환경변화및제약기업성장전략변화 VI. 한국바이오벤처 IPO... 6 VI

Transcription

1

2 CONTENTS I. 요약... 3 II. 214 한국헬스케어업종리뷰... 5 III. 214 세계헬스케어시장주요트렌드... 1 IV. 22 한국헬스케어산업미래상... 2 V. 제약업종규제환경변화및제약기업성장전략변화 VI. 한국바이오벤처 IPO... 6 VII. 215 년헬스케어업종전망 [ 기업분석 ] 녹십자 LG생명과학 씨젠 메디톡스 제이브이엠 아이센스... 18

3 I. 요약 1. 제약업종중장기투자성과도출, 신규규제부재, 밸류에이션매력보유 제약업종 투자의견 Positive 상향 Top Pick 녹십자 214 년세계제약산업은초대형 M&A로산업판도가급변하고있다. 다국적제약회사는블록버스터특허만료에의한성장동력공백을채우기위해초대형 M&A 전쟁중이다. 한국제약산업은정책환경변화에따라상위제약회사위주로수출확대, R&D 투자확대, M&A 추진등비즈니스체질개선이진행중이다. 215~ 22년상위제약회사별사업다각화및투자성과도출기대감이확대된다는점에서중장기접근이가능한시점으로판단된다. 215 년중장기수출및 R&D 성과도출기대, 신규규제부재, 기간조정에따른밸류에이션매력을감안하여제약업종투자의견을 Neutral 에서 Positive 로상향한다. 215년당사제약업종커버리지합산매출액 4조9,958 억원 (+5.4% y-y), 영업이익 3,971 억원 (+1.8% y-y), 순이익 3,56 억원 (+7.9% y-y) 을전망한다. 수출성장성, 중장기혈액제제성장동력확보, 밸류에이션매력을보유한녹십자를제약업종톱픽으로추천한다. 2. 바이오업종다수바이오벤처 IPO 확대, 의료기기업종디지털헬스케어개화전망 바이오업종 투자의견 Positive 유지 Top Pick 씨젠 정부의코스피상장유인제고및코스닥상장확대추진정책에따라 16개의바이오벤처가상장을추진중이다. 그리고 214년말제일모직상장에따라삼성바이오로직스의투자가치가부각될전망이다. 215년다수바이오벤처의 IPO( 기업공개 ) 로인한투자기회확대, 제일모직 IPO로인한삼성바이오로직스투자가치부각, 주요바이오회사별 R&D 및 B2B 성과도출기대감에따라바이오업종투자의견 Positive 를유지한다. 215 년당사바이오업종커버리지합산매출액 2,957억원 (+8.6% y-y), 영업이익 813억원 (+4.1% y- y), 순이익 73억원 (+12.2% y-y) 을전망한다. 분자진단기술수출에따른기업가치제고가기대되는씨젠을바이오업종톱픽으로추천한다. 의료기기업종 투자의견 Positive 유지 Top Pick 제이브이엠 디지털헬스케어는헬스케어산업과 ICT( 정보통신기술 ) 가융합되어개인건강및질환을관리하는산업영역이다. 최근애플, 구글, 삼성전자는디지털헬스케어사업에본격적으로진출하였다. 215년디지털헬스케어개화에따른 ICT 융합가능성부각, 웨어러블디바이스유관비즈니스특성부각, 신제품도출기대감에따라의료기기업종투자의견 Positive 를유지한다. 215 년당사의료기기업종커버리지합산매출액 2,34 억원 (+22.1% y-y), 영업이익 547억원 (+3.4% y-y), 순이익 492억원 (+43.8% y-y) 을전망한다. 신제품출시에따른실적성장성이기대되는제이브이엠을의료기기업종톱픽으로추천한다. 제약 / 바이오 / 의료기기업종투자의견 / 투자지표 ( 단위 : 원, 배, %, 십억원 ) 종목코드투자의견목표주가 (12M) 현재가 PER PBR ROE 순차입금 214E 215F 214E 215F 214E 215F 214E 215F 녹십자 (628.KS) Buy( 유지 ) 17,( 유지 ) 143, LG생명과학 (6887.KS) Buy( 상향 ) 5,( 상향 ) 4, 씨젠 (9653.KQ) Buy( 유지 ) 8,( 유지 ) 57, 메디톡스 (869.KQ) Buy( 유지 ) 28,( 유지 ) 249, 제이브이엠 (5495.KQ) Buy( 유지 ) 8,( 유지 ) 57, 아이센스 (9919.KQ) Buy( 유지 ) 7,( 유지 ) 64, 주 : 1 월 24 일종가기준, PER, PBR, ROE 는지배지분기준, 자료 : 우리투자증권리서치센터전망 3

4 제약업종주요지표및투자의견 녹십자 ( 최선호주 ) LG 생명과학유한양행종근당 JW 중외제약한미약품동아에스티 투자의견 Buy( 유지 ) Buy( 상향 ) Buy( 유지 ) Buy( 유지 ) Buy( 유지 ) Hold( 유지 ) Hold( 유지 ) 목표주가 ( 원 ) 17,( 유지 ) 5,( 상향 ) 23,( 유지 ) 8,( 유지 ) 2,( 유지 ) 1,( 유지 ) 12,( 유지 ) 현주가 ( 원, 1/24 기준 ) 143,5 4,55 192,5 76,6 15,5 83,5 16, 상승여력 (%) ( 단위 : 십억원 ) 214E 215F 214E 215F 214E 215F 214E 215F 214E 215F 214E 215F 214E 215F 매출액 수정후 , ,19.8 1, 수정전 , ,19.8 1, 변동률 (%) 영업이익 수정후 수정전 변동률 (%) 영업이익률 EBITDA 순이익 EPS( 원 ) 수정후 6,449 6, ,738 9,79 5,7 5, ,67 3,121 3,543 4,54 수정전 6,449 6, ,738 9,79 5,7 5, ,67 3,121 4,128 4,475 변동률 (%) PER(x) PBR(x) EV/EBITDA(x) ROE(%) 주 : 1. 녹십자, LG 생명과학, 한미약품은 IFRS 연결기준 2. 유한양행은 IFRS 개별기준. 종근당, JW 중외제약, 동아에스티는 IFRS 별도기준자료 : FnGuide, 우리투자증권리서치센터전망 바이오 / 의료기기업종주요지표및투자의견 씨젠 ( 최선호주 ) 바이오업종 메디톡스 ( 차선호주 ) 코오롱생명과학 제이브이엠 ( 최선호주 ) 의료기기업종 아이센스 ( 차선호주 ) 투자의견 Buy( 유지 ) Buy( 유지 ) Buy( 유지 ) Buy( 유지 ) Buy( 유지 ) 목표주가 ( 원 ) 8,( 유지 ) 28,( 유지 ) 7,( 유지 ) 8,( 유지 ) 7,( 유지 ) 현주가 ( 원, 1/24 기준 ) 57,9 249,8 51, 57,2 64,6 상승여력 (%) ( 단위 : 십억원 ) 214E 215F 214E 215F 214E 215F 214E 215F 214E 215F 매출액 수정후 수정전 변동률 (%) 영업이익 수정후 수정전 변동률 (%) 영업이익률 EBITDA 순이익 EPS( 원 ) 수정후 672 1,61 7,663 6,43 1,228 1,996 2,43 3,83 2,8 2,765 수정전 715 1,164 7,663 6,43 1,228 1,996 2,43 3,83 2,8 2,765 변동률 (%) PER(x) PBR(x) EV/EBITDA(x) ROE(%) 주 : 1. 메디톡스는 IFRS 연결기준 2. 씨젠, 코오롱생명과학, 제이브이엠, 아이센스는 IFRS 별도기준자료 : FnGuide, 우리투자증권리서치센터전망 4

5 II. 214 한국헬스케어업종리뷰 1. 제약업종 1~ 8 월시장수익률부진, 9 월시장수익률만회 214년코스피의약품업종연초대비 16.2% 상승코스피대비 2.4%p 초과상승 214 년 1월 24일기준코스피의약품업종은연초대비 16.2% 상승하였고코스피대비 2.4%p 초과상승하였다. 실적모멘텀부재, 밸류에이션부담, 214 년 3분기리베이트의약품요양급여중지및제외조치와처방- 조제약품비절감장려금시행계획등 2가지규제이슈로연초이후 8월 31일까지코스피대비.6%p 소폭상승에그쳤다. 그러나환율하락에따른수출주부진과정부내수육성정책에따른내수업종밸류에이션리레이팅, 기간조정에따른밸류에이션부담완화, 3분기규제이슈마무리에따라 9월코스피대비 1.3%p 초과상승하였다. 코스피및코스피의약품업종지수추이 코스피의약품업종시장대비상대수익률 ('13.1.1=1) 13 Kospi (%p) 3 의약품업종시장대비상대수익률 12 Kospi 의약품 '13.1 '13.4 '13.7 '13.1 '14.1 '14.4 '14.7 '14.1 자료 : Dataguide, 우리투자증권리서치센터 -1 '13.1 '13.4 '13.7 '13.1 '14.1 '14.4 '14.7 '14.1 자료 : Dataguide, 우리투자증권리서치센터 코스피의약품업종월별시장대비상대수익률 당사제약업종커버리지연초대비상승률 (%p) '13.1 '13.4 '13.7 '13.1 '14.1 '14.4 '14.7 '14.1 자료 : Dataguide, 우리투자증권리서치센터 ('14.1.1=1) 녹십자유한양행 15 종근당 JW중외제약 14 LG생명과학 동아에스티 13 한미약품 '14.1 '14.3 '14.5 '14.7 '14.9 자료 : Dataguide, 우리투자증권리서치센터 5

6 2. 제약업종상대적밸류에이션매력증가 제약업종역사적밸류에이션고점탈피, 내수업종내상대적밸류에이션매력증가 212 년제약업종평균 14% 약가인하및 213년제약업종턴어라운드에따라 213년 3월 19일 12M FWD PER 21.2배, PER Premium 134.6% 로역사적밸류에이션고점수준에도달하였다. 그러나기간조정에따라현재코스피의약품업종 12M FWD PER 19.2 배, PER Premium 89.8% 이다. 한편환율하락에따른수출주부진과정부내수육성정책에따라내수업종은밸류에이션리레이팅진행중이다. 제약업종의밸류에이션정상화및내수업종내상대적밸류에이션매력도증가에따라제약업종주가하방경직성이확보된것으로판단된다. 코스피의약품업종 PER 및 PER Premium 추이 ( 배 ) Kospi PER (Fwd.12M) ( 좌 ) 의약품 PER (Fwd. 12M) ( 좌 ) Kospi 의약품 PER premium ( 우 ) (%) '4.1 '5.1 '6.1 '7.1 '8.1 '9.1 '1.1 '11.1 '12.1 '13.1 '14.1 자료 : Quantiwise, 우리투자증권리서치센터 코스피및코스닥내수업종 PER 추이 ( 배 ) 4 35 의약품화장품의류 호텔, 레저음식료인터넷 '4.1 '5.1 '6.1 '7.1 '8.1 '9.1 '1.1 '11.1 '12.1 '13.1 '14.1 자료 : Quantiwise, 우리투자증권리서치센터 6

7 코스피및코스닥내수업종 PER Premium 추이 (%) 의약품 화장품 의류 5 호텔, 레저 음식료 인터넷 '4.1 '5.1 '6.1 '7.1 '8.1 '9.1 '1.1 '11.1 '12.1 '13.1 '14.1 자료 : Quantiwise, 우리투자증권리서치센터 코스피및코스닥내수업종 PER 현황 ( 배 ) KOSPI KOSDAQ 의류 음식료 의약품 호텔, 레저 화장품 인터넷 자료 : Quantiwise, 우리투자증권리서치센터 코스피및코스닥내수업종 PER Premium 현황 (%) 의류 음식료 의약품 호텔, 레저 화장품 인터넷 자료 : Quantiwise, 우리투자증권리서치센터 7

8 3. 바이오업종기술수출및 R&D 성과도출종목위주주가상승시현 214년바이오업종연초대비 28.5% 상승코스닥대비 16.4%p 초과상승 214 년 1월 24일기준바이오업종은연초대비 28.4% 상승하였고코스닥대비 16.4%p 초과상승하였다. 메디톡스가앨러간대상계약금 6,5 만달러및마일스톤 1,5 만달러를수취하면서주가상승중이다. 바이로메드는허혈성지체질환치료제 VM 22 임상 2상성공후주가상승중이며제넥신역시 IMM 및인터베스트등 VC 대상 5억원규모 3자배정유상증자성공후주가상승중이다. 차바이오텍이의료법개정수혜주로부각되며주가상승하였으나기업분할후미국 LA HPMC (Hollywood Presbyterian Medical Center) 대상 QAF (Qaulity Assurance Fee) 재계약지연에따른실적부진으로주가하락하였다. QAF 재계약시실적모멘텀확보에따른주가상승세가기대된다. 당사바이오업종분류종목 셀트리온 차바이오텍 코오롱생명과학 바이넥스 바이오니아 중앙백신 메디톡스 쎌바이오텍 메디포스트 인트론바이오 테라젠이텍스 파나진 내츄럴엔도텍 젬백스 엑세스바이오 파미셀 레고켐바이오 디엔에이링크 씨젠 제넥신 크리스탈 JW중외신약 이수앱지스 슈넬생명과학 바이로메드 아미코젠 마크로젠 한스바이오메드 셀루메드 진매트릭스 자료 : Dataguide, 우리투자증권리서치센터 코스닥및바이오업종지수추이 바이오업종시장대비상대수익률 ('13.1.1=1) 14 Kosdaq (%p) 2 바이오업종시장대비상대수익률 13 바이오업종 '13.1 '13.4 '13.7 '13.1 '14.1 '14.4 '14.7 '14.1 자료 : Dataguide, 우리투자증권리서치센터 -3 '13.1 '13.4 '13.7 '13.1 '14.1 '14.4 '14.7 '14.1 자료 : Dataguide, 우리투자증권리서치센터 바이오업종월별시장대비상대수익률 (%p) '13.1 '13.4 '13.7 '13.1 '14.1 '14.4 '14.7 '14.1 자료 : Dataguide, 우리투자증권리서치센터 당사바이오업종커버리지연초대비상승률 ('14.1.1=1) 씨젠 메디톡스코오롱생명과학 6 '14.1 '14.3 '14.5 '14.7 '14.9 자료 : Dataguide, 우리투자증권리서치센터 8

9 4. 의료기기업종실적개선종목위주주가상승시현 214년의료기기업종연초대비 62.3% 상승코스닥대비 5.2%p 초과상승 214 년 1월 24일기준의료기기업종은연초대비 62.3% 상승하였고코스닥대비 5.2%p 초과상승하였다. 오스템임플란트는노인대상임플란트급여적용수혜및해외자회사턴어라운드기대감으로주가상승중이다. 뷰웍스는 FP-DR(X-Ray 촬영시스템핵심부품 ) 수출확대에따른실적개선으로주가상승중이며바텍역시기저효과에따른실적호조로주가상승중이다. 아이센스는아크레이 (Arkray) 혈당스트립미국 FDA 인증취득및 ISO 인증취득후실적모멘텀기대감으로주가상승중이다. 제이브이엠은상반기실적부진으로주가횡보중이나 215 년 ADC( 의약품자동조제시스템 ) 신제품출시기대감으로주가상승세가기대된다. 당사의료기기업종분류종목 오스템임플란트 인바디 나노엔텍 피제이전자 아이센스 세운메디칼 코렌텍 씨유메디칼 제이브이엠 루트로닉 인포피아 메타바이오메드 바텍 인피니트헬스케어 유비케어 메디아나 뷰웍스 휴비츠 인트로메딕 나이벡 자료 : Dataguide, 우리투자증권리서치센터 코스닥및의료기기업종지수추이 ('13.1.1=1) 2 Kosdaq 18 의료기기업종 '13.1 '13.4 '13.7 '13.1 '14.1 '14.4 '14.7 '14.1 자료 : Dataguide, 우리투자증권리서치센터 의료기기업종시장대비상대수익률 (%p) 11 의료기기업종시장대비상대수익률 '13.1 '13.4 '13.7 '13.1 '14.1 '14.4 '14.7 '14.1 자료 : Dataguide, 우리투자증권리서치센터 의료기기업종월별시장대비상대수익률 (%p) '13.1 '13.4 '13.7 '13.1 '14.1 '14.4 '14.7 '14.1 자료 : Dataguide, 우리투자증권리서치센터 당사의료기기업종커버리지연초대비상승률 ('14.1.1=1) 16 제이브이엠 15 아이센스 '14.1 '14.3 '14.5 '14.7 '14.9 자료 : Dataguide, 우리투자증권리서치센터 9

10 III. 214 세계헬스케어시장주요트렌드 1. 성장동력확보및전문성강화목적초대형 M&A 전쟁 214년상반기헬스케어산업내 M&A 규모 2,62 억달러 Mergermarket 에따르면 214 년상반기글로벌헬스케어산업내 M&A 규모는 2,62 억달러 (+227.8% y-y) 로집계되어 21 년이후반기기준최대치를기록하였다. 제약산업내 M&A 규모는 1,538억달러 (+345.4% y-y), 의료기기산업내 M&A 규모는 989억달러 (+276.8% y-y), 바이오산업내 M&A 규모는 76억달러 (-59.3% y-y) 로집계되었다. 초대형 M&A 로세계 제약산업판도급변 214 년초대형 M&A 로세계제약산업판도가급변하고있다. 세계 1위제약회사인화이자가아스트라제네카를 1,1억달러에인수하려고시도하였으나불발되었다. 최근화이자는액타비스인수를검토중인것으로보도되었다. 최근미국다국적제약회사들이유럽다국적제약회사들을상대로 M&A에나서는이유는조세회피목적을수반하는것으로알려지고있다. 미국평균법인세율이 32.8% 인데반하여영국평균법인세율이 21.%, 아일랜드평균법인세율이 12.5% 에불과한실정이다. 이에따라 214 년 9월 23일미국재무부는조세회피방지조치를발표하였다. 본규제안은미국기업과외국기업간인수합병시신설법인에대한외국기업지분율을기존 2% 이상에서 5% 이상으로강화하는내용을포함한다. 그리고미국기업이 M&A 이전특별배당을통해회사규모를줄이는것을금지하였다. 더불어해외자회사수익을미국본사로이전하지않고해외자회사에대여하는형식으로세금을절감하는관행에대해서도세금을부과하기로하였다. 경쟁력강화, 비용 절감, 신규성장동력 확보목적 M&A 추진 예전과달리기업단위 M&A 보다사업부문단위 M&A 비중이확대되고있다. 바이엘 (Bayer) 은머크 (Merck) 의 OTC( 일반의약품 ) 사업부문을 142억달러에인수하였다. 213년바이엘 OTC 사업부문매출규모는 39억달러로존슨앤존슨 (Johnson&Johnson), GSK에이어세계 3위였으나본계약에따라세계 2위로올라설전망이다. GSK는노바티스 (Novartis) 의백신사업부문 ( 계절독감백신사업부문제외 ) 을 71억달러에인수하는한편노바티스는 GSK의항암제사업부문을 16억달러에인수하였다. 한편노바티스는이와별도로동물의약품사업부문을 54억달러에일라이릴리 (Eli Lilly) 에게매각하였다. 본계약에따라노바티스는주력사업부문인항암제사업부문에전념하게되었으며 GSK 역시핵심사업인백신사업부문에서선두자리를여유있게유지할것으로기대된다. BMS는당뇨사업부문을 5 억달러에아스트라제네카 (AstraZeneca) 에게매각하였다. 계약금 27억달러, 포시가 (Forxiga) 미국 FDA 허가마일스톤 6억달러, 225 년까지포시가제외기타당뇨치료제개발에따른최대마일스톤 14억달러, 일부자산이전시 2억2,5 만달러를포함한다. 아스트라제네카는본계약에따라온글라이자 (Onglyza), 콤비글라이즈 (Komboglyza), 지그듀오 (Xigduo), 바이에타 (Byetta), 바이듀리언 (Bydureon), 심린 (Symlin) 등지식재산권, 신약개발, 생산, 상업화권리를확보하였다. 아스트라제네카는핵심전략분야이자기업성장회복에중요한당뇨치료제사업부문을강화할것으로기대되며 BMS는당뇨치료제사업부문에서철수하는동시에항바이러스제등특수의약품사업부문에집중할것으로예상된다. 이와같은다국적제약회사의사업부문 M&A 전략은대형신약특허만료에따른위기감으로선택과집중을통해경쟁력있는분야를더욱강화하기위한것으로판단된다. 다국적제약회사의빅딜은비용절감, 수익성향상, 신규성장동력확보와세계제약산업구조조정을가속화할것으로전망된다. 1

11 바이오기술확보목적 바이오파마및 바이오벤처 M&A 활발 다국적제약회사는바이오파마및바이오벤처 M&A 를통한바이오기술확보에적극적이다. 로슈 (Roche) 는 LNA(Locked Nucleic Acid) 및 BNA(Bridged Nucleic Acid) 전문바이오파마산타리스 (Santaris) 를인수하였다. 로슈는계약금 2억5, 만달러, 마일스톤 2억달러등총 4억5, 만달러를지급하기로하였다. 그리고로슈는유전자염기서열분석전문바이오벤처제니아테크놀로지 (Genia Technologies) 를인수하였다. 계약금 1억2,5 만달러를지급하고유전자분석기술개발성과에따라제니아테크놀로지에게최대 2억2,5 만달러를추가로지급하기로합의하였다. 한편사노피 (Sanofi) 는 RNAi 전문바이오파마어나일럼 (Alnylam) 지분 12% 를 7억달러에인수하였다. 본계약에따라사노피는 RNAi 치료제파티시란 (Patisiran) 에대한권리를기존일본및아태지역에서북미및서유럽을제외한전세계지역으로확대하였다. 더불어현재임상 2상시험중인가족성아밀로이드심근병증치료제와임상 1상시험중인혈우병및유전적출혈장애치료제등어나일럼이개발하고있는모든희귀유전질환치료제에대한북미및서유럽을제외한전세계지역권리도확보하였다. 그리고노바티스는줄기세포전문바이오파마가디마셀 (Gamida Cell) 을인수하였다. 노바티스는계약금 3,5만달러를지급하고가미다셀지분 15% 를확보하였으며, 216 년 1억6,5 만달러를지급하여지분 75% 를매입하는옵션도확보하였다. 노바티스는현재개발중인줄기세포치료제니코드 (NiCord) 허가및매출성과시가미다셀에게최대 4억3,5 만달러를추가로지급하기로합의하였다. 글로벌 M&A 중헬스케어업종 M&A 비중추이 자료 : Mergermarket, 우리투자증권리서치센터 11

12 214 년글로벌제약 / 바이오업종 M&A 관련이슈 ( 단위 : 억달러 ) 시점인수업체피인수업체내용규모인수자목적피인수자목적 Aspen GSK GSK, 아프리카최대제약업체에항응고제제품매각 7 선택과집중 Forest Lab. Aptalis Forest, Aptalis 인수로새로운수익창출원 ( 대장염치료제 ) 확보 29 신성장동력확보 Astrazeneca Probiodrug Astrazeneca, 표적항암제개발을위한 CDK9 저해제확보 - 신성장동력확보선택과집중 Sanofi Alnylam Sanofi, Alnylam 지분 (12%) 인수로 RNAi 치료제권리확보 7 신성장동력확보 Teva NuPathe Teva, 편두통약개발업체 NuPathe 합병 1.4 기존사업강화 Astrazeneca BMS Astrazeneca, BMS 의당뇨치료제사업부인수 5 선택과집중선택과집중 Eli Lilly Lohmann Eli Lilly, 독일동물백신업체 Lohmann Animal Health 인수 - 선택과집중 Astrazeneca Manchester Science Park Astrazeneca, R&D 시설 Alderley Park 매각 - 비용절감 GSK Sarasvati VC GSK, 인도네시아컨슈머헬스케어사업권인수.4 신시장진출 Amerisource Bergen Profarma AmerisourceBergen, 브라질시장사업확대 1 신사장진출 Pfizer Astrazeneca Pfizer, Astrazeneca 인수추진 1,1 법인세절감 Novartis GSK Novartis, GSK 의암치료사업부인수 16 선택과집중선택과집중 GSK Novartis GSK, Novartis 의백신사업부인수 71 선택과집중선택과집중 GSK Novartis GSK, Novartis 와소비자의약품합작사설립 Eli Lilly Novartis Eli Lilly, Novartis 동물의약품사업부인수 54 선택과집중선택과집중 Valeant Allergan 밸리언트, 앨러간인수추진 46 선택과집중 미정 Sanofi Sanofi, 특허만료에가까워지고있는의약품매각추진 Forest Lab Furiex Forest, 위장관질환치료제제품군강화 14.6 선택과집중 BMS Ipierian BMS, 신경퇴행성질환치료제부문인수 7.25 선택과집중 Bayer Merck Bayer, Merck OTC 사업부인수 142 선택과집중 Shire Lumena Shire, 유전및소화관질환사업강화 2.6 선택과집중 Santen Merck Santen, Merck 의안과사업부인수 8 신시장진출선택과집중 Abott CFR Pharma Abott, 칠레최대제네릭업체인수 33.3 신시장진출 Sun Pharma Ranbaxy Sun Pharma, Ranbaxy 인수추진 Teva Labrys Bio. Teva, 통증치료제사업강화 8.25 선택과집중 Hikma Pharma Boehringer Hikma, Boehringer 자회사인제네릭주사제업체 Bedford 인수 3 선택과집중 Meiji Seika Medreich Meiji Seika, 인도의중견제네릭업체합병 2.9 신시장진출 Roche Genia Tech. Roche, 유전자분석업체인수 3.5 기존사업강화 Merck Idenix Merck, 감염증치료제 (C 형감염 ) 분야강화 38.5 선택과집중 Auxilium QLT Auxilium, 캐나다생명공업업체합병 - 법인세절감 Abott Veropharm Abott, 러시아사업강화 4.5 신시장진출 Roche Seragon Roche, 항암제개발가속화 기존사업강화 Valeant PreCision Valeant, 피부질환사업강화 5 선택과집중 Kyowa Hakko Kirin Archimedes Kyowa Hakko Kirin, 암분야포트폴리오확대 3.87 기존사업강화및신시장진출 Baxter AesRx Baxter, 희귀질환사업강화 - 기존사업강화 Pfizer InnoPharma Pfizer, 무균주사제포트폴리오강화 3.6 기존사업강화 AbbVie Shire AbbVie, Shire 인수로법인세절감효과 548 법인세절감 Takara Bio Cellectis AB Takara Bio, 스웨덴바이오업체인수로간세포제작부문강화 - 신성장동력확보 Roche Santaris Roche, RNA 타깃치료제 R&D 강화 4.5 신성장동력확보 Astrazeneca Almirall Astrazeneca, Almirall 호흡기및흡입기제품사업부인수 22 기존사업강화 Novartis Gamida Cell Novartis, 줄기세포치료제개발업체인수 2+ 신성장동력확보 Otsuka Pharma Jasmine Otsuka, 중남미건기식시장본격진출 - 신시장진출 Roche InterMune Roche, 호흡기질환사업강화 83 기존사업강화 Pfizer Actavis Pfizer, 세계 3 위제네릭업체 Actavis 인수추진 - 법인세절감 자료 : KHIDI, 우리투자증권리서치센터 12

13 214 년글로벌의료기기업종 M&A 관련이슈 ( 단위 : 억달러 ) 시점인수업체피인수업체내용규모인수자목적피인수자목적 GE Thermo Fisher GE, 생명과학사업확대위해 Thermo Fisher 세포배양사업인수 7 신성장동력확보선택과집중 Carlyle Group J&J J&J, 분자진단에집중하기위해진단의학사업부매각 42 선택과집중 Smith&Nephew ArthroCare Smith&Nephew, 스포츠의학진출위해 ArthroCare 인수 5 신성장동력확보 Terumo ART Terumo( 일본의료기기업체 ), 프랑스의료기기업체 ART 인수 1.44 기존사업강화 Zimmer Biomet Zimmer( 미국인공관절업체 ), 경쟁사바이오메트인수 134 기존사업강화 Cooper Companies Sauflon Cooper Companies, 유럽계콘택트렌즈사인수 17 선택과집중 Medtronic Covidien Medtronic, Covidien 인수로수술기구포트폴리오확대 429 법인세절감및선택과집중 자료 : KHIDI, 우리투자증권리서치센터 제약 / 바이오 / 의료기기업종 M&A 추이 자료 : Mergermarket, 우리투자증권리서치센터 제약 / 바이오 / 의료기기업종지역별 M&A 추이 자료 : Mergermarket, 우리투자증권리서치센터 13

14 2. ICT 융합디지털헬스케어시장개화 디지털헬스케어, 스마트헬스케어및 모바일헬스케어포괄 디지털헬스케어는헬스케어산업과 ICT( 정보통신기술 ) 가융합되어개인건강및질환을관리하는산업영역이다. 디지털헬스케어는개인별운동량, 칼로리, 스포츠활동기록등을관리하는스마트헬스케어와웨어러블디바이스및모바일스마트기기를헬스케어도구로활용하는모바일헬스케어를포함하는개념이다. 인구노령화, 진단, 사후관리, 예방중심헬스케어트렌드변화, 의료정보및의료기기의디지털화로 ICT 기술과융합된헬스케어산업이글로벌핵심비즈니스로성장하고있다. 세계이동통신사업자협회 (GSMA) 에따르면디지털헬스케어시장은연평균 12~ 16% 로성장하여 215 년대략 1,6 억달러규모에이를전망이다. 디지털헬스케어구성 요소 PHD, PHA, PHI, 데이터플랫폼포함 디지털헬스케어산업은개인의생체정보를수집하는개인건강기기 PHD(Personal Health Device), 개인건강어플리케이션 PHA(Personal Health Application), 수집된개인건강정보 PHI(Personal Health Information) 를저장및관리하는플랫폼, 이를활용한건강관리및의료서비스가유기적으로연결되어있다. PHD 는가정용또는휴대용기기에센서를내장하여언제어디서나개인의건강상태를측정할수있는장치를의미한다. PHA는스마트기기에내장된카메라, 센서및앱세서리를이용하여개인의건강상태를측정및관리할수있는어플리케이션을의미한다. PHI는 PHD 및 PHA를통해수집된심박수, ECG( 심전도 ), 활동량등개인건강정보데이터를의미한다. 다양한 PHD 및 PHA를통해수집된 PHI는각각의정보를통합하여저장및관리할수있는데이터플랫폼이필요하며이를 PHI 플랫폼혹은디지털헬스케어플랫폼으로정의한다. 즉 PHI를효율적으로관리할수있는 PHI 플랫폼을중심으로개인건강정보를수집하는제품공급자와건강관리및의료서비스제공자가참여하여디지털헬스케어생태계의구현이가능하다. 애플, 구글, 삼성전자 디지털헬스케어진출 애플은차기모바일운영체제 ios8에디지털헬스케어플랫폼 HealthKit 과 Health 어플리케이션을탑재, 의료기관, EHR(Electronic Health Records) 시스템과의연계및의료서비스와의접목을시도중이다. 구글은외부어플리케이션과디바이스들이다양한정보에접근하여조합이가능한개방형플랫폼 Google Fit을발표하였으며의료서비스와의연계보다는개인피트니스데이터활용에주력중이다. 한편삼성전자는기존의하드웨어제조기반을바탕으로건강정보측정디바이스심밴드 (SimBand) 와개인건강관리서비스플랫폼 SAMI(Samsung Architecture for Multimodal Interactioin) 를발표하였다. 심밴드는밴드전체에심박수, 심박변이도 (HRV), 산소포화도 (SpO2), 수화수준 (Hydration Level) 등을계측하기위한광센서와온도및전기피부반응등을계측하는센서, 활동량측정을위한가속도계 (Accelerometor), 심전도 (ECG) 측정을위한센서등을포함하고있으며새로개발되는센서가쉽게추가될수있도록모듈화되어있다. 심밴드를통해측정된데이터는무선통신을통해 SAMI에전달되며 SAMI는각종기기로부터수집된건강정도데이터를클라우드서버에저장하며상황인지, 맥락분석과정을거쳐정제된데이터를다시사용자에게제공한다. 14

15 대표적 PHD 웨어러블디바이스시장 212년 2억달러 219년 58억달러전망 대표적인 PHD 웨어러블디바이스는신체에부착하여컴퓨팅행위를할수있는것을지칭하며일부컴퓨팅기능을수행할수있는애플리케이션까지포함한다. Transparency Market Research 에따르면세계웨어러블의료기기시장규모는 212 년 2억달러에서 219 년 58 억달러에이를전망이다. 웨어러블디바이스는유형에따라휴대형, 부착형, 이식 / 복용형으로분류된다. 휴대형은스마트기기와같이휴대하는형태의제품으로안경, 시계, 팔찌형태의디바이스로제공된다. 부착형은패치와같이피부에직접부착할수있는형태이다. 이식 / 복용형은궁극적인웨어러블디바이스의형태로인체에직접이식하거나복용할수있는형태이다. 시중에출시된웨어러블디바이스의 65% 이상이손목시계 / 밴드형기기로파악되며수면패턴, 섭취 / 소모칼로리양, 심리상태, 이동거리등피트니스및웰빙을주요기능으로한다. 필립스, 마이크로소프트, 센시메드, 컨벤티스, 덱스콤웨어러블디바이스진출 필립스는액센츄어와공동으로구글글라스용의료소프트웨어필립스인텔리뷰솔루션을개발하였다. 필립스인텔리뷰솔루션은수술중환자의생체신호를의료진의눈앞에펼쳐, 환자의상태를확인하기위해외과의사가모니터링기기를주시해야했던기존의방식을바꾼혁신적인프로그램이다. 이를통해외과의사는수술중인환자에게서눈을떼지않고환자의상태를모니터링할수있어효율적으로집도할수있다. 뿐만아니라외과의사는구글글라스를통해환자의진료및수술기록을열람할수있으며환자회진시눈앞에서환자의방사선사진등을띄워확인하는등의사의컴퓨터작업시간을줄일수있다. 향후응급환자이송시앰뷸런스안에서응급실의료진에게환자의상태를실시간으로전송하고데이터를공유하여시간을절약하고상태가위중한환자의경우의료진의지도하에응급처치를제공하는가능성도제기되고있다. 마이크로소프트는심전도및피부전기활성센서가내장되어있는스마트브라를개발하였다. 심박동의변화와발한정도를측정하여충동적폭식을유발하는여성의감정변화를감지하고스마트폰알람을통해사용자에게주의를주는기능을탑재하였다. 센시메드 (Sensimed) 는녹내장환자의안압을 24시간측정하는콘택트렌즈트리거피시 (Triggerfish) 를개발하였다. 트리거피시는콘택트렌즈내부에장착된센서와안테나를통해안압을측정하고측정데이터를동반기기에전송, 블루투스를통해의사의컴퓨터에저장한다. 컨벤티스 (Conventis) 는무선센서가내장된밴드형태의 MCT(Mobile Cardiac Telemetry) 를개발하였다. MCT는 21 년미국 FDA 승인을받아메디케어환자에게적용되고있다. MCT를심장부위에부착하면실시간으로심전도, 심박동수를수집하여모니터링센터로전송할수있다. 전송된데이터는전문가에의해검토되고이상발견시전문의료진에게보고되어적절한진단과조치가가능하도록고안되었다. 덱스콤 (Dexcom) 은피부아래에센서를이식하여 5분간격으로혈당을측정하고외부수신기에혈당변화를송신하는세븐플러스 (Seven Plus) 를개발하였다. 15

16 디지털헬스케어산업생태계 자료 : KHIDI, 우리투자증권리서치센터 디지털헬스케어산업생태계의구성 구분설명제품 PHD(Personal Health Device) PHA(Personal Health Application) PHI(Personal Health Information) 자료 : KHIDI, 우리투자증권리서치센터 - 가정용또는휴대용기기에센서를내장하여언제 어디서나개인의건강상태를측정할수있는장치 ( 웨어러블디바이스등 ) - 스마트기기에내장된카메라, 센서및앱세서리 ( 앱과연결된액세서리 ) 를이용하여개인의건강상태를측정 관리할수있는어플리케이션 - PHD 및 PHA를통해수집된심박수, ECG, 활동량등개인건강정보데이터 Fibit Flex( 핏비트 ), FuelBand( 나이키 ), Shine( 미스핏 ), Gear Series( 삼성전자 ) 등 Nike Move( 나이키 ), S- 헬스 ( 삼성전자 ), RunKeeper( 피트니스키퍼 ) 등 PHD 및 PHA 제품 자료 : KHIDI, 우리투자증권리서치센터 16

17 삼성전자 SAMI 플랫폼 삼성전자 SAMI 플랫폼 자료 : KHIDI, 우리투자증권리서치센터 자료 : KHIDI, 우리투자증권리서치센터 삼성전자심밴드 (SimBand) 자료 : KHIDI, 우리투자증권리서치센터 17

18 웨어러블디바이스의진화단계 자료 : KT 경제경영연구소, 우리투자증권리서치센터 헬스케어웨어러블디바이스주요제품 구분형태제품활용분야및기능 휴대형 부착형 이식복용형 밴드 안경 퓨얼밴드, 마이코치, 핏비트, 조본업등 구글글라스 - 칼로리소모량 / 섭취량, 영양성분, 심박동수, 활동량과강도, 이동거리, 수면측정등 - 출시예정으로, 수술과정녹화, 생체신호모니터링, 진료기록공유, 원격자문, 환자및의료진교육, 응급환자상태전송등 의류 스마트브라, 바이오셔츠등 - 심박동수및발한정도측정, 심전도, 호흡, 운동량측정등 렌즈 Triggerfish, 구글스마트렌즈등 - 안압측정, 혈당측정 ( 구글, 개발중 ) 등 패치 NUVANT MCT - 심전도, 심박동수모니터링, 심장질환진단, 응급상황발생시의료진데이터전송 알약 Ingestible sensor, ipill 등 - 약물복용여부확인, 약물전달 이식칩 SEVEN PLUS 등 - 혈당모니터링, 응급상황발생시알람및의료진데이터전송 자료 : KHIDI, 우리투자증권리서치센터 의료서비스내구글글라스의활용분야 의료현장환자간호활용분야내용활용분야내용 기록 진단 - 컴퓨터스크린을보지않고환자의진료기록에즉시접속 - 얼굴인식앱은환자를인식하고진단하는데도움제공 진료 기록 / 데이터 - 원격진료및원격모니터링 - 진료기록및관련데이터를환자, 가족, 의료진과공유 교육및협력 - 원격교육및원격자문 교육 - 진단검사결과를바탕으로환자교육가능 약조제 - 처방약과조제약을비교, 확인하여오류발생줄임 의사소통 - 의료진과환자의의사소통중계 수술 - ( 환자동의하 ) 수술과정녹화 가정간호 - 간호사는환자의상태를의사와공유, 즉각적인자문과피드백제공가능 응급 자료 : KHIDI, 우리투자증권리서치센터 - 응급실도착전환자상태데이터 ( 사진 / 비디오 ) 의료진에게전송 재활 - 물리치료사는환자의관절운동범위 (ROM) 개선정도모니터링 18

19 마이크로소프트가개발한 Smart Bra 자료 : Telegraph, 우리투자증권리서치센터 신체부착형웨어러블디바이스 (Triggerfish) 신체부착형웨어러블디바이스 (Nuvant) 자료 : Sensimed, 우리투자증권리서치센터 자료 : Corventis, 우리투자증권리서치센터 19

20 IV. 22 한국헬스케어산업미래상 1. 글로벌수출및기술수출경상로열티기반성장기업탄생전망 바이오시밀러및 혈액제제수출기반 성장기업탄생전망 한국제약회사및바이오회사별 R&D 및 B2B 성과가가시화되고있다. 셀트리온은세계최초로레미케이드바이오시밀러램시마 (Remsima) 에대한유럽, 캐나다, 일본허가를취득하였고 215년미국허가가기대된다. 셀트리온은 215 년램시마에대한일본및유럽판매를본격화할전망이다. 215 년세계최초항체의약품바이오시밀러의선진국시장출시가기대되며바이오시밀러시장대체여부및바이오시밀러시장성이입증될전망이다. 한편녹십자는면역증강제 IVIG, 혈우병치료제 Factor VIII 그린진 (Greengene), 헌터증후군치료제헌터라제 (Hunterase) 에대한미국개발을추진중이다. 녹십자는 216 년 IVIG, 217 년그린진, 218 년헌터라제에대한미국허가가기대된다. 현재혈액공장 CAPA( 생산능력 ) 는 65만리터에불과하나 217 년신규오창공장완공시혈액공장 CAPA는 115만리터로확대되고 219 년신규캐나다공장완공시혈액공장 CAPA는 215만리터로확대되어녹십자는 219 년세계 5대혈액제제회사로발돋움할전망이다. 신약및바이오베터 기술수출기반성장 기업탄생전망 동아에스티는큐비스트 (Cubist) 를통해급성피부및연조직감염증치료용슈퍼박테리아타깃항생제시벡스트로 (Sivextro) 에대한미국허가를취득하였다. 동아에스티는 215 년부터시벡스트로의미국본격출시에따라시벡스트로매출액대비 5~ 7% 경상로열티를수취할전망이다. 한편 LG생명과학은사노피 (Sanofi) 및스텐달 (Stendhal) 대상당뇨치료제제미글로 (Gemiglo) 에대한기술수출계약을체결하였다. LG생명과학은 215 년부터제미글로에대한국가별허가에따라마일스톤및매출액대비 1% 경상로열티, 제조수익을수취할전망이다. 메디톡스는앨러간 (Allergan) 대상차세대메디톡신이노톡스 (Innotox) 에대한기술수출계약을체결하였다. 메디톡스는 215~ 217 년마일스톤수취가기대되고 218 년부터이노톡스매출액대비 1% 이상경상로열티, 제조수익을수취할전망이다. 마지막으로 SK케미칼은사노피대상차세대폐렴구균백신에대한기술수출계약을체결하였다. SK케미칼은 22 년부터차세대폐렴구균백신수익의 5% 를수취할전망이다. 2

21 215~ 22 주요기업 R&D 및 B2B 성과전망 셀트리온 동아에스티 LG 생명과학 메디톡스 녹십자 SK 케미칼 213~ 램시마유럽및일본허가 시벡스트로미국허가 사노피대상제미글로기술수출 앨러간대상이노톡스기술수출 사노피대상차세대폐렴구균백신기술수출 자료 : 각사, 우리투자증권리서치센터 램시마유럽, 일본출시램시마미국허가시벡스트로미국출시 제미글로국가별허가개시 앨러간공동이노톡스글로벌임상 3 상시험개시 사노피공동차세대폐렴구균백신글로벌임상 1 상시험개시 제미글로국가별출시 IVIG 미국허가및출시 그린진미국허가및출시 이노톡스글로벌출시 헌터라제미국허가및출시 사노피공동차세대폐렴구균백신글로벌출시 215~ 22 주요기업 R&D 및 B2B 성과전망 셀트리온 동아에스티 LG 생명과학 녹십자 메디톡스 SK 케미칼 램시마출시 IVIG 출시 제미글로국가별허가시벡스트로출시램시마판매 그린진출시 IVIG 판매 제미글로국가별출시시벡스트로판매램시마판매 이노톡스출시헌터라제출시그린진판매 IVIG 판매 제미글로국가별판매시벡스트로판매램시마판매 이노톡스판매헌터라제판매그린진판매 IVIG 판매 제미글로국가별판매시벡스트로판매램시마판매 폐렴백신출시이노톡스판매헌터라제판매그린진판매 IVIG 판매 제미글로국가별판매시벡스트로판매램시마판매 자료 : 각사, 우리투자증권리서치센터 21

22 한국기술수출파트너 Earnings & Valuation ( 단위 : 백만달러 ) 회사명 Sanofi Allergan Hospira Cubist AmerisourceBergen Ticker san fp equity agn us equity hsp us equity cbst us equity abc us equity 주가 ($) 시가총액 142, , , , ,376.1 매출액 ,769 6,3 4,3 1,54 87, E 42,54 7,141 4,377 1,2 118, F 44,934 7,833 4,463 1, ,518 영업이익 213 8,66 1, E 12,97 2, ,54 215F 13,45 3, ,662 EBITDA ,12 2, ,69 214E 13,321 2, ,74 215F 14,636 3, ,838 순이익 213 4, E 5,68 1, F 6,997 2, EPS ($) E F Net Debt 213 8,733-1,495 1, (-Net cash) 214E 6,737-2,422 1, F 4,134-3, PER ( 배 ) E F PBR ( 배 ) E F EV/EBITDA ( 배 ) E F ROE (%) E F ROA (%) E F 주 : 1 월 24 일기준자료 : Bloomberg, 우리투자증권리서치센터 22

23 년셀트리온레미케이드바이오시밀러램시마유럽및일본본격출시 213~ 219 년 5 대항체바이오의약품 특허만료예정 213 년기준 5대항체바이오의약품매출규모는 442 억달러 (+8.7% y-y) 에육박한다. 류머티즘관절염치료제휴미라 (Humira, Adalimumab) 매출액 115억달러 (+19.6% y-y), 류머티즘관절염치료제레미케이드 (Remicade, Infliximab) 매출액 99억달러 (+8.7% y-y), 류머티즘관절염치료제엔브렐 (Enbral, Etanercept) 매출액 89억달러 (+4.5% y-y), 비호지킨스림프종치료제리툭산 (Rituxan, Rituximab) 매출액 74억달러 (+3.6% y-y), 유방암치료제허셉틴 (Herceptin, Trastuzumab) 매출액 65억달러 (+3.2% y-y) 로집계되었다. 5대항체바이오의약품의유럽및미국특허는 213~ 219 년까지순차적으로만료될예정이다. 휴미라의경우 218 년유럽특허만료, 216년미국특허만료예정, 레미케이드의경우 214 년유럽특허만료, 218 년미국특허만료예정, 엔브렐의경우 215 년유럽특허만료, 219년미국특허만료예정, 리툭산의경우 213 년유럽특허만료, 218년미국특허만료, 허셉틴의경우 214 년유럽특허만료, 219년미국특허만료예정이다. 다국적제약회사 바이오시밀러개발 본격화 IMS Health 에따르면주요바이오의약품특허만료에따라바이오시밀러시장규모는 212 년 7억달러, 215 년 2억 ~ 3억달러, 22 년 11 억 ~ 25 억달러로성장할전망이다. 최근다국적제약회사의바이오시밀러개발이본격화되고있다. 가장적극적인행보를보이는다국적제약회사는화이자이다. 화이자는엔브렐이라는자사오리지널제품을가지고있으면서도휴미라, 레미케이드리툭산등타사경쟁제품 3개에대해동시다발적으로바이오시밀러개발을진행중이다. 화이자는 214년 6월프랑스에서열린유럽류머티즘학회에서레미케이드바이오시밀러에대한임상 1상결과를발표하기도하였다. 화이자는한국에서도레미케이드바이오시밀러에대한임상 3상시험을진행중이다. 류머티즘관절염치료제영역에서엔브렐이라는오리지널항체의약품을가진회사가경쟁사의또다른오리지널바이오의약품을대상으로바이오시밀러를만들고있는것이다. 화이자의역습은매출 8.9조원규모의엔브렐시장을지키기위한포석으로풀이된다. 엔브렐과레미케이드는생체내염증인자인 TNF-alpha 를저해하여류머티즘관절염을치료하는같은작용기전을가지고있기때문에화이자는레미케이드바이오시밀러개발을통해엔브렐매출공백을보상하겠다는것이다. 한편화이자외에도베링거인겔하임, 노바티스계열사산도즈 (Sandoz), 머크등다수의다국적제약회사가리툭산바이오시밀러개발을진행중이다. 215 년 셀트리온유럽및일본 램시마본격판매개시 셀트리온은 213 년 6월 28일세계최초레미케이드바이오시밀러램시마 (Remsima) 에대한유럽허가를취득하였다. 유럽연합 EU 28개국및유럽경제지역 (EEA) 3개국포함총 31개국판매허가를취득함에따라 213 년비특허유럽 16개국, 214년 12월특허만료스위스, 215 년 2월특허만료유럽 13개국에서램시마판매가개시될전망이다. 셀트리온은 214 년 1월 17일램시마에대한캐나다허가를취득하였고 214년 7월 4일램시마에대한일본허가를취득하였다. 214년 8월 11일미국 FDA에판매허가를신청하였고미국레미케이드특허무효소송을병행중이다. 셀트리온은 214 년 4분기램시마에대한일본판매및 215 년 1분기램시마에대한유럽판매를본격화할전망이다. 한편셀트리온은 214년 1월 15일허셉틴바이오시밀러허쥬마 (Herzuma) 에대한한국허가를취득하였고현재허쥬마에대한유럽허가신청을준비중이다. 한편 214 년 8월 8일리툭산바이오시밀러에대한한국임상 3상시험을개시하였다. 23

24 류머티즘관절염치료바이오시밀러개발주요업체 제품명 구분 기업 현황 셀트리온 판매개시 국내사 삼성바이오에피스 임상 3상 레미케이드 슈넬생명과학 임상 1상 외자사 니찌이꼬제약슈넬생명과학판권획득화이자임상 2~3상 한화케미칼 허가신청중 삼성바이오에피스 임상 3상 엔브렐 국내사 LG생명과학임상 3상대웅제약임상 1상 동아쏘시오홀딩스 전임상 외자사 노바티스산도즈 임상 3상 국내사 셀트리온임상 3상삼성바이오에피스임상중단 리툭산외자사국내사휴미라외자사자료 : PMLiVE, 우리투자증권리서치센터 화이자 임상 2~3상 베링거인겔하임 임상 2~3상 노바티스산도즈 임상 2~3상 머크 임상 2~3상 삼성바이오에피스 임상 3상 LG생명과학 임상 1상 바이오씨앤디 임상 1상 동아쏘시오홀딩스 전임상 이수앱지스 전임상 암젠 임상 3상 노바티스산도즈 임상 3상 베링거인겔하임 임상 3상 화이자 임상 1상 후지필름교와하꼬 임상 1상 온코바이오올로지 임상 1상 카딜라헬스케어 임상 1상 한국주요바이오시밀러개발업체임상현황 업체명제품명대조약대상질환임상 삼성바이오에피스 SB2 레미케이드 류머티즘관절염 3상 SB3 허셉틴 전이성유방암 3상 SB4 엔브렐 류머티즘관절염 3상 SB5 휴미라 류머티즘관절염 3상 삼성전자 SAIT11 맙테라 비호지킨림프종류머티즘관절염 한화케미칼 HD23 엔브렐류머티즘관절염허가신청중 LBEC11 엔브렐류머티즘관절염 1상 LG생명과학 LBAL 휴미라류머티즘관절염 1상대웅제약 DWP422 엔브렐류머티즘관절염 1상 슈넬생명과학 GS71 레미케이드류머티즘관절염 1 상 셀트리온 CT-P1 맙테라 류머티즘관절염미만성거대 B 세포림프종 팬젠 PDA1 이프렉스 만성신부전빈혈 3상 바이오씨앤디 BCD1 휴미라 류머티즘관절염 1상 종근당 CKD-1111 네스프만성신부전빈혈 1 상 자료 : PMLiVE, 우리투자증권리서치센터 1b 상 3 상 24

25 년동아에스티시벡스트로미국본격출시 27 년 2월 27일트리어스대상슈퍼박테리아타깃항생제시벡스트로판권수출계약 화이자 (Pfizer) 의옥사졸리디논 (Oxazolidinone) 계열슈퍼박테리아타깃항생제자이복스 (Zyvox, Linezolid) 의 212 년세계매출액은 13.5억달러 (+4.8% y-y) 로집계되었다. Datamonitor 에따르면 215 년 5월 18일자이복스특허만료시 215 년세계매출액은 9. 억달러 (-38.% y-y) 로급감할전망이다. 동아에스티는 27 년 2월 27일트리어스 (Trius) 대상슈퍼박테리아타깃항생제시벡스트로 (Sivextro, Tedizolid) 판권수출계약을체결하였다. 본계약에따라동아에스티는트리어스대상한국을제외한전세계판권을이전하는대가로계약금및마일스톤 1,72 만달러, 매출액대비 5~ 7% 경상로열티를수취할전망이다. 트리어스는 211 년 7월 27일바이엘대상시벡스트로의아시아태평양, 아프리카, 남미, 중동판권수출계약을체결하였다. 본계약에따라트리어스는계약금 9,4 만달러, 매출액대비 1% 이상경상로열티를수취할전망이다. 큐비스트 (Cubist) 는 213 년 7월 3일트리어스대상 7억7 만달러규모 M&A를발표하였다. 본계약은시벡스트로를보유한트리어스의기업가치가프리미엄을포함하여 7억7 만달러에이른다는점을시사한다. 213 년 3 월 25 일 시벡스트로임상 3 상 시험성공발표 트리어스는 213 년 3월 25일급성피부및연조직감염증 (ABSSSI, Acute Bacterial Skin and Skin Structure Infections) 환자 666명을대상으로하는임상 3상시험 (ESTABLISH2) 결과를발표하였다. 본임상시험은북미, 남미, 유럽, 호주, 뉴질랜드, 남아프리카 95개기관에서수행되었다. 대조군은자이복스 6mg 을 1일 2회 1일간투여받았고시험군은시벡스트로 2mg 을 1일 1회 6일간투여받았다. 본임상시험의 1차유효성평가변수는최초투여후 48~ 72시간내 2% 이상환부감소비율, 2차유효성평가변수는최후투여시임상반응유지율, 최후투여 7~ 14일경과시임상반응평가율로설정되었다. 임상시험결과시벡스트로는 1차유효성평가및 2차유효성평가를충족하여자이복스대비비열등성 (non-inferiority) 을입증하였다. 시벡스트로는자이복스대비투여기간이짧고투여량이적어편의성과약물경제성이우수할것으로기대된다. 214 년 6 월 22 일 미국 FDA 허가취득 시벡스트로는 213년 1월 9일미국 FDA로부터 QIDP(Qualified Infectious Disease Product) 로선정되었다. QIDP는 FDA의 GAIN Act(Generating Antibiotic Incentives Now) 를적용받는약물로, 이는내성균으로야기된심각한감염을치료하기위해새로운항생제를개발하는제약사에게인센티브를제공하는것을목적으로한다. 시벡스트로는우선검토대상 (priority review, fast track status) 으로선정되어 214 년 6월 22일미국 FDA 허가를취득하였다. 큐비스트는시벡스트로의최대매출액을 6억 ~ 1억달러로전망하고있다. 시벡스트로 신약가치 1,228 억원, 주당 15,943 원추산 당사는시벡스트로신약가치규모를 1,228 억원, 주당 15,943 원으로추산한다. 215 년미국, 216년유럽, 219년일본판매를개시할것으로가정하였다. 지역별최대시장점유율은 4% 로가정하였다. 이외에도로열티수익률 6%, 영업이익률 9%, 법인세율 25%, 할인율 1%, 개발성공확률 1% 를가정하였다. 25

26 자이복스연도별매출현황및전망 ( 백만달러 ) 1,6 1,4 1,2 1, 기타 미국 일본 5EU '2 '3 '4 '5 '6 '7 '8 '9 '1 '11 '12 '13 '14 '15 '16 '17 '18 자료 : Datamonitor, 우리투자증권리서치센터 시벡스트로임상 3 상시험 (ESTABLISH2) 결과요약 처리의향분석 시벡스트로 (Tedizolid) 치료 6 일차,% (n=332) 자이복스 (Linezolid) 치료 1 일차,% (n=334) 유효성차이 (95% CI), % 1 차유효성평가치료 시간차병반면적기준치기준 2% 감소 (-3. to 8.2) 임상결과유지 (-4.8 to 5.3) 2 차유효성평가치료 7-14 일차임상결과평가 (-4.8 to 5.3) 민감도분석치료 시간차확산중지및고열부재 (-1.2 to 1.) (21 FDA guidance) 자료 : Trius, 우리투자증권리서치센터 시벡스트로신약가치 ( 단위 : 백만달러, %, 십억원, 주, 원 ) 가정 214E 215F 216F 217F 218F 219F 22F 221F 222F 223F 224F 225F 226F A. 미국시장규모 ,52 1,119 1,19 1,267 1,348 1,434 1,526 1,623 1,727 1,838 B. 미국시장성장율 C. 미국시장점유율 D. 미국예상매출액 (AxC) A. 유럽시장규모 B. 유럽시장성장율 C. 유럽시장점유율 D. 유럽예상매출액 (AxC) A. 일본시장규모 B. 일본시장성장율 C. 일본시장점유율 D. 일본예상매출액 (AxC) E. 예상매출총액 ( 미국 D+ 유럽 D+ 일본 D) F. 로열티수입 (6% 가정 : Ex.6) G. 원화환산로열티수입 (1,1 원 /$ 가정 : Fx1.1) H. 영업이익율 (9% 가정 : Gx.9) I. FCF ( 법인세율 25.% 가정 : Hx(1-.25)) J. 현재가치환산 ( 할인율 1% 가정 : I/(1+.1) t ) K. NPV (214E-226F J 합계 ) L. 적정가치 ( 개발성공확률 1% 가정 ) M. 발행주식수 7,71,936 N. 주당적정가치 15,943 자료 : 우리투자증권리서치센터전망 26

27 4. LG 생명과학 - 사노피대상당뇨치료제제미글로신흥국기술제휴계약 DPP-IV 저해제계열당뇨치료제 212 년세계시장 55억8,1 만달러 218 년세계시장 93억5,2 만달러 Datamonitor 에따르면 DPP-IV 저해제계열약물중자누비아 (Januvia, Sitagliptin) 의 212 년매출액은 4억8,6 만달러, 갤버스 (Galvus, Vildagliptin) 의 212년매출액은 9억1, 만달러, 네시나 (Nesina, Alogliptin) 의 212 년매출액은 2억5, 만달러, 온글라이자 (Onglyza, Saxagliptin) 의 212년매출액은 3억3,5 만달러로집계되었다. 주요 DPP-IV 저해제계열약물 4개의 212 년매출액은 55억8,1 만달러로집계되었다. 자누비아의 218 년예상매출액은 69억1,7 만달러 (CAGR 12~ %), 갤버스의 218 년예상매출액은 13억 3,7 만달러 (CAGR 12~ %), 네시나의 218년예상매출액은 6억3,5 만달러 (CAGR 12~ %), 온글라이자의 218년예상매출액은 4억6,3 만달러 (CAGR 12~ %) 로전망된다. 주요 DPP-IV 저해제계열약물 4개의 218 년매출액은 93억 5,2 만달러 (CAGR 12~ %) 로전망된다. 212년 12월 27일사노피대상제미글로기술제휴 213 년 12월 9일스텐달대상제미글로판매계약 LG생명과학은 212 년 12월 27일사노피대상제미글로원제 / 완제의생산및공급에대한기술제휴를체결하였다. 이에따라사노피는러시아, 중동, 인도, 아프리카등 8개국에서제미글로개발및판매를담당하고 LG생명과학은제미글로원제 / 완제의생산및공급을담당할전망이다. 본계약에따라 LG생명과학은최대 1, 억원규모의마일스톤과매출액대비 1% 이상규모의판매로열티를수취할전망이다. 한편 LG생명과학은 213 년 12월 9일스텐달 (Stendhal) 대상제미글로단일제 / 복합제의개발및판매계약을체결하였다. 이에따라스텐달은멕시코, 베네수엘라, 콜롬비아등중남미 23개국에서제미글로독점개발및판매를담당하고 LG생명과학은제미글로단일제 / 복합제의생산및공급을담당할전망이다. 본계약에따라 LG생명과학은최대 2,5 만달러규모의마일스톤을수취할전망이다. 제미글로 신약가치 2,242 억원, 주당 13,526 원추산 당사는제미글로신약가치규모를 2,242 억원, 주당 13,526 원으로추산한다. 215 년미국및유럽, 일본등선진국과추가기술제휴계약체결후 22년선진국, 215 년신흥국판매개시를가정하였다. 지역별최대시장점유율은선진국 1%, 신흥국 15% 로가정하였다. 215~ 218 년허가마일스톤 1, 억원을수취할것으로가정하였다. 이외에도수출제조수익률 1%, 로열티수익률 1%, 영업이익률 9%, 법인세율 1%, 할인율 1%, 개발성공확률 9% 를가정하였다. 27

28 DPPV-IV 저해제시장규모현황및전망 ( 단위 : 백만달러, %) 자누비아 (Januvia) 갤버스 (Galvus) 네시나 (Nesina) 온글라이자 (Onglyza) E 214E 215E 216E 217E 218E 증가액 ($mn) CAGR(%) 미국 2,136 2,349 2,55 2,732 2,887 3,25 3,146 1, EU 1,117 1,419 1,716 1,998 2,23 2,438 2,622 1, 일본 기타 글로벌 4,86 4,69 5,265 5,762 6,195 6,579 6,917 2, 미국 5EU 일본 기타 글로벌 ,73 1,152 1,214 1,276 1, 미국 n/a 5EU n/a 일본 기타 n/a 글로벌 미국 EU 일본 n/a 기타 글로벌 주 : 5EU = 프랑스, 독일, 이탈리아, 스페인, 영국자료 : Datamonitor, 우리투자증권리서치센터 제미글로신약가치 ( 단위 : 백만달러, %, 십억원, 주, 원 ) 214E 215F 216F 217F 218F 219F 22F 221F 222F 223F 224F A. 미국시장규모 2,858 3,78 3,275 3,431 3,57 3,677 3,751 3,788 3,788 3,75 3,675 B. 미국시장성장율 C. 미국시장점유율 D. 미국예상매출액 (AxC) A. 유럽시장규모 2,242 2,563 2,822 3,61 3,272 3,468 3,642 3,787 3,91 3,979 4,19 B. 유럽시장성장율 C. 유럽시장점유율 D. 유럽예상매출액 (AxC) A. 일본시장규모 B. 일본시장성장율 C. 일본시장점유율 D. 일본예상매출액 (AxC) A. ROW 시장규모 1,31 1,383 1,477 1,558 1,63 1,695 1,746 1,781 1,799 1,799 1,781 B. ROW 시장성장 C. ROW 시장점유율 D. ROW 예상매출액 (AxC) E. 예상매출총액 ( 미국D+ 유럽D+ 일본D+ROWD) ,133 F. 계약금및마일스톤수익 G. 수출제조수익 (1% 가정 : Ex.1) H. 로열티수입 (1% 가정 : Ex.1) I. 원화환산수익 (1,1원/$ 가정 : (F+G+H)x1.1) J. 영업이익율 (9% 가정 : Ix.9) K. FCF( 법인세율 1.% 가정 : Jx(1-.1)) L. 현재가치환산 ( 할인율 1% 가정 : K/(1+.1)t) M. NPV (214E-224F L 합계 ) N. 적정가치 ( 개발성공확률 9% 가정 ) O. 발행주식수 16,576,977 P. 주당적정가치 13,526 자료 : 우리투자증권리서치센터전망 28

29 년메디톡스이노톡스글로벌출시 앨러간보톡스적응증확대전략매개시장지배력강화 보톡스원개발사앨러간 (Allergan) 은 1989 년미국 FDA로부터근육긴장이상으로인한사시 (strabismus) 및반얼굴연축 (hemifacial spasm) 적응증확보를시작으로 24 년다한증 (hyperhidrosis), 29년경부근긴장이상증 (cervical dystonia), 21년뇌졸중후상지근경직 (post-stroke upper limb spasticity), 21 년편두통병행만성두통 (chronic headache with migraine), 211 년요실금 (urinary incontinence) 적응증, 211 년과민성방광 (overactive bladder) 적응증으로보톡스의치료적응증을확대하였다. 한편 22년중등도및중증미간주름 (moderate to severe glabellar lines) 적응증을취득하며보톡스의피부미용적응증을확보하였다. 앨러간은 1989 년보톡스출시이후현재까지보톡스후속제품개발대신보톡스적응증확대전략을통해보톡스시장지배력을강화하였다. 앨러간에따르면 213 년앨러간매출액 62. 억달러중보톡스매출액은 19.8 억달러를달성하였다. 보톡스매출액중치료용매출비중 53.1%, 피부미용매출비중 46.9% 로나타났다. 213 년세계보톡스및보톡스바이오시밀러시장 27억달러중보톡스시장점유율은 73.3% 로나타났다 213 년 9월 25일한국헬스케어업종역사상최대규모이노톡스기술수출계약체결 메디톡스는 213 년 9월 25일앨러간대상 3,898 억원 (3억 6,2 만달러, 환율 1,76.8 원 / 달러적용 ) 규모차세대메디톡신이노톡스 (Innotox) 에대한기술수출계약을체결하였다. 본계약은한국헬스케어업종역사상최대규모기술수출계약이다. 이노톡스는기존보툴리눔독소제제에포함된동물성원료및인혈청알부민을식물성원료로대체하여안전성을개선하고기존동결건조제형을용액제형으로대체하여상온보관이가능하도록편의성및정확성을개선한바이오베터이다. 본계약에따라메디톡스는앨러간대상한국및일본을제외한전세계판권을이전하는대가로계약금 6,5 만달러, 미국등주요국가허가시최대마일스톤 1억1,65 만달러, 일정매출액달성시최대판매마일스톤 1억8,5 만달러를수취할예정이다. 이외에도메디톡스는이노톡스제조및수출에따른제조수익과출시후매출액대비 1% 이상의경상로열티를수취할전망이다. 215 년피부미용및치료용이노톡스글로벌임상 3상시험개시전망 메디톡스는 214년 1월 1일계약금 6,5 만달러를수취하였고호주임상 2상시험결과를토대로미국 FDA 및유럽 EMA로부터개발및허가를위한요구사항을확인함에따라 214 년 8월 2일 1차마일스톤 1,5 만달러를수취하였다. 메디톡스는 215 년 2분기 c- GMP( 선진국우수의약품품질관리제조기준 ) 규격오송공장을준공할계획이며오송공장에서이노톡스임상시료를생산하여앨러간에공급할계획이다. 앨러간은 215 년 3분기피부미용및치료용이노톡스에대한글로벌임상 3상시험을개시하여 217 년글로벌허가, 218 년글로벌출시가기대된다. 밸리언트및액타비스 앨러간인수시도 캐나다최대제약회사밸리언트 (Valeant) 는 214년 4월 22일헤지펀드퍼싱스퀘어캐피탈 (Pershing Square Capital) 과 52억달러규모앨러간인수제안을발표하였다. 앨러간은밸리언트의제안을적대적 M&A로간주하고지속적으로이를거부함에따라밸리언트는 214 년 1월 8일인수제안규모를 56억달러로높였다. 밸리언트요청에따라 214 년 12월 18 일특별주주총회 (Special Shareholder Meeting) 가개최될예정이며밸리언트는 M&A에반대하는앨러간임원진의교체를추진할것으로보인다. 한편 214년 1월 8일액타비스 (Actavis) 역시앨러간인수의사를표명하였다. 밸리언트는 212년 9월 26억달러규모피부제품전문회사메디시스 (Medicis) 를인수하였고 213년 5월 87억달러규모안과제품전문회사바슈롬 (Bausch + Lomb) 을인수하였다. 밸리언트는앨러간합병을통해안과제품및피부제품특화차별화된플랫폼구축이가능하다는판단이다. 29

30 이노톡스기술수출 계약변동가능성제한 판단 앨러간피인수가능성이부각되면서이노톡스기술수출계약의변동가능성이제기되고있다. 그러나보톡스바이오시밀러 M/S 16% 를보유하고있는프랑스입센 (Ipsen) 이최근액상형보톡스바이오베터를개발하고있어앨러간인수자입장에서이노톡스권리를포기할가능성은제한적일것으로판단한다. 오히려앨러간을인수한다국적제약회사가시장지배력을강화할경우이노톡스시장성은확대될가능성이존재한다. 만약이노톡스기술수출계약파기시메디톡스는여타다국적제약회사대상기술수출계약을추진하거나현재수취한현금을활용해주요국가임상 3상시험을직접수행하는등다양한전략을구사할것으로예상된다. 이노톡스 신약가치 7,978 억원, 주당 141,43 원추산 당사는이노톡스신약가치규모를 7,978 억원, 주당 141,43 원으로추산한다. 214년계약금 6,5만달러, 214~ 217년허가마일스톤 1억1,65 만달러, 22년판매마일스톤 1억 8,5 만달러를수취할것으로가정하였다. 그리고 218 년출시하여 22 년최대시장점유율 2% 에도달할것으로가정하였다. 이외에도경상로열티 1%, 앨러간판매가격대비공급가격비율 5%, 제조마진율 4%, 영업이익률 9%, 법인세율 15%, 현재가치할인율 1% 를가정하였다. 주요가정에따른경상로열티및제조마진의변동성을감안하여별도로할인율 1% 를적용하여최종신약가치를산출하였다. 차세대메디톡신신약가치 ( 단위 : 백만달러, %, 십억원, 주, 원 ) 214E 215F 216F 217F 218F 219F 22F 221F 222F 223F 224F 225F 226F 227F A. Botox 1,865 2,21 2,191 2,376 2,577 2,796 3,34 3,294 3,578 3,887 4,225 4,594 4,997 5,438 US ,63 1,143 1,229 1,321 1,42 1,527 1,641 1,764 1,897 2,39 2,192 2,356 5EU ,32 1,19 JP ROW ,41 1,171 1,318 1,482 B. Botox Biosimilar (Botox 시장 M/S 15.% 가정 ) 15.% C. 시장규모 (A+B) 2,145 2,325 2,52 2,732 2,963 3,215 3,489 3,788 4,114 4,47 4,859 5,283 5,747 6,253 D. 시장성장률 8.3% 8.4% 8.4% 8.4% 8.5% 8.5% 8.5% 8.6% 8.6% 8.6% 8.7% 8.7% 8.8% 8.8% E. 시장점유율 5.% 1.% 2.% 2.% 2.% 2.% 2.% 2.% 2.% 2.% F. 예상매출액 ,57 1,149 1,251 G. 계약금및마일스톤수익 H. 로열티수익 (1.% 가정 :Fx.1) 1.% I. 제조수익 ( 공급가 5%, 제조마진률 4% 가정 :Fx.5x.4) 4.% J. 원화환산수익 (1,1 원 /$ 가정 : (G+H+I)x1.1) 1, K. 영업이익 ( 영업이익률 9% 가정 : Jx.9) 9.% L. FCF ( 법인세율 15.% 가정 : Kx(1-.15)) 15.% M. 현재가치 ( 할인율 1.% 가정 : L/(1+.1) t ) 1.% N. NPV (214E-227F M합계 ) O. 적정가치 ( 할인률 1% 가정 ) 9.% P. 발행주식수 (1) 5,657 Q. 주당적정가치 141,43 자료 : 우리투자증권리서치센터전망 3

31 213 앨러간매출구성 213 밸리언트매출구성 피부미용가슴미용 5% 6% 속눈썹영양제 2% OTC 의약품 12% 안면미용 8% 보톡스 ( 미용 ) 15% 안과제품 47% 의료기기 15% 브랜드의약품 47% 보톡스 ( 의료용 ) 17% 제네릭의약품 26% 자료 : Allergan, 우리투자증권리서치센터 자료 : Valeant, 우리투자증권리서치센터 앨러간주주현황 ( 단위 : %) 주주 지분율 Pershing Square Capital Mgmt 9.72 Blackrock 6.21 T Rowe Price Associates 5.36 Vanguard Group INC 5.11 State Street Corp 4.32 Nomura 4.4 State Farm Mutual Auto Insurance 3.54 Jackson Square Partners LLC 2.26 Paulson & Co 1.89 Jennison Associates LLC 1.51 Fmr LLC 1.4 Pentwater Capital Management 1.32 Bank Of New York Mellon Corp 1.3 Northern Trust Corporation 1.27 Oppenheimerfunds Incorporated 1.23 Alliance Bernstein 1.22 주 : 1 월 24 일기준지분율 1% 이상주주현황자료 : Bloomberg, 우리투자증권리서치센터 31

32 년녹십자세계 5 대혈액제제 CAPA 확보, IVIG, 그린진, 헌터라제미국허가 212년세계혈액제제시장규모 152억달러 IVIG, Factor VIII 시장비중확대 Marketing Research Bureau 에따르면 212 년세계혈액제제시장규모는 152억달러 (CAGR 1984~ %) 로집계되었다. 품목별로 IVIG 47.6%, 알부민 13.3%, Factor VIII 1.6%, 고도면역치료제 3.8%, Factor IX 2.5%, 기타 22.2% 로구성된다. 지역별로북미 43.2%, 유럽 3.8%, 아시아 14.2%, 남미 5.5%, 중동 3.3%, 오세아니아 1.9%, 아프리카 1.1% 로구성된다. 세계혈액제제시장은알부민중심에서 IVIG 및 Factor VIII 중심으로변화중이다. 특히 IVIG는환자증가, 인구노령화, 신규적응증확대, 신흥국진출확대등으로인해지속적으로성장할전망이다. 혈액제제 CAPA 214년 65만리터 217년 115만리터 219년 215만리터확대전망 녹십자는 CAPA( 생산능력 ) 65만리터규모오창혈액제제공장을가동중이다. 214 년반기기준가동률 69%, 생산실적 888억원을달성하였다. 가동률 1% 가정시생산실적규모는 1,287 억원으로추산된다. 녹십자는혈액제제 CAPA 부족에따라 CAPA 5만리터규모신규오창혈액제제공장설립을추진중이다. 7억원을투자하여 217 년신규오창혈액제제공장준공할것으로기대된다. 기존오창혈액제제공장과생산수율이동일한경우가동률 1% 가정시생산실적규모는 99억원으로추산된다. 신규오창혈액제제공장완공시 217 년동사의혈액제제공장 CAPA 는 115 만리터, 2,277 억원에이를전망이다. 한편녹십자는북미혈액제제시장진출을위해 214년 4월 7일캐나다퀘벡주정부및관련기관과혈액제제공장설립재정지원및우선구매협약을체결하였다. 캐나다공장설립을위해퀘벡투자청으로부터 25억원재정지원및세제혜택이기대된다. 향후퀘벡주정부헤마퀘벡대상우선공급계획이다. CAPA 1만리터규모혈액제제공장설립을위해 214~218 년 1,8 억원을투자할계획이다. 219 년공장준공및캐나다보건성제품등록이기대된다. 한국혈액제제공장과생산수율이동일한경우가동률 1% 가정시생산실적규모는 1,98 억원으로추산된다. 신규캐나다혈액제제공장완공시 219 년동사의혈액제제공장 CAPA 는 215만리터, 4,257 억원에이를전망이다. 219 년세계 5 위수준 혈액제제 CAPA 확보 전망 21 년세계혈액제제공장은 78개로집계되었다. 지역별로캐나다 25개, 유럽 26개, 미국 8개, 기타 19개로집계되었다. 세계혈액제제공장 CAPA는 4,84 만리터로집계되었다. 212 년기준그리폴스 (Grifols) CAPA 85만리터, 박스터 (Baxter) CAPA 8만리터, CSL CAPA 8만리터, 옥타파마 (Octapharma) CAPA 38만리터, 케드리온 (Kedrion) CAPA 12 만리터로집계되었다. 혈액제제공장 CAPEX 완료시 219 년녹십자의혈액제제공장 CAPA 는 215만리터, 4,257 억원에이를전망이다. 219 년녹십자의혈액제제공장 CAPA 는그리폴스, 박스터, CSL, 옥타파마에이어세계 5위수준에이를전망이다. 216 년 IVIG 217년그린진 218년헌터라제미국 FDA 허가기대 녹십자는 214년 1월면역증강제 IVIG 에대한미국임상 3상시험을종료하였다. 215년 1 분기 IVIG에대한미국 FDA 허가신청, 216년 1분기미국 FDA 허가취득이기대된다. 그리고현재혈우병치료제 Factor VIII 그린진 (Greengene) 에대한미국임상 3상시험을진행중이다. 215 년그린진에대한미국임상 3상시험종료, 216 년미국 FDA 허가신청, 217 년미국 FDA 허가취득이기대된다. 한편 214 년하반기헌터증후군치료제헌터라제에대한미국임상 3상시험을계획하고있다. 216 년헌터라제에대한미국임상 3상시험종료, 217 년미국 FDA 허가신청, 218 년미국 FDA 허가취득이기대된다. 녹십자는 216 년 IVIG, 217 년그린진, 218 년헌터라제에대한미국허가가기대된다. 32

33 세계 IVIG 판매추이 세계알부민판매추이 ( 톤 ) '84 '86 '88 '9 '92 '94 '96 '98 ' '2 '4 '6 '8 '1 ( 톤 ) '86 '88 '9 '92 '94 '96 '98 ' '2 '4 '6 '8 '1 자료 : Marketing Research Bureau, 우리투자증권리서치센터 자료 : Marketing Research Bureau, 우리투자증권리서치센터 세계 Factor VIII 판매추이 대륙별혈액제제시장비중 ( 톤 ) 3,5 3, 3,18 2,884 아시아 14.2% 남미 5.5% 2,5 2, 1,5 1, 5 2,244 2,124 2,68 1,867 1,878 1,869 1,322 1,455 1,53 1,636 1,689 유럽 3.8% 북미 43.2% 중동 3.3% 오세아니아 1.9% 아프리카 1.1% '84 '86 '88 '9 '92 '94 '96 '98 ' '3 '5 '8 '1 자료 : Marketing Research Bureau, 우리투자증권리서치센터 자료 : Marketing Research Bureau, 우리투자증권리서치센터 1984 혈액제제시장현황 212 혈액제제시장현황 IVIG 19.7% Total market: $1,548mn Factor VIII 14.3% Albumin 47.6% Polyvalent IMIG 4.% Tetanus IG 3.4% Allergy IG 2.8% RhoD IG 2.4% Factor IX 2.3% Other Hyper IGG 1.4% Activated Prothrombin 1.1% Hepatitis B IG 1.1% Total market: $15,222mn Factor VIII (plasma derived) 1.6% Albumin 13.3% Hyperimmun es (IM & IV) 3.8% Polyvalent IVIG/SCIG 47.6% All others 22.2% Factor IX (plasma derived) 2.5% 자료 : Marketing Research Bureau, 우리투자증권리서치센터 자료 : Marketing Research Bureau, 우리투자증권리서치센터 33

34 녹십자혈액제제 CAPA 현황및전망 219 혈액제제 CAPA 전망 ( 만리터 ) 45 생산량 ( 좌 ) 생산액 ( 우 ) '14 '15 '16 '17 '18 '19 '2 자료 : 녹십자, 우리투자증권리서치센터 ( 십억원 ) ( 백만리터 ) Grifols Baxter CSL Octapharma 녹십자 Kedrion 자료 : Marketing Research Bureau, 우리투자증권리서치센터 34

35 7. 22 년 SK 케미칼차세대폐렴구균백신글로벌출시 213 년 폐렴구균백신시장 29 억달러 Datamonitor 에따르면화이자의폐렴구균백신프리베나 13의미국, 일본, 유럽 5개국포함 7 대대형시장기준 213 년매출액 29억달러, 221 년매출액 42억달러 (CAGR 11~ %) 로전망된다. 프리베나 13은전세계백신중최대매출규모의블록버스터백신이다. 한편사노피는미국, 일본, 유럽 5개국포함 7대대형시장기준백신매출규모가 213 년 45억달러, 221년 54억달러 (CAGR 11~ %) 에이를전망이다. 사노피는전세계백신제조회사중최대시장점유율을보유하고있다. 214 년 3월 19일사노피대상차세대폐렴구균백신기술수출계약체결 SK케미칼은 214 년 3월 19일사노피대상차세대폐렴구균백신 (PCV, Pneumococcal Conjugate Vaccine) 에대한공동개발계약을체결하였다. 양사는차세대폐렴구균백신에대한공동투자및공동개발을계획하고있다. 차세대폐렴구균백신상용화시 SK케미칼은안동백신공장을통해생산하고사노피는한국을제외한전세계에차세대폐렴구균백신을판매할계획이다. 양사는차세대폐렴구균백신의수익을 5% 씩배분할전망이다. 차세대폐렴구균백신 신약가치 2,387 억원, 주당 1,88 원추산 당사는차세대폐렴구균백신신약가치규모를 2,387 억원, 주당 1,88 원으로추산한다. 214년계약금 25억원, 216년마일스톤 25억원을수취할것으로가정하였다. 그리고 22 년출시하여 224 년최대시장점유율 2% 에도달할것으로가정하였다. 이외에도백신마진율 4.%, 수익배분비율 5%, 영업이익률 9%, 법인세율 15%, 현재가치할인율 1% 를가정하였다. 주요가정에따른수익변동성및전임상시험단계를감안하여할인율 5% 를적용하여최종신약가치를산출하였다. 35

36 제조사별 7 대대형시장백신매출현황및전망 ( 백만달러 ) 6, Sanofi Merk GSK Pfizer Novartis 5, 4, 3, 2, 1, '11 '12 '13 '14 '15 '16 '17 '18 '19 '2 '21 자료 : Datamonitor, 우리투자증권리서치센터 화이자프리베나 13 매출현황및전망 ( 백만달러 ) 5, 미국 일본 5EU 4,5 4, 3,5 3, 2,5 2, 1,5 1, 5 '11 '12 '13 '14 '15 '16 '17 '18 '19 '2 '21 자료 : Datamonitor, 우리투자증권리서치센터 36

37 주요백신브랜드와프랜차이즈관련사건 백신브랜드 / 프랜차이즈 뉴모박스 프리베나 13 기업연도시장사건 머크 화이자 자료 : Datamonitor, 우리투자증권리서치센터 213 미국 미국노인층예방접종으로뉴모박스대신프리베나 13 권장됨 214 유럽 영국노인층및고위험군예방접종으로뉴모박스대신프리베나 13 권장됨 215 유럽 독일, 이탈리아, 스페인노인층및고위험군예방접종으로뉴모박스대신에프리베나 13 권장됨 217 유럽 프랑스노인층및고위험군예방접종으로뉴모박스대신에프리베나 13 권장됨 218 미국 프리베나 13 으로예방접종받은노인층인구가추가면역효과를위해뉴모박스를접종받을예정 22 유럽 프리베나 13 으로예방접종받은노인층인구가추가면역효과를위해뉴모박스를접종받을예정 213 미국 미국의일상적예방접종대상노인층에게권장됨 214 유럽 영국의고위험군과노인층중일상적예방접종대상에게권장됨 215 일본 일본의일상적예방접종대상 2 개월 ~5 세영유아에게권장됨 215 유럽 독일, 이탈리아, 스페인의고위험군과노인층중일상적예방접종대상에게권장됨 217 유럽 프랑스의고위험군과노인층중일상적예방접종대상에게권장됨 미국, 일본그리고유럽내 5 대시장의주요백신브랜드와프랜차이즈매출액추정 ( 단위 : 백만달러 ) 백신브랜드 / 프랜차이즈 기업 F 215F 217F 219F 221F CAGR 프리베나 13 화이자 2,672 2,94 3,746 4,199 4,297 4, % 노바티스백신프랜차이즈 노바티스 1,845 1,868 2,479 2,642 2,431 2, % 머크프로쿼드 /MMRII/ 바리박스프랜차이즈 머크 1,15 1,254 1,39 1,337 1,373 1, % 사노피파스퇴르폴리오 / 백일해 /Hib 프랜차이즈 사노피파스퇴르 1,5 1,46 1,55 1,659 1,734 1, % 가다실 머크 1, 1,461 1,733 1,88 2,1 2,93 7.7% 사노피파스퇴르인플루엔자프랜차이즈 사노피파스퇴르 962 1,63 1,291 1,344 1,278 1, % 글락소스미스클라인인판릭스 / 피디아릭스프랜차이즈 글락소스미스클라인 % 글락소스미스클라인간염백신프랜차이즈 글락소스미스클라인 % 서바릭스 글락소스미스클라인 % 사노피파스퇴르뇌수막염 / 폐렴프랜차이즈 사노피파스퇴르 % 로타텍 머크 % 사노피파스퇴르성인용부스터백신 사노피파스퇴르 % 뉴모박스 머크 % 조스타박스 머크 % 사노피파스퇴르여행 풍토병백신프랜차이즈 글락소스미스클라인 % 글락소스미스인플루엔자백신프랜차이즈 글락소스미스클라인 % 사노피파스퇴르기타백신 사노피파스퇴르 % 로타릭스 글락소스미스클라인 % 부스트릭스 글락소스미스클라인 % 계 14,86 16,712 19,132 2,233 2,61 2, % 주 : CAGR - 연평균성장률 ; Hib B 형헤모필루스인플루엔자자료 : Datamonitor, 우리투자증권리서치센터 37

38 차세대폐렴구균백신신약가치 ( 단위 : 백만달러, %, 십억원, 주, 원 ) 214E 216F 22F 221F 222F 223F 224F 225F 226F 227F 228F 229F A. Pneumococcal vaccine market (US, 5EU, JP) 3,833 4,421 5,25 5,46 5,54 5,66 5,82 5,12 5,125 5,154 5,186 5,224 Prevenar13(US, 5EU, JP) 3,343 3,973 4,263 4,229 4,187 4,145 4,13 4,62 4,22 3,982 3,942 3,92 Pneumovax(US, 5EU, JP) ,39 1,14 1,172 1,245 1,322 B. Pneumococcal vaccine market (Global) 4,982 5,747 6,533 6,56 6,571 6,586 6,67 6,632 6,663 6,7 6,742 6,792 C. 시장성장률 E. 시장점유율 F. 예상매출액 G. 계약금및마일스톤수익 H. 예상마진 ( 마진률 4.% 가정 :Fx.4) 4.% I. 수익배분 ( 수익배분비율 5% 가정 :Hx.5) 5.% J. 원화환산수익 (1,1원/$ 가정 : Ix1.1) 1, K. 영업이익 ( 영업이익률 9% 가정 : Jx.9) 9.% L. FCF ( 법인세율 15.% 가정 : Kx(1-.15)) 15.% M. 현재가치환산 ( 할인율 1.% 가정 : L/(1+.1) t ) 1.% N. NPV (214E-229F M합계 ) O. 적정가치 ( 할인률 5% 가정 ) 5.% P. 발행주식수 (1,) 23,66 Q. 주당적정가치 1,88 자료 : 우리투자증권리서치센터전망 38

39 녹십자, 유한양행, 종근당, JW 중외제약연구개발현황 제약회사구분과제명적응증연구전임상 1 상 2 상 3 상허가 녹십자 유한양행 종근당 JW 중외제약 바이오의약품 백신 IVIG SN Primary Immune Deficiency ( 미국 ) GreenGene F A 형혈우병 ( 미국 ) Hunterase 헌터증후군 ( 미국 ) Neulapeg 호중구감소증 GC112 간염재발예방 + 만성간염치료 MGAH22 유방암 GC1118A 대장암 GC117 파상풍, 디프테리아 MG119 조류독감 GC311A 인플루엔자예방백신 GC119 탄저균감염 GC316A 인플루엔자예방백신 GC3111A 파상풍, 디프테리아, 백일해 MG1111 수두 합성신약 GC217 항응열제 천연물신약 GC611A 위염 소화기 순환 / 대사 면역 / 염증 종양 합성신약 바이오 개량신약 신약후보물질 Fixed-dose combination 자료 : 각사, 우리투자증권리서치센터 YH488 역류성식도염 YH12852 과민성대장증후군 YH1641 고지혈증 / 고혈압 YH14617 당뇨병 YH14755 고지혈증 / 당뇨병 YH-NCE1 당뇨병 YH-Bio1 당뇨병 YH14618 퇴행성디스크질환 YHB 류머티즘성관절염 YH1177 중이염 YH-Herb 급만성기관지염 YH14642 치주염 YH-Chem2 만성폐쇄성폐질환 YH21387 췌장암 YH-Chem3 전이암 YH1481 방사선보조요법 CKD-516 고형암 CKD-581 림프종 CKD-732 프래더윌리증후군 CKD-943 수술후통증 CKD-941 골관절염 CKD-519 이상지질혈증 CKD-942 특발성폐섬유증 CKD-1111 빈혈 CKD1221 자궁경부암예방 CKD-1211 호중구감소증 CKD-92 전립선비대증 CKD-93 간질 CKD-83 유전자전달 CKD-841 암 URC-12 통풍 CWP291 급성골수성백혈병 다발성골수종 고형종양 Livasartan 고지혈증 39

40 LG 생명과학, 동아에스티연구개발현황 제약회사구분과제명적응증연구전임상 1 상 2 상 3 상허가 LG 생명과학 동아에스티 신약후보물질 개량신약 LC28126 심근경색증 LC35189 과뇨산혈증, 통풍 LC51SPA 다발성경화증 LC52CIS 2 형당뇨병 LC54AID3 대사성질환 LC53LEOH 다발성골수종 ZV Combi 고혈압 VR Combi 고혈압 / 고지혈증 ZemiMet 2 형당뇨병 ZemiSU 2 형당뇨병 ZemiStatin 당뇨 / 고지혈증 ZemiARB 당뇨 / 고혈압 기타 LD2GIFRO 수술후장폐색 바이오베타 LB32 GHD (global) 바이오시밀러 백신 HA-based Product 합성신약 천연물의약품 바이오의약품 자료 : 각사, 우리투자증권리서치센터 LBEC11 류머티즘관절염 LBAL 류머티즘관절염 LBDP 빈혈증 LBBZ 대장암 DTwP-HepB-Hib D/T/P/HBV/M LBFL11 독감 LBVC 소아마비 LBVD D/T/P/HBV/M/IPV LBVE 폐렴 LBSA13 퇴행성관절염 YVORIE 연부조직확대성형술 발기부전 Udenafil Tedizolid DA-634 간문맥고혈압 전립선비대증 폐동맥고혈압 감염 (ABSSSI) 폐렴 (HAP/VAP) 위염 안구건조증 Evogliptin 2 형당뇨병 DA-831 조루 DA-6886 변비형과민성대장증후군 DA-981 당뇨병성신경병증 DA-381 무배란증 DA-383 불임 DA-331 호중구감소증 DA-351 다발성경화증 DA-33 당뇨병성신경병증 DA 형당뇨병 DMB-3111 유방암 DA-388 A 형혈우병 DA-388 빈혈 4

41 한미약품, SK 케미칼연구개발현황 제약회사구분과제명적응증연구전임상 1 상 2 상 3 상허가 한미약품 SK 케미칼 바이오신약 합성신약 천연물신약 개량복합신약 바이오신약 합성신약 개량신약 천연물신약 자료 : 각사, 우리투자증권리서치센터 LAPS CA-Exendin-4 당뇨, 비만 LAPS Insulin 115 당뇨 LAPS Insulin Combo 당뇨 LAPS GLP/GCG 당뇨, 비만 LAPS hgh 성인성장호르몬결핍증 LAPS GCSF 호중구감소 Poziotinib 고형암 HM61713 폐암 HM71224 류머티즘관절염 KX2-391 고형암 오락솔고형암 / 위암 오라테칸고형암 HM95573 고형암 ALS-L123 비만 HGP127 폐고혈압 HCP132 고혈압 HCP115 복합형이상지질혈증환자 non-hdl 감소 HCP135 고혈압 / 이상지질혈증 HCP133 전립선비대증 HCP136 고콜레스테롤혈증환자 LDL 감소 HCP112 알레르기성비염 HCP141 고혈압 HIP91 고지혈증 NBP63 혈우병 NBP64 혈우병 NBP611 혈우병 NBP67 인플루엔자 v 헤파불린정맥주사혈액제 NCE41 섬유증 NCE42 당뇨 NCE43 전립선비대증 NCE45 조루증 SID53 Docetaxel inj. SID82 Esomeprazole free base capsule SID71 Transdermal Patch 1 SID111 Transdermal Patch 2 SID122 Transdermal Patch 3 SID91 Microsphere inj. 1 SID92 Microsphere inj. 2 SID123 Combination drug 1 SID124 Combination drug 2 SID125 Orally disintegrating film HMP32 알츠하이머 HMP31 천식 HMP33 위염 HMP34 과민성대장증후군 41

42 V. 제약업종규제환경변화및제약기업성장전략변화 1. 리베이트규제및약가인하정책에의한내수시장정체, 수출활로모색 정책환경변화영향 내수정체, 수출성장 21 년 11월 28일리베이트 -쌍벌제, 212 년 4월 1일보험약가산정기준변경및평균 14% 일괄약가인하, 214 년 7월 1일 214 리베이트의약품요양급여중지및제외조치등일련의정부조치가시행되면서제약시장상황및제약회사별성장전략이변화하고있다. 한국보건산업진흥원에따르면 213 년 ETC( 전문의약품 ) 생산규모 11.5조원 (CAGR 1~ %), OTC( 일반의약품 ) 생산규모 2.4조원 (CAGR 1~ %), 의약품생산규모 16.2조원 (CAGR 1~ %) 으로집계되었다. 213년원외처방액규모 9.조원 (CAGR 1~ %) 으로집계되었다. 한편 213년의약품수출규모 2.3조원 (CAGR 1~ %), 의약품수입규모 5.2조원 (CAGR 1~ %), 무역수지적자규모 2.8조원 (CAGR 1~ %), 의약품시장규모 19.조원 (CAGR 1~ %) 으로집계되었다. 즉직접적인약가인하및간접적인영업활동위축에따라 4년간의약품내수시장은정체된반면수출은지속적으로성장중이다. 제약회사별사업다각화 및수출활로모색 정책환경변화에따라제약회사별로 ETC, OTC, 진단, 의료기기, 건강기능식품등사업다각화를추진중이며수출활로를모색중이다. 한편리베이트규제및약가인하정책에따라제약회사별판관비율이축소되는한편 R&D투자비율이상승하고있다. 상위 21개제약회사 (Tier1 유한양행, 녹십자, 한미약품, 대웅제약, 종근당, 동아에스티, LG생명과학. Tier2 광동제약, 제일약품, JW중외제약, 일동제약, 한독, 보령제약, 동화약품. Tier3 신풍제약, 동국제약, 삼진제약, 영진약품, 안국약품, 대원제약, 휴온스 ) 기준리베이트 -쌍벌제시행전 29년상반기판관비율이 39.% 였으나 214년상반기판관비율이 27.3% 로 -11.7%p 하락하였다. 약가인하전 211년상반기 R&D투자비율이 7.6% 였으나 214년상반기 R&D투자비율이 9.% 로 +1.4%p 상승하였다. 25~ 213 의약품생산, 시장현황 21~ 213 의약품생산, 수출, 수입, 무역수지연평균성장률 ( 조원 ) 생산액 ( 좌 ) 시장규모 ( 좌 ) 25 생산액성장률 ( 우 ) 시장규모성장률 ( 우 ) '5 '6 '7 '8 '9 '1 '11 '12 '13 (%) (%) 생산액 수출액 수입액 무역적자 자료 : 한국보건산업진흥원, 우리투자증권리서치센터 자료 : 한국보건산업진흥원, 우리투자증권리서치센터 42

43 25~ 213 의약품수출, 수입현황 25~ 213 의약품무역수지현황 ( 조원 ) 수출액 ( 좌 ) 수입액 ( 좌 ) 7 수출액성장률 ( 우 ) 수입액성장률 ( 우 ) '5 '6 '7 '8 '9 '1 '11 '12 '13 (%) '5 '6 '7 '8 '9 '1 '11 '12 ' 무역수지 ( 좌 ) ( 조원 ) 무역수지증감률 ( 우 ) (%) 자료 : 한국보건산업진흥원, 우리투자증권리서치센터 자료 : 한국보건산업진흥원, 우리투자증권리서치센터 25~ 213 ETC 및 OTC 생산현황 28~ 213 원외처방액시장현황 ( 조원 ) ETC 생산액 ( 좌 ) OTC 생산액 ( 좌 ) ETC 생산액성장률 ( 우 ) OTC 생산액성장률 ( 우 ) (%) ( 조원 ) 원외처방액 ( 좌 ) 원외처방액증감률 ( 우 ) (%) '5 '6 '7 '8 '9 '1 '11 '12 '13-12 '8 '9 '1 '11 '12 '13-15 자료 : 한국보건산업진흥원, 우리투자증권리서치센터 자료 : UBIST LIVE, 우리투자증권리서치센터 25~ 213 의약품생산규모대비 ETC 생산규모비중현황 25~ 213 ETC 생산규모대비원외처방액규모비중현황 ( 조원 ) ETC 생산액 ( 좌 ) (%) 18 의약품생산액 ( 좌 ) 9 의약품생산액내 ETC 비중 ( 우 ) ( 조원 ) 원외처방액 ( 좌 ) ETC 생산액 ( 좌 ) 9. ETC 생산액내원외처방액비중 ( 우 ) (%) '5 '6 '7 '8 '9 '1 '11 '12 '13 65 '8 '9 '1 '11 '12 '13 65 자료 : 한국보건산업진흥원, 우리투자증권리서치센터 자료 : 한국보건산업진흥원, UBIST LIVE, 우리투자증권리서치센터 43

44 상위제약회사수출성장, R&D 투자, M&A, 유형자산투자확대 상위제약회사의비즈니스체질개선이본격화되고있는점은주목할만한대목이다. 상위제약회사의경우정체된내수시장을탈피하기위해수출비중을확대하고있고현재수익성창출보다미래성장동력확보를위해 R&D 투자규모를빠르게늘리고있다. 또한잉여현금성자산을활용한 M&A 및유형자산투자가확대되고있다. 상위제약회사의경우약가인하전 211 년상반기평균수출비중이 1.6% 였으나 214년상반기평균수출비중이 14.7% 로 4.1%p 상승하였다. 그리고약가인하전 211 년상반기평균 R&D투자비율이 9.8% 였으나 214년상반기평균 R&D투자비율이 11.6% 로 1.8%p 상승하였다. 녹십자, 동아에스티수출성장시현한미약품, LG생명과학 R&D투자확대 녹십자의경우 211 년상반기평균수출비중이 8.9% 였으나 214 년상반기평균수출비중이 21.2% 로 12.3%p 상승하였다. 214년 WHO 대상 4,2 만달러규모백신제제및혈액제제수주 (3,8 만달러규모계절독감백신및 4만달러규모 IVIG) 하여 214년상반기수출 924억원 (+61.% y-y) 을달성하였다. 동아에스티역시 211년상반기평균수출비중이 5.9% 였으나 214 년상반기평균수출비중이 18.6% 로 12.7%p 상승하였다. 213 년캄보디아박카스수출이고성장하였고 214 년 WHO 대상 3,29 달러규모결핵치료제크로세린수주하여 214년상반기수출 553억원 (-4.9% y-y) 을달성하였다. 한편한미약품의경우 211 년상반기평균 R&D투자비율이 12.3% 였으나 214 년상반기평균 R&D투자비율이 17.7% 로 5.4%p 상승하였다. LG생명과학역시 211년상반기평균 R&D투자비율이 2.9%, 214 년상반기평균 R&D투자비율이 2.1% 로높은 R&D 수준을유지하고있다. 같은기간한미약품의영업이익률이 7.1%, LG생명과학의영업이익률이 -2.6% 였던것을감안할때한미약품및 LG생명과학은현재수익성창출보다미래성장동력확보를위해 R&D 투자를확대하는전략을채택한것으로보인다. 녹십자, 유한양행 한국제약회사지분 투자및 M&A 추진 녹십자는 212 년 3월 3일 157억원, 212년 12월 1일 146억원, 214 년 1월 1일 38억원을투자하여한국 1대제약회사인일동제약 (213 년매출액 3,952 억원, 영업이익 238억원, 순이익 67억원 ) 지분 27.5% 를확보하였다. 일동제약은아로나민골드등 OTC 및큐란등 ETC 제품라인업을보유하고있어혈액제제및백신제제에특화된반면 OTC 및 ETC에취약한녹십자의사업다각화에기여할전망이다. 그리고녹십자는 217년까지 7억원을투자하여오창혈액공장을증설하고있고 219 년까지 1,8 억원을투자하여캐나다혈액공장을신설할계획이다. 이는한국제약회사중북미향대규모 CAPEX( 설비투자 ) 의최초사례이다. 한편유한양행은 214 년 3월 26일 99억원을투자하여수액제제전문회사엠지 (213 년매출액 163억원, 영업이익 14억원, 순이익 8억원 ) 지분 36.8% 를확보하였다. 향후엠지수액제제공장증설을통해수액제제수출을본격화할계획이다. 상위제약회사 비즈니스체질개선 일련의정부조치가시행되면서상위제약회사별원외처방액정체, 시장점유율축소, 실적부진에대한우려가확대중이다. 그러나상위제약회사별로기존의 ETC 중심성장전략에서탈피하여사업다각화및수출확대전략을추진하며 R&D 및 M&A 투자를확대하고있는등비즈니스체질개선이진행되고있는점을주목해야할것으로판단된다. 중장기적으로사업다각화, R&D 성과도출, 해외진출을통한유기적성장과 B2B 및 M&A 성과도출을통한비유기적성장에성공한상위제약회사위주의시장재편이기대되는이유이다. 44

45 214 Tier 별주가상승률 (' = 1) 16 Tier 1 Tier 2 Tier '14.1 '14.2 '14.3 '14.4 '14.5 '14.6 '14.7 '14.8 '14.9 '14.1 주 : 1 월 24 일종가기준자료 : DataGuide, 우리투자증권리서치센터 45

46 1H1~ 1H14 Tier1 비용및수익구조변화 Tier 별판관비율변화 영업이익률 연구개발비율 판관비율 (ex R&D) 매출원가율 1% 8% 6% 4% 2% % 1H1 1H3 1H5 1H7 1H9 1H11 1H13 (%) Tier 1 Tier 2 Tier 3 1H1 1H3 1H5 1H7 1H9 1H11 1H13 자료 : DataGuide, 전자공시시스템, 우리투자증권리서치센터 자료 : DataGuide, 전자공시시스템, 우리투자증권리서치센터 1H1~ 1H14 Tier2 비용및수익구조변화 Tier 별연구개발비율변화 영업이익률 연구개발비율 판관비율 (ex R&D) 매출원가율 1% 8% 6% 4% (%) Tier 1 Tier 2 Tier 3 2% 4 2 % 1H1 1H3 1H5 1H7 1H9 1H11 1H13 1H1 1H3 1H5 1H7 1H9 1H11 1H13 자료 : DataGuide, 전자공시시스템, 우리투자증권리서치센터 자료 : DataGuide, 전자공시시스템, 우리투자증권리서치센터 1H1~ 1H14 Tier3 비용및수익구조변화 Tier 별영업이익률변화 영업이익률 연구개발비율 판관비율 (ex R&D) 매출원가율 1% 8% 6% 4% 2% (%) Tier 1 Tier 2 Tier 3 % 1H1 1H3 1H5 1H7 1H9 1H11 1H13 1H1 1H3 1H5 1H7 1H9 1H11 1H13 자료 : DataGuide, 전자공시시스템, 우리투자증권리서치센터 자료 : DataGuide, 전자공시시스템, 우리투자증권리서치센터 46

47 1H12 Tier 별비용및수익구조 1H12 Tier 별시장점유율 ( 십억원 ) 1% 영업이익률판관비율 (ex R&D) 연구개발비율매출원가율 Tier % 8% 6% % 2% % Tier 1 Tier 2 Tier 3 Tier % Tier % 자료 : DataGuide, 전자공시시스템, 우리투자증권리서치센터 자료 : DataGuide, 전자공시시스템, 우리투자증권리서치센터 1H13 Tier 별비용및수익구조 1H13 Tier 별시장점유율 ( 십억원 ) 1% 영업이익률판관비율 (ex R&D) 연구개발비율매출원가율 Tier 3 15.% 8% 6% % 2% % Tier 1 Tier 2 Tier 3 Tier 2 3.% Tier 1 55.% 자료 : DataGuide, 전자공시시스템, 우리투자증권리서치센터 자료 : DataGuide, 전자공시시스템, 우리투자증권리서치센터 1H14 Tier 별비용및수익구조 1H14 Tier 별시장점유율 ( 십억원 ) 1% 영업이익률판관비율 (ex R&D) 연구개발비율매출원가율 Tier % 8% 6% % 2% % Tier 1 Tier 2 Tier 3 Tier 2 3.3% Tier % 자료 : DataGuide, 전자공시시스템, 우리투자증권리서치센터 자료 : DataGuide, 전자공시시스템, 우리투자증권리서치센터 47

48 1H11 Tier1 회사별비용및수익구조 1H14 Tier1 회사별비용및수익구조 1% 8% 6% 4% 영업이익연구개발비판관비 (ex R&D) 매출원가 11% 9% 7% 5% 3% 영업이익연구개발비판관비 (ex R&D) 매출원가 2% 1% % -1% LG 생명과학 동아에스티 종근당 대웅제약 한미약품 녹십자 유한양행 LG 생명과학 동아에스티 종근당 대웅제약 한미약품 녹십자 유한양행 자료 : DataGuide, 전자공시시스템, 우리투자증권리서치센터 자료 : DataGuide, 전자공시시스템, 우리투자증권리서치센터 1H11 Tier2 회사별비용및수익구조 1H14 Tier2 회사별비용및수익구조 1% 영업이익연구개발비판관비 (ex R&D) 매출원가 1% 영업이익연구개발비판관비 (ex R&D) 매출원가 8% 8% 6% 6% 4% 4% 2% 2% % % 동화약품 보령제약 한독 일동제약 JW 중외제약 제일약품 광동제약 동화약품 보령제약 한독 일동제약 JW 중외제약 제일약품 광동제약 자료 : DataGuide, 전자공시시스템, 우리투자증권리서치센터 자료 : DataGuide, 전자공시시스템, 우리투자증권리서치센터 1H11 Tier3 회사별비용및수익구조 1H14 Tier3 회사별비용및수익구조 영업이익연구개발비판관비 (ex R&D) 매출원가 영업이익연구개발비판관비 (ex R&D) 매출원가 1% 1% 8% 8% 6% 6% 4% 4% 2% 2% % % 휴온스 대원제약 안국약품 영진약품 삼진제약 동국제약 신풍제약 휴온스 대원제약 안국약품 영진약품 삼진제약 동국제약 신풍제약 자료 : DataGuide, 전자공시시스템, 우리투자증권리서치센터 자료 : DataGuide, 전자공시시스템, 우리투자증권리서치센터 48

49 1H11~ 1H14 Tier1 수출비중 1H11~ 1H14 Tier1 회사별수출비중 1% 8% 수출 내수 6% 5% 4% 유한양행한미약품종근당 LG생명과학 녹십자대웅제약동아에스티 6% % 4% 2% 2% % H11 1H12 1H13 1H14 1% % 1H11 1H12 1H13 1H14 자료 : DataGuide, 전자공시시스템, 우리투자증권리서치센터 자료 : DataGuide, 전자공시시스템, 우리투자증권리서치센터 1H11~ 1H14 Tier2 수출비중 1H11~ 1H14 Tier2 회사별수출비중 1% 수출 내수 2% 광동제약 JW중외제약한독 제일약품 일동제약 보령제약 8% 15% 동화약품 6% % 4% 2% 5% % H11 1H12 1H13 1H14 % 1H11 1H12 1H13 1H14 자료 : DataGuide, 전자공시시스템, 우리투자증권리서치센터 자료 : DataGuide, 전자공시시스템, 우리투자증권리서치센터 1H11~ 1H14 Tier3 수출비중 1H11~ 1H14 Tier3 회사별수출비중 1% 수출 내수 6% 5% 신풍제약삼진제약안국약품 동국제약 영진약품대원제약 8% 4% 휴온스 6% % 4% 2% 2% 1% % H11 1H12 1H13 1H14 % 1H11 1H12 1H13 1H14 자료 : DataGuide, 전자공시시스템, 우리투자증권리서치센터 자료 : DataGuide, 전자공시시스템, 우리투자증권리서치센터 49

50 1H11 Tier 및회사별수출비중, 비용및수익구조 ( 단위 : %, 십억원, %) Tier1 Tier2 Tier3 수출비중 매출 영업이익 연구개발비 판관비매출원가영업이익률연구개발비율판관비율 (ex R&D) (ex R&D) 매출원가율 유한양행 녹십자 한미약품 대웅제약 종근당 동아에스티 LG생명과학 평균 광동제약 제일약품 JW중외제약 일동제약 한독 보령제약 동화약품 평균 신풍제약 동국제약 삼진제약 영진약품 안국약품 대원제약 휴온스 평균 자료 : 각사, 우리투자증권리서치센터 1H14 Tier 및회사별수출비중, 비용및수익구조 ( 단위 : %, 십억원, %) Tier1 Tier2 Tier3 수출비중 매출 영업이익 연구개발비 판관비매출원가영업이익률연구개발비율판관비율 (ex R&D) (ex R&D) 매출원가율 유한양행 녹십자 한미약품 대웅제약 종근당 동아에스티 LG생명과학 평균 광동제약 제일약품 JW중외제약 일동제약 한독 보령제약 동화약품 평균 신풍제약 동국제약 삼진제약 영진약품 안국약품 대원제약 휴온스 평균 자료 : 각사, 우리투자증권리서치센터 5

51 1H11 대비 1H14 Tier 및회사별수출비중, 비용및수익구조변화율 ( 단위 : %, %p) Tier1 Tier2 Tier3 수출비중 매출 영업이익 연구개발비 판관비매출원가영업이익률연구개발비율판관비율 (ex R&D) (ex R&D) 매출원가율 유한양행 녹십자 한미약품 대웅제약 종근당 동아에스티 LG생명과학 적전 평균 광동제약 제일약품 JW중외제약 일동제약 한독 보령제약 동화약품 평균 신풍제약 동국제약 삼진제약 영진약품 안국약품 대원제약 휴온스 평균 자료 : 각사, 우리투자증권리서치센터 51

52 년 3 월 15 일허가 - 특허연계제도시행, 제네릭게임의룰변화 215 년 3 월 15 일 허가 - 특허연계제도 시행 미국은해치- 왁스만법 (Hatch-Waxman Law, 허가- 특허연계제도 ) 에따라특허만료전오리지널신약에대한특허소송 3개월후특허승소제네릭에 18일시장독점권을부여한다. 212 년 3월 15일한미 FTA가발효됨에따라한국은이행의무유예기간 3년이경과한 215년 3월 15일허가- 특허연계제도를시행해야한다. 허가- 특허연계제도는미국의해치- 왁스만법처럼제네릭개발회사가제네릭품목허가신청시 7일내제네릭품목허가신청사실을오리지널신약특허권자에게통보하고특허권자는 45일내제네릭판매제한을요청할수있다. 식약처는제네릭품목허가신청통보접수일로부터최대 12개월간제네릭판매를제한한다. 대신특허승소최초제네릭에판매가능일로부터 12개월간시장독점권을부여한다. 보험급여의약품의경우보험급여수령시점, 보험비급여의약품의경우허가시점이시장독점권시작기준점이다. 특허분쟁합의시역지불합의등특허관련불법적인요소를차단하기위해식약처및공정거래위원회에보고해야한다. 특허승소최초제네릭 12 개월시장독점권 확보 기존에는오리지널신약의특허만료전제네릭의허가및약가를취득하고특허만료후일괄적으로다수의제네릭이시장에출시되어영업력에따라시장점유율이결정되었다. 그러나허가- 특허연계제도가시행되면오리지널신약의특허결점을분석하여특허소송에승소한최초제네릭이 12개월간시장독점권을확보하게된다. 즉변리사등특허전문인력을활용한특허분석및특허소송을통해최초제네릭을확보한경우시장선점이가능하다. 이에따라향후에는특허승소최초제네릭확보여부에따라제네릭경쟁력이차별화될전망이다. 제약회사별특허전문인력확보여부, 특허소송트랙레코드, 특허전략유무등을면밀하게살펴봐야하는이유이다. 특허청의최근 1년간한국의약품특허출원동향에따르면한미약품 289건, SK케미칼 178건, LG생명과학 166건, 한올바이오파마 127건, 대웅제약 96건, 유한양행 95건, CJ 91건, KT&G생명과학 88건, 동아제약 87건, 종근당홀딩스 66건으로집계되었다. 한편허가- 특허연계제도시행에따라제네릭시장진출지연, 특허소송비용증가등의부작용이우려된다. 허가 - 특허연계제도 특허권자 1 품목허가후특허목록등재신청 [ 물질 조성물 제형 용도 ] 6KFDA 에 2 에대한특허침해쟁송사실통지 4 품목허가신청사실통지 5 특허관련쟁송 허가 후속신청인 3 품목허가신청 특허권자의특허기간중특허무효, 비침해주장하고시판허가받고자하는신청자 7특허침해쟁송이있는경우시판방지조치 식품의약품안전처 2 특허목록공고 [ 온라인으로확인 ] * 통보의무 : 1~4 협정발효즉시시행, 시판방지조치 : 5~7 발효 3 년후시행 허가신청단계에서특허침해유뮤판단 자료 : 보건복지부, 우리투자증권리서치센터 52

53 허가 - 특허연계제도약사법개정안변경내용 구분입법예고안 (7 월 25 일 ) 차관회의제출안 의약품허가특허연계정의 신설 삭제 특허목록등재신청서류 총리령에위임 신청서, 특허등록원부사본, 특허권자동의서등명시 / 의약품명칭등신청서기재사항도구체적으로열거 인터넷정보공개의무대상 특허목록, 통지의약품정보 ( 임의규정 ) 특허목록, 통지의약품정보, 우선판매의약품정보 변경신청시 3일이내기한제한대상 특허권자등, 특허존속기간만료일, 특허청구항 특허존속기간만료일변경 제네릭허가신청자통지의무기한 2일이내 삭제 판매제한기한 자료 : 보건복지부, 우리투자증권리서치센터 우선판매품목허가일로부터 12 개월이내 ( 급여의약품은급여개시일 ) 우선판매품목허가일로부터 12 개월이내 ( 급여의약품은 2 개월연장가능 ) 24~ 213 한국의약품특허출원동향 순위글로벌제약회사건수순위국내제약회사건수 1 Novartis 1,235 1 한미약품 Roche SK케미칼 Astrazeneca LG생명과학 Sanofi 한올바이오파마 Merck 대웅제약 96 6 Bayer 65 6 유한양행 95 7 GSK CJ헬스케어 91 8 Behringer Ingelheim 48 8 KT&G생명과학 88 9 Pfizer 동아에스티 87 1 Jansen 47 1 종근당 66 합계 6,968 합계 1,283 자료 : 특허청, 우리투자증권리서치센터 53

54 해치 - 왁스만법 경험보유한독테바및 한미약품행보주목 허가- 특허연계제도시행후한독테바및한미약품의행보가주목된다. 한독은 212년 12 월세계제네릭 1위기업인테바와한독테바 JV( 한독지분율 49.%) 를설립하였다. 테바는미국내해치- 왁스만법을활용, 최초제네릭개발을통해미국제네릭시장을선점하며성장하였다. 테바는한국에서 215 년 3월 15일허가- 특허연계제도가시행된이후최초제네릭개발을통한성공전략을재현하기위해한국시장에진출한것으로보인다. 한편한미약품은자체특허팀을가동하며특허출원을활발히전개하고있다. 향후허가- 특허연계제도시행시특허도전및특허방어에적극나설것으로기대된다. 특히한미약품은미국에서넥시움특허를회피한염변경개량신약에소메졸을출시함으로써미국해치- 왁스만법을경험한유일한한국제약회사이다. 한미약품은 21년 1월 26일에소메졸에대한미국 FDA 55b(2) 허가신청을하였고넥시움원개발사아스트라제네카가 211 년 2월 9일특허소송을제기함에따라 3개월간미국 FDA의에소메졸허가심사가보류되었다. 한미약품은 213 년 8월 7일에소메졸에대한미국 FDA의최종허가를취득하였다. 최근한미약품은한국에서머크의고지혈증치료제이지트롤 (Ezetimib) 에대한조성물특허무효소송을제기하였다. 이지트롤의물질특허는 216년 4월 29일만료되며해당조성물특허는 222 년 1월 25일만료된다. 한미약품, 일동제약, 드림파마컨소시엄, 대원제약컨소시엄등 19개제약회사가 216년 4월 29일이지트롤의물질특허만료일에맞추어이지트롤및 HMG CoA 환원효소저해계열고지혈증치료제크레스토 (Rosuvastatin) 복합제개량신약을개발중이다. 이지트롤및조코 (Simvastatin) 복합제바이토린의매출규모가 583억원에이르고있어서조코보다우수한크레스토와의복합제개량신약에대한개발경쟁이치열한상황이다. 특허소송후예상허가시점이허가- 특허연계제도시행이후로예상됨에따라특허승소및품목허가신청시한미약품이개발한이지트롤및크레스토복합제개량신약에대한 12개월간시장독점권부여가능성이존재한다. 54

55 년다수대형신약특허만료, 제네릭성장기회확대전망 215 년 3,5 억원 규모신약특허만료 215 년바라크루드, 스티렌, 쎄레브렉스, 알림타, 시알리스등 3,5 억원규모신약특허만료가예정되어있다. 약가산정기준에따라특허만료시신약의약가는 3% 인하되며제네릭의약가는특허만료전신약약가의 6% 로책정된다. 한편특허만료 1년후신약및제네릭의약가는특허만료전신약약가의 54% 수준으로추가인하된다. 213 년매출액 1,626 억원규모의블록버스터바라크루드는 215년 1월특허만료예정이다. 현재 3개제약회사가 58개제네릭허가를받고바라크루드특허만료를기다리는중이다. 213년매출액 674억원규모의스티렌은 215 년 7월특허만료예정이다. 현재 54개제약회사가제네릭허가를받고스티렌특허만료를기다리는중이다. 213년매출액 641억원규모의쎄레브렉스는 215 년 6월특허만료예정이다. 현재 29개제약회사가제네릭허가를받고쎄레브렉스특허만료를기다리는중이다. 213년매출액 45억원규모의알림타는 215년 5월특허만료예정이다. 현재 13개제약회사가 18개제네릭허가를받고알림타특허만료를기다리는중이다. 약가산정기준 (%) 특허만료후오리지널 85% 산정 개월경과후 9% 일괄산정 특허만료전오리지널특허만료후오리지널제네릭전체 자료 : 보건복지부, 우리투자증권리서치센터 215 년주요특허만료의약품현황 ( 단위 : 십억원 ) 시기품목업체 213 년매출액 5월 알림타 Eli Lilly 4.5 6월 쎄레브렉스 Pfizer 월 스티렌 동아에스티 월 시알리스 Eli Lilly 월 바라크루드 BMS 자료 : 보건복지부, 우리투자증권리서치센터 55

56 년담뱃세인상및보장성강화정책추진 약가인하영향 건강보험재정안정화 추이 건강보험공단에따르면 214년상반기건강보험재정수입규모는 25.조원 (+7.2% y-y), 지출규모는 21.1조원 (+5.6% y-y), 당기수지규모는 4.조원 (+16.6% y-y) 으로집계되었다. 212 년 4월업종평균 14% 약가인하이후 212 년당기수지 3.조원, 213 년당기수지 3.6조원등안정적인건강보험재정추이를이어가고있다. 담배가격인상시 건강보험재정수입 확대전망 현행국민건강보험법에따르면매년건강보험료예상수입액대비 2%( 일반회계지원 14%, 담배부담금 6%) 를국고에서지원하도록규정하고있다. 보건복지부는 215 년담배가격 2, 원인상을추진중이다. 담배가격인상시 1갑당건강증진부담금은기존 354원에서 841원으로 137.6% 증가한다. 건강증진부담금은정부추계에따르면 8,7 억원증가할것으로추산되며국회예산정책처에따르면 1조4,6 억원증가할것으로추산된다. 1997~ 213 년건강증진부담금중평균 64.9% 가건강보험재정에귀속되었던점을감안하면담배가격 2, 원인상시건강보험재정수입규모는 5,646 억 ~9,475 억원증가할것으로예상된다. 담배가격인상후제세 부담금변화정리 ( 단위 : 원, %, %p) 구분 현행 인상안 변화율 가격 구성비 가격 구성비 가격 구성비 출고가및유통마진 , 담배소비세 , 국민건강증진부담금 지방교육세 개별소비세 부가세등 합계 2,5 1. 4, 자료 : 보건복지부, 우리투자증권리서치센터 담배가격인상에따른세수변화 ( 정부추계과정, 국회예산정책처추계과정 ) ( 단위 : 조원 ) 구분 국민건강증진부담금 담배소비세 지방교육세 개별소비세 폐기물부담금 부가가치세 합계 1.54 (43.41억갑 x 354원 ) 2.78 (43.41억갑 x 641원 ) 1.39 (43.41억갑 x 321원 ). (43.41억갑 x 원 ).3 (43.41억갑 x 7원 ).99 (43.41억갑 x 227원 ) 6.73 (43.41억갑 x 2,5원 ) 자료 : 보건복지부, 국회예산처, 우리투자증권리서치센터 인상전인상후세수변화 정부국회예산정책처정부국회예산정책처정부국회예산정책처 (45.71억갑 x 354원 ) (28.65억갑 x 841원 ) (36.56억갑 x 841원 ) 2.93 (45.71억갑 x 641원 ) 1.47 (45.71억갑 x 321원 ). (45.71억갑 x 원 ).3 (45.71억갑 x 7원 ) 1.4 (45.71억갑 x 227원 ) 7.9 (45.71억갑 x 2,5원 ) 2.89 (28.65억갑 x 1,7원 ) 1.27 (28.65억갑 x 443원 ) 1.7 (28.65억갑 x 594원 ).7 (28.65억갑 x 24원 ) 1.17 (28.65억갑 x 49원 ) 9.51 (28.65억갑 x 4,5원 ) 3.68 (36.56억갑 x 1,7원 ) 1.62 (36.56억갑 x 443원 ) 2.17 (36.56억갑 x 594원 ).9 (36.56억갑 x 24원 ) 1.5 (36.56억갑 x 49원 ) (36.56억갑 x 4,5원 )

57 1997~ 213 년건강증진기금사업비배분비율 질병관리 18% 보건의료산업육성 R&D 8% 건강생활실천 5% 공공보건의료확충 4% 건강증진연구조사 1% 건강보험지원 65% 자료 : 보건사회연구소, 우리투자증권리서치센터 214~ 217년 15조원규모보장성강화정책시행계획, 건강보험재정영향주목 보건복지부는 4대중증질환보장성강화, 3대비급여개선, 노인임플란트지원, 본인부담상한제개선등보장성강화정책을추진중이다. 보장성강화를위한국정과제수행에 214 년부터 217 년까지 15조원이소요될전망이다. 구체적으로 4대중증질환보장성강화 6조8, 억원 (213 년초음파보장연간 3, 억원, 누적 2조원제외 ), 3대비급여개선 5조원 ( 선택진료비 3조1, 억원, 상급병실료 1조1, 억원, 간병비 7,억원 ), 노인임플란트지원 1조8, 억원 (214 년 75세이상, 215 년 7세이상, 216년 65세이상단계적확대 ), 본인부담상한제개선 1조4, 억원이소요될전망이다. 4 대중증질환보장강화개념도 비급여 1.2% 현행 급여 89.8% 필수적의료 5.9% 비용효과미흡 3.6% 미용 성형등.7% 향후 필수급여 95.7% 선별급여 3.6% 비급여.7% 본인부담 5~1% ( 본인부담상한제적용 ) 3 년주기재조정 본인부담상향조정 ( 본인부담상한제미적용 ) 신의료기술진입 건강보험관리 ( 가격설정, 청구 심사등 ) 영역 99.3% 자료 : 보건복지부, 우리투자증권리서치센터 57

58 필수의료보장성강화일정 구분 의약품 - 검사수술 치료재료 자료 : 보건복지부, 우리투자증권리서치센터 초음파영상 - 영상검사 (MRI, PET 등 ) 항암제등고가의약품약가협상등의절차를거쳐순차적으로보험적용 방사선치료수술관련의료 심장 뇌수술재료의료행위연계수술재료 검사관련 ( 유전자검사등 ) 교육상담료 일반수술재료 연도별필수의료보장주요일정 연도 항목 세부사항 현행조사가격 ( 최소 ~ 최대 ) 213 초음파 1월부터급여인정 7만 ~21만원 214 MRI 검사 심장질환등적응증및검사횟수확대 1만 ~ 135만원 214 PET 검사 적응증및검사횟수확대 3만 ~ 136만원 214 항암제A 백혈병치료제급여적용 1병당 32만원 214 항암제B 고형암치료제급여적용 월 4여만원 215 방사선치료 의학적타당성인정되는경우급여적용확대 36만 ~ 4만원 215 뇌혈관치료재료 뇌혈관혈전제거위해사용되는치료재료급여적용 22만 ~ 24만원 215 신경계수술위한무탐침정위기법 뇌종양등병소위치파악수술급여적용 4만 ~ 11만원 215 항암제C 고형암치료제급여적용 월 3여만원 216 폐암진단위한유전자검사 비소페소폐암 (EGFR유전자) 의진단및항암치료반응검사급여적용 11만 ~ 31만원 216 유착방지제 수술후장기사이유착방지하기위해사용하는필름형태치료재료급여적용 5만 ~ 94만원 주 : 본인부담률 5~1% ( 건강보험적용 9~95%) 자료 : 보건복지부, 우리투자증권리서치센터 선별급여적용항목예시 항목세부사항현행단가 카메라내장캡슐내시경 알약처럼삼킨캡슐내시경이촬영하는영상검사 1만 ~ 2만원 초음파절삭기 초음파이용절단과지혈동시실시 4만 ~ 125만원 유방재건술 유방암으로절제된유방복원수술 15만 ~ 75만원 수면내시경환자관리료 수면내시경환자마취회복에필요한진정요법등추가관리행위 4만 ~ 21만원 주 : 본인부담률 5~8% ( 건강보험적용 2~5%) 자료 : 보건복지부, 우리투자증권리서치센터 보건복지부건강보험보장성강화정책 ( 단위 : 십억원 ) 합계 총계 ( 누적재정소요 ) 1,54 3,465 4,838 5,131 14,974 4대중증질환보장성강화 536 1,359 2,281 2,587 6,763 본인부담상한제개선 ,421 임플란트진료비경감 ,834 3대비급여개선 655 1,2 1,446 1,835 4,956 선택진료제개선 ,122 3,127 상급병실료개선 ,81 간병제도개선 국정과제신규투입규모 1,54 1,851 1, ,897 주 : 214 년간병은국고지원예산시범사업으로합계및누적재정에서제외자료 : 보건복지부, 우리투자증권리서치센터 58

59 건강보험보장성강화재정소요추이 ( 십억원 ) 6, 5, 4대중증질환보장성강화본인부담상한제개선임플란트진료비경감 3대비급여개선 4,838 5,131 4, 3, 2, 1, 1,446 1,835 3, , , ,281 2, , '14 '15 '16 '17 자료 : 보건복지부, 우리투자증권리서치센터 29~ 213 건강보험재정당기수지추이 29~ 213 건강보험재정누적수지추이 ( 조원 ) 건강보험재정당기수지 '9 '1 '11 '12 '13 ( 조원 ) 건강보험재정누적수지 '9 '1 '11 '12 '13 자료 : 국민건강보험공단, 우리투자증권리서치센터 자료 : 국민건강보험공단, 우리투자증권리서치센터 1Q9~ 2Q14 건강보험재정당기수지추이 1Q9~ 2Q14 건강보험재정수입및지출증감률추이 ( 조원 ) 3. 건강보험재정당기수지 Q9 1Q1 1Q11 1Q12 1Q13 1Q14 자료 : 국민건강보험공단, 우리투자증권리서치센터 (% y-y) 수입 Q1 4Q1 3Q11 2Q12 1Q13 4Q13 자료 : 국민건강보험공단, 우리투자증권리서치센터 지출 59

60 VI. 한국바이오벤처 IPO 1. 정부 IPO 촉진정책및바이오육성정책 정부 코스피상장유인제고, 코스닥상장확대추진 금융위원회와한국거래소는 214 년 4월기업상장활성화를위한규제합리화방안을발표하였다. 본규제합리화방안은상장을통한기업자금조달여건을개선하고자본시장의활력을제고하기위한것이다. 코스피의경우시대에뒤처지거나건전한시장형성에불필요한규제부분을과감히철폐해우량기업의상장유인을제고하고코스닥의경우기술력과성장성있는기업에대한상장확대를통해창업, 투자자금의회수, 창의형기업에대한모험자본공급등정체성을재정립한다는계획이다. 코넥스의경우코스닥이전상장특례의대폭확대및이에따른투자자보호공백방지를위해보완장치를마련하고투자자거래불편해소를위해매매방식을단일가매매에서접속매매로변경하게된다. 본규제합리화방안은금융위원회가발표한 M&A 활성화방안에따른상장규제개선사항도포함한다. 214 년상반기 벤처캐피탈투자부문 바이오 / 의료 1 위 한국벤처캐피탈협회에따르면 214 년상반기바이오 / 의료부문에대한벤처캐피탈투자규 모는 1,128 억원 (+97.2% y-y) 으로집계되었다. 바이오 / 의료부문투자비중역시 17.% 로 나타나벤처캐피탈투자가집중되었다. 215년 16개바이오벤처상장시바이오업종시가총액증가기대 214 년상반기코스닥 IPO( 기업공개 ) 수가 8개에불과하나현재 16개의바이오벤처가코스닥 IPO를추진중이다. 코넥스에상장된아이진, 랩지노믹스, 에이비온은코스닥이전상장을준비중이다. 213 년상장한내츄럴엔도텍, 아이센스, 아미코젠, 엑세스바이오, 코렌텍의합산시가총액은 2조6,426 억원으로바이오업종및의료기기업종합산시가총액대비 16.9% 를차지하고있다. 214 년하반기부터 215년까지 16개의바이오벤처상장시바이오업종시가총액증가가기대된다. 업종별벤처캐피탈투자현황 ( 단위 : 십억원, %) 구분 213 년상반기 214 년상반기전년동기대비 금액비중금액비중증감액증감률 ICT 제조 ICT 서비스 전기 / 기계 / 장비 화학 / 소재 바이오 / 의료 영상 / 공연 / 음반 게임 유통 / 서비스 기타 합계 자료 : 한국벤처캐피탈협회, 우리투자증권리서치센터 6

61 214 년상반기벤처캐피탈업종별투자비중 게임 1.5% ICT 서비스 9.9% 유통 / 서비스 9.% 전기 / 기계 / 장비 13.% 화학 / 소재 8.1% 기타 2.6% ITC 제조 13.5% 바이오 / 의료 17.% 영상 / 공연 / 음반 16.4% 자료 : 한국벤처캐피탈협회, 우리투자증권리서치센터 코스닥 IPO 추이 ( 개 ) 신규기업수 '1 '2 '3 '4 '5 '6 '7 '8 '9 '1 '11 '12 '13 '14 자료 : KIND, 우리투자증권리서치센터 213 년상장 5 개사바이오 / 의료기기업종내비중현황 기존바이오 / 의료기기업체 83.1% 내츄럴엔도텍 6.9% 아이센스 3.8% 아미코젠 2.7% 엑세스바이오 2.6% 코렌텍.9% 자료 : DataGuide, 우리투자증권리서치센터 61

62 2. 다수바이오벤처 IPO 추진 알테오젠차세대바이오베터및항체바이오시밀러전문회사 알테오젠은차세대바이오베터및항체바이오시밀러개발전문회사로 213 년매출액 55억원 (+39.6% y-y), 영업이익 15억원 (-9.% y-y), 순손실 16억원 (+12.% y-y) 을달성하였다. 알테오젠은 NexP 융합기술및 NexMab ADC 기술을보유하고있다. NexP 융합기술은 NexP Carrer( 인체내안전성이입증된단백질 A1AT를유전자재조합기술로변형 ) 를단백질의약품에융합하여지속형단백질의약품을제조하는기술이다. 29년 CJ제일제당대상지속형성장호르몬 hgh-nexp 에대한기술이전계약을체결하였다. 211년브라질크리스탈리아 (Cristalia) 대상엔브렐바이오시밀러, 허셉틴바이오시밀러, 휴미라바이오시밀러에대한공동개발계약을체결하였다. 214 년일본키세이 (Kissei) 대상항체바이오시밀러공동개발계약을체결하였다. 현재 CJ제일제당공동 hgh-nexp 에대한임상 1상시험과크리스탈리아공동엔브렐바이오시밀러및허셉틴바이오시밀러에대한전임상시험을진행중이다. 녹십자엠에스 진단시약및혈액백 전문회사 녹십자엠에스는진단시약및혈액백전문회사로 213 년매출액 62 억원 (-4.8% y-y), 영업이익 28억원 (-22.% y-y), 순이익 22억원 (-19.4% y-y) 을달성하였다. 212년한국체외진단시장규모는 6,9 억원이며녹십자엠에스 M/S는 6% 이다. 213 년한국혈액백시장규모는 15억원이며녹십자엠에스 M/S는 72% 이다. 214년상반기기준매출구성비중은제품 47.3%, 상품 52.7% 이며진단시약및의료기기상품비중은 5.1%, 혈액백제품비중은 25.9% 로집계되었다. 현재분자진단제품 ( 결핵, 아벨리노, 장염, 호흡기바이러스, 성매개질환, 암관련제품 ), 래피드신제품 (A형간염, 인플루엔자, 급성소아설사증, 말라리아, 뎅기열, 에이즈 ), 차세대정량시스템등신제품개발을진행중이다. 랩지노믹스 체외진단서비스 전문회사 랩지노믹스는체외진단서비스전문회사로 213 년매출액 17억원 (+13.% y-y), 영업이익 16억원 (+24.7% y-y), 순이익 13억원 (+15.2% y-y) 을달성하였다. 21년 6월중국 Triplex 와전략적업무제휴계약을체결하였고 213년 3월 SK텔레콤과헬스케어사업분야전략적제휴협약을체결하였다. 214년 2월중국 TianLong 대상제품기술이전계약을체결하였다. 암유전자검사, 유전질환유전자검사, 산전유전자검사, 미생물유전자검사, 조직적합성검사등분자진단서비스를제공하고있다. 열성유전질환선별검사, 차세대기형아선별검사, 13종성병진단 DNA chip(stdetect chip ), 선천성대사이상 / 호모시스테인 / 영양검사 Bio Sensor, 염색체이상산전검사 / 암치료진단 / 조직적합성 NGS(Next Generation Sequencing), Avellino/ 플루 / 간염 POCT(Point of Care Testing) 를개발중이다. 제노포커스 맞춤효소개발 전문회사 제노포커스는맞춤효소개발전문회사로 213 년매출액 24억원 (+19.9% y-y), 영업이익 2 억원 (-43.3% y-y), 순이익 1억원 (-47.1% y-y) 을달성하였다. 28년화이자대상신경병증성통증치료제프레가발린 (Pregabalin) 제조용효소 (Lipase) 개발계약을체결하였고 21 년 GSK 대상단백질신약개발용유전자재조합단백질발현기술협력계약을체결하였다. 갈락토올리고당생산용생물전환효소 (Lactase), 에스테르반응관련생물전환효소 (GF- Lipase), 키틴, 키토산분해효소및생물전환제품, 기타맞춤형식품가공, 생물전환효소, 효소식품토탈솔루션, 친환경섬유, 제지가공및폐수처리효소 (Catalase, Ceullulase, alpha-amylase), 바이오화학소재생산효소 (Cellulase, Lipase, Peroxidase, Laccase, Lyase), 바이오발효화장품소재, 기타생활건강효소, 복합제독효소, 농약분해효소, 효소농법미생물제제등을생산중이다. 62

63 안트로젠 성체줄기세포치료제 전문회사 안트로젠은성체줄기세포치료제및희귀의약품개발전문회사로 213 년매출액 9억원 (- 58.8% y-y), 영업손실 19억원 ( 적전 y-y), 순손실 18억원 ( 적전 y-y) 을달성하였다. 27년 8월함몰흉터치료제아디포셀, 21년 3월피하지방결손치료제퀸셀, 212년 1월크론성누공자가지방줄기세포치료제큐피스템에대한한국식약처승인을취득하였다. 다만안트로젠은 212 년 11월아디포셀에대한품목허가를자진취하하였다. 휴젤 보톡스바이오시밀러 전문회사 휴젤은보톡스바이오시밀러개발전문회사로 213 년매출액 292억원 (+41.2% y-y), 영업이익 116 억원 (+43.9% y-y), 순이익 73억원 (+23.5% y-y) 을달성하였다. 주요제품은보톡스바이오시밀러보툴렉스이다. 21 년 3월보툴렉스에대한한국식약처승인을취득하였다. 29 년 8월본태성안검경련에대한한국임상 3상시험을완료하여본태성안검경련에대한적응증을추가하였다. 212 년 1월미간주름에대한한국임상 3상시험을완료하여미간주름에대한적응증을추가하였다. 현재소아뇌성마비에대한한국임상 3상시험을진행중이다. 비상장바이오회사 IPO 추진현황 ( 단위 : 원, 주, 십억원 ) 회사명 기술성평가 상장적격성평가 예상상장시점 상장주관사 공모가밴드 상장후총주식수 예상시가총액 장외가 장외시가총액 테고사이언스 통과 적격 11월 6일 우리투자증권 1,5~12,5 3,56, 37.4~ 알테오젠 통과 진행중 - 한국투자증권 27,~3, 5,579, ~ , 펩트론 통과 진행중 - 우리투자증권 9,~12, 5,92,1 45.8~ , 녹십자엠에스 - 진행중 - 한국투자증권 5,~5,6 9,56, 47.8~ 랩지노믹스 - 진행중 - 한국투자증권 12,~13,2 3,73, ~ , 휴메딕스 - 진행중 - 한국투자증권 24,7~27,8 5,689, ~ , 제노포커스 통과 - - 한국투자증권 , 안트로젠 통과 부적격 - 키움증권 19,~21, 8,23, ~ , 아이진 탈락 - - 우리투자증권 , 앱클론 진행중 - - 우리투자증권 휴젤 대우증권유진증권 , 에이비온 우리투자증권 , 에이티젠 우리투자증권 , 바디텍메드 대우증권 , 레이언스 대신증권 셀트리온헬스케어 주 : 코스닥상장을기준으로작성 ; 장외가는 1 월 24 일기준자료 : 38 커뮤니케이션, KIND, 우리투자증권리서치센터 63

64 비상장바이오회사연도별실적현황 ( 단위 : 십억원, %) 테고사이언스 알테오젠 펩트론 녹십자엠에스 랩지노믹스 휴메딕스 제노포커스 안트로젠 매출액 매출액 증감률 (y-y) 증감률 (y-y) 영업이익 영업이익 증감률 (y-y) 아이진 증감률 (y-y) - 적지 적지 영업이익률 영업이익률 ,3.9 순이익 순이익 증감률 (y-y) 증감률 (y-y) - 적지 적지 매출액 매출액 증감률 (y-y) 증감률 (y-y) 영업이익 영업이익 증감률 (y-y) 앱클론 증감률 (y-y) - - 적지 영업이익률 영업이익률 순이익 순이익 증감률 (y-y) 증감률 (y-y) - - 적지 매출액 매출액 증감률 (y-y) 증감률 (y-y) 영업이익 영업이익 증감률 (y-y) - 적지 적지 휴젤 증감률 (y-y) 영업이익률 영업이익률 순이익 순이익 증감률 (y-y) - 적지 적지 증감률 (y-y) 매출액 매출액 증감률 (y-y) 증감률 (y-y) 영업이익 영업이익 증감률 (y-y) 에이비온 증감률 (y-y) - 적지 적지 영업이익률 영업이익률 순이익 순이익 증감률 (y-y) 증감률 (y-y) - 적지 적지 매출액 매출액 증감률 (y-y) 증감률 (y-y) 영업이익 영업이익 증감률 (y-y) 에이티젠 증감률 (y-y) - - 적전 영업이익률 영업이익률 순이익 순이익 증감률 (y-y) 증감률 (y-y) - - 적전 매출액 매출액 증감률 (y-y) 증감률 (y-y) 영업이익 영업이익 증감률 (y-y) 바디텍메드 증감률 (y-y) 영업이익률 영업이익률 순이익 순이익 증감률 (y-y) ,724. 증감률 (y-y) 매출액 매출액 증감률 (y-y) 증감률 (y-y) 영업이익 영업이익 증감률 (y-y) 레이언스 증감률 (y-y) 영업이익률 영업이익률 순이익 순이익 증감률 (y-y) 증감률 (y-y) 매출액 매출액 증감률 (y-y) 증감률 (y-y) 영업이익 영업이익 셀트리온증감률 (y-y) - 흑전적전증감률 (y-y) - 적지흑전헬스케어영업이익률 영업이익률 순이익 순이익 증감률 (y-y) - 흑전 적전 증감률 (y-y) - 적지 흑전 자료 : DART, 우리투자증권리서치센터 64

65 3. 제일모직 IPO 에따른삼성바이오로직스투자가치부각 211 년삼성바이오로직스설립 212 년삼성바이오에피스설립 삼성전자, 제일모직, 삼성물산은 211년삼성바이오로직스를설립하였고삼성바이오로직스는 212년삼성바이오에피스를설립하였다. 삼성바이오로직스는바이오의약품생산전문바이오회사, 삼성바이오에피스는바이오신약및바이오시밀러개발전문바이오회사이다. 현재삼성전자와제일모직이각각삼성바이오로직스에대한지분율 44.5% 를보유한최대주주이며제일모직은상장시공모자금중 1,5 억원으로삼성바이오로직스의유상증자에참여할계획이다. 삼성바이오로직스휴미라, 엔브렐, 허셉틴글로벌임상 3상시험진행 삼성바이오로직스는현재휴미라, 엔브렐, 허셉틴에대한글로벌임상 3상시험을진행중이다. 류머티즘관절염치료제휴미라는 213년매출액 115억달러 (+19.6% y-y) 를달성하였고류머티즘관절염치료제엔브렐은 213년매출액 89억달러 (+4.5% y-y) 를달성하였다. 한편허셉틴은유방암치료제로서 213년매출액 65억달러 (+3.2% y-y) 를달성하였다. 215 년삼성바이오로직스세계 3위, 한국 1위 CAPA 확보전망 삼성바이오로직스는현재 3만리터규모바이오리액터를보유하고있으며 7억달러를투자하여 215년 15만리터규모바이오리액터를완공할계획이다. 삼성바이오로직스는 215년 18 만리터규모바이오리액터를확보함으로써 24만리터규모바이오리액터를보유한론자및 22만리터규모의바이오리액터를보유한베링거인겔하임에이어세계 3위, 한국 1위바이오리액터 CAPA( 생산능력 ) 를확보할전망이다. 제일모직상장시 삼성바이오로직스 투자가치부각전망 삼성바이오로직스는 213년로슈및 BMS 대상 CMO( 의약품위탁생산 ) 계약을체결하였다. 214 년 CMO 매출을시작으로 218년 BEP( 손익분기점 ) 돌파, 22 년매출액 9, 억원, 영업이익률 3% 가예상된다. 한편삼성바이오로직스는 213년바이오시밀러매출을시작으로 217년 BEP 돌파, 22년매출액 9, 억원, 영업이익률 4% 가예상된다. 이에따라삼성바이오로직스는 22 년 CMO 매출액 9, 억원, 바이오시밀러매출액 9, 억원을포함한매출액 1.8조원및영업이익 7, 억원이기대된다. 214 년연말제일모직상장시장부가액 2,429 억원으로반영되어있는삼성바이오로직스의투자가치가부각될것으로판단된다. 바이오업종투자심리 개선기대 검진, 진단, 치료에걸친다양한 R&D 영역에서비즈니스를영위하는다수의기술중심바이 오벤처가상장하고삼성바이오로직스투자가치가부각되면서바이오업종시가총액증가, 투 자관심환기, 투자심리개선이기대된다. 65

66 삼성그룹바이오투자현황 날짜 투자내용 21.5 삼성그룹, 바이오 제약을 5대신수종사업으로선정 삼성바이오로직스설립 바이오로직스, 인천송도에 1공장 (3만L급) 기공 삼성바이오에피스설립 바이오로직스, 인천송도에 R&D센터기공 R&D센터완공 바이오에피스, 엔브렐 ( 관절염치료제 ) 글로벌임상시작 공장완공 바이오로직스, BMS와항암제 1년간위탁생산계약 바이오에피스, 레미케이드 ( 관절염치료제 ) 글로벌임상3상돌입 바이오로직스, 로슈와위탁생산계약 214 바이오로직스, 2공장 (15만L급) 착공 215 2공장완공예정 자료 : 언론자료, 우리투자증권리서치센터 송도바이오기업 3 사현황 셀트리온삼성바이오로직스동아쏘시오홀딩스 자본금 ( 억원 ) 873억원 7,45억원 ( 삼성바이오에피스 4,2억원 ) 1,억원 공장현황 1, 2공장완공 1공장완공, 2공장증설중 1공장완공 생산능력 14만리터 3만리터 7,5리터 증설계획 9만리터 15만리터 (215년완공 ) 추후검토 주요제품 자료 : 언론자료, 우리투자증권리서치센터 - 레미케이드, 휴미라허가완료 - 리툭산등 5 종바이오시밀러개발중 - 자체종합항체독감백신개발중 - 로슈, BMS 등다국적사생산대행 (CMO) - 레미케이드, 엔브렐, 허셉틴등개발중 - 허셉틴, 휴미라, 엔브렐개발중 년허셉틴출시목표 삼성바이오로직스지분현황 삼성바이오에피스지분현황 제일모직 44.5% 삼성물산 7.3% Biogen Idec 11.8% Quintiles 3.7% 삼성바이오로직스 88.2% 삼성전자 44.5% 자료 : DART, 우리투자증권리서치센터 자료 : DART, 우리투자증권리서치센터 66

67 VII. 215 년헬스케어업종전망 1. 제약업종중장기투자성과도출, 신규규제부재, 밸류에이션매력보유 제약업종투자의견 Positive 상향 Top Pick 녹십자 215 년중장기수출및 R&D 성과도출기대, 신규규제부재, 기간조정에따른밸류에이션매력을감안하여제약업종투자의견을기존 Neutral 에서 Positive 로상향한다. 정책환경변화에따라상위제약회사위주로수출확대, R&D 투자확대, M&A 추진등비즈니스체질개선이진행중이다. 215~ 22년상위제약회사별사업다각화및투자성과도출기대감이확대된다는점에서중장기접근이가능한시점으로판단된다. 일반적으로보건당국은규제시행 6개월전시행공고를낸다. 현재까지 215 년제약업종내시행예정인규제는부재한상황임을감안할때단기간신규규제도출가능성은제한적인것으로판단된다. 한편 214 년주가조정에따라역사적밸류에이션고점을탈피하였고내수업종내상대적인밸류에이션매력을보유한점은제약업종주가하방경직성을강화하는대목이다. 215 년당사제약업종커버리지합산매출액 4조9,958 억원 (+5.4% y-y), 영업이익 3,971 억원 (+1.8% y-y), 순이익 3,56 억원 (+7.9% y-y) 을전망한다. 녹십자는백신제제및혈액제제수출확대가기대되고유한양행은고수익성원료의약품수출확대가기대된다. LG생명과학은사노피대상제미글로마일스톤수취가기대되고동아에스티는큐비스트대상시벡스트로경상로열티수취가기대된다. 종근당역시자프겐대상벨로라닙 (Beloranib) 마일스톤수취및다국적제약회사대상항암제기술수출이기대된다. 한미약품은다국적제약회사대상 LAPS-Exendin 기술수출이기대되고 JW중외제약역시다국적제약회사대상 CWP291 기술수출이기대된다. 214년유한양행지분법적용자회사인유한킴벌리의실적정체와한미약품연결자회사인북경한미의실적부진에따른기저효과도기대된다. 수출성장성, 중장기혈액제제성장동력확보, 밸류에이션매력을보유한녹십자를제약업종톱픽으로추천한다. 제약업종커버리지연도별실적현황및전망 제약업종커버리지분기별실적현황및전망 ( 십억원 ) 매출액 ( 좌 ) 영업이익 ( 좌 ) (% y-y) 6, 영업이익 ( 우 ) 12 5,32.4 4, , 4,74.8 4, , , 6 3, 3 2, 1, '12 '13 '14E '15F '16F 자료 : DataGuide, 우리투자증권리서치센터전망 ( 십억원 ) 1,6 1,4 1,2 1, , ,233. 1, , , , , , Q14 매출액 ( 좌 ) 영업이익 ( 좌 ) 영업이익 ( 우 ) Q14 3Q14E 4Q14F 1Q15F 2Q15F 3Q15F 4Q15F 자료 : DataGuide, 우리투자증권리서치센터전망 (% y-y)

68 제약업종주요지표및투자의견 녹십자 ( 최선호주 ) LG 생명과학유한양행종근당 JW 중외제약한미약품동아에스티 투자의견 Buy( 유지 ) Buy( 상향 ) Buy( 유지 ) Buy( 유지 ) Buy( 유지 ) Hold( 유지 ) Hold( 유지 ) 목표주가 ( 원 ) 17,( 유지 ) 5,( 상향 ) 23,( 유지 ) 8,( 유지 ) 2,( 유지 ) 1,( 유지 ) 12,( 유지 ) 현주가 ( 원, 1/24 기준 ) 143,5 4,55 192,5 76,6 15,5 83,5 16, 상승여력 (%) ( 단위 : 십억원 ) 214E 215F 214E 215F 214E 215F 214E 215F 214E 215F 214E 215F 214E 215F 매출액 수정후 , ,19.8 1, 수정전 , ,19.8 1, 변동률 (%) 영업이익 수정후 수정전 변동률 (%) 영업이익률 EBITDA 순이익 EPS( 원 ) 수정후 6,449 6, ,738 9,79 5,7 5, ,67 3,121 3,543 4,54 수정전 6,449 6, ,738 9,79 5,7 5, ,67 3,121 4,128 4,475 변동률 (%) PER(x) PBR(x) EV/EBITDA(x) ROE(%) 주 : 1. 녹십자, LG 생명과학, 한미약품은 IFRS 연결기준 2. 유한양행은 IFRS 개별기준. 종근당, JW 중외제약, 동아에스티는 IFRS 별도기준자료 : FnGuide, 우리투자증권리서치센터전망 68

69 제약업종분기별실적현황및전망 ( 단위 : 십억원, %) 녹십자 LG 생명과학 유한양행 종근당 JW 중외제약 한미약품 동아에스티 총계 1Q14 2Q14 3Q14E 4Q14F 214E 1Q15F 2Q15F 3Q15F 4Q15F 215F 216F 매출액 ,18.3 1,78.7 증감률 (y-y) 영업이익 증감률 (y-y) 영업이익률 순이익 증감률 (y-y) 매출액 증감률 (y-y) 영업이익 증감률 (y-y) 적지 적전 적지 흑전 영업이익률 순이익 증감률 (y-y) 적지 적전 흑전 적지 적지 매출액 , ,97. 1,187.7 증감률 (y-y) 영업이익 증감률 (y-y) 영업이익률 순이익 증감률 (y-y) 매출액 증감률 (y-y) 영업이익 증감률 (y-y) 영업이익률 순이익 증감률 (y-y) 매출액 증감률 (y-y) 영업이익 증감률 (y-y) 29.5 적전 흑전 영업이익률 순이익 증감률 (y-y) 11.5 적전 적전 1, 흑전 흑전 적전 매출액 증감률 (y-y) 영업이익 증감률 (y-y) 영업이익률 순이익 증감률 (y-y) 매출액 증감률 (y-y) 영업이익 증감률 (y-y) 영업이익률 순이익 증감률 (y-y) 흑전 매출액 1,73.8 1, ,233. 1, ,74.8 1, , , , , ,32.4 증감률 (y-y) 영업이익 증감률 (y-y) 영업이익률 순이익 증감률 (y-y) 흑전 주 : 녹십자, LG 생명과학, 한미약품은 IFRS 연결기준. 유한양행은 IFRS 개별기준. 종근당, JW 중외제약, 동아에스티는 IFRS 별도기준자료 : 우리투자증권리서치센터전망 69

70 2. 바이오업종다수바이오벤처 IPO 확대, 의료기기업종디지털헬스케어개화전망 바이오업종투자의견 Positive Top Pick 씨젠 215 년다수바이오벤처의 IPO 로인한투자기회확대, 제일모직 IPO 로인한삼성바이오로직스투자가치부각, 주요바이오회사별 R&D 및 B2B 성과도출기대감에따라바이오업종투자의견 Positive 를유지한다. 215년당사바이오업종커버리지합산매출액 2,957억원 (+8.6% y-y), 영업이익 813억원 (+4.1% y-y), 순이익 73억원 (+12.2% y-y) 을전망한다. 씨젠은다국적분자진단회사대상분자진단기술수출이기대된다. 메디톡스는차세대메디톡신글로벌임상 3상시험진입에따라앨러간으로부터마일스톤수취가기대된다. 코오롱생명과학은티슈진한국허가신청및다국적제약회사대상티슈진기술수출이기대된다. 분자진단기술수출에따른기업가치제고가기대되는씨젠을바이오업종톱픽으로추천한다. 의료기기업종투자의견 Positive Top Pick 제이브이엠 215 년디지털헬스케어개화에따른 ICT 융합가능성부각, 웨어러블디바이스유관비즈니스특성부각, 신제품도출기대감에따라의료기기업종투자의견 Positive 를유지한다. 215년당사의료기기업종커버리지합산매출액 2,34억원 (+22.1% y-y), 영업이익 547억원 (+3.4% y-y), 순이익 492억원 (+43.8% y-y) 을전망한다. 제이브이엠은 ADC 신제품한국출시및해외수출이기대된다. 아이센스는아크레이혈당스트립의미국 FDA 허가취득에따른아크레이대상수출확대와가스분석기및 HbA1c 분석기등신제품출시가기대된다. 신제품출시에따른실적성장성이기대되는제이브이엠을의료기기업종톱픽으로추천한다. 바이오업종커버리지연도별실적현황및전망 바이오업종커버리지분기별실적현황및전망 ( 십억원 ) (% y-y) 4 매출액 ( 좌 ) 영업이익 ( 좌 ) 12 영업이익 ( 우 ) ( 십억원 ) 매출액 ( 좌 ) 영업이익 ( 좌 ) (% y-y) 1 영업이익 ( 우 ) '12 '13 '14E '15F '16F -6 1Q14 2Q14 3Q14E 4Q14F 1Q15F 2Q15F 3Q15F 4Q15F -6 자료 : DataGuide, 우리투자증권리서치센터전망 자료 : DataGuide, 우리투자증권리서치센터전망 7

71 의료기기업종커버리지연도별실적현황및전망 의료기기업종커버리지분기별실적현황및전망 ( 십억원 ) (% y-y) ( 십억원 ) (% y-y) 매출액 ( 좌 ) 영업이익 ( 좌 ) 영업이익 ( 우 ) 매출액 ( 좌 ) 영업이익 ( 좌 ) 영업이익 ( 우 ) '12 '13 '14E '15F '16F -6 1Q14 2Q14 3Q14E 4Q14F 1Q15F 2Q15F 3Q15F 4Q15F -6 자료 : DataGuide, 우리투자증권리서치센터전망 자료 : DataGuide, 우리투자증권리서치센터전망 바이오 / 의료기기업종주요지표및투자의견 씨젠 ( 최선호주 ) 바이오업종메디톡스 ( 차선호주 ) 코오롱생명과학 제이브이엠 ( 최선호주 ) 의료기기업종 아이센스 ( 차선호주 ) 투자의견 Buy( 유지 ) Buy( 유지 ) Buy( 유지 ) Buy( 유지 ) Buy( 유지 ) 목표주가 ( 원 ) 8,( 유지 ) 28,( 유지 ) 7,( 유지 ) 8,( 유지 ) 7,( 유지 ) 현주가 ( 원, 1/24 기준 ) 57,9 249,8 51, 57,2 64,6 상승여력 (%) ( 단위 : 십억원 ) 214E 215F 214E 215F 214E 215F 214E 215F 214E 215F 매출액 수정후 수정전 변동률 (%) 영업이익 수정후 수정전 변동률 (%) 영업이익률 EBITDA 순이익 EPS( 원 ) 수정후 672 1,61 7,663 6,43 1,228 1,996 2,43 3,83 2,8 2,765 수정전 715 1,164 7,663 6,43 1,228 1,996 2,43 3,83 2,8 2,765 변동률 (%) PER(x) PBR(x) EV/EBITDA(x) ROE(%) 주 : 1. 메디톡스는 IFRS 연결기준 2. 씨젠, 코오롱생명과학, 제이브이엠, 아이센스는 IFRS 별도기준자료 : FnGuide, 우리투자증권리서치센터전망 71

72 바이오업종분기별실적현황및전망 ( 단위 : 십억원, %) 씨젠메디톡스코오롱생명과학총계 1Q14 2Q14 3Q14E 4Q14F 214E 1Q15F 2Q15F 3Q15F 4Q15F 215F 216F 매출액 증감률 (y-y) 영업이익 증감률 (y-y) 영업이익률 순이익 증감률 (y-y) 매출액 증감률 (y-y) 영업이익 증감률 (y-y) 영업이익률 순이익 증감률 (y-y) 매출액 증감률 (y-y) 영업이익 증감률 (y-y) 영업이익률 순이익 증감률 (y-y) 매출액 증감률 (y-y) 영업이익 증감률 (y-y) 영업이익률 순이익 증감률 (y-y) 주 : 1. 메디톡스는 IFRS 연결기준 2. 씨젠, 코오롱생명과학은 IFRS 별도기준 3. 코오롱생명과학 3 분기실적은잠정실적자료 : 우리투자증권리서치센터전망 72

73 의료기기업종분기별실적현황및전망 ( 단위 : 십억원, %) 제이브이엠 아이센스 총계 1Q14 2Q14 3Q14E 4Q14F 214E 1Q15F 2Q15F 3Q15F 4Q15F 215F 216F 매출액 증감률 (y-y) 영업이익 증감률 (y-y) 9, 영업이익률 순이익 증감률 (y-y) 매출액 증감률 (y-y) 영업이익 증감률 (y-y) 영업이익률 순이익 증감률 (y-y) 매출액 증감률 (y-y) 영업이익 증감률 (y-y) 영업이익률 순이익 증감률 (y-y) 주 : IFRS 별도기준자료 : 우리투자증권리서치센터전망 73

74 Company Report 녹십자 (628.KS) Buy ( 유지 ) 목표주가 17, 원 ( 유지 ) 현재가 ( 14/1/24) 업종 Price Trend 143,5 원 녹십자 KOSPI '13.1 '14.2 '14.6 '14.1 Analyst 이승호 2) , brian.lee@wooriwm.com 제약 KOSPI 1, KOSDAQ 시가총액 ( 보통주 ) 1,677.십억원 발행주식수 ( 보통주 ) 11.7백만주 52주최고가 ( 14/1/23) 143,5원 최저가 ( 14/8/21) 117,5원 평균거래대금 (6일) 3.1십억원 배당수익률 (213) 1.% 외국인지분율 29.3% 주요주주 녹십자홀딩스외 18인 52.9% Matthews International LLC 8.6% 주가상승률 (%) 3 개월 6 개월 12 개월 절대수익률 상대수익률 년주력품목수출기반견조한성장전망 일양약품계절독감백신품질미달로시장진입실패, 계절독감백신기술장벽입증, 계절독감백신경쟁우려해소. 214 년상반기견조한실적성장시현. 혈액제 제미국개발및대규모혈액제제 CAPA 증설추진, 중장기선진국향수출성장성보유, 밸류에이션매력겸비. 제약업종최선호주유지 16~ 18 3 종혈액제제미국허가, 19 세계 5 대혈액제제 CAPA 확보전망 212 년세계 7 대시장기준혈액제제시장규모 152 억달러. 혈액제제시장무게중심알부민에서 IVIG 및 Factor VIII 으로이동. 동사는 216 년 IVIG, 217 년 Factor VIII( 그린진 ), 218 년헌터라제에대한미국 FDA 허가취득목표. 동사의혈액제제 CAPA 현재 65 만리터 (1,287 억원 ), 217 년 115 만리터 (2,277 억원 ), 219 년 215 만리터 (4,257 억원 ) 로확대전망. 219 년세계 5 대 CAPA 확보전망 212 년세계 7 대시장기준계절독감백신시장규모 32 억달러. 선진국계절독감백신시장 3 가백신에서 4 가백신으로대체전망. 동사는 4 가백신임상 3 상시험진행중. 동사의계절독감백신 WHO 입찰규모 212 년 1,2 만달러, 213 년 1,25 만달러, 214 년 3,8 만달러로확대일로 경쟁우려해소, 견조한실적성장, 중장기성장성, 밸류에이션매력겸비 215 년연결매출액 1 조 183 억원 (+5.% y-y), 영업이익 98 억원 (+8.2% y-y), 지배지분순이익 713 억원 (-5.4% y-y) 전망. 214 년상반기태국적십자대상수출을제외한수출규모 719 억원 (+32.2% y-y). 215 년태국적십자대상수출종료불구수출성장지속전망 214 년일양약품계절독감백신품질미달로시장진입실패. 계절독감백신기술장벽입증대목. 품질이슈는향후의료진계절독감백신선택시트랙레코드로작용할전망. 이외에도정부는 514 억원신규예산투입, 215 년 65 세이상노인대상계절독감백신무료접종확대계획. 한국계절독감백신경쟁우려완화전망 214 년상반기매출액 +12.9% 성장, 영업이익 +15.3% 성장, 순이익 +15.8% 성장하는견조한실적달성. Quantiwise 기준 12M FWD PER 21.3 배, 제약업종대비 PER Premium +1.9%, 21 년신종플루이후밸류에이션하단 계절독감백신경쟁우려해소, 견조한실적성장, 선진국향혈액제제수출기반중장기성장성보유, 밸류에이션매력근거제약업종최선호주유지 결산기 -12 월 매출액 증감률 영업이익 영업이익률 ( 지배지분 ) 순이익 EPS 증감률 PER PBR EV/EBITDA ROE 부채비율 순차입금 ( 십억원 ) (%) ( 십억원 ) (%) ( 십억원 ) ( 원 ) (%) ( 배 ) ( 배 ) ( 배 ) (%) (%) ( 십억원 ) , , E , F 1, , F 1, , 주 : EPS, PER, ROE 는지배지분순이익기준자료 : 우리투자증권리서치센터전망

75 녹십자 녹십자연간실적전망 ( 단위 : 십억원, 원, 배, %) E 215F 216F 매출액 - 수정후 ,18.3 1, 수정전 ,18.3 1, 변동률 -... 영업이익 - 수정후 수정전 변동률 -... 영업이익률 ( 수정후 ) EBITDA ( 지배지분 ) 순이익 EPS - 수정후 6,177 6,449 6,98 6,649 - 수정전 - 6,449 6,98 6,649 - 변동률 -... PER PBR EV/EBITDA ROE 주 : IFRS 연결기준자료 : 우리투자증권리서치센터전망 녹십자 PER Band 녹십자 PBR Band ( 원 ) 주가 18.x 22.x 25, 26.x 3.x 34.x 2, ( 원 ) 주가 1.2x 1.6x 25, 2.x 2.4x 2.8x 2, 15, 15, 1, 1, 5, 5, '11.1 '12.1 '13.1 '14.1 '15.1 자료 : Dataguide Pro, 우리투자증권리서치센터 '11.1 '12.1 '13.1 '14.1 '15.1 자료 : Dataguide Pro, 우리투자증권리서치센터 75

76 녹십자 녹십자분기별요약손익계산서 ( 단위 : 십억원 ) 구분 1Q14 2Q14 3Q14E 4Q14F 214E 1Q15F 2Q15F 3Q15F 4Q15F 215F 매출액 ,18.3 증감률 (% y-y) 혈액제제 증감률 (% y-y) 백신제제 증감률 (% y-y) ETC 증감률 (% y-y) OTC 증감률 (% y-y) 웰빙제제 증감률 (% y-y) 수출 증감률 (% y-y) 종속회사 증감률 (% y-y) 영업이익 증감률 (% y-y) 영업이익률 (%) 세전순이익 증감률 (% y-y) 세전순이익률 (%) 당기순이익 증감률 (% y-y) 당기순이익률 (%) 자료 : 우리투자증권리서치센터전망 녹십자주요주주현황 국민연금 8.5% 자사주 1.1% MATTHEWS INTERNATIONAL FUND 8.6% 기타 28.9% 녹십자홀딩스 52.9% 주 : 1 월 24 일기준자료 : 전자공시시스템, 우리투자증권리서치센터 76

77 녹십자 녹십자 Peer Valuation ( 단위 : 백만달러 ) 회사명 Green Cross Baxter CSL Grifols 주가 ($) 시가총액 1, , , ,93.4 매출액 ,259 5,335 3, E 99 16,663 5,891 4, F 94 16,825 6,354 4,566 영업이익 ,668 1, E 84 3,468 1,887 1, F 92 3,445 2,68 1,218 EBITDA ,491 1,971 1, E 18 4,417 2,98 1,45 215F 118 4,41 2,33 1,52 순이익 ,12 1, E 76 2,351 1, F 72 2,484 1, EPS ($) E F PER ( 배 ) E F PBR ( 배 ) E F EV/EBITDA ( 배 ) E F ROE (%) E F 주 : 1 월 24 일기준자료 : Bloomberg, 우리투자증권리서치센터 녹십자 Peer Performance (' = 1) 35 3 Green Cross CSL Baxter Grifols '12.1 '12.4 '12.7 '12.1 '13.1 '13.4 '13.7 '13.1 '14.1 '14.4 '14.7 '14.1 주 : 1 월 24 일기준자료 : Datastream, 우리투자증권리서치센터 77

78 녹십자 STATEMENT OF COMPREHENSIVE INCOME VALUATION INDEX ( 십억원 ) 213/12A 214/12E 215/12F 216/12F 213/12A 214/12E 215/12F 216/12F 매출액 ,18.3 1,78.7 PER (X) 증감률 (%) PER (High,X) 매출원가 PER (Low,X) 매출총이익 PBR (X) Gross 마진 (%) PBR (High,X) 판매비와일반관리비 PBR (Low,X) 영업이익 (GP-SG&A) PCR (X) 증감률 (%) PSR (X) OP 마진 (%) PEG (X) EBITDA PER/ 주당EBIT 증감률 (X) 영업외손익 PER/ 주당EBITDA 증감률 (X) 금융수익 ( 비용 ) EV/EBITDA (X) 기타영업외손익 EV/EBIT (X) 종속및관계기업관련손익 Enterprise Value 1, ,79.9 1, ,76.6 세전계속사업이익 EPS CAGR (3년) (%) 법인세비용 EBITPS CAGR (3년) (%) 계속사업이익 EBITDAPS CAGR (3년) (%) 당기순이익 주당EBIT (W) 6,948. 7, , ,164.9 증감률 (%) 주당EBITDA (W) 8, , , ,293.9 Net 마진 (%) EPS (W) 6, , ,98.3 6,648.9 지배주주지분순이익 BPS (W) 7, , , ,917.7 비지배주주지분순이익 CFPS (W) 9,58.9 9, , ,379.5 기타포괄이익.7... SPS (W) 78, , , ,31.3 총포괄이익 DPS (W) 1,25 1,25 1,25 1,25 CASH FLOW STATEMENT RIM & EVA ( 십억원 ) 213/12A 214/12E 215/12F 216/12F 213/12A 214/12E 215/12F 216/12F 영업활동현금흐름 RIM 당기순이익 Spread (FROE-COE) (%) 유 / 무형자산상각비 Residual Income 종속, 관계기업관련손실 ( 이익 ) M RIM Target Price (W) 17,8 + 외화환산손실 ( 이익 ).1... EVA + 자산처분손실 ( 이익 ).... 투하자본 Gross Cash Flow 세후영업이익 운전자본의증가 ( 감소 ) 투하자본이익률 (%) 투자활동현금흐름 투하자본이익률 - WACC (%) 유형자산의감소.1... EVA 유형자산의증가 (CAPEX) DCF + 투자자산의매각 ( 취득 ) EBIT Free Cash Flow 유 / 무형자산상각비 Net Cash Flow CAPEX 재무활동현금흐름 운전자본증가 ( 감소 ) 자기자본증가 Free Cash Flow for Firm 부채증감 WACC 현금의증가 타인자본비용 (COD) 기말현금및현금성자산 자기자본비용 (COE) 기말순부채 ( 순현금 ) WACC(%) STATEMENT OF FINANCIAL POSITION PROFITABILITY & STABILITY ( 십억원 ) 213/12A 214/12E 215/12F 216/12F 213/12A 214/12E 215/12F 216/12F 현금및현금성자산 자기자본이익률 (ROE) (%) 매출채권 총자산이익률 (ROA) (%) 유동자산 투하자본이익률 (ROIC) (%) 유형자산 EBITDA/ 자기자본 (%) 투자자산 EBITDA/ 총자산 (%) 비유동자산 배당수익률 (%) 자산총계 1,14.3 1, , ,346.4 배당성향 (%) 단기성부채 총현금배당금 ( 십억원 ) 매입채무 보통주주당현금배당금 (W) 1,25 1,25 1,25 1,25 유동부채 순부채 ( 현금 )/ 자기자본 (%) 장기성부채 총부채 / 자기자본 (%) 장기충당부채 순이자비용 / 매출액 (%) 비유동부채 EBIT/ 순이자비용 (X) 부채총계 유동비율 (%) 자본금 당좌비율 (%) 자본잉여금 총발행주식수 (mn) 이익잉여금 액면가 (W) 5, 5, 5, 5, 비지배주주지분 주가 (W) 124,5 143,5 143,5 143,5 자본총계 ,43.9 시가총액 ( 십억원 ) 1,455. 1,677. 1,677. 1,

79 Company Report LG 생명과학 (6887.KS) Buy ( 상향 ) 목표주가 5, 원 ( 상향 ) 현재가 ( 14/1/24) 업종 Price Trend LG 생명과학 KOSPI 4,55 원 제약 KOSPI 1, KOSDAQ 시가총액 ( 보통주 ) 672.2십억원 발행주식수 ( 보통주 ) 16.6백만주 52주최고가 ( 13/1/24) 48,2원 최저가 ( 14/8/12) 31,원 평균거래대금 (6일) 5.8십억원 배당수익률 (213).% 외국인지분율 4.5% 주요주주 LG 외 3인 3.4% 국민연금공단 8.4% 주가상승률 (%) 3 개월 6 개월 12 개월 절대수익률 상대수익률 '13.1 '14.2 '14.6 ' 년턴어라운드관점접근권고 214 년실적부진및주가모멘텀부재. 215 년사노피대상제미글로기술수출료수취및 216 년 4, 억원규모 5 가백신 PAHO 입찰성과기대 215 년제미글로기술수출료유입, 216 년 5 가백신 PAHO 국제입찰기대 212 년 12 월 27 일사노피대상인도, 중동, 러시아, 아프리카 79 개국제미글로및제미글로복합제기술제휴체결. 본계약에따라동사는최대 1, 억원규모마일스톤및매출액대비 1% 이상판매로열티수취전망. 현재사노피는신흥국국가별제미글로및제미글로복합제허가추진. 215 년부터다수국가허가취득시마일스톤수취및판매로열티발생전망 213 년 12 월 9 일스텐달대상중남미 23 개국제미글로및제미글로복합제기술제휴체결. 본계약에따라동사는최대 2,5 만달러규모마일스톤및제조수익수취전망. 214 년중남미가교임상시험추진전망 212 년 8 월 27 일 DTP-Hep-Hib 5 가혼합백신유포박 - 히브주 WHO 사전적격심사 (PQ, Pre-qualification) 인증취득. 215 년 UN 산하유니세프및 216 년남미보건기구 (PAHO) 국제입찰기대. 남미보건기구는 3 년마다 4, 억원규모국제입찰진행, 동사최대 1, 억원규모입찰기대 212 년 11 월 7 일일본모치다대상엔브렐바이오시밀러공동연구및공동판매계약체결. 212 년 4 분기계약금 33 억원, 213 년 3 분기임상 1 상완료마일스톤 34 억원, 213 년 4 분기일본임상 1 상시험면제마일스톤 1 억원수취 214 년 1 월 15 일일본모치다대상휴미라바이오시밀러사업제휴체결. 3 년간 1 억원규모기술수출료수취, 상용화시일본완제품수출기대 장기주가조정, PBR 밴드하단, 215 년턴어라운드관점중장기접근권고 Analyst 이승호 2) , brian.lee@wooriwm.com 215 년연결매출액 4,394 억원 (+5.4% y-y), 영업이익 161 억원 (+19.3% y-y), 지배지분순이익 31 억원 (+13.2y-y) 전망. 사노피대상기술수출료수취, 정밀화학수출정상화기대. 213 년수출비중 42.6%, 환율상승시실적개선전망 기존추정치대비 215 년매출액 +.8%, 영업이익 +21.6%, 순이익 % 상향. 목표주가를 35, 원에서 5, 원으로 42.9% 상향. 상승여력 23.3% 에따라투자의견을 Hold 에서 Buy 로상향. 현주가는 215 년 PBR 2.6 배, 목표주가는 215 년 PBR 3.2 배 결산기 -12 월 매출액 증감률 영업이익 영업이익률 ( 지배지분 ) 순이익 EPS 증감률 PER PBR EV/EBITDA ROE 부채비율 순차입금 ( 십억원 ) (%) ( 십억원 ) (%) ( 십억원 ) ( 원 ) (%) ( 배 ) ( 배 ) ( 배 ) (%) (%) ( 십억원 ) E F F 주 : EPS, PER, PBR, ROE 는지배지분순이익기준자료 : 우리투자증권리서치센터전망

80 LG 생명과학 LG 생명과학연간실적전망 ( 단위 : 십억원, 원, 배, %) E 215F 216F 매출액 - 수정후 수정전 변동률 영업이익 - 수정후 수정전 변동률 영업이익률 ( 수정후 ) EBITDA ( 지배주주지분 ) 순이익 EPS - 수정후 수정전 변동률 PER PBR EV/EBITDA ROE 주 : IFRS 연결기준자료 : 우리투자증권리서치센터전망 LG 생명과학 PER Band LG 생명과학 PBR Band ( 원 ) 주가 5.x 12.x 1, 19.x 26.x 33.x 8, ( 원 ) 1, 8, 주가 2.x 2.5x 3.x 3.5x 4.x 6, 4, 2, 6, 4, 2, '12.1 '12.7 '13.1 '13.7 '14.1 '14.7 자료 : Dataguide Pro, 우리투자증권리서치센터 '12.1 '12.7 '13.1 '13.7 '14.1 '14.7 자료 : Dataguide Pro, 우리투자증권리서치센터 8

81 LG 생명과학 LG 생명과학 SOTP(Sum-of-the parts) Valuation ( 단위 : 십억원 ) 215F EBITDA EV/EBITDA 비고 1. 영업가치 의약품업종 EV/EBITDA 14.5 배 2. 비영업가치 (A+B+C) 신약가치 제미글로 순차입금 기업가치 (1+2-3) 보통주주식수 ( 주 ) 16,576, 적정주가 ( 원 ) 47,147 자료 : 우리투자증권리서치센터 LG 생명과학분기별요약손익계산서 ( 단위 : 십억원 ) 구분 1Q14 2Q14 3Q14E 4Q14F 214E 1Q15F 2Q15F 3Q15F 4Q15F 215F 매출액 y-y 의약품 y_y 정밀화학 y_y 인도법인 y_y 기술료 y_y 기타 y_y 영업이익 y_y 적지 적전 적지 흑전 영업이익률 (%) 세전순이익 y_y 적지 적전 흑전 적지 적지 세전순이익률 (%) 당기순이익 y_y 적지 적전 흑전 적지 적지 당기순이익률 (%) 주 : IFRS 연결기준자료 : 우리투자증권리서치센터전망 81

82 LG 생명과학 LG 생명과학분기별매출액현황및전망 ( 단위 : 십억원 ) 구분 1Q14 2Q14 3Q14E 4Q14F 214E 1Q15F 2Q15F 3Q15F 4Q15F 215F 전체 의약품 자니딥 자이렙 타렉 / 코타렉 유트로핀 불임치료제 유박스 팩티브 에스포젠 히루안플러스 애피트롤 인플루엔자 진약시약 비급여신제품 부스틴 기타 정밀화학 PBX AQP 기타 인도법인 기술료 기타 주 : IFRS 연결기준자료 : 우리투자증권리서치센터전망 LG 생명과학주주현황 기타 52.3% 한국투자신탁운용 3.9% 미래에셋자산운용 4.9% 국민연금공단 8.4% LG 3.4% 주 : 1 월 24 일기준자료 : 전자공시시스템, 우리투자증권리서치센터 82

83 LG 생명과학 STATEMENT OF COMPREHENSIVE INCOME VALUATION INDEX ( 십억원 ) 213/12A 214/12E 215/12F 216/12F 213/12A 214/12E 215/12F 216/12F 매출액 PER (X) 증감률 (%) PER (High,X) 매출원가 PER (Low,X) 매출총이익 PBR (X) Gross 마진 (%) PBR (High,X) 판매비와일반관리비 PBR (Low,X) 영업이익 (GP-SG&A) PCR (X) 증감률 (%) PSR (X) OP 마진 (%) PEG (X) EBITDA PER/ 주당EBIT 증감률 (X) 영업외손익 PER/ 주당EBITDA 증감률 (X) 금융수익 ( 비용 ) EV/EBITDA (X) 기타영업외손익 EV/EBIT (X) 종속및관계기업관련손익.... Enterprise Value 세전계속사업이익 EPS CAGR (3년) (%) 법인세비용 EBITPS CAGR (3년) (%) 계속사업이익 EBITDAPS CAGR (3년) (%) 당기순이익 주당EBIT (W) ,42 증감률 (%) 주당EBITDA (W) 2,432 2,989 3,484 3,984 Net 마진 (%) EPS (W) 지배주주지분순이익 BPS (W) 15,74 15,239 15,425 15,91 비지배주주지분순이익....1 CFPS (W) 2,778 3,5 3,484 3,984 기타포괄이익 SPS (W) 25,176 25,139 26,54 28,593 총포괄이익 DPS (W) CASH FLOW STATEMENT RIM & EVA ( 십억원 ) 213/12A 214/12E 215/12F 216/12F 213/12A 214/12E 215/12F 216/12F 영업활동현금흐름 RIM 당기순이익 Spread (FROE-COE) (%) 유 / 무형자산상각비 Residual Income 종속, 관계기업관련손실 ( 이익 ) M RIM Target Price (W) 49,995 + 외화환산손실 ( 이익 ) EVA + 자산처분손실 ( 이익 ) 투하자본 Gross Cash Flow 세후영업이익 운전자본의증가 ( 감소 ) 투하자본이익률 (%) 투자활동현금흐름 투하자본이익률 - WACC (%) 유형자산의감소 EVA 유형자산의증가 (CAPEX) DCF + 투자자산의매각 ( 취득 ) EBIT Free Cash Flow 유 / 무형자산상각비 Net Cash Flow CAPEX 재무활동현금흐름 운전자본증가 ( 감소 ) 자기자본증가.... Free Cash Flow for Firm 부채증감 WACC 현금의증가 타인자본비용 (COD) 기말현금및현금성자산 자기자본비용 (COE) 기말순부채 ( 순현금 ) WACC(%) STATEMENT OF FINANCIAL POSITION PROFITABILITY & STABILITY ( 십억원 ) 213/12A 214/12E 215/12F 216/12F 213/12A 214/12E 215/12F 216/12F 현금및현금성자산 자기자본이익률 (ROE) (%) 매출채권 총자산이익률 (ROA) (%) 유동자산 투하자본이익률 (ROIC) (%) 유형자산 EBITDA/ 자기자본 (%) 투자자산 EBITDA/ 총자산 (%) 비유동자산 배당수익률 (%).... 자산총계 배당성향 (%).... 단기성부채 총현금배당금 ( 십억원 ).... 매입채무 보통주주당현금배당금 (W).... 유동부채 순부채 ( 현금 )/ 자기자본 (%) 장기성부채 총부채 / 자기자본 (%) 장기충당부채 순이자비용 / 매출액 (%) 비유동부채 EBIT/ 순이자비용 (X) 부채총계 유동비율 (%) 자본금 당좌비율 (%) 자본잉여금 총발행주식수 (mn) 이익잉여금 액면가 (W) 5, 5, 5, 5, 비지배주주지분 주가 (W) 4,6 4,55 4,55 4,55 자본총계 시가총액 ( 십억원 )

84 Company Report 씨젠 (9653.KQ) Buy ( 유지 ) 목표주가 8, 원 ( 유지 ) 현재가 ( 14/1/24) 업종 Price Trend 씨젠 KOSDAQ 9 '13.1 '14.2 '14.6 '14.1 Analyst 이승호 2) , brian.lee@wooriwm.com 57,9 원 바이오 KOSPI 1, KOSDAQ 시가총액 ( 보통주 ) 979.5십억원 발행주식수 ( 보통주 ) 16.9백만주 52주최고가 ( 13/11/27) 65,원 최저가 ( 13/1/28) 51,8원 평균거래대금 (6일) 8.3십억원 배당수익률 (213).% 외국인지분율 4.4% 주요주주 천종윤외 19인 41.4% 미래에셋자산운용외 8인 1.% 주가상승률 (%) 3 개월 6 개월 12 개월 절대수익률 상대수익률 년기술수출계약및공급계약기대 동시다중진단기술중심세계분자진단시장판도변화가능성목도. 동시다중분자진단원천기술경쟁력감안 B2B 성과도출기대 동시다중진단기술중심세계분자진단시장판도변화가능성목도 Grand View Research 에따르면 22 년세계분자진단시장규모는 8 억달러 (CAGR 14~ %), 분자진단시약시장규모는 47 억달러 (CAGR 14~ %) 전망. 분자진단기술은 PCR, in situ hybridization, chips, microarrays, mass spectrometry, sequencing 포함. 213 년세계분자진단시장 45 억달러중 PCR 기반분자진단시장 21 억달러로 47.9% 비중차지 세계분자진단시장동향은자동화 (automation) 및동시다중진단 (multiplexing) 으로요약. Roche, Abbott, Cepheid, Luminex 등글로벌분자진단회사자동화설비구축완료. Luminex, Genmark, biomerieux 등동시다중진단기술보유. 다만정확도, 민감도, 재현성한계로신규동시다중진단기술수요증폭 동사는 DPO(Dual PrimingOligonucleotide), READ(Real Amplicon Detection), TOCE(Tagging Oligonucleotide Capture and Extension), MuDT(More Useful Diagnostic Tool) 등일련의동시다중진단원천기술확보 215 년분자진단기술수출계약체결시글로벌분자진단회사도약기대 215 년별도매출액 769 억원 (+26.2% y-y), 영업이익 29 억원 (+4.9% y-y), 순이익 179 억원 (+58.1% y-y) 전망. 214 년 6 월 TOCE( 실시간다중분석기술 ) 기반자궁경부암 (HPV 28 종 ) 진단제품한국보험급여적용, 한국자궁경부암진단제품성장기대 214 년 8 월 TOCE 기반단순포진 (HSV) 진단제품미국 FDA 허가신청. 215 년미국 FDA 허가기대. 215 년단순포진진단제품유럽 CE-IVD( 체외진단의료기기인증 ) 획득및한국식약처허가추진계획 다국적제약회사및다국적분자진단회사대상분자진단제품개발계약추진. 동사의동시다중분자진단원천기술경쟁력감안 B2B 성과도출기대 현주가는 215 년 PER 54.6 배, 목표주가는 215 년 PER 75.4 배. 상승여력 38.2% 보유. 바이오업종최선호주유지 결산기 -12 월 매출액 증감률 영업이익 영업이익률 ( 지배지분 ) 순이익 EPS 증감률 PER PBR EV/EBITDA ROE 부채비율 순차입금 ( 십억원 ) (%) ( 십억원 ) (%) ( 십억원 ) ( 원 ) (%) ( 배 ) ( 배 ) ( 배 ) (%) (%) ( 십억원 ) E F , F , 자료 : 우리투자증권리서치센터전망

85 씨젠 씨젠연간실적전망 ( 단위 : 십억원, 원, 배, %) E 215F 216F 매출액 - 수정후 수정전 변동률 영업이익 - 수정후 수정전 변동률 영업이익률 ( 수정후 ) EBITDA 순이익 EPS - 수정후 ,61 1,325 - 수정전 ,164 1,458 - 변동률 PER PBR EV/EBITDA ROE 주 : IFRS 별도기준자료 : 우리투자증권리서치센터전망 씨젠 PER Band 씨젠 PBR Band ( 원 ) 1, 8, 주가 4.x 6.x 8.x 1.x 12.x ( 원 ) 1, 8, 주가 1.x 15.x 2.x 25.x 3.x 6, 6, 4, 4, 2, 2, '11.9 '12.3 '12.9 '13.3 '13.9 '14.3 '14.9 '11.9 '12.3 '12.9 '13.3 '13.9 '14.3 '14.9 자료 : Dataguide Pro, 우리투자증권리서치센터 자료 : Dataguide Pro, 우리투자증권리서치센터 85

86 씨젠 씨젠분기별요약손익계산서 ( 단위 : 십억원 ) 구분 1Q14 2Q14 3Q14E 4Q14F 214E 1Q15F 2Q15F 3Q15F 4Q15F 215F 매출액 증감률 (% y-y) 분자진단제품 증감률 (% y-y) 호흡기진단제품 증감률 (% y-y) 성감염증진단제품 증감률 (% y-y) 자궁경부암진단제품 증감률 (% y-y) 기타진단제품 증감률 (% y-y) 장비 증감률 (% y-y) 기타 증감률 (% y-y) , 영업이익 증감률 (% y-y) 영업이익률 (%) 세전순이익 증감률 (% y-y) 세전순이익률 (%) 당기순이익 증감률 (% y-y) 당기순이익률 (%) 주 : IFRS 별도기준자료 : 우리투자증권리서치센터전망 86

87 씨젠 씨젠지역별매출현황 213 씨젠지역별매출현황 ( 십억원 ) 한국아메리카유럽아시아 / 중동 '1 '11 '12 '13 아시아 / 중동 1.9% 유럽 24.6% 아메리카 31.1% 한국 31.4% 자료 : 씨젠, 우리투자증권리서치센터 자료 : 씨젠, 우리투자증권리서치센터 씨젠제품별매출현황 213 씨젠제품별매출현황 ( 십억원 ) 호흡기진단 성감염진단 자궁경부암진단 기타진단 의료장비 기타 '1 '11 '12 '13 기타진단 8.4% 자궁경부암 15.% 호흡기진단 2.1% 기타 2.9% 성감염진단 32.7% 의료장비 2.8% 자료 : 씨젠, 우리투자증권리서치센터 자료 : 씨젠, 우리투자증권리서치센터 87

88 씨젠 STATEMENT OF COMPREHENSIVE INCOME VALUATION INDEX ( 십억원 ) 213/12A 214/12E 215/12F 216/12F 213/12A 214/12E 215/12F 216/12F 매출액 PER (X) 증감률 (%) PER (High,X) 매출원가 PER (Low,X) 매출총이익 PBR (X) Gross 마진 (%) PBR (High,X) 판매비와일반관리비 PBR (Low,X) 영업이익 (GP-SG&A) PCR (X) 증감률 (%) PSR (X) OP 마진 (%) PEG (X) EBITDA PER/ 주당EBIT 증감률 (X) 영업외손익 PER/ 주당EBITDA 증감률 (X) 금융수익 ( 비용 ) EV/EBITDA (X) 기타영업외손익 EV/EBIT (X) 종속및관계기업관련손익 Enterprise Value 세전계속사업이익 EPS CAGR (3년) (%) 법인세비용 EBITPS CAGR (3년) (%) 계속사업이익 EBITDAPS CAGR (3년) (%) 당기순이익 주당EBIT (W) ,236 1,544 증감률 (%) 주당EBITDA (W) 1,51 1,94 1,426 1,713 Net 마진 (%) EPS (W) ,61 1,325 지배주주지분순이익 BPS (W) 5,11 7,436 8,497 9,822 비지배주주지분순이익.... CFPS (W) 1,412 1,35 1,426 1,713 기타포괄이익.1... SPS (W) 3,578 3,64 4,545 5,332 총포괄이익 DPS (W) CASH FLOW STATEMENT RIM & EVA ( 십억원 ) 213/12A 214/12E 215/12F 216/12F 213/12A 214/12E 215/12F 216/12F 영업활동현금흐름 RIM 당기순이익 Spread (FROE-COE) (%) 유 / 무형자산상각비 Residual Income 종속, 관계기업관련손실 ( 이익 ) M RIM Target Price (W) 77,784 + 외화환산손실 ( 이익 ).3... EVA + 자산처분손실 ( 이익 ).... 투하자본 Gross Cash Flow 세후영업이익 운전자본의증가 ( 감소 ) 투하자본이익률 (%) 투자활동현금흐름 투하자본이익률 - WACC (%) 유형자산의감소.2... EVA 유형자산의증가 (CAPEX) DCF + 투자자산의매각 ( 취득 ) EBIT Free Cash Flow 유 / 무형자산상각비 Net Cash Flow CAPEX 재무활동현금흐름 운전자본증가 ( 감소 ) 자기자본증가 Free Cash Flow for Firm 부채증감 WACC 현금의증가 타인자본비용 (COD) 기말현금및현금성자산 자기자본비용 (COE) 기말순부채 ( 순현금 ) WACC(%) STATEMENT OF FINANCIAL POSITION PROFITABILITY & STABILITY ( 십억원 ) 213/12A 214/12E 215/12F 216/12F 213/12A 214/12E 215/12F 216/12F 현금및현금성자산 자기자본이익률 (ROE) (%) 매출채권 총자산이익률 (ROA) (%) 유동자산 투하자본이익률 (ROIC) (%) 유형자산 EBITDA/ 자기자본 (%) 투자자산 EBITDA/ 총자산 (%) 비유동자산 배당수익률 (%).... 자산총계 배당성향 (%).... 단기성부채 총현금배당금 ( 십억원 ).... 매입채무 보통주주당현금배당금 (W).... 유동부채 순부채 ( 현금 )/ 자기자본 (%) 장기성부채 총부채 / 자기자본 (%) 장기충당부채 순이자비용 / 매출액 (%) 비유동부채 EBIT/ 순이자비용 (X) 부채총계 유동비율 (%) 자본금 당좌비율 (%) 자본잉여금 총발행주식수 (mn) 이익잉여금 액면가 (W) 비지배주주지분.... 주가 (W) 59, 57,9 57,9 57,9 자본총계 시가총액 ( 십억원 )

89 Company Report 메디톡스 (869.KQ) Buy ( 유지 ) 목표주가 28, 원 ( 유지 ) 현재가 ( 14/1/24) 업종 Price Trend 결산기 -12 월 메디톡스 KOSDAQ 249,8 원 6 '13.1 '14.2 '14.6 '14.1 Analyst 이승호 2) , brian.lee@wooriwm.com 바이오 KOSPI 1, KOSDAQ 시가총액 ( 보통주 ) 1,413.십억원 발행주식수 ( 보통주 ) 5.7백만주 52주최고가 ( 12/11/7) 252,9원 최저가 ( 12/6/4) 118,9원 평균거래대금 (6일) 6.9십억원 배당수익률 (213).59% 외국인지분율 28.8% 주요주주 정현호외 8인 21.8% 국민연금공단 7.3% 주가상승률 (%) 3 개월 6 개월 12 개월 절대수익률 상대수익률 기술수출경상로열티기반성장바이오기업 앨러간공동글로벌이노톡스개발순항. 218 년이노톡스상용화시경상로열티기반바이오기업도약전망. 이노톡스신약가치감안중장기관점접근권고 글로벌보톡스시장역학관계및경쟁현황감안시이노톡스가치견조 213 년 9 월앨러간대상 3 억 6,2 만달러규모액상형보톡스바이오베터이노톡스기술수출계약체결. 214 년 1 월계약금 6,5 만달러, 8 월 1 차마일스톤 1,5 만달러수취. 215 년 2 분기 c-gmp 오송공장준공계획. 215 년 3 분기오송공장이노톡스임상시료생산, 글로벌피부미용및치료용임상 3 상시험계획. 217 년글로벌허가, 218 년글로벌출시, 215~ 218 년잔존마일스톤수취, 218 년부터이노톡스수출, 매출액대비 1% 이상로열티수취기대 입센보톡스바이오시밀러디스포트글로벌 M/S 16%. 입센역시액상형보톡스바이오베터개발추진중으로파악. 다만정보한계로보톡스및이노톡스대비편의성, 안전성등비교불가. 개발초기단계, 글로벌제휴부재감안이노톡스대비후속경쟁물질로판단 현재밸리언트는퍼싱스퀘어그룹과함께앨러간 M&A 추진중. 최근액타비스역시앨러간 M&A 의사표명. 그러나입센의액상형보톡스바이오베터개발에따라앨러간피인수여부에관계없이기술수출계약이행가능성다분판단 215 년이노톡스글로벌임상 3 상시험개시, 2 차마일스톤유입기대 215 년연결매출액 663 억원 (-11.9% y-y), 영업이익 413 억원 (-19.1% y-y), 지배지분순이익 364 억원 (-16.1% y-y) 전망. 214~ 218 년계약금분기별 39 억원안분인식, 고가프리미엄브랜드이노톡스한국본격출시, 필러뉴라미스매출호조전망. 보수적관점에따라 2 차마일스톤 338 억원 5 년간안분인식가정 기존보톡스바이오시밀러뉴로녹스해외진출추진. 214 년멕시코, 칠레, 콜롬비아출시, 215 년러시아출시계획. 215 년미국임상 3 상시험및중국허가추진계획 214 년 6 월 9 일저점대비주가상승률 +11.1% 시현. 동기간기관 75 억원순매도, 외국인 2,587 억원순매수. 현재외국인지분율 28.8%, 역대최고수준. 외국인투자자는중장기이노톡스글로벌출시시점, 달성가능실적규모주목 현주가는 215 년 PER 38.8 배, 목표주가는 215 년 PER 43.5 배, 상승여력 12.1%. 바이오업종차선호주유지 매출액 증감률 영업이익 영업이익률 ( 지배지분 ) 순이익 EPS 증감률 PER PBR EV/EBITDA ROE 부채비율 순차입금 ( 십억원 ) (%) ( 십억원 ) (%) ( 십억원 ) ( 원 ) (%) ( 배 ) ( 배 ) ( 배 ) (%) (%) ( 십억원 ) , E , F , F , 주 : EPS, PER, PBR, ROE 는지배지분순이익기준자료 : 우리투자증권리서치센터전망

90 메디톡스 메디톡스실적전망 ( 단위 : 십억원, 원, 배, %) E 215F 216F 매출액 - 수정후 수정전 변동률 -... 영업이익 - 수정후 수정전 변동률 -... 영업이익률 ( 수정후 ) EBITDA ( 지배지분 ) 순이익 EPS - 수정후 2,529 7,663 6,43 8,18 - 수정전 - 7,663 6,43 8,18 - 변동률 -... PER PBR EV/EBITDA ROE 주 : IFRS 연결기준자료 : 우리투자증권리서치센터전망 메디톡스 PER Band 메디톡스 PBR Band ( 원 ) 주가 2.x 25.x 35, 3.x 35.x 4.x 3, 25, 2, 15, 1, ( 원 ) 35, 3, 25, 2, 15, 1, 주가 8.x 11.x 14.x 17.x 2.x 5, 5, '13.1 '13.4 '13.7 '13.1 '14.1 '14.4 '14.7 '14.1 '13.1 '13.4 '13.7 '13.1 '14.1 '14.4 '14.7 '14.1 자료 : Dataguide Pro, 우리투자증권리서치센터 자료 : Dataguide Pro, 우리투자증권리서치센터 9

91 메디톡스 차세대메디톡신신약가치 ( 단위 : 백만달러, %, 십억원, 주, 원 ) 214E 215F 216F 217F 218F 219F 22F 221F 222F 223F 224F 225F 226F 227F A. Botox 1,865 2,21 2,191 2,376 2,577 2,796 3,34 3,294 3,578 3,887 4,225 4,594 4,997 5,438 US ,63 1,143 1,229 1,321 1,42 1,527 1,641 1,764 1,897 2,39 2,192 2,356 5EU ,32 1,19 JP ROW ,41 1,171 1,318 1,482 B. Botox Biosimilar (Botox 시장 M/S 15.% 가정 ) 15.% C. 시장규모 (A+B) 2,145 2,325 2,52 2,732 2,963 3,215 3,489 3,788 4,114 4,47 4,859 5,283 5,747 6,253 D. 시장성장률 8.3% 8.4% 8.4% 8.4% 8.5% 8.5% 8.5% 8.6% 8.6% 8.6% 8.7% 8.7% 8.8% 8.8% E. 시장점유율 5.% 1.% 2.% 2.% 2.% 2.% 2.% 2.% 2.% 2.% F. 예상매출액 ,57 1,149 1,251 G. 계약금및마일스톤수익 H. 로열티수익 (1.% 가정 :Fx.1) 1.% I. 제조수익 ( 공급가 5%, 제조마진률 4% 가정 :Fx.5x.4) 4.% J. 원화환산수익 (1,1 원 /$ 가정 : (G+H+I)x1.1) 1, K. 영업이익 ( 영업이익률 9% 가정 : Jx.9) 9.% L. FCF ( 법인세율 15.% 가정 : Kx(1-.15)) 15.% M. 현재가치 ( 할인율 1.% 가정 : L/(1+.1) t ) 1.% N. NPV ( M합계 ) O. 적정가치 ( 할인률 1% 가정 ) 9.% P. 발행주식수 (1) 5,657 Q. 주당적정가치 141,43 자료 : 우리투자증권리서치센터전망 메디톡스 SOTP(Sum-of-the parts) Valuation ( 단위 : 십억원, 원, 배 ) 215F EBITDA EV/EBITDA 1. 영업가치 비영업가치 신약가치 ( 차세대메디톡신 ) 순차입금 기업가치 (1+2-3) 1, 보통주주식수 ( 주 ) 5,657, 6. 적정주가 276,664 주 : 215F EBITDA 의경우 215 년예상기술수출료 173 억원제외매출액 49 억원 213 년 EBITDA/ 매출액비율 47.6% 적용산출자료 : 우리투자증권리서치센터 91

92 메디톡스 메디톡스분기별요약손익계산서 ( 단위 : 십억원 ) 구분 1Q14 2Q14 3Q14E 4Q14F 214E 1Q15F 2Q15F 3Q15F 4Q15F 215F 매출액 증감률 (% y-y) 수출 증감률 (% y-y) 아시아 증감률 (% y-y) 동유럽 증감률 (% y-y) 중남미및기타 증감률 (% y-y) 내수 증감률 (% y-y) 제품 증감률 (% y-y) 기술수출료 증감률 (% y-y) 영업이익 증감률 (% y-y) 영업이익률 (%) 세전순이익 증감률 (% y-y) 세전순이익률 (%) 당기순이익 증감률 (% y-y) 당기순이익률 (%) 주 : IFRS 연결기준자료 : 우리투자증권리서치센터전망 92

93 메디톡스 메디톡스주요주주현황 기타 54.9% 자사주 5.3% 코스모자산운용 4.3% 미래에셋자산운용 6.5% 국민연금관리공단 7.3% 정현호외 21.8% 주 : 1 월 24 일기준자료 : 전자공시시스템, 우리투자증권리서치센터 메디톡스수급주체별순매수규모 (6 월 9 일 ~ 현재 ) 메디톡스외국인지분율추이 ( 십억원 ) 개인 연기금 투신 기타 사모펀드 은행 보험 2.3 금융투자 외국인 (%) '14.1 '14.2 '14.3 '14.4 '14.5 '14.6 '14.7 '14.8 '14.9 '14.1 자료 : Dataguide, 우리투자증권리서치센터 자료 : Dataguide, 우리투자증권리서치센터 93

94 메디톡스 메디톡스 Peer Valuation ( 단위 : 백만달러 ) 회사명 MEDYTOX ALLERGAN VALEANT IPSEN 주가 ($) 시가총액 1, , ,73.9 3,997.3 매출액 ,3 5,77 1, E 75 7,141 8,223 1, F 88 7,833 9,19 1,7 영업이익 , E 51 2,535 3, F 58 3,497 4, EBITDA ,64 2, E 51 2,711 3, F 6 3,674 4, 순이익 E 43 1, F 51 2,342 2, EPS ($) E F PER ( 배 ) , E F PBR ( 배 ) E F EV/EBITDA ( 배 ) E F ROE (%) E F 주 : 1 월 24 일종가기준자료 : Bloomberg, 우리투자증권리서치센터 94

95 메디톡스 STATEMENT OF COMPREHENSIVE INCOME VALUATION INDEX ( 십억원 ) 213/12A 214/12E 215/12F 216/12F 213/12A 214/12E 215/12F 216/12F 매출액 PER (X) 증감률 (%) PER (High,X) 매출원가 PER (Low,X) 매출총이익 PBR (X) Gross 마진 (%) PBR (High,X) 판매비와일반관리비 PBR (Low,X) 영업이익 (GP-SG&A) PCR (X) 증감률 (%) PSR (X) OP 마진 (%) PEG (X) EBITDA PER/ 주당EBIT 증감률 (X) 영업외손익 PER/ 주당EBITDA 증감률 (X) 금융수익 ( 비용 ) EV/EBITDA (X) 기타영업외손익 EV/EBIT (X) 종속및관계기업관련손익.... Enterprise Value 95 1,371 1,345 1,39 세전계속사업이익 EPS CAGR (3년) (%) 법인세비용 EBITPS CAGR (3년) (%) 계속사업이익 EBITDAPS CAGR (3년) (%) 당기순이익 주당EBIT (W) 2,962 9,32 7,38 9,16 증감률 (%) 주당EBITDA (W) 3,293 9,647 8,16 9,968 Net 마진 (%) EPS (W) 2,529 7,663 6,43 8,18 지배주주지분순이익 BPS (W) 1,728 17,445 22,928 3,9 비지배주주지분순이익.... CFPS (W) 3,434 9,824 8,16 9,968 기타포괄이익 SPS (W) 6,92 13,37 11,717 13,862 총포괄이익 DPS (W) 1, 1, 1, 1, CASH FLOW STATEMENT RIM & EVA ( 십억원 ) 213/12A 214/12E 215/12F 216/12F 213/12A 214/12E 215/12F 216/12F 영업활동현금흐름 RIM 당기순이익 Spread (FROE-COE) (%) 유 / 무형자산상각비 Residual Income 종속, 관계기업관련손실 ( 이익 ) M RIM Target Price (W) 272,53 + 외화환산손실 ( 이익 ) EVA + 자산처분손실 ( 이익 ).... 투하자본 Gross Cash Flow 세후영업이익 운전자본의증가 ( 감소 ) 투하자본이익률 (%) 투자활동현금흐름 투하자본이익률 - WACC (%) 유형자산의감소.... EVA 유형자산의증가 (CAPEX) DCF + 투자자산의매각 ( 취득 ) EBIT Free Cash Flow 유 / 무형자산상각비 Net Cash Flow CAPEX 재무활동현금흐름 운전자본증가 ( 감소 ) 자기자본증가 Free Cash Flow for Firm 부채증감 WACC 현금의증가 타인자본비용 (COD) 기말현금및현금성자산 자기자본비용 (COE) 기말순부채 ( 순현금 ) WACC(%) STATEMENT OF FINANCIAL POSITION PROFITABILITY & STABILITY ( 십억원 ) 213/12A 214/12E 215/12F 216/12F 213/12A 214/12E 215/12F 216/12F 현금및현금성자산 자기자본이익률 (ROE) (%) 매출채권 총자산이익률 (ROA) (%) 유동자산 투하자본이익률 (ROIC) (%) 유형자산 EBITDA/ 자기자본 (%) 투자자산 EBITDA/ 총자산 (%) 비유동자산 배당수익률 (%) 자산총계 배당성향 (%) 단기성부채 총현금배당금 ( 십억원 ) 매입채무 보통주주당현금배당금 (W) 1, 1, 1, 1, 유동부채 순부채 ( 현금 )/ 자기자본 (%) 장기성부채.... 총부채 / 자기자본 (%) 장기충당부채 순이자비용 / 매출액 (%) 비유동부채 EBIT/ 순이자비용 (X) 부채총계 유동비율 (%) 자본금 당좌비율 (%) 자본잉여금 총발행주식수 (mn) 이익잉여금 액면가 (W) 비지배주주지분.... 주가 (W) 169,8 249,8 249,8 249,8 자본총계 시가총액 ( 십억원 ) ,413. 1,413. 1,

96 Company Report 제이브이엠 (5495.KQ) Buy ( 유지 ) 목표주가 8, 원 ( 유지 ) 현재가 ( 14/1/24) 업종 Price Trend 제이브이엠 KOSDAQ 57,2 원 의료기기 KOSPI 1, KOSDAQ 시가총액 ( 보통주 ) 362.1십억원 발행주식수 ( 보통주 ) 6.3백만주 52주최고가 ( 14/7/15) 67,5원 최저가 ( 13/12/4) 43,5원 평균거래대금 (6일) 1.십억원 배당수익률 (213).% 외국인지분율 9.6% 주요주주 김준호외 4인 38.4% 국민연금공단 8.3% 주가상승률 (%) 3 개월 6 개월 12 개월 절대수익률 상대수익률 '13.1 '14.2 '14.6 ' 년 ADC 신제품본격출시전망 27 년 ADC 개발시작, 214 년 ADC 개발및한국시범평가완료. 215 년 ADC 신제품본격출시, 실적모멘텀확보, 밸류에이션매력부각전망 ADC 신제품개발완료, 한국 1 대상급종합병원 ADC 수요확인 신규 ADC(Auto Dispensing Cabinet) 는병동별탈집중화의약품자동조제시스템. 기존병원약국중심집중화의약품자동조제시스템 ATDPS(Automatic Tablet Dispensing & Packaging System) 와차별화. ADC 는약물상호작용예방, 조제오류최소화, 실시간의약품투약추적관리등약화사고감소효과, 투약시간및투약비용감소, 간호 - 약무연계업무효율성제고, 재고관리효율화등병원경영효율성제고효과보유. 미국의경우탈집중화의약품자동조제시스템비중이 22 년 19.5% 에서 211 년 39.9% 로확대되었으며향후 57.9% 까지확대될것으로전망. 글로벌트렌드로서선진국 ADC 보급확대 동사는 ADC 개발완료, 현재병원별 ADC 맞춤화작업진행중. ADC 시범평가중한국 1 대상급종합병원 ADC 수요확인. 한국 44 개상급종합병원병상수 4 만 3,174 개기준 ADC 대당가격 2 억원, 5 병상당 ADC 1 대공급시한국상급종합병원잠재시장 1,726 억원, 2 병상당 ADC 1 대공급시한국상급종합병원잠재시장 4,318 억원추산 ( 한국총병상수 44 만개 ). 한국 ADC 미보급상태로 215 년국내출시시한국 ADC 시장석권가능성주목. ADC 출시에따른성장성확보, ASP 상승에따른수익성개선기대. 해외병원의경우병원소프트웨어표준화로시범평가기간단축가능기대. 특히 CareFusion 의 Pyxis 및 Omnicell 의 OmniRx 등경쟁제품대비자동화, 가격경쟁력확보 215 년 ADC 신제품효과, 실적모멘텀, 밸류에이션매력부각전망 Analyst 이승호 2) , brian.lee@wooriwm.com 215 년별도매출액 1,95 억원 (+24.6% y-y), 영업이익 279 억원 (+33.5% y-y), 순이익 241 억원 (+56.5% y-y) 전망. 215 년 1 분기 ADC 내수공급계약체결및본격출시기대. 215 년해외파트너링및해외병원대상 ADC 시범평가계획. 215 년 ADC 내수매출액 5 억원, ADC 수출 5 억원전망 현주가는 215 년 PER 15. 배, 목표주가는 215 년 PER 21. 배, 상승여력 39.9%. Quantiwise 기준오스템임플란트, 휴비츠, 뷰웍스, 바텍, 아이센스평균 215 년 PER 29.1 배대비 27.8% 할인. 의료기기업종최선호주유지 결산기 -12 월 매출액 증감률 영업이익 영업이익률 ( 지배지분 ) 순이익 EPS 증감률 PER PBR EV/EBITDA ROE 부채비율 순차입금 ( 십억원 ) (%) ( 십억원 ) (%) ( 십억원 ) ( 원 ) (%) ( 배 ) ( 배 ) ( 배 ) (%) (%) ( 십억원 ) , , E , F , F , 자료 : 우리투자증권리서치센터전망

97 제이브이엠 제이브이엠연간실적전망 ( 단위 : 십억원, 원, 배, %) E 215F 216F 매출액 - 수정후 수정전 변동률 -... 영업이익 - 수정후 수정전 변동률 -... 영업이익률 ( 수정후 ) EBITDA 순이익 EPS - 수정후 2,374 2,43 3,83 4,37 - 수정전 - 2,43 3,83 4,37 - 변동률 -... PER PBR EV/EBITDA ROE 주 : IFRS 별도기준자료 : 우리투자증권리서치센터전망 제이브이엠 PER Band 제이브이엠 PBR Band ( 원 ) 주가 12.x 18.x 1, 24.x 3.x 36.x 8, 6, 4, 2, ( 원 ) 주가 3.x 3.5x 1, 4.x 4.5x 5.x 8, 6, 4, 2, '12.1 '12.7 '13.1 '13.7 '14.1 '14.7 '15.1 '12.1 '12.7 '13.1 '13.7 '14.1 '14.7 '15.1 자료 : Dataguide Pro, 우리투자증권리서치센터 자료 : Dataguide Pro, 우리투자증권리서치센터 97

98 제이브이엠 제이브이엠분기별요약손익계산서 ( 단위 : 십억원 ) 구분 1Q14 2Q14 3Q14E 4Q14F 214E 1Q15F 2Q15F 3Q15F 4Q15F 215F 매출액 y-y 제품 y-y 내수 y-y 조제시스템 y-y 기타제품 y-y 주요소모품외 y-y 신제품 y-y 수출 y-y 조제시스템 y-y 기타제품 y-y 주요소모품외 y-y 신제품 y-y 상품 y-y 내수 y-y 수출 y-y 영업이익 y_y 9, 영업이익률 (%) 세전순이익 y_y 1, 세전순이익률 (%) 당기순이익 y_y 당기순이익률 (%) 주 : IFRS 별도기준자료 : 우리투자증권리서치센터전망 98

99 제이브이엠 212 지역별 ADC 시장규모 ( 조원 ) 연간성장률 6.7% 국내북미유럽중국 주 : 국가별실병상수기준추정시장규모 : 19 조자료 : Pharmacy times 213, 건강보험심사평가원, OECD INDICATORS, Health Forum, Researchchina, 우리투자증권리서치센터 미국 ADC 시장규모 미국 ADC 사용률 ( 조원 ) (%) '13 '14 '15 '16 '17 '18 '19 '2 '99 '2 '5 '8 '11 자료 : State of Pharmacy Automation 211, 우리투자증권리서치센터 자료 : AM J Health-System Pharm 212, 우리투자증권리서치센터 99

100 제이브이엠 미국의약품자동조제시스템현황및전망 Characteristic n 현황 집중화 (Centralized) ATDPS(%) 탈집중화 (Decentralized) ADC(%) n 전망 집중화 (Centralized) ATDPS(%) 탈집중화 (Decentralized) ADC(%) 미국병의원 (22) 미국병의원 (25) 미국병의원 (28) 미국병의원 (211) 자료 : Am J Health-Syst Pharm-Vol 69(May 1, 212), 우리투자증권리서치센터 미국병상별의약품자동조제시스템사용현황 로보트 (Robot) ADC 캐러셀 (Carousel) n 병의원이용률 (%) n 병의원이용률 (%) n 병의원이용률 (%) 병상수 < 미국병의원 (1999) 미국병의원 (22) 미국병의원 (25) 미국병의원 (28) 미국병의원 (211) 주 : 캐러셀 (Carousel) 은병원약국중심집중화의약품자동조제창고시스템자료 : Am J Health-Syst Pharm-Vol 69(May 1, 212), 우리투자증권리서치센터 1

101 제이브이엠 CareFusion Pyxis MedStation TM 4 System CareFusion Pyxis MedStation TM 4 System 자료 : CareFusion, 우리투자증권리서치센터 자료 : CareFusion, 우리투자증권리서치센터 CareFusion Pyxis MedStation TM 4 System 자료 : CareFusion, 우리투자증권리서치센터 CareFusion Pyxis MedStation TM 4 System 자료 : CareFusion, 우리투자증권리서치센터 11

102 제이브이엠 Omnicell OmniRx 자료 : Omnicell, 우리투자증권리서치센터 Omnicell OmniRx Omnicell OmniRx 자료 : Omnicell, 우리투자증권리서치센터 자료 : Omnicell, 우리투자증권리서치센터 12

103 제이브이엠 제이브이엠 INTIPharm 중앙약국 CSP 제이브이엠 INTIPharm 응급실, 수술실 SCA 주 : CSP Control System for Pharmacy 자료 : 제이브이엠, 우리투자증권리서치센터 주 : SCA Supply Cabinet-Alone 자료 : 제이브이엠, 우리투자증권리서치센터 제이브이엠 INTIPharm 병동 CSW 제이브이엠 INTIPharm 병원 LTC 주 : CSW - Control System for Ward 자료 : 제이브이엠, 우리투자증권리서치센터 주 : LTC Long-term Care 자료 : 제이브이엠, 우리투자증권리서치센터 13

104 제이브이엠 한국 ADC 잠재시장규모추산 211 병상수 5 병상당 ADC 1 대공급가정시 ( 대 ) 상급종합병원잠재시장규모 ( 억원 ) 2 병상당 ADC 1 대공급가정시 ( 대 ) 상급종합병원잠재시장규모 ( 억원 ) 서울대병원 1, 서울아산병원 2, 성서울병원 1, 연세대세브란스병원 1, 카톨릭대서울성모병원 1, 소계 8, 개상급종합병원 43, ,726 2,159 4,318 자료 : 보건복지부, 우리투자증권리서치센터 44 개상급종합병원 수도권 (17) 가톨릭대학교서울성모병원, 가톨릭대학교여의도성모병원, 건국대학교병원, 경희대학교병원, 고려대의과대학부속구로병원, 고려대의과대학부속병원 ( 안암 ), 삼성생명공익재단삼성서울병원, 삼성의료재단강북삼성병원, 서울대학교병원, 서울아산병원, 순천향의대부속순천향병원, 연세대의과대학세브란스병원, 연세대의과대학강남세브란스병원, 이화여대부속목동병원, 인제대부속상계백병원, 중앙대학교병원, 한양대학교병원 경기서부권 (4) 순천향대학교부속부천병원, 의료법인길의료재단길병원, 인하대학교의과대학부속병원,, 한림대학교성심병원 ( 평촌 ) 경기남부권 (3) 강원권 (2) 충북권 (1) 충남권 (3) 전북권 (2) 전남권 (3) 경북권 (4) 경남권 (5) 고려대의과대학부속안산병원, 분당서울대학교병원, 아주대학교병원 연세대학교원주의과대학원주기독병원, 한림대학부속춘천성심병원 충북대학교병원 자료 : 보건복지부, 우리투자증권리서치센터 단국대의과대학부속병원, 순천향대학교부속천안병원, 충남대학교병원 원광대학교부속병원, 전북대학교병원 전남대학교병원, 조선대학교병원, 화순전남대학교병원 경북대학교병원, 계명대학교동산병원, 대구가톨릭대학병원, 영남대학교병원 경상대학교병원, 고신대학교복음병원, 동아대학교병원, 부산대학교병원, 인제대학교부속부산백병원 인구 1, 명당국가별병상수현황 (21) ( 병상수 /1, 명 ) 일본한국독일오스트리아헝가리체코폴란드벨기에프랑스슬로바키아핀란드아이슬란드룩셈부르크에스토니아스위스그리스 OECD 네덜란드슬로베니아호주덴마크이탈리아포르투갈이스라엘노르웨이캐나다스페인아일랜드미국영국뉴질랜드스웨덴터키칠레멕시코 주 : 21 년기준. 단, 호주, 캐나다, 그리스, 네덜란드, 미국은 29 년기준, 아이슬란드는 27 년기준자료 : OECD, 우리투자증권리서치센터 14

105 제이브이엠 Global Peer Valuation ( 단위 : 백만달러 ) 회사명 JVM Mckesson Omnicell Carefusion 주가 ($) 시가총액 ,3.3 1,1.2 11,573.6 매출액 , , E , ,75 215F , ,224 영업이익 , E 2 4, F 26 4, EBITDA , E 24 4, ,1 215F 31 5, ,74 순이익 , E 15 1, F 23 2, EPS ($) E F Net Debt , (-Net Cash) 214E 3 4, F -13 3, PER ( 배 ) E F PBR ( 배 ) E F EV/EBITDA ( 배 ) E F ROE (%) E F ROA (%) E F Week Month 상대수익률 (%) 3 Months Months Year YTD Week Month 절대수익률 (%) 3 Months Months Year YTD 주 : 1 월 24 일기준자료 : Bloomberg, 우리투자증권리서치센터 15

106 제이브이엠 한국의료기기업종 Peer Valuation ( 단위 : 백만달러 ) 회사명 제이브이엠 오스템임플란트 휴비츠뷰웍스바텍아이센스 주가 ($) 시가총액 매출액 E F 영업이익 E F EBITDA E F 순이익 E F EPS ($) E F Net Debt (-Net Cash) 214E F PER ( 배 ) E F PBR ( 배 ) E F EV/EBITDA ( 배 ) E F ROE (%) E F ROA (%) E F 상대수익률 (%) 절대수익률 (%) 주 : 1 월 24 일기준자료 : Bloomberg, 우리투자증권리서치센터 1 Week Month Months Months Year YTD Week Month Months Months Year YTD

107 제이브이엠 STATEMENT OF COMPREHENSIVE INCOME VALUATION INDEX ( 십억원 ) 213/12A 214/12E 215/12F 216/12F 213/12A 214/12E 215/12F 216/12F 매출액 PER (X) 증감률 (%) PER (High,X) 매출원가 PER (Low,X) 매출총이익 PBR (X) Gross 마진 (%) PBR (High,X) 판매비와일반관리비 PBR (Low,X) 영업이익 (GP-SG&A) PCR (X) 증감률 (%) PSR (X) OP 마진 (%) PEG (X) EBITDA PER/ 주당EBIT 증감률 (X) 영업외손익 PER/ 주당EBITDA 증감률 (X) 금융수익 ( 비용 ) EV/EBITDA (X) 기타영업외손익 EV/EBIT (X) 종속및관계기업관련손익 Enterprise Value 세전계속사업이익 EPS CAGR (3년) (%) 법인세비용 EBITPS CAGR (3년) (%) 계속사업이익 EBITDAPS CAGR (3년) (%) 당기순이익 주당EBIT (W) 2, ,36.5 4, ,98.9 증감률 (%) 주당EBITDA (W) 3, ,95.6 5,21.4 5,765.5 Net 마진 (%) EPS (W) 2,374 2,43 3,83 4,37 지배주주지분순이익 BPS (W) 14,235 16,665 2,467 24,837 비지배주주지분순이익.... CFPS (W) 3, ,78.4 5,22.2 5,766.3 기타포괄이익 SPS (W) 12, , , ,299.7 총포괄이익 DPS (W).... CASH FLOW STATEMENT RIM & EVA ( 십억원 ) 213/12A 214/12E 215/12F 216/12F 213/12A 214/12E 215/12F 216/12F 영업활동현금흐름 RIM 당기순이익 Spread (FROE-COE) (%) 유 / 무형자산상각비 Residual Income 종속, 관계기업관련손실 ( 이익 ) M RIM Target Price (W) 76, 외화환산손실 ( 이익 ).... EVA + 자산처분손실 ( 이익 ).... 투하자본 Gross Cash Flow 세후영업이익 운전자본의증가 ( 감소 ) 투하자본이익률 (%) 투자활동현금흐름 투하자본이익률 - WACC (%) 유형자산의감소.... EVA 유형자산의증가 (CAPEX) DCF + 투자자산의매각 ( 취득 ) EBIT Free Cash Flow 유 / 무형자산상각비 Net Cash Flow CAPEX 재무활동현금흐름 운전자본증가 ( 감소 ) 자기자본증가.... Free Cash Flow for Firm 부채증감 WACC 현금의증가 타인자본비용 (COD) 기말현금및현금성자산 자기자본비용 (COE) 기말순부채 ( 순현금 ) WACC(%) STATEMENT OF FINANCIAL POSITION PROFITABILITY & STABILITY ( 십억원 ) 213/12A 214/12E 215/12F 216/12F 213/12A 214/12E 215/12F 216/12F 현금및현금성자산 자기자본이익률 (ROE) (%) 매출채권 총자산이익률 (ROA) (%) 유동자산 투하자본이익률 (ROIC) (%) 유형자산 EBITDA/ 자기자본 (%) 투자자산 EBITDA/ 총자산 (%) 비유동자산 배당수익률 (%).... 자산총계 배당성향 (%).... 단기성부채 총현금배당금 ( 십억원 ).... 매입채무 보통주주당현금배당금 (W).... 유동부채 순부채 ( 현금 )/ 자기자본 (%) 장기성부채.... 총부채 / 자기자본 (%) 장기충당부채 순이자비용 / 매출액 (%) 비유동부채 EBIT/ 순이자비용 (X) 부채총계 유동비율 (%) 자본금 당좌비율 (%) 자본잉여금 총발행주식수 (mn) 이익잉여금 액면가 (W) 비지배주주지분.... 주가 (W) 49,2 57,2 57,2 57,2 자본총계 시가총액 ( 십억원 )

108 Company Report 아이센스 (9919.KQ) Buy ( 유지 ) 목표주가 7, 원 ( 유지 ) 현재가 ( 14/1/24) 업종 Price Trend 아이센스 KOSDAQ 64,6 원 의료기기 KOSPI 1, KOSDAQ 시가총액 ( 보통주 ) 587.8십억원 발행주식수 ( 보통주 ) 9.1백만주 52주최고가 ( 14/1/23) 66,4원 최저가 ( 13/11/11) 39,원 평균거래대금 (6일) 3.5십억원 배당수익률 (213).% 외국인지분율 41.7% 주요주주 차근식외 3인 25.5% 아크레이 1.4% 주가상승률 (%) 3 개월 6 개월 12 개월 절대수익률 상대수익률 '13.1 '14.2 '14.6 ' ~ 215 년역대최대실적경신전망 212 년부터현재까지매년사상최대실적경신중. 215 년역대최대실적경신전망. 214 년송도공장생산아크레이혈당스트립미국 FDA 허가, 세계최초 ISO 부합인증취득. 215 년가스분석기및 HbA1c 측정기출시기대 아크레이혈당스트립미국 FDA 허가, 세계최초 ISO 인증취득 WHO 에따르면세계당뇨환자 21 년 1 억 7,1 만명, 23 년 3 억 6,6 만명 (CAGR 1~ %) 전망. Research and Markets 에따르면혈당스트립시장 21 년 79 억달러, 217 년 19 억달러 (CAGR 1~ %) 전망 동사의혈당스트립경쟁력은경쟁사대비높은가격경쟁력, 정확성및재현성등선진국진출가능한수준의품질확보, 독자적혈당측정용시약및혈당측정알고리즘보유, 세계 1 위수준혈당스트립단일생산공장보유, 안정적공급처확보, 선진시장및고성장신흥시장진출등으로요약 214 년송도공장생산아크레이 (Arkray) 혈당스트립미국 FDA 허가취득. 215 년아크레이대상매출성장, 송도공장가동률상승, 송도공장수익성개선기대 1 년만에혈당스트립 (ISO 15197) 및혈당측정기 (ISO 13485) 국제표준화기구 (International Organization for Standardization) 국제품질기준강화, 3 년유예후 216 년발효예상. 동사는 214 년 7 월세계최초 ISO 부합인증취득. 미취득경쟁사대비품질경쟁력기반시장점유율확대가능성주목 215 년성장성및수익성강화, 역대최대실적경신전망 Analyst 이승호 2) , brian.lee@wooriwm.com 215 년별도매출액 1,29 억원 (+2.% y-y), 영업이익 268 억원 (+27.3% y-y), 순이익 252 억원 (+33.4% y-y) 전망. 212 년부터현재까지매년사상최대실적경신중. 215 년역대최대실적경신전망. 215 년아크레이향매출성장과가스분석기및 HbA1c 측정기등신제품출시기대. 214 년아가매트릭스 (AgaMatrix) 대상혈당스트립단가인하, 원화강세, R&D 투자비용확대로외형성장대비수익성개선제한. 반면 215 년단가인하부재, 원화강세약화, R&D 투자비용안정화로수익성개선기대 현주가는 215 년 PER 23.4 배. 목표주가는 215 년 PER 25.3 배. 상승여력 8.4% 보유. 의료기기업종차선호주유지 결산기 -12 월 매출액 증감률 영업이익 영업이익률 ( 지배지분 ) 순이익 EPS 증감률 PER PBR EV/EBITDA ROE 부채비율 순차입금 ( 십억원 ) (%) ( 십억원 ) (%) ( 십억원 ) ( 원 ) (%) ( 배 ) ( 배 ) ( 배 ) (%) (%) ( 십억원 ) , E , F , F , 자료 : 우리투자증권리서치센터전망