CONTENTS I. Summary... 3 II. 217 년결산 종목간차별화심화 2. 펀더멘털이슈부재, 미국바이오지수상승으로센티먼트개선 4 III. 제약 / 바이오는여전히성장산업 각종산업지표상성장성은견조함 2. 신약개발노하우축적 7 IV. 218

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1 제약산업 218 년 R&D 모멘텀다수집중 Industry Report 한미약품, 바이로메드, 신라젠글로벌 3 상결과도출기대. 대웅제약, 녹 십자 FDA 품목허가기대. 218 년은신약 R&D 모멘텀이주도하는한 해가될것으로전망. 최선호주한미약품, 차선호주동아에스티추천 바이오시밀러에서신약 R&D 종목으로주도주변화 217 년국내제약 / 바이오산업의펀더멘털이슈부재, 미국바이오지수의상승으로센티먼트가개선. 바이오시밀러업체의글로벌허가집중으로삼성바이오로직스, 셀트리온이하반기를주도. 218 년에는신약 R&D 업체에게이지위가넘어갈것으로예상. 1 분기한미약품의미국 3 상결과, 하반기바이로메드, 신라젠의글로벌 3 상결과등임상모멘텀다수기대. 5 월대웅제약나보타 ( 보톡스시밀러 ) 미국허가, 6 월녹십자 IVIG-SN( 혈액제제 ) 미국허가등글로벌허가모멘텀기대 문재인케어정책모멘텀기대 보장성강화를통한복지확대라는측면에서문재인케어는제약 / 바이오산업에긍정적. 구체적으로 1) 소득분위하위 5% 까지본인부담 1 만원상한제 2) 비급여항목의축소 3) 찾아가는복지서비스강화등을통해의료서비스의확대적용이기대됨. 또한신약개발장려정책을통해신약 R&D 업체에긍정적인효과기대. 지난 1 월 2 일복지부는약제비총액관리제나약가인하에대해공식적으로부인. 규제이슈해소국면판단 Positive ( 유지 ) Top Picks 한미약품 Buy ( 유지 ) 66, 원 ( 상향 ) 동아에스티 Buy ( 유지 ) 13, 원 ( 상향 ) PER( 배 ) PBR( 배 ) KOSPI Sector Sector Index ('15.1.1=1) 업종시가총액 56,252 십억원 (Market 비중 3.6%) 주 : KRX 업종분류기준 KOSPI KOSPI 의약품 '15.1 '15.6 '15.11 '16.4 '16.9 '17.2 '17.7 최선호주한미약품, 차선호주동아에스티제시 한미약품은 218 년다수의 R&D 모멘텀기대. 내년 1 분기롤론티스미국 3 상 Top-line data 발표. 218 년하반기 Triple Agonist(HM15211) 의기술수출기대. HM95573( 고형암 ) 임상 1b 상종료에따른마일스톤모멘텀기대. 동아에스티는실적기저가매우낮아진상황, 3 분기실적턴어라운드확인. 주요품목의실적반등및신제품출시효과로향후성장세지속전망. 최근시벡스트로의주간처방건수가증가추세. 신규당뇨치료제 DA- 1241(GPR119 Agoinist) 의미국 1 상종료로내년상반기기술수출기대 Analyst 구완성 2) , william.ku@nhqv.com Analyst 김재익 2) , jaeikik@nhqv.com 제약업종투자의견 / 투자지표 ( 단위 : 원, 배, %, 십억원 ) 코드 투자의견 목표주가 (12M) 현재가 PER PBR ROE 순차입금 217E 218F 217E 218F 217E 218F 217E 218F 한미약품 KS Buy( 유지 ) 66,( 상향 ) 584, 동아에스티 179.KS Buy( 유지 ) 13,( 상향 ) 15, 주 : 11 월 21 일종가기준 ; 자료 : NH 투자증권리서치본부전망

2 CONTENTS I. Summary... 3 II. 217 년결산 종목간차별화심화 2. 펀더멘털이슈부재, 미국바이오지수상승으로센티먼트개선 4 III. 제약 / 바이오는여전히성장산업 각종산업지표상성장성은견조함 2. 신약개발노하우축적 7 IV. 218 년 : 신약 R&D 모멘텀다수집중 년은글로벌 R&D 성과물수확의원년 2. 매년 1 월, 6 월은학회모멘텀기간 14 V. 국내제도적변화는제약 / 바이오섹터에우호적 청탁금지법영향으로마케팅비감소 2. 문재인케어 vs. 오바마케어 3. 규제이슈우려해소 4. 편의점판매의약품확대시수혜종목예상 16 [ 기업분석 ] 한미약품 (Buy, TP 66, 원 )... 동아에스티 (Buy, TP 13, 원 )

3 I. Summary 바이오시밀러에서 신약 R&D 종목으로 주도주변화 217년국내제약 / 바이오산업의펀더멘털이슈는부재했으나, 하반기미국바이오지수의상승으로센티먼트가개선된한해였다. 또한바이오시밀러업체의글로벌허가가집중된한해로삼성바이오로직스, 셀트리온이하반기를주도했다. 218 년에는신약 R&D 업체에게이지위가넘어갈것으로예상한다. 1분기한미약품의미국 3상결과, 하반기바이로메드, 신라젠의글로벌 3상결과등임상모멘텀이다수기대되며, 5월대웅제약의나보타 ( 보톡스시밀러 ) 미국허가, 6월녹십자의 IVIG-SN( 혈액제제 ) 의미국허가등글로벌허가모멘텀이기대되기때문이다. 문재인케어정책 모멘텀기대 보장성강화를통한복지확대라는측면에서문재인케어는제약 / 바이오산업에긍정적이다. 구체적으로 1) 소득분위하위 5% 까지본인부담 1만원상한제 2) 비급여항목의축소 3) 찾아가는복지서비스강화등을통해의료서비스의확대적용이기대된다. 또한 1년간 5,억원의초기물질개발지원정책을통해신약개발을장려할것으로예상된다. 신약개발 R&D 업체에긍정적인정책효과가기대된다. 지난 1월 2일복지부발표에따르면, 약제비총액관리제나약가인하에대해공식적으로부인했다. 따라서규제이슈도해소국면으로판단된다. 218년연간최선호주한미약품, 차선호주동아에스티추천 218년연간최선호주로한미약품을, 차선호주로동아에스티를제시한다. 한미약품은 218년다수의 R&D 모멘텀이기대된다. 내년 1분기롤론티스미국 3상 Topline data 발표가중요한이벤트가될것으로전망되며, 218년하반기 Triple Agonist(HM15211) 의기술수출이기대된다. 또한 HM95573( 고형암 ) 임상 1b상종료에따른마일스톤모멘텀이기대된다. 동아에스티는실적기저가매우낮아진상황에서 ETC 매출상위주요품목의실적반등및신제품출시효과등으로향후성장세가지속될것으로전망된다. 또한최근시벡스트로의주간처방건수가증가추세이며, 내년상반기폐렴글로벌임상 3상종료로처방확대가기대된다. 신규당뇨치료제 DA-1241(GPR119 Agoinist) 의미국 1상이최근종료되었으며, 내년상반기기술수출이기대된다. 그림 1. 제약 / 바이오섹터주도주추이전망 자료 : NH 투자증권리서치본부전망 3

4 II. 217 년결산 1. 종목간차별화심화 상반기는보톡스, 하반기는시밀러 관련종목이주도주 217년대장주 Big 4 종목의수익률 (1월 2일부터 1월 31일까지 ) 은삼성바이오로직스 %, 셀트리온 +71.2%, 한미약품 91.%, 신라젠 % 를각각기록하였다. 이 Big 4 종목의효과를배제하면헬스케어업종전체시가총액은오히려 -2.9% 하락한것으로나타나종목편중현상이심했던한해였다. 상반기는보톡스관련종목 ( 휴젤, 메디톡스 ) 이, 하반기는바이오시밀러관련종목 ( 삼성바이오로직스, 셀트리온 ) 이지수상승을견인했다. 상위제약사 6개사 ( 한미약품, 대웅제약, 녹십자, 유한양행, 종근당, 동아에스티 ) 의주가또한차별화양상을나타냈는데, 주로중장기성장동력이있는업체가밸류에이션프리미엄을받는것으로나타났다. 한미약품의기술료, 대웅제약의나보타, 녹십자의 IVIG-SN 등이각업체의중장기성장동력이다. 그림 2. Big 4 종목제외전 / 후헬스케어업종시가총액비교 그림 3. 상반기보톡스, 하반기시밀러종목이지수상승견인 ( 조원 ) ( 십억원 ) 보톡스합산시가총액 ( 좌 ) ( 십억원 ) 12 제외전 제외후 7, 바이오시밀러합산시가총액 ( 우 ) 6, 1 6, 5, , 4, 3, 2, 4, 3, 2, 2 1, 1, '17.1 '17.2 '17.3 '17.4 '17.5 '17.6 '17.7 '17.8 '17.9 '17.1 '17.11 자료 : Quantiwise, NH 투자증권리서치본부 '17.1 '17.3 '17.5 '17.7 '17.9 '17.11 자료 : Quantiwise, NH투자증권리서치본부 그림 4. 상위제약사상대주가추이 그림 5. 상위제약사분기영업이익증가율추이 ( =1) 한미약품 대웅제약 2 녹십자 유한양행 18 종근당 동아에스티 '17.1 '17.2 '17.3 '17.4 '17.5 '17.6 '17.7 '17.8 '17.9 '17.1 '17.11 (%) 한미약품 대웅제약 녹십자 유한양행 종근당 동아에스티 Q16 2Q16 3Q16 4Q16 1Q17 2Q17 자료 : Quantiwise, NH 투자증권리서치본부 자료 : Quantiwise, NH 투자증권리서치본부 4

5 2. 펀더멘털이슈부재, 미국바이오지수상승으로센티먼트개선 217년상반기섹터센티먼트가안좋은상황에서보톡스관련종목같은실적주위주로재편되는양상이나타났다. 또한 217년은바이오시밀러업체의글로벌허가가집중된한해로관련업체가하반기를주도했다. 215년과같은섹터전체로확산이나타나지않은이유는대규모기술수출과같은펀더멘털이슈가부재했기때문이다. 나스닥바이오지수는 217년상반기에언더퍼폼했으나, 6월부터아웃퍼폼하며나스닥지수상승을견인했다. 그이유는크게 3가지로 1) 예상보다더딘미국의금리인상속도 2) CAR-T와같은신기술의 FDA 최초허가 3) 길리어드의카이트파마약 13조원에인수등으로요약된다. 특히길리어드의 M&A 뉴스는 215년하반기부터감소추세의미국헬스케어 M&A 시장의턴어라운드신호가된점이긍정적이었다. 이러한미국바이오지수의상승및 CAR-T와같은신기술트렌드의부각으로하반기부터국내제약 / 바이오섹터또한센티먼트가살아났다. 그림 6. 휴젤메디톡스, 분기영업이익추이 표 1. 국내바이오시밀러글로벌허가현황 ( 십억원 ) 휴젤 메디톡스 삼성바이오로직스 파이프라인임랄디 ( 휴미라 ) 베네팔리 ( 엔브렐 ) 플릭사비 / 렌플렉시스 ( 레미케이드 ) SB9( 란투스 ) SB8( 아바스틴 ) 허가단계유럽허가, 미국허가신청유럽허가유럽, 미국허가유럽허가, 미국허가신청임상 3 상중 1 온트루잔트 ( 허셉틴 ) 유럽허가, 미국허가준비 5 1Q16 2Q16 3Q16 4Q16 1Q17 2Q17 3Q17 셀트리온 램시마 ( 레미케이드 ) 트룩시마 ( 리툭산 ) 허쥬마 ( 허셉틴 ) 유럽, 미국허가 유럽허가, 미국허가신청 유럽, 미국허가신청 자료 : Quantiwise, NH 투자증권리서치본부 자료 : NH 투자증권리서치본부 그림 년나스닥주요지수추이 ('17.1.2=1) 나스닥 나스닥바이오 15 나스닥컴퓨터 '17.1 '17.2 '17.3 '17.4 '17.5 '17.6 '17.7 '17.8 '17.9 '17.1 '17.11 자료 : Bloomberg, NH투자증권리서치본부 그림 8. 미국헬스케어 M&A 추이 : 15 년하반기부터감소추세 ( 십억달러 ) M&A금액 ( 좌 ) M&A건수 ( 우 ) 자료 : Evaluate Pharma, NH 투자증권리서치본부 Q1 1Q11 1Q12 1Q13 1Q14 1Q15 1Q16 1Q ( 개 )

6 표 2. 길리어드사이언스의카이트파마인수내용요약 (217. 8) 일시인수금액인수배경카이트파마현황주요파이프라인비고 년 8 월 28 일 억달러 - C 형간염환자감소및경쟁과열에따른포트폴리오다변화 - 올해연말까지비호지킨성림프종 (NHL) 대상 - CAR-T 치료제악시캅타진실로류셀 (axi-cel) 출시준비중 - axi-cel: 미국 FDA 우선허가심사중 ( 결정시한 11 월 29 일까지 ), - 유럽 EMA 허가신청 (18 년허가예정 ) - 7 월노바티스의 CAR-T 치료제 CTL-19 만장일치승인권고로카이트파마또한긍정적결과기대 자료 : NH 투자증권리서치본부 6

7 III. 제약 / 바이오는여전히성장산업 1. 각종산업지표상성장성은견조함 의약품수출지속 성장 제약 / 바이오산업의성장성은각종지표상견조하게나타나고있다. 의약품수출액은 2년이후플러스성장을이어가고있다. 동남아시아를포함한이머징시장이주요타겟시장이다. 특히보톡스와임플란트의수출이두드러지며, 최근보톡스는매년두배에가까운놀라운성장을매년보여주고있다. 한편, 바이오시밀러시장의개화로유럽, 미국등선진국向바이오시밀러수출액이급증하고있다. 상위제약사 ( 한미약품, 대웅제약, 녹십자, 유한양행, 종근당, 동아에스티 ) 합산매출액은지난 4년간플러스성장을이어가고있으며, 중소제약사 ( 동국제약, 삼진제약, 유나이티드제약, 환인제약, 대원제약, 휴온스 ) 평균매출액은 216년에 +9.5% y-y 성장했다. 그림 9. 국내의약품수출액추이 그림 1 국내바이오시밀러수출액추이및성장률 ( 백만달러 ) 수출 ( 좌 ) y-y( 우 ) 3,5 3, 2,5 2, 1,5 1, 5 ' '1 '2 '3 '4 '5 '6 '7 '8 '9 '1 '11 '12 '13 '14 '15 (%) ( 백만달러 ) 수출액 y-y 1,2 1, , '1 '11 '12 '13 '14 '15 '16 '17 누적 (%) 2, 1,6 1, 자료 : 수출입통관데이터, NH 투자증권리서치본부 주 : 217 년수치는 1 월까지의누적데이터자료 : 수출입통관데이터, NH 투자증권리서치본부 그림 11. 국내보톡스수출액추이 그림 12. 국내임플란트수출액추이 ( 백만달러 ) 수출액 주 : 217 년수치는 1 월까지의누적데이터자료 : 수출입통관데이터, NH 투자증권리서치본부 '1 '11 '12 '13 '14 '15 '16 '17 누적 y-y (%) ( 백만달러 ) 수출액 주 : 217 년수치는 1 월까지의누적데이터자료 : 수출입통관데이터, NH 투자증권리서치본부 y-y '1 '11 '12 '13 '14 '15 '16 '17 누적 (%)

8 그림 13. 상위제약사합산매출추이 그림 14. 중소제약사합산매출추이 ( 십억원 ) 매출액 ( 좌 ) 영업이익률 ( 우 ) (%) ( 십억원 ) 매출액 ( 좌 ) 영업이익률 ( 우 ) (%) 6, 5, 4, 3, 2, 1, 3, , , , , , 2,5 2, 1,5 1, 5 1, , ,16.5 2, , '13 '14 '15 '16 3Q17 누적 -1 '13 '14 '15 '16 3Q17 누적 5 주 : 한미약품, 녹십자, 유한양행, 대웅제약, 종근당, 동아에스티자료 : Quantiwise, NH 투자증권리서치본부 주 : 동국제약, 삼진제약, 유나이티드제약, 환인제약, 대원제약, 휴온스자료 : Quantiwise, NH 투자증권리서치본부 그림 15. 상위제약사합산연구개발비용추이 ( 십억원 ) (%) '7 '8 '9 '1 '11 '12 '13 '14 '15 '16 3Q17 누적 -2 자료 : Quantiwise, NH 투자증권리서치본부 그림 16. 전체원외처방액추이 ( 십억원 ) 전체제약회사원외처방액 ( 좌 ) 전년동월대비증감률 ( 우 ) (%) 1, '15.1 '15.3 '15.5 '15.7 '15.9 '15.11 '16.1 '16.3 '16.5 '16.7 '16.9 '16.11 '17.1 '17.3 '17.5 '17.7 '17.9 자료 : UBIST, NH투자증권리서치본부 8

9 그림 17. 건강보험지출현황 ( 조원 ) (%) 6 지출 ( 좌 ) 지출 y-y( 우 ) '2 '3 '4 '5 '6 '7 '8 '9 '1 '11 '12 '13 '14 '15 '16 자료 : 건강보험공단, NH투자증권리서치본부 그림 18. 건강보험수입현황 ( 조원 ) (%) 6 수입 ( 좌 ) 수입 y-y( 우 ) '2 '3 '4 '5 '6 '7 '8 '9 '1 '11 '12 '13 '14 '15 '16 자료 : 건강보험공단, NH투자증권리서치본부 그림 19. 건강보험재정당기수지 ( 조원 ) 5 '12년도일괄약가인하 '2 '3 '4 '5 '6 '7 '8 '9 '1 '11 '12 '13 '14 '15 '16 자료 : 건강보험공단, NH투자증권리서치본부 그림 2. 건강보험재정누적수지 ( 조원 ) '12년도일괄약가인하 '2 '3 '4 '5 '6 '7 '8 '9 '1 '11 '12 '13 '14 '15 '16 자료 : 건강보험공단, NH투자증권리서치본부 9

10 2. 신약개발노하우축적 임상비용투자가 임상결과로결실을 맺는시기도래 2년대까지우리나라는신약개발불모지였으나, 21년이후국산신약개발허가건수가급격히증가하고있다. 또한질적인측면에서도, 과거에는천연물신약이주를이루었으나, 합성신약기술의발달로국산신약다수가등장했다. 215년한미약품의글로벌빅파마대상 4건의기술수출로국내업체의위상이한단계업그레이드되는계기가되었다. 217년에는기술수출과같은 R&D 모멘텀이부재한한해였으며, 따라서 215년과달리신약 R&D 업체의소외현상이나타났다. 그러다 215년부터바이오업체들의유상증자를통해조달된자금의상당부분이글로벌임상비용으로사용되었고, IPO를통해확보된공모자금또한 R&D 비용으로투입되었다. 따라서 218년은이러한투자의결실을맺는원년이될것으로예상한다. 그림 21. 국내신약개발허가추이 그림 22. 국내제약 / 바이오업체기술수출추이 ( 건 ) '99 ' '1 '2 '3 '4 '5 '6 '7 '8 '9 '1 '11 '12 '13 '14 '15 '16 '17 ( 십억원 ) 9, 8, 7, 6, 5, 4, 3, 2, 1, ( 건수 ) 기술수출계약금액 ( 좌 ) 총건수 ( 우 ) 7, , '14 '15 '16 '17 자료 : 한국신약개발연구조합, NH 투자증권리서치본부 자료 : NH 투자증권리서치본부 그림 23. 국내제약 / 바이오업체 IPO 추이 그림 24. 국내제약 / 바이오업체공모금액추이 ( 개 ) '1 '11 '12 '13 '14 '15 '16 '17누적 ( 십억원 ) 3, ,5 2, 1, , '1 '11 '12 '13 '14 '15 '16 '17누적 자료 : NH 투자증권리서치본부 자료 : NH 투자증권리서치본부 1

11 표 3. 국내제약 / 바이오업체기술수출현황 시점수출사수입사코드명 / 제품명적용중계약규모비고 한올바이오파마 HarbourBioMed HL36, HL 대화제약 RMX Biopharma 리포락셀액 항TNF 바이오베터점안액, 자가면역질환항체신약말초션경병증, 탈모증상완화 레고켐바이오브릿지바이오 LCB 특발성폐섬유증치료제 총 8,1만달러 ( 계약금 4만달러 ) 총 2,5만달러 ( 계약금 35만달러 ) 총 3억원 ( 계약금 2억원 ) 중국지역한정기술수출 중국지역한정기술수출 알테오젠 Qilu Pharma ALT-L2 허셉틴바이오시밀러 N/A 중국지역한정기술수출 동아에스티 레고켐바이오 AbbVie Technology RMX Pharma MerTK 저해제 LCB 제넥신 MSD GX-188E 코오롱생명과학 Mitsubishi Tanabe Invossa 한미약품 Genentech HM 유한양행 Luoxin YH 크리스탈지노믹스 Aptose Biosciences CG 동아에스티 Tobira DA 안트로젠이신제약 ALLO-ASCsheet 제넥신 Fosun GX-E 한미약품 ZAI LAB HM 한미약품 Johnson &Johnson HM12525A 한미약품 Sanofi 퀀텀프로젝트 알테오젠 3S BIO ADC 기술 제넥신 Tasly GX-H9 등 3 종 레고켐바이오 Fosun ADC 기술 한미약품 Boehringer Ingelheim HM61713 면역항암제 슈퍼항생제 자궁경부암백신퇴행성관절염치료제분자표적항암치료제비소세포폐암분자표적치료제급성골수성백혈병비알콜성간염치료제당뇨족부궤양치료제빈혈치료제분자표적항암치료제당뇨및비만치료제 지속성당뇨신약 분자표적항암치료제항체융합단백질분자표적항암치료제분자표적항암치료제 한미약품 Eli Lilly HM71224 면역치료제 총 6,351억원 ( 계약금 484억원 ) 총 24억원 ( 계약금 6억원 ) 공동연구개발 총 4,716억원 ( 계약금 229억원 ) 총 9억 1,만달러 ( 계약금 8,만달러 ) 총 1억 2,만달러 ( 계약금 6만달러 ) 총 3,524억원 ( 계약금 11.6억원 ) 총 6,15 만달러 총7,5만달러 ( 계약금 1만달러 ) 총4,45만달러 ( 계약금 2만달러 ) 총 8,5만달러 ( 계약금 7만달러 ) 총 9.2억달러 ( 계약금 1.5억달러 ) 총 39 억유로 ( 계약금 4 억유로 ) N/A 총 1,15 억원 ( 계약금 23 억원 ) 총 28 억원 총 7.3억달러 ( 계약금 5,만달러 ) 총 6.9억달러 ( 계약금 5,만달러 ) 올리패스 BMS PNA 플랫폼유전자치료제플랫폼 N/A 자료 : 전자공시시스템, NH 투자증권리서치본부 한국외전세계지역독점 중국지역한정기술수출 GX-188E 와키트루다의병용요법공동연구 일본지역한정기술수출 Luoxin측의계약불성실이행으로반환일본및대만지역한정기술수출계약북미, 유럽, 호주지역기술수출계약일본및대만지역한정기술수출계약 중국지역한정기술수출 중국지역한정기술수출 Sanofi LAP-115 반환, 한미약품계약금 1.96 억유로반환 중국지역한정기술수출 중국지역한정기술수출 계약해지 11

12 표 4. 국산신약개발현황 연변제품명회사명주성분효능효과허가일자개발기간 1 선플라주 SK 케미칼헵타플라틴항암제 ( 위암 ) ~ 99 2 이지에프외용액대웅제약인간상피세포성장인자당뇨성족부궤양치료제 ~ 1 3 밀리칸주동화약품공업질산홀뮴 -166 항암제 ( 간암 ) ~ 1 4 큐록신정 JW 중외제약발로플록사신항균제 ( 항생제 ) ~ 1 5 팩티브정 LG 생명과학메탄설폰산제미플록사신항균제 ( 항생제 ) US FDA 허가 ( 3.4.4) 94~ 6 아피톡신주구주제약건조밀봉독관절염치료제 ~ 2 7 슈도박신주 CJ 제일제당걵정제슈도모나스백신농구균예방백신 ~ 3 8 캄토벨정종근당벨로테칸항암제 ~ 5 9 레바넥스정유한양행레바프라잔항궤양제 ~ 3 1 자이데나정동아제약유데나필발기부전 ~ 7 11 레보비르캡슐부광약품클레부딘 B 형간염치료제 ~ 5 12 펠루비정대원제약펠루비프로펜골관절염치료제 ~ 6 13 엠빅스정 SK 케미칼미로데나필염산염발기부전 ~ 7 14 놀텍정일양약품일라프라졸항궤양제 ~ 7 15 카나브정 보령제약 파마살탄칼륨삼수화물 고혈압치료제 ~ 8 16 피라맥스정 신풍제약 피로나리딘인산염, 알테수네이트 말라리아치료제 ~ 1 17 제피드정 JW 중외제약아바나필발기부전 ~ 슈펙트캡슐일양약품라도티닙염산염항암제 ( 백혈병 ) ~ 제미글로정 LG 생명과학제미글립틴타르타르산염당뇨병치료제 ~ 12 2 듀비에정종근당로베글리타존황산염당뇨병치료제 ~ 리아백스주카엘젬백스테르토모타이드염산염항암제 ( 췌장암 ) ~ 아셀렉스캡슐크리스탈지노믹스폴마콕시브골관절염치료제 자보란테정 동화약품 자보플록사신 D-아스파르트산염 퀴놀론계항생제 시벡스트로정 동아에스티 테디졸리드포스페이트 항균제 ( 항생제 ) 시벡스트로주동아에스티테디졸리드포스페이트항균제 ( 항생제 ) 슈가논정동아에스티에보글립틴타르타르산염경구용혈당강하제 올리타정한미약품올무티닙염산염일수화물표적항암치료제 베시보정일동제약베시포비르만성 B 형간업치료제 인보사케이주코오롱생명과학 자료 : 한국신약개발연구조합, NH 투자증권리서치본부 TGF-b1 유전자도입동종연골유래연골세포 골관절염치료제

13 표 5. 한국헬스케어업종주요유상증자사례 시점 기업명 유상증자규모 유상증자방식 유상증자목적 한올바이오파마 556억원 3자배정 재무구조개선및임상비용, 운영자금확보 휴메딕스 485억원 주주배정후실권주일반공모 연구개발자금및연구소, 제 2공장신축 SK 케미칼 2,84억원 주주배정후실권주일반공모 백신 R&D 운영자금 1,124억원, 시설투자 1,88억원 삼성제약 99억원 3자배정 운영자금확보 JW 중외신약 25억원 3자배정 재무구조개선, 임상비용확보 바이로메드 15억원 3자배정 VM22 임상 3상자금확보 팹트론 38억원 3자배정 시설투자및운영자금확보 신풍제약 4억원 3자배정 운영자금확보 종근당홀딩스 557억원 일반공모 지주사전환목적 제넥신 599억원 3자배정 신약임상진행및운영자금확보 코오롱생명과학 1,3억원 주주배정후실권주일반공모 인보사양산을위한공장신축등시설투자및운영자금 코아스템 9억원 3자배정 자회사켐온시설투자자금확보 삼성제약 394억원 주주배정후실권주일반공모 R&D 자금및운영자금확보 인트론바이오 231억원 3자배정 R&D 자금확보 명문제약 224억원 주주배정후실권주일반공모 화성향남공장증설 바이로메드 1,827억원 주주배정후실권주일반공모 R&D 자금및운영자금확보 HLB 생명과학 177억원 3자배정 기업인수및신약파이프라인학보 JW 중외제약 1,119억원 3자배정 재무구조개선및 R&D 자금확보 CMG 제약 528억원 주주배정후실권주일반공모 시설투자자금및운영자금확보 엔지켐생명과학 28.7억원 3자배정 시설자금을위한자금조달 삼성바이오에피스 억원 주주배정 차입금상환 강스템바이오텍 14억원 3자배정 타법인증권취득자금 안트로젠 1억원 3자배정 운영자금확보 휴젤 3,547억원 3자배정 베인케피탈의유상증자지분인수 바이오니아 136억원 주주배정후실권주일반공모 sirna 신약관련 GMP 시설투자와재무구조개선 차헬스케어 864억원 3자배정 운영자금확보 앱클론 68억원 일반공모 후속과제연구개발및기술이전을위한데이터패키징 진원생명과학 27억원 주주배정후실권주일반공모 운영자금확보 이수앱지스 28억원 주주배정후실권주일반공모 운영자금확보 현대약품 115억원 주주배정후실권주일반공모 운영자금확보 자료 : 전자공시시스템, NH 투자증권리서치본부 13

14 IV. 218 년 : 신약 R&D 모멘텀다수집중 년은글로벌 R&D 성과물수확의원년 신약 R&D 모멘텀 주목 215년바이오대세상승기이후다수의바이오업체가자본시장에서자금을조달하였다. 약 2~3년의임상기간을고려하면 218년은글로벌임상결과가도출되는원년이될것으로전망된다. 특히, 218년은신약모멘텀이주도하는시장이될것으로예상한다. 215년에도 2월화이자-호스피라합병으로인한셀트리온 ( 시밀러 ) 의주가상승이 3월한미약품 ( 신약 ) 의일라이릴리대상기술수출로이어지면서섹터전체로확산되었던것처럼, 217년하반기바이오시밀러의주도주지위가 218년에는신약 R&D 업체에게넘어갈것으로예상한다. 1분기한미약품의미국 3상결과, 하반기바이로메드, 신라젠의글로벌 3상결과등임상모멘텀이다수기대되며, 5월대웅제약의나보타 ( 보톡스시밀러 ) 미국허가, 6월녹십자의 IVIG- SN( 혈액제제 ) 의미국허가등글로벌허가모멘텀이기대된다. 그림 25. 국내제약 / 바이오업체유상증자추이 ( 십억원 ) 총금액 ( 좌 ) 건수 ( 우 ) 9, 8, 7,828 8,4 7, 6, 16 5, 4, 3, , 2, 1, 4 '15 '16 '17 자료 : Quantiwise, NH투자증권리서치본부 ( 건 ) 표 6. 국내제약 / 바이오업체유상증자사례요약 일시회사금액증자방식목적 JW 중외제약 1,119 3 자배정 인트론바이오 바이로메드 1, 코오롱생명과학 재무구조개선및 R&D 자금확보 자배정 R&D 자금확보 1,3 주주배정후실권주공모 주주배정후실권주공모공모 제넥신 자배정 자료 : NH 투자증권리서치본부 R&D 자금및운영자금확보 인보사공장싲축및시설투자 신약임상진행및운영자금확보 그림 26. 제약 / 바이오섹터주도주추이전망 자료 : Quantiwise, NH 투자증권리서치본부전망 14

15 2. 매년 1월, 6월은학회모멘텀기간대표적인바이오섹터의이벤트는 1월 JP모건헬스케어컨퍼런스, 6월 BIO USA, 6 월 ASCO( 미국임상종양학회 ) 등이있다. ASCO는매년 6월미국시카고에서개최되는암학회이며, 다수의임상결과발표로관련종목의주가에변동성이확대되는시기이다. 215년, 216년한미약품이성공적인항암제임상결과를발표하였고, 실제기술수출로연결되었다. 218년에도한미약품, 오스코텍 ( 유한양행 ) 등항암제개발업체의임상결과발표가기대된다. 지난 3년간매년 5~6월은학회모멘텀이부각되는시기로업종지수가상승되는현상이공통적으로나타났다. 그림 27. 매년 1 월, 6 월에는바이오가강했다 ( 매년 1 월 1 일기준 1) 자료 : 전자공시시스템, NH 투자증권리서치본부전망 그림 28. ASCO 217: 약 4 만명가까운인원이참석 그림 29. 첫째날, 첫번째세션 : 청중들의열기가뜨겁다 자료 : ASCO (217), NH 투자증권리서치본부 자료 : ASCO (217), NH 투자증권리서치본부 15

16 V. 국내제도적변화는제약 / 바이오섹터에우호적 1. 청탁금지법영향으로마케팅비감소 상위제약사평균 영업이익률 1.2~1.7%p 상승 216년 9월말부터청탁금지법이본격시행되며제약사영업환경에도변화가생기고있다. 상위제약사 6개사평균매출액대비마케팅비비중은작년 3분기 4.5% 에서 4분기 2.3% 로 2.2%p 감소했다. TV광고선전비를많이지출하는유한양행을제외하면제도시행전대비평균 1.2~ 1.7%p 감소효과를보이고있다. 마케팅비용감소로상위제약사의평균영업이익률이상승했다. 반면, 내수 ETC 시장의경쟁심화로중소제약사의판관비비중은오히려제도시행전보다증가한것으로나타났다. 218년주가수익률이상위제약사가중소제약사대비좋았던이유중하나이다. 그림 3. 상위제약사평균매출대비마케팅비용비중추이 그림 31. 상위제약사평균영업이익률및연구개발비비중추이 (%) 유한양행포함 7 유한양행제외 (%) 평균영업이익률 연구개발비비중 Q16 2Q16 3Q16 4Q16 1Q17 2Q Q16 2Q16 3Q16 4Q16 1Q17 2Q 자료 : Quantiwise, NH 투자증권리서치본부 자료 : Quantiwise, NH 투자증권리서치본부 그림 32. 상위제약사 vs. 중소제약사판관비비중추이비교 그림 33. 상위제약사 vs. 중소제약사연초대비평균주가수익률비교 (%) 상위제약사 중소제약사 '11 '12 '13 '14 '15 '16 1Q17 2Q17 (%) 상위제약사 25.9 중소제약사 자료 : Quantiwise, NH 투자증권리서치본부 자료 : Quantiwise, NH 투자증권리서치본부 16

17 2. 문재인케어 vs. 오바마케어 보장성강화긍정적 신약개발업체정책 효과기대 보장성강화를통한복지확대라는측면에서문재인케어와오바마케어의공통점이있다. 이는제약 / 바이오산업에긍정적이다. 구체적으로 1) 소득분위하위 5% 까지본인부담 1만원상한제 2) 비급여항목의축소 3) 찾아가는복지서비스강화등을통해의료서비스의확대적용이기대된다. 또한세부분야로치매와임플란트업체의수혜가예상된다. 오스템임플란트, 덴티움, 디오, 퓨쳐켐, 메디프론등이해당된다. 한편, 문재인정부는 1년간 5,억원의초기물질개발지원정책을통해신약개발을장려할것으로예상된다. 신약개발 R&D 업체에긍정적인정책효과가기대된다. 미국바이오또한 212년오바마케어의본격시행후랠리가시작되었다. 현재까지국내제도적환경변화는섹터에우호적인흐름을보여주고있다. 표 7. 문재인케어주요내용요약 항목치매국가책임제아동약가제도개선산업육성의료서비스확대자료 : NH 투자증권리서치본부 내용 - 국민건강보험 9% 까지확대지원 ( 기존 8%) - 치매환자요양등급제확대 - 전국치매지원센터 47 개에서 25 개로확대 - 6 월말까지치매국가책임제에대한구체적실행방안마련계획 - 15 세이하아동입원진료비국가책임제도입 - 어린이입원진료본인부담비율 5% 이하로인하 - 초중고독감예방접종국가지원 - 국내개발신약의글로벌진출활성화를위한보험약가결정구조개선 - 국가전략산업 : 한의학, 치의약장려 - 노인틀니및임플란트, 보청기건강보험적용확대 - 취약지역중심 3 병상이상종합병원지정및신설 - 대학병원외래진료제한, 의원 - 병원간환자의뢰 / 회송체계강화 - 소득분위하위 5% 까지본인부담 1 만원상한제 - 건강보험적용되지않는비급여 ( 검사비, 신약, 신의료기술등 ) 축소 - 4 세이상 5 년마다 맞춤형건강검진 시행 - 찾아가는보건복지서비스강화 표 8. 오바마케어주요내용요약 분류 오바마케어 자료 : NH 투자증권리서치본부 내용 - 기존병력에의한의료보험차별대우폐지 - 의료보험의한계기준폐지 - 의료보험무효화폐지 - 의료보험회사에서환자가낸 8% 이상을환자들을위해쓴것이아니라는것이발견되면, 환자들에게환불해주게끔의무화 - 의료보험비 1% 이상인상시선공지 - 중소기업의료보험세제혜택 - 저소득층을위한메디케이드 (Medicad) 의료보장확대 - 노년층의료보장제도인메디케어 (Medicare) 보완 그림 34. 오바마케어본격시행후나스닥바이오지수추이 (pt) 4,5 4, 3,5 3, '12년오바마케어본격시행 2,5 2, 1,5 1, 5 '9.1 '1.1 '11.1 '12.1 '13.1 '14.1 '15.1 '16.1 '17.1 자료 : Bloomberg, NH투자증권리서치본부 17

18 3. 규제이슈우려해소 212년 4월일괄약가인하이후품목별개별적인약가규제정책은계속되었다. 1) 제네릭등재시약가인하제도 2) 사용량연동약가인하제도 3) 실거래가조사에의한약가인하 4) 급여확대로인한약가인하제도등이해당된다. 그러나이러한약가인하제도는 212년과같은충격은없었으며, 산업에미치는영향또한제한적이었다. 그이유는이미 212년이후약가가 3~4% 인하된상황에서후속정책들은 5~1% 의추가인하정도에그쳤기때문이다. 또현현행제도들을통해약가는기존대비 5% 수준까지떨어지게되어있다. 따라서추가적인 212년과같은대규모약가인하정책이등장할가능성은낮다고판단된다. 한편약제비총액관리제에대한리스크또한해소국면이다. 왜냐하면지난 1월 2일복지부에서발표한언론보도에따르면, 약제비총액관리제나약가인하에대해이번정부는공식적으로부인하였기때문이다. 표 9. 현행약가인하제도현황 제도 제네릭등재시약가인하 사용량연동약가인하 실거래가조사에의한약가인하 급여확대약가인하 자료 : NH 투자증권리서치본부 내용 제네릭등재시약가인하, 상한금액을오리지널의 53.55% 로조정 (1 년간 7%) 약가협상시예상사용량에서일정비율초과시가중적으로약가인하 실거래가격의가중평균가격이기준상한금액보다낮은경우의약품의상한금액을가중평균가격으로인하하는제도 ( 최대 1%). 저가거래활성화목적적응증추가로인한급여범위확대로청구금액증가가 3 억원이상시약가를 1~5% 인하 그림 35. 복지부공식발표 : 약제비총액관리제부정 (1/2) 자료 : 약업신문, NH 투자증권리서치본부 18

19 4. 편의점판매의약품확대시수혜종목예상 편의점판매품목 확대주목 일반의약품의편의점판매는제약업체에게새로운비즈니스기회가될수있다. 박카스의경우약국용박카스D의연매출이 5년째 1,5억원수준에서머물러있으나, 편의점용박카스F의매출이 211년 36억원을시작으로 215년에는 53억원을기록하며 4년간연평균 +93.3% 성장하였다. 약국외에편의점에서도판매가가능한 안전상비의약품 목록에현재는 13개품목만등재되어있다. 이는향후 2개까지확대될가능성이있다. 당사에서는보령제약겔포스, 삼진제약게보린등이신규편입가능성이높은것으로추정하고있다. 실제편의점판매정책이시행되면관련업체의수혜가예상된다. 표 1. 안전상비의약품신규편입가능성있는품목 ( 당사추정 ) 분류 약품명 회사명 해열진통제 게보린삼진제약아스피린바이엘, 한미약품 감기약 판피린동아제약콜대원대원제약 항히스타민 지르텍유씨비세트린휴텍스 제산제 겔포스보령제약개비스콘옥시 화상연고 아즈렌S 태극제약 자료 : NH투자증권리서치본부 그림 36. 박카스편의점판매후매출변화 ( 십억원 ) 박카스D 박카스F ( 편의점판매가능 ) ( 십억원 ) '11 '12 '13 '14 '15 자료 : NH투자증권리서치본부 그림 37. 신신파스편의점판매후매출변화 ( 십억원 ) '12년안전상비의약품지정 '11 '12 '13 '14 '15 자료 : NH투자증권리서치본부 19

20 한미약품 (12894.KS) 218 년 R&D 모멘텀다수보유 Company Report 최근신약 R&D 업체의시가총액상승으로신약파이프라인가치의재평 가필요시점판단. 218 년다수의 R&D 모멘텀보유. 목표주가 66 만원 ( 기존 56 만원 ) 으로상향. 218 년제약업종최선호주제시 신약파이프라인가치의재평가필요시점 신라젠, 바이로메드, 티슈진등코스닥신약 R&D 업체삼총사평균시가총액 4.9 조원. 세업체모두글로벌 3 상신약파이프라인보유업체라는공통점이있음. 바이로메드, 에이치엘비, 메지온등임상 3 상파이프라인을보유한대표적인신약 R&D 종목의최근주가는 215 년수준까지상승. 섹터센티먼트회복으로신약가치의 1.5 배이상을시가총액에반영하는리레이팅국면으로판단 임상 3 상파이프라인 5%, 임상 2 상파이프라인 3% 할증적용 영업가치 2 조 4,236 억원, 비영업가치 4 조 9,45 억원 (HM71224, HM12525A 신약가치 3% 할증, 에페글레나타이드, 롤론티스신약가치 5% 할증적용 ), 순현금 37 억원을적용한적정시가총액은 7 조 3,588 억원으로산출. 목표주가 66 만원 ( 기존 56 만원 ) 으로상향 218 년다수의 R&D 모멘텀기대 내년 1 분기롤론티스미국 3 상 Top-line data 발표로 R&D 모멘텀은더욱강화될것으로전망. 또한올해 4 분기와내년 1 분기에걸쳐서총 3 건의전임상파이프라인 ( 줄기세포항암제, Triple Agonist, Glucagon Analog) 임상 1 상신규진입계획. 218 년하반기 Triple Agonist(HM15211) 기술수출기대. HM95573( 고형암 ) 임상 2 상진입에따른마일스톤모멘텀기대. 218 년연간제약업종최선호주제시 218 년한미약품주요이벤트 Buy ( 유지 ) 목표주가 66,원 ( 상향 ) 현재가 ( 17/11/21) 584,원 업종 제약 KOSPI / KOSDAQ 2, / 시가총액 ( 보통주 ) 6,47.8십억원 발행주식수 ( 보통주 ) 11.2백만주 52주최고가 ( 17/11/15) 588,원 최저가 ( 17/1/2) 266,43원 평균거래대금 (6일) 53,822백만원 배당수익률 (217E).% 외국인지분율 12.6% 주요주주 이장한외 7 인 41.4% 국민연금 9.1% 주가상승률 3 개월 6 개월 12 개월 절대수익률 (%) 상대수익률 (%p) E 218F 219F 매출액 , 증감률 영업이익 영업이익률 ( 지배지분 ) 순이익 EPS 2,89.5 5, ,629. 8,778.1 증감률 PER PBR EV/EBITDA ROE 부채비율 순차입금 단위 : 십억원, %, 원, 배주 : IFRS 연결기준기준자료 : NH 투자증권리서치본부전망 1Q18 2Q18 3Q18 4Q18 Rolontis 미국임상 3 상중간결과발표 HM15211 (Triple Agonist) 임상 1 상개시 HM15136 임상 1 상개시 HM43239 임상 1 상개시 HM71224 임상 2 상중간결과발표 HM12525A 임상 1 상종료 포지오티닙유방암임상 2 상종료 HM95573 임상 1b 상종료 Analyst 구완성 2) , william.ku@nhqv.com Analyst 김재익 2) , jaeikik@nhqv.com 자료 : NH 투자증권리서치본부

21 그림 1. 바이로메드, 에이치엘비, 메지온시가총액추이 ('15.1.1=1) 바이로메드 ( 좌 ) 에이치엘비 ( 좌 ) 메지온 ( 우 ) ('15.1.1=1) '15.1 '15.3 '15.5 '15.7 '15.9 '15.11 '16.1 '16.3 '16.5 '16.7 '16.9 '16.11 '17.1 '17.3 '17.5 '17.7 '17.9 '17.11 자료 : Quantiwise, NH투자증권리서치본부 표 1. 한미약품 SOTP(Sum-of-the parts) Valuation ( 단위 : 십억원, 배 ) 12M FWD EBITDA 12M FWD EV/EBITDA 비고 1. 영업가치 2, 상위제약사주1) 평균 12M FWD EV/EBITDA 적용 2. 비영업가치 (A+B) 4,94.5 A. 자회사가치 F NI PER 한미정밀화학 ( 지분율 63%) 북경한미 ( 지분율 74%) B. 신약가치 4,413. HM 임상 2 상단계로 3% 할증적용 HM HM12525A 미국 1 상단계로 3% 할증적용 efpeglenatide 1,823.2 임상 3 상단계로 5% 할증적용 LAPS- 인슐린콤보 Rolontis 8.5 임상 3 상단계로 5% 할증적용 3. 순차입금 기업가치 (1+2-3) 7, 보통주주식수 ( 천주 ) 11, 적정주가 659,186 주 1: 유한양행, 동아에스티, 녹십자, 대웅제약, 종근당자료 : NH 투자증권리서치본부전망 21

22 그림 년한미약품주요이벤트 1Q18 2Q18 3Q18 4Q18 Rolontis 미국임상 3 상중간결과발표 HM15211 (Triple Agonist) 임상 1 상개시 HM15136 임상 1 상개시 HM43239 임상 1 상개시 HM71224 임상 2 상중간결과발표 HM12525A 임상 1 상종료 포지오티닙유방암임상 2 상종료 HM95573 임상 1b 상종료 자료 : NH 투자증권리서치본부 표 2. 한미약품파이프라인현황 기업 파이프라인 적응증 임상단계 비고 Rolontis(eflapegrastim) 호중구감소 임상 3상 Spectrum 대상기술수출계약체결 Oraxol 유방암, 위암 임상 3상 Athenex 대상기술수출계약체결 Olmutinib 비소세포폐암 임상 3상 ZaiLab 대상기술수출계약 efpeglenatide 당뇨, 비만 임상 3상준비 Sanofi 대상기술수출계약체결 Poziotinib 유방암, 폐암 임상 2상 Spectrum 및 Luye 대상기술수출계약체결 HM71224 류머티스관절염 임상 2상 Eli Lilly 대상기술수출계약체결 Luminate 망막질환 임상 2상 Allergro 대상기술도입계약체결 efpegsomatropin 성장호르몬결핍증 임상 2상 - HM12525A 당뇨, 비만 임상 1상 Janssen 대상기술수출계약체결 LAPS Insulin 당뇨 임상 1상 HM95573 고형암 임상 1상 Genentech 대상기술수출계약체결 한미약품 Oratecan 고형암 임상 1상 Athenex 대상기술수출계약체결 Src/Tubulin 고형암 임상 1상 Athenex 대상기술도입계약체결 LAPS Insulin Combo 당뇨, 비만 전임상 Sanofi 대상기술수출계약체결 HM15211(Triple Agonist) 비만 전임상 HM15136(Glucagon Analog) 선천성고인슐린증 전임상 HM1545(ASB) 뮤코다당체침착증 전임상 HM1591(GLP-2 Analog) 단장증후군 전임상 HM43239(FLT3항암제 ) 급성골수성백혈병 전임상 HM211( 줄기세포항암제 ) 줄기세포항암신약 전임상 아주대학교공동개발 PD-1/TAA1( 면역표적이중항체 ) 고형암 전임상 PD-1/TAA2( 면역표적이중항체 ) 고형암 전임상 PD-1/TAA3( 면역표적이중항체 ) 고형암 전임상 자료 : 한미약품, NH투자증권리서치본부 22

23 표 3. 한미약품분기별실적추정 ( 단위 : 십억원, %) 1Q17 2Q17 3Q17P 4Q17E 1Q18F 2Q18F 3Q18F 4Q18F E 218F 매출액 ,29.6 증감률 (% y-y) 한미약품 증감률 (% y-y) 한미정밀화학 (63%) 증감률 (% y-y) 북경한미 (74%) 증감률 (% y-y) 내부매출차감 증감률 (% y-y) 영업이익 증감률 (% y-y) 흑전 영업이익률 (%) 세전순이익 증감률 (% y-y) , 세전순이익률 (%) 당기순이익 증감률 (% y-y) 당기순이익률 (%) 지배지분순이익 증감률 (% y-y) 지배지분순이익률 (%) 주 : IFRS 연결기준 자료 : NH 투자증권리서치본부전망 23

24 그림 3. 한미약품지배구조 자료 : 전자공시시스템, NH 투자증권리서치본부 그림 4. 한미약품주요주주현황 그림 5. 한미사이언스주요주주현황 기타 42.7% 한미사이언스 41.4% 기타 21.5% 신동국 12.1% 임성기외 66.4% 국민연금 8.2% 신동국 7.7% 자료 : 전자공시시스템, NH 투자증권리서치본부 자료 : 전자공시시스템, NH 투자증권리서치본부 24

25 STATEMENT OF COMPREHENSIVE INCOME Valuation / Profitability / Stability ( 십억원 ) 216/12A 217/12E 218/12F 219/12F 216/12A 217/12E 218/12F 219/12F 매출액 , PER(X) 증감률 (%) PBR(X) 매출원가 PCR(X) 매출총이익 PSR(X) Gross 마진 (%) EV/EBITDA(X) 판매비와일반관리비 EV/EBIT(X) 영업이익 EPS(W) 2,89 5,479 8,629 8,778 증감률 (%) BPS(W) 59,73 64,552 73,181 81,959 OP 마진 (%) SPS(W) 79,73 81,321 92,228 87,776 EBITDA 자기자본이익률 (ROE, %) 영업외손익 총자산이익률 (ROA, %) 금융수익 ( 비용 ) 투하자본이익률 (ROIC, %) 기타영업외손익 배당수익률 (%).... 종속, 관계기업관련손익.... 배당성향 (%).... 세전계속사업이익 총현금배당금 ( 십억원 ) 법인세비용 보통주주당배당금 (W) 계속사업이익 순부채 ( 현금 )/ 자기자본 (%) 당기순이익 총부채 / 자기자본 (%) 증감률 (%) 이자발생부채 Net 마진 (%) 유동비율 (%) 지배주주지분순이익 총발행주식수 (mn) 비지배주주지분순이익 액면가 (W) 2,5 2,5 2,5 2,5 기타포괄이익 주가 (W) 285, , 574, 574, 총포괄이익 시가총액 ( 십억원 ) 3,188 6,48 6,48 6,48 STATEMENT OF FINANCIAL POSITION CASH FLOW STATEMENT ( 십억원 ) 216/12A 217/12E 218/12F 219/12F ( 십억원 ) 216/12A 217/12E 218/12F 219/12F 현금및현금성자산 영업활동현금흐름 매출채권 당기순이익 유동자산 ,66.1 1, 유 / 무형자산상각비 유형자산 종속, 관계기업관련손익.... 투자자산 외화환산손실 ( 이익 ) 비유동자산 Gross Cash Flow 자산총계 1,597. 1, , ,24. - 운전자본의증가 ( 감소 ) 단기성부채 투자활동현금흐름 매입채무 유형자산감소.7... 유동부채 유형자산증가 (CAPEX) 장기성부채 투자자산의매각 ( 취득 ) 장기충당부채 Free Cash Flow 비유동부채 Net Cash Flow 부채총계 , 재무활동현금흐름 자본금 자기자본증가.... 자본잉여금 부채증감 이익잉여금 현금의증가 비지배주주지분 기말현금및현금성자산 자본총계 ,45. 기말순부채 ( 순현금 )

26 동아에스티 (179.KS) 실적턴어라운드에 R&D 모멘텀까지 Company Report 기저효과로향후실적성장무난한구간. 시벡스트로주간처방건수증가 추이주목. 신규당뇨치료제 DA-1241 미국 1 상종료에따른내년상반 기기술수출기대. 목표주가 13 만원 ( 기존 11 만원 ), 업종차선호주제시 기저효과로향후 3 개분기실적성장은무난한구간 3 분기개별영업이익 159 억원 (+849.% y-y) 으로시장컨센서스대비 16.5% 상회. 216 년 7 월스티렌 (215 년매출액 362 억원 ) 추가약가인하로실적기저는매우낮아진상황. ETC 상위 1 개품목중 6 개품목의 q-q 성장확인. 신제품출시로향후 ETC 부문성장세지속전망. 최근시벡스트로 ( 항생제, 글로벌마케팅파트너 Merck) 주간처방건수증가추이주목. 내년상반기폐렴글로벌임상 3 상종료로처방확대기대 미국임상 1 상종료파이프라인 DA-1241 에주목 신규당뇨치료제 DA-1241(GPR119 Agoinist) 미국 1 상종료. 내년상반기기술수출기대. 신약개발업체 CymaBa Therapeutics( 시가총액약 4, 억원 ) 가임상 2 상단계로가장앞선상황. 21 년 CymaBa Therapeutics 는임상 1 상종료후사노피대상 3 억 7,5 만달러에기술수출한경험있으나, 211 년계약해지. 현재독자개발중. 아스트라제네카또한전임상단계에서 GPR119 Agoinist 개발중단. 이후보물질은 GLP-1 및인슐린분비를촉진하는신규기전의당뇨치료제로관심가질필요있음 218 년제약업종차선호주제시 218 년예상당기순이익 359 억원에유한양행, 녹십자, 대웅제약, 종근당평균 PER 29.8 배를적용한적정시가총액은 1 조 724 억원으로산출. 업종 multiple 상승으로기존 11 만원에서 13 만원으로목표주가상향 218 년동아에스티주요이벤트 Buy ( 유지 ) 목표주가 13,원 ( 상향 ) 현재가 ( 17/11/21) 15,원 업종 제약 KOSPI / KOSDAQ 2, / 시가총액 ( 보통주 ) 869.7십억원 발행주식수 ( 보통주 ) 8.4백만주 52주최고가 ( 16/12/28) 18,원 최저가 ( 17/8/17) 76,원 평균거래대금 (6일) 3,682백만원 배당수익률 (217E).49% 외국인지분율 24.7% 주요주주 강신호외 25 인 23.8% 국민연금 9.7% 주가상승률 3 개월 6 개월 12 개월 절대수익률 (%) 상대수익률 (%p) E 218F 219F 매출액 증감률 영업이익 영업이익률 ( 지배지분 ) 순이익 EPS 1,54 1,487 4,257 5,241 증감률 PER PBR EV/EBITDA ROE 부채비율 순차입금 단위 : 십억원, %, 원, 배주 : IFRS 별도기준자료 : NH 투자증권리서치본부전망 1Q18 2Q18 3Q18 4Q18 DA-1241 미국 1b 상진입 DA-81 임상 2 상진입 시벡스트로폐렴글로벌 3 상종료 DA-388 임상 3 상진입 DA-985 미국 2 상완료 DA-451 전임상진입 Analyst 구완성 2) , william.ku@nhqv.com Analyst 김재익 2) , jaeikik@nhqv.com 자료 : NH 투자증권리서치본부전망

27 그림 1. GPR119 Agonist 작용기전 : 소장에서 GLP-1 분비촉진및췌장에서인슐린분비촉진 자료 : AstraZeneca, NH 투자증권리서치본부 표 1. GPR119 Agonist 개발글로벌경쟁현황 코드명회사개발단계비고 MBX-2982 CymaBay Therapeutics 임상 2상 21년사노피대상 3억 7,5만달러기술수출후 211년계약해지 DA-1241 동아에스티 임상 1상 미국임상종료 HD-6277 현대약품임상 1 상유럽임상중 자료 : NH 투자증권리서치본부 27

28 그림 2. CymaBay Therapeutics 시가총액추이 ( 백만달러 ) '14.2 '14.7 '14.12 '15.5 '15.1 '16.3 '16.8 '17.1 '17.6 '17.11 자료 : Bloomberg, NH투자증권리서치본부 그림 3. CymaBay Therapeutics 실적추이 ( 백만달러 ) 매출액 영업이익 '11 '12 '13 '14 '15 '16 자료 : Bloomberg, NH투자증권리서치본부 표 2. CymaBay Therapeutics R&D 파이프라인현황 파이프라인 적응증 임상단계 비고 Seladelpar 원발쓸개관간경화 임상 2상 비알콜성지방간염 (NASH) 임상 1상 MBX-2982 (GPR 119 agonist) 당뇨 임상 1상 CB-1 (GPR 12 agonist) 당뇨 전임상 Arhalofenate 통풍 임상 2상 쿄와대상라이선스아웃 자료 : Cymabay Therapeutics, NH투자증권리서치본부 28

29 그림 년동아에스티주요이벤트 1Q18 2Q18 3Q18 4Q18 DA-1241 미국 1b 상진입 DA-81 임상 2 상진입 시벡스트로폐렴글로벌 3 상종료 DA-388 임상 3 상진입 DA-985 미국 2 상완료 DA-451 전임상진입 자료 : NH 투자증권리서치본부 표 3. 동아에스티 R&D 파이프라인현황 기업 파이프라인 적응증 임상단계 비고 DA-7218( 시벡스트로 ) 폐렴 (HABP/VABP) 글로벌 3상 파트너 (MSD, Bayer) DA-1229(Suganon ) 2형당뇨병 현지임상진행중 파트너 (Luye, Alkem,Eurofarma,Geropharm) DA-451 Novel IO target 항암제 후보물질도출 파트너 ( 애브비 ) DA-81 과민성방광염 임상 1상 (EU) DA 형당뇨병 임상 1상 (US) 동아에스티 DA-981 당뇨병성신경병증 임상 3상준비 (US) DA-971 기능성소화불량증 임상 2상 (US) DA-985 파킨슨병 임상 2상 (US) DA-388 빈혈 임상 3상 (JP/EU) 파트너 (SKK) DMD-3111 유방암 임상 3상 (JP/EU) 파트너 (Meiji Seika(JP)/Gedeon(EU/Latin/CIS/Russia) DMD-3115 건선 전임상준비 (JP) 파트너 (Meiji Seika) 자료 : 동아에스티, NH투자증권리서치본부 29

30 표 4. 동아에스티연간실적전망 ( 단위 : 십억원, 원, 배, %) E 218F 219F 매출액 - 수정후 수정전 변동률 -... 영업이익 - 수정후 수정전 변동률 -... 영업이익률 ( 수정후 ) EBITDA 당기순이익 EPS - 수정후 1,54 1,487 4,257 5,241 - 수정전 - 1,76 5,77 6,66 - 변동률 PER PBR EV/EBITDA ROE 주 : IFRS 별도기준자료 : NH 투자증권리서치본부전망 표 5. 동아에스티분기별실적추정 ( 단위 : 십억원, %) 1Q17 2Q17 3Q17P 4Q17E 1Q18F 2Q18F 3Q18F 4Q18F E 218F 매출액 증감률 (% y-y) ETC 증감률 (% y-y) 수출 증감률 (% y-y) Medical 증감률 (% y-y) 기타 ( 기술료 ) 증감률 (% y-y) 영업이익 증감률 (% y-y) 흑전 영업이익률 (%) 세전순이익 증감률 (% y-y) 세전순이익률 (%) 당기순이익 증감률 (% y-y) 당기순이익률 (%) 주 : IFRS 별도기준자료 : NH 투자증권리서치본부전망 3

31 그림 5. 매출상위 1 개 ETC 품목분기별실적추이 ( 십억원 ) Q16 2Q16 3Q16 4Q16 1Q17 2Q17 3Q17 자료 : 동아에스티, NH 투자증권리서치본부 그림 6. 시벡스트로주간처방건수 ( 건 ) 14 SIVEXTRO '14.6 '14.8 '14.1'14.12 '15.2 '15.4 '15.6 '15.8 '15.1'15.12 '16.2 '16.4 '16.6 '16.8 '16.1'16.12 '17.2 '17.4 '17.6 '17.8 자료 : Bloomberg, NH 투자증권리서치본부 그림 7. 대웅제약영업이익성장률및주가추이 그림 8. 동아에스티영업이익성장률및주가추이 ( 십억원 ) 1,6 1,4 1,2 1, 시가총액 영업이익성장률 (%) ( 십억원 ) 1,6 1,4 1,2 1, 시가총액 영업이익성장률 (%) 1, '16.1 '16.4 '16.7 '16.1 '17.1 '17.4 '17.7 ' '16.1 '16.4 '16.7 '16.1 '17.1 '17.4 '17.7 ' 자료 : Quantiwsie, NH 투자증권리서치본부 자료 : Quantiwsie, NH 투자증권리서치본부 31

32 그림 9. 동아에스티지배구조 자료 : 전자공시시스템, NH 투자증권리서치본부 그림 1. 동아에스티주요주주현황 그림 11. 동아쏘시오홀딩스주요주주현황 기타 54.8% 동아쏘시오홀딩스 22.3% 국민연금 9.7% Glaxo Group Limitied 8.2% Otsuka Pharmaceutic al 5.% 기타 44.8% 강정석 29.7% 국민연금 12.8% 신영자산운용 6.1% Glaxo Group Limitied 6.7% 자료 : 전자공시시스템, NH 투자증권리서치본부 자료 : 전자공시시스템, NH 투자증권리서치본부 그림 12. 동아에스티 PER Chart ( 원 ) Price 1.x 3.x 9, 5.x 7.x 9.x 8, 7, 6, 5, 4, 3, 2, 1, '14.1 '15.1 '16.1 '17.1 '18.1 자료 : Wisefn, NH투자증권리서치본부 그림 13. 동아에스티 PBR Chart ( 원 ) Price 1.x 1.4x 2, 1.8x 2.2x 2.6x 16, 12, 8, 4, '14.1 '15.1 '16.1 '17.1 '18.1 자료 : Wisefn, NH투자증권리서치본부 32

33 STATEMENT OF COMPREHENSIVE INCOME Valuation / Profitability / Stability ( 십억원 ) 216/12A 217/12E 218/12F 219/12F 216/12A 217/12E 218/12F 219/12F 매출액 PER( 배 ) 증감률 (%) PBR( 배 ) 매출원가 PCR( 배 ) 매출총이익 PSR( 배 ) Gross 마진 (%) EV/EBITDA( 배 ) 판매비와일반관리비 EV/EBIT( 배 ) 영업이익 EPS( 원 ) 1,54 1,487 4,257 5,241 증감률 (%) BPS( 원 ) 69,77 7,756 74,14 78,255 OP 마진 (%) SPS( 원 ) 66,786 66,31 7,629 71,797 EBITDA 자기자본이익률 (ROE, %) 영업외손익 총자산이익률 (ROA, %) 금융수익 ( 비용 ) 투하자본이익률 (ROIC, %) 기타영업외손익 배당수익률 (%) 종속, 관계기업관련손익.... 배당성향 (%) 세전계속사업이익 총현금배당금 ( 십억원 ) 법인세비용 보통주주당배당금 ( 원 ) 5 5 1, 1, 계속사업이익 순부채 ( 현금 )/ 자기자본 (%) 당기순이익 총부채 / 자기자본 (%) 증감률 (%) 이자발생부채 Net 마진 (%) 유동비율 (%) 지배주주지분순이익 총발행주식수 ( 백만원 ) 비지배주주지분순이익.... 액면가 ( 원 ) 5, 5, 5, 5, 기타포괄이익 주가 ( 원 ) 15,5 13, 13, 13, 총포괄이익 시가총액 ( 십억원 ) STATEMENT OF FINANCIAL POSITION CASH FLOW STATEMENT ( 십억원 ) 216/12A 217/12E 218/12F 219/12F ( 십억원 ) 216/12A 217/12E 218/12F 219/12F 현금및현금성자산 영업활동현금흐름 매출채권 당기순이익 유동자산 유 / 무형자산상각비 유형자산 종속, 관계기업관련손익 투자자산 외화환산손실 ( 이익 ) 비유동자산 Gross Cash Flow 자산총계 1,66.5 1,71.5 1,112. 1, 운전자본의증가 ( 감소 ) 단기성부채 투자활동현금흐름 매입채무 유형자산감소 유동부채 유형자산증가 (CAPEX) 장기성부채 투자자산의매각 ( 취득 ) 장기충당부채 Free Cash Flow 비유동부채 Net Cash Flow 부채총계 재무활동현금흐름 자본금 자기자본증가 자본잉여금 부채증감 이익잉여금 현금의증가 비지배주주지분.... 기말현금및현금성자산 자본총계 기말순부채 ( 순현금 )

34 투자의견및목표주가변경내역 제시일자 투자의견 목표가 괴리율 (%) 평균최저 / 최고 Buy 66,원 (12개월) Buy 56,원 (12개월) -4.1% -5.% Buy 53,원 (12개월) -8.1% -2.8% Buy 48,원 (12개월) -18.8% -5.3% Hold 29,원 (12개월) 15.2% 년경과 -68.8% -62.7% Buy 1,1,원 (12개월) -41.1% -23.% Buy 56,원 (12개월) Buy 53,원 (12개월) -8.1% -2.8% 한미약품 (12894.KS) ( 원 ) 종가 2,, 목표주가 (12M) 1,6, 1,2, 8, 4, '15.11 '16.3 '16.7 '16.11 '17.3 '17.7 제시일자 투자의견 목표가 괴리율 (%) 평균최저 / 최고 Buy 13,원 (12개월) Buy 11,원 (12개월) -13.5% -3.6% Hold 1,원 (12개월) -18.8% Buy 12,원 (12개월) -21.% -13.3% 년경과 -46.9% -43.2% Buy 19,원 (12개월) -33.% -7.9% Buy 11,원 (12개월) - - 동아에스티 (179.KS) ( 원 ) 종가 2, 목표주가 (12M) 16, 12, 8, 4, '15.11 '16.3 '16.7 '16.11 '17.3 '17.7 종목투자등급 (Stock Ratings) 및투자등급분포고지 1. 투자등급 (Ratings): 목표주가제시일현재가기준으로향후 12 개월간종목의목표수익률에따라 Buy : 15% 초과 Hold : -15% ~ 15% Sell : -15% 미만 2. 당사의한국내상장기업에대한투자의견분포는다음과같습니다. (217 년 11 월 17 일기준 ) 투자의견분포 Buy Hold Sell 78.5% 21.5%.% - 당사의개별기업에대한투자의견은변경되는주기가정해져있지않습니다. 당사는투자의견비율을주간단위로집계하여기재하고있으니참조하시기바랍니다. Compliance Notice 당사는자료작성일현재 한미약품, 동아에스티 " 의발행주식등을 1% 이상보유하고있지않습니다. 당사는동자료를기관투자가또는제 3 자에게사전제공한사실이없습니다. 동자료의금융투자분석사와배우자는자료작성일현재동자료상에언급된기업들의금융투자상품및권리를보유하고있지않습니다. 동자료에게시된내용들은본인의의견을정확하게반영하고있으며, 외부의부당한압력이나간섭없이작성되었음을확인합니다. 고지사항 본조사분석자료에수록된내용은당사리서치본부의금융투자분석사가신뢰할만한자료및정보를바탕으로최선을다해분석한결과이나그정확성이나완전성을보장할수없습니다. 따라서투자자의투자판단을위해작성된것이며어떠한경우에도주식등금융투자상품투자의결과에대한법적책임소재를판단하기위한증빙자료로사용될수없습니다. 본조사분석자료는당사의저작물로서모든지적재산권은당사에귀속되며당사의동의없이복제, 배포, 전송, 변형, 대여할수없습니다. 동사에대한조사분석자료의작성및공표가중단되는경우, 당사홈페이지 ( 에서이를조회하실수있습니다. 34