질병관리본부학술연구용역사업결과보고서 사업부서 약제내성과 과제번호 2010E 과제명인체용항생제총사용량조사 (2008~2009)

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1 학술연구용역사업결과보고서 과제번호 2010E 과제명 주관연구기관 국문인체용항생제총사용량조사 (2008~2009) 영문 Study on total volume of systemic antibiotics used for human body 기관명소재지대표 ( 주 ) 퍼스트디스서울시영등포구여의도동오옥희 성명소속및부서전공 주관연구 책임자 오옥희대표이사약학 ( 유기약화학 ) 연락처 이메일 ohoh@firstdis.co.kr 연구비 29,400 천원 연구기간 (9 개월 ) 총참여연구원 10 명 ( 책임연구원 : 1 명, 연구원 : 4 명, 연구보조원 : 2 명보조원 : 3 명 ) 2010 년도학술연구용역사업에의하여수행중인학술연구용역과제의 최종결과보고서를붙임과같이제출합니다. 붙임 : 1. 최종결과보고서 (20) 부. 2. 전자파일 CD 2 매 년 11 월 8 일 주관연구책임자오옥희 ( 인또는서명 ) 주관연구기관장오옥희 ( 직인 ) 질병관리본부장귀하 210 mm 297 mm ( 일반용지 60g/ m2 ( 재활용품 ))

2 질병관리본부학술연구용역사업결과보고서 사업부서 약제내성과 과제번호 2010E 과제명인체용항생제총사용량조사 (2008~2009)

3 목 차 Ⅰ. 연구개발결과요약문 요약문 ( 한글 ) 1 요약문 ( 영문 ) 2 Ⅱ. 학술연구용역사업연구결과 제1장최종연구개발목표 4 제2장최종연구개발내용및방법 20 제3장최종연구개발결과 49 제4장연구결과고찰및결론 153 제5장연구성과 161 제6장기타중요변경사항 164 제7장참고문헌 165 제8장첨부서류 167

4 < 표차례 > 표 1. 항생제처방률및투약일수율연도별추이 ( 건강보험심사평가원 ) 5 표 2. 요양기관별항생제처방률추이 11 표 3. ESAC 참여하는나라별자료형태와성격 15 표 4. ATC 분류에따라 2006년에외래환자에사용된항생제사용량 17 표 5. 연구에필요한심평원자료모집단서식 ( 명세서및진료및처방내역 ) 21 표 6. 명세서내역 (20) 21 표 7. 진료내역 (30) 21 표 8. 처방전상세내역 (53) 22 표 9. 진료과목코드 22 표 10. 표본추출일 ( 요양개시일기준 ) 23 표 11. WHO ATC Code J01에포함된국내의약품의식약청분류번호 24 표 년및 2009년총항생제성분코드 24 표 13. WHO ATC J01 중국내항생제성분목록 27 표 14. 심평원성분코드별 DDD conversion factor 29 표 년및 2009년추계인구 41 표 16. 전국연령별추계인구 (2008년및 2009년 ) 42 표 17. 행정구역별추계인구 43 표 18. 주민등록인구와추계인구비교 43 표 19. 항생제생산실적분석대상 44 표 년도및 2009년도의약품전체생산품목수및생산실적금액 44 표 년도항생제소분류약효군별생산품목수및생산실적금액 45 표 년도항생제소분류약효군별생산품목수및생산실적금액 45 표 년도및 2009년도항생제수입품목수및수입실적금액 45 표 년도및 2009년도항생제생산및수입전체품목수및금액 45 표 25. OECD 전신성항균제제 (J01) 의약품소비량 46 표 26. 심평원심사청구자료 49 표 27. 대상자료명세서 (20) 항목및정의 50 표 28. 대상자료진료내역 (30) 항목및정의 50 표 29. 대상자료처방전상세내역 (53) 항목및정의 51 표 30. 전체심사청구자료통계 53 표 31 보험자별전체심사청구자료 53 표 32. 요양기관종별전체심사청구자료 54 표 33. 청구서식별전체심사청구자료 55 표 년 ~2009년총명세서건수및표본일의전체명세서건수 56 표 35. 월별및연간항생제사용량산출방법 58 표 36. WHO ATC에없는국내항생제성분 59 표 37. 연도별항생제사용량 (DDD/1,000 inhabitants/day) 60 표 38. ATC 3rd Level 항생제사용량 (DDD/1,000 inhabitants/day) 61 표 39. ATC 4th Level 항생제사용량 (DDD/1,000 inhabitants/day) 63

5 5 - 표 40. ATC 5th Level 항생제사용량 64 표 41. 성분별항생제사용량 (DDD/1,000 inhabitants/day) 68 표 42. 월별항생제사용량 (DDD/1,000 inhabitants/day) 79 표 43. 성별항생제사용량 (DDD/1,000 inhabitants/day) 80 표 44. 연령대별항생제사용량 (DDD/1,000 inhabitants/day) 81 표 45. 인구대비연령대별항생제사용량 (DDD/1,000 inhabitants/day) 83 표 46. 지역별항생제사용량 (DDD/1,000 inhabitants/day) 84 표 47. 지역인구대비지역별항생제사용량 (DDD/1,000 inhabitants/day) 86 표 48. 보험자별항생제사용량 (DDD/1,000 inhabitants/day) 87 표 49. 의료기관종별항생제사용량 (DDD/1,000 inhabitants/day) 88 표 50. 요양기관종별항생제사용량 (DDD/1,000 inhabitants/day) 90 표 51. 진료형태별항생제사용량 (DDD/1,000 inhabitants/day) 91 표 52. 진료형태별경구용및주사제항생제사용량 (DDD/1,000 inhabitants/day) 91 표 53. 진료형태별및 ATC 분류별항생제사용량 (DDD/1,000 inhabitants/day) 92 표 54. 외래환자의성분별항생제사용량 (DDD/1,000 inhabitants/day) 94 표 55. 입원환자의성분별항생제사용량 (DDD/1,000 inhabitants/day) 98 표 56. 진료과목별항생제사용량 (DDD/1,000 inhabitants/day) 103 표 57. 상병코드별항생제사용량 (DDD/1,000 inhabitants/day) 108 표 58. 상병코드별 (3자리) 항생제사용량 (DDD/1,000 inhabitants/day) 110 표 59. 항생제처방비율 113 표 60. 생산실적보고서샘플 114 표 61. 수입실적보고서샘플 114 표 62. 국내생산및수입된항생제성분목록 (Antibiotics Used in Korea) 115 표 년 ~2009년사용된항생제목록 118 표 64. 제외한품목 (Exclusion Criteria) 126 표 65. 항생제생산및수입실적 127 표 66. 항생제생산보고건수 127 표 67 생산및수입실적에의한항생제사용량 (DDD/1,000 inhabitants/day) 130 표 68. 분류별 (ATC level 3) 생산및수입실적에의한항생제사용량 131 표 69. 분류별 (ATC level 4) 생산및수입실적에의한항생제사용량 132 표 70. 성분별생산및수입실적에의한항생제사용량 133 표 71. 보사연의의약품사용량과퍼스트디스의항생제사용량연구비교 144 표 72. 의약품사용량연구방법및분석범위비교 144 표 73. 의약품소비실태 (2009년자료, 단위 : DDD/1,000 inhabitants/day) 146 표 74. 의약품소비실태 (2008년, 단위 : DDD/1,000 inhabitants/day) 146 표 75. 분기별항생제급여적정성평가 147 표 76. 연도별항생제사용량 (DDD/1,000 inhabitants/day) 153 표 77. 연도별항생제사용량 (DDD/1,000 inhabitants/day) 153 표 78. 항생제사용량비교 (DDD/1,000 inhabitants/day) 154 표 년 ~ 2009년계열별항생제사용량 (DDD/1,000 inhabitants/day) 155 표 년및 2009년입원-외래구분항생제총사용량 155

6 6 - 표 81. 진료형태별항생제사용량 (DDD/1,000 inhabitants/day) 156 표 82. 지역별항생제사용량 (DDD/1,000 inhabitants/day) 156 표 83. J01-antibacterials for systemic use 157

7 7 - < 그림차례 > 그림 1. 요양기관종별급성상기도감염의항생제처방률 11 그림 2. DDD Conversion Factor 사용방법 (1) 13 그림 3. DDD Conversion Factor 사용방법 (2) 13 그림 4. ESAC 웹사이트 14 그림 년유럽의항생제총사용량 18 그림 년유럽항생제계열별사용량 18 그림 7. 항생제사용량분석과정 20 그림 8. 전체심사청구자료통계 52 그림 9. 표본심사청구자료건수 57 그림 10 연도별항생제사용량 (DDD/1,000 inhabitants/day) 60 그림 11. ATC 3rd Level 항생제사용량 (DDD/1,000 inhabitants/day) 61 그림 12. ATC 3rd Level 항생제사용량 (DDD/1,000 inhabitants/day) 변동추이 62 그림 13 ATC 4th Level 항생제사용량 (DDD/1,000 inhabitants/day) 62 그림 14. ATC 5th Level 항생제사용량비중 (%) 64 그림 15 성분별항생제사용량비중 (%) 68 그림 16. amoxicillin 사용량변동추이 (DDD/1,000 inhabitants/day) 73 그림 17. amoxicillin/clavulanic acid 사용량변동추이 73 그림 18. cefaclor 사용량변동추이 (DDD/1,000 inhabitants/day) 74 그림 19. clarithromycin 사용량변동추이 (DDD/1,000 inhabitants/day) 74 그림 20. levofloxacin 사용량변동추이 (DDD/1,000 inhabitants/day) 75 그림 21. vancomycin 사용량변동추이 (DDD/1,000 inhabitants/day) 75 그림 22. imipenem/cilastatin 사용량변동추이 (DDD/1,000 inhabitants/day) 76 그림 23. meropenem 사용량변동추이 (DDD/1,000 inhabitants/day) 76 그림 24 ertapenem 사용량변동추이 (DDD/1,000 inhabitants/day) 77 그림 25. teicoplanin 사용량변동추이 (DDD/1,000 inhabitants/day) 77 그림 26 linezolid 사용량변동추이 (DDD/1,000 inhabitants/day) 78 그림 27 월별항생제사용량비중 (%) 79 그림 28 연령대별항생제사용량 (DDD/1,000 inhabitants/day) 82 그림 29 인구대비연령대별항생제사용량 (DDD/1,000 inhabitants/day) 82 그림 30. 지역별항생제사용량비중 (%) 84 그림 31. 지역인구대비지역별항생제사용량 (DDD/1,000 inhabitants/day) 85 그림 32. 상급종합병원에서의계열별항생제사용량비중 (%) 88 그림 33. 의원에서의계열별항생제사용량비중 (%) 89 그림 34. 치과의원에서의계열별항생제사용량비중 (%) 89 그림 35. 외래환자의계열별항생제사용량비중 (%) 93 그림 36. 입원환자의계열별항생제사용량비중 (%) 93 그림 37. 외래환자의성분별항생제사용량비중 (%) 94 그림 38. 입원환자의성분별항생제사용량비중 (%) 98 그림 39. 진료과목별항생제사용량비중 (%) 102

8 8 - 그림 40. 내과계열별항생제처방량비중 (%) 104 그림 41. 이비인후과계열별항생제처방량비중 (%) 104 그림 42. 소아청소년과계열별항생제처방량비중 (%) 105 그림 43. 비뇨기과계열별항생제처방량비중 (%) 105 그림 44. 정형외과계열별항생제처방량비중 (%) 106 그림 45. 피부과계열별항생제처방량비중 (%) 106 그림 46. 산부인과계열별항생제처방량비중 (%) 107 그림 47. 상병코드별항생제사용량비중 (%) 109 그림 48. 상병코드별 (3자리) 항생제사용량 (DDD/1,000 inhabitants/day) 109 그림 49. 상병코드별 (3자리) 항생제사용량 (DDD/1,000 inhabitants/day) 변동추이 111 그림 50. 월별항생제처방률 112 그림 51. 생산및수입실적에의한항생제사용량 (DDD/1,000 inhabitants/day) 130 그림 년및 2009년생산및수입실적항생제사용량 131 그림 53. 생산및수입실적에근거한항생제사용량 (DDD/1,000 inhabitants/day) 140 그림 54. 생산및수입실적에의한항생제사용량 (DDD/1,000 inhabitants/day) 140 그림 년생산및수입실적에의한항생제사용량 141 그림 년생산및수입실적에의한항생제사용량 141 그림 57. Total outpatient antibiotic use in 2008 for 30 European Countries 149 그림 58. Outpatient JO1 use according to ATC classification, year 그림 59. Hospital use of antimicrobials in the participating countries in 그림 60. Outpatient antimycotic and antifungal use in 그림 61. 연도별항생제사용량 (DDD/1,000 inhabitants/day) 154

9 1 - 최종결과보고서요약문 과제명인체용항생제총사용량조사 (2008~2009) 중심단어 항생제 (Antibacterials), ATC/DDD System 주관연구기관 ( 주 ) 퍼스트디스주관연구책임자오옥희 연구기간 국내에서의약품으로사용된항생제사용량 (2008년및 2009년 ) 을표준적이며국제적인사용량단위로산출하여 OECD 회원국가의항생제사용량과비교하였다. 본연구는항생제내성의심각성을인식하고이를감소하기위한국가항생제내성관리사업의일환으로우리나라에서사용된항생제의총량을산출하여적정한항생제사용을위한정책자료로활용하기위해서실시하였다. 항생제사용량산출은 WHO 의약효분류 (ATC) 별각성분의 1 일표준사용량을사용 하며인구 1000 명당 1 일사용 DDD 지표로비교하였다. 대상항생제목록은 WHO ATC 분류군의 J1 계열 (Antibacterials for systemic use) 에 분류된의약품으로하며항생제의성분별, 입원 / 외래, 지역별, 요양기관별, 진료과목별, 질병별사용량및연도별변화추의분석을하였다. 연구자료는 2008년 1월 1일부터 2009년 12월 31일까지 2개년간의의료기관에서청구한전체진료실적에서항생제를처방한명세서중해당하는표본일자의항생제처방전을조사대상으로선정하였다. 월별데이터의일관성을보기위해매월요양개시일하루를선택하여 1년에 12일간의요양개시일처방전을추출하였다. 건강보험심사평가원의보험급여청구자료와별도로 2008 년및 2009 년국내생산실적 및수입실적을근거로항생제총량을참고로분석하였다. 연구결과, 우리나라의항생제사용량 (DDD/1000명/ 일 ) 은 2008년 24.28DDD, 2009년 25.17DDD로나타났다. 외래환자의항생제사용량은 2008년 21.97DDD, 2009년 22.79DDD로약간증가하였고입원은 2008년 2.31DDD, 2009년 2.38DDD로거의비슷하였다. 가장많이사용된항생제군은 J01C 계열 (Beta-Lactam Antibacterials, Penicillins) 9.2DDD / 9.3DDD 이며성분은 amoxicillin/clavulanic acid 복합경구제 5.2DDD / 5.2DDD였다. Cefaclor 제제 (2008년 3.0DDD, 2009년 3.3DDD) 를비롯한광범위항균력이있는베타락탐계항생제의사용이증가하였다. OECD 국가의항생제사용량은 2008년 23개국의사용량평균 21.3DDD 이며이에비해국내항생제사용량 (24.3DDD) 은높은편이었다. 현재의후향적인항생제처방율분석도중요하지만의료기관의전산화된항생제적정사용평가시스템도입으로전향적인항생제적정사용정책이마련되어야한다.

10 2 - Summary Title of Project Key Words Study on total volume of systemic antibacterials used of human body (2008~2009) Antibacterials, ATC / DDD, antibiotic use Institute FirstDIS Project Leader Oh Ock Hee Project Period A study was carried out to describe antibacterials consumption for human body in Korea. It is intention of KCDC to deepen the knowledge of antibiotic consumption by focusing on specific consumption patterns during 2008 and 2009 time period. The total volume of antibacterial drug for systemic use (J01 class of WHO ATC) converted the number of dispensed units (vials, tablets, capsules etc) into the number of daily defined doses (DDD) and then to the number of DDD/1000inhabitants/day, as recommended by WHO, 2010 version of ATC/DDD classification and in order to provide a global perspective of antibiotic consumption The data collection for antibiotic consumption data was supported by HIRA of reimbursement prescription of medical institute reported to HIRA. Among one day total prescriptions sampling of each month of the year, only antibiotic prescribing for total patients were received from HIRA. Antibiotic use was analysed at the ingredient level, region, hospital type, speciality, diagnoses, patient age and gender as well as yearly trend. In conclusion, the key findings are:(figures use expressed in DDD/1,000 inh./day) Total antibiotic use was 24.28DDD in 2008, 25.17DDD in The most commonly used antibiotics groups was J01C(Beta-Lactam Antibacterials, Penicillins) with 9.2DDD in 2008, 9.3DDD in And the most used ingredient was amoxicillin/clavulanic acid 5.2DDD in 2008, 5.2DDD in The anibiotic use in outpatients were slightly increased from 21.97DDD in 2008 to 22.79DDD in But the use in inpatients showed almost equal as 2.31DDD in 2008, 2.38DDD in The use of cephalosporins(j01d) group such as cefaclor(from 3.0DDD to 3.3DDD) were increased significantly. The antibiotice use in Korea has captured 19th place among OECD 23 countries in 2008 which reported 21.3DDD on average. It is necessary to introduce the computerized antibacterials approval system in hospitals to reduce the antibiotic use, not only retrospective drug use evaluation of the prescription rate by HIRA.

11 학술연구용역사업연구결과

12 4 - 제 1 장최종연구개발목표 제 1 절목표 1. 연구배경및필요성 항생제는감염이발생하지않도록예방적으로사용하거나, 감염후치료목적으로항생제를투여하기도한다. 국내외적으로질평가및연구사업을통해항생제의적정사용을하려는이유는항생제를적정하게사용함으로써감염발생을효과적으로줄일수있으며적정한사용즉, 지나치게오래투여하지않고균에적절하게반응하는항생제를선택함으로써항생제내성발현을줄일수있기때문이다. 항생제의부적정사용은약물부작용으로인해치료비용이증가하는문제일뿐만아니라약제내성을지닌슈퍼균출현의일차적원인이라는것에이견이없을것이다. 항생제내성발현은전세계적으로매우중대한경제적, 사회적문제이다. 미국에서는매년항생제내성균에의해수만명이사망에이르고백만건의병원감염을일으킨다고알려져있다. 이러한내성균의출현에가장주요한원인은항생제의부적정사용이라고언급되고있다 (Bancroft EA. 2007) 1). 항생제를많이사용하는국가에서항생제내성균이출현하는비율이높게나타나는등 (the ESAC Project Group, 2005) 2) 항생제사용과항생제내성사이에는명백한관련성이있다. 또한최근의논문에의하면마크로라이드계항생제의사용은마크로라이드계항생제내성발현의가장중요한원인이라할수있다고하였다 (Herman Goossens MD et al. 2007) 3). 뉴욕의한대학병원에서후향적으로예방적항생제사용현황에대해조사한결과 74% 환자에게부적절하게항생제가투여되었으며, 평균항생제투여기간은선택적 / 응급수술각각 3.3일, 5.7일이었고, 초과투여기간으로인한총비용은 USD 18,533이었다. 90년대후반까지도많은외과의사들이항생제의향균범위에익숙하지않고, 예방적항생제와치료적항생제투여를구분하지않고있어수술의항생제사용은부적절하고과용되고있고혼란스러운상태였다 (Gorecki 등, 1999) 4). 1) Bancroft EA. JAMA. 2007;298: ) the ESAC Project Group, The Lancet 2005; 365: ) Herman Goossens MD et al. The Lancet 2007; 369: ) Gorecki. 1999

13 5 - 국내에서도지난십여년동안항생제의적정사용을위해제도적, 정책적으로많은시도가 있어왔다. 의약분업이후상병별, 기관별항생제처방률이점차적으로감소하고있는현실속에서이에더욱박차를가하기위하여더욱더노력이필요한시점이라할것이다. 항생제의오남용을줄이고올바르게사용하기위한제도마련, 정책제안을하기위하여서는항생제사용량에관한정확한정보를파악하는것이무엇보다중요하다. 항생제사용과관련된주요항목에대하여건강보험심사평가원 ( 이하심평원 ) 에서여러가지항목으로분석평가가가꾸준히이루어지고있다 ( 표 1). 이에따르면 2008년 3분기에는전년동기대비 0.9% 증가하였지만 2005년 3분기항생제처방률은 28.44% 이고 2006년 3분기항생제처방률은 25.14%, 2008년 3분기처방률은 24.48% 로매년꾸준히항생제처방률이감소하는것으로나타났다. 항생제투약일수율또한 2005년 3분기 % 에서 2008년 3분기 9.65% 로매년감소하고있다 ( 건강보험심사평가원, 2007) ( 표 1) 즉, 건강보험심사평가원에서약제사용적정성평가의일환으로요양기관별항생제처방률이지속적으로공개되고있어의료기관방문당항생제처방률은줄어들고있다. 표 1. 항생제처방률및투약일수율연도별추이 ( 건강보험심사평가원 ) 구분 분기 분기 분기 분기 분기 분기 분기 전년대비증감률 항생제 (%) 처방률 (24.01) 0.9 투약일수율 (9.46) -1.3 그러나현재의분석지표로는여러가지제약요건으로인하여항생제사용에대한전반적인분석이라할수는없다. 항생제사용에관한심평원의분석지표는명세서별처방률로써요양기관기준으로변동추이만을비교할수있으며, 항생제를복용혹은사용하는실제환자단위의분석지표가없으므로실제적인항생제의사용량변화추이를알수없다. 따라서환자를대상으로한전반적인항생제처방경향을분석하여항생제의계열별, 성분별, 지역별, 연령별, 연도별사용현황을파악하는것이필요하다. 2009년도에동학술연구용역사업을통해 2005년부터 2007년까지 3개년자료를분석하여항생제사용량을분석한바있어연속적인항생제사용량추이를파악하기위해서는일관성있는통계방식을이용하여분석할필요가있다. 뿐만아니라국제적으로통용되는객관적단위로항생제사용량을산출하여 OECD 회원국가들과의비교를통해항생제사용에관한정확한현황을분석할필요가있다.

14 6 - 전국민적홍보를통하여항생제의부적정사용현실에대하여인지토록하며항생제의적절한 사용을위한정책결정및제도개선을이루기위해서는항생제사용에관한표준적이며정확 한현황조사가선행되어야한다. 2. 연구의목적 본연구의최종목표는의약품으로사용된항생제사용량을 2개년도 (2008년부터 2009년까지 ) 의항생제사용량을산출하며항생제사용량을표준적이며국제적인사용량단위로산출하여항생제처방율의추세를파악한다. 이미지난 2006년건강보험심사평가원이주관이되어연구발표한 항생제사용실태조사및평가 에서항생제사용량산출방안으로제안된 WHO의의약품사용량기준일일사용권장량 (DDD) 방식및 2009년도퍼스트디스주관으로연구했던 인체용항생제총사용량조사 (2005 년 ~2007년 ) 연구에사용한내용및방법으로 2008~2009년의항생제사용량을산출하고자한다. 표준적인방식으로산출된항생제사용량의장기적통계자료를분석하여 OECD 회원국가의 항생제사용량과비교하여항생제사용에있어서현재우리나라의위치를확인할수있다. 대상항생제목록은 WHO ATC 분류군의 J1계열 (Antibacterials for systemic use) 에분류된의약품으로하며항생제의성분별, 계열별, 지역별, 요양기관별, 질병별사용량및연도별변화추의분석을통하여그간의항생제사용억제를위한정책등의성과를판단한다. 또한이후항생제적정사용정책및제도개선안마련의근간이되도록할것이다. 이러한항생제총사용량조사는최종적으로전국가적항생제적정사용을이끌어내어항생제 오남용으로인한사회경제적부담을경감하고국민건강증진의기반이될것이다.

15 7 - 제 2 절목표달성도 1. 연구목표의달성도 구분 월별추진일정 ( 계약후 ) 연구내용 주관부서요청사항상세분석조사대상선정 - 표본집단 / 대상약품관련데이터취합 / 수정문헌고찰연구진회의 - 연구계획점검 / 검토데이터분석, 검토자문단의견수렴 - 간담회 /Lettering 최종평가와의견수렴최종보고서작성 추진진도 ( % ) 10% 20% 30% 50% 60% 70% 80% 90% 100% 연구개발목표추진일정중가장우선해야되는연구대상항생제목록을작성하기위해식약청의약품분류번호 600번대해당하는항생제약품 list를목표기간내에작성하였고국제적항생제사용량을산출하기위해 WHO Collaborating Centre로부터가장최신 version인 Guidelines for ATC/DDD assignment 2010" 13th edition을목표기간내에구입하였다. 연구개발목표인 2008 년도및 2009 년도항생제사용량을분석하기위해표본자료로사용되는 건강보험심사평가원의추출가능범위의심사청구자료를확정하기위해 3 차례의실무자회의를 거쳐조사대상샘플링방법및항목을정하였다. 연구지들을위한심평원자료제공시스템이과거와달라본연구자는공문을보낸후심의 위원회의심의결정까지약 3 개월이소요되어자료취합및프로그래밍을위한시간이계획보 다지연되었다. 항생제생산실적및수입실적에의한항생제수량을산출하기위해한국제약협회및한국수출 입협회와회의를진행하여식약청분류번호 600 번대의약품에해당하는생산량및수입량을 수집하였다. 한국제약협회는제약사회원으로부터최종수정자료를받아집계완성하여배포

16 8 - 하는데배포시기는전년도생산실적에대한최종배포는그다음해 10 월경이기때문에본연 구에사용된생산실적은제약협회가 6 월말에식약청에보고하는데이터를받아분석하였다. 식약청에보고한이후제약사회원이수정되는수량은 9 월말까지수정보완하였다. 국내외문헌들을계획대로꾸준히수집하였고연구진회의도계획대로진행하면서분석대상 및자료수정보완을업데이트하였다. 심평원청구명세서에근거한항생제사용량을분석하기위해 2년전동일한연구에서는 1년청구명세서중분기별하루분 ( 약1%) 의표본을사용하였고본연구계획서제출시에도과거와동일한표본수를이용할것을제시하였었다, 그러나본과제평가위원들의평가의견서에서표본수를상향조정될수있도록관련부서와협조체계를만들어야한다는의견에따라심평원통계정보공개부와복지부의약품정책과의협조로매월하루분을표본으로선정하는것으로정하였다. 즉 1년에 12일분의청구명세서를표본으로추출한것이다. 2009년도동일한연구 (2005년 ~2007년인체용항생제총사용량조사 ) 에서는표본을 1년청구명세서중분기별하루분표본으로전체추이를파악하였지만본연구는매월하루분표본수로하여과거보다약 3배정도많은명세서를분석하여목표가상향조정되었다. 연구내용에있는분석항목을모두적용하여청구명세서의의한항생제사용량을기관별, 연도별, 환자나이별, 보험자별 ( 건강보험, 의료급여, 보훈 ), 투여경로별, 약품별 ( 성분별 ), 지역별, 질병별등에따라항생제 DDD 사용량으로산출분석하였고, OECD 회원국가의항생제소비량비교분석하여우리나라의항생제사용현황을확인할수있었다. 본연구내용의설계, 분석방법, 결과등의적정성에대해자문위원단을구성충실한자문을얻었다. 자문위원은대한감염학회, 대한화학요법학회, 한국병원약사회, 심사평가원및보건사회연구원의전문가각 1명씩모두 5명으로구성하였고, 본연구관련부서의질병관리본부약제내성과와보건복지부의약품정책과에서참석하였다. 2. 연구결과에대한기여도및활용방안가. 기여도 본연구는국내에서사람을대상으로써진항생제사용량을국제적인사용량단위로산출하여국내항생제처방율의변화추세를확인한다. 더불어항생제사용의양상을성분별, 입원 / 외래, 계열별, 지역별, 요양기관종별, 질병별, 연도별, 환자의연령별로항생제사용량을산출하여

17 9 - 분석하고해마다변화추이에대해분석할수있다. 따라서그간항생제사용량감소및항생 제에대한내성발생억제를위해정부에서정책적으로실시하였던과정들에대한성과를판단할자료를생산할수있을것이다. 또한앞으로항생제적정사용정책및제도개선안마련을위한근간이될것으로기대한다. 결론적으로본연구, 항생제총사용량조사는전국가적으로항생제적정사용을이끌어내어항생제오남용으로인한사회경제적부담을경감시킴으로써국민건강증진에기여하게될것이다. 나. 활용방안 본연구결과를국내항생제사용량데이터로써 OECD 등국제기구에보고할자료로활용할수있다. 뿐만아니라항생제사용에대한대국민홍보및교육을위한자료를준비하는데이연구의결과를인용하여활용하는것도가능하다. 항생제의적정사용을위한노력은의료전문가혹은정부의몫만이아니라국민들의이해와노력도필요하다는인식을심어주는데활용하도록해야한다. 나아가항생제오남용에관한전사회적인관심을불러일으켜국민들스스로항생제남용을막는효과적인제도가필요하다고인식하도록사회적분위기를조성하도록해야할것이다. 항생제적정사용을위한정책수립의근거자료로써활용될수있다. 전반적으로의약분업이후약제사용적정성평가작업에항생제사용량의평가를추가하도록하고, 이를해마다평가하여사용실태평가결과를공개하도록해야한다. 이러한노력을통해항생제내성관리를위한효과적방안마련에기여할것으로본다. 항생제사용량을조사하여그사용실태를공개함으로써의료전문가및의료기관스스로항생제적정사용을하도록유도하는시스템수립에활용하도록한다. 항생제사용을적정하게사용하도록통제하는가장 1차적인단계는바로항생제를처방하는의료인의몫이다. 의료전문가가스스로항생제적정사용에대한자발적노력을하도록동기를부여하고동시에책임도가하는것은바로정부의역할이되기도할것이다.

18 10 - 제 3 절국내 외기술개발현황 1. 국내연구동향 2000년 7월의약분업실시후심평원의자료에따르면, 의원의처방항생제품목수는의약분업전인 2000년 5월 0.9개이었던것이의약분업후 2001년 11월에 0.69개로감소했고이후에도감소추세가지속되고있다. 이러한결과를보면의약분업이무분별한항생제사용을억제시키는데큰기여를했다는평가가가능하다. 이후의원의항생제가포함된청구건수는 2001년 11월진료분의 51.3% 로분업전인 2000년 5월의 54.7% 에비해 6.1% 감소했고, 2001년 5월 53.4% 에비해서도 3.8% 감소하였으며, 처방약의총투약일수항생제투약일수의비율은 2001년 1/4분기에 25.4%, 2/4분기에 23.9%, 3/4분기에 19.3% 로나타나각각 5.9%, 19.1% 감소했다. 대한약사회전문위원실자료를보면 2000년 4/4분기에 37.2% 의처방경향을보였던항생제처방패턴이 1년이경과한 2001년 4/4분기에 33.5% 로 3.7% 가감소한것으로나타났다 ( 강창수, 2004). IMS 사입자료에가격보정을실시하여의료기관및약국의항생제소비규모를파악했을때우리나라의항생제약제비는 1998년의경우 1조원에이르며 1995년에비해서 1998년까지연평균 11.5% 정도증가를보였으며, 연도별증가율은다소감소하는경향을보였다 ( 이의경, 2000). 보건복지부와심평원은급성상기도감염항생제처방률을평가하여분기마다의료기관별로공개하고있는데 2006년공개후의항생제처방률을공개하기전의처방률과비교하면, 공개후항생제처방률이 05년대비 63.8% 에서 51.4% 로 12.4% 감소하였다. 요양기관종별로는의원이 12.5%(64.2% 51.7%) 로가장감소가컸고, 종합전문요양기관은 8.3%(46.0% 37.7%), 종합병원은 7.9%(50.4% 42.5%), 병원은 9.0%(50.2% 41.2%) 로처방률감소를보였다. 이성과는이전연평균감소치 (2.2%) 의약 5.6배를한해에달성한것이며, 이로인하여보험재정절감효과는 3개월기준약 55억원, 1년기준약 220억원으로추정된다고밝혔다 ( 보건복지부보험급여평가팀보도자료, 2006). 각항생제별내성률을살펴본다면, 전국 6개지역주민의 oxacillin 내성황색포도구균 (MRSA) 비율은 2001년 3.5% 에서 2002년에는 2.5% 로감소하였다. 황색포도상구균의내성률의연도별변화양상을살펴보면, 페니실린내성률은 2001년 93.7% 에서 2002년에는 84.7% 로, erythromycin은 32.7% 에서 23.6% 로, tetracycline은 16.7% 에서 12.2% 로감소하였고모두통계적으로유의하였다. Macrolide-lincosamide (ML) 계열의항생제인 clindamycin은내성률이 2001년 2.4% 로나타나 erythromycin의약 30% 정도에비하면낮았다. Gentamicin은

19 년 12.8% 에서 2002 년 11.7% 로감소하였으나통계적인유의성은없었다. 임상에서 S. aureus 의감염에사용가능한 tetracycline, clindamycin 에대한내성률은각각 %, % 로상대적으로낮게나타났다. 이는우리나라의경우지역사회획득 S. aureus 에의 한경증감염의경우이들의사용을고려해볼수있다고본다 ( 이의경, 2003). 가장최근의심평원의분기별약제평가결과 (2008년 3/4분기 ) 를보면종합병원에서의항생제처방률은낮은반면 (2008년 3/4분기기준으로종합전문요양기관 7.87%, 종합병원 14.30%), 의원의경우 26.93%, 병원 19.13% 로전년에비해오히려소폭상승하였으며, 급성상기도감염증에대한항생제처방률도의원에서가장높아작년 57.31% 에이르고, 의원의경우이수치는다른의료기관과달리 2006년이후계속적인증가하고있어서항생제사용을줄이기위해서는의원에서의역할이매우크다는점을시사한다. 표 2. 요양기관별항생제처방률추이 구분 분기 분기 분기 분기 분기 분기 분기 전년대비증감률 전체 (24.01) 0.9 종합전문 (7.82) -3.9 종합병원 (13.98) -0.1 병원 (18.74) 1.8 의원 (26.44) 1.7 주 : 년 3 분기 ( ) 안은건강보험과의료급여를합한통합지표임 2. 전체는종합전문요양기관, 종합병원, 병원, 요양병원, 의원을대상으로함 (%) < 급성상기도감염요양기관종별항생제처방률 > 종합전문종합병원병원의원 ( 분기 ) 그림 1. 요양기관종별급성상기도감염의항생제처방률 ( 심평원, 2008 년 3/4 분기약제평가 )

20 12-2. 외국의연구동향 항생제사용의증가로인한약제비증가와내성률증가는국내에국한된일이아니다. 급성상기도감염에대한외국의항생제처방률은미국 47%(1996년 ), 네덜란드 16%(2000년 ), 말레이시아 26%(2002년 ) 이다. 참고로외국의항생제처방률은각나라별로상병범위등이다른참고수치이다 ( 보건복지부보험연금정책본부보험급여평가팀, 2006). 또한내성률억제를위해미국, 영국에서는항생제내성발생의가장주요한요인으로항생제사용증가에초점을맞춰, 항생제의적정사용을강조하고있다. 대체로항생제내성과사용량은일반적으로정의상관관계를가지고있다 (Melander, 2000; Goossens, 2005). WHO Collaborating Centre for Drug Statistics Methodology는 ATC/DDD system을개발하여항생제를비롯한약물사용평가를위한도구로활용하도록하고있다. 센터는 1982년설립되었고현재노르웨이정부의자금을제공받아운영되고있다. ATC/DDD system은모든의약품을체계적으로분류하고사용량평가를위해서성인의일일상용량을 DDD(defined daily dose) 로정하였다. ATC code와 DDD는해마다전문가에의해서재검토되고있으며, 세계모든나라에서새로운 ATC code 부여를요청할수있으며, 자료는웹사이트 ( 에공개되어있어서누구나무료로이용이가능하다. 현재전세계적으로항생제사용량평가를위해서 ATC/DDD system이주로활용되고있으며 ATC code에서 J로시작하는것이 antimicrobials에해당한다. 캐나다에서수행된한연구는 WHO ATC/DDD 시스템을활용한항생제사용량산출방법을상세히설명하고있다. 각의약품코드 ( 예를들어국가의약품코드와같이성분, 함량, 제형, 투여경로, 포장단위별로구분되는의약품코드 ) 마다 DDD를산출을위한 DDD 환산계수 (conversion factor) 를만들고함량, 포장단위가다른모든의약품에대해서사용된수량을환산계수에곱하여항생제사용량을계산하였다. 이값을인구수로나누어주면표준화된항생제사용량 (DDD/1000명/ 일 ) 을계산할수있다 (Hutchinson, 2004).

21 13 - 그림 2. DDD Conversion Factor 사용방법 (1) (Hutchinson, 2004) 그림 3. DDD Conversion Factor 사용방법 (2) (Hutchinson, 2004) 유럽의 ESAC 프로젝트 (European Surveillance of Antimicrobial Consumption) 는유럽의질 병관리본부 (ECDC, European Centre for Disease Prevention and Control) 에서유럽국가의 항생제사용량조사를위해여러해동안진행되고있는연구이다. 이연구가아직시작하기

22 14 - 전인 1997 년부터 2001 년까지 31 개국이참여하여 5 년간의데이터를수집하여항생제사용량 을분석한결과, 각나라마다자료의종류, 자료수입방법등의차이점을극복하기위해서방법론적표준화가필요하다는결론으로체계적인연구계획이수립되었으며, 본격적인 ESAC 연구는 1차연구 (ESAC I) 가 2001년부터 2004년까지 (2001년-2003년간의사용량조사 ), 2차연구 (ESAC II) 가 2004년부터 2007년까지수행되었고, 그리고현재는 2007년부터 2010년완결을목표로 3차연구 (ESAC III) 가진행중이다 (Vander Stichele, 2004; 그림 4. ESAC 웹사이트 ( ESAC 프로젝트는유럽에서항생제사용량에대한비교가능하고신뢰할수있는자료를수집하고, 이를통해인체에대한항생제노출영향을평가하는연구로서로다른의료체계를가진국가간연구라는점에서매우특이하다. 최초의파일럿연구인 ESAC I는유럽연합 (EU) 의집행기구인유럽연합위원회 (European Commission) 내보건관련기구인 DG-SANCO (the Directorate General for Health and Consumer Affairs - Health Monitoring Program) 가연구비를제공하여수행되었다. 이후 3년간 (2004년-2007년) 다시연구비를제공받아 ESAC II 프로젝트가완성되었다.

23 15 - 표 3. ESAC 참여하는나라별자료형태와성격 Country Health Care Sector Data Type Coverage (%) Data source Austria Ambulatory care Reimbursement 100 Health Insurance Company Belgium Ambulatory care Reimbursement 90 Health Insurance Company Bulgaria Total care Sales 100 Medicines Agency Marketing Research Croatia Ambulatory care Sales > 90 Company Hospital care Sales > 90 Marketing Research Company Cyprus Total care Sales 100 Medicines Agency Czech Republic Ambulatory care Reimbursement 100 Health Insurance Company Denmark Ambulatory care Sales 100 Medicines Agency Hospital care Sales 100 Medicines Agency Finland Ambulatory care Sales 100 Medicines Agency Hospital care Sales 100 Medicines Agency France Ambulatory care Sales 100 Medicines Agency Hospital care Sales 100 Medicines Agency Greece Total care Sales 100 Medicines Agency Hungary Ambulatory care Reimbursement 100 Health Insurance Company Iceland Ambulatory care Sales 100 Ministry of Health Ireland Ambulatory care Hospital care Sales Sales Marketing Research Company Marketing Research Company Health Insurance Company Health Insurance Company Israel Ambulatory care Sales 55 Hospital care Sales 55 Italy Ambulatory care Reimbursement 100 Medicines Agency Lithuania Total care Sales 100 Medicines Agency Luxembourg Ambulatory care Reimbursement > 95 Health Insurance Company Hospital care Reimbursement 100 Community Pharmacists Malta Hospital care Sales 93 Ministry of Health The Netherlands Ambulatory care Sales 90 Community Pharmacists Norway Ambulatory care Sales 100 National Institute Hospital care Sales 100 National hospital network Portugal Ambulatory care Sales > 75 Ministry of Health Russian Federation Ambulatory care Hospital care Sales Sales Marketing Research Company Marketing Research Company Slovakia Ambulatory care Sales 100 Medicines Agency Hospital care Sales 100 Medicines Agency Slovenia Ambulatory care Sales 100 National Institute Hospital care Sales 100 National hospital network Spain* Ambulatory care Reimbursement 100 Health Insurance Company Sweden Ambulatory care Hospital care Sales Sales Community Pharmacists Community Pharmacists "ESAC Yearbook 2006" 는 ESAC 프로젝트에참여하는 35 개국의지금까지의항생제사용량 자료를취합하여분석한결과를싣고있으며, OECD 자료보다매우포괄적이며, 분석적인내

24 16 - 용으로채워진보고서이다. 항생제사용자료수집시외래환자와입원환자를구분하였으며, 가능한한의약품의제품 (pharmaceutical product level) 별로사용량데이터를제공받았다 ( 그렇지않은경우 ATC level 5 별로보고함 ). 또한나라마다공직에근무하는사람으로자료를취합하는대표자 (national representatives) 를정하여네트워크를형성하였으며, 자료분석의기술적방법은 WHO의 ATC/DDD system을활용하였다. 보고서에서활용된방법은지금까지시행착오를거쳐얻어진최선의연구방법이라고할수있다. 2006년보고서에실린자료를보면국가마다자료수집방법이다양하다는것을알수있다. 판매량자료 (sales data) 또는보험청구자료 (reimbursement data) 를사용하였는데, 판매량자료는제약회사의생산량과는다르며, 실제의약품을사입한곳에서얻은자료에서얻는자료이다. 수집된자료가전체자료에서차지하는비율 (coverage in percentage) 을보면거의대부분 100% 를포괄하고있다는점이놀랍다. 소비량자료는대개는공공자료 (public data) 이며일부는비공개자료 (private data) 이다. 항생제사용량자료는 1998년부터 2006년까지자료가모두보고서에실려있다. 2006년보고서에의하면 2006년한해동안유럽에서외래환자에대한항생제사용량이가장많은국가는그리스이며, 키프러스 (Cyprus), 프랑스, 이태리, 벨기에순이다. 이중일부국가는외래와입원환자를모두포함하는수치이다. 사용한항생제의종류를보면모든국가에서페니실린계열 (J01C) 의사용량이가장많았다. 그뒤에는세팔로스포린계열 (J01D), 마크롤라이드계열 (J01M), 테트라사이클린 (J01A) 이차지하고있으며국가간차이가컸다. 그러나이계열의약물들이페니실린계열 (J01C) 사용량의절반을넘지않는것이공통적이다.

25 17 - 표 4. ATC 분류에따라 2006 년에외래환자에사용된항생제사용량 (ESAC 2006 Annual Report) Country Penicilli ns (J01C) Cephalo sporins and other beta-lac tams (J01D) Tetracy clines (J01A) Macroli des (J01F) Quinolo nes (J01M) Sulfona mides and Trimeth oprim (J01E) Other J01 Classes Total J01 Greece* Cyprus* France Italy Belgium Luxembourg Portugal Slovakia Israel Ireland Croatia Iceland Spain** Lithuania* Finland Bulgaria* Hungary Czech Republic Norway Sweden Denmark Slovenia Austria The Netherlands Russian Federation

26 18 - 그림 년유럽의항생제총사용량 (ESAC 2006 Annual Report) 그림 년유럽항생제계열별사용량 (ESAC 2006 Annual Report) 2006 년보고서에는우리가대개항생제로일컫는 J01(antibacterials for systemic use) 뿐만 아니라국내에서는아직까지사용량조사가되지않았던항진균제, J02(antimycotic drugs for systemic use) 를포함하고있으며, ESAC 프로젝트는앞으로모든항미생물약제

27 19 - (antimicrobials) 로조사범위를확대해나갈계획이다 년부터수행되는 ESAC III 프로 젝트는유럽질병관리본부 (ECDC) 에서연구자금을제공하고있으며, 참여국가는 27개의유럽연합 (EU) 국가와 3개의 European Economic Area/European Free Trade Association (EEA/EFTA) 국가 ( 아이슬랜드, 노르웨이, 스위스 ), 3개의후보국가 ( 크로아티아, 이전국가명으로마케도니아유고슬라비아공화국, 터어키 ), 그외 2개의국가 ( 러시아연방, 이스라엘 ) 가포함된총 35개국이다. 연구는국가간항생제사용량과경향에대해초점을맞추고있다. 결론적으로 ESAC 프로젝트는국내항생제사용량연구에있어서많은점을배울만한연구라고할수있다.

28 20 - 제 2 장최종연구개발내용및방법 제 1 절항생제사용량산출 전국민을대상으로사용된항생제의사용량분석을위하여두가지데이터를이용하여연구하였다. 첫번째데이터는본연구의목표인인체용항생제총사용량을파악하기위해가장적합한데이터인건강보험심사평가원 ( 심평원 ) 에청구심의된전체요양기관전산청구명세서중표본자료를이용한실제처방된항생제수량을이용하였고두번째데이터는실제사용량과는많은차이가나지만샘플표본이아닌전체수량을파악할수있어그추이를파악하는데참고자료로활용할수있는국내의약품생산실적생산량및국내에서사용될목적으로수입업소에의해수입된항생제수입실적수량을이용하였다. 그림 7. 항생제사용량분석과정

29 21 - 제 2 절요양기관전산청구자료를이용한항생제사용량분석 1. 모집단에대한기본정보분석 심평원으로부터모집단에대한기본적인정보를제공받아분석하고그를토대로표본추출방 식을결정하여심평원에전달하여자료를추출하여분석하였다. 표 5. 연구에필요한심평원자료모집단서식 ( 명세서및진료및처방내역 ) 원내 ( 진료내역 ) 30 서식 건강보험 년명세서및진료및처방내역 명세서내역 (20 서식 ) 의료급여및보훈 외래입원외래입원 원외 ( 처방내역 ) 53 서식 원내 ( 진료내역 ) 30 서식 원외 ( 처방내역 ) 53 서식 원내 ( 진료내역 ) 30 서식 원외 ( 처방내역 ) 53 서식 원내 ( 진료내역 ) 30 서식 원외 ( 처방내역 ) 53 서식 표 6. 명세서내역 (20) 순번칼럼명 1 명세서조인키 2 보험자종별코드 3 요양종별코드 4 서식구분코드 5 주상병코드 6 당월요양개시일자 7 진료과목코드 8 입내원일수 9 지역코드 ( 요양기관소재지 ) 10 수진자연령 11 성별구분 표 7. 진료내역 (30) 순번칼럼명자료형크기비고 1 명세서조인키 BIGINT 회투약량 NUMERIC 9 1 회환자에게투약한량 3 일일투여량또는실시회수 NUMERIC 18 1 일총투약량 4 총투여일수또는실시회수 NUMERIC 9 5 총사용량또는실시횟수 NUMERIC 18 1 회투약량 * 1 일투약량 * 총투여일수또는실시횟수 6 일반명코드 CHAR 9 약가주성분등재약, 수입약의일반명코드

30 22 - 표 8. 처방전상세내역 (53) 순번 칼럼명 자료형 크기 비고 1 명세서조인키 BIGINT 8 2 1회투약량 NUMERIC 9 3 1일투여횟수 NUMERIC 9 4 총투약일수 NUMERIC 9 5 총사용량 NUMERIC 18 1회투약량 * 1일투약량 * 총투약일수 6 일반명코드 CHAR 9 약가주성분등재약, 수입약의일반명코드 7 처방일자 CHAR 8 처방전교부번호앞 8자리 표 9. 진료과목코드 구분 진료과목코드 진료과목 진료과목코드 진료과목 의원급 ( 과목미표시 ) 0 일반 1 내과 14 피부과 2 신경과 15 비뇨기과 3 정신과 16 영상의학과 4 외과 17 방사선종양학과 5 정형외과 18 병리과 6 신경외과 19 진단검사의학과 의과 7 흉부외과 20 결핵과 8 성형외과 21 재활의학과 9 마취통증의학과 22 핵의학과 10 산부인과 23 가정의학과 11 소아청소년과 24 응급의학과 12 안과 25 산업의학과 13 이비인후과 26 예방의학과 50 구강악안면외과 55 치과보존과 51 치과보철과 56 구강내과 치과 52 치과교정과 57 구강악안면방사선과 53 소아치과 58 구강병리과 54 치주과 59 예방치과 2. 전산청구명세서표본선정 2008년 1월 1일부터 2009년 12월 31일까지 2개년간의의료기관에서청구한전체진료실적에서항생제를처방한명세서중해당하는표본일자의항생제처방전을조사대상으로선정하였다.

31 23 - 연구대상년도 2008 년 1 월 1 일부터 2009 년 12 월 31 일까지 24 개월기간에서전체의료기관 의처방명세서중해당하는표본을추출하고표본일에해당하는명세서약품리스트중항생제처방자료만을심평원으로부터제공받았다. 표본일은월별데이터의일관성을보기위해매월셋째주를선택하였고특정요일의데이터를배제하기위해매월마다요일을달리하였다. 표 10. 표본추출일 ( 요양개시일기준 ) 세째주요일 표본추출요양개시일자 2008년 2009년 월 화 수 목 금 월 화 수 목 금 화 목 제공받은표본집단의기본정보를분석하여모집단의통계수치와비교하여신뢰수준등을검토한다. 본연구에서표본으로추출한방식은월별항생제사용량의비교가가능하고, 심평원에서자료추출이비교적용이하다는점이다. ( 전체자료에서무작위로 1% 또는 10% 추출하는방법은시간이많이걸려연구목적으로는매우어렵다.) 그러나선택된요양개시일하루가전체를대표해야한다는가정이만족되지않으면표본자료가전체자료를대표하지못할위험이클수있다는것을감안하여야한다. 3. 대상항생제선정 본연구의대상약품은 WHO ATC 분류에서 J01 (ANTIBACTERIALS FOR SYSTEMIC USE) 에속하는항생제를기준으로한다. 이는국제적인항생제사용량분석시동일한기준으로비교하기위해서이다. 심평원약가파일 ( 모든자료가누적된자료 ) 에서 2008 년 ~2009 년사이약가가산정된품목중

32 24 - 에서식약청분류번호 600 번대품목을선별하고다시 WHO ATC J01 에속하는품목만선별 하여심평원성분코드 354 개를선정하였다. 이성분코드를심사청구자료로부터항생제사용량을산출하기위한분석대상항생제성분으로하여심평원에보냈으며이주성분코드가처방된처방내역의추출을요청하였다. 참고로과거 (2005년 ~2007년항생제사용량분석 ) 에는총 326개항생제상분코드가선정되었으며이중 184개는 3년동안한번도청구사례가없었던성분이었고 132개성분만이연구대상이었다. 이연구대상 354 개의심평원성분코드를 WHO ATC 성분으로분류하면모두 124 개성분에 해당되며각각의 ATC 분류는아래와같다. 표 11. WHO ATC Code J01에포함된국내의약품의식약청분류번호 분류번호 Description 611 주로그람양성균에작용하는것 612 주로그람음성균에작용하는것 613 주로항산성균에작용하는것 614 주로그람양성균, 리케치아, 비루스에작용하는것 615 주로그람양성, 음성균, 리케치아, 비루스에작용하는것 618 주로그람양성, 음성균에작용하는것 619 기타의항생물질제제 ( 복합항생물질제제를포함 ) 621 설파제 629 기타의화학요법제 641 항원충제 표 년및 2009년총항생제성분코드 번호 성분코드 번호 성분코드 번호 성분코드 번호 성분코드 ACH BIJ ATB ATB ATB ASY AGN BIJ ACH ACH ATB ATB ACR BIJ BIJ BIJ ATB BIJ BIJ ACH ACH BIJ BIJ ATB ACH BIJ BIJ BIJ ACH ATB BIJ ATB BIJ ASY BIJ ATR ACH ATB BIJ BIJ ACH ATB BIJ ATR

33 25 - 번호 성분코드 번호 성분코드 번호 성분코드 번호 성분코드 BIJ BIJ BIJ ATB ACH BIJ BIJ ATB ACH BIJ BIJ BIJ ACH BIJ BIJ ATB BIJ BIJ BIJ ATB ATB ACH BIJ ATB ACH AGN BIJ ACH ATB ASY BIJ ATB ASY ASY BIJ ACH ACH ATR ATB ATB ATB ACH ASY ACH BIJ ASY ACH ATB BIJ ASY ATB ATB BIJ AGN BIJ ATB ATB ATB ATB ATB ATB BIJ ATB ATB BIJ BIJ ASY ATB BIJ BIJ ATB ATB BIJ BIJ ACH BIJ BIJ BIJ ACH ATB BIJ BIJ ACH BIJ BIJ BIJ ASY BIJ BIJ BIJ ASY BIJ BIJ BIJ ATB ATB BIJ ATB ATB BIJ ASY ATB BIJ ATB ASY ACH ATB ATB ATB ASY ATB ACH ASY BIJ ATB BIJ ASY BIJ ATB BIJ ASY BIJ AGN BIJ ATB BIJ ATB BIJ ATB ATB ASS BIJ ATB ASY ATB BIJ BIJ ASY ATB BIJ BIJ BIJ BIJ BIJ ASY BIJ ASY BIJ ATB BIJ ATB BIJ ATB BIJ ATR ASY ATB BIJ ASY ATB ATB BIJ ATB BIJ ATB BIJ ASY BIJ ATB BIJ BIJ BIJ

34 26 - 번호 성분코드 번호 성분코드 번호 성분코드 번호 성분코드 ASY BIJ ATB ACH ASY BIJ ATB BIJ BIJ BIJ ACH BIJ BIJ BIJ ACH APD BIJ BIJ BIJ APD BIJ BIJ BIJ BIJ BIJ BIJ ACH ATB ATB BIJ ACH BIJ BIJ BIJ BIJ ATB BIJ BIJ BIJ BIJ BIJ BIJ BIJ ATB BIJ BIJ BIJ BIJ ACH BIJ BIJ BIJ ACH BIJ BIJ BIJ ATB ACH BIJ BIJ BIJ APD BIJ BIJ BIJ BIJ BIJ AGN BIJ ATB BIJ ATB BIJ ATB BIJ ATB BIJ APD BIJ ACH ACH BIJ BIJ ASY ASY BIJ BIJ ACH ACH BIJ BIJ BIJ ASY BIJ BIJ ATB BIJ BIJ BIJ BIJ BIJ BIJ BIJ BIJ BIJ BIJ BIJ ASY ACH BIJ BIJ ATB ASY ATB BIJ BIJ BIJ ASY BIJ ATB BIJ ASY BIJ ACH ACH BIJ BIJ ACH BIJ ASY AGN BIJ BIJ AGN BIJ ACH ATB BIJ

35 27 - 표 13. WHO ATC J01 중국내항생제성분목록 * ATC 코드부여 ( 연구진 ) 번호 ATC level 3 ATC level 4 ATC level 5 ATC Drug Name 1 J01A J01AA J01AA02 doxycycline 2 J01AA07 tetracycline 3 J01AA08 minocycline 4 J01B J01BA J01BA01 chloramphenicol 5 J01BA02 thiamphenicol 6 J01C J01CA J01CA01 ampicillin 7 J01CA02 pivampicillin 8 J01CA04 amoxicillin 9 J01CA06 bacampicillin 10 J01CA08 pivmecillinam 11 J01CA11 mecillinam 12 J01CA12 piperacillin 13 J01CA91* ciclacillin 14 J01CE J01CE01 penicilling 15 J01CE08 benzathinepenicilling 16 J01CF J01CF91 nafcillin 17 J01CR J01CR01 ampicillin+sulbactam 18 J01CR02 amoxicillin+sulbactamorclavulanatesalt 19 J01CR03 ticarcillin+clavulanatesalt 20 J01CR04 sultamicillin (=ampicillin + sulbactam) 21 J01CR05 piperacillin+sulbatamortazobactam 22 J01D J01DB J01DB01 cephalexin 23 J01DB03 cephalothin 24 J01DB04 cefazolin 25 J01DB05 cefadroxil 26 J01DB06 cephazedone 27 J01DB07 cefatrizine 28 J01DB08 cephapirin 29 J01DB09 cephradine 30 J01DB11 cefroxadine 31 J01DB12 ceftezole 32 J01DC J01DC01 cefoxitin 33 J01DC02 cefuroxime 34 J01DC03 cefamandole 35 J01DC04 cefaclor 36 J01DC05 cefotetan 37 J01DC06 cefonicide 38 J01DC07 cefotiam 39 J01DC08 loracarbef 40 J01DC09 cefmetazole 41 J01DC10 cefprozil 42 J01DC11 ceforanide 43 J01DD J01DD01 cefotaxime 44 J01DD02 ceftazidime 45 J01DD04 ceftriaxone 46 J01DD05 cefmenoxime 47 J01DD07 ceftizoxime 48 J01DD08 cefixime 49 J01DD09 cefodizime 50 J01DD10 cefetamet

36 28 - 번호 ATC level 3 ATC level 4 ATC level 5 ATC Drug Name 51 J01DD11 cefpiramide 52 J01DD12 cefoperazone 53 J01DD13 cefpodoxime 54 J01DD14 ceftibuten 55 J01DD15 cefdinir 56 J01DD16 cefditoren 57 J01DD17 cefcapene 58 J01DD62 cefoperazone+sulbactam 59 J01DD91* cefteram 60 J01DD92* cefbuperazone 61 J01DD93* cefminox 62 J01DD95* flomoxef 63 J01DE J01DE01 cefepime 64 J01DE02 cefpirome 65 J01DF J01DF01 aztreonam 66 J01DF91* carumonam 67 J01DH J01DH02 meropenem 68 J01DH03 ertapenem 69 J01DH51 imipenem+cilastatin 70 J01DH55 panipenem+betamipron 71 J01E J01EE J01EE01 sulfamethoxazole+trimethoprim 72 J01EE02 sulfadiazine+trimethoprim 73 J01EE06 sulfadiazine+tetroxoprim 74 J01F J01FA J01FA01 erythromycin 75 J01FA02 spiramycin (or acetylspiramycin) 76 J01FA03 midecamycin 77 J01FA06 roxithromycin 78 J01FA07 josamycin 79 J01FA09 clarithromycin 80 J01FA10 azithromycin 81 J01FA13 dirithromycin 82 J01FA15 telithromycin 83 J01FA91* kitasamycin 84 J01FF J01FF01 clindamycin 85 J01FF02 lincomycin 86 J01FG J01FG02 quinupristin+dalfopristin 87 J01G J01GA J01GA01 streptomycin 88 J01GB J01GB01 tobramycin 89 J01GB03 gentamicin 90 J01GB04 kanamycin 91 J01GB06 amikacin 92 J01GB07 netilmicin 93 J01GB08 sisomicin 94 J01GB10 ribostamycin 95 J01GB11 isepamicin 96 J01GB12 arbekacin 97 J01GB92* astromycin 98 J01GB93* micronomicin 99 J01M J01MA J01MA01 ofloxacin 100 J01MA02 ciprofloxacin 101 J01MA03 pefloxacin 102 J01MA04 enoxacin 103 J01MA06 norfloxacin

37 29 - 번호 ATC level 3 ATC level 4 ATC level 5 ATC Drug Name 104 J01MA07 lomefloxacin 105 J01MA08 fleroxacin 106 J01MA09 sparfloxacin 107 J01MA10 rufloxacin 108 J01MA12 levofloxacin 109 J01MA14 moxifloxacin 110 J01MA15 gemifloxacin 111 J01MA16 gatifloxacin 112 J01MA91* balofloxacin 113 J01MA92* tosufloxacin 114 J01MB J01MB04 pipemidicacid 115 J01R J01RA J01RA04 metronidazole+spiramycin 116 J01X J01XA J01XA01 vancomycin 117 J01XA02 teicoplanin 118 J01XB J01XB01 colistin 119 J01XC J01XC01 fusidicacid 120 J01XD J01XD01 metronidazole 121 J01XD03 ornidazole 122 J01XX J01XX01 fosfomycin 123 J01XX04 spectinomycin 124 J01XX08 linezolid 표 14. 심평원성분코드별 DDD conversion factor 번호 ATC 코드 항생제코드 성분명 경로 유효용량 /UD DDD/admini stration unit 1 J01AA ACH doxycycline O 100mg 0.1g 1 2 J01AA ATB doxycycline O 100mg 0.1g 1 3 J01AA ACH doxycycline O 100mg 0.1g 1 4 J01AA ACR doxycycline O 100mg 0.1g 1 5 J01AA ATB doxycycline O 100mg 0.1g 1 6 J01AA ACH oxytetracycline O 500mg 1g 0.5 DDD conversi on factor 7 J01AA ACH tetracycline O 250mg 1g J01AA ACH minocycline O 50mg 0.2g J01AA BIJ tigecycline P 50mg 0.1g J01BA ACH chloramphenicol O 250mg 3g J01BA ACH chloramphenicol O 500mg 3g J01BA BIJ chloramphenicol P 1g 3g J01BA ACH thiamphenicol O 250mg 1.5g J01CA ACH ampicillin O 250MG 2g J01CA ACH ampicillin O 500mg 2g J01CA BIJ ampicillin P 500mg 2g J01CA ATB pivampicillin O 250mg 1.05g J01CA ACH amoxicillin O 250mg 1g J01CA ATB amoxicillin O 250mg 1g 0.25

38 30 - 번호 ATC 코드 항생제코드 성분명 경로 유효용량 /UD DDD/admini stration unit DDD conversi on factor 20 J01CA ASY amoxicillin O 25mg/ml 1g J01CA ACH amoxicillin O 500mg 1g J01CA ATB amoxicillin O 500mg 1g J01CA BIJ amoxicillin P 1g 1g 1 24 J01CA BIJ amoxicillin P 250mg 1g J01CA BIJ amoxicillin P 500mg 1g J01CA ATB bacampicillin O 400mg 1.2g J01CA ATB pivmecillinam O 200mg 0.6g J01CA BIJ mecillinam P 400mg 1.2g J01CA BIJ mecillinam P 600mg 1.2g J01CA BIJ piperacillin P 1g 14g J01CA BIJ piperacillin P 2g 14g J01CA BIJ piperacillin P 4g 14g J01CA ACH ciclacillin O 250mg 1g J01CA ASY ciclacillin O 25mg/ml 1g J01CA ACH ciclacillin O 500mg 1g J01CE BIJ benzylpenicillin P 5MU (3g) 3.6g J01CE BIJ benzathinebenzyl penicillin P 1.2MU (0.75g) 3.6g J01CF BIJ nafcillin P 1g 4g J01CR BIJ 40 J01CR BIJ 41 J01CR ASY 42 J01CR ATB 43 J01CR ATB 44 J01CR ATB 45 J01CR ASY 46 J01CR ASY 47 J01CR ASY 48 J01CR ATB 49 J01CR ATB ampicillin/sulbact am ampicillin/sulbact am amoxicillin/clavul anic acid amoxicillin/clavul anic acid amoxicillin/clavul anic acid amoxicillin/clavul anic acid amoxicillin/clavul anic acid amoxicillin/sulba ctam amoxicillin/sulba ctam amoxicillin/sulba ctam amoxicillin/clavul anic acid P 500mg + 250mg 2g (AMP) 0.25 P 1g + 500mg 2g (AMP) 0.5 O O O O O O O O O 25mg mg/ml (4:1) 125mg mg (2:1) 250mg + 125mg (2:1) 500mg + 125mg (4:1) 40mg + 5.7mg/ml (7:1) 25mg + 25mg/ml 50mg + 50mg/ml 250mg + 250mg 875mg + 125mg (7:1) 1g (AMX) g (AMX) g (AMX) g (AMX) 0.5 1g (AMX) g (AMX) g (AMX) g (AMX) g (AMX) 0.875

39 31 - 번호 ATC 코드 항생제코드 50 J01CR ATB 51 J01CR ATB 52 J01CR ATB 53 J01CR ATB 54 J01CR ATB 55 J01CR ASY 56 J01CR ASY 57 J01CR ASY 58 J01CR ASY 59 J01CR BIJ 60 J01CR BIJ 61 J01CR BIJ 62 J01CR BIJ 63 J01CR BIJ 64 J01CR BIJ 65 J01CR BIJ 66 J01CR ATB 67 J01CR BIJ 68 J01CR BIJ 69 J01CR BIJ 70 J01CR BIJ 성분명 amoxicillin/clavul anic acid amoxicillin/clavul anic acid amoxicillin/clavul anic acid amoxicillin/clavul anic acid amoxicillin/clavul anic acid amoxicillin/clavul anic acid amoxicillin/clavul anic acid amoxicillin/clavul anic acid amoxicillin/clavul anic acid amoxicillin/clavul anic acid amoxicillin/clavul anic acid amoxicillin/sulba ctam amoxicillin/sulba ctam amoxicillin/sulba ctam ticarcillin/clavula nic acid ticarcillin/clavula nic acid ampicillin/sulbact am piperacillin/tazob actam piperacillin/tazob actam piperacillin/sulba ctam piperacillin/sulba ctam 경로 O O O O O O O O O P P 유효용량 /UD 437.5mg mg (7:1) 100mg + 25mg (4:1) 125mg mg (4:1) 200mg + 50mg (4:1) 62.5mg mg (4:1) 50mg mg (4:1) 80mg mg (7:1) 50mg mg (4:1) 80mg mg (7:1) 500mg + 100mg (5:1) 1g + 200mg (5:1) DDD/admini stration unit DDD conversi on factor 1g (AMX) g (AMX) 0.1 1g (AMX) g (AMX) 0.2 1g (AMX) g (AMX) g (AMX) g (AMX) g (AMX) g (AMX) g (AMX) P 1g + 500mg 3g (AMX) P P P P O 250mg + 125mg 500mg + 250mg 1.5g + 100mg 3g + 200mg 375mg (250mg + 125mg) 3g (AMX) g (AMX) g (ticarcillin) 15g (ticarcillin) g (AMP) 0.25 P 2g + 250mg 14g (PIP) P 4g + 500mg 14g (PIP) P mg 14g (PIP) P 2g + 1g 14g (PIP) J01DB ACH cefalexin O 250mg 2g J01DB ACH cefalexin O 500mg 2g 0.25

40 32 - 번호 ATC 코드 항생제코드 성분명 73 J01DB ACH cefalexinmethyol lysinate 74 J01DB ATB 75 J01DB BIJ cefalexinmethyol lysinate cefalexinmethyol lysinate 경로 유효용량 /UD DDD/admini stration unit DDD conversi on factor O 500mg 2g 0.25 O 500mg 2g 0.25 P 500mg 2g J01DB BIJ cefalothin P 1g 4g J01DB BIJ cefazolin P 1g 3g J01DB BIJ cefazolin P 2g 3g J01DB BIJ cefazolin P 500mg 3g J01DB ACH cefadroxil O 250mg 2g J01DB ASY cefadroxil O 25mg/ml 2g J01DB ACH cefadroxil O 500mg 2g J01DB ASY cefadroxil O 50mg/ml 2g J01DB BIJ cefazedone P 1g 3g J01DB BIJ cefazedone P 2g 3g J01DB BIJ cefazedone P 500mg 3g J01DB ACH cefatrizine O 250mg 1g J01DB ASY cefatrizine O 50mg/ml 1g J01DB BIJ cefapirin P 1g 4g J01DB BIJ cefapirin P 500mg 4g J01DB ACH cefradine O 250mg 2g J01DB ASY cefradine O 25mg/ml 2g J01DB ACH cefradine O 500mg 2g J01DB ASY cefradine O 50mg/ml 2g J01DB BIJ cefradine P 1g 2g J01DB BIJ cefradine P 2g 2g 1 97 J01DB BIJ cefradine P 500mg 2g J01DB ACH cefroxadine O 250mg 1.5g J01DB BIJ ceftezole P 1g 3g J01DB BIJ ceftezole P 2g 3g J01DB BIJ ceftezole P 500mg 3g J01DC BIJ cefoxitin P 1g 6g J01DC ATB cefuroxime O 125mg 0.5g J01DC ASY cefuroxime O 30mg/ml (25mg/ml) 0.5g J01DC ATB cefuroxime O 250mg 0.5g J01DC ATB cefuroxime O 500mg 0.5g J01DC BIJ cefuroxime P 1.5g 3g J01DC BIJ cefuroxime P 250mg 3g J01DC BIJ cefuroxime P 750mg 3g J01DC BIJ cefamandole P 1g 6g

41 33 - 번호 ATC 코드 항생제코드 성분명 경로 유효용량 /UD DDD/admini stration unit DDD conversi on factor 111 J01DC BIJ cefamandole P 500mg 6g J01DC ACH cefaclor O 250mg 1g J01DC AGN cefaclor O 250mg 1g J01DC ASY cefaclor O 25mg/ml 1g J01DC ASY cefaclor O 37.5mg 1g J01DC ATR cefaclor O 375mg 1g J01DC ACH cefaclor O 500mg 1g J01DC ASY cefaclor O 50mg 1g J01DC ASY cefaclor O 75mg 1g J01DC AGN cefaclor O 125mg/g 1g J01DC ATB cefaclor O 62.5mg 1g J01DC BIJ cefotetan P 1g 4g J01DC BIJ cefotetan P 250mg 4g J01DC BIJ cefotetan P 500mg 4g J01DC BIJ cefotetan P 1g/100ml 4g J01DC BIJ cefonicide P 1g 1g J01DC ATB cefotiam O 100mg 1.2g J01DC ATB cefotiam O 200mg 1.2g J01DC BIJ cefotiam P 1g 4g J01DC BIJ cefotiam P 500mg 4g J01DC BIJ cefotiam P 300 μg 4g J01DC BIJ cefotiam P 1g 4g J01DC ACH loracarbef O 200mg 0.6g J01DC ASY loracarbef O 20mg 0.6g J01DC BIJ cefmetazole P 1g 4g J01DC BIJ cefmetazole P 500mg 4g J01DC BIJ cefmetazole P 2g 4g J01DC BIJ cefmetazole P 1g 4g J01DC ATB cefprozil O 250mg 1g J01DC ASY cefprozil O 25mg/ml 1g J01DC ASY cefprozil O 50mg 1g J01DC BIJ ceforanide P 1g 4g J01DC BIJ ceforanide P 500mg 4g J01DD BIJ cefotaxime P 1g 4g J01DD BIJ cefotaxime P 2g 4g J01DD BIJ cefotaxime P 500mg 4g J01DD BIJ cefotaxime P 250mg 4g J01DD BIJ ceftazidime P 1g 4g J01DD BIJ ceftazidime P 500mg 4g J01DD BIJ ceftazidime P 2g 4g J01DD BIJ ceftriaxone P 1g 2g 0.5

42 34 - 번호 ATC 코드 항생제코드 성분명 경로 유효용량 /UD DDD/admini stration unit DDD conversi on factor 152 J01DD BIJ ceftriaxone P 250mg 2g J01DD BIJ ceftriaxone P 2g 2g J01DD BIJ ceftriaxone P 500mg 2g J01DD BIJ ceftriaxone P 1.5g 2g J01DD BIJ ceftriaxone P 1g 2g J01DD BIJ ceftriaxone P 2G 2g J01DD BIJ ceftriaxone P 500mg/100ml 2g J01DD BIJ cefmenoxime P 1g 2g J01DD BIJ cefmenoxime P 500mg 2g J01DD BIJ ceftizoxime P 1g 4g J01DD BIJ ceftizoxime P 500mg 4g J01DD BIJ ceftizoxime P 1g/100ml 4g J01DD ACH cefixime O 100mg 0.4g J01DD APD cefixime O 50mg/g 0.4g J01DD BIJ cefodizime P 1g 2g J01DD ATB cefetamet O 500mg 1g J01DD APD cefetamet O 250mg 1g J01DD ATB cefetamet O 250mg 1g J01DD BIJ cefpiramide P 1g 2g J01DD BIJ cefpiramide P 500mg 2g J01DD BIJ cefpiramide P 1g/100ml 2g J01DD BIJ cefoperazone P 1g 4g J01DD BIJ cefoperazone P 2g 4g J01DD ATB cefpodoxime O 100mg 0.4g J01DD ASY cefpodoxime O 10mg/ml 0.4g J01DD ASY ceftibuten O 18mg/ml 0.4g J01DD ACH ceftibuten O 200mg 0.4g J01DD ACH cefdinir O 100mg 0.6g J01DD AGN cefdinir O 100mg/g 0.6g J01DD AGN cefditoren O 100mg/g 0.4g J01DD ATB cefditoren O 100mg 0.4g J01DD ATB cefcapene O 75mg 0.45g J01DD AGN cefcapene O 100mg/g 0.45g J01DD ATB cefcapene O 100mg 0.45g J01DD BIJ 187 J01DD BIJ 188 J01DD BIJ cefoperazone/sul bactam cefoperazone/sul bactam cefoperazone/sul bactam P P P 500mg + 500mg 250mg + 250mg 500mg + 500mg 4g g g J01DD AGN cefteram O 100mg/g 0.3g J01DD ATB cefteram O 100mg 0.3g

43 35 - 번호 ATC 코드 항생제코드 성분명 경로 유효용량 /UD DDD/admini stration unit DDD conversi on factor 191 J01DD ATB cefteram O 50mg 0.3g J01DD BIJ cefbuperazone P 500mg 2g J01DD BIJ cefminox P 1g 2g J01DD BIJ cefminox P 500mg 2g J01DD BIJ flomoxef P 500mg 2g J01DE BIJ cefepime P 1g 2g J01DE BIJ cefepime P 2g 2g J01DE BIJ cefepime P 500mg 2g J01DE BIJ cefpirome P 1g 4g J01DE BIJ cefpirome P 0.5g 4g J01DF BIJ aztreonam P 1g 4g J01DF BIJ aztreonam P 500mg 4g J01DF BIJ carumonam P 1g 2g J01DF BIJ carumonam P 500mg 2g J01DH BIJ meropenem P 250mg 2g J01DH BIJ meropenem P 500mg 2g J01DH BIJ meropenem P 1000mg 2g J01DH BIJ ertapenem P 1g 1g J01DH BIJ 210 J01DH BIJ 211 J01DH BIJ 212 J01DH BIJ 213 J01DH BIJ 214 J01DH BIJ imipenem/cilasta tin imipenem/cilasta tin imipenem/cilasta tin imipenem/cilasta tin panipenem/beta mipron panipenem/beta mipron P P P P P P 250mg + 250mg 500mg + 500mg 500mg + 500mg 250mg + 250mg 500mg + 500mg 250mg + 250mg 2g (imipenem) 2g (imipenem) 2g (imipenem) 2g (imipenem) 2g (panipenem) 2g (panipenem) J01EC ATB sulfadiazine O 500mg 0.6g J01EE ASY sulfamethoxazol e/trimethoprim 217 J01EE ACH sulfamethoxazol e/trimethoprim 218 J01EE ATB 219 J01EE BIJ 220 J01EE ATB 221 J01EE ATB sulfamethoxazol e/trimethoprim sulfamethoxazol e/trimethoprim sulfadiazine/trim ethoprim sulfamoxole/trim ethoprim O O O P O O 40mg + 8mg/ml 400mg + 80mg 400mg + 80mg 400mg + 80mg 400mg + 80mg 400mg + 80mg 4UD UD UD UD UD 0.5 2UD 0.5

44 36 - 번호 ATC 코드 항생제코드 222 J01EE ASY 223 J01EE ATB 성분명 sulfadiazine/tetro xoprim sulfadiazine/tetro xoprim 경로 O O 유효용량 /UD 12.5mg + 5mg 250mg + 100mg DDD/admini stration unit DDD conversi on factor 2UD UD J01FA ACH erythromycin O 250mg 1g J01FA ASY erythromycin O 25mg/ml 1g J01FA ATB erythromycin O 500mg 1g J01FA ATB erythromycin O 500mg 1g J01FA ACH erythromycin O 125mg 1g J01FA ACH erythromycin O 250mg 1g J01FA BIJ erythromycin P 500mg 1g J01FA ATB acetylspiramycin O 200mg 3g J01FA ATB acetylspiramycin O 500mg 3g J01FA ATB spiramycin O 0.5g (150,000unit) 3g J01FA ASY midecamycin O 200mg/g/ 포 1.2g J01FA ATB midecamycin O 200mg 1.2g J01FA ATB roxithromycin O 150mg 0.3g J01FA AGN roxithromycin O 50mg/g 0.3g J01FA ATB roxithromycin O 50mg 0.3g J01FA ASS roxithromycin O 10mg/ml 0.3g J01FA ATB josamycin O 200mg 2g J01FA ATB clarithromycin O 250mg 0.5g J01FA ASY clarithromycin O 25mg/ml 0.5g J01FA ATB clarithromycin O 500mg 0.5g J01FA ATR clarithromycin O 500mg 0.5g J01FA ASY clarithromycin O 50mg/ml 0.5g J01FA BIJ clarithromycin P 500mg 1g J01FA ATB azithromycin O 250mg 0.3g J01FA ASY azithromycin O 40mg/ml 0.3g J01FA BIJ azithromycin P 500mg 0.5g J01FA ATB dirithromycin O 250mg 0.5g J01FA ATB telithromycin O 400mg 0.8g J01FA ATB kitasamycin O 400mg 1.2g J01FF ACH clindamycin O 150mg 1.2g J01FF ACH clindamycin O 300mg 1.2g J01FF BIJ clindamycin P 300mg 1.8g J01FF BIJ clindamycin P 600mg 1.8g J01FF ACH lincomycin O 250mg 1.8g J01FF ACH lincomycin O 500mg 1.8g J01FF BIJ lincomycin P 300mg 1.8g J01FF BIJ lincomycin P 600mg 1.8g

45 37 - 번호 ATC 코드 항생제코드 261 J01FG BIJ 성분명 quinupristin/dalf opristin 경로 P 유효용량 /UD 500mg (350mg + 150mg) DDD/admini stration unit DDD conversi on factor 1.5g J01GA BIJ streptomycin P 1g 1g J01GB BIJ tobramycin P 100mg 0.24g J01GB BIJ tobramycin P 150mg 0.24g J01GB BIJ tobramycin P 60mg 0.24g J01GB BIJ tobramycin P 80mg 0.24g J01GB BIJ tobramycin P 90mg 0.24g J01GB BIJ tobramycin P 80mg/100ml 0.24g J01GB BIJ gentamicin P 20mg 0.24g J01GB BIJ gentamicin P 80mg 0.24g J01GB BIJ kanamycin P 1g 1g J01GB BIJ amikacin P 100mg 1g J01GB BIJ amikacin P 200mg 1g J01GB BIJ amikacin P 250mg 1g J01GB BIJ amikacin P 500mg 1g J01GB BIJ netilmicin P 100mg 0.35g J01GB BIJ netilmicin P 150mg 0.35g J01GB BIJ netilmicin P 50mg 0.35g J01GB BIJ sisomicin P 50mg 0.24g J01GB BIJ sisomicin P 75mg 0.24g J01GB BIJ ribostamycin P 1g 1g J01GB BIJ ribostamycin P 500mg 1g J01GB BIJ isepamicin P 200mg 0.4g J01GB BIJ isepamicin P 400mg 0.4g J01GB BIJ arbekacin P 75mg 0.2g J01GB BIJ arbekacin P 100mg 0.2g J01GB BIJ astromycin P 200mg 0.4g J01GB BIJ micronomicin P 120mg 0.24g J01GB BIJ micronomicin P 60mg 0.24g J01MA ATB ofloxacin O 100mg 0.4g J01MA ATB ofloxacin O 200mg 0.4g J01MA BIJ ofloxacin P 200mg/100ml 0.4g J01MA ACH ciprofloxacin O 250mg 1g J01MA ATB ciprofloxacin O 250mg 1g J01MA ATB ciprofloxacin O 500mg 1g J01MA ATR ciprofloxacin O 500mg 1g J01MA ATR ciprofloxacin O 1g 1g J01MA ATB ciprofloxacin O 750mg 1g J01MA BIJ ciprofloxacin P 100mg/50ml 0.5g 0.2

46 38 - 번호 ATC 코드 항생제코드 성분명 경로 유효용량 /UD DDD/admini stration unit 300 J01MA BIJ ciprofloxacin P 200mg/100ml 0.5g J01MA BIJ ciprofloxacin P 400mg/200ml 0.5g J01MA ATB pefloxacin O 400mg 0.8g J01MA BIJ pefloxacin P 400mg 0.8g 0.5 DDD conversi on factor 304 J01MA ATB enoxacin O 100mg 0.8g J01MA ATB enoxacin O 200mg 0.8g J01MA ATB norfloxacin O 100mg 0.8g J01MA ACH norfloxacin O 200mg 0.8g J01MA ATB norfloxacin O 200mg 0.8g J01MA ACH norfloxacin O 400mg 0.8g J01MA ATB norfloxacin O 400mg 0.8g J01MA ACH lomefloxacin O 100mg 0.4g J01MA ATB lomefloxacin O 400mg 0.4g J01MA ATB lomefloxacin O 200mg 0.4g J01MA ATB fleroxacin O 100mg 0.4g J01MA ATB sparfloxacin O 100mg 0.2g J01MA ATB rufloxacin O 200mg 0.2g J01MA ATB levofloxacin O 100mg 0.5g J01MA ATB levofloxacin O 250mg 0.5g J01MA ATB levofloxacin O 500mg 0.5g J01MA BIJ levofloxacin P 250mg 0.5g J01MA BIJ levofloxacin P 500mg 0.5g J01MA BIJ levofloxacin P 750mg 0.5g J01MA BIJ levofloxacin P 1000mg 0.5g J01MA ATB moxifloxacin O 400mg 0.4g J01MA BIJ moxifloxacin P 400mg 0.4g J01MA ATB gemifloxacin O 320mg 0.32g J01MA ATB gatifloxacin O 200mg 0.4g J01MA ATB balofloxacin O 100mg 0.2g J01MA ATB tosufloxacin O 150mg 0.45g J01MB ACH pipemidicacid O 200mg 0.8g J01RA ASY 332 J01RA ATB erythromycinest olate/sulfisoxazo le spiramycin/metr onidazole O O 40mg + 120mg 125mg unit (125mg + 250mg) 1UD g/2+3g/ J01XA BIJ vancomycin P 125mg 2g J01XA BIJ vancomycin P 1g 2g J01XA BIJ vancomycin P 250mg 2g J01XA BIJ vancomycin P 500mg 2g 0.25

47 39 - 번호 ATC 코드 항생제코드 성분명 경로 유효용량 /UD DDD/admini stration unit 337 J01XA BIJ vancomycin P 500mg/100ml 2g J01XA BIJ vancomycin P 1g 2g J01XA BIJ teicoplanin P 200mg 0.4g J01XA BIJ teicoplanin P 400mg 0.4g J01XA BIJ teicoplanin P 200mg 0.4g J01XB BIJ colistin P 150mg (4.5MU) 3MU 1.5 DDD conversi on factor 343 J01XC ASY fusidicacid O 50mg 1.5g J01XC ATB fusidicacid O 250mg 1.5g J01XC BIJ fusidicacid P 500mg 1.5g J01XD BIJ metronidazole P 500mg/100ml 1.5g J01XD BIJ ornidazole P 500mg 1g J01XX ACH fosfomycin O 250mg 3g J01XX APD fosfomycin O 350 J01XX APD fosfomycin O 3g/8g/ 포 (375mg/g) 2g/6g/ 포 (333.33mg/g) 3g g J01XX BIJ fosfomycin P 1g 8g J01XX BIJ fosfomycin P 2g 8g J01XX BIJ spectinomycin P 2g 3g J01XX ATB linezolid O 600mg 1.2g J01XX BIJ linezolid P 300mg 1.2g 항생제 DDD 사용량분석 본연구대상항생제는국제적인비교를위하여 WHO ATC 분류 14개 main group중 J class group (anti-infectives for systemic use) 에해당하며더정확한분류체계로는 (2nd level class) J class group 중 J01(antibacterials for systemic use) group에포함되는성분을말한다. J01 group은전신성항생제를포함하며항균제 group (J02 group, anti-mycobacterials) 은제외하였다. 우선국내에서생산또는수입하여유통되고있는항생제의약품목록및성분을파악하기위해서는한국식약청분류체계를기준으로의약품목록을추출할수있어식약청분류군중대분류 600번대에포함된품목을대상으로하였다. 그러나 600번대에포함된품목중에서 J01에포함되지않는성분을포함한품목들은제외하였다. 즉국내항생제대상의약품목록을선정하기위해서 600번대해당하는의약품의성분과 J01 group의성분을모두개별적으로매핑한후연구대상항생제주성분코드수로 354개를선정하였다.

48 40 - 선정된연구대상항생제품목들의 2008 년도및 2009 년도 2 개년간의총항생제사용량은심 평원의청구명세서항목중진료내역 30 번과처방전상세내역 53 서식에나타나있듯이 1회투약량, 투약횟수및총투여일수를이용하여총사용량을성분별 ( 성분코드 354개별 ) 로합계를구하였다. 항생제성분별총사용량뿐만아니라요양기관별, 지역별, 연령대별항생제의총사용량을산출하였다. 본연구에서표본수는방대한심평원의청구명세서건수를고려하여매월하루 ( 매년요양개 시일자 12 개적용 ) 를샘플일로조건을주어전체명세서의약 4% 의샘플데이터를표본으로 추출하였다 년도부터 2007 년까지의항생제총사용량연구 시분기별요양개시일자하루의데이 터를이용하여분석할때보다약 3 배의표본수를증가반영하였다. 산출된성분코드별항생제사용량을항생제 DDD량으로환산하기위해각성분코드의유효함량을 ATC DDD값으로나누어 DDD conversion factor를구하고주성분코드별 DDD Conversion factor 목록을작성하고성분코드별항생제사용량에 DDD conversion factor를곱하여총 DDD 유지용량을산출한다. WHO의 ATC DDD 값은중간정도의심각도감염에사용되는용량을기초로하고있으며평균일일유지용량을근거로산출된것이다. 최종목표값인인구천명당 1 일항생제사용량을구하기위해총 DDD 용량을인구수로나 눈후 1000 을곱하면인구천명당연간항생제 DDD 량이나오며이것을 365 로나누면일일 항생제 DDD 사용량 (DDD/1,000 명 /day) 이산출되게된다. 이렇게산출된 DDD/1000 명 /day 값을 OECD 국가의항생제사용량과비교하여국내항생제 사용량의현황을파악하고향후항생제사용에관한가이드라인및사용량감소방법에관한 정책연구시본연구결과를활용할수있을것으로기대한다. DDD(Defined daily dose) 정의는다음과같다. 국제보건기구 (WHO) 의의약품통계협력센터 (Collaborating centre for drug statistics methodology) 에서 약효분류별성분별 1 일표준 사용량을제시하고있다. 주로인구 1,000 인당 1 일사용 DDD 를지표로비교하는데다음과 같이계산식으로나타낼수있다.

49 41 - * 대부분의국가에서성인인구수대신전체인구를이용하고있음. 제공받은데이터를기준으로연도별, 보험자별, 요양기관종별, 연도별, 진료과목별, 환자연령 별, 투여경로별, 지역별 ( 시, 도 ), 주상병별, 외래 / 입원등항생제사용량 (DDD/1,000 명 /day) 을 분석하였다. 예, Amoxicillin 의사용량이 3.3DDD 라면인구천명중 3.3 명이 amoxicillin 을매일사용한다 는의미이다. DDD 로표현되는사용량의중요성은 1 국가별또는지역의의약품사용추정치를제공하며인구수가다른지역간비교가가능하 다. 2 의약품사용량연구의지표로활용되며국제적으로동일한 DDD 값을사용하므로국제비교가 가능하다. 3DDD 로계산한총항생제사용량중각세분화된항생제군의사용량비율을산출하여특정 항생제군의증가추세또는감소추세를파악할수있다. ( 예를들면중증감염증에사용되는 퀴놀론계항생제가전체항생제사용률의비율변화파악등 ) 5. 추계인구자료 국가적인통계분석자료로활용되는추계인구는통계청홈페이지 ( 에접속하여얻었다. 2008년및 2009년전체추계인구및성별, 연령별, 지역별 (16개행정구역 ) 추계인구는다음과같다. 2009년도인구는 2008년에비해서약간수가증가하였다. 표 년및 2009년추계인구 연도 총추계인구 ,606, ,746,693

50 42 - 표 16. 전국연령별추계인구 (2008 년및 2009 년 ) 연령별 2008년 2009년추계인구추계인구 ( 남 ) 추계인구 ( 여 ) 추계인구추계인구 ( 남 ) 추계인구 ( 여 ) 계 48,606,787 24,415,883 24,190,904 48,746,693 24,481,480 24,265, 세 2,255,184 1,169,845 1,085,339 2,216,919 1,149,300 1,067, 세 2,837,559 1,482,622 1,354,937 2,691,271 1,403,384 1,287, 세 3,365,355 1,776,997 1,588,358 3,272,176 1,721,323 1,550, 세 3,276,661 1,738,188 1,538,473 3,350,366 1,781,088 1,569, 세 3,236,323 1,685,748 1,550,575 3,145,632 1,647,301 1,498, 세 3,945,141 2,033,618 1,911,523 3,869,568 1,995,603 1,873, 세 3,897,957 2,008,237 1,889,720 3,828,324 1,975,428 1,852, 세 4,385,053 2,243,495 2,141,558 4,356,322 2,234,979 2,121, 세 4,111,647 2,104,253 2,007,394 4,132,628 2,108,390 2,024, 세 4,248,383 2,147,505 2,100,878 4,238,746 2,144,231 2,094, 세 3,521,239 1,776,842 1,744,397 3,733,465 1,882,442 1,851, 세 2,497,557 1,242,203 1,255,354 2,617,987 1,302,116 1,315, 세 2,012, ,150 1,038,552 2,100,579 1,023,109 1,077, 세 1,816, , ,096 1,819, , , 세 1,436, , ,685 1,485, , , 세 936, , ,729 1,000, , , 세 509, , , , , , 세 232,749 65, , ,268 71, , 세 66,524 15,058 51,466 70,874 16,529 54,345 95세이상 18,259 2,893 15,366 19,089 3,003 16,086

51 43 - 표 17. 행정구역별추계인구 행정구역별 2008년 2009년추계인구추계인구 ( 남 ) 추계인구 ( 여 ) 추계인구추계인구 ( 남 ) 추계인구 ( 여 ) 전국 48,606,787 24,415,883 24,190,904 48,746,693 24,481,480 24,265,213 서울특별시 10,031,719 4,985,327 5,046,392 10,036,377 4,980,234 5,056,143 부산광역시 3,497,649 1,737,008 1,760,641 3,471,154 1,722,519 1,748,635 대구광역시 2,457,025 1,232,841 1,224,184 2,443,994 1,225,468 1,218,526 인천광역시 2,629,253 1,329,498 1,299,755 2,645,189 1,337,273 1,307,916 광주광역시 1,447, , ,533 1,448, , ,761 대전광역시 1,496, , ,427 1,505, , ,377 울산광역시 1,084, , ,104 1,089, , ,394 경기도 11,247,899 5,693,947 5,553,952 11,446,877 5,793,813 5,653,064 강원도 1,461, , ,600 1,452, , ,024 충청북도 1,482, , ,608 1,480, , ,353 충청남도 1,943, , ,982 1,951, , ,096 전라북도 1,746, , ,957 1,724, , ,978 전라남도 1,783, , ,573 1,761, , ,907 경상북도 2,620,434 1,317,909 1,302,525 2,606,056 1,311,550 1,294,506 경상남도 3,131,353 1,581,742 1,549,611 3,136,682 1,585,380 1,551,302 제주도 545, , , , , , 년 ~2007년항생제사용량연구에서는총인구수를국가통계포털 ( 의주민등록인구통계자료를근거로하였었다. 그러나연구목적으로는추계인구를사용한다. 본연구는따라서추계인구를사용하였으며, 지난연구에서추계인구대신주민등록인구를사용한것에대해서고찰해보았다. 아래표와같이추계인구는주민등록인구보다 1.3~2% 가량적다. 따라서주민등록인구로산출한항생제사용량은추계인구로했을때보다값이적어질것이다. 표 18. 주민등록인구와추계인구비교 연도 주민등록인구 (A) 추계인구 (B) (B-A)/A% ,782,274 48,138, % ,991,779 48,297, % ,268,928 48,456, % ,540,367 48,606, % ,773,145 48,746, %

52 44 - 제 3 절생산실적및수입실적자료를이용한항생제 DDD 수량분석 한국제약협회의 (KPMA) 및한국수출입협회의 2008 년 ~2009 년의약품제조 ( 수입 ) 업소생산 ( 수 입 ) 실적자료에서 ATC J01 에해당하는항생제의생산수량및수입수량을계열별, 성분별, 약품별, 연도별로항생제사용량과비교분석하였다. 한국제약협회에따르면의약품생산업체수는 2009년에 265사가등록하였으며총의약품수는 16,425 품목으로약 13조 3천억원어치를생산하였으며 2008년대비약 5.43% 증가하였다. 전체생산의약품중항생제분류군의생산실적은약 1조8천8백억원으로전체생산금액의 14.1% 를차지하였다. 2008년도항생제분류군생산실적 1조8천7백억원에비해액 0.6% 증가하였다. 한국수출입협회의수입실적에따르면 2009년항생제군의수입품목수는 116개로 2008년 123개품목보다작지만수입금액으로는 224.7million USD를수입하여 2008년도의 million USD 수입액보다 108% 증가하였다. 항생제분류군중대부분의약효군에서수입액은감소하였으나기타화학요법제 (629) 군에속하는품목의수입이 2009년에약 197% 증가하였다. 그러나이중대부분은 ATC J01 코드에속하지않는다. 전체생산및수입실적에근거한항생제총금액은 2009년약 13조 6334억원으로 2008년 12조 8046억원에비해약 6.47% 증가하였다. 그러나국내분류에근거한항생제생산및수입량및액수는 ATC J01에속하지않는품목이상당량포함되지않는다. ATC J01 코드에해당하는품목에대해서만선별하여산출한국내항생제사용량을산출하였다. 표 19. 항생제생산실적분석대상 약품별성분별 ( 투여경로고려 ) ATC Code 별 ( 상위단계 ) ATC Code 별 ( 하위단계 ) 2008 년 ~2009 년기간별항생제생산 ( 수입 ) 실적 * 품목수 * 포장 / 함량기준환산 표 년도및 2009년도의약품전체생산품목수및생산실적금액연도 2008년 2009년증감률구분업체수품목수생산금액 ( 천원 ) 증감률업체수품목수생산금액 ( 천원 ) 의약품 ,692 12,675,483, ,425 13,363,699,

53 45 - 표 년도항생제소분류약효군별생산품목수및생산실적금액 분류번호 약효군별 전체품목수 2009 년전체생산금액 ( 천원 ) 611 주로그람양성균에작용하는것 62 48,009, 주로그람음성균에작용하는것 34 12,276, 주로항간성균에작용하는것 51 19,139, 주로그람양성균, 리케치아, 비루스에작용하는것 39 28,147, 주로그람양성, 음성균, 리케치아, 비루스에작용하는것 15 4,482, 주로그람양성, 음성균에작용하는것 1,131 1,205,375, 기타의항생물질제제 ( 복합항생물질제제를포함 ) ,977, 설파제 12 7,339, 기타의화학요법제 ,377, 항원충제 35 19,960,614 합계 1,986 1,882,085,487 표 년도항생제소분류약효군별생산품목수및생산실적금액 분류번호 약효군별 전체품목수 2008 년전체생산금액 ( 천원 ) 611 주로그람양성균에작용하는것 70 70,143, 주로그람음성균에작용하는것 39 13,343, 주로항간성균에작용하는것 59 20,016, 주로그람양성균, 리케치아, 비루스에작용하는것 37 24,101, 주로그람양성, 음성균, 리케치아, 비루스에작용하는것 20 7,503, 주로그람양성, 음성균에작용하는것 1,165 1,155,535, 기타의항생물질제제 ( 복합항생물질제제를포함 ) ,610, 설파제 16 7,135, 기타의화학요법제 ,816, 항원충제 35 15,989,463 합계 2,044 1,870,196,628 표 년도및 2009 년도항생제수입품목수및수입실적금액 구분 2008 년항생제군수입실적 2009 년항생제군수입실적 품목수수입금액 (USD) 품목수수입금액 (USD) 의약품 ,637, ,762,887 표 년도및 2009 년도항생제생산및수입전체품목수및금액 * 수입실적은각년도동일한환율적용 (1200 원 /USD) 구분 2008 년항생제군생산및수입실적 2009 년항생제군생산및수입실적 품목수금액 ( 천원 ) 품목수금액 ( 천원 ) 생산 2,044 1,870,196,628 1,986 1,882,085,487 수입 * ,164, ,715,464 전체 2,167 1,999,361,255 2,102 2,151,800,951

54 46 - 제 4 절 OECD 회원국가와의항생제소비량비교분석 우리나라를포함한 32 개 OECD 회원국가의건강지표데이터중항생제소비량과본연구를 통하여산출된항생제사용량을비교분석하였다. 다음은 2010 년 OECD Health Data 에서발 표한항생제군의 DDD 지표이다. 표 25. OECD 전신성항균제제 (J01) 의약품소비량 자료출처 : OECD, 2010 OECD HEALTH DATA, 번호 국가명 호주 오스트리아 벨기에 캐나다 5 칠레 6 체코 덴마크 핀란드 프랑스 독일 그리스 헝가리 아이슬란드 아일랜드 이스라엘 16 이탈리아 일본 18 한국 룩셈부르크 멕시코 21 네덜란드 뉴질랜드 23 노르웨이 폴란드 포르투갈 슬로바키아 스페인 스웨덴 스위스 터키 31 영국 미국

55 47 - 제 5 절문헌고찰 1 심평원및식약청등에서발간한통계자료집및연구자료집을기초로연구방법및분석 방법을참고 2 항생제사용현황및적정사용에관한국내외연구보고서, 논문등을고찰하여연구의내 용설계및연구결과를평가, 비교 3 OECD 회원국가등의항생제사용현황에관한통계자료를참고하여본연구결과를평 가, 비교 4 국내외항생제사용에관한가이드라인및사용량감소방법에관한연구보고서를참조하 여본연구결과활용방안고찰 제 6 절자문회의및간담회 관련전문가를대상으로자문단을구성하고자문회의및간담회를개최하여본연구내용의 설계, 분석방법, 결과등의적절성을평가한다. 평가내용은연구보고서에반영하여본연구 결과의전문적신뢰성을확보하도록하였다. 특히, 항생제사용에관한임상적판단, 결정등을위해대한감염학회및대한화학요법학회를 통하여감염학전공의사의충실한자문을얻도록하였다. 대한감염학회대한화학요법학회한국병원약사회심사평가원보건사회연구원

56 48 - 제 7 절연구수행체계 연구팀 책임연구원 보조연구원 l l 항생제생산 ( 수입 ) 실적 청구명세서 자문단 l l l ATC/DDD 체계활용 항생제사용실태파악 항생제사용량산출방안정립 l 간담회 l Lettering OECD 회원국가 항생제소비량검토 2008~2009 년 국가적수준의 항생제사용량산출 해외 l 항생제사용현황비교 l 항생제오남용으로인한폐해 l 항생제사용감소를위해제시된각종방안 의약전문가 항생제적정사용필요성인지 전국민 항생제사용감소홍보

57 49 - 제 3 장최종연구개발결과 제 1 절전산심사청구자료근거항생제사용량분석결과 1. 심평원심사청구자료의추출 항생제사용량산출을위한심평원심사청구자료의표본을연구계획서에서제시한 1%, 즉분기별하루 (1년중 4일 ) 를정하여분석할계획이었으나 2005년 ~2007년항생제사용량연구과제의평가심사단의검토의견인 표본건수상향조정 건의를참고하여월별로 1일을표본으로정하여총 1년중 12일을적용하여자료를추출하였다. 심평원심사청구자료요청항목을요약하면다음과같다. 전체항생제사용량뿐만아니라환자의연령별, 성별, 항생제를처방한의료기관의종별, 지역별, 보험종별, 진료과목별, 상병별등여러가지요인에대한항생제사용량분포및특성을조사하기위해서심사청구된명세서자료 (20서식), 진료내역 (30서식), 처방내역 (53서식) 을모두추출하여분석하였다. 표 26. 심평원심사청구자료 진료기간 요양개시일자 보험자 의료기관 요양종별 진료형태 ( 서식구분 ) ~ 월 (2 개년도 ) 심사년월 2008~ 월 AND 2009~ 월 표본요양개시일자 24 개적용 건강보험, 의료급여, 보훈 대상질환전체 ( 주상병 ) 대상약제 청구형태 상급종합병원, 종합병원, 병원, 의원, 치과병원, 치과의원, 보건기관 ( 약국, 한방, 조산원제외 ) 01: 상급종합병원 11: 종합병원 21: 병원 28: 요양병원 31: 의원 41: 치과병원 51: 치과의원 71: 보건소 72: 보건지소 73: 보건진료소 74: 모자보건센타 75: 보건의료원 ( 조산원, 한방, 약국제외 ) 021: 의과입원 031: 의과외래 041: 치과입원 051: 치과외래 071: 보건기관입원의과 072: 보건기관입원치과 081: 보건기관외래의과 082: 보건기관외래치과 091: 정신과낮병동 101: 정신과입원 111: 정신과외래 약효분류번호 6** ( 항생제 ) 코드반입 전체 ( 추가청구 '2' 제외 ), 서면청구, DRG 청구제외

58 50 - 표 27. 대상자료명세서 (20) 항목및정의 순번칼럼명자료형크기비고 1 명세서조인키 BIGINT 8 2 보험자코드 CHAR 1 4: 건강보험, 5: 의료급여, 7: 보훈 3 수진자연령 NUMERIC 4 0.2: 28 일미만, 0.9: 28 일이상 1 세미만, 999: 연령산출불가 4 수진자통계연령 NUMERIC 4 매년말일기준의수진자연령 (2008 년심사분자료부터생성 ) 5 성별구분 CHAR 1 수진자수급자의성별구분 9: 기타, 1: 남, 2: 여 6 요양종별코드 CHAR 2 01: 상급종합병원 11: 종합병원 21: 병원 28: 요양병원 29: 정신요양병원 31: 의원 41: 치과병원 51: 치과의원 61: 조산원 71: 보건소 72: 보건지소 73: 보건진료소 74: 모자보건센타 75: 보건의료원 7 시도코드 CHAR 2 요양기관소재한지역 ( 시, 군, 구 ) 의코드 8 서식구분코드 CHAR 3 9 주상병코드 CHAR 6 10 진료과목코드 CHAR 2 11 당월요양개시일자 CHAR 8 12 입내원일수 NUMERIC 3 021: 의과입원 031: 의과외래 041: 치과입원 051: 치과외래 071: 보건기관입원의과 072: 보건기관입원치과 073: 보건기관입원한방 081: 보건기관외래의과 082: 보건기관외래치과 083: 보건기관외래한방 091: 정신과낮병동 101: 정신과입원 111: 정신과외래 121: 한방입원 131: 한방외래 201: 직접조제 211: 처방조제 061: 조산원입원 991: 조산원외래 주된상병분류기호 ( 약국증상분류기호, 한방상병코드, 의과 : 표준질병사인분류코드 ) 요양기관에서청구시기재한진료과목코드, 의원급표시과목코드 진료를받기시작한일자, 조제투여일자, 최초내방일자 ( 청구명세서단위 ) 수진자가진료를받기위해요양기관에내원한일수 ( 초진 + 재진 ). 입원일수 13 요양일수 NUMERIC 3 수진자를진료한총일수 ( 투약일수포함 ) 14 원외처방일수 NUMERIC 12 처방전발행내역중처방일수의합계 표 28. 대상자료진료내역 (30) 항목및정의 순번칼럼명자료형크기비고 1 명세서조인키 BIGINT 8 2 줄번호 NUMERIC 4 3 분류유형코드 CHAR 1 3: 국산보험등재약, 4: 수입약 / 원료약 / 조제 ( 제제 ) 약, 4 분류코드 CHAR 회투약량 NUMERIC 9 1 회환자에게투약한량 6 일일투여량또는실시회수 NUMERIC 18 1 일총투약량 7 총투여일수또는실시회수 NUMERIC 9 8 총사용량또는실시횟수 NUMERIC 18 1 회투약량 * 1 일투약량 * 총투여일수또는실시횟수 9 일반명코드 CHAR 9 약가주성분등재약, 수입약의일반명코드 10 진료예외구분코드 CHAR 2 11 당월요양개시일자 CHAR 8 의약분업예외사항에해당되어원내조제투약이이루어진경우예외구분코드를기재. (99: 퇴장방지의약품사용장려비용청구 ) 진료를받기시작한일자, 조제투여일자, 최초내방일자 ( 청구명세서단위 )

59 51 - 표 29. 대상자료처방전상세내역 (53) 항목및정의 순번칼럼명자료형크기비고 1 명세서조인키 BIGINT 8 2 처방전교부번호 CHAR 13 3 처방전일련번호 NUMERIC 3 4 줄번호 NUMERIC 4 5 분류유형코드 CHAR 1 3: 약가 4: 수입, 원료, 조제, 제제 5: 보험등재약의일반명 6 분류코드 CHAR 회투약량 NUMERIC 일투여횟수 NUMERIC 9 9 총투약일수 NUMERIC 9 10 총사용량 NUMERIC 18 1 회투약량 * 1 일투약량 * 총투약일수 11 일반명코드 CHAR 9 약가주성분등재약, 수입약의일반명코드 12 처방일자 CHAR 8 처방전교부번호앞 8 자리 13 당월요양개시일자 CHAR 8 진료를받기시작한일자, 조제투여일자, 최초내방일자 ( 청구명세서단위 )

60 52-2. 전체심사청구자료특성 전체심사청구자료는명세서에있는요양개시일을기준으로하였을때명세서건수, 내원일수, 원외처방전건수가모두 2008년에비해서 2009년다소증가하였다. 두해모두여름철에명세서건수, 내원일수, 원외처방전건수가적었으며, 겨울철에는많아지는경향을보였다. 2008년의경우가장적었던달은 8월 ( 당월명세서건수는당해월평균명세서건수의 91%) 이며가장많았던달은 12월 ( 당월명세서건수는당해월평균명세서건수의 112%) 인반면, 2009년의경우 2월 ( 당월명세서건수는당해월평균명세서건수의 87%) 에가장적고, 10월 ( 당월명세서건수는당해월평균명세서건수의 109) 에가장많았다. 그림 8. 전체심사청구자료통계 2008년과 2009년전체명세서건수의각각 93.1% 와 93.6% 를건강보험에서차지하고, 의료급여가 6.8%, 6.3% 를차지하며, 보훈환자는전체의 0.1% 를차지하였다. 따라서두해모두비슷하였다. 그러나내원일수는의료급여가전체의 9.9%, 9.3% 를차지하여명세서건수에비해서상대적으로많음을알수있다. 이는보험청구상의차이에서기인하는것으로추측된다.

61 53 - 표 30. 전체심사청구자료통계 연월 명세서건수 내원일수 원외처방전건수 2008년01월 56,372,446 69,935,864 40,095, 년02월 53,053,876 64,110,373 38,481, 년03월 56,317,067 68,519,917 40,301, 년04월 56,330,638 68,483,706 40,508, 년05월 55,600,803 67,922,429 39,404, 년06월 52,439,103 64,562,193 36,436, 년07월 52,798,477 65,783,636 35,756, 년08월 49,654,484 61,771,768 33,296, 년09월 53,404,638 65,372,980 37,505, 년10월 55,872,694 68,539,235 39,651, 년11월 52,422,562 64,329,316 37,687, 년12월 61,227,988 74,088,644 45,445, 년합계 655,494, ,420, ,570, 년01월 55,238,274 68,429,469 39,544, 년02월 50,100,880 62,033,087 34,010, 년03월 57,022,001 70,533,667 40,252, 년04월 60,867,225 74,563,554 44,119, 년05월 56,232,416 69,493,310 39,754, 년06월 55,755,801 69,199,751 38,147, 년07월 55,452,302 69,612,133 37,134, 년08월 55,624,808 69,253,067 37,709, 년09월 62,474,277 75,983,833 44,747, 년10월 62,893,668 76,519,097 45,797, 년11월 60,757,861 73,770,104 44,766, 년12월 58,939,150 71,731,908 42,593, 년합계 691,358, ,122, ,578,356 표 31 보험자별전체심사청구자료 연도 2008 년 2009 년 보험자 명세서건수내원일수원외처방전건수건수비율 (%) 일수비율 (%) 건수비율 (%) 건강보험 610,101, % 722,249, % 435,454, % 의료급여 44,501, % 79,698, % 28,969, % 보훈 891, % 1,471, % 146, % 소계 655,494, % 803,420, % 464,570, % 건강보험 646,799, % 770,872, % 460,386, % 의료급여 43,675, % 78,747, % 28,025, % 보훈 883, % 1,503, % 166, % 소계 691,358, % 851,122, % 488,578, %

62 54 - 요양기관종별로 2008 년및 2009 년명세서건수를비교하면전체의 76.4%, 75.5% 를의원에서 차지하고, 병원은 4.2%, 4.5%, 종합병원은 5.8%, 6.0%, 상급종합병원은 3.1%, 3.6% 를차지함 을알수있다. 치과의원및병원은모두 8%, 7.8% 를차지하며보건기관에서의명세서건수도 두해모두 2.2% 를차지하는것을알수있다. 2007년이후의원급에서명세서건당내원일수를 1일로하여청구하도록한이후외래환자명세서건수의 3/4를차지하는의원급에서명세서건수와내원일수가거의일치하여야한다. 그리고의원급의요양기관을제외한병원급이상의요양기관에서는외래환자에대해서명세서건당 1일이상의내원일수가발생할수있다. 또한이들병원급이상의요양기관에서는입원환자가의원급보다더많이포함되므로명세서건당내원일수비율이의원급보다훨씬높다. 청구서식별명세서건수와내원일수를비교하면외래환자와입원환자에서명세서건당내원일수 의비율이두드러진차이를보이는것을알수있다. 외래환자의경우내원일수는명세서건수 의약 1.1 배이며입원환자의경우약 10 배에이른다. 표 32. 요양기관종별전체심사청구자료 연도 2008 년 2009 년 요양기관 명세서건수내원일수원외처방전건수건비율 (%) 일비율 (%) 건비율 (%) 상급종합병원 20,098, % 39,287, % 13,082, % 종합병원 38,173, % 77,663, % 26,900, % 병원 27,396, % 80,744, % 25,000, % 의원 500,483, % 511,021, % 381,740, % 치과병원 1,373, % 2,173, % 519, % 치과의원 51,293, % 51,293, % 10,510, % 요양병원 2,143, % 25,040, % 1,076, % 보건기관 14,532, % 16,194, % 5,739, % 2008년 655,494, % 803,420, % 464,570, % 상급종합병원 24,772, % 46,131, % 15,105, % 종합병원 41,235, % 80,217, % 28,997, % 병원 31,435, % 89,345, % 28,788, % 의원 522,210, % 532,971, % 396,856, % 치과병원 1,595, % 2,443, % 573, % 치과의원 52,386, % 52,386, % 10,803, % 요양병원 2,533, % 30,757, % 1,267, % 보건기관 15,190, % 16,869, % 6,185, % 2009년 691,358, % 851,122, % 488,578, %

63 55 - 원외처방전건수는명세서건수보다적으며의과외래에서는명세서건수의 78% 비율로원외처방 전건수가발행되고반면에치과외래에서는명세서건수의 21% 비율로원외처방전이발행되었 다. 입원환자에게명세서건당 3% 비율로원외처방전이발행되었다. 표 33. 청구서식별전체심사청구자료 연도 2008 년 2009 년 청구서식 외래 입원 명세서건수내원일수원외처방전건수 건비율 (%) 일비율 (%) 건비율 (%) 의과외래 577,038, % 616,581, % 447,327, % 정신과외래 1,378, % 1,637, % 105, % 치과외래 53,636, % 54,990, % 11,468, % 보건기관외래의과 보건기관외래치과 13,357, % 14,984, % 5,247, % 626, % 626, % 117, % 소계 646,036, % 688,819, % 464,265, % 의과입원 8,760, % 99,030, % 302, % 정신과낮병동정신과입원 6, % 82, % 3 0.0% 671, % 15,358, % 1, % 치과입원 19, % 128, % % 소계 9,457, % 114,600, % 304, % 소계 655,494, % 803,420, % 464,570, % 외래 입원 의과외래 610,093, % 654,473, % 470,638, % 정신과외래 1,577, % 1,732, % 4, % 치과외래 55,022, % 56,466, % 11,818, % 보건기관외래의과 보건기관외래치과 13,986, % 15,635, % 5,667, % 620, % 620, % 114, % 소계 681,300, % 728,929, % 488,244, % 의과입원 9,461, % 107,222, % 332, % 정신과낮병동정신과입원 8, % 87, % 1 0.0% 567, % 14,761, % % 치과입원 20, % 122, % % 소계 10,058, % 122,193, % 334, % 소계 691,358, % 851,122, % 488,578, %

64 56-3. 전체심사청구자료와추출자료의비교 연도별월별명세서건수및표본의명세서건수를비교하였다. 모집단대비표본건수비율 은최저 3.4,%, 최고 4.8% 로이며년평균약 4% 정도수준으로과거항생제사용량조사시 1% 표본보다표본수는약 4% 로증가되었다. 또한표본일에따라서변동함을알수있어서월요일에해당하는 1월, 6월의경우표본일의명세서건수비율이높음을알수있으며다른요일은이보다는변동폭이적었으나그럼에도불구하고연평균보다최고 8.7%, 최저 -11.6% 의변동이있기때문에월별하루를표본으로할때는전체명세서건수에대한비율로보정하는것이반드시필요하다고판단된다. 표 년 ~2009 년총명세서건수및표본일의전체명세서건수 총 ( 월별 ) 심사청구자료 (A) 표본 ( 일자별 ) 심사청구자료 (B) 비율년월명세서건수년월일명세서건수 (B/A%) 연평균대월별비율 2008 년 01 월 56,372, 년 01 월 21 일 ( 월 ) 2,479, % 11.3% 2008 년 02 월 53,053, 년 02 월 19 일 ( 화 ) 2,278, % 8.7% 2008 년 03 월 56,317, 년 03 월 19 일 ( 수 ) 2,077, % -6.6% 2008 년 04 월 56,330, 년 04 월 17 일 ( 목 ) 2,019, % -9.3% 2008 년 05 월 55,600, 년 05 월 16 일 ( 금 ) 2,165, % -1.5% 2008 년 06 월 52,439, 년 06 월 16 일 ( 월 ) 2,686, % 29.6% 2008 년 07 월 52,798, 년 07 월 15 일 ( 화 ) 1,928, % -7.6% 2008 년 08 월 49,654, 년 08 월 20 일 ( 수 ) 1,990, % 1.4% 2008 년 09 월 53,404, 년 09 월 18 일 ( 목 ) 2,120, % 0.5% 2008 년 10 월 55,872, 년 10 월 17 일 ( 금 ) 2,057, % -6.8% 2008 년 11 월 52,422, 년 11 월 18 일 ( 화 ) 1,944, % -6.1% 2008 년 12 월 61,227, 년 12 월 18 일 ( 목 ) 2,156, % -10.9% 2008 년합계 655,494, 년합계 25,904, % 0.0% 2009 년 01 월 55,238, 년 01 월 19 일 ( 월 ) 2,642, % 24.1% 2009 년 02 월 50,100, 년 02 월 17 일 ( 화 ) 1,988, % 3.0% 2009 년 03 월 57,022, 년 03 월 18 일 ( 수 ) 2,077, % -5.5% 2009 년 04 월 60,867, 년 04 월 16 일 ( 목 ) 2,199, % -6.2% 2009 년 05 월 56,232, 년 05 월 15 일 ( 금 ) 2,225, % 2.7% 2009 년 06 월 55,755, 년 06 월 15 일 ( 월 ) 2,703, % 25.8% 2009 년 07 월 55,452, 년 07 월 21 일 ( 화 ) 2,062, % -3.5% 2009 년 08 월 55,624, 년 08 월 19 일 ( 수 ) 2,079, % -3.0% 2009 년 09 월 62,474, 년 09 월 17 일 ( 목 ) 2,296, % -4.6% 2009 년 10 월 62,893, 년 10 월 16 일 ( 금 ) 2,212, % -8.7% 2009 년 11 월 60,757, 년 11 월 17 일 ( 화 ) 2,154, % -8.0% 2009 년 12 월 58,939, 년 12 월 17 일 ( 목 ) 2,008, % -11.6% 2009 년합계 691,358, 년합계 26,652, % 0.0%

65 57 - 그림 9. 표본심사청구자료건수

66 58-4. 항생제사용량산출방법 월별 1 일항생제사용량 (DDD) 를당해연도추계인구수로나누고다시 1,000 을곱한뒤 365 로나누고, 다시월별환산계수 ( 월별전체명세서건수나누기월별 1 일명세서건수 ) 를곱하여 항생제사용량 (DDD/1,000 명 / 일 ) 을산출하였다. 표 35. 월별및연간항생제사용량산출방법항생제사용량 (A): 월별 1일샘플로추정한항생제사용량환산계수 (B): 월별 1일항생제사용량을월별전체항생제사용량으로환산하기위한계수항생제사용량 (A*B): 월별전체항생제사용량 ( 추정치 ) 년 2008 년 2009 년 월 항생제사용량 (A) (DDD/1,000 명 / 일 ) 환산계수 (B) 항생제사용량 (A*B) (DDD/1,000 명 / 일 ) 01 월 월 월 월 월 월 월 월 월 월 월 월 소계 월 월 월 월 월 월 월 월 월 월 월 월 소계

67 59 - WHO ATC 에등록되지않은성분이더라도국내에서허가 / 신고되어사용중인항생제이며분 류상 J01에해당되는성분은본연구의총항생제사용량산출에포함하였다 (2005년 ~2007년연구와동일 ). WHO ATC에등재되지않았으나국내사용중인항생제성분의수는모두 12 개이며심평원성분코드로는 19개이다. 이들 WHO ATC 코드가없는항생제의사용량은대략 0.4DDD/1,000인 / 일정도를차지한다 (2008년 DDD/1,000인 / 일, 2009년 DDD/1,000인 / 일 ). Acetylspiramycin 은 spiramycin 에포함시켰으며, cefalexin methylol lysinate 는 cefalexin 에 포함하여산출하였다. 표 36. WHO ATC에없는국내항생제성분 * ATC 분류는항생제성분에따라연구팀에서부여함 번호 항생제성분명 ( 투여경로 ) 번호 심평원성분코드 ATC 분류 * 1 astromycin (P) BIJ J01GB92 2 balofloxacin (O) ATB J01MA91 3 carumonam (P) BIJ J01DF91 carumonam (P) BIJ J01DF91 4 cefbuperazone (P) BIJ J01DD92 5 cefminox (P) BIJ J01DD93 cefminox (P) BIJ J01DD93 cefteram (O) ATB J01DD91 6 cefteram (O) AGN J01DD91 cefteram (O) ATB J01DD91 ciclacillin (O) ASY J01CA91 7 ciclacillin (O) ACH J01CA91 ciclacillin (O) ACH J01CA91 8 flomoxef (P) BIJ J01DD95 9 kitasamycin (O) ATB J01FA91 10 micronomicin (P) BIJ J01GB93 micronomicin (P) BIJ J01GB93 11 nafcillin (P) BIJ J01CF91 12 tosufloxacin (O) ATB J01MA92

68 60-5. 연도별항생제사용량결과 심사청구자료에의해산출한항생제사용량은 2008년 DDD/1,000명 / 일, 2009년 DDD/1,000명 / 일로 3.66% 증가하였다. 2009년신종플루의확산우려로인하여예방적항생제투여가 9월이후급격히증가한것으로추정되지만정확한이유를추정하기에는본연구표본으로는부족하다고판단된다. 그림 10. 연도별항생제사용량 (DDD/1,000 inhabitants/day) 표 37. 연도별항생제사용량 (DDD/1,000 inhabitants/day) 연도 2008 년 2009 년증감률 (%) 항생제사용량 (DDD/1,000 명 / 일 ) % 계열별로연간항생제사용량을분석해본결과 penicillin 계열 (J01C) 과 cephalosporin 계열 (J01D) 의항생제가가장많이사용되었다. 그다음으로 macrolide 계열 (J01F), quinolone 계열 (J01M) 항생제가전체항생제사용량의 10% 이상을차지하였다. 이 4가지주요항생제중에서 penicillin 계열항생제와 quinolone 계열항생제는사용량이다소감소한반면 cephalosporin 계열과 macrolide 계열은사용량이다소증가하였다. 5번째로많은사용량을보인항생제계열은 tetracycline 계열 (J01A) 이었다. 2008년 ~2009년사용량변화비율을보면 macrolide 계열이가장많이증가하였고 (10.6%), amphenicol 계열 (J01B) 는가장많이감소하였다 (-21.0%).

69 61 - 그림 11. ATC 3rd Level 항생제사용량 (DDD/1,000 inhabitants/day) 표 38. ATC 3rd Level 항생제사용량 (DDD/1,000 inhabitants/day) ATC ATC 3rd Level 2008 년 2009 년 항생제사용량비율 (%) 항생제사용량비율 (%) 증감률 (%) J01A Tetracyclines % % -1.5% J01B Amphenicols % % -21.0% J01C J01D J01E J01F Beta-Lactam Antibacterials, Penicillins Other Beta-Lactam Antibacterials Sulfonamides And Trimethoprim Macrolides, Lincosamides And Streptogramins % % 1.0% % % 8.2% % % -8.5% % % 10.6% J01G Aminoglycoside Antibacterials % % -5.5% J01M Quinolone Antibacterials % % 0.5% J01R Combinations Of Antibacterials % % 3.6% J01X Other Antibacterials % % 2.7% 총합계 % % 3.7% 5 년간항생제사용량의변동추이를살펴보면 J01C 에서사용량이감소하였으며상대적으로 J01D 계열과 J01F 계열에서는사용량이증가하였다.

70 62 - 그림 12. ATC 3rd Level 항생제사용량 (DDD/1,000 inhabitants/day) 변동추이 좀더세분화된계열 (WHO ATC 4단계 ) 로나누어보면가장사용량이많았던 penicillin 계열항생제중에서광범위 penicillin과 beta-lactamase inhibitor 성분이복합된계열의항생제 (J01CR) 가많이사용되어전체항생제사용량의 23.2%, 23.4% 를차지하였다. 그다음으로 2 세대 cephalosporin 계열항생제 (J01DC) 가많이차지하였고, 그다음으로광범위 penicillin 계열항생제 (J01CA) 가많이사용되었다. 사용량의증감을살펴보면 Intermediate-acting sulfonamide 계열 (J01EC) 이가장많이증가하였고 (62.2%), Other quinolone 계열 (J01MB) 가가장많이감소하였다 (-100%). 그림 13. ATC 4th Level 항생제사용량 (DDD/1,000 inhabitants/day)

71 63 - 표 39. ATC 4th Level 항생제사용량 (DDD/1,000 inhabitants/day) ATC ATC 4th Level 2008년 2009년 증감율 항생제사용량 비율 (%) 항생제사용량 비율 (%) (%) J01AA Tetracyclines % % -1.5% J01BA Amphenicols % % -21.0% J01CA J01CE J01CF J01CR J01DB J01DC J01DD J01DE Penicillins with extended spectrum Beta-lactamase sensitive penicillins Beta-lactamase resistant penicillins Combinations of penicillins, incl. beta-lactamase inhibitors First-generation cephalosporins Second-generation cephalosporins Third-generation cephalosporins Fourth-generation cephalosporins % % -4.5% % % 18.7% % % -11.1% % % 4.5% % % -4.8% % % 13.4% % % 9.3% % % 16.6% J01DF Monobactams % % 18.9% J01DH Carbapenems % % 12.2% J01EC J01EE Intermediate-acting sulfonamides Combinations of sulfonamides and trimethoprim, incl. derivatives % % 62.2% % % -8.6% J01FA Macrolides % % 11.3% J01FF Lincosamides % % -1.5% J01FG Streptogramins % % 41.2% J01GA Streptomycins % % 10.9% J01GB Other aminoglycosides % % -5.6% J01MA Fluoroquinolones % % 0.5% J01MB Other quinolones % % -100% J01RA Combinations of antibacterials % % 3.6% J01XA Glycopeptide antibacterials % % -1.3% J01XB Polymyxins % % -67.1% J01XC Steroid antibacterials % % -12.8% J01XD Imidazole derivatives % % 9.1% J01XX Other antibacterials % % 2.8% 총합계 % % 3.7%

72 64 - 그림 14. ATC 5th Level 항생제사용량비중 (%) ATC 분류체계중가장하위단계 (5단계) 로분류한사용량에서 amoxicillin and enzyme inhibitor에속하는항생제 (J01CR02) 가가장많이사용되어전체사용량의 23% 를차지하는것으로나타났다. 그다음으로는 13% 를차지한 amoxicillin (J01CA04) 였으며, 3위는 cefaclor (J01DC04) 로전체사용량은 amoxicillin과같이 13% 를차지하였다. 2008년 ~2009년에사용되지않았던항생제는 cefapirin, ceforanide, sulfonamides, combinations with other antibacterials (excl. trimethoprim) 계열항생제였다. 표 40. ATC 5th Level 항생제사용량 번호 ATC 5th Level ATC 코드 2008 년 2009 년 항생제사용량 비율 (%) 항생제사용량 비율 (%) 증감률 (%) 1 amikacin J01GB % % -2.0% 2 amoxicillin J01CA % % -1.0% 3 amoxicillin and enzyme inhibitor J01CR % % 4.5% 4 ampicillin J01CA % % -2.7% 5 (Antibiotic Consumption Sorted by ATC 5th Level, DDD/1,000 inhabitants/day) ampicillin and enzyme inhibitor J01CR % % 3.0% 6 arbekacin J01GB % % 161.8% 7 azithromycin J01FA % % 29.6% 8 aztreonam J01DF % % 37.9% 9 bacampicillin J01CA % % -66.2%

73 65 - 번호 10 ATC 5th Level benzathine benzylpenicillin ATC 코드 2008 년 2009 년 항생제사용량 비율 (%) 항생제사용량 비율 (%) 증감률 (%) J01CE % % -15.8% 11 benzylpenicillin J01CE % % 38.9% 12 cefaclor J01DC % % 8.6% 13 cefadroxil J01DB % % -5.1% 14 cefalexin J01DB % % 16.7% 15 cefalotin J01DB % % -3.9% 16 cefamandole J01DC % % -7.2% 17 cefapirin J01DB % 0 0.0% - 18 cefatrizine J01DB % % -50.5% 19 cefazedone J01DB % % 17.8% 20 cefazolin J01DB % % 9.4% 21 cefcapene J01DD % % 34.9% 22 cefdinir J01DD % % 3.9% 23 cefditoren J01DD % % 4.8% 24 cefepime J01DE % % 16.1% 25 cefetamet J01DD % % 60.8% 26 cefixime J01DD % % 3.1% 27 cefmenoxime J01DD % % -39.1% 28 cefmetazole J01DC % % -32.8% 29 cefodizime J01DD % % 1.9% 30 cefonicid J01DC % % -28.7% 31 cefoperazone J01DD % 6.93E % -81.7% 32 cefoperazone, combinations J01DD % % 7.9% 33 ceforanide J01DC % 0 0.0% - 34 cefotaxime J01DD % % 3.3% 35 cefotetan J01DC % % 12.2% 36 cefotiam J01DC % % -6.6% 37 cefoxitin J01DC % % 4.6% 38 cefpiramide J01DD % % -19.2% 39 cefpirome J01DE % % 39.1% 40 cefpodoxime J01DD % % 14.9% 41 cefprozil J01DC % % 27.1% 42 cefradine J01DB % % -8.0% 43 cefroxadine J01DB % % 7.1% 44 ceftazidime J01DD % % 7.9% 45 ceftezole J01DB % % -0.3% 46 ceftibuten J01DD % % 3.2% 47 ceftizoxime J01DD % % -6.3% 48 ceftriaxone J01DD % % 17.7% 49 cefuroxime J01DC % % 43.8%

74 66 - 번호 ATC 5th Level ATC 코드 2008 년 2009 년 항생제사용량 비율 (%) 항생제사용량 비율 (%) 증감률 (%) 50 chloramphenicol J01BA % % -22.1% 51 ciprofloxacin J01MA % % 5.6% 52 clarithromycin J01FA % % 17.8% 53 clindamycin J01FF % % 7.2% 54 colistin J01XB % % -67.1% 55 dirithromycin J01FA E % 0 0.0% -100% 56 doxycycline J01AA % % -2.2% 57 enoxacin J01MA % % -28.5% 58 ertapenem J01DH % % 2.3% 59 erythromycin J01FA % % -11.0% 60 fleroxacin J01MA % % 8.8% 61 fosfomycin J01XX % % 31.0% 62 fusidic acid J01XC % % -12.8% 63 gatifloxacin J01MA % 0 0.0% -100% 64 gemifloxacin J01MA % % 5.7% 65 gentamicin J01GB % % -1.8% 66 imipenem and enzyme inhibitor J01DH % % 29.2% 67 isepamicin J01GB % % -19.4% 68 josamycin J01FA % % -7.7% 69 kanamycin J01GB % % -9.6% 70 levofloxacin J01MA % % 23.9% 71 lincomycin J01FF % % -3.3% 72 linezolid J01XX % % 8.7% 73 lomefloxacin J01MA % % 25.7% 74 loracarbef J01DC % 1.63E % -98.2% 75 mecillinam J01CA % % -77.4% 76 meropenem J01DH % % 4.7% 77 metronidazole J01XD % % 9.7% 78 midecamycin J01FA % % -13.5% 79 minocycline J01AA % % 7.1% 80 moxifloxacin J01MA % % 29.2% 81 netilmicin J01GB % % 5.0% 82 norfloxacin J01MA % % -42.0% 83 ofloxacin J01MA % % -8.1% 84 ornidazole J01XD % % -1.0% 85 oxytetracycline J01AA E % 6.82E % % 86 panipenem and betamipron J01DH % % -25.5% 87 pefloxacin J01MA % % -54.3% 88 pipemidic acid J01MB E % 0 0.0% -100% 89 piperacillin J01CA % % -23.4%

75 67 - 번호 90 ATC 5th Level piperacillin and enzyme inhibitor ATC 코드 2008 년 2009 년 항생제사용량 비율 (%) 항생제사용량 비율 (%) 증감률 (%) J01CR % % 18.6% 91 pivampicillin J01CA % 2.06E % -85.6% 92 pivmecillinam J01CA % 5.3E % -97.5% 93 quinupristin/dalfoprist in J01FG02 2.5E % 3.54E % 41.2% 94 ribostamycin J01GB % % -6.8% 95 roxithromycin J01FA % % 8.0% 96 rufloxacin J01MA % 0 0.0% -100% 97 sisomicin J01GB % % -12.7% 98 sparfloxacin J01MA % % -23.1% 99 spectinomycin J01XX % % -9.3% 100 spiramycin J01FA % % -91.4% 101 spiramycin, combinations with other antibacterials J01RA % % 3.6% 102 streptomycin J01GA % % 10.9% 103 sulfadiazine J01EC % % 62.2% sulfadiazine and tetroxoprim sulfadiazine and trimethoprim sulfamethoxazole and trimethoprim sulfamoxole and trimethoprim sulfonamides, combinations with other antibacterials (excl. trimethoprim) J01EE % % -94.0% J01EE % 4.81E % -99.3% J01EE % % -4.6% J01EE E % 0 0.0% -100% J01RA % 0 0.0% sultamicillin J01CR % % 13.0% 110 teicoplanin J01XA % % -15.2% 111 telithromycin J01FA % % -66.9% 112 tetracycline J01AA % % 1.9% 113 thiamphenicol J01BA % % -20.0% 114 ticarcillin and enzyme inhibitor J01CR % % 56.9% 115 tigecycline J01AA % % tobramycin J01GB % % -6.2% 117 vancomycin J01XA % % 3.3% 118 코드없음 % % -8.9% 합계 % % 3.7%

76 68 - 성분별항생제사용량을보면 amoxicillin/clavulanic acid 복합경구제가전체항생제사용량의 21% 가량차지하며가장높은사용량을보였으며, 그다음은 amoxicillin과 cefaclor가전체항생제사용량의 13% 가량을차지하며뒤를이었다. amoxicillin은 2009년전년도에비해서사용량이 1% 가량감소하였으며, 반면에 cefaclor는 2008년에비해 8.6% 가량사용량이증가하였다. 따라서광범위항균력이있는베타락탐계항생제의사용이두드러지게많은것을알수있다. 베타락탐계항생제중에서 cefradine, cefuroxime이그다음으로많이사용되었다. 베타락탐계열을제외한항생제중에서는 clarithromycin 과 roxithromycin 등 macrolide 계열 항생제와 doxycycline 이많이사용되었으며, 다음은 oflaxacin, levofloxacin, ciprofloxacin 등 quinolone 계열항생제가많이사용된것으로나타났다. 위에서언급된빈용항생제중에서 cefuroxime, levofloxacin, clarithromycin 는전년도에비 해서사용량증가가두드러지는것으로나타났다. 그림 15. 성분별항생제사용량비중 (%) 표 41. 성분별항생제사용량 (DDD/1,000 inhabitants/day) 번호 성분명 ATC 코드 2008 년 2009 년 항생제사용량 비율 (%) 항생제사용량 비율 (%) 증감률 (%) 1 acetylspiramycin J01FA % % -93.3% 2 amikacin J01GB % % -2.0%

77 69 - 번호 성분명 ATC 코드 2008 년 2009 년 항생제사용량 비율 (%) 항생제사용량 비율 (%) 증감률 (%) 3 amoxicillin J01CA % % -1.0% 4 amoxicillin/clavulanic acid J01CR % % 1.2% 5 amoxicillin/sulbactam J01CR % % 55.1% 6 ampicillin J01CA % % -2.7% 7 ampicillin/sulbactam J01CR % % 5.4% 8 arbekacin J01GB % % 161.8% 9 astromycin J01GB % % -18.8% 10 azithromycin J01FA % % 29.6% 11 aztreonam J01DF % % 37.9% 12 bacampicillin J01CA % % -66.2% 13 balofloxacin J01MA % % -2.4% 14 benzathinebenzylpenici llin J01CE % % -15.8% 15 benzylpenicillin J01CE % % 38.9% 16 carumonam J01DF % % -19.7% 17 cefaclor J01DC % % 8.6% 18 cefadroxil J01DB % % -5.1% 19 cefalexin J01DB % % -6.1% 20 cefalexinmethyollysina te J01DB % % 28.6% 21 cefalothin J01DB % % -3.9% 22 cefamandole J01DC % % -7.2% 23 cefapirin J01DB % 0 0.0% - 24 cefatrizine J01DB % % -50.5% 25 cefazedone J01DB % % 17.8% 26 cefazolin J01DB % % 9.4% 27 cefbuperazone J01DD % % 13.0% 28 cefcapene J01DD % % 34.9% 29 cefdinir J01DD % % 3.9% 30 cefditoren J01DD % % 4.8% 31 cefepime J01DE % % 16.1% 32 cefetamet J01DD % % 60.8% 33 cefixime J01DD % % 3.1% 34 cefmenoxime J01DD % % -39.1% 35 cefmetazole J01DC % % -32.8% 36 cefminox J01DD % % -15.3% 37 cefodizime J01DD % % 1.9% 38 cefonicide J01DC % % -28.7% 39 cefoperazone J01DD % 6.93E % -81.7% 40 cefoperazone/sulbacta m J01DD % % 7.9%

78 70 - 번호 성분명 ATC 코드 2008 년 2009 년 항생제사용량 비율 (%) 항생제사용량 비율 (%) 증감률 (%) 41 ceforanide J01DC % 0 0.0% - 42 cefotaxime J01DD % % 3.3% 43 cefotetan J01DC % % 12.2% 44 cefotiam J01DC % % -6.6% 45 cefoxitin J01DC % % 4.6% 46 cefpiramide J01DD % % -19.2% 47 cefpirome J01DE % % 39.1% 48 cefpodoxime J01DD % % 14.9% 49 cefprozil J01DC % % 27.1% 50 cefradine J01DB % % -8.0% 51 cefroxadine J01DB % % 7.1% 52 ceftazidime J01DD % % 7.9% 53 cefteram J01DD % % -12.8% 54 ceftezole J01DB % % -0.3% 55 ceftibuten J01DD % % 3.2% 56 ceftizoxime J01DD % % -6.3% 57 ceftriaxone J01DD % % 17.7% 58 cefuroxime J01DC % % 43.8% 59 chloramphenicol J01BA % % -22.1% 60 ciclacillin J01CA % % -9.7% 61 ciprofloxacin J01MA % % 5.6% 62 clarithromycin J01FA % % 17.8% 63 clindamycin J01FF % % 7.2% 64 colistin J01XB % % -67.1% 65 dirithromycin J01FA E % 0 0.0% -100% 66 doxycycline J01AA % % -2.2% 67 enoxacin J01MA % % -28.5% 68 ertapenem J01DH % % 2.3% 69 erythromycin J01FA % % -11.0% 70 erythromycin estolate/sulfisoxazole J01RA % 0 0.0% - 71 fleroxacin J01MA % % 8.8% 72 flomoxef J01DD % % 2.4% 73 fosfomycin J01XX % % 31.0% 74 fusidicacid J01XC % % -12.8% 75 gatifloxacin J01MA % 0 0.0% -100% 76 gemifloxacin J01MA % % 5.7% 77 gentamicin J01GB % % -1.8% 78 imipenem/cilastatin J01DH % % 29.2% 79 isepamicin J01GB % % -19.4% 80 josamycin J01FA % % -7.7% 81 kanamycin J01GB % % -9.6%

79 71 - 번호 성분명 ATC 코드 2008 년 2009 년 항생제사용량 비율 (%) 항생제사용량 비율 (%) 증감률 (%) 82 kitasamycin J01FA % % 12.2% 83 levofloxacin J01MA % % 23.9% 84 lincomycin J01FF % % -3.3% 85 linezolid J01XX % % 8.7% 86 lomefloxacin J01MA % % 25.7% 87 loracarbef J01DC % % -98.2% 88 mecillinam J01CA % % -77.4% 89 meropenem J01DH % % 4.7% 90 metronidazole J01XD % % 9.7% 91 micronomicin J01GB % % -16.0% 92 midecamycin J01FA % % -13.5% 93 minocycline J01AA % % 7.1% 94 moxifloxacin J01MA % % 29.2% 95 nafcillin J01CF % % -11.1% 96 netilmicin J01GB % % 5.0% 97 norfloxacin J01MA % % -42.0% 98 ofloxacin J01MA % % -8.1% 99 ornidazole J01XD % % -1.0% 100 oxytetracycline J01AA E % 6.82E % % 101 panipenem/betamipron J01DH % % -25.5% 102 pefloxacin J01MA % % -54.3% 103 pipemidic acid J01MB E % 0 0.0% -100% 104 piperacillin J01CA % % -23.4% 105 piperacillin/sulbactam J01CR % % 11.3% 106 piperacillin/tazobactam J01CR % % 19.2% 107 pivampicillin J01CA % 2.06E % -85.6% 108 pivmecillinam J01CA % 5.30E % -97.5% 109 quinupristin/dalfopristi n J01FG E % 3.54E % 41.2% 110 ribostamycin J01GB % % -6.8% 111 roxithromycin J01FA % % 8.0% 112 rufloxacin J01MA % 0 0.0% -100% 113 sisomicin J01GB % % -12.7% 114 sparfloxacin J01MA % % -23.1% 115 spectinomycin J01XX % % -9.3% 116 spiramycin J01FA E % 3.54E % 25.7% 117 spiramycin/metronidaz ole J01RA % % 3.6% 118 streptomycin J01GA % % 10.9% 119 sulfadiazine J01EC % % 62.2% 120 sulfadiazine/tetroxopri m J01EE % % -94.0%

80 72 - 번호 성분명 sulfadiazine/trimethopr im sulfamethoxazole/trime thoprim sulfamoxole/trimethopr im ATC 코드 2008 년 2009 년 항생제사용량 비율 (%) 항생제사용량 비율 (%) 증감률 (%) J01EE % 4.81E % -99.3% J01EE % % -4.6% J01EE E % 0 0.0% -100% 124 teicoplanin J01XA % % -15.2% 125 telithromycin J01FA % % -66.9% 126 tetracycline J01AA % % 1.9% 127 thiamphenicol J01BA % % -20.0% 128 ticarcillin/clavulanic acid J01CR % % 56.9% 129 tigecycline J01AA % % tobramycin J01GB % % -6.2% 131 tosufloxacin J01MA % % -22.3% 132 vancomycin J01XA % % 3.3% 합계 % % 3.7% colistin 은 2009 년사용량이 2008 년에비해서 67% 줄었는데이는 2009 년수입이원활하지 못한것이원인의하나로지목되었다. 내성균발현억제를위해서제한적으로사용되는항생제를살펴보았다. vancomycin는사용량이다소증가하였으며 (3.3%), linezolid의사용량은이보다큰폭으로증가하였다 (8.7%). 반면 teicoplanin의사용량은 15% 감소하였다. imipenem/cilastatin의사용량은큰폭으로증가 (29.2%) 하였고, 반면에같은계열의 panipenem/betamipron의사용량은감소하였다 (-25.5%). ertapenem의사용량은거의변동이없었다 (2% 증가 ). quinupristin/dalfopristin의사용량은 41% 증가하였다. 전체적으로 5년간의항생제사용량변동추이를성분별로살펴보면 amoxicillin의사용량이크게감소한것을알수있으며, 감소된양의약절반가량이다른성분 (cefaclor 등 ) 으로이동한것을알수있다. Macrolide 계열항생제중에서가장사용량이많은것은 clarithromycin 이며, quinolone 계열항생제중에서가장사용량이많은것은 levofloxacin 이다. 두성분모두 5년동안사용량이꾸준히증가하였다.

81 73 - 그림 16. amoxicillin 사용량변동추이 (DDD/1,000 inhabitants/day) 그림 17. amoxicillin/clavulanic acid 사용량변동추이 (DDD/1,000 inhabitants/day)

82 74 - 그림 18. cefaclor 사용량변동추이 (DDD/1,000 inhabitants/day) 그림 19. clarithromycin 사용량변동추이 (DDD/1,000 inhabitants/day)

83 75 - 그림 20. levofloxacin 사용량변동추이 (DDD/1,000 inhabitants/day) 제한적으로사용되어야할항생제의 5 년간변동추이를보면 vancomycin 과 imipenem/cilastatin 은약간증가하였으며, 그외 linezolid, teicoplanin 등은비교적일정한 사용량을나타내었다. 그림 21. vancomycin 사용량변동추이 (DDD/1,000 inhabitants/day)

84 76 - 그림 22. imipenem/cilastatin 사용량변동추이 (DDD/1,000 inhabitants/day) 그림 23. meropenem 사용량변동추이 (DDD/1,000 inhabitants/day)

85 77 - 그림 24. ertapenem 사용량변동추이 (DDD/1,000 inhabitants/day) 그림 25. teicoplanin 사용량변동추이 (DDD/1,000 inhabitants/day)

86 78 - 그림 26. linezolid 사용량변동추이 (DDD/1,000 inhabitants/day)

87 79-6. 월별항생제사용량 월별항생제사용량은 2008년의경우 8월에최소값을, 12월에최대치를보여주었으며 2009 년의경우 7월-8월그리고 2월에적고 4월과 10월에높았다. 전반적으로항생제사용량의추이는대체로환절기인봄에증가하다가여름에최저로감소하고다시증가하여겨울에가장많은값을보였다. 표 42. 월별항생제사용량 (DDD/1,000 inhabitants/day) 월 2008년 2009년항생제사용량비율 (%) 항생제사용량비율 (%) 증감률 (%) 01월 % % -4.7% 02월 % % -13.3% 03월 % % -2.2% 04월 % % 14.2% 05월 % % -1.2% 06월 % % -1.6% 07월 % % 0.4% 08월 % % 13.5% 09월 % % 27.4% 10월 % % 14.7% 11월 % % 14.1% 12월 % % -9.0% 합계 % % 3.7% 그림 27. 월별항생제사용량비중 (%)

88 80-7. 성별항생제사용량 성별로항생제사용량을살펴보면여성의항생제사용량이많은것으로분석되었다. 성별인 구수대비항생제사용량을살펴보아도여성이남성보다 14-15% 정도항생제사용량이많다. 여성의추계인구가남성보다적음에도불구하고항생제사용량이많은것은대체로남자보다 여자의의료서비스이용비율이높고, 의약품사용이많기때문이라고판단되며, 또한 65 세이 상노인인구에서여성이차지하는비율이높기때문일것이다. 표 43. 성별항생제사용량 (DDD/1,000 inhabitants/day) 연도 2008 년 2009 년 성 항생제사용량 (DDD/1000 명 / 일 ) 백분율 (%) 추계인구 ( 명 ) 항생제사용량 ( 인구수대비 ) (DDD/1000 명 / 일 ) 비율 ( 남성 =1) 남자 % 24,415, 여자 % 24,190, 소계 % 48,606, 남자 % 24,481, 여자 % 24,265, 소계 % 48,746,

89 81-8. 연령별항생제사용량 연령별항생제사용량은해당연령대의인구수에따라변동이가능한수치이다. 결과를살펴 보면 10 세미만소아와중년층 (35 세 ~55 세 ) 에서항생제사용량이많은것을알수있다. 각연령대별인구수대비항생제사용량을살펴보면해당연령대의인구수와상관없이해당연령대에서항생제사용량의다소를비교할수있다. 결과를살펴보면 5세미만소아에서가장항생제사용량이많다. 이는해당연령대에서 1명당항생제사용량이가장많다는의미이다. 그다음으로 65세 ~80세까지노인, 그다음으로 5세 ~10세소아가차지한다. 전체적인추이를보면청소년기에서항생제사용량이가장적고 50세이후서서히증가하는경향을보였다. 표 44. 연령대별항생제사용량 (DDD/1,000 inhabitants/day) * 총합계가적게나온것은청구자료에서나이를산출할수없는코드로입력된경우가있어서임 연도 2008 년 2009 년 연령대 항생제사용량 (DDD/1000 명 / 일 ) 백분율 (%) 항생제사용량 (DDD/1000 명 / 일 ) 백분율 (%) 증감률 (%) 0~4 세 % % 2.3% 5~9 세 % % 1.7% 10~14 세 % % 10.8% 15~19 세 % % 19.8% 20~24 세 % % 4.5% 25~29 세 % % -1.6% 30~34 세 % % 1.1% 35~39 세 % % -0.1% 40~44 세 % % 2.2% 45~49 세 % % -1.9% 50~54 세 % % 5.5% 55~59 세 % % 5.9% 60~64 세 % % 5.3% 65~69 세 % % -0.7% 70~74 세 % % 6.6% 75~80 세 % % 9.3% 80 이상 % % 10.2% 총합계 * % % 3.6%

90 82 - 그림 28. 연령대별항생제사용량 (DDD/1,000 inhabitants/day) 그림 29. 인구대비연령대별항생제사용량 (DDD/1,000 inhabitants/day) 인구대비연령대별항생제사용량을보면특히 5 세미만의소아에서항생제사용이매우많 음을알수있다. 따라서어린나이에항생제노출이많은것이항생제내성발생에미치는 영향에대해서심층적인분석이필요하다고본다.

91 83 - 표 45. 인구대비연령대별항생제사용량 (DDD/1,000 inhabitants/day) 비율 (%) 은전체인구에대한항생제사용량을기준 (100%) 으로하여환산한백분율임 연령대 2008 년 2009 년 항생제사용량 (DDD/1000 명 / 일 ) 비율 (%) 항생제사용량 (DDD/1000 명 / 일 ) 비율 (%) 증감률 (%) 0~4 세 % % 4.3% 5~9 세 % % 7.5% 10~14 세 % % 14.3% 15~19 세 % % 17.5% 20~24 세 % % 7.8% 25~29 세 % % 0.6% 30~34 세 % % 3.3% 35~39 세 % % 0.8% 40~44 세 % % 1.9% 45~49 세 % % -1.4% 50~54 세 % % -0.2% 55~59 세 % % 1.3% 60~64 세 % % 1.1% 65~69 세 % % -0.6% 70~74 세 % % 3.4% 75~80 세 % % 2.6% 80 이상 % % 3.0% 전체인구 % % 3.6%

92 84-9. 지역별항생제사용량 지역별항생제사용 ( 총 ) 량은지역의인구수에비례한다. 인구수가가장많은경기도와서울특 별시지역의항생제사용량이가장많으며이는전체사용량의약 44% 에달한다. 그림 30. 지역별항생제사용량비중 (%) 표 46. 지역별항생제사용량 (DDD/1,000 inhabitants/day) 번호 연도 2008년 2009년지역항생제사용량백분율 (%) 항생제사용량백분율 (%) 1 서울특별시 % % 2 부산광역시 % % 3 대구광역시 % % 4 인천광역시 % % 5 광주광역시 % % 6 대전광역시 % % 7 울산광역시 % % 8 경기도 % % 9 강원도 % % 10 충청북도 % % 11 충청남도 % % 12 전라북도 % % 13 전라남도 % % 14 경상북도 % % 15 경상남도 % % 16 제주도 % % 총합계 % %

93 85 - 지역별인구수의차이를감안하여지역의인구수대비항생제사용량을산출하여비교하였다 년가장항생제사용량이많은지역은광주광역시, 제주도, 전라북도, 서울특별시, 전라남 도순이고가장적은지역은경기도, 경상북도, 인천광역시, 강원도, 경상남도순이다. 제주도 를포함하여전라도지역이지속적으로항생제사용량이많은지역임을알수있었다. 2009년항생제사용량은제주도, 광주광역시, 전라북도, 서울특별시, 대전광역시순으로많았고, 적은지역은경상북도, 경기도, 인천광역시, 경상남도, 울산광역시순이었다. 2009년제주도에서의항생제사용량은전년도대비 7% 상승을보였고, 반면에광주광역시는유일하게사용량감소를보인지역이다. 2009년도에가장많은항생제사용량증가를보인지역은강원도로증가율은 7.6% 였다. 그림 31. 지역인구대비지역별항생제사용량 (DDD/1,000 inhabitants/day)

94 86 - 표 47. 지역인구대비지역별항생제사용량 (DDD/1,000 inhabitants/day) 번호 지역구분 2008년 2009년항생제사용량항생제사용량 증감율 (%) 1 서울특별시 % 2 부산광역시 % 3 대구광역시 % 4 인천광역시 % 5 광주광역시 % 6 대전광역시 % 7 울산광역시 % 8 경기도 % 9 강원도 % 10 충청북도 % 11 충청남도 % 12 전라북도 % 13 전라남도 % 14 경상북도 % 15 경상남도 % 16 제주도 % 전국 %

95 보험자별항생제사용량 본연구는건강보험자료뿐만아니라의료급여와보훈환자자료를모두포함하여항생제사용량을분석하였다. 보험자별항생제사용량은앞서전체명세서건수와유사한양상을보임을알수있다. 따라서건강보험환자의항생제사용량이가장많아전체의 94% 를차지하고 2009년에 2008년에비해서다소증가하였다 (93.9% 94.4%). 명세서건수와비교하면보훈환자는명세서건수에비해서항생제사용량이매우많았다. 표 48. 보험자별항생제사용량 (DDD/1,000 inhabitants/day) 연도 2008 년 2009 년 월 건강보험의료급여보훈총합계 항생제사용량 백분율 (%) 항생제사용량 백분율 (%) 항생제사용량 백분율 (%) 항생제사용량 백분율 (%) 01 월 % % % % 02 월 % % % % 03 월 % % % % 04 월 % % % % 05 월 % % % % 06 월 % % % % 07 월 % % % % 08 월 % % % % 09 월 % % % % 10 월 % % % % 11 월 % % % % 12 월 % % % % 소계 % % % % 01 월 % % % % 02 월 % % % % 03 월 % % % % 04 월 % % % % 05 월 % % % % 06 월 % % % % 07 월 % % % % 08 월 % % % % 09 월 % % % % 10 월 % % % % 11 월 % % % % 12 월 % % % % 소계 % % % %

96 의료기관종별항생제사용량 의료기관종별로살펴보면의료기관의수가가장많은의원에서항생제사용량이가장많아, 전체사용총량의약 71% 를차지한다. 1년사이증감률을보면보건기관의사용량은줄었으며의원은 2.8% 증가를보였다. 반면병원급 ( 상급종합병원, 종합병원, 병원, 치과병원, 요양병원 ) 의항생제사용량은의원에비해서크게증가하였다. 표 49. 의료기관종별항생제사용량 (DDD/1,000 inhabitants/day) 연도 2008년 2009년 증감률 의료기관종류 항생제사용량 백분율 (%) 항생제사용량 백분율 (%) (%) 상급종합병원 % % 7.0% 종합병원 % % 3.8% 병원 % % 12.4% 의원 % % 2.6% 치과병원 % % 10.9% 치과의원 % % 3.4% 보건기관 % % -1.6% 요양병원 % % 24.1% 총합계 % % 3.7% 항생제계열별사용량을요양기관별로분석하였다. 상급종합병원, 종합병원, 병원, 요양병원등병원급요양기관은 cephalosporin 계열항생제를가장많이사용하고 (35~40%), 의원 (39%) 과치과병의원 ( 치과병원 78%, 치과의원 68%) 은 penicillin 계열항생제를가장많이사용하고있었다. 보건기관에서도 penicillin 계열항생제를가장많이사용하고있었다 (52%). 그림 32. 상급종합병원에서의계열별항생제사용량비중 (%)

97 89 - 그림 33. 의원에서의계열별항생제사용량비중 (%) 그림 34. 치과의원에서의계열별항생제사용량비중 (%)

98 90 - 표 50. 요양기관종별항생제사용량 (DDD/1,000 inhabitants/day) 연도 년 년 요양기관 J01A J01B J01C J01D J01E J01F J01G J01M J01R J01X 합계 상급종합병원 종합병원 병원 의원 치과병원 치과의원 보건기관 요양병원 소계 상급종합병원 종합병원 병원 의원 치과병원 치과의원 보건기관 요양병원 소계

99 진료형태별항생제사용량 외래및입원환자구분이가능한진료형태별로항생제사용량을분석하였다. 결과를보면외 래에서항생제사용량은전체의약 90% 를차지하며, 외래에서항생제사용량의약 8% 는치 과에서차지한다. 보건기관외래의항생제사용량은외래의 0.7% 를차지한다. 표 51. 진료형태별항생제사용량 (DDD/1,000 inhabitants/day) 연도 2008년 2009년구분진료형태항생제사용량백분율 (%) 항생제사용량백분율 (%) 증감율 (%) 의과외래 % % 3.8% 정신과외래 % % 563.7% 외래 치과외래 % % 3.9% 보건기관외래의과 % % -1.5% 보건기관외래치과 % % -6.5% 소계 % % 3.7% 의과입원 % % 2.7% 입원 정신과입원 % % - 치과입원 % % 10.1% 소계 % % 2.8% 총합계 % % 3.7% 외래및입원환자에따른경구용및주사용항생제사용량을분석하였다. 외래및입원환자모두주사용항생제를사용하는것으로나타났다. 전체주사제항생제사용량의 1/3 가량은외래환자에게사용되었다. 총항생제사용량중에서 8.3% 가주사용항생제로사용되었다. 2008년에비해서 2009년에경구용항생제는 4% 사용량이증가하였고주사용항생제는 2% 가증가하였다. 표 52. 진료형태별경구용및주사제항생제사용량 (DDD/1,000 inhabitants/day) 연도 2008 년 2009 년 구분 경구용주사용총합계 항생제사용량 비율 (%) 증감률 (%) 항생제사용량 비율 (%) 증감률 (%) 항생제사용량 비율 (%) 외래 % % % 입원 % % % 소계 % % % 증감률 (%) 외래 % 4.0% % -3.6% % 3.7% 입원 % 1.0% % 3.9% % 2.8% 소계 % 3.9% % 1.5% % 3.7%

100 92 - 외래환자에서가장많이사용된항생제는 penicillin 계열 (40%) 이며, 그다음은 cephalosporin 계열 (26%) 이다. 외래환자에서 penicillin 계열항생제사용량은 2009 년다소감소하였으며, 반 면에 cephalosporin 계열항생제사용량은다소증가하였다. 입원환자에서가장많이사용된항생제는 cephalosporin 계열 (51%) 이며, 그다음은 penicillin 계열 (13%) 이다. 입원환자에서 penicillin 계열항생제사용량은 2008 년에서 2009 년사이에큰 변화가없으나 cephalosporin 계열항생제사용량은 2009 년에다소증가하였다. 표 53. 진료형태별및 ATC 분류별항생제사용량 (DDD/1,000 inhabitants/day) ATC code 2008 년 2009 년 외래입원소계외래입원소계 J01A Tetracyclines J01B Amphenicols J01C J01D J01E J01F J01G J01M J01R Beta-Lactam Antibacterials, Penicillins Other Beta-Lactam Antibacterials Sulfonamides And Trimethoprim Macrolides, Lincosamides And Streptogramins Aminoglycoside Antibacterials Quinolone Antibacterials Combinations Of Antibacterials J01X Other Antibacterials 총합계

101 93 - 그림 35. 외래환자의계열별항생제사용량비중 (%) 그림 36. 입원환자의계열별항생제사용량비중 (%)

102 94 - 외래환자및입원환자별항생제성분에따라사용량을분석하였다. 외래환자에서가장많이 사용된항생제는 amoxicillin/clavulanic acid 복합제제이고그다음으로 amoxicillin 단일제제 가많이사용되었다. 그림 37. 외래환자의성분별항생제사용량비중 (%) 표 54. 외래환자의성분별항생제사용량 (DDD/1,000 inhabitants/day) 번호 항생제성분 2008 년 2009 년 항생제사용량 비율 (%) 항생제사용량 비율 (%) 증감률 (%) 1 acetylspiramycin % % -93.2% 2 amikacin % % 4.7% 3 amoxicillin % % -1.0% 4 amoxicillin/clavulanic acid % % 1.2% 5 amoxicillin/sulbactam % % 56.8% 6 ampicillin % % -14.7% 7 ampicillin/sulbactam % % 17.9% 8 arbekacin % % % 9 astromycin % % 30.6% 10 azithromycin % % 28.7% 11 aztreonam % % -24.5% 12 bacampicillin % % -66.2% 13 balofloxacin % % -3.0% 14 benzathinebenzylpenicillin % % -19.0%

103 95 - 번호 항생제성분 2008 년 2009 년 항생제사용량 비율 (%) 항생제사용량 비율 (%) 증감률 (%) 15 benzylpenicillin % % -16.7% 16 carumonam % % 31.5% 17 cefaclor % % 8.6% 18 cefadroxil % % -5.1% 19 cefalexin % % -5.9% 20 cefalexinmethyollysinate % % 47.3% 21 cefalothin % % 48.5% 22 cefamandole % % 3.7% 23 cefapirin % % - 24 cefatrizine % % -51.4% 25 cefazedone % % 18.7% 26 cefazolin % % -3.2% 27 cefbuperazone % % 96.1% 28 cefcapene % % 31.5% 29 cefdinir % % 5.3% 30 cefditoren % % 9.1% 31 cefepime % % -38.5% 32 cefetamet % % 62.6% 33 cefixime % % 5.1% 34 cefmenoxime % % -82.6% 35 cefmetazole % % -21.9% 36 cefminox % % -13.4% 37 cefodizime % % 20.0% 38 cefonicide % % 0.0% 39 cefoperazone % % -91.8% 40 cefoperazone/sulbactam % % -4.2% 41 ceforanide % % - 42 cefotaxime % % 14.2% 43 cefotetan % % 12.0% 44 cefotiam % % -52.8% 45 cefoxitin % % 39.1% 46 cefpiramide % % -30.2% 47 cefpirome % % % 48 cefpodoxime % % 17.5% 49 cefprozil % % 27.5% 50 cefradine % % -8.7% 51 cefroxadine % % 10.1% 52 ceftazidime % % 41.0% 53 cefteram % % -9.3% 54 ceftezole % % 8.4% 55 ceftibuten % % 14.2%

104 96 - 번호 항생제성분 2008 년 2009 년 항생제사용량 비율 (%) 항생제사용량 비율 (%) 증감률 (%) 56 ceftizoxime % % 17.1% 57 ceftriaxone % % 26.4% 58 cefuroxime % % 49.4% 59 chloramphenicol % % -21.3% 60 ciclacillin % % -9.7% 61 ciprofloxacin % % 5.1% 62 clarithromycin % % 18.7% 63 clindamycin % % 6.5% 64 colistin % % -94.4% 65 dirithromycin % % % 66 doxycycline % % -2.0% 67 enoxacin % % -28.6% 68 ertapenem % % -39.3% 69 erythromycin % % -11.0% 70 erythromycinestolate/sulfisoxazole % % - 71 fleroxacin % % 14.7% 72 flomoxef % % 0.7% 73 fosfomycin % % 57.2% 74 fusidicacid % % -13.0% 75 gatifloxacin % % % 76 gemifloxacin % % 10.7% 77 gentamicin % % -1.2% 78 imipenem/cilastatin % % -0.1% 79 isepamicin % % -6.8% 80 josamycin % % -7.7% 81 kanamycin % % -7.4% 82 kitasamycin % % 12.0% 83 levofloxacin % % 24.2% 84 lincomycin % % -3.3% 85 linezolid % % 14.4% 86 lomefloxacin % % 27.2% 87 loracarbef % % -98.1% 88 mecillinam % % -79.4% 89 meropenem % % -38.0% 90 metronidazole % % 20.2% 91 micronomicin % % 4.1% 92 midecamycin % % -13.5% 93 minocycline % % 7.1% 94 moxifloxacin % % 35.6% 95 nafcillin % % -58.9% 96 netilmicin % % 14.5%

105 97 - 번호 항생제성분 2008 년 2009 년 항생제사용량 비율 (%) 항생제사용량 비율 (%) 증감률 (%) 97 norfloxacin % % -41.9% 98 ofloxacin % % -8.2% 99 ornidazole % % 65.7% 100 oxytetracycline % % % 101 panipenem/betamipron % % 102 pefloxacin % % -48.4% 103 pipemidicacid % % % 104 piperacillin % % -9.1% 105 piperacillin/sulbactam % % -32.5% 106 piperacillin/tazobactam % % -31.9% 107 pivampicillin % % -85.6% 108 pivmecillinam % % -96.9% 109 quinupristin/dalfopristin % % 110 ribostamycin % % -6.9% 111 roxithromycin % % 8.4% 112 rufloxacin % % % 113 sisomicin % % 0.2% 114 sparfloxacin % % -21.7% 115 spectinomycin % % -9.1% 116 spiramycin % % 25.7% 117 spiramycin/metronidazole % % 3.6% 118 streptomycin % % 17.0% 119 sulfadiazine % % 60.4% 120 sulfadiazine/tetroxoprim % % -94.4% 121 sulfadiazine/trimethoprim % % -99.3% 122 sulfamethoxazole/trimethoprim % % -5.1% 123 sulfamoxole/trimethoprim % % teicoplanin % % -26.3% 125 telithromycin % % -64.1% 126 tetracycline % % 2.0% 127 thiamphenicol % % -19.9% 128 ticarcillin/clavulanic acid % % % 129 tigecycline % % 130 tobramycin % % 0.7% 131 tosufloxacin % % -19.0% 132 vancomycin % % 51.8% 총합계 % % 3.7% 입원환자에서가장많이사용된항생제는 ceftriaxone 이었고그외주사용 cephalosporin 계 열항생제의사용이많았다. 또한 2008 년에비해서사용량이눈에띄게증가하였다.

106 98 - 그림 38. 입원환자의성분별항생제사용량비중 (%) 표 55. 입원환자의성분별항생제사용량 (DDD/1,000 inhabitants/day) 번호 항생제성분 2008 년 2009 년 항생제사용량 비율 (%) 항생제사용량 비율 (%) 증감률 (%) 1 acetylspiramycin % % % 2 amikacin % % -5.8% 3 amoxicillin % % 0.9% 4 amoxicillin/clavulanic acid % % 3.9% 5 amoxicillin/sulbactam % % 7.0% 6 ampicillin % % 27.1% 7 ampicillin/sulbactam % % 1.7% 8 arbekacin % % 163.2% 9 astromycin % % -22.0% 10 azithromycin % % 40.9% 11 aztreonam % % 41.0% 12 bacampicillin % % -72.7% 13 balofloxacin % % 59.1% 14 benzathinebenzylpenicillin % % -0.7% 15 benzylpenicillin % % 43.4% 16 carumonam % % -23.1% 17 cefaclor % % 8.5% 18 cefadroxil % % -4.8% 19 cefalexin % % -26.5% 20 cefalexinmethyollysinate % % -13.2% 21 cefalothin % % -5.6%

107 99 - 번호 항생제성분 2008 년 2009 년 항생제사용량 비율 (%) 항생제사용량 비율 (%) 증감률 (%) 22 cefamandole % % -7.6% 23 cefapirin % % - 24 cefatrizine % % -34.4% 25 cefazedone % % 17.8% 26 cefazolin % % 10.5% 27 cefbuperazone % % 11.3% 28 cefcapene % % 67.4% 29 cefdinir % % -3.0% 30 cefditoren % % -8.6% 31 cefepime % % 16.2% 32 cefetamet % % 44.7% 33 cefixime % % -4.6% 34 cefmenoxime % % -38.7% 35 cefmetazole % % -33.2% 36 cefminox % % -15.4% 37 cefodizime % % 1.6% 38 cefonicide % % -42.6% 39 cefoperazone % % -81.5% 40 cefoperazone/sulbactam % % 8.1% 41 ceforanide % % - 42 cefotaxime % % 3.2% 43 cefotetan % % 12.2% 44 cefotiam % % 7.9% 45 cefoxitin % % 4.1% 46 cefpiramide % % -19.1% 47 cefpirome % % 39.3% 48 cefpodoxime % % 0.5% 49 cefprozil % % 17.7% 50 cefradine % % -1.1% 51 cefroxadine % % -0.9% 52 ceftazidime % % 7.4% 53 cefteram % % -22.5% 54 ceftezole % % -0.8% 55 ceftibuten % % -37.6% 56 ceftizoxime % % -6.6% 57 ceftriaxone % % 17.4% 58 cefuroxime % % 2.4% 59 chloramphenicol % % -46.4% 60 ciclacillin % % -13.1% 61 ciprofloxacin % % 7.7% 62 clarithromycin % % 1.9%

108 100 - 번호 항생제성분 2008 년 2009 년 항생제사용량 비율 (%) 항생제사용량 비율 (%) 증감률 (%) 63 clindamycin % % 7.5% 64 colistin % % -66.6% 65 dirithromycin % % - 66 doxycycline % % -10.2% 67 enoxacin % % -27.3% 68 ertapenem % % 10.8% 69 erythromycin % % -12.2% 70 erythromycinestolate/sulfisoxazole % % - 71 fleroxacin % % -32.9% 72 flomoxef % % 2.5% 73 fosfomycin % % -17.7% 74 fusidicacid % % -12.4% 75 gatifloxacin % % % 76 gemifloxacin % % -8.3% 77 gentamicin % % -3.6% 78 imipenem/cilastatin % % 29.4% 79 isepamicin % % -20.5% 80 josamycin % % 536.3% 81 kanamycin % % -18.7% 82 kitasamycin % % - 83 levofloxacin % % 22.0% 84 lincomycin % % -0.6% 85 linezolid % % 7.8% 86 lomefloxacin % % 13.4% 87 loracarbef % % % 88 mecillinam % % -77.2% 89 meropenem % % 4.8% 90 metronidazole % % 9.5% 91 micronomicin % % -21.9% 92 midecamycin % % -22.6% 93 minocycline % % 0.0% 94 moxifloxacin % % 15.7% 95 nafcillin % % -11.1% 96 netilmicin % % 3.4% 97 norfloxacin % % -48.0% 98 ofloxacin % % -6.4% 99 ornidazole % % -1.6% 100 oxytetracycline % % panipenem/betamipron % % -25.9% 102 pefloxacin % % -54.5% 103 pipemidicacid % % -

109 101 - 번호 항생제성분 2008 년 2009 년 항생제사용량 비율 (%) 항생제사용량 비율 (%) 증감률 (%) 104 piperacillin % % -23.7% 105 piperacillin/sulbactam % % 11.8% 106 piperacillin/tazobactam % % 19.4% 107 pivampicillin % % pivmecillinam % % % 109 quinupristin/dalfopristin % % 41.2% 110 ribostamycin % % -4.9% 111 roxithromycin % % -6.6% 112 rufloxacin % % sisomicin % % -31.4% 114 sparfloxacin % % -25.9% 115 spectinomycin % % -70.5% 116 spiramycin % % spiramycin/metronidazole % % 77.5% 118 streptomycin % % -3.7% 119 sulfadiazine % % sulfadiazine/tetroxoprim % % 497.9% 121 sulfadiazine/trimethoprim % % % 122 sulfamethoxazole/trimethoprim % % 1.2% 123 sulfamoxole/trimethoprim % % % 124 teicoplanin % % -14.9% 125 telithromycin % % -87.1% 126 tetracycline % % -12.5% 127 thiamphenicol % % -42.1% 128 ticarcillin/clavulanic acid % % 57.4% 129 tigecycline % % tobramycin % % -11.5% 131 tosufloxacin % % -34.7% 132 vancomycin % % 2.9% 총합계 % % 2.8%

110 진료과목별항생제사용량 가장항생제사용량이많은진료과목은내과 (33%) 이며, 그다음으로이비인후과 (14%), 소아청소년과 (13%), 비뇨기과 (6%), 정형외과 (5%) 가뒤를이었다. 그외항생제사용량이많은진료과목은피부과, 산부인과, 치과보존과, 외과, 안과이다. 진료과목별항생제사용량은 2008년및 2009년양상이매우비슷하다. 10 개의치과관련진료과목의항생제사용량은 7.6% 이다 (2008 년과 2009 년모두 ). 그림 39. 진료과목별항생제사용량비중 (%)

111 103 - 표 56. 진료과목별항생제사용량 (DDD/1,000 inhabitants/day) 진료과목코드 진료과목 2008년 2009년 증감률 항생제사용량 백분율 (%) 항생제사용량 백분율 (%) (%) 0 일반의 % % -1.9% 1 내과 % % 4.9% 2 신경과 % % -0.4% 3 정신과 % % 0.6% 4 외과 % % 1.6% 5 정형외과 % % 2.7% 6 신경외과 % % 1.8% 7 흉부외과 % % 2.4% 8 성형외과 % % 8.1% 9 마취통증의학과 % % -10.6% 10 산부인과 % % -1.0% 11 소아청소년과 % % 6.4% 12 안과 % % 5.5% 13 이비인후과 % % 1.4% 14 피부과 % % 4.9% 15 비뇨기과 % % -0.2% 16 영상의학과 % % -5.7% 17 방사선종양학과 % % -4.9% 18 병리과 % % -77.5% 19 진단검사의학과 % % 2.9% 20 결핵과 % % -2.5% 21 재활의학과 % % 4.9% 22 핵의학과 % % -8.9% 23 가정의학과 % % 2.9% 24 응급의학과 % % 21.7% 25 산업의학과 % % 19.7% 26 예방의학과 % % -43.8% % % % 50 구강악안면외과 % % 1.6% 51 치과보철과 % % -3.0% 52 치과교정과 % % 5.9% 53 소아치과 % % -31.7% 54 치주과 % % 6.5% 55 치과보존과 % % 5.0% 56 구강내과 % % -2.7% 57 구강악안면방사선과 % % 4.3% 58 구강병리과 % % -18.5% 59 예방치과 % % 55.3% % % 66.8% 총합계 % % 3.7%

112 104 - 그림 40. 내과계열별항생제처방량비중 (%) 그림 41. 이비인후과계열별항생제처방량비중 (%)

113 105 - 그림 42. 소아청소년과계열별항생제처방량비중 (%) 그림 43. 비뇨기과계열별항생제처방량비중 (%)

114 106 - 그림 44. 정형외과계열별항생제처방량비중 (%) 그림 45. 피부과계열별항생제처방량비중 (%)

115 107 - 그림 46. 산부인과계열별항생제처방량비중 (%)

116 상병명별항생제사용량 상병명별로항생제사용량을살펴보면호흡기계통의질환 (J) 에서가장항생제가많이사용되었다. 그다음으로는소화기계통의질환, 비뇨기계질환, 눈및눈부속기의질환과귀및꼭지돌기의질환이차지하였다. 호흡기계질환은전체항생제사용량의 47% 를차지하며 2008 년 ~2009년사이에 5% 사용량이증가하였다. 표 57. 상병코드별항생제사용량 (DDD/1,000 inhabitants/day) 상병코드 상병명 2008 년 2009 년 항생제사용량 백분율 (%) 항생제사용량 백분율 (%) 증감률 (%) A-B 특정감염성및기생충성질환 % % 2.5% C-D 신생물, 혈액및조혈기관의질환과면역기전을침범하는특정장애 % % 2.5% E 내분비, 영양및대사질환 % % 0.7% F 정신및행동장애 % % 15.6% G 신경계통의질환 % % -11.6% H 눈및눈부속기의질환, 귀및꼭지돌기의질환 % % 0.3% I 순환기계통의질환 % % 0.0% J 호흡기계통의질환 % % 5.0% K 소화기계통의질환 % % 5.4% L 피부및피부밑조직의질환 % % 4.5% M 근육골격계통및결합조직의질환 % % 2.1% N 비뇨생식기계통의질환 % % -0.8% O 임신, 출산및산후기 % % -3.1% P 출생전후기에기원한특정병태 % % 0.3% Q 선천기형, 변형및염색체이상 % % -3.0% R S 달리분류되지않은증상, 징후와임상및검사의이상소견 손상, 중독및외인에의한특정기타결과 % % 12.1% % % 3.3% T 유해음식물에의한독작용 % % 6.0% U 특수목적코드 % % -2.0% V 질병이환및사망의외인 0 0% 0 0% - W 무생물성기계적힘에노출 0 0% 0 0% - Z 건강상태및보건서비스접촉에영향을주는요인 % % 7.1% 총합계 % % 3.7%

117 109 - 그림 47. 상병코드별항생제사용량비중 (%) 상병코드를 3 자리로확대하여살펴보면가장많은항생제가사용된상병은급성기관지염으로 전체항생제사용량의 10% 를초과하며 1 년사이에 13% 의증가를보였음을알수있다. 그림 48. 상병코드별 (3 자리 ) 항생제사용량 (DDD/1,000 inhabitants/day)

118 110 - 상위 30 위상병명을살펴보면표와같으며급성기관지염, 급성편도염, 급성굴염등의순이며 10 위안에 8 개상병이호흡기계질환상병이다. 표 58. 상병코드별 (3 자리 ) 항생제사용량 (DDD/1,000 inhabitants/day) 번호상병코드상병명 2008 년항생제사용량 2009 년항생제사용량 증감률 (%) 1 j20 급성기관지염 % 2 J03 급성편도염 % 3 J01 급성굴염 % 4 k05 치은염 ( 잇몸염 ) 및치주질환 % 5 j32 만성굴염 % 6 H66 화농성및상세불명의중이염 % 7 j45 천식 % 8 J06 다발성및상세불명부위의급성상기도감염 % 9 J02 급성인두염 % 10 J04 급성후두염및기관염 % 11 N30 방광염 % 12 k04 치수및치근단주위조직의질환 % 13 j30 혈관운동성및알레르기성비염 % 14 J18 상세불명병원체의폐렴 % 15 H65 비화농성중이염 % 16 k25 위궤양 % 17 N34 요도염및요도증후군 % 18 j40 19 j31 급성인지만성인지명시되지않은기관지염만성비염, 코인두염및인두염만성비염, 코인두염및인두염 % % 20 N41 전립샘의염증성질환 % 21 I10 본태성 ( 원발성 ) 고혈압 % 22 j21 급성세기관지염 % 23 N76 질및외음부의기타염증 % 24 L02 피부성고름집 ( 농양 ), 종기및큰종기 % 25 H00 다래끼및콩다래끼 % 26 L03 연조직염 % 27 j36 편도주위고름집 ( 농양 ) % 28 j34 코및코옆굴의기타장애 % 29 H60 바깥귀길염 % 30 L73 기타모낭장애 %

119 111 - 그림 49. 상병코드별 (3 자리 ) 항생제사용량 (DDD/1,000 inhabitants/day) 변동추이 상병코드별항생제사용량변동추이를 5 년간살펴보면급성기관지염은 5 년간증가하였음을 보여준다반면에급성편도염은 5 년간상당히많이감소하였으며, 따라서 2006 년항생제처방 률공개로인하여가장큰영향을받은상병이급성편도염인것으로판단된다.

120 항생제처방률 월별표본추출일의전체명세서건수에대한항생제가처방된명세서건수의비율로항생제처 방률을산출하였다. 위에정의된수식에따라계산된항생제처방률은 2008 년 25.2%, 2009 년 24.0% 이다. 이결 과에따르면항생제처방률은 4.8% 가감소한것으로나타난다. 항생제처방률의월별추세를보면 2008년과 2009년다소다른양상을보여주었다. 2008년에는 1월에서 6월까지일정하다가 7월과 8월에가장적고, 8월부터서서히증가하여 12월에최고조를이루는것을볼수있다. 반면 2009년은상반기에 4월에가장항생제처방률이높은정점을보이고다시감소하는양상을보였다. 7월, 8월에최소인것은두해모두공통이었다. 따라서상대적으로여름철인 7-8월에는항생제의처방률이적다는것이추측된다. 그림 50. 월별항생제처방률

121 113 - 표 59. 항생제처방비율명세서건수 (A): 샘플중항생제가처방된명세서건수명세서건수 (B): 샘플명세서건수항생제처방률 : A/B (%) 년 월 명세서건수 (A) 명세서건수 (B) 항생제처방률 (A/B%) 1월 684,715 2,479, % 2월 611,793 2,278, % 3월 560,424 2,077, % 4월 533,318 2,019, % 5월 548,861 2,165, % 6월 704,761 2,686, % 2008년 7월 388,308 1,928, % 8월 394,485 1,990, % 9월 472,556 2,120, % 10월 514,443 2,057, % 11월 498,127 1,944, % 12월 622,278 2,156, % 소계 6,534,069 25,904, % 1월 675,676 2,642, % 2월 455,139 1,988, % 3월 522,801 2,077, % 4월 610,845 2,199, % 5월 537,058 2,225, % 6월 624,163 2,703, % 2009년 7월 385,621 2,062, % 8월 416,083 2,079, % 9월 570,877 2,296, % 10월 553,674 2,212, % 11월 540,144 2,154, % 12월 516,928 2,008, % 소계 6,409,009 26,652, %

122 114 - 제 2 절생산 / 수입자료근거항생제사용량분석결과 1. 생산 / 수입자료의특성 국내에서생산및수입된항생제는전체의약품생산및수입보고자료를근거로하였다. 생산및수입보고자료는식품의약품안전청고시 의약품등생산실적및수입실적보고지침 을근거로작성된것이며, 2008년부터개정된고시에따라새로만든국가의약품코드 ( 바코드, 표준코드 ) 를같이표기하도록하였다. 그러나생산및수입자료의형식이동일하지않으며보고자료샘플은아래표에보이는바와같다. 표 60. 생산실적보고서샘플 분류업체명제품명포장단위구분생산량생산금액기타표준코드번호발라드연고 ( 푸시딘 6110 고려제약 ( 주 ) 450G , 산나트륨 ) 6110 한국웨일즈제약 ( 주 ) 한국웨일즈푸시딘 500G BTL 480 5, 산나트륨연고 6110 태극제약 ( 주 ) 네오시덤연고 400G BTL 1,405 52, 동광제약주식회사바린연고 발라드연고 ( 푸시딘 6110 고려제약 ( 주 ) 산나트륨 ) 6110 한국웨일즈제약 ( 주 ) 한국웨일즈푸시딘산나트륨연고 30EA*1 0G TUBE 4,486 97, G 5,250 9,219 EXP (P) g TUBE 6,532 3, 명인제약주식회사후라신연고 10G TUBE 8,415 11,276 EXP 명인제약주식회사후라신연고 10G TUBE 8,471 11, 한국웨일즈제약 ( 주 ) 한국웨일즈푸시딘 15G CASE 9,764 5, 산나트륨연고마이클린연고 ( 푸시 6110 ( 주 ) 아이월드제약 10G TUBE 9,803 19, 딘산나트륨 ) 6110 삼진제약 ( 주 ) 후디킨연고 1TUBE 9,810 8, 태극제약 ( 주 ) 네오시덤연고 5G*10 TUBE 18,356 85,906 MIL 표 61. 수입실적보고서샘플 분류번호수입상호영문품명규격수량수량단위 611 동화약품공업 FUCIDIN INJ 611 에이팜코리아 HOSPIRA VANCOMYCIN HCL INJ 1G 611 한독약품 SYNERCID INJ 611 사노피아벤티스코리아 611 파마링크코리아 TARGOCID INJ VANCOCIN CP 1G INJ 500MGX1VIAL /PACK 금액 (US$) 제조국명 10,000 PH 49,140 DENMARK 1G/VIAL 13,000 VI 61,620 USA 650MGX1VIAL /PACK 224MGX1VIAL /BOX 3,200 PH 89,600 IRELAND 140,388 BOX 2,860,052 ITALY 1G/VIAL 147,000 VI 1,011,360 BRAZIL

123 생산및수입보고자료에서포함한품목 국내생산및수입생산자료에서 ATC 코드 J01 에포함되는성분으로이루어진품목을선별하 였다 년부터 2009 년까지생산 / 수입된보고에포함된항생제성분은모두 114 개이다. 표 62. 국내생산및수입된항생제성분목록 (Antibiotics Used in Korea) DDD: 1 일성인상용량, UD: Unit Dose 번호 ATC code (level 3) ATC code (level 4) ATC code (level 5) ATC Drug Name 1 J01A J01AA J01AA02 doxycycline 0.1g 2 J01AA07 tetracycline 1g 3 J01AA08 minocycline 0.2g 4 J01AA12 tigecycline 0.1g 5 J01B J01BA J01BA01 chloramphenicol 3g 6 J01BA02 thiamphenicol 1.5g 7 J01C J01CA J01CA01 ampicillin 2g 8 J01CA04 amoxicillin 1g 9 J01CA06 bacampicillin 1.2g 10 J01CA11 mecillinam 1.2g 11 J01CA12 piperacillin 14g 12 J01CA91 ciclacillin 1g 13 J01CE J01CE01 penicillin G 3.6g 14 J01CE08 benzathine penicillin G 3.6g 15 J01CF J01CF91 nafcillin 4g 16 J01CR J01CR01 AMP/SUL 2g (AMP) 17 J01CR02 AMX/CLK 1g (AMX) 18 J01CR03 ticarcillin/clk 15g (ticarcillin) 19 J01CR04 AMP/SUL 2g (AMP) 20 J01CR05 PIP/SUL 14g (PIP) 21 J01D J01DB J01DB01 cefalexin 2g 22 J01DB03 cefalothin 4g 23 J01DB04 cefazolin 3g 24 J01DB05 cefadroxil 2g 25 J01DB06 cefazedone 3g 26 J01DB07 cefatrizine 1g 27 J01DB09 cefradine 2g 28 J01DB11 cefroxadine 1.5g 29 J01DB12 ceftezole 3g 30 J01DC J01DC01 cefoxitin 6g 31 J01DC02 cefuroxime 0.5g 32 J01DC03 cefamandole 6g 33 J01DC04 cefaclor 1g 34 J01DC05 cefotetan 4g DDD

124 116 - 번호 ATC code (level 3) ATC code (level 4) ATC code (level 5) ATC Drug Name 35 J01DC06 cefonicide 1g 36 J01DC07 cefotiam 1.2g 37 J01DC09 cefmetazole 4g 38 J01DC10 cefprozil 1g 39 J01DD J01DD01 cefotaxime 4g 40 J01DD02 ceftazidime 4g 41 J01DD04 ceftriaxone 2g 42 J01DD05 cefmenoxime 2g 43 J01DD07 ceftizoxime 4g 44 J01DD08 cefixime 0.4g 45 J01DD09 cefodizime 2g 46 J01DD10 cefetamet 1g 47 J01DD11 cefpiramide 2g 48 J01DD12 cefoperazone 4g 49 J01DD13 cefpodoxime 0.4g 50 J01DD14 ceftibuten 0.4g 51 J01DD15 cefdinir 0.6g 52 J01DD16 cefditoren 0.4g DDD 53 J01DD17 cefcapene 0.45g 54 J01DD62 cefoperazone/sul 4g (cefoperazone) 55 J01DD91 cefteram 0.3g 56 J01DD92 cefbuperazone 2g 57 J01DD93 cefminox 2g 58 J01DD95 flomoxef 2g 59 J01DE J01DE01 cefepime 2g 60 J01DE02 cefpirome 4g 61 J01DF J01DF01 aztreonam 4g 62 J01DF91 carumonam 2g 63 J01DH J01DH02 meropenem 2g 64 J01DH03 ertapenem 1g 65 J01DH51 imipenem+cilastatin 2g (imipenem) 66 J01DH55 panipenem+betamipron 2g (panipenem) 67 J01E J01EE J01EE01 sulfamethoxazole+trimethopri m 68 J01F J01FA J01FA01 erythromycin 1g 69 J01FA02 acetylspiramycin 3g 70 J01FA03 midecamycin 1.2g 71 J01FA06 roxithromycin 0.3g 72 J01FA07 josamycin 2g 73 J01FA09 clarithromycin 0.5g 74 J01FA10 azithromycin 0.3g 75 J01FA91 kitasamycin 1.2g 4UD 76 J01FF J01FF01 clindamycin 1.2g

125 117 - 번호 ATC code (level 3) ATC code (level 4) ATC code (level 5) ATC Drug Name 77 J01FF02 lincomycin 1.8g 78 J01FG J01FG02 quinupristin+dalfopristin 1.5g 79 J01G J01GA J01GA01 streptomycin 1g DDD 80 J01GB J01GB01 tobramycin 0.24g 81 J01GB03 gentamicin 0.24g 82 J01GB04 kanamycin 1g 83 J01GB06 amikacin 1g 84 J01GB07 netilmicin 0.35g 85 J01GB08 sisomicin 0.24g 86 J01GB10 ribostamycin 1g 87 J01GB11 isepamicin 0.4g 88 J01GB12 arbekacin 0.2g 89 J01GB92 astromycin 0.4g 90 J01GB93 micronomicin 0.24g 91 J01M J01MA J01MA01 ofloxacin 0.4g 92 J01MA02 ciprofloxacin 1g 93 J01MA03 pefloxacin 0.8g 94 J01MA04 enoxacin 0.8g 95 J01MA06 norfloxacin 0.8g 96 J01MA07 lomefloxacin 0.4g 97 J01MA08 fleroxacin 0.4g 98 J01MA09 sparfloxacin 0.2g 99 J01MA12 levofloxacin 0.5g 100 J01MA14 moxifloxacin 0.4g 101 J01MA15 gemifloxacin 0.32g 102 J01MA16 gatifloxacin 0.4g 103 J01MA91 balofloxacin 0.2g 104 J01MA92 tosufloxacin 0.45g 105 J01R J01RA J01RA04 metronidazole+spiramycin 2g/2+3g/2 106 J01X J01XA J01XA01 vancomycin 2g 107 J01XA02 teicoplanin 0.4g 108 J01XB J01XB01 colistin 3MU 109 J01XC J01XC01 fusidicacid 1.5g 110 J01XD J01XD01 metronidazole 1.5g 111 J01XD03 ornidazole 1g 112 J01XX J01XX01 fosfomycin 3g 113 J01XX04 spectinomycin 3g 114 J01XX08 linezolid 1.2g

126 118 - 표 년 ~2009 년사용된항생제목록 번호 ATC code 성분명성분명코드청구단위유효용량 /UD DDD/ UD 1 J01AA02 doxycycline (O) ACH 캡슐 100mg 0.1g 1 2 J01AA02 doxycycline (O) ATB 정 100mg 0.1g 1 3 J01AA02 doxycycline (O) ACH 캡슐 100mg 0.1g 1 4 J01AA02 doxycycline (O) ATB 정 100mg 0.1g 1 5 J01AA07 tetracycline (O) ACH 캡슐 250mg 1g J01AA08 minocycline (O) ACH 캡슐 50mg 0.2g 0.25 DDD conversion factor 7 J01AA12 tigecycline (P) BIJ 병 50mg 0.1g J01BA01 chloramphenicol (O) ACH 캡슐 250mg 3g J01BA01 chloramphenicol (O) ACH 캡슐 500mg 3g J01BA02 thiamphenicol (O) ACH 캡슐 250mg 1.5g J01CA01 ampicillin (O) ACH 캡슐 250MG 2g J01CA01 ampicillin (O) ACH 캡슐 500mg 2g J01CA01 ampicillin (P) BIJ 병 500mg 2g J01CA04 amoxicillin (O) ASY ML 25mg/ml 1g J01CA04 amoxicillin (O) ACH 캡슐 250mg 1g J01CA04 amoxicillin (O) ACH 캡슐 500mg 1g J01CA04 amoxicillin (P) BIJ 병 1g 1g 1 18 J01CA04 amoxicillin (P) BIJ 병 500mg 1g J01CA06 bacampicillin (O) ATB 정 400mg 1.2g J01CA11 mecillinam (P) BIJ 병 400mg 1.2g J01CA12 piperacillin (P) BIJ 병 1g 14g J01CA12 piperacillin (P) BIJ 병 2g 14g J01CA12 piperacillin (P) BIJ 병 4g 14g J01CA91 ciclacillin (O) ASY ML 25mg/ml 1g J01CA91 ciclacillin (O) ACH 캡슐 250mg 1g J01CA91 ciclacillin (O) ACH 캡슐 500mg 1g J01CE01 benzylpenicillin (P) BIJ 병 5MU (3g) 3.6g J01CE08 benzathine 1.2MU benzylpenicillin BIJ 병 (0.75g) (P) 3.6g J01CF91 nafcillin (P) BIJ 병 1g 4g J01CR01 AMP/SUL (P) BIJ 병 500mg + 250mg 31 J01CR01 AMP/SUL (P) BIJ 병 1g + 500mg 32 J01CR02 AMX/CLK (O) ASY ML 33 J01CR02 AMX/CLK (O) ASY ML 34 J01CR02 AMX/CLK (O) ATB 정 25mg mg/ml (4:1) 40mg + 5.7mg/ml (7:1) 125mg mg (2:1) 2g (AMP) 2g (AMP) 1g (AMX) 1g (AMX) 1g (AMX)

127 119 - 번호 ATC code 성분명성분명코드청구단위유효용량 /UD DDD/ UD 35 J01CR02 AMX/CLK (O) ATB 정 36 J01CR02 AMX/CLK (O) ATB 정 37 J01CR02 AMX/CLK (O) ATB 정 38 J01CR02 AMX/CLK (O) ATB 정 39 J01CR02 AMX/CLK (O) ATB 정 40 J01CR02 AMX/CLK (O) ATB 정 41 J01CR02 AMX/CLK (O) ATB 정 42 J01CR02 AMX/CLK (O) ATB 정 43 J01CR02 AMX/CLK (P) BIJ 병 44 J01CR02 AMX/CLK (P) BIJ 병 45 J01CR02 AMX/SUL (O) ASY ML 46 J01CR02 AMX/SUL (O) ATB 정 47 J01CR02 AMX/SUL (P) BIJ 병 250mg + 125mg (2:1) 500mg + 125mg (4:1) 437.5mg mg (7:1) 875mg + 125mg (7:1) 62.5mg mg (4:1) 100mg + 25mg (4:1) 125mg mg (4:1) 200mg + 50mg (4:1) 500mg + 100mg (5:1) 1g + 200mg (5:1) 50mg + 50mg/ml 250mg + 250mg 500mg + 250mg 48 J01CR02 AMX/SUL (P) BIJ 병 1g + 500mg 49 J01CR03 ticarcillin/clk (P) BIJ 병 1.5g + 100mg 50 J01CR03 ticarcillin/clk (P) BIJ 병 3g + 200mg 51 J01CR04 AMP/SUL (O) ATB 정 375mg (250mg + 125mg) 52 J01CR05 PIP/SUL (P) BIJ 병 mg 53 J01CR05 PIP/SUL (P) BIJ 병 2g + 1g 54 J01CR05 PIP/TAZ (P) BIJ 병 2g + 250mg 55 J01CR05 PIP/TAZ (P) BIJ 병 4g + 500mg 1g (AMX) 1g (AMX) 1g (AMX) 1g (AMX) 1g (AMX) 1g (AMX) 1g (AMX) 1g (AMX) 3g (AMX) 3g (AMX) 1g (AMX) 1g (AMX) 3g (AMX) 3g (AMX) 15g (ticarc illin) 15g (ticarc illin) 1.5g (AMP) 14g (PIP) 14g (PIP) 14g (PIP) 14g (PIP) DDD conversion factor J01DB01 cefalexin (O) ACH 캡슐 250mg 2g J01DB01 cefalexin (O) ACH 캡슐 500mg 2g J01DB01 59 J01DB01 cefalexin methyol lysinate (O) cefalexin methyol lysinate (O) ACH 캡슐 500mg 2g ATB 정 500mg 2g J01DB03 cefalothin (P) BIJ 병 1g 4g

128 120 - 번호 ATC code 성분명성분명코드청구단위유효용량 /UD DDD/ UD DDD conversion factor 61 J01DB04 cefazolin (P) BIJ 병 1g 3g J01DB04 cefazolin (P) BIJ 병 2g 3g J01DB04 cefazolin (P) BIJ 병 500mg 3g J01DB05 cefadroxil (O) ASY ML 25mg/ml 2g J01DB05 cefadroxil (O) ASY ML 50mg/ml 2g J01DB05 cefadroxil (O) ACH 캡슐 250mg 2g J01DB05 cefadroxil (O) ACH 캡슐 500mg 2g J01DB06 cefazedone (P) BIJ 병 1g 3g J01DB06 cefazedone (P) BIJ 병 2g 3g J01DB06 cefazedone (P) BIJ 병 500mg 3g J01DB07 cefatrizine (O) ASY ML 50mg/ml 1g J01DB07 cefatrizine (O) ACH 캡슐 250mg 1g J01DB09 cefradine (O) ASY ML 25mg/ml 2g J01DB09 cefradine (O) ASY ML 50mg/ml 2g J01DB09 cefradine (O) ACH 캡슐 250mg 2g J01DB09 cefradine (O) ACH 캡슐 500mg 2g J01DB09 cefradine (P) BIJ 병 1g 2g J01DB11 cefroxadine (O) ACH 캡슐 250mg 1.5g J01DB12 ceftezole (P) BIJ 병 1g 3g J01DB12 ceftezole (P) BIJ 병 2g 3g J01DB12 ceftezole (P) BIJ 병 500mg 3g J01DC01 cefoxitin (P) BIJ 병 1g 6g J01DC02 cefuroxime (O) ASY ML 30mg/ml (25mg/ml) 0.5g J01DC02 cefuroxime (O) ATB 정 250mg 0.5g J01DC02 cefuroxime (P) BIJ 병 1.5g 3g J01DC02 cefuroxime (P) BIJ 병 250mg 3g J01DC02 cefuroxime (P) BIJ 병 750mg 3g J01DC03 cefamandole (P) BIJ 병 1g 6g J01DC04 cefaclor (O) ASY ML 25mg/ml 1g J01DC04 cefaclor (O) AGN G 125mg/g 1g J01DC04 cefaclor (O) ACH 캡슐 250mg 1g J01DC04 cefaclor (O) ATR 정 375mg 1g J01DC05 cefotetan (P) BIJ 병 1g 4g J01DC05 cefotetan (P) BIJ 병 500mg 4g J01DC06 cefonicide (P) BIJ 병 1g 1g 1 96 J01DC07 cefotiam (O) ATB 정 100mg 1.2g J01DC07 cefotiam (O) ATB 정 200mg 1.2g J01DC07 cefotiam (P) BIJ 병 1g 4g J01DC07 cefotiam (P) BIJ 300 μg 4g J01DC07 cefotiam (P) BIJ 병 500mg 4g J01DC07 cefotiam (P) BIJ 1g 4g J01DC09 cefmetazole (P) BIJ 병 1g 4g J01DC09 cefmetazole (P) BIJ 병 2g 4g J01DC09 cefmetazole (P) BIJ 병 500mg 4g 0.125

129 121 - 번호 ATC code 성분명성분명코드청구단위유효용량 /UD DDD/ UD 105 J01DC09 cefmetazole (P) BIJ 1g 4g 0.25 DDD conversion factor 106 J01DC10 cefprozil (O) ASY ML 25mg/ml 1g J01DC10 cefprozil (O) ATB 정 250mg 1g J01DD01 cefotaxime (P) BIJ 병 1g 4g J01DD01 cefotaxime (P) BIJ 병 2g 4g J01DD01 cefotaxime (P) BIJ 병 500mg 4g J01DD02 ceftazidime (P) BIJ 병 1g 4g J01DD02 ceftazidime (P) BIJ 병 2g 4g J01DD02 ceftazidime (P) BIJ 병 500mg 4g J01DD04 ceftriaxone (P) BIJ 병 1g 2g J01DD04 ceftriaxone (P) BIJ 병 1.5g 2g J01DD04 ceftriaxone (P) BIJ 병 2g 2g J01DD04 ceftriaxone (P) BIJ 병 250mg 2g J01DD04 ceftriaxone (P) BIJ 병 500mg 2g J01DD04 ceftriaxone (P) BIJ 1g 2g J01DD04 ceftriaxone (P) BIJ 2G 2g J01DD05 cefmenoxime (P) BIJ 병 500mg 2g J01DD07 ceftizoxime (P) BIJ 병 1g 4g J01DD07 ceftizoxime (P) BIJ 병 500mg 4g J01DD08 cefixime (O) APD G 50mg/g 0.4g J01DD08 cefixime (O) ACH 캡슐 100mg 0.4g J01DD09 cefodizime (P) BIJ 병 1g 2g J01DD10 cefetamet (O) ATB 정 500mg 1g J01DD11 cefpiramide (P) BIJ 병 1g 2g J01DD11 cefpiramide (P) BIJ 병 500mg 2g J01DD12 cefoperazone (P) BIJ 병 1g 4g J01DD13 cefpodoxime (O) ASY ML 10mg/ml 0.4g J01DD13 cefpodoxime (O) ATB 정 100mg 0.4g J01DD14 ceftibuten (O) ASY ML 18mg/ml 0.4g J01DD14 ceftibuten (O) ACH 캡슐 200mg 0.4g J01DD15 cefdinir (O) ACH 캡슐 100mg 0.6g J01DD15 cefdinir (O) AGN G 100mg/g 0.6g J01DD16 cefditoren (O) AGN G 100mg/g 0.4g J01DD16 cefditoren (O) ATB 정 100mg 0.4g J01DD17 cefcapene (O) ATB 정 75mg 0.45g J01DD17 cefcapene (O) AGN G 100mg/g 0.45g J01DD17 cefcapene (O) ATB 정 100mg 0.45g J01DD J01DD62 cefoperazone/sul (P) cefoperazone/sul (P) BIJ BIJ 병 병 250mg + 250mg 500mg + 500mg 4g (cefop erazo ne) 4g (cefop erazo ne)

130 122 - 번호 ATC code 144 J01DD62 성분명성분명코드청구단위유효용량 /UD DDD/ UD cefoperazone/sul (P) BIJ 키트 500mg + 500mg 4g (cefop erazo ne) DDD conversion factor J01DD91 cefteram (O) AGN G 100mg/g 0.3g J01DD91 cefteram (O) ATB 정 100mg 0.3g J01DD92 cefbuperazone (P) BIJ 병 500mg 2g J01DD93 cefminox (P) BIJ 병 1g 2g J01DD93 cefminox (P) BIJ 병 500mg 2g J01DD95 flomoxef (P) BIJ 병 500mg 2g J01DE01 cefepime (P) BIJ 병 1g 2g J01DE01 cefepime (P) BIJ 병 500mg 2g J01DE02 cefpirome (P) BIJ 병 1g 4g J01DF01 aztreonam (P) BIJ 병 1g 4g J01DF01 aztreonam (P) BIJ 병 500mg 4g J01DF91 carumonam (P) BIJ 병 1g 2g J01DH02 meropenem (P) BIJ 병 500mg 2g J01DH03 ertapenem (P) BIJ 병 1g 1g J01DH J01DH J01DH J01DH J01DH55 imipenem/cilastati n (P) imipenem/cilastati n (P) imipenem/cilastati n (P) panipenem/betami pron (P) panipenem/betami pron (P) BIJ BIJ 병 병 250mg + 250mg 500mg + 500mg BIJ 키트 500mg + 500mg BIJ BIJ 병 병 250mg + 250mg 500mg + 500mg 2g (imipe nem) 2g (imipe nem) 2g (imipe nem) 2g (panip enem) 2g (panip enem) J01EE01 SMX/TMP (O) ASY ML 40mg + 8mg/ml 4UD J01EE01 SMX/TMP (O) ATB 정 400mg + 80mg 4UD J01EE01 SMX/TMP (P) BIJ AMP 400mg + 80mg 4UD J01FA01 erythromycin (O) ASY ML 25mg/ml 1g J01FA01 erythromycin (O) ACH 캡슐 250mg 1g J01FA01 erythromycin (O) ACH 캡슐 250mg 1g J01FA01 erythromycin (O) ATB 정 500mg 1g J01FA01 erythromycin (P) BIJ 병 500mg 1g J01FA02 acetylspiramycin (O) ATB 정 500mg 3g J01FA03 midecamycin (O) ASY G 200mg/g/ 포 1.2g J01FA03 midecamycin (O) ATB 정 200mg 1.2g J01FA06 roxithromycin (O) ASS ML 10mg/ml 0.3g J01FA06 roxithromycin (O) AGN G 50mg/g 0.3g

131 123 - 번호 ATC code 성분명성분명코드청구단위유효용량 /UD DDD/ UD DDD conversion factor 177 J01FA06 roxithromycin (O) ATB 정 50mg 0.3g J01FA06 roxithromycin (O) ATB 정 150mg 0.3g J01FA07 josamycin (O) ATB 정 200mg 2g J01FA09 clarithromycin (O) ASY ML 25mg/ml 0.5g J01FA09 clarithromycin (O) ASY ML 50mg/ml 0.5g J01FA09 clarithromycin (O) ATB 정 250mg 0.5g J01FA09 clarithromycin (O) ATB 정 500mg 0.5g J01FA09 clarithromycin (O) ATR 정 500mg 0.5g J01FA09 clarithromycin (P) BIJ 병 500mg 1g J01FA10 azithromycin (O) ASY ML 40mg/ml 0.3g J01FA10 azithromycin (O) ATB 정 250mg 0.3g J01FA10 azithromycin (P) BIJ 병 500mg 0.5g J01FA91 kitasamycin (O) ATB 정 400mg 1.2g J01FF01 clindamycin (O) ACH 캡슐 150mg 1.2g J01FF01 clindamycin (P) BIJ AMP 300mg 1.8g J01FF01 clindamycin (P) BIJ AMP 600mg 1.8g J01FF02 lincomycin (O) ACH 캡슐 250mg 1.8g J01FF02 lincomycin (O) ACH 캡슐 500mg 1.8g J01FF02 lincomycin (P) BIJ 병 600mg 1.8g J01FG02 quinupristin/dalfop ristin (P) BIJ 병 500mg (350mg + 150mg) 197 J01GA01 streptomycin (P) BIJ 병 1g 1g 1 1.5g J01GB01 tobramycin (P) BIJ 병 80mg 0.24g J01GB01 tobramycin (P) BIJ 병 90mg 0.24g J01GB01 tobramycin (P) BIJ 병 100mg 0.24g J01GB03 gentamicin (P) BIJ AMP 80mg 0.24g J01GB04 kanamycin (P) BIJ 병 1g 1g J01GB06 amikacin (P) BIJ 병 100mg 1g J01GB06 amikacin (P) BIJ 병 200mg 1g J01GB06 amikacin (P) BIJ AMP 250mg 1g J01GB06 amikacin (P) BIJ 병 500mg 1g J01GB07 netilmicin (P) BIJ AMP 50mg 0.35g J01GB07 netilmicin (P) BIJ AMP 100mg 0.35g J01GB07 netilmicin (P) BIJ AMP 150mg 0.35g J01GB08 sisomicin (P) BIJ AMP 50mg 0.24g J01GB08 sisomicin (P) BIJ AMP 75mg 0.24g J01GB10 ribostamycin (P) BIJ 병 500mg 1g J01GB10 ribostamycin (P) BIJ 병 1g 1g J01GB11 isepamicin (P) BIJ AMP 200mg 0.4g J01GB11 isepamicin (P) BIJ AMP 400mg 0.4g J01GB12 arbekacin (P) BIJ AMP 75mg 0.2g J01GB12 arbekacin (P) BIJ AMP 100mg 0.2g J01GB92 astromycin (P) BIJ 병 200mg 0.4g J01GB93 micronomicin (P) BIJ AMP 60mg 0.24g 0.25

132 124 - 번호 ATC code 성분명성분명코드청구단위유효용량 /UD DDD/ UD 220 J01GB93 micronomicin (P) BIJ AMP 120mg 0.24g J01MA01 ofloxacin (O) ATB 정 100mg 0.4g J01MA01 ofloxacin (O) ATB 정 200mg 0.4g J01MA01 ofloxacin (P) BIJ 병 200mg/100m l 0.4g J01MA02 ciprofloxacin (O) ATB 정 250mg 1g J01MA02 ciprofloxacin (O) ATB 정 500mg 1g J01MA02 ciprofloxacin (O) ATR 정 500mg 1g J01MA02 ciprofloxacin (O) ATR 정 1g 1g J01MA02 ciprofloxacin (P) BIJ 병 100mg/50ml 0.5g J01MA02 ciprofloxacin (P) BIJ 병 200mg/100m l 0.5g J01MA02 ciprofloxacin (P) BIJ BAG 400mg/200m l 0.5g J01MA03 pefloxacin (O) ATB 정 400mg 0.8g J01MA03 pefloxacin (P) BIJ AMP 400mg 0.8g 0.5 DDD conversion factor 233 J01MA04 enoxacin (O) ATB 정 100mg 0.8g J01MA04 enoxacin (O) ATB 정 200mg 0.8g J01MA06 norfloxacin (O) ATB 정 100mg 0.8g J01MA06 norfloxacin (O) ACH 캡슐 200mg 0.8g J01MA06 norfloxacin (O) ACH 캡슐 400mg 0.8g J01MA06 norfloxacin (O) ATB 정 400mg 0.8g J01MA07 lomefloxacin (O) ACH 캡슐 100mg 0.4g J01MA07 lomefloxacin (O) ATB 정 200mg 0.4g J01MA07 lomefloxacin (O) ATB 정 400mg 0.4g J01MA08 fleroxacin (O) ATB 정 100mg 0.4g J01MA09 sparfloxacin (O) ATB 정 100mg 0.2g J01MA12 levofloxacin (O) ATB 정 100mg 0.5g J01MA12 levofloxacin (O) ATB 정 250mg 0.5g J01MA12 levofloxacin (O) ATB 정 500mg 0.5g J01MA12 levofloxacin (P) BIJ 병 250mg 0.5g J01MA12 levofloxacin (P) BIJ 병 500mg 0.5g J01MA12 levofloxacin (P) BIJ 750mg 0.5g J01MA14 moxifloxacin (O) ATB 정 400mg 0.4g J01MA14 moxifloxacin (P) BIJ 400mg 0.4g J01MA15 gemifloxacin (O) ATB 정 320mg 0.32g J01MA16 gatifloxacin (O) ATB 정 200mg 0.4g J01MA91 balofloxacin (O) ATB 정 100mg 0.2g J01MA92 tosufloxacin (O) ATB 정 150mg 0.45g J01RA04 spiramycin/metron idazole (O) ATB 정 125mg unit (125mg + 250mg) 2g/2+ 3g/2 257 J01XA01 vancomycin (P) BIJ 병 250mg 2g J01XA01 vancomycin (P) BIJ 병 500mg 2g J01XA01 vancomycin (P) BIJ 병 1g 2g J01XA01 vancomycin (P) BIJ 키트 1g 2g

133 125 - 번호 ATC code 성분명성분명코드청구단위유효용량 /UD DDD/ UD 261 J01XA02 teicoplanin (P) BIJ 병 200mg 0.4g 0.5 DDD conversion factor 262 J01XA02 teicoplanin (P) BIJ 병 400mg 0.4g J01XB01 colistin (P) BIJ 병 150mg (4.5MU) 3MU J01XC01 fusidic acid (O) ATB 정 250mg 1.5g J01XC01 fusidic acid (P) BIJ 병 500mg 1.5g J01XD01 metronidazole (P) BIJ 병 500mg/100m l 1.5g J01XD03 ornidazole (P) BIJ AMP 500mg 1g J01XX01 fosfomycin (O) APD G 3g/8g/ 포 (375mg/g) 3g J01XX04 spectinomycin (P) BIJ 병 2g 3g J01XX08 linezolid (O) ATB 정 600mg 1.2g J01XX08 linezolid (P) BIJ BAG 300mg 1.2g 0.25

134 생산및수입보고자료에서제외한품목 생산보고자료중에서국내치료용으로사용된것으로보기어려운것은제외하였다. 표 64. 제외한품목 (Exclusion Criteria) 이유 수출용 군납용 코드 EXP MIL 정부용 GOV 시공품 (sample) SMPL 자가소비용 REP 피내반응용 ( 소량의약품, 치료용이아님 ) -

135 항생제생산 / 수입보고건수 생산및수입실적은분기별로수집되고또한도중에가격이변동되거나포장단위가다른경우보고건수를분리하도록되어있기때문에동일한품목이더라도건수가여럿인경우가많다. 보고건수로보았을때 2009년생산및수입품목수는 2008년에비해모두감소하였으며, 생산보고건수의감소가큰폭 (-36.8% 대 -11.3%) 으로이루어졌다. 전체완제의약품생산보고건수대비항생제의보고건수는 7% 가량이며두해모두비슷하다. 표 65. 항생제생산및수입실적 생산보고건수비율 : 총보고건수중생산보고건수비율 연도 생산보고건수 (A) 수입보고건수 (B) 총보고건수 (A+B) 생산보고건수비율 A/(A+B)% , , % , , % 증감률 (%) -36.8% -11.3% -36.0% - 표 66. 항생제생산보고건수 항생제생산보고건수 (A): 생산보고건수중 J01 코드해당항생제생산보고건수 항생제비율 : 총생산보고건수중항생제생산보고건수비율 (A/B%) 연도 항생제생산보고건수 (A) 총생산보고건수 (B) 항생제비율 (A/B%) ,988 26, % ,257 19, %

136 항생제사용량산출을위한 DDD conversion factor DDD(Defined Daily Dose) 는 WHO Collaborating Centre for Drug Statistics Methodology 에서개발한의약품사용량분석을위한의약품사용량단위이다. 해마다개정된 ATC 코드와 DDD 를발간하고있으며 2010 년판에는 J01 에 1 개의성분이추가되었다. 항미생물제에서 DDD 는중등도의심각도 (moderate severity) 에있는감염증을치료하기위한 용량으로결정된다. 그러나일부의항미생물제는심각한감염증 (severe infection) 의경우에만 사용된다. 이경우 DDD 는사용되는감염증을치료하기위한용량으로정해진다. 항미생물제의 DDD를경정할때치료기간 (duration of treatment period) 는고려하지않는다. 만일치료초기에는고용량으로사용되다가유지용량 (maintenance dose) 은이보다적은용량으로사용할때총치료기간이 1주일을초과하는경우 DDD는치료기간동안사용되는유지용량을기초로정해진다. 만일총치료기간이 7일이내라면 DDD는평균일일사용용량으로정해진다. 즉, azithromycin과같은경우총치료기간동안사용되는용량을총치료기간 ( 일 ) 로나누어산출한다. 2008년부터 2009년까지의생산및수입된품목을심평원성분코드에맵핑하고이성분코드에서언급하는제형의단위용량에대해서 DDD conversion factor를산출하여항생제사용량을 DDD 단위로구할때활용하였다. 따라서 DDD conversion factor는동일한성분, 제형이더라도품목에포함된성분의용량에따라서다르며, 이 DDD conversion factor를총사용량에곱하여주면 DDD 단위로전환된다.

137 항생제사용량산출과정 생산및수입자료에서총생산및수입수량을구하기위해서각품목마다포장단위, 단위포장단위에포함된단위용량의수량및생산수량을모두감안하여단위용량수준으로생산및수입된수량을구하여이를위에서설명한 DDD conversion factor를곱하여 DDD 단위의사용량을구하였다. 정제, 캡슐제의경우 1정, 1캡슐이기본단위가되며, 시럽의경우 1ml, 과립혹은분말의경우 1g이기본단위가된다. 이는심사청구에기준이되는단위와동일하다. 건조시럽의경우시럽과동일하게 1ml을기본단위 ( 청구단위 ) 로하며, 단건조시럽중 1개품목은과립과같이 1g을청구단위로하기때문에이를기본단위로하였다. 시럽이나건조시럽, 과립혹은분말제의경우에기본단위 (1ml 또는 1g) 을포함한기본포장 단위를정확하지않기적거나, 누락시킨경우가있어서총생산단위를구하는데어려움이있 었다. 주사제의경우에도포장단위에포함된함량을알수없는경우가많았다. 이경우생산금액과보험급여시사용되는약가를역으로이용하여생산량을추정하였다. 그 러나이경우에생산금액, 생산량으로환산한단위가격이현고시가와큰차이가있는품목도 더러있었다. 특히 2009 년의생산및수입자료는 10 월까지자료를수집하여보완하는관계로 ( 이후식약청 으로보고됨 ) 이연구가진행되는과정에서정확하지않는자료가많이있었고, 한국제약협회 (KPMA) 또는다국적의약산업협회 (KRPIA) 를통하여다시확인하는일이여러번있었다. 표준코드를같이표기하여보고하도록하였으나이또한신빙성이매우떨어져서품목에대해 서포장단위, 용량, 제품명을확인하는데별도의시간이많이소요되었다.

138 생산및수입실적에의한항생제사용량 위에서기술한방법에의해서생산및수입보고자료를토대로산출한항생제사용량은다음과 같다. 연도별항생제사용량은 2008 년도 DDD/1,000 명 / 일 2009 년도 DDD/1,000 명 / 일로큰폭 (33.3%) 으로감소하였다. 그림 51. 생산및수입실적에의한항생제사용량 (DDD/1,000 inhabitants/day) 표 67. 생산및수입실적에의한항생제사용량 (DDD/1,000 inhabitants/day) 연도 항생제사용량 (DDD/1,000명/ 일 ) 증감률 (%) %

139 131 - 항생제생산및수입실적은보는바와같이 penicillin 계열 (J01C) 와 cephalosporin 계열 (J01D) 항생제사용량이매우많아서두개열의항생제사용량이전체의 60% 를넘는다. 계열 간사용량의변화를보면 penicillin 계열이줄어든반면, cephalosporin 계열, macrolide 계 열, quinolone 계열항생제사용량이모두다소증가하였다. 모든항생제계열의감소가눈에띄는반면유일하게 J01X( 기타전신성항생물질제제 ) 는사용 량이증가하였다. 그림 년및 2009 년생산및수입실적항생제사용량 (DDD/1,000 inhabitants/day) 표 68. 분류별 (ATC level 3) 생산및수입실적에의한항생제사용량 (DDD/1,000 inhabitants/day) 행레이블 항생제사용량비율 (%) 항생제사용량비율 (%) 증감률 (%) J01A % % -41.8% J01B % % % J01C % % -43.6% J01D % % -27.6% J01E % % -73.3% J01F % % -19.8% J01G % % -69.5% J01M % % -20.7% J01R % % -38.0% J01X % % 317.9% 총합계 % % -33.3%

140 132 - WHO 4 단계 ATC 코드별로항생제사용량을살펴보면 J01CR, J01CA, J01DC, J01FA 순으로 사용량이많다. 대체로 2009 년항생제사용량이감소하였으며 J01XD 계열과 J01CE 계열은 사용량이각각 581%, 33% 증가하였다 년사용량이전혀없었던계열은 J01BA, J01CF, J01GA, J01XD 이다. 표 69. 분류별 (ATC level 4) 생산및수입실적에의한항생제사용량 (DDD/1,000 inhabitants/day) WHO ATC (level 4) 2008 년 2009 년 항생제사용량 비율 (%) 항생제사용량 비율 (%) 증감률 (%) J01AA Tetracyclines % % -41.8% J01BA Amphenicols % 0 0.0% % J01CA Penicillins with extended spectrum J01CE Beta-lactamase sensitive penicillins J01CF Beta-lactamase resistant penicillins J01CR Combinations of penicillins, incl. beta-lactamase inhibitors % % -63.2% % % 33.5% % 0 0.0% % % % -25.5% J01DB First-generation cephalosporins % % -33.1% J01DC Second-generation cephalosporins % % -25.7% J01DD Third-generation cephalosporins % % -25.4% J01DE Fourth-generation cephalosporins % % -97.5% J01DF Monobactams % % -91.9% J01DH Carbapenems % % -4.8% J01EE Combinations of sulfonamides and trimethoprim, incl. derivatives % % -73.3% J01FA Macrolides % % -17.5% J01FF Lincosamides % % -55.3% J01FG Streptogramins % % -0.3% J01GA Streptomycins % 0 0.0% % J01GB Other aminoglycosides % % -69.2% J01MA Fluoroquinolones % % -20.7% J01RA Combinations of antibacterials % % -38.0% J01XA Glycopeptide antibacterials % % -21.2% J01XB Polymyxins % % -41.0% J01XC Steroid antibacterials % 0 0.0% % J01XD Imidazole derivatives % % 581.5% J01XX Other antibacterials % % -7.3% 총합계 % % -33.3%

141 133 - 표 70. 성분별생산및수입실적에의한항생제사용량 (DDD/1,000 inhabitants/day) ATC 분류및성분명 2008 년항생제사용량 2009 년항생제사용량 증감율 (%) 합계 % J01A Tetracyclines % J01AA Tetracyclines % J01AA02 doxycycline % doxycycline (O) % J01AA07 tetracycline % tetracycline (O) % J01AA08 minocycline % minocycline (O) % J01AA12 tigecycline % tigecycline (P) % J01B Amphenicols J01BA Amphenicols J01BA01 chloramphenicol chloramphenicol (O) J01BA02 thiamphenicol thiamphenicol (O) J01C Penicillins % J01CA Penicillins with extended spectrum % J01CA01 ampicillin ampicillin (O) ampicillin (P) J01CA04 amoxicillin % amoxicillin (O) % amoxicillin (P) J01CA06 bacampicillin bacampicillin (O) J01CA11 mecillinam mecillinam (P) J01CA12 piperacillin piperacillin (P) J01CA ciclacillin (O) J01CE Beta-lactamase sensitive penicillins % J01CE01 benzylpenicillin % benzylpenicillin (P) % J01CE08 benzathine benzylpenicillin % benzathine benzylpenicillin (P) %

142 134 - ATC 분류및성분명 2008 년항생제사용량 2009 년항생제사용량 증감율 (%) J01CF Beta-lactamase resistant penicillins J01CF nafcillin (P) J01CR Combinations of penicillins, incl. beta-lactamase inhibitors % J01CR01 ampicillin and enzyme inhibitor % AMP/SUL (P) % J01CR02 amoxicillin and enzyme inhibitor % AMX/CLK (O) % AMX/CLK (P) % AMX/SUL (O) % AMX/SUL (P) % J01CR03 ticarcillin and enzyme inhibitor ticarcillin/clk (P) J01CR04 sultamicillin % AMP/SUL (O) % J01CR05 piperacillin and enzyme inhibitor % PIP/SUL (P) PIP/TAZ (P) % J01D Cephalosporines and other beta-lactam antibacterials % J01DB First-generation cephalosporins % J01DB01 cefalexin % cefalexin (O) % cefalexin methyol lysinate (O) % J01DB03 cefalotin % cefalothin (P) % J01DB04 cefazolin % cefazolin (P) % J01DB05 cefadroxil % cefadroxil (O) % J01DB06 cefazedone % cefazedone (P) % J01DB07 cefatrizine % cefatrizine (O) % J01DB09 cefradine % cefradine (O) % cefradine (P) % J01DB11 cefroxadine % cefroxadine (O) % J01DB12 ceftezole % ceftezole (P) % J01DC Second-generation cephalosporins %

143 135 - ATC 분류및성분명 2008 년항생제사용량 2009 년항생제사용량 증감율 (%) J01DC01 cefoxitin % cefoxitin (P) % J01DC02 cefuroxime % cefuroxime (O) % cefuroxime (P) % J01DC03 cefamandole % cefamandole (P) % J01DC04 cefaclor % cefaclor (O) % J01DC05 cefotetan % cefotetan (P) % J01DC06 cefonicid cefonicid (P) J01DC07 cefotiam % cefotiam (O) % cefotiam (P) % J01DC09 cefmetazole % cefmetazole (P) % J01DC10 cefprozil % cefprozil (O) % J01DD Third-generation cephalosporins % J01DD01 cefotaxime % cefotaxime (P) % J01DD02 ceftazidime % ceftazidime (P) % J01DD04 ceftriaxone % ceftriaxone (P) % J01DD05 cefmenoxime cefmenoxime (P) J01DD07 ceftizoxime % ceftizoxime (P) % J01DD08 cefixime % cefixime (O) % J01DD09 cefodizime cefodizime (P) J01DD10 cefetamet cefetamet (O) J01DD11 cefpiramide % cefpiramide (P) % J01DD12 cefoperazone cefoperazone (P) J01DD13 cefpodoxime %

144 136 - ATC 분류및성분명 2008 년항생제사용량 2009 년항생제사용량 증감율 (%) cefpodoxime (O) % J01DD14 ceftibuten % ceftibuten (O) % J01DD15 cefdinir % cefdinir (O) % J01DD16 cefditoren % cefditoren (O) % J01DD17 cefcapene % cefcapene (O) % J01DD62 cefoperazone, combinations % cefoperazone/sul (P) % J01DD % cefteram (O) % J01DD % cefbuperazone (P) % J01DD % cefminox (P) % J01DD % flomoxef (P) % J01DE Fourth-generation cephalosporins % J01DE01 cefepime cefepime (P) J01DE02 cefpirome % cefpirome (P) % J01DF Monobactams % J01DF01 aztreonam aztreonam (P) J01DF % carumonam (P) % J01DH Carbapenems % J01DH02 meropenem % meropenem (P) % J01DH03 ertapenem % ertapenem (P) % J01DH51 imipenem and enzyme inhibitor % imipenem/cilastatin (P) % J01DH55 panipenem and betamipron % panipenem/betamipron (P) % J01E Sulfonamides and trimethoprim % J01EE Combinations of sulfonamides and trimethoprim, incl. derivatives J01EE01 sulfamethoxazole and trimethoprim % %

145 137 - ATC 분류및성분명 2008 년항생제사용량 2009 년항생제사용량 증감율 (%) SMX/TMP (O) % SMX/TMP (P) % J01F Macrolides, lincosamides and streptogramins % J01FA Macrolides % J01FA01 erythromycin % erythromycin (O) % erythromycin (P) % J01FA02 spiramycin acetylspiramycin (O) J01FA03 midecamycin % midecamycin (O) % J01FA06 roxithromycin % roxithromycin (O) % J01FA07 josamycin josamycin (O) J01FA09 clarithromycin % clarithromycin (O) % clarithromycin (P) % J01FA10 azithromycin % azithromycin (O) % azithromycin (P) % J01FA kitasamycin (O) J01FF Lincosamides % J01FF01 clindamycin clindamycin (O) clindamycin (P) J01FF02 lincomycin % lincomycin (O) % lincomycin (P) % J01FG Streptogramins % J01FG02 quinupristin/dalfopristin % quinupristin/dalfopristin (P) % J01G Aminoglycoside antimicrobials % J01GA Streptomycins J01GA01 streptomycin streptomycin (P) J01GB Other aminoglycosides % J01GB01 tobramycin % tobramycin (P) % J01GB03 gentamicin % gentamicin (P) %

146 138 - ATC 분류및성분명 2008 년항생제사용량 2009 년항생제사용량 증감율 (%) J01GB04 kanamycin kanamycin (P) J01GB06 amikacin % amikacin (P) % J01GB07 netilmicin % netilmicin (P) % J01GB08 sisomicin % sisomicin (P) % J01GB10 ribostamycin % ribostamycin (P) % J01GB11 isepamicin % isepamicin (P) % J01GB12 arbekacin % arbekacin (P) % J01GB % astromycin (P) % J01GB % micronomicin (P) % J01M Quinolone antibacterials % J01MA Fluoroquinolones % J01MA01 ofloxacin % ofloxacin (O) % ofloxacin (P) J01MA02 ciprofloxacin % ciprofloxacin (O) % ciprofloxacin (P) % J01MA03 pefloxacin pefloxacin (O) pefloxacin (P) J01MA04 enoxacin % enoxacin (O) % J01MA06 norfloxacin % norfloxacin (O) % J01MA07 lomefloxacin % lomefloxacin (O) % J01MA08 fleroxacin fleroxacin (O) J01MA09 sparfloxacin sparfloxacin (O) J01MA12 levofloxacin % levofloxacin (O) % levofloxacin (P) %

147 139 - ATC 분류및성분명 2008 년항생제사용량 2009 년항생제사용량 증감율 (%) J01MA14 moxifloxacin % moxifloxacin (P) % moxifloxacin (O) % J01MA15 gemifloxacin gemifloxacin (O) J01MA16 gatifloxacin gatifloxacin (O) J01MA balofloxacin (O) J01MA tosufloxacin (O) J01R Combinations of antibacterials % J01RA Combinations of antibacterials % J01RA04 spiramycin, combinations with other antibacterials % spiramycin/metronidazole (O) % J01X Other antibacterials % J01XA Glycopeptide antibacterials % J01XA01 vancomycin % vancomycin (P) % J01XA02 teicoplanin % teicoplanin (P) % J01XB Polymyxins % J01XB01 colistin % colistin (P) % J01XC Steroid antibacterials J01XC01 fusidic acid fusidic acid (O) fusidic acid (P) J01XD Imidazole derivatives % J01XD01 metronidazole % metronidazole (P) % J01XD03 ornidazole % ornidazole (P) % J01XX Other antibacterials % J01XX01 fosfomycin fosfomycin (O) J01XX04 spectinomycin % spectinomycin (P) % J01XX08 linezolid % linezolid (O) % linezolid (P) %

148 생산및수입별항생제사용량 생산에의한항생제사용량은 2008 년에비해서 2009 년에큰폭으로감소한반면, 수입에의 한항생제사용량은거의변화가없다. 전체적으로수입에의한항생제사용량은전체항생제 사용량의 5% 이내를차지한다. 그림 53. 생산및수입실적에근거한항생제사용량 (DDD/1,000 inhabitants/day) 항생제를 ATC 코드에의해분류하여사용량을살펴보면, beta-lactam 계열항생제가속한 J01C 계열의항생제가가장많고그다음으로 cephalosporin 계열인 J01D 계열의항생제가 차지한다. 전체적으로 2009 년항생제사용량은전체항생제분류별로골고루감소한경향이며다만, J01C 계열의항생제는 2009 년매우큰폭으로감소하였고, J01X 계열의항생제는 2009 년사 용량이증가하였다. 그림 54. 생산및수입실적에의한항생제사용량 (DDD/1,000 inhabitants/day)

149 141 - 그림 년생산및수입실적에의한항생제사용량 (DDD/1,000 inhabitants/day) 그림 년생산및수입실적에의한항생제사용량 (DDD/1,000 inhabitants/day) 생산과수입으로구분하여볼때수입품목이 10% 이상차지하는경우는 J01A, J01F, J01R 계열의항생제이다. 그리고이가운데 J01R 계열의항생제는수입품목이 2008년 60%, 2009 년 100% 를차지하였으며, J01A 계열의항생제도수입품목이 2008년에비해서 2009년큰폭으로증가하였다 년도 J01C 계열항생제가전체의 39% 를차지하였으나 2009 년 33% 로 6% 감소하였는데 동시에 J01D 계열, J01F 계열, J01M 계열항생제가각각 2% 가량증가한것과비교된다.

150 생산및수입자료분석의문제점및개선방안 생산실적및수입실적보고시제약사의기재오류가많이발견되었는데이는우선오류가오류임을알기위해서일일이약제고시가 ( 보건복지부고시 ) 를확인하지않는이상알수없으며, 또한오류를확인하고정정한값을얻기위해서제약회사 ( 대신하여제약협회등 ) 과직접접촉하여야하는문제점이있다. 2008년부터 13자리바코드 ( 표준코드 ) 를사용하여생산및수입실적을보고하도록법제화하였으나아직보험청구에는포장단위가필요하지않은대표코드 ( 포장단위를 0으로한코드, 9자리 ) 만사용되므로포장단위에있어서오류가있어도제약회사에서확실히정정하기전까지알수없으며이로인한생산및수입량을잘못기재한값으로항생제사용량계산에오류가발생될문제점이있다. 따라서일일이제약회사의포장단위를확인하여총사용량을구해야하는데향후생산수입실적보고시포장단위별수량이아닌총단위별 ( 예, 정, 캡슐등 ) 수량을보고서에포함한다면보다정확하고빠른검토가될것으로판단된다. 2009년도항생제사용량이 2008년에비해서 35% 가량적은데이는 2009년에항생제생산실적보고건수가적은것이기인한다. 그러나두해사이에완제의약품의총생산량은약 5% 증가하고또한항미생물제총생산량도증가하였는데 J01 계열에속한항생제생산량만감소된것이납득이되지않는다. 항생제의각성분에따라생산량의증가를살펴볼때일부지나치게증가하거나감소된항생제의경우생산실적보고에오류가있기때문에발생된착오일수있다. 일부약가환산가격 ( 생산금액을생산수량으로나누어얻은값 ) 이현재의약제고시가 ( 보건복지부고시 ) 와큰차이를보이는경우가종종있었으며, 일부명확한오류가보이는경우도있었으며의심이가는경우, 확실치않은경우도있었다. 시럽의경우시럽병의용량이없는경우가많았다. 식약청홈페이지의약품정보검색 (EZdrug) 을통해서포장정보를알수도있으나, 실제제약회사에서생산되는용량을알수는없었다. 따라서킴즈, 드럭인포, 의약품정보원홈페이지에서품목정보를검색하여실제생산되는품목의포장정보를참고하였으며그외심평원의약품종합정보센터 (KPIS) 자료를참고하기도하였다. 시럽의경우에는생산가격과생산수량으로산출하여포장단위를역추적하는것도불가능하다. 왜냐하면청구단위가 ml 또는 g 단위이기때문이다. 따라서기본포장용량에포함된 ml 또는 g을알수없을경우환산이불가능하다. 이렇게잘못된데이터로항생제사용량을계산시값에오류가생길수있다. 위와같이현재가격보다매우적은가격이되도록잘못된데이터로항생제사용량계산시항생제사용량가현저히증가하거나반대로감소하

151 143 - 게된다. 또한생산금액, 생산량, 포장단위를이용하여환산한단위 (unit dose 또는 administration unit) 의단가 ( 보건복지부약제고시가 ) 가되도록잘못된포장단위를수정하기도하였으나이는거의확실하게포장단위오류로판단될때로제한하였다. 따라서대부분의의심이가는데이터는그대로활용하였다. 그외에도표준코드가잘못기재된경우도있었다. 따라서생산및수입실적자료는전반적으로자료의신뢰성이매우낮다고할수있다. 이러한문제점을개선하기위해서판매실적을보완하는방법을추천한다. 판매실적은생산실적과더불어세무서에신고하는자료가있으므로이를활용할수있거나또는다른방법으로수집하는것을고려해볼수있다.

152 144 - 제 3 절항생제사용량조사연구결과비교 1. 국내의약품소비량연구현황가. 보건복지부및보건사회연구원연구 보건사회연구원은의약품통계의중요도를감안하여 2008년부터 OECD기준에따른, 즉 ATC 분류에따른의약품소비량및판매량통계를지속적으로연구하고있다. 최근연구발표한 2009년도의약품소비량및판매액통계조사 는건강보험자료뿐만아니라급여에포함으로연구비급여와일반의약품의소비및판매에초점을맟추어조사대상울의료기관과약국을표본추출하였고약효분류별소비량을금액뿐만아니라 DDD기준소비량으로 ((DDD/1,000인/ 일 ) 제시하고있다. 즉, 의약품소비량은본연구와동일한방법인인구천명당사용 DDD단위로통계를내었고여러약효분류 (ATC) 중전신성항감염약 (J) 의 DDD는 OECD 회원국중우리나라가가장높은것으로나타났고 J Group중항생제가속한 J01 항균제제의 DDD는 26.9 로서 OECD 평균값 21.2 보다높게나타났다고기술하고있다. 또한 2009년도 J01항균제제의 DDD는 2008년 25.6에비해 1.3DDD가증가하였다. 즉, 심평원에서약제급여적정성평가방안으로항생제군은처방율로지표를삼고있는데항생제처방율은매년감소추세를보이지만처방율과사용량의추세는일치하지않는다는것을알수있다. 표 71. 보사연의의약품사용량과퍼스트디스의항생제사용량연구비교 년도 보건사회연구원 퍼스트디스 DDD 24.28DDD DDD 25.17DDD 두연구기관의연구방법과분석범위의차이점은다음과같다. 표 72. 의약품사용량연구방법및분석범위비교 항목보건사회연구원퍼스트디스 제목 표본 * 의약품소비량및판매액통계심층분석 (2008년)-박실비아 * 의약품소비량및판매액통계조사장영식 (2008년) (2009년) 비급여및일반의약품사용량을파악하기위한표본선정 * 인체용항생제총사용량조사 (2005~2007) * 인체용항생제총사용량조사 (2008~2009) 비급여및일반의약품사용량을파악하기위한표본선정없음

153 145 - 약국은 3 일 의료기관은 1주일 (6일) 조사 1. 건강보험청구자료에포함되지않는비급여및일반의약품사용자료를수집하기위해의료기관중한의원, 한방병원, 치과의원, 조산소, 보건소를제외한약국및병의원리스트약국 : 2008년 371개약국의료기관 : 2008년 288개의료기관 표본대상 2. 보사연의연구는 2가지프로젝트로나누어진다. 하나는심평원청구자료는전수조사로 OECD 보고용임 ( 책임연구원 : 장영식 ) 즉 OECD 보고용사용량은청구전수조사에의해얻은결과값과비급여일반의약품사용량을합한사용량을보고함 1. 비급여소비량은제외 년월별하루의의료기관의원내원외급여청구자료만포함 의약품연구대상결과분석범위 ( 중요차이점 ) 또다른프로젝은의약품사용량조사결과를가지고심층분석을하는것 ( 책임연구원 : 박실비아 ). 이연구를위해서청구명세서는표본으로 2008년에는 3월, 6월, 9월, 12월, 즉 1년 4개월청구자료표본선정여기서분석한항생제사용량은청구자료에의한사용량결과만보고됨. 최종사용량인 24.28은급여청구자료에의한사용량임 14개 ATC LEVEL=1 1,911 ATC 성분사용량단위 DDD/1000명 / 일및판매액전체주사제및전체경구제사용량 ATC 계열level1단계사용량 10개항생제성분의주사제전체사용량결과 : 건강보험 / 의료급여청구자료에의한값 : 2008년총항생제 24.28DDD J01 계열 only 354개주성분코드의 124개 ATC 성분사용량단위 DDD/1000명 / 일월별항생제사용량진료과목별항생제사용량 ATC 계열level5단계사용량모든항생제성분별사용량모든항생제주사제및경구제사용량처방된상병별 ( 대분류 ) 항생제사용량 결과 : 2008 년비급여및일반의약품포함 한항생제사용량은 25.6DDD 2008 년총항생제 DDD 년총항생제 DDD

154 146 - 표 73. 의약품소비실태 (2009 년자료, 단위 : DDD/1,000 inhabitants/day) 번호 의약품계열 ATC 코드 한국 ( 최저 최고 ) ( 기간중 ) OECD 회원국 평균 (2008) 중앙값 (2008) 1 소화기관및신진대사 A 제산제 A02A 위궤양치료제 A02B 당뇨병치료제 A 혈액및조혈기관 B 심혈관계 C 강심배당체 C01A 항부정맥약 C01B 혈압강하제 C 이뇨제 C 베타차단제 C 칼슘차단제 C 레닌안지오텐신약물 C 지질완화약물 C 비뇨생식기계및성호르몬 G 성호르몬및생식계변조제 G 전신성호르몬제 H 전신성항감염약 J 전신성향균물질 J 근골격계 M 항염제, 항류마티스약 M01A 신경계 N 진통제 N 불안제거약 N05B 최면제및진정제 N05C 항우울제 N06A 호흡기계 R 기도패색질환약 R 표 74. 의약품소비실태 (2008 년, 단위 : DDD/1,000 inhabitants/day) 번호의약품계열 ATC 코드한국 OECD 회원국 ( 최저 - 최고 : 06-07) 18 전신성항감염약 J 전신성향균물질 J ( 보건사회연구원제공 )

155 147 - 나. 심평원약제급여적정성평가평가결과 심평원은약제급여적정성평가사업을도입하여 2009년부터는분기별평가에서월별평가로전환하여평가를시행하고약제급여적정성평가추구관리결과정보를제공하고있다. 국민보건에영향이큰항생제, 주사제등주요약제의요양기관별처방경향을비교분석하고그결과를 feedback함으로써요양기관의자율적인약제사용관리및개선을통해약물오남용을줄이고적정사용을도모하여국민건강증진에기여함을목적으로하고있다. 대상항생제는외래원내투여된주사용항생제및원외처방된항생제이며항생제범위는식 약청효능군분류 611~615, 618, 619, 621, 625 및 629 중 quinolone 계열을포함하고있다. 평가기준은항생제평가는처방률로항생제총처방횟수를총내원일수로나누어항생제의처 방비율을산출하고있다. 그러나명세서분석대상범위는건강보험과의료보험만을포함하고 있어보훈환자의사용량의제외되어있다. 표 75. 분기별항생제급여적정성평가 연도 1분기 (%) 증감율 (%) 2분기 (%) 증감율 (%) 3분기 (%) 증감율 (%) 4분기 (%) 증감율 (%) (29.97) (28.69) (29.08) (27.57) *( ) 안의수치는건강보험과의료급여를합한통합지표임 (24.01) (25.89) 위표에서나타난바와같이항생제처방률은 2008년에는 1분기부터 3분기까지 2007년동기대비모두증가하였고 2008년 4분기에만전년동기재비약 2% 정도감소하였다. 그러나 2009년에는 2009년 1분기부처 3분기까지는전년동기에비해처방률은감소하고 2009년 4 분기에는전년도동기에비해약 1% 정도증가하였다.

156 외국의약품소비량연구현황 가. 유럽의 ESAC 프로젝트 (European Surveillance of Antimicrobial Consumption) "ESAC Yearbook 2006" 는 ESAC 프로젝트에참여하는 35개국의지금까지의항생제사용량자료를취합하여분석한결과를싣고있으며, OECD 자료보다매우포괄적이며, 분석적인내용으로채워진보고서이다. 항생제사용자료수집시외래환자와입원환자를구분하였으며, 가능한한의약품의제품 (pharmaceutical product level) 별로사용량데이터를제공받았다 ( 그렇지않은경우 ATC level 5 별로보고함 ). 또한나라마다공직에근무하는사람으로자료를취합하는대표자 (national representatives) 를정하여네트워크를형성하였으며, 자료분석의기술적방법은 WHO의 ATC/DDD system을활용하였다. 보고서에서활용된방법은지금까지시행착오를거쳐얻어진최선의연구방법이라고할수있다. 2006년보고서에실린자료를보면국가마다자료수집방법이다양하다는것을알수있다. 판매량자료 (sales data) 또는보험청구자료 (reimbursement data) 를사용하였는데, 판매량자료는제약회사의생산량과는다르며, 실제의약품을사입한곳에서얻은자료에서얻는자료이다. 수집된자료가전체자료에서차지하는비율 (coverage in percentage) 을보면거의대부분 100% 를포괄하고있다는점이놀랍다. 소비량자료는대개는공공자료 (public data) 이며일부는비공개자료 (private data) 이다. 항생제사용량자료는 1998년부터 2006년까지자료가모두보고서에실려있다 년보고서에의하면그림에나타났듯이 30 개국이참여했으며유럽의동남쪽에위치한 국가들이많은사용량을보였고유럽의북쪽에위치한나라 ( 러시아 ) 에서가장적은사용량을 나타났다고보고하고있다. ESAC 은 웹사이트 ( 운영하면서항생제사용량을국가별공개하 는것뿐만아니라올바른항생제사용및내성과관련교육자료도함께오픈함으로써항생 제사용의중요성을인지하도록하고있다.

157 149 - 그림 57. Total outpatient antibiotic use in 2008 for 30 participating European Countries 그림 58. Outpatient JO1 use by pharmacological subgroup according to ATC classification, year 2008.

158 150 - 그림 59. Hospital use of antimicrobials for systemic use (ATC group J01) in the participating countries in 2008 그림 60. Outpatient antimycotic and antifungal (JO2 & DO1B) use in 2008 subdivided into the main substances according to ATC classification.

159 151 - 나. 문헌조사 (Journal of Antimicrobial Chemotherapy Abstract) 다음은 Journal of Antimicrobial Chemotherapy 에수재된연구 Abstract 에서발췌한항생제소비량과관련된자료이다. 1 European Surveillance Antibiotic Consumption(ESAC) point prevalence survey 2008: Paediatric antimicrobial prescribing in 32 hospitals of European countries.- Accepted 19 July 2010, 배경 : 항생제는소아에게처방되는가장흔한약물이지만입원소아환자에서항생제처방패턴은거의알려지지않았다. 항생제사용의질을높이기위해소아에게처방되는항생제처방패턴을분석하였다. 방법 :2008 년 5 월과 6 월에 21 개국 32 개병원에서 2 주간의데이터를수집하였다. 모두소아과처방이며모든환자는연구기간동안전신성항생제를투여받은환자이다. 결과 : 전체환자의약 32% (1799 명중 583 명 ) 의환자가 1 개이상의항생제를처방받았다. 치료목적으로약 71%, 예방목적으로 26%, 예방및치료목적모두를위해처방된경우가 전체환자의약 3% 였다. 전체환자의약 82% 에서비경구용제제가치료목적으로처방되었고약 63% 에서예방목적 으로비경구용제제가처방되었다. 3 세대세팔로스포린계열이치료목적으로가장많이사용되었다.(18%) 치료받은소아환자의많은경우에서 (37%) 항생제병용처방이있었다. 호흡기계질환 (respiratory tract) 이가장흔한상병명 ( 치료목적이 30%, 예방목적이 25%) 이었다. 외과적예방목적으로사용되는경우약 67% 에서 1 일이내처방이었다. 2 Antibiotic use in 530 French hospitals: results from a suveillance network at hospital and ward levels in Accepted 28 May 2010, 배경 : 프랑스병원의항생제사용은유럽에서가장높은국가주의하나이다. 이연구는입 원환자의항생제소비패턴을분석하였다. 방법 : 530 개병원으로부터자발적으로데이터를수집하였다. 약 4 천만 (40million patient days)pd 의자료이며 J01 classdp 속한항생제사용량을 DDD 로환산하여산출하였다.

160 년소비량을 DDD/1000PD 로나타냈다. 결과 : 장기요양원 (LTC) 및정신과병원은중간값인 60DDD/1000PD를보였고대학병원에서는 633DDD/1000PD를보여병원급마다큰차이를보였다 Penicillins and beta lactamase 저해제병용제제가가장많이사용된항생제였다. 다시말하면암전문병원에서는전체항생제사용의 26%, LTC/psychiatric hospitals은 40% 였다. Glycopetides 계열및 carbapenems 계열인경우 ICU에서 1,466DDD/1000PD를보였다. 3 Increased antimicrobial consumption following reimbursement reform in Turkey. 배경 : 터키에서 2001 년부터 2006 까지항생제사용 (utilization pattern) 양상을분석하였다. 방법 : IMS 로부터년간판매량을받아 ATC DDD 체계를이용하여항생제사용량을 DDD/1000 inhabitant-days 로산출하였다. 결과 : 2001년부터 2006년까지의총항생제사용량은 14.62~31.36 DDD/1000 inhabitant days로증가하였다. 가장큰폭으로증가한해는 2005년 SIR (social insurance reform) 이실시된해로약 1.8배증가하였다. 특히 Penicillins 계열처방량이 2001년 7.13에서 2006년 14.09였다. SIR시행과항생제사용이밀접한관계가있다고보고하고있다. 4 Electronic antibiotic stewardship-reduced consumption of broad-spectrum antibiotics using a computerized antimicrobial approval in a hospital setting.-accepted 7 May 2008, Australia 배경 : A practical, sustainable and transferable 한항생제사용전략이필요하다. 방법 : 2005 년에시스템을셋팅하고시스템사용전 5 개년데이터와시스템설치후 2 개년 데이터를분석하였다. 처방단계에서전향적으로모니터링하여처방을내리게함으로써 (Defined Daily Doses per 1000bed-days), 처방패턴변화를파악하였다. 결과 : 시스템은성공적으로적용되었고항생제사용의중요한변화가있었다.

161 153 - 제 4 장연구결과고찰및결론 제 1 절전산심사청구자료근거항생제사용량분석결과 1. 연도별항생제총사용량 심사청구자료에의해산출한항생제사용량은 2008년 DDD/1,000명 / 일, 2009년 DDD/1,000명 / 일로 3.7% ( 약 0.89DDD) 증가하였다. 2009년신종플루의확산우려로인하여예방적항생제투여가 9월이후급격히증가한것으로추정되지만정확한이유를추정하기에는본연구표본으로는부족하다고판단된다. 표 76. 연도별항생제사용량 (DDD/1,000 inhabitants/day) 연도 2008 년 2009 년증감률 (%) 항생제사용량 (DDD/1,000 명 / 일 ) 년부터 2007 년까지의 DDD 총사용량은각각 25.0DDD/1,000 명 / 일, 24.2DDD/1,000 명 / 일, 21.9DDD/1,000 명 / 일로매년감소추세를보인반면에 2008 년및 2009 년항생제사용량은 전년대비각각 11.0%, 3.7% 증가추세를보였다. 표 72. 연도별항생제사용량 (DDD/1,000 inhabitants/day) 사용연도 DDD/1000 inhabitants/day 전년대비증감비율 (%) 과거 2005 년 ~2007 년까지의항생제사용량연구는본연구와달리추세인구대신주민등록인 구를사용하여산출하였다. 본연구와직접비교하기위해서지난연구의결과를추세인구로 변경다시산출하였다. ( 표 72)

162 154 - 표 78. 항생제사용량비교 (DDD/1,000 inhabitants/day) 연도 2005년 2006년 2007년 이전연구결과 항생제사용량 주민등록인구 48,782,274 48,991,779 49,268,928 추계인구 48,138,077 48,297,184 48,456,369 보정하여재계산한값 항생제사용량 그림 61. 연도별항생제사용량 (DDD/1,000 inhabitants/day) 2. ATC 계열별항생제총사용량 항생제사용량을 ATC 계열별로보면가장많이사용한세가지약효군은 J01C, J01D, J01F 로 J01C가가장사용량이높았으며 2008년에 9.08DDD/1,000명 / 일, 2009년에 9.19 DDD/1,000명 / 일로다소증가하였다. 두번째로많이사용하는항생제 J01D의 2008년에 6.53DDD/1,000명 / 일, 2009년에 7.07DDD/1,000명 / 일로다소증가하였다. 세번째로많이사용한항생제는 J01F로 2008년에 2.99DDD/1,000명 / 일, 2009년에 3.31DDD/1,000명 / 일로다소증가하였다.