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1 산업분석 21 년 9 월 7 일 항생제, 선택이아닌생존을위한치료제 Analyst 김나연 2) , irene.kim@wooriwm.com 김혜진 (RA) 2) , jenny.kim@wooriwm.com 저성장률속에일어나는커다란변화 - 항생제시장규모는연평균 -3%(CAGR 23~27) 역성장하다가최근사라졌던질병의재출현으로다시성장하기시작. 특히슈퍼항생제 ( 현존하는의약품기준 ) 는연평균 2%(CAGR 29~217) 의성장을전망. 그러나주요제품의경우연평균 5~11%(CAGR 29~217) 성장을예상 - 국내제약사및원료의약품생산회사는변화하고있는항생제시장에서새로운기회를찾아야함. 1) 새로운슈퍼항생제로시장점유율을확대하거나 2) 기존항생제생산회사수의감소라는구조변화에서원료의약품의시장점유율을확대 글로벌항생제파이프라인수급속히줄었다가최근슈퍼박테리아출현으로재점화 - 최근글로벌항생제 R&D파이프라인증가추세. 이는 1, 2세대항생제에대해내성을보이는새로운박테리아가나타나면서강력한슈퍼항생제의필요성이대두되었기때문 - 항생제는박테리아의증식을저해하며질병감염시에가장기본적으로처방되는의약품중의하나임. 따라서시장은감소하기보다는꾸준한성장을지속할전망추천종목 : 동아제약, 종근당바이오 - 질병치료에가장기본이되는항생제의처방건수는줄지않고있으며기존항생제에내성을보이는새로운박테리아가나타나면서슈퍼항생제에대한 R&D 파이프라인에주목. 관련주로동아제약과종근당바이오추천 - 동아제약에대한투자포인트는 1) 국내제약업계매출액 1위라는지위와안정적인매출액성장. 21년매출액 9,13억원, 영업이익 1,16억원전망. 3분기매출액 2,343억원 (+12.5% y- y), 영업이익 298억원 (+5.2% y-y) 예상 2) GSK와의전략적제휴로국내외형성장은물론해외수출확대기대 3) DA-7218( 슈퍼박테리아항생제 ) 임상 3상진행으로 R&D과제의가치부각 - 종근당바이오에대한투자포인트는 1) 21년매출액 1,25억원, 영업이익 151억원으로성장지속. 3분기매출액 36억원 (+23.2% y-y), 영업이익 48억원 (+1.9% y-y) 예상 2) 주요제품인 PC( 페니실린항생제내성을저해하는물질 ) 의글로벌시장점유율증가. 글로벌시장점유율 11% 의 DSM이생산을중단함에따라동사의 PC매출액증가 3) 균주개량을통해 Acarbose( 제 2형당뇨병치료제 ) 의원가율빠르게하락하는중으로이는결국동사의영업이익개선으로반영 (1Q1: 91% 2Q1: 7% 3Q1: 57% 예상 ) 당사는자료작성일현재 동아제약, 종근당바이오 의발행주식등을 1% 이상보유하고있지않습니다. 당사는동자료를기관투자가또는제 3 자에게사전제공한사실이없습니다. 동자료의금융투자분석사와배우자는자료작성일현재동자료상에언급된기업들의금융투자상품및권리를보유하고있지않습니다. 동자료에게시된내용들은본인의의견을정확하게반영하고있으며, 외부의부당한압력이나간섭없이작성되었음을확인합니다.

2 항생제는생존을위한치료제 1세대항생제인페니실린계항생제에대해내성을보이는박테리아가나타나면서글로벌제약회사들은항생제연구를줄여갔다. 1년연구라는 R&D투자대비판매지속시간이줄어들기때문이었다. 그러나 R&D투자가지연되면서나타난부작용으로기존항생제에대해내성을보이는다양한종류의슈퍼박테리아들이반복적으로나타나기시작했으며이로인한사망자가빠르게증가하였다. 항생제는치료에있어서선택이아닌생존을위한필수불가적인의약품으로자리하고있다. 다만항생제오남용을강조하는이유는사람뿐아니라가축들의사소한질병에도항생제처방이이루어지면체내내성을키우게되어막상필요할때현존하고있는항생제로치료가어렵기때문이다. 전세계항생제시장연평균 2%(CAGR 29~217) 로꾸준히성장할전망 ($mn) 14, 12, 1, 8, 6, 4, 2, Cephalosporins Fluoroquinolones Macrolides and similar Others 12,468 12,789 13,181 13,21 13,199 4,216 (33.8%) 4,516 (35.3%) 4,779 (36.3%) 4,984 (37.8%) 5,14 (38.9%) 13,71 5,176 (39.6%) '7 '9F '11F '13F '15F '17F 주 : 7 개국가 ( 미국, 일본, 프랑스, 독일, 이탈리아, 스페인, 영국 ) 항생제시장규모기준자료 : Datamonitor 주요슈퍼항생제들의성장성에주목 ($mn) 1,4 1,2 1, Moxifloxacin ( Avelox, Moxifloxacin generic) Daptomycin (Cubicin, Daptomycin generic) Linezolid (Zyvox, Linezolid generic) Piperacillin/tazobactam (Tazocin, Piperacillin/tazobactam generic) CAGR 6.3% (27~217) CAGR 4.1% (27~217) CAGR 1.6% (27~217) CAGR 7.9% (27~217) '7 '9F '11F '13F '15F '17F 주 : 7 개국가 ( 미국, 일본, 프랑스, 독일, 이탈리아, 스페인, 영국 ) 항생제시장규모기준자료 : Datamonitor 2

3 슈퍼항생제중 Zyvox(Linezolid) 가빠르게성장하고있음 Macrolides and similar 19.6% Cephalospori n 21.% Others 33.8% Linezolid, 8.6% Daptomycin 2.5% Piperacillin& tazobactam 1.7% Meropenem 1.4 % Imipenem& cilastatin 1.2% Fluoroquinol ones, 25.6% Others 84.5% 주 : 7 개국가 ( 미국, 일본, 프랑스, 독일, 이탈리아, 스페인, 영국 ) 항생제시장규모기준 (27 년 ) 자료 : Datamonitor 세균감염치료슈퍼항생제주요제품매출액변화추이 ( 단위 : 백만달러 ) Brand Generic Companies Indication Sales Cravit Levofloxacin Daiichi Sankyo, Santen Bacterial Infections 1,2 1,26 1,93 Levaquin, Floxin Lecofloxacin Johnson&Johnson Bacterial Infections 1,53 1,64 1,6 Zosyn/ Tazocin Piperacillin + Tazobactam Wyeth Serious Bacterial Infections 88 1,2 Avelox, Avalox Moxifloxacin Bayer, Schering-Plough, Shionogi Bacterial infections ,1 Zyvox Linezolid Pfizer Bacterial Infections ,1 Augmentin Co-amoxiclav GlaxoSmithKline Bacterial infections 1,55 1,6 1,8 Merrem Meropenem Astra Zeneca Serious Skin bacterial infections 9 자료 : 각사 Annual report 3

4 WHO 슈퍼박테리아출현경고박테리아는인체, 동물, 토양등에살고있으며조건만맞으면 2분마다분열한다. 이를죽이는방법은크게 2가지로하나는면역시스템을이용하는것이고다른하나는항생제를사용하는것이다. 항생제는박테리아, 곰팡이등과같은미생물의증식을막는의약품으로미생물의어느부분을공격하느냐에따라다양하다. 1) 세포벽합성을방해 페니실린계열 (penicillins), 세팔로스포린계열 (cephalosporins) 2) 핵산 (DNA, RNA) 대사를억제, 세포질막을손상 퀴놀론계열 (quinolones), 설폰아마이드계열 (sulfonamides) 3) 세포질내단백질합성을억제 아미노글리코시드 (aminoglycosides), 마크로라이드 (macrolides), 테트라사이클린 (tetracyclines) 등 1세대항생제인페니실린계항생제의효력이약해지자제약회사들은서둘러그람파지티브 (+), 그람네가티브 ( ) 계열의항생제를개발하기시작하였다. 그러나새롭게발견되는박테리아가 MRSA(Methicilin-Resistant Staohylococcus Aures, 페니실린계항생제인황색포도상구균에서 methicilin 에내성을보이는균 ), VRE(Vancomycin-Resistant Enterococci) 등에내성을가지면서슈퍼박테리아에대한우려가커지고있다. 항생제종류는미생물의어느부분을공격하느냐에따라다양 Cell Wall Construction Bacitracin β-lactams Fosfomycin Glycopetides Structure and Function of the Cell Membrance Colistin Polymyxin B Follc Acid Synthesis THF Cell Wall Trimethoprim Bacteria Cell DHF Protein Sulfonamides Cell Membrane PABA DNA RNA PABA = Para-aminobenzoicacid DHF = Dihydrofolate THF = Tetrahydrofolate Sturcture and Function of DNS Quinolones Nitrofurantion Rifampin Aminoglycosides Lincosamide Macrolides Nitrimidazole Tetracyclines 자료 : Wikimedia Commons 4

5 작용기전에따른항생제종류 Type of drug Mechanism Drugs Antibacterial Bacterial Cell wall Penicillins, Cephalosporins, Vancomycin Membrane Active Agents Polymixin, Gramicidin Protein Synthesis Inhibitors Tetracyclines, Macrolides, Chloramphenicol, CLindamycin Folate-Dependent Pathways Sulfonamides DNA-Gyrase Inhibitors Cipro/ Floxin Antimycobacterial Agents Rifampin, Pyrazinamide, Streptomycin 자료 : 우리투자증권리서치센터정리 5

6 국내제약사는 1) 새로운항생제로시장점유율을확대하거나 2) 기존항생제시장구조변화에서새로운기회를찾아야 국내제약사및원료의약품생산회사는 1) 새로운슈퍼항생제로시장점유율을확대하거나 2) 기존항생제생산회사수의감소라는구조변화에서원료의약품의시장점유율확대를통해변화하고있는항생제시장에서새로운기회를찾아야한다. 계속발견되는슈퍼박테리아로인해기존의항생제와슈퍼항생제의치료효과가없어지면제약사들은더욱강력한슈퍼항생제를개발하게된다. 이러한특성때문에항생제의특허가끝나제네릭이출시되면기존항생제의원료생산은외주를통해이루어지게되며오리지날의약품회사는새로운슈퍼항생제를생산하는데집중하게된다. GSK, Pfizer, Astrazeneca 등기존항생제개발, 판매회사들은기존원료생산 capa 를줄여나가기시작하였으며해외원료회사들에게 ODM을주고있다. 따라서현존하는슈퍼항생제보다효율성이뛰어난의약품을개발하여시장을창출해나가거나또는기존항생제시장의구조변화, 즉오리지날의약품회사가생산을줄여가는항생제제네릭시장에서원료회사로서성장의기회를찾아전세계의약품시장으로진출해야한다. 그렇게되면국내의원료의약품회사들도국내제약사상대가아닌여러다국적제약사들을상대로매출액을일으킬수있으며원료의약품을생산, 판매한다고하여받아왔던시장대비디스카운트를받을필요가없다고판단한다. 그이유는종근당바이오가국내유일의발효생산기반의원료의약품회사이기때문이다. 국내제약회사에의존하지않고글로벌시장경쟁력으로여러해외제약회사로판매가된다면오히려프리미엄을받을수있다. 항생제특허만료및출시예정 미국유럽일본 24 Ciproxin (24 년특허만료 ) Spectracef (24 년특허만료 ) 25 Zithromax (25 년특허만료 ) Biaxin (25 년특허만료 ) 27 Zosyn (27 년특허만료 ) Tazocin (27 년특허만료 ) 29 Vibativ (29 년출시 ) Merrem (29 년특허만료 ) 21 Merrem (21 년특허만료 ) Zeftera (21 년출시 ) Tygacil (21 년출시 ) Zef tera (21 년출시 ) Levaquin (211 년특허만료 ) Tavanic (211 년특허만료 ) Cravit (211 년특허만료 ) 211 Ceftaroline (211 년출시 ) Vibativ (211 년출시 ) Merrem (211 년특허만료 ) Ceftaroline (211 년출시예정 ) 212 Doribax (212 년특허만료 ) Tygacil (212 년특허만료 ) 213 Zeftera (213 년출시 ) 214 Avelox (214 년특허만료 ) Avelox (214 년특허만료 ) Avelox (214 년특허만료 ) 215 Zyvox (215 년특허만료 ) Vibativ (215 년출시 ) 216 Tygacil (216 년특허만료 ) Zyvox (216 년특허만료 ) 218 Tygacil (218 년특허만료 ) 자료 : Datamonitor, 생명공학정책연구센터 6

7 추천종목 : 동아제약, 종근당바이오 Skin bacterial infections 에대한슈퍼항생제임상 3상 (DA-7218, VRE 내성장구균 ) 을시작한동아제약과페니실린계항생제내성을저해하는물질및 1세대슈퍼항생제 ( 폐니실린계내성포도상구균 ) 인 teicoplanin 을생산, 판매하고있는종근당바이오를추천한다. 동아제약에대한투자포인트는첫째, 국내제약업계매출액 1위라는지위와안정적인매출액성장이다. 당사는 21 년매출액 9,13 억원, 영업이익 1,16 억원을전망하며이번 3분기에는매출액 2,343 억원 (+12.5% y-y) 과영업이익 298억원 (+5.2% y-y) 을예상한다. 둘째, GSK와의전략적제휴로도입품목을통한국내외형성장은물론동아제약의여러의약품들의해외수출확대를기대해볼수있다. 셋째, DA-7218( 슈퍼박테리아항생제 ) 임상 3상진행으로 R&D과제의가치부각이전망된다. 종근당바이오에대한투자포인트는첫째, 29 년설비증설에따른감가상각 ( 약 17억원 ) 비용이 21 년정률법에따라반영됨에도불구하고 21년매출액 1,25억원, 영업이익 151억원으로지속적인성장이전망된다. 이번 3분기매출액 36억원 (+23.2% y-y), 영업이익 48억원 (+1.9% y-y) 이예상된다. 둘째, 주요제품인 PC( 페니실린항생제내성을저해하는물질 ) 의글로벌시장점유율이증가하고있다. 글로벌시장점유율 11% 의 DSM이 PC생산을중단한것이주요인이다. 다만 21 년초에동사의 capa 증설로인해약 1개월간생산이중단되어매출액증가폭이크지않았으나하반기부터는 PC 전체수요량증가로매출성장세가지속될전망이다. 셋째, 균주개량을통해 Acarbose( 제 2형당뇨병치료제, 21 년매출비중 7.5% 예상 ) 의원가율이빠르게하락하고있다. 1분기 91% 에달하던원가율이 2분기에 7% 로하락하였으며 3분기에는 57% 대로하락할전망이다. 이는결국동사의영업이익개선으로반영될전망이다. 동아제약 3 분기실적 preview ( 단위 : 십억원, %) 3Q9 4Q9 1Q1 2Q1 3Q1E 당사추정 y-y q-q Consensus 매출액 영업이익 세전순이익 순이익 자료 : FnGuide, 우리투자증권리서치센터 종근당바이오 3 분기실적 preview ( 단위 : 십억원, %) 3Q9 4Q9 1Q1 2Q1 3Q1E 당사추정 y-y q-q Consensus 매출액 영업이익 세전순이익 순이익 자료 : FnGuide, 우리투자증권리서치센터 7

8 동아제약 MSCI Korea 지수대비 P/E Premium 종근당바이오 MSCI Korea 지수대비 P/E Premium (%) 25 Dong-A's premium to MSCI Korea '4 '5 '6 '7 '8 '9 '1 (%) -1-2 CKD Bio's discounts to MSCI Korea '9.4 '9.7 '9.1 '1.1 '1.4 '1.7 자료 : Thomson Reuters, 우리투자증권리서치센터 자료 : Thomson Reuters, 우리투자증권리서치센터 동아제약 P/E Band 동아제약 P/B Band (won) (won) 16, 12, Price 4.x 6.x 8.x 1.x 12.x 16, 12, Price 1.2x 1.8x 2.4x 3.x 3.6x 8, 8, 4, 4, '3.1 '4.1 '5.1 '6.1 '7.1 '8.1 '9.1 '1.1 '11.1 '3.1 '4.1 '5.1 '6.1 '7.1 '8.1 '9.1 '1.1 '11.1 자료 : Dataguide Pro, 우리투자증권리서치센터 자료 : Dataguide Pro, 우리투자증권리서치센터 종근당바이오 P/E Band 종근당바이오 P/B Band (won) 3, 24, Price 2.x 5.x 8.x 12.x 2.x (won) 35, 28, Price.3x.6x.9x 1.2x 1.9x 18, 21, 12, 14, 6, 7, '3.1 '4.1 '5.1 '6.1 '7.1 '8.1 '9.1 '1.1 '11.1 '3.1 '4.1 '5.1 '6.1 '7.1 '8.1 '9.1 '1.1 '11.1 자료 : Dataguide Pro, 우리투자증권리서치센터 자료 : Dataguide Pro, 우리투자증권리서치센터 8

9 투자의견및목표주가변경내역 종목명코드제시일자투자의견목표가 동아제약 64.KS Buy 143, 원 (12 개월 ) Buy 13, 원 (12 개월 ) 담당 Analyst 변경 Buy 11, 원 (12 개월 ) Buy 1, 원 (12 개월 ) ( 원 ) 2, 15, 종가 목표주가 (12M) 1, 5, '8.9 '8.12 '9.3 '9.6 '9.9 '9.12 '1.3 '1.6 '1.9 종목명코드제시일자투자의견목표가 종근당바이오 6316.KS Strong Buy 32,원 (12개월) Strong Buy 35,원 (12개월) ( 원 ) 4, 3, 종가 목표주가 (12M) 2, 1, '8.9 '8.12 '9.3 '9.6 '9.9 '9.12 '1.3 '1.6 '1.9 종목투자등급 (Stock Ratings) 1. 대상기간 : 12개월 2. 투자등급 (Ratings): 목표주가제시일현재가기준종목의목표수익률이 Strong Buy : Buy 등급중 High Conviction 종목 Buy : 15% 초과 Hold : % ~ 15% Reduce : % 미만 고지사항 본조사분석자료에수록된내용은당사리서치센터의금융투자분석사가신뢰할만한자료및정보를바탕으로최선을다해분석한결과이나그정확성이나완전성을보장할수없습니다. 따라서투자자의투자판단을위해작성된것이며어떠한경우에도주식등금융투자상품투자의결과에대한법적책임소재를판단하기위한증빙자료로사용될수없습니다. 본조사분석자료는당사의저작물로서모든지적재산권은당사에귀속되며당사의동의없이복제, 배포, 전송, 변형, 대여할수없습니다. 동사에대한조사분석자료의작성및공표가중단되는경우, 당사홈페이지 () 에서이를조회하실수있습니다. 9