8 강남세브란스병원 e 의약정 보 New drug Vol. 15 No. 4 (2011 년 10 월발행 ) 상품명 Regpara tab ( 레그파라 R 정 25mg) 제약회사 Ohara Pharm/ 제일기린약품 일반명 Cinacalcet 복지부분류 성분, 함량, 제형 1

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창원 근
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1 8 강남세브란스병원 e 의약정 보 New drug Vol. 15 No. 4 (2011 년 10 월발행 ) 상품명 Regpara tab ( 레그파라 R 정 25mg) 제약회사 Ohara Pharm/ 제일기린약품 일반명 Cinacalcet 복지부분류 성분, 함량, 제형 1tab 중 Cinacalcet 25mg 을포함하는담황녹색의원형필름코팅정 399 : 따로분류되지않는대사성의약품 약리작용및특징 적응증 용법, 용량 보험 인정기준 사용상주의사항및기타 1. 칼슘유사작용성화합물제제로서, 부갑상선주세포표면의 Ca 수용체에결합, 부갑상선에대한민감도를증가시켜부갑상선호르몬의분비를감소, 직접적으로혈청칼슘을낮춤 2. 이차성부갑상선기능환자에서기존의활성비타민 D 3 제제에반응이없는경우추가로사용가능 투석을받고있는만성신부전환자와관련된이차성부갑상선기능항진증의치료 1 일 1 회 25mg(1tab) 으로시작증량폭은 25mg, 3 주이상의간격으로증량 (max. 100mg/day) 고칼슘혈증이동반된이차성부갑상선기능항진증 (ipth 300pg/mL 이상 ) 을보이는투석중인만성신부전환자로서 혈청칼슘이 10.2mg/dL 이상인경우 혈청칼슘이 9.0mg/dL 이상에서 10.2mg/dL 미만인경우로 Vitamin D 제제를 3 개월이상투여해도반응하지않는 ( 지속적으로 ipth 300pg/ml 이상 ) 환자에게추가투여하는경우 1. 금기 : 과민증, 유당의분해및흡수과정에유전적인문제가있는경우 2. 신중투여 : 저칼슘혈증, 경련발작, 간기능장애, 심부전, 위장관출혈과위장관궤양 3. 이상반응 : 저칼슘혈증, 고칼슘혈증, 마비, 변비, 설사, 구역, 구토, 골절, 근육통, 두통, 우울, 탈수, 피곤, QT 연장, 빈혈, 혈압상승, 위장관출혈또는궤양, 복부팽만 4. 상호작용 1) CYP3A4 저해제, 혈중농도상승 1 Azole 계항진균류 : Itraconazole (Itra ), Fluconazole (Flunazole, Diclucan ) 2 Macrolide 계항생물질 : Erythromycin (Eryc, Erythrocin ),Clarithromycin (Clari,Klaricid ), Azithromycin (Zithromax ), Roxithromycin(Rulid ) 3 Amiodarone (Cordarone ) 4 삼환계항우울약 : Amitriptyline (Etravil ), Amoxapine (Adisen ), Clomipramine (Gromin ), Imipramine (Imipramine ), Tianeptine (Stablon ) 2) 혈중칼슘저하작용증강 1 Biphosphonate 계골흡수억제제 : Alendronate (Fosamax plus D, Maxmarvil ), Risedronate (Actonel, Risnel, Risenex plus ) 2 부신피질호르몬제 : Deflazacort (Prandin, Calcort ), Dexamethasone (Dexamethaxone ), Hydrocortisone (Solu-cortef ), Methylprednisolone (Solu-medrol, Methylon ), Prednisolone (Solondo ), Triamcinolone (Tamceton, Ledecort ) 3) Diazepam (Diazepam ) : 혈중농도에영향 5. 기타 - 저체중아, 신생아, 유아, 소아및청소년에대한안전성미확립 - 저장방법 : 실온보관 Pregnancy category : C - 1 -

Journal Review Assessment of the addictive risk of propofol Universität Duisburg/Essen, 2011 Aug 1 미국과독일의의료종사자들에게설문핚결과, 프로포폴 (propofol) 주사는가장빈번하게남용되는마취제로조사되었다.

2 Journal Review Assessment of the addictive risk of propofol Universität Duisburg/Essen, 2011 Aug 1 미국과독일의의료종사자들에게설문핚결과, 프로포폴 (propofol) 주사는가장빈번하게남용되는마취제로조사되었다. 우리는 MEDLINE 과 EMBASE, Scopus, Cochrane 그리고인터넷검색을통해프로포폴중독위험에대해평가하였다. 최면제는 Griffith and Johnson scale 로임상적평가를내릴수있다. 그후에, 프로포폴의상대적인중독위험은가능성 / 독성 (potential/toxicity) 에의해 phenobarbital 과비교했을때보통 (moderate) 이었다. 프로포폴의중독가능성은 triazolam 이나 zopiclon 의중독범위에서보면 lorazepam 과 cannabis 보다다소낮다. 임상연구는 (n=8) 독일에서주로이루어졌는데, 정싞적 ( 갈망, 통제불능 ), 싞체적 ( 금단증상, 내성 ) 중독증상이보고되었다. 프로포폴의소비는주로의료직관련종사자들에게이루어짂다. 프로포폴정맥투여시의중독증상 ( 행복감, 완화 ) 은과소평가되고있다. 최싞의프로포폴논문 78 건에서 46.2% 의높은사망률을보인것이뒷받침핚다. 법의학적으로보았을때갑작스런호흡곤란은죽음의원인이될수있다. 즉, 프로포폴은중요핚정싞적중독물질로간주되어야핚다. 행복감과죽음의안전경계가좁기때문에, 프로포폴은굉장히위험핚물질로관리되어야핚다. Effect of sitagliptin on glucose control in adult patients with Type 1 diabetes: a pilot, double-blind, randomized, crossover trial. University of Colorado Denver, Aurora, CO, USA 2011 Oct Aims : 제 1 형당뇨환자는식후글루카곤분비가상당히높아짂다. Dipeptidyl peptidase IV inhibitor 는제 1 형, 제 2 형당뇨에서식후글루카곤농도를감소시키는 glucagon-like peptide 1 과 glucose 의존성 insulinotropic peptide 농도를증가시켜서 HbA(1c) 를향상시킨다. 이연구는 1 형당뇨성인환자에서 sitagliptin 의임상적적용을평가하였다. Methods : 연구는 20 명의 1 형당뇨병성인환자들에게이중맹검, 무작위, 교차, 8 주, pilot study 로이루어졌다. 피험자는 sitagliptin 을하루 100mg 또는위약을 4 주동안투여받았고, 그리고나서교차시험했다. Outcomes : 지속적인글루코스모니터링과 HbA(1c), fructosamine, 인슐린양에따라식후 2 시간혈당과 24 시간 AUC(Area under the curve) 가변화핚다. Results : Sitagliptin 은총, 식간인슐린양이줄어도상당히혈당농도를줄인다.( 식후 2 시간혈당과 24 시간 AUC) 평균혈당농도와정상혈당범위 ( mmol/l) 안에서의시간을포함해지속적으로글루코스를모니터핚결과를봤을때, sitagliptin 은혈당조절을향상시킨다. 또핚 M100, GRADE, J- index 도상당히감소하였다. 조절과치료, 인슐린투여를함께핚결과 sitagliptin 을투여받은환자는 HbA(1c) 가상당히감소되었다. Conclusions : Sitagliptin 은제 1 형당뇨환자에서인슐린공급을줄이면서식후와 24 시간글루코스컨트롤을포함해서글루코스컨트롤을전반적으로상당히향상시킨다. 추가조사는임상적결과와기전을평가하기위해디자인된더큰코호트의 1 형당뇨환자들로보증핛것이다

3 의약품안전성정보 1 Valproate 성분 관련한식품의약품안전청의안전성서한 ( ) 원내해당약품 : Orfil long cap (150mg, 300mg), Orfil retard tab (300mg, 600mg), Orfil syr, Orfil inj (300mg/A, 400mg/V), Depakote sprinkle cap 125mg, Depakote ER tab(250mg, 500mg), Depakin Chrono tab 500mg, Promag tab (200mg, 400mg) 효능. 효과 : 항전간제 서한사유 : 미국 FDA 에서본제제를임부가복용시, 출산한소아의인지발달장애위험을주의권고함 주요조치내용 : 임산부에게본제제의갑작스러운중단은심각한문제를유발할수있으므로의약전문가와상의없이복용을중단하지말것과, 가임기여성에게사용시지속적상담하는등의추가정보제공 2 세로토닌성항정신병제제 관련한식품의약품안전청의안전성서한 ( ) 원내해당약품 : Lexapro tab (10mg, 20mg), Fluox cap, Prozac dispersible tab, A-xat CR tab (12.5mg, 25mg), Seroxat tab, Paxil CR tab, Efexor XR cap (37.5mg, 75mg), Remeron tab (15mg, soltab 30mg), Zoloft tab, Dumirox tab, Wellbutrin tab (SR 150mg, XL 300mg), Jumex tab, Buspar tab (5mg, 10mg, 15mg), Etravil tab, Trazodone cap, Cymbalta cap (30mg, 60mg), Imipramine tab, Adisen tab, Aurorix tab 효능. 효과 : 항정신병제제 서한사유 : 미국 FDA 에서본제제복용환자가세균성감염증치료제 Linezolid(Zyvox tab) 또는메트헤모글로 빈혈증에사용하는 Methylene blue 제제를복용할경우 심각한중추신경계부작용 위험증가로병용투여제한을권고함 주요조치내용 : 생명을위협하거나시급한치료를위해 Linezolid 및 Methylene blue 제제가필요할경우, 대체중재치료법이고려되어야하며동제제치료의유익성이세로토닌독성의위험성을상회하여야함. 만약 상기제제가 세로토닌 성항정신병약물을복용하는환자에게반드시처방되어야할경우 세로토닌 성항정 신병약물은즉각중단되어야하며 2 주동안 ( 플루옥세틴 제제복용시 5 주 ) 또는상기제제최종투여후 24 시간까지중추신경계독성증상을면밀히모니터링할것등의추가정보제공 3 Zoledronic acid 성분 함유의약품관련식품의약품안전청의안전성서한 ( ) 원내해당약품 : Zometa inj, Aclasta inj 효능. 효과 : 골다공증, 악성종양으로인한과칼슘혈증 등의치료 서한사유 : 미국 FDA 에서 신부전 위험에따라골다공증등의치료제 졸레드론산 제제의허가사항을개정 주요조치내용 : 기저신장손상이있는환자는신부전위험이높은것으로판단되므로, 이러한위험군에서사용할경우주의를요하며, 동제제투여전과후크레아티닌청소율에대한모니터링이실시되어야함등의추가정보제공 4 Ondansetron 성분 함유의약품관련식품의약품안전청의안전성서한 ( ) 원내해당약품 : Onseran inj, Onseran tab 효능. 효과 : 세포독성을유발하는화학요법또는방사선요법에의한구역과구토, 수술후구역과구토의예방및치료 서한사유 : 미국 FDA 에서 비정상적심장박동 위험으로선천성 QT 연장증후군환자에사용을피하도록주의 권고함 주요조치내용 : 동제제복용환자에서 QT 간격연장등 ECG 상변화가관찰된바있으며일부환자에서는비정상심장박동인 Torsade de Pointes 가보고되어, 관련증상및징후를경험할경우즉시의료진에연락을취하도록환자에권고할것등의추가정보제공 - 3 -

4 약사위원회소식 ( ) 약사위원회신약및사용변경약품안내 1. 원내사용약품 1 NovoMix 50 flex pen Insulin aspart mixture 50:50(Human) 300unit/3ml 녹십자 인슐린 2 Acupan inj Nefopam HCl 20mg/2ml/A 한국팜비오진통제 3 Mircera PFS Methoxy polyethylene glycol epoetin β 4 Rescuvorin inj Leucovorin Ca 50mcg/0.3ml/syr 100mcg/0.3ml/syr 120mcg/0.3ml/syr 200mg/20ml/V 300mg/30ml/V 한국로슈 대웅제약 5 Orencia inj Abatacept 250mg/V 한국 BMS 조혈제 진행성대장암에서 5-FU 와병용투여류마티스관절염치료제 6 Precedex inj Dexmedetomidine HCl 200mcg/2ml/V 호스피라코리아진정제 7 Isobide solution Isosorbide 700mg/ml 근화제약 8 Regpara tab Cinacalcet HCl 25mg/tab 제일기린약품 9 Lacidofil L. Rhamnosus R0011 균 /L.Acidophilus R0052 균혼합배양물 20mg 10 Advagraf PR Tacrolimus 11 Ventolin neuble Salbutamol sulfate 12 Spiriva Respimat 2. 대체사용약품 Tiotropium bromide monohydrate 메니에르병치료제 부갑상선기능항진증치료제 1C* 한국팜비오정장제 0.5mg/cap 1mg/cap 5mg/cap 3mg/2.5ml/A (Salbutamol 로 2.5mg/ml) 2.5mcg/puff (1Box=60 회, 30 일분 ) 한국아스텔라스 글락소스미스클라인 한국베링거인겔하임 면역억제제 기관지확장제 기관지확장제 13 Lotemax opht 0.5% loteprednol etabonate 25mg/5ml 바슈롬싸우스아시아인크안과용제 Vexol opht sol(rimexolone; 한국알콘 ) 대체 Targin CR 10/5 tab Oxycodone HCl + 10/5 mg 14 Targin CR 20/10 tab Naloxone HCl 20/10 mg 먼디파마 서방형합성마약 Oxycontin CR 20mg/tab (Oxycodone HCl 20mg/tab; 먼디파마 ) 대체 Jurnista IR tab Hydromorphone HCl 2mg/tab 한국얀센속효성마약제제 S-morphine(Morphine sulfate 15mg/tab; 성원약품 ) 대체 Physioneal APD ( 배송용 *) Physioneal* 1.5%, 5L/bag 2.5%, 5L/bag 4.25%, 5L/bag Gambrosol Trio 10 system 2L, 5L ( 프레지니우스메티칼케어 ) Staysafe 2 (1.5%, 2.5%, 4.25%) 2L ( 프레지니우스메티칼케어 ) Staysafe 2 blnc (1.5%, 2.5%, 4.25%) 1.5L ( 프레지니우스메티칼케어 ) 대체 박스터 복막투석액

3. 원외코드로사용되는약품 No 약품명성분명함량 / 단위제약회사효능 17 Xamiol gel Calcipotriol + Betamethasone 60g/Btl 인비다코리아두부건선 18 Feburic tab Febuxostat 80mg/tab SK 케미칼통풍치료제 19 Levitra OD tab Vardenafil HCl 10mg/tab 바이엘코리아발기부전

5 3. 원외코드로사용되는약품 No 약품명성분명함량 / 단위제약회사효능 17 Xamiol gel Calcipotriol + Betamethasone 60g/Btl 인비다코리아두부건선 18 Feburic tab Febuxostat 80mg/tab SK 케미칼통풍치료제 19 Levitra OD tab Vardenafil HCl 10mg/tab 바이엘코리아발기부전 20 Votrient tab Pazopanib HCl 21 Tredaptive tab Nicotinic acid 1000mg + Laropiprant 20mg 200mg/tab 400mg/tab 글락소스미스클라인 항악성종양제 1T* 한국 MSD 고지혈증치료제 4. 원내사용에서원외코드로변경되는약품 22 Treno Tranilast 100mg/cap 다림바이오텍 항히스타민제 23 Champix 0.5mg Varenicline tartrate 0.5mg/tab 한국화이자 금연치료보조요법 24 Champix 1mg Varenicline tartrate 1mg/tab 한국화이자 금연치료보조요법 5. 사용중지약품 No 약품명성분명함량 / 단위제약회사효능 25 Sandimmun inj Cyclosporine 250mg/5ml/A 한국노바티스 면역억제제 26 Synercid inj Quinupristin 150mg, Dalfopristin 350mg 500mg/V 한독약품 항생제 27 Xolair inj Omalizumab 150mg/V 한국노바티스알레르기용약 28 Excegran powder Zonisamide 200mg/g 한국에자이항전간제 29 Sprycel 20mg Dasatinib 20mg/tab 한국 BMS 항악성종양제 30 Vesanoid Tretinoin 10mg/cap 한국로슈 항악성종양제 31 Gerolan ( 일괄출고약제 ) Enflurane 250ml/btl 중외제약 전신마취제 32 Neurocheck patch ( 일괄출고약제 ) 33 Cosalin( 원외 ) purified CoCl3 1patch 씨제이 Petasites hybridus CO2 ext 당뇨환자에있어족부의피부건조상태확인을위한수분정성검사 30mg/tab 씨제이알레르기용약 34 Glakay( 원외 ) Menatetrenone 15mg/cap 태평양제약골다공증치료제 35 Lyrinel oros ER ( 원외 ) Oxybutynin HCl 10mg/cap 한국얀센과활동성방광의치료 36 Nicostop patch ( 원외 ) Nicotine 37 Rheumastop plaster ( 원외 ) Diclofenac diethylammonium 18mg/patch 38mg/patch 57mg/patch 한독약품 금연보조제 120mg/patch 한독약품진통 소염제 38 Minoxyl S ( 원외 ) 복합 1C* 현대약품탈모 연세대학교강남세브란스병원약제팀 서울시강남구언주로 211, Tel: 02) Fax: 02) 발행인 : 안보숙편집인 : 윤영주, 강선영, 정지아, 신다연, 박지은 - 5 -

2. Cyclosporine, Tacrolimus Cyclosporine과자몽주스와의상호작용에대해서는특별한주의가요구된다. 칼슘길항제와는달리 AUC 및 Cmax 상승률이 10~50% 에불과하지만 cyclosporine은치료역 (therapeutic range) 이좁기때문

2. Cyclosporine, Tacrolimus Cyclosporine과자몽주스와의상호작용에대해서는특별한주의가요구된다. 칼슘길항제와는달리 AUC 및 Cmax 상승률이 10~50% 에불과하지만 cyclosporine은치료역 (therapeutic range) 이좁기때문 약과자몽주스의상호작용 저자송보완경희의료원한방약무팀장약학정보원학술자문위원 개요 자몽주스는풍부한영양소에비하여칼로리가낮고체내지방연소를도와체지방축적을억제하는효능때문에다이어트식품으로큰인기가있다. 그러나칼슘길항제, HMG-CoA 환원효소저해제, HIV protease저해제, 면역억제제, 최면진정제및스테로이드호르몬제등을복용하고있는사람이자몽주스를함께복용하면약물의혈중농도가상승하여부작용을초래할수있다.